藥品名稱 磺胺異惡唑片
拼音名 Huang’an yi’ezuo Pian
英文名 SULFAFURAZOLE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含磺胺異惡唑(C11H33N3O3S) 應(yīng)為標(biāo)示量的95.0～105.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 有關(guān)物質(zhì)
取本品的細(xì)粉適量（相當(dāng)于磺胺異惡唑0.25g ），加乙醇－ 濃氨溶液(9:1)20ml 振搖5 分鐘，用上述混合液稀釋至100ml ，濾過，作為供試品溶液 另取磺胺對照品，加乙醇－濃氨溶液(9:1) 制成每1ml 中含12.5μg 的溶液，作為對照 溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠 Ｈ薄層板上，以氯仿－甲醇－二甲基甲酰胺(80:8:4)為展開劑，展開后，晾干，噴20％ 硫酸乙醇液，置105 ℃加熱30分鐘后，立即將薄層板置于新鮮制備的含10％亞硝酸鈉溶 液和3 ％碘化鉀溶液的混合液、滴加7mol/L硫酸溶液產(chǎn)生亞硝煙霧的密閉缸中薰15分鐘 ，取出，在溫?zé)岬目諝饬髦?5分鐘，然后噴0.5 ％二鹽酸萘基乙二胺的乙醇溶液（如需 要可再次噴），供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。
其他
應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于磺胺異惡唑0.1g），加稀鹽酸5ml 溶 解后，濾過，濾液顯芳香第一胺類的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
(2) 取本品，照磺胺異惡唑項下的鑒別法(2) 項試驗，顯相同的反應(yīng)。
含量測定 取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱出適量（約相當(dāng)于磺胺異惡 唑0.5g），照磺胺異惡唑項下的方法測定。每1ml 的甲醇滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于 26.73mg 的C11H13N3O3S 。
類別 同磺胺異惡唑。
劑量 同磺胺異惡唑。
注意 同磺胺異惡唑。
規(guī)格 0.5g
貯藏 遮光，密閉保存。
拼音名 Huang’an yi’ezuo Pian
英文名 SULFAFURAZOLE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含磺胺異惡唑(C11H33N3O3S) 應(yīng)為標(biāo)示量的95.0～105.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 有關(guān)物質(zhì)
取本品的細(xì)粉適量（相當(dāng)于磺胺異惡唑0.25g ），加乙醇－ 濃氨溶液(9:1)20ml 振搖5 分鐘，用上述混合液稀釋至100ml ，濾過，作為供試品溶液 另取磺胺對照品，加乙醇－濃氨溶液(9:1) 制成每1ml 中含12.5μg 的溶液，作為對照 溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠 Ｈ薄層板上，以氯仿－甲醇－二甲基甲酰胺(80:8:4)為展開劑，展開后，晾干，噴20％ 硫酸乙醇液，置105 ℃加熱30分鐘后，立即將薄層板置于新鮮制備的含10％亞硝酸鈉溶 液和3 ％碘化鉀溶液的混合液、滴加7mol/L硫酸溶液產(chǎn)生亞硝煙霧的密閉缸中薰15分鐘 ，取出，在溫?zé)岬目諝饬髦?5分鐘，然后噴0.5 ％二鹽酸萘基乙二胺的乙醇溶液（如需 要可再次噴），供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。
其他
應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于磺胺異惡唑0.1g），加稀鹽酸5ml 溶 解后，濾過，濾液顯芳香第一胺類的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
(2) 取本品，照磺胺異惡唑項下的鑒別法(2) 項試驗，顯相同的反應(yīng)。
含量測定 取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱出適量（約相當(dāng)于磺胺異惡 唑0.5g），照磺胺異惡唑項下的方法測定。每1ml 的甲醇滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于 26.73mg 的C11H13N3O3S 。
類別 同磺胺異惡唑。
劑量 同磺胺異惡唑。
注意 同磺胺異惡唑。
規(guī)格 0.5g
貯藏 遮光，密閉保存。