2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(三十二)

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    第 1551 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
    《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,國務院藥品監(jiān)督管理部門設立新藥監(jiān)測期的依據是()
    A.保護消費者的合法權益
    B.保護藥品生產企業(yè)的合法權益
    C.保護新藥的知識產權
    D.保護公眾健康的要求
    E.保護新藥開發(fā)者的合法權益
    正確答案:D,
    第 1552 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
    《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,為保護公眾健康,可以對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立監(jiān)測期,監(jiān)測期內不得批準其他企業(yè)生產或進口,監(jiān)測期的時限是()
    A.不超過1年
    B.不超過2年
    C.不超過3年
    D.不超過5年
    E.不超過10年
    正確答案:D,
    第 1553 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
    《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品的,應當()
    A.持《醫(yī)療機構制劑許可證》向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請
    B.持《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》向國務院藥品監(jiān)督管瑪部門提出申請
    C.持《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》向省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請
    D.持《醫(yī)療機構印鑒卡》向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請
    E.不需辦理進口手續(xù)
    正確答案:B,
    第 1554 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
    醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品的,進口的藥品應當()
    A.由醫(yī)療機構使用
    B.在指定醫(yī)療機構內使用
    C.在指定醫(yī)療機構內用于特定醫(yī)療目的
    D.用于臨床試驗
    E.用于臨床試驗或在指定醫(yī)療機構內使用
    正確答案:C,
    第 1555 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
    進口藥品到岸后,進口單位應持有關證明先向()
    A.口岸藥檢所報驗
    B.口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案
    C.國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊
    D.海關報關
    E.省級藥品監(jiān)督管理部門備案
    正確答案:B,
    第 1556 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
    國家鼓勵培育中藥材,實行批準文號管理的中藥材是()
    A.稀有珍貴野生藥材
    B.集中規(guī)?;耘囵B(yǎng)殖、質量可以控制并符合國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種
    C.虎骨和羚羊角
    D.毒性中藥材
    E.特殊管理的中藥材
    正確答案:B,
    第 1557 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
    《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應當()
    A.予以淘汰
    B.按劣藥處理
    C.按假藥處理
    D.撤銷該藥品批準證明文件.
    E.加強監(jiān)管
    正確答案:D,
    第 1558 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 處方管理辦法 >
    取得麻醉藥品與第一類精神藥品處方權的是()
    A.經所在單位醫(yī)療機構按照規(guī)定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓,并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師
    B.經所在單位醫(yī)療機構按照規(guī)定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓,并考核合格的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師
    C.經所在單位醫(yī)療機構按照規(guī)定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓,并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師
    D.經所在單位醫(yī)療機構按照規(guī)定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓,并考核合格的醫(yī)師.
    E.經單位所在地省級衛(wèi)生行政管理部門按照規(guī)定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓,并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師
    正確答案:A,
    第 1559 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 處方管理辦法 >
    取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的是()
    A.經所在單位醫(yī)療機構按照規(guī)定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓,并考核合格的執(zhí)業(yè)藥師
    B.經所在單位醫(yī)療機構按照規(guī)定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓,并考核合格的執(zhí)業(yè)助理藥師
    C.經所在單位醫(yī)療機構按照規(guī)定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓,并考核合格的執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)助理藥師
    D.經所在單位醫(yī)療機構按照規(guī)定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓,并考核合格的藥師
    E.經單位所在地省級衛(wèi)生行政管理部門按照規(guī)定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓,并考核合格的執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)助理藥師
    正確答案:D,
    第 1560 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 處方管理辦法 >
    下列具有處方權的是()
    A.經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點
    B.經注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在三級醫(yī)院
    C.試用期人員
    D.接收進修的醫(yī)療機構對其勝任本專業(yè)工作的實際情況未進行認定的進修醫(yī)師
    E.經注冊的執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)地點
    正確答案:A,