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第一章 緒論
一、劑型、制劑和藥劑學的概念
1.藥物劑型：為適應防治的需要而制備的藥物應用形式，簡稱劑型。
2.藥物制劑：是根據(jù)藥典或藥政管理部門批準的標準、為適應防治的需要而制備的不同給藥形式的具體品種，簡稱制劑，是藥劑學所研究的對象。
3.藥劑學：是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝和合理應用的綜合性技術科學。
基礎藥劑學：物理藥劑學、生物藥劑學、藥動學與臨床藥學。
二、劑型與制劑的關系與區(qū)別：(給藥途徑與劑型的關系)
1. 多數(shù)藥物由黏膜吸收(皮膚、注射給藥除外);
2. 給藥途徑與藥物性質決定劑型
3. 同一藥物可制成多種劑型;
4. 同一種劑型包括許多種制劑;
三、藥物劑型的重要性(其實質可影響安全、有效)
①改變藥物的作用性質：如硫酸鎂口服瀉下，注射鎮(zhèn)靜。
②改變藥物的作用速度：如注射與口服、緩釋、控釋。
③降低(或消除)藥物的毒副作用：緩釋與控釋。
④產(chǎn)生靶向作用：如脂質體對肝臟及脾臟的靶向性。
⑤可影響療效：不同的劑型生物利用度不同。
四、藥物劑型的分類
(一)按給藥途徑分類
1.經(jīng)胃腸道給藥劑型
2.非經(jīng)胃腸道給藥劑型
(1)注射給藥劑型：如各種粉針劑、水針劑。
(2)呼吸道給藥劑型：如鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑。
(3)皮膚給藥劑型：如硼酸洗劑。
(4)粘膜給藥劑型：如紅霉素眼藥膏。
(5)腔道給藥劑型：如用于直腸、陰道、尿道的各種栓劑。
(二)按分散系統(tǒng)分類
1.溶液型2.膠體溶液型3.乳劑型 4.混懸型5.氣體分散型6.微粒分散型7.固體分散型
(三)按形態(tài)分類：液體劑型，氣體劑型，固體劑型和半固體劑型。
五、國家藥品標準(藥典和局頒標準)
(一)藥典的概念、特點及品種收載
1.藥典是一個國家記載藥品標準、規(guī)格的法典。
2.特點：
1)由國家藥典委員會組織編輯、出版，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。
2)藥典收載的品種是那些療效確切、副作用小、質量穩(wěn)定的常用藥品及其制劑，(注：不是所有上市藥品均收載于藥典中，必須是醫(yī)療必需、臨床常用、療效肯定、副作用小、能工業(yè)化生產(chǎn)并能有效控制或檢驗其質量的品種)。
3.我國建國后共頒布藥典情況：
1)頒布七次藥典，分別是53、63、77、85、90、95、00年，
2)從63年版開始分為一部中藥，二部化學藥。
3)我國藥典分為凡例、正文、附錄三部分，制劑通則包括于附錄中。
4)我國藥典與美國藥典都是每5年修訂一次。
六、處方的概念和類型
1.處方系指醫(yī)療和生產(chǎn)部門用于藥劑調制的一種重要書面文件，既有法定處方也有醫(yī)師處方及協(xié)定處方;
2.法定處方指藥典等收載的處方;
3.醫(yī)師處方指醫(yī)生為某一病人開據(jù)的處方;
4.協(xié)定處方主要指用于配制醫(yī)院制劑的處方。
例題：
1.以中醫(yī)藥理論為指導，運用現(xiàn)代科學技術，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術、質量控制與合理應用的綜合性應用技術科學，稱為
A.中成藥學 B.中藥制劑學 C.中藥調劑學 D.中藥藥劑學 E.工業(yè)藥劑學
2.研究中藥方劑調配技術、理論和應用的科學，稱為
A.中成藥學 B.中藥制劑學 C.中藥調劑學
D.中藥藥劑學 E.中藥方劑學
3.《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的簡稱是
A.GMP B.GSP C.GAP D.GLP E.GCP
4.非處方藥的簡稱是
A.WTO B.OTC C.GAP D.GLP E.GCP
參考答案
1.D 2.C 3.A 4.B
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