2016年藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案(9)

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    一、單項選擇題(每題1分)
    第 1 題
    藥品零售和零售連鎖門店的拆零藥品應( )
    A.存放于拆零專柜,并保留原包裝的標簽
    B.存放于拆零專柜
    C.在保留原包裝的標簽情況下銷售
    D.與非處方藥一起存放
    E.存放于處方藥柜
    正確答案:A,
    第 2 題
    國家對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品 和精神藥品生產實行( )
    A.計劃生產B.需求生產
    C.總量控制D.市場控制
    E.地方控制
    正確答案:C,
    第 3 題
    藥品生產企業(yè)對召回藥品的處理應當( )
    A.有詳細的記錄,并向其所在地省級藥監(jiān)管 理部門報告;須銷毀時,應在藥監(jiān)管理部 門監(jiān)督下銷毀
    B.向其所在地省級藥監(jiān)管理部門報告
    C.有詳細的記錄,并在其技術檔案內存檔
    D.有詳細的記錄,向其所在地的縣級藥監(jiān)管 理部門報告
    E.有詳細的記錄,向藥監(jiān)管理部門報告并 銷毀
    正確答案:A,
    第 4 題
    "GMP"規(guī)定如無特殊要求潔凈室(區(qū))的溫 濕度應控制在( )
    A.溫度18-26℃,相對濕度45% -65%
    B.溫度20-25℃,相對濕度40% -70%
    C.溫度30-35℃,相對濕度45% -70%
    D.溫度25-30℃,相對濕度45% -60%
    E.溫度20-28℃相對濕度40% -60%
    正確答案:A,
    第 5 題
    為門(急)診患者開具的第二類精神藥品的 處方用量是( )
    A.一般每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量
    B.對特殊情況的患者處方用量可適當延長
    C.一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量,對慢 性病或某些特殊情況的患者,處方用量可 以適當延長,醫(yī)師應注明理由
    D.由醫(yī)師注明理由,一般每張?zhí)幏接昧靠梢?超過7日用量
    E.一般每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量,除醫(yī) 師注明理由,可適當延長
    正確答案:C,
    第 6 題
    疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)依《藥品管理法》和SFDA規(guī)定應當( )
    A.建立真實、完善的購銷記錄,并保存至超 過疫苗有效期2年備查
    B.建立真實的購銷記錄,并保存至超過疫苗有 效期3年備査
    C.建立完整的購銷記錄,并保存至超過疫苗有 效期5年備查
    D.建立系統(tǒng)的購銷記錄,并保存至超過疫苗 有效期7年備查
    E.建立規(guī)范的購銷記錄,并保存至超過疫苗有 效期9年備査
    正確答案:A,
    第 7 題
    麻醉藥品和精神藥品是指( )
    A.列入麻醉藥品目錄的藥品
    B.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和 其他物質
    C.列入精神藥品目錄的藥品
    D.列入行業(yè)協(xié)會管制的藥品
    E.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的中藥
    正確答案:B,
    第 8 題
    國家對麻醉藥品和精神藥品的生產(經(jīng)營)實行( )
    A.定量生產(經(jīng)營)制度
    B.定期生產(經(jīng)營)制度
    C.定貨生產(經(jīng)營)制度
    D.定單生產(經(jīng)營)制度
    E.定點生產(經(jīng)營)制度
    正確答案:E,
    第 9 題
    藥品生產、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應當開具的銷售憑證標明的內容有( )
    A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠家、批 號、數(shù)量等
    B.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠家、批 號、價格等
    C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠家、批 號、規(guī)格等
    D.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批 號、數(shù)量、價格等
    E.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、劑型等
    正確答案:D,
    第 10 題
    行政機關在作出行政處罰決定之前應當( )
    A.告之當事人作出行政處罰決定的事實
    B.告之當事人作出行政處罰決定的理由
    C.告之當事人作出行政處罰決定的依據(jù)
    D.告之當事人作出行政處罰決定后依法應享 有的權利
    E.告之當事人作出行政處罰決定的事實、理由 及依據(jù),并告之當事人依法享有的權利
    正確答案:E,