執(zhí)業(yè)藥師2017藥事管理與法規(guī)常考重點(diǎn)

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    麻醉藥品和精神藥品處理
    (1)政府機(jī)關(guān)的處理方法
    A.對(duì)已經(jīng)發(fā)生濫用,造成嚴(yán)重社會(huì)危害的麻醉藥品和精神藥品品種:SFDA應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。
    B.對(duì)不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品:SFDA應(yīng)當(dāng)撤銷其藥品批準(zhǔn)文號(hào)和藥品標(biāo)準(zhǔn),并予以公布。
    C.藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí):責(zé)令其立即移除或限期排除;
    D.對(duì)有證據(jù)證明可能流入非法渠道的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施,7日內(nèi)作出行政處理決定,并通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。
    E.藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí),應(yīng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生主管部門,必要時(shí),可責(zé)令定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。
    (2)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位對(duì)過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)(非常重要)
    A.登記造冊(cè),并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀
    B.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷毀。
    C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng),由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。
    D.對(duì)依法收繳的麻醉藥品和精神藥品:SFDA或國(guó)務(wù)院公安部門批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外,應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。
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