藥品名稱 益多酯膠囊
拼音名 Yiduozhi Jiaonang
英文名 ETOFYLLINE CLOFIBRATE CAPSULES
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含益多酯(C19H21ClN4O5)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0 %。
檢查 乙羥茶堿 取本品內(nèi)容物適量,加氯仿制成每1ml 中含益多酯30mg的溶 液,作為供試品溶液;另取乙羥茶堿對(duì)照品,加氯仿制成每1ml 中含0.3mg 的溶液,作 為對(duì)照品溶液。照益多酯項(xiàng)下的方法,自“照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn)”起,依法 檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
鑒別 (1) 取本品的內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于益多酯10mg),照益多酯項(xiàng)下的鑒 別(2) 項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
(2) 取含量測定項(xiàng)下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在230nm 及274nm 的波 長處有吸收。
含量測定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱出適量(約相當(dāng)于益 多酯20mg),照益多酯片項(xiàng)下方法,依法測定,計(jì)算,即得。
類別 同益多酯。
劑量 同益多酯。
注意 同益多酯。
規(guī)格 0.25g
拼音名 Yiduozhi Jiaonang
英文名 ETOFYLLINE CLOFIBRATE CAPSULES
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含益多酯(C19H21ClN4O5)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0 %。
檢查 乙羥茶堿 取本品內(nèi)容物適量,加氯仿制成每1ml 中含益多酯30mg的溶 液,作為供試品溶液;另取乙羥茶堿對(duì)照品,加氯仿制成每1ml 中含0.3mg 的溶液,作 為對(duì)照品溶液。照益多酯項(xiàng)下的方法,自“照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn)”起,依法 檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
鑒別 (1) 取本品的內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于益多酯10mg),照益多酯項(xiàng)下的鑒 別(2) 項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
(2) 取含量測定項(xiàng)下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在230nm 及274nm 的波 長處有吸收。
含量測定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱出適量(約相當(dāng)于益 多酯20mg),照益多酯片項(xiàng)下方法,依法測定,計(jì)算,即得。
類別 同益多酯。
劑量 同益多酯。
注意 同益多酯。
規(guī)格 0.25g