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第四節(jié) 膠囊劑
一、膠囊劑：指將藥物盛裝于硬質(zhì)空膠囊或具有彈性的軟質(zhì)膠囊中制成的固體制劑。
分硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊
溶解、小劑量刺激性藥物、易風(fēng)化、吸濕藥物不宜制成膠囊。
二、膠囊劑的制備：
1、硬膠囊：明膠，加增塑劑甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC ，10000級，平口套合。
2、軟膠囊：可塑性和彈性，由明膠、增塑劑、水比例確定。干明膠：干增塑劑=1：0.4-0.6
液體藥物含水5%或為水溶液、揮發(fā)性，醇酮醛等不宜制成軟囊。多為固藥混懸在油性或PEG中。
制備方法：1、滴制法 2、壓制法
3、腸溶膠囊：
1、明膠與甲醛作用生成甲醛明膠，只在腸中溶解 2、明膠殼表面涂腸溶衣
三、膠囊劑的質(zhì)量評定：
1、外觀 2、水分<9.0% 3、裝量差異 4、崩解時限 另作溶出度檢查
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