通過總結,我們可以審視和評估自己過去的表現(xiàn),為未來的發(fā)展制定更好的計劃。在寫總結的過程中,要全面客觀地概括自己的經驗和成果。接下來,我們將提供一些優(yōu)秀總結范文,供大家參考和學習。
藥品流通監(jiān)管工作總結篇一
近年來,xx縣以科學的發(fā)展觀為統(tǒng)領,緊緊圍繞保障人民群眾飲食用藥安全這一中心,大力實施食品藥品放心工程,堅持一手抓監(jiān)管,一手抓服務,建立完善了統(tǒng)一、協(xié)調、權威、高效的監(jiān)管機制,有效保證了人民群眾的飲食用藥安全有效。
按照“地方政府負總責”的要求,xx縣把實施食品藥品放心工程作為整頓和規(guī)范市場經濟秩序的一項重點工作來抓,成立了以分管縣長任組長、有關部門負責同志為成員的整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作領導小組,切實加強了對藥品安全專項整治工作的'領導。為把食品藥品安全工作落到實處,該縣重點實施了“四個納入”,即把食品藥品放心工程納入政府工作報告,納入縣長辦公會的重要議事日程,納入xx縣“xxx”規(guī)劃,納入政府為老百姓解決實事的民心工程。先后出臺了《整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動實施方案》、《藥品安全突發(fā)事件應急預案》《關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的意見》等文件,三次在縣長辦公會上對藥品安全監(jiān)管工作進行研究、部署;縣人大、縣政協(xié)主要領導多次視察指導藥品安全監(jiān)管工作;縣政府分管領導也多次深入藥品經營、使用單位察看藥品銷售和使用情況,并對藥品安全監(jiān)管工作提出了很多指導性意見。全縣藥品放心工程有序開展,取得明顯效果。
圍繞藥品安全監(jiān)管工作,該縣積極探索藥品監(jiān)管工作新模式,不斷加強藥品監(jiān)管網絡和供應網絡建設,進一步建立藥品供應和監(jiān)管長效機制,保證了藥品質量,讓廣大群眾用藥更方便、更實惠。一方面,著力構建覆蓋全縣的藥品供應網絡。積極引導連鎖企業(yè)在農村增設網點,xx年新增藥店30余家,全縣單體藥店數(shù)量達到150多家,加上300多家農村衛(wèi)生室,使藥品供應網絡覆蓋率達到100%。同時,本著政府引導、各有關部門配合、社會各方參與的原則,實行由縣醫(yī)藥公司為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院集中配送藥品的模式。去年,縣醫(yī)藥公司為鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構配送藥品金額累計達3000余萬元。這一做法,從體制上、源頭上凈化了醫(yī)藥市場,減少了藥品流通環(huán)節(jié),降低了經營成本,使農民群眾用上了方便、質優(yōu)、價廉的藥品。另一方面,努力夯實藥品監(jiān)督網絡。以鄉(xiāng)鎮(zhèn)安全辦公室為依托,成立了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室,做到了“四個到位”,即人員配備到位、辦公場所到位,辦公設備到位,辦公經費到位。全縣共聘請了374名協(xié)管員和信息員,食品藥品監(jiān)管部門先后多次召開“兩員”培訓會,發(fā)放培訓材料1200余份,培訓人員700多人次,有力推動了農村藥品監(jiān)管工作的開展。
采取打擊和預防相結合、日常監(jiān)管與專項治理相結合、治標與治本相結合的辦法,加大藥品市場整治力度,不斷規(guī)范了藥品市場秩序。一是以加大宣傳力度為重點,營造人人關心藥品安全的濃厚輿論氛圍。在《今日xx》及縣電視臺、廣播電臺等新聞媒體開設安全用藥專欄,宣講涉藥法律法規(guī),剖析典型案例,報道藥品專項整治開展情況。在3.15國際消費者權益保護日、全國普法宣傳日等重大節(jié)日期間,縣政府都及時召開工作會、現(xiàn)場會,組織食品藥品法律法規(guī)宣傳和安全用藥現(xiàn)場咨詢等活動。xx年,全縣共印發(fā)《藥品管理法》《山東省藥品使用條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等普法宣傳資料3000余本,發(fā)放宣傳單1xx余份,使涉藥法律法規(guī)家喻戶曉,安全用藥意識深入人心。二是以暢通舉報渠道為重點,調動社會各界參與藥品監(jiān)管的積極性。利用縣行風熱線、藥品質量舉報電話等媒介,歡迎廣大群眾對藥品質量問題進行舉報,使藥品案件能得到及時查處。三是以實施集中整治為重點,確保人民群眾用藥安全。根據(jù)《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、國務院辦公廳《關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》等文件和法律法規(guī)要求,在日常監(jiān)管工作的基礎上,該縣組織開展了疫苗、中藥材中藥飲片、終止妊娠藥品、學校醫(yī)務室藥械、口腔義齒、藥品包裝標簽說明書、醫(yī)用氧、“人血白蛋白”等十幾次專項檢查,共查處假劣藥品案件188起,總貨值金額70余萬元。其中在農村藥品市場專項檢查中,取締藥品制假售假窩點2個,查獲南古鎮(zhèn)王某、青云鎮(zhèn)朱某銷售的假藥“甲茸壯骨痛痹膠囊”共65千克,收繳用于制造假藥的設備2臺,有效消除了假藥對廣大群眾的危害。
工作中,注意做好結合文章,強化部門配合聯(lián)動,促進企業(yè)自律,完善監(jiān)督機制,在藥品安全監(jiān)管工作方面實現(xiàn)新突破。一是做到整頓和規(guī)范相結合。在開展專項整治工作的基礎上,藥品監(jiān)管部門對藥品經營企業(yè)開展了拉網式檢查,對所有藥品零售企業(yè)進行了gsp認證跟蹤檢查,責令整改15家,提出整改意見32條,糾正了企業(yè)經營中的違法行為,增強了企業(yè)嚴格按照gsp規(guī)范經營行為的意識。具體工作中,藥品監(jiān)管部門充分發(fā)揮藥品抽驗工作對稽查辦案的技術支撐作用,建立藥檢、稽查工作聯(lián)動機制,使藥品抽驗、稽查辦案兩項工作統(tǒng)一研究,統(tǒng)一部署,統(tǒng)一調度,統(tǒng)一檢查,有效整合監(jiān)管資源,降低了執(zhí)法成本,加快了辦案速度,提高了工作效率。xx年該縣藥品檢驗工作初步篩選藥品500余批,送驗215批,經市所檢驗不合格藥品114批,占送驗總數(shù)的53%,因抽驗不合格而實施立案處罰的案件占一般程序案件的74.5%。二是綜合監(jiān)管與環(huán)節(jié)監(jiān)管相結合。在辦理藥品大案要案、違法藥品廣告整治、特殊藥品監(jiān)管中,縣藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商等部門在縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序領導小組的統(tǒng)一領導下,建立了聯(lián)席會議和聯(lián)絡員制度,理順了打假治劣的聯(lián)動協(xié)作機制,初步形成了“各司其職、配合聯(lián)動”的工作格局。三是部門監(jiān)管與企業(yè)自律相結合。該縣在抓好藥品市場監(jiān)管的同時,不斷加強藥品安全信用體系建設,促進企業(yè)自律。強化企業(yè)作為第一責任人的意識,教育和引導企業(yè)守法經營、嚴格自律,切實規(guī)范企業(yè)經營行為,保證了藥品經營使用秩序。四是行政監(jiān)督和社會監(jiān)督相結合。針對當前農村經濟文化相對落后,農民群眾飲食用藥的安全意識不夠強,制售假冒偽劣食品藥品現(xiàn)象依然存在,并出現(xiàn)逐步向農村蔓延的趨勢等實際,充分依靠鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村街的力量加強農村食品藥品監(jiān)督,建立了專業(yè)隊伍和協(xié)管隊伍相結合、行政監(jiān)督和社會監(jiān)督相結合的監(jiān)管機制。鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管機構設立以來,運行情況良好,共提供各類藥品案件信息40多件,根據(jù)這些信息,立案查處涉藥違法案件18起,有力打擊了農村藥品市場中的制假售假行為,村級藥品供應點藥品質量明顯提高。
藥品流通監(jiān)管工作總結篇二
一、創(chuàng)新思路,積極服務xxxx群島新區(qū)建設。
xxxx年全市食品藥品監(jiān)管工作的總體思路是:認真貫徹黨的十八大精神,以科學發(fā)展觀為指導,服務xxxx群島新區(qū)建設大局,以食品藥品安全保障為根本,深化食品藥品安全責任、風險控制、技術支撐、預警應急、產業(yè)促進和監(jiān)管組織六大監(jiān)管體系建設,攻堅克難,在取得食品藥品安全保障成效方面有新進展;先行先試,在食品藥品監(jiān)管機制建設方面有新創(chuàng)新;強本固基,在監(jiān)管能力建設方面有新加強;服務大局,在助推食品醫(yī)藥產業(yè)轉型升級方面有新作為。
一、突出重點難點,在全面提高食品安全保障水平方面有新進展。
一是扎實推進三項重點工作。全面推行食品安全網格化監(jiān)管,召開現(xiàn)場推進會,探索建立完善配套的運行、協(xié)調和考核機制。深化拓展食品安全示范系列化創(chuàng)建工作,繼續(xù)深入開展省級食品安全示范區(qū)復評和市級示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作,帶動基層食品安全保障水平顯著提升,餐飲食品安全示范街、示范校園等系列創(chuàng)建工作不斷深化。建立健全鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全監(jiān)管員、社區(qū)食品安全協(xié)管員、群眾食品安全監(jiān)督員、網格食品安全聯(lián)絡員等隊伍,明確職責,加強培訓和管理,提高社會化監(jiān)督水平。
二是堅持食品安全工作四個結合。堅持加強協(xié)調與分工負責相結合,積極探索建立跨部門、跨地區(qū)的食品安全聯(lián)合執(zhí)法、信息通報、事故處置等協(xié)調聯(lián)動制度,強化責任制建設。堅持集中治理整頓與嚴格監(jiān)管相結合,在加強監(jiān)督抽檢、審批、執(zhí)法檢查和日常巡查的基礎上,適時開展濫用食品添加劑、制售假冒偽劣食品、非法收購處置餐廚廢棄物和食品“五小”行業(yè)等各環(huán)節(jié)食品安全專項整治。堅持加強政府監(jiān)管與落實企業(yè)主體責任相結合,推動誠信體系和溯源制度建設,開展風險監(jiān)測與評估,主動發(fā)現(xiàn)問題,及時整改。堅持行政執(zhí)法與刑事司法相結合,加強行政執(zhí)法與刑事司法相互銜接,鼓勵群眾投訴舉報,深挖細究,一查到底,嚴厲打擊食品安全領域中的違法犯罪行為。
三是完善五項食品安全工作機制。完善嚴密規(guī)范的風險防范機制,建立風險評估和風險排查機制,全面推行重大活動、重點區(qū)域食品安全保障機制,建立食品抽檢質量公布和風險提示制度,預防重大食品安全事故的發(fā)生。完善各司其職的行政監(jiān)管和技術監(jiān)督機制,認真貫徹以分段監(jiān)管為主的食品安全監(jiān)管體制,落實監(jiān)管執(zhí)法“首責制”,啟動市級食品安全檢驗檢測資源“三統(tǒng)籌”工作,強化全市食品安全技術支撐能力。完善確保質量安全的自律機制,指導、引導食品企業(yè)切實加強食品安全管理,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用,督促企業(yè)履行好社會責任。完善暢通公開的信息溝通機制,依托電子政務網站、部門業(yè)務系統(tǒng)、媒體等平臺,統(tǒng)籌信息資源,推動信息公開。完善主動有為的社會監(jiān)督機制,運用網格化管理、人大執(zhí)法檢查、政協(xié)專題調研、媒體監(jiān)督等多種手段,及時發(fā)現(xiàn)食品安全隱患并予以整改,促進食品安全保障由單純依靠政府監(jiān)管向公共治理層面轉變。
二、堅持整規(guī)結合,在防范藥品安全風險,強化藥品監(jiān)管工作成效方面有新提高。
一是深化藥品生產流通領域集中整治成果。抓好對藥械市場秩序危害性大、影響廣泛、具有典型意義的案件查處,重點開展藥品生產企業(yè)處方和工藝規(guī)程、原輔材料、中藥材、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑經營、高風險醫(yī)療器械等多項專項整治工作。建立大案要案督查督辦和聯(lián)動機制,完善區(qū)域藥品稽查打假合作機制。
二是扎實開展基本藥物質量安全保障。落實基本藥物生產企業(yè)中標情況備案制度,對中標價格偏低的品種重點監(jiān)管;繼續(xù)推進基本藥物電子監(jiān)管,切實抓好電子監(jiān)管碼制度的落實;加強基本藥物全品種抽驗,完善基本藥物不良反應監(jiān)測報告體系,全力確保基本藥物的質量安全。
三是深入推進藥品安全示范縣、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。及時總結,積累經驗,抓基層,抓基礎,以示范創(chuàng)建帶動藥品安全工作水平的全面提高,力爭到年底90%以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)通過市級藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)的驗收考核,新增一個省級藥品安全示范縣。
四是多措并舉,提升藥品監(jiān)管的科學性。積極推行藥品監(jiān)管領域“網格化”管理,有效整合監(jiān)管資源,合理調配監(jiān)管力量,規(guī)范全程監(jiān)管,確保形成科學合理的監(jiān)管網絡。加強信息化監(jiān)管能力建設,逐步把信息化監(jiān)管擴展到實施基本藥物制度的醫(yī)療機構,加強對監(jiān)管數(shù)據(jù)的現(xiàn)場核實,切實提高信息化監(jiān)管的覆蓋率和實效性。強化技術支撐體系建設,整合充實技術監(jiān)督資源,不斷擴展檢驗檢測業(yè)務,加強人才建設,提升食品、藥品、保健食品和化妝品檢驗能力。強化風險監(jiān)測體系建設,完善市、縣不良反應機構和不良反應監(jiān)測點等監(jiān)測平臺建設,加強高風險藥械品種、中藥注射劑的監(jiān)測和風險管理工作,提高風險信號分析評價能力,發(fā)揮其風險預警作用。
三、堅持監(jiān)管和服務兩手抓,在助推我市食品醫(yī)藥產業(yè)轉型升級方面有新作為。
一是服務技術創(chuàng)新,發(fā)揮審評認證、檢驗監(jiān)測機構技術優(yōu)勢,在科技攻關和人才培養(yǎng)方面為企業(yè)提供服務,鼓勵發(fā)展新劑型,加快產業(yè)化進程。
二是服務業(yè)態(tài)升級,鼓勵食品藥品連鎖經營,支持醫(yī)藥、食品連鎖企業(yè)因地制宜地發(fā)展農村藥品供應網點,提高偏遠地區(qū)、海島居民的食品藥品可及性。
三是服務品牌建設,為藥品生產經營企業(yè)通過各項認證提供服務,引導企業(yè)加強誠信建設,努力培育具有海洋特色和競爭力的優(yōu)勢醫(yī)藥產品和企業(yè)。
四、大力開展素質提升工程,在監(jiān)管能力建設方面有新加強。
一是結合實際,深入學習貫徹黨的十八大精神。
二是從嚴管理,認真抓好干部隊伍建設。
三是突出規(guī)范,充分發(fā)揮依法行政工作的基礎保障作用。
藥品流通監(jiān)管工作總結篇三
1、精心組織,穩(wěn)步實施食品放心工程。制定出臺了《金湖縣xx年度食品放心工程實施方案》,明確了食品種植養(yǎng)殖、生產流通、餐飲消費等各個環(huán)節(jié)的總體目標和任務,縣各食品監(jiān)管部門認真細化目標、落實措施,加強農產品質量全程管理,嚴把生產加工行為關,清理規(guī)范食品流通秩序,確保餐飲消費安全。一是縣農業(yè)部門建立健全了農產品質量安全監(jiān)測體系。農產品批發(fā)市場全部納入質量監(jiān)測體系,通過對縣城市場、超市督查抽檢,全縣農產品批發(fā)銷售市場抽檢合格率達95%以上。二是質監(jiān)部門加大食品生產加工環(huán)節(jié)日常監(jiān)管力度。實行分類監(jiān)管,對全縣獲證的54家食品生產企業(yè)、4家食品相關產品企業(yè)、10家小作坊實施動態(tài)管理,重建企業(yè)質量檔案及實施質量安全等級分類評價。三是工商部門切實加強流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。開展食品市場專項檢查15次,有效地凈化了食品市場,保護了消費者的合法權益,共接受消費者食品安全咨詢150多起;投訴、舉報32起;調節(jié)處理率100%。
一、中秋等重要節(jié)日和重點時段,縣食藥安委提前部署,各部門認真開展節(jié)日食品市場整治和巡查,確保無重大食品安全事故發(fā)生。
3、鞏固提高,不斷擴大農村三網建設成果??h食藥安委明確今年為農村“三網”建設提高年,著力強化“三網”的有序、有效運行。一是狠抓示范縣、示范鎮(zhèn)的鞏固提高。圍繞示范縣創(chuàng)建16條指標和示范鎮(zhèn)驗收細則,針對檢查驗收和年終綜合評價所提出的問題,加強創(chuàng)建項目的督促指導,確保整改到位。二是狠抓“三網”建設的鞏固提高,推進鎮(zhèn)村工作機構規(guī)范化建設,加強鎮(zhèn)村農家店建設,開展鎮(zhèn)村協(xié)管員、信息員業(yè)務培訓和工作巡查考核,強化農村家宴備案管理工作。
(二)突出稽查重點,藥品市場秩序整治成效明顯。
今年以來,我局累計出動藥品執(zhí)法人員2400余人次,先后組織開展了中藥飲片、村衛(wèi)生室藥品、預防用生物制品、計劃生育藥品、非藥品冒充藥品和醫(yī)療器械等專項執(zhí)法檢查7項,檢查藥品生產、經營和使用單位380余次,實施藥品抽檢120批次,已收到不合格藥品檢驗報告書23批,藥品抽樣不合格率20.35%,共實施現(xiàn)場處罰23起,立案查處違法案件31起,全縣涉藥單位檢查覆蓋率、舉報投訴查處率和違法案件查處率均達100%,較好地規(guī)范了藥品、維護了全縣的藥械市場秩序,保障了人民群眾的用藥安全。
1、開展“偽藥品”專項檢查。結合零售藥店專項整治行動,對全縣86家零售藥店進行了“偽藥品”集中整治,共查出標注藥品通用名的非藥品4個品種,產品包裝、標簽和說明書標示有涉嫌藥品適應癥內容的非藥品29種次,違規(guī)藥店18家,均已立案查處。
3、推進藥品誠信體系建設,大力提升科學監(jiān)管水平。
一是做好規(guī)范藥房創(chuàng)建工作。以開展農村藥品基礎性大檢查為契機,重點檢查藥械的質量、來源、貯存環(huán)境,積極宣傳創(chuàng)建規(guī)范藥房的意義及要求,目的是使他們認識到藥品監(jiān)管的重要性,加入到自覺執(zhí)行藥品法規(guī),規(guī)范藥品流通秩序上來,以確保農村藥品質量和群眾的用藥安全。二是開展藥師在崗專項檢查。5月份,根據(jù)日常動態(tài)監(jiān)管情況,我們組織召開了兩次40家未正常在崗的駐店藥師及其負責人集中戒免談話會議。會上所有藥店負責人簽署了駐店藥師在崗保證聲明書,鄭重承諾因藥師不正常在崗,違反有關法律、法規(guī)規(guī)定的,藥店將自愿按有關規(guī)定接受相應的處罰。參加談話的駐店藥師與該局逐一簽署了在職在崗承諾書,保證其在職、在崗、在位、絕無掛職行為、不在其他單位兼職,保證其充分履行對顧客購藥咨詢、用藥指導、處方審核、質量把關等工作職責。三是強化等級分類監(jiān)管工作。由專人負責藥品經營、使用單位基礎數(shù)據(jù)收集整理工作,根據(jù)日常監(jiān)督檢查、專項整治、監(jiān)督抽樣等工作,對涉藥單位在藥品經營、使用中違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)行為一一記錄在案,不斷更新監(jiān)管單位的藥品安全質量信用檔案,并根據(jù)等級實行分類監(jiān)管。將d級單位列為今年重點監(jiān)督檢查對象,增加其日常監(jiān)管次數(shù)和針對性抽查抽驗頻次,督促其嚴格落實各項管理制度,有效增強了藥品經營者誠實守信意識。
(四)強化效能建設,著力提升食品藥品監(jiān)管隊伍形象。
1、強化學習培訓,不斷提高人員素質。一是以學習促業(yè)務素質的提升。要求人人結合自身崗位職責,走上講臺授課,緊密結合當前食品藥品監(jiān)管工作實際,重點學習食品藥品監(jiān)管法律法規(guī),研究探討監(jiān)管工作中存在的熱點和難點問題,提升業(yè)務素質和執(zhí)法技能。二是以學習促機關作風的優(yōu)化。深入學習和實踐科學發(fā)展觀,學習中央紀委、省紀委等重要文件精神,使全體干部職工統(tǒng)一思想,端正作風,明確作風建設和廉潔從政的根本要求,增強為食品藥品監(jiān)管事業(yè)服務的大局意識和宗旨意識。三是以學習促工作思路的明晰。通過集中學習,逐步健全完善責任體系、制度體系、督查體系、考核獎懲體系,明確xx年工作目標和任務,找準工作切入點,找出工作的薄弱點,理清工作思路,及時分解工作任務,落實工作責任,推動全局各項工作有序和規(guī)范管理,確保高質量地完成各項任務。
2、堅持三個到位,深入實踐科學發(fā)展觀。根據(jù)省市統(tǒng)一部署,結合食品藥品監(jiān)管工作實際,認真開展深入學習實踐科學發(fā)展觀活動,力求做到“三個到位”。一是匯總梳理到位。采取召開座談會、進行問卷調查、設置意見箱及郵寄等形式,廣泛征求人大、政協(xié)代表、機關單位、基層群眾、服務對象對領導班子及本單位科學發(fā)展的意見和建議,共發(fā)出征求意見表300余份,收回近200份,匯總梳理到的意見和建議共6條。二是批評剖析到位。圍繞“堅持科學發(fā)展,建好荷鄉(xiāng)金湖”主題,就如何深入貫徹落實科學發(fā)展觀、如何服務大局爭創(chuàng)一流、如何對食品藥品實行有效監(jiān)管等內容,分別召開領導班子專題民主生活會及黨員組織生活會,深入查擺剖析班子和個人在深入貫徹落實科學發(fā)展觀方面存在的突出問題。三是分析檢查到位。在充分運用前段深入調研、大討論、征求各方面的意見建議和民主生活會成果的基礎上,組織本單位黨員干部和群眾代表,以及熟悉情況、有較強參政議政能力的黨代表、人大代表、服務對象代表等,召開了群眾評議會,對領導班子分析檢查報告進行評議。
3、深化行風政風,行政效能建設突出三個實。一是項目實。在縣行政效能中心指導下,圍繞全年目標任務,梳理出自由裁量權、信用體系建設、遠程監(jiān)控等七項重點工作作為立項項目,明確責任科室和責任人,層層組織落實;二制度實。年初,專門成立行政效能建設工作領導小組,實行主要領導親自抓,分管領導全程抓,建立環(huán)環(huán)緊扣、人人壓擔、層層落實的工作機制,先后制定《行政效能工作機制》、《行政效能督查制度》等,并層層簽訂行政效能(軟環(huán)境)建設責任書;三是服務實。壓縮辦事流程,建立零售藥店申辦綠色通道,幫促督促江蘇神華藥業(yè)、醫(yī)藥有限公司積極開展gmp、gsp換證工作,從方案的規(guī)劃到各方面材料的準備,逐項對照驗收標準,一一進行審核指導。
二、xx年工作計劃。
(一)工作目標。
樹立和落實科學發(fā)展觀,從確保實現(xiàn)全面建設小康社會宏偉目標的戰(zhàn)略高度,以期實現(xiàn)兩個根本目標:保障群眾飲食用藥安全和促進經濟社會協(xié)調發(fā)展。
(二)工作思路。
1、按要求積極部署開展食品安全各項目標任務。
2、繼續(xù)指導督促藥品生產經營企業(yè)按照gmp、gsp組織生產經營。
3、加強對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產、經營、使用單位的監(jiān)督檢查,確保檢查覆蓋率不低于100%。
4、加大對制售假劣藥品、醫(yī)療器械和無證經營行為的查處力度,進一步規(guī)范轄內醫(yī)藥市場秩序。
5、認真做好藥品的抽樣工作,確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。
6、切實加強農村藥品的兩網建設,努力提高運行質量,繼續(xù)保持在全市的領先位置。
7、認真指導并做好藥品不良反應信息的收集、整理、上報工作。
9、全面完成上級局和縣委、縣政府下達的其他工作任務。
(三)具體措施。
在機構改革到位之前,繼續(xù)履行好食安委辦公室工作職責,切實做好食品安全綜合監(jiān)管和組織協(xié)調工作,繼續(xù)深化食品安全三網建設成果,聯(lián)合各職能部門開展食品安全多環(huán)節(jié)綜合整治工作;在機構改革到位之后,迅速調整思路,積極開展轄區(qū)內餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作。
一是繼續(xù)指導督促藥品生產經營企業(yè)按照gmp、gsp組織生產經營:對神華藥業(yè)按照gmp組織生產情況,進行每年至少兩次以上的全面的跟蹤檢查;對新申辦藥店進行gsp認證改造,對已認證企業(yè)進行gsp跟蹤監(jiān)督檢查。
二是加強對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產、經營、使用單位的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率不低于100%。整合全局力量,對轄區(qū)內所有管理相對人進行全覆蓋檢查,繼續(xù)推行和做好信用等級評定、遠程監(jiān)控管理等工作。
三是切實加強農村藥品的兩網建設,努力提高運行質量,繼續(xù)保持在全市的領先位置。
四是切實加強特殊藥品的監(jiān)督管理,把麻醉藥品的使用調控到符合要求的合理的結構。嚴格按有關管理規(guī)定,加強麻醉藥品、一類精神藥品監(jiān)督管理,要利劍高懸,確保萬無一失。做到既保證醫(yī)療使用又不發(fā)生流弊。
加大稽查力度,始終保持對制售假劣藥品等違法行為的高壓態(tài)勢,全力營造群眾關心、支持食品藥品監(jiān)管工作,涉藥行為人自我約束、自我規(guī)范的大監(jiān)督、大防控氛圍。
一是以專項執(zhí)法為載體,積極深化稽查執(zhí)法工作,全年不間斷開展村衛(wèi)生室藥品質量、醫(yī)療器械、生物制品和血液制品、廣告熱播藥品等專項檢查。
二是嚴格遵守案件查處的程序和時限要求,繼續(xù)推行案審會集體討論制度,主辦負責制度,限時辦結制度,罰繳分離制度和錯案追究制度。
三是加強假劣藥品信息庫建設,要及時地收集假劣藥品的信息,并適時地整理、分類,使其便于快捷、準確的查閱。
四是認真做好藥品的抽樣工作,確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。為打擊制售假劣藥品的行為提供有效的技術支撐。
藥品流通監(jiān)管工作總結篇四
為嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,規(guī)范藥品流通秩序,按照省局《關于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》文件精神,我局從20xx年3月上旬至5月下旬,在全縣范圍內開展為期三個月的藥品生產流通領域集中整治行動。就此次整治工作總結如下:
一、宣傳發(fā)動和企業(yè)自查自糾。
按照市局部署要求,我局及時將整治內容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè),要求企業(yè)認真開展自查自糾,并上報自查報告。
二、集中整治總體情況。
1.藥品流通領域重點整治掛靠經營、超范圍或者超方式、超期限經營等無證經營藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購進藥品以及不按gsp經營藥品行為。
2.醫(yī)療器械領域重點整治無證或超范圍經營和經營使用無證醫(yī)療器械、未按質量管理規(guī)范經營等行為。
同時,要求各部門針對藥品購進、銷售,以及藥品相關從業(yè)人員的資質等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面監(jiān)督檢查,解決藥品流通領域中存在的突出問題。
飲片購進方面的改變最為明顯,無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡,飲片包裝也較以前更加符合要求;檢查中也發(fā)現(xiàn)有個別供貨企業(yè)供貨時存在票據(jù)未及時到的情況,如壽陽縣王守梅診所、張如平診所購進藥品時票與貨不同步,貨到票不到,對此我們共立案三起,結案三起。從根本上制止了從非法渠道進貨現(xiàn)象的再次發(fā)生。
在非藥品冒充藥品方面,檢查中發(fā)現(xiàn)通過近年來藥監(jiān)部門的查處和經營者的自律等措施,零售企業(yè)經營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范,過度宣傳療效的產品大為減少,也有部分企業(yè)認為,有的產品的確不好判斷。
在處方藥銷售方面,檢查中存在的問題較多,一方面處方收集困難,另一方面銷售登記時大部分顧客不愿意留電話或姓名,個別經營者認為處方藥銷售登記意義不大,銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復方制劑的銷售管理,有個別的企業(yè)認識不到位,存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題,我們一方面及時與企業(yè)進行了溝通,明確工作要求,經營者也認識到不足,正在采取措施積極補救,。
在超方式、超范圍經營方面,檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個別二類醫(yī)療器械屬超范圍經營,究其原因主要是對《醫(yī)療器械備案登記證》的經營范圍不明及不會辨認是哪一類醫(yī)療器械等造成的,對此,我們現(xiàn)場對經營者不明確的方面加強了培訓和指導,防止再次發(fā)生超范圍經營情況。
三、狠抓落實,確保藥品流通領域集中整治工作落實針對此次專項整治工作,在整治過程中我局認真對照藥品經營法律法規(guī)和質量管理規(guī)范,認真學習,仔細研究,查找問題,排查隱患,重點對銷售假藥、藥品購進驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按gsp經營藥品行為等違法違規(guī)行為進行專項整治活動。同時,切實加強對經營含麻黃堿類復方制劑的監(jiān)督檢查,重點跟蹤核實藥品購進驗收情況和銷售流向,使藥品在可控的渠道內流通、嚴防流失,切實規(guī)范含麻黃堿類復方制劑的經營秩序,依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復方制劑的行為。
此次整治行動,全縣藥品經營使用企業(yè)均按照省局《關于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》的要求開展自查自糾,藥品經營企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風險,針對各藥品經營企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,執(zhí)法人員對藥品經營企業(yè)進行逐家指導,要求藥品經營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫,切實排查隱患。同時,明確藥品經營者為藥品安全第一責任人,鄭重承諾嚴格遵守《藥品經營質量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強從業(yè)人員培訓教育與管理,確保藥品質量負責人在職在崗,自覺營造和維護良好的藥品經營秩序。
通過此次專項整治工作的開展,目前,全縣藥品經營企。
業(yè)得到了進一步規(guī)范,藥品安全形勢進一步好轉,群眾消費藥品信心明顯增強。但從自查自糾報告和專項檢查情況來看,全縣藥品經營企業(yè)依然存在著一些問題:
一是個別單體藥品經營企業(yè)存在藥品購進驗收記錄填寫不全,藥品管理不規(guī)范等不良行為的存在;二是存在不憑處方銷售處方藥行為;三是部分藥品經營企業(yè)在銷售過程中不能給消費者出具相應的銷售憑證;四是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位,藥品擺放不規(guī)范,未完全將處方藥與非處方藥分開;五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
綜上所述,我縣的藥品流通領域專項整治工作雖然取得一定成績,但與上級領導要求和先進地區(qū)相比,還有較大差距,我們決心以此次專項整治活動為契機,在下步工作中,虛心學習,借鑒各地的先進經驗,把專項整治和日常監(jiān)管工作有機結合起來,繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領域專項整治成果進一步提高藥品經營單位的藥品安全責任意識和和誠信自律意識,為營造更加放心安全的藥品消費環(huán)境而努力奮斗。
藥品流通監(jiān)管工作總結篇五
(一)單位基本情況。**縣食品藥品監(jiān)督管理局承擔的主要職能概括為“四品一械一辦”(即:藥品、餐飲服務環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管以及“縣食安委辦”綜合協(xié)調職能),核定人員編制28人(其中食品藥品稽查大隊核定事業(yè)編制14人)、領導職數(shù)“一正三副”,設有內設科室“一室六科”,有在職人員28人。
(二)監(jiān)管對象基本情況。截止目前,全縣食品藥品監(jiān)管對象有3800余戶,其中:藥品經營和使用對象620家、餐飲服務環(huán)節(jié)食品監(jiān)管對象2196家、保健食品109家、化妝品259家、醫(yī)療器械經營使用對象455家、藥品“兩網”供應點261家。監(jiān)管對象分布在全縣154個村(居)委會、1000余個自然村。
(一)加強行政許可工作,從源頭上把好食品藥品行業(yè)準入關。嚴格按照《藥品經營許可證管理辦法》、《餐飲服務許可管理辦法》和《餐飲服務許可審查規(guī)范》、《xx市保健食品經營備案管理制度》等有關法規(guī)和規(guī)章,公平、公正嚴格把好申報資料關和現(xiàn)場審核關,從源頭上把好食品藥品行業(yè)準入關。累計上報核準辦理《藥品經營許可證》5戶、《藥品經營質量管理規(guī)范認證》(簡稱gsp認證)36家、《醫(yī)療器械經營許可證》21戶,受理申報《餐飲服務許可證》材料414家,核準發(fā)放《餐飲服務許可證》323家,不予許可45家、黑名單1家、限期整改和正辦理45家;核準《保健食品經營備案登記》企業(yè)59戶。
(二)強化市場整治,規(guī)范經營行為。按照“全覆蓋、零容忍、嚴執(zhí)法、重實效”的總要求,以專項整治為重點,全方位、拉網式開展藥品安全專項整治、餐飲環(huán)節(jié)食品安全整治、保健食品“打四非”專項整治、安全生產大檢查等8個專項整治工作,進一步規(guī)范食品藥品經營環(huán)境,消除安全隱患,確保全縣未發(fā)生重大食品藥品安全事件,保障公眾飲食用藥安全。累計檢查食品藥品經營單位2790戶(次),排查安全隱患1417個,整改1166個,整改率82.3%,限期整改251個,立案查處藥(械)案件31件、沒收涉案藥(械)143個品規(guī)、貨值金額12302元,立案查處食品違法案件53起、沒收涉案食品60個品種、400余公斤(其中學校食品安全立案查處33件),立案查處保健食品案件5件、沒收涉案物品17個品規(guī)、貨值金額1145元。開展食品安全重大活動保障23次,確保重大活動集體用餐安全;抽檢食品25批次,合格24批次,抽檢食品合格率96%。
(三)深入開展宣傳培訓工作,提高安全意識。
1、深入開展宣傳工作,提高公眾安全意識。切實采取“四進”(進學校、進企業(yè)、進農村、進社區(qū))、“六有”(有現(xiàn)場宣傳活動、有宣傳標語、有電視媒體報道、宣傳資料發(fā)放、有專題講座、假劣食品展示)方式,組織開展油菜花旅游節(jié)、六月安全月、食品藥品安全宣傳月等六次宣傳活動,普及食品藥品安全科學知識,增強公眾對食品藥品安全的參與意識,引導公眾關注食品藥品安全。共發(fā)放各類宣傳資料10萬余份,在各級電視、電臺、網絡、報刊雜志等媒體報道(或信息)61次(篇),懸掛宣傳標語380條。
2、加強食品藥品安全培訓,提升監(jiān)管服務能力。圍繞“能干、能說、能寫”(三種能力)開展食品藥品安全培訓工作。相繼組織(參與)監(jiān)管人員培訓98人次,開展食品藥品安全從業(yè)人員培訓等30期,累計培訓人員達1.28萬人(次)。
加強應急處置能力建設,妥善處置食品安全突發(fā)事件。
1、完善食品藥品安全事故應急預案修編,提高應急處置能力。進一步完善了《xx縣食品安全重大事故應急預案》、《xx縣藥品醫(yī)療器械重大事故應急預案》、《xx縣餐飲服務環(huán)節(jié)安全重大事故應急預案》,并制定相應的應急預案操作手冊,為有效預防、及時組織救援、控制和減少食品安全事故的危害,提高防范處置能力,保障公眾身體健康與生命安全。
2、妥善處置食品安全突發(fā)事件。及時有效妥善處置羅雄鎮(zhèn)智慧樹幼兒園兒童因食用大腸菌超標米線和長底大發(fā)達村一農戶食用野生菌中毒及阿崗鎮(zhèn)一幼兒園兒童食用非食用物質—蓖麻籽中毒事故,未造成人員傷亡,最大程度控制危害、減小損失。
3、強化“三項監(jiān)測”工作,增強合理用藥意識。以國家基本藥物目錄品種、中成藥注射劑、抗生素注射劑為重點,開展藥品不良反應和藥物濫用監(jiān)測工作,促進醫(yī)療機構合理用藥,保證群眾用藥安全。開展藥品從業(yè)人員培訓、藥物安全性監(jiān)測培訓等4期,培訓人員達20xx余人(次);累計上報藥品不良反應報告260份,醫(yī)療器械不良事件報告180份。
(四)抓項目、建示范,提升監(jiān)管能力。
1、全面推進省級藥品電子監(jiān)管網試點建設。積極爭取將全縣168家藥品零售店納入全省藥品電子監(jiān)管網全覆蓋試點建設(每戶藥品零售店獲得價值8000元的設備補助),目前,該項工作于10月底投入運行,全縣藥品經營企業(yè)實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管網全覆蓋,將有效提升我縣藥品安全監(jiān)管能力。
2、全力推進餐飲服務食品安全量化分級管理工作。為全面提升餐飲服務食品安全監(jiān)管能力,規(guī)范餐飲服務食品安全經營行為,開展餐飲服務食品安全監(jiān)督量化分級管理工作,截止目前,完成981家餐飲服務單位量化分級管理公示牌上墻和首次動態(tài)評定工作,優(yōu)秀86家、良好268家、一般560家、未定級63家。部分學校食堂、小吃店和飲品店的量化分級管理工作正在推進中。
3、扎實推進“藥品安全責任體系建設”。按照“四個”強化(組織領導、保障落實、監(jiān)督檢查、責任落實)的要求,切實抓好“三個職責落實”(政府責任、企業(yè)責任、監(jiān)管部門責任),加強與各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))黨委政府溝通協(xié)調,全面開展藥品安全責任體系建設,在全縣形成“政府統(tǒng)一領導、部門各司其職、上下溝通、左右協(xié)調、密切配合”的藥品安全監(jiān)管機制,為構建“黨委統(tǒng)一領導、政府組織推動、部門齊抓共管、企業(yè)誠信自律、社會廣泛參與”的藥品安全綜合治理格局奠定良好基礎。同時,對照《云南省創(chuàng)建藥品安全示xx縣試點工作評價細則》58項細化條款進行自檢自查、評估及檔案整理工作,待上級部門驗收。
事業(yè)興衰,關鍵在人。局黨組結合單位實際,以“團結、務實、創(chuàng)新”的隊伍建設為目標,提高隊伍執(zhí)行力,促進食品藥品監(jiān)管工作有序推進。
1、實行目標責任制管理。按照領導干部“一崗雙責”制的要求,局主要領導和分管領導,分管領導和所分管的科室簽訂黨風廉政建設和糾風工作責任書,年底進行考核;將黨風廉政建設工作及食品藥品監(jiān)督管理工作責任制目標分解到科室及個人,實現(xiàn)把黨風廉政建設與食品藥品監(jiān)管工作同布置、同落實,同檢查,使每個科室及個人都充分認識黨風廉政建設工作的重要性,提高廉潔自律意識,增強拒腐防變能力,為確保工作開展提供組織保障。
2、實施廉政風險預警防控管理。為深入貫徹落實《建立健全懲治和預防腐敗體系建設》,結合單位實際,完善管理制度,制定《xx縣食品藥品監(jiān)督管理局廉政風險預警防控管理實施方案》,將單位行政許可、案件辦理、財務等崗位確定為重點環(huán)節(jié)和重點崗位,共篩選出重點崗位8個、風險環(huán)節(jié)16個、風險點21個,明確防控措施和監(jiān)督人員,具體崗位人員作出廉政承諾。
3、堅持民主集中制,接受監(jiān)督。堅持民主集中制的原則,對“三重一大”問題實行集體討論,做到集中有民主、民主有集中。
4、開展學習教育活動,增強廉政意識。結合工作實際,把黨風廉政建設宣傳教育工作列入年度工作計劃,組織干部職工學習黨內監(jiān)督制度、廉潔自律有關規(guī)定,組織參加培訓和參觀警示教育等活動,讓黨員干部全面掌握黨的方針政策,了解我們黨發(fā)展的艱苦歷程和取得的輝煌成就,激發(fā)奮發(fā)向上的工作熱情、提高思想和政治覺悟,牢記“兩個務必”,保持清醒的頭腦,把學習與工作有機地結合在一起,促進黨風廉政建設有序開展。
藥品流通監(jiān)管工作總結篇六
自市食品藥品安全工作會議召開以來,鎮(zhèn)政府按照市食品安全體制改革會議精神要求。加大對全鎮(zhèn)餐飲食品和藥品的監(jiān)管力度,并結合汶南實際,明確了20xx年全鎮(zhèn)食品藥品安全工作重點。
會后,鎮(zhèn)黨委政府高度重視,先后成立了xx鎮(zhèn)食品安全委員會和xx鎮(zhèn)食品藥品安全突發(fā)事件應急指揮部,并下發(fā)汶政發(fā)[20xx]23、24號兩個文件至全鎮(zhèn)85個行政村,同時與村簽訂20xx年度餐飲食品和藥品安全目標責任書85份。與各餐飲服務單位和藥品經營使用單位簽訂質量安全承諾書200余份,提高了他們對食品藥品質量安全的自律意識,確保了全鎮(zhèn)人民飲食用藥安全。
按照鎮(zhèn)政府的統(tǒng)一安排,五一前后聯(lián)合公安、工商等部門,對全鎮(zhèn)100余家餐飲單位進行了食品安全專項檢查,重點檢查各單位使用不合格食品原料和經營過期劣質食品等問題,同時根據(jù)市局的安排部署,對有餐飲許可證的飯店進行登記調查,對無餐飲許可證的飲店由工商部門勒令整改,限期申請辦理餐飲服務許可證,到目前,新申請辦證的飯店10家,調查登記的有證飯店20余家。
5月28日全市食品生產安全監(jiān)管現(xiàn)場會議在我鎮(zhèn)召開,借這次會議和《食品安全法》頒布實施二周年之機,鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所采取多種形式,大力宣傳《中華人民共和國食品安全法》,懸掛過街聯(lián)6幅,印發(fā)食品安全知識明白紙3000余份,會同工商在鎮(zhèn)步行街及汶南集制作宣傳欄5幅,引導人民群眾安全消費、理性消費,提高自我保護能力。
下半年,我們將對全鎮(zhèn)64家定點衛(wèi)生室和13家藥店,于中秋、國慶前后,聯(lián)合公安、工商等職能部門對藥品質量安全進行專項檢查,同時繼續(xù)加大對餐飲單位的監(jiān)管力度,有證的登記,無證的辦證,逐步把全鎮(zhèn)的餐飲服務行業(yè)規(guī)范好。
藥品流通監(jiān)管工作總結篇七
本年度以來,在上級業(yè)務部分的指導下,依照縣局總體工作思路和食品藥品稽查查察查察,重點開展了以下幾方面工作:
在本年的稽查查察查察工作中,食品藥品稽查查察查察隊結合創(chuàng)衛(wèi)工作,依照全局網格化責任劃分制度,在食品監(jiān)管環(huán)節(jié)落實經營單位食品平安主體責任,將整治任務具體落實責任領導、責任單位和責任人,觸類旁通,全面落實食品平安責任。嚴格依照食品生產、流通、餐飲辦事許可審核標準,積極介入各類許可現(xiàn)場核查工作,全面落實經營單位食品平安責任,進一步增強餐飲辦事食品平安治理,提高餐飲辦事食品平安監(jiān)管效能和水平,提高餐飲辦事許可審核門檻。以誠信經營和規(guī)范操作為重點,保持日常監(jiān)管與量化分級相結合,動態(tài)考評與年度考評相結合,全面推進餐飲辦事食品平安監(jiān)督量化分級治理,實時向社會公示餐飲辦事單位食品平安監(jiān)督量化分級情況,接收社會監(jiān)督,確保公開、公平和公平,努力提高餐飲辦事單位食品平安治理水平,規(guī)范餐飲辦事許可工作。
一年來,監(jiān)督稽查查察查察食品生產單位5戶次,食品流通單位846虎刺,餐飲單位726戶次,下發(fā)監(jiān)督意見書480份,責令整改通知書9份,查處食品經營單位違法違規(guī)行為4起,立案2起,查處餐飲辦事單位違法違規(guī)行為5起,立案1起,沒收過時食品價值1020元,罰款20000元。對110戶餐飲辦事單位進行了量化評分。
本年稽查查察查察隊健全完善日常監(jiān)管束度,規(guī)范監(jiān)管行為,強化重年夜運動餐飲辦事食品平安保障,順利完成了縣人代會、政協(xié)會的食品平安保障,圓滿完成了我縣高考、中考期間食品平安保障工作,應用快檢設備,推廣應用快檢技巧,提升保障的規(guī)范化和科學化水平。
依照《忻州市食品藥品?;丰t(yī)療器械等“四品一械”綜合整治實施》,認真開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動和高風險醫(yī)療器械監(jiān)督稽查查察查察,對關系群眾切身好處的重點品種重點檢查,如:根本藥物、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑、醫(yī)用氧、體外診斷試劑、疫苗、有特殊儲存要求的藥品、告白藥品等。全隊共出動執(zhí)法人員127人次,檢查藥品零售企業(yè)24家次,醫(yī)療機構2家次,下達各類稽查查察查察文書25份,立案3起,罰款共計10200元。
保持科學預防與有效處置懲罰并重的原則,提高對食品藥品平安風險掌握及突發(fā)事件應急處置懲罰能力。本年稽查查察查察隊依照上級要求,設立了專用投訴舉報德律風,制定了各類應急預案,積極開展食品藥品應急演練,為增強風險防控,提升應急處置懲罰水平打好了基本。
下一年,我們將結合食品藥品監(jiān)管體系扶植,在培訓新增食品藥品稽查查察查察人員的基本上,連續(xù)增強稽查查察查察軍隊與能力扶植,做好稽查查察查察執(zhí)法人員培訓工作,努力打造“政治過硬、業(yè)務優(yōu)良、行動快捷、高效廉正”的岢嵐食品藥品稽查查察查察軍隊品牌形象,用黨的群眾路線教導實踐運動推動食品藥品科學稽查查察查察,以更年夜的責任感和使命感,切實抓好食品藥品監(jiān)督工作。
藥品流通監(jiān)管工作總結篇八
20__年,圍繞年初制定的食品安全工作責任目標,我們以“省級食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)”為標準,充分發(fā)揮各職能部門的協(xié)同作戰(zhàn)功能,重點整治,教育引導,逐步規(guī)范,在種養(yǎng)殖、生產、流通、消費等環(huán)節(jié)上,狠抓了全鎮(zhèn)食品(藥品)安全工作,我們的做法是:
一、制度健全責任明確,工作常態(tài)化。
切實加強了對食品(藥品)安全監(jiān)管工作的組織領導,鎮(zhèn)黨委政府以黨委副書記、常務副鎮(zhèn)長徐同志為組長,分管安全、農業(yè)、經貿等領導為副組長,工商、派出所、衛(wèi)生、防疫、教育等相關部門負責人為成員的食品藥品安全監(jiān)管小組,根據(jù)人事變化適時調整,把食品藥品安全監(jiān)管工作納入鎮(zhèn)黨委、政府的重要議事日程,把食品藥品安全監(jiān)管工作作為一項經常性的工作來抓,與全鎮(zhèn)社會經濟發(fā)展等中心工作同安排、同部署、同考核。同時,與各村、駐郝店各單位簽訂了目標管理責任書,將監(jiān)管內容、任務分解細化到各村及各相關部門,一級抓一級,層層抓落實,形成了一把手負總責,分管領導親自抓,主管領導具體抓,相關部門協(xié)同抓的.良好工作局面。建立健全了食品藥品安全相關制度,配置了專門的辦公場地,完善了《郝店鎮(zhèn)食品藥品安全管理工作方案》,制定了協(xié)管員(信息員)管理制度、明確了協(xié)管員(信息員)工作職責,建立了食品藥品安全協(xié)管工作網絡,安排村計生專干、企事業(yè)單位的安全員兼任食品藥品安全協(xié)管信息員。
二、形式多樣,宣傳多樣化。
我們采用會議、培訓、專欄、標語橫幅、知識講座等多種形式,對各學校(幼兒園)、企業(yè)、餐飲業(yè)主、食品藥品生產、銷售點等重點人群、重點對象,反復宣傳《食品藥品安全法》、《產品質量法》、《消費者權益保護法》等法律法規(guī),宣講假冒偽劣商品鑒別知識及農村家宴食品藥品衛(wèi)生安全知識。到目前為止,我們已經開展食品藥品安全宣傳教育進校園、進機關、進社區(qū)、進農莊活動5場次,發(fā)放宣傳資料3500余份,張貼標語100多條,懸掛橫幅10條,宣傳教育做到了貼近實際、貼近生活、貼近消費者,營造了良好的宣傳氛圍,較明顯地增強了消費者的自我保護意識和生產經營者的誠信守法意識。
三、清理整頓,強化管理食品(藥品)。
市場規(guī)范化在食品藥品市場監(jiān)督管理上,我們集中行動,清理整頓,規(guī)范運作,源頭治理,重點打擊與引導規(guī)范并重,疏堵并舉努力營造安全的食品藥品市場。
二是集中整頓,強力規(guī)范食品藥品消費市場。在“五一”、“六一”、“十一”等重大節(jié)日,我們組織公安、工商、檢疫、衛(wèi)生等職能部門,會同市食品(藥品)安全檢查行動,對轄區(qū)的食品(藥品)進行排查,對糧油、肉類、蔬菜、飲品、保健品、水產品、酒類、奶制品、兒童食品藥品等重點行業(yè)進行集中清理整頓,共出動人員100多人次、車輛30臺次,檢查食品藥品經營門店60多戶、餐館5戶、學校食堂3個、小食店20個,藥品經營門店4家、村衛(wèi)生室醫(yī)療站17個,沒收無生產日期、無質量安全標志、無檢驗報告書及過期食品(藥品)17種34公斤并全部銷毀,取締無證經營攤點7處。
三是加強經常性管理,有效地防止不安全因素的反彈。按照《食品(藥品)安全工作方案》,我們做到“四個一”的經常性管理,即對食品(藥品)市場及流通環(huán)節(jié)一月一檢查,對各檢查情況一月一公布,對安全信息協(xié)管員一月一回訪,對食品(藥品)安全工作半年一評比,引導消費者健康消費,最大限度地壓縮了不法行為的生存空間。
藥品流通監(jiān)管工作總結篇九
本文目錄。
xx年以來,××縣食品藥品監(jiān)督管理局深入學習實踐科學發(fā)展觀,按照“保增長、保民生、保穩(wěn)定”的總體要求,大力實施食品藥品安全民生工程,開展餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管,著力規(guī)范藥品市場秩序,嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為,確保了廣大人民群眾飲食用藥安全。現(xiàn)將xx年工作總結如下:
一、牽頭實施食品安全放心工程,開展餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。
1—5月份,承擔食品安全綜合協(xié)調工作。一是牽頭實施食品安全放心工程,下發(fā)《××縣xx年度食品放心工程實施方案》、《××縣xx年度食品安全工作目標》,召開全縣實施食品安全民生工程調度會,做到全縣食品安全工作有安排、有責任。二是牽頭開展食品添加劑專項整治活動,先后召開專項整治領導小組及其辦公室會議6次、開展聯(lián)合執(zhí)法活動3次、督查督辦4次、組織現(xiàn)場宣傳活動1次、編印《食品添加劑專項整治特刊》3期、散發(fā)專項整治通告和宣傳材料4000份。3月24日,通過了省政府的督查。三是做好重點時段的食品安全工作,對清明、五一期間的食品安全工作早介入早安排,加強重點部位的督察,召開全縣學校食品安全工作會議,下發(fā)《關于加強學校食品安全工作的意見》。四是牽頭開展《食品安全法》宣傳月活動,下發(fā)《關于認真學習宣傳貫徹食品安全法的通知》,組織開展《食品安全法》現(xiàn)場宣傳活動1次,向縣、鄉(xiāng)各部門各單位班子成員和食品企業(yè)贈送《食品安全法》讀本3600本。
從6月1日起,根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定,我局開始履行餐飲服務環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管職能。5個月來,我們著重做了五個方面的工作,確保政府機構改革過渡期內餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作不松、不斷、不亂。一是6月初及時在縣行政服務中心設置“食品藥品監(jiān)管局行政許可窗口”,已辦結《餐飲服務許可證》49件。二是對高考、中考期間考生集中就餐的飯店實行跟蹤監(jiān)督檢查,處理、轉辦舉報投訴4起,并針對夏季高溫期間的餐飲安全問題通過縣電視臺向公眾發(fā)布了餐飲安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整頓。
工作方案。
》精神,制定我縣餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全整頓方案,開展好為期2年的餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全整頓工作;8月上旬在城區(qū)開展了集中執(zhí)法檢查活動,重點檢查大、中型餐飲單位和熟食鹵菜、涼菜餐飲服務點25家。四是加強學校食堂食品安全監(jiān)督檢查工作,聯(lián)合縣教育、衛(wèi)生部門于9月上旬開展了學校食堂食品安全專項監(jiān)督檢查活動,檢查中小學食堂17家。五是全力做好xx中國安徽·石臼湖螃蟹節(jié)暨經貿洽談會期間的餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全工作,派駐執(zhí)法人員實行駐點監(jiān)督、全程監(jiān)督,督促接待單位規(guī)范操作。
二、開展藥品市場整治,規(guī)范藥品市場秩序。
一是實行分片包保區(qū)域責任制,開展藥品市場春季大檢查活動,著重檢查醫(yī)療機構執(zhí)行《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》情況,檢查藥品生產、經營企業(yè)執(zhí)行gsp、gmp的情況,并依法處理?;顒悠陂g監(jiān)督檢查各級各類醫(yī)療機構120家、藥品經營企業(yè)65家。二是以品種為重點,開展非藥品冒充藥品、糖脂寧膠囊、降糖膠囊、香丹注射液、狂犬疫苗、雙黃蓮注射液、含麻黃堿復方制劑的專項監(jiān)督檢查,出動執(zhí)法人員240人次、檢查單位265家次。三是按照縣委縣政府的統(tǒng)一部署,積極應對甲型h1n1流感,對縣城42家藥品經營企業(yè)、21家醫(yī)療器械經營企業(yè)開展了甲型h1n1流感防控藥械專項檢查。四是以實施藥品質量管理規(guī)范為重點,嚴格藥品市場準入資格,提高零售藥店設置條件,初審設置零售藥店10家,換發(fā)到期《藥品經營許可證》9家,辦結藥品經營許可事項變更16家,實施gsp認證20家。五是強化藥品市場日常監(jiān)管,對醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查覆蓋面達到90%,對藥品生產、經營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%,加強gmp、gsp認證后的跟蹤管理,推進藥品生產、經營企業(yè)生產經營行為的制度化、規(guī)范化建設。六是加大稽查工作力度,繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢,立案查處藥品和醫(yī)療器械違法案件46起,已結案34起。七是重視做好藥品不良反應、藥品違法廣告的監(jiān)測工作,上報藥品不良反應42例,向縣工商部門移送違法藥品廣告3例;與此同時,繼續(xù)開展家庭過期失效藥品回收活動,收回家庭過期失效藥品160個品種。八是繼續(xù)推進農村藥品“兩網”建設,召開了全縣農村藥品“兩網”建設工作總結表彰暨協(xié)管員培訓會議,擇優(yōu)確定了7家網內供應商,表彰了5個先進鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦、15名先進協(xié)管員,對27名鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員進行了培訓。5月份,我縣被評為全省農村藥品“兩網”建設先進單位。九是加大技術監(jiān)督力度,開展藥品監(jiān)督抽檢工作,按計劃完成抽檢藥品90批次。十是開展“企業(yè)幫扶年活動”,充分發(fā)揮政策引導、技術指導、人才服務的優(yōu)勢,積極主動抓好神鹿藥業(yè)二期擴產項目的服務、指導和監(jiān)管工作,免費培訓安徽科倫醫(yī)藥有限公司、桂龍(安徽)藥業(yè)有限公司藥品從業(yè)人員183人。
三、深入開展學習實踐活動,提高科學監(jiān)管和依法行政能力。
一是把開展學習實踐科學發(fā)展觀活動作為推動我縣食品藥品監(jiān)管事業(yè)科學發(fā)展的重要契機,認真開展學習調研活動,找準3個影響和制約科學發(fā)展的主要問題,提出19項整改措施并加以落實。二是抓好依法行政和廉潔從政建設,改進作風,規(guī)范監(jiān)管行為,開展“加強黨性修養(yǎng)、弘揚優(yōu)良作風、促進科學發(fā)展”主題教育活動,制定《關于加強依法行政廉潔從政實現(xiàn)科學監(jiān)管提高服務能力的意見》,簽訂黨風廉政建設工作目標。
責任書。
認真執(zhí)行民主集中制推進政務公開實行重大處罰案件集體討論做到科學監(jiān)管、熱情服務、依法行政、廉潔執(zhí)法群眾滿意度得到提升。三是以實施目標管理為核心加強機關效能建設制定《關于加強機關效能建設工作的若干規(guī)定》認真執(zhí)行《××縣機關效能建設工作崗位禁令》和離崗告示制等制度按年度任務確定量化工作目標強化責任、落實措施狠抓工作效能和階段性任務推進促進食品藥品監(jiān)管工作高效有序運行。
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一、當前食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)反腐倡廉宣傳教育存在的主要不足。
二、食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)反腐倡廉宣傳教育應遵循的基本原則。
三、深入推進食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)反腐倡廉宣傳教育的主要對策。
(一)突出重點,增強反腐倡廉宣傳教育的針對性和有效性。
4、突出重點內容。要增強反腐倡廉宣傳教育的有效性,必須緊密結合新時期食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)反腐倡廉和社會發(fā)展的實際,不斷豐富和拓展宣傳教育的內容,做到既著眼于理想信念和黨的宗旨教育,又積極開展社會主義榮辱觀、科學發(fā)展觀教育;既著眼于思想道德和黨紀政紀的經常教育,又要結合食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)實際開展有針對性的專題教育;既要著眼于黨的光榮傳統(tǒng)和優(yōu)良作風教育,又要積極開展先進典型教育和警示教育。
(二)創(chuàng)新載體,增強反腐倡廉宣傳教育的感染力和滲透力。
(三)健全機制,增強反腐倡廉宣傳教育的科學性和長效性。
3、進一步建立健全教育的預警促廉機制。一是建立健全廉政談話制度。對新任領導干部要進行任前廉政談話,及時簽定反腐倡廉責任書;對認證發(fā)證、稽查處罰等重點環(huán)節(jié)或崗位的人員加強廉政談話,明確責任和義務,告誡他們該做什么,不該做什么。二是建立健全誡勉談話制度。對群眾反映的信訪問題,經調查核實后確有違紀行為,但又夠不上黨紀政紀處分的,要及時進行誡勉談話,防患于未然。
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上半年,在省、市局和縣委、縣政府的正確領導下,我局堅持以鄧小平理論和重要思想為指導,深入學習貫徹落實科學發(fā)展觀,緊緊圍繞省、市食品藥品監(jiān)管工作會議的統(tǒng)一部署,狠抓落實,銳意進取,打造品牌,推動我縣食品藥品監(jiān)管工作科學發(fā)展。
一、求實效,深入開展學習實踐活動。
為確保學習實踐科學發(fā)展觀活動取得實效,局黨組成立了以黨組書記、局長為組長,分管領導為副組長,黨支部委員為成員的學習活動領導小組。領導小組下設辦公室,負責學習活動的日常工作。制定了《開展深入學習實踐科學發(fā)展觀活動的實施方案》,召開了動員會議,明確活動的指導思想、目標要求、基本原則和方法步驟。在學習中,采取“三個結合”,即日常學習與專項學習相結合、集體學習與個人自學相結合、通讀文章與專題講座相結合的方式,組織全體黨員通讀了《科學發(fā)展觀重要論述摘編》、《毛澤東鄧小平論科學發(fā)展》,認真做了。
讀書筆記。
撰寫和交流了心得體會8篇;開展了解放思想求先行為主要內容的大討論進一步深化對科學發(fā)展觀豐富內涵的認識增強了學習效果。同時還圍繞食品藥品監(jiān)管工作面臨的突出問題開展了主題調研活動撰寫了三篇調研文章。
二、促規(guī)范,藥械市場整規(guī)不斷深化。
(一)保持打假治劣高壓態(tài)勢。繼續(xù)實行大稽查機制。整合人力資源,建立日常監(jiān)督檢查分片包干責任制,集中力量對全縣藥品市場進行了全面整治,上半年檢查覆蓋面達85%。特別是“6.3”全市市場整規(guī)視頻會議后,我局進一步加大稽查工作力度,開展為期一個月的“城鄉(xiāng)藥店無假藥”專項整治行動,打亂股室界限,采取不定人、不定時、不定點的方式進行突擊檢查,做到專人具體負責、檢查重點突出、效能督察跟進,取得實效。半年來,共出動執(zhí)法人員772人次,檢查涉藥單位304家次,檢查藥械2650種次,查出不合格藥械37批次,總案值0.65萬元;查處藥械違法案件31件,罰沒款入庫1.74萬元。
(二)提升藥品檢驗檢測水平。為提高藥品抽驗檢出率,我局突出抽驗的系統(tǒng)性、時效性和針對性,以近年來抽驗不合格品種為抽驗重點,堅持檢查到哪里,藥品抽驗就延伸到哪里,并實施稽查導向性的靶向抽樣,提高假劣藥品的檢出率。1-6月份,共完成藥品抽樣55批,一次性醫(yī)療器械抽樣3批;藥品快檢37批,檢出假藥4批。
(三)加強gsp認證跟蹤檢查。將認證跟蹤檢查融入干部掛點幫促和日常檢查工作中,對需認證和跟蹤的藥店執(zhí)行規(guī)范化管理情況進行督促指導,并適時把檢查情況反映在《檢查記錄本》上。4月份,組織藥店負責人和質量負責人進行集中培訓,詳細講解《gsp認證現(xiàn)場檢查標準》及注意事項,確保順利完成跟蹤檢查任務。
(四)強化特藥等的日常監(jiān)管。對全縣有經營和使用特殊藥品的醫(yī)療機構和經營企業(yè)進行定期檢查,未發(fā)現(xiàn)濫用和流入非法渠道等情況。同時,加強藥品廣告監(jiān)測。核查縣有線電視臺播放的藥械廣告2條,藥店的宣傳廣告16則,移送工商局1起。
(五)進一步完善adr監(jiān)測網絡。年初,召開了adr監(jiān)測工作座談會,與縣衛(wèi)生局聯(lián)合表彰了縣醫(yī)院等5家醫(yī)療機構xx年度先進單位,同時聯(lián)合下發(fā)了《關于開展xx年藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的通知》,將任務分解到各醫(yī)療機構,繼續(xù)列入衛(wèi)生系統(tǒng)年度考核項目。上半年還新開通了南口鄉(xiāng)、萬安鎮(zhèn)兩家中心衛(wèi)生院網絡直報平臺。加強日常監(jiān)督,實行季度通報制度,對上報情況及時跟蹤,及時反饋,確保adr監(jiān)測有發(fā)現(xiàn)有上報。目前已上報adr病例33例,新的嚴重的8例。
(一)開展藥品經營企業(yè)誠信體系建設年活動。為深入貫徹落實科學發(fā)展觀、踐行科學監(jiān)管理念,進一步推進我縣藥品經營企業(yè)誠信體系建設,倡導誠信理念,打造誠信品牌,增強誠信意識,營造誠信氛圍,保障百姓用藥安全有效,促進我縣醫(yī)藥經濟又好又快發(fā)展。經局黨組研究,決定在全縣藥品經營企業(yè)開展誠信體系建設年活動。本次活動按照“試點先行、精心指導、典型引路、注重實效”的原則。在方法上,采取企業(yè)自律、行政督導和社會監(jiān)督相結合;在內容上,從店容店貌、藥品管理、信用經營、規(guī)范管理、優(yōu)質服務等五個方面組織實施;在步驟上,分動員部署、組織實施、總結考評三個階段進行。年底根據(jù)《誠信體系建設活動年考評標準》,采取檢查驗收、群眾投票、征求意見等三種方式進行綜合考評,分別評出守信、警示、失信和嚴重失信四個等級藥店。對被認定為a級(守信)的藥店,縣藥品協(xié)會授予“誠信藥店”牌匾;被認定為d級(嚴重失信)的藥店,除向社會予以曝光外,還相應增加監(jiān)督檢查的頻次。
為確?;顒尤〉脤嵭?,上半年,印發(fā)了《關于開展藥品經營企業(yè)誠信體系建設年活動的通知》及其《考評標準》,召開了動員大會,舉辦了3期培訓班,參加人員達120余人次,邀請了縣“三優(yōu)辦”和特邀監(jiān)督員參與活動的監(jiān)督指導。我局還對全縣藥店從業(yè)人員統(tǒng)一定制上崗服務牌,員工上班時間必須掛牌上崗,接受社會的監(jiān)督。同時,把誠信體系建設與日常監(jiān)管結合起來,城區(qū)掛點人員不定期到藥店進行全方位的檢查、指導、督促,幫助藥店健全和完善相關管理制度,把標準要求變成行為準則,培育誠信企業(yè)文化,促進活動各項目標任務落到實處。
(二)營造監(jiān)管信息化理念。作為全省實施藥品電子適時監(jiān)管網絡系統(tǒng)建設的試點縣之一,我局高度重視,把它作為規(guī)范企業(yè)經營行為,實現(xiàn)監(jiān)管信息化的重要手段。為確保工作的順利進行,我局主動作為,做足功課,大造聲勢,打好基礎。目前,全縣12個鄉(xiāng)鎮(zhèn)均已配備了電腦等硬件設施。
四、保民生,深化農村藥品“兩網”建設。
一是抓好藥品供應網絡建設。上半年,為4家《藥品經營許可證》到期的藥店換發(fā)了新證。全面推進藥品直接配送,進一步完善藥品配送的機制和網絡,形成了一個高效快捷、覆蓋面廣的藥品配送網絡。全縣藥品配送覆蓋面達100%,藥品配送價格有所下降。二是抓好藥品監(jiān)督網絡建設。按照農村藥品監(jiān)督網建設示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)的標準,結合我縣實際,認真總結經驗,進一步完善軟硬件設施建設,重新調整和選聘協(xié)管員、信息員,完善各項制度,落實活動場所,建立激勵機制,把藥品監(jiān)管的觸角延伸到全縣的每一個角落,并組織“兩員”進行了業(yè)務培訓。
五、抓協(xié)調,做好食品安全綜合監(jiān)督。
一是開展聯(lián)合執(zhí)法檢查。組織食安委主要成員單位執(zhí)法人員,先后開展了元旦、春節(jié)、五一等節(jié)日市場及高考期間的食品安全檢查,部署打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治。上半年,全縣共出動執(zhí)法檢查人員1118人次,檢查食品生產經營企業(yè)1421戶,沒收違法使用過期食品添加劑“高倍肉精膏”3公斤,抽樣檢測149份。二是提升對突發(fā)事件的處置能力。上半年,接到2起食品安全投訴案件,我局在第一時間組織食品安全成員單位調查取證,查明原因,第一時間向舉報人進行反饋,取得良好的社會效應。同時,防微杜漸,為確保不發(fā)生夏日食品安全事故,下發(fā)了《關于加強夏季食品安全監(jiān)管工作的通知》,加強對食品安全的監(jiān)管。三是做好《食品安全法》宣傳工作。制定《將樂縣食品安全法學習宣傳活動實施方案》,號召各食品安全成員單位積極開展《食品安全法》的宣傳活動;組織部分成員單位開展“關注食品安全,構建和諧將樂”為主題的食品安全宣傳活動,接受群眾咨詢400多人次,發(fā)放宣傳單和宣傳資料600多份。
六、敲警鐘,加強黨風廉政建設工作。
一是落實責任。根據(jù)市局黨風廉政建設責任目標,及時進行細化分解,責任到股,落實到人,局黨組書記與分管領導、各股負責人簽訂黨風廉政建設責任書,形成一級抓一級,層層抓落實的有效機制。二是強化督查。對黨風廉政建設責任制執(zhí)行情況進行定期督查,對未完成目標任務的,要求主要責任人進行書面匯報,提出整改方案,及時整改;對“兩g”等重點崗位人員執(zhí)行月述廉制度情況進行重點監(jiān)督,督促干部廉潔自律。同時,建立干部的家庭收入、工作職責、廉潔情況等詳細檔案。三是開展教育。通過組織全局干部學習有關黨風廉政建設的規(guī)定、文件和文章,以及觀看警示教育片等,做到警鐘長鳴。七一前夕,組織全體黨員參觀反腐倡廉圖片展;在黨員義務奉獻日活動中,組織黨員干部上街開展食品藥品安全宣傳咨詢活動;深入掛鉤村和街道,走訪慰問困難黨員,捐助慰問金1000元。
七、夯基礎,提升干部隊伍整體素質。
(一)加強理論業(yè)務學習。繼續(xù)堅持每周一學習、每月一培訓、半年一講座的常規(guī)化學習機制,堅持“兩手抓”,一手抓政治理論學習,用科學發(fā)展觀理念武裝頭腦,指導實踐,進一步增強做好食品藥品監(jiān)管工作的責任感和緊迫感;一手抓業(yè)務知識學習,上半年組織內部人員業(yè)務培訓3期,通過對《中藥基本知識及常規(guī)藥物的鑒別方法》、《食品安全專業(yè)基礎知識》等知識的學習,提高了隊伍的綜合業(yè)務能力。
(二)做好信息宣傳工作。上半年共編寫上報各類信息52篇,被省級以上刊物采用1篇,市電視臺采用1篇,市局簡報采用15篇,省市食品安全網采用6條,縣委辦、政府辦、電視臺等縣級刊物媒體采用5篇(條),編印《將樂食品藥品監(jiān)管簡訊》5期,《食品安全簡訊》6期。
(三)開展爭先創(chuàng)優(yōu)活動。將深入開展“創(chuàng)五優(yōu)爭先行”、“五比”等活動作為強化機關效能建設,提升服務水平,打造良好藥監(jiān)形象的重要抓手。今年來,針對農村藥店發(fā)展不平衡的特點,對8家條件較差、管理較薄弱、存在問題較多的藥店實施重點幫扶,指定專人負責,制定具體的幫扶措施,結合日常的下鄉(xiāng)檢查,對他們進行幫扶指導,規(guī)范藥店經營行為。
半年來,我局各項工作取得了一定成效,但是對照年度工作目標和上級的要求,還存在一些差距:思想觀念不夠更新、稽查辦案手段創(chuàng)新不夠、新聞宣傳工作力度有待加強。
藥品流通監(jiān)管工作總結篇十
根據(jù)國務院、省、市關于深入開展藥品安全專項整治的工作部署和要求,自2009年7月,我區(qū)開展藥品安全專項整治以來,堅持標本兼治,強化市場監(jiān)管,強化部門聯(lián)動,落實安全責任,建立健全藥品安全工作機制,進一步落實了“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系,進一步規(guī)范了藥品市場秩序,藥品質量安全水平進一步提高,全區(qū)沒有發(fā)生一起重大藥品質量安全事故,確保了人民群眾用藥安全。
1、成立領導機構,制定整治方案。為加強對全區(qū)藥品安全專項整治工作的組織領導,我區(qū)及時成立了區(qū)政府辦公室主任為組長、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局局長王克林為副組長,區(qū)衛(wèi)生、公安、工商、經信等部門分管領導為成員的全區(qū)開展藥品安全專項整治工作領導小組,領導小組下設辦公室,由區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責領導小組辦公室日常工作。同時,制定下發(fā)了全區(qū)藥品安全專項整治實施方案,明確了整治工作的指導思想、總體目標、主要任務、整治措施、工作要求,對專項整治的工作步驟和時間安排進行了細化,堅持做到工作有目標、監(jiān)督有記錄、查處有案卷、舉報有回音。召開領導小組會議3次,研究解決專項整治推進中遇到的問題。
2、分解目標責任,建立健全責任體系。
一是增強企業(yè)責任,提高企業(yè)管理水平。通過召開監(jiān)管工作會、組織從業(yè)人員培訓、與190余家藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構簽訂了《藥品安全責任書》、建立企業(yè)聯(lián)系人制度、加強誠信體系建設、加大對違法違規(guī)行為的懲戒力度等多種形式,嚴格落實藥品安全責任落,增強企業(yè)責任意識、守法意識、自律意識,促進企業(yè)依法從事藥品經營行為。
二是制定了全區(qū)藥品安全監(jiān)管目標考核辦法和考核細則,區(qū)政府與區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、經信、公安、城管、各街道、格里坪鎮(zhèn)等相關單位和部門簽定了2011年藥品安全監(jiān)管目標責任書,把藥品安全監(jiān)管目標考核納全區(qū)績效目標考核,與評先、評優(yōu)、獎懲掛鉤,將藥品安全監(jiān)管責任分解落實到各個部門。
3、加強產業(yè)結構調整,優(yōu)化醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展環(huán)境。制定了《關于攀枝花市西區(qū)醫(yī)藥產業(yè)結構調整的意見》和《2011年產業(yè)結構調整目錄(醫(yī)藥篇)》,積極推動藥品流通領域現(xiàn)代物流和藥品經營模式的發(fā)展,積極支持和鼓勵藥品零售企業(yè)做大做強,大力發(fā)展規(guī)模化經營和連鎖經營,加強政策引導,加大支持力度,調動企業(yè)積極性,推動醫(yī)藥行業(yè)結構優(yōu)化升級。兩來轄區(qū)新較大規(guī)模藥品經營企業(yè)7家、藥品連鎖經營企業(yè)門店12家,企業(yè)的市場競爭力和綜合實力進一步增強。
1、認真開展藥品經營企業(yè)gsp認證跟蹤檢查和日常監(jiān)督檢查。積極協(xié)助、配合市食品藥品監(jiān)督管理局派出的gsp認證檢查組工作,對我區(qū)需換證的30家藥品經營企業(yè)進行了認證檢查,除2家限期三個月整改外,其余的均順利通過了gsp認證檢查。同時,加強對轄區(qū)藥品經營企業(yè)gsp日常執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查和藥品分類管理的指導,對存在的問題責令其限期改正。加大對gsp知識的宣傳培訓,指導各藥品經營企業(yè)嚴格執(zhí)行gsp的相關規(guī)定。
2、加強基本藥物質量監(jiān)管。認真貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強基本藥物質量監(jiān)督管理的規(guī)定》,將基本藥物質量監(jiān)管作為工作重點,在日常監(jiān)督檢查中,加大了對轄區(qū)涉藥單位基本藥物購進、進貨驗收、儲存養(yǎng)護、銷售使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,轄區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務中心、格里鎮(zhèn)衛(wèi)生院均實行了基本藥物制度,基本藥物的購進均從全省中標企業(yè)購進。在基本藥物經營、使用環(huán)節(jié)沒有發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。建立了基本藥物電子監(jiān)管制度,增強基本藥物的可追溯性。
3、大力推進藥品不良反應監(jiān)測工作。加強組織機構建設,全區(qū)成立了藥品不良反應監(jiān)測站,將轄區(qū)180家涉藥單位設立為監(jiān)測點,制定了《西區(qū)藥品不良反應報告和監(jiān)測制度》,逐步建立了相應的監(jiān)測系統(tǒng)。加強了adr知識的宣傳和監(jiān)測工作培訓,組織開展了5次以藥品不良反應、合理用藥等為主題的培訓宣傳活動,修訂和完善了我區(qū)藥械不良事件應急預案,組織學習了其他地方開展的藥品不良事件應急演練,制定了應急演練工作手冊,每年開展了1次應急知識培訓,不斷增強各部門應急處置能力。兩年來監(jiān)測上報藥品不良反應140余例,連續(xù)三年監(jiān)測報告比例數(shù)名列全市第一。
4、認真開展藥品抽驗工作。加強對基本藥物尤其是流通和使用環(huán)節(jié)違規(guī)廣告較多、購進渠道不規(guī)范、外觀質量疑點多的藥品的抽檢,增強抽檢的針對性。完成藥品180批次,檢出不合格藥品3批次。
5、加強醫(yī)療機構藥械質量日常監(jiān)管。制定了《西區(qū)醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設指南》,對轄區(qū)內醫(yī)療機構的藥事管理、藥品購進、儲存和養(yǎng)護、調配使用等環(huán)節(jié)進行規(guī)范。在日常監(jiān)管中,相關部門加強對各醫(yī)療衛(wèi)生單位藥品的購進驗收、藥品的貯存養(yǎng)護、拆零使用,特殊藥品的管理等進行指導,對醫(yī)療機構存在的藥品購進、驗收制度不完善、養(yǎng)護不到位等問題責令其立即改正,不斷規(guī)范醫(yī)療機構藥房建設。
兩年來,在藥品專項整治中我區(qū)共出動執(zhí)法人員1000余人次,車輛300余臺次,監(jiān)督檢查藥品經營企業(yè)700余家次,醫(yī)療機構1000余家次。對違法行為立案28件,結案22件,罰沒款共計3萬余元;接受群眾舉報22件,辦結22件。
1、加強重大節(jié)假日和重大活動期間藥品安全監(jiān)管。為確保人民群眾節(jié)日期間的用藥用械安全,讓廣大群眾過一個放心、愉快的節(jié)日,組織開展了“元旦”、“春節(jié)”、“五一”期間藥械安全大檢查、迎春購物月商品展銷活動期間藥械安全的專項檢查和端午節(jié)雄黃等毒性藥材專項檢查。對部分涉藥單位存在藥械購進記錄不全、未按規(guī)定進行檢查驗收等問題,已要求其限期整改。
2、及時清查國家食品藥品監(jiān)管理局通報的問題藥品。根據(jù)國家局、省、市的安排部署,及時組織開展了國家局通報的力源補腎丸、益精補腎丸、鹿茸壯腎丸、益腎糖寧膠囊等200余種問題藥品的清查,對轄區(qū)內2家涉藥單位經營過通報的壯陽春膠囊進行了立案查處。
3、開展藥械購進渠道專項整治。以規(guī)范藥品購銷中的票據(jù)管理為突破口,有針對性地對基本藥物、疫苗、生物制品等重點品種的購進渠道進行了專項檢查,通過檢查藥械購進中“票”、“賬”、“物”是否相符等,查找各單位藥械購進中不規(guī)范的行為,對檢查發(fā)現(xiàn)的3家涉藥單位藥械購進中的違法行為進行了立案查處。
4、開展整治非藥品冒充藥品專項整治行動。區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商等部門開展了全區(qū)非藥品冒充藥品專項整治工作,主要針對包裝或說明書上標識有藥品的成份,明示或暗示藥品功能主治、適應癥的假冒批準文號的消毒產品、保健食品、化妝品等可疑產品進行檢查,收集上報非藥品類產品信息44條,暫停銷售非藥品冒充藥品品種25個,其中標示為保健用品的13個,標示為保健食品的5個,標示為化妝品的7個,立案查處非藥品冒充藥品案件1起。
5、認真開展含麻黃堿復方制劑專項檢查。為進一步規(guī)范含麻黃堿類復方制劑經營秩序,認真開展含麻黃堿類復方制劑專項整治工作。檢查藥品經營企業(yè)60家,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)購進和銷售含麻黃堿類復方制劑的情況。
6、開展打擊通過互聯(lián)網和郵寄渠道銷售假藥行動。通過對本地網站進行搜索,搜索本地互聯(lián)網上是否存在無證銷售藥品和銷售假劣藥品的信息,區(qū)食品藥品監(jiān)管部門、郵政部門加強溝通聯(lián)系,嚴格藥品郵寄監(jiān)管。同時加大宣傳力度,在農村、社區(qū)放發(fā)宣傳資料,宣傳郵寄藥品的危險,預防外地郵寄假藥的流入。在專項行動中未發(fā)現(xiàn)相關違法行為。
7、開展鹽酸克倫特羅等“瘦肉精”類藥品專項檢查。對轄區(qū)56家藥品零售企業(yè)和62家醫(yī)療機構經營、使用鹽酸克倫特羅、萊克多巴胺、沙丁胺醇的情況進行了專項監(jiān)督檢查。通過檢查,我區(qū)藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構有經營、使用沙丁胺醇氣霧劑、硫酸沙丁胺醇片的情況,但均按規(guī)定經營、使用,沒有發(fā)現(xiàn)大處方銷售、使用的情況。
8、開展處方藥銷售情況專項整治行動。為加強我區(qū)藥品零售企業(yè)處方藥的規(guī)范銷售及駐店藥師的管理,保證駐店藥師在崗履行職責及規(guī)范服務,對50家藥品經營企業(yè)進行了處方藥銷售和藥師在崗履職情況專項檢查治理工作,對檢查發(fā)現(xiàn)的14家藥品經營企業(yè)不憑處方銷售處方藥的情況給予了警告,并責令其改正,并對檢查發(fā)現(xiàn)的藥師不在崗未掛牌告知、專用標識不醒目、處方藥與非處方藥混放等情況給予了現(xiàn)場責令改正。
9、大力加強違法藥械廣告治理力度。針對我區(qū)無新聞媒體的情況,重點加強了集貿市場、社區(qū)、農村分發(fā)藥品廣告?zhèn)鲉巍⑸嫠巻挝坏晏脙确欠◤堎N藥品廣告等行為的監(jiān)管和查處,對8家藥品經營企業(yè)在店堂內非法張貼廣告的行為,當場責令改正。將違法違規(guī)廣告監(jiān)測與gsp追蹤檢查、誠信體系建設相結合、與藥品安全宣傳相結合,督促企業(yè)提高自律意識、誠信經營,引導消費者理性、合理消費,保障人民用藥安全。
結合我區(qū)實際,發(fā)揚“部門協(xié)作、聯(lián)合執(zhí)法”的工作思路,強化轄區(qū)藥品安全監(jiān)管。
一是為進一步規(guī)范疫苗流通、使用秩序,確保轄區(qū)群眾使用疫苗的安全有效。2009年以來,區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局與區(qū)衛(wèi)生局聯(lián)合對全區(qū)20家疫苗接種點的疫苗購進、冷鏈運行、使用情況進行了聯(lián)合檢查,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和存在的隱患,執(zhí)法人員在批評教育的同時,提出改進方法和措施,督促相關單位立即整改。
二是部門聯(lián)動,聯(lián)合開展打擊非法行醫(yī)行動。為整頓我區(qū)醫(yī)療市場秩序,我區(qū)衛(wèi)生、工商、公安、食品藥品監(jiān)管、各街辦等單位和部門開展聯(lián)合打擊非法行醫(yī)行動5次,查處無證行醫(yī)攤點25個,沒收違法藥品80余公斤,沒收醫(yī)療器械18件,價值25000余元。
三是加強部門間投訴信息溝通和聯(lián)合執(zhí)法。針對轄區(qū)藥械監(jiān)管實際和太平礦、大寶鼎等因區(qū)域情況特殊,城區(qū)與農村犬牙交錯的情況,涉及部門的多樣性,在處理藥品投訴舉報時,加強了與市藥監(jiān)局、仁和藥監(jiān)局的協(xié)調配合,區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生局、工商局等相關部門定期或不定期開展信息溝通和聯(lián)合執(zhí)法檢查,查處藥品、保健品、醫(yī)療器械投訴舉報7起,積極消除監(jiān)管盲區(qū)。
按照貼近生活、貼近實際、貼近群眾的要求,結合“3.15”國際消費者權益日、科普宣傳月、國際知識產權日、愛國衛(wèi)生宣傳月等活動,開展了8次藥品安全知識宣傳,通過現(xiàn)場展示、講解假劣藥品,發(fā)放宣傳資料、現(xiàn)場接受群眾咨詢等方式,向廣大群眾宣傳合理用藥、藥品不良反應、假劣藥品辨別、藥品廣告宣傳等方面的知識和相關法律法規(guī),把藥品安全宣傳向社區(qū)、農村、企業(yè)、學校、機關延伸,發(fā)放宣傳材料30000余份,提供現(xiàn)場咨詢1000余人次,進一步提高人民群眾藥品安全意識,為監(jiān)管營造了良好的輿論環(huán)境。同時,加大藥品安全專項整治宣傳報道,編發(fā)藥品安全專項整治簡報28期,在區(qū)公眾信息網、黨政網上刊發(fā)24期,被市公眾信息網采用9期,市食品藥品監(jiān)督管理局網站采用7期,省食品藥品監(jiān)督管理局網站采用1期,有效宣傳了藥品安全整治成效。
(一)公眾對藥品只是和法律法規(guī)以及用藥安全常識了解不夠,有的不能正確辨識藥品、保健食品、保健用品,因受推銷人員的宣傳影響,將保健食品、保健用品當藥品購買、服用的情況時有發(fā)生。
(二)從非合法渠道購進藥品的情況時有發(fā)生。
(三)醫(yī)療機構對藥品質量管理不規(guī)范。醫(yī)療機構存在重醫(yī)輕藥的現(xiàn)象,醫(yī)療條件和技術水平參差不齊,藥品的購進驗收、養(yǎng)護、保管等方面不到位。
(一)加大宣傳力度。采取多種行之有效的方式,加強藥品法律法規(guī)、假劣藥品產生途徑、危害及識別方法等的宣傳,增強人民群眾認知違法行為和自我防范意識,自覺拒絕假劣藥品,充分發(fā)揮社會監(jiān)督的用,減少假劣藥品和非法行為生存的空間。
(二)進一步健全部門協(xié)調機制,加大違法行為打擊力度。進一步加強區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、公安等相關執(zhí)法部門的協(xié)調配合,形成強有力的聯(lián)合執(zhí)法機制,做到有假必打,有案必破。
(三)進一步深化藥械市場日常監(jiān)管。加強藥品經營企業(yè)日常監(jiān)督檢查,加大藥品分類管理力度,進一步規(guī)范處方藥銷售行為,有針對性地開展藥品市場專項整治,不斷規(guī)范藥品市場秩序,切實提高人民群眾用藥安全水平。
藥品流通監(jiān)管工作總結篇十一
食品安全,是中央政府決定對三局合并的題中之義和民眾的期望所在,我局將此項工作列為今年的重點工作來抓,全面加強對生產、流通、餐飲環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管。
聯(lián)合各鎮(zhèn)市場監(jiān)管所對各鎮(zhèn)小微餐飲整治工作進展情況進行現(xiàn)場檢查指導,共現(xiàn)場檢查驗收小微餐飲店75家,符合整治標準的54家,目前,此項工作正全面實施中。
“五一、端午”期間,對孫村鎮(zhèn)馬仁景區(qū)附近飯店農家樂、縣城區(qū)大型以上餐館、高速千軍服務區(qū)、節(jié)日糕點生產加工企業(yè)等進行了食品安全專項檢查,共檢查食品生產經營單位45家。在考試前期,積極主動與縣教育局聯(lián)系,摸清中高考考點、住宿及就餐安排情況。對高考點學校周邊餐飲單位,就是否超能力接待,是否規(guī)范留樣,是否制作涼拌菜等高風險菜品,餐飲具是否嚴格消毒,食品原料購進是否索證索票及臺賬登記等情況進行了重點檢查,共檢查學校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,責令其限期整改到位。
結合日常檢查和專項檢查,實施量化分級管理。目前,已對全縣所有持證學校食堂開展量化分級,現(xiàn)場檢查評定62家。在經營場所醒目位置懸掛量化分級公示牌,張貼等級卡通臉譜圖案,引導廣大消費者“尋找笑臉就餐”。
對餐飲服務環(huán)節(jié)加工制作的涼拌菜、熟肉制品進行了隨機抽樣,檢測項目包括微生物檢測(菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細胞增生李斯特氏菌)、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個、熟肉制品5個。
轉發(fā)了《市食品藥品監(jiān)督管理局轉發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局關于開展食品標簽標識專項監(jiān)督檢查工作的通知》,開展了食品標簽標識專項檢查。結合行政許可和日常監(jiān)督檢查,我們還開展了餐飲服務環(huán)節(jié)地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標簽標識等等各類專項整治工作。
截止目前,共受理餐飲服務許可申請182份,現(xiàn)場審查餐飲服務單位共280余戶次,發(fā)放《餐飲服務許可證》90張,延續(xù)4家,變更11家。發(fā)放《保健食品經營許可》9家,延續(xù)6家。
藥品流通監(jiān)管工作總結篇十二
為強化藥品市場監(jiān)管,努力提高藥品安全保障水平,批發(fā)企業(yè)已率先實施電子監(jiān)管系統(tǒng),并取得明顯成效,現(xiàn)將電子監(jiān)管實施情況匯報如下:
一、基本情況。
澠池縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家,即澠池縣醫(yī)藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監(jiān)管系統(tǒng),并在探索中使用,目前主要針對基本藥物品種進行核注核銷。
(一)循序漸進,逐步深入??h醫(yī)藥公司有專人負責上傳藥品購銷存信息,并逐步對特殊藥品實施電子碼掃描上傳。
(二)核注核銷率有所下降。購進的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復方制劑。發(fā)生錯誤信息時,預警機制可及時預警,反饋出現(xiàn)的問題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷率有所下降。
三、存在的困難和問題。
(一)已安裝使用的藥品批發(fā)企業(yè)由于上傳工作量比較大,并且電子監(jiān)管運行機制還處于起步階段,難免出現(xiàn)上傳信息不及時、或者上傳信息不完全等問題。
(二)思想不重視,還存在著對電子監(jiān)管工作認識模糊,工作積極性不高,對基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過且過的狀態(tài)。
(三)在批發(fā)企業(yè)的上級購進單位中,許多企業(yè)錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導致縣級批發(fā)企業(yè)無法開展核注核銷工作。
藥品電子監(jiān)管推廣工作,其出發(fā)點是通過計算機網絡技術對食品藥品生產、流通和使用全過程實施實時動態(tài)監(jiān)控,實現(xiàn)食品藥品管理的信息化和科學化,保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監(jiān)管部門為民辦好事、辦實事的具體體現(xiàn)。因此,要完成我縣藥品電子監(jiān)管工作任務,我們認為應進一步做好以下工作:
(一)加大宣傳力度,解決思想認識不到位的問題,采取靈活多樣的形式,通過電視、報紙、廣播等媒體加大電子監(jiān)管工作宣傳力度,使電子監(jiān)管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。
(二)加強技術支持。我縣電子監(jiān)管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術人員能夠深入基層,加強對企業(yè)的指導工作,促進我縣電子監(jiān)管系統(tǒng)的運行。
(二)加大培訓力度,普及藥品電子監(jiān)管工作知識。經常性組織相關企業(yè)和醫(yī)療機構從業(yè)人員進行培訓,提高其從業(yè)人員的業(yè)務能力和相關知識水平。
五、下階段工作打算。
一是要進一步增強政治意識和責任意識,把電子監(jiān)管做為當前主要任務,堅決克服思想松懈、前緊后松的錯誤傾向,一定要自始自終把這項工作抓緊抓好,落到實處。
二是要進一步加大對企業(yè)的監(jiān)管碼核注核銷率的檢查督查力度,督促企業(yè)改造現(xiàn)有管理軟件,將其自身管理軟件的數(shù)據(jù)與電子監(jiān)管上報數(shù)據(jù)進行融合,減少企業(yè)工作量,確保數(shù)據(jù)上傳率達到100%,全面完成電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)上報工作。
三是加強調研,及時發(fā)現(xiàn)、幫助企業(yè)解決在實施過程中遇到的實際困難,如有技術問題及時向軟件開發(fā)公司反饋。
20xx年10月29日。
大力推進藥品監(jiān)管信息化建設藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息技術、網絡技術、編碼技術和第三方技術平臺,建立對規(guī)定入網藥品的監(jiān)控、追溯系統(tǒng)。通過藥品生產、經營企業(yè)實時上傳電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù),實現(xiàn)對入網監(jiān)管藥品的流量、流向、庫存等信息的及時獲取,并通過藥品有關安全信息的預警和處理,實現(xiàn)藥品的全面跟蹤追溯。
積極推行藥品在線電子實時監(jiān)控系統(tǒng)管理,藥品經營狀況從以前的手工填報迅速轉為電腦管理,藥品監(jiān)管得到有效提升。在此基礎上,依托華虹技術開發(fā)公司先后增添了“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”、“藥品醫(yī)療器械不良反應/事件上報系統(tǒng)”,實行與國家局“中國藥品電子監(jiān)管網”有效的對接,促進電子監(jiān)管信息化不斷完善與豐富。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動了“西部零售藥店藥品電子監(jiān)管試點項目”,藥品零售藥店免費配備了電子監(jiān)管終端設備,藥品電子監(jiān)管工作進展良好,全市藥品質量監(jiān)管水平顯著得到提高。一是設施設備安裝培訓到位。我局組織藥企統(tǒng)一配發(fā)了國家局發(fā)放的電腦、掃碼槍等設備,之后進行專題技術培訓。每店指派專人負責藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上報工作,做到組織機構健全,網絡聯(lián)網到企。我局利用企業(yè)例會和華虹公司業(yè)務培訓之機組織全市藥品企業(yè)開展電子監(jiān)管碼業(yè)務培訓。
二是按照要求及時掃碼上傳數(shù)據(jù)。
針對標注“中國藥品電子監(jiān)管碼”的藥品“見碼就掃”,采集貨品資料,1及時將藥品出入庫信息錄入上傳,開展藥品購銷存網上核注核銷工作。三是及時處理預警信息。多數(shù)企業(yè)對系統(tǒng)中出現(xiàn)的預警信息能夠及時處理,對未勾兌或勾兌不符等預警能夠與上游企業(yè)溝通解決處理。
四是通過海協(xié)360系統(tǒng)軟件運行,提升新版gsp管理水平。電子監(jiān)管貴在操作實踐,我局先后多次邀請華虹公司技術人員來進行點對點的培訓與授課,并通過網絡平臺進行遠程教學,全市100家企業(yè)全部掌握軟件核心操作技能,90家藥店能夠及時上報“中國藥品電子監(jiān)管”信息數(shù)據(jù),積極推進藥品經營企業(yè)安全管理、誠信經營,藥品信息化建設水平有了新提升。
二、確立重心,敢于突破,迎難而上,堅定推進藥品電子監(jiān)管的信心與決心。
此次,國家局針對企業(yè)運行中國藥品電子監(jiān)管網工作開展情況進行調研指導督察,是對政府、局藥品監(jiān)管工作的無比信任和支持。在加強運行“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”等六大管理系統(tǒng)方面積累了一定經驗。相繼建立了效能監(jiān)察平臺、政府“oa”信息服務平臺,先后將食品藥品監(jiān)管責任考核指標分解到每個月份。
食品藥品安全、專項整治、綜合治理納入社會管理、安全生產的各個方面,通過信息網絡層級匯報,累計工作負荷,突出藥械監(jiān)管、信息化建設實績。我局去年順利通過了藥品安全示范市創(chuàng)建的考核驗收,以此為機,局在繼續(xù)夯實街道(鄉(xiāng))、社區(qū)(村)基層監(jiān)管的基礎,充分發(fā)揮藥械三級網絡的優(yōu)勢,繼續(xù)延伸監(jiān)管的觸角,擴大監(jiān)管覆蓋面,積極調動協(xié)管員、信息員工作的積極性,發(fā)揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用,不折不扣貫2徹執(zhí)行國家總局的英明決策,虛心請教、身體力行,著力實施西部藥品電子監(jiān)管戰(zhàn)略,重心下移,服務基層,“嚴執(zhí)法、全覆蓋、強監(jiān)管、重服務”,積極推進藥品信息化建設方面再上新的臺階,堅決不辜負上級部門對的殷切期待與厚望。
(一)藥品電子監(jiān)管相關法律法規(guī)還不夠完善。目前,我市藥品批發(fā)企業(yè)全部納入中國藥品電子監(jiān)管網,個別零售藥店尚未加入監(jiān)管網,入網率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對不履行或運用不熟練敷衍應對的企業(yè)沒有約束,缺少相應處罰的條款,藥品監(jiān)管部門提出責改要求多而企業(yè)履行責任少,對落實不力而無法進行相應處罰或強制措施,使監(jiān)管工作時常處于被動局面,影響了藥品電子監(jiān)管工作的成效。
(二)系統(tǒng)軟件電腦本身存在一定的缺陷,無法實現(xiàn)數(shù)據(jù)有效上傳。我局在對所有企業(yè)監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)個別藥店系統(tǒng)本身存在有缺陷,如電腦運行中經常出現(xiàn)死機或密鑰不能用。
(三)藥品信息資源整合有限,運行成本較高。目前我局運行“六大”監(jiān)管系統(tǒng),每個系統(tǒng)自成一體,不能做到一個藥品信息幾個網絡同時共享,監(jiān)管部門或企業(yè)本身為此投入較多的人力物力,重復勞動量與經營成本相對增加,不同企業(yè)納入的信息平臺不同造成電子監(jiān)管端口不對接,數(shù)據(jù)傳遞不順暢。如千方百計、藥一通等技術平臺需要企業(yè)二次上報數(shù)據(jù),造成監(jiān)管碼核注核銷上傳數(shù)據(jù)的滯后,而此類情形在實際監(jiān)管中確實存在,需要有一段時間的調整過程。
(四)網絡服務與監(jiān)管實踐相脫節(jié),企業(yè)解決困難問題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監(jiān)管群,納入藥品電子監(jiān)管網絡,并加入華虹公司qq群網,在解決系統(tǒng)故障、終端客服方面,毋庸置疑還存在一定不足。國家局《藥品電子監(jiān)管技術指導意見》規(guī)定有:政策解釋、藥品注冊等問題首問國家局;體統(tǒng)操作、技術難點可咨詢中國藥品電子電子監(jiān)管技術部門,實踐操作中,企業(yè)對監(jiān)管網中出現(xiàn)的問題往往得不到及時解決,各縣市技術力量有限,面對企業(yè)出現(xiàn)層出不窮的新問題,應接不暇,只能解決個別易處理的問題。
技術支持與監(jiān)管應用脫節(jié),技術部門對企業(yè)反映的情況無權受理,監(jiān)管部門又缺乏一定的技術支持,使問題累計而無法消除,制約了電子監(jiān)管工作的順利展開。
20xx年1月13日。
根據(jù)省局《關于報送20xx年藥品電子監(jiān)管評測材料的通知》(皖食藥監(jiān)科秘r22;20xxr23;102號)要求,我局結合實際,對20xx年藥品電子監(jiān)管工作進行了全面總結:
三、存在的問題及建議。
1、目前基本藥物包裝上既有物品條形碼又有電子監(jiān)管碼,兩者不能對接。采用電子監(jiān)管碼后,企業(yè)既要掃描條形碼又要采集監(jiān)管碼,在購入和銷出藥品時,需要掃描到最小包裝來追蹤每一盒藥品的流向。為保障賦碼藥品的核注核銷順利完成,企業(yè)的工作量明顯增加。建議加快“兩碼合一”工作,避免同一包裝掃描兩次情況,減輕企業(yè)員工工作量。
2、在實際工作中,操作人員經常遇到無法顯示當天采集信息、核注核銷查詢速度慢甚至無法查詢、銷后退回產品信息無法處理等情況,不能及時有效地得到解決,從而影響了上傳數(shù)據(jù)的及時準確、制約了電子監(jiān)管工作有效開展。建議加大設備和軟件的升級,提供更便利有效的電子監(jiān)管方式及技術服務。
藥品流通監(jiān)管工作總結篇十三
制定下發(fā)工作通知,對春節(jié)期間食品藥品監(jiān)管任務進行全面部署和周密安排,結合前期隱患排查、風險會商查找的29個風險點,有針對性地提出28項具體監(jiān)管措施,要求區(qū)、縣(市)食品藥品監(jiān)管部門切實加強組織領導,細化實化保障措施,層層落實監(jiān)管責任,進一步加強春節(jié)期間食品藥品安全監(jiān)管工作。
通過新聞發(fā)布會、xx日報民生連線、局政務網站等媒介和平臺,對餐飲服務提供者應注意事項、消費者如何購買食品、選擇安全衛(wèi)生的就餐場所、避免食用食品安全高風險菜肴等重點內容進行了風險提示,幫助百姓提高食品藥品安全意識,預防和控制食品藥品安全事件發(fā)生。
強化對食品藥品生產、流通、使用等關鍵環(huán)節(jié)的飛行檢查和不間斷巡查,加強對節(jié)日期間各類食品展銷促銷活動,團圓飯、家宴、農村宴席等重點活動,乳制品、肉類及肉制品、蛋制品、米面及其制品、糖果、炒貨及堅果制品、酒類、食用植物油、調味料、元宵(湯圓)等重點品種的監(jiān)督檢查,特別是進一步加大抽檢監(jiān)測范圍、頻次和查處力度,已抽樣637批次,嚴厲打擊各種違法違規(guī)行為,凈化節(jié)日期間食品藥品市場秩序。
由局領導帶隊,組成6個督導調研組,對各區(qū)、縣(市)“兩節(jié)會議”食品藥品安全監(jiān)管工作開展情況進行實地督查,并征詢各地區(qū)對明年食品藥品監(jiān)管工作及打造國際化營商環(huán)境的意見建議。召開局長辦公會(擴大)會議,通報各督導調研組實地督查情況,聽取業(yè)務處室的風險防控措施及下一步工作安排,特別是對基層反映的'42條意見建議進行逐一研究和任務分解,全力保障春節(jié)期間食品藥品安全。
發(fā)揮省民心網、96123市民服務熱線、12331投訴舉報電話在解決百姓訴求、解答問題咨詢等方面的作用,20xx年1月份以來共受理各類咨詢投訴舉報794件,認真核實,依法查處,高效快捷地解決了群眾反映的食品藥品安全問題同時,嚴格落實節(jié)日期間值班人員在崗值班和領導帶班制度,嚴肅執(zhí)行重要情況信息報告制度,做好安全事故和其他緊急突發(fā)事件的應急處置準備工作
藥品流通監(jiān)管工作總結篇十四
20xx年全省藥品生產監(jiān)管工作的總體思路是:“扶正祛邪、治未病”,即全力推進新修訂藥品gmp實施,服務全省醫(yī)藥健康產業(yè)大局;牢固樹立問題導向意識,堅持風險防控理念,嚴厲打擊違法違規(guī)行為;全面推進藥品質量風險預警工作,防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品質量問題。
(一)日常監(jiān)督檢查全覆蓋。各地要制定20xx年藥品生產日常監(jiān)督檢查年度計劃,統(tǒng)籌力量、合理安排,確保對轄區(qū)內藥品生產企業(yè)的日常監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%。對轄區(qū)內所有取得《藥品生產許可證》和《醫(yī)療機構制劑許可證》的企業(yè)(單位)現(xiàn)場檢查不得少于1次,對生產高風險藥品、特殊藥品、以往有不良記錄的企業(yè)要加大檢查力度,對未通過新修訂藥品gmp認證的、取得《藥品生產許可證》但無藥品批準證明文件、停產等企業(yè),也要進行檢查,做到監(jiān)管無盲區(qū)。
(二)中藥生產企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:一是購進的中藥材、中藥飲片、中藥提取物供應商審計、購入購進以及供應商檔案管理情況。進口藥材供應商資質及購入憑證和購入渠道合法性,口岸藥檢所檢驗報告書等。中藥材、中藥飲片購入合同和發(fā)票是否與企業(yè)實際購入量和使用量相符合。二是中藥材、中藥飲片、中藥制劑的檢驗情況。企業(yè)是否按照法定質量標準及已公布的補充檢驗方法進行檢驗。三是處方、工藝的執(zhí)行情況,重點檢查是否按法定標準處方和制法投料生產;是否使用增重染色、被污染、提取過的、非藥用部位、假劣中藥材、中藥飲片投料;是否偷工減料,非法添加;細貴中藥材投料是否嚴格執(zhí)行監(jiān)督投料要求;重點品種是否嚴格執(zhí)行《吉林省藥品生產全過程動態(tài)跟蹤管理辦法》。
(三)注射劑、疫苗生產企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:注射劑是否按批準的處方工藝進行生產,是否擅自改變滅菌工藝;培養(yǎng)基模擬灌裝試驗和滅菌工藝驗證是否符合規(guī)定;疫苗生產菌毒種(株)來源是否符合規(guī)定,是否擅自改變菌毒種(株);菌毒種(株)保管和傳代是否符合規(guī)定;是否按規(guī)定使用抗生素、防腐劑、保護劑;是否按規(guī)定劃分批次及亞批次;是否按規(guī)定進行批簽發(fā);是否按藥典或批準的制造檢定規(guī)程進行相關檢定。
(四)特殊藥品、藥品類易制毒化學品生產企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:是否有保證特殊藥品、藥品類易制毒化學品生產使用存儲的安全條件、措施;是否嚴格執(zhí)行監(jiān)投制度,含特殊藥品復方制劑(包括含麻黃堿類、磷酸可待因、地芬諾酯、阿,片粉等復方制劑)的銷售流向等。
(五)基本藥物生產企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:生產品種是否已進行工藝和處方核查;是否按法定標準處方和制法投料生產,中標價格、成本等是否報備。
(六)醫(yī)療機構制劑室現(xiàn)場檢查重點:是否存在無證配制或超范圍配制的情況;是否嚴格按照注冊的處方、工藝投料配制;是否按規(guī)定對物料、中間品和成品進行取樣、檢驗、留樣。
(七)膠囊類產品生產企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:檢查明膠生產企業(yè)成品是否混入工業(yè)明膠,檢查空心膠囊生產企業(yè)原料購進和產品產銷存情況,確保不混入工業(yè)明膠。檢查膠囊劑生產企業(yè)空心膠囊購進渠道、執(zhí)行批批檢要求情況。
二、全力推進新修訂藥品gmp規(guī)范實施。
(八)嚴格執(zhí)行新修訂藥品gmp認證期限要求。根據(jù)國家總局要求,20xx年12月31日后所有藥品生產必須符合新修訂藥品gmp要求。各地對轄區(qū)內未通過新修訂藥品gmp認證的企業(yè)(車間)要加大監(jiān)督檢查力度,定期巡查停產情況,定期核查應停產劑型(車間)原輔料情況,特別是按特殊藥品管理的物料;發(fā)現(xiàn)應停產而未停產的,一律依法查處;密切關注停產企業(yè)善后處理工作,對涉及經濟和社會穩(wěn)定等重大情況,及時報告。
(九)開展通過新修訂藥品gmp認證企業(yè)“回頭看”。省局將結合專項整治工作,對部分通過新修訂藥品gmp認證的藥品生產企業(yè)組織開展藥品gmp跟蹤檢查工作。各地要積極配合省局開展新修訂藥品gmp認證檢查工作,在檢查員選調等工作方面要服從省局安排。要深入企業(yè)現(xiàn)場指導,做好幫扶和培訓工作,積極推進新修訂藥品gmp實施,促進我省制藥工業(yè)健康快速發(fā)展。
(十)健全各級藥品不良反應監(jiān)測組織機構。各地應當建立獨立設置的藥品不良反應監(jiān)測專職機構,配備專職監(jiān)測人員隊伍,全面加強轄區(qū)內藥品不良反應監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測工作。鑒于縣級機構改革實際情況,至少應當指定專門部門并配備專職人員從事轄區(qū)內監(jiān)測工作。
(十一)各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應監(jiān)測機構要高度重視藥品不良反應監(jiān)測工作,對發(fā)生在本轄區(qū)的藥品不良反應、疑似藥品不良事件(預防接種異常反應),以及涉及本轄區(qū)藥品生產企業(yè)的藥品不良反應、疑似藥品不良事件(預防接種異常反應)要加強監(jiān)測、調查和分析、評價,做到反應迅速、措施得力、處置得當,對可能存在安全隱患的涉事藥品要采取切實有效的控制措施,最大限度地降低用藥(預防接種)風險。
(十二)各地要督促轄區(qū)內藥品生產企業(yè)切實履行藥品生產質量第一責任人的責任,加強對本企業(yè)藥品的不良反應監(jiān)測和報告工作,涉及本企業(yè)藥品的疑似不良事件(預防接種異常反應)要高度重視,對可能存在安全性隱患的藥品要及時采取暫停使用、生產、銷售等措施,對涉事藥品要認真查找原因,對問題產品要堅決、徹底召回。
四、開展專項整治行動。
(十三)針對我省藥品生產監(jiān)管的實際,組織開展四項專項整治行動:一是開展中藥集中整頓行動;二是開展中藥注射液生產專項整治行動;三是開展疫苗生產專項整治行動;四是開展多組分生化注射液專項整治行動。
(十四)繼續(xù)開展藥品生產企業(yè)檢驗能力提升專項行動。各地要以專項行動為契機,督促企業(yè)查找在質量控制方面的薄弱環(huán)節(jié),發(fā)現(xiàn)問題排除隱患,提升質量控制水平,避免不合格的原輔料進入生產環(huán)節(jié),杜絕不合格的產品上市銷售。各地要督促企業(yè)對購入的原輔料除按法定標準檢驗外,必須按補充方法進行檢驗。
五、運用綜合監(jiān)管手段,提高監(jiān)管效能。
(十五)做好藥品生產質量風險預警工作。各地要嚴格執(zhí)行《吉林省藥品生產質量安全風險預警和評估工作制度(試行)》,對日常監(jiān)管、稽查辦案、不良反應監(jiān)測、藥品檢驗、藥品注冊、認證檢查中發(fā)現(xiàn)的風險信息進行收集,并進行綜合分析、評估,及時發(fā)現(xiàn)風險、認定風險、控制風險、排除(降低)風險,防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性風險,堅決杜絕重大藥品安全惡,性事件的發(fā)生。
(十六)完成藥品生產企業(yè)風險等級劃分工作,并實施分級監(jiān)管。年底前,各地要依據(jù)《吉林省藥品生產質量安全風險評估辦法》,將轄區(qū)內藥品生產企業(yè)劃分為不同風險等級,并對其實施分級監(jiān)管,對高風險等級的藥品生產企業(yè)加大監(jiān)督檢查和抽驗頻次。
(十七)扎實做好藥品生產監(jiān)管信息化工作。一是做好使用“藥品生產和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)”報送信息工作。為全面、及時、準確掌握藥品生產環(huán)節(jié)相關信息,提高監(jiān)管效能,省局決定今年在藥品生產企業(yè)、省、市、縣三級藥品監(jiān)管部門開展使用國家總局藥化司組織建設的“藥品生產和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)”報送信息工作。二是配合相關部門做好藥品生產企業(yè)生產的制劑產品全部賦碼工作,各地要按照省局的統(tǒng)一部署在規(guī)定時限切實抓好落實。
(十八)各地要進一步完善轄區(qū)內藥品生產企業(yè)監(jiān)管檔案,收集轄區(qū)內藥品生產企業(yè)檢驗圖譜數(shù)據(jù),備份保存。
六、做好兩證換發(fā)及培訓工作。
(十九)做好換發(fā)兩證現(xiàn)場檢查工作。20xx年是《藥品生產許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》換證年份,我省藥品生產企業(yè)340戶、醫(yī)療機構制劑室51戶,企業(yè)數(shù)量多,換證任務重。省局將根據(jù)國家總局相關工作安排,部署我省換證工作,各地要積極配合省局做好相應工作。
(二十)省局今年計劃舉辦兩期面向省、市、縣三級藥品生產監(jiān)管人員的培訓班;邀請國家研修學院在吉林省舉辦至少一期面向藥品生產企業(yè)從業(yè)人員的培訓班。
藥品流通監(jiān)管工作總結篇一
近年來,xx縣以科學的發(fā)展觀為統(tǒng)領,緊緊圍繞保障人民群眾飲食用藥安全這一中心,大力實施食品藥品放心工程,堅持一手抓監(jiān)管,一手抓服務,建立完善了統(tǒng)一、協(xié)調、權威、高效的監(jiān)管機制,有效保證了人民群眾的飲食用藥安全有效。
按照“地方政府負總責”的要求,xx縣把實施食品藥品放心工程作為整頓和規(guī)范市場經濟秩序的一項重點工作來抓,成立了以分管縣長任組長、有關部門負責同志為成員的整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作領導小組,切實加強了對藥品安全專項整治工作的'領導。為把食品藥品安全工作落到實處,該縣重點實施了“四個納入”,即把食品藥品放心工程納入政府工作報告,納入縣長辦公會的重要議事日程,納入xx縣“xxx”規(guī)劃,納入政府為老百姓解決實事的民心工程。先后出臺了《整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動實施方案》、《藥品安全突發(fā)事件應急預案》《關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的意見》等文件,三次在縣長辦公會上對藥品安全監(jiān)管工作進行研究、部署;縣人大、縣政協(xié)主要領導多次視察指導藥品安全監(jiān)管工作;縣政府分管領導也多次深入藥品經營、使用單位察看藥品銷售和使用情況,并對藥品安全監(jiān)管工作提出了很多指導性意見。全縣藥品放心工程有序開展,取得明顯效果。
圍繞藥品安全監(jiān)管工作,該縣積極探索藥品監(jiān)管工作新模式,不斷加強藥品監(jiān)管網絡和供應網絡建設,進一步建立藥品供應和監(jiān)管長效機制,保證了藥品質量,讓廣大群眾用藥更方便、更實惠。一方面,著力構建覆蓋全縣的藥品供應網絡。積極引導連鎖企業(yè)在農村增設網點,xx年新增藥店30余家,全縣單體藥店數(shù)量達到150多家,加上300多家農村衛(wèi)生室,使藥品供應網絡覆蓋率達到100%。同時,本著政府引導、各有關部門配合、社會各方參與的原則,實行由縣醫(yī)藥公司為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院集中配送藥品的模式。去年,縣醫(yī)藥公司為鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構配送藥品金額累計達3000余萬元。這一做法,從體制上、源頭上凈化了醫(yī)藥市場,減少了藥品流通環(huán)節(jié),降低了經營成本,使農民群眾用上了方便、質優(yōu)、價廉的藥品。另一方面,努力夯實藥品監(jiān)督網絡。以鄉(xiāng)鎮(zhèn)安全辦公室為依托,成立了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室,做到了“四個到位”,即人員配備到位、辦公場所到位,辦公設備到位,辦公經費到位。全縣共聘請了374名協(xié)管員和信息員,食品藥品監(jiān)管部門先后多次召開“兩員”培訓會,發(fā)放培訓材料1200余份,培訓人員700多人次,有力推動了農村藥品監(jiān)管工作的開展。
采取打擊和預防相結合、日常監(jiān)管與專項治理相結合、治標與治本相結合的辦法,加大藥品市場整治力度,不斷規(guī)范了藥品市場秩序。一是以加大宣傳力度為重點,營造人人關心藥品安全的濃厚輿論氛圍。在《今日xx》及縣電視臺、廣播電臺等新聞媒體開設安全用藥專欄,宣講涉藥法律法規(guī),剖析典型案例,報道藥品專項整治開展情況。在3.15國際消費者權益保護日、全國普法宣傳日等重大節(jié)日期間,縣政府都及時召開工作會、現(xiàn)場會,組織食品藥品法律法規(guī)宣傳和安全用藥現(xiàn)場咨詢等活動。xx年,全縣共印發(fā)《藥品管理法》《山東省藥品使用條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等普法宣傳資料3000余本,發(fā)放宣傳單1xx余份,使涉藥法律法規(guī)家喻戶曉,安全用藥意識深入人心。二是以暢通舉報渠道為重點,調動社會各界參與藥品監(jiān)管的積極性。利用縣行風熱線、藥品質量舉報電話等媒介,歡迎廣大群眾對藥品質量問題進行舉報,使藥品案件能得到及時查處。三是以實施集中整治為重點,確保人民群眾用藥安全。根據(jù)《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、國務院辦公廳《關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》等文件和法律法規(guī)要求,在日常監(jiān)管工作的基礎上,該縣組織開展了疫苗、中藥材中藥飲片、終止妊娠藥品、學校醫(yī)務室藥械、口腔義齒、藥品包裝標簽說明書、醫(yī)用氧、“人血白蛋白”等十幾次專項檢查,共查處假劣藥品案件188起,總貨值金額70余萬元。其中在農村藥品市場專項檢查中,取締藥品制假售假窩點2個,查獲南古鎮(zhèn)王某、青云鎮(zhèn)朱某銷售的假藥“甲茸壯骨痛痹膠囊”共65千克,收繳用于制造假藥的設備2臺,有效消除了假藥對廣大群眾的危害。
工作中,注意做好結合文章,強化部門配合聯(lián)動,促進企業(yè)自律,完善監(jiān)督機制,在藥品安全監(jiān)管工作方面實現(xiàn)新突破。一是做到整頓和規(guī)范相結合。在開展專項整治工作的基礎上,藥品監(jiān)管部門對藥品經營企業(yè)開展了拉網式檢查,對所有藥品零售企業(yè)進行了gsp認證跟蹤檢查,責令整改15家,提出整改意見32條,糾正了企業(yè)經營中的違法行為,增強了企業(yè)嚴格按照gsp規(guī)范經營行為的意識。具體工作中,藥品監(jiān)管部門充分發(fā)揮藥品抽驗工作對稽查辦案的技術支撐作用,建立藥檢、稽查工作聯(lián)動機制,使藥品抽驗、稽查辦案兩項工作統(tǒng)一研究,統(tǒng)一部署,統(tǒng)一調度,統(tǒng)一檢查,有效整合監(jiān)管資源,降低了執(zhí)法成本,加快了辦案速度,提高了工作效率。xx年該縣藥品檢驗工作初步篩選藥品500余批,送驗215批,經市所檢驗不合格藥品114批,占送驗總數(shù)的53%,因抽驗不合格而實施立案處罰的案件占一般程序案件的74.5%。二是綜合監(jiān)管與環(huán)節(jié)監(jiān)管相結合。在辦理藥品大案要案、違法藥品廣告整治、特殊藥品監(jiān)管中,縣藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商等部門在縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序領導小組的統(tǒng)一領導下,建立了聯(lián)席會議和聯(lián)絡員制度,理順了打假治劣的聯(lián)動協(xié)作機制,初步形成了“各司其職、配合聯(lián)動”的工作格局。三是部門監(jiān)管與企業(yè)自律相結合。該縣在抓好藥品市場監(jiān)管的同時,不斷加強藥品安全信用體系建設,促進企業(yè)自律。強化企業(yè)作為第一責任人的意識,教育和引導企業(yè)守法經營、嚴格自律,切實規(guī)范企業(yè)經營行為,保證了藥品經營使用秩序。四是行政監(jiān)督和社會監(jiān)督相結合。針對當前農村經濟文化相對落后,農民群眾飲食用藥的安全意識不夠強,制售假冒偽劣食品藥品現(xiàn)象依然存在,并出現(xiàn)逐步向農村蔓延的趨勢等實際,充分依靠鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村街的力量加強農村食品藥品監(jiān)督,建立了專業(yè)隊伍和協(xié)管隊伍相結合、行政監(jiān)督和社會監(jiān)督相結合的監(jiān)管機制。鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管機構設立以來,運行情況良好,共提供各類藥品案件信息40多件,根據(jù)這些信息,立案查處涉藥違法案件18起,有力打擊了農村藥品市場中的制假售假行為,村級藥品供應點藥品質量明顯提高。
藥品流通監(jiān)管工作總結篇二
一、創(chuàng)新思路,積極服務xxxx群島新區(qū)建設。
xxxx年全市食品藥品監(jiān)管工作的總體思路是:認真貫徹黨的十八大精神,以科學發(fā)展觀為指導,服務xxxx群島新區(qū)建設大局,以食品藥品安全保障為根本,深化食品藥品安全責任、風險控制、技術支撐、預警應急、產業(yè)促進和監(jiān)管組織六大監(jiān)管體系建設,攻堅克難,在取得食品藥品安全保障成效方面有新進展;先行先試,在食品藥品監(jiān)管機制建設方面有新創(chuàng)新;強本固基,在監(jiān)管能力建設方面有新加強;服務大局,在助推食品醫(yī)藥產業(yè)轉型升級方面有新作為。
一、突出重點難點,在全面提高食品安全保障水平方面有新進展。
一是扎實推進三項重點工作。全面推行食品安全網格化監(jiān)管,召開現(xiàn)場推進會,探索建立完善配套的運行、協(xié)調和考核機制。深化拓展食品安全示范系列化創(chuàng)建工作,繼續(xù)深入開展省級食品安全示范區(qū)復評和市級示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作,帶動基層食品安全保障水平顯著提升,餐飲食品安全示范街、示范校園等系列創(chuàng)建工作不斷深化。建立健全鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全監(jiān)管員、社區(qū)食品安全協(xié)管員、群眾食品安全監(jiān)督員、網格食品安全聯(lián)絡員等隊伍,明確職責,加強培訓和管理,提高社會化監(jiān)督水平。
二是堅持食品安全工作四個結合。堅持加強協(xié)調與分工負責相結合,積極探索建立跨部門、跨地區(qū)的食品安全聯(lián)合執(zhí)法、信息通報、事故處置等協(xié)調聯(lián)動制度,強化責任制建設。堅持集中治理整頓與嚴格監(jiān)管相結合,在加強監(jiān)督抽檢、審批、執(zhí)法檢查和日常巡查的基礎上,適時開展濫用食品添加劑、制售假冒偽劣食品、非法收購處置餐廚廢棄物和食品“五小”行業(yè)等各環(huán)節(jié)食品安全專項整治。堅持加強政府監(jiān)管與落實企業(yè)主體責任相結合,推動誠信體系和溯源制度建設,開展風險監(jiān)測與評估,主動發(fā)現(xiàn)問題,及時整改。堅持行政執(zhí)法與刑事司法相結合,加強行政執(zhí)法與刑事司法相互銜接,鼓勵群眾投訴舉報,深挖細究,一查到底,嚴厲打擊食品安全領域中的違法犯罪行為。
三是完善五項食品安全工作機制。完善嚴密規(guī)范的風險防范機制,建立風險評估和風險排查機制,全面推行重大活動、重點區(qū)域食品安全保障機制,建立食品抽檢質量公布和風險提示制度,預防重大食品安全事故的發(fā)生。完善各司其職的行政監(jiān)管和技術監(jiān)督機制,認真貫徹以分段監(jiān)管為主的食品安全監(jiān)管體制,落實監(jiān)管執(zhí)法“首責制”,啟動市級食品安全檢驗檢測資源“三統(tǒng)籌”工作,強化全市食品安全技術支撐能力。完善確保質量安全的自律機制,指導、引導食品企業(yè)切實加強食品安全管理,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用,督促企業(yè)履行好社會責任。完善暢通公開的信息溝通機制,依托電子政務網站、部門業(yè)務系統(tǒng)、媒體等平臺,統(tǒng)籌信息資源,推動信息公開。完善主動有為的社會監(jiān)督機制,運用網格化管理、人大執(zhí)法檢查、政協(xié)專題調研、媒體監(jiān)督等多種手段,及時發(fā)現(xiàn)食品安全隱患并予以整改,促進食品安全保障由單純依靠政府監(jiān)管向公共治理層面轉變。
二、堅持整規(guī)結合,在防范藥品安全風險,強化藥品監(jiān)管工作成效方面有新提高。
一是深化藥品生產流通領域集中整治成果。抓好對藥械市場秩序危害性大、影響廣泛、具有典型意義的案件查處,重點開展藥品生產企業(yè)處方和工藝規(guī)程、原輔材料、中藥材、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑經營、高風險醫(yī)療器械等多項專項整治工作。建立大案要案督查督辦和聯(lián)動機制,完善區(qū)域藥品稽查打假合作機制。
二是扎實開展基本藥物質量安全保障。落實基本藥物生產企業(yè)中標情況備案制度,對中標價格偏低的品種重點監(jiān)管;繼續(xù)推進基本藥物電子監(jiān)管,切實抓好電子監(jiān)管碼制度的落實;加強基本藥物全品種抽驗,完善基本藥物不良反應監(jiān)測報告體系,全力確保基本藥物的質量安全。
三是深入推進藥品安全示范縣、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。及時總結,積累經驗,抓基層,抓基礎,以示范創(chuàng)建帶動藥品安全工作水平的全面提高,力爭到年底90%以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)通過市級藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)的驗收考核,新增一個省級藥品安全示范縣。
四是多措并舉,提升藥品監(jiān)管的科學性。積極推行藥品監(jiān)管領域“網格化”管理,有效整合監(jiān)管資源,合理調配監(jiān)管力量,規(guī)范全程監(jiān)管,確保形成科學合理的監(jiān)管網絡。加強信息化監(jiān)管能力建設,逐步把信息化監(jiān)管擴展到實施基本藥物制度的醫(yī)療機構,加強對監(jiān)管數(shù)據(jù)的現(xiàn)場核實,切實提高信息化監(jiān)管的覆蓋率和實效性。強化技術支撐體系建設,整合充實技術監(jiān)督資源,不斷擴展檢驗檢測業(yè)務,加強人才建設,提升食品、藥品、保健食品和化妝品檢驗能力。強化風險監(jiān)測體系建設,完善市、縣不良反應機構和不良反應監(jiān)測點等監(jiān)測平臺建設,加強高風險藥械品種、中藥注射劑的監(jiān)測和風險管理工作,提高風險信號分析評價能力,發(fā)揮其風險預警作用。
三、堅持監(jiān)管和服務兩手抓,在助推我市食品醫(yī)藥產業(yè)轉型升級方面有新作為。
一是服務技術創(chuàng)新,發(fā)揮審評認證、檢驗監(jiān)測機構技術優(yōu)勢,在科技攻關和人才培養(yǎng)方面為企業(yè)提供服務,鼓勵發(fā)展新劑型,加快產業(yè)化進程。
二是服務業(yè)態(tài)升級,鼓勵食品藥品連鎖經營,支持醫(yī)藥、食品連鎖企業(yè)因地制宜地發(fā)展農村藥品供應網點,提高偏遠地區(qū)、海島居民的食品藥品可及性。
三是服務品牌建設,為藥品生產經營企業(yè)通過各項認證提供服務,引導企業(yè)加強誠信建設,努力培育具有海洋特色和競爭力的優(yōu)勢醫(yī)藥產品和企業(yè)。
四、大力開展素質提升工程,在監(jiān)管能力建設方面有新加強。
一是結合實際,深入學習貫徹黨的十八大精神。
二是從嚴管理,認真抓好干部隊伍建設。
三是突出規(guī)范,充分發(fā)揮依法行政工作的基礎保障作用。
藥品流通監(jiān)管工作總結篇三
1、精心組織,穩(wěn)步實施食品放心工程。制定出臺了《金湖縣xx年度食品放心工程實施方案》,明確了食品種植養(yǎng)殖、生產流通、餐飲消費等各個環(huán)節(jié)的總體目標和任務,縣各食品監(jiān)管部門認真細化目標、落實措施,加強農產品質量全程管理,嚴把生產加工行為關,清理規(guī)范食品流通秩序,確保餐飲消費安全。一是縣農業(yè)部門建立健全了農產品質量安全監(jiān)測體系。農產品批發(fā)市場全部納入質量監(jiān)測體系,通過對縣城市場、超市督查抽檢,全縣農產品批發(fā)銷售市場抽檢合格率達95%以上。二是質監(jiān)部門加大食品生產加工環(huán)節(jié)日常監(jiān)管力度。實行分類監(jiān)管,對全縣獲證的54家食品生產企業(yè)、4家食品相關產品企業(yè)、10家小作坊實施動態(tài)管理,重建企業(yè)質量檔案及實施質量安全等級分類評價。三是工商部門切實加強流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。開展食品市場專項檢查15次,有效地凈化了食品市場,保護了消費者的合法權益,共接受消費者食品安全咨詢150多起;投訴、舉報32起;調節(jié)處理率100%。
一、中秋等重要節(jié)日和重點時段,縣食藥安委提前部署,各部門認真開展節(jié)日食品市場整治和巡查,確保無重大食品安全事故發(fā)生。
3、鞏固提高,不斷擴大農村三網建設成果??h食藥安委明確今年為農村“三網”建設提高年,著力強化“三網”的有序、有效運行。一是狠抓示范縣、示范鎮(zhèn)的鞏固提高。圍繞示范縣創(chuàng)建16條指標和示范鎮(zhèn)驗收細則,針對檢查驗收和年終綜合評價所提出的問題,加強創(chuàng)建項目的督促指導,確保整改到位。二是狠抓“三網”建設的鞏固提高,推進鎮(zhèn)村工作機構規(guī)范化建設,加強鎮(zhèn)村農家店建設,開展鎮(zhèn)村協(xié)管員、信息員業(yè)務培訓和工作巡查考核,強化農村家宴備案管理工作。
(二)突出稽查重點,藥品市場秩序整治成效明顯。
今年以來,我局累計出動藥品執(zhí)法人員2400余人次,先后組織開展了中藥飲片、村衛(wèi)生室藥品、預防用生物制品、計劃生育藥品、非藥品冒充藥品和醫(yī)療器械等專項執(zhí)法檢查7項,檢查藥品生產、經營和使用單位380余次,實施藥品抽檢120批次,已收到不合格藥品檢驗報告書23批,藥品抽樣不合格率20.35%,共實施現(xiàn)場處罰23起,立案查處違法案件31起,全縣涉藥單位檢查覆蓋率、舉報投訴查處率和違法案件查處率均達100%,較好地規(guī)范了藥品、維護了全縣的藥械市場秩序,保障了人民群眾的用藥安全。
1、開展“偽藥品”專項檢查。結合零售藥店專項整治行動,對全縣86家零售藥店進行了“偽藥品”集中整治,共查出標注藥品通用名的非藥品4個品種,產品包裝、標簽和說明書標示有涉嫌藥品適應癥內容的非藥品29種次,違規(guī)藥店18家,均已立案查處。
3、推進藥品誠信體系建設,大力提升科學監(jiān)管水平。
一是做好規(guī)范藥房創(chuàng)建工作。以開展農村藥品基礎性大檢查為契機,重點檢查藥械的質量、來源、貯存環(huán)境,積極宣傳創(chuàng)建規(guī)范藥房的意義及要求,目的是使他們認識到藥品監(jiān)管的重要性,加入到自覺執(zhí)行藥品法規(guī),規(guī)范藥品流通秩序上來,以確保農村藥品質量和群眾的用藥安全。二是開展藥師在崗專項檢查。5月份,根據(jù)日常動態(tài)監(jiān)管情況,我們組織召開了兩次40家未正常在崗的駐店藥師及其負責人集中戒免談話會議。會上所有藥店負責人簽署了駐店藥師在崗保證聲明書,鄭重承諾因藥師不正常在崗,違反有關法律、法規(guī)規(guī)定的,藥店將自愿按有關規(guī)定接受相應的處罰。參加談話的駐店藥師與該局逐一簽署了在職在崗承諾書,保證其在職、在崗、在位、絕無掛職行為、不在其他單位兼職,保證其充分履行對顧客購藥咨詢、用藥指導、處方審核、質量把關等工作職責。三是強化等級分類監(jiān)管工作。由專人負責藥品經營、使用單位基礎數(shù)據(jù)收集整理工作,根據(jù)日常監(jiān)督檢查、專項整治、監(jiān)督抽樣等工作,對涉藥單位在藥品經營、使用中違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)行為一一記錄在案,不斷更新監(jiān)管單位的藥品安全質量信用檔案,并根據(jù)等級實行分類監(jiān)管。將d級單位列為今年重點監(jiān)督檢查對象,增加其日常監(jiān)管次數(shù)和針對性抽查抽驗頻次,督促其嚴格落實各項管理制度,有效增強了藥品經營者誠實守信意識。
(四)強化效能建設,著力提升食品藥品監(jiān)管隊伍形象。
1、強化學習培訓,不斷提高人員素質。一是以學習促業(yè)務素質的提升。要求人人結合自身崗位職責,走上講臺授課,緊密結合當前食品藥品監(jiān)管工作實際,重點學習食品藥品監(jiān)管法律法規(guī),研究探討監(jiān)管工作中存在的熱點和難點問題,提升業(yè)務素質和執(zhí)法技能。二是以學習促機關作風的優(yōu)化。深入學習和實踐科學發(fā)展觀,學習中央紀委、省紀委等重要文件精神,使全體干部職工統(tǒng)一思想,端正作風,明確作風建設和廉潔從政的根本要求,增強為食品藥品監(jiān)管事業(yè)服務的大局意識和宗旨意識。三是以學習促工作思路的明晰。通過集中學習,逐步健全完善責任體系、制度體系、督查體系、考核獎懲體系,明確xx年工作目標和任務,找準工作切入點,找出工作的薄弱點,理清工作思路,及時分解工作任務,落實工作責任,推動全局各項工作有序和規(guī)范管理,確保高質量地完成各項任務。
2、堅持三個到位,深入實踐科學發(fā)展觀。根據(jù)省市統(tǒng)一部署,結合食品藥品監(jiān)管工作實際,認真開展深入學習實踐科學發(fā)展觀活動,力求做到“三個到位”。一是匯總梳理到位。采取召開座談會、進行問卷調查、設置意見箱及郵寄等形式,廣泛征求人大、政協(xié)代表、機關單位、基層群眾、服務對象對領導班子及本單位科學發(fā)展的意見和建議,共發(fā)出征求意見表300余份,收回近200份,匯總梳理到的意見和建議共6條。二是批評剖析到位。圍繞“堅持科學發(fā)展,建好荷鄉(xiāng)金湖”主題,就如何深入貫徹落實科學發(fā)展觀、如何服務大局爭創(chuàng)一流、如何對食品藥品實行有效監(jiān)管等內容,分別召開領導班子專題民主生活會及黨員組織生活會,深入查擺剖析班子和個人在深入貫徹落實科學發(fā)展觀方面存在的突出問題。三是分析檢查到位。在充分運用前段深入調研、大討論、征求各方面的意見建議和民主生活會成果的基礎上,組織本單位黨員干部和群眾代表,以及熟悉情況、有較強參政議政能力的黨代表、人大代表、服務對象代表等,召開了群眾評議會,對領導班子分析檢查報告進行評議。
3、深化行風政風,行政效能建設突出三個實。一是項目實。在縣行政效能中心指導下,圍繞全年目標任務,梳理出自由裁量權、信用體系建設、遠程監(jiān)控等七項重點工作作為立項項目,明確責任科室和責任人,層層組織落實;二制度實。年初,專門成立行政效能建設工作領導小組,實行主要領導親自抓,分管領導全程抓,建立環(huán)環(huán)緊扣、人人壓擔、層層落實的工作機制,先后制定《行政效能工作機制》、《行政效能督查制度》等,并層層簽訂行政效能(軟環(huán)境)建設責任書;三是服務實。壓縮辦事流程,建立零售藥店申辦綠色通道,幫促督促江蘇神華藥業(yè)、醫(yī)藥有限公司積極開展gmp、gsp換證工作,從方案的規(guī)劃到各方面材料的準備,逐項對照驗收標準,一一進行審核指導。
二、xx年工作計劃。
(一)工作目標。
樹立和落實科學發(fā)展觀,從確保實現(xiàn)全面建設小康社會宏偉目標的戰(zhàn)略高度,以期實現(xiàn)兩個根本目標:保障群眾飲食用藥安全和促進經濟社會協(xié)調發(fā)展。
(二)工作思路。
1、按要求積極部署開展食品安全各項目標任務。
2、繼續(xù)指導督促藥品生產經營企業(yè)按照gmp、gsp組織生產經營。
3、加強對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產、經營、使用單位的監(jiān)督檢查,確保檢查覆蓋率不低于100%。
4、加大對制售假劣藥品、醫(yī)療器械和無證經營行為的查處力度,進一步規(guī)范轄內醫(yī)藥市場秩序。
5、認真做好藥品的抽樣工作,確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。
6、切實加強農村藥品的兩網建設,努力提高運行質量,繼續(xù)保持在全市的領先位置。
7、認真指導并做好藥品不良反應信息的收集、整理、上報工作。
9、全面完成上級局和縣委、縣政府下達的其他工作任務。
(三)具體措施。
在機構改革到位之前,繼續(xù)履行好食安委辦公室工作職責,切實做好食品安全綜合監(jiān)管和組織協(xié)調工作,繼續(xù)深化食品安全三網建設成果,聯(lián)合各職能部門開展食品安全多環(huán)節(jié)綜合整治工作;在機構改革到位之后,迅速調整思路,積極開展轄區(qū)內餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作。
一是繼續(xù)指導督促藥品生產經營企業(yè)按照gmp、gsp組織生產經營:對神華藥業(yè)按照gmp組織生產情況,進行每年至少兩次以上的全面的跟蹤檢查;對新申辦藥店進行gsp認證改造,對已認證企業(yè)進行gsp跟蹤監(jiān)督檢查。
二是加強對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產、經營、使用單位的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率不低于100%。整合全局力量,對轄區(qū)內所有管理相對人進行全覆蓋檢查,繼續(xù)推行和做好信用等級評定、遠程監(jiān)控管理等工作。
三是切實加強農村藥品的兩網建設,努力提高運行質量,繼續(xù)保持在全市的領先位置。
四是切實加強特殊藥品的監(jiān)督管理,把麻醉藥品的使用調控到符合要求的合理的結構。嚴格按有關管理規(guī)定,加強麻醉藥品、一類精神藥品監(jiān)督管理,要利劍高懸,確保萬無一失。做到既保證醫(yī)療使用又不發(fā)生流弊。
加大稽查力度,始終保持對制售假劣藥品等違法行為的高壓態(tài)勢,全力營造群眾關心、支持食品藥品監(jiān)管工作,涉藥行為人自我約束、自我規(guī)范的大監(jiān)督、大防控氛圍。
一是以專項執(zhí)法為載體,積極深化稽查執(zhí)法工作,全年不間斷開展村衛(wèi)生室藥品質量、醫(yī)療器械、生物制品和血液制品、廣告熱播藥品等專項檢查。
二是嚴格遵守案件查處的程序和時限要求,繼續(xù)推行案審會集體討論制度,主辦負責制度,限時辦結制度,罰繳分離制度和錯案追究制度。
三是加強假劣藥品信息庫建設,要及時地收集假劣藥品的信息,并適時地整理、分類,使其便于快捷、準確的查閱。
四是認真做好藥品的抽樣工作,確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。為打擊制售假劣藥品的行為提供有效的技術支撐。
藥品流通監(jiān)管工作總結篇四
為嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,規(guī)范藥品流通秩序,按照省局《關于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》文件精神,我局從20xx年3月上旬至5月下旬,在全縣范圍內開展為期三個月的藥品生產流通領域集中整治行動。就此次整治工作總結如下:
一、宣傳發(fā)動和企業(yè)自查自糾。
按照市局部署要求,我局及時將整治內容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè),要求企業(yè)認真開展自查自糾,并上報自查報告。
二、集中整治總體情況。
1.藥品流通領域重點整治掛靠經營、超范圍或者超方式、超期限經營等無證經營藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購進藥品以及不按gsp經營藥品行為。
2.醫(yī)療器械領域重點整治無證或超范圍經營和經營使用無證醫(yī)療器械、未按質量管理規(guī)范經營等行為。
同時,要求各部門針對藥品購進、銷售,以及藥品相關從業(yè)人員的資質等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面監(jiān)督檢查,解決藥品流通領域中存在的突出問題。
飲片購進方面的改變最為明顯,無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡,飲片包裝也較以前更加符合要求;檢查中也發(fā)現(xiàn)有個別供貨企業(yè)供貨時存在票據(jù)未及時到的情況,如壽陽縣王守梅診所、張如平診所購進藥品時票與貨不同步,貨到票不到,對此我們共立案三起,結案三起。從根本上制止了從非法渠道進貨現(xiàn)象的再次發(fā)生。
在非藥品冒充藥品方面,檢查中發(fā)現(xiàn)通過近年來藥監(jiān)部門的查處和經營者的自律等措施,零售企業(yè)經營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范,過度宣傳療效的產品大為減少,也有部分企業(yè)認為,有的產品的確不好判斷。
在處方藥銷售方面,檢查中存在的問題較多,一方面處方收集困難,另一方面銷售登記時大部分顧客不愿意留電話或姓名,個別經營者認為處方藥銷售登記意義不大,銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復方制劑的銷售管理,有個別的企業(yè)認識不到位,存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題,我們一方面及時與企業(yè)進行了溝通,明確工作要求,經營者也認識到不足,正在采取措施積極補救,。
在超方式、超范圍經營方面,檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個別二類醫(yī)療器械屬超范圍經營,究其原因主要是對《醫(yī)療器械備案登記證》的經營范圍不明及不會辨認是哪一類醫(yī)療器械等造成的,對此,我們現(xiàn)場對經營者不明確的方面加強了培訓和指導,防止再次發(fā)生超范圍經營情況。
三、狠抓落實,確保藥品流通領域集中整治工作落實針對此次專項整治工作,在整治過程中我局認真對照藥品經營法律法規(guī)和質量管理規(guī)范,認真學習,仔細研究,查找問題,排查隱患,重點對銷售假藥、藥品購進驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按gsp經營藥品行為等違法違規(guī)行為進行專項整治活動。同時,切實加強對經營含麻黃堿類復方制劑的監(jiān)督檢查,重點跟蹤核實藥品購進驗收情況和銷售流向,使藥品在可控的渠道內流通、嚴防流失,切實規(guī)范含麻黃堿類復方制劑的經營秩序,依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復方制劑的行為。
此次整治行動,全縣藥品經營使用企業(yè)均按照省局《關于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》的要求開展自查自糾,藥品經營企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風險,針對各藥品經營企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,執(zhí)法人員對藥品經營企業(yè)進行逐家指導,要求藥品經營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫,切實排查隱患。同時,明確藥品經營者為藥品安全第一責任人,鄭重承諾嚴格遵守《藥品經營質量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強從業(yè)人員培訓教育與管理,確保藥品質量負責人在職在崗,自覺營造和維護良好的藥品經營秩序。
通過此次專項整治工作的開展,目前,全縣藥品經營企。
業(yè)得到了進一步規(guī)范,藥品安全形勢進一步好轉,群眾消費藥品信心明顯增強。但從自查自糾報告和專項檢查情況來看,全縣藥品經營企業(yè)依然存在著一些問題:
一是個別單體藥品經營企業(yè)存在藥品購進驗收記錄填寫不全,藥品管理不規(guī)范等不良行為的存在;二是存在不憑處方銷售處方藥行為;三是部分藥品經營企業(yè)在銷售過程中不能給消費者出具相應的銷售憑證;四是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位,藥品擺放不規(guī)范,未完全將處方藥與非處方藥分開;五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
綜上所述,我縣的藥品流通領域專項整治工作雖然取得一定成績,但與上級領導要求和先進地區(qū)相比,還有較大差距,我們決心以此次專項整治活動為契機,在下步工作中,虛心學習,借鑒各地的先進經驗,把專項整治和日常監(jiān)管工作有機結合起來,繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領域專項整治成果進一步提高藥品經營單位的藥品安全責任意識和和誠信自律意識,為營造更加放心安全的藥品消費環(huán)境而努力奮斗。
藥品流通監(jiān)管工作總結篇五
(一)單位基本情況。**縣食品藥品監(jiān)督管理局承擔的主要職能概括為“四品一械一辦”(即:藥品、餐飲服務環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管以及“縣食安委辦”綜合協(xié)調職能),核定人員編制28人(其中食品藥品稽查大隊核定事業(yè)編制14人)、領導職數(shù)“一正三副”,設有內設科室“一室六科”,有在職人員28人。
(二)監(jiān)管對象基本情況。截止目前,全縣食品藥品監(jiān)管對象有3800余戶,其中:藥品經營和使用對象620家、餐飲服務環(huán)節(jié)食品監(jiān)管對象2196家、保健食品109家、化妝品259家、醫(yī)療器械經營使用對象455家、藥品“兩網”供應點261家。監(jiān)管對象分布在全縣154個村(居)委會、1000余個自然村。
(一)加強行政許可工作,從源頭上把好食品藥品行業(yè)準入關。嚴格按照《藥品經營許可證管理辦法》、《餐飲服務許可管理辦法》和《餐飲服務許可審查規(guī)范》、《xx市保健食品經營備案管理制度》等有關法規(guī)和規(guī)章,公平、公正嚴格把好申報資料關和現(xiàn)場審核關,從源頭上把好食品藥品行業(yè)準入關。累計上報核準辦理《藥品經營許可證》5戶、《藥品經營質量管理規(guī)范認證》(簡稱gsp認證)36家、《醫(yī)療器械經營許可證》21戶,受理申報《餐飲服務許可證》材料414家,核準發(fā)放《餐飲服務許可證》323家,不予許可45家、黑名單1家、限期整改和正辦理45家;核準《保健食品經營備案登記》企業(yè)59戶。
(二)強化市場整治,規(guī)范經營行為。按照“全覆蓋、零容忍、嚴執(zhí)法、重實效”的總要求,以專項整治為重點,全方位、拉網式開展藥品安全專項整治、餐飲環(huán)節(jié)食品安全整治、保健食品“打四非”專項整治、安全生產大檢查等8個專項整治工作,進一步規(guī)范食品藥品經營環(huán)境,消除安全隱患,確保全縣未發(fā)生重大食品藥品安全事件,保障公眾飲食用藥安全。累計檢查食品藥品經營單位2790戶(次),排查安全隱患1417個,整改1166個,整改率82.3%,限期整改251個,立案查處藥(械)案件31件、沒收涉案藥(械)143個品規(guī)、貨值金額12302元,立案查處食品違法案件53起、沒收涉案食品60個品種、400余公斤(其中學校食品安全立案查處33件),立案查處保健食品案件5件、沒收涉案物品17個品規(guī)、貨值金額1145元。開展食品安全重大活動保障23次,確保重大活動集體用餐安全;抽檢食品25批次,合格24批次,抽檢食品合格率96%。
(三)深入開展宣傳培訓工作,提高安全意識。
1、深入開展宣傳工作,提高公眾安全意識。切實采取“四進”(進學校、進企業(yè)、進農村、進社區(qū))、“六有”(有現(xiàn)場宣傳活動、有宣傳標語、有電視媒體報道、宣傳資料發(fā)放、有專題講座、假劣食品展示)方式,組織開展油菜花旅游節(jié)、六月安全月、食品藥品安全宣傳月等六次宣傳活動,普及食品藥品安全科學知識,增強公眾對食品藥品安全的參與意識,引導公眾關注食品藥品安全。共發(fā)放各類宣傳資料10萬余份,在各級電視、電臺、網絡、報刊雜志等媒體報道(或信息)61次(篇),懸掛宣傳標語380條。
2、加強食品藥品安全培訓,提升監(jiān)管服務能力。圍繞“能干、能說、能寫”(三種能力)開展食品藥品安全培訓工作。相繼組織(參與)監(jiān)管人員培訓98人次,開展食品藥品安全從業(yè)人員培訓等30期,累計培訓人員達1.28萬人(次)。
加強應急處置能力建設,妥善處置食品安全突發(fā)事件。
1、完善食品藥品安全事故應急預案修編,提高應急處置能力。進一步完善了《xx縣食品安全重大事故應急預案》、《xx縣藥品醫(yī)療器械重大事故應急預案》、《xx縣餐飲服務環(huán)節(jié)安全重大事故應急預案》,并制定相應的應急預案操作手冊,為有效預防、及時組織救援、控制和減少食品安全事故的危害,提高防范處置能力,保障公眾身體健康與生命安全。
2、妥善處置食品安全突發(fā)事件。及時有效妥善處置羅雄鎮(zhèn)智慧樹幼兒園兒童因食用大腸菌超標米線和長底大發(fā)達村一農戶食用野生菌中毒及阿崗鎮(zhèn)一幼兒園兒童食用非食用物質—蓖麻籽中毒事故,未造成人員傷亡,最大程度控制危害、減小損失。
3、強化“三項監(jiān)測”工作,增強合理用藥意識。以國家基本藥物目錄品種、中成藥注射劑、抗生素注射劑為重點,開展藥品不良反應和藥物濫用監(jiān)測工作,促進醫(yī)療機構合理用藥,保證群眾用藥安全。開展藥品從業(yè)人員培訓、藥物安全性監(jiān)測培訓等4期,培訓人員達20xx余人(次);累計上報藥品不良反應報告260份,醫(yī)療器械不良事件報告180份。
(四)抓項目、建示范,提升監(jiān)管能力。
1、全面推進省級藥品電子監(jiān)管網試點建設。積極爭取將全縣168家藥品零售店納入全省藥品電子監(jiān)管網全覆蓋試點建設(每戶藥品零售店獲得價值8000元的設備補助),目前,該項工作于10月底投入運行,全縣藥品經營企業(yè)實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管網全覆蓋,將有效提升我縣藥品安全監(jiān)管能力。
2、全力推進餐飲服務食品安全量化分級管理工作。為全面提升餐飲服務食品安全監(jiān)管能力,規(guī)范餐飲服務食品安全經營行為,開展餐飲服務食品安全監(jiān)督量化分級管理工作,截止目前,完成981家餐飲服務單位量化分級管理公示牌上墻和首次動態(tài)評定工作,優(yōu)秀86家、良好268家、一般560家、未定級63家。部分學校食堂、小吃店和飲品店的量化分級管理工作正在推進中。
3、扎實推進“藥品安全責任體系建設”。按照“四個”強化(組織領導、保障落實、監(jiān)督檢查、責任落實)的要求,切實抓好“三個職責落實”(政府責任、企業(yè)責任、監(jiān)管部門責任),加強與各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))黨委政府溝通協(xié)調,全面開展藥品安全責任體系建設,在全縣形成“政府統(tǒng)一領導、部門各司其職、上下溝通、左右協(xié)調、密切配合”的藥品安全監(jiān)管機制,為構建“黨委統(tǒng)一領導、政府組織推動、部門齊抓共管、企業(yè)誠信自律、社會廣泛參與”的藥品安全綜合治理格局奠定良好基礎。同時,對照《云南省創(chuàng)建藥品安全示xx縣試點工作評價細則》58項細化條款進行自檢自查、評估及檔案整理工作,待上級部門驗收。
事業(yè)興衰,關鍵在人。局黨組結合單位實際,以“團結、務實、創(chuàng)新”的隊伍建設為目標,提高隊伍執(zhí)行力,促進食品藥品監(jiān)管工作有序推進。
1、實行目標責任制管理。按照領導干部“一崗雙責”制的要求,局主要領導和分管領導,分管領導和所分管的科室簽訂黨風廉政建設和糾風工作責任書,年底進行考核;將黨風廉政建設工作及食品藥品監(jiān)督管理工作責任制目標分解到科室及個人,實現(xiàn)把黨風廉政建設與食品藥品監(jiān)管工作同布置、同落實,同檢查,使每個科室及個人都充分認識黨風廉政建設工作的重要性,提高廉潔自律意識,增強拒腐防變能力,為確保工作開展提供組織保障。
2、實施廉政風險預警防控管理。為深入貫徹落實《建立健全懲治和預防腐敗體系建設》,結合單位實際,完善管理制度,制定《xx縣食品藥品監(jiān)督管理局廉政風險預警防控管理實施方案》,將單位行政許可、案件辦理、財務等崗位確定為重點環(huán)節(jié)和重點崗位,共篩選出重點崗位8個、風險環(huán)節(jié)16個、風險點21個,明確防控措施和監(jiān)督人員,具體崗位人員作出廉政承諾。
3、堅持民主集中制,接受監(jiān)督。堅持民主集中制的原則,對“三重一大”問題實行集體討論,做到集中有民主、民主有集中。
4、開展學習教育活動,增強廉政意識。結合工作實際,把黨風廉政建設宣傳教育工作列入年度工作計劃,組織干部職工學習黨內監(jiān)督制度、廉潔自律有關規(guī)定,組織參加培訓和參觀警示教育等活動,讓黨員干部全面掌握黨的方針政策,了解我們黨發(fā)展的艱苦歷程和取得的輝煌成就,激發(fā)奮發(fā)向上的工作熱情、提高思想和政治覺悟,牢記“兩個務必”,保持清醒的頭腦,把學習與工作有機地結合在一起,促進黨風廉政建設有序開展。
藥品流通監(jiān)管工作總結篇六
自市食品藥品安全工作會議召開以來,鎮(zhèn)政府按照市食品安全體制改革會議精神要求。加大對全鎮(zhèn)餐飲食品和藥品的監(jiān)管力度,并結合汶南實際,明確了20xx年全鎮(zhèn)食品藥品安全工作重點。
會后,鎮(zhèn)黨委政府高度重視,先后成立了xx鎮(zhèn)食品安全委員會和xx鎮(zhèn)食品藥品安全突發(fā)事件應急指揮部,并下發(fā)汶政發(fā)[20xx]23、24號兩個文件至全鎮(zhèn)85個行政村,同時與村簽訂20xx年度餐飲食品和藥品安全目標責任書85份。與各餐飲服務單位和藥品經營使用單位簽訂質量安全承諾書200余份,提高了他們對食品藥品質量安全的自律意識,確保了全鎮(zhèn)人民飲食用藥安全。
按照鎮(zhèn)政府的統(tǒng)一安排,五一前后聯(lián)合公安、工商等部門,對全鎮(zhèn)100余家餐飲單位進行了食品安全專項檢查,重點檢查各單位使用不合格食品原料和經營過期劣質食品等問題,同時根據(jù)市局的安排部署,對有餐飲許可證的飯店進行登記調查,對無餐飲許可證的飲店由工商部門勒令整改,限期申請辦理餐飲服務許可證,到目前,新申請辦證的飯店10家,調查登記的有證飯店20余家。
5月28日全市食品生產安全監(jiān)管現(xiàn)場會議在我鎮(zhèn)召開,借這次會議和《食品安全法》頒布實施二周年之機,鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所采取多種形式,大力宣傳《中華人民共和國食品安全法》,懸掛過街聯(lián)6幅,印發(fā)食品安全知識明白紙3000余份,會同工商在鎮(zhèn)步行街及汶南集制作宣傳欄5幅,引導人民群眾安全消費、理性消費,提高自我保護能力。
下半年,我們將對全鎮(zhèn)64家定點衛(wèi)生室和13家藥店,于中秋、國慶前后,聯(lián)合公安、工商等職能部門對藥品質量安全進行專項檢查,同時繼續(xù)加大對餐飲單位的監(jiān)管力度,有證的登記,無證的辦證,逐步把全鎮(zhèn)的餐飲服務行業(yè)規(guī)范好。
藥品流通監(jiān)管工作總結篇七
本年度以來,在上級業(yè)務部分的指導下,依照縣局總體工作思路和食品藥品稽查查察查察,重點開展了以下幾方面工作:
在本年的稽查查察查察工作中,食品藥品稽查查察查察隊結合創(chuàng)衛(wèi)工作,依照全局網格化責任劃分制度,在食品監(jiān)管環(huán)節(jié)落實經營單位食品平安主體責任,將整治任務具體落實責任領導、責任單位和責任人,觸類旁通,全面落實食品平安責任。嚴格依照食品生產、流通、餐飲辦事許可審核標準,積極介入各類許可現(xiàn)場核查工作,全面落實經營單位食品平安責任,進一步增強餐飲辦事食品平安治理,提高餐飲辦事食品平安監(jiān)管效能和水平,提高餐飲辦事許可審核門檻。以誠信經營和規(guī)范操作為重點,保持日常監(jiān)管與量化分級相結合,動態(tài)考評與年度考評相結合,全面推進餐飲辦事食品平安監(jiān)督量化分級治理,實時向社會公示餐飲辦事單位食品平安監(jiān)督量化分級情況,接收社會監(jiān)督,確保公開、公平和公平,努力提高餐飲辦事單位食品平安治理水平,規(guī)范餐飲辦事許可工作。
一年來,監(jiān)督稽查查察查察食品生產單位5戶次,食品流通單位846虎刺,餐飲單位726戶次,下發(fā)監(jiān)督意見書480份,責令整改通知書9份,查處食品經營單位違法違規(guī)行為4起,立案2起,查處餐飲辦事單位違法違規(guī)行為5起,立案1起,沒收過時食品價值1020元,罰款20000元。對110戶餐飲辦事單位進行了量化評分。
本年稽查查察查察隊健全完善日常監(jiān)管束度,規(guī)范監(jiān)管行為,強化重年夜運動餐飲辦事食品平安保障,順利完成了縣人代會、政協(xié)會的食品平安保障,圓滿完成了我縣高考、中考期間食品平安保障工作,應用快檢設備,推廣應用快檢技巧,提升保障的規(guī)范化和科學化水平。
依照《忻州市食品藥品?;丰t(yī)療器械等“四品一械”綜合整治實施》,認真開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動和高風險醫(yī)療器械監(jiān)督稽查查察查察,對關系群眾切身好處的重點品種重點檢查,如:根本藥物、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑、醫(yī)用氧、體外診斷試劑、疫苗、有特殊儲存要求的藥品、告白藥品等。全隊共出動執(zhí)法人員127人次,檢查藥品零售企業(yè)24家次,醫(yī)療機構2家次,下達各類稽查查察查察文書25份,立案3起,罰款共計10200元。
保持科學預防與有效處置懲罰并重的原則,提高對食品藥品平安風險掌握及突發(fā)事件應急處置懲罰能力。本年稽查查察查察隊依照上級要求,設立了專用投訴舉報德律風,制定了各類應急預案,積極開展食品藥品應急演練,為增強風險防控,提升應急處置懲罰水平打好了基本。
下一年,我們將結合食品藥品監(jiān)管體系扶植,在培訓新增食品藥品稽查查察查察人員的基本上,連續(xù)增強稽查查察查察軍隊與能力扶植,做好稽查查察查察執(zhí)法人員培訓工作,努力打造“政治過硬、業(yè)務優(yōu)良、行動快捷、高效廉正”的岢嵐食品藥品稽查查察查察軍隊品牌形象,用黨的群眾路線教導實踐運動推動食品藥品科學稽查查察查察,以更年夜的責任感和使命感,切實抓好食品藥品監(jiān)督工作。
藥品流通監(jiān)管工作總結篇八
20__年,圍繞年初制定的食品安全工作責任目標,我們以“省級食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)”為標準,充分發(fā)揮各職能部門的協(xié)同作戰(zhàn)功能,重點整治,教育引導,逐步規(guī)范,在種養(yǎng)殖、生產、流通、消費等環(huán)節(jié)上,狠抓了全鎮(zhèn)食品(藥品)安全工作,我們的做法是:
一、制度健全責任明確,工作常態(tài)化。
切實加強了對食品(藥品)安全監(jiān)管工作的組織領導,鎮(zhèn)黨委政府以黨委副書記、常務副鎮(zhèn)長徐同志為組長,分管安全、農業(yè)、經貿等領導為副組長,工商、派出所、衛(wèi)生、防疫、教育等相關部門負責人為成員的食品藥品安全監(jiān)管小組,根據(jù)人事變化適時調整,把食品藥品安全監(jiān)管工作納入鎮(zhèn)黨委、政府的重要議事日程,把食品藥品安全監(jiān)管工作作為一項經常性的工作來抓,與全鎮(zhèn)社會經濟發(fā)展等中心工作同安排、同部署、同考核。同時,與各村、駐郝店各單位簽訂了目標管理責任書,將監(jiān)管內容、任務分解細化到各村及各相關部門,一級抓一級,層層抓落實,形成了一把手負總責,分管領導親自抓,主管領導具體抓,相關部門協(xié)同抓的.良好工作局面。建立健全了食品藥品安全相關制度,配置了專門的辦公場地,完善了《郝店鎮(zhèn)食品藥品安全管理工作方案》,制定了協(xié)管員(信息員)管理制度、明確了協(xié)管員(信息員)工作職責,建立了食品藥品安全協(xié)管工作網絡,安排村計生專干、企事業(yè)單位的安全員兼任食品藥品安全協(xié)管信息員。
二、形式多樣,宣傳多樣化。
我們采用會議、培訓、專欄、標語橫幅、知識講座等多種形式,對各學校(幼兒園)、企業(yè)、餐飲業(yè)主、食品藥品生產、銷售點等重點人群、重點對象,反復宣傳《食品藥品安全法》、《產品質量法》、《消費者權益保護法》等法律法規(guī),宣講假冒偽劣商品鑒別知識及農村家宴食品藥品衛(wèi)生安全知識。到目前為止,我們已經開展食品藥品安全宣傳教育進校園、進機關、進社區(qū)、進農莊活動5場次,發(fā)放宣傳資料3500余份,張貼標語100多條,懸掛橫幅10條,宣傳教育做到了貼近實際、貼近生活、貼近消費者,營造了良好的宣傳氛圍,較明顯地增強了消費者的自我保護意識和生產經營者的誠信守法意識。
三、清理整頓,強化管理食品(藥品)。
市場規(guī)范化在食品藥品市場監(jiān)督管理上,我們集中行動,清理整頓,規(guī)范運作,源頭治理,重點打擊與引導規(guī)范并重,疏堵并舉努力營造安全的食品藥品市場。
二是集中整頓,強力規(guī)范食品藥品消費市場。在“五一”、“六一”、“十一”等重大節(jié)日,我們組織公安、工商、檢疫、衛(wèi)生等職能部門,會同市食品(藥品)安全檢查行動,對轄區(qū)的食品(藥品)進行排查,對糧油、肉類、蔬菜、飲品、保健品、水產品、酒類、奶制品、兒童食品藥品等重點行業(yè)進行集中清理整頓,共出動人員100多人次、車輛30臺次,檢查食品藥品經營門店60多戶、餐館5戶、學校食堂3個、小食店20個,藥品經營門店4家、村衛(wèi)生室醫(yī)療站17個,沒收無生產日期、無質量安全標志、無檢驗報告書及過期食品(藥品)17種34公斤并全部銷毀,取締無證經營攤點7處。
三是加強經常性管理,有效地防止不安全因素的反彈。按照《食品(藥品)安全工作方案》,我們做到“四個一”的經常性管理,即對食品(藥品)市場及流通環(huán)節(jié)一月一檢查,對各檢查情況一月一公布,對安全信息協(xié)管員一月一回訪,對食品(藥品)安全工作半年一評比,引導消費者健康消費,最大限度地壓縮了不法行為的生存空間。
藥品流通監(jiān)管工作總結篇九
本文目錄。
xx年以來,××縣食品藥品監(jiān)督管理局深入學習實踐科學發(fā)展觀,按照“保增長、保民生、保穩(wěn)定”的總體要求,大力實施食品藥品安全民生工程,開展餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管,著力規(guī)范藥品市場秩序,嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為,確保了廣大人民群眾飲食用藥安全。現(xiàn)將xx年工作總結如下:
一、牽頭實施食品安全放心工程,開展餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。
1—5月份,承擔食品安全綜合協(xié)調工作。一是牽頭實施食品安全放心工程,下發(fā)《××縣xx年度食品放心工程實施方案》、《××縣xx年度食品安全工作目標》,召開全縣實施食品安全民生工程調度會,做到全縣食品安全工作有安排、有責任。二是牽頭開展食品添加劑專項整治活動,先后召開專項整治領導小組及其辦公室會議6次、開展聯(lián)合執(zhí)法活動3次、督查督辦4次、組織現(xiàn)場宣傳活動1次、編印《食品添加劑專項整治特刊》3期、散發(fā)專項整治通告和宣傳材料4000份。3月24日,通過了省政府的督查。三是做好重點時段的食品安全工作,對清明、五一期間的食品安全工作早介入早安排,加強重點部位的督察,召開全縣學校食品安全工作會議,下發(fā)《關于加強學校食品安全工作的意見》。四是牽頭開展《食品安全法》宣傳月活動,下發(fā)《關于認真學習宣傳貫徹食品安全法的通知》,組織開展《食品安全法》現(xiàn)場宣傳活動1次,向縣、鄉(xiāng)各部門各單位班子成員和食品企業(yè)贈送《食品安全法》讀本3600本。
從6月1日起,根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定,我局開始履行餐飲服務環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管職能。5個月來,我們著重做了五個方面的工作,確保政府機構改革過渡期內餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作不松、不斷、不亂。一是6月初及時在縣行政服務中心設置“食品藥品監(jiān)管局行政許可窗口”,已辦結《餐飲服務許可證》49件。二是對高考、中考期間考生集中就餐的飯店實行跟蹤監(jiān)督檢查,處理、轉辦舉報投訴4起,并針對夏季高溫期間的餐飲安全問題通過縣電視臺向公眾發(fā)布了餐飲安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整頓。
工作方案。
》精神,制定我縣餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全整頓方案,開展好為期2年的餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全整頓工作;8月上旬在城區(qū)開展了集中執(zhí)法檢查活動,重點檢查大、中型餐飲單位和熟食鹵菜、涼菜餐飲服務點25家。四是加強學校食堂食品安全監(jiān)督檢查工作,聯(lián)合縣教育、衛(wèi)生部門于9月上旬開展了學校食堂食品安全專項監(jiān)督檢查活動,檢查中小學食堂17家。五是全力做好xx中國安徽·石臼湖螃蟹節(jié)暨經貿洽談會期間的餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全工作,派駐執(zhí)法人員實行駐點監(jiān)督、全程監(jiān)督,督促接待單位規(guī)范操作。
二、開展藥品市場整治,規(guī)范藥品市場秩序。
一是實行分片包保區(qū)域責任制,開展藥品市場春季大檢查活動,著重檢查醫(yī)療機構執(zhí)行《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》情況,檢查藥品生產、經營企業(yè)執(zhí)行gsp、gmp的情況,并依法處理?;顒悠陂g監(jiān)督檢查各級各類醫(yī)療機構120家、藥品經營企業(yè)65家。二是以品種為重點,開展非藥品冒充藥品、糖脂寧膠囊、降糖膠囊、香丹注射液、狂犬疫苗、雙黃蓮注射液、含麻黃堿復方制劑的專項監(jiān)督檢查,出動執(zhí)法人員240人次、檢查單位265家次。三是按照縣委縣政府的統(tǒng)一部署,積極應對甲型h1n1流感,對縣城42家藥品經營企業(yè)、21家醫(yī)療器械經營企業(yè)開展了甲型h1n1流感防控藥械專項檢查。四是以實施藥品質量管理規(guī)范為重點,嚴格藥品市場準入資格,提高零售藥店設置條件,初審設置零售藥店10家,換發(fā)到期《藥品經營許可證》9家,辦結藥品經營許可事項變更16家,實施gsp認證20家。五是強化藥品市場日常監(jiān)管,對醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查覆蓋面達到90%,對藥品生產、經營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%,加強gmp、gsp認證后的跟蹤管理,推進藥品生產、經營企業(yè)生產經營行為的制度化、規(guī)范化建設。六是加大稽查工作力度,繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢,立案查處藥品和醫(yī)療器械違法案件46起,已結案34起。七是重視做好藥品不良反應、藥品違法廣告的監(jiān)測工作,上報藥品不良反應42例,向縣工商部門移送違法藥品廣告3例;與此同時,繼續(xù)開展家庭過期失效藥品回收活動,收回家庭過期失效藥品160個品種。八是繼續(xù)推進農村藥品“兩網”建設,召開了全縣農村藥品“兩網”建設工作總結表彰暨協(xié)管員培訓會議,擇優(yōu)確定了7家網內供應商,表彰了5個先進鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦、15名先進協(xié)管員,對27名鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員進行了培訓。5月份,我縣被評為全省農村藥品“兩網”建設先進單位。九是加大技術監(jiān)督力度,開展藥品監(jiān)督抽檢工作,按計劃完成抽檢藥品90批次。十是開展“企業(yè)幫扶年活動”,充分發(fā)揮政策引導、技術指導、人才服務的優(yōu)勢,積極主動抓好神鹿藥業(yè)二期擴產項目的服務、指導和監(jiān)管工作,免費培訓安徽科倫醫(yī)藥有限公司、桂龍(安徽)藥業(yè)有限公司藥品從業(yè)人員183人。
三、深入開展學習實踐活動,提高科學監(jiān)管和依法行政能力。
一是把開展學習實踐科學發(fā)展觀活動作為推動我縣食品藥品監(jiān)管事業(yè)科學發(fā)展的重要契機,認真開展學習調研活動,找準3個影響和制約科學發(fā)展的主要問題,提出19項整改措施并加以落實。二是抓好依法行政和廉潔從政建設,改進作風,規(guī)范監(jiān)管行為,開展“加強黨性修養(yǎng)、弘揚優(yōu)良作風、促進科學發(fā)展”主題教育活動,制定《關于加強依法行政廉潔從政實現(xiàn)科學監(jiān)管提高服務能力的意見》,簽訂黨風廉政建設工作目標。
責任書。
認真執(zhí)行民主集中制推進政務公開實行重大處罰案件集體討論做到科學監(jiān)管、熱情服務、依法行政、廉潔執(zhí)法群眾滿意度得到提升。三是以實施目標管理為核心加強機關效能建設制定《關于加強機關效能建設工作的若干規(guī)定》認真執(zhí)行《××縣機關效能建設工作崗位禁令》和離崗告示制等制度按年度任務確定量化工作目標強化責任、落實措施狠抓工作效能和階段性任務推進促進食品藥品監(jiān)管工作高效有序運行。
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一、當前食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)反腐倡廉宣傳教育存在的主要不足。
二、食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)反腐倡廉宣傳教育應遵循的基本原則。
三、深入推進食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)反腐倡廉宣傳教育的主要對策。
(一)突出重點,增強反腐倡廉宣傳教育的針對性和有效性。
4、突出重點內容。要增強反腐倡廉宣傳教育的有效性,必須緊密結合新時期食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)反腐倡廉和社會發(fā)展的實際,不斷豐富和拓展宣傳教育的內容,做到既著眼于理想信念和黨的宗旨教育,又積極開展社會主義榮辱觀、科學發(fā)展觀教育;既著眼于思想道德和黨紀政紀的經常教育,又要結合食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)實際開展有針對性的專題教育;既要著眼于黨的光榮傳統(tǒng)和優(yōu)良作風教育,又要積極開展先進典型教育和警示教育。
(二)創(chuàng)新載體,增強反腐倡廉宣傳教育的感染力和滲透力。
(三)健全機制,增強反腐倡廉宣傳教育的科學性和長效性。
3、進一步建立健全教育的預警促廉機制。一是建立健全廉政談話制度。對新任領導干部要進行任前廉政談話,及時簽定反腐倡廉責任書;對認證發(fā)證、稽查處罰等重點環(huán)節(jié)或崗位的人員加強廉政談話,明確責任和義務,告誡他們該做什么,不該做什么。二是建立健全誡勉談話制度。對群眾反映的信訪問題,經調查核實后確有違紀行為,但又夠不上黨紀政紀處分的,要及時進行誡勉談話,防患于未然。
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上半年,在省、市局和縣委、縣政府的正確領導下,我局堅持以鄧小平理論和重要思想為指導,深入學習貫徹落實科學發(fā)展觀,緊緊圍繞省、市食品藥品監(jiān)管工作會議的統(tǒng)一部署,狠抓落實,銳意進取,打造品牌,推動我縣食品藥品監(jiān)管工作科學發(fā)展。
一、求實效,深入開展學習實踐活動。
為確保學習實踐科學發(fā)展觀活動取得實效,局黨組成立了以黨組書記、局長為組長,分管領導為副組長,黨支部委員為成員的學習活動領導小組。領導小組下設辦公室,負責學習活動的日常工作。制定了《開展深入學習實踐科學發(fā)展觀活動的實施方案》,召開了動員會議,明確活動的指導思想、目標要求、基本原則和方法步驟。在學習中,采取“三個結合”,即日常學習與專項學習相結合、集體學習與個人自學相結合、通讀文章與專題講座相結合的方式,組織全體黨員通讀了《科學發(fā)展觀重要論述摘編》、《毛澤東鄧小平論科學發(fā)展》,認真做了。
讀書筆記。
撰寫和交流了心得體會8篇;開展了解放思想求先行為主要內容的大討論進一步深化對科學發(fā)展觀豐富內涵的認識增強了學習效果。同時還圍繞食品藥品監(jiān)管工作面臨的突出問題開展了主題調研活動撰寫了三篇調研文章。
二、促規(guī)范,藥械市場整規(guī)不斷深化。
(一)保持打假治劣高壓態(tài)勢。繼續(xù)實行大稽查機制。整合人力資源,建立日常監(jiān)督檢查分片包干責任制,集中力量對全縣藥品市場進行了全面整治,上半年檢查覆蓋面達85%。特別是“6.3”全市市場整規(guī)視頻會議后,我局進一步加大稽查工作力度,開展為期一個月的“城鄉(xiāng)藥店無假藥”專項整治行動,打亂股室界限,采取不定人、不定時、不定點的方式進行突擊檢查,做到專人具體負責、檢查重點突出、效能督察跟進,取得實效。半年來,共出動執(zhí)法人員772人次,檢查涉藥單位304家次,檢查藥械2650種次,查出不合格藥械37批次,總案值0.65萬元;查處藥械違法案件31件,罰沒款入庫1.74萬元。
(二)提升藥品檢驗檢測水平。為提高藥品抽驗檢出率,我局突出抽驗的系統(tǒng)性、時效性和針對性,以近年來抽驗不合格品種為抽驗重點,堅持檢查到哪里,藥品抽驗就延伸到哪里,并實施稽查導向性的靶向抽樣,提高假劣藥品的檢出率。1-6月份,共完成藥品抽樣55批,一次性醫(yī)療器械抽樣3批;藥品快檢37批,檢出假藥4批。
(三)加強gsp認證跟蹤檢查。將認證跟蹤檢查融入干部掛點幫促和日常檢查工作中,對需認證和跟蹤的藥店執(zhí)行規(guī)范化管理情況進行督促指導,并適時把檢查情況反映在《檢查記錄本》上。4月份,組織藥店負責人和質量負責人進行集中培訓,詳細講解《gsp認證現(xiàn)場檢查標準》及注意事項,確保順利完成跟蹤檢查任務。
(四)強化特藥等的日常監(jiān)管。對全縣有經營和使用特殊藥品的醫(yī)療機構和經營企業(yè)進行定期檢查,未發(fā)現(xiàn)濫用和流入非法渠道等情況。同時,加強藥品廣告監(jiān)測。核查縣有線電視臺播放的藥械廣告2條,藥店的宣傳廣告16則,移送工商局1起。
(五)進一步完善adr監(jiān)測網絡。年初,召開了adr監(jiān)測工作座談會,與縣衛(wèi)生局聯(lián)合表彰了縣醫(yī)院等5家醫(yī)療機構xx年度先進單位,同時聯(lián)合下發(fā)了《關于開展xx年藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的通知》,將任務分解到各醫(yī)療機構,繼續(xù)列入衛(wèi)生系統(tǒng)年度考核項目。上半年還新開通了南口鄉(xiāng)、萬安鎮(zhèn)兩家中心衛(wèi)生院網絡直報平臺。加強日常監(jiān)督,實行季度通報制度,對上報情況及時跟蹤,及時反饋,確保adr監(jiān)測有發(fā)現(xiàn)有上報。目前已上報adr病例33例,新的嚴重的8例。
(一)開展藥品經營企業(yè)誠信體系建設年活動。為深入貫徹落實科學發(fā)展觀、踐行科學監(jiān)管理念,進一步推進我縣藥品經營企業(yè)誠信體系建設,倡導誠信理念,打造誠信品牌,增強誠信意識,營造誠信氛圍,保障百姓用藥安全有效,促進我縣醫(yī)藥經濟又好又快發(fā)展。經局黨組研究,決定在全縣藥品經營企業(yè)開展誠信體系建設年活動。本次活動按照“試點先行、精心指導、典型引路、注重實效”的原則。在方法上,采取企業(yè)自律、行政督導和社會監(jiān)督相結合;在內容上,從店容店貌、藥品管理、信用經營、規(guī)范管理、優(yōu)質服務等五個方面組織實施;在步驟上,分動員部署、組織實施、總結考評三個階段進行。年底根據(jù)《誠信體系建設活動年考評標準》,采取檢查驗收、群眾投票、征求意見等三種方式進行綜合考評,分別評出守信、警示、失信和嚴重失信四個等級藥店。對被認定為a級(守信)的藥店,縣藥品協(xié)會授予“誠信藥店”牌匾;被認定為d級(嚴重失信)的藥店,除向社會予以曝光外,還相應增加監(jiān)督檢查的頻次。
為確?;顒尤〉脤嵭?,上半年,印發(fā)了《關于開展藥品經營企業(yè)誠信體系建設年活動的通知》及其《考評標準》,召開了動員大會,舉辦了3期培訓班,參加人員達120余人次,邀請了縣“三優(yōu)辦”和特邀監(jiān)督員參與活動的監(jiān)督指導。我局還對全縣藥店從業(yè)人員統(tǒng)一定制上崗服務牌,員工上班時間必須掛牌上崗,接受社會的監(jiān)督。同時,把誠信體系建設與日常監(jiān)管結合起來,城區(qū)掛點人員不定期到藥店進行全方位的檢查、指導、督促,幫助藥店健全和完善相關管理制度,把標準要求變成行為準則,培育誠信企業(yè)文化,促進活動各項目標任務落到實處。
(二)營造監(jiān)管信息化理念。作為全省實施藥品電子適時監(jiān)管網絡系統(tǒng)建設的試點縣之一,我局高度重視,把它作為規(guī)范企業(yè)經營行為,實現(xiàn)監(jiān)管信息化的重要手段。為確保工作的順利進行,我局主動作為,做足功課,大造聲勢,打好基礎。目前,全縣12個鄉(xiāng)鎮(zhèn)均已配備了電腦等硬件設施。
四、保民生,深化農村藥品“兩網”建設。
一是抓好藥品供應網絡建設。上半年,為4家《藥品經營許可證》到期的藥店換發(fā)了新證。全面推進藥品直接配送,進一步完善藥品配送的機制和網絡,形成了一個高效快捷、覆蓋面廣的藥品配送網絡。全縣藥品配送覆蓋面達100%,藥品配送價格有所下降。二是抓好藥品監(jiān)督網絡建設。按照農村藥品監(jiān)督網建設示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)的標準,結合我縣實際,認真總結經驗,進一步完善軟硬件設施建設,重新調整和選聘協(xié)管員、信息員,完善各項制度,落實活動場所,建立激勵機制,把藥品監(jiān)管的觸角延伸到全縣的每一個角落,并組織“兩員”進行了業(yè)務培訓。
五、抓協(xié)調,做好食品安全綜合監(jiān)督。
一是開展聯(lián)合執(zhí)法檢查。組織食安委主要成員單位執(zhí)法人員,先后開展了元旦、春節(jié)、五一等節(jié)日市場及高考期間的食品安全檢查,部署打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治。上半年,全縣共出動執(zhí)法檢查人員1118人次,檢查食品生產經營企業(yè)1421戶,沒收違法使用過期食品添加劑“高倍肉精膏”3公斤,抽樣檢測149份。二是提升對突發(fā)事件的處置能力。上半年,接到2起食品安全投訴案件,我局在第一時間組織食品安全成員單位調查取證,查明原因,第一時間向舉報人進行反饋,取得良好的社會效應。同時,防微杜漸,為確保不發(fā)生夏日食品安全事故,下發(fā)了《關于加強夏季食品安全監(jiān)管工作的通知》,加強對食品安全的監(jiān)管。三是做好《食品安全法》宣傳工作。制定《將樂縣食品安全法學習宣傳活動實施方案》,號召各食品安全成員單位積極開展《食品安全法》的宣傳活動;組織部分成員單位開展“關注食品安全,構建和諧將樂”為主題的食品安全宣傳活動,接受群眾咨詢400多人次,發(fā)放宣傳單和宣傳資料600多份。
六、敲警鐘,加強黨風廉政建設工作。
一是落實責任。根據(jù)市局黨風廉政建設責任目標,及時進行細化分解,責任到股,落實到人,局黨組書記與分管領導、各股負責人簽訂黨風廉政建設責任書,形成一級抓一級,層層抓落實的有效機制。二是強化督查。對黨風廉政建設責任制執(zhí)行情況進行定期督查,對未完成目標任務的,要求主要責任人進行書面匯報,提出整改方案,及時整改;對“兩g”等重點崗位人員執(zhí)行月述廉制度情況進行重點監(jiān)督,督促干部廉潔自律。同時,建立干部的家庭收入、工作職責、廉潔情況等詳細檔案。三是開展教育。通過組織全局干部學習有關黨風廉政建設的規(guī)定、文件和文章,以及觀看警示教育片等,做到警鐘長鳴。七一前夕,組織全體黨員參觀反腐倡廉圖片展;在黨員義務奉獻日活動中,組織黨員干部上街開展食品藥品安全宣傳咨詢活動;深入掛鉤村和街道,走訪慰問困難黨員,捐助慰問金1000元。
七、夯基礎,提升干部隊伍整體素質。
(一)加強理論業(yè)務學習。繼續(xù)堅持每周一學習、每月一培訓、半年一講座的常規(guī)化學習機制,堅持“兩手抓”,一手抓政治理論學習,用科學發(fā)展觀理念武裝頭腦,指導實踐,進一步增強做好食品藥品監(jiān)管工作的責任感和緊迫感;一手抓業(yè)務知識學習,上半年組織內部人員業(yè)務培訓3期,通過對《中藥基本知識及常規(guī)藥物的鑒別方法》、《食品安全專業(yè)基礎知識》等知識的學習,提高了隊伍的綜合業(yè)務能力。
(二)做好信息宣傳工作。上半年共編寫上報各類信息52篇,被省級以上刊物采用1篇,市電視臺采用1篇,市局簡報采用15篇,省市食品安全網采用6條,縣委辦、政府辦、電視臺等縣級刊物媒體采用5篇(條),編印《將樂食品藥品監(jiān)管簡訊》5期,《食品安全簡訊》6期。
(三)開展爭先創(chuàng)優(yōu)活動。將深入開展“創(chuàng)五優(yōu)爭先行”、“五比”等活動作為強化機關效能建設,提升服務水平,打造良好藥監(jiān)形象的重要抓手。今年來,針對農村藥店發(fā)展不平衡的特點,對8家條件較差、管理較薄弱、存在問題較多的藥店實施重點幫扶,指定專人負責,制定具體的幫扶措施,結合日常的下鄉(xiāng)檢查,對他們進行幫扶指導,規(guī)范藥店經營行為。
半年來,我局各項工作取得了一定成效,但是對照年度工作目標和上級的要求,還存在一些差距:思想觀念不夠更新、稽查辦案手段創(chuàng)新不夠、新聞宣傳工作力度有待加強。
藥品流通監(jiān)管工作總結篇十
根據(jù)國務院、省、市關于深入開展藥品安全專項整治的工作部署和要求,自2009年7月,我區(qū)開展藥品安全專項整治以來,堅持標本兼治,強化市場監(jiān)管,強化部門聯(lián)動,落實安全責任,建立健全藥品安全工作機制,進一步落實了“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系,進一步規(guī)范了藥品市場秩序,藥品質量安全水平進一步提高,全區(qū)沒有發(fā)生一起重大藥品質量安全事故,確保了人民群眾用藥安全。
1、成立領導機構,制定整治方案。為加強對全區(qū)藥品安全專項整治工作的組織領導,我區(qū)及時成立了區(qū)政府辦公室主任為組長、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局局長王克林為副組長,區(qū)衛(wèi)生、公安、工商、經信等部門分管領導為成員的全區(qū)開展藥品安全專項整治工作領導小組,領導小組下設辦公室,由區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責領導小組辦公室日常工作。同時,制定下發(fā)了全區(qū)藥品安全專項整治實施方案,明確了整治工作的指導思想、總體目標、主要任務、整治措施、工作要求,對專項整治的工作步驟和時間安排進行了細化,堅持做到工作有目標、監(jiān)督有記錄、查處有案卷、舉報有回音。召開領導小組會議3次,研究解決專項整治推進中遇到的問題。
2、分解目標責任,建立健全責任體系。
一是增強企業(yè)責任,提高企業(yè)管理水平。通過召開監(jiān)管工作會、組織從業(yè)人員培訓、與190余家藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構簽訂了《藥品安全責任書》、建立企業(yè)聯(lián)系人制度、加強誠信體系建設、加大對違法違規(guī)行為的懲戒力度等多種形式,嚴格落實藥品安全責任落,增強企業(yè)責任意識、守法意識、自律意識,促進企業(yè)依法從事藥品經營行為。
二是制定了全區(qū)藥品安全監(jiān)管目標考核辦法和考核細則,區(qū)政府與區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、經信、公安、城管、各街道、格里坪鎮(zhèn)等相關單位和部門簽定了2011年藥品安全監(jiān)管目標責任書,把藥品安全監(jiān)管目標考核納全區(qū)績效目標考核,與評先、評優(yōu)、獎懲掛鉤,將藥品安全監(jiān)管責任分解落實到各個部門。
3、加強產業(yè)結構調整,優(yōu)化醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展環(huán)境。制定了《關于攀枝花市西區(qū)醫(yī)藥產業(yè)結構調整的意見》和《2011年產業(yè)結構調整目錄(醫(yī)藥篇)》,積極推動藥品流通領域現(xiàn)代物流和藥品經營模式的發(fā)展,積極支持和鼓勵藥品零售企業(yè)做大做強,大力發(fā)展規(guī)模化經營和連鎖經營,加強政策引導,加大支持力度,調動企業(yè)積極性,推動醫(yī)藥行業(yè)結構優(yōu)化升級。兩來轄區(qū)新較大規(guī)模藥品經營企業(yè)7家、藥品連鎖經營企業(yè)門店12家,企業(yè)的市場競爭力和綜合實力進一步增強。
1、認真開展藥品經營企業(yè)gsp認證跟蹤檢查和日常監(jiān)督檢查。積極協(xié)助、配合市食品藥品監(jiān)督管理局派出的gsp認證檢查組工作,對我區(qū)需換證的30家藥品經營企業(yè)進行了認證檢查,除2家限期三個月整改外,其余的均順利通過了gsp認證檢查。同時,加強對轄區(qū)藥品經營企業(yè)gsp日常執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查和藥品分類管理的指導,對存在的問題責令其限期改正。加大對gsp知識的宣傳培訓,指導各藥品經營企業(yè)嚴格執(zhí)行gsp的相關規(guī)定。
2、加強基本藥物質量監(jiān)管。認真貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強基本藥物質量監(jiān)督管理的規(guī)定》,將基本藥物質量監(jiān)管作為工作重點,在日常監(jiān)督檢查中,加大了對轄區(qū)涉藥單位基本藥物購進、進貨驗收、儲存養(yǎng)護、銷售使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,轄區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務中心、格里鎮(zhèn)衛(wèi)生院均實行了基本藥物制度,基本藥物的購進均從全省中標企業(yè)購進。在基本藥物經營、使用環(huán)節(jié)沒有發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。建立了基本藥物電子監(jiān)管制度,增強基本藥物的可追溯性。
3、大力推進藥品不良反應監(jiān)測工作。加強組織機構建設,全區(qū)成立了藥品不良反應監(jiān)測站,將轄區(qū)180家涉藥單位設立為監(jiān)測點,制定了《西區(qū)藥品不良反應報告和監(jiān)測制度》,逐步建立了相應的監(jiān)測系統(tǒng)。加強了adr知識的宣傳和監(jiān)測工作培訓,組織開展了5次以藥品不良反應、合理用藥等為主題的培訓宣傳活動,修訂和完善了我區(qū)藥械不良事件應急預案,組織學習了其他地方開展的藥品不良事件應急演練,制定了應急演練工作手冊,每年開展了1次應急知識培訓,不斷增強各部門應急處置能力。兩年來監(jiān)測上報藥品不良反應140余例,連續(xù)三年監(jiān)測報告比例數(shù)名列全市第一。
4、認真開展藥品抽驗工作。加強對基本藥物尤其是流通和使用環(huán)節(jié)違規(guī)廣告較多、購進渠道不規(guī)范、外觀質量疑點多的藥品的抽檢,增強抽檢的針對性。完成藥品180批次,檢出不合格藥品3批次。
5、加強醫(yī)療機構藥械質量日常監(jiān)管。制定了《西區(qū)醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設指南》,對轄區(qū)內醫(yī)療機構的藥事管理、藥品購進、儲存和養(yǎng)護、調配使用等環(huán)節(jié)進行規(guī)范。在日常監(jiān)管中,相關部門加強對各醫(yī)療衛(wèi)生單位藥品的購進驗收、藥品的貯存養(yǎng)護、拆零使用,特殊藥品的管理等進行指導,對醫(yī)療機構存在的藥品購進、驗收制度不完善、養(yǎng)護不到位等問題責令其立即改正,不斷規(guī)范醫(yī)療機構藥房建設。
兩年來,在藥品專項整治中我區(qū)共出動執(zhí)法人員1000余人次,車輛300余臺次,監(jiān)督檢查藥品經營企業(yè)700余家次,醫(yī)療機構1000余家次。對違法行為立案28件,結案22件,罰沒款共計3萬余元;接受群眾舉報22件,辦結22件。
1、加強重大節(jié)假日和重大活動期間藥品安全監(jiān)管。為確保人民群眾節(jié)日期間的用藥用械安全,讓廣大群眾過一個放心、愉快的節(jié)日,組織開展了“元旦”、“春節(jié)”、“五一”期間藥械安全大檢查、迎春購物月商品展銷活動期間藥械安全的專項檢查和端午節(jié)雄黃等毒性藥材專項檢查。對部分涉藥單位存在藥械購進記錄不全、未按規(guī)定進行檢查驗收等問題,已要求其限期整改。
2、及時清查國家食品藥品監(jiān)管理局通報的問題藥品。根據(jù)國家局、省、市的安排部署,及時組織開展了國家局通報的力源補腎丸、益精補腎丸、鹿茸壯腎丸、益腎糖寧膠囊等200余種問題藥品的清查,對轄區(qū)內2家涉藥單位經營過通報的壯陽春膠囊進行了立案查處。
3、開展藥械購進渠道專項整治。以規(guī)范藥品購銷中的票據(jù)管理為突破口,有針對性地對基本藥物、疫苗、生物制品等重點品種的購進渠道進行了專項檢查,通過檢查藥械購進中“票”、“賬”、“物”是否相符等,查找各單位藥械購進中不規(guī)范的行為,對檢查發(fā)現(xiàn)的3家涉藥單位藥械購進中的違法行為進行了立案查處。
4、開展整治非藥品冒充藥品專項整治行動。區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商等部門開展了全區(qū)非藥品冒充藥品專項整治工作,主要針對包裝或說明書上標識有藥品的成份,明示或暗示藥品功能主治、適應癥的假冒批準文號的消毒產品、保健食品、化妝品等可疑產品進行檢查,收集上報非藥品類產品信息44條,暫停銷售非藥品冒充藥品品種25個,其中標示為保健用品的13個,標示為保健食品的5個,標示為化妝品的7個,立案查處非藥品冒充藥品案件1起。
5、認真開展含麻黃堿復方制劑專項檢查。為進一步規(guī)范含麻黃堿類復方制劑經營秩序,認真開展含麻黃堿類復方制劑專項整治工作。檢查藥品經營企業(yè)60家,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)購進和銷售含麻黃堿類復方制劑的情況。
6、開展打擊通過互聯(lián)網和郵寄渠道銷售假藥行動。通過對本地網站進行搜索,搜索本地互聯(lián)網上是否存在無證銷售藥品和銷售假劣藥品的信息,區(qū)食品藥品監(jiān)管部門、郵政部門加強溝通聯(lián)系,嚴格藥品郵寄監(jiān)管。同時加大宣傳力度,在農村、社區(qū)放發(fā)宣傳資料,宣傳郵寄藥品的危險,預防外地郵寄假藥的流入。在專項行動中未發(fā)現(xiàn)相關違法行為。
7、開展鹽酸克倫特羅等“瘦肉精”類藥品專項檢查。對轄區(qū)56家藥品零售企業(yè)和62家醫(yī)療機構經營、使用鹽酸克倫特羅、萊克多巴胺、沙丁胺醇的情況進行了專項監(jiān)督檢查。通過檢查,我區(qū)藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構有經營、使用沙丁胺醇氣霧劑、硫酸沙丁胺醇片的情況,但均按規(guī)定經營、使用,沒有發(fā)現(xiàn)大處方銷售、使用的情況。
8、開展處方藥銷售情況專項整治行動。為加強我區(qū)藥品零售企業(yè)處方藥的規(guī)范銷售及駐店藥師的管理,保證駐店藥師在崗履行職責及規(guī)范服務,對50家藥品經營企業(yè)進行了處方藥銷售和藥師在崗履職情況專項檢查治理工作,對檢查發(fā)現(xiàn)的14家藥品經營企業(yè)不憑處方銷售處方藥的情況給予了警告,并責令其改正,并對檢查發(fā)現(xiàn)的藥師不在崗未掛牌告知、專用標識不醒目、處方藥與非處方藥混放等情況給予了現(xiàn)場責令改正。
9、大力加強違法藥械廣告治理力度。針對我區(qū)無新聞媒體的情況,重點加強了集貿市場、社區(qū)、農村分發(fā)藥品廣告?zhèn)鲉巍⑸嫠巻挝坏晏脙确欠◤堎N藥品廣告等行為的監(jiān)管和查處,對8家藥品經營企業(yè)在店堂內非法張貼廣告的行為,當場責令改正。將違法違規(guī)廣告監(jiān)測與gsp追蹤檢查、誠信體系建設相結合、與藥品安全宣傳相結合,督促企業(yè)提高自律意識、誠信經營,引導消費者理性、合理消費,保障人民用藥安全。
結合我區(qū)實際,發(fā)揚“部門協(xié)作、聯(lián)合執(zhí)法”的工作思路,強化轄區(qū)藥品安全監(jiān)管。
一是為進一步規(guī)范疫苗流通、使用秩序,確保轄區(qū)群眾使用疫苗的安全有效。2009年以來,區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局與區(qū)衛(wèi)生局聯(lián)合對全區(qū)20家疫苗接種點的疫苗購進、冷鏈運行、使用情況進行了聯(lián)合檢查,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和存在的隱患,執(zhí)法人員在批評教育的同時,提出改進方法和措施,督促相關單位立即整改。
二是部門聯(lián)動,聯(lián)合開展打擊非法行醫(yī)行動。為整頓我區(qū)醫(yī)療市場秩序,我區(qū)衛(wèi)生、工商、公安、食品藥品監(jiān)管、各街辦等單位和部門開展聯(lián)合打擊非法行醫(yī)行動5次,查處無證行醫(yī)攤點25個,沒收違法藥品80余公斤,沒收醫(yī)療器械18件,價值25000余元。
三是加強部門間投訴信息溝通和聯(lián)合執(zhí)法。針對轄區(qū)藥械監(jiān)管實際和太平礦、大寶鼎等因區(qū)域情況特殊,城區(qū)與農村犬牙交錯的情況,涉及部門的多樣性,在處理藥品投訴舉報時,加強了與市藥監(jiān)局、仁和藥監(jiān)局的協(xié)調配合,區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生局、工商局等相關部門定期或不定期開展信息溝通和聯(lián)合執(zhí)法檢查,查處藥品、保健品、醫(yī)療器械投訴舉報7起,積極消除監(jiān)管盲區(qū)。
按照貼近生活、貼近實際、貼近群眾的要求,結合“3.15”國際消費者權益日、科普宣傳月、國際知識產權日、愛國衛(wèi)生宣傳月等活動,開展了8次藥品安全知識宣傳,通過現(xiàn)場展示、講解假劣藥品,發(fā)放宣傳資料、現(xiàn)場接受群眾咨詢等方式,向廣大群眾宣傳合理用藥、藥品不良反應、假劣藥品辨別、藥品廣告宣傳等方面的知識和相關法律法規(guī),把藥品安全宣傳向社區(qū)、農村、企業(yè)、學校、機關延伸,發(fā)放宣傳材料30000余份,提供現(xiàn)場咨詢1000余人次,進一步提高人民群眾藥品安全意識,為監(jiān)管營造了良好的輿論環(huán)境。同時,加大藥品安全專項整治宣傳報道,編發(fā)藥品安全專項整治簡報28期,在區(qū)公眾信息網、黨政網上刊發(fā)24期,被市公眾信息網采用9期,市食品藥品監(jiān)督管理局網站采用7期,省食品藥品監(jiān)督管理局網站采用1期,有效宣傳了藥品安全整治成效。
(一)公眾對藥品只是和法律法規(guī)以及用藥安全常識了解不夠,有的不能正確辨識藥品、保健食品、保健用品,因受推銷人員的宣傳影響,將保健食品、保健用品當藥品購買、服用的情況時有發(fā)生。
(二)從非合法渠道購進藥品的情況時有發(fā)生。
(三)醫(yī)療機構對藥品質量管理不規(guī)范。醫(yī)療機構存在重醫(yī)輕藥的現(xiàn)象,醫(yī)療條件和技術水平參差不齊,藥品的購進驗收、養(yǎng)護、保管等方面不到位。
(一)加大宣傳力度。采取多種行之有效的方式,加強藥品法律法規(guī)、假劣藥品產生途徑、危害及識別方法等的宣傳,增強人民群眾認知違法行為和自我防范意識,自覺拒絕假劣藥品,充分發(fā)揮社會監(jiān)督的用,減少假劣藥品和非法行為生存的空間。
(二)進一步健全部門協(xié)調機制,加大違法行為打擊力度。進一步加強區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、公安等相關執(zhí)法部門的協(xié)調配合,形成強有力的聯(lián)合執(zhí)法機制,做到有假必打,有案必破。
(三)進一步深化藥械市場日常監(jiān)管。加強藥品經營企業(yè)日常監(jiān)督檢查,加大藥品分類管理力度,進一步規(guī)范處方藥銷售行為,有針對性地開展藥品市場專項整治,不斷規(guī)范藥品市場秩序,切實提高人民群眾用藥安全水平。
藥品流通監(jiān)管工作總結篇十一
食品安全,是中央政府決定對三局合并的題中之義和民眾的期望所在,我局將此項工作列為今年的重點工作來抓,全面加強對生產、流通、餐飲環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管。
聯(lián)合各鎮(zhèn)市場監(jiān)管所對各鎮(zhèn)小微餐飲整治工作進展情況進行現(xiàn)場檢查指導,共現(xiàn)場檢查驗收小微餐飲店75家,符合整治標準的54家,目前,此項工作正全面實施中。
“五一、端午”期間,對孫村鎮(zhèn)馬仁景區(qū)附近飯店農家樂、縣城區(qū)大型以上餐館、高速千軍服務區(qū)、節(jié)日糕點生產加工企業(yè)等進行了食品安全專項檢查,共檢查食品生產經營單位45家。在考試前期,積極主動與縣教育局聯(lián)系,摸清中高考考點、住宿及就餐安排情況。對高考點學校周邊餐飲單位,就是否超能力接待,是否規(guī)范留樣,是否制作涼拌菜等高風險菜品,餐飲具是否嚴格消毒,食品原料購進是否索證索票及臺賬登記等情況進行了重點檢查,共檢查學校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,責令其限期整改到位。
結合日常檢查和專項檢查,實施量化分級管理。目前,已對全縣所有持證學校食堂開展量化分級,現(xiàn)場檢查評定62家。在經營場所醒目位置懸掛量化分級公示牌,張貼等級卡通臉譜圖案,引導廣大消費者“尋找笑臉就餐”。
對餐飲服務環(huán)節(jié)加工制作的涼拌菜、熟肉制品進行了隨機抽樣,檢測項目包括微生物檢測(菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細胞增生李斯特氏菌)、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個、熟肉制品5個。
轉發(fā)了《市食品藥品監(jiān)督管理局轉發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局關于開展食品標簽標識專項監(jiān)督檢查工作的通知》,開展了食品標簽標識專項檢查。結合行政許可和日常監(jiān)督檢查,我們還開展了餐飲服務環(huán)節(jié)地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標簽標識等等各類專項整治工作。
截止目前,共受理餐飲服務許可申請182份,現(xiàn)場審查餐飲服務單位共280余戶次,發(fā)放《餐飲服務許可證》90張,延續(xù)4家,變更11家。發(fā)放《保健食品經營許可》9家,延續(xù)6家。
藥品流通監(jiān)管工作總結篇十二
為強化藥品市場監(jiān)管,努力提高藥品安全保障水平,批發(fā)企業(yè)已率先實施電子監(jiān)管系統(tǒng),并取得明顯成效,現(xiàn)將電子監(jiān)管實施情況匯報如下:
一、基本情況。
澠池縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家,即澠池縣醫(yī)藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監(jiān)管系統(tǒng),并在探索中使用,目前主要針對基本藥物品種進行核注核銷。
(一)循序漸進,逐步深入??h醫(yī)藥公司有專人負責上傳藥品購銷存信息,并逐步對特殊藥品實施電子碼掃描上傳。
(二)核注核銷率有所下降。購進的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復方制劑。發(fā)生錯誤信息時,預警機制可及時預警,反饋出現(xiàn)的問題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷率有所下降。
三、存在的困難和問題。
(一)已安裝使用的藥品批發(fā)企業(yè)由于上傳工作量比較大,并且電子監(jiān)管運行機制還處于起步階段,難免出現(xiàn)上傳信息不及時、或者上傳信息不完全等問題。
(二)思想不重視,還存在著對電子監(jiān)管工作認識模糊,工作積極性不高,對基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過且過的狀態(tài)。
(三)在批發(fā)企業(yè)的上級購進單位中,許多企業(yè)錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導致縣級批發(fā)企業(yè)無法開展核注核銷工作。
藥品電子監(jiān)管推廣工作,其出發(fā)點是通過計算機網絡技術對食品藥品生產、流通和使用全過程實施實時動態(tài)監(jiān)控,實現(xiàn)食品藥品管理的信息化和科學化,保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監(jiān)管部門為民辦好事、辦實事的具體體現(xiàn)。因此,要完成我縣藥品電子監(jiān)管工作任務,我們認為應進一步做好以下工作:
(一)加大宣傳力度,解決思想認識不到位的問題,采取靈活多樣的形式,通過電視、報紙、廣播等媒體加大電子監(jiān)管工作宣傳力度,使電子監(jiān)管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。
(二)加強技術支持。我縣電子監(jiān)管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術人員能夠深入基層,加強對企業(yè)的指導工作,促進我縣電子監(jiān)管系統(tǒng)的運行。
(二)加大培訓力度,普及藥品電子監(jiān)管工作知識。經常性組織相關企業(yè)和醫(yī)療機構從業(yè)人員進行培訓,提高其從業(yè)人員的業(yè)務能力和相關知識水平。
五、下階段工作打算。
一是要進一步增強政治意識和責任意識,把電子監(jiān)管做為當前主要任務,堅決克服思想松懈、前緊后松的錯誤傾向,一定要自始自終把這項工作抓緊抓好,落到實處。
二是要進一步加大對企業(yè)的監(jiān)管碼核注核銷率的檢查督查力度,督促企業(yè)改造現(xiàn)有管理軟件,將其自身管理軟件的數(shù)據(jù)與電子監(jiān)管上報數(shù)據(jù)進行融合,減少企業(yè)工作量,確保數(shù)據(jù)上傳率達到100%,全面完成電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)上報工作。
三是加強調研,及時發(fā)現(xiàn)、幫助企業(yè)解決在實施過程中遇到的實際困難,如有技術問題及時向軟件開發(fā)公司反饋。
20xx年10月29日。
大力推進藥品監(jiān)管信息化建設藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息技術、網絡技術、編碼技術和第三方技術平臺,建立對規(guī)定入網藥品的監(jiān)控、追溯系統(tǒng)。通過藥品生產、經營企業(yè)實時上傳電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù),實現(xiàn)對入網監(jiān)管藥品的流量、流向、庫存等信息的及時獲取,并通過藥品有關安全信息的預警和處理,實現(xiàn)藥品的全面跟蹤追溯。
積極推行藥品在線電子實時監(jiān)控系統(tǒng)管理,藥品經營狀況從以前的手工填報迅速轉為電腦管理,藥品監(jiān)管得到有效提升。在此基礎上,依托華虹技術開發(fā)公司先后增添了“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”、“藥品醫(yī)療器械不良反應/事件上報系統(tǒng)”,實行與國家局“中國藥品電子監(jiān)管網”有效的對接,促進電子監(jiān)管信息化不斷完善與豐富。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動了“西部零售藥店藥品電子監(jiān)管試點項目”,藥品零售藥店免費配備了電子監(jiān)管終端設備,藥品電子監(jiān)管工作進展良好,全市藥品質量監(jiān)管水平顯著得到提高。一是設施設備安裝培訓到位。我局組織藥企統(tǒng)一配發(fā)了國家局發(fā)放的電腦、掃碼槍等設備,之后進行專題技術培訓。每店指派專人負責藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上報工作,做到組織機構健全,網絡聯(lián)網到企。我局利用企業(yè)例會和華虹公司業(yè)務培訓之機組織全市藥品企業(yè)開展電子監(jiān)管碼業(yè)務培訓。
二是按照要求及時掃碼上傳數(shù)據(jù)。
針對標注“中國藥品電子監(jiān)管碼”的藥品“見碼就掃”,采集貨品資料,1及時將藥品出入庫信息錄入上傳,開展藥品購銷存網上核注核銷工作。三是及時處理預警信息。多數(shù)企業(yè)對系統(tǒng)中出現(xiàn)的預警信息能夠及時處理,對未勾兌或勾兌不符等預警能夠與上游企業(yè)溝通解決處理。
四是通過海協(xié)360系統(tǒng)軟件運行,提升新版gsp管理水平。電子監(jiān)管貴在操作實踐,我局先后多次邀請華虹公司技術人員來進行點對點的培訓與授課,并通過網絡平臺進行遠程教學,全市100家企業(yè)全部掌握軟件核心操作技能,90家藥店能夠及時上報“中國藥品電子監(jiān)管”信息數(shù)據(jù),積極推進藥品經營企業(yè)安全管理、誠信經營,藥品信息化建設水平有了新提升。
二、確立重心,敢于突破,迎難而上,堅定推進藥品電子監(jiān)管的信心與決心。
此次,國家局針對企業(yè)運行中國藥品電子監(jiān)管網工作開展情況進行調研指導督察,是對政府、局藥品監(jiān)管工作的無比信任和支持。在加強運行“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”等六大管理系統(tǒng)方面積累了一定經驗。相繼建立了效能監(jiān)察平臺、政府“oa”信息服務平臺,先后將食品藥品監(jiān)管責任考核指標分解到每個月份。
食品藥品安全、專項整治、綜合治理納入社會管理、安全生產的各個方面,通過信息網絡層級匯報,累計工作負荷,突出藥械監(jiān)管、信息化建設實績。我局去年順利通過了藥品安全示范市創(chuàng)建的考核驗收,以此為機,局在繼續(xù)夯實街道(鄉(xiāng))、社區(qū)(村)基層監(jiān)管的基礎,充分發(fā)揮藥械三級網絡的優(yōu)勢,繼續(xù)延伸監(jiān)管的觸角,擴大監(jiān)管覆蓋面,積極調動協(xié)管員、信息員工作的積極性,發(fā)揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用,不折不扣貫2徹執(zhí)行國家總局的英明決策,虛心請教、身體力行,著力實施西部藥品電子監(jiān)管戰(zhàn)略,重心下移,服務基層,“嚴執(zhí)法、全覆蓋、強監(jiān)管、重服務”,積極推進藥品信息化建設方面再上新的臺階,堅決不辜負上級部門對的殷切期待與厚望。
(一)藥品電子監(jiān)管相關法律法規(guī)還不夠完善。目前,我市藥品批發(fā)企業(yè)全部納入中國藥品電子監(jiān)管網,個別零售藥店尚未加入監(jiān)管網,入網率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對不履行或運用不熟練敷衍應對的企業(yè)沒有約束,缺少相應處罰的條款,藥品監(jiān)管部門提出責改要求多而企業(yè)履行責任少,對落實不力而無法進行相應處罰或強制措施,使監(jiān)管工作時常處于被動局面,影響了藥品電子監(jiān)管工作的成效。
(二)系統(tǒng)軟件電腦本身存在一定的缺陷,無法實現(xiàn)數(shù)據(jù)有效上傳。我局在對所有企業(yè)監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)個別藥店系統(tǒng)本身存在有缺陷,如電腦運行中經常出現(xiàn)死機或密鑰不能用。
(三)藥品信息資源整合有限,運行成本較高。目前我局運行“六大”監(jiān)管系統(tǒng),每個系統(tǒng)自成一體,不能做到一個藥品信息幾個網絡同時共享,監(jiān)管部門或企業(yè)本身為此投入較多的人力物力,重復勞動量與經營成本相對增加,不同企業(yè)納入的信息平臺不同造成電子監(jiān)管端口不對接,數(shù)據(jù)傳遞不順暢。如千方百計、藥一通等技術平臺需要企業(yè)二次上報數(shù)據(jù),造成監(jiān)管碼核注核銷上傳數(shù)據(jù)的滯后,而此類情形在實際監(jiān)管中確實存在,需要有一段時間的調整過程。
(四)網絡服務與監(jiān)管實踐相脫節(jié),企業(yè)解決困難問題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監(jiān)管群,納入藥品電子監(jiān)管網絡,并加入華虹公司qq群網,在解決系統(tǒng)故障、終端客服方面,毋庸置疑還存在一定不足。國家局《藥品電子監(jiān)管技術指導意見》規(guī)定有:政策解釋、藥品注冊等問題首問國家局;體統(tǒng)操作、技術難點可咨詢中國藥品電子電子監(jiān)管技術部門,實踐操作中,企業(yè)對監(jiān)管網中出現(xiàn)的問題往往得不到及時解決,各縣市技術力量有限,面對企業(yè)出現(xiàn)層出不窮的新問題,應接不暇,只能解決個別易處理的問題。
技術支持與監(jiān)管應用脫節(jié),技術部門對企業(yè)反映的情況無權受理,監(jiān)管部門又缺乏一定的技術支持,使問題累計而無法消除,制約了電子監(jiān)管工作的順利展開。
20xx年1月13日。
根據(jù)省局《關于報送20xx年藥品電子監(jiān)管評測材料的通知》(皖食藥監(jiān)科秘r22;20xxr23;102號)要求,我局結合實際,對20xx年藥品電子監(jiān)管工作進行了全面總結:
三、存在的問題及建議。
1、目前基本藥物包裝上既有物品條形碼又有電子監(jiān)管碼,兩者不能對接。采用電子監(jiān)管碼后,企業(yè)既要掃描條形碼又要采集監(jiān)管碼,在購入和銷出藥品時,需要掃描到最小包裝來追蹤每一盒藥品的流向。為保障賦碼藥品的核注核銷順利完成,企業(yè)的工作量明顯增加。建議加快“兩碼合一”工作,避免同一包裝掃描兩次情況,減輕企業(yè)員工工作量。
2、在實際工作中,操作人員經常遇到無法顯示當天采集信息、核注核銷查詢速度慢甚至無法查詢、銷后退回產品信息無法處理等情況,不能及時有效地得到解決,從而影響了上傳數(shù)據(jù)的及時準確、制約了電子監(jiān)管工作有效開展。建議加大設備和軟件的升級,提供更便利有效的電子監(jiān)管方式及技術服務。
藥品流通監(jiān)管工作總結篇十三
制定下發(fā)工作通知,對春節(jié)期間食品藥品監(jiān)管任務進行全面部署和周密安排,結合前期隱患排查、風險會商查找的29個風險點,有針對性地提出28項具體監(jiān)管措施,要求區(qū)、縣(市)食品藥品監(jiān)管部門切實加強組織領導,細化實化保障措施,層層落實監(jiān)管責任,進一步加強春節(jié)期間食品藥品安全監(jiān)管工作。
通過新聞發(fā)布會、xx日報民生連線、局政務網站等媒介和平臺,對餐飲服務提供者應注意事項、消費者如何購買食品、選擇安全衛(wèi)生的就餐場所、避免食用食品安全高風險菜肴等重點內容進行了風險提示,幫助百姓提高食品藥品安全意識,預防和控制食品藥品安全事件發(fā)生。
強化對食品藥品生產、流通、使用等關鍵環(huán)節(jié)的飛行檢查和不間斷巡查,加強對節(jié)日期間各類食品展銷促銷活動,團圓飯、家宴、農村宴席等重點活動,乳制品、肉類及肉制品、蛋制品、米面及其制品、糖果、炒貨及堅果制品、酒類、食用植物油、調味料、元宵(湯圓)等重點品種的監(jiān)督檢查,特別是進一步加大抽檢監(jiān)測范圍、頻次和查處力度,已抽樣637批次,嚴厲打擊各種違法違規(guī)行為,凈化節(jié)日期間食品藥品市場秩序。
由局領導帶隊,組成6個督導調研組,對各區(qū)、縣(市)“兩節(jié)會議”食品藥品安全監(jiān)管工作開展情況進行實地督查,并征詢各地區(qū)對明年食品藥品監(jiān)管工作及打造國際化營商環(huán)境的意見建議。召開局長辦公會(擴大)會議,通報各督導調研組實地督查情況,聽取業(yè)務處室的風險防控措施及下一步工作安排,特別是對基層反映的'42條意見建議進行逐一研究和任務分解,全力保障春節(jié)期間食品藥品安全。
發(fā)揮省民心網、96123市民服務熱線、12331投訴舉報電話在解決百姓訴求、解答問題咨詢等方面的作用,20xx年1月份以來共受理各類咨詢投訴舉報794件,認真核實,依法查處,高效快捷地解決了群眾反映的食品藥品安全問題同時,嚴格落實節(jié)日期間值班人員在崗值班和領導帶班制度,嚴肅執(zhí)行重要情況信息報告制度,做好安全事故和其他緊急突發(fā)事件的應急處置準備工作
藥品流通監(jiān)管工作總結篇十四
20xx年全省藥品生產監(jiān)管工作的總體思路是:“扶正祛邪、治未病”,即全力推進新修訂藥品gmp實施,服務全省醫(yī)藥健康產業(yè)大局;牢固樹立問題導向意識,堅持風險防控理念,嚴厲打擊違法違規(guī)行為;全面推進藥品質量風險預警工作,防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品質量問題。
(一)日常監(jiān)督檢查全覆蓋。各地要制定20xx年藥品生產日常監(jiān)督檢查年度計劃,統(tǒng)籌力量、合理安排,確保對轄區(qū)內藥品生產企業(yè)的日常監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%。對轄區(qū)內所有取得《藥品生產許可證》和《醫(yī)療機構制劑許可證》的企業(yè)(單位)現(xiàn)場檢查不得少于1次,對生產高風險藥品、特殊藥品、以往有不良記錄的企業(yè)要加大檢查力度,對未通過新修訂藥品gmp認證的、取得《藥品生產許可證》但無藥品批準證明文件、停產等企業(yè),也要進行檢查,做到監(jiān)管無盲區(qū)。
(二)中藥生產企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:一是購進的中藥材、中藥飲片、中藥提取物供應商審計、購入購進以及供應商檔案管理情況。進口藥材供應商資質及購入憑證和購入渠道合法性,口岸藥檢所檢驗報告書等。中藥材、中藥飲片購入合同和發(fā)票是否與企業(yè)實際購入量和使用量相符合。二是中藥材、中藥飲片、中藥制劑的檢驗情況。企業(yè)是否按照法定質量標準及已公布的補充檢驗方法進行檢驗。三是處方、工藝的執(zhí)行情況,重點檢查是否按法定標準處方和制法投料生產;是否使用增重染色、被污染、提取過的、非藥用部位、假劣中藥材、中藥飲片投料;是否偷工減料,非法添加;細貴中藥材投料是否嚴格執(zhí)行監(jiān)督投料要求;重點品種是否嚴格執(zhí)行《吉林省藥品生產全過程動態(tài)跟蹤管理辦法》。
(三)注射劑、疫苗生產企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:注射劑是否按批準的處方工藝進行生產,是否擅自改變滅菌工藝;培養(yǎng)基模擬灌裝試驗和滅菌工藝驗證是否符合規(guī)定;疫苗生產菌毒種(株)來源是否符合規(guī)定,是否擅自改變菌毒種(株);菌毒種(株)保管和傳代是否符合規(guī)定;是否按規(guī)定使用抗生素、防腐劑、保護劑;是否按規(guī)定劃分批次及亞批次;是否按規(guī)定進行批簽發(fā);是否按藥典或批準的制造檢定規(guī)程進行相關檢定。
(四)特殊藥品、藥品類易制毒化學品生產企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:是否有保證特殊藥品、藥品類易制毒化學品生產使用存儲的安全條件、措施;是否嚴格執(zhí)行監(jiān)投制度,含特殊藥品復方制劑(包括含麻黃堿類、磷酸可待因、地芬諾酯、阿,片粉等復方制劑)的銷售流向等。
(五)基本藥物生產企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:生產品種是否已進行工藝和處方核查;是否按法定標準處方和制法投料生產,中標價格、成本等是否報備。
(六)醫(yī)療機構制劑室現(xiàn)場檢查重點:是否存在無證配制或超范圍配制的情況;是否嚴格按照注冊的處方、工藝投料配制;是否按規(guī)定對物料、中間品和成品進行取樣、檢驗、留樣。
(七)膠囊類產品生產企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:檢查明膠生產企業(yè)成品是否混入工業(yè)明膠,檢查空心膠囊生產企業(yè)原料購進和產品產銷存情況,確保不混入工業(yè)明膠。檢查膠囊劑生產企業(yè)空心膠囊購進渠道、執(zhí)行批批檢要求情況。
二、全力推進新修訂藥品gmp規(guī)范實施。
(八)嚴格執(zhí)行新修訂藥品gmp認證期限要求。根據(jù)國家總局要求,20xx年12月31日后所有藥品生產必須符合新修訂藥品gmp要求。各地對轄區(qū)內未通過新修訂藥品gmp認證的企業(yè)(車間)要加大監(jiān)督檢查力度,定期巡查停產情況,定期核查應停產劑型(車間)原輔料情況,特別是按特殊藥品管理的物料;發(fā)現(xiàn)應停產而未停產的,一律依法查處;密切關注停產企業(yè)善后處理工作,對涉及經濟和社會穩(wěn)定等重大情況,及時報告。
(九)開展通過新修訂藥品gmp認證企業(yè)“回頭看”。省局將結合專項整治工作,對部分通過新修訂藥品gmp認證的藥品生產企業(yè)組織開展藥品gmp跟蹤檢查工作。各地要積極配合省局開展新修訂藥品gmp認證檢查工作,在檢查員選調等工作方面要服從省局安排。要深入企業(yè)現(xiàn)場指導,做好幫扶和培訓工作,積極推進新修訂藥品gmp實施,促進我省制藥工業(yè)健康快速發(fā)展。
(十)健全各級藥品不良反應監(jiān)測組織機構。各地應當建立獨立設置的藥品不良反應監(jiān)測專職機構,配備專職監(jiān)測人員隊伍,全面加強轄區(qū)內藥品不良反應監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測工作。鑒于縣級機構改革實際情況,至少應當指定專門部門并配備專職人員從事轄區(qū)內監(jiān)測工作。
(十一)各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應監(jiān)測機構要高度重視藥品不良反應監(jiān)測工作,對發(fā)生在本轄區(qū)的藥品不良反應、疑似藥品不良事件(預防接種異常反應),以及涉及本轄區(qū)藥品生產企業(yè)的藥品不良反應、疑似藥品不良事件(預防接種異常反應)要加強監(jiān)測、調查和分析、評價,做到反應迅速、措施得力、處置得當,對可能存在安全隱患的涉事藥品要采取切實有效的控制措施,最大限度地降低用藥(預防接種)風險。
(十二)各地要督促轄區(qū)內藥品生產企業(yè)切實履行藥品生產質量第一責任人的責任,加強對本企業(yè)藥品的不良反應監(jiān)測和報告工作,涉及本企業(yè)藥品的疑似不良事件(預防接種異常反應)要高度重視,對可能存在安全性隱患的藥品要及時采取暫停使用、生產、銷售等措施,對涉事藥品要認真查找原因,對問題產品要堅決、徹底召回。
四、開展專項整治行動。
(十三)針對我省藥品生產監(jiān)管的實際,組織開展四項專項整治行動:一是開展中藥集中整頓行動;二是開展中藥注射液生產專項整治行動;三是開展疫苗生產專項整治行動;四是開展多組分生化注射液專項整治行動。
(十四)繼續(xù)開展藥品生產企業(yè)檢驗能力提升專項行動。各地要以專項行動為契機,督促企業(yè)查找在質量控制方面的薄弱環(huán)節(jié),發(fā)現(xiàn)問題排除隱患,提升質量控制水平,避免不合格的原輔料進入生產環(huán)節(jié),杜絕不合格的產品上市銷售。各地要督促企業(yè)對購入的原輔料除按法定標準檢驗外,必須按補充方法進行檢驗。
五、運用綜合監(jiān)管手段,提高監(jiān)管效能。
(十五)做好藥品生產質量風險預警工作。各地要嚴格執(zhí)行《吉林省藥品生產質量安全風險預警和評估工作制度(試行)》,對日常監(jiān)管、稽查辦案、不良反應監(jiān)測、藥品檢驗、藥品注冊、認證檢查中發(fā)現(xiàn)的風險信息進行收集,并進行綜合分析、評估,及時發(fā)現(xiàn)風險、認定風險、控制風險、排除(降低)風險,防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性風險,堅決杜絕重大藥品安全惡,性事件的發(fā)生。
(十六)完成藥品生產企業(yè)風險等級劃分工作,并實施分級監(jiān)管。年底前,各地要依據(jù)《吉林省藥品生產質量安全風險評估辦法》,將轄區(qū)內藥品生產企業(yè)劃分為不同風險等級,并對其實施分級監(jiān)管,對高風險等級的藥品生產企業(yè)加大監(jiān)督檢查和抽驗頻次。
(十七)扎實做好藥品生產監(jiān)管信息化工作。一是做好使用“藥品生產和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)”報送信息工作。為全面、及時、準確掌握藥品生產環(huán)節(jié)相關信息,提高監(jiān)管效能,省局決定今年在藥品生產企業(yè)、省、市、縣三級藥品監(jiān)管部門開展使用國家總局藥化司組織建設的“藥品生產和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)”報送信息工作。二是配合相關部門做好藥品生產企業(yè)生產的制劑產品全部賦碼工作,各地要按照省局的統(tǒng)一部署在規(guī)定時限切實抓好落實。
(十八)各地要進一步完善轄區(qū)內藥品生產企業(yè)監(jiān)管檔案,收集轄區(qū)內藥品生產企業(yè)檢驗圖譜數(shù)據(jù),備份保存。
六、做好兩證換發(fā)及培訓工作。
(十九)做好換發(fā)兩證現(xiàn)場檢查工作。20xx年是《藥品生產許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》換證年份,我省藥品生產企業(yè)340戶、醫(yī)療機構制劑室51戶,企業(yè)數(shù)量多,換證任務重。省局將根據(jù)國家總局相關工作安排,部署我省換證工作,各地要積極配合省局做好相應工作。
(二十)省局今年計劃舉辦兩期面向省、市、縣三級藥品生產監(jiān)管人員的培訓班;邀請國家研修學院在吉林省舉辦至少一期面向藥品生產企業(yè)從業(yè)人員的培訓班。