藥品名稱 鹽酸小檗堿膠囊
拼音名 Yansuan Xiaobojian Jiaonang
英文名 BERBERINE HYDROCHLORIDE CAPSULES
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸小檗堿(C20H18ClNO4·2H2O)2應(yīng)為標(biāo)示量90.0～110.0 ％。
檢查 干燥失重
取本品的內(nèi)容物，混合搖勻，在100 ℃干燥5 小時(shí)，減失重 量不得過(guò)12.0％（附錄Ⅷ L）。
其他
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ E）。
鑒別 取本品內(nèi)容物適量（約相當(dāng)于鹽酸小檗堿0.1g），加水10ml，緩緩加熱 使鹽酸小檗堿溶解，濾過(guò)，照下述方法試驗(yàn)：
(1) 取濾液5ml ，加氫氧化鈉試液2 滴，顯橙紅色，放冷，加丙酮4 滴，即發(fā)生渾 濁，放置后，生成黃色沉淀；取上清液，加丙酮1 滴，如仍發(fā)生渾濁，再加丙酮適量使 沉淀完全，濾過(guò)，濾液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
(2) 取濾液0.5ml ，加稀鹽酸2ml ，攪拌，加漂白粉少量，即顯櫻紅色。
(3) 取濾液0.2ml ，置白瓷皿中，加硫酸1ml 溶解后，加5 ％沒(méi)食子酸的乙醇溶液 3 滴，置水浴上加熱，即顯翠綠色。
含量測(cè)定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻，精密量取 適理量（約相當(dāng) 鹽酸檗堿0.3g），置燒杯中，加沸水150ml,攪拌使鹽酸小檗堿溶解，放冷，移入250ml 量瓶中，精密加重鉻酸鉀滴定液(0.01667mol/L)50ml，加水至刻度，振搖5 分鐘，用干 燥濾紙濾過(guò)，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液100ml ，置250ml 具塞錐形瓶中，加碘化鉀 2g，振搖使溶解，加鹽酸溶液(1→2)10ml，密塞，搖勻，在暗處放置10分鐘，用硫代硫 酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液 2ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失溶 液顯亮綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的重鉻酸鉀滴定液(0.01667mol/ L)相當(dāng)于13.60mg 的 C20H18ClNO4·2H2O。
類別 同鹽酸小檗堿。
劑量 同鹽酸小檗堿。
規(guī)格 0.1g
貯藏 遮光，密閉保存。
拼音名 Yansuan Xiaobojian Jiaonang
英文名 BERBERINE HYDROCHLORIDE CAPSULES
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸小檗堿(C20H18ClNO4·2H2O)2應(yīng)為標(biāo)示量90.0～110.0 ％。
檢查 干燥失重
取本品的內(nèi)容物，混合搖勻，在100 ℃干燥5 小時(shí)，減失重 量不得過(guò)12.0％（附錄Ⅷ L）。
其他
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ E）。
鑒別 取本品內(nèi)容物適量（約相當(dāng)于鹽酸小檗堿0.1g），加水10ml，緩緩加熱 使鹽酸小檗堿溶解，濾過(guò)，照下述方法試驗(yàn)：
(1) 取濾液5ml ，加氫氧化鈉試液2 滴，顯橙紅色，放冷，加丙酮4 滴，即發(fā)生渾 濁，放置后，生成黃色沉淀；取上清液，加丙酮1 滴，如仍發(fā)生渾濁，再加丙酮適量使 沉淀完全，濾過(guò)，濾液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
(2) 取濾液0.5ml ，加稀鹽酸2ml ，攪拌，加漂白粉少量，即顯櫻紅色。
(3) 取濾液0.2ml ，置白瓷皿中，加硫酸1ml 溶解后，加5 ％沒(méi)食子酸的乙醇溶液 3 滴，置水浴上加熱，即顯翠綠色。
含量測(cè)定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻，精密量取 適理量（約相當(dāng) 鹽酸檗堿0.3g），置燒杯中，加沸水150ml,攪拌使鹽酸小檗堿溶解，放冷，移入250ml 量瓶中，精密加重鉻酸鉀滴定液(0.01667mol/L)50ml，加水至刻度，振搖5 分鐘，用干 燥濾紙濾過(guò)，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液100ml ，置250ml 具塞錐形瓶中，加碘化鉀 2g，振搖使溶解，加鹽酸溶液(1→2)10ml，密塞，搖勻，在暗處放置10分鐘，用硫代硫 酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液 2ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失溶 液顯亮綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的重鉻酸鉀滴定液(0.01667mol/ L)相當(dāng)于13.60mg 的 C20H18ClNO4·2H2O。
類別 同鹽酸小檗堿。
劑量 同鹽酸小檗堿。
規(guī)格 0.1g
貯藏 遮光，密閉保存。