2022執(zhí)業(yè)藥師考試備考《法規(guī)》考點(diǎn)

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    麻醉藥品、精神 藥品批發(fā)企業(yè)的審批
    國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神 藥品的需求總量,確定麻醉藥品和第一類精神 藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局,并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
    全國性批發(fā)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并予以公布;區(qū)域性批發(fā)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并予以公布。專門從事第二類精神 藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并予以公布。
    疫苗包裝及分類管理
    疫苗分類:①免疫規(guī)劃疫苗:政府免費(fèi)提供,不收取任何費(fèi)用;②非免疫規(guī)劃疫苗:公民自愿接種,除可收取疫苗費(fèi)用外,還可以收取接種服務(wù)費(fèi)。
    疫苗包裝:國家免疫規(guī)劃的疫苗制品的最小外包裝上,須標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)?!懊赓M(fèi)”字樣應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在疫苗最小外包裝的顯著位置,字樣顏色為紅色,宋體字,大小可與疫苗通用名稱相同?!懊庖咭?guī)劃”專用標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)印刷在疫苗最小外包裝的頂面的正中處。
    中藥材的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用規(guī)定
    (1)自種自采自用中草藥的人員應(yīng)具備的條件
    ①熟悉中草藥知識(shí)和栽培技術(shù)、具有中草藥辨識(shí)能力;
    ②熟練掌握中醫(yī)基本理論、技能和自種自采中草藥的性味功用、臨床療效、用法用量、配伍禁忌、毒副反應(yīng)、注意事項(xiàng)等。
    (2)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種自采自用的中草藥
    ①國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥;
    ②國家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物;
    ③國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材。
    鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用的中草藥,只限于其所在的村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,不得上市流通,不得加工成中藥制劑。