藥品名稱 鹽酸布桂嗪片
拼音名 Yansuan Buguiliqin Pian
英文名 BUCINNAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸布桂利嗪(C17H24N2O.HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為白色或類白色片。
檢查 溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以鹽酸液(1→ 1000ml)900ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘75轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)30分鐘時(shí),取溶液5ml,濾過,精密量取濾液2ml ,置100ml 量瓶中,用鹽酸液(1→1000ml) 稀釋至刻度,搖勻,照分 光光度法(附錄Ⅳ A),在252nm 的波長處測定吸收度,按C17H24N2O.HCl 的吸收系數(shù) (E1cm 1%)為671 計(jì)算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的70%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于鹽酸布桂利嗪0.1g),加水5ml ,振搖使 鹽酸布桂利嗪溶解,濾過,濾液照鹽酸布桂利嗪項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
含量測定 取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于鹽酸布桂 利嗪30mg),置100ml 量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液,振搖使溶解,用0.1mol/L鹽酸溶 液稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液2ml 置100ml 量瓶中,用 0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在252nm 的波長處 測定吸收度,按C17H24N2O.HCl 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為671 計(jì)算,即得。
類別 同鹽酸布桂利嗪。
劑量 同鹽酸布桂利嗪。
規(guī)格 30mg
貯藏 在干燥處保存。
拼音名 Yansuan Buguiliqin Pian
英文名 BUCINNAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸布桂利嗪(C17H24N2O.HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為白色或類白色片。
檢查 溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以鹽酸液(1→ 1000ml)900ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘75轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)30分鐘時(shí),取溶液5ml,濾過,精密量取濾液2ml ,置100ml 量瓶中,用鹽酸液(1→1000ml) 稀釋至刻度,搖勻,照分 光光度法(附錄Ⅳ A),在252nm 的波長處測定吸收度,按C17H24N2O.HCl 的吸收系數(shù) (E1cm 1%)為671 計(jì)算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的70%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于鹽酸布桂利嗪0.1g),加水5ml ,振搖使 鹽酸布桂利嗪溶解,濾過,濾液照鹽酸布桂利嗪項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
含量測定 取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于鹽酸布桂 利嗪30mg),置100ml 量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液,振搖使溶解,用0.1mol/L鹽酸溶 液稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液2ml 置100ml 量瓶中,用 0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在252nm 的波長處 測定吸收度,按C17H24N2O.HCl 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為671 計(jì)算,即得。
類別 同鹽酸布桂利嗪。
劑量 同鹽酸布桂利嗪。
規(guī)格 30mg
貯藏 在干燥處保存。

