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制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量總結(jié) 篇1
一、取得成績(jī)
生產(chǎn)管理：
1、現(xiàn)場(chǎng)5S
車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)定置和標(biāo)識(shí)管理都在逐步提高，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)整潔有序，標(biāo)識(shí)醒目明了，有效防止員工忙中出錯(cuò)，提高人的規(guī)范化及地、物的明朗化，制藥工作總結(jié)。通過(guò)改變?nèi)说乃伎挤绞胶托袆?dòng)品質(zhì)，強(qiáng)化規(guī)范和工作流程，員工良好的習(xí)慣漸漸養(yǎng)成，進(jìn)而提高了班組的5S管理水準(zhǔn)。
2、供貨保證：
在車(chē)間投產(chǎn)1個(gè)月后，為更好地保證產(chǎn)品市場(chǎng)供貨，車(chē)間決定將藍(lán)芩口服液批量由32萬(wàn)支擴(kuò)大至48萬(wàn)支，3月份車(chē)間藍(lán)芩口服液產(chǎn)量由每天的620件擴(kuò)大到950件，凈增9000件/月。此時(shí)車(chē)間各崗位人員不足，而且新員工占絕大多數(shù)，但為了早日滿(mǎn)足市場(chǎng)供貨，車(chē)間從20__年3月中旬進(jìn)一步提高產(chǎn)能，在大家的共同努力下，藍(lán)芩口服液日產(chǎn)量由每天的950件進(jìn)一步擴(kuò)大到1250件，每月產(chǎn)能達(dá)到30000件?，F(xiàn)車(chē)間產(chǎn)量已滿(mǎn)足外線(xiàn)要貨需求，并有適量庫(kù)存，同時(shí)基本保證所有員工每周都有一天的休息時(shí)間。
3、驗(yàn)證管理：
為配合車(chē)間生產(chǎn)及認(rèn)證需要，我?guī)ьI(lǐng)班組人員協(xié)助，準(zhǔn)時(shí)、合格完成相關(guān)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證。
①中藥配制系統(tǒng)清潔消毒驗(yàn)證：驗(yàn)證合格后車(chē)間進(jìn)行正式生產(chǎn);
②中藥配制系統(tǒng)(預(yù)留)清潔消毒驗(yàn)證：預(yù)留系統(tǒng)的啟用為后期前道工序分成兩個(gè)班生產(chǎn)做準(zhǔn)備;
③藍(lán)芩口服液批量擴(kuò)大配制、灌封系統(tǒng)清潔消毒驗(yàn)證：藍(lán)芩口服液批量從32萬(wàn)支擴(kuò)大至48萬(wàn)支;
④藍(lán)芩口服液工藝再驗(yàn)證：系統(tǒng)評(píng)價(jià)該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、處方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的各種影響變化因素，以證明該工藝在現(xiàn)有廠(chǎng)房、設(shè)備、設(shè)施等生產(chǎn)條件下穩(wěn)定可行，能夠生產(chǎn)出適用于預(yù)定用途、符合注冊(cè)批準(zhǔn)或規(guī)定要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。
⑤鹽酸左氧氟沙星口服溶液工藝驗(yàn)證。
⑥藍(lán)芩口服液工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證(縮短冷藏時(shí)間)：縮短藍(lán)芩口服液生產(chǎn)周期，能有效優(yōu)化生產(chǎn)安排。
⑦鹽酸格拉司瓊口服溶液工藝驗(yàn)證。
4、勞動(dòng)競(jìng)賽：
聯(lián)動(dòng)線(xiàn)勞動(dòng)競(jìng)賽的實(shí)施，有效提高勞動(dòng)效率和人員技能水平?；顒?dòng)實(shí)施期間方案不斷完善，修改3次，現(xiàn)方案更具指導(dǎo)性、可操作性。生產(chǎn)效率大幅提高，每班用時(shí)從初期11小時(shí)縮短到現(xiàn)在7小時(shí)。聯(lián)動(dòng)線(xiàn)生產(chǎn)不但保量，而且保質(zhì)，車(chē)間生產(chǎn)初期，32萬(wàn)支的產(chǎn)量，燈檢不合格品數(shù)平均2800支左右;最近幾個(gè)月的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，每批基本都在1000支左右(個(gè)別玻瓶質(zhì)量較差的批次略有上升)，為車(chē)間節(jié)約大量成本。每月月底，進(jìn)瓶數(shù)、合格率排名第一的機(jī)臺(tái)員工都能拿到車(chē)間派發(fā)的獎(jiǎng)金，大家的積極性得到很好的提高。我認(rèn)為不合格率大幅下降的主要原因有兩點(diǎn)：設(shè)備調(diào)試、磨合、保養(yǎng)較好;人員技能水平、質(zhì)量意識(shí)有所提高。
質(zhì)量管理：
1、文件管理：
車(chē)間生產(chǎn)初期各種文件基本照搬老車(chē)間的，所以適用性不強(qiáng)，在經(jīng)過(guò)一年摸索，我們把大量文件進(jìn)行了更新、修改、升級(jí)。比如我們的SOP，目前已進(jìn)行了5次大的更新，現(xiàn)行的第五版SOP，結(jié)合設(shè)備本身、工藝要求以及公司新版格式要求，優(yōu)化了工作流程，細(xì)化操作步驟，刪除部分不能做真做實(shí)的項(xiàng)目，參數(shù)設(shè)置更加科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，更具指導(dǎo)作用，文件質(zhì)量較高。
我參加修改了車(chē)間的相關(guān)制度，比如：《潔凈更衣室管理制度》、新版《微生物防范制度》、新版《異物防范制度》、《員工考核細(xì)則》、《車(chē)間質(zhì)量預(yù)警制度》、《車(chē)間應(yīng)急管理制度》等等。
2、中間體質(zhì)量管理：
藍(lán)芩口服液配制液的質(zhì)量一直優(yōu)于工藝要求，且較為穩(wěn)定，無(wú)較大的波動(dòng)。配制液含量平均控制在4.5mg/ml左右(要求3.0mg/ml)，比重平均1.13左右(要求≥1.11)，PH值平均4.5左右(要求4.2~5.2)。配制液質(zhì)量的穩(wěn)定是成品質(zhì)量可靠的保證。
3、偏差、投訴、車(chē)間后道工序質(zhì)量反饋：
班組日常注重人員質(zhì)量意識(shí)的培養(yǎng)，一年的時(shí)間里，潔凈區(qū)班組未發(fā)生一起嚴(yán)重的責(zé)任性偏差。后道工序燈檢反饋滅菌半成品質(zhì)量有問(wèn)題時(shí)，我們都能在短時(shí)間內(nèi)找到原因，予以改正，持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。全年未發(fā)生一起針對(duì)我班組的市場(chǎng)反饋或投訴。
4、積極響應(yīng)公司號(hào)召，完成質(zhì)量月相關(guān)工作。
制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量總結(jié) 篇2
__年以來(lái)，認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》及《處方管理辦法》和抗菌藥物的合理應(yīng)用，并利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)修學(xué)習(xí)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和技能，愛(ài)崗敬業(yè)，同心協(xié)力為患者服務(wù)，虛心向同行學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，及時(shí)妥善處理工作中出現(xiàn)的臨時(shí)性問(wèn)題。藥品擺放整齊，嚴(yán)格管理毒、麻、限、劇及貴重藥品、定期盤(pán)存，協(xié)助財(cái)務(wù)部做好藥品經(jīng)濟(jì)核算工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)查找原因，研究處理并及時(shí)解決。擺藥室和藥房是一個(gè)整體，每個(gè)人就像一個(gè)零件，全體齊心協(xié)力，互相配合，互相幫助，保質(zhì)保量的完成了上級(jí)交給的各項(xiàng)任務(wù)。
現(xiàn)將一年來(lái)藥房的工作總結(jié)如下：
一、完善工作流程，提高工作效率，方便病人和醫(yī)院相關(guān)科室。
藥房時(shí)直接面對(duì)病人和護(hù)士的重要窗口，如何方便病人及醫(yī)院護(hù)士，如何提高工作效率，是藥房工作的重點(diǎn)。為了更好的完善藥房工作 ，提高工作效率，在滿(mǎn)足病人和護(hù)士的要求前提下，首先做好和病人及護(hù)理人員的溝通，科室人員將處方快速又準(zhǔn)確的調(diào)配。
二、做好藥品計(jì)劃、藥品盤(pán)點(diǎn)工作。
把每一項(xiàng)工作做實(shí)、做細(xì)、且一絲不茍，為下一步的工作展開(kāi)打好基礎(chǔ)。
按照保證臨床一線(xiàn)用藥的要求，根據(jù)銷(xiāo)售情況做好藥品的定制計(jì)劃，按時(shí)上報(bào)和定制，滿(mǎn)足臨床科室藥品供應(yīng)的需求。在這一年里，藥房能很好的做到藥品的供應(yīng)。并把到貨的藥品及時(shí)準(zhǔn)確的入庫(kù)。藥房每半年盤(pán)點(diǎn)一次，做到賬務(wù)相符。
三、做好藥品的管理和養(yǎng)護(hù)。
每次收到進(jìn)貨藥品后，認(rèn)真做好藥品的查對(duì)和驗(yàn)收，做到近效期的藥品不收，不入庫(kù)，不合格的藥品不收。嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出，近期先出”的管理原則，做好藥品的銷(xiāo)售及養(yǎng)護(hù)，確保藥品的質(zhì)量，同時(shí)努力做好合理用藥的工作，完善治療方案的實(shí)施，努力提高，各項(xiàng)業(yè)務(wù)水平，更好的加強(qiáng)藥品的管理，使藥品質(zhì)量得以保障。
四、規(guī)范特殊藥品的管理。
結(jié)合我院實(shí)際，對(duì)特殊藥品，如精神藥和麻醉品做到專(zhuān)柜、專(zhuān)人、專(zhuān)帳、專(zhuān)用處方，雙人核對(duì)的管理原則。對(duì)特殊藥品更加嚴(yán)格的把關(guān)，做到處方、藥品、庫(kù)存的統(tǒng)一，杜絕精神藥出現(xiàn)差錯(cuò)調(diào)配的現(xiàn)象。
五、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，努力提高服務(wù)質(zhì)量。
日常工作中加強(qiáng)藥物知識(shí)的學(xué)習(xí)，特別是臨床出現(xiàn)的新藥物。嚴(yán)格按照《醫(yī)院處方管理制度》《藥房調(diào)劑工作制度》《藥房調(diào)劑職責(zé)》的規(guī)定調(diào)配藥品，堅(jiān)持“四查十對(duì)”，嚴(yán)防差錯(cuò)處方的出現(xiàn)。更好準(zhǔn)確完善的做好窗口服務(wù)，做到耐心、細(xì)心、全心全意的`為患者服務(wù)，在不斷的實(shí)踐中提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。
20__年的工作方向：
在新的一年，藥房工作人員，全力配合醫(yī)院相關(guān)科室，繼續(xù)改善服務(wù)態(tài)度和提高服務(wù)質(zhì)量，加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，增加新知識(shí)，更好的為廣大患者服務(wù)。
制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量總結(jié) 篇3
1、自我管理：按要求積極參加車(chē)間及部門(mén)組織的質(zhì)量、成本、GMP、安全等方面的培訓(xùn)、學(xué)習(xí)和考核工作。業(yè)余時(shí)間繼續(xù)學(xué)習(xí)、深造，努力提高自身業(yè)務(wù)水平和解決問(wèn)題的能力。
2、生產(chǎn)、質(zhì)量管理：督促員工嚴(yán)格按照崗位SOP、生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作;加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)走動(dòng)管理，做好各生產(chǎn)區(qū)域的現(xiàn)場(chǎng)管理;持續(xù)關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)，及時(shí)制定解決方案。
3、人員管理：制定新到崗人員培訓(xùn)制度，確保培訓(xùn)效果，發(fā)掘優(yōu)秀人才重點(diǎn)培養(yǎng)，加強(qiáng)車(chē)間后備力量。
4、安全管理：督促設(shè)備操作人員做好安全防護(hù)工作，避免安全事故的發(fā)生。
5、班組設(shè)備、成本管理：做好設(shè)備保養(yǎng)、使用和維護(hù)工作，進(jìn)一步優(yōu)化生產(chǎn)流程;做好車(chē)間成本管理，降低車(chē)間成本;生產(chǎn)中出現(xiàn)異常情況，及時(shí)上報(bào)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)，并于第一時(shí)間采取有效措施避免事態(tài)的擴(kuò)大。
6、認(rèn)證工作：參加車(chē)間明年的各項(xiàng)驗(yàn)證工作，重點(diǎn)做好西藥2的設(shè)備調(diào)試和認(rèn)證工作。
制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量總結(jié) 篇4
20__年3月，集團(tuán)開(kāi)展了以宣貫新GMP，提高產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)為主題的第二十三次質(zhì)量月活動(dòng)，20__年9月，開(kāi)展了全面推行新版GMP，完善質(zhì)量管理體系為主題的第二十四次質(zhì)量月活動(dòng)。
人員管理：
1、人員培養(yǎng)：
今年我們前道工序共培養(yǎng)基層管理人員、技術(shù)人員：配方工段長(zhǎng)2名;灌封工段長(zhǎng)1名;上瓶工段長(zhǎng)一名;滅菌工段長(zhǎng)一名;機(jī)長(zhǎng)3名，工作總結(jié)《制藥工作總結(jié)》。
車(chē)間從開(kāi)始到現(xiàn)在人員配備一直處于不足的狀態(tài)，實(shí)際情況就是極少數(shù)老員工，大部分是新近人員，還有部分是兄弟車(chē)間暫調(diào)人員。為保證產(chǎn)品質(zhì)量，人員培訓(xùn)我一直作為重點(diǎn)工作來(lái)抓，合理安排帶教師傅，學(xué)習(xí)效果實(shí)時(shí)跟蹤，開(kāi)展互講互學(xué)，定期組織機(jī)長(zhǎng)、工段長(zhǎng)、車(chē)間培訓(xùn)管理員給大家講課，培訓(xùn)形式多樣，設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)講解，PPt講課等。班中嚴(yán)格要求，班后認(rèn)真輔導(dǎo)，大部分員工都能在較短的時(shí)間里通過(guò)了崗位技能的考試，從而保證車(chē)間生產(chǎn)順利。
2、人員優(yōu)化：
潔凈區(qū)班組第一季度生產(chǎn)時(shí)，生產(chǎn)32萬(wàn)支人數(shù)：配方8人，上瓶10人，洗烘6人，灌裝24人，滅菌10人，共58人;第二季度至第四季度生產(chǎn)32萬(wàn)支人數(shù)：配方8人，上瓶7人，洗烘5人，灌裝18人，滅菌7人，共45人。合理的分工和流程的優(yōu)化，使得人數(shù)配置減少22.4%，極大地降低車(chē)間成本，人數(shù)的降低更有利于人員結(jié)構(gòu)的管理，對(duì)于車(chē)間的發(fā)展意義重大。
3、人員向心力培養(yǎng)：
班組內(nèi)部新人員、轉(zhuǎn)崗人員人數(shù)眾多，他們心理波動(dòng)較大，缺乏歸屬感，穩(wěn)定性不足。為了留住人，更留住他們的心，班組互學(xué)互助，經(jīng)常組織集體活動(dòng)，比如：K歌比賽，休息時(shí)一起聚會(huì)、聚餐等。先前叫苦叫累的聲音聽(tīng)不到了，經(jīng)一些轉(zhuǎn)崗人員也已融入了我們的大家庭。
設(shè)備管理：
1、設(shè)備調(diào)試：
配液系統(tǒng)從起初的單步控制，到現(xiàn)在全自動(dòng)操作，人一步一步地與設(shè)備磨合，現(xiàn)在的情況不但省時(shí)省力，而且操作流程得到簡(jiǎn)化，生產(chǎn)中出問(wèn)題的可能性也大大降低，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性得到有效保證。聯(lián)動(dòng)線(xiàn)人員設(shè)備的磨合效果更好，滅菌半成品不合格數(shù)從2800支左右降到1000支左右。
2、設(shè)備安全管理：
車(chē)間在一季度重新進(jìn)行危險(xiǎn)源的識(shí)別工作，重點(diǎn)放在新設(shè)備上，班組定期組織學(xué)習(xí)崗位危險(xiǎn)源，狠抓違章操作，一年的時(shí)間里未發(fā)生一起大小安全事故，設(shè)備也未出現(xiàn)重大故障或損壞。
二、存在不足
1、自我管理
不足表現(xiàn)：①GMP專(zhuān)業(yè)知識(shí)匱乏;
②思考、解決問(wèn)題方法、思路單一;
③質(zhì)量管理全局觀(guān)有待進(jìn)一步提升;
解決措施：加強(qiáng)新GMP的學(xué)習(xí)，工作之余多看一些管理方面的書(shū)籍提升自己，多向前輩、領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)教。
2、現(xiàn)場(chǎng)管理
不足表現(xiàn)：生產(chǎn)過(guò)程控制存在漏洞，定置、標(biāo)識(shí)管理還有很大的提升空間，區(qū)域衛(wèi)生管理與維護(hù)工作不能持之以恒的做下去。
解決措施：多到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行走動(dòng)管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題;多花心思把潔凈區(qū)可移動(dòng)設(shè)備、設(shè)施重新布局;衛(wèi)生區(qū)域還是責(zé)任到人，加強(qiáng)檢查力度，高要求高標(biāo)準(zhǔn)。
3、設(shè)備管理
不足表現(xiàn)：對(duì)設(shè)備不夠了解，生產(chǎn)中存在問(wèn)題不能及時(shí)發(fā)現(xiàn);聯(lián)動(dòng)線(xiàn)、輸瓶線(xiàn)還存在較多問(wèn)題，影響正常生產(chǎn)使用。
解決措施：進(jìn)一步鉆研車(chē)間設(shè)備系統(tǒng)，為車(chē)間工作流程的優(yōu)化出謀劃策，跟蹤故障設(shè)備的修理、調(diào)試進(jìn)度。
4、制度管理
不足表現(xiàn)：?jiǎn)T工對(duì)車(chē)間現(xiàn)有制度掌握不好，記憶模糊，執(zhí)行不到位。
解決措施：定期組織員工學(xué)習(xí)各規(guī)章制度，嚴(yán)格按制度辦事。
5、人員管理
不足表現(xiàn)：未能深入了解員工內(nèi)部思想波動(dòng)，有時(shí)問(wèn)題發(fā)現(xiàn)不及時(shí)。
解決措施：工作之余多和員工交流，關(guān)心他們的工作、生活，給一些有學(xué)習(xí)欲望的同志多點(diǎn)學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)。