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2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)題7
【例題-最佳選擇題】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是( )
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在繼續(xù)使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品
B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品
C.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售
D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售
『正確答案』C
『答案解析』罌粟殼，必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的醫(yī)生處方配方使用，不準(zhǔn)生用，嚴(yán)禁單味零售，處方保存3年備查。
【例題-最佳選擇題】下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要印有特殊標(biāo)識的是( )。
A.麻醉藥品和精神藥品
B.外用藥品和非處方藥
C.含特殊藥品復(fù)方制劑和興奮劑
D.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品
『正確答案』C
『答案解析』藥品的特殊標(biāo)識包括：非處方藥、外用藥、麻精毒放藥品。其它是沒有特殊標(biāo)識的。
【例題-最佳選擇題】《藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于定點(diǎn)經(jīng)營表述正確的是( )。
A.全國批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品的原料藥
B.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營一類精神藥品原料藥
C.全國批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營第二類精神藥品的批發(fā)
D.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品
『正確答案』C
『答案解析』原料藥不得經(jīng)營，故AB選項(xiàng)錯誤。
全國批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以批發(fā)第二類精神藥品。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品。
【例題-最佳選擇題】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理辦法實(shí)施條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以( )。
A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用
B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用
C.要求患者找其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買使用
D.對患者說明情況，請患者自行解決
『正確答案』A
『答案解析』醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用;搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
【例題-多項(xiàng)選擇題】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》對藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營二類精神藥品的要求包括( )。
A.實(shí)行專人管理
B.建立專用賬冊
C.設(shè)立獨(dú)立的專庫或?qū)９翊鎯?BR> D.實(shí)行雙人雙鎖管理
『正確答案』ABC
『答案解析』第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實(shí)行專人管理。
【例題-配伍選擇題】
A.三唑侖片
B.酒石酸麥角胺片
C.氯硝西泮片
D.鹽酸布桂嗪注射液
1.根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》，屬于麻醉藥品的是( )。
『正確答案』D
『答案解析』布桂嗪注射液屬于麻醉藥品。
2.根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》，屬于第一類精神藥品的是( )。
『正確答案』A
『答案解析』三唑侖屬于第一類精神藥品。
【例題-配伍選擇題】
A.縣級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生行政部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》
1.跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是( )
『正確答案』D
『答案解析』跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)稱為全國性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并予以公布。
2.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是( )
『正確答案』C
『答案解析』由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
3.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品，須經(jīng)過批準(zhǔn)的部門是( )
『正確答案』C
『答案解析』區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，須經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
4.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑第一類精神藥品的，應(yīng)在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報(bào)備案的部門是( )
『正確答案』C
『答案解析』區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
【例題-配伍選擇題】
A.1年 B.2年
C.3年 D.5年
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于( )
『正確答案』D
『答案解析』專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
2.《麻醉藥品，第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是( )
『正確答案』C
『答案解析』《印鑒卡》有效期為3年。
3.第二類精神藥品的處方應(yīng)至少保存( )
『正確答案』B
『答案解析』醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存( )
『正確答案』C
『答案解析』醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。
【例題-綜合分析題】
A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑
1.關(guān)于A綜合醫(yī)院《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的說法，正確的是( )。
A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為5年
B.A綜合醫(yī)院向市級藥品監(jiān)督管理部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》
C.A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本省(區(qū)、市)范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品
D.A綜合醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應(yīng)當(dāng)?shù)绞屑壭l(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)
『正確答案』C
『答案解析』《印鑒卡》有效期為3年，A錯。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)社區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門提出辦理《印鑒卡》，B錯。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑印鑒卡向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。
當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表(負(fù)責(zé)人)、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。而不是執(zhí)業(yè)醫(yī)師，故D錯。
2.關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的說法，正確的是
A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格
B.甲應(yīng)經(jīng)A綜合醫(yī)院培訓(xùn)考核后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格
C.如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗(yàn)積累后獲得副高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格
D.甲應(yīng)通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格
『正確答案』B
『答案解析』執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。
3.關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為自己開具嗎啡的說法，正確的是
A.不管甲是否具有麻醉品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品
B.甲具有醫(yī)師處方權(quán)，可以為自己開具麻醉藥品
C.甲具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格之后，才可以為自己開具麻醉藥品
D.因疾病治療需要，憑醫(yī)療診斷書，甲可以為自己開具麻醉藥品
『正確答案』A
『答案解析』醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。
【例題-最佳選擇題】根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)，經(jīng)營管理的說法，正確的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方，且每次處方劑量不得超過三日劑量
B.藥師調(diào)配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材
C.醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志樣式是黑白相間，白底黑字
D.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品，每次配料必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)
『正確答案』D
『答案解析』毒性藥品，每次配料，必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)，經(jīng)手人要簽字備查。
【例題-最佳選擇題】關(guān)于A型肉毒毒素的管理，錯誤的是( )。
A.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營注射用A型肉毒毒素
B.生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不得向未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位銷售注射用A型肉毒毒素;
C.要建立注射用A型肉毒毒素購進(jìn)、銷售臺賬，并保存至超過藥品有效期3年備查
D.生產(chǎn)(進(jìn)口)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時將指定經(jīng)營企業(yè)情況報(bào)所在地“省級食藥監(jiān)部門”備案
『正確答案』C
『答案解析』要建立注射用A型肉毒毒素購進(jìn)、銷售臺賬，并保存至超過藥品有效期2年備查。
【例題-最佳選擇題】下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是( )。
A.美沙酮
B.阿托品
C.生甘遂
D.A型肉毒霉素
『正確答案』A
『答案解析』美沙酮屬于麻醉藥品。
【例題-最佳選擇題】關(guān)于毒性藥品的管理，錯誤的是( )。
A.生產(chǎn)毒性藥品的生產(chǎn)記錄，保存2年備查。
B.生產(chǎn)企業(yè)按批準(zhǔn)的計(jì)劃生產(chǎn)
C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)
D.每次配料必須2人復(fù)核
『正確答案』A
『答案解析』生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，投料應(yīng)在本企業(yè)藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查。
【例題-最佳選擇題】根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的做法，錯誤的是( )。
A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方
B.每次處方劑量不得超過三日極量
C.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品
D.藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方
『正確答案』B
『答案解析』具有毒性藥品經(jīng)營資格的零售藥店，供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品時，須憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。
【例題-最佳選擇題】譚某，女39歲，從微信中得知使用生長因子素(屬肽類激素)可以美容，就接連去了多家零售藥店購買，但是一無所獲，各家藥店對此事有不同的解釋，正確的是
A.零售藥店斷貨，要等幾天進(jìn)貨后再告知
B.零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配
C.銷售時必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用，現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，無法銷售
D.需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配，由于沒有醫(yī)師處方，故不能調(diào)配
『正確答案』B
『答案解析』零售藥店不得經(jīng)營蛋白同化制劑和 肽類激素(胰島素除外)
【例題-最佳選擇題】甲企業(yè)加強(qiáng)了對新列入興奮劑目錄的藥品管理，在購銷、調(diào)劑含興奮劑藥品時。采取的管理措施，正確的是
A.加強(qiáng)處方審核，如果患者為運(yùn)動員時，應(yīng)該拒絕調(diào)劑
B.對包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運(yùn)動員慎用”的藥品一律不得上架陳列
C.對調(diào)劑的處方保存2年
D.對含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖，專用賬冊
『正確答案』C
『答案解析』醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素。處方應(yīng)當(dāng)保存2年。
【例題-綜合分析選擇題】
甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。
乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
1.下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是( )。
A.化學(xué)藥制劑
B.中成藥
C.抗生素制劑
D.抗腫瘤藥品
『正確答案』B
『答案解析』甲藥品經(jīng)營企業(yè)不經(jīng)營中成藥，故乙藥品經(jīng)營企業(yè)不得從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中成藥。
2.下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)可以通過增加經(jīng)營范圍才能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是( )。
A.麻醉藥品
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.第一類精神藥品
D.疫苗
『正確答案』B
『答案解析』零售企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品、第一類精神藥品和疫苗。但可以經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品，故選B。
3.下列藥品中，甲和乙藥品經(jīng)營企業(yè)都不能經(jīng)營的藥品是( )。
A.治療性生物制品
B.含麻黃堿類復(fù)方制劑
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
D.中藥飲片
『正確答案』C
『答案解析』醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在本醫(yī)院內(nèi)使用，甲和乙經(jīng)營企業(yè)均不得經(jīng)營。
4.根據(jù)乙藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍，其可以開展經(jīng)營的藥品是( )。
A.藥品類易制毒化學(xué)品
B.含麻黃堿類復(fù)方制劑
C.肽類激素(不包括胰島素)
D.蛋白同化制劑
『正確答案』B
『答案解析』九大類藥品是不可以零售的包括麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗、以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。
【例題-配伍選擇題】
A.列入興奮劑目錄的利尿劑
B.A型肉毒毒素
C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊
D.胰島素注射劑
1.藥品零售企業(yè)不得銷售的是( )。
『正確答案』B
『答案解析』A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑。
2.藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的肽類激素是( )。
『正確答案』D
『答案解析』嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售“胰島素以外”的蛋白同化制劑或其他肽類激素。