中國(guó)藥典2000版二部:頭孢氨芐片

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藥品名稱 頭孢氨芐片
    拼音名 Toubao’anbian Pian
    英文名 CEFALEXIN TABLETS
    來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含頭孢氨芐(C16H17N3O4S) 應(yīng)為標(biāo)示量的的90.0~110.0 %。
    性狀   本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或乳白色。
    檢查   應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    鑒別   (1) 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于頭孢氨芐1g),加水2ml 、鹽酸溶液 (9→100)3ml 與活性炭0.2g,振搖,濾過(guò),用水2ml 洗滌濾器,洗液與濾液合并,緩緩 加入飽和醋酸鈉溶液至有沉淀生成,再加甲醇10ml,搖勻,濾過(guò),用甲醇洗滌沉淀2 次 ,每次2ml ,將沉淀物減壓干燥后,取約10mg,加硫酸4 滴與硝酸1 滴,應(yīng)顯黃色。
    (2) 取(1) 項(xiàng)沉淀物約10mg,加1 %醋酸溶液5 滴、1 %硫酸銅溶液2 滴與8 %氫 氧化鈉溶液1 滴,應(yīng)顯橄欖綠色。
    含量測(cè)定   取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于頭孢氨芐 0.25g ),置250ml 量瓶中,加水100ml ,振搖30分鐘,使頭孢氨芐溶解,再加水稀釋 至刻度,搖勻,濾過(guò),棄去初濾液,取續(xù)濾液作為供試品溶液,精密量取供試品溶液10 ml,照頭孢氨芐項(xiàng)下的方法,自“置碘瓶中,加1mol/L氫氧化鈉溶液5ml ”起,依法測(cè) 定,即得。
    類別 同頭孢氨芐。
    劑量 同頭孢氨芐。
    注意 同頭孢氨芐。
    規(guī)格 按C16H17N3O4S 計(jì)算 (1) 0.125g (2) 0.25g
    貯藏 遮光,密封,在涼暗處保存。