考生們想做執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題？來看看本文“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題及答案(11)”，跟著出國留學網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)來了解一下吧。祝大家都能順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試。
一、單選題:
1、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于
A.《藥品經(jīng)營許可證》驗收、發(fā)證、換證及監(jiān)督管理
B.《藥品經(jīng)營許可證》檢查、驗收、發(fā)證及監(jiān)督管理
C.《藥品經(jīng)營許可證》驗收、發(fā)證、變更及監(jiān)督管理
D.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理
E.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、年檢、換證及監(jiān)督管理
標準答案：d
2、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有
A.保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)章制度
C.保證企業(yè)服務質(zhì)量的規(guī)章制度
D.促進藥品營銷的規(guī)章制度
E.保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務素質(zhì)的規(guī)章制度
標準答案：a
3、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列藥品批發(fā)企業(yè)出庫管理的敘述，錯誤的是
A.藥品出庫應遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則
B.藥品出庫應進行復核和質(zhì)量檢查
C.一類精神藥品和二類精神藥品應建立雙人核對制度
D.藥品出庫應作好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，以保證能快速、準確地進行質(zhì)量跟蹤
E.質(zhì)量跟蹤記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年
標準答案：c
4、依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是該企業(yè)
A.質(zhì)量管理機構(gòu)
B.執(zhí)業(yè)藥師
C.主要負責人
D.質(zhì)量負責人
E.檢驗部門負責人
標準答案：a
二、多選題:
5、《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項變更包括下列哪些事項的變更
A.經(jīng)營地點
B.質(zhì)量負責人
C.經(jīng)營范圍
D.經(jīng)營方式
E.注冊地址
標準答案：b, c, d, e