2005年新修訂的內(nèi)容：
7.藥品廣告管理
掌握藥品廣告的規(guī)則。
掌握藥品廣告管理模式。
熟悉藥品廣告管理的必要性、目的與意義。
了解藥品廣告的概念和作用。
五、主要藥事組織管理
掌握藥品生產(chǎn)業(yè)發(fā)、零售企業(yè)及藥品使用機(jī)構(gòu)管理的必要性。
掌握制定藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)及藥品使用機(jī)構(gòu)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件、準(zhǔn)入程序和行為規(guī)則的理由。
熟悉藥品生產(chǎn)兒發(fā)。零售企業(yè)及藥品使用機(jī)構(gòu)管理方式、措施上的區(qū)別及原因。
了解藥品生產(chǎn)兒發(fā)、零售及藥品使用機(jī)構(gòu)管理模式的特征。
六、執(zhí)業(yè)藥師管理——2005年已修訂
掌握?qǐng)?zhí)業(yè)藥師的重要性。必要性和執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性、目的與意義。
熟悉執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容及注冊(cè)、繼續(xù)教育管理的必要性。目的與意義。
了解執(zhí)業(yè)藥師制度。組織。工作體系和工作的方針、目標(biāo)與原則、任務(wù)。
2005年新修訂的內(nèi)容：
六、執(zhí)業(yè)藥師管理
掌握?qǐng)?zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容、注冊(cè)及繼續(xù)教育。
熟悉執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性、目的與意義。
七、藥品價(jià)格管理
掌握價(jià)格行為規(guī)則后理規(guī)定和政府定價(jià)藥品的品種和定價(jià)方式。
熟悉政府藥品價(jià)格管理的基本原則和監(jiān)督管理制度。
了解目前藥品價(jià)格的形成方式。
八、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥與定點(diǎn)藥店管理——2005年已修訂
掌握醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店、處方外配的概念和要求，以及醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)藥店審查和管理方面的規(guī)定。
熟悉基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的管理方式及藥品費(fèi)用支付原則。
了解醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的主要任務(wù)、原則和基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋的范圍、統(tǒng)籌地區(qū)。
2005年新修訂的內(nèi)容：
八、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥與定點(diǎn)藥店管理
熟悉醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店、處方外配的概念。
熟悉醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)藥店審查和管理內(nèi)容。
了解基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的管理內(nèi)容。
了解醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的主要內(nèi)容。
第二部分 藥事管理法規(guī)
一、要求掌握的藥事管理法規(guī)：16件
l、中華人民共和國(guó)藥品管理法
掌握藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)開(kāi)辦、行為等方面的規(guī)定。
掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥劑活動(dòng)的規(guī)定。
掌握藥品管理的規(guī)定。
掌握藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)管理的規(guī)定。
掌握藥品廣告管理方面的規(guī)定。
熟悉藥品價(jià)格、藥品回扣方面的規(guī)定。
熟悉違反本法的法律責(zé)任和處罰規(guī)定。
了解藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。
了解本法的適用范圍和有關(guān)的執(zhí)法部門(mén)。
了解本法的其他內(nèi)容。
2、中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例
掌握藥品生產(chǎn)兒發(fā)、零售企業(yè)開(kāi)辦有為等方面的規(guī)定。
掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥劑活動(dòng)的規(guī)定。
掌握藥品管理的規(guī)定。
掌握藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)管理的規(guī)定。
掌握藥品廣告管理方面的規(guī)定。
熟悉藥品價(jià)格方面的規(guī)定。
熟悉法律責(zé)任及處罰規(guī)定。
熟悉本條例用語(yǔ)的含義。
了解藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。
了解本條例的其他內(nèi)容。
3、中華人民共和國(guó)刑法（節(jié)選）
掌握銷售假藥、劣藥的刑罰規(guī)定。
熟悉對(duì)非法經(jīng)營(yíng)藥品的刑罰以及對(duì)偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)國(guó)家機(jī)關(guān)的許可證、注冊(cè)證、批準(zhǔn)文件等公文、證件的刑罰規(guī)定。
了解妨害公務(wù)罪，非法提供麻醉藥品、精神藥品罪以及刑法所稱毒品的含義。
了解妨礙、抗拒執(zhí)法行為的刑罰規(guī)定。
4、麻醉藥品管理辦法
掌握麻醉藥品的定義、品種范圍。
掌握國(guó)家管理麻醉藥品的原則。
掌握麻醉藥品的供應(yīng)、運(yùn)輸、進(jìn)出口、購(gòu)用管理規(guī)定。
熟悉麻醉藥品種植、生產(chǎn)、管理規(guī)定。
熟悉違反本辦法規(guī)定的處罰規(guī)定。
5、精神藥品管理辦法
掌握精神藥品的定義、分類。
掌握精神藥品的供應(yīng)、運(yùn)輸、使用、進(jìn)出口管理規(guī)定。
熟悉精神藥品的生產(chǎn)管理規(guī)定。
熟悉違反本辦法規(guī)定的處罰規(guī)定。
6、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
掌握醫(yī)療用毒性藥品的概念。
掌握醫(yī)療用毒性藥品采購(gòu)、儲(chǔ)藏、調(diào)配、銷售、使用的管理規(guī)定。
掌握醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、收購(gòu)、供應(yīng)和配制計(jì)劃的管理規(guī)定。
掌握醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn)的管理規(guī)定。
熟悉違反本辦法的處罰規(guī)定。
了解本辦法的其他內(nèi)容。
7、處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）
掌握處方藥、非處方藥的概念及分類。
掌握非處方藥標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及包裝管理規(guī)定。
掌握從事處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥生產(chǎn)、批發(fā)、零售業(yè)務(wù)的資格。
熟悉處方藥與非處方藥分類管理的根據(jù)。
了解非處方藥目錄管理機(jī)構(gòu)。
了解本辦法的其他內(nèi)容。
8、非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）
掌握甲類非處方藥、乙類非處方藥的標(biāo)識(shí)。
熟悉非處方藥標(biāo)識(shí)使用規(guī)定。
了解使用非處方藥標(biāo)識(shí)的意義。
9、藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定（暫行）
掌握藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)信息內(nèi)容管理的有關(guān)規(guī)定。
熟悉藥品包裝內(nèi)容及包裝材料。容器方面的規(guī)定。
了解藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)審批規(guī)定。
了解相應(yīng)的違規(guī)處罰規(guī)定。
10、藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則（暫行）
掌握化學(xué)藥品、生物制品與制劑、中藥制劑的包裝標(biāo)簽內(nèi)容規(guī)定。
熟悉藥品包裝、標(biāo)簽管理的總體要求。
11、藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則（暫行）
掌握化學(xué)藥品、中藥說(shuō)明書(shū)各項(xiàng)內(nèi)容書(shū)寫(xiě)的要求。
熟悉化學(xué)藥品、中藥說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則的總體要求。
熟悉化學(xué)藥品、中藥說(shuō)明書(shū)的格式。
12、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）——2005年已更新
掌握藥品不良反應(yīng)報(bào)告程序和要求。
掌握有關(guān)機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)方面的職責(zé)。
熟悉本辦法總則和附則的內(nèi)容。
熟悉本辦法的獎(jiǎng)勵(lì)和處罰規(guī)定。
2005年更新的內(nèi)容：
藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法
掌握本辦法總則與附則的內(nèi)容。
掌握藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的有關(guān)內(nèi)容與要求。
掌握違反本辦法有關(guān)規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。
熟悉藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)與控制的有關(guān)內(nèi)容和要求。
熟悉有關(guān)機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理方面的職責(zé)。
13、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
掌握藥品零售的質(zhì)量管理。
熟悉藥品批發(fā)的質(zhì)量管理。
熟悉本規(guī)范用語(yǔ)的含義。
了解本規(guī)范的其他內(nèi)容。
14、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則
掌握藥品零售的質(zhì)量管理。
熟悉藥品批發(fā)的質(zhì)量管理。
了解本規(guī)范企業(yè)規(guī)模劃分標(biāo)準(zhǔn)。
15.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
掌握處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥零售及使用管理規(guī)定。
掌握處方藥與非處方藥生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售管理規(guī)定。
熟悉本規(guī)定的宗旨和適用范圍。
了解本規(guī)定的其他內(nèi)容。
16、執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定
掌握?qǐng)?zhí)業(yè)藥師在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的地位。
掌握?qǐng)?zhí)業(yè)藥師注冊(cè)及執(zhí)業(yè)管理規(guī)定。
掌握?qǐng)?zhí)業(yè)藥師的職責(zé)。
掌握?qǐng)?zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育規(guī)定。
熟悉執(zhí)業(yè)藥師的概念。
熟悉施行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的。
熟悉本規(guī)定的罰則。
了解本規(guī)定的其他內(nèi)容。
7.藥品廣告管理
掌握藥品廣告的規(guī)則。
掌握藥品廣告管理模式。
熟悉藥品廣告管理的必要性、目的與意義。
了解藥品廣告的概念和作用。
五、主要藥事組織管理
掌握藥品生產(chǎn)業(yè)發(fā)、零售企業(yè)及藥品使用機(jī)構(gòu)管理的必要性。
掌握制定藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)及藥品使用機(jī)構(gòu)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件、準(zhǔn)入程序和行為規(guī)則的理由。
熟悉藥品生產(chǎn)兒發(fā)。零售企業(yè)及藥品使用機(jī)構(gòu)管理方式、措施上的區(qū)別及原因。
了解藥品生產(chǎn)兒發(fā)、零售及藥品使用機(jī)構(gòu)管理模式的特征。
六、執(zhí)業(yè)藥師管理——2005年已修訂
掌握?qǐng)?zhí)業(yè)藥師的重要性。必要性和執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性、目的與意義。
熟悉執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容及注冊(cè)、繼續(xù)教育管理的必要性。目的與意義。
了解執(zhí)業(yè)藥師制度。組織。工作體系和工作的方針、目標(biāo)與原則、任務(wù)。
2005年新修訂的內(nèi)容：
六、執(zhí)業(yè)藥師管理
掌握?qǐng)?zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容、注冊(cè)及繼續(xù)教育。
熟悉執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性、目的與意義。
七、藥品價(jià)格管理
掌握價(jià)格行為規(guī)則后理規(guī)定和政府定價(jià)藥品的品種和定價(jià)方式。
熟悉政府藥品價(jià)格管理的基本原則和監(jiān)督管理制度。
了解目前藥品價(jià)格的形成方式。
八、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥與定點(diǎn)藥店管理——2005年已修訂
掌握醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店、處方外配的概念和要求，以及醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)藥店審查和管理方面的規(guī)定。
熟悉基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的管理方式及藥品費(fèi)用支付原則。
了解醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的主要任務(wù)、原則和基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋的范圍、統(tǒng)籌地區(qū)。
2005年新修訂的內(nèi)容：
八、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥與定點(diǎn)藥店管理
熟悉醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店、處方外配的概念。
熟悉醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)藥店審查和管理內(nèi)容。
了解基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的管理內(nèi)容。
了解醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的主要內(nèi)容。
第二部分 藥事管理法規(guī)
一、要求掌握的藥事管理法規(guī)：16件
l、中華人民共和國(guó)藥品管理法
掌握藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)開(kāi)辦、行為等方面的規(guī)定。
掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥劑活動(dòng)的規(guī)定。
掌握藥品管理的規(guī)定。
掌握藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)管理的規(guī)定。
掌握藥品廣告管理方面的規(guī)定。
熟悉藥品價(jià)格、藥品回扣方面的規(guī)定。
熟悉違反本法的法律責(zé)任和處罰規(guī)定。
了解藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。
了解本法的適用范圍和有關(guān)的執(zhí)法部門(mén)。
了解本法的其他內(nèi)容。
2、中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例
掌握藥品生產(chǎn)兒發(fā)、零售企業(yè)開(kāi)辦有為等方面的規(guī)定。
掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥劑活動(dòng)的規(guī)定。
掌握藥品管理的規(guī)定。
掌握藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)管理的規(guī)定。
掌握藥品廣告管理方面的規(guī)定。
熟悉藥品價(jià)格方面的規(guī)定。
熟悉法律責(zé)任及處罰規(guī)定。
熟悉本條例用語(yǔ)的含義。
了解藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。
了解本條例的其他內(nèi)容。
3、中華人民共和國(guó)刑法（節(jié)選）
掌握銷售假藥、劣藥的刑罰規(guī)定。
熟悉對(duì)非法經(jīng)營(yíng)藥品的刑罰以及對(duì)偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)國(guó)家機(jī)關(guān)的許可證、注冊(cè)證、批準(zhǔn)文件等公文、證件的刑罰規(guī)定。
了解妨害公務(wù)罪，非法提供麻醉藥品、精神藥品罪以及刑法所稱毒品的含義。
了解妨礙、抗拒執(zhí)法行為的刑罰規(guī)定。
4、麻醉藥品管理辦法
掌握麻醉藥品的定義、品種范圍。
掌握國(guó)家管理麻醉藥品的原則。
掌握麻醉藥品的供應(yīng)、運(yùn)輸、進(jìn)出口、購(gòu)用管理規(guī)定。
熟悉麻醉藥品種植、生產(chǎn)、管理規(guī)定。
熟悉違反本辦法規(guī)定的處罰規(guī)定。
5、精神藥品管理辦法
掌握精神藥品的定義、分類。
掌握精神藥品的供應(yīng)、運(yùn)輸、使用、進(jìn)出口管理規(guī)定。
熟悉精神藥品的生產(chǎn)管理規(guī)定。
熟悉違反本辦法規(guī)定的處罰規(guī)定。
6、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
掌握醫(yī)療用毒性藥品的概念。
掌握醫(yī)療用毒性藥品采購(gòu)、儲(chǔ)藏、調(diào)配、銷售、使用的管理規(guī)定。
掌握醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、收購(gòu)、供應(yīng)和配制計(jì)劃的管理規(guī)定。
掌握醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn)的管理規(guī)定。
熟悉違反本辦法的處罰規(guī)定。
了解本辦法的其他內(nèi)容。
7、處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）
掌握處方藥、非處方藥的概念及分類。
掌握非處方藥標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及包裝管理規(guī)定。
掌握從事處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥生產(chǎn)、批發(fā)、零售業(yè)務(wù)的資格。
熟悉處方藥與非處方藥分類管理的根據(jù)。
了解非處方藥目錄管理機(jī)構(gòu)。
了解本辦法的其他內(nèi)容。
8、非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）
掌握甲類非處方藥、乙類非處方藥的標(biāo)識(shí)。
熟悉非處方藥標(biāo)識(shí)使用規(guī)定。
了解使用非處方藥標(biāo)識(shí)的意義。
9、藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定（暫行）
掌握藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)信息內(nèi)容管理的有關(guān)規(guī)定。
熟悉藥品包裝內(nèi)容及包裝材料。容器方面的規(guī)定。
了解藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)審批規(guī)定。
了解相應(yīng)的違規(guī)處罰規(guī)定。
10、藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則（暫行）
掌握化學(xué)藥品、生物制品與制劑、中藥制劑的包裝標(biāo)簽內(nèi)容規(guī)定。
熟悉藥品包裝、標(biāo)簽管理的總體要求。
11、藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則（暫行）
掌握化學(xué)藥品、中藥說(shuō)明書(shū)各項(xiàng)內(nèi)容書(shū)寫(xiě)的要求。
熟悉化學(xué)藥品、中藥說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則的總體要求。
熟悉化學(xué)藥品、中藥說(shuō)明書(shū)的格式。
12、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）——2005年已更新
掌握藥品不良反應(yīng)報(bào)告程序和要求。
掌握有關(guān)機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)方面的職責(zé)。
熟悉本辦法總則和附則的內(nèi)容。
熟悉本辦法的獎(jiǎng)勵(lì)和處罰規(guī)定。
2005年更新的內(nèi)容：
藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法
掌握本辦法總則與附則的內(nèi)容。
掌握藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的有關(guān)內(nèi)容與要求。
掌握違反本辦法有關(guān)規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。
熟悉藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)與控制的有關(guān)內(nèi)容和要求。
熟悉有關(guān)機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理方面的職責(zé)。
13、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
掌握藥品零售的質(zhì)量管理。
熟悉藥品批發(fā)的質(zhì)量管理。
熟悉本規(guī)范用語(yǔ)的含義。
了解本規(guī)范的其他內(nèi)容。
14、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則
掌握藥品零售的質(zhì)量管理。
熟悉藥品批發(fā)的質(zhì)量管理。
了解本規(guī)范企業(yè)規(guī)模劃分標(biāo)準(zhǔn)。
15.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
掌握處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥零售及使用管理規(guī)定。
掌握處方藥與非處方藥生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售管理規(guī)定。
熟悉本規(guī)定的宗旨和適用范圍。
了解本規(guī)定的其他內(nèi)容。
16、執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定
掌握?qǐng)?zhí)業(yè)藥師在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的地位。
掌握?qǐng)?zhí)業(yè)藥師注冊(cè)及執(zhí)業(yè)管理規(guī)定。
掌握?qǐng)?zhí)業(yè)藥師的職責(zé)。
掌握?qǐng)?zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育規(guī)定。
熟悉執(zhí)業(yè)藥師的概念。
熟悉施行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的。
熟悉本規(guī)定的罰則。
了解本規(guī)定的其他內(nèi)容。