本法系用氣相色譜法[附錄Ⅵ E3.項(xiàng)下，照高效液相色譜法3.（4）]測(cè)定各種制劑中在20℃時(shí)含有乙醇（C2H5OH）的容量百分?jǐn)?shù)。除另有規(guī)定外，按下列方法測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
用直徑為0.25～0.18mm的二乙烯苯－乙基乙烯苯型高分子多孔小球作為載體，柱溫為120～150℃；另精密量取無(wú)水乙醇4、5、6ml，分別精密加入正丙醇（作為內(nèi)標(biāo)物質(zhì)）5ml，加水稀釋成100ml，混勻（必要時(shí)可進(jìn)一步稀釋），照氣相色譜法（附錄Ⅵ E）測(cè)定，應(yīng)符合下列要求：
（1）用正丙醇計(jì)算的理論板數(shù)應(yīng)大于700；
（2）乙醇和正丙醇兩峰的分離度應(yīng)大于2；
（3）上述3份溶液各注樣5次，所得15個(gè)校正因子的變異系數(shù)不得大于2.0％。
標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備
精密量取恒溫至20℃的無(wú)水乙醇和正丙醇各5ml，加水稀釋成100ml，混勻，即得。
供試溶液的制備
精密量取恒溫至20℃的供試品適量（相當(dāng)于乙醇約 5ml）和正丙醇5ml，加水稀釋成100ml，混勻，即得。
上述兩溶液必要時(shí)可進(jìn)一步稀釋。
測(cè)定法
取標(biāo)準(zhǔn)溶液和供試溶液適量，分別連續(xù)注樣3次，并計(jì)算出校正因子和供試品的乙醇含量，取3次計(jì)算的平均值作為結(jié)果。
【附注】
（1） 在不含內(nèi)標(biāo)物質(zhì)的供試溶液的色譜圖中，與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰相應(yīng)的位置處應(yīng)不出現(xiàn)雜質(zhì)峰。
（2）標(biāo)準(zhǔn)溶液和供試溶液各連續(xù)3次注樣所得各次校正因子和乙醇含量與其相應(yīng)的平均值的相對(duì)偏差，均不得大于1.5％，否則應(yīng)重新測(cè)定。
（3） 選用其他載體時(shí)，系統(tǒng)適用性試驗(yàn)必須符合本法規(guī)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
用直徑為0.25～0.18mm的二乙烯苯－乙基乙烯苯型高分子多孔小球作為載體，柱溫為120～150℃；另精密量取無(wú)水乙醇4、5、6ml，分別精密加入正丙醇（作為內(nèi)標(biāo)物質(zhì)）5ml，加水稀釋成100ml，混勻（必要時(shí)可進(jìn)一步稀釋），照氣相色譜法（附錄Ⅵ E）測(cè)定，應(yīng)符合下列要求：
（1）用正丙醇計(jì)算的理論板數(shù)應(yīng)大于700；
（2）乙醇和正丙醇兩峰的分離度應(yīng)大于2；
（3）上述3份溶液各注樣5次，所得15個(gè)校正因子的變異系數(shù)不得大于2.0％。
標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備
精密量取恒溫至20℃的無(wú)水乙醇和正丙醇各5ml，加水稀釋成100ml，混勻，即得。
供試溶液的制備
精密量取恒溫至20℃的供試品適量（相當(dāng)于乙醇約 5ml）和正丙醇5ml，加水稀釋成100ml，混勻，即得。
上述兩溶液必要時(shí)可進(jìn)一步稀釋。
測(cè)定法
取標(biāo)準(zhǔn)溶液和供試溶液適量，分別連續(xù)注樣3次，并計(jì)算出校正因子和供試品的乙醇含量，取3次計(jì)算的平均值作為結(jié)果。
【附注】
（1） 在不含內(nèi)標(biāo)物質(zhì)的供試溶液的色譜圖中，與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰相應(yīng)的位置處應(yīng)不出現(xiàn)雜質(zhì)峰。
（2）標(biāo)準(zhǔn)溶液和供試溶液各連續(xù)3次注樣所得各次校正因子和乙醇含量與其相應(yīng)的平均值的相對(duì)偏差，均不得大于1.5％，否則應(yīng)重新測(cè)定。
（3） 選用其他載體時(shí)，系統(tǒng)適用性試驗(yàn)必須符合本法規(guī)定。