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2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(9)
三、綜合分析題
1、2015年6月張某在甲省取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,并于2015年7月份取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》
<1> 、張某的執(zhí)業(yè)單位不可能是以下哪個單位
A、甲省藥品生產(chǎn)企業(yè)
B、甲省某藥品批發(fā)企業(yè)
C、甲省某藥店
D、甲省某藥品檢驗機(jī)構(gòu)
<2> 、張某取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》后,欲再注冊,需在以下哪個時間段內(nèi)進(jìn)行
A、2018.7~2018.10
B、2018.4~2018.7
C、2020.7~2020.10
D、2020.4~2020.7
<3> 、張某作為執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)履行的職責(zé)不包括
A、遵守職業(yè)道德,忠于職守
B、對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告
C、負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥
D、制定藥品合理價格
2、某藥品批發(fā)企業(yè)將要接受GSP檢查。
<1> 、該藥品批發(fā)企業(yè)合格藥品、不合格藥品儲存色標(biāo)顏色分別為
A、紅色、黃色
B、黃色、綠色
C、綠色、紅色
D、紅色、綠色
<2> 、儲存藥品相對濕度應(yīng)控制在
A、35%～65%
B、35%～75%
C、45%～65%
D、45%～75%
<3> 、不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是
A、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放
B、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品分別堆垛
C、藥品與地面間距5厘米
D、倉庫避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠
3、中藥在人們防病治病中具有不可替代的作用。中藥的資源優(yōu)勢、療效優(yōu)勢、預(yù)防保健優(yōu)勢及市場前景越來越被國際社會認(rèn)可,對促進(jìn)世界醫(yī)藥科學(xué)的發(fā)展和人類健康產(chǎn)生積極影響。
<1> 、關(guān)于中藥以下說法不正確的是
A、中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥三大部分
B、中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的基本任務(wù)是:“繼承、創(chuàng)新、現(xiàn)代化、國際化”
C、中藥必須以“中醫(yī)藥理論”為指導(dǎo)
D、肉蓯蓉屬于國家二級保護(hù)藥材
<2> 、國家對重點保護(hù)野生藥材實行采獵管理,說法錯誤的是
A、禁止采獵羚羊角
B、采獵、收購鹿茸(馬鹿)、麝香必須按照批準(zhǔn)的計劃執(zhí)行
C、禁止采獵熊膽
D、采獵者必須持有采藥證
<3> 、中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限可以為
A、5年
B、7年
C、10年
D、15年
4、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方
<1> 、該處方的印刷用紙為
A、淡黃色
B、淡綠色
C、淡紅色
D、白色
<2> 、該處方不得超過
A、1次常用量
B、2日常用量
C、3日常用量
D、7日常用量
<3> 、該處方保存期限是
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
5、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳。
<1> 、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向哪個部門申請丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號
A、國家藥品監(jiān)督管理部門
B、企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C、企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門
D、企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門
<2> 、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)取得丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號后,擬在外省進(jìn)行廣告宣傳
A、無需審批
B、需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)
C、需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)
D、需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案
<3> 、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)取得丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號后,篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳,撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號,藥品監(jiān)督管理部門幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
6、某藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號降壓藥重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,貨值金額10萬元。截止到案發(fā),尚未發(fā)現(xiàn)對消費者造成危害
<1> 、該降壓藥
A、為劣藥
B、為假藥
C、按劣藥論處
D、按假藥論處
<2> 、藥監(jiān)部門對該藥品生產(chǎn)企業(yè)可以做出的處罰不包括
A、沒收剩余的降壓藥
B、沒收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得
C、處罰20萬元
D、吊銷該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》
7、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2011年取得A保健食品批準(zhǔn)證書。
<1> 、該保健食品可以具有的功能不包括
A、增強(qiáng)免疫力
B、輔助降血糖
C、抗氧化
D、診斷疾病
<2> 、食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書,其批準(zhǔn)文號格式是
A、國食健字G+4位年代號+4位順序號
B、國食健字J+4位年代號+4為順序號
C、衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號
D、衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號
<3> 、保健食品批準(zhǔn)證書到期時間為
A、2013
B、2014
C、2015
D、2016