藥品名稱 氯霉素滴耳液
拼音名 Lümeisu Di’erye
英文名 CHLORAMPHENICOL EAR DROPS
來源(分子式)與標(biāo)準 本品含氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 不得少于標(biāo)示量的85.0％。
本品可用甘油或丙二醇作助溶劑。
性狀 本品為無色或微黃色的粘稠澄清液體；味極苦；能與水任意混合。
檢查 二醇物
取本品，加乙醇制成每1ml 中含2.0mg 的溶液，作為供試品溶 液。另取氫霉素二醇物對照品，加乙醇制成每1ml 中含0.1mg 的溶液，作為對照品溶液 。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各20μl ，分別點于同一硅膠Ｇ Ｆ254 薄層板上，以氯仿－甲醇(85:15) 為展開劑，展開約10cm后，晾干，置紫外光燈 (254nm) 下檢視。供試品溶液如顯與對照品溶液相應(yīng)的雜質(zhì)斑點，其熒光強度與對照品 溶液的主斑點比較，不得更強(5％) 。
【裝量】 取本品，依法檢查（附錄Ⅹ F），應(yīng)符合規(guī)定。
鑒別 (1) 取本品約1ml ，加1 ％氯化鈣溶液3ml 與鋅粉50mg，置水浴上加熱 10分鐘，傾取上清液，加苯甲酰氯約0.1ml,立即強力振搖1 分鐘，加三氯化鐵試液 0.5 ml與氯仿2ml ，振搖，水層顯紫紅色。
(2) 取本品與氯霉素標(biāo)準品，分別加乙醇制成每1ml 中約含氯霉素2.0mg 的溶液，吸取上述兩種溶液各10μl ，照二醇物項下的方法試驗，供試品所顯主斑點的位置應(yīng)與 標(biāo)準品的主斑點相同。
含量測定 精密量取本品適量，加滅菌水制成每1ml 中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（附錄Ⅺ A）測定。1000氯霉素單位相當(dāng)于1mg的C11H12Cl2N2O5。
類別 同氯霉素。
劑量 滴入耳道內(nèi) 一次2～3滴 一日3 次
規(guī)格 10ml:0.25g
貯藏 密閉保存。
拼音名 Lümeisu Di’erye
英文名 CHLORAMPHENICOL EAR DROPS
來源(分子式)與標(biāo)準 本品含氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 不得少于標(biāo)示量的85.0％。
本品可用甘油或丙二醇作助溶劑。
性狀 本品為無色或微黃色的粘稠澄清液體；味極苦；能與水任意混合。
檢查 二醇物
取本品，加乙醇制成每1ml 中含2.0mg 的溶液，作為供試品溶 液。另取氫霉素二醇物對照品，加乙醇制成每1ml 中含0.1mg 的溶液，作為對照品溶液 。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各20μl ，分別點于同一硅膠Ｇ Ｆ254 薄層板上，以氯仿－甲醇(85:15) 為展開劑，展開約10cm后，晾干，置紫外光燈 (254nm) 下檢視。供試品溶液如顯與對照品溶液相應(yīng)的雜質(zhì)斑點，其熒光強度與對照品 溶液的主斑點比較，不得更強(5％) 。
【裝量】 取本品，依法檢查（附錄Ⅹ F），應(yīng)符合規(guī)定。
鑒別 (1) 取本品約1ml ，加1 ％氯化鈣溶液3ml 與鋅粉50mg，置水浴上加熱 10分鐘，傾取上清液，加苯甲酰氯約0.1ml,立即強力振搖1 分鐘，加三氯化鐵試液 0.5 ml與氯仿2ml ，振搖，水層顯紫紅色。
(2) 取本品與氯霉素標(biāo)準品，分別加乙醇制成每1ml 中約含氯霉素2.0mg 的溶液，吸取上述兩種溶液各10μl ，照二醇物項下的方法試驗，供試品所顯主斑點的位置應(yīng)與 標(biāo)準品的主斑點相同。
含量測定 精密量取本品適量，加滅菌水制成每1ml 中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（附錄Ⅺ A）測定。1000氯霉素單位相當(dāng)于1mg的C11H12Cl2N2O5。
類別 同氯霉素。
劑量 滴入耳道內(nèi) 一次2～3滴 一日3 次
規(guī)格 10ml:0.25g
貯藏 密閉保存。