一、生化藥物的定義
中國藥典分化學(xué)藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、生物制品。
生物制品系指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備，并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑。包括疫（菌）苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球膽白、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、細胞因子、激素、酶、發(fā)酵產(chǎn)品、單克隆抗體、DNA 重組產(chǎn)品、體外免疫診斷試劑等，供某些疾病的預(yù)防、治療和診斷用。
生化藥物一般是系指從動物、植物及微生物提取的，亦可用生物-化學(xué)半合成或用現(xiàn)代生物技術(shù)制得的生命基本物質(zhì)，如氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、酶、輔酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等，以及其衍生物、降解物及大分子的結(jié)構(gòu)修飾物等。
二、生化藥物的種類、結(jié)構(gòu)和特點
按結(jié)構(gòu)按功能分類如下：
（一）氨基酸類藥物
1.單氨基酸 亮氨酸、組氨酸、苯丙氨酸、半胱氨酸、異亮氨酸、絲氨酸、色氨酸、丙氨酸、賴氨酸、甘氨酸、蛋氨酸、天門冬氨酸、精氨酸、蘇氨酸、脯氨酸、羥脯氨酸、胱氨酸、酪氨酸、谷氨酸。
2.氨基酸衍生物 N-乙酰-L-半胱氨酸、L-半胱氨酸乙酯鹽酸鹽、S-氨基甲酰半胱氨酸、S-甲基半胱氨酸、谷胺酰胺、S-羥色氨酸、二羥基苯丙氨酸。
3.復(fù)合氨基酸注射液 有3S、6S、9S、11S、13S、14S、15S、17S、18S復(fù)合氨基酸注射液。S代表氨基酸的種類。
（典型結(jié)構(gòu)）
（二）多肽類藥物
1.垂體多肽 促腎上腺皮質(zhì)激素（39肽）、促胃液素（5肽）、加壓素（9肽）、催產(chǎn)素（9肽）、α-促黑素（13肽）、-促黑素（18肽）、人-促黑素（22肽）。
2.消化道多肽 促胰液素（胰泌素，27肽）、胃泌素（14肽，17肽和34肽三種）、膽囊收縮素（33肽和39肽、另外還有4肽和8肽）、抑胃肽（43肽）、血管活性腸肽（28肽）、胰多肽（36肽）、神經(jīng)降壓肽（13肽）、蛙皮肽（10肽和14肽）。
3.下丘腦多肽 促甲狀腺素釋放激素（3肽）、促性腺激素釋放激素（10肽）、生長激素抑制激素（14肽和28肽）、生長激素釋放激素（10肽）、促黑細胞激素抑制激素（3肽和5肽）。
4.腦多肽 由人及動物腦和腦脊液中分離出來的多肽、蛋氨酸腦啡肽和亮氨酸腦啡肽（均為5肽），由豬或牛垂體、下丘腦、十二指腸得到系列與腦啡肽相關(guān)的多肽，有新啡肽（25肽），-內(nèi)啡肽（31肽），腦活素（由二個肽以上組成的復(fù)合物）等。
5.激肽類 血管緊張肽I（10肽）II（8肽）、III（7肽）等活性肽。
6.其它肽類 谷脫甘肽（3肽）、降鈣素（32肽）、睡眠肽（9肽）、松果肽（3肽）、素高捷療（分子量為3000的肽為主成分，亦稱血活素），胸腺素（肽）有：a1胸腺素（28肽）、胸腺生長肽2（49肽）、循環(huán)胸腺因子（9肽）、胸腺體液因子（31肽）。
（典型結(jié)構(gòu)）
（三）蛋白類藥物
豬或牛的纖維蛋白原、纖維蛋白、胃膜素（糖蛋白）、明膠、明膠海綿、精蛋白、抑素（糖蛋白）、唾液素（糖蛋白）、腮腺素、水蛭素、肝細胞生長因子。屬蛋白質(zhì)類的激素尚有生長素、甲狀旁腺素、催乳素、促甲狀腺素、促泡激素（FSH）、人絨毛膜促性腺激素豆、HCG，促黃體激素（LH）。此外，植物來的蛋白類藥物有植物凝集素、天花粉蛋白、蓖麻和相思豆毒蛋白等。
（典型結(jié)構(gòu)）
（四）酶類藥物
1.助消化酶類胃蛋白酶、胰酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶、纖維素脂、脂肪酶（微生物發(fā)酵）、麥芽淀粉酶。
2.蛋白水解酶類 靡蛋白酶、溶菌酶、胰DNA酶、菠蘿蛋白酶、天花果蛋白酶、木瓜蛋白酶、枯草桿菌蛋白酶、黑曲霉蛋白酶、膠原蛋白酶、彈性蛋白酶、胰腺、頜下腺及尿激肽釋放酶。
3.凝血酶及抗栓酶 凝血酶（豬、牛血）、凝血酶致活酶、立止血、纖溶酶、尿激酶、鏈激酶、蛇毒凝血酶（ancrod，國內(nèi)稱溶栓酶、抗栓酶）、蚓激酶、曲纖溶酶。
中國藥典分化學(xué)藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、生物制品。
生物制品系指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備，并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑。包括疫（菌）苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球膽白、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、細胞因子、激素、酶、發(fā)酵產(chǎn)品、單克隆抗體、DNA 重組產(chǎn)品、體外免疫診斷試劑等，供某些疾病的預(yù)防、治療和診斷用。
生化藥物一般是系指從動物、植物及微生物提取的，亦可用生物-化學(xué)半合成或用現(xiàn)代生物技術(shù)制得的生命基本物質(zhì)，如氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、酶、輔酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等，以及其衍生物、降解物及大分子的結(jié)構(gòu)修飾物等。
二、生化藥物的種類、結(jié)構(gòu)和特點
按結(jié)構(gòu)按功能分類如下：
（一）氨基酸類藥物
1.單氨基酸 亮氨酸、組氨酸、苯丙氨酸、半胱氨酸、異亮氨酸、絲氨酸、色氨酸、丙氨酸、賴氨酸、甘氨酸、蛋氨酸、天門冬氨酸、精氨酸、蘇氨酸、脯氨酸、羥脯氨酸、胱氨酸、酪氨酸、谷氨酸。
2.氨基酸衍生物 N-乙酰-L-半胱氨酸、L-半胱氨酸乙酯鹽酸鹽、S-氨基甲酰半胱氨酸、S-甲基半胱氨酸、谷胺酰胺、S-羥色氨酸、二羥基苯丙氨酸。
3.復(fù)合氨基酸注射液 有3S、6S、9S、11S、13S、14S、15S、17S、18S復(fù)合氨基酸注射液。S代表氨基酸的種類。
（典型結(jié)構(gòu)）
（二）多肽類藥物
1.垂體多肽 促腎上腺皮質(zhì)激素（39肽）、促胃液素（5肽）、加壓素（9肽）、催產(chǎn)素（9肽）、α-促黑素（13肽）、-促黑素（18肽）、人-促黑素（22肽）。
2.消化道多肽 促胰液素（胰泌素，27肽）、胃泌素（14肽，17肽和34肽三種）、膽囊收縮素（33肽和39肽、另外還有4肽和8肽）、抑胃肽（43肽）、血管活性腸肽（28肽）、胰多肽（36肽）、神經(jīng)降壓肽（13肽）、蛙皮肽（10肽和14肽）。
3.下丘腦多肽 促甲狀腺素釋放激素（3肽）、促性腺激素釋放激素（10肽）、生長激素抑制激素（14肽和28肽）、生長激素釋放激素（10肽）、促黑細胞激素抑制激素（3肽和5肽）。
4.腦多肽 由人及動物腦和腦脊液中分離出來的多肽、蛋氨酸腦啡肽和亮氨酸腦啡肽（均為5肽），由豬或牛垂體、下丘腦、十二指腸得到系列與腦啡肽相關(guān)的多肽，有新啡肽（25肽），-內(nèi)啡肽（31肽），腦活素（由二個肽以上組成的復(fù)合物）等。
5.激肽類 血管緊張肽I（10肽）II（8肽）、III（7肽）等活性肽。
6.其它肽類 谷脫甘肽（3肽）、降鈣素（32肽）、睡眠肽（9肽）、松果肽（3肽）、素高捷療（分子量為3000的肽為主成分，亦稱血活素），胸腺素（肽）有：a1胸腺素（28肽）、胸腺生長肽2（49肽）、循環(huán)胸腺因子（9肽）、胸腺體液因子（31肽）。
（典型結(jié)構(gòu)）
（三）蛋白類藥物
豬或牛的纖維蛋白原、纖維蛋白、胃膜素（糖蛋白）、明膠、明膠海綿、精蛋白、抑素（糖蛋白）、唾液素（糖蛋白）、腮腺素、水蛭素、肝細胞生長因子。屬蛋白質(zhì)類的激素尚有生長素、甲狀旁腺素、催乳素、促甲狀腺素、促泡激素（FSH）、人絨毛膜促性腺激素豆、HCG，促黃體激素（LH）。此外，植物來的蛋白類藥物有植物凝集素、天花粉蛋白、蓖麻和相思豆毒蛋白等。
（典型結(jié)構(gòu)）
（四）酶類藥物
1.助消化酶類胃蛋白酶、胰酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶、纖維素脂、脂肪酶（微生物發(fā)酵）、麥芽淀粉酶。
2.蛋白水解酶類 靡蛋白酶、溶菌酶、胰DNA酶、菠蘿蛋白酶、天花果蛋白酶、木瓜蛋白酶、枯草桿菌蛋白酶、黑曲霉蛋白酶、膠原蛋白酶、彈性蛋白酶、胰腺、頜下腺及尿激肽釋放酶。
3.凝血酶及抗栓酶 凝血酶（豬、牛血）、凝血酶致活酶、立止血、纖溶酶、尿激酶、鏈激酶、蛇毒凝血酶（ancrod，國內(nèi)稱溶栓酶、抗栓酶）、蚓激酶、曲纖溶酶。