2016年執(zhí)業(yè)藥師考試快開始了，考生們從現(xiàn)在開始做一做執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)知識練習(xí)題吧。出國留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道為大家整理提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題及答案(10)，相信對大家備考有幫助。
一、單選題:
1、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室溫度應(yīng)控制在
A.18～24℃
B.18～26℃
C.20～24℃
D.20～26℃
E.20～28℃
標(biāo)準(zhǔn)答案：b
2、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品生產(chǎn)企業(yè)中負(fù)責(zé)決定物料、中間產(chǎn)品的使用的部門是
A.供應(yīng)管理部門
B.生產(chǎn)管理部門
C.技術(shù)管理部門
D.銷售管理部門
E.質(zhì)量管理部門
標(biāo)準(zhǔn)答案：e
3、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施生產(chǎn)的藥品種類是
A.含生物堿類藥品
B.非甾體類藥品
C.青霉素等高致敏性藥品
D.氨基糖苷類抗生素
E.喹諾酮類抗生素
標(biāo)準(zhǔn)答案：c
二、多選題:
4、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有
A.批生產(chǎn)記錄
B.批檢驗(yàn)記錄
C.生產(chǎn)工藝規(guī)程
D.崗位操作法
E.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
標(biāo)準(zhǔn)答案：a, c, d, e
5、某藥品生產(chǎn)企業(yè)在核對藥品包裝時(shí)，發(fā)現(xiàn)印有批號的標(biāo)簽剩余，標(biāo)簽領(lǐng)用人應(yīng)
A.核對使用數(shù)及剩余數(shù)是否與領(lǐng)用數(shù)相符
B.將印有批號的剩余標(biāo)簽退回專庫存放并做好記錄
C.將印有批號的剩余標(biāo)簽交崗位操作人銷毀并做好記錄
D.將印有批號的剩余標(biāo)簽交標(biāo)簽保管員銷毀并做好記錄
E.將印有批號的剩余標(biāo)簽交專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷毀并做好記錄
標(biāo)準(zhǔn)答案：a, e