總結(jié)是一種反思自我、概括經(jīng)驗(yàn)、推動(dòng)成長(zhǎng)的重要手段??偨Y(jié)要關(guān)注關(guān)鍵問(wèn)題和核心要點(diǎn),不要在次要問(wèn)題上過(guò)多糾纏。以下是一些經(jīng)典的總結(jié)范文,希望能對(duì)大家的總結(jié)寫(xiě)作提供一些有益的參考和幫助。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇一
20xx年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作主要是圍繞打擊食品違法添加和濫用食品添加劑專項(xiàng)工作開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治工作,通過(guò)落實(shí)責(zé)任,各司其職,加強(qiáng)宣傳教育,執(zhí)法檢查,使整治工作取得了初步成效,確保區(qū)內(nèi)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,防止重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故發(fā)生。具體情況匯報(bào)如下:
(一)、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任。
為了加強(qiáng)對(duì)這次整治行動(dòng)工作的領(lǐng)導(dǎo),我局成立了專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由分管的副局任組長(zhǎng),質(zhì)量安全監(jiān)管股、種植股、漁政大隊(duì)的負(fù)責(zé)人任成員,下設(shè)三個(gè)工作小組,質(zhì)量安全監(jiān)管股負(fù)責(zé)日常工作。同時(shí),還制定了整治行動(dòng)工作方案,將專項(xiàng)整治工作職責(zé)分解至各個(gè)工作小組,負(fù)責(zé)執(zhí)法、種植、水產(chǎn)品的質(zhì)量安全整治各小組的負(fù)責(zé)人認(rèn)真負(fù)起責(zé)任,帶領(lǐng)本組人員積極完成好各項(xiàng)整治任務(wù)。
(二)、制定了專項(xiàng)整治工作方案,使工作有序開(kāi)展。今年初,根據(jù)省農(nóng)業(yè)廳、市農(nóng)業(yè)局的部署,針對(duì)我區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全突出問(wèn)題,在20xx年深化農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治的基礎(chǔ)上,繼續(xù)開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作,全面推動(dòng)我區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平提高,確保深圳大運(yùn)會(huì)期間農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,制定了《xx20xx年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治方案》,在方案中,明確了專項(xiàng)整治的目標(biāo)任務(wù)、工作重點(diǎn)、時(shí)間要求,落實(shí)工作職責(zé),確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治工作順利進(jìn)行。
(三)、加強(qiáng)宣傳教育,提高質(zhì)量安全意識(shí)。
為了進(jìn)一步提高我區(qū)廣大人民群眾農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí),局分管領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊(duì)分赴各鎮(zhèn)(街道)開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理專項(xiàng)行動(dòng)。一是在執(zhí)法檢查中,采取法規(guī)宣傳與執(zhí)法檢查相結(jié)合的方式,逐戶發(fā)放《農(nóng)藥使用注意事項(xiàng)》、《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法規(guī)宣傳單,并按法規(guī)和有關(guān)文件要求逐一檢查農(nóng)藥、漁藥經(jīng)營(yíng)門店,核對(duì)所經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥、漁藥,清查是否有銷售違禁和假劣的農(nóng)藥、漁藥;向種植、水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)廣泛宣傳禁用農(nóng)藥、漁藥、假劣的農(nóng)藥的危害,并督促其完善、規(guī)范種植、養(yǎng)殖檔案;二是通過(guò)舉辦培訓(xùn)班、咨詢會(huì)等,提高種植、養(yǎng)殖戶和消費(fèi)者的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)。通過(guò)上述多種形式的廣泛宣傳,有效地提高了我區(qū)廣大人民群眾的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)。
(四)、狠抓落實(shí),推進(jìn)各項(xiàng)整治工作。
從4月下旬以來(lái),按照上級(jí)的部署,我局認(rèn)真開(kāi)展以打擊食品違法添加和濫用食品添加劑為主要內(nèi)容的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作,一是抓好農(nóng)業(yè)投入品的監(jiān)督檢查。各有關(guān)單位按照要求,共出動(dòng)執(zhí)法人員250人次,發(fā)放宣傳資料5000多份,檢查農(nóng)藥、漁藥經(jīng)營(yíng)門店280多家次,種植和養(yǎng)殖企業(yè)45家。經(jīng)檢查,未發(fā)現(xiàn)有生產(chǎn)、銷售和使用禁用藥物的行為;二是著力抓好農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)。全年共抽檢蔬菜樣品xx個(gè)批次,受監(jiān)測(cè)的蔬菜品種有xx種,所抽樣品總數(shù)達(dá)xx個(gè),總合格率為xx%。其中有xx個(gè)樣品來(lái)源于區(qū)內(nèi)各基地及菜場(chǎng),合格率xx%;有xx個(gè)樣品來(lái)源于區(qū)內(nèi)各農(nóng)貿(mào)市場(chǎng),合格率xx%。農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)的合格率比基地及菜場(chǎng)的合格率高,這說(shuō)明我們這一年的工作做得比較到位,絕大多數(shù)種植農(nóng)戶安全生產(chǎn)意識(shí)都有很大提高,都知道農(nóng)產(chǎn)品要過(guò)了藥殘期之后才能采收上市。另外從各個(gè)季度來(lái)看,第一季度樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%;第二季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%;第三季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%;第四季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%。從各個(gè)季度的檢測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)看,全區(qū)全年蔬菜質(zhì)量安全勢(shì)頭良好,各農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)上銷售的蔬菜都比較安全,各城鄉(xiāng)無(wú)因食用農(nóng)產(chǎn)品中毒的事件發(fā)生。三是農(nóng)產(chǎn)品品牌建設(shè)工作繼續(xù)推進(jìn)。以加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)督和管理為手段,大力推進(jìn)開(kāi)展品牌建設(shè),實(shí)現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品的安全品牌生產(chǎn)和品質(zhì)提升。第一,指導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全認(rèn)證申報(bào)。經(jīng)努力,使xxxx經(jīng)濟(jì)發(fā)展有限公司的xx及其“xx”牌xx通過(guò)了上級(jí)主管部門指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)按綠色食品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢測(cè),表明其符合綠色食品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),其相關(guān)認(rèn)證申報(bào)材料正在整理中。同時(shí)使惠農(nóng)蔬菜專業(yè)合作社位于我xxxxxx的蔬菜基地及生產(chǎn)的“xx”牌菜心、油菜、蕹菜通過(guò)了上級(jí)主管部門指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)按無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢測(cè),表明其符合無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),其相關(guān)認(rèn)證申報(bào)材料正在整理中。第二,積極組織轄區(qū)內(nèi)符合條件的農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)廣東省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類),同時(shí)加強(qiáng)對(duì)其申報(bào)材料的審核和指導(dǎo),使xx威龍經(jīng)濟(jì)發(fā)展有限公司的“xx”牌xx和xx合作社的“xx”牌xx順利通過(guò)省評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審,使“xx”牌xx繼續(xù)保持其原有的xx省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類)稱號(hào),使“xx”牌xx成為我xx第三個(gè)擁有廣東省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類)稱號(hào)的特色農(nóng)產(chǎn)品。
下一步整治工作認(rèn)真按照上級(jí)的部署,圍繞確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,繼續(xù)狠抓各項(xiàng)深化整治工作的落實(shí)。
1、繼續(xù)深入宣傳農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全知識(shí)和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的宣傳,進(jìn)一步提高廣大農(nóng)業(yè)干部和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者、農(nóng)資生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的質(zhì)量安全意識(shí)。
2、繼續(xù)加強(qiáng)執(zhí)法人員的培訓(xùn),提高執(zhí)法水平。
3、要加大執(zhí)法的力度,深入查處生產(chǎn)、銷售假冒偽劣農(nóng)資和禁用農(nóng)業(yè)投入品的行為。
4、繼續(xù)做好農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)工作。確保上市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇二
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)及各位同事:
20xx年轉(zhuǎn)瞬已過(guò),在陳總的領(lǐng)導(dǎo)下、在各位同事的的支持和幫助下,質(zhì)量部堅(jiān)持不斷地學(xué)習(xí)理論知識(shí)、總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn),加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí),努力提高綜合素質(zhì),較好地完成了部門職能及各自崗位職責(zé),現(xiàn)將20xx年質(zhì)量部工作總結(jié)如下:
1、變更倉(cāng)庫(kù)地址及注冊(cè)地址gsp專項(xiàng)認(rèn)證:
20xx年08月公司由原來(lái)的老地址搬遷到新地址,進(jìn)行g(shù)sp變更專項(xiàng)認(rèn)證,在公司領(lǐng)導(dǎo)及全員的共同努力下一次性順利通過(guò)。
2、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息:
20xx年度質(zhì)量部共收集相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息共56條,其中國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的9條,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的44條,合肥市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的3條(市局批發(fā)群)。所有相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量信息均已傳遞到公司各相關(guān)部門,各部門已認(rèn)真閱讀信息內(nèi)容,并嚴(yán)格執(zhí)行。
3、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證與校準(zhǔn):
質(zhì)量部于20xx年初制訂驗(yàn)證總計(jì)劃并于20xx年07-09月組織驗(yàn)證小組對(duì)冷藏車、保溫箱行了極端高溫天氣下的驗(yàn)證,對(duì)冷庫(kù)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行了使用前驗(yàn)證,于20xx年12月29日組織驗(yàn)證小組對(duì)保溫箱及冷藏車進(jìn)行了極端低溫驗(yàn)證,對(duì)測(cè)溫槍進(jìn)行了校準(zhǔn)。
4、內(nèi)審與專項(xiàng)內(nèi)審:
20xx年公司倉(cāng)庫(kù)地址與注冊(cè)地址均發(fā)生了變更,質(zhì)量部及時(shí)組織各部門相關(guān)人員對(duì)關(guān)鍵要素變更進(jìn)行了專項(xiàng)內(nèi)審,于變更認(rèn)證前做了認(rèn)證前的內(nèi)審,20xx年12月27日-28日組織公司各部門相關(guān)人員對(duì)公司經(jīng)營(yíng)情況按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行了年度內(nèi)審。從而保證了公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程中質(zhì)量體系的可持續(xù)運(yùn)行。
5、質(zhì)量目標(biāo)分解與考核
質(zhì)量部于20xx年初組織各部門對(duì)20xx年度質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解,并于20xx年底進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行考核,質(zhì)量目標(biāo)完成情況較好。
6、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶資料的審核建立:
為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,確保購(gòu)銷渠道的合法性,降低公司經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及公司質(zhì)量管理體系文件要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶進(jìn)行嚴(yán)格的審核。截止到20xx年12月29日共建立首營(yíng)企業(yè)92家、首營(yíng)品種113個(gè),客戶65家,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)預(yù)警,督促相關(guān)部門索取和更換。
7、指導(dǎo)藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)工作:
驗(yàn)收員驗(yàn)收完畢做好完整的記錄,對(duì)每批到貨藥品都按規(guī)定仔細(xì)驗(yàn)收,并指導(dǎo)保管員合理儲(chǔ)存,每月定期對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。截止20xx年12月19日共驗(yàn)收入庫(kù)xx35批次,其中4批次為二類精神之類的藥品,18批次為蛋白同化制劑、肽類激素,經(jīng)驗(yàn)收全部合格。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。
8、加強(qiáng)國(guó)家專門管理藥品的含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。所有國(guó)家專門管理的藥品不得現(xiàn)金銷售,專人銷售、單獨(dú)開(kāi)票,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)對(duì)銷售數(shù)量進(jìn)行控制,我公司該類藥品的客戶都具有合法資質(zhì),該類品種銷售出庫(kù)單回執(zhí)聯(lián)均索取,并在質(zhì)量部存檔,符合規(guī)定。
10、根據(jù)崗位性質(zhì)和質(zhì)量工作要求協(xié)助辦公室開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)。20xx年度開(kāi)展了藥品、器械法律、法規(guī)、相關(guān)崗位職責(zé)、質(zhì)量管理體系文件等培訓(xùn),針對(duì)新入職的員工進(jìn)行崗前培訓(xùn)。
11、組織各部門及各崗位進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)查找,評(píng)估、溝通。
12、組織各部門進(jìn)行采購(gòu)、銷售綜合評(píng)審。
1、在對(duì)員工的培訓(xùn)方面做的還十分不夠,應(yīng)加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí),不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì),積極組織培訓(xùn),努力做出更大貢獻(xiàn)。
2、因歷史遺留問(wèn)題,部分供貨商、客商資料缺少,已通知采購(gòu)和銷售部索??;
1、制訂20xx年度培訓(xùn)計(jì)劃;年度內(nèi)審總計(jì)劃、驗(yàn)證計(jì)劃的制訂;
3、制度修訂:根據(jù)20xx年12月國(guó)家局發(fā)布《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》、總局關(guān)于修改與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)的冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理等5個(gè)附錄文件的公告(20xx年第197號(hào))、省市局文件要求以及本公司操作規(guī)程的改變,重新修訂藥品質(zhì)量管理體系文件。各部門于xx年3月15日前上交修訂稿,預(yù)計(jì)于xx年3月底完成裝訂。
5、關(guān)鍵崗位gsp工作監(jiān)督:
質(zhì)量管理員、收貨員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、運(yùn)輸員、系統(tǒng)管理員等崗位質(zhì)量管理方面的監(jiān)督指導(dǎo),規(guī)范軟件使用流程。按照質(zhì)量管理操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)操作,降低因人為操作失誤引起不良結(jié)果。
6、組織相關(guān)部門設(shè)備驗(yàn)證:
組織儲(chǔ)運(yùn)部開(kāi)展每年冷鏈設(shè)備(冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱、溫濕度系統(tǒng))的驗(yàn)證工作;
7、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)、溫濕度系統(tǒng)的穩(wěn)定性、完整性持續(xù)檢查:
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)穩(wěn)定性保持,對(duì)相關(guān)操作功能進(jìn)行優(yōu)化,提高系統(tǒng)數(shù)據(jù)利用率。溫濕度系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性、合理性、部分功能的使用持續(xù)觀察。
8、質(zhì)量資料審核、錄入、歸檔;檔案、記錄、匯總按期完成
提高資料審核效率,對(duì)資料不規(guī)范、不完整的,一次告知合作單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。按質(zhì)量管理制度對(duì)相關(guān)資料按月度、季度和年度進(jìn)行轉(zhuǎn)換、匯總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。
9、部門間工作協(xié)調(diào)及其他輔助工作:提供關(guān)于質(zhì)量管理方面的建議。如:退換貨、單據(jù)不符、物流問(wèn)題、資料索取等、協(xié)助相關(guān)部門提供質(zhì)量管理檔案。
10、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督及各項(xiàng)資料的完善。
以上是質(zhì)量部20xx工作情況的總結(jié)及20xx年工作安排,不全面和不準(zhǔn)確的地方,請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)和同事們批評(píng)、指正。希望在20xx年質(zhì)量部的工作做到更好。
質(zhì)量部
20xx年12月30日
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇三
20xx年我公司搬到了撫順新廠房,回顧這一年,在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下,各部門共同努力下,質(zhì)管部開(kāi)展了一系列工作,在取得成績(jī)的同時(shí)也反映出了各種問(wèn)題,現(xiàn)將一年來(lái)的主要工作總結(jié)如下:
1.質(zhì)量管理體系工作:
由于本年度的組織結(jié)構(gòu)變動(dòng)較大,且各部門感覺(jué)原體系文件在實(shí)際運(yùn)作過(guò)程中有差異,所以在20xx年3月中旬開(kāi)始啟動(dòng)此項(xiàng)目,各部門依據(jù)新版格式及合理工作流程進(jìn)行編寫(xiě)體系文件,經(jīng)過(guò)評(píng)審會(huì)簽于20xx年8月完成全部體系文件的編寫(xiě)與發(fā)布。由于新版體系文件陸續(xù)發(fā)布,在實(shí)施過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)了很多問(wèn)題點(diǎn),質(zhì)管部于10月份組織進(jìn)行了第一次內(nèi)部審核(由于新發(fā)布問(wèn)題點(diǎn)較多分兩次審核),審核范圍為7月份前發(fā)布文件共計(jì)27個(gè)文件,共計(jì)發(fā)現(xiàn)42個(gè)不符項(xiàng),已全部整改完成。質(zhì)管部組織于12月份進(jìn)行了第二次內(nèi)部審核,共計(jì)發(fā)現(xiàn)117個(gè)問(wèn)題點(diǎn),目前問(wèn)題點(diǎn)改進(jìn)工作正在進(jìn)行中。體系文件持續(xù)完善,自8月份發(fā)布,部分文件進(jìn)行了修改,并新增了2份管理文件本年度我公司有12名員工經(jīng)過(guò)外部培訓(xùn)取得了內(nèi)審員資格,為我公司的開(kāi)展內(nèi)審工作帶來(lái)了很大的推動(dòng)作用。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作:
質(zhì)量技術(shù)員對(duì)不合品處理并登記,對(duì)不合格品的處理結(jié)果及改善措施進(jìn)行跟蹤。質(zhì)量技術(shù)員根據(jù)需要實(shí)時(shí)更新,對(duì)于重大質(zhì)量問(wèn)題編制懸掛于相關(guān)工序。每月編制詳細(xì)的,包括月份產(chǎn)銷量情況、月份質(zhì)量指標(biāo)完成情況、廠內(nèi)各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)圖及分析、售后各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)圖及分析,為公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的決策提供準(zhǔn)確、有效的信息來(lái)源。本年度新成立計(jì)量科,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的通用量檢具、專用檢具、工裝、設(shè)備儀表進(jìn)行內(nèi)部校檢或外部校檢,確保測(cè)量設(shè)備及工裝等準(zhǔn)確和受控;檢測(cè)人員(彭誠(chéng))進(jìn)行了三坐標(biāo)檢測(cè)方法的外部培訓(xùn),取得了三坐標(biāo)檢測(cè)資質(zhì),對(duì)內(nèi)部專用檢具校檢提供了有力保障。
本年度新成立供應(yīng)商管理科,將信息及時(shí)反饋至供應(yīng)商并跟蹤整改;依據(jù)新編制《配套件索賠管理辦法》對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行了按月索賠;為提升4a9正時(shí)鏈輪室殼毛坯產(chǎn)品質(zhì)量,依據(jù)《供應(yīng)商選擇程序》新增加管理水平較好的供應(yīng)商中信戴卡股份有限公司,目前已經(jīng)啟動(dòng)該項(xiàng)目,預(yù)計(jì)20xx年5月提交樣件。
檢驗(yàn)科依據(jù)《檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》對(duì)半成品檢驗(yàn)員、成品檢驗(yàn)員進(jìn)行了指導(dǎo)培訓(xùn),并針對(duì)《失敗履歷看板》進(jìn)行了培訓(xùn),避免明顯外觀缺陷工件及失敗履歷故障模式重復(fù)發(fā)生;每周五下午組織開(kāi)質(zhì)量改進(jìn)跟蹤會(huì),對(duì)重大及頻發(fā)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行專項(xiàng)跟蹤,本年度共計(jì)列入49項(xiàng),實(shí)際關(guān)閉33項(xiàng),未關(guān)閉項(xiàng)每周正在進(jìn)行跟蹤。12月初針對(duì)質(zhì)管部檢驗(yàn)工作優(yōu)化開(kāi)展了一系列工作,共計(jì)24項(xiàng),目前已關(guān)閉5項(xiàng),其余正在進(jìn)行中。
3.客戶端質(zhì)量工作:
依據(jù)的故障信息,針對(duì)每個(gè)故障件都分析原因,采取措施并跟蹤驗(yàn)證,及時(shí)更新報(bào)并發(fā)布,針對(duì)重大質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)召開(kāi)質(zhì)量專題會(huì),形成會(huì)議決策并跟蹤實(shí)施。針對(duì)客戶端發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題,質(zhì)管部及時(shí)組織人員去客戶現(xiàn)場(chǎng)了解實(shí)際情況,并在現(xiàn)場(chǎng)簡(jiǎn)要分析并采取臨時(shí)措施,事后及時(shí)組織改進(jìn)并跟蹤驗(yàn)證。本年度客戶進(jìn)行了多次例行監(jiān)察,same、東南、北汽、華晨等進(jìn)行多次監(jiān)察,我公司針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)積極采取措施并改進(jìn)及時(shí)根據(jù)客戶要求回執(zhí)整改情況。
1.質(zhì)量管理體系工作:
體系文件發(fā)布后執(zhí)行情況不良,部分部門未按流程及表單開(kāi)展工作,造成體系文件發(fā)布后許多問(wèn)題點(diǎn)未暴露出來(lái),無(wú)法進(jìn)行修訂改進(jìn)。由于文件改版工作持續(xù)時(shí)間近五個(gè)月,造成本年度的內(nèi)部審核、管理評(píng)審等工作未能良好的實(shí)施。全公司績(jī)效指標(biāo)由于制定的適宜性等因素,造成全年未按《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及績(jī)效指標(biāo)考核程序》實(shí)施。由于改版等及公司名稱變更等因素,未按計(jì)劃對(duì)公司的ts16949體系認(rèn)證證書(shū)進(jìn)行換證審核。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作:
質(zhì)量技術(shù)員對(duì)不合格品的跟蹤驗(yàn)證方面做得不好,如:給供應(yīng)商反饋后未進(jìn)行電話確認(rèn),造成供應(yīng)商未回復(fù),技術(shù)員也未進(jìn)行溝通要求其回執(zhí);裝配技術(shù)員發(fā)現(xiàn)不合格品后,針對(duì)不合格品處理完成后,未針對(duì)發(fā)生的原因進(jìn)行調(diào)查及下發(fā)措施表質(zhì)量技術(shù)員每日工作重點(diǎn)無(wú)明確方向,發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)不能有效跟蹤解決。更新不及時(shí),未及時(shí)更新發(fā)布,未對(duì)措施執(zhí)行情況進(jìn)行有效監(jiān)控。
配套件產(chǎn)品質(zhì)量普遍不高(毛坯質(zhì)量問(wèn)題較為凸出),給我公司生產(chǎn)過(guò)程中造成了一定影響檢驗(yàn)工作(進(jìn)貨檢驗(yàn)、巡檢、半成品及成品檢驗(yàn)、產(chǎn)品審核)目前仍存在一定問(wèn)題點(diǎn),有文件制定不適宜(機(jī)加巡檢等);也有文件未執(zhí)行情況(產(chǎn)品審核、裝配巡檢)。計(jì)量科由于新成立且改科室人員無(wú)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),執(zhí)行時(shí)部分流程未按流程實(shí)施;對(duì)檢驗(yàn)進(jìn)度未按期公布等問(wèn)題。
3.客戶端質(zhì)量工作:
客戶端反饋問(wèn)題點(diǎn)不能及時(shí)改進(jìn),有改進(jìn)措施不能持續(xù)執(zhí)行。
三、除開(kāi)展日常工作外,20xx年主要工作計(jì)劃及方向如下:
1.質(zhì)量管理體系工作:
編制20xx年內(nèi)部審核計(jì)劃及管理評(píng)審計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施審核,并改善發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)。討論《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及績(jī)效指標(biāo)考核程序》中績(jī)效指標(biāo)的適宜性,并按討論完成后的文件實(shí)施。組織聯(lián)系認(rèn)證公司(上海奧世管理體系認(rèn)證公司)對(duì)我公司進(jìn)行換證審核(體系證書(shū)于20xx年2月8日到期)。認(rèn)證前各項(xiàng)文件、資料準(zhǔn)備。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作:
質(zhì)量技術(shù)員每周更新,對(duì)不合格品的改進(jìn)進(jìn)行跟蹤,對(duì)下發(fā)的跟蹤回執(zhí)并驗(yàn)證。質(zhì)量技術(shù)員每天填寫(xiě)工作日?qǐng)?bào)表,反饋當(dāng)日重點(diǎn)工作情況及發(fā)行的問(wèn)題點(diǎn)。持續(xù)完善失敗履歷工作:發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí),及時(shí)更新并發(fā)布,必要時(shí)編制懸掛于相關(guān)工序;組織調(diào)查問(wèn)題并跟蹤改進(jìn)措施直至問(wèn)題關(guān)閉;質(zhì)量技術(shù)員每周檢查一次失敗履歷措施執(zhí)行情況(需覆蓋所有發(fā)生的問(wèn)題點(diǎn))。提高配套件的產(chǎn)品質(zhì)量:開(kāi)發(fā)綜合實(shí)力較好且價(jià)格合適的供應(yīng)商;及時(shí)反饋質(zhì)量問(wèn)題給供應(yīng)商并督促其改進(jìn);每月執(zhí)行配套件的索賠工作;明確產(chǎn)品的重要特性,提示供應(yīng)商關(guān)注。持續(xù)優(yōu)化質(zhì)管部的檢驗(yàn)工作:進(jìn)貨檢驗(yàn);機(jī)加半成品檢驗(yàn);機(jī)加巡檢;裝配巡檢;裝配成品檢驗(yàn);落實(shí)產(chǎn)品審核工作。推展作業(yè)文件的文實(shí)相符:確認(rèn)作業(yè)文件是否適宜,必要時(shí)與制定部門討論、修訂;確認(rèn)修訂后文件的執(zhí)行情況。提升質(zhì)管部人員的綜合素質(zhì):編制教材并安排培訓(xùn)課程;對(duì)現(xiàn)有體系文件對(duì)相關(guān)人員(計(jì)量科、質(zhì)管科)進(jìn)行培訓(xùn)。
3.客戶端質(zhì)量工作:
對(duì)反饋的問(wèn)題點(diǎn),逐項(xiàng)組織改進(jìn)、關(guān)閉。問(wèn)題點(diǎn)的改進(jìn)進(jìn)度及時(shí)更新于中并發(fā)布。必要時(shí)派員至客戶現(xiàn)場(chǎng)了解問(wèn)題的真實(shí)情況。
注:20xx年主要工作計(jì)劃已編制成可實(shí)施的,后續(xù)會(huì)組織由各科室展開(kāi)各科室詳細(xì)可操作的詳細(xì)工作計(jì)劃。
回顧20xx年在客戶端發(fā)生多次因質(zhì)量事故造成停線,對(duì)我公司造成極大的不良影響,盡管發(fā)生的原因有多種因素造成,但質(zhì)管部有著不可推卸的責(zé)任,失敗并不可怕,重復(fù)同樣的失敗才可怕,質(zhì)管部將在20xx年組織對(duì)每個(gè)質(zhì)量問(wèn)題點(diǎn)逐項(xiàng)制定有效對(duì)策并推動(dòng)實(shí)施,相信在全體人員的共同努力下,使我公司的整體實(shí)力得到提高!
報(bào)告人:宋久雙
20xx年12月21日
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇四
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo):
今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請(qǐng)教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,新建首營(yíng)企業(yè)xxx家,首營(yíng)品種xxx個(gè)品種,并對(duì)購(gòu)貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問(wèn)題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無(wú)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種,主要原因?yàn)檫^(guò)期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次,對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)落實(shí)整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排,每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
二、(1)存在的問(wèn)題。
個(gè)人方面存在的問(wèn)題:思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹(shù)立得不牢固,工作中沒(méi)有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問(wèn)題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問(wèn)題:
(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒(méi)有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無(wú)形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問(wèn)題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒(méi)有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施,在具體的執(zhí)行過(guò)程中并沒(méi)有約束力。
(3)、對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒(méi)有目的性,結(jié)果并沒(méi)有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒(méi)有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng),制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo),對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)全年工作無(wú)質(zhì)量事故,無(wú)質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),以激勵(lì)大家更好的'工作。
20xx年下半年工作計(jì)劃。
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問(wèn)題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計(jì)劃。
一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范:1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門,各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對(duì)購(gòu)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷、存的全過(guò)程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與。
考核,不定期抽查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作,對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。5、繼續(xù)完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購(gòu)進(jìn)。7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。6、年底會(huì)同采購(gòu)部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審,通過(guò)評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,繼續(xù)建立購(gòu)銷合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽(yù)差的供貨單位。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇五
在公司董事會(huì)的指引下,質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實(shí)施。經(jīng)過(guò)全體員工齊心協(xié)力的工作,克服了重重困難,終于順利的通過(guò)gmp的認(rèn)證工作。對(duì)這一年緊張的工作總結(jié)如下:
1.驗(yàn)證工作:
組織實(shí)施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗(yàn)證,設(shè)備驗(yàn)證,無(wú)菌驗(yàn)證等工作。對(duì)微生物室、無(wú)菌檢驗(yàn)室、超凈工作臺(tái)以及層流轉(zhuǎn)運(yùn)車進(jìn)行補(bǔ)充驗(yàn)證。審核驗(yàn)證文件并歸檔。
2.供應(yīng)商評(píng)審工作:
利用暑期與供應(yīng)部共同實(shí)施了對(duì)主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考察,對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行綜合評(píng)審,會(huì)同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進(jìn)行xx年供應(yīng)商年度審計(jì)工作(目前正在進(jìn)行)。
3.員工檔案整理:配合辦公室完成在冊(cè)員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。
4.培訓(xùn)工作:
1)整理完成xx年度培訓(xùn)工作資料。
2)整改gmp缺陷項(xiàng)。配合生產(chǎn)部完成微生物知識(shí)的培訓(xùn)。
5.自檢工作:
1)完成xx年下半年自檢資料的整理。
2)完成xx年上半年自檢工作,并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6.文件管理工作:
1)完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標(biāo)卡的制作。
2)依據(jù)xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改,發(fā)放以及舊版文件的回收與銷毀工作。
3)對(duì)相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿,督促供應(yīng)部及時(shí)更新?lián)Q標(biāo)卡,銷毀舊標(biāo)卡舊模板。
4)完成清理銷毀過(guò)期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)
7.留樣管理工作:
1)重新整理產(chǎn)品留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
2)重新整理原、輔、包材留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
3)按規(guī)定完成過(guò)期留樣的銷毀工作。
8.藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時(shí)上傳。
9.gmp缺陷項(xiàng)目整改情況:
1)塵埃粒子檢測(cè)時(shí)間差問(wèn)題,已整改。
2)對(duì)某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
1.按工藝用水取樣計(jì)劃定期取樣。及時(shí)歸檔工藝用水檢驗(yàn)記錄。
2.按監(jiān)測(cè)周期、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目對(duì)潔凈廠房進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
3.按取樣規(guī)程對(duì)物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。
4.依據(jù)生產(chǎn)安排對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
1)不能有效對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2)質(zhì)量管理工作做得還不夠到位,生產(chǎn)過(guò)程時(shí)常出現(xiàn)偏差,由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗(yàn)不足,還不能完全按規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3)由于基地新員工較多,培訓(xùn)不深入、到位,部分員工對(duì)崗位工作不夠了解。
4)生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時(shí),影響批記錄的審核放行。
針對(duì)以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,提出以下方案與建議:
1.及時(shí)溝通,確保合格藥品方可銷售。
2.對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差,應(yīng)高度重視,由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3.應(yīng)加強(qiáng)員工的培訓(xùn)與考核,重點(diǎn)在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項(xiàng)培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。
4.批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成,生產(chǎn)部審核合格后,一并交質(zhì)管部審核。
xx年,對(duì)于質(zhì)管部的本職工作要嚴(yán)格把關(guān),把每一項(xiàng)藥品質(zhì)量保證的工作要做得更加完美,做好各部門的溝通工作,完成公司的各項(xiàng)部署任務(wù)。在這一年來(lái)的工作中收獲了許多經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)也暴露了許多的工作不足的地方,綜合這些不足確定明年的工作重點(diǎn)如下:
1.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,在質(zhì)量控制管理方面進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時(shí)解決;
2.為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率,對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量排查分析原因,進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。
3.針對(duì)xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面,按xx年的培訓(xùn)計(jì)劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。
4.做好xx年的自檢工作,及時(shí)匯總?cè)毕蓓?xiàng)目,按規(guī)范要求認(rèn)真督查整改缺陷項(xiàng)目。
5.爭(zhēng)取把驗(yàn)證工作做到更全面更完善。
6.擬定xx年合格供應(yīng)商的目錄,把好物料入廠的第一道關(guān)。
7.做好文件管理的歸檔工作,嚴(yán)格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8.在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上,確保數(shù)據(jù)無(wú)誤及時(shí)的上傳。
新的一年即將來(lái)臨,我們會(huì)合理安排工作,除了做好質(zhì)管部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外,還要配合其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇六
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo):
今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請(qǐng)教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,新建首營(yíng)企業(yè)xxx家,首營(yíng)品種xxx個(gè)品種,并對(duì)購(gòu)貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問(wèn)題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的'銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無(wú)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種,主要原因?yàn)檫^(guò)期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次,對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)落實(shí)整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排,每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
個(gè)人方面存在的問(wèn)題:思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹(shù)立得不牢固,工作中沒(méi)有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問(wèn)題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問(wèn)題:
(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒(méi)有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無(wú)形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問(wèn)題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒(méi)有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施,在具體的執(zhí)行過(guò)程中并沒(méi)有約束力。
(3)、對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒(méi)有目的性,結(jié)果并沒(méi)有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒(méi)有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng),制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo),對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)全年工作無(wú)質(zhì)量事故,無(wú)質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),以激勵(lì)大家更好的工作。
20xx年下半年工作計(jì)劃。
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問(wèn)題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計(jì)劃。
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門,各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對(duì)購(gòu)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷、存的全過(guò)程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作,對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續(xù)完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購(gòu)進(jìn)。
7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
8、年底會(huì)同采購(gòu)部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審,通過(guò)評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,繼續(xù)建立購(gòu)銷合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽(yù)差的供貨單位。
積極協(xié)助和配合辦公室工作,加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計(jì)劃,有組織有目的地開(kāi)展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理意識(shí)和職業(yè)道德水平。
1、對(duì)新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn),進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計(jì)劃安排員工培訓(xùn)4次,分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、20xx年11月份《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇七
由于部門負(fù)責(zé)人缺席,今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),雖然我在公司工作時(shí)間不長(zhǎng),但是在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我很快熟悉了質(zhì)管部的工作,在此我向公司領(lǐng)導(dǎo)以及全體同事表示衷心的感謝!感謝你們對(duì)我工作的支持與配合,才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,在過(guò)去的工作中,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理工作的各項(xiàng)法律、法規(guī)知識(shí)、認(rèn)真鉆研、虛心請(qǐng)教、踏實(shí)工作。
現(xiàn)將20xx年上半年質(zhì)管部工作做個(gè)總結(jié):
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,在省市藥監(jiān)局的監(jiān)管下,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案與臺(tái)帳,新建首營(yíng)企業(yè)15家,首營(yíng)品種9個(gè)品種,另外對(duì)若干老企業(yè)資料的補(bǔ)充,對(duì)供應(yīng)商的.資質(zhì)實(shí)行效期管理,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門并索取,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
3、全面掌握公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài),上半年新建藥品質(zhì)量檔案15個(gè),并分類。建立藥品質(zhì)量電子檔案目錄方便查找,迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗(yàn)收入庫(kù)344筆,全部合格。
4、新版《質(zhì)量管理手冊(cè)》的實(shí)施工作,新版《質(zhì)量管理手冊(cè)》以國(guó)家藥品
法律法規(guī)為依據(jù),結(jié)合本公司實(shí)際情況,分解為質(zhì)量管理制度、職責(zé)和程序三部分,除了對(duì)以前所有的制度內(nèi)容作了相應(yīng)的修改以外,另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫(kù)管理制度》、《藥品電子監(jiān)管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實(shí)施,從而保障了公司的質(zhì)量管理工作在制度上能夠保證與現(xiàn)行法律法規(guī)相適應(yīng),也使公司各部門在實(shí)際工作中有了執(zhí)行的依據(jù)。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理,同時(shí)監(jiān)管結(jié)算資金流向情況,責(zé)成財(cái)務(wù)將該類藥品以轉(zhuǎn)帳方式支付,嚴(yán)禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了四次培訓(xùn)工作,分別是時(shí)空軟件流程培訓(xùn)、公司質(zhì)量管理制度培訓(xùn)、四類藥品和基本藥物電子監(jiān)管相關(guān)知識(shí)、生物制品批簽發(fā)管理辦法,并進(jìn)行了一次書(shū)面測(cè)試,均取得了較好的效果。并建立了人員培訓(xùn)教育檔案做相關(guān)記錄。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息,并進(jìn)行分析匯總,反饋給各部門,一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息25例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)暢通的傳遞和準(zhǔn)確的有效的利用。對(duì)國(guó)家:藥品質(zhì)量公告“上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無(wú)國(guó)家:藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)合同的規(guī)范檢查,完善質(zhì)量條款,督查供貨商出庫(kù)單的規(guī)范管理,并督促采購(gòu)部對(duì)相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時(shí)間順序和體供貨商分類,便于質(zhì)管部督查。對(duì)批號(hào)不符的品種監(jiān)督采購(gòu)部與供貨商完善更正手續(xù),確保公司購(gòu)進(jìn)的藥品質(zhì)量。防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現(xiàn)差錯(cuò)。
9、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共14個(gè)批次14個(gè)品種,主要原因?yàn)槠茡p、過(guò)期所致。
10、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量工作,并做好完整的記錄,定期對(duì)質(zhì)量制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核,上半年分季度進(jìn)行了二次質(zhì)量制度執(zhí)行情況考核。
11、基本藥物和四大類藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作,監(jiān)督管理本公司所經(jīng)營(yíng)的基本藥物與四大類藥物(其中疫苗和特殊藥品復(fù)方制劑未經(jīng)營(yíng))電子碼的上傳,無(wú)藥品電子碼的基藥一律不得購(gòu)進(jìn),協(xié)助倉(cāng)儲(chǔ)部處理電子監(jiān)管中所遇到問(wèn)題的處理。
12、時(shí)空軟件的維護(hù),軟件中存在的問(wèn)題及時(shí)和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。
13、全面做好藥品質(zhì)量檔案的完善工作,將20xx年藥品質(zhì)量檔案與合格供貨方檔案重新編號(hào),首營(yíng)企業(yè),首營(yíng)藥品編碼的建立,以及公司自成立以來(lái)的客戶資質(zhì)重新編號(hào)并建立電子檔案目錄,以便于質(zhì)管部與相關(guān)部門查詢,能更好的服務(wù)于客戶。
14、健康體檢工作的安排落實(shí),本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢,本公司有26人參加這次體檢,合格率100%,并建立相應(yīng)人員健康檔案。
15、20xx年1月7日進(jìn)行了一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核與gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄,均能達(dá)到gsps要求。
16、協(xié)助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件3起,分別為20xx年3月重大隱患排查,鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計(jì),20xx年1-6月合肥市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售數(shù)據(jù)情況統(tǒng)計(jì),20xx年7月的合肥市藥品安全專項(xiàng)整治批發(fā)企業(yè)自查評(píng)分和自查報(bào)告。
下半年工作計(jì)劃
為進(jìn)一步做好質(zhì)管部工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問(wèn)題,本著實(shí)事求是的態(tài)度,開(kāi)拓創(chuàng)新的精神,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為企業(yè)排憂解難中尋求新的發(fā)展,為此制定下半年工作計(jì)劃。
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門,各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使我公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對(duì)購(gòu)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷、存的全過(guò)程,使gsp要作得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作,對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇八
對(duì)于質(zhì)量管理部門,20xx年是一個(gè)艱難的過(guò)度時(shí)期,6月份公司從****搬遷到***,公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài),而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效,真正的質(zhì)量管理只是依靠個(gè)人的主觀意識(shí)(個(gè)人認(rèn)為怎么做好就怎么做)來(lái)控制。因此對(duì)公司質(zhì)量管理的正常運(yùn)作造成了很大阻力,也對(duì)公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí):iso9001做為一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系,在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后,美國(guó)軍工產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良,迅速發(fā)展,與制定和實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開(kāi)的。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí):我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系,對(duì)企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來(lái)說(shuō)是失敗的。
c、20xx年8月23日,關(guān)于iso9001質(zhì)量管理體系的bsi外部審核,審核過(guò)程中50%以上的支持體系運(yùn)行的文件資料都無(wú)法提供出來(lái),雖然最后僥幸通過(guò)了認(rèn)證(評(píng)價(jià)一個(gè)體系是否做的好是不能用外審是否通過(guò)來(lái)衡量的,僥幸只能欺騙別人,不能欺騙自己),但是這絕對(duì)是早期質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況最真實(shí)反映。
無(wú)規(guī)矩不成方圓,任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的,就像人的自由是建立在遵紀(jì)守法(遵守規(guī)章制度)的前提上的。沒(méi)有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會(huì)造成管理的混亂。
我們必須承認(rèn),公司缺少員工手冊(cè)(包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等),公司缺少激勵(lì)員工上進(jìn)的考核制度(衡量員工工作是否優(yōu)良的標(biāo)準(zhǔn))。
a、公司沒(méi)有薪資制度、沒(méi)有福利制度,在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實(shí)的感覺(jué),心里面沒(méi)有底,不知道“明天”公司的“說(shuō)法”又會(huì)有什么變化,這些看似對(duì)公司運(yùn)作沒(méi)什么影響的因素,其實(shí)就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國(guó)有句古話:“得人心者得天下”,其實(shí)企業(yè)管理的核心就是以人為本,使員工關(guān)心企業(yè),如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè),至少管理人員要關(guān)心企業(yè),如果公司上下都沒(méi)有一種關(guān)心企業(yè)的觀念,后果可想而知。
b、公司沒(méi)有一種激勵(lì)員工士氣的考核制度,沒(méi)有制度對(duì)員工做出的工作做評(píng)價(jià),使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性,所以人的士氣是很容易被磨滅的,特別是到了一個(gè)不容易激勵(lì)自己上進(jìn)的環(huán)境里面,所以一個(gè)人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計(jì)的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境,這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作,這個(gè)工作對(duì)公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據(jù)20xx年度實(shí)際情況制定的20xx年度工作計(jì)劃:
1)建立和完善公司的質(zhì)量管理體系;
2)建立儀器檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;
5)完成對(duì)主要供應(yīng)商的考評(píng)、并簽訂質(zhì)量協(xié)議,保證建立所有供應(yīng)商的質(zhì)量檔案;
6)完成對(duì)全體員工的品質(zhì)意識(shí)培訓(xùn),改變員工的品質(zhì)思想;
7)制定基層員工的品質(zhì)考核制度,使基層員工的品質(zhì)表現(xiàn)和工資掛鉤;
8)完成本部門例行的檢驗(yàn)控制任務(wù);
9)完成對(duì)本部門員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓(xùn),增強(qiáng)部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10)完成公司的各種認(rèn)證產(chǎn)品核對(duì)檢驗(yàn)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)到場(chǎng)認(rèn)證的接待工作。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇九
在公司董事會(huì)的指引下,質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實(shí)施。經(jīng)過(guò)全體員工齊心協(xié)力的工作,克服了重重困難,終于順利的通過(guò)gmp的認(rèn)證工作。對(duì)這一年緊張的工作總結(jié)如下:
1、驗(yàn)證工作:
組織實(shí)施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗(yàn)證,設(shè)備驗(yàn)證,無(wú)菌驗(yàn)證等工作。對(duì)微生物室、無(wú)菌檢驗(yàn)室、超凈工作臺(tái)以及層流轉(zhuǎn)運(yùn)車進(jìn)行補(bǔ)充驗(yàn)證。審核驗(yàn)證文件并歸檔。
2、供應(yīng)商評(píng)審工作:
利用暑期與供應(yīng)部共同實(shí)施了對(duì)主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考察,對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行綜合評(píng)審,會(huì)同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進(jìn)行20xx年供應(yīng)商年度審計(jì)工作(目前正在進(jìn)行)。
3、員工檔案整理:配合辦公室完成在冊(cè)員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。
4、培訓(xùn)工作:
1)整理完成20xx年度培訓(xùn)工作資料。
2)整改gmp缺陷項(xiàng)。配合生產(chǎn)部完成微生物知識(shí)的培訓(xùn)。
5、自檢工作:
1)完成20xx年下半年自檢資料的整理。
2)完成20xx年上半年自檢工作,并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6、文件管理工作:
1)完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標(biāo)卡的制作。
2)依據(jù)20xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改,發(fā)放以及舊版文件的'回收與銷毀工作。
3)對(duì)相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿,督促供應(yīng)部及時(shí)更新?lián)Q標(biāo)卡,銷毀舊標(biāo)卡舊模板。
4)完成清理銷毀過(guò)期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)。
7、留樣管理工作:
1)重新整理產(chǎn)品留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
2)重新整理原、輔、包材留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
3)按規(guī)定完成過(guò)期留樣的銷毀工作。
8、藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時(shí)上傳。
9.gmp缺陷項(xiàng)目整改情況:
1)塵埃粒子檢測(cè)時(shí)間差問(wèn)題,已整改。
2)對(duì)某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
1、按工藝用水取樣計(jì)劃定期取樣。及時(shí)歸檔工藝用水檢驗(yàn)記錄。
2、按監(jiān)測(cè)周期、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目對(duì)潔凈廠房進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
3、按取樣規(guī)程對(duì)物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。
4、依據(jù)生產(chǎn)安排對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
1)不能有效對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2)質(zhì)量管理工作做得還不夠到位,生產(chǎn)過(guò)程時(shí)常出現(xiàn)偏差,由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗(yàn)不足,還不能完全按規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3)由于基地新員工較多,培訓(xùn)不深入、到位,部分員工對(duì)崗位工作不夠了解。
4)生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時(shí),影響批記錄的審核放行。
針對(duì)以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,提出以下方案與建議:
1、及時(shí)溝通,確保合格藥品方可銷售。
2、對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差,應(yīng)高度重視,由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3、應(yīng)加強(qiáng)員工的培訓(xùn)與考核,重點(diǎn)在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項(xiàng)培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。
4、批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成,生產(chǎn)部審核合格后,一并交質(zhì)管部審核。
年來(lái)的工作中收獲了許多經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)也暴露了許多的工作不足的地方,綜合這些不足確定明年的工作重點(diǎn)如下:
1、總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,在質(zhì)量控制管理方面進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時(shí)解決;
2、為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率,對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量排查分析原因,進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。
3、針對(duì)20xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面,按20xx年的培訓(xùn)計(jì)劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。
4、做好20xx年的自檢工作,及時(shí)匯總?cè)毕蓓?xiàng)目,按規(guī)范要求認(rèn)真督查整改缺陷項(xiàng)目。
5、爭(zhēng)取把驗(yàn)證工作做到更全面更完善。
6、擬定20xx年合格供應(yīng)商的目錄,把好物料入廠的第一道關(guān)。
7、做好文件管理的歸檔工作,嚴(yán)格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8、在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上,確保數(shù)據(jù)無(wú)誤及時(shí)的上傳。
新的一年即將來(lái)臨,我們會(huì)合理安排工作,除了做好質(zhì)管部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外,還要配合其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成20xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇十
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資,尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì)與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系,建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心等單位的貸款牽線搭橋,另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略,尋求投資合作伙伴,協(xié)會(huì)先后組織x醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(投資公司)、x術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到x醫(yī)療用品開(kāi)發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會(huì)與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”,以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺(tái),此項(xiàng)工作經(jīng)過(guò)反復(fù)調(diào)研商談,已經(jīng)發(fā)文征求會(huì)員單位意見(jiàn),目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。
2、通過(guò)邀請(qǐng)專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式,先后為x省x醫(yī)療器械公司、x公司等單位建立x認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。
協(xié)會(huì)為x公司等單位開(kāi)據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無(wú)投訴等的證明,為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會(huì)還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)咨詢管理工作,更好地為會(huì)員企業(yè)服務(wù),組建了由x人組成的專家委員會(huì),這些專家來(lái)自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè),并且制定了《專家委員會(huì)工作暫行規(guī)則》。
一年來(lái)有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢,有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo),有的專家為協(xié)會(huì)期刊撰寫(xiě)論文等,得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要,先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無(wú)菌醫(yī)療器械檢(化)驗(yàn)員培訓(xùn)班等共x期,培訓(xùn)人數(shù)達(dá)x多人次,開(kāi)展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育,提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會(huì)組織九家企業(yè)參展xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)。由x省藥促會(huì)主辦,x省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、x省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等單位協(xié)辦的xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)于xx年x月x日—x日在x國(guó)際會(huì)展中心x館舉行。省醫(yī)械協(xié)會(huì)組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動(dòng),進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響,宣傳了企業(yè)形象。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇十一
1、銷售是你和客戶利益的合理分配,爭(zhēng)取利益最大化。
2、銷售過(guò)程中始終尊重客戶和客戶利益。
3、銷售過(guò)程需要實(shí)事求是。
4、銷售是一個(gè)團(tuán)隊(duì)協(xié)作下的個(gè)人負(fù)責(zé)。
5、銷售過(guò)程中統(tǒng)一表達(dá)公司的價(jià)值、服務(wù)和承諾。
6、醫(yī)療器械銷售是個(gè)人為主的長(zhǎng)程拜訪,需要“慎獨(dú)”和專注,贏得客戶尊重。
7、公司的相關(guān)約定。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇十二
今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請(qǐng)教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,新建首營(yíng)企業(yè)xxx家,首營(yíng)品種xxx個(gè)品種,并對(duì)購(gòu)貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無(wú)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種,主要原因?yàn)檫^(guò)期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次,對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)落實(shí)整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排,每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司202x年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
個(gè)人方面存在的問(wèn)題:思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹(shù)立得不牢固,工作中沒(méi)有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問(wèn)題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問(wèn)題:
(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒(méi)有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無(wú)形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問(wèn)題層出不窮。
(2)、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠公司雖然建立了質(zhì)量管理機(jī)制,并花了大量的人力、財(cái)力、物力來(lái)編制質(zhì)量管理體系文件。但是這些質(zhì)量管理體系文件并沒(méi)有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施,在具體的執(zhí)行過(guò)程中并沒(méi)有約束力。
(3)、對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒(méi)有目的性,結(jié)果并沒(méi)有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒(méi)有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng),制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo),對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)全年工作無(wú)質(zhì)量事故,無(wú)質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),以激勵(lì)大家更好的工作。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇十三
xx年省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下,在各會(huì)員單位的支持下,圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心,充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能,不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域,提高服務(wù)水平,增強(qiáng)工作的主動(dòng)性和創(chuàng)造性,協(xié)會(huì)的凝聚力影響力進(jìn)一步提升,受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會(huì)員單位的充分肯定。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇十四
2.1首先針對(duì)臨床科室主任進(jìn)行拜訪。在拜訪中可以預(yù)先搜集資料拜訪;也可以對(duì)主任直接拜訪,獲得第一手資料。
2.2拜訪主任將占用我們大部分的工作時(shí)間,是個(gè)連續(xù)的多次拜訪。在拜訪中要有計(jì)劃,有針對(duì)性的進(jìn)行,并要控制好節(jié)奏。每次拜訪回來(lái)要做好記錄,每次拜訪前要根據(jù)上一次拜訪記錄做好本次拜訪的計(jì)劃和準(zhǔn)備。
2.3第一階段拜訪主任的'目的:
1)給他介紹產(chǎn)品、服務(wù)、公司和銷售員個(gè)人;
2)了解醫(yī)院的相關(guān)程序和規(guī)則以及主任個(gè)人的資料;
3)影響后續(xù)工作的因素。
第二階段拜訪主任的目的:
1)提單拜訪;
2)具體的細(xì)節(jié)策劃和協(xié)商;
3)幫助主任書(shū)寫(xiě)購(gòu)買申請(qǐng)報(bào)告;
4)聽(tīng)取其對(duì)后面工作的建議和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的習(xí)慣做法。第三階段拜訪;當(dāng)申請(qǐng)報(bào)告遞交到院長(zhǎng)或器械科以后,主任的第一階段工作雖然結(jié)束,但是不可以大意。這個(gè)時(shí)候應(yīng)該確保主任和你是一條戰(zhàn)線的,共同抗擊競(jìng)爭(zhēng)者和醫(yī)院決策層,所以必要的尊重和溝通是經(jīng)常進(jìn)行的。如果招標(biāo),主任將承擔(dān)評(píng)標(biāo)中的介紹和決策,因此主任的工作是始終要做下去的。即使合同成交,售后也還要拜訪主任,讓他成為一個(gè)宣傳的窗口??浦魅问穷I(lǐng)進(jìn)門的人,在銷售中占30-50%的作用。
3、步驟二:院長(zhǎng)拜訪。
3.1院長(zhǎng)或者分管院長(zhǎng),對(duì)購(gòu)買醫(yī)療器械有最終決策權(quán)。因此,主任的報(bào)告到院長(zhǎng)這里,就需要開(kāi)始院長(zhǎng)的拜訪了。其實(shí)之前也可以和院長(zhǎng)接觸一次,事先打個(gè)招呼,可以為后面的拜訪鋪墊。這里有個(gè)陷阱,稍不注意就會(huì)發(fā)生不可挽回的失敗。有的醫(yī)院是有分管院長(zhǎng)的,但是分管院長(zhǎng)能不能獨(dú)立決策是我們?cè)诎菰L院長(zhǎng)前必須要從主任那里或設(shè)備科那里獲得的。如果分管院長(zhǎng)管不了而拜訪,那么院長(zhǎng)有可能因?yàn)閭€(gè)人的因素而否決你的項(xiàng)目。如果院長(zhǎng)不管而或略了分管院長(zhǎng),你也會(huì)失敗。在獲悉正確的信息后,和院長(zhǎng)談話的角度是從這個(gè)項(xiàng)目可以獲得多少效益,什么時(shí)間可以回收成本,獲利多少?這些的內(nèi)容說(shuō)完以后,需要探詢一些個(gè)人需求并給予明確的可執(zhí)行方案。院長(zhǎng)一般很忙,話要精練,事情要做好。院長(zhǎng)在銷售中占40-50%的作用,做好這些工作,院長(zhǎng)就會(huì)指示器械科去和你接觸了。
4、步驟三:器械科長(zhǎng)拜訪。
在整個(gè)環(huán)節(jié)中,器械科長(zhǎng)的力量顯得弱小些。但是器械科長(zhǎng)不能成事卻可以壞事,甚至100%的壞事或者殺價(jià)格或者要服務(wù)等刁難。所以這個(gè)環(huán)節(jié)很重要。器械科長(zhǎng)首先要審核儀器的資質(zhì),所有的文件材料要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的遞交。器械科長(zhǎng)負(fù)責(zé)商務(wù)談判,他可能不懂機(jī)器,但是懂商務(wù)要求服務(wù)條款等,銷售員完全按照公司統(tǒng)一的服務(wù)承諾進(jìn)行表述,特殊要求由公司領(lǐng)導(dǎo)層決定。器械科長(zhǎng)負(fù)責(zé)談價(jià)格,但是他所談的又不是最終價(jià)格;許多院長(zhǎng)會(huì)在最后插入價(jià)格談判,需要給院長(zhǎng)面子的。銷售員一要做好價(jià)格梯度的計(jì)劃,又要表演好,要多做請(qǐng)示狀。合同等細(xì)節(jié)要器械科長(zhǎng)去核對(duì)落實(shí)的。所以需要提前做好科長(zhǎng)的工作。裝機(jī)驗(yàn)收和回款也是由器械科長(zhǎng)負(fù)責(zé)。
在整個(gè)拜訪過(guò)程中,對(duì)科長(zhǎng)要同樣的尊敬,千萬(wàn)不要拿主任或者院長(zhǎng)去壓科長(zhǎng)??崎L(zhǎng)與院長(zhǎng)的關(guān)系非同一般,科長(zhǎng)那里有院長(zhǎng)的信息;科長(zhǎng)知道每個(gè)單子怎么做成,如果他幫你你就會(huì)成功??崎L(zhǎng)在整個(gè)銷售中占20%的作用。特殊情況下占50%。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇十五
一、技術(shù)質(zhì)安部作為iso9000系列貫標(biāo)具體工作的落實(shí)及指導(dǎo)部門,以公司制定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)為原則,在公司范圍內(nèi)開(kāi)展了質(zhì)量體系的有效運(yùn)行,在布置及指導(dǎo)公司所屬有關(guān)部門開(kāi)展、保持質(zhì)量體系運(yùn)行的同時(shí),技術(shù)質(zhì)安部有關(guān)人員,多次去工地指導(dǎo)、幫助項(xiàng)目部的貫標(biāo)工作,技術(shù)質(zhì)安部督促各項(xiàng)目部編制了《質(zhì)量計(jì)劃》,根據(jù)程序文件所規(guī)定的要求進(jìn)行了修改補(bǔ)充后,反饋至各項(xiàng)目部,用以指導(dǎo)項(xiàng)目部施工過(guò)程中的貫標(biāo)工作。修改、補(bǔ)充了公司《合格分包方名冊(cè)》、《合格分供方名冊(cè)》、《有效文件清單》等文件,發(fā)至各項(xiàng)目部等部門。對(duì)有關(guān)項(xiàng)目部購(gòu)置、發(fā)放了工程施工所需的技術(shù)規(guī)程、規(guī)范。二oo二四月份,中國(guó)船級(jí)社質(zhì)量認(rèn)證公司對(duì)我公司的質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行了年度監(jiān)督審核,各項(xiàng)審核結(jié)果較為理想,順利地通過(guò)了監(jiān)督審核。通過(guò)貫標(biāo)工作,使我公司的貫標(biāo)工作更加系統(tǒng)、規(guī)范,促進(jìn)了我公司質(zhì)量管理水平的提高。
二、在質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng)審報(bào)方面,經(jīng)資料整理、審報(bào)及成果發(fā)布等工作,我公司先后獲得了省優(yōu)秀質(zhì)量管理小組、全國(guó)優(yōu)秀質(zhì)管理小組。獲得了水利系統(tǒng)部級(jí)優(yōu)秀質(zhì)量管理小組、水利系統(tǒng)部級(jí)質(zhì)量管理小組活動(dòng)優(yōu)秀企事業(yè)單位、水利系統(tǒng)部級(jí)優(yōu)秀質(zhì)量信得過(guò)班組、水利系統(tǒng)部級(jí)質(zhì)量管理優(yōu)秀推進(jìn)者等榮譽(yù)稱號(hào)、獎(jiǎng)項(xiàng)。經(jīng)過(guò)有關(guān)部門及人員的努力,錢塘江海塘工程先后獲得了“錢江杯”、“魯班獎(jiǎng)”等質(zhì)量獎(jiǎng)。
三、在管理制度方面,在原有制度的基礎(chǔ)上,制定了《工程項(xiàng)目施工進(jìn)度、質(zhì)量安全管理辦法》,制定了《混凝土外觀質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)》、《安全管理臺(tái)帳》(臺(tái)帳中包括了一套完整的公司安全生產(chǎn)管理制度)等管理制度及辦法,并在新開(kāi)工的項(xiàng)目部貫徹實(shí)施。
四、為使項(xiàng)目經(jīng)理增強(qiáng)創(chuàng)精品工程和樹(shù)企業(yè)形象的意識(shí),適應(yīng)當(dāng)前項(xiàng)目經(jīng)營(yíng)管理新的形勢(shì)要求,提高我公司項(xiàng)目管理水平及項(xiàng)目經(jīng)理的管理素質(zhì),根據(jù)公司領(lǐng)導(dǎo)的布置,在6月29日至7月2日,組織項(xiàng)目部有關(guān)負(fù)責(zé)人參觀了管理較好、成果顯著的xxx工程、xxx標(biāo)、xxx廠房工程、xxx工程等項(xiàng)目部,進(jìn)行學(xué)習(xí)及經(jīng)驗(yàn)交流。通過(guò)參觀交流,收到了較好的效果,有關(guān)項(xiàng)目經(jīng)理認(rèn)識(shí)到了在項(xiàng)目管理方式上存在的差距,認(rèn)識(shí)到了項(xiàng)目部對(duì)外形象宣傳、文件和資料的規(guī)范管理、標(biāo)化施工等工作的重要性、迫切性。通過(guò)參觀交流,增強(qiáng)了創(chuàng)精品工程和樹(shù)企業(yè)形象的意識(shí),對(duì)提高我公司的項(xiàng)目管理水平起到了較大的促進(jìn)作用。
五、技術(shù)質(zhì)安部對(duì)部分項(xiàng)目部進(jìn)行了質(zhì)量、安全、進(jìn)度、渡汛及貫標(biāo)工作檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題及隱患填寫(xiě)整改通知單,要求項(xiàng)目部及時(shí)進(jìn)行整改。
六、組織項(xiàng)目部進(jìn)行了安全生產(chǎn)月、百日安全生產(chǎn)等活動(dòng),組織進(jìn)行了安全知識(shí)競(jìng)賽,使職工的安全意識(shí)得到了進(jìn)一步提高。
七、技術(shù)質(zhì)安部布置有關(guān)項(xiàng)目部制定了工程施工渡汛計(jì)劃措施,并督促落實(shí)。根據(jù)上級(jí)有關(guān)部門的要求,技術(shù)質(zhì)安部組織并參加了汛期的值班協(xié)調(diào)工作。
八、完成了永嘉北溪工程的全部竣工圖紙進(jìn)行了整理、制圖及其它工程的竣工資料整理協(xié)助工作。
九、組織進(jìn)行了省建設(shè)廳安全資格的年度審報(bào)、省經(jīng)貿(mào)委采掘工程安全資質(zhì)的復(fù)審工作、并獲取了相關(guān)證書(shū)。
十、對(duì)新進(jìn)單位的職工,組織進(jìn)行了安全常規(guī)知識(shí)教育培訓(xùn),并組織進(jìn)行了考試,合格后再分配到項(xiàng)目部。
十一、參加了基地辦公樓的土建技術(shù)管理、同時(shí)進(jìn)行了電氣線路、電腦網(wǎng)絡(luò)、電話通訊的設(shè)計(jì),并對(duì)施工過(guò)程中的質(zhì)量、安全進(jìn)行了管理。協(xié)助物資公司進(jìn)行各類設(shè)備的修理,協(xié)助綜合服務(wù)部處理各類電氣故障。
十二、負(fù)責(zé)編制了公司年度計(jì)劃,并對(duì)各項(xiàng)目部的施工計(jì)劃執(zhí)行情況、質(zhì)量安全情況進(jìn)行月度、年度匯總統(tǒng)計(jì)上報(bào)。
十三、參加了中心試驗(yàn)室的部份管理工作,并對(duì)出具的試驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行了審核、簽字。
十四、配合經(jīng)營(yíng)部門完成了一些投標(biāo)項(xiàng)目的施工組織設(shè)計(jì)的編制工作及一些工程的投標(biāo)工作。
十五、完成了其它一些日常工作。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇十六
對(duì)于質(zhì)量管理部門,20xx年是一個(gè)艱難的過(guò)度時(shí)期,6月份公司從xxxx搬遷到xxx,公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài),而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效,真正的質(zhì)量管理只是依靠個(gè)人的主觀意識(shí)(個(gè)人認(rèn)為怎么做好就怎么做)來(lái)控制。因此對(duì)公司質(zhì)量管理的正常運(yùn)作造成了很大阻力,也對(duì)公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí):iso9001做為一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系,在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后,美國(guó)軍工產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良,迅速發(fā)展,與制定和實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開(kāi)的。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí):我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系,對(duì)企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來(lái)說(shuō)是失敗的。
c、20xx年8月23日,關(guān)于iso9001質(zhì)量管理體系的bsi外部審核,審核過(guò)程中50%以上的支持體系運(yùn)行的文件資料都無(wú)法提供出來(lái),雖然最后僥幸通過(guò)了認(rèn)證(評(píng)價(jià)一個(gè)體系是否做的好是不能用外審是否通過(guò)來(lái)衡量的,僥幸只能欺騙別人,不能欺騙自己),但是這絕對(duì)是早期質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況最真實(shí)反映。
無(wú)規(guī)矩不成方圓,任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的,就像人的自由是建立在遵紀(jì)守法(遵守規(guī)章制度)的前提上的。沒(méi)有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會(huì)造成管理的混亂。
我們必須承認(rèn),公司缺少員工手冊(cè)(包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等),公司缺少激勵(lì)員工上進(jìn)的考核制度(衡量員工工作是否優(yōu)良的標(biāo)準(zhǔn))。
a、公司沒(méi)有薪資制度、沒(méi)有福利制度,在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實(shí)的感覺(jué),心里面沒(méi)有底,不知道“明天”公司的“說(shuō)法”又會(huì)有什么變化,這些看似對(duì)公司運(yùn)作沒(méi)什么影響的因素,其實(shí)就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國(guó)有句古話:“得人心者得天下”,其實(shí)企業(yè)管理的核心就是以人為本,使員工關(guān)心企業(yè),如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè),至少管理人員要關(guān)心企業(yè),如果公司上下都沒(méi)有一種關(guān)心企業(yè)的觀念,后果可想而知。
b、公司沒(méi)有一種激勵(lì)員工士氣的考核制度,沒(méi)有制度對(duì)員工做出的工作做評(píng)價(jià),使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性,所以人的士氣是很容易被磨滅的,特別是到了一個(gè)不容易激勵(lì)自己上進(jìn)的環(huán)境里面,所以一個(gè)人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計(jì)的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境,這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作,這個(gè)工作對(duì)公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據(jù)20xx年度實(shí)際情況制定的20xx年度工作計(jì)劃:
1、年度目標(biāo)。
1)、建立和完善公司的質(zhì)量管理體系;
2)、建立儀器檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;
5)、完成對(duì)主要供應(yīng)商的考評(píng)、并簽訂質(zhì)量協(xié)議,保證建立所有供應(yīng)商的質(zhì)量檔案;
6)、完成對(duì)全體員工的品質(zhì)意識(shí)培訓(xùn),改變員工的品質(zhì)思想;
7)、制定基層員工的品質(zhì)考核制度,使基層員工的品質(zhì)表現(xiàn)和工資掛鉤;
8)、完成本部門例行的檢驗(yàn)控制任務(wù);
9)、完成對(duì)本部門員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓(xùn),增強(qiáng)部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10)、完成公司的各種認(rèn)證產(chǎn)品核對(duì)檢驗(yàn)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)到場(chǎng)認(rèn)證的接待工作。
2、工作計(jì)劃進(jìn)度表。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇一
20xx年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作主要是圍繞打擊食品違法添加和濫用食品添加劑專項(xiàng)工作開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治工作,通過(guò)落實(shí)責(zé)任,各司其職,加強(qiáng)宣傳教育,執(zhí)法檢查,使整治工作取得了初步成效,確保區(qū)內(nèi)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,防止重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故發(fā)生。具體情況匯報(bào)如下:
(一)、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任。
為了加強(qiáng)對(duì)這次整治行動(dòng)工作的領(lǐng)導(dǎo),我局成立了專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由分管的副局任組長(zhǎng),質(zhì)量安全監(jiān)管股、種植股、漁政大隊(duì)的負(fù)責(zé)人任成員,下設(shè)三個(gè)工作小組,質(zhì)量安全監(jiān)管股負(fù)責(zé)日常工作。同時(shí),還制定了整治行動(dòng)工作方案,將專項(xiàng)整治工作職責(zé)分解至各個(gè)工作小組,負(fù)責(zé)執(zhí)法、種植、水產(chǎn)品的質(zhì)量安全整治各小組的負(fù)責(zé)人認(rèn)真負(fù)起責(zé)任,帶領(lǐng)本組人員積極完成好各項(xiàng)整治任務(wù)。
(二)、制定了專項(xiàng)整治工作方案,使工作有序開(kāi)展。今年初,根據(jù)省農(nóng)業(yè)廳、市農(nóng)業(yè)局的部署,針對(duì)我區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全突出問(wèn)題,在20xx年深化農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治的基礎(chǔ)上,繼續(xù)開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作,全面推動(dòng)我區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平提高,確保深圳大運(yùn)會(huì)期間農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,制定了《xx20xx年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治方案》,在方案中,明確了專項(xiàng)整治的目標(biāo)任務(wù)、工作重點(diǎn)、時(shí)間要求,落實(shí)工作職責(zé),確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治工作順利進(jìn)行。
(三)、加強(qiáng)宣傳教育,提高質(zhì)量安全意識(shí)。
為了進(jìn)一步提高我區(qū)廣大人民群眾農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí),局分管領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊(duì)分赴各鎮(zhèn)(街道)開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理專項(xiàng)行動(dòng)。一是在執(zhí)法檢查中,采取法規(guī)宣傳與執(zhí)法檢查相結(jié)合的方式,逐戶發(fā)放《農(nóng)藥使用注意事項(xiàng)》、《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法規(guī)宣傳單,并按法規(guī)和有關(guān)文件要求逐一檢查農(nóng)藥、漁藥經(jīng)營(yíng)門店,核對(duì)所經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥、漁藥,清查是否有銷售違禁和假劣的農(nóng)藥、漁藥;向種植、水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)廣泛宣傳禁用農(nóng)藥、漁藥、假劣的農(nóng)藥的危害,并督促其完善、規(guī)范種植、養(yǎng)殖檔案;二是通過(guò)舉辦培訓(xùn)班、咨詢會(huì)等,提高種植、養(yǎng)殖戶和消費(fèi)者的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)。通過(guò)上述多種形式的廣泛宣傳,有效地提高了我區(qū)廣大人民群眾的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)。
(四)、狠抓落實(shí),推進(jìn)各項(xiàng)整治工作。
從4月下旬以來(lái),按照上級(jí)的部署,我局認(rèn)真開(kāi)展以打擊食品違法添加和濫用食品添加劑為主要內(nèi)容的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作,一是抓好農(nóng)業(yè)投入品的監(jiān)督檢查。各有關(guān)單位按照要求,共出動(dòng)執(zhí)法人員250人次,發(fā)放宣傳資料5000多份,檢查農(nóng)藥、漁藥經(jīng)營(yíng)門店280多家次,種植和養(yǎng)殖企業(yè)45家。經(jīng)檢查,未發(fā)現(xiàn)有生產(chǎn)、銷售和使用禁用藥物的行為;二是著力抓好農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)。全年共抽檢蔬菜樣品xx個(gè)批次,受監(jiān)測(cè)的蔬菜品種有xx種,所抽樣品總數(shù)達(dá)xx個(gè),總合格率為xx%。其中有xx個(gè)樣品來(lái)源于區(qū)內(nèi)各基地及菜場(chǎng),合格率xx%;有xx個(gè)樣品來(lái)源于區(qū)內(nèi)各農(nóng)貿(mào)市場(chǎng),合格率xx%。農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)的合格率比基地及菜場(chǎng)的合格率高,這說(shuō)明我們這一年的工作做得比較到位,絕大多數(shù)種植農(nóng)戶安全生產(chǎn)意識(shí)都有很大提高,都知道農(nóng)產(chǎn)品要過(guò)了藥殘期之后才能采收上市。另外從各個(gè)季度來(lái)看,第一季度樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%;第二季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%;第三季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%;第四季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%。從各個(gè)季度的檢測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)看,全區(qū)全年蔬菜質(zhì)量安全勢(shì)頭良好,各農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)上銷售的蔬菜都比較安全,各城鄉(xiāng)無(wú)因食用農(nóng)產(chǎn)品中毒的事件發(fā)生。三是農(nóng)產(chǎn)品品牌建設(shè)工作繼續(xù)推進(jìn)。以加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)督和管理為手段,大力推進(jìn)開(kāi)展品牌建設(shè),實(shí)現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品的安全品牌生產(chǎn)和品質(zhì)提升。第一,指導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全認(rèn)證申報(bào)。經(jīng)努力,使xxxx經(jīng)濟(jì)發(fā)展有限公司的xx及其“xx”牌xx通過(guò)了上級(jí)主管部門指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)按綠色食品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢測(cè),表明其符合綠色食品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),其相關(guān)認(rèn)證申報(bào)材料正在整理中。同時(shí)使惠農(nóng)蔬菜專業(yè)合作社位于我xxxxxx的蔬菜基地及生產(chǎn)的“xx”牌菜心、油菜、蕹菜通過(guò)了上級(jí)主管部門指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)按無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢測(cè),表明其符合無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),其相關(guān)認(rèn)證申報(bào)材料正在整理中。第二,積極組織轄區(qū)內(nèi)符合條件的農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)廣東省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類),同時(shí)加強(qiáng)對(duì)其申報(bào)材料的審核和指導(dǎo),使xx威龍經(jīng)濟(jì)發(fā)展有限公司的“xx”牌xx和xx合作社的“xx”牌xx順利通過(guò)省評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審,使“xx”牌xx繼續(xù)保持其原有的xx省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類)稱號(hào),使“xx”牌xx成為我xx第三個(gè)擁有廣東省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類)稱號(hào)的特色農(nóng)產(chǎn)品。
下一步整治工作認(rèn)真按照上級(jí)的部署,圍繞確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,繼續(xù)狠抓各項(xiàng)深化整治工作的落實(shí)。
1、繼續(xù)深入宣傳農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全知識(shí)和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的宣傳,進(jìn)一步提高廣大農(nóng)業(yè)干部和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者、農(nóng)資生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的質(zhì)量安全意識(shí)。
2、繼續(xù)加強(qiáng)執(zhí)法人員的培訓(xùn),提高執(zhí)法水平。
3、要加大執(zhí)法的力度,深入查處生產(chǎn)、銷售假冒偽劣農(nóng)資和禁用農(nóng)業(yè)投入品的行為。
4、繼續(xù)做好農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)工作。確保上市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇二
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)及各位同事:
20xx年轉(zhuǎn)瞬已過(guò),在陳總的領(lǐng)導(dǎo)下、在各位同事的的支持和幫助下,質(zhì)量部堅(jiān)持不斷地學(xué)習(xí)理論知識(shí)、總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn),加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí),努力提高綜合素質(zhì),較好地完成了部門職能及各自崗位職責(zé),現(xiàn)將20xx年質(zhì)量部工作總結(jié)如下:
1、變更倉(cāng)庫(kù)地址及注冊(cè)地址gsp專項(xiàng)認(rèn)證:
20xx年08月公司由原來(lái)的老地址搬遷到新地址,進(jìn)行g(shù)sp變更專項(xiàng)認(rèn)證,在公司領(lǐng)導(dǎo)及全員的共同努力下一次性順利通過(guò)。
2、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息:
20xx年度質(zhì)量部共收集相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息共56條,其中國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的9條,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的44條,合肥市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的3條(市局批發(fā)群)。所有相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量信息均已傳遞到公司各相關(guān)部門,各部門已認(rèn)真閱讀信息內(nèi)容,并嚴(yán)格執(zhí)行。
3、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證與校準(zhǔn):
質(zhì)量部于20xx年初制訂驗(yàn)證總計(jì)劃并于20xx年07-09月組織驗(yàn)證小組對(duì)冷藏車、保溫箱行了極端高溫天氣下的驗(yàn)證,對(duì)冷庫(kù)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行了使用前驗(yàn)證,于20xx年12月29日組織驗(yàn)證小組對(duì)保溫箱及冷藏車進(jìn)行了極端低溫驗(yàn)證,對(duì)測(cè)溫槍進(jìn)行了校準(zhǔn)。
4、內(nèi)審與專項(xiàng)內(nèi)審:
20xx年公司倉(cāng)庫(kù)地址與注冊(cè)地址均發(fā)生了變更,質(zhì)量部及時(shí)組織各部門相關(guān)人員對(duì)關(guān)鍵要素變更進(jìn)行了專項(xiàng)內(nèi)審,于變更認(rèn)證前做了認(rèn)證前的內(nèi)審,20xx年12月27日-28日組織公司各部門相關(guān)人員對(duì)公司經(jīng)營(yíng)情況按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行了年度內(nèi)審。從而保證了公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程中質(zhì)量體系的可持續(xù)運(yùn)行。
5、質(zhì)量目標(biāo)分解與考核
質(zhì)量部于20xx年初組織各部門對(duì)20xx年度質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解,并于20xx年底進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行考核,質(zhì)量目標(biāo)完成情況較好。
6、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶資料的審核建立:
為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,確保購(gòu)銷渠道的合法性,降低公司經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及公司質(zhì)量管理體系文件要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶進(jìn)行嚴(yán)格的審核。截止到20xx年12月29日共建立首營(yíng)企業(yè)92家、首營(yíng)品種113個(gè),客戶65家,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)預(yù)警,督促相關(guān)部門索取和更換。
7、指導(dǎo)藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)工作:
驗(yàn)收員驗(yàn)收完畢做好完整的記錄,對(duì)每批到貨藥品都按規(guī)定仔細(xì)驗(yàn)收,并指導(dǎo)保管員合理儲(chǔ)存,每月定期對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。截止20xx年12月19日共驗(yàn)收入庫(kù)xx35批次,其中4批次為二類精神之類的藥品,18批次為蛋白同化制劑、肽類激素,經(jīng)驗(yàn)收全部合格。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。
8、加強(qiáng)國(guó)家專門管理藥品的含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。所有國(guó)家專門管理的藥品不得現(xiàn)金銷售,專人銷售、單獨(dú)開(kāi)票,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)對(duì)銷售數(shù)量進(jìn)行控制,我公司該類藥品的客戶都具有合法資質(zhì),該類品種銷售出庫(kù)單回執(zhí)聯(lián)均索取,并在質(zhì)量部存檔,符合規(guī)定。
10、根據(jù)崗位性質(zhì)和質(zhì)量工作要求協(xié)助辦公室開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)。20xx年度開(kāi)展了藥品、器械法律、法規(guī)、相關(guān)崗位職責(zé)、質(zhì)量管理體系文件等培訓(xùn),針對(duì)新入職的員工進(jìn)行崗前培訓(xùn)。
11、組織各部門及各崗位進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)查找,評(píng)估、溝通。
12、組織各部門進(jìn)行采購(gòu)、銷售綜合評(píng)審。
1、在對(duì)員工的培訓(xùn)方面做的還十分不夠,應(yīng)加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí),不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì),積極組織培訓(xùn),努力做出更大貢獻(xiàn)。
2、因歷史遺留問(wèn)題,部分供貨商、客商資料缺少,已通知采購(gòu)和銷售部索??;
1、制訂20xx年度培訓(xùn)計(jì)劃;年度內(nèi)審總計(jì)劃、驗(yàn)證計(jì)劃的制訂;
3、制度修訂:根據(jù)20xx年12月國(guó)家局發(fā)布《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》、總局關(guān)于修改與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)的冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理等5個(gè)附錄文件的公告(20xx年第197號(hào))、省市局文件要求以及本公司操作規(guī)程的改變,重新修訂藥品質(zhì)量管理體系文件。各部門于xx年3月15日前上交修訂稿,預(yù)計(jì)于xx年3月底完成裝訂。
5、關(guān)鍵崗位gsp工作監(jiān)督:
質(zhì)量管理員、收貨員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、運(yùn)輸員、系統(tǒng)管理員等崗位質(zhì)量管理方面的監(jiān)督指導(dǎo),規(guī)范軟件使用流程。按照質(zhì)量管理操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)操作,降低因人為操作失誤引起不良結(jié)果。
6、組織相關(guān)部門設(shè)備驗(yàn)證:
組織儲(chǔ)運(yùn)部開(kāi)展每年冷鏈設(shè)備(冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱、溫濕度系統(tǒng))的驗(yàn)證工作;
7、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)、溫濕度系統(tǒng)的穩(wěn)定性、完整性持續(xù)檢查:
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)穩(wěn)定性保持,對(duì)相關(guān)操作功能進(jìn)行優(yōu)化,提高系統(tǒng)數(shù)據(jù)利用率。溫濕度系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性、合理性、部分功能的使用持續(xù)觀察。
8、質(zhì)量資料審核、錄入、歸檔;檔案、記錄、匯總按期完成
提高資料審核效率,對(duì)資料不規(guī)范、不完整的,一次告知合作單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。按質(zhì)量管理制度對(duì)相關(guān)資料按月度、季度和年度進(jìn)行轉(zhuǎn)換、匯總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。
9、部門間工作協(xié)調(diào)及其他輔助工作:提供關(guān)于質(zhì)量管理方面的建議。如:退換貨、單據(jù)不符、物流問(wèn)題、資料索取等、協(xié)助相關(guān)部門提供質(zhì)量管理檔案。
10、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督及各項(xiàng)資料的完善。
以上是質(zhì)量部20xx工作情況的總結(jié)及20xx年工作安排,不全面和不準(zhǔn)確的地方,請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)和同事們批評(píng)、指正。希望在20xx年質(zhì)量部的工作做到更好。
質(zhì)量部
20xx年12月30日
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇三
20xx年我公司搬到了撫順新廠房,回顧這一年,在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下,各部門共同努力下,質(zhì)管部開(kāi)展了一系列工作,在取得成績(jī)的同時(shí)也反映出了各種問(wèn)題,現(xiàn)將一年來(lái)的主要工作總結(jié)如下:
1.質(zhì)量管理體系工作:
由于本年度的組織結(jié)構(gòu)變動(dòng)較大,且各部門感覺(jué)原體系文件在實(shí)際運(yùn)作過(guò)程中有差異,所以在20xx年3月中旬開(kāi)始啟動(dòng)此項(xiàng)目,各部門依據(jù)新版格式及合理工作流程進(jìn)行編寫(xiě)體系文件,經(jīng)過(guò)評(píng)審會(huì)簽于20xx年8月完成全部體系文件的編寫(xiě)與發(fā)布。由于新版體系文件陸續(xù)發(fā)布,在實(shí)施過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)了很多問(wèn)題點(diǎn),質(zhì)管部于10月份組織進(jìn)行了第一次內(nèi)部審核(由于新發(fā)布問(wèn)題點(diǎn)較多分兩次審核),審核范圍為7月份前發(fā)布文件共計(jì)27個(gè)文件,共計(jì)發(fā)現(xiàn)42個(gè)不符項(xiàng),已全部整改完成。質(zhì)管部組織于12月份進(jìn)行了第二次內(nèi)部審核,共計(jì)發(fā)現(xiàn)117個(gè)問(wèn)題點(diǎn),目前問(wèn)題點(diǎn)改進(jìn)工作正在進(jìn)行中。體系文件持續(xù)完善,自8月份發(fā)布,部分文件進(jìn)行了修改,并新增了2份管理文件本年度我公司有12名員工經(jīng)過(guò)外部培訓(xùn)取得了內(nèi)審員資格,為我公司的開(kāi)展內(nèi)審工作帶來(lái)了很大的推動(dòng)作用。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作:
質(zhì)量技術(shù)員對(duì)不合品處理并登記,對(duì)不合格品的處理結(jié)果及改善措施進(jìn)行跟蹤。質(zhì)量技術(shù)員根據(jù)需要實(shí)時(shí)更新,對(duì)于重大質(zhì)量問(wèn)題編制懸掛于相關(guān)工序。每月編制詳細(xì)的,包括月份產(chǎn)銷量情況、月份質(zhì)量指標(biāo)完成情況、廠內(nèi)各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)圖及分析、售后各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)圖及分析,為公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的決策提供準(zhǔn)確、有效的信息來(lái)源。本年度新成立計(jì)量科,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的通用量檢具、專用檢具、工裝、設(shè)備儀表進(jìn)行內(nèi)部校檢或外部校檢,確保測(cè)量設(shè)備及工裝等準(zhǔn)確和受控;檢測(cè)人員(彭誠(chéng))進(jìn)行了三坐標(biāo)檢測(cè)方法的外部培訓(xùn),取得了三坐標(biāo)檢測(cè)資質(zhì),對(duì)內(nèi)部專用檢具校檢提供了有力保障。
本年度新成立供應(yīng)商管理科,將信息及時(shí)反饋至供應(yīng)商并跟蹤整改;依據(jù)新編制《配套件索賠管理辦法》對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行了按月索賠;為提升4a9正時(shí)鏈輪室殼毛坯產(chǎn)品質(zhì)量,依據(jù)《供應(yīng)商選擇程序》新增加管理水平較好的供應(yīng)商中信戴卡股份有限公司,目前已經(jīng)啟動(dòng)該項(xiàng)目,預(yù)計(jì)20xx年5月提交樣件。
檢驗(yàn)科依據(jù)《檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》對(duì)半成品檢驗(yàn)員、成品檢驗(yàn)員進(jìn)行了指導(dǎo)培訓(xùn),并針對(duì)《失敗履歷看板》進(jìn)行了培訓(xùn),避免明顯外觀缺陷工件及失敗履歷故障模式重復(fù)發(fā)生;每周五下午組織開(kāi)質(zhì)量改進(jìn)跟蹤會(huì),對(duì)重大及頻發(fā)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行專項(xiàng)跟蹤,本年度共計(jì)列入49項(xiàng),實(shí)際關(guān)閉33項(xiàng),未關(guān)閉項(xiàng)每周正在進(jìn)行跟蹤。12月初針對(duì)質(zhì)管部檢驗(yàn)工作優(yōu)化開(kāi)展了一系列工作,共計(jì)24項(xiàng),目前已關(guān)閉5項(xiàng),其余正在進(jìn)行中。
3.客戶端質(zhì)量工作:
依據(jù)的故障信息,針對(duì)每個(gè)故障件都分析原因,采取措施并跟蹤驗(yàn)證,及時(shí)更新報(bào)并發(fā)布,針對(duì)重大質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)召開(kāi)質(zhì)量專題會(huì),形成會(huì)議決策并跟蹤實(shí)施。針對(duì)客戶端發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題,質(zhì)管部及時(shí)組織人員去客戶現(xiàn)場(chǎng)了解實(shí)際情況,并在現(xiàn)場(chǎng)簡(jiǎn)要分析并采取臨時(shí)措施,事后及時(shí)組織改進(jìn)并跟蹤驗(yàn)證。本年度客戶進(jìn)行了多次例行監(jiān)察,same、東南、北汽、華晨等進(jìn)行多次監(jiān)察,我公司針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)積極采取措施并改進(jìn)及時(shí)根據(jù)客戶要求回執(zhí)整改情況。
1.質(zhì)量管理體系工作:
體系文件發(fā)布后執(zhí)行情況不良,部分部門未按流程及表單開(kāi)展工作,造成體系文件發(fā)布后許多問(wèn)題點(diǎn)未暴露出來(lái),無(wú)法進(jìn)行修訂改進(jìn)。由于文件改版工作持續(xù)時(shí)間近五個(gè)月,造成本年度的內(nèi)部審核、管理評(píng)審等工作未能良好的實(shí)施。全公司績(jī)效指標(biāo)由于制定的適宜性等因素,造成全年未按《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及績(jī)效指標(biāo)考核程序》實(shí)施。由于改版等及公司名稱變更等因素,未按計(jì)劃對(duì)公司的ts16949體系認(rèn)證證書(shū)進(jìn)行換證審核。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作:
質(zhì)量技術(shù)員對(duì)不合格品的跟蹤驗(yàn)證方面做得不好,如:給供應(yīng)商反饋后未進(jìn)行電話確認(rèn),造成供應(yīng)商未回復(fù),技術(shù)員也未進(jìn)行溝通要求其回執(zhí);裝配技術(shù)員發(fā)現(xiàn)不合格品后,針對(duì)不合格品處理完成后,未針對(duì)發(fā)生的原因進(jìn)行調(diào)查及下發(fā)措施表質(zhì)量技術(shù)員每日工作重點(diǎn)無(wú)明確方向,發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)不能有效跟蹤解決。更新不及時(shí),未及時(shí)更新發(fā)布,未對(duì)措施執(zhí)行情況進(jìn)行有效監(jiān)控。
配套件產(chǎn)品質(zhì)量普遍不高(毛坯質(zhì)量問(wèn)題較為凸出),給我公司生產(chǎn)過(guò)程中造成了一定影響檢驗(yàn)工作(進(jìn)貨檢驗(yàn)、巡檢、半成品及成品檢驗(yàn)、產(chǎn)品審核)目前仍存在一定問(wèn)題點(diǎn),有文件制定不適宜(機(jī)加巡檢等);也有文件未執(zhí)行情況(產(chǎn)品審核、裝配巡檢)。計(jì)量科由于新成立且改科室人員無(wú)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),執(zhí)行時(shí)部分流程未按流程實(shí)施;對(duì)檢驗(yàn)進(jìn)度未按期公布等問(wèn)題。
3.客戶端質(zhì)量工作:
客戶端反饋問(wèn)題點(diǎn)不能及時(shí)改進(jìn),有改進(jìn)措施不能持續(xù)執(zhí)行。
三、除開(kāi)展日常工作外,20xx年主要工作計(jì)劃及方向如下:
1.質(zhì)量管理體系工作:
編制20xx年內(nèi)部審核計(jì)劃及管理評(píng)審計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施審核,并改善發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)。討論《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及績(jī)效指標(biāo)考核程序》中績(jī)效指標(biāo)的適宜性,并按討論完成后的文件實(shí)施。組織聯(lián)系認(rèn)證公司(上海奧世管理體系認(rèn)證公司)對(duì)我公司進(jìn)行換證審核(體系證書(shū)于20xx年2月8日到期)。認(rèn)證前各項(xiàng)文件、資料準(zhǔn)備。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作:
質(zhì)量技術(shù)員每周更新,對(duì)不合格品的改進(jìn)進(jìn)行跟蹤,對(duì)下發(fā)的跟蹤回執(zhí)并驗(yàn)證。質(zhì)量技術(shù)員每天填寫(xiě)工作日?qǐng)?bào)表,反饋當(dāng)日重點(diǎn)工作情況及發(fā)行的問(wèn)題點(diǎn)。持續(xù)完善失敗履歷工作:發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí),及時(shí)更新并發(fā)布,必要時(shí)編制懸掛于相關(guān)工序;組織調(diào)查問(wèn)題并跟蹤改進(jìn)措施直至問(wèn)題關(guān)閉;質(zhì)量技術(shù)員每周檢查一次失敗履歷措施執(zhí)行情況(需覆蓋所有發(fā)生的問(wèn)題點(diǎn))。提高配套件的產(chǎn)品質(zhì)量:開(kāi)發(fā)綜合實(shí)力較好且價(jià)格合適的供應(yīng)商;及時(shí)反饋質(zhì)量問(wèn)題給供應(yīng)商并督促其改進(jìn);每月執(zhí)行配套件的索賠工作;明確產(chǎn)品的重要特性,提示供應(yīng)商關(guān)注。持續(xù)優(yōu)化質(zhì)管部的檢驗(yàn)工作:進(jìn)貨檢驗(yàn);機(jī)加半成品檢驗(yàn);機(jī)加巡檢;裝配巡檢;裝配成品檢驗(yàn);落實(shí)產(chǎn)品審核工作。推展作業(yè)文件的文實(shí)相符:確認(rèn)作業(yè)文件是否適宜,必要時(shí)與制定部門討論、修訂;確認(rèn)修訂后文件的執(zhí)行情況。提升質(zhì)管部人員的綜合素質(zhì):編制教材并安排培訓(xùn)課程;對(duì)現(xiàn)有體系文件對(duì)相關(guān)人員(計(jì)量科、質(zhì)管科)進(jìn)行培訓(xùn)。
3.客戶端質(zhì)量工作:
對(duì)反饋的問(wèn)題點(diǎn),逐項(xiàng)組織改進(jìn)、關(guān)閉。問(wèn)題點(diǎn)的改進(jìn)進(jìn)度及時(shí)更新于中并發(fā)布。必要時(shí)派員至客戶現(xiàn)場(chǎng)了解問(wèn)題的真實(shí)情況。
注:20xx年主要工作計(jì)劃已編制成可實(shí)施的,后續(xù)會(huì)組織由各科室展開(kāi)各科室詳細(xì)可操作的詳細(xì)工作計(jì)劃。
回顧20xx年在客戶端發(fā)生多次因質(zhì)量事故造成停線,對(duì)我公司造成極大的不良影響,盡管發(fā)生的原因有多種因素造成,但質(zhì)管部有著不可推卸的責(zé)任,失敗并不可怕,重復(fù)同樣的失敗才可怕,質(zhì)管部將在20xx年組織對(duì)每個(gè)質(zhì)量問(wèn)題點(diǎn)逐項(xiàng)制定有效對(duì)策并推動(dòng)實(shí)施,相信在全體人員的共同努力下,使我公司的整體實(shí)力得到提高!
報(bào)告人:宋久雙
20xx年12月21日
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇四
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo):
今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請(qǐng)教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,新建首營(yíng)企業(yè)xxx家,首營(yíng)品種xxx個(gè)品種,并對(duì)購(gòu)貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問(wèn)題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無(wú)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種,主要原因?yàn)檫^(guò)期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次,對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)落實(shí)整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排,每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
二、(1)存在的問(wèn)題。
個(gè)人方面存在的問(wèn)題:思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹(shù)立得不牢固,工作中沒(méi)有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問(wèn)題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問(wèn)題:
(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒(méi)有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無(wú)形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問(wèn)題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒(méi)有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施,在具體的執(zhí)行過(guò)程中并沒(méi)有約束力。
(3)、對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒(méi)有目的性,結(jié)果并沒(méi)有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒(méi)有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng),制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo),對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)全年工作無(wú)質(zhì)量事故,無(wú)質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),以激勵(lì)大家更好的'工作。
20xx年下半年工作計(jì)劃。
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問(wèn)題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計(jì)劃。
一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范:1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門,各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對(duì)購(gòu)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷、存的全過(guò)程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與。
考核,不定期抽查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作,對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。5、繼續(xù)完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購(gòu)進(jìn)。7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。6、年底會(huì)同采購(gòu)部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審,通過(guò)評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,繼續(xù)建立購(gòu)銷合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽(yù)差的供貨單位。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇五
在公司董事會(huì)的指引下,質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實(shí)施。經(jīng)過(guò)全體員工齊心協(xié)力的工作,克服了重重困難,終于順利的通過(guò)gmp的認(rèn)證工作。對(duì)這一年緊張的工作總結(jié)如下:
1.驗(yàn)證工作:
組織實(shí)施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗(yàn)證,設(shè)備驗(yàn)證,無(wú)菌驗(yàn)證等工作。對(duì)微生物室、無(wú)菌檢驗(yàn)室、超凈工作臺(tái)以及層流轉(zhuǎn)運(yùn)車進(jìn)行補(bǔ)充驗(yàn)證。審核驗(yàn)證文件并歸檔。
2.供應(yīng)商評(píng)審工作:
利用暑期與供應(yīng)部共同實(shí)施了對(duì)主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考察,對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行綜合評(píng)審,會(huì)同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進(jìn)行xx年供應(yīng)商年度審計(jì)工作(目前正在進(jìn)行)。
3.員工檔案整理:配合辦公室完成在冊(cè)員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。
4.培訓(xùn)工作:
1)整理完成xx年度培訓(xùn)工作資料。
2)整改gmp缺陷項(xiàng)。配合生產(chǎn)部完成微生物知識(shí)的培訓(xùn)。
5.自檢工作:
1)完成xx年下半年自檢資料的整理。
2)完成xx年上半年自檢工作,并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6.文件管理工作:
1)完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標(biāo)卡的制作。
2)依據(jù)xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改,發(fā)放以及舊版文件的回收與銷毀工作。
3)對(duì)相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿,督促供應(yīng)部及時(shí)更新?lián)Q標(biāo)卡,銷毀舊標(biāo)卡舊模板。
4)完成清理銷毀過(guò)期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)
7.留樣管理工作:
1)重新整理產(chǎn)品留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
2)重新整理原、輔、包材留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
3)按規(guī)定完成過(guò)期留樣的銷毀工作。
8.藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時(shí)上傳。
9.gmp缺陷項(xiàng)目整改情況:
1)塵埃粒子檢測(cè)時(shí)間差問(wèn)題,已整改。
2)對(duì)某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
1.按工藝用水取樣計(jì)劃定期取樣。及時(shí)歸檔工藝用水檢驗(yàn)記錄。
2.按監(jiān)測(cè)周期、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目對(duì)潔凈廠房進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
3.按取樣規(guī)程對(duì)物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。
4.依據(jù)生產(chǎn)安排對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
1)不能有效對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2)質(zhì)量管理工作做得還不夠到位,生產(chǎn)過(guò)程時(shí)常出現(xiàn)偏差,由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗(yàn)不足,還不能完全按規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3)由于基地新員工較多,培訓(xùn)不深入、到位,部分員工對(duì)崗位工作不夠了解。
4)生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時(shí),影響批記錄的審核放行。
針對(duì)以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,提出以下方案與建議:
1.及時(shí)溝通,確保合格藥品方可銷售。
2.對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差,應(yīng)高度重視,由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3.應(yīng)加強(qiáng)員工的培訓(xùn)與考核,重點(diǎn)在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項(xiàng)培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。
4.批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成,生產(chǎn)部審核合格后,一并交質(zhì)管部審核。
xx年,對(duì)于質(zhì)管部的本職工作要嚴(yán)格把關(guān),把每一項(xiàng)藥品質(zhì)量保證的工作要做得更加完美,做好各部門的溝通工作,完成公司的各項(xiàng)部署任務(wù)。在這一年來(lái)的工作中收獲了許多經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)也暴露了許多的工作不足的地方,綜合這些不足確定明年的工作重點(diǎn)如下:
1.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,在質(zhì)量控制管理方面進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時(shí)解決;
2.為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率,對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量排查分析原因,進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。
3.針對(duì)xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面,按xx年的培訓(xùn)計(jì)劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。
4.做好xx年的自檢工作,及時(shí)匯總?cè)毕蓓?xiàng)目,按規(guī)范要求認(rèn)真督查整改缺陷項(xiàng)目。
5.爭(zhēng)取把驗(yàn)證工作做到更全面更完善。
6.擬定xx年合格供應(yīng)商的目錄,把好物料入廠的第一道關(guān)。
7.做好文件管理的歸檔工作,嚴(yán)格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8.在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上,確保數(shù)據(jù)無(wú)誤及時(shí)的上傳。
新的一年即將來(lái)臨,我們會(huì)合理安排工作,除了做好質(zhì)管部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外,還要配合其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇六
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo):
今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請(qǐng)教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,新建首營(yíng)企業(yè)xxx家,首營(yíng)品種xxx個(gè)品種,并對(duì)購(gòu)貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問(wèn)題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的'銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無(wú)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種,主要原因?yàn)檫^(guò)期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次,對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)落實(shí)整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排,每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
個(gè)人方面存在的問(wèn)題:思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹(shù)立得不牢固,工作中沒(méi)有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問(wèn)題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問(wèn)題:
(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒(méi)有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無(wú)形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問(wèn)題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒(méi)有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施,在具體的執(zhí)行過(guò)程中并沒(méi)有約束力。
(3)、對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒(méi)有目的性,結(jié)果并沒(méi)有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒(méi)有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng),制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo),對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)全年工作無(wú)質(zhì)量事故,無(wú)質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),以激勵(lì)大家更好的工作。
20xx年下半年工作計(jì)劃。
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問(wèn)題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計(jì)劃。
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門,各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對(duì)購(gòu)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷、存的全過(guò)程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作,對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續(xù)完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購(gòu)進(jìn)。
7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
8、年底會(huì)同采購(gòu)部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審,通過(guò)評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,繼續(xù)建立購(gòu)銷合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽(yù)差的供貨單位。
積極協(xié)助和配合辦公室工作,加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計(jì)劃,有組織有目的地開(kāi)展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理意識(shí)和職業(yè)道德水平。
1、對(duì)新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn),進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計(jì)劃安排員工培訓(xùn)4次,分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、20xx年11月份《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇七
由于部門負(fù)責(zé)人缺席,今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),雖然我在公司工作時(shí)間不長(zhǎng),但是在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我很快熟悉了質(zhì)管部的工作,在此我向公司領(lǐng)導(dǎo)以及全體同事表示衷心的感謝!感謝你們對(duì)我工作的支持與配合,才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,在過(guò)去的工作中,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理工作的各項(xiàng)法律、法規(guī)知識(shí)、認(rèn)真鉆研、虛心請(qǐng)教、踏實(shí)工作。
現(xiàn)將20xx年上半年質(zhì)管部工作做個(gè)總結(jié):
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,在省市藥監(jiān)局的監(jiān)管下,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案與臺(tái)帳,新建首營(yíng)企業(yè)15家,首營(yíng)品種9個(gè)品種,另外對(duì)若干老企業(yè)資料的補(bǔ)充,對(duì)供應(yīng)商的.資質(zhì)實(shí)行效期管理,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門并索取,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
3、全面掌握公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài),上半年新建藥品質(zhì)量檔案15個(gè),并分類。建立藥品質(zhì)量電子檔案目錄方便查找,迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗(yàn)收入庫(kù)344筆,全部合格。
4、新版《質(zhì)量管理手冊(cè)》的實(shí)施工作,新版《質(zhì)量管理手冊(cè)》以國(guó)家藥品
法律法規(guī)為依據(jù),結(jié)合本公司實(shí)際情況,分解為質(zhì)量管理制度、職責(zé)和程序三部分,除了對(duì)以前所有的制度內(nèi)容作了相應(yīng)的修改以外,另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫(kù)管理制度》、《藥品電子監(jiān)管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實(shí)施,從而保障了公司的質(zhì)量管理工作在制度上能夠保證與現(xiàn)行法律法規(guī)相適應(yīng),也使公司各部門在實(shí)際工作中有了執(zhí)行的依據(jù)。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理,同時(shí)監(jiān)管結(jié)算資金流向情況,責(zé)成財(cái)務(wù)將該類藥品以轉(zhuǎn)帳方式支付,嚴(yán)禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了四次培訓(xùn)工作,分別是時(shí)空軟件流程培訓(xùn)、公司質(zhì)量管理制度培訓(xùn)、四類藥品和基本藥物電子監(jiān)管相關(guān)知識(shí)、生物制品批簽發(fā)管理辦法,并進(jìn)行了一次書(shū)面測(cè)試,均取得了較好的效果。并建立了人員培訓(xùn)教育檔案做相關(guān)記錄。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息,并進(jìn)行分析匯總,反饋給各部門,一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息25例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)暢通的傳遞和準(zhǔn)確的有效的利用。對(duì)國(guó)家:藥品質(zhì)量公告“上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無(wú)國(guó)家:藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)合同的規(guī)范檢查,完善質(zhì)量條款,督查供貨商出庫(kù)單的規(guī)范管理,并督促采購(gòu)部對(duì)相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時(shí)間順序和體供貨商分類,便于質(zhì)管部督查。對(duì)批號(hào)不符的品種監(jiān)督采購(gòu)部與供貨商完善更正手續(xù),確保公司購(gòu)進(jìn)的藥品質(zhì)量。防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現(xiàn)差錯(cuò)。
9、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共14個(gè)批次14個(gè)品種,主要原因?yàn)槠茡p、過(guò)期所致。
10、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量工作,并做好完整的記錄,定期對(duì)質(zhì)量制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核,上半年分季度進(jìn)行了二次質(zhì)量制度執(zhí)行情況考核。
11、基本藥物和四大類藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作,監(jiān)督管理本公司所經(jīng)營(yíng)的基本藥物與四大類藥物(其中疫苗和特殊藥品復(fù)方制劑未經(jīng)營(yíng))電子碼的上傳,無(wú)藥品電子碼的基藥一律不得購(gòu)進(jìn),協(xié)助倉(cāng)儲(chǔ)部處理電子監(jiān)管中所遇到問(wèn)題的處理。
12、時(shí)空軟件的維護(hù),軟件中存在的問(wèn)題及時(shí)和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。
13、全面做好藥品質(zhì)量檔案的完善工作,將20xx年藥品質(zhì)量檔案與合格供貨方檔案重新編號(hào),首營(yíng)企業(yè),首營(yíng)藥品編碼的建立,以及公司自成立以來(lái)的客戶資質(zhì)重新編號(hào)并建立電子檔案目錄,以便于質(zhì)管部與相關(guān)部門查詢,能更好的服務(wù)于客戶。
14、健康體檢工作的安排落實(shí),本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢,本公司有26人參加這次體檢,合格率100%,并建立相應(yīng)人員健康檔案。
15、20xx年1月7日進(jìn)行了一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核與gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄,均能達(dá)到gsps要求。
16、協(xié)助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件3起,分別為20xx年3月重大隱患排查,鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計(jì),20xx年1-6月合肥市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售數(shù)據(jù)情況統(tǒng)計(jì),20xx年7月的合肥市藥品安全專項(xiàng)整治批發(fā)企業(yè)自查評(píng)分和自查報(bào)告。
下半年工作計(jì)劃
為進(jìn)一步做好質(zhì)管部工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問(wèn)題,本著實(shí)事求是的態(tài)度,開(kāi)拓創(chuàng)新的精神,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為企業(yè)排憂解難中尋求新的發(fā)展,為此制定下半年工作計(jì)劃。
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門,各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使我公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對(duì)購(gòu)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷、存的全過(guò)程,使gsp要作得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作,對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇八
對(duì)于質(zhì)量管理部門,20xx年是一個(gè)艱難的過(guò)度時(shí)期,6月份公司從****搬遷到***,公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài),而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效,真正的質(zhì)量管理只是依靠個(gè)人的主觀意識(shí)(個(gè)人認(rèn)為怎么做好就怎么做)來(lái)控制。因此對(duì)公司質(zhì)量管理的正常運(yùn)作造成了很大阻力,也對(duì)公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí):iso9001做為一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系,在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后,美國(guó)軍工產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良,迅速發(fā)展,與制定和實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開(kāi)的。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí):我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系,對(duì)企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來(lái)說(shuō)是失敗的。
c、20xx年8月23日,關(guān)于iso9001質(zhì)量管理體系的bsi外部審核,審核過(guò)程中50%以上的支持體系運(yùn)行的文件資料都無(wú)法提供出來(lái),雖然最后僥幸通過(guò)了認(rèn)證(評(píng)價(jià)一個(gè)體系是否做的好是不能用外審是否通過(guò)來(lái)衡量的,僥幸只能欺騙別人,不能欺騙自己),但是這絕對(duì)是早期質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況最真實(shí)反映。
無(wú)規(guī)矩不成方圓,任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的,就像人的自由是建立在遵紀(jì)守法(遵守規(guī)章制度)的前提上的。沒(méi)有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會(huì)造成管理的混亂。
我們必須承認(rèn),公司缺少員工手冊(cè)(包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等),公司缺少激勵(lì)員工上進(jìn)的考核制度(衡量員工工作是否優(yōu)良的標(biāo)準(zhǔn))。
a、公司沒(méi)有薪資制度、沒(méi)有福利制度,在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實(shí)的感覺(jué),心里面沒(méi)有底,不知道“明天”公司的“說(shuō)法”又會(huì)有什么變化,這些看似對(duì)公司運(yùn)作沒(méi)什么影響的因素,其實(shí)就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國(guó)有句古話:“得人心者得天下”,其實(shí)企業(yè)管理的核心就是以人為本,使員工關(guān)心企業(yè),如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè),至少管理人員要關(guān)心企業(yè),如果公司上下都沒(méi)有一種關(guān)心企業(yè)的觀念,后果可想而知。
b、公司沒(méi)有一種激勵(lì)員工士氣的考核制度,沒(méi)有制度對(duì)員工做出的工作做評(píng)價(jià),使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性,所以人的士氣是很容易被磨滅的,特別是到了一個(gè)不容易激勵(lì)自己上進(jìn)的環(huán)境里面,所以一個(gè)人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計(jì)的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境,這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作,這個(gè)工作對(duì)公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據(jù)20xx年度實(shí)際情況制定的20xx年度工作計(jì)劃:
1)建立和完善公司的質(zhì)量管理體系;
2)建立儀器檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;
5)完成對(duì)主要供應(yīng)商的考評(píng)、并簽訂質(zhì)量協(xié)議,保證建立所有供應(yīng)商的質(zhì)量檔案;
6)完成對(duì)全體員工的品質(zhì)意識(shí)培訓(xùn),改變員工的品質(zhì)思想;
7)制定基層員工的品質(zhì)考核制度,使基層員工的品質(zhì)表現(xiàn)和工資掛鉤;
8)完成本部門例行的檢驗(yàn)控制任務(wù);
9)完成對(duì)本部門員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓(xùn),增強(qiáng)部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10)完成公司的各種認(rèn)證產(chǎn)品核對(duì)檢驗(yàn)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)到場(chǎng)認(rèn)證的接待工作。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇九
在公司董事會(huì)的指引下,質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實(shí)施。經(jīng)過(guò)全體員工齊心協(xié)力的工作,克服了重重困難,終于順利的通過(guò)gmp的認(rèn)證工作。對(duì)這一年緊張的工作總結(jié)如下:
1、驗(yàn)證工作:
組織實(shí)施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗(yàn)證,設(shè)備驗(yàn)證,無(wú)菌驗(yàn)證等工作。對(duì)微生物室、無(wú)菌檢驗(yàn)室、超凈工作臺(tái)以及層流轉(zhuǎn)運(yùn)車進(jìn)行補(bǔ)充驗(yàn)證。審核驗(yàn)證文件并歸檔。
2、供應(yīng)商評(píng)審工作:
利用暑期與供應(yīng)部共同實(shí)施了對(duì)主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考察,對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行綜合評(píng)審,會(huì)同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進(jìn)行20xx年供應(yīng)商年度審計(jì)工作(目前正在進(jìn)行)。
3、員工檔案整理:配合辦公室完成在冊(cè)員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。
4、培訓(xùn)工作:
1)整理完成20xx年度培訓(xùn)工作資料。
2)整改gmp缺陷項(xiàng)。配合生產(chǎn)部完成微生物知識(shí)的培訓(xùn)。
5、自檢工作:
1)完成20xx年下半年自檢資料的整理。
2)完成20xx年上半年自檢工作,并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6、文件管理工作:
1)完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標(biāo)卡的制作。
2)依據(jù)20xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改,發(fā)放以及舊版文件的'回收與銷毀工作。
3)對(duì)相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿,督促供應(yīng)部及時(shí)更新?lián)Q標(biāo)卡,銷毀舊標(biāo)卡舊模板。
4)完成清理銷毀過(guò)期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)。
7、留樣管理工作:
1)重新整理產(chǎn)品留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
2)重新整理原、輔、包材留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
3)按規(guī)定完成過(guò)期留樣的銷毀工作。
8、藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時(shí)上傳。
9.gmp缺陷項(xiàng)目整改情況:
1)塵埃粒子檢測(cè)時(shí)間差問(wèn)題,已整改。
2)對(duì)某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
1、按工藝用水取樣計(jì)劃定期取樣。及時(shí)歸檔工藝用水檢驗(yàn)記錄。
2、按監(jiān)測(cè)周期、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目對(duì)潔凈廠房進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
3、按取樣規(guī)程對(duì)物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。
4、依據(jù)生產(chǎn)安排對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
1)不能有效對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2)質(zhì)量管理工作做得還不夠到位,生產(chǎn)過(guò)程時(shí)常出現(xiàn)偏差,由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗(yàn)不足,還不能完全按規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3)由于基地新員工較多,培訓(xùn)不深入、到位,部分員工對(duì)崗位工作不夠了解。
4)生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時(shí),影響批記錄的審核放行。
針對(duì)以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,提出以下方案與建議:
1、及時(shí)溝通,確保合格藥品方可銷售。
2、對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差,應(yīng)高度重視,由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3、應(yīng)加強(qiáng)員工的培訓(xùn)與考核,重點(diǎn)在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項(xiàng)培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。
4、批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成,生產(chǎn)部審核合格后,一并交質(zhì)管部審核。
年來(lái)的工作中收獲了許多經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)也暴露了許多的工作不足的地方,綜合這些不足確定明年的工作重點(diǎn)如下:
1、總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,在質(zhì)量控制管理方面進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時(shí)解決;
2、為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率,對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量排查分析原因,進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。
3、針對(duì)20xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面,按20xx年的培訓(xùn)計(jì)劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。
4、做好20xx年的自檢工作,及時(shí)匯總?cè)毕蓓?xiàng)目,按規(guī)范要求認(rèn)真督查整改缺陷項(xiàng)目。
5、爭(zhēng)取把驗(yàn)證工作做到更全面更完善。
6、擬定20xx年合格供應(yīng)商的目錄,把好物料入廠的第一道關(guān)。
7、做好文件管理的歸檔工作,嚴(yán)格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8、在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上,確保數(shù)據(jù)無(wú)誤及時(shí)的上傳。
新的一年即將來(lái)臨,我們會(huì)合理安排工作,除了做好質(zhì)管部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外,還要配合其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成20xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇十
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資,尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì)與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系,建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心等單位的貸款牽線搭橋,另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略,尋求投資合作伙伴,協(xié)會(huì)先后組織x醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(投資公司)、x術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到x醫(yī)療用品開(kāi)發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會(huì)與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”,以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺(tái),此項(xiàng)工作經(jīng)過(guò)反復(fù)調(diào)研商談,已經(jīng)發(fā)文征求會(huì)員單位意見(jiàn),目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。
2、通過(guò)邀請(qǐng)專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式,先后為x省x醫(yī)療器械公司、x公司等單位建立x認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。
協(xié)會(huì)為x公司等單位開(kāi)據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無(wú)投訴等的證明,為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會(huì)還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)咨詢管理工作,更好地為會(huì)員企業(yè)服務(wù),組建了由x人組成的專家委員會(huì),這些專家來(lái)自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè),并且制定了《專家委員會(huì)工作暫行規(guī)則》。
一年來(lái)有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢,有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo),有的專家為協(xié)會(huì)期刊撰寫(xiě)論文等,得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要,先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無(wú)菌醫(yī)療器械檢(化)驗(yàn)員培訓(xùn)班等共x期,培訓(xùn)人數(shù)達(dá)x多人次,開(kāi)展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育,提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會(huì)組織九家企業(yè)參展xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)。由x省藥促會(huì)主辦,x省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、x省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等單位協(xié)辦的xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)于xx年x月x日—x日在x國(guó)際會(huì)展中心x館舉行。省醫(yī)械協(xié)會(huì)組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動(dòng),進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響,宣傳了企業(yè)形象。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇十一
1、銷售是你和客戶利益的合理分配,爭(zhēng)取利益最大化。
2、銷售過(guò)程中始終尊重客戶和客戶利益。
3、銷售過(guò)程需要實(shí)事求是。
4、銷售是一個(gè)團(tuán)隊(duì)協(xié)作下的個(gè)人負(fù)責(zé)。
5、銷售過(guò)程中統(tǒng)一表達(dá)公司的價(jià)值、服務(wù)和承諾。
6、醫(yī)療器械銷售是個(gè)人為主的長(zhǎng)程拜訪,需要“慎獨(dú)”和專注,贏得客戶尊重。
7、公司的相關(guān)約定。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇十二
今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請(qǐng)教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案,新建首營(yíng)企業(yè)xxx家,首營(yíng)品種xxx個(gè)品種,并對(duì)購(gòu)貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無(wú)國(guó)家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種,主要原因?yàn)檫^(guò)期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次,對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)落實(shí)整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排,每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司202x年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
個(gè)人方面存在的問(wèn)題:思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹(shù)立得不牢固,工作中沒(méi)有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問(wèn)題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問(wèn)題:
(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒(méi)有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無(wú)形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問(wèn)題層出不窮。
(2)、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠公司雖然建立了質(zhì)量管理機(jī)制,并花了大量的人力、財(cái)力、物力來(lái)編制質(zhì)量管理體系文件。但是這些質(zhì)量管理體系文件并沒(méi)有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施,在具體的執(zhí)行過(guò)程中并沒(méi)有約束力。
(3)、對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒(méi)有目的性,結(jié)果并沒(méi)有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒(méi)有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng),制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo),對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)全年工作無(wú)質(zhì)量事故,無(wú)質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),以激勵(lì)大家更好的工作。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇十三
xx年省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下,在各會(huì)員單位的支持下,圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心,充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能,不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域,提高服務(wù)水平,增強(qiáng)工作的主動(dòng)性和創(chuàng)造性,協(xié)會(huì)的凝聚力影響力進(jìn)一步提升,受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會(huì)員單位的充分肯定。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇十四
2.1首先針對(duì)臨床科室主任進(jìn)行拜訪。在拜訪中可以預(yù)先搜集資料拜訪;也可以對(duì)主任直接拜訪,獲得第一手資料。
2.2拜訪主任將占用我們大部分的工作時(shí)間,是個(gè)連續(xù)的多次拜訪。在拜訪中要有計(jì)劃,有針對(duì)性的進(jìn)行,并要控制好節(jié)奏。每次拜訪回來(lái)要做好記錄,每次拜訪前要根據(jù)上一次拜訪記錄做好本次拜訪的計(jì)劃和準(zhǔn)備。
2.3第一階段拜訪主任的'目的:
1)給他介紹產(chǎn)品、服務(wù)、公司和銷售員個(gè)人;
2)了解醫(yī)院的相關(guān)程序和規(guī)則以及主任個(gè)人的資料;
3)影響后續(xù)工作的因素。
第二階段拜訪主任的目的:
1)提單拜訪;
2)具體的細(xì)節(jié)策劃和協(xié)商;
3)幫助主任書(shū)寫(xiě)購(gòu)買申請(qǐng)報(bào)告;
4)聽(tīng)取其對(duì)后面工作的建議和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的習(xí)慣做法。第三階段拜訪;當(dāng)申請(qǐng)報(bào)告遞交到院長(zhǎng)或器械科以后,主任的第一階段工作雖然結(jié)束,但是不可以大意。這個(gè)時(shí)候應(yīng)該確保主任和你是一條戰(zhàn)線的,共同抗擊競(jìng)爭(zhēng)者和醫(yī)院決策層,所以必要的尊重和溝通是經(jīng)常進(jìn)行的。如果招標(biāo),主任將承擔(dān)評(píng)標(biāo)中的介紹和決策,因此主任的工作是始終要做下去的。即使合同成交,售后也還要拜訪主任,讓他成為一個(gè)宣傳的窗口??浦魅问穷I(lǐng)進(jìn)門的人,在銷售中占30-50%的作用。
3、步驟二:院長(zhǎng)拜訪。
3.1院長(zhǎng)或者分管院長(zhǎng),對(duì)購(gòu)買醫(yī)療器械有最終決策權(quán)。因此,主任的報(bào)告到院長(zhǎng)這里,就需要開(kāi)始院長(zhǎng)的拜訪了。其實(shí)之前也可以和院長(zhǎng)接觸一次,事先打個(gè)招呼,可以為后面的拜訪鋪墊。這里有個(gè)陷阱,稍不注意就會(huì)發(fā)生不可挽回的失敗。有的醫(yī)院是有分管院長(zhǎng)的,但是分管院長(zhǎng)能不能獨(dú)立決策是我們?cè)诎菰L院長(zhǎng)前必須要從主任那里或設(shè)備科那里獲得的。如果分管院長(zhǎng)管不了而拜訪,那么院長(zhǎng)有可能因?yàn)閭€(gè)人的因素而否決你的項(xiàng)目。如果院長(zhǎng)不管而或略了分管院長(zhǎng),你也會(huì)失敗。在獲悉正確的信息后,和院長(zhǎng)談話的角度是從這個(gè)項(xiàng)目可以獲得多少效益,什么時(shí)間可以回收成本,獲利多少?這些的內(nèi)容說(shuō)完以后,需要探詢一些個(gè)人需求并給予明確的可執(zhí)行方案。院長(zhǎng)一般很忙,話要精練,事情要做好。院長(zhǎng)在銷售中占40-50%的作用,做好這些工作,院長(zhǎng)就會(huì)指示器械科去和你接觸了。
4、步驟三:器械科長(zhǎng)拜訪。
在整個(gè)環(huán)節(jié)中,器械科長(zhǎng)的力量顯得弱小些。但是器械科長(zhǎng)不能成事卻可以壞事,甚至100%的壞事或者殺價(jià)格或者要服務(wù)等刁難。所以這個(gè)環(huán)節(jié)很重要。器械科長(zhǎng)首先要審核儀器的資質(zhì),所有的文件材料要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的遞交。器械科長(zhǎng)負(fù)責(zé)商務(wù)談判,他可能不懂機(jī)器,但是懂商務(wù)要求服務(wù)條款等,銷售員完全按照公司統(tǒng)一的服務(wù)承諾進(jìn)行表述,特殊要求由公司領(lǐng)導(dǎo)層決定。器械科長(zhǎng)負(fù)責(zé)談價(jià)格,但是他所談的又不是最終價(jià)格;許多院長(zhǎng)會(huì)在最后插入價(jià)格談判,需要給院長(zhǎng)面子的。銷售員一要做好價(jià)格梯度的計(jì)劃,又要表演好,要多做請(qǐng)示狀。合同等細(xì)節(jié)要器械科長(zhǎng)去核對(duì)落實(shí)的。所以需要提前做好科長(zhǎng)的工作。裝機(jī)驗(yàn)收和回款也是由器械科長(zhǎng)負(fù)責(zé)。
在整個(gè)拜訪過(guò)程中,對(duì)科長(zhǎng)要同樣的尊敬,千萬(wàn)不要拿主任或者院長(zhǎng)去壓科長(zhǎng)??崎L(zhǎng)與院長(zhǎng)的關(guān)系非同一般,科長(zhǎng)那里有院長(zhǎng)的信息;科長(zhǎng)知道每個(gè)單子怎么做成,如果他幫你你就會(huì)成功??崎L(zhǎng)在整個(gè)銷售中占20%的作用。特殊情況下占50%。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇十五
一、技術(shù)質(zhì)安部作為iso9000系列貫標(biāo)具體工作的落實(shí)及指導(dǎo)部門,以公司制定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)為原則,在公司范圍內(nèi)開(kāi)展了質(zhì)量體系的有效運(yùn)行,在布置及指導(dǎo)公司所屬有關(guān)部門開(kāi)展、保持質(zhì)量體系運(yùn)行的同時(shí),技術(shù)質(zhì)安部有關(guān)人員,多次去工地指導(dǎo)、幫助項(xiàng)目部的貫標(biāo)工作,技術(shù)質(zhì)安部督促各項(xiàng)目部編制了《質(zhì)量計(jì)劃》,根據(jù)程序文件所規(guī)定的要求進(jìn)行了修改補(bǔ)充后,反饋至各項(xiàng)目部,用以指導(dǎo)項(xiàng)目部施工過(guò)程中的貫標(biāo)工作。修改、補(bǔ)充了公司《合格分包方名冊(cè)》、《合格分供方名冊(cè)》、《有效文件清單》等文件,發(fā)至各項(xiàng)目部等部門。對(duì)有關(guān)項(xiàng)目部購(gòu)置、發(fā)放了工程施工所需的技術(shù)規(guī)程、規(guī)范。二oo二四月份,中國(guó)船級(jí)社質(zhì)量認(rèn)證公司對(duì)我公司的質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行了年度監(jiān)督審核,各項(xiàng)審核結(jié)果較為理想,順利地通過(guò)了監(jiān)督審核。通過(guò)貫標(biāo)工作,使我公司的貫標(biāo)工作更加系統(tǒng)、規(guī)范,促進(jìn)了我公司質(zhì)量管理水平的提高。
二、在質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng)審報(bào)方面,經(jīng)資料整理、審報(bào)及成果發(fā)布等工作,我公司先后獲得了省優(yōu)秀質(zhì)量管理小組、全國(guó)優(yōu)秀質(zhì)管理小組。獲得了水利系統(tǒng)部級(jí)優(yōu)秀質(zhì)量管理小組、水利系統(tǒng)部級(jí)質(zhì)量管理小組活動(dòng)優(yōu)秀企事業(yè)單位、水利系統(tǒng)部級(jí)優(yōu)秀質(zhì)量信得過(guò)班組、水利系統(tǒng)部級(jí)質(zhì)量管理優(yōu)秀推進(jìn)者等榮譽(yù)稱號(hào)、獎(jiǎng)項(xiàng)。經(jīng)過(guò)有關(guān)部門及人員的努力,錢塘江海塘工程先后獲得了“錢江杯”、“魯班獎(jiǎng)”等質(zhì)量獎(jiǎng)。
三、在管理制度方面,在原有制度的基礎(chǔ)上,制定了《工程項(xiàng)目施工進(jìn)度、質(zhì)量安全管理辦法》,制定了《混凝土外觀質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)》、《安全管理臺(tái)帳》(臺(tái)帳中包括了一套完整的公司安全生產(chǎn)管理制度)等管理制度及辦法,并在新開(kāi)工的項(xiàng)目部貫徹實(shí)施。
四、為使項(xiàng)目經(jīng)理增強(qiáng)創(chuàng)精品工程和樹(shù)企業(yè)形象的意識(shí),適應(yīng)當(dāng)前項(xiàng)目經(jīng)營(yíng)管理新的形勢(shì)要求,提高我公司項(xiàng)目管理水平及項(xiàng)目經(jīng)理的管理素質(zhì),根據(jù)公司領(lǐng)導(dǎo)的布置,在6月29日至7月2日,組織項(xiàng)目部有關(guān)負(fù)責(zé)人參觀了管理較好、成果顯著的xxx工程、xxx標(biāo)、xxx廠房工程、xxx工程等項(xiàng)目部,進(jìn)行學(xué)習(xí)及經(jīng)驗(yàn)交流。通過(guò)參觀交流,收到了較好的效果,有關(guān)項(xiàng)目經(jīng)理認(rèn)識(shí)到了在項(xiàng)目管理方式上存在的差距,認(rèn)識(shí)到了項(xiàng)目部對(duì)外形象宣傳、文件和資料的規(guī)范管理、標(biāo)化施工等工作的重要性、迫切性。通過(guò)參觀交流,增強(qiáng)了創(chuàng)精品工程和樹(shù)企業(yè)形象的意識(shí),對(duì)提高我公司的項(xiàng)目管理水平起到了較大的促進(jìn)作用。
五、技術(shù)質(zhì)安部對(duì)部分項(xiàng)目部進(jìn)行了質(zhì)量、安全、進(jìn)度、渡汛及貫標(biāo)工作檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題及隱患填寫(xiě)整改通知單,要求項(xiàng)目部及時(shí)進(jìn)行整改。
六、組織項(xiàng)目部進(jìn)行了安全生產(chǎn)月、百日安全生產(chǎn)等活動(dòng),組織進(jìn)行了安全知識(shí)競(jìng)賽,使職工的安全意識(shí)得到了進(jìn)一步提高。
七、技術(shù)質(zhì)安部布置有關(guān)項(xiàng)目部制定了工程施工渡汛計(jì)劃措施,并督促落實(shí)。根據(jù)上級(jí)有關(guān)部門的要求,技術(shù)質(zhì)安部組織并參加了汛期的值班協(xié)調(diào)工作。
八、完成了永嘉北溪工程的全部竣工圖紙進(jìn)行了整理、制圖及其它工程的竣工資料整理協(xié)助工作。
九、組織進(jìn)行了省建設(shè)廳安全資格的年度審報(bào)、省經(jīng)貿(mào)委采掘工程安全資質(zhì)的復(fù)審工作、并獲取了相關(guān)證書(shū)。
十、對(duì)新進(jìn)單位的職工,組織進(jìn)行了安全常規(guī)知識(shí)教育培訓(xùn),并組織進(jìn)行了考試,合格后再分配到項(xiàng)目部。
十一、參加了基地辦公樓的土建技術(shù)管理、同時(shí)進(jìn)行了電氣線路、電腦網(wǎng)絡(luò)、電話通訊的設(shè)計(jì),并對(duì)施工過(guò)程中的質(zhì)量、安全進(jìn)行了管理。協(xié)助物資公司進(jìn)行各類設(shè)備的修理,協(xié)助綜合服務(wù)部處理各類電氣故障。
十二、負(fù)責(zé)編制了公司年度計(jì)劃,并對(duì)各項(xiàng)目部的施工計(jì)劃執(zhí)行情況、質(zhì)量安全情況進(jìn)行月度、年度匯總統(tǒng)計(jì)上報(bào)。
十三、參加了中心試驗(yàn)室的部份管理工作,并對(duì)出具的試驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行了審核、簽字。
十四、配合經(jīng)營(yíng)部門完成了一些投標(biāo)項(xiàng)目的施工組織設(shè)計(jì)的編制工作及一些工程的投標(biāo)工作。
十五、完成了其它一些日常工作。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇十六
對(duì)于質(zhì)量管理部門,20xx年是一個(gè)艱難的過(guò)度時(shí)期,6月份公司從xxxx搬遷到xxx,公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài),而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效,真正的質(zhì)量管理只是依靠個(gè)人的主觀意識(shí)(個(gè)人認(rèn)為怎么做好就怎么做)來(lái)控制。因此對(duì)公司質(zhì)量管理的正常運(yùn)作造成了很大阻力,也對(duì)公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí):iso9001做為一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系,在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后,美國(guó)軍工產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良,迅速發(fā)展,與制定和實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開(kāi)的。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí):我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系,對(duì)企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來(lái)說(shuō)是失敗的。
c、20xx年8月23日,關(guān)于iso9001質(zhì)量管理體系的bsi外部審核,審核過(guò)程中50%以上的支持體系運(yùn)行的文件資料都無(wú)法提供出來(lái),雖然最后僥幸通過(guò)了認(rèn)證(評(píng)價(jià)一個(gè)體系是否做的好是不能用外審是否通過(guò)來(lái)衡量的,僥幸只能欺騙別人,不能欺騙自己),但是這絕對(duì)是早期質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況最真實(shí)反映。
無(wú)規(guī)矩不成方圓,任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的,就像人的自由是建立在遵紀(jì)守法(遵守規(guī)章制度)的前提上的。沒(méi)有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會(huì)造成管理的混亂。
我們必須承認(rèn),公司缺少員工手冊(cè)(包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等),公司缺少激勵(lì)員工上進(jìn)的考核制度(衡量員工工作是否優(yōu)良的標(biāo)準(zhǔn))。
a、公司沒(méi)有薪資制度、沒(méi)有福利制度,在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實(shí)的感覺(jué),心里面沒(méi)有底,不知道“明天”公司的“說(shuō)法”又會(huì)有什么變化,這些看似對(duì)公司運(yùn)作沒(méi)什么影響的因素,其實(shí)就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國(guó)有句古話:“得人心者得天下”,其實(shí)企業(yè)管理的核心就是以人為本,使員工關(guān)心企業(yè),如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè),至少管理人員要關(guān)心企業(yè),如果公司上下都沒(méi)有一種關(guān)心企業(yè)的觀念,后果可想而知。
b、公司沒(méi)有一種激勵(lì)員工士氣的考核制度,沒(méi)有制度對(duì)員工做出的工作做評(píng)價(jià),使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性,所以人的士氣是很容易被磨滅的,特別是到了一個(gè)不容易激勵(lì)自己上進(jìn)的環(huán)境里面,所以一個(gè)人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計(jì)的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境,這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作,這個(gè)工作對(duì)公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據(jù)20xx年度實(shí)際情況制定的20xx年度工作計(jì)劃:
1、年度目標(biāo)。
1)、建立和完善公司的質(zhì)量管理體系;
2)、建立儀器檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;
5)、完成對(duì)主要供應(yīng)商的考評(píng)、并簽訂質(zhì)量協(xié)議,保證建立所有供應(yīng)商的質(zhì)量檔案;
6)、完成對(duì)全體員工的品質(zhì)意識(shí)培訓(xùn),改變員工的品質(zhì)思想;
7)、制定基層員工的品質(zhì)考核制度,使基層員工的品質(zhì)表現(xiàn)和工資掛鉤;
8)、完成本部門例行的檢驗(yàn)控制任務(wù);
9)、完成對(duì)本部門員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓(xùn),增強(qiáng)部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10)、完成公司的各種認(rèn)證產(chǎn)品核對(duì)檢驗(yàn)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)到場(chǎng)認(rèn)證的接待工作。
2、工作計(jì)劃進(jìn)度表。

