藥品名稱 甲氧氯普胺片
拼音名 Jiayang Lüpu’an Pian
英文名 METOCLOPRAMIDE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含甲氧氯普胺(C14H22ClN3O2)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為白色片。
檢查 含量均勻度 取本品1 片,置50ml量瓶中,加草酸三氫鉀標(biāo)準(zhǔn)緩沖液( 附錄Ⅵ H)約30ml,振搖,使甲氧氯普胺溶解,用上述標(biāo)準(zhǔn)緩沖液稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液1ml ,置10ml量瓶中,用上述標(biāo)準(zhǔn)緩沖液稀釋至刻 度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在309nm 的波長處測定吸收度,按C14H22ClN3 O2的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為383 計算含量,應(yīng)符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。
其他
應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 (1) 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于甲氧氯普胺15mg),加氯仿5ml 提取 ,濾過,濾液蒸干后,殘渣照甲氧氯普胺項下的鑒別(1) 項試驗,顯相同的反應(yīng)。
(2) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在309nm 的波長處 有吸收,在290nm 的波長處有最小吸收。
含量測定 取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于甲氧氯普 胺12mg)置100ml 量瓶中,加草酸三氫鉀標(biāo)準(zhǔn)緩沖液(附錄Ⅵ H)溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液5ml ,置50ml量瓶中,用上述標(biāo)準(zhǔn)緩沖液稀 釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在309nm 的波長處測定吸收度,按 C14 H22ClN3O2 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為383 計算,即得。
類別 同甲氧氯普胺。
劑量 同甲氧氯普胺。
注意 同甲氧氯普胺。
規(guī)格 5mg
貯藏 密閉保存。
拼音名 Jiayang Lüpu’an Pian
英文名 METOCLOPRAMIDE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含甲氧氯普胺(C14H22ClN3O2)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為白色片。
檢查 含量均勻度 取本品1 片,置50ml量瓶中,加草酸三氫鉀標(biāo)準(zhǔn)緩沖液( 附錄Ⅵ H)約30ml,振搖,使甲氧氯普胺溶解,用上述標(biāo)準(zhǔn)緩沖液稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液1ml ,置10ml量瓶中,用上述標(biāo)準(zhǔn)緩沖液稀釋至刻 度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在309nm 的波長處測定吸收度,按C14H22ClN3 O2的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為383 計算含量,應(yīng)符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。
其他
應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 (1) 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于甲氧氯普胺15mg),加氯仿5ml 提取 ,濾過,濾液蒸干后,殘渣照甲氧氯普胺項下的鑒別(1) 項試驗,顯相同的反應(yīng)。
(2) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在309nm 的波長處 有吸收,在290nm 的波長處有最小吸收。
含量測定 取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于甲氧氯普 胺12mg)置100ml 量瓶中,加草酸三氫鉀標(biāo)準(zhǔn)緩沖液(附錄Ⅵ H)溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液5ml ,置50ml量瓶中,用上述標(biāo)準(zhǔn)緩沖液稀 釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在309nm 的波長處測定吸收度,按 C14 H22ClN3O2 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為383 計算,即得。
類別 同甲氧氯普胺。
劑量 同甲氧氯普胺。
注意 同甲氧氯普胺。
規(guī)格 5mg
貯藏 密閉保存。