要想取得好的成績(jī)，就要好好備考哦，希望大家都能取得好的成績(jī)。出國(guó)留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試欄目為大家提供“2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)時(shí)間要點(diǎn)記憶”，希望對(duì)大家有所幫助!
五年(重點(diǎn)內(nèi)容，比較多)
1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證有效期5年。
2.中藥材GAP、藥品GMP、藥品GSP認(rèn)證證書有效期5年。
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證有效期為5年。
4.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品注冊(cè)證有效期5年。
5.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格、交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格有效期5年。
6.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)有效期5年。
7.保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年。
8.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測(cè)期。
9.生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品及其制劑，生產(chǎn)記錄保存5年備查。
10.藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、銷后退回和購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄至少保存5年。
11.藥品批發(fā)企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄，實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過程的質(zhì)量追溯，記錄應(yīng)當(dāng)至少保存5年。
12.藥品零售企業(yè)建立的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄至少保存5年。
13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)保存首次購(gòu)進(jìn)藥品，加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件等的復(fù)印件，保存期不得少于5年。
14.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，應(yīng)當(dāng)開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng);滿5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
15.儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品的專用賬冊(cè)，保存期限應(yīng)當(dāng)白藥品有效期期滿之日起不少于5年。
16.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的，不得少于5年。
17.醫(yī)療器械使用有關(guān)記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。
18.提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，吊銷 《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處1萬元以上3萬元以下的罰款。
七年
1.生產(chǎn)、銷售假經(jīng)、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪，但銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的，處2年以上7年以下有期徒刑。
2.生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪，但銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的，處7年以上有期限徒刑。
3.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年，保護(hù)期滿后可以申請(qǐng)延長(zhǎng)7年。
10年
1.從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
2.生產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑。
3.生產(chǎn)、銷售假藥、致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑。
4.生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危的，處3年以上10年以下有期徒刑。
5.生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴(yán)重的，處10年以上有期限徒刑或者無期徒刑。
15年
生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪，但銷售金額二百萬元以上的，處15年有期徒刑或者無期徒刑。
30年
中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30、20、10年，申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期限的，每次延長(zhǎng)的保護(hù)期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。
執(zhí)業(yè)藥師考試欄目為您推薦：
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間
執(zhí)業(yè)藥師2017年考試報(bào)名時(shí)間
2017執(zhí)業(yè)藥師中藥學(xué)重點(diǎn)掌握
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試科目及題型
執(zhí)業(yè)藥師2017年藥學(xué)綜合知識(shí)重難點(diǎn)
執(zhí)業(yè)藥師2017藥事管理與法規(guī)考試必備知識(shí)點(diǎn)