中國(guó)藥典2000版二部:本芴醇

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藥品名稱(chēng) 本芴醇
    拼音名 Benwuchun
    英文名 BENFLUMETOL
    來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為α-(二正丁氨基甲基)-2,7-二氯-9-(對(duì)氯苯亞甲基)-4-芴甲醇。按干燥品計(jì) 算,含C30H32ClNO不得少于98.0%。
    性狀   本品為黃色結(jié)晶性粉末;有苦杏仁臭,無(wú)味。
    本品在氯仿中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或水中幾乎不溶。
    熔點(diǎn)
    本品的溶點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為125 ~131 ℃。
    檢查   有關(guān)物質(zhì)
    取本品,加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液,作為供試品溶 液;精密量取此溶液適量,加氯仿稀釋制成每1ml 中含50μg 的溶液,作為對(duì)照溶液。
    照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl ,分別點(diǎn)于同一硅膠GF 254 薄層板上,以正己烷-丙酮-二乙胺(80:14:6) 為展開(kāi)劑,展開(kāi)后,晾干,置紫外 光燈(254nm) 下檢視,供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)不得多于4 個(gè),其顏色與對(duì)照溶液的主 斑點(diǎn)比較,不得更深。
    干燥失重
    取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.2 %(附錄Ⅷ L)。
    熾灼殘?jiān)?BR>    取本品1.0 ,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2 %。
    重金屬
    取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不 得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
    鑒別   (1) 取本品約5mg ,置試管中,加枸櫞酸醋酐試液1ml ,置水浴上加熱,即顯紫色。
    (2) 取本品,精密稱(chēng)定,加乙醇適量,置水浴中微熱溶解,制成第1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測(cè)定,在234、266、301 與335nm 的波長(zhǎng)處有 吸收。
    (3) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集76圖)一致。
    含量測(cè)定   取本品約0.5g,精密稱(chēng)定,加醋酐20ml振搖,溶解后,加結(jié)晶紫指 示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯純藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白 試驗(yàn)校正,即得。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于52.89mg 的C30H32Cl3NO 。
    類(lèi)別 抗瘧藥。
    劑量 口服 第一日800mg 頓服,第二、三、四日各400mg 頓服。
    貯藏 密閉保存。