藥品名稱 富馬酸酮替芬片
拼音名 Fumasuan Tongtifen Pian
英文名 KETOTIFEN FUMARATE TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含富馬酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS) 計，應(yīng)為標示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為白色或類白色片。
檢查 含量均勻度 取本品1 片，照含量測定項下的方法，自“置100ml 量瓶 中”起，依法測定，應(yīng)符合規(guī)定（附錄Ⅹ E）。
其他
應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品的細粉適量（約相當于酮替芬20mg），加水10ml，充分攪拌 使富馬酸酮替芬溶解，濾過，取濾液2ml ，置水浴上濃縮至約1ml ，放冷，加硫酸1ml, 顯淡黃色，加水2ml 稀釋，顏色即消失。
(2) 取鑒別(1) 中濾液2ml ，加二硝基苯肼試液1ml ，置水浴中加熱，逐漸生成紅 色絮狀沉淀。
(3) 取含量測定項下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在301 ±2nm 的波 長處有吸收。
含量測定 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于酮替芬 1 mg），置100ml 量瓶中，加水適量，振搖使富馬酸替芬溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在301nm 的波長處測定吸 收度，按C19H19NOS 的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為465 計算含量，即得。
類別 同富馬酸酮替芬。
劑量 同富馬酸酮替芬。
注意 同富馬酸酮替芬。
規(guī)格 1mg （按酮替芬計）
貯藏 遮光，密閉保存。
拼音名 Fumasuan Tongtifen Pian
英文名 KETOTIFEN FUMARATE TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含富馬酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS) 計，應(yīng)為標示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為白色或類白色片。
檢查 含量均勻度 取本品1 片，照含量測定項下的方法，自“置100ml 量瓶 中”起，依法測定，應(yīng)符合規(guī)定（附錄Ⅹ E）。
其他
應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品的細粉適量（約相當于酮替芬20mg），加水10ml，充分攪拌 使富馬酸酮替芬溶解，濾過，取濾液2ml ，置水浴上濃縮至約1ml ，放冷，加硫酸1ml, 顯淡黃色，加水2ml 稀釋，顏色即消失。
(2) 取鑒別(1) 中濾液2ml ，加二硝基苯肼試液1ml ，置水浴中加熱，逐漸生成紅 色絮狀沉淀。
(3) 取含量測定項下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在301 ±2nm 的波 長處有吸收。
含量測定 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于酮替芬 1 mg），置100ml 量瓶中，加水適量，振搖使富馬酸替芬溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在301nm 的波長處測定吸 收度，按C19H19NOS 的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為465 計算含量，即得。
類別 同富馬酸酮替芬。
劑量 同富馬酸酮替芬。
注意 同富馬酸酮替芬。
規(guī)格 1mg （按酮替芬計）
貯藏 遮光，密閉保存。