中國藥典2000版二部:絨促性素

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藥品名稱 絨促性素
    拼音名 Rongcuxingsu
    英文名 CHORIONIC GONADOTROPHIN
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為孕婦尿中提取的絨毛膜促性腺激素.按干燥品計(jì)算,每1mg 的效價(jià)不得少于 2500單位。
    性狀   本品為白色或類白色的粉末。
    本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
    檢查   雌激素類物質(zhì)
    取體重18~20g 的雌性小白鼠3 只,搞除卵巢。2 ~ 3 周后,皮下注射每1ml 中含本品1250單位的生理鹽水4 次,每次0.2ml ,第一日下午,第二日上、下午,第三日上午各1 次;然后在第四日上午,第五日上午,第六日上午分 別用少量洗滌各鼠陰道。制成陰道涂片,在低倍顯微鏡下觀察,不得呈陽性反應(yīng)(陽性 反應(yīng)系指涂片內(nèi)絕大部分為角化細(xì)胞或上皮細(xì)胞)。
    干燥失重
    精密稱取本品約0.1g置五氧化二磷干燥器中,減壓干燥至恒重,減失重 量不得過3.0 %(附錄Ⅷ L)。
    異常毒性 取本品,加氯化鈉注射液制成每1ml 中含2000單位的溶液,依法檢查( 附錄Ⅺ C),按靜脈注射法給藥,應(yīng)符合規(guī)定。
    熱原
    取本品,加滅菌注射用水制成每1ml 中含1500單位的溶液,依法檢查(附錄 Ⅺ D),劑量按家兔體重每1kg 注射1ml ,應(yīng)符合規(guī)定。
    【效價(jià)測定】 照絨促性素生物檢定法(附錄Ⅻ E)測定,應(yīng)符合規(guī)定,測得的結(jié) 果應(yīng)為標(biāo)示量的80~125 %。
    類別 促性腺激素藥。
    貯藏 密封,在涼暗處保存。
    制劑 注射用絨促性素