計劃是指為實現(xiàn)特定目標而制定的一系列具體行動步驟和時間安排。對于我們每個人來說，制定計劃是非常重要的，因為它可以讓我們更有條理地安排時間和資源，提高工作效率。最近我意識到，我的生活中缺乏一個明確的計劃，我想我需要開始制定一個計劃了。計劃可以幫助我們追求更高的目標，提高自己的能力，讓我們更好地應對挑戰(zhàn)。做好計劃的同時，也要注意經驗總結和反思，以便更好地改進和完善計劃。在制定計劃時，可以參考以下范文，幫助自己更好地進行計劃。
醫(yī)療器械工作計劃和目標篇一
銷售是一門需要鉆研的藝術，作為銷售人員要有一雙慧眼，通過一雙慧眼，從顧客的行為中能發(fā)現(xiàn)許多反映顧客內心活動的信息，它是銷售人員深入了解顧客心理活動和準確判斷客戶的必要前提。你是否在找正準備撰寫“醫(yī)療器械銷售月度工作計劃”，下面小編收集了相關的素材，供大家寫文參考！
(一)細分目標市場，大力開展多層次立體化的營銷推廣活動。
__部門負責的客戶大體上能夠分為四類，即現(xiàn)金管理客戶、公司無貸戶和電子銀行客戶客戶。結合全年的發(fā)展目標，堅持以市場為導向，以客戶為中心，以賬戶為基礎，抓大不放小，采取“確保穩(wěn)住大客戶，努力轉變小客戶，進取拓展新客戶”的策略，制定詳營銷計劃，在全公司開展系列的媒體宣傳、網(wǎng)點銷售、大型產品推介會、重點客戶上門推介、組織投標和集中營銷活動等，構成持續(xù)的市場推廣攻勢。
鞏固現(xiàn)金管理市場領先地位。繼續(xù)分層次、深入推廣現(xiàn)金管理服務，努力提高產品的客戶價值。要經過抓重點客戶擴大市場影響，增強現(xiàn)金管理的品牌效應。各行部要對轄區(qū)內重點客戶、行業(yè)大戶、集團客戶進行調查，深入分析其經營特點、模式，設計切實的現(xiàn)金管理方案，主動進行營銷。對現(xiàn)金管理存量客戶挖掘深層次的需求，解決存在的問題，提高客戶貢獻度。今年爭取新增現(xiàn)金管理客戶185200戶。
深入開發(fā)公司無貸戶市場。中小企業(yè)無貸戶，這也是我行的基礎客戶，并為資產業(yè)務、中間業(yè)務發(fā)展供給重要來源。2017年在去年開展中小企業(yè)“弘業(yè)結算”主題營銷活動基礎上，總結經驗，深化營銷，增強營銷效果。要堅持全公司的公司無貸戶市場營銷在量上增長，并注重改善質量;要優(yōu)化結構，提高優(yōu)質客戶比重，降低籌資成本率，增加高附加值產品的銷售。要重點抓好公司無貸戶的開戶營銷，努力擴大市場占比。要加強對公司無貸戶維護管理，深入分析其結算特點，進行全產品營銷，擴大我行的結算市場份額。20__年要努力實現(xiàn)新開對公結算賬戶358001戶，結算賬戶凈增長272430戶。
做好系統(tǒng)大戶的營銷維護工作。針對全市還有部分鎮(zhèn)區(qū)財政所未在我行開戶的現(xiàn)狀，經過調用各種資源進行營銷，爭取全面開花。并借勢向各鎮(zhèn)區(qū)其他政府分支機構展開營銷攻勢，爭取更大的存款份額。同時對大中型企業(yè)、名牌企業(yè)、世界10強、納稅前8000名、進出口前7334強”等10多戶重點客戶掛牌認購工作，鎖定他行目標客戶，進行重點攻關。
(二)加強服務渠道管理，深入開展“結算優(yōu)質服務年”活動。
客戶資源是全公司至關重要的資源，對公客戶是全公司的優(yōu)質客戶和潛力客戶，要利用對公統(tǒng)一視圖系統(tǒng)，在全面供給優(yōu)質服務的基礎上，進一步體現(xiàn)個性化、多樣化的服務。
要建設好三個渠道：
一是要按照總行要求“二級分公司結算與現(xiàn)金管理部門至少配置3名客戶經理;每個對公業(yè)務網(wǎng)點(含綜合業(yè)務網(wǎng)點)應當根據(jù)業(yè)務發(fā)展情景至少配備1名客戶經理，客戶資源比較豐富的網(wǎng)點應適當增配，”構建起高素質的營銷團隊。
二是加強物理網(wǎng)點的建設。目前，由于對公結算業(yè)務方式品種多樣，公司管理模式的差異，對公客戶最常用的仍然是柜面服務渠道。我行要加強網(wǎng)點建設，在貴賓理財中心改造中要充分研究對公客戶的業(yè)務需要，滿足客戶的需求。各行部要制定詳細的網(wǎng)點對公業(yè)務營銷指南，對不一樣網(wǎng)點業(yè)態(tài)對公業(yè)務的服務資料、服務要求、服務行為規(guī)范、服務流程等進行指導。
三是要拓展電子銀行業(yè)務渠道，擴大離柜業(yè)務占比。今年，電子銀行業(yè)務在繼續(xù)“跑馬圈地”擴大市場占比的同時，還要“精耕細作”，拓展有層次的目標客戶。各行部應充分重視與利用分公司下發(fā)的目標客戶清單，有側重、有針對地開展營銷工作，要在優(yōu)質客戶市場上占據(jù)絕對優(yōu)勢。同時做好客戶服務與深度營銷工作。經過建立企業(yè)客戶電子銀行臺賬，并以此作為客戶支持和服務的重要依據(jù)，及時為客戶解決在使用我行電子銀行產品過程中遇到的問題，并適時將電子銀行新產品推薦給客戶，提高“動戶率”和客戶使用率。
深入開展“結算優(yōu)質服務年”活動。要樹立以客戶為中心的現(xiàn)代金融服務理念，梳理制度，整合流程，以目標客戶需求為導向。加快產品創(chuàng)新，提高服務效率，及時處理問題，加強服務管理，提高客戶滿意度，構建以客戶為中心的服務模式。全面提升__部門服務質量，實現(xiàn)全公司又好又快地發(fā)展目標。
(三)加快產品創(chuàng)新步伐，加大新產品推廣應用力度。
結算與現(xiàn)金管理部作為產品部門，承擔著產品創(chuàng)新、維護與管理的職責加強營銷支持系統(tǒng)建設。做好總行全公司法人客戶營銷、單位企業(yè)級客戶信息管理和單位銀行結算賬戶管理三大核心系統(tǒng)的推廣工作，為實施科學的營銷管理供給技術手段。
完善結算產品創(chuàng)新機制。一是要實行產品經理制，各行配備產品經理。產品經理要成為收集、研發(fā)產品的主要承擔者。二是建立信息反饋機制。各行部將客戶需求匯總后報送分公司結算與現(xiàn)金管理部。分公司定期組織聯(lián)系行、重點行召開產品創(chuàng)新業(yè)務研討會，集中解決客戶關心的問題。
提高財智賬戶品牌的市場認知度。今年要繼續(xù)實施結算與現(xiàn)金管理品牌策略，以“財智賬戶”為核心，在統(tǒng)一品牌下擴大品牌內涵，提升品牌價值。要對新開發(fā)的結算與現(xiàn)金管理產品及時進行品牌設計，制定適當?shù)钠放撇呗裕{入到統(tǒng)一品牌體系中。加強財智賬戶品牌的推廣力度，做好品牌維護，堅持品牌影響力。
發(fā)展第三方存管業(yè)務。抓住多銀行第三方存管業(yè)務的機遇，擴大銀證業(yè)務占比，發(fā)揮我行電子銀行方便快捷的優(yōu)勢，加大新產品推廣應用力度。各行部要加強對產品需求的采集和新產品推廣應用的組織管理，明確職責，加強考核，構成觸角廣泛、反應靈敏的市場需求反饋網(wǎng)絡和任務具體、激勵有效的新產品推廣機制，增強市場快速響應本事，真正使投放的新產品能夠盡快占領市場、取得盈利。今年將推出本外幣一體化資金池、單位客戶信息通知、金融服務證書、全國自動清算系統(tǒng)等新產品。
(四)抓好客戶經理和產品經理隊伍建設。
加緊培養(yǎng)__部門人才要加強人員管理，實施日常工作規(guī)范，制定行為準則，建立和完善工作日志制度、客戶檔案制度、走訪客戶制度以及信息反饋制度。
加強業(yè)務培訓。今年分公司將繼續(xù)組織各種結算和現(xiàn)金管理業(yè)務、電子銀行業(yè)務培訓和營銷技能培訓，嘗試更加多樣化的培訓方式，經過深入基層培訓，擴大受訓人員范圍，努力提高業(yè)務人員素質，以適應現(xiàn)代商業(yè)銀行市場競爭需求。
(五)強化流程管理，提高風險控制水平。
要以風險防控為主線，進取完善結算制度體系建設。在產品創(chuàng)新中，堅持制度先行。要定期通報結算案件的動向，制定切實的防范措施，堅決遏制結算案件發(fā)生。加強對結算中間業(yè)務收入的管理，加大對賬戶管理的力度。進一步加強監(jiān)督力度，會計檢查員、事后監(jiān)督要要注重發(fā)揮日常業(yè)務檢查監(jiān)督的作用，及時發(fā)現(xiàn)、堵塞業(yè)務差錯和漏洞，各網(wǎng)點對存在的問題要進行整改。
一：基層到管理的工作交接。
在本項目做銷售已有半年之久，積累了必須的客戶群體，包括已成交客戶和未成交的潛在客戶，把已成交客戶的售后工作及潛在客戶的長期追蹤服務，移交給一名替代自我的新員工手里，給予他鍛煉的機會及穩(wěn)定的客戶資源鏈，已到達能夠快速的上手接任自我的工作。
二：金牌銷售員的認定及培養(yǎng)。
對于新上崗的幾位新同事，選出一名具有潛力值得培養(yǎng)成為優(yōu)秀銷售人員的新員工，并能夠做出令公司滿意的業(yè)績，以替代自我。
望公司近兩天多搞一些培訓活動讓新員工有充分展現(xiàn)自我的機會，我好觀察出價值的人員出來，人員選定將在25號之前選出，望公司多給予支持。
新員工認定后將有為期20天的員工培訓，3個階段，每階段7天，其中休息一天，時間為晚上2個小時，并在白天注意觀察他的工作情景，已做好記錄，待培訓時做好總結，經過對于新員工的高要求使其快速提高，以到達公司的目的。
三：高效團隊的建設。
主管已不再像銷售一樣單單靠自我去完成公司指定的業(yè)績，而涉及到方方面面，包括團隊心態(tài)管理，制度管理，目標管理，現(xiàn)場管理等。自身總結出以下幾點來做好團隊管理工作營造進取進取團結向上的工作氛圍主管不應當成為“所有的苦，所有的累，我都獨自承擔”的典型，主管越簡便，說明管理得越到位;獎罰分明公正，對每個人要民主要平等，充分調動每個成員的進取性。在生活中，項目主管需要多關心多照顧同事，讓大家都能感受到團隊的溫暖。
2.建立明確共同的目標項目主管要給員工規(guī)劃出一個好的發(fā)展遠景和個人的發(fā)展計劃，并使之與項目目標相協(xié)調。
四：落實自身崗位職責。
1.應把公司的利益放在第一位，以公司效益為目標，對公司應具有絕對忠誠度。
2.協(xié)助銷售經理共同進行項目的管理工作，服從上級的安排，竭盡全力做好每一項工作。
3.主持售樓部日常工作，主持每日工作晨會，溝通上下級及售樓部與其他部門的關系。
4.創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，充分調動每一位員工的進取性，并堅持團結協(xié)作、優(yōu)質高效的工作氣氛。
5.及時傳達公司下達的政策，并不斷的考核。
6.負責落實樓款的回收工作，督促銷售人員的貸款流程的正常進行。
7.做好每日的來電、來訪登記及審查工作，負責銷控表的銷控核對，統(tǒng)計每日定房量，填報各項統(tǒng)計表格，以保證銷售的準確性。
8.負責組織銷售人員及時總結交流銷售經驗，加強業(yè)務修養(yǎng)，不斷提高業(yè)務水平。
9.負責處理客戶的投訴，并在調查分析后向銷售經理匯報。
在今后的工作當中自我還將不斷的學習，總結經驗，快速提高，望自我能夠早日成為一名合格的、專業(yè)的、另公司上下級認可的項目銷售主管。最終對于領導在百忙之中有此雅致來看自我的工作計劃深表感激，祝愿公司領導工作順心，身體健康!
一;對于老客戶，要經常保持聯(lián)系。
二;要有好業(yè)績就得加強業(yè)務學習，開拓視野，豐富知識，采取多樣化形式，把學業(yè)務與交流技能向結合。
三;對自己有以下要求。
1：每周至少要保障有8臺機器入帳，在保障有機器的情況下必須保證每臺機器的成本以及成本之間的利潤，盡量能夠保證商用筆記本單臺的利潤空間不能夠底于300月之下。家用筆記本必須爭取在不虧的其他適當?shù)陌炎约旱睦麧欬c數(shù)提高點。而且也要必須保證完成筆記本的單臺量。
2：經常把自己所做下來的單子和客戶記一下看看有哪些工作上的失誤有那些地方還可以改進，確切的說就是能不能夠還把自己的毛利點提高一點呢，及時改正希望下次還能夠做的更好。
3：在和客戶交談當中必須要多了解客戶的狀態(tài)和需求，再做好準備工作才有可能不會丟失這個客戶。
4：對客戶不能有隱瞞和欺騙，這樣不會有忠誠的客戶。在有些問題上你和客戶是一直的。
5：要不斷加強業(yè)務方面的學習，多看書，上網(wǎng)查閱相關資料，與同行們交流，向他們學習更好的方式方法。
6：對所有客戶的工作態(tài)度都要一樣，但不能太低三下氣。給客戶一好印象，為公司樹立更好的形象。
7：客戶遇到問題，不能置之不理一定要盡全力幫助他們解決。要先做人再做生意，讓客戶相信我們的工作實力，才能更好的完成任務。
8：自信是非常重要的。要經常對自己說你是最好的，你是獨一無二的。擁有健康樂觀積極向上的工作態(tài)度才能更好的完成任務。
9：和公司其他員工要有良好的溝通，有團隊意識，多交流，多探討，才能不斷增長業(yè)務技能。
10：為了我們店的銷售任務這個月我要努力完成8000到1萬元的利潤任務額，為我們店創(chuàng)造更多利潤。
在__年剛接觸這個行業(yè)時，在選擇客戶的問題上走過不少彎路，那是因為對這個行業(yè)還不太熟悉，總是選擇一些食品行業(yè)，但這些企業(yè)往往對標簽的價格是非常注重的.所以今年不要在選一些只看價格，對質量沒要求的客戶.沒有要求的客戶不是好客戶。
__年的計劃.
一;對于老客戶，和固定客戶，要經常保持聯(lián)系，在有時間有條件的情況下，送一些小禮物或宴請客戶，好穩(wěn)定與客戶關系。
二;在擁有老客戶的同時還要不斷從各種媒體獲得客戶信息。
1：每周要增加?個以上的新客戶，還要有?到?個潛在客戶。
2：一周一小結，每月一大結，看看有哪些工作上的失誤，及時改正下次不要再犯。
3：見客戶之前要多了解客戶的狀態(tài)和需求，再做好準備工作才有可能不會丟失這個客戶。
4：對客戶不能有隱瞞和欺騙，這樣不會有忠誠的客戶。在有些問題上你和客戶是一直的。
5：要不斷加強業(yè)務方面的學習，多看書，上網(wǎng)查閱相關資料，與同行們交流，向他們學習更好的方式方法。6：對所有客戶的工作態(tài)度都要一樣，但不能太低三下氣。給客戶一好印象，為公司樹立更好的形象。
7：客戶遇到問題，不能置之不理一定要盡全力幫助他們解決。要先做人再做生意，讓客戶相信我們的工作實力，才能更好的完成任務。
8：自信是非常重要的。要經常對自己說你是最好的，你是獨一無二的。擁有健康樂觀積極向上的工作態(tài)度才能更好的完成任務。
9：和公司其他員工要有良好的溝通，有團隊意識，多交流，多探討，才能不斷增長業(yè)務技能。
10：為了今年的銷售任務每月我要努力完成?到?萬元的任務額，為公司創(chuàng)造利潤。
以上就是我這一年的工作計劃，工作中總會有各種各樣的困難，我會向領導請示，向同事探討，共同努力克服。為公司做出自己最大的貢獻。
1。市場分析，根據(jù)市場容量和個人能力，客觀、科學的制定出銷售任務。暫訂年任務:銷售額100萬元。
2。適時作出工作計劃，制定出月計劃和周計劃。并定期與業(yè)務相關人員會議溝通，確保各專業(yè)負責人及時跟進。
3。注重績效管理，對績效計劃、績效執(zhí)行、績效評估進行全程的關注與跟蹤。
4。目標市場定位，區(qū)分大客戶與一般客戶，分別對待，加強對大客戶的溝通與合作，用相同的時間贏取最大的市場份額。
5。不斷學習行業(yè)新知識，新產品，為客戶帶來實用的資訊，更好為客戶服務。并結識弱電各行業(yè)各檔次的優(yōu)秀產品提供商，以備工程商需要時能及時作好項目配合，并可以和同行分享行業(yè)人脈和項目信息，達到多贏。
6。先友后單，與客戶發(fā)展良好的友誼，處處為客戶著想，把客戶當成自己的好朋友，達到思想和情感上的交融。
7。對客戶不能有隱瞞和欺騙，答應客戶的承諾要及時兌現(xiàn)，講誠信不僅是經商之本，也是為人之本。
8。努力保持和諧的同事關系，善待同事，確保各部門在項目實施中各項職能的順利執(zhí)行。
二、銷售工作具體量化任務。
1。制定出月計劃和周計劃、及每日的工作量。每天至少打30個電話，每周至少拜訪20位客戶，促使?jié)撛诳蛻魪牧孔兊劫|變。上午重點電話回訪和預約客戶，下午時間長可安排拜訪客戶。考慮北京市地廣人多，交通涌堵，預約時最好選擇客戶在相同或接近的地點。
2。見客戶之前要多了解客戶的主營業(yè)務和潛在需求，最好先了解決策人的個人愛好，準備一些有對方感興趣的話題，并為客戶提供針對性的解決方案。
3、從招標網(wǎng)或其他渠道多搜集些項目信息供工程商投標參考，并為工程商出謀劃策，配合工程商技術和商務上的項目運作。
4、做好每天的工作記錄，以備遺忘重要事項，并標注重要未辦理事項。
5。填寫項目跟蹤表，根據(jù)項目進度:前期設計、投標、深化設計、備貨執(zhí)行、驗收等跟進，并完成各階段工作。
6、前期設計的項目重點跟進，至少一周回訪一次客戶，必要時配合工程商做業(yè)主的工作，其他階段跟蹤的項目至少二周回訪一次。工程商投標日期及項目進展重要日期需謹記，并及時跟進和回訪。
7、前期設計階段主動爭取參與項目繪圖和方案設計，為工程商解決本專業(yè)的設計工作。
8。投標過程中，提前兩天整理好相應的商務文件，快遞或送到工程商手上，以防止有任何遺漏和錯誤。
9。投標結束，及時回訪客戶，詢問投標結果。中標后主動要求深化設計，幫工程商承擔全部或部份設計工作，準備施工所需圖紙(設備安裝圖及管線圖)。
10。爭取早日與工程商簽訂供貨合同，并收取預付款，提前安排備貨，以最快的供應時間響應工程商的需求，爭取早日回款。
11。貨到現(xiàn)場，等工程安裝完設備，申請技術部安排調試人員到現(xiàn)場調試。
12。提前準備驗收文檔，驗收完成后及時收款，保證良好的資金周轉率。
三、銷售與生活兼顧，快樂地工作。
1。定期組織同行舉辦沙龍會，增進彼此友誼，更好的交流。(會議內容見附件)。
客戶、同行間雖然存在競爭，可也需要同行間互相學習和交流，本人也曾參加過類似的聚會，也詢問過客戶，都很愿意參加這樣的聚會，所以本人認為不存在矛盾，而且同行間除了工作還可以享受生活，讓沙龍成為生活的一部份，讓工作在更快樂的環(huán)境下進行。
2。對于老客戶和固定客戶，經常保持聯(lián)系，在時間和條件允許時，送一些小禮物或宴請客戶，當然宴請不是目的，重在溝通，可以增進彼此的感情，更好的交流。
3。利用下班時間和周末參加一些學習班，學習營銷和管理知識，不斷嘗試理論和實踐的結合，上網(wǎng)查本行業(yè)的最新資訊和產品，不斷提高自己的能力。以上是我這一年的銷售工作計劃，工作中總會有各種各樣的困難，我會向領導請示，向同事探討，共同努力克服，爭取為公司做出自己最大的貢獻。
根據(jù)旅行社目前的經營現(xiàn)狀，我社如想在有限的市場份額面前占有一席之地，就得具有超越單純價格競爭的新競爭思路，以創(chuàng)新取勝，以優(yōu)質取勝，以價廉取勝，以服務取勝，以快速取勝，以促銷取勝等等。所以，我社明年在加強自身建設的同時，必須加大營銷工作的力度，以促進我社的發(fā)展，在集團公司的領導下，把旅行社做大做強。
一、在------旅行社目前規(guī)模較小，且經營能力有限。所以，可以選擇在這些細分市場上占有絕對的市場份額。據(jù)調查，整個南昌市，甚至江西省的旅游市場上，還沒有哪家旅行社是專做商務會議旅游及獎勵旅游這一細分市場的，所以我們可以通過這個旅游市場上的空白點來給自己的旅行社做一個市場定位，正如美國學者肯羅曼珍曼絲所言:定位的精義在于犧牲，只有舍棄若干要點才能重點突出。從而使自己區(qū)別于眾多的競爭對手，避開市場競爭形成的經營壓力。利用集團公司所能帶給我們的優(yōu)勢條件，迅速占領市場，成為這一市場的主導型的旅行社。爭取在明年承辦10個以上的會議團，可采取以下營銷工作計劃:。
1。在旅行社設專門的公務旅游業(yè)務組。可以提供比如代訂飯店客房、代辦交通票據(jù)和文娛票據(jù)，代客聯(lián)系參觀游覽項目，代辦旅游保險，導游服務和交通集散地的接送服務等，為會議主辦方排憂解難，做好后勤保障工作，為與會代表提供豐富而周到的服務。
2。制定一句旅游業(yè)務的宣傳口號，可以通過一句瑯瑯上口的宣傳口號反映出我社的市場定位。我認為(讓我代理你的移動)比較合適。
3。通過一切渠道獲取有關政府機關、各企事業(yè)單位的商務會議信息。
4。主動出擊，承辦其商務會議及旅游業(yè)務。
5。提供周到而豐富的系列服務。
6。加強與主辦方的聯(lián)系，形成穩(wěn)定的回頭客。
二、除了做好公務旅游這一市場外，旅行社傳統(tǒng)的休閑旅游這一塊業(yè)務要繼續(xù)做，并且要穩(wěn)步發(fā)展，力爭明年達到組團和地接人數(shù)20--人次的預期目標。
1、在旅行社成立休閑旅游業(yè)務組。
2、在休閑旅游業(yè)務組內部又可細分為組團業(yè)務和地接業(yè)務兩大部分。
3、根據(jù)不同的業(yè)務特點，采取不面的營銷活動。力爭做一個客戶便留住一個客戶，建立完整的客戶檔案，因為維系一個老客戶比去發(fā)展一個新客戶容易地多，可以更容易形成客戶對我們的品牌忠誠。
4、加強與外地組團社的聯(lián)系與溝通，主動地向他們提供我們最新的地接價格以及線路的變化，并根據(jù)他們的要求提供所需的線路和服務，并有針對性地實行優(yōu)惠和獎勵。
5、主動地走出旅行社，走訪南昌各大機關單位、團體、學校、醫(yī)院、企業(yè)等，甚至是深入大街小巷，上門推銷我們的旅游產品，這樣不僅僅是推銷產品，也是在做最廉價的廣告宣傳。
三、配合集團做好厚田沙漠的銷售工作。我社計劃明年在集團公司的領導下，利用沙漠景區(qū)的優(yōu)惠政策，做好厚田沙漠景區(qū)的團隊和散客的銷售工作。目前已和湖北海外旅游集團公司取得了意向性聯(lián)系，操作實施計劃正在籌劃之中。
1、開發(fā)厚田沙漠散客天天發(fā)這一產品，我們可以充分利用我們現(xiàn)在的資源優(yōu)勢開發(fā)這一產品，把我們散客天天發(fā)同行價以傳真形式發(fā)給南昌市及周邊地市的各大旅行社，從而把各大旅行社收集來的散客做成團隊形式，從而占領市場。
2、把營銷重點放在本省、本市的企事業(yè)單位和大、中專院校，以及中小方面，適時地進行推銷，從而把厚田沙漠做成南昌各大學校組織學生組織春游、秋游及開展有益健康活動的首選之地。
四、開發(fā)新的旅游產品。
目前的南昌旅游市場，各旅行社提供市民、可供市民選擇的都是近幾年來一成不變的幾條固定線路，我社可根據(jù)這一狀況，適時地開發(fā)出一條或幾條新的旅游線路，比如于浙江龍游石窟，九江石門澗等，只有不斷地創(chuàng)新，才能保持競爭優(yōu)勢，當然新的旅游線路的開辟也要有顧客消費群體，符合未來市場的需求，這也是我社明年可嘗試的一項工作計劃。
五、旅行社營銷工作應始終處在科學合理的狀態(tài)中，各業(yè)務組的業(yè)務各有其側重點，但同時其他業(yè)務也可兼做，并不矛盾。
六、加強售后服務，這對旅行社保持已有客源和開拓新客源都至關重要，形式有打問候電話、意見征詢單、書信往來、問候性明信片等。
醫(yī)療器械工作計劃和目標篇二
為做好獨山縣20xx年醫(yī)療器械生產經營使用監(jiān)督管理工作，推進實施新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套法規(guī)，認真落實州市場監(jiān)督管理局《黔南州20xx年度醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃》相關要求，結合我縣醫(yī)療器械監(jiān)管和疫情防控工作實際，特制訂本計劃。
一、工作目標。
貫徹落實“四個最嚴”的總體要求，緊緊圍繞守住安全底線、促進產業(yè)發(fā)展兩大目標，加強醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，圍繞“放管服”的要求，強化依法監(jiān)管、精準監(jiān)管、協(xié)同監(jiān)管，堅持“問題導向，防范風險，分級監(jiān)管，源頭防控，責任分明”的原則，推進落實監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任，進一步提升醫(yī)療器械安全監(jiān)管水平，進一步提升醫(yī)療器械企業(yè)誠信自律意識和質量管理水平，切實保障人民群眾用械安全。
二、主要任務。
（一）加強醫(yī)用口罩等疫情防控用醫(yī)療器械產品的質量監(jiān)管，有效保障常態(tài)化疫情防控需要。
1．進一步加強疫情防控用醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量監(jiān)管。一是按照省局要求，對已獲取第二類醫(yī)療器械正式注冊證和生產許可證、貴州省醫(yī)療器械疫情應急注冊證及生產批復的疫情防控用醫(yī)療器械生產企業(yè)，企業(yè)生產地址所在地藥品管理科要繼續(xù)開展駐廠監(jiān)督工作，如實掌握企業(yè)生產情況并報送相關工作報表。二是督促疫情防控用醫(yī)療器械生產企業(yè)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的要求開展生產活動。要求相關企業(yè)切實履行產品質量主體責任，強化生產管理，對原材料采購、生產全過程、銷售情況等環(huán)節(jié)進行記錄，嚴格實施批號管理制度，保證產品可追溯。
2．進一步加強對新冠肺炎核酸檢測試劑等疫情防控用醫(yī)療器械經營使用環(huán)節(jié)的質量監(jiān)管。各分局加強對轄區(qū)內新冠肺炎核酸檢測試劑等相關醫(yī)療器械產品經營企業(yè)和使用單位的監(jiān)管，重點檢查試劑等醫(yī)療器械是否從合法渠道購進、試劑冷鏈運輸過程是否符合試劑貯運要求，使用單位和經營企業(yè)是否嚴格執(zhí)行進貨查驗記錄制度和使用前的檢查記錄，確保新冠肺炎核酸檢測試劑安全有效可追溯。
3．加強對口罩等疫情防護醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的打擊力度。堅決落實“四個最嚴”要求，依法依規(guī)嚴肅處理疫情防控用醫(yī)療器械生產、經營和使用環(huán)節(jié)的違法行為。
（二）將日常監(jiān)管和加密檢查（含許可備案檢查、專項檢查、重點檢查、有因檢查）有機整合。加強對醫(yī)療器械生產、經營和使用單位的監(jiān)管，繼續(xù)推進涉械單位醫(yī)療器械質量管理體系的有效運行。
1．強化醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。強化轄區(qū)內醫(yī)療生產企業(yè)的風險管控和質量管理意識，繼續(xù)督促指導企業(yè)全面實施醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（gmp），落實好企業(yè)質量安全主體責任，確保不發(fā)生源頭性器械質量事故。根據(jù)省市場監(jiān)管局確定的監(jiān)管級別對轄區(qū)內醫(yī)療器械生產企業(yè)開展日常監(jiān)管，20xx年11月30日前，縣市場監(jiān)管局配合州市場監(jiān)管局開展監(jiān)督檢查并監(jiān)督企業(yè)完成不合格問題整改工作。
2．強化醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督檢查。各分局督促指導轄區(qū)內醫(yī)療器械經營企業(yè)按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》開展經營活動；強化網(wǎng)絡交易監(jiān)管，繼續(xù)推進《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》的落實。要求企業(yè)進一步加強采購、驗收、貯存、銷售、運輸?shù)戎攸c環(huán)節(jié)的質量管理，確保經營流通器械質量安全。轄區(qū)內經營有《醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄》中產品（包括無菌類、植入材料和人工器官類、體外診斷試劑類、軟性角膜接觸鏡、部分設備儀器類等）的經營企業(yè)為三級監(jiān)管企業(yè)，除三級監(jiān)管外的經營第二、三類醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)為二級監(jiān)管企業(yè)，除二、三級監(jiān)管外的其他醫(yī)療器械經營企業(yè)為一級監(jiān)管企業(yè)。20xx年11月30日前，各分局對轄區(qū)內確定為三級監(jiān)管的經營企業(yè)，要按照《醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄及現(xiàn)場檢查重點內容》的要求組織開展一次以上監(jiān)督檢查，血糖儀、治療儀、牙科根管釘、牙科樹脂產品可結合各地監(jiān)管實際組織開展；對確定為二級監(jiān)管的經營企業(yè)，每兩年檢查不少于一次（每年需檢查轄區(qū)內50%以上的二級監(jiān)管企業(yè)）；對確定為一級監(jiān)管的經營企業(yè)，每三年檢查不少于一次（每年需檢查轄區(qū)內30%以上的一級監(jiān)管企業(yè)），確保檢查覆蓋率。
3．加強醫(yī)療器械使用單位監(jiān)管。繼續(xù)推進《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》的貫徹實施，督促全縣醫(yī)療機構建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度，落實主體責任；全面強化使用環(huán)節(jié)的質量監(jiān)管，提高醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用質量管理水平。各分局對轄區(qū)內二級醫(yī)療機構、私立醫(yī)院全年至少檢查1次，監(jiān)管覆蓋率為100%；其它使用單位全年監(jiān)管覆蓋率為50%，兩年覆蓋一次。對使用有較高風險、有特殊儲運要求醫(yī)療器械的'使用單位（如體外診斷試劑、無菌和植入類醫(yī)療器械、定制式義齒等）、違反有關法律法規(guī)受到行政處罰的使用單位以及存在隱患較多的使用單位實施重點監(jiān)管。
4．認真組織開展各類專項檢查。各分局按照國家市場監(jiān)管總局和省、州、縣統(tǒng)一部署，繼續(xù)組織開展無菌、植入性高風險產品的專項檢查，同時對創(chuàng)新醫(yī)療器械產品和抽檢不合格產品、集中帶量采購產品以及不良事件頻發(fā)產品的監(jiān)督檢查；在繼續(xù)開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項治理的基礎上，今年將增加輸液泵產品的檢查力度以及血壓計、助聽器等家用自用產品的檢查工作。通過專項整治，凈化醫(yī)療器械市場秩序，確保安全生產和人民群眾用械安全。
5．加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管。各分局嚴格落實《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，按照國家和省局“清網(wǎng)”行動工作部署和線上線下一致的要求規(guī)范轄區(qū)內網(wǎng)上醫(yī)療器械交易行為，開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案企業(yè)監(jiān)督檢查，及時對省、州、縣局推送的可疑違規(guī)線索進行調查處置并按要求反饋處置結果。
6．抓好日常監(jiān)管和加密檢查中問題整改落實的跟蹤檢查。各分局對存在問題的醫(yī)療器械生產經營企業(yè)和使用單位跟蹤檢查覆蓋率100%。強化日常靶向監(jiān)管和風險防范，切實排查生產、經營、使用過程的風險隱患，綜合運用好各項監(jiān)管措施，加大監(jiān)督檢查的頻次，實施嚴格處罰，讓整改落到實處。
7．開展對異常醫(yī)療器械經營企業(yè)清理工作。各分局全面摸清轄區(qū)內經營企業(yè)情況，規(guī)范醫(yī)療器械流通市場秩序，消除監(jiān)管中的風險點。對于《醫(yī)療器械經營許可證》過期不再延續(xù)或主動提出注銷申請的企業(yè)，各分局要告知企業(yè)注銷許可證或取消備案的流程、交回《醫(yī)療器械經營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》原件，報行政許可服務中心依法注銷許可證或取消備案；對不在原址但可聯(lián)系的企業(yè)要求企業(yè)主動注銷或依法辦理變更；對不具有原經營許可條件或與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的，附現(xiàn)場檢查記錄并行文書面報藥品管理科，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自變更經營場所、庫房地址或者經營條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求等情況的，要嚴格依法依規(guī)進行查處。
8．做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和召回工作。藥品管理科全面落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，把不良事件監(jiān)測作為日常監(jiān)管中的必查內容。把上市許可持有人建立不良事件監(jiān)測和再評價制度、配備機構和人員、開展監(jiān)測和評價有關工作作為監(jiān)督檢查的重點，指導企業(yè)提高開展不良事件監(jiān)測和再評價工作水平，督促醫(yī)療器械上市許可持有人落實產品上市后不良事件監(jiān)測和再評價以及產品召回的主體責任，并對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為及時采取控制措施，嚴肅查處。
9．做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫落實。法規(guī)科根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章的修訂情況，結合監(jiān)管事權和轄區(qū)實際，積極開展監(jiān)管執(zhí)法人員和企業(yè)從業(yè)人員的宣貫培訓，切實做好法規(guī)實施的相關工作。
三、資料及信息報送要求。
（一）各分局在6月15日、11月15日前報送《醫(yī)療器械生產經營使用單位監(jiān)督檢查半年/全年報表》（附件1），藥品管理科匯總后在6月20日、11月20日上報州局并報相關工作總結。
（二）在新冠肺炎常態(tài)化疫情防控期間，各分局繼續(xù)按要求報送相關報表到藥品科。
（三）按照省、州相關工作要求，從5月起，各分局每月19日前填報（《新冠病毒檢測試劑監(jiān)督檢查情況表》（附件2）。
（四）各分局在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中應加強監(jiān)管信息的報送，對好的做法、工作進展情況應及時進行信息溝通和交流。
醫(yī)療器械工作計劃和目標篇三
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械使用質量管理規(guī)范》法規(guī)規(guī)章，計劃對轄區(qū)內70家經營企業(yè)及49家醫(yī)療器械使用單位進行監(jiān)管。其中重點監(jiān)管企業(yè)經營角膜接觸鏡類企業(yè)、醫(yī)療器械專賣店、經營無菌、植入產品的企業(yè)。醫(yī)療器械使用單位二級以上醫(yī)療機構2家；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院6家、社區(qū)服務站4家、私人診所31家、康泰醫(yī)院、電業(yè)局醫(yī)院、中心血站、疾病預防控制中心、婦幼保健計劃生育服務中心。
計劃檢查頻次為二級以上醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查每半年不少于一次；二級以下醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查每年不少于一次；二級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每兩年不少于一次；三級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每三年不少于一次。
（一）經營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內容
1、無證經營或經營無證彩色裝飾性平光隱形眼鏡。
2、體外診斷試劑產品貯存、運輸環(huán)節(jié)是否全程冷鏈。
3、是否存在擅自更改或超范圍經營現(xiàn)象，管理是否符合《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》的要求。
4、體驗式銷售醫(yī)療器械。
（二）使用環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內容
1、是否有使用無證、過期產品；
2、體外診斷試劑產品貯存環(huán)境是否符合產品要求；
4、是否使用過期失效淘汰醫(yī)療器械；
6、是否按需要對使用醫(yī)療器械定期進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄；
8、不良事件工作開展情況；
9、口腔義齒購進渠道及產品是否合法。
依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的要求開展醫(yī)療器械飛行檢查工作。重點針對監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)經營、使用不合格產品企業(yè)、被投訴舉報企業(yè)等開展飛行檢查，飛行檢查結果及時在網(wǎng)站公示。
根據(jù)年度監(jiān)督抽檢和各類監(jiān)督檢查情況，研判產品存在的風險，對抽檢發(fā)現(xiàn)不合格產品或存在缺陷產品要求企業(yè)采取主動召回措施，必要時采取責令召回。
利用多種形式對即將頒布的新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》進行廣泛宣傳，同時對各級執(zhí)法人員進行培訓，通過學習提高執(zhí)法人員專業(yè)水平。
完成工作的同時，要總結檢驗，查找問題和不足，按時上報工作總結。
醫(yī)療器械工作計劃和目標篇四
池州市20xx年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃為加強醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械生產經營行為，依據(jù)《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號)、《醫(yī)療器械生產企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20xx〕x號)、《醫(yī)療器械生產日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20xx〕x號)、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20xx〕x號)及《關于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產經營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20xx〕x號)，制定本計劃。
一、工作目標。
(一)全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，堅持從嚴監(jiān)管，綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、責任約談、“黑名單”、信用等級評定、督查通報等監(jiān)管手段，推動監(jiān)管責任的落實。
(二)堅持風險管控原則，扎實推進醫(yī)療器械生產企業(yè)分類分級監(jiān)管，對醫(yī)療器械經營實施分類管理，加強對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，注重企業(yè)存在問題的整改落實和督促跟蹤，加大飛行檢查力度，提升日常監(jiān)管的針對性和有效性。
(三)落實企業(yè)主體責任，推進醫(yī)療器械gmp、gsp實施。
二、工作重點。
(一)生產環(huán)節(jié):。
1、根據(jù)“先注冊后許可”的監(jiān)管模式，全面核查已取得醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證尚未取得產品注冊證的生產企業(yè)現(xiàn)狀，檢查內容:。
(1)企業(yè)是否存在無產品注冊證生產銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為；
(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產醫(yī)療器械的行為；
(3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內生產銷售的行為。
2、加強對生產企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標準的監(jiān)督檢查，重點檢查:。
(3)企業(yè)是否嚴格按照產品技術要求(注冊產品標準)進行檢驗檢測和出廠放行；醫(yī)療器械說明書、包裝和標簽是否與注冊證核準內容相一致。
3、按“屬地監(jiān)管，分級負責”的原則，嚴格落實分類分級監(jiān)管要求。
(4)對實施一級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產企業(yè)，市局在企業(yè)備案后三個月內組織開展一次全項目檢查，20xx年日常檢查抽查覆蓋率50%。各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產企業(yè)日常檢查應達到全覆蓋。
(5)對轄區(qū)內20xx年度和20xx年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的醫(yī)療器械生產企業(yè)開展一次全項目監(jiān)督檢查，有違法違規(guī)行為的，依法進行處理。
4、推進生產質量管理規(guī)范全面實施，提升企業(yè)生產質量管理水平。按照國家總局《關于醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范執(zhí)行有關事宜的通告》(20xx年第x號)、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》(20xx年第x號公告)要求，分階段推進醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的實施工作。按照市局制定的《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范推進計劃表》(附件1)，加強對新開辦醫(yī)療器械生產企業(yè)、遷移或增加生產場地企業(yè)的監(jiān)督指導。將醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標準和依據(jù)，督促企業(yè)在醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產、銷售和售后服務等過程嚴格遵守生產質量管理規(guī)范的要求，自覺執(zhí)行質量管理體系自查年度報告制度。
(二)經營環(huán)節(jié):。
1、加強對新開辦的醫(yī)療器械經營企業(yè)的現(xiàn)場檢查。對三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%。重點檢查:是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求。
2、強化對無菌和植入性醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率達100%；對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要督促整改，復查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%。重點檢查:。
(1)購銷記錄是否真實、完整，能否滿足可追溯要求；
(2)儲存、運輸條件是否符合標簽和說明書的規(guī)定；
(3)是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
3、加強對特殊驗配類經營企業(yè)的監(jiān)督檢查。對從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經營企業(yè)，重點檢查:。
(1)是否配備相關專業(yè)或者職業(yè)資格人員；
(2)產品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質證明材料；
(3)產品進貨渠道是否合法；
(4)購銷記錄是否齊全；
(5)售后服務管理是否符合要求。
4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查。
(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查:是否取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；產品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質證明材料；進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。
(2)對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查:是否夸大宣傳；是否無證經營；產品和供貨企業(yè)是否合法；說明書、標簽和包裝標識是否規(guī)范；是否按要求開具銷售票據(jù)。
5、開展對醫(yī)療器械經營企業(yè)符合經營質量管理規(guī)范要求的情況進行監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經營企業(yè)》(附件2)，加強對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經營質量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查，在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎上，對質量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。
6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。
(三)使用環(huán)節(jié):。
1、加強對縣級以上醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局可結合本轄區(qū)實際制定檢查計劃，對縣級以上醫(yī)療機構在用設備和植入材料進行檢查。重點檢查:。
(1)對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，醫(yī)療機構是否按照產品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄。
(3)診斷、監(jiān)護儀器使用的軟件是否與注冊證中產品技術要求相符；
(4)植入材料的購進渠道是否合法、進口產品有無注冊、原始資料是否留存、產品信息是否記載到病歷中。
2、加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點醫(yī)療機構、民營醫(yī)療機構體外診斷試劑的監(jiān)督檢查。重點檢查:。
(1)是否使用未經注冊的、過期的體外診斷試劑；
(2)是否在產品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存。
3、加強對口腔科診所的監(jiān)督檢查。重點檢查:。
(1)是否使用未經注冊、無產品合格證明的定制式義齒；
(2)是否使用過期的'口腔科耗材。
(3)牙科治療床結構性能組成是否與注冊證一致。
三、工作分工。
(一)市局負責對醫(yī)療器械生產企業(yè)的全項目檢查；對三類醫(yī)療器械經營企業(yè)進行飛行檢查；對新開辦第二類醫(yī)療器械生產企業(yè)的產品技術要求和生產許可申報材料進行初審；負責對醫(yī)療器械生產企業(yè)實施醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導；負責組織實施第一類醫(yī)療器械產品備案、生產備案和第二類醫(yī)療器械經營備案現(xiàn)場核查。
(二)縣區(qū)局負責轄區(qū)內醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查，完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求；負責對醫(yī)療器械經營企業(yè)實施醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導；負責對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行跟蹤檢查，督促企業(yè)整改落實。
四、工作要求。
(一)高度重視，保證全年工作任務完成。本工作計劃的完成情況納入20xx年度政府目標考核內容，各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保證監(jiān)管力量，明確職責分工，落實監(jiān)管責任，確保各項監(jiān)管任務完成。
(二)完善機制，提高監(jiān)管科學化水平。一要建立企業(yè)責任約談制度，注重落實企業(yè)的主體責任，綜合運用質量信用等級評價結果，強化企業(yè)的責任意識，構建以企業(yè)為主的產品質量安全保障體系；二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機制，建立完善監(jiān)管檔案，加強日常監(jiān)管信息化建設；三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度，定期開展質量管理風險分析評估，提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質量安全風險的預判防控能力。
(三)加強督查，建立日常監(jiān)管工作通報制度。市局將結合醫(yī)療器械生產經營企業(yè)監(jiān)督檢查工作，不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進行督查，并在站通報督查情況。請各縣、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質件報送市局醫(yī)療器械科。
(四)建立日常監(jiān)管工作報告制度。各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應如實記錄現(xiàn)場檢查情況，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，應及時固定證據(jù)，并依法查處。檢查中遇到的具體問題，請認真梳理歸納，并提出建議意見及時書面反饋給市局醫(yī)療器械科。同時，每半年上報一次書面總結(含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經驗，發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等)，并填報《安徽省醫(yī)療器械生產企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》(附件3)、《醫(yī)療器械經營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》(附件4)、《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》(見附件5)。書面總結請分別于x月x日及次年x月x日前上報市局醫(yī)療器械科，同時發(fā)送電子版本。
醫(yī)療器械工作計劃和目標篇五
在全市開展對醫(yī)療器械監(jiān)管人員和涉械單位從業(yè)人員法律法規(guī)和業(yè)務知識培訓。著力提升我市監(jiān)管人員專業(yè)監(jiān)管能力，強化生產經營企業(yè)和醫(yī)療機構的質量意識，提升質量管理水平。確保政策法規(guī)的實施效果。
深入醫(yī)療器械生產企業(yè)開展宣傳貫徹活動，組織學習《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（試行）》，進一步增強生產企業(yè)是產品質量安全第一責任人的意識，推動生產企業(yè)達到規(guī)范要求。
各區(qū)市縣局要按照屬地監(jiān)管原則，認真疏理日常監(jiān)管中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，制定針對性的監(jiān)管工作方案，如實記錄現(xiàn)場檢查情況，全年對生產企業(yè)檢查不少于兩次，對經營使用單位檢查不少于一次，監(jiān)管覆蓋面達100%，對檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的單位，要增加檢查頻次。
一是強化對生產、經營、使用各環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管。對生產企業(yè)重點檢查許可事項及變動情況，是否存在生產無證產品和擅自降低生產檢驗條件、倉儲管理及各項記錄是否完善、產品是否銷售給具有合法資質的醫(yī)療機構等內容；對經營企業(yè)重點檢查產品質量管理制度是否健全及落實情況，儲存設施和條件是否符合要求，購銷記錄是否完整、規(guī)范，是否可以保證對產品追蹤、追溯要求的實現(xiàn)；對醫(yī)療機構重點檢查購進和使用的產品是否從具備銷售資格的企業(yè)購進，是否具有醫(yī)療器械產品注冊證書，是否有購進驗收記錄，是否存在使用過期產品等情況。
二是重點加強對植（介）入性類、無菌類醫(yī)療器械等高風險品種，一些使用面廣的體外診斷試劑和在用大型醫(yī)療器械如b超、x光機及美容行業(yè)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。
三是繼續(xù)深入開展定制式義齒生產使用監(jiān)督檢查工作，嚴厲打擊生產使用環(huán)節(jié)的`違法違規(guī)行為，保障定制式義齒產品的安全有效。
嚴格《四川省醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證檢查驗收標準》及《四川省醫(yī)療器械經營企業(yè)分支機構申辦〈醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證〉檢查驗收標準》要求，認真履行職責，保證審批標準不降低，審批尺度統(tǒng)一，提高驗收質量，確保醫(yī)療器械經營企業(yè)許可工作依法依規(guī)有序地開展。
按照一企一檔的原則，結合日常監(jiān)管、規(guī)范檢查等工作，收集整理企業(yè)的相關信息及檢查、問題處理情況等資料，建立健全企業(yè)誠信檔案，增強企業(yè)誠信意識。不斷強化生產經營企業(yè)質量意識和責任意識，真正將企業(yè)是產品質量第一責任人的意識落到實處，提高企業(yè)整體素質，有效防控安全風險，保證產品質量的安全有效。對存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，要依法嚴肅查處，促進誠信體系建設健康發(fā)展。
完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告網(wǎng)絡，加強醫(yī)療機構不良事件監(jiān)測組織建設，為確保監(jiān)測工作有效開展打好基礎。推動涉械單位不良事件報告制度的建立、完善和落實。通過培訓，增強監(jiān)測人員上報意識，規(guī)范上報程序和方法，提高上報質量。要針對重點品種如植入性類和一次性使用無菌醫(yī)療器械等進行重點監(jiān)測，力爭在報告的數(shù)量和質量上有新的突破。
醫(yī)療器械工作計劃和目標篇六
在上級有關部門的指導下，在各會員單位的支持下，xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第三屆換屆選舉工作于xx年4月13日按xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會協(xié)字【xx】第002號文的規(guī)定程序，以無記名投票方式選舉出余xx為會長（余xx為xx市眾康藥業(yè)有限公司法人代表），第三屆協(xié)會相關登記工作已于5月全部完成。
為了更好地為會員企業(yè)辦好事，辦實事，近期內協(xié)會有關工作人員走訪了多個會員企業(yè)，并制定了“調查表”以了解會員企業(yè)的需求。截止至6月20日，協(xié)會收集到生產型企業(yè)有關技術研發(fā)、開拓市場、融資等方面的需求多份，貿易型企業(yè)提出的“銷售平臺”、“加大對外合作力度”等方面的需求多份。根據(jù)會員企業(yè)的需求，協(xié)會制定了下半年的工作計劃：
1、充分利用協(xié)會平臺，為企業(yè)提供服務。
目前，協(xié)會正著力與市食品藥品監(jiān)督局商議政府外包服務對接工作，組織會員企業(yè)參加行業(yè)培訓，活動時間初定于7月下旬。希望通過與政府部門職能轉移對接工作，來發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的“橋梁、自律、維權、服務”作用，努力促進xx醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展。
2、努力搭建交流平臺，為企業(yè)發(fā)展尋求機遇。
協(xié)會初定于9月份召開第三屆會員大會，借此搭建生產型與貿易型會員企業(yè)的交流平臺，大會將邀請相關政府部門、銀行、有關行業(yè)協(xié)會等單位出席，為會員企業(yè)打造營銷合作、融資平臺。
3、擬與張槎街道達成協(xié)議即張槎政府為協(xié)會提供新辦公場所一套，在四年內租金優(yōu)惠政策，前兩年租金全免，后兩年租金減半的新辦公場所的`交接儀式。
4、近期協(xié)會正在開展大會的籌備工作，例如會刊、畫冊的征詢入冊、企業(yè)名錄、企業(yè)簡介等工作制定與相關資料的搜集工作正緊鑼密鼓地進行，力求通過會刊畫冊的宣傳提高企業(yè)的知名度。
5、熱心公益，回饋社會。
協(xié)會的發(fā)展離不開企業(yè)的支持，企業(yè)的發(fā)展離不開社會的支持，為了回饋社會，打造企業(yè)慈善品牌，協(xié)會將于9月或10月與xx市醫(yī)學工程學會（學會會員主要為市內醫(yī)院設備科負責人）共同籌辦捐資助學慈善活動。希望我們的慈善活動能夠幫助當?shù)氐暮⒆油瓿蓪W業(yè)，建設家鄉(xiāng)；同時也能幫助會員企業(yè)通過此次的交流平臺，尋覓發(fā)展機遇。
6、加強先進技術和高端人才引進工作，爭取與國際知名品牌的制造企業(yè)搭建合作平臺。
醫(yī)療器械行業(yè)作為高新技術產業(yè)，具有多領域、多學科交叉的特點，特別需要高新技術與專業(yè)人才。目前技術與人才問題是制約我市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要瓶頸。本會將著力協(xié)調各企業(yè)間的技術交換，做好各類人才信息的收集，協(xié)助企業(yè)引進醫(yī)療器械的先進技術與高端人才，為企業(yè)提供優(yōu)質的技術、人才資源。
7、目前，協(xié)會微信群已經建立，微信公眾號也進入了后期建設當中，預計7月中旬就能投入使用，實時為會員提供發(fā)布最新的行業(yè)咨詢與協(xié)會動態(tài)。
在未來的日子里，協(xié)會還將積極聯(lián)系各政府部門，開展行業(yè)活動，加大對外交流，為會員企業(yè)提供優(yōu)質平臺。
8、xx年度會費征收工作正在開展，為了使協(xié)會的工作能夠正常有序地進行，請各會員企業(yè)多多支持協(xié)會工作。
(1)繳費時間：xx年06月20日至xx年07月25日
(2)繳費標準：會長單位會費標準xxx元/年，副會長單位會費標準xxxx元/年，理事單位會費標準xxx元/年,會員單位會費標準xxx元/年，單體藥店會費標準xxx元/年。
(3)繳費請通過銀行匯款轉賬至以下賬戶，匯款后請及時與協(xié)會工作人員聯(lián)系，將匯款單回傳并索取收據(jù)。
醫(yī)療器械工作計劃和目標篇七
根據(jù)《xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》，結合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實際，制定本計劃。
以科學發(fā)展觀為指導，以增強監(jiān)管有效性為目標，以從源頭抓質量為重點，按照依法、規(guī)范、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實際的監(jiān)管模式，建立和完善科學有效的監(jiān)管機制，規(guī)范醫(yī)療器械生產、經營、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。
通過大力強化日常監(jiān)管措施，深入開展專項整治活動，促進企業(yè)法律責任意識的進一步增強，企業(yè)質量保證體系進一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機制進一步健全，醫(yī)療器械產品質量總體水平進一步提升。
（一）檢查重點對象生產環(huán)節(jié)。
（1）產品列入省重點監(jiān)控醫(yī)療器械產品目錄的企業(yè)；
（2）生產第三類醫(yī)療器械產品的企業(yè)；
（3）上年度國家、省產品質量抽驗中產品質量不合格或發(fā)生產品質量重大事故的企業(yè)；
（4）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業(yè)；
2、經營環(huán)節(jié)。
（1）經營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)；
（2）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的'經營企業(yè)；
（3）經營省重點監(jiān)控產品的企業(yè)。
3、使用環(huán)節(jié)。
（1）縣級以上醫(yī)療機構；
（2）xx年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機構。
（二）檢查重點內容。
（一）生產環(huán)節(jié)。
2.質量安全生產法規(guī)、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況；
3.質量安全生產責任制建立及落實情況；
4.質量安全生產基礎工作及培訓情況；
5.質量安全生產重要設施、設備的完好狀況及日常維護情況；
6.影響產品質量關鍵原材料采購的供方評價及檔案制度執(zhí)行情況；
7.產品標準的執(zhí)行情況，特別是國家發(fā)布新的強制性標準后，企業(yè)是否及時執(zhí)行的情況；
8.生產過程控制情況，特別是凈化車間的控制情況；
10.質量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況；
（二）經營環(huán)節(jié)。
1.企業(yè)負責人、質量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)規(guī)章；
2.各項規(guī)章制度是否健全并認真貫徹執(zhí)行；
3.購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；
4.產品質量跟蹤情況，產品追溯性如何；
5.培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；
6.有無超范圍經營或降低經營、倉儲條件；
7.有無擅自變更經營、倉庫場所、質量管理人等許可事項；
醫(yī)療器械工作計劃和目標篇八
醫(yī)療設備、器械、衛(wèi)生材料（以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械）是開展診療工作的重要基礎，加強對其采購、使用的管理，也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在2002年就制定了《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》，里面詳細規(guī)定了醫(yī)療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環(huán)節(jié)又是重中之重，它不僅關系到購入產品的質量、價格，還涉及到相關工作人員的廉潔從業(yè)問題。為了進一步加強這方面的工作，我院通過不斷探索，制定和出臺了一系列與之配套的措施，如《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等，以求在制度和做法上進一步完善，進一步規(guī)范采購、使用行為。
一、醫(yī)療設備采購管理。
1、申請：每年底，各科室根據(jù)各自學科發(fā)展的需求，提交明年的設備購置申請，申請經設備科分類匯總，分管領導審核后，提交醫(yī)療裝備管理委員會審議。
2、計劃：醫(yī)療裝備管理委員會審議通過的申請，再提交院長辦公會或黨政聯(lián)席會審批，審批通過的申請，最終形成年度購置計劃。
3、科室臨時急需的設備申請，由設備科直接報院領導審批。
4、公示：設備科根據(jù)年度購置計劃，按輕重緩急，分期分批實施采購。正式組織采購前，要將擬采購設備名稱、數(shù)量、采購方式等內容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標的潛在供應商。
招標結束后，要將招標結果張貼在我院公告欄上，在一周之內，如有證據(jù)表明有低于招標價的，在滿足招標要求的情況下，按低價采購。
5、采購方式：根據(jù)購置計劃，凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的品種，需按程序向政府采購中心申報，并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種，醫(yī)院組織自主采購。
凡單價在20萬元以上的設備，在向政府采購中心申報時，其預算（或最高限價）由我院先行詢價決定。
6、招標參數(shù)的編制：招標參數(shù)由使用科室和相關職能部門共同制定并簽名，報分管院長審核，待院領導傳閱、審簽后再組織招標。
另外我院編制的招標參數(shù)，在保證臨床使用需求和產品質量的同時，會盡量。
降低門檻標準，擴大產品入圍范圍，增加競爭力度。
7、招標與定標：屬政府采購的項目，按程序申報，由政府采購中心組織招投標。
醫(yī)院自主采購項目，設備科收齊投標文件后，由設備、器械、衛(wèi)材招標采購工作領導小組組織開標，在滿足招標要求的前提下，低價中標。
二、醫(yī)用耗材采購與使用管理。
1、我院的醫(yī)用耗材實行招標采購，原則上一年招標一次。
2、從未在我院使用過的新的醫(yī)用耗材，實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審，從制度上保證了急需、有用的材料進入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評審會一年舉行兩次，材料申請科室的主任和遴選評審專家實行回避制度，不作為本次遴選評審專家，也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式，半數(shù)以上（不包含半數(shù)）通過。遴選結果應當場公布和公示，無任何異議后，方可進入醫(yī)院使用。
醫(yī)療器械工作計劃和目標篇九
為加強醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械生產經營行為，依據(jù)《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號)、《醫(yī)療器械生產企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20xx〕x號)、《醫(yī)療器械生產日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20xx〕x號)、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20xx〕x號)及《關于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產經營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20xx〕x號)，制定本計劃。
(一)全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，堅持從嚴監(jiān)管，綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、責任約談、^v^黑名單^v^、信用等級評定、督查通報等監(jiān)管手段，推動監(jiān)管責任的落實。
(二)堅持風險管控原則，扎實推進醫(yī)療器械生產企業(yè)分類分級監(jiān)管，對醫(yī)療器械經營實施分類管理，加強對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，注重企業(yè)存在問題的整改落實和督促跟蹤，加大飛行檢查力度，提升日常監(jiān)管的針對性和有效性。
(三)落實企業(yè)主體責任，推進醫(yī)療器械gmp、gsp實施。
(一)生產環(huán)節(jié)：
1、根據(jù)^v^先注冊后許可^v^的監(jiān)管模式，全面核查已取得醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證尚未取得產品注冊證的生產企業(yè)現(xiàn)狀，檢查內容：
(1)企業(yè)是否存在無產品注冊證生產銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為；
(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產醫(yī)療器械的行為；
(3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內生產銷售的行為。
2、加強對生產企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標準的監(jiān)督檢查，重點檢查：
(3)企業(yè)是否嚴格按照產品技術要求(注冊產品標準)進行檢驗檢測和出廠放行；醫(yī)療器械說明書、包裝和標簽是否與注冊證核準內容相一致。
3、按^v^屬地監(jiān)管，分級負責^v^的原則，嚴格落實分類分級監(jiān)管要求。
(4)對實施一級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產企業(yè)，市局在企業(yè)備案后三個月內組織開展一次全項目檢查，20xx年日常檢查抽查覆蓋率50%.各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產企業(yè)日常檢查應達到全覆蓋。
(5)對轄區(qū)內20xx年度和20xx年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的醫(yī)療器械生產企業(yè)開展一次全項目監(jiān)督檢查，有違法違規(guī)行為的，依法進行處理。
4、推進生產質量管理規(guī)范全面實施，提升企業(yè)生產質量管理水平.按照國家總局《關于醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范執(zhí)行有關事宜的通告》(20xx年第x號)、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》(20xx年第x號公告)要求，分階段推進醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的實施工作.按照市局制定的《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范推進計劃表》(附件1)，加強對新開辦醫(yī)療器械生產企業(yè)、遷移或增加生產場地企業(yè)的監(jiān)督指導.將醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標準和依據(jù)，督促企業(yè)在醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產、銷售和售后服務等過程嚴格遵守生產質量管理規(guī)范的要求，自覺執(zhí)行質量管理體系自查年度報告制度。
(二)經營環(huán)節(jié)：
1、加強對新開辦的醫(yī)療器械經營企業(yè)的現(xiàn)場檢查。對三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%。重點檢查：是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求。
2、強化對無菌和植入性醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率達100%；對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要督促整改，復查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%。重點檢查：
(1)購銷記錄是否真實、完整，能否滿足可追溯要求；
(2)儲存、運輸條件是否符合標簽和說明書的規(guī)定；
(3)是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
3、加強對特殊驗配類經營企業(yè)的監(jiān)督檢查.對從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經營企業(yè)，重點檢查：
(1)是否配備相關專業(yè)或者職業(yè)資格人員；
(2)產品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質證明材料；
(3)產品進貨渠道是否合法；
(4)購銷記錄是否齊全；
(5)售后服務管理是否符合要求。
4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查。
(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查：是否取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；產品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質證明材料；進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。
(2)對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查：是否夸大宣傳；是否無證經營；產品和供貨企業(yè)是否合法；說明書、標簽和包裝標識是否規(guī)范；是否按要求開具銷售票據(jù)。
5、開展對醫(yī)療器械經營企業(yè)符合經營質量管理規(guī)范要求的情況進行監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經營企業(yè)》，加強對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經營質量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查，在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎上，對質量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。
6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。
(三)使用環(huán)節(jié)：
1、加強對縣級以上醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局可結合本轄區(qū)實際制定檢查計劃，對縣級以上醫(yī)療機構在用設備和植入材料進行檢查.重點檢查：
(1)對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，醫(yī)療機構是否按照產品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄。
(3)診斷、監(jiān)護儀器使用的軟件是否與注冊證中產品技術要求相符；
(4)植入材料的購進渠道是否合法、進口產品有無注冊、原始資料是否留存、產品信息是否記載到病歷中。
2、加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點醫(yī)療機構、民營醫(yī)療機構體外診斷試劑的監(jiān)督檢查.重點檢查：
(1)是否使用未經注冊的、過期的.體外診斷試劑；
(2)是否在產品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存。
3、加強對口腔科診所的監(jiān)督檢查.重點檢查：
(1)是否使用未經注冊、無產品合格證明的定制式義齒；
(2)是否使用過期的口腔科耗材。
(3)牙科治療床結構性能組成是否與注冊證一致。
(一)市局負責對醫(yī)療器械生產企業(yè)的全項目檢查；對三類醫(yī)療器械經營企業(yè)進行飛行檢查；對新開辦第二類醫(yī)療器械生產企業(yè)的產品技術要求和生產許可申報材料進行初審；負責對醫(yī)療器械生產企業(yè)實施醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導；負責組織實施第一類醫(yī)療器械產品備案、生產備案和第二類醫(yī)療器械經營備案現(xiàn)場核查。
(二)縣區(qū)局負責轄區(qū)內醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查，完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求；負責對醫(yī)療器械經營企業(yè)實施醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導；負責對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行跟蹤檢查，督促企業(yè)整改落實。
(一)高度重視，保證全年工作任務完成.本工作計劃的完成情況納入20xx年度政府目標考核內容，各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保證監(jiān)管力量，明確職責分工，落實監(jiān)管責任，確保各項監(jiān)管任務完成。
(二)完善機制，提高監(jiān)管科學化水平.一要建立企業(yè)責任約談制度，注重落實企業(yè)的主體責任，綜合運用質量信用等級評價結果，強化企業(yè)的責任意識，構建以企業(yè)為主的產品質量安全保障體系；二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機制，建立完善監(jiān)管檔案，加強日常監(jiān)管信息化建設；三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度，定期開展質量管理風險分析評估，提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質量安全風險的預判防控能力。
(三)加強督查，建立日常監(jiān)管工作通報制度.市局將結合醫(yī)療器械生產經營企業(yè)監(jiān)督檢查工作，不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進行督查，并在站通報督查情況.請各縣、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質件報送市局醫(yī)療器械科。
(四)建立日常監(jiān)管工作報告制度.各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應如實記錄現(xiàn)場檢查情況，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，應及時固定證據(jù)，并依法查處.檢查中遇到的具體問題，請認真梳理歸納，并提出建議意見及時書面反饋給市局醫(yī)療器械科.同時，每半年上報一次書面總結(含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經驗，發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等)，并填報《安徽省醫(yī)療器械生產企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》。書面總結請分別于x月x日及次年x月x日前上報市局醫(yī)療器械科，同時發(fā)送電子版本。
醫(yī)療器械工作計劃和目標篇十
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附件3。
醫(yī)療器械工作計劃和目標篇十一
根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《xx年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點》（x食藥監(jiān)械〔20xx〕xx號）要求，上半年，我局堅持以科學發(fā)展觀為指導，以“創(chuàng)先爭優(yōu)”活動為載體，不斷強化監(jiān)管，優(yōu)化服務，取得了積極成效，現(xiàn)總結報告如下。
1-6月，我市醫(yī)療器械經營企業(yè)新增經營企業(yè)xx（批發(fā)企業(yè)新增x家）家，注銷x家，目前持有《醫(yī)療器械經營許可證》經營總計xx家。截止6月30日，我市醫(yī)療器械生產企業(yè)xx家，其中三類生產企業(yè)x家，二類生產企業(yè)xx家，一類生產企業(yè)x家，主要生產產品為：三類，醫(yī)用激光儀器設備、手術室、急救室、診療室設備及器具、醫(yī)用高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器等；二類，醫(yī)用化驗和基礎設備器具、定制式義齒，醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料等；一類：病房護理設備及器具、一次性使用pe薄膜手套、一次性使用塑料指套、中醫(yī)艾灸器等。1-6月我市一類醫(yī)療器械新注冊品種x個，重新注冊品種x個。
1．開展高風險醫(yī)療器械專項檢查。根據(jù)全省食品藥品監(jiān)管會議精神，和省局《xx年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點》的要求，我局于4月至6月在全市范圍內開展了高風險醫(yī)療器械的專項檢查，旨在督促企業(yè)完善質量管理，嚴厲查處違法違規(guī)生產、經營行為，深化醫(yī)療器械安全專項整治。本次專項檢查采取企業(yè)自查和飛行檢查相結合的方式，對高風險醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)的質量人員是否做到在職在崗、營業(yè)場所和倉庫是否與證照相符、首營審核執(zhí)行情況、進貨企業(yè)資質審查執(zhí)行情況等進行了全面的檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，我局及時下發(fā)責令改正通知，并進行跟蹤復查，有效地保障了全市高風險醫(yī)療器械的安全有效。
2．開展隱形眼鏡專項整治。針對隱形眼鏡違規(guī)經營行為有所抬頭，我局部署開展了隱形眼鏡經營企業(yè)專項整治行動，4月底，我局組織召開市區(qū)隱形眼鏡經營企業(yè)專項整治培訓會，就如何規(guī)范經營隱形眼鏡及護理液產品進行了培訓，并就隱形眼鏡專項整治進行了具體部署。5-6月，我局先后組織人員對市區(qū)范圍內的隱形眼鏡經營企業(yè)進行了全面排查，重點對各企業(yè)供貨資質、四合一臺帳、質管人員在職在崗情況、驗配設施設備等進行了檢查。通過整治，各隱形眼鏡經營企業(yè)經營行為得到有效規(guī)范，各企業(yè)負責人的守法經營意識明顯提高。
3．開展分子篩制氧設備專項檢查。據(jù)省局《安徽省醫(yī)療機構在用分子篩制氧設備專項檢查方案》（x食藥監(jiān)械〔20xx〕xx號）要求，我局高度重視，認真實施，較好地完成了分子篩制氧設備專項檢查工作。
一、迅速摸底，全面排查。省局發(fā)布專項檢查方案以后，我局立即在全市范圍內開展摸底調查工作，對市區(qū)內的醫(yī)療機構進行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子篩制氧設備醫(yī)療機構的基本情況。經過排查，最終確定全市范圍內使用分子篩制氧設備的醫(yī)療機構僅“xx縣醫(yī)院”一家。
二、加強聯(lián)動，督促自查。落實聯(lián)絡員制度，強化與x縣食品藥品監(jiān)督管理局的聯(lián)動，及時傳達專項檢查方案的內容和要求，并積極督促x縣人民醫(yī)院做好自查工作，及時上報自查材料。
三、實地檢查，規(guī)范整改。6月初，我局由分管副局長帶隊，親自赴x縣人民醫(yī)院進行現(xiàn)場檢查。對分子篩制氧設備注冊證資料、制氧設備培訓記錄、維修保養(yǎng)記錄、氧濃度監(jiān)測記錄、是否在省局備案等進行了檢查。對檢查中存在的問題，已責令該院立即整改。
4.推進醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范培訓。根據(jù)省局醫(yī)療器械生產質量規(guī)范培訓班的相關要求及部署，5月初，我局組織召開全市醫(yī)療器械生產企業(yè)座談會，積極推進醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范認證工作，為規(guī)范的實施進行宣傳發(fā)動。通過此次會議，全面?zhèn)鬟_了省局和國家局實施醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的有關要求，并對醫(yī)療器械的產業(yè)現(xiàn)狀，未來的發(fā)展趨勢進行了介紹和分析，進一步強調了推進質量管理規(guī)范的重要性和緊迫性，還對規(guī)范中的條款進行逐條講解分析，向企業(yè)轉發(fā)了相關文件，要求各企業(yè)認真組織學習，提前準備，特別是做好人員培訓、體系完善、硬件改造、設備更新等工作，盡早啟動和加快推進實施醫(yī)療器械生產質量規(guī)范工作。
醫(yī)療器械工作計劃和目標篇十二
始終把優(yōu)秀的企業(yè)文化作為企業(yè)發(fā)展的核心競爭力，把^v^三十二字方針^v^融入到具體的工作中，導入cis系統(tǒng);提前規(guī)劃和準備十五周年大慶活動，做好宣傳、展示形象。
(二)經濟指標及考核盈余:。
繼續(xù)堅持以^v^項目為中心，以變現(xiàn)為核心，突出重點^v^，^v^變現(xiàn)、變現(xiàn)、再變現(xiàn)^v^，始終把變現(xiàn)工作放在工作的首要位置。
1、在優(yōu)質、高效完成在建項目開發(fā)、回籠資金的同時，要深入調查、認真研究，適時變現(xiàn)湖天花園村、鴻運樓、湖天一色12#樓、三角坪停車場、世紀文體街的變現(xiàn)，完成湖天商業(yè)廣場的部分招商工作。
2、總結湖天一色___酒店在銷售、裝修、開業(yè)等方面的典型經驗，形成___產權式酒店的標準和模式，先后在4月份、6月份和10月份推出會同___酒店、順天國際___酒店、洪江___酒店。
3、認真調研，抓住城市南擴、工業(yè)園建設、中方全面搬家、高速公路通車的契機，全面推進中方生態(tài)城的項目建設。第一，按照建設^v^鶴、芷、中、洪一體化^v^的思路，由中方縣政府牽頭、企業(yè)組織實施，邀請專家、行業(yè)參與大懷化城區(qū)規(guī)劃的討論和宣傳，讓^v^生態(tài)城^v^和^v^懷化后花園^v^的概念深入人心。第二，項目開發(fā)以住宅為主、商業(yè)為輔，走以^v^項目帶動^v^和^v^土地轉讓^v^相結合的變現(xiàn)方式，杜絕發(fā)生已征土地的法律風險。
4、主樓征地拆遷工作要必須加大力度、加快步伐，爭取時間，規(guī)避由于《物權法》出臺新增加的阻力，在8月底前完成主樓拆遷和可行性研究報告，力爭在10月份推出主樓的住宅部分，在12月份推出商業(yè)部分，全力打造懷化第一樓。同時還要確保在6月份前解決湖天一色五期重合地問題。
5、洪江、會同、靖州加快已開樓盤的建設，準確把握市場，抓住時機，及時調整銷售政策，確保^v^資金就地平衡^v^。認真研究百貨業(yè)態(tài)的管理，精細測算，搞好冷水江___國際的整改。
(三)完善考核機制、任務分解到位，確保完成20xx年度各項經濟指標。
由于受宏觀政策大氣候的影響，20xx年房產公司的產值和考核盈余與xx年保持一致。要2月底完成任務分解工作，到部門(項目)、到處室、到個人。3月份完善考核機制。
(四)認真落實^v^產品優(yōu)、成本低、服務好^v^的各項措施。
3月份完成房產服務手冊;5月份完成^v^定額設計^v^和^v^定額施工^v^方案，并在此基礎上圍繞集團產業(yè)戰(zhàn)略，加大對產品的研發(fā)力度，研究符合酒店和超市經營管理的產品，為主樓的開發(fā)建設提供寶貴經驗;6月份成立客戶俱樂部和房屋超市。
(五)確保工程進度，爭取如期完工，為銷售任務的完成創(chuàng)造條件。
(六)資金是項目開發(fā)的生命線，既要加速變現(xiàn)，又要加大融資力度，做到^v^兩條腿走路^v^。在做好按揭*款、爭取項目*款的同時，認真研究和利用銀行新的金融產品，推動銷售。融資工作從^v^依賴^v^銀行轉變?yōu)閊v^依靠^v^銀行。
(七)積極應對持續(xù)、穩(wěn)健的宏觀調控政策，認真分析國家新出臺的土地增值稅政策，研究對策，提前準備，落實措施。
(八)加強項目開發(fā)的營銷策劃工作，重視市場調研，宣傳工作提前介入，確保完成銷售任務。
(九)重視和加強人力資源工作，建立健全管理制度。培養(yǎng)、引進專業(yè)技術類人才和操盤手，逐步擺脫^v^能人經濟^v^模式。
我們相信，20xx年有董事局的正確領導、有___人萬眾一心的精神，房產公司全體員工會再接再厲，為___的事業(yè)努力工作。
醫(yī)療器械工作計劃和目標篇十三
認真貫徹落實《xxx中央xxx關于推進安全生產領域改革發(fā)展的意見》精神，牢固樹立紅線意識和安全發(fā)展理念，強化職業(yè)病危害源頭治理，強化監(jiān)管監(jiān)察執(zhí)法，推動企業(yè)落實主體責任，推進職業(yè)病防治監(jiān)管工作，全面提升監(jiān)管水平，有效遏制職業(yè)病，切實保護廣大勞動者的職業(yè)健康。
二、工作目標和指標。
堅持依法行政、嚴格執(zhí)法，積極組織各類專項檢查和重點督查，嚴厲打擊職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管領域的違法行為，確保職業(yè)病危害源頭有效控制，職業(yè)病危害程度明顯減輕，工作場所作業(yè)環(huán)境明顯改善，職業(yè)病發(fā)病水平有所下降，勞動者健康及其相關權益得到充分保障。具體工作目標和指標：
（一）重點行業(yè)的用人單位職業(yè)病危害項目申報率達到95%以上；
（二）重點行業(yè)企業(yè)工作場所職業(yè)病危害因素定期檢測率達到85%以上；
（三）重點行業(yè)企業(yè)接觸職業(yè)病危害的勞動者在崗期間職業(yè)健康檢查率達到90%以上；
（四）重點行業(yè)企業(yè)主要負責人、職業(yè)衛(wèi)生管理人員職業(yè)衛(wèi)生培訓率均達到95%以上；
（五）重點行業(yè)企業(yè)職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督檢查覆蓋率達85%以上；
三、工作任務。
（一）進一步完善生產經營單位基本信息數(shù)據(jù)庫。
1.完善申報常態(tài)和動態(tài)化管理。繼續(xù)加大職業(yè)危害申報情況的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)主動落實職業(yè)病危害項目申報，重點抓好已經申報企業(yè)發(fā)生變化的變更申報及新檢查出的未申報企業(yè)的申報工作，進一步增加申報數(shù)量。
2.督促指導轄區(qū)從事生產經營活動的職業(yè)病危害嚴重行業(yè)企業(yè)，通過“工礦商貿企業(yè)職業(yè)衛(wèi)生統(tǒng)計分析系統(tǒng)（企業(yè)端）”按時注冊登錄并進行數(shù)據(jù)填報。
3.全年累計完成對255家涉及職業(yè)病危害企業(yè)安全生產和職業(yè)衛(wèi)生一體化的執(zhí)法檢查，第一季度計劃完成45家以上，第二季度累計完成115家以上，第三季度累計完成xx5家以上，第四季度完成255家以上。
（二）大力開展職業(yè)病防治宣傳培訓工作。
4.開展主題宣傳活動。根據(jù)全市統(tǒng)一部署，開展20xx年《職業(yè)病防治法》宣傳周、職業(yè)病防治工作巡回宣傳培訓等大型主題宣傳活動。
5.增強普法宣傳。主動到用人單位發(fā)放職業(yè)病防治常識、職業(yè)病法律法規(guī)等宣傳材料，為企業(yè)送“法”；積極溝通企業(yè)負責人，采取電話、短信、約談會等形式，積極聽取企業(yè)負責人對于職業(yè)衛(wèi)生工作的建議與意見，并加強對企業(yè)負責人的職業(yè)病防治法律法規(guī)宣傳教育，強化用人單位法制觀念和責任意識，促使企業(yè)主動做好職業(yè)衛(wèi)生工作，為勞動者創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。
醫(yī)療器械工作計劃和目標篇十四
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廣西瑞迅供應鏈管理有限公司。
廣西南寧柳藥藥業(yè)有限公司。
廣西大倉通供應鏈管理有限公司。
附件2。
醫(yī)療器械工作計劃和目標篇一
銷售是一門需要鉆研的藝術，作為銷售人員要有一雙慧眼，通過一雙慧眼，從顧客的行為中能發(fā)現(xiàn)許多反映顧客內心活動的信息，它是銷售人員深入了解顧客心理活動和準確判斷客戶的必要前提。你是否在找正準備撰寫“醫(yī)療器械銷售月度工作計劃”，下面小編收集了相關的素材，供大家寫文參考！
(一)細分目標市場，大力開展多層次立體化的營銷推廣活動。
__部門負責的客戶大體上能夠分為四類，即現(xiàn)金管理客戶、公司無貸戶和電子銀行客戶客戶。結合全年的發(fā)展目標，堅持以市場為導向，以客戶為中心，以賬戶為基礎，抓大不放小，采取“確保穩(wěn)住大客戶，努力轉變小客戶，進取拓展新客戶”的策略，制定詳營銷計劃，在全公司開展系列的媒體宣傳、網(wǎng)點銷售、大型產品推介會、重點客戶上門推介、組織投標和集中營銷活動等，構成持續(xù)的市場推廣攻勢。
鞏固現(xiàn)金管理市場領先地位。繼續(xù)分層次、深入推廣現(xiàn)金管理服務，努力提高產品的客戶價值。要經過抓重點客戶擴大市場影響，增強現(xiàn)金管理的品牌效應。各行部要對轄區(qū)內重點客戶、行業(yè)大戶、集團客戶進行調查，深入分析其經營特點、模式，設計切實的現(xiàn)金管理方案，主動進行營銷。對現(xiàn)金管理存量客戶挖掘深層次的需求，解決存在的問題，提高客戶貢獻度。今年爭取新增現(xiàn)金管理客戶185200戶。
深入開發(fā)公司無貸戶市場。中小企業(yè)無貸戶，這也是我行的基礎客戶，并為資產業(yè)務、中間業(yè)務發(fā)展供給重要來源。2017年在去年開展中小企業(yè)“弘業(yè)結算”主題營銷活動基礎上，總結經驗，深化營銷，增強營銷效果。要堅持全公司的公司無貸戶市場營銷在量上增長，并注重改善質量;要優(yōu)化結構，提高優(yōu)質客戶比重，降低籌資成本率，增加高附加值產品的銷售。要重點抓好公司無貸戶的開戶營銷，努力擴大市場占比。要加強對公司無貸戶維護管理，深入分析其結算特點，進行全產品營銷，擴大我行的結算市場份額。20__年要努力實現(xiàn)新開對公結算賬戶358001戶，結算賬戶凈增長272430戶。
做好系統(tǒng)大戶的營銷維護工作。針對全市還有部分鎮(zhèn)區(qū)財政所未在我行開戶的現(xiàn)狀，經過調用各種資源進行營銷，爭取全面開花。并借勢向各鎮(zhèn)區(qū)其他政府分支機構展開營銷攻勢，爭取更大的存款份額。同時對大中型企業(yè)、名牌企業(yè)、世界10強、納稅前8000名、進出口前7334強”等10多戶重點客戶掛牌認購工作，鎖定他行目標客戶，進行重點攻關。
(二)加強服務渠道管理，深入開展“結算優(yōu)質服務年”活動。
客戶資源是全公司至關重要的資源，對公客戶是全公司的優(yōu)質客戶和潛力客戶，要利用對公統(tǒng)一視圖系統(tǒng)，在全面供給優(yōu)質服務的基礎上，進一步體現(xiàn)個性化、多樣化的服務。
要建設好三個渠道：
一是要按照總行要求“二級分公司結算與現(xiàn)金管理部門至少配置3名客戶經理;每個對公業(yè)務網(wǎng)點(含綜合業(yè)務網(wǎng)點)應當根據(jù)業(yè)務發(fā)展情景至少配備1名客戶經理，客戶資源比較豐富的網(wǎng)點應適當增配，”構建起高素質的營銷團隊。
二是加強物理網(wǎng)點的建設。目前，由于對公結算業(yè)務方式品種多樣，公司管理模式的差異，對公客戶最常用的仍然是柜面服務渠道。我行要加強網(wǎng)點建設，在貴賓理財中心改造中要充分研究對公客戶的業(yè)務需要，滿足客戶的需求。各行部要制定詳細的網(wǎng)點對公業(yè)務營銷指南，對不一樣網(wǎng)點業(yè)態(tài)對公業(yè)務的服務資料、服務要求、服務行為規(guī)范、服務流程等進行指導。
三是要拓展電子銀行業(yè)務渠道，擴大離柜業(yè)務占比。今年，電子銀行業(yè)務在繼續(xù)“跑馬圈地”擴大市場占比的同時，還要“精耕細作”，拓展有層次的目標客戶。各行部應充分重視與利用分公司下發(fā)的目標客戶清單，有側重、有針對地開展營銷工作，要在優(yōu)質客戶市場上占據(jù)絕對優(yōu)勢。同時做好客戶服務與深度營銷工作。經過建立企業(yè)客戶電子銀行臺賬，并以此作為客戶支持和服務的重要依據(jù)，及時為客戶解決在使用我行電子銀行產品過程中遇到的問題，并適時將電子銀行新產品推薦給客戶，提高“動戶率”和客戶使用率。
深入開展“結算優(yōu)質服務年”活動。要樹立以客戶為中心的現(xiàn)代金融服務理念，梳理制度，整合流程，以目標客戶需求為導向。加快產品創(chuàng)新，提高服務效率，及時處理問題，加強服務管理，提高客戶滿意度，構建以客戶為中心的服務模式。全面提升__部門服務質量，實現(xiàn)全公司又好又快地發(fā)展目標。
(三)加快產品創(chuàng)新步伐，加大新產品推廣應用力度。
結算與現(xiàn)金管理部作為產品部門，承擔著產品創(chuàng)新、維護與管理的職責加強營銷支持系統(tǒng)建設。做好總行全公司法人客戶營銷、單位企業(yè)級客戶信息管理和單位銀行結算賬戶管理三大核心系統(tǒng)的推廣工作，為實施科學的營銷管理供給技術手段。
完善結算產品創(chuàng)新機制。一是要實行產品經理制，各行配備產品經理。產品經理要成為收集、研發(fā)產品的主要承擔者。二是建立信息反饋機制。各行部將客戶需求匯總后報送分公司結算與現(xiàn)金管理部。分公司定期組織聯(lián)系行、重點行召開產品創(chuàng)新業(yè)務研討會，集中解決客戶關心的問題。
提高財智賬戶品牌的市場認知度。今年要繼續(xù)實施結算與現(xiàn)金管理品牌策略，以“財智賬戶”為核心，在統(tǒng)一品牌下擴大品牌內涵，提升品牌價值。要對新開發(fā)的結算與現(xiàn)金管理產品及時進行品牌設計，制定適當?shù)钠放撇呗裕{入到統(tǒng)一品牌體系中。加強財智賬戶品牌的推廣力度，做好品牌維護，堅持品牌影響力。
發(fā)展第三方存管業(yè)務。抓住多銀行第三方存管業(yè)務的機遇，擴大銀證業(yè)務占比，發(fā)揮我行電子銀行方便快捷的優(yōu)勢，加大新產品推廣應用力度。各行部要加強對產品需求的采集和新產品推廣應用的組織管理，明確職責，加強考核，構成觸角廣泛、反應靈敏的市場需求反饋網(wǎng)絡和任務具體、激勵有效的新產品推廣機制，增強市場快速響應本事，真正使投放的新產品能夠盡快占領市場、取得盈利。今年將推出本外幣一體化資金池、單位客戶信息通知、金融服務證書、全國自動清算系統(tǒng)等新產品。
(四)抓好客戶經理和產品經理隊伍建設。
加緊培養(yǎng)__部門人才要加強人員管理，實施日常工作規(guī)范，制定行為準則，建立和完善工作日志制度、客戶檔案制度、走訪客戶制度以及信息反饋制度。
加強業(yè)務培訓。今年分公司將繼續(xù)組織各種結算和現(xiàn)金管理業(yè)務、電子銀行業(yè)務培訓和營銷技能培訓，嘗試更加多樣化的培訓方式，經過深入基層培訓，擴大受訓人員范圍，努力提高業(yè)務人員素質，以適應現(xiàn)代商業(yè)銀行市場競爭需求。
(五)強化流程管理，提高風險控制水平。
要以風險防控為主線，進取完善結算制度體系建設。在產品創(chuàng)新中，堅持制度先行。要定期通報結算案件的動向，制定切實的防范措施，堅決遏制結算案件發(fā)生。加強對結算中間業(yè)務收入的管理，加大對賬戶管理的力度。進一步加強監(jiān)督力度，會計檢查員、事后監(jiān)督要要注重發(fā)揮日常業(yè)務檢查監(jiān)督的作用，及時發(fā)現(xiàn)、堵塞業(yè)務差錯和漏洞，各網(wǎng)點對存在的問題要進行整改。
一：基層到管理的工作交接。
在本項目做銷售已有半年之久，積累了必須的客戶群體，包括已成交客戶和未成交的潛在客戶，把已成交客戶的售后工作及潛在客戶的長期追蹤服務，移交給一名替代自我的新員工手里，給予他鍛煉的機會及穩(wěn)定的客戶資源鏈，已到達能夠快速的上手接任自我的工作。
二：金牌銷售員的認定及培養(yǎng)。
對于新上崗的幾位新同事，選出一名具有潛力值得培養(yǎng)成為優(yōu)秀銷售人員的新員工，并能夠做出令公司滿意的業(yè)績，以替代自我。
望公司近兩天多搞一些培訓活動讓新員工有充分展現(xiàn)自我的機會，我好觀察出價值的人員出來，人員選定將在25號之前選出，望公司多給予支持。
新員工認定后將有為期20天的員工培訓，3個階段，每階段7天，其中休息一天，時間為晚上2個小時，并在白天注意觀察他的工作情景，已做好記錄，待培訓時做好總結，經過對于新員工的高要求使其快速提高，以到達公司的目的。
三：高效團隊的建設。
主管已不再像銷售一樣單單靠自我去完成公司指定的業(yè)績，而涉及到方方面面，包括團隊心態(tài)管理，制度管理，目標管理，現(xiàn)場管理等。自身總結出以下幾點來做好團隊管理工作營造進取進取團結向上的工作氛圍主管不應當成為“所有的苦，所有的累，我都獨自承擔”的典型，主管越簡便，說明管理得越到位;獎罰分明公正，對每個人要民主要平等，充分調動每個成員的進取性。在生活中，項目主管需要多關心多照顧同事，讓大家都能感受到團隊的溫暖。
2.建立明確共同的目標項目主管要給員工規(guī)劃出一個好的發(fā)展遠景和個人的發(fā)展計劃，并使之與項目目標相協(xié)調。
四：落實自身崗位職責。
1.應把公司的利益放在第一位，以公司效益為目標，對公司應具有絕對忠誠度。
2.協(xié)助銷售經理共同進行項目的管理工作，服從上級的安排，竭盡全力做好每一項工作。
3.主持售樓部日常工作，主持每日工作晨會，溝通上下級及售樓部與其他部門的關系。
4.創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，充分調動每一位員工的進取性，并堅持團結協(xié)作、優(yōu)質高效的工作氣氛。
5.及時傳達公司下達的政策，并不斷的考核。
6.負責落實樓款的回收工作，督促銷售人員的貸款流程的正常進行。
7.做好每日的來電、來訪登記及審查工作，負責銷控表的銷控核對，統(tǒng)計每日定房量，填報各項統(tǒng)計表格，以保證銷售的準確性。
8.負責組織銷售人員及時總結交流銷售經驗，加強業(yè)務修養(yǎng)，不斷提高業(yè)務水平。
9.負責處理客戶的投訴，并在調查分析后向銷售經理匯報。
在今后的工作當中自我還將不斷的學習，總結經驗，快速提高，望自我能夠早日成為一名合格的、專業(yè)的、另公司上下級認可的項目銷售主管。最終對于領導在百忙之中有此雅致來看自我的工作計劃深表感激，祝愿公司領導工作順心，身體健康!
一;對于老客戶，要經常保持聯(lián)系。
二;要有好業(yè)績就得加強業(yè)務學習，開拓視野，豐富知識，采取多樣化形式，把學業(yè)務與交流技能向結合。
三;對自己有以下要求。
1：每周至少要保障有8臺機器入帳，在保障有機器的情況下必須保證每臺機器的成本以及成本之間的利潤，盡量能夠保證商用筆記本單臺的利潤空間不能夠底于300月之下。家用筆記本必須爭取在不虧的其他適當?shù)陌炎约旱睦麧欬c數(shù)提高點。而且也要必須保證完成筆記本的單臺量。
2：經常把自己所做下來的單子和客戶記一下看看有哪些工作上的失誤有那些地方還可以改進，確切的說就是能不能夠還把自己的毛利點提高一點呢，及時改正希望下次還能夠做的更好。
3：在和客戶交談當中必須要多了解客戶的狀態(tài)和需求，再做好準備工作才有可能不會丟失這個客戶。
4：對客戶不能有隱瞞和欺騙，這樣不會有忠誠的客戶。在有些問題上你和客戶是一直的。
5：要不斷加強業(yè)務方面的學習，多看書，上網(wǎng)查閱相關資料，與同行們交流，向他們學習更好的方式方法。
6：對所有客戶的工作態(tài)度都要一樣，但不能太低三下氣。給客戶一好印象，為公司樹立更好的形象。
7：客戶遇到問題，不能置之不理一定要盡全力幫助他們解決。要先做人再做生意，讓客戶相信我們的工作實力，才能更好的完成任務。
8：自信是非常重要的。要經常對自己說你是最好的，你是獨一無二的。擁有健康樂觀積極向上的工作態(tài)度才能更好的完成任務。
9：和公司其他員工要有良好的溝通，有團隊意識，多交流，多探討，才能不斷增長業(yè)務技能。
10：為了我們店的銷售任務這個月我要努力完成8000到1萬元的利潤任務額，為我們店創(chuàng)造更多利潤。
在__年剛接觸這個行業(yè)時，在選擇客戶的問題上走過不少彎路，那是因為對這個行業(yè)還不太熟悉，總是選擇一些食品行業(yè)，但這些企業(yè)往往對標簽的價格是非常注重的.所以今年不要在選一些只看價格，對質量沒要求的客戶.沒有要求的客戶不是好客戶。
__年的計劃.
一;對于老客戶，和固定客戶，要經常保持聯(lián)系，在有時間有條件的情況下，送一些小禮物或宴請客戶，好穩(wěn)定與客戶關系。
二;在擁有老客戶的同時還要不斷從各種媒體獲得客戶信息。
1：每周要增加?個以上的新客戶，還要有?到?個潛在客戶。
2：一周一小結，每月一大結，看看有哪些工作上的失誤，及時改正下次不要再犯。
3：見客戶之前要多了解客戶的狀態(tài)和需求，再做好準備工作才有可能不會丟失這個客戶。
4：對客戶不能有隱瞞和欺騙，這樣不會有忠誠的客戶。在有些問題上你和客戶是一直的。
5：要不斷加強業(yè)務方面的學習，多看書，上網(wǎng)查閱相關資料，與同行們交流，向他們學習更好的方式方法。6：對所有客戶的工作態(tài)度都要一樣，但不能太低三下氣。給客戶一好印象，為公司樹立更好的形象。
7：客戶遇到問題，不能置之不理一定要盡全力幫助他們解決。要先做人再做生意，讓客戶相信我們的工作實力，才能更好的完成任務。
8：自信是非常重要的。要經常對自己說你是最好的，你是獨一無二的。擁有健康樂觀積極向上的工作態(tài)度才能更好的完成任務。
9：和公司其他員工要有良好的溝通，有團隊意識，多交流，多探討，才能不斷增長業(yè)務技能。
10：為了今年的銷售任務每月我要努力完成?到?萬元的任務額，為公司創(chuàng)造利潤。
以上就是我這一年的工作計劃，工作中總會有各種各樣的困難，我會向領導請示，向同事探討，共同努力克服。為公司做出自己最大的貢獻。
1。市場分析，根據(jù)市場容量和個人能力，客觀、科學的制定出銷售任務。暫訂年任務:銷售額100萬元。
2。適時作出工作計劃，制定出月計劃和周計劃。并定期與業(yè)務相關人員會議溝通，確保各專業(yè)負責人及時跟進。
3。注重績效管理，對績效計劃、績效執(zhí)行、績效評估進行全程的關注與跟蹤。
4。目標市場定位，區(qū)分大客戶與一般客戶，分別對待，加強對大客戶的溝通與合作，用相同的時間贏取最大的市場份額。
5。不斷學習行業(yè)新知識，新產品，為客戶帶來實用的資訊，更好為客戶服務。并結識弱電各行業(yè)各檔次的優(yōu)秀產品提供商，以備工程商需要時能及時作好項目配合，并可以和同行分享行業(yè)人脈和項目信息，達到多贏。
6。先友后單，與客戶發(fā)展良好的友誼，處處為客戶著想，把客戶當成自己的好朋友，達到思想和情感上的交融。
7。對客戶不能有隱瞞和欺騙，答應客戶的承諾要及時兌現(xiàn)，講誠信不僅是經商之本，也是為人之本。
8。努力保持和諧的同事關系，善待同事，確保各部門在項目實施中各項職能的順利執(zhí)行。
二、銷售工作具體量化任務。
1。制定出月計劃和周計劃、及每日的工作量。每天至少打30個電話，每周至少拜訪20位客戶，促使?jié)撛诳蛻魪牧孔兊劫|變。上午重點電話回訪和預約客戶，下午時間長可安排拜訪客戶。考慮北京市地廣人多，交通涌堵，預約時最好選擇客戶在相同或接近的地點。
2。見客戶之前要多了解客戶的主營業(yè)務和潛在需求，最好先了解決策人的個人愛好，準備一些有對方感興趣的話題，并為客戶提供針對性的解決方案。
3、從招標網(wǎng)或其他渠道多搜集些項目信息供工程商投標參考，并為工程商出謀劃策，配合工程商技術和商務上的項目運作。
4、做好每天的工作記錄，以備遺忘重要事項，并標注重要未辦理事項。
5。填寫項目跟蹤表，根據(jù)項目進度:前期設計、投標、深化設計、備貨執(zhí)行、驗收等跟進，并完成各階段工作。
6、前期設計的項目重點跟進，至少一周回訪一次客戶，必要時配合工程商做業(yè)主的工作，其他階段跟蹤的項目至少二周回訪一次。工程商投標日期及項目進展重要日期需謹記，并及時跟進和回訪。
7、前期設計階段主動爭取參與項目繪圖和方案設計，為工程商解決本專業(yè)的設計工作。
8。投標過程中，提前兩天整理好相應的商務文件，快遞或送到工程商手上，以防止有任何遺漏和錯誤。
9。投標結束，及時回訪客戶，詢問投標結果。中標后主動要求深化設計，幫工程商承擔全部或部份設計工作，準備施工所需圖紙(設備安裝圖及管線圖)。
10。爭取早日與工程商簽訂供貨合同，并收取預付款，提前安排備貨，以最快的供應時間響應工程商的需求，爭取早日回款。
11。貨到現(xiàn)場，等工程安裝完設備，申請技術部安排調試人員到現(xiàn)場調試。
12。提前準備驗收文檔，驗收完成后及時收款，保證良好的資金周轉率。
三、銷售與生活兼顧，快樂地工作。
1。定期組織同行舉辦沙龍會，增進彼此友誼，更好的交流。(會議內容見附件)。
客戶、同行間雖然存在競爭，可也需要同行間互相學習和交流，本人也曾參加過類似的聚會，也詢問過客戶，都很愿意參加這樣的聚會，所以本人認為不存在矛盾，而且同行間除了工作還可以享受生活，讓沙龍成為生活的一部份，讓工作在更快樂的環(huán)境下進行。
2。對于老客戶和固定客戶，經常保持聯(lián)系，在時間和條件允許時，送一些小禮物或宴請客戶，當然宴請不是目的，重在溝通，可以增進彼此的感情，更好的交流。
3。利用下班時間和周末參加一些學習班，學習營銷和管理知識，不斷嘗試理論和實踐的結合，上網(wǎng)查本行業(yè)的最新資訊和產品，不斷提高自己的能力。以上是我這一年的銷售工作計劃，工作中總會有各種各樣的困難，我會向領導請示，向同事探討，共同努力克服，爭取為公司做出自己最大的貢獻。
根據(jù)旅行社目前的經營現(xiàn)狀，我社如想在有限的市場份額面前占有一席之地，就得具有超越單純價格競爭的新競爭思路，以創(chuàng)新取勝，以優(yōu)質取勝，以價廉取勝，以服務取勝，以快速取勝，以促銷取勝等等。所以，我社明年在加強自身建設的同時，必須加大營銷工作的力度，以促進我社的發(fā)展，在集團公司的領導下，把旅行社做大做強。
一、在------旅行社目前規(guī)模較小，且經營能力有限。所以，可以選擇在這些細分市場上占有絕對的市場份額。據(jù)調查，整個南昌市，甚至江西省的旅游市場上，還沒有哪家旅行社是專做商務會議旅游及獎勵旅游這一細分市場的，所以我們可以通過這個旅游市場上的空白點來給自己的旅行社做一個市場定位，正如美國學者肯羅曼珍曼絲所言:定位的精義在于犧牲，只有舍棄若干要點才能重點突出。從而使自己區(qū)別于眾多的競爭對手，避開市場競爭形成的經營壓力。利用集團公司所能帶給我們的優(yōu)勢條件，迅速占領市場，成為這一市場的主導型的旅行社。爭取在明年承辦10個以上的會議團，可采取以下營銷工作計劃:。
1。在旅行社設專門的公務旅游業(yè)務組。可以提供比如代訂飯店客房、代辦交通票據(jù)和文娛票據(jù)，代客聯(lián)系參觀游覽項目，代辦旅游保險，導游服務和交通集散地的接送服務等，為會議主辦方排憂解難，做好后勤保障工作，為與會代表提供豐富而周到的服務。
2。制定一句旅游業(yè)務的宣傳口號，可以通過一句瑯瑯上口的宣傳口號反映出我社的市場定位。我認為(讓我代理你的移動)比較合適。
3。通過一切渠道獲取有關政府機關、各企事業(yè)單位的商務會議信息。
4。主動出擊，承辦其商務會議及旅游業(yè)務。
5。提供周到而豐富的系列服務。
6。加強與主辦方的聯(lián)系，形成穩(wěn)定的回頭客。
二、除了做好公務旅游這一市場外，旅行社傳統(tǒng)的休閑旅游這一塊業(yè)務要繼續(xù)做，并且要穩(wěn)步發(fā)展，力爭明年達到組團和地接人數(shù)20--人次的預期目標。
1、在旅行社成立休閑旅游業(yè)務組。
2、在休閑旅游業(yè)務組內部又可細分為組團業(yè)務和地接業(yè)務兩大部分。
3、根據(jù)不同的業(yè)務特點，采取不面的營銷活動。力爭做一個客戶便留住一個客戶，建立完整的客戶檔案，因為維系一個老客戶比去發(fā)展一個新客戶容易地多，可以更容易形成客戶對我們的品牌忠誠。
4、加強與外地組團社的聯(lián)系與溝通，主動地向他們提供我們最新的地接價格以及線路的變化，并根據(jù)他們的要求提供所需的線路和服務，并有針對性地實行優(yōu)惠和獎勵。
5、主動地走出旅行社，走訪南昌各大機關單位、團體、學校、醫(yī)院、企業(yè)等，甚至是深入大街小巷，上門推銷我們的旅游產品，這樣不僅僅是推銷產品，也是在做最廉價的廣告宣傳。
三、配合集團做好厚田沙漠的銷售工作。我社計劃明年在集團公司的領導下，利用沙漠景區(qū)的優(yōu)惠政策，做好厚田沙漠景區(qū)的團隊和散客的銷售工作。目前已和湖北海外旅游集團公司取得了意向性聯(lián)系，操作實施計劃正在籌劃之中。
1、開發(fā)厚田沙漠散客天天發(fā)這一產品，我們可以充分利用我們現(xiàn)在的資源優(yōu)勢開發(fā)這一產品，把我們散客天天發(fā)同行價以傳真形式發(fā)給南昌市及周邊地市的各大旅行社，從而把各大旅行社收集來的散客做成團隊形式，從而占領市場。
2、把營銷重點放在本省、本市的企事業(yè)單位和大、中專院校，以及中小方面，適時地進行推銷，從而把厚田沙漠做成南昌各大學校組織學生組織春游、秋游及開展有益健康活動的首選之地。
四、開發(fā)新的旅游產品。
目前的南昌旅游市場，各旅行社提供市民、可供市民選擇的都是近幾年來一成不變的幾條固定線路，我社可根據(jù)這一狀況，適時地開發(fā)出一條或幾條新的旅游線路，比如于浙江龍游石窟，九江石門澗等，只有不斷地創(chuàng)新，才能保持競爭優(yōu)勢，當然新的旅游線路的開辟也要有顧客消費群體，符合未來市場的需求，這也是我社明年可嘗試的一項工作計劃。
五、旅行社營銷工作應始終處在科學合理的狀態(tài)中，各業(yè)務組的業(yè)務各有其側重點，但同時其他業(yè)務也可兼做，并不矛盾。
六、加強售后服務，這對旅行社保持已有客源和開拓新客源都至關重要，形式有打問候電話、意見征詢單、書信往來、問候性明信片等。
醫(yī)療器械工作計劃和目標篇二
為做好獨山縣20xx年醫(yī)療器械生產經營使用監(jiān)督管理工作，推進實施新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套法規(guī)，認真落實州市場監(jiān)督管理局《黔南州20xx年度醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃》相關要求，結合我縣醫(yī)療器械監(jiān)管和疫情防控工作實際，特制訂本計劃。
一、工作目標。
貫徹落實“四個最嚴”的總體要求，緊緊圍繞守住安全底線、促進產業(yè)發(fā)展兩大目標，加強醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，圍繞“放管服”的要求，強化依法監(jiān)管、精準監(jiān)管、協(xié)同監(jiān)管，堅持“問題導向，防范風險，分級監(jiān)管，源頭防控，責任分明”的原則，推進落實監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任，進一步提升醫(yī)療器械安全監(jiān)管水平，進一步提升醫(yī)療器械企業(yè)誠信自律意識和質量管理水平，切實保障人民群眾用械安全。
二、主要任務。
（一）加強醫(yī)用口罩等疫情防控用醫(yī)療器械產品的質量監(jiān)管，有效保障常態(tài)化疫情防控需要。
1．進一步加強疫情防控用醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量監(jiān)管。一是按照省局要求，對已獲取第二類醫(yī)療器械正式注冊證和生產許可證、貴州省醫(yī)療器械疫情應急注冊證及生產批復的疫情防控用醫(yī)療器械生產企業(yè)，企業(yè)生產地址所在地藥品管理科要繼續(xù)開展駐廠監(jiān)督工作，如實掌握企業(yè)生產情況并報送相關工作報表。二是督促疫情防控用醫(yī)療器械生產企業(yè)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的要求開展生產活動。要求相關企業(yè)切實履行產品質量主體責任，強化生產管理，對原材料采購、生產全過程、銷售情況等環(huán)節(jié)進行記錄，嚴格實施批號管理制度，保證產品可追溯。
2．進一步加強對新冠肺炎核酸檢測試劑等疫情防控用醫(yī)療器械經營使用環(huán)節(jié)的質量監(jiān)管。各分局加強對轄區(qū)內新冠肺炎核酸檢測試劑等相關醫(yī)療器械產品經營企業(yè)和使用單位的監(jiān)管，重點檢查試劑等醫(yī)療器械是否從合法渠道購進、試劑冷鏈運輸過程是否符合試劑貯運要求，使用單位和經營企業(yè)是否嚴格執(zhí)行進貨查驗記錄制度和使用前的檢查記錄，確保新冠肺炎核酸檢測試劑安全有效可追溯。
3．加強對口罩等疫情防護醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的打擊力度。堅決落實“四個最嚴”要求，依法依規(guī)嚴肅處理疫情防控用醫(yī)療器械生產、經營和使用環(huán)節(jié)的違法行為。
（二）將日常監(jiān)管和加密檢查（含許可備案檢查、專項檢查、重點檢查、有因檢查）有機整合。加強對醫(yī)療器械生產、經營和使用單位的監(jiān)管，繼續(xù)推進涉械單位醫(yī)療器械質量管理體系的有效運行。
1．強化醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。強化轄區(qū)內醫(yī)療生產企業(yè)的風險管控和質量管理意識，繼續(xù)督促指導企業(yè)全面實施醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（gmp），落實好企業(yè)質量安全主體責任，確保不發(fā)生源頭性器械質量事故。根據(jù)省市場監(jiān)管局確定的監(jiān)管級別對轄區(qū)內醫(yī)療器械生產企業(yè)開展日常監(jiān)管，20xx年11月30日前，縣市場監(jiān)管局配合州市場監(jiān)管局開展監(jiān)督檢查并監(jiān)督企業(yè)完成不合格問題整改工作。
2．強化醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督檢查。各分局督促指導轄區(qū)內醫(yī)療器械經營企業(yè)按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》開展經營活動；強化網(wǎng)絡交易監(jiān)管，繼續(xù)推進《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》的落實。要求企業(yè)進一步加強采購、驗收、貯存、銷售、運輸?shù)戎攸c環(huán)節(jié)的質量管理，確保經營流通器械質量安全。轄區(qū)內經營有《醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄》中產品（包括無菌類、植入材料和人工器官類、體外診斷試劑類、軟性角膜接觸鏡、部分設備儀器類等）的經營企業(yè)為三級監(jiān)管企業(yè)，除三級監(jiān)管外的經營第二、三類醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)為二級監(jiān)管企業(yè)，除二、三級監(jiān)管外的其他醫(yī)療器械經營企業(yè)為一級監(jiān)管企業(yè)。20xx年11月30日前，各分局對轄區(qū)內確定為三級監(jiān)管的經營企業(yè)，要按照《醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄及現(xiàn)場檢查重點內容》的要求組織開展一次以上監(jiān)督檢查，血糖儀、治療儀、牙科根管釘、牙科樹脂產品可結合各地監(jiān)管實際組織開展；對確定為二級監(jiān)管的經營企業(yè)，每兩年檢查不少于一次（每年需檢查轄區(qū)內50%以上的二級監(jiān)管企業(yè)）；對確定為一級監(jiān)管的經營企業(yè)，每三年檢查不少于一次（每年需檢查轄區(qū)內30%以上的一級監(jiān)管企業(yè)），確保檢查覆蓋率。
3．加強醫(yī)療器械使用單位監(jiān)管。繼續(xù)推進《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》的貫徹實施，督促全縣醫(yī)療機構建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度，落實主體責任；全面強化使用環(huán)節(jié)的質量監(jiān)管，提高醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用質量管理水平。各分局對轄區(qū)內二級醫(yī)療機構、私立醫(yī)院全年至少檢查1次，監(jiān)管覆蓋率為100%；其它使用單位全年監(jiān)管覆蓋率為50%，兩年覆蓋一次。對使用有較高風險、有特殊儲運要求醫(yī)療器械的'使用單位（如體外診斷試劑、無菌和植入類醫(yī)療器械、定制式義齒等）、違反有關法律法規(guī)受到行政處罰的使用單位以及存在隱患較多的使用單位實施重點監(jiān)管。
4．認真組織開展各類專項檢查。各分局按照國家市場監(jiān)管總局和省、州、縣統(tǒng)一部署，繼續(xù)組織開展無菌、植入性高風險產品的專項檢查，同時對創(chuàng)新醫(yī)療器械產品和抽檢不合格產品、集中帶量采購產品以及不良事件頻發(fā)產品的監(jiān)督檢查；在繼續(xù)開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項治理的基礎上，今年將增加輸液泵產品的檢查力度以及血壓計、助聽器等家用自用產品的檢查工作。通過專項整治，凈化醫(yī)療器械市場秩序，確保安全生產和人民群眾用械安全。
5．加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管。各分局嚴格落實《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，按照國家和省局“清網(wǎng)”行動工作部署和線上線下一致的要求規(guī)范轄區(qū)內網(wǎng)上醫(yī)療器械交易行為，開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案企業(yè)監(jiān)督檢查，及時對省、州、縣局推送的可疑違規(guī)線索進行調查處置并按要求反饋處置結果。
6．抓好日常監(jiān)管和加密檢查中問題整改落實的跟蹤檢查。各分局對存在問題的醫(yī)療器械生產經營企業(yè)和使用單位跟蹤檢查覆蓋率100%。強化日常靶向監(jiān)管和風險防范，切實排查生產、經營、使用過程的風險隱患，綜合運用好各項監(jiān)管措施，加大監(jiān)督檢查的頻次，實施嚴格處罰，讓整改落到實處。
7．開展對異常醫(yī)療器械經營企業(yè)清理工作。各分局全面摸清轄區(qū)內經營企業(yè)情況，規(guī)范醫(yī)療器械流通市場秩序，消除監(jiān)管中的風險點。對于《醫(yī)療器械經營許可證》過期不再延續(xù)或主動提出注銷申請的企業(yè)，各分局要告知企業(yè)注銷許可證或取消備案的流程、交回《醫(yī)療器械經營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》原件，報行政許可服務中心依法注銷許可證或取消備案；對不在原址但可聯(lián)系的企業(yè)要求企業(yè)主動注銷或依法辦理變更；對不具有原經營許可條件或與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的，附現(xiàn)場檢查記錄并行文書面報藥品管理科，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自變更經營場所、庫房地址或者經營條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求等情況的，要嚴格依法依規(guī)進行查處。
8．做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和召回工作。藥品管理科全面落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，把不良事件監(jiān)測作為日常監(jiān)管中的必查內容。把上市許可持有人建立不良事件監(jiān)測和再評價制度、配備機構和人員、開展監(jiān)測和評價有關工作作為監(jiān)督檢查的重點，指導企業(yè)提高開展不良事件監(jiān)測和再評價工作水平，督促醫(yī)療器械上市許可持有人落實產品上市后不良事件監(jiān)測和再評價以及產品召回的主體責任，并對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為及時采取控制措施，嚴肅查處。
9．做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫落實。法規(guī)科根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章的修訂情況，結合監(jiān)管事權和轄區(qū)實際，積極開展監(jiān)管執(zhí)法人員和企業(yè)從業(yè)人員的宣貫培訓，切實做好法規(guī)實施的相關工作。
三、資料及信息報送要求。
（一）各分局在6月15日、11月15日前報送《醫(yī)療器械生產經營使用單位監(jiān)督檢查半年/全年報表》（附件1），藥品管理科匯總后在6月20日、11月20日上報州局并報相關工作總結。
（二）在新冠肺炎常態(tài)化疫情防控期間，各分局繼續(xù)按要求報送相關報表到藥品科。
（三）按照省、州相關工作要求，從5月起，各分局每月19日前填報（《新冠病毒檢測試劑監(jiān)督檢查情況表》（附件2）。
（四）各分局在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中應加強監(jiān)管信息的報送，對好的做法、工作進展情況應及時進行信息溝通和交流。
醫(yī)療器械工作計劃和目標篇三
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械使用質量管理規(guī)范》法規(guī)規(guī)章，計劃對轄區(qū)內70家經營企業(yè)及49家醫(yī)療器械使用單位進行監(jiān)管。其中重點監(jiān)管企業(yè)經營角膜接觸鏡類企業(yè)、醫(yī)療器械專賣店、經營無菌、植入產品的企業(yè)。醫(yī)療器械使用單位二級以上醫(yī)療機構2家；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院6家、社區(qū)服務站4家、私人診所31家、康泰醫(yī)院、電業(yè)局醫(yī)院、中心血站、疾病預防控制中心、婦幼保健計劃生育服務中心。
計劃檢查頻次為二級以上醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查每半年不少于一次；二級以下醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查每年不少于一次；二級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每兩年不少于一次；三級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每三年不少于一次。
（一）經營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內容
1、無證經營或經營無證彩色裝飾性平光隱形眼鏡。
2、體外診斷試劑產品貯存、運輸環(huán)節(jié)是否全程冷鏈。
3、是否存在擅自更改或超范圍經營現(xiàn)象，管理是否符合《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》的要求。
4、體驗式銷售醫(yī)療器械。
（二）使用環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內容
1、是否有使用無證、過期產品；
2、體外診斷試劑產品貯存環(huán)境是否符合產品要求；
4、是否使用過期失效淘汰醫(yī)療器械；
6、是否按需要對使用醫(yī)療器械定期進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄；
8、不良事件工作開展情況；
9、口腔義齒購進渠道及產品是否合法。
依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的要求開展醫(yī)療器械飛行檢查工作。重點針對監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)經營、使用不合格產品企業(yè)、被投訴舉報企業(yè)等開展飛行檢查，飛行檢查結果及時在網(wǎng)站公示。
根據(jù)年度監(jiān)督抽檢和各類監(jiān)督檢查情況，研判產品存在的風險，對抽檢發(fā)現(xiàn)不合格產品或存在缺陷產品要求企業(yè)采取主動召回措施，必要時采取責令召回。
利用多種形式對即將頒布的新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》進行廣泛宣傳，同時對各級執(zhí)法人員進行培訓，通過學習提高執(zhí)法人員專業(yè)水平。
完成工作的同時，要總結檢驗，查找問題和不足，按時上報工作總結。
醫(yī)療器械工作計劃和目標篇四
池州市20xx年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃為加強醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械生產經營行為，依據(jù)《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號)、《醫(yī)療器械生產企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20xx〕x號)、《醫(yī)療器械生產日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20xx〕x號)、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20xx〕x號)及《關于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產經營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20xx〕x號)，制定本計劃。
一、工作目標。
(一)全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，堅持從嚴監(jiān)管，綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、責任約談、“黑名單”、信用等級評定、督查通報等監(jiān)管手段，推動監(jiān)管責任的落實。
(二)堅持風險管控原則，扎實推進醫(yī)療器械生產企業(yè)分類分級監(jiān)管，對醫(yī)療器械經營實施分類管理，加強對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，注重企業(yè)存在問題的整改落實和督促跟蹤，加大飛行檢查力度，提升日常監(jiān)管的針對性和有效性。
(三)落實企業(yè)主體責任，推進醫(yī)療器械gmp、gsp實施。
二、工作重點。
(一)生產環(huán)節(jié):。
1、根據(jù)“先注冊后許可”的監(jiān)管模式，全面核查已取得醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證尚未取得產品注冊證的生產企業(yè)現(xiàn)狀，檢查內容:。
(1)企業(yè)是否存在無產品注冊證生產銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為；
(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產醫(yī)療器械的行為；
(3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內生產銷售的行為。
2、加強對生產企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標準的監(jiān)督檢查，重點檢查:。
(3)企業(yè)是否嚴格按照產品技術要求(注冊產品標準)進行檢驗檢測和出廠放行；醫(yī)療器械說明書、包裝和標簽是否與注冊證核準內容相一致。
3、按“屬地監(jiān)管，分級負責”的原則，嚴格落實分類分級監(jiān)管要求。
(4)對實施一級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產企業(yè)，市局在企業(yè)備案后三個月內組織開展一次全項目檢查，20xx年日常檢查抽查覆蓋率50%。各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產企業(yè)日常檢查應達到全覆蓋。
(5)對轄區(qū)內20xx年度和20xx年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的醫(yī)療器械生產企業(yè)開展一次全項目監(jiān)督檢查，有違法違規(guī)行為的，依法進行處理。
4、推進生產質量管理規(guī)范全面實施，提升企業(yè)生產質量管理水平。按照國家總局《關于醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范執(zhí)行有關事宜的通告》(20xx年第x號)、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》(20xx年第x號公告)要求，分階段推進醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的實施工作。按照市局制定的《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范推進計劃表》(附件1)，加強對新開辦醫(yī)療器械生產企業(yè)、遷移或增加生產場地企業(yè)的監(jiān)督指導。將醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標準和依據(jù)，督促企業(yè)在醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產、銷售和售后服務等過程嚴格遵守生產質量管理規(guī)范的要求，自覺執(zhí)行質量管理體系自查年度報告制度。
(二)經營環(huán)節(jié):。
1、加強對新開辦的醫(yī)療器械經營企業(yè)的現(xiàn)場檢查。對三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%。重點檢查:是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求。
2、強化對無菌和植入性醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率達100%；對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要督促整改，復查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%。重點檢查:。
(1)購銷記錄是否真實、完整，能否滿足可追溯要求；
(2)儲存、運輸條件是否符合標簽和說明書的規(guī)定；
(3)是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
3、加強對特殊驗配類經營企業(yè)的監(jiān)督檢查。對從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經營企業(yè)，重點檢查:。
(1)是否配備相關專業(yè)或者職業(yè)資格人員；
(2)產品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質證明材料；
(3)產品進貨渠道是否合法；
(4)購銷記錄是否齊全；
(5)售后服務管理是否符合要求。
4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查。
(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查:是否取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；產品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質證明材料；進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。
(2)對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查:是否夸大宣傳；是否無證經營；產品和供貨企業(yè)是否合法；說明書、標簽和包裝標識是否規(guī)范；是否按要求開具銷售票據(jù)。
5、開展對醫(yī)療器械經營企業(yè)符合經營質量管理規(guī)范要求的情況進行監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經營企業(yè)》(附件2)，加強對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經營質量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查，在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎上，對質量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。
6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。
(三)使用環(huán)節(jié):。
1、加強對縣級以上醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局可結合本轄區(qū)實際制定檢查計劃，對縣級以上醫(yī)療機構在用設備和植入材料進行檢查。重點檢查:。
(1)對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，醫(yī)療機構是否按照產品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄。
(3)診斷、監(jiān)護儀器使用的軟件是否與注冊證中產品技術要求相符；
(4)植入材料的購進渠道是否合法、進口產品有無注冊、原始資料是否留存、產品信息是否記載到病歷中。
2、加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點醫(yī)療機構、民營醫(yī)療機構體外診斷試劑的監(jiān)督檢查。重點檢查:。
(1)是否使用未經注冊的、過期的體外診斷試劑；
(2)是否在產品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存。
3、加強對口腔科診所的監(jiān)督檢查。重點檢查:。
(1)是否使用未經注冊、無產品合格證明的定制式義齒；
(2)是否使用過期的'口腔科耗材。
(3)牙科治療床結構性能組成是否與注冊證一致。
三、工作分工。
(一)市局負責對醫(yī)療器械生產企業(yè)的全項目檢查；對三類醫(yī)療器械經營企業(yè)進行飛行檢查；對新開辦第二類醫(yī)療器械生產企業(yè)的產品技術要求和生產許可申報材料進行初審；負責對醫(yī)療器械生產企業(yè)實施醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導；負責組織實施第一類醫(yī)療器械產品備案、生產備案和第二類醫(yī)療器械經營備案現(xiàn)場核查。
(二)縣區(qū)局負責轄區(qū)內醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查，完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求；負責對醫(yī)療器械經營企業(yè)實施醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導；負責對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行跟蹤檢查，督促企業(yè)整改落實。
四、工作要求。
(一)高度重視，保證全年工作任務完成。本工作計劃的完成情況納入20xx年度政府目標考核內容，各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保證監(jiān)管力量，明確職責分工，落實監(jiān)管責任，確保各項監(jiān)管任務完成。
(二)完善機制，提高監(jiān)管科學化水平。一要建立企業(yè)責任約談制度，注重落實企業(yè)的主體責任，綜合運用質量信用等級評價結果，強化企業(yè)的責任意識，構建以企業(yè)為主的產品質量安全保障體系；二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機制，建立完善監(jiān)管檔案，加強日常監(jiān)管信息化建設；三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度，定期開展質量管理風險分析評估，提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質量安全風險的預判防控能力。
(三)加強督查，建立日常監(jiān)管工作通報制度。市局將結合醫(yī)療器械生產經營企業(yè)監(jiān)督檢查工作，不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進行督查，并在站通報督查情況。請各縣、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質件報送市局醫(yī)療器械科。
(四)建立日常監(jiān)管工作報告制度。各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應如實記錄現(xiàn)場檢查情況，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，應及時固定證據(jù)，并依法查處。檢查中遇到的具體問題，請認真梳理歸納，并提出建議意見及時書面反饋給市局醫(yī)療器械科。同時，每半年上報一次書面總結(含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經驗，發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等)，并填報《安徽省醫(yī)療器械生產企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》(附件3)、《醫(yī)療器械經營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》(附件4)、《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》(見附件5)。書面總結請分別于x月x日及次年x月x日前上報市局醫(yī)療器械科，同時發(fā)送電子版本。
醫(yī)療器械工作計劃和目標篇五
在全市開展對醫(yī)療器械監(jiān)管人員和涉械單位從業(yè)人員法律法規(guī)和業(yè)務知識培訓。著力提升我市監(jiān)管人員專業(yè)監(jiān)管能力，強化生產經營企業(yè)和醫(yī)療機構的質量意識，提升質量管理水平。確保政策法規(guī)的實施效果。
深入醫(yī)療器械生產企業(yè)開展宣傳貫徹活動，組織學習《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（試行）》，進一步增強生產企業(yè)是產品質量安全第一責任人的意識，推動生產企業(yè)達到規(guī)范要求。
各區(qū)市縣局要按照屬地監(jiān)管原則，認真疏理日常監(jiān)管中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，制定針對性的監(jiān)管工作方案，如實記錄現(xiàn)場檢查情況，全年對生產企業(yè)檢查不少于兩次，對經營使用單位檢查不少于一次，監(jiān)管覆蓋面達100%，對檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的單位，要增加檢查頻次。
一是強化對生產、經營、使用各環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管。對生產企業(yè)重點檢查許可事項及變動情況，是否存在生產無證產品和擅自降低生產檢驗條件、倉儲管理及各項記錄是否完善、產品是否銷售給具有合法資質的醫(yī)療機構等內容；對經營企業(yè)重點檢查產品質量管理制度是否健全及落實情況，儲存設施和條件是否符合要求，購銷記錄是否完整、規(guī)范，是否可以保證對產品追蹤、追溯要求的實現(xiàn)；對醫(yī)療機構重點檢查購進和使用的產品是否從具備銷售資格的企業(yè)購進，是否具有醫(yī)療器械產品注冊證書，是否有購進驗收記錄，是否存在使用過期產品等情況。
二是重點加強對植（介）入性類、無菌類醫(yī)療器械等高風險品種，一些使用面廣的體外診斷試劑和在用大型醫(yī)療器械如b超、x光機及美容行業(yè)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。
三是繼續(xù)深入開展定制式義齒生產使用監(jiān)督檢查工作，嚴厲打擊生產使用環(huán)節(jié)的`違法違規(guī)行為，保障定制式義齒產品的安全有效。
嚴格《四川省醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證檢查驗收標準》及《四川省醫(yī)療器械經營企業(yè)分支機構申辦〈醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證〉檢查驗收標準》要求，認真履行職責，保證審批標準不降低，審批尺度統(tǒng)一，提高驗收質量，確保醫(yī)療器械經營企業(yè)許可工作依法依規(guī)有序地開展。
按照一企一檔的原則，結合日常監(jiān)管、規(guī)范檢查等工作，收集整理企業(yè)的相關信息及檢查、問題處理情況等資料，建立健全企業(yè)誠信檔案，增強企業(yè)誠信意識。不斷強化生產經營企業(yè)質量意識和責任意識，真正將企業(yè)是產品質量第一責任人的意識落到實處，提高企業(yè)整體素質，有效防控安全風險，保證產品質量的安全有效。對存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，要依法嚴肅查處，促進誠信體系建設健康發(fā)展。
完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告網(wǎng)絡，加強醫(yī)療機構不良事件監(jiān)測組織建設，為確保監(jiān)測工作有效開展打好基礎。推動涉械單位不良事件報告制度的建立、完善和落實。通過培訓，增強監(jiān)測人員上報意識，規(guī)范上報程序和方法，提高上報質量。要針對重點品種如植入性類和一次性使用無菌醫(yī)療器械等進行重點監(jiān)測，力爭在報告的數(shù)量和質量上有新的突破。
醫(yī)療器械工作計劃和目標篇六
在上級有關部門的指導下，在各會員單位的支持下，xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第三屆換屆選舉工作于xx年4月13日按xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會協(xié)字【xx】第002號文的規(guī)定程序，以無記名投票方式選舉出余xx為會長（余xx為xx市眾康藥業(yè)有限公司法人代表），第三屆協(xié)會相關登記工作已于5月全部完成。
為了更好地為會員企業(yè)辦好事，辦實事，近期內協(xié)會有關工作人員走訪了多個會員企業(yè)，并制定了“調查表”以了解會員企業(yè)的需求。截止至6月20日，協(xié)會收集到生產型企業(yè)有關技術研發(fā)、開拓市場、融資等方面的需求多份，貿易型企業(yè)提出的“銷售平臺”、“加大對外合作力度”等方面的需求多份。根據(jù)會員企業(yè)的需求，協(xié)會制定了下半年的工作計劃：
1、充分利用協(xié)會平臺，為企業(yè)提供服務。
目前，協(xié)會正著力與市食品藥品監(jiān)督局商議政府外包服務對接工作，組織會員企業(yè)參加行業(yè)培訓，活動時間初定于7月下旬。希望通過與政府部門職能轉移對接工作，來發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的“橋梁、自律、維權、服務”作用，努力促進xx醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展。
2、努力搭建交流平臺，為企業(yè)發(fā)展尋求機遇。
協(xié)會初定于9月份召開第三屆會員大會，借此搭建生產型與貿易型會員企業(yè)的交流平臺，大會將邀請相關政府部門、銀行、有關行業(yè)協(xié)會等單位出席，為會員企業(yè)打造營銷合作、融資平臺。
3、擬與張槎街道達成協(xié)議即張槎政府為協(xié)會提供新辦公場所一套，在四年內租金優(yōu)惠政策，前兩年租金全免，后兩年租金減半的新辦公場所的`交接儀式。
4、近期協(xié)會正在開展大會的籌備工作，例如會刊、畫冊的征詢入冊、企業(yè)名錄、企業(yè)簡介等工作制定與相關資料的搜集工作正緊鑼密鼓地進行，力求通過會刊畫冊的宣傳提高企業(yè)的知名度。
5、熱心公益，回饋社會。
協(xié)會的發(fā)展離不開企業(yè)的支持，企業(yè)的發(fā)展離不開社會的支持，為了回饋社會，打造企業(yè)慈善品牌，協(xié)會將于9月或10月與xx市醫(yī)學工程學會（學會會員主要為市內醫(yī)院設備科負責人）共同籌辦捐資助學慈善活動。希望我們的慈善活動能夠幫助當?shù)氐暮⒆油瓿蓪W業(yè)，建設家鄉(xiāng)；同時也能幫助會員企業(yè)通過此次的交流平臺，尋覓發(fā)展機遇。
6、加強先進技術和高端人才引進工作，爭取與國際知名品牌的制造企業(yè)搭建合作平臺。
醫(yī)療器械行業(yè)作為高新技術產業(yè)，具有多領域、多學科交叉的特點，特別需要高新技術與專業(yè)人才。目前技術與人才問題是制約我市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要瓶頸。本會將著力協(xié)調各企業(yè)間的技術交換，做好各類人才信息的收集，協(xié)助企業(yè)引進醫(yī)療器械的先進技術與高端人才，為企業(yè)提供優(yōu)質的技術、人才資源。
7、目前，協(xié)會微信群已經建立，微信公眾號也進入了后期建設當中，預計7月中旬就能投入使用，實時為會員提供發(fā)布最新的行業(yè)咨詢與協(xié)會動態(tài)。
在未來的日子里，協(xié)會還將積極聯(lián)系各政府部門，開展行業(yè)活動，加大對外交流，為會員企業(yè)提供優(yōu)質平臺。
8、xx年度會費征收工作正在開展，為了使協(xié)會的工作能夠正常有序地進行，請各會員企業(yè)多多支持協(xié)會工作。
(1)繳費時間：xx年06月20日至xx年07月25日
(2)繳費標準：會長單位會費標準xxx元/年，副會長單位會費標準xxxx元/年，理事單位會費標準xxx元/年,會員單位會費標準xxx元/年，單體藥店會費標準xxx元/年。
(3)繳費請通過銀行匯款轉賬至以下賬戶，匯款后請及時與協(xié)會工作人員聯(lián)系，將匯款單回傳并索取收據(jù)。
醫(yī)療器械工作計劃和目標篇七
根據(jù)《xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》，結合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實際，制定本計劃。
以科學發(fā)展觀為指導，以增強監(jiān)管有效性為目標，以從源頭抓質量為重點，按照依法、規(guī)范、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實際的監(jiān)管模式，建立和完善科學有效的監(jiān)管機制，規(guī)范醫(yī)療器械生產、經營、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。
通過大力強化日常監(jiān)管措施，深入開展專項整治活動，促進企業(yè)法律責任意識的進一步增強，企業(yè)質量保證體系進一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機制進一步健全，醫(yī)療器械產品質量總體水平進一步提升。
（一）檢查重點對象生產環(huán)節(jié)。
（1）產品列入省重點監(jiān)控醫(yī)療器械產品目錄的企業(yè)；
（2）生產第三類醫(yī)療器械產品的企業(yè)；
（3）上年度國家、省產品質量抽驗中產品質量不合格或發(fā)生產品質量重大事故的企業(yè)；
（4）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業(yè)；
2、經營環(huán)節(jié)。
（1）經營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)；
（2）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的'經營企業(yè)；
（3）經營省重點監(jiān)控產品的企業(yè)。
3、使用環(huán)節(jié)。
（1）縣級以上醫(yī)療機構；
（2）xx年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機構。
（二）檢查重點內容。
（一）生產環(huán)節(jié)。
2.質量安全生產法規(guī)、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況；
3.質量安全生產責任制建立及落實情況；
4.質量安全生產基礎工作及培訓情況；
5.質量安全生產重要設施、設備的完好狀況及日常維護情況；
6.影響產品質量關鍵原材料采購的供方評價及檔案制度執(zhí)行情況；
7.產品標準的執(zhí)行情況，特別是國家發(fā)布新的強制性標準后，企業(yè)是否及時執(zhí)行的情況；
8.生產過程控制情況，特別是凈化車間的控制情況；
10.質量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況；
（二）經營環(huán)節(jié)。
1.企業(yè)負責人、質量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)規(guī)章；
2.各項規(guī)章制度是否健全并認真貫徹執(zhí)行；
3.購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；
4.產品質量跟蹤情況，產品追溯性如何；
5.培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；
6.有無超范圍經營或降低經營、倉儲條件；
7.有無擅自變更經營、倉庫場所、質量管理人等許可事項；
醫(yī)療器械工作計劃和目標篇八
醫(yī)療設備、器械、衛(wèi)生材料（以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械）是開展診療工作的重要基礎，加強對其采購、使用的管理，也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在2002年就制定了《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》，里面詳細規(guī)定了醫(yī)療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環(huán)節(jié)又是重中之重，它不僅關系到購入產品的質量、價格，還涉及到相關工作人員的廉潔從業(yè)問題。為了進一步加強這方面的工作，我院通過不斷探索，制定和出臺了一系列與之配套的措施，如《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等，以求在制度和做法上進一步完善，進一步規(guī)范采購、使用行為。
一、醫(yī)療設備采購管理。
1、申請：每年底，各科室根據(jù)各自學科發(fā)展的需求，提交明年的設備購置申請，申請經設備科分類匯總，分管領導審核后，提交醫(yī)療裝備管理委員會審議。
2、計劃：醫(yī)療裝備管理委員會審議通過的申請，再提交院長辦公會或黨政聯(lián)席會審批，審批通過的申請，最終形成年度購置計劃。
3、科室臨時急需的設備申請，由設備科直接報院領導審批。
4、公示：設備科根據(jù)年度購置計劃，按輕重緩急，分期分批實施采購。正式組織采購前，要將擬采購設備名稱、數(shù)量、采購方式等內容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標的潛在供應商。
招標結束后，要將招標結果張貼在我院公告欄上，在一周之內，如有證據(jù)表明有低于招標價的，在滿足招標要求的情況下，按低價采購。
5、采購方式：根據(jù)購置計劃，凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的品種，需按程序向政府采購中心申報，并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種，醫(yī)院組織自主采購。
凡單價在20萬元以上的設備，在向政府采購中心申報時，其預算（或最高限價）由我院先行詢價決定。
6、招標參數(shù)的編制：招標參數(shù)由使用科室和相關職能部門共同制定并簽名，報分管院長審核，待院領導傳閱、審簽后再組織招標。
另外我院編制的招標參數(shù)，在保證臨床使用需求和產品質量的同時，會盡量。
降低門檻標準，擴大產品入圍范圍，增加競爭力度。
7、招標與定標：屬政府采購的項目，按程序申報，由政府采購中心組織招投標。
醫(yī)院自主采購項目，設備科收齊投標文件后，由設備、器械、衛(wèi)材招標采購工作領導小組組織開標，在滿足招標要求的前提下，低價中標。
二、醫(yī)用耗材采購與使用管理。
1、我院的醫(yī)用耗材實行招標采購，原則上一年招標一次。
2、從未在我院使用過的新的醫(yī)用耗材，實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審，從制度上保證了急需、有用的材料進入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評審會一年舉行兩次，材料申請科室的主任和遴選評審專家實行回避制度，不作為本次遴選評審專家，也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式，半數(shù)以上（不包含半數(shù)）通過。遴選結果應當場公布和公示，無任何異議后，方可進入醫(yī)院使用。
醫(yī)療器械工作計劃和目標篇九
為加強醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械生產經營行為，依據(jù)《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號)、《醫(yī)療器械生產企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20xx〕x號)、《醫(yī)療器械生產日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20xx〕x號)、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20xx〕x號)及《關于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產經營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20xx〕x號)，制定本計劃。
(一)全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，堅持從嚴監(jiān)管，綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、責任約談、^v^黑名單^v^、信用等級評定、督查通報等監(jiān)管手段，推動監(jiān)管責任的落實。
(二)堅持風險管控原則，扎實推進醫(yī)療器械生產企業(yè)分類分級監(jiān)管，對醫(yī)療器械經營實施分類管理，加強對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，注重企業(yè)存在問題的整改落實和督促跟蹤，加大飛行檢查力度，提升日常監(jiān)管的針對性和有效性。
(三)落實企業(yè)主體責任，推進醫(yī)療器械gmp、gsp實施。
(一)生產環(huán)節(jié)：
1、根據(jù)^v^先注冊后許可^v^的監(jiān)管模式，全面核查已取得醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證尚未取得產品注冊證的生產企業(yè)現(xiàn)狀，檢查內容：
(1)企業(yè)是否存在無產品注冊證生產銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為；
(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產醫(yī)療器械的行為；
(3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內生產銷售的行為。
2、加強對生產企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標準的監(jiān)督檢查，重點檢查：
(3)企業(yè)是否嚴格按照產品技術要求(注冊產品標準)進行檢驗檢測和出廠放行；醫(yī)療器械說明書、包裝和標簽是否與注冊證核準內容相一致。
3、按^v^屬地監(jiān)管，分級負責^v^的原則，嚴格落實分類分級監(jiān)管要求。
(4)對實施一級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產企業(yè)，市局在企業(yè)備案后三個月內組織開展一次全項目檢查，20xx年日常檢查抽查覆蓋率50%.各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產企業(yè)日常檢查應達到全覆蓋。
(5)對轄區(qū)內20xx年度和20xx年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的醫(yī)療器械生產企業(yè)開展一次全項目監(jiān)督檢查，有違法違規(guī)行為的，依法進行處理。
4、推進生產質量管理規(guī)范全面實施，提升企業(yè)生產質量管理水平.按照國家總局《關于醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范執(zhí)行有關事宜的通告》(20xx年第x號)、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》(20xx年第x號公告)要求，分階段推進醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的實施工作.按照市局制定的《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范推進計劃表》(附件1)，加強對新開辦醫(yī)療器械生產企業(yè)、遷移或增加生產場地企業(yè)的監(jiān)督指導.將醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標準和依據(jù)，督促企業(yè)在醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產、銷售和售后服務等過程嚴格遵守生產質量管理規(guī)范的要求，自覺執(zhí)行質量管理體系自查年度報告制度。
(二)經營環(huán)節(jié)：
1、加強對新開辦的醫(yī)療器械經營企業(yè)的現(xiàn)場檢查。對三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%。重點檢查：是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求。
2、強化對無菌和植入性醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率達100%；對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要督促整改，復查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%。重點檢查：
(1)購銷記錄是否真實、完整，能否滿足可追溯要求；
(2)儲存、運輸條件是否符合標簽和說明書的規(guī)定；
(3)是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
3、加強對特殊驗配類經營企業(yè)的監(jiān)督檢查.對從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經營企業(yè)，重點檢查：
(1)是否配備相關專業(yè)或者職業(yè)資格人員；
(2)產品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質證明材料；
(3)產品進貨渠道是否合法；
(4)購銷記錄是否齊全；
(5)售后服務管理是否符合要求。
4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查。
(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查：是否取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；產品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質證明材料；進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。
(2)對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查：是否夸大宣傳；是否無證經營；產品和供貨企業(yè)是否合法；說明書、標簽和包裝標識是否規(guī)范；是否按要求開具銷售票據(jù)。
5、開展對醫(yī)療器械經營企業(yè)符合經營質量管理規(guī)范要求的情況進行監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經營企業(yè)》，加強對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經營質量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查，在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎上，對質量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。
6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。
(三)使用環(huán)節(jié)：
1、加強對縣級以上醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局可結合本轄區(qū)實際制定檢查計劃，對縣級以上醫(yī)療機構在用設備和植入材料進行檢查.重點檢查：
(1)對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，醫(yī)療機構是否按照產品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄。
(3)診斷、監(jiān)護儀器使用的軟件是否與注冊證中產品技術要求相符；
(4)植入材料的購進渠道是否合法、進口產品有無注冊、原始資料是否留存、產品信息是否記載到病歷中。
2、加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點醫(yī)療機構、民營醫(yī)療機構體外診斷試劑的監(jiān)督檢查.重點檢查：
(1)是否使用未經注冊的、過期的.體外診斷試劑；
(2)是否在產品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存。
3、加強對口腔科診所的監(jiān)督檢查.重點檢查：
(1)是否使用未經注冊、無產品合格證明的定制式義齒；
(2)是否使用過期的口腔科耗材。
(3)牙科治療床結構性能組成是否與注冊證一致。
(一)市局負責對醫(yī)療器械生產企業(yè)的全項目檢查；對三類醫(yī)療器械經營企業(yè)進行飛行檢查；對新開辦第二類醫(yī)療器械生產企業(yè)的產品技術要求和生產許可申報材料進行初審；負責對醫(yī)療器械生產企業(yè)實施醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導；負責組織實施第一類醫(yī)療器械產品備案、生產備案和第二類醫(yī)療器械經營備案現(xiàn)場核查。
(二)縣區(qū)局負責轄區(qū)內醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查，完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求；負責對醫(yī)療器械經營企業(yè)實施醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導；負責對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行跟蹤檢查，督促企業(yè)整改落實。
(一)高度重視，保證全年工作任務完成.本工作計劃的完成情況納入20xx年度政府目標考核內容，各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保證監(jiān)管力量，明確職責分工，落實監(jiān)管責任，確保各項監(jiān)管任務完成。
(二)完善機制，提高監(jiān)管科學化水平.一要建立企業(yè)責任約談制度，注重落實企業(yè)的主體責任，綜合運用質量信用等級評價結果，強化企業(yè)的責任意識，構建以企業(yè)為主的產品質量安全保障體系；二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機制，建立完善監(jiān)管檔案，加強日常監(jiān)管信息化建設；三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度，定期開展質量管理風險分析評估，提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質量安全風險的預判防控能力。
(三)加強督查，建立日常監(jiān)管工作通報制度.市局將結合醫(yī)療器械生產經營企業(yè)監(jiān)督檢查工作，不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進行督查，并在站通報督查情況.請各縣、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質件報送市局醫(yī)療器械科。
(四)建立日常監(jiān)管工作報告制度.各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應如實記錄現(xiàn)場檢查情況，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，應及時固定證據(jù)，并依法查處.檢查中遇到的具體問題，請認真梳理歸納，并提出建議意見及時書面反饋給市局醫(yī)療器械科.同時，每半年上報一次書面總結(含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經驗，發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等)，并填報《安徽省醫(yī)療器械生產企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》。書面總結請分別于x月x日及次年x月x日前上報市局醫(yī)療器械科，同時發(fā)送電子版本。
醫(yī)療器械工作計劃和目標篇十
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附件3。
醫(yī)療器械工作計劃和目標篇十一
根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《xx年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點》（x食藥監(jiān)械〔20xx〕xx號）要求，上半年，我局堅持以科學發(fā)展觀為指導，以“創(chuàng)先爭優(yōu)”活動為載體，不斷強化監(jiān)管，優(yōu)化服務，取得了積極成效，現(xiàn)總結報告如下。
1-6月，我市醫(yī)療器械經營企業(yè)新增經營企業(yè)xx（批發(fā)企業(yè)新增x家）家，注銷x家，目前持有《醫(yī)療器械經營許可證》經營總計xx家。截止6月30日，我市醫(yī)療器械生產企業(yè)xx家，其中三類生產企業(yè)x家，二類生產企業(yè)xx家，一類生產企業(yè)x家，主要生產產品為：三類，醫(yī)用激光儀器設備、手術室、急救室、診療室設備及器具、醫(yī)用高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器等；二類，醫(yī)用化驗和基礎設備器具、定制式義齒，醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料等；一類：病房護理設備及器具、一次性使用pe薄膜手套、一次性使用塑料指套、中醫(yī)艾灸器等。1-6月我市一類醫(yī)療器械新注冊品種x個，重新注冊品種x個。
1．開展高風險醫(yī)療器械專項檢查。根據(jù)全省食品藥品監(jiān)管會議精神，和省局《xx年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點》的要求，我局于4月至6月在全市范圍內開展了高風險醫(yī)療器械的專項檢查，旨在督促企業(yè)完善質量管理，嚴厲查處違法違規(guī)生產、經營行為，深化醫(yī)療器械安全專項整治。本次專項檢查采取企業(yè)自查和飛行檢查相結合的方式，對高風險醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)的質量人員是否做到在職在崗、營業(yè)場所和倉庫是否與證照相符、首營審核執(zhí)行情況、進貨企業(yè)資質審查執(zhí)行情況等進行了全面的檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，我局及時下發(fā)責令改正通知，并進行跟蹤復查，有效地保障了全市高風險醫(yī)療器械的安全有效。
2．開展隱形眼鏡專項整治。針對隱形眼鏡違規(guī)經營行為有所抬頭，我局部署開展了隱形眼鏡經營企業(yè)專項整治行動，4月底，我局組織召開市區(qū)隱形眼鏡經營企業(yè)專項整治培訓會，就如何規(guī)范經營隱形眼鏡及護理液產品進行了培訓，并就隱形眼鏡專項整治進行了具體部署。5-6月，我局先后組織人員對市區(qū)范圍內的隱形眼鏡經營企業(yè)進行了全面排查，重點對各企業(yè)供貨資質、四合一臺帳、質管人員在職在崗情況、驗配設施設備等進行了檢查。通過整治，各隱形眼鏡經營企業(yè)經營行為得到有效規(guī)范，各企業(yè)負責人的守法經營意識明顯提高。
3．開展分子篩制氧設備專項檢查。據(jù)省局《安徽省醫(yī)療機構在用分子篩制氧設備專項檢查方案》（x食藥監(jiān)械〔20xx〕xx號）要求，我局高度重視，認真實施，較好地完成了分子篩制氧設備專項檢查工作。
一、迅速摸底，全面排查。省局發(fā)布專項檢查方案以后，我局立即在全市范圍內開展摸底調查工作，對市區(qū)內的醫(yī)療機構進行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子篩制氧設備醫(yī)療機構的基本情況。經過排查，最終確定全市范圍內使用分子篩制氧設備的醫(yī)療機構僅“xx縣醫(yī)院”一家。
二、加強聯(lián)動，督促自查。落實聯(lián)絡員制度，強化與x縣食品藥品監(jiān)督管理局的聯(lián)動，及時傳達專項檢查方案的內容和要求，并積極督促x縣人民醫(yī)院做好自查工作，及時上報自查材料。
三、實地檢查，規(guī)范整改。6月初，我局由分管副局長帶隊，親自赴x縣人民醫(yī)院進行現(xiàn)場檢查。對分子篩制氧設備注冊證資料、制氧設備培訓記錄、維修保養(yǎng)記錄、氧濃度監(jiān)測記錄、是否在省局備案等進行了檢查。對檢查中存在的問題，已責令該院立即整改。
4.推進醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范培訓。根據(jù)省局醫(yī)療器械生產質量規(guī)范培訓班的相關要求及部署，5月初，我局組織召開全市醫(yī)療器械生產企業(yè)座談會，積極推進醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范認證工作，為規(guī)范的實施進行宣傳發(fā)動。通過此次會議，全面?zhèn)鬟_了省局和國家局實施醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的有關要求，并對醫(yī)療器械的產業(yè)現(xiàn)狀，未來的發(fā)展趨勢進行了介紹和分析，進一步強調了推進質量管理規(guī)范的重要性和緊迫性，還對規(guī)范中的條款進行逐條講解分析，向企業(yè)轉發(fā)了相關文件，要求各企業(yè)認真組織學習，提前準備，特別是做好人員培訓、體系完善、硬件改造、設備更新等工作，盡早啟動和加快推進實施醫(yī)療器械生產質量規(guī)范工作。
醫(yī)療器械工作計劃和目標篇十二
始終把優(yōu)秀的企業(yè)文化作為企業(yè)發(fā)展的核心競爭力，把^v^三十二字方針^v^融入到具體的工作中，導入cis系統(tǒng);提前規(guī)劃和準備十五周年大慶活動，做好宣傳、展示形象。
(二)經濟指標及考核盈余:。
繼續(xù)堅持以^v^項目為中心，以變現(xiàn)為核心，突出重點^v^，^v^變現(xiàn)、變現(xiàn)、再變現(xiàn)^v^，始終把變現(xiàn)工作放在工作的首要位置。
1、在優(yōu)質、高效完成在建項目開發(fā)、回籠資金的同時，要深入調查、認真研究，適時變現(xiàn)湖天花園村、鴻運樓、湖天一色12#樓、三角坪停車場、世紀文體街的變現(xiàn)，完成湖天商業(yè)廣場的部分招商工作。
2、總結湖天一色___酒店在銷售、裝修、開業(yè)等方面的典型經驗，形成___產權式酒店的標準和模式，先后在4月份、6月份和10月份推出會同___酒店、順天國際___酒店、洪江___酒店。
3、認真調研，抓住城市南擴、工業(yè)園建設、中方全面搬家、高速公路通車的契機，全面推進中方生態(tài)城的項目建設。第一，按照建設^v^鶴、芷、中、洪一體化^v^的思路，由中方縣政府牽頭、企業(yè)組織實施，邀請專家、行業(yè)參與大懷化城區(qū)規(guī)劃的討論和宣傳，讓^v^生態(tài)城^v^和^v^懷化后花園^v^的概念深入人心。第二，項目開發(fā)以住宅為主、商業(yè)為輔，走以^v^項目帶動^v^和^v^土地轉讓^v^相結合的變現(xiàn)方式，杜絕發(fā)生已征土地的法律風險。
4、主樓征地拆遷工作要必須加大力度、加快步伐，爭取時間，規(guī)避由于《物權法》出臺新增加的阻力，在8月底前完成主樓拆遷和可行性研究報告，力爭在10月份推出主樓的住宅部分，在12月份推出商業(yè)部分，全力打造懷化第一樓。同時還要確保在6月份前解決湖天一色五期重合地問題。
5、洪江、會同、靖州加快已開樓盤的建設，準確把握市場，抓住時機，及時調整銷售政策，確保^v^資金就地平衡^v^。認真研究百貨業(yè)態(tài)的管理，精細測算，搞好冷水江___國際的整改。
(三)完善考核機制、任務分解到位，確保完成20xx年度各項經濟指標。
由于受宏觀政策大氣候的影響，20xx年房產公司的產值和考核盈余與xx年保持一致。要2月底完成任務分解工作，到部門(項目)、到處室、到個人。3月份完善考核機制。
(四)認真落實^v^產品優(yōu)、成本低、服務好^v^的各項措施。
3月份完成房產服務手冊;5月份完成^v^定額設計^v^和^v^定額施工^v^方案，并在此基礎上圍繞集團產業(yè)戰(zhàn)略，加大對產品的研發(fā)力度，研究符合酒店和超市經營管理的產品，為主樓的開發(fā)建設提供寶貴經驗;6月份成立客戶俱樂部和房屋超市。
(五)確保工程進度，爭取如期完工，為銷售任務的完成創(chuàng)造條件。
(六)資金是項目開發(fā)的生命線，既要加速變現(xiàn)，又要加大融資力度，做到^v^兩條腿走路^v^。在做好按揭*款、爭取項目*款的同時，認真研究和利用銀行新的金融產品，推動銷售。融資工作從^v^依賴^v^銀行轉變?yōu)閊v^依靠^v^銀行。
(七)積極應對持續(xù)、穩(wěn)健的宏觀調控政策，認真分析國家新出臺的土地增值稅政策，研究對策，提前準備，落實措施。
(八)加強項目開發(fā)的營銷策劃工作，重視市場調研，宣傳工作提前介入，確保完成銷售任務。
(九)重視和加強人力資源工作，建立健全管理制度。培養(yǎng)、引進專業(yè)技術類人才和操盤手，逐步擺脫^v^能人經濟^v^模式。
我們相信，20xx年有董事局的正確領導、有___人萬眾一心的精神，房產公司全體員工會再接再厲，為___的事業(yè)努力工作。
醫(yī)療器械工作計劃和目標篇十三
認真貫徹落實《xxx中央xxx關于推進安全生產領域改革發(fā)展的意見》精神，牢固樹立紅線意識和安全發(fā)展理念，強化職業(yè)病危害源頭治理，強化監(jiān)管監(jiān)察執(zhí)法，推動企業(yè)落實主體責任，推進職業(yè)病防治監(jiān)管工作，全面提升監(jiān)管水平，有效遏制職業(yè)病，切實保護廣大勞動者的職業(yè)健康。
二、工作目標和指標。
堅持依法行政、嚴格執(zhí)法，積極組織各類專項檢查和重點督查，嚴厲打擊職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管領域的違法行為，確保職業(yè)病危害源頭有效控制，職業(yè)病危害程度明顯減輕，工作場所作業(yè)環(huán)境明顯改善，職業(yè)病發(fā)病水平有所下降，勞動者健康及其相關權益得到充分保障。具體工作目標和指標：
（一）重點行業(yè)的用人單位職業(yè)病危害項目申報率達到95%以上；
（二）重點行業(yè)企業(yè)工作場所職業(yè)病危害因素定期檢測率達到85%以上；
（三）重點行業(yè)企業(yè)接觸職業(yè)病危害的勞動者在崗期間職業(yè)健康檢查率達到90%以上；
（四）重點行業(yè)企業(yè)主要負責人、職業(yè)衛(wèi)生管理人員職業(yè)衛(wèi)生培訓率均達到95%以上；
（五）重點行業(yè)企業(yè)職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督檢查覆蓋率達85%以上；
三、工作任務。
（一）進一步完善生產經營單位基本信息數(shù)據(jù)庫。
1.完善申報常態(tài)和動態(tài)化管理。繼續(xù)加大職業(yè)危害申報情況的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)主動落實職業(yè)病危害項目申報，重點抓好已經申報企業(yè)發(fā)生變化的變更申報及新檢查出的未申報企業(yè)的申報工作，進一步增加申報數(shù)量。
2.督促指導轄區(qū)從事生產經營活動的職業(yè)病危害嚴重行業(yè)企業(yè)，通過“工礦商貿企業(yè)職業(yè)衛(wèi)生統(tǒng)計分析系統(tǒng)（企業(yè)端）”按時注冊登錄并進行數(shù)據(jù)填報。
3.全年累計完成對255家涉及職業(yè)病危害企業(yè)安全生產和職業(yè)衛(wèi)生一體化的執(zhí)法檢查，第一季度計劃完成45家以上，第二季度累計完成115家以上，第三季度累計完成xx5家以上，第四季度完成255家以上。
（二）大力開展職業(yè)病防治宣傳培訓工作。
4.開展主題宣傳活動。根據(jù)全市統(tǒng)一部署，開展20xx年《職業(yè)病防治法》宣傳周、職業(yè)病防治工作巡回宣傳培訓等大型主題宣傳活動。
5.增強普法宣傳。主動到用人單位發(fā)放職業(yè)病防治常識、職業(yè)病法律法規(guī)等宣傳材料，為企業(yè)送“法”；積極溝通企業(yè)負責人，采取電話、短信、約談會等形式，積極聽取企業(yè)負責人對于職業(yè)衛(wèi)生工作的建議與意見，并加強對企業(yè)負責人的職業(yè)病防治法律法規(guī)宣傳教育，強化用人單位法制觀念和責任意識，促使企業(yè)主動做好職業(yè)衛(wèi)生工作，為勞動者創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。
醫(yī)療器械工作計劃和目標篇十四
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