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第十五章 藥物制劑新技術(shù)
第一節(jié) 固體分散體制備技術(shù)
一、固體分散制備技術(shù)：是將難溶性藥物高度分散在固體材料中，形成固體分散體的新技術(shù)。
二、載體材料：
(一)、水溶性載體材料：1、聚乙二醇PEG： 4000、6000 ;2、聚維酮PVP ;3、表面活性劑：泊洛沙姆188;4、有機(jī)酸類;5、糖類和醇類：半乳糖、甘露醇
(二)、難溶性載體材料：乙基纖維素(EC);聚丙烯酸樹酯類：Eudragit E、RL、RS ;其他：膽固醇等
(三)、腸溶性載體材料： 1、纖維素類：CAP、HPMCP、CMEC(羧甲乙基纖維素);2、聚丙烯酸樹酯類：II 、III號(hào)
三、制備方法：1、熔融法：關(guān)鍵是迅速冷卻，適于對(duì)熱穩(wěn)定的藥物。2、溶劑法：共沉淀法，適于對(duì)熱不穩(wěn)定或易揮發(fā)的藥物。3、溶劑—熔融法：適于液態(tài)藥物，只適于劑量小于50mg的藥物。4、溶劑—噴霧(冷凍)干燥法：適于易分解或氧化，對(duì)熱不穩(wěn)定的藥物。5、研磨法6、雙螺旋擠壓法
四、固體分散體的類型：1、簡(jiǎn)單低共熔混合物：藥物以微晶形式分散在載體中。
2、固態(tài)溶液 ：以分子狀態(tài)分散
3、共沉淀物：非結(jié)晶型無定型物，又稱玻璃態(tài)固熔體。
五、固體分散體的速效與緩釋原理：
(一)、速效原理：
1、藥物的高度有利于速釋：(不同狀態(tài)存在的藥物溶出速度比較為：分子態(tài)>無定形>微晶態(tài))
① 分子狀態(tài)散在
② 膠體、無定形和微晶等狀態(tài)散在
2、載體材料對(duì)藥物溶出的促進(jìn)作用：提高可潤(rùn)濕性、保證高度分散性、對(duì)藥物抑晶性
(二)、緩釋原理：采用疏水或脂質(zhì)類載體材料具有緩釋作用。其緩釋原理是載體材料形成網(wǎng)狀骨架結(jié)構(gòu)，藥物以分子或微晶狀態(tài)分散于骨架內(nèi)，藥物的溶出必須首先通過載體材料的網(wǎng)狀骨架擴(kuò)散，故釋放緩慢。
第二節(jié) 包合制備技術(shù)
一、概述
包合物：系指一種分子被全部或部分包合入另一種分子的空穴結(jié)構(gòu)內(nèi)，形成的特殊的絡(luò)合物。這種包合物由主分子與客分子兩種組成，主分子即是包合材料，具有一定的空穴結(jié)構(gòu)，足以將客分子(藥物)容納在內(nèi)，通常按1:1比例形成分子囊。
二、包合材料：
(一)、環(huán)糊精CD：常見的有α、β、γ環(huán)糊精，分別由6、7、8個(gè)葡萄糖分子聚合而成。β-CD水中溶解度最小，毒性很低。
(二)、環(huán)糊精衍生物：1、水溶性環(huán)糊精衍生物：甲基、羥丙基、葡萄糖衍生物。G-β-CD常用，使難溶性藥物溶解度增大，促進(jìn)藥物吸收，還作注射劑包合材料。2、疏水性環(huán)糊精衍物物：乙基-β-CD，降低水溶性藥物的溶解性，達(dá)到緩釋作用。
三、制備方法：1、飽合水溶液法 2、研磨法 3、冷凍干燥法 4、噴霧干燥法
第三節(jié) 聚合物膠束、納米乳、與亞微乳制備技術(shù)
納米乳：10—100nm;微乳：100—1000nm