藥品名稱 芬布芬片
拼音名 Fenbufen Pian
英文名 FENBUFEN TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含芬布芬(C16H14O3)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為白色片或類(lèi)白色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第二法），以磷酸鹽緩沖 液(pH7.6)900ml為熔劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時(shí)，取溶液10ml，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液2ml ，置50ml量瓶中，加磷酸鹽緩沖液(pH7.6) 稀釋至刻度，搖 勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在285nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C16H14O3的吸收系 數(shù)（Ｅ1cm 1%）為868 計(jì)算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的65％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于芬布芬0.2g），加無(wú)水乙醇20ml，置水浴 上加熱使芬布芬溶解，放冷，濾過(guò)，濾液照下述方法試驗(yàn)：
(1) 取濾液5ml ，加三氯化鐵試液5 滴，即生成桔黃色沉淀。
(2) 取濾液10ml，置水浴上蒸干，殘?jiān)恿蛩?ml ，溶液漸顯橙紅色，加水10ml稀 釋后，顏色消失并生成白色沉淀。
(3) 取濾液，加無(wú)水乙醇制成每1ml 中含5μg的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A） 測(cè)定，在281nm 的波長(zhǎng)處有吸收，在238nm 的波長(zhǎng)處有最小吸收。
含量測(cè)定 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于芬布芬 0.4g），加中性乙醇50ml，置熱水浴中使芬布芬溶解，放冷，加酚酞指示液2 滴，用氫 氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，每1ml 的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于25.43mg 的 C16H14O3。
類(lèi)別 同芬布芬。
劑量 同芬布芬。
注意 同芬布芬。
規(guī)格 0.15g
貯藏 遮光，密閉保存。
拼音名 Fenbufen Pian
英文名 FENBUFEN TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含芬布芬(C16H14O3)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為白色片或類(lèi)白色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第二法），以磷酸鹽緩沖 液(pH7.6)900ml為熔劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時(shí)，取溶液10ml，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液2ml ，置50ml量瓶中，加磷酸鹽緩沖液(pH7.6) 稀釋至刻度，搖 勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在285nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C16H14O3的吸收系 數(shù)（Ｅ1cm 1%）為868 計(jì)算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的65％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于芬布芬0.2g），加無(wú)水乙醇20ml，置水浴 上加熱使芬布芬溶解，放冷，濾過(guò)，濾液照下述方法試驗(yàn)：
(1) 取濾液5ml ，加三氯化鐵試液5 滴，即生成桔黃色沉淀。
(2) 取濾液10ml，置水浴上蒸干，殘?jiān)恿蛩?ml ，溶液漸顯橙紅色，加水10ml稀 釋后，顏色消失并生成白色沉淀。
(3) 取濾液，加無(wú)水乙醇制成每1ml 中含5μg的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A） 測(cè)定，在281nm 的波長(zhǎng)處有吸收，在238nm 的波長(zhǎng)處有最小吸收。
含量測(cè)定 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于芬布芬 0.4g），加中性乙醇50ml，置熱水浴中使芬布芬溶解，放冷，加酚酞指示液2 滴，用氫 氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，每1ml 的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于25.43mg 的 C16H14O3。
類(lèi)別 同芬布芬。
劑量 同芬布芬。
注意 同芬布芬。
規(guī)格 0.15g
貯藏 遮光，密閉保存。