2016年執(zhí)業(yè)藥師考試即將拉開帷幕，考生們都來一起做藥事管理與法規(guī)試題吧。出國留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道為大家整理提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(四十七)，祝順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試!
第 2301 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >
經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)（）
A.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師
B.必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師
D.應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
E.應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求
正確答案：B,
第 2302 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >
經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)（）
A.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師
B.必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師
D.應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
E.應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求
正確答案：B,
第 2303 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >
開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由（）
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局制定
B.設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定，并報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局備案
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定，并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案
D.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定，并報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局備案
E.各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定，并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案
正確答案：A,
第 2304 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >
開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由（）
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局制定
B.設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定，并報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局備案
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定，并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案
D.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定，并報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局備案
E.各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定，并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案
正確答案：E,
第 2305 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >
經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更屬于（）
A.登記事項(xiàng)變更
B.許可事項(xiàng)變更
C.重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
D.必須出具上級(jí)法人簽署意見的變更申請(qǐng)書
E.可自行決定
正確答案：B,
第 2306 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移（）
A.登記事項(xiàng)變更
B.許可事項(xiàng)變更
C.重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
D.必須出具上級(jí)法人簽署意見的變更申請(qǐng)書
E.可自行決定
正確答案：C,
第 2307 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >
企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的（）
A.登記事項(xiàng)變更
B.許可事項(xiàng)變更
C.重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
D.必須出具上級(jí)法人簽署意見的變更申請(qǐng)書
E.可自行決定
正確答案：D,
第 2308 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >
開辦藥品批發(fā)企業(yè)申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，必須符合的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)包括（）
A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品貯存質(zhì)量要求的常溫庫、陰涼庫、冷庫
C.具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及辦公輔助用房
D.具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的質(zhì)量控制系統(tǒng)
E.具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的接受監(jiān)管的條件系統(tǒng)
正確答案：A,B,C,D,E,
第 2309 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >
開辦藥品零售企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)包括（）
A.應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則
B.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域
C.具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)和現(xiàn)代物流系統(tǒng)
D.有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)在崗
E.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
正確答案：A,B,D,E,
第 2310 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 >
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍有（）
A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B.放射性藥品
C.生物制品
D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑
E.抗生素原料藥及其制劑、生化藥品
正確答案：A,C,D,E,