在醫(yī)院臨床用藥及控制藥費(fèi)中的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)作用

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【摘要】目的介紹藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在醫(yī)院臨床實(shí)踐中發(fā)揮的作用。方法參閱國內(nèi)外的諸多文獻(xiàn)資料,結(jié)合自身在臨床用藥和臨床藥學(xué)中的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),對藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究方法及在臨床工作中的地位、作用進(jìn)行綜合和詮釋。結(jié)果藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)已經(jīng)滲透到臨床工作的方方面面,在醫(yī)院的日常醫(yī)療服務(wù)過程中,尤其是規(guī)范醫(yī)生的用藥行為,解決目前普遍存在的藥品費(fèi)用過高的問題上發(fā)揮著十分重要的作用。結(jié)論在規(guī)范臨床用藥和控制藥費(fèi)增長過速的過程中引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的概念具有極其重要的意義。
    【關(guān)鍵詞】藥物經(jīng)濟(jì)學(xué);臨床藥學(xué);合理用藥
    藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)(pharmacoeconomics,PE)是以衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)為基礎(chǔ)發(fā)展而來的一門新型邊緣學(xué)科,它是將現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)學(xué)的一些基本原理、方法和分析技術(shù),結(jié)合流行病學(xué)、決策學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)等多學(xué)科研究成果,應(yīng)用于評價(jià)臨床藥物治療方案與其他治療方案,或不同藥物治療方案所產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效果,通過研究具體藥物在防病治病過程中的成本、效益或效果、效用,考察某種疾病的治療方案或某一項(xiàng)醫(yī)療衛(wèi)生政策的社會(huì)效應(yīng)和經(jīng)濟(jì)效應(yīng),為臨床合理用藥和制訂的防治措施提供科學(xué)依據(jù),使醫(yī)院用藥的標(biāo)準(zhǔn)由過去簡單的安全、有效轉(zhuǎn)變?yōu)榘踩?、高效、?jīng)濟(jì)。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的基本要求是:醫(yī)院在選擇藥物時(shí)必須考慮藥物的經(jīng)濟(jì)學(xué)效果,在滿足治療要求的前提下,充分考慮到病人的經(jīng)濟(jì)支出,限度地降低病人的開銷,減輕病人的醫(yī)療負(fù)擔(dān),并以此指導(dǎo)臨床醫(yī)師制定合理的治療方案。在臨床實(shí)踐中引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的概念,對解決目前我國普遍存在的藥費(fèi)過高,患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)過重的問題有非常積極的意義。
    1.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究方法
    目前常用的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法有以下幾種。
    1.1 成本-效果分析(cost-effectiveness analysis,CEA)CEA的目的是尋找在達(dá)到某一治療效果時(shí)費(fèi)用最低的治療方案,它適用于安全性和有效性不同的治療方案之間的比較。此處的成本用貨幣來表示,而治療效果則用某種特定的臨床指標(biāo)或非貨幣單位(如治愈率、生命延長時(shí)間、血壓變化的具體數(shù)值等)來表示。具體分析時(shí)將成本和結(jié)果聯(lián)系起來,通過比較單位效果變化所花費(fèi)的成本或每一貨幣單位所產(chǎn)生的效果來評價(jià)治療措施的優(yōu)劣。CEA最適于幫助臨床醫(yī)生以最低的消費(fèi),獲得的療效,促進(jìn)臨床合理用藥。但CEA的治療方案不一定是成本最小的,而應(yīng)是費(fèi)用最合理的,所要計(jì)算的成本也是多方面的。
    1.2 成本-效益分析(cost-benefit analysis,CBA)CBA是一種費(fèi)用和效益均以貨幣單位作為度量值的經(jīng)濟(jì)學(xué)分析方法,其中的費(fèi)用包括治療的直接費(fèi)用(藥費(fèi)、就診費(fèi)等)和因疾病而產(chǎn)生的間接費(fèi)用(因病不能工作而失去的工資、請保姆的開銷等);效益則包括通過治療使病人早日康復(fù)所節(jié)省的費(fèi)用及由此而增加的勞動(dòng)收入等。進(jìn)行這種分析需將考,試大收集整理實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中擬定的不同的治療方案的結(jié)果(效益)用一定的方法換算為通用的貨幣值進(jìn)行比較。比較方法有兩種:一種是計(jì)算效益與成本之間的差值;另一種是計(jì)算效益與成本的比值。其中,效益與成本間的差值越大,說明該方案越優(yōu);而后者則要按其比值大于1、等于1和小于1分別加以評價(jià)。一般情況下,比值越大,效益越好。CBA適用于能用貨幣單位來描述的情況。但在實(shí)際運(yùn)用過程中,有些效益是很難轉(zhuǎn)換成貨幣的(如癌癥患者的疼痛程度等),因此,該分析方法有其局限性。
    1.3 成本-效用分析(cost-utility analysis,CUA)CUA和上面提到的CEA有許多相似之處,兩者均以貨幣值衡量成本,并且也都是以臨床指標(biāo)作為最終觀測結(jié)果的衡量體系。然而,CEA中的結(jié)果為單純的生物指標(biāo)(如血壓或體重的變化值、生命延長時(shí)間等),而CUA中的結(jié)果卻與生活質(zhì)量密切相關(guān)(如質(zhì)量調(diào)整生命年等)。與CEA相比較,CUA更傾向于在包括考慮更合病人心愿或提高病人生活質(zhì)量的前提下,比較不同治療方案的優(yōu)劣。該種分析方法多用于評估那些能延長病人生命但又有嚴(yán)重不良反應(yīng)的治療措施。
    1.4 增量成本-效果分析(incremental cost-effectiveness analysis,ICEA)ICEA過程涉及成本鑒定分析(cost-identificatio nanalysis),也算為最小成本分析(cost-minimizatio nanalysis,CMA)。它是指在結(jié)果完全相等的情況下,比較不同的治療方案在成本上的差異。該種分析方法是以結(jié)果一致為前提的,它只能用于比較結(jié)果相同的幾種處理措施,不能用于不同結(jié)果的治療方案的評價(jià)。
    2.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在臨床用藥及藥費(fèi)控制中的作用
    2.1 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果可指導(dǎo)臨床合理用藥在臨床藥物治療中,應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法制定合理的成本-效果處方,可為臨床合理用藥及制定科學(xué)的治療方案提供決策依據(jù)。
    徐莉等曾報(bào)道[1],將67例支氣管肺炎患兒分為A、B兩組,A組32例采用頭孢曲松-頭孢克洛序貫治療,B組35例采用頭孢曲松連續(xù)靜脈滴注,并對兩種治療方案采用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中最小成本分析法進(jìn)行分析。結(jié)果,兩組在臨床療效方面差異無顯著性(P>0.05);但A組在人均抗生素費(fèi)用、住院治療費(fèi)用及總醫(yī)療費(fèi)用方面均明顯低于B組(P<0.01)。由此得出結(jié)論:采用頭孢曲松-頭孢克洛序貫療法治療兒童支氣管肺炎,不但安全有效,而且更加經(jīng)濟(jì)合理。采用這種療法,不但可收到預(yù)期的效果,而且減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
    常翠等[2]也曾系統(tǒng)研究過3種不同的抗菌藥物對老年性肺炎的治療效果并對此作了進(jìn)一步的經(jīng)濟(jì)學(xué)分析。他們在研究過程中選擇了372例老年性肺炎患者,將其隨機(jī)分為3組,分別給予頭孢曲松鈉、左氧氟沙星、洛美沙星治療,以各組的臨床治療效果和不良反應(yīng)的發(fā)生率作為觀察指標(biāo),最后運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法對這些指標(biāo)進(jìn)行分析,結(jié)果顯示:以上3組治療有效率分別為80.65%、87.11%、72.58%,不良反應(yīng)發(fā)生率分別為7.65%、6.35%、13.81%。平均成本-效果分別為6528、10392、11196,由此可見:頭孢曲松鈉治療組的用藥方案優(yōu)于左氧氟沙星,更優(yōu)于洛美沙星。
    2.2 將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的理念運(yùn)用于治療藥物監(jiān)測(therapeuticdrugmonitor,TDM)和監(jiān)護(hù)實(shí)行個(gè)體化用藥,可避免用藥的盲目性,有助于提高藥物的使用價(jià)值,減少不良反應(yīng)和藥源性疾病的發(fā)生,使臨床用藥真正做到安全、有效、經(jīng)濟(jì),從而達(dá)到的治療效果[3]。
    2.3 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在控制藥品費(fèi)用上漲方面的作用近年來,我國的醫(yī)療費(fèi)用每年以30%的速度增長,增長過快嚴(yán)重影響了國家經(jīng)濟(jì)的整體發(fā)展和人民物質(zhì)、文化生活水平的提高。由于藥品費(fèi)用是醫(yī)療費(fèi)用的重要組成部分,因而醫(yī)療費(fèi)用的控制焦點(diǎn)之一就是如何遏制藥品費(fèi)用的迅猛增長。
    藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)就其本質(zhì)而言,不只注重藥物治療的結(jié)果,而且更關(guān)注藥物的治療成本,所以在控制藥品費(fèi)用的問題上它有較強(qiáng)的科學(xué)性和可接受性。總的來說,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在藥費(fèi)控制方面發(fā)揮的作用主要通過以下幾個(gè)方面來體現(xiàn)。
    2.3.1 從經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度協(xié)助醫(yī)院制定用藥目錄,規(guī)范醫(yī)生的臨床行為通過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究,指導(dǎo)醫(yī)院盡可能使用臨床上療效好、價(jià)格低的藥物-亦即成本-效果好的藥物,將其納入醫(yī)院的基本用藥目錄中,以使藥物費(fèi)用的增長速度控制在政策規(guī)定的范圍之內(nèi)。同時(shí),醫(yī)院用藥目錄的制訂可規(guī)范醫(yī)生的用藥行為,阻止不合理用藥。
    2.3.2 用于協(xié)助制定公費(fèi)醫(yī)療用藥報(bào)銷范圍據(jù)報(bào)道,許多歐美國家將PE評價(jià)廣泛用于醫(yī)療、保健和保險(xiǎn)等領(lǐng)域。澳大利亞可以說是PE方面的先驅(qū)者;它率先要求醫(yī)院或政府采用新藥時(shí)必須將PE數(shù)據(jù)納入必要的參考條件。研究顯示,這項(xiàng)措施實(shí)施后,對政府決策起到了關(guān)鍵的作用,有效地減輕了政府的財(cái)政負(fù)擔(dān)。我國可根據(jù)不同地區(qū)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平,利用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的基本原理,指導(dǎo)制定醫(yī)療保險(xiǎn)制度,明確國家、個(gè)人應(yīng)分別承擔(dān)的藥品費(fèi)用[3]。
    2.3.3 協(xié)助臨床醫(yī)生、藥師在臨床治療決策過程中選擇的治療方案,以最小的成本獲得的效益。
    2.3.4 指導(dǎo)藥品科研、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)新藥的研制、生產(chǎn)、定價(jià)和流通藥品生產(chǎn)商可根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果作出是否生產(chǎn)某種藥品或在遵循藥品價(jià)格制定原則的前提下,在藥品定價(jià)的同時(shí),引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的指導(dǎo)。澳大利亞、加拿大、英國等國家申報(bào)新藥時(shí)必須提交PE評價(jià)報(bào)告,而中國尚未將此作為考核指標(biāo)。如以此來適當(dāng)降低藥品的價(jià)格,提高藥品的成本-效果,并且促進(jìn)醫(yī)院內(nèi)制劑的發(fā)展,因?yàn)橹苿┳鳛榭蒲械陌l(fā)源地,許多老藥、老協(xié)定處方不僅經(jīng)受了時(shí)間的考驗(yàn),更以療效好、副作用小、穩(wěn)定性強(qiáng)、價(jià)格低受到了病人的喜愛,資源可謂豐富多彩,這藥源的積淀,蘊(yùn)藏著極大的商機(jī),它不僅僅帶來了舊劑型的改進(jìn),也增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員與藥劑師強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,在注重舊劑型的同時(shí),也將科技成果轉(zhuǎn)讓為知識(shí)產(chǎn)權(quán),源源不斷地向制藥企業(yè)輸送新藥開發(fā)的信息,必將進(jìn)一步降低藥品的費(fèi)用,使之能在滿足社會(huì)人群防病治病的同時(shí)獲得企業(yè)自身的利益[4]。
    2.3.5 確定藥物的適用范圍任何藥物的治療都有其局限性,都有一定的適用范圍,對患某種疾病的某一人群有效的藥物對另一人群不一定有效,PE利用藥物流行病的“人群”概念,研究特定人群中特定疾病藥物治療的成本-效果,因而其針對性較強(qiáng),目的比較明確,能有效降低不必要的藥品費(fèi)用支出,切實(shí)做到藥物治療安全、高效、經(jīng)濟(jì)。
    2.3.6 指導(dǎo)病人自主選擇藥物隨著醫(yī)療體制改革的深入,藥品分類制度已逐步建立和完善,人民自我保健意識(shí)逐步增強(qiáng),醫(yī)療服務(wù)市場的特殊性也將因此而有所改變,尤其是藥品服務(wù)市場,越來越多的病人已自行到商店選擇和購買藥品,因此患者對有關(guān)藥品信息的需求在不斷增加,尤其對藥品的價(jià)格十分敏感,患者迫切希望得到成本-效果比較好的藥品,而PE的研究能滿足病人這方面的要求,因而可指導(dǎo)病人選擇質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉、安全、高效的藥品,減少浪費(fèi)現(xiàn)象。
    2.3.7 優(yōu)點(diǎn)在醫(yī)院藥學(xué)工作中廣泛開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),為循證醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)服務(wù),為藥品資源、醫(yī)療設(shè)備的優(yōu)化配置,藥品采購與儲(chǔ)存,制劑的研制與開發(fā)等提供決策依據(jù),讓患者得到更多的實(shí)惠。
    2.4 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)可從社會(huì)角度對藥物上市后的諸多指標(biāo)進(jìn)行再評價(jià),從而有效地指導(dǎo)臨床實(shí)踐
    藥物上市后的再評價(jià)是對已經(jīng)經(jīng)過批準(zhǔn)進(jìn)入臨床的藥物,在社會(huì)人群中的療效、不良反應(yīng)、用藥方案、穩(wěn)定性及費(fèi)用等各方面進(jìn)行全面、綜合的評估,以對其是否符合安全、有效及經(jīng)濟(jì)諸原則作出科學(xué)的結(jié)論。此舉通過對成本和效益兩方面進(jìn)行鑒別、比較,篩選出治療方案,限度地充分利用現(xiàn)有的藥學(xué)資源,最終讓人民以最小的代價(jià)享受到的醫(yī)療服務(wù)。這對控制目前的藥品價(jià)格增長過快,減輕社會(huì)沉重的醫(yī)療負(fù)擔(dān)具有非?,F(xiàn)實(shí)的意義。
    由于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析過程錯(cuò)綜復(fù)雜[5],各種不同的分析、研究方法各有所長,很難武斷地認(rèn)為其中的某一個(gè)為,加之各種治療方案在不同人群或不同單位、部門中的成本和效益有所差別,許多難以控制的因素對實(shí)驗(yàn)結(jié)果有較大的影響,研究中所選用的指標(biāo)通常情況下較難準(zhǔn)確測量,因此為了探討分析中所用指標(biāo),科研人員還必須采納某些假設(shè)或?qū)σ恍?shù)據(jù)進(jìn)行估算,此即為敏感度分析(sensitivityanalysis)的范疇。敏感度分析是為了研究不同假設(shè)或數(shù)據(jù)對分析結(jié)果的影響而提出來的,其基本出發(fā)點(diǎn)是將所要研究的內(nèi)容放在一定范圍內(nèi)進(jìn)行分析,進(jìn)而得出一個(gè)較科學(xué)的結(jié)論。敏感度分析對于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果的可信度至關(guān)重要,沒有敏感度分析的研究結(jié)果是不完整的。
    藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在我國雖然起步較晚,但它已不知不覺地滲透到醫(yī)院的各個(gè)角落,只是暫時(shí)還沒有被人們充分地認(rèn)識(shí),就其本身而言,也還有很多值得探索和完善的地方,尚有待進(jìn)一步研究和修正。
    藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)把藥物的經(jīng)濟(jì)性與安全性、高效性、適用性置于同等位置,可為臨床優(yōu)化治療方案和治療決策科學(xué)化提供相應(yīng)的依據(jù),它一方面保障患者的健康,另一方面又能有效的降低藥品費(fèi)用,相信在不久的將來,隨著對其理論研究的不斷深入和實(shí)際使用范圍的不斷擴(kuò)大,必將使藥物的利用更加趨于合理,使有限的衛(wèi)生資源得到最經(jīng)濟(jì)、合理的應(yīng)用。