中國藥典2000版二部:鹽酸布桂嗪片

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藥品名稱 鹽酸布桂嗪片
    拼音名 Yansuan Buguiliqin Pian
    英文名 BUCINNAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS
    來源(分子式)與標準 本品含鹽酸布桂利嗪(C17H24N2O.HCl) 應為標示量的90.0~110.0 %。
    性狀   本品為白色或類白色片。
    檢查   溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以鹽酸液(1→ 1000ml)900ml為溶劑,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經(jīng)30分鐘時,取溶液5ml,濾過,精密量取濾液2ml ,置100ml 量瓶中,用鹽酸液(1→1000ml) 稀釋至刻度,搖勻,照分 光光度法(附錄Ⅳ A),在252nm 的波長處測定吸收度,按C17H24N2O.HCl 的吸收系數(shù) (E1cm 1%)為671 計算出每片的溶出量。限度為標示量的70%,應符合規(guī)定。
    其他
    應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    鑒別   取本品的細粉適量(約相當于鹽酸布桂利嗪0.1g),加水5ml ,振搖使 鹽酸布桂利嗪溶解,濾過,濾液照鹽酸布桂利嗪項下的鑒別試驗,顯相同的反應。
    含量測定   取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸布桂 利嗪30mg),置100ml 量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液,振搖使溶解,用0.1mol/L鹽酸溶 液稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液2ml 置100ml 量瓶中,用 0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在252nm 的波長處 測定吸收度,按C17H24N2O.HCl 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為671 計算,即得。
    類別 同鹽酸布桂利嗪。
    劑量 同鹽酸布桂利嗪。
    規(guī)格 30mg
    貯藏 在干燥處保存。