藥品名稱 羥丙甲纖維素
拼音名 Qiangbingjia Xianweisu
英文名 HYPROMELLOSE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為2-羥丙基醚甲基纖維素。按干燥品計(jì)算，含甲氧基（-OCH3 ）應(yīng)為19.0～ 30.0％，含羥丙氧基(-OCH2CHOHCH3)應(yīng)為4.0 ～12.0％。
性狀 本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末；無臭。
本品在水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；在70％乙醇或丙酮中易溶，在無水乙 醇、氯仿或乙醚中不溶。
檢查 酸堿度
取本品1.0g，加水100ml 溶解后，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH 值應(yīng)為4.0 ～8.0 。
粘度
取本品適量，按干燥品計(jì)算，加90℃的水制成2.0 ％(g/g) 的溶液，充分?jǐn)?拌約10分鐘，置冰浴中冷卻，冷卻過程中繼續(xù)攪勻，逐去氣泡并調(diào)節(jié)重量；用NDI-1 型 旋轉(zhuǎn)式粘度計(jì)1 號(hào)轉(zhuǎn)子每分鐘60轉(zhuǎn)，在20±0.1 ℃，以旋轉(zhuǎn)式粘度計(jì)測(cè)定（附錄Ⅵ G第 二法），粘度應(yīng)為0.005 ～0.075Pa.s 。
水中不溶物
取本品1.0g，置燒杯中，加熱水(80 ～90℃)100ml溶脹約15分鐘，然 后在冰浴中冷卻，加水300ml ，并充分?jǐn)嚢?，?05 ℃恒重的1 號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過，燒杯用水洗凈，洗液并入上述垂熔玻璃坩堝中，濾過，在105 ℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)?不得過5mg(0.5 ％) 。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥2 小時(shí)，減失重量不得過5.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^1.5 ％。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過百萬分之二十。
砷鹽
取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆颍稍锖?，先用小火?灼使炭化，再在 600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml 與水23ml使溶解，依法檢查 （附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002％）。
鑒別 (1) 取本品1g，加熱水(80 ～90℃)100ml，不斷攪拌，在冰浴中冷卻，成粘性液體；取2ml 置試管中，沿管壁緩緩加0.035 ％蒽酮的硫酸溶液1ml ，放置5 分 鐘，在兩液接界面處顯藍(lán)綠色環(huán)。
(2) 取上述鑒別(1) 項(xiàng)下的粘性液體適量，傾注在玻璃板上，俟水分蒸發(fā)后，形成 一層有韌性的薄膜。
含量測(cè)定 甲氧基 取本品，精密稱定，照甲氧基測(cè)定法（附錄Ⅷ G）測(cè)定，測(cè)得的甲氧基量（％）扣除羥丙氧基量（％）與(31/75×0.93) 的乘積，即得。
羥丙氧基 取本品約0.1g，精密稱定，照羥丙氧基測(cè)定法（附錄Ⅶ F）測(cè)定，即得 。
類別 藥用輔料。
貯藏 密閉保存。
拼音名 Qiangbingjia Xianweisu
英文名 HYPROMELLOSE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為2-羥丙基醚甲基纖維素。按干燥品計(jì)算，含甲氧基（-OCH3 ）應(yīng)為19.0～ 30.0％，含羥丙氧基(-OCH2CHOHCH3)應(yīng)為4.0 ～12.0％。
性狀 本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末；無臭。
本品在水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；在70％乙醇或丙酮中易溶，在無水乙 醇、氯仿或乙醚中不溶。
檢查 酸堿度
取本品1.0g，加水100ml 溶解后，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH 值應(yīng)為4.0 ～8.0 。
粘度
取本品適量，按干燥品計(jì)算，加90℃的水制成2.0 ％(g/g) 的溶液，充分?jǐn)?拌約10分鐘，置冰浴中冷卻，冷卻過程中繼續(xù)攪勻，逐去氣泡并調(diào)節(jié)重量；用NDI-1 型 旋轉(zhuǎn)式粘度計(jì)1 號(hào)轉(zhuǎn)子每分鐘60轉(zhuǎn)，在20±0.1 ℃，以旋轉(zhuǎn)式粘度計(jì)測(cè)定（附錄Ⅵ G第 二法），粘度應(yīng)為0.005 ～0.075Pa.s 。
水中不溶物
取本品1.0g，置燒杯中，加熱水(80 ～90℃)100ml溶脹約15分鐘，然 后在冰浴中冷卻，加水300ml ，并充分?jǐn)嚢?，?05 ℃恒重的1 號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過，燒杯用水洗凈，洗液并入上述垂熔玻璃坩堝中，濾過，在105 ℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)?不得過5mg(0.5 ％) 。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥2 小時(shí)，減失重量不得過5.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^1.5 ％。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過百萬分之二十。
砷鹽
取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆颍稍锖?，先用小火?灼使炭化，再在 600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml 與水23ml使溶解，依法檢查 （附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002％）。
鑒別 (1) 取本品1g，加熱水(80 ～90℃)100ml，不斷攪拌，在冰浴中冷卻，成粘性液體；取2ml 置試管中，沿管壁緩緩加0.035 ％蒽酮的硫酸溶液1ml ，放置5 分 鐘，在兩液接界面處顯藍(lán)綠色環(huán)。
(2) 取上述鑒別(1) 項(xiàng)下的粘性液體適量，傾注在玻璃板上，俟水分蒸發(fā)后，形成 一層有韌性的薄膜。
含量測(cè)定 甲氧基 取本品，精密稱定，照甲氧基測(cè)定法（附錄Ⅷ G）測(cè)定，測(cè)得的甲氧基量（％）扣除羥丙氧基量（％）與(31/75×0.93) 的乘積，即得。
羥丙氧基 取本品約0.1g，精密稱定，照羥丙氧基測(cè)定法（附錄Ⅶ F）測(cè)定，即得 。
類別 藥用輔料。
貯藏 密閉保存。