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執(zhí)業(yè)藥師2019年藥事管理法規(guī)考試練習(xí)試題1
一、A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最佳答案。
1.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)不包括（ ）。
A.執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守
B.對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報(bào)告
C.負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理
D.負(fù)責(zé)藥品的采購及經(jīng)濟(jì)管理
2.下列選項(xiàng)中有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理的說法，錯(cuò)誤的是（ ）
A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為5年
B.執(zhí)業(yè)藥師再次注冊，除須符合注冊條件外，還須有參加繼續(xù)教育的證明
C.注冊有效期滿前3個(gè)月，持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)
D.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊手續(xù)
3.根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》，我國將按照“分級應(yīng)對、分類管理、會商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)”的原則，完善短缺藥品供應(yīng)保障措施，下列說法錯(cuò)誤的是（ ）。
A.建立短缺藥品信息收集和匯總分析機(jī)制
B.完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和清單管理制度
C.建設(shè)基于大數(shù)據(jù)應(yīng)用的國家藥品供應(yīng)保障綜合管理平臺和短缺藥品監(jiān)測預(yù)警信息系統(tǒng)
D.建立國家、省兩級監(jiān)測預(yù)警機(jī)制和國家、省、地市、縣四級應(yīng)對機(jī)制
4.根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，國家將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動(dòng)藥品流通體制改革措施的說法，錯(cuò)誤的是
A.鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營
B.力爭到2018年底實(shí)現(xiàn)零售藥店分級分類管理，全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化
C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題，嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為
D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式
5.根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，國家基本藥物工作委員會的職能不包括（ ）。
A.確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序
B.確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案
C.確定國家基本藥物制度框架
D.制定國家基本藥物最高零售指導(dǎo)價(jià)格
6.《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規(guī)定，從事生產(chǎn)，銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或其他單位，其直接負(fù)責(zé)人的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營活動(dòng)，這樣的行政處罰的種類屬于
A.人身罰 B.資格罰
C.財(cái)產(chǎn)罰 D.聲譽(yù)罰
7.根據(jù)我國《行政強(qiáng)制法》，下列行為不屬于行政強(qiáng)制措施的是（ ?。?BR> A.查封場所 B.扣押財(cái)物
C.凍結(jié)存款 D.沒收非法所得
8.居住在某市A區(qū)的公民趙某對該市B區(qū)藥監(jiān)部門作出的行政處罰決定不服，要求復(fù)議。本案的復(fù)議機(jī)關(guān)是（ ）。
A.A區(qū)行政機(jī)關(guān) B.B區(qū)藥監(jiān)部門
C.B區(qū)人民政府 D.A區(qū)人民政府
9.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)屬于（ ）。
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn) B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn) D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
10.根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》又進(jìn)一步改革臨床試驗(yàn)管理，下列說法錯(cuò)誤的是（ ）。
A.對臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定實(shí)行“備案管理”
B.受理臨床試驗(yàn)申請后一定期限內(nèi)，藥監(jiān)部門未給出否定或質(zhì)疑意見即視為同意
C.臨床試驗(yàn)主要研究者應(yīng)具有中級職稱，參加過5個(gè)以上臨床試驗(yàn)
D.注冊申請人可聘請第三方對臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否具備條件進(jìn)行評估認(rèn)證
11.根據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）》規(guī)定，用于注冊申報(bào)材料的研究檔案保存期應(yīng)當(dāng)在藥物上市后（ ）。
A.至少五年 B.至少十年
C.最多五年 D.最多十年
12.根據(jù)《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估的主體是（ ）。
A.藥品生產(chǎn)企業(yè) B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu) D.醫(yī)療檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
13.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托生產(chǎn)的藥品是（ ）。
A.中成藥制劑 B.生物制品
C.中成藥 D.中藥飲片
14.關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，錯(cuò)誤的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理
B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定
D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款與正文條款具有同等效力
15.某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法，錯(cuò)誤的是（ ）。
A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列
B.藥品按劑型，用途及儲存要求分類陳列
C.外用藥與其他藥品分開擺放
D.拆零藥品集中存放與拆零專柜或?qū)^(qū)
16.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》情形不包括（ ）。
A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期滿未換證的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購銷活動(dòng)中，收受其他經(jīng)營企業(yè)的財(cái)務(wù)構(gòu)成犯罪的
C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的
D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的
17.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是（ ）。
A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)
B.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)
C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方
D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方
18.下列選擇中關(guān)于處方保存的說法錯(cuò)誤的是（ ）。
A.急診處方1年 B.兒科處方2年
C.麻醉藥品3年 D.醫(yī)療用毒性藥品2年
19.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品行為說法錯(cuò)誤的是（ ）。
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)
B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動(dòng)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品
20.某醫(yī)院配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院對制劑管理的做法，正確是的
A.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)檢測，并對該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)
B.在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進(jìn)行廣告宣傳
C.通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息
D.將制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)