藥品名稱 磺胺二甲嘧啶片
拼音名 Huang’an Erjiamiding Pian
英文名 SULFADIMIDINE TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含磺胺二甲嘧啶(C12H14N4O2S) 應(yīng)為標(biāo)示量的95.0～105.0 ％。
性狀 本品為白色或微黃色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第一法），以鹽酸溶液(9 →1000)900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時(shí)，取溶液10ml濾過(guò) ，精密量取續(xù)濾液2ml ，置100ml 量瓶中，用鹽酸溶液(9→1000) 稀釋至刻度，搖勻；照分光光度法（附錄Ⅳ A），在243nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C12H14N4O2S 的吸收系 數(shù)（Ｅ1cm 1%）為536計(jì)算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的70％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于磺胺二甲嘧啶0.5g），加氨試液10ml，研 磨使磺胺二甲嘧啶溶解，加水10ml，濾過(guò)，濾液置水浴上蒸發(fā)使氨揮散，放冷，加醋酸 使呈酸性，即析出沉淀，濾過(guò)，沉淀用水洗滌，在105 ℃干燥1 小時(shí)，依法測(cè)定（附錄 Ⅵ C），熔點(diǎn)為197 ～200 ℃；剩余的沉淀照磺胺二甲嘧啶項(xiàng)下的鑒別(1)(2)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
含量測(cè)定 取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于磺胺二甲 嘧啶0.5g），照永停滴定法（附錄Ⅶ A），用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于27.83mg 的C12H14N4O2S 。
類別 同磺胺二甲嘧啶。
劑量 同磺胺二甲嘧啶。
注意 同磺胺二甲嘧啶。
規(guī)格 0.5g
貯藏 遮光，密閉保存。
拼音名 Huang’an Erjiamiding Pian
英文名 SULFADIMIDINE TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含磺胺二甲嘧啶(C12H14N4O2S) 應(yīng)為標(biāo)示量的95.0～105.0 ％。
性狀 本品為白色或微黃色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第一法），以鹽酸溶液(9 →1000)900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時(shí)，取溶液10ml濾過(guò) ，精密量取續(xù)濾液2ml ，置100ml 量瓶中，用鹽酸溶液(9→1000) 稀釋至刻度，搖勻；照分光光度法（附錄Ⅳ A），在243nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C12H14N4O2S 的吸收系 數(shù)（Ｅ1cm 1%）為536計(jì)算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的70％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于磺胺二甲嘧啶0.5g），加氨試液10ml，研 磨使磺胺二甲嘧啶溶解，加水10ml，濾過(guò)，濾液置水浴上蒸發(fā)使氨揮散，放冷，加醋酸 使呈酸性，即析出沉淀，濾過(guò)，沉淀用水洗滌，在105 ℃干燥1 小時(shí)，依法測(cè)定（附錄 Ⅵ C），熔點(diǎn)為197 ～200 ℃；剩余的沉淀照磺胺二甲嘧啶項(xiàng)下的鑒別(1)(2)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
含量測(cè)定 取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于磺胺二甲 嘧啶0.5g），照永停滴定法（附錄Ⅶ A），用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于27.83mg 的C12H14N4O2S 。
類別 同磺胺二甲嘧啶。
劑量 同磺胺二甲嘧啶。
注意 同磺胺二甲嘧啶。
規(guī)格 0.5g
貯藏 遮光，密閉保存。