藥品名稱 鹽酸金霉素
拼音名 Yansuan Jinmeisu
英文名 CHLORTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為6-甲基-4- （二甲氨基）-3,6,10,12,12α-五羥基-1,11-二氧代-7- 氯-1,4 ,4α,5,5α,6,11,12α- 八氫-2- 并四苯甲酰胺酸酸鹽。按干燥品計(jì)算，每1mg 的效價(jià) 不得少于910 鹽酸金霉素單位。
性狀 本品為金黃色或黃色結(jié)晶；無臭，味苦；遇光色漸變暗。
本品在水或乙醇中微溶，在丙酮、乙醚或氯仿中幾乎不溶。
比旋度
取本品，精密稱定，加水溶解并稀釋成每1ml 中含5mg 的溶液，避光放置 30分鐘，在25℃時(shí)，依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），比旋度為-235°至-250°。
檢查 酸度
取本品，加水制成每1ml 中含5mg 的溶液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H ），pH值應(yīng)為2.3 ～3.3 。
光吸收 取本品10mg，精密稱定，置100ml 量瓶中加0.01mol/L 鹽酸溶液溶解并稀 釋至刻度，搖勻，精密量取10ml置另一100ml 量瓶中，加0.01mol/L 鹽酸溶液稀釋至刻 度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），立即在267 與367nm 的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度 ，其吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）相應(yīng)為335 ～365 與195 ～220 。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0 ％（附錄Ⅷ L）。
鑒別 (1) 取本品約0.5mg ，加硫酸2ml 即顯藍(lán)色，漸變?yōu)殚蠙炀G色；加水 1 ml后，顯金黃色或棕黃色。
(2) 取本品約5mg,加水1ml 溶解后，加三氯化鐵試液與乙醇的混合液(1→10)2滴，即顯深褐色。
(3) 取本品約50mg，加0.4 ％氫氧化鈉溶液5ml 使溶解，于100 ℃加熱1 分鐘，在 紫外光燈(365nm) 下檢視，顯強(qiáng)烈的藍(lán)色熒光。
(4) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測(cè)定 精密稱取本品適量，加滅菌水制成每1ml 中含1000單位的溶液，照 抗生素微生物檢定法（附錄Ⅺ A）測(cè)定，1000鹽酸金霉素單位相當(dāng)于1mg 的C22H23ClN2 O8.HCl。
類別 抗生素類藥。
貯藏 遮光，密封，在干燥處保存。
制劑 (1) 鹽酸金霉素軟膏 (2) 鹽酸金霉素眼膏
拼音名 Yansuan Jinmeisu
英文名 CHLORTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為6-甲基-4- （二甲氨基）-3,6,10,12,12α-五羥基-1,11-二氧代-7- 氯-1,4 ,4α,5,5α,6,11,12α- 八氫-2- 并四苯甲酰胺酸酸鹽。按干燥品計(jì)算，每1mg 的效價(jià) 不得少于910 鹽酸金霉素單位。
性狀 本品為金黃色或黃色結(jié)晶；無臭，味苦；遇光色漸變暗。
本品在水或乙醇中微溶，在丙酮、乙醚或氯仿中幾乎不溶。
比旋度
取本品，精密稱定，加水溶解并稀釋成每1ml 中含5mg 的溶液，避光放置 30分鐘，在25℃時(shí)，依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），比旋度為-235°至-250°。
檢查 酸度
取本品，加水制成每1ml 中含5mg 的溶液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H ），pH值應(yīng)為2.3 ～3.3 。
光吸收 取本品10mg，精密稱定，置100ml 量瓶中加0.01mol/L 鹽酸溶液溶解并稀 釋至刻度，搖勻，精密量取10ml置另一100ml 量瓶中，加0.01mol/L 鹽酸溶液稀釋至刻 度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），立即在267 與367nm 的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度 ，其吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）相應(yīng)為335 ～365 與195 ～220 。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0 ％（附錄Ⅷ L）。
鑒別 (1) 取本品約0.5mg ，加硫酸2ml 即顯藍(lán)色，漸變?yōu)殚蠙炀G色；加水 1 ml后，顯金黃色或棕黃色。
(2) 取本品約5mg,加水1ml 溶解后，加三氯化鐵試液與乙醇的混合液(1→10)2滴，即顯深褐色。
(3) 取本品約50mg，加0.4 ％氫氧化鈉溶液5ml 使溶解，于100 ℃加熱1 分鐘，在 紫外光燈(365nm) 下檢視，顯強(qiáng)烈的藍(lán)色熒光。
(4) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測(cè)定 精密稱取本品適量，加滅菌水制成每1ml 中含1000單位的溶液，照 抗生素微生物檢定法（附錄Ⅺ A）測(cè)定，1000鹽酸金霉素單位相當(dāng)于1mg 的C22H23ClN2 O8.HCl。
類別 抗生素類藥。
貯藏 遮光，密封，在干燥處保存。
制劑 (1) 鹽酸金霉素軟膏 (2) 鹽酸金霉素眼膏