藥品名稱 氯貝丁酯膠囊
拼音名 Lübeidingzhi Jiaonang
英文名 CLOFIBRATE CAPSULES
來源(分子式)與標準 本品含氯貝丁酯(C12H15ClO3)應(yīng)為標示量的90.0~110.0 %。
檢查 酸度、對氯酚、揮發(fā)性雜質(zhì) 取本品的內(nèi)容物,照氯貝丁酯項下的方法 檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
鑒別 取本品的內(nèi)容物,照氯貝丁酯項下的鑒別(1)(2)項試驗,顯相同的結(jié)果。
含量測定 取裝量差異項下的內(nèi)容物約2g,精密稱定,照氯貝丁酯項下的方法 測定。每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)相當于121.4mg 的C12H15ClO3。
類別 同氯貝丁酯。
劑量 同氯貝丁酯。
注意 同氯貝丁酯。
規(guī)格 (1) 0.25g (2) 0.5g
貯藏 遮光,密封保存。
拼音名 Lübeidingzhi Jiaonang
英文名 CLOFIBRATE CAPSULES
來源(分子式)與標準 本品含氯貝丁酯(C12H15ClO3)應(yīng)為標示量的90.0~110.0 %。
檢查 酸度、對氯酚、揮發(fā)性雜質(zhì) 取本品的內(nèi)容物,照氯貝丁酯項下的方法 檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
鑒別 取本品的內(nèi)容物,照氯貝丁酯項下的鑒別(1)(2)項試驗,顯相同的結(jié)果。
含量測定 取裝量差異項下的內(nèi)容物約2g,精密稱定,照氯貝丁酯項下的方法 測定。每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)相當于121.4mg 的C12H15ClO3。
類別 同氯貝丁酯。
劑量 同氯貝丁酯。
注意 同氯貝丁酯。
規(guī)格 (1) 0.25g (2) 0.5g
貯藏 遮光,密封保存。

