要想取得好的成績，就要各位考生朋友們做好復習計劃，好好備考，希望大家都能取得優(yōu)異的成績。出國留學網執(zhí)業(yè)藥師考試欄目為大家提供“執(zhí)業(yè)藥師2017年藥事管理與法規(guī)必備考點”，希望對大家有所幫助!
藥品生產環(huán)境空氣潔凈度級別要求表
|
劑型品種或制劑工藝 |
要求潔凈 級別 |
|
1、無菌藥品 （1）最終滅菌藥品 大容量注射劑（ ≥50ml）的灌封 注射劑的稀配、濾過 小容量注射劑的灌封 直接接觸藥品的包裝材料的最終處理 注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配 |
100級 10000級 100000級 |
|
（2）非最終滅菌制劑 灌裝前不需除菌濾過的藥液配制；注射劑的灌封、分裝和壓塞 灌裝前需除菌濾過的藥液配制 軋蓋，直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗的最低要求 |
100級 10000級 100000級 |
|
（3）其它無菌藥品 供角膜創(chuàng)傷或手術用滴眼劑的配 制、 灌裝 |
10000級 |
|
2、非無菌制劑： 非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序 除直腸用藥外的腔道用藥的暴露工序 |
100 000級 |
|
最終滅菌口服液體藥品的暴露工序 口服固體藥品的暴露工序 表皮外用藥品的暴露工序 直腸用藥的暴露工序 |
300 000級 |
|
3、原料藥： （1）有無菌檢查項目的原料藥，生產的暴露環(huán)境 （2）其它原料藥的生產暴露環(huán)境 |
100級 100 000級 |
|
4、生物制品 （1）灌裝前不經過除菌過濾的制品的配制、合并、灌封、凍干、加蓋等 （2）灌裝前需經除菌過濾 的制品的配制、合并、精制、濾過等 （3）原料血漿的合并、提取、消毒、軋蓋等 |
100級 |
執(zhí)業(yè)藥師考試欄目為您推薦：
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時間
執(zhí)業(yè)藥師2017年考試報名時間
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試報考條件
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試復習建議
執(zhí)業(yè)藥師2017年考試學習方法建議
2017年執(zhí)業(yè)藥師臨床藥理學章節(jié)知識點匯總
2017年執(zhí)業(yè)藥師中藥炮制學考試必備考點匯總
2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習題與答案匯總