中國藥典2000版二部:復方十一烯酸鋅軟膏

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藥品名稱 復方十一烯酸鋅軟膏
    拼音名 Fufang Shiyixisuanxin Ruangao
    英文名 COMPOUND ZINCI UNDECYLENATE OINTMENT
    來源(分子式)與標準 本品含十一烯酸鋅(C22H38O4Zn)應為18.5~21.5%。
    【處方】  十一烯酸鋅 200g 十一烯酸 50g
       基質 適量
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       全量 1000g
    性狀   本品為白色或淡黃色軟膏。
    檢查   應符合軟膏劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ F)。
    鑒別   (1) 取本品約5g,加乙醇25ml,加熱,振搖,放冷,濾過,濾液加高錳 酸鉀試液數(shù)滴,振搖后,高錳酸鉀的顏色即消失。
    (2) 取上述遺留的濾渣,加氯仿10ml,微溫使溶解,放冷,加稀硫酸20ml,振搖,靜置俟分層,上層的酸溶液顯鋅鹽的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
    含量測定   取本品約2.5g,精密稱定,置錐形瓶中,加1mol/L鹽酸溶液與水20 ml,置水浴中加熱約15分鐘,并時加振搖,至油層澄清,加熱水20ml攪拌,靜置,放冷,照十一烯酸鋅項下的方法,自“加 0.025%甲基紅的乙醇溶液1 滴”起,依法測定。每 1ml 的乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L) 相當于21.60mg 的C22H38O4Zn。
    類別 同十一烯酸鋅。
    貯藏 密閉保存。