中國藥典2000版二部:碘解磷定注射液

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藥品名稱 碘解磷定注射液
    拼音名 Dianjielinding Zhusheye
    英文名 PRALIDOXIME IODIDE INJECTION
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為碘解磷定的滅菌水溶液。含碘解磷定(C7H9IN2O)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~105.0%。
    本品中可加5 %的葡萄糖作穩(wěn)定劑。
    性狀   本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
    檢查   pH值
    應(yīng)為3.5 ~5.0 (附錄Ⅵ H)。
    氰化物 取本品2.0ml ,依法檢查(附錄Ⅷ F第二法),與標(biāo)準(zhǔn)氰化鉀溶液2.5ml 所得的結(jié)果相比較,應(yīng)符合規(guī)定(0.00025%) 。
    游離碘 取本品4ml ,加淀粉指示液0.5ml ,不得顯藍(lán)色或紫色。
    分解產(chǎn)物
    避光操作。取含量測定項(xiàng)下的溶液,在1 小時(shí)內(nèi),照分光光度法(附錄 Ⅳ A),在294 與262nm 的波長處測定吸收度,吸收度294nm 與吸收度262nm 的比值應(yīng) 不小于3.1 。
    熱原
    取本品,依法檢查(附錄Ⅺ D),劑量按家兔體重每1kg 注射2ml ,應(yīng)符合 規(guī)定。
    其他
    應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
    鑒別   取本品10ml,加水稀釋成25ml后,照碘解磷定項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同 的反應(yīng)。
    含量測定   避光操作。精密量取本品5ml ,置250ml 量瓶中,用鹽酸溶液(9→ 1000) 稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置另一250ml 量瓶中,再用鹽酸溶液(9→1000 ) 稀釋至刻度,搖勻,在1 小時(shí)內(nèi),照分光光度法(附錄Ⅳ A),在294nm 的波長處測 定吸收度,按C7H9IN2O的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為479 計(jì)算,即得。
    類別 同碘解磷定。
    劑量 靜脈注射 一次0.5 ~1g 視病情需要可重復(fù)注射
    注意 禁與堿性藥物配伍。
    規(guī)格 20ml:0.5g
    貯藏 遮光,密閉保存。