要想取得好的成績(jī)，就要好好備考哦，希望大家都能取得好的成績(jī)。出國(guó)留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試欄目為大家提供“執(zhí)業(yè)藥師2017藥事管理與法規(guī)重點(diǎn)注意知識(shí)點(diǎn)”，希望對(duì)大家有所幫助!
三個(gè)月
1.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證需在有效期滿前3個(gè)月重新注冊(cè)。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期需在屆滿前3個(gè)月提出再注冊(cè)申請(qǐng)。
3.《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》有效期為3個(gè)月。
4.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》需在有效期滿前3個(gè)月重新提出申請(qǐng)。
六個(gè)月
1.公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起6個(gè)月內(nèi)提出。
2.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》、《中藥材GAP證書》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書》、藥品批準(zhǔn)文號(hào)需在有效期滿前6個(gè)月重新申請(qǐng)換發(fā)。
3.中藥保護(hù)品種需在保護(hù)期滿前6個(gè)月申報(bào)延長(zhǎng)保護(hù)期。
一年
1.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。
2.郵寄證明一證一次有效，保存1年。
3.麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明有效期為1年。
二年
1.醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為2年。
2.第二類精神藥品處方保存期限為2年。
3.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少于1年。
5.《進(jìn)口藥材批件》多次使用批件的有效期為2年。
三年
1.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期為3年。
2.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。
3.罌粟殼處方保存期限為3年。
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為3年。
5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記，專冊(cè)保存期限為3年。
6.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為3年。
7.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。
8.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題。
9.對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。
10.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購藥品時(shí)，應(yīng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，索取、留存銷售憑證;資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，購進(jìn)記錄、驗(yàn)收記錄必須保存至超過藥品有效期l年，但不得少于3年。
12.生產(chǎn)、銷售假藥的，處3年以下有期徒刑或者拘役。
13.國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上3年調(diào)整一次。
14.負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有3年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。
四年
特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每4年重新審查一次。
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