2023年qa工作總結與心得(實用18篇)

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    總結可以幫助我們找到問題的癥結,從而更好地解決問題。注意總結的客觀性和客觀角度,避免個人主觀情感的夾雜。希望大家在閱讀這些總結范文的過程中,能夠獲得一些新的啟示和寫作方法。
    qa工作總結與心得篇一
    在藥廠,qa與車間發(fā)生摩擦時常有的事。因為qa與車間員工站在不同的立場上,qa更多考慮的是質量,車間更多考慮的是產量,這就造成了分歧,很多時候,就是小小的分歧產生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會越積越深,久而久之,qa會覺得工作壓力大,車間不理解自己,車間回覺得qa就知道沒事挑刺,真章兒的時候幫不上忙,漸漸地,車間便沒有了qa的立足之地。
    那么qa應該如何做好工作呢,個人總結了幾點:
    1、基本功過硬。
    這里的基本功指的是qa的業(yè)務能力,質量、化驗、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設備方面的知識,也就是傳說中的“人機料法環(huán)”,你都要了解、都要掌握。很多人說應該是先去做工藝員和化驗員,然后再去做qa,那樣才是合格的qa,為啥,因為別人蒙不了你,一說什么你都明白,別人不會笑話你,相反的,他會敬重你,有問題愿意和你請教,你管理他也會容易很多。
    2、搞好人際關系。
    人際關系很重要,qa也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來會事半功倍。我認為作為一個qa,“心”要大,要有“宰相肚里能撐船”的大度,工作中發(fā)生了矛盾,qa要找機會與當事人和解,要用不卑不亢的語氣,給車間人員講解當時為什么那樣要求,爭取達成共識,以后工作起來會很好溝通。qa和車間通常都是不合群的,像是兩個幫派。因為我們的立場不同,分成兩派也很正常,但是作為qa,你如果想更好的開展工作,你就一定要和車間員工處好關系,在沒有質量沖突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會順利很多。
    當遇到質量問題的時候,你要告訴他怎么做,為什么這么做,如果這個員工本身對你沒有抵觸情緒,我想他是愿意配合你的。如果你們平時的關系很僵,那么你工作開展起來也會不順利。
    3、認真、嚴謹、細心。
    填寫記錄和簽名時,是否馬馬虎虎,經常寫錯(這樣的話,員工對你的看法是:記錄寫成這樣,還審核我的記錄呢);現場檢查或者審核記錄時,能夠發(fā)現應該發(fā)現的問題(比如明顯的設備清潔不干凈、記錄空項等等)。。。如果以上類似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具備一個優(yōu)秀qa的潛質。
    4、樹立威信。
    作為qa,我們就是車間的一道質量關,如果我們不堅持原則,給車間某些行為開綠燈,那我們就是不負責任,你就對不起qa這個職位,而且當你多次堅持原則后,你會發(fā)現你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人,而是一個堅持原則、把控質量的“重要人物”。舉個例子,某車間有個qa,每天得過且過,現場監(jiān)控時(早班)睡覺,清場檢查時也不認真,自認為和車間關系很好,但是車間員工都知道她是個不合格的qa,每天混日子,一段時間后,她只能離職了。質量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位qa,在車間監(jiān)控時發(fā)現,主任沒有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽,于是他上報了此事。主任被開會批評,幾年后,這個qa升為qa主管,現在是質量部副部長。所以我相信:堅持原則,也是堅持自己。
    5、qa是一個團隊。
    qa一定要成為一個團隊,而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。qa在車間的工作壓力很大,所以一定要“抱團”,在遇到質量問題時要站在一起,日常監(jiān)控時標準要一致,比如對現場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統(tǒng)一的標準,并且認真執(zhí)行下去,時間久了,車間也會習慣這種標準,我們想要求的也就達到了。
    6、qa需要領導的支持。
    qa在車間的位置很尷尬,管理權力沒有車間主任大,也沒什么實權;技術能力趕不上工藝員,這也是qa在車間沒地位的原因之一。所以qa首先需要領導的支持,明確qa的定位,qa不僅僅是一個“在現場溜達的人”,不僅僅是一個“衛(wèi)生員—檢查清場者”,不僅僅是一個“隨意簽字者”,而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領導給予qa更多的權利,比如車間都會發(fā)生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領導說了算的,而我知道某藥廠已經把常見的異常情況的處理交給了qa,異常情況必須上報qa,由qa來處理(嚴重異常情況除外),這樣qa就有了一定的話語權。領導還可以把其他一些事兒的裁決權交給qa,我想這樣qa在車間會有一些地位。
    7、 改變車間主任的質量意識。
    這是個殺手锏,大家都知道車間主任在車間說一不二,如果你有足夠強大的正能量,能夠改變車間主任的質量意識的話,那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的,因為我親身經歷過,一個主任剛來時對待質量和其他主任一樣不冷不熱,但是經過某qa主管的“感化”,變化非常大。每當qa與班段長或者員工沖突時,不管什么原因,先罵車間一頓,然后再問原因,日常工作中也非常支持qa。當然,這也和質量部領導的努力有很大關系?;蛘?,qa可以經常的給車間員工培訓,提高員工的質量意識,建立“全面的質量意識”。讓qa和員工建立起共同的質量目標,目標一致了,分歧就會減少。
    8、溝通能力很重要。
    qa在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問題,不同的人會得到不同的結果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會幫助你和車間人員搞好關系。
    總結來說,個人認為認真嚴謹的工作態(tài)度是作為qa的前提條件,基本功是你的寶庫(隨時要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質量部是你的保障,有了這些,我想車間應該會有你的立足之地,也就能更好的做好qa工作!
    qa工作總結與心得篇二
    回顧20xx年,是我們學習和完善的一年,是讓我們整個團隊成長的一年。雖然上半年由于各方面的原因,導致客戶投訴過多,但是我們努力并采取一切必要的措施,以確保產品質量,減少客戶投訴,從中也得到了很多寶貴的經驗。
    以下我從幾個方面回顧一下我們20xx年的工作及取得的成績。qa團隊建設
    1,人員組成:副組長1人,原料驗收與粗選2人,洗潤切制干燥1人,細選2人,包裝9人(其中試用期員工2人,實習生2人)。
    2,后工序就是前工序的客戶。前后工序緊密配合,發(fā)現錯檢漏檢;分析原因;不斷進步。
    3,初步建立內部培訓體系,編輯內部培訓教材。自學+師帶徒+講座的方式,前工序與后工序交換實習的機制。
    4,灌輸團隊合作意識。主要是為了20xx年開展“共好”團隊管理理念做基礎性的工作。
    5,完善團隊內部信息通道:通過實施“偏差與事故統(tǒng)計表”,理順內部與外部的各類信息。
    質管部與生產部
    1,與工序組長。積極引導干燥與細選組長;持續(xù)督促粗選與包裝組長。在日常工作中,要求其管理好生產現場;要求其對員工進行培訓教育,主動與qa合作。
    2,與工藝組。本年度上半年工藝組力量薄弱,其內部建設混亂,工藝員個人技能不過關;我們無奈采取“忽視”戰(zhàn)術,直接跳過工藝,自己履行工藝核查工作;下半年工藝重組,我們及時調整戰(zhàn)術,為工藝提供我們力所能及的幫助,鼓勵工藝主管進行隊伍建設,在日常工作中,與工藝員合作,對工藝員進行引導,使工藝自身能履行職責工作。
    1,及時處理退貨:接到成品退貨通知后,及時安排qa進行質量檢查;并根據退貨處理周期要求進行跟蹤。
    2,及時的確認養(yǎng)護品種質量:成品在養(yǎng)護過程中發(fā)現的問題品種,當天對其進行質量確認,并發(fā)布確認信息。
    3,共同把關質量:通過主動通知成品有關特殊質量狀態(tài)的信息,確保成品庫能按照客戶質量要求發(fā)貨,不錯發(fā)。
    4,與客戶溝通:積極通過成品庫與客戶,業(yè)務員進行溝通。明確客戶質量標準,減少非質量問題退貨。
    qa工作總結與心得篇三
    20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了x有限公司。她將在x的領域被承認是做得最好的!
    正如x的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!
    一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整,和不懈努力的學習,使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的新人!是x這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
    由于以前有食品行業(yè)現場品質管理的相關經驗,進入x擔任現場qa,是我結合以往經驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在x職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
    現場qa主要負責生產過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發(fā)掉進產品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節(jié)產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產品的質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對x產品形象的損壞;生產結束清場不徹底,很有可能對下一批產品造成污染……現場工作的親身經歷告訴我,現場qa要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風險降到最低,將危害消滅于無形!
    在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是x人做事的態(tài)度,既為x的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“we strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了x人對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和x賦予我的偉大使命!
    qa工作總結與心得篇四
    各位領導:
    大家好!
    很榮幸能有這個機會寫這份總結報告,時間過得飛快,轉眼我在***公司品質部從事qa工作已有半年有余,在過去的這半年多的時間內我學到了很多東西,也非常感謝各位領導的栽培,同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點,結合我進***公司前在其他公司工作的經驗,現做總結報告如下,請各位領導審核及指正:
    一、品質標準的認識
    我認為做品質工作的經常強調品質保證,無非是做三件事:
    1.要知道什么是好,什么是不好。
    2.要知道為什么好,為什么不好。
    3.要知道怎樣預防不好,怎樣才能做好。
    無論是產線的終檢,還是品管部的qa或oqc,我們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證,再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。 可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準,如果身為過程檢驗的oqc或qa對標準不熟煉或不執(zhí)行,完全依據主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會起到質量保證的意義,反而會誤事,嚴重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產品所產生的問題與客訴(出貨標簽錯誤),完全就是我們oqc在檢驗時候不認真、不仔細造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關鍵的還是在我們標準系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓、任職資格的上崗的持續(xù)確認、績效考核的推動等都應也員工形成有機的結合體方是治本的長期對策。 現在我們品管部對一些客訴與經常在檢驗中發(fā)生的問題做了匯總的檔案,并已形成圖片,使感性與理性相結合,增強了檢驗人員對不合格產品的記憶力,對我檢驗的工作就起了很大的幫助。
    二、品質標準的管控
    個時候品質已經形成了,后面的檢驗只是進行品質驗證,公司要承擔不合格品的返工成本。
    三、表單的填寫問題
    如何正確填寫表單不是一個簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關項目是否完全的填寫,并沒有錯誤說來簡單,但在實際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。 如:不需要填寫的項目必須有刪除線,要求填寫多個項目/數據的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。 特別是我們oqc的出貨檢驗報告,以及生產線的品質異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點,如何填寫,并完美的結案是關系到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學習,更加小心的在今后的工作中去注意,因為五、六線生產的都是一些小單、散單,報表也多,如果一不留神寫錯了,出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。
    四、品質與產品交期
    我之前公司在別的公司作品管都很強調出貨的問題,現在在工作之余,談論到品管工作,有的朋友強調做品管工作的,必須將品質、交期分開,只須單單對產品的品質負責,不要考慮其它的因素! 我認為呢在這里是重點強調品質的單一特性,是產品的固有特性。那么脫離交期的產品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。 如果只是將品質當作是品管部門的事情,將交期當作是計劃部、生產部門的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺做品管工作的要懂得品質外還要兼顧交期才是應該有的想法。 呵呵,大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過,實際情況是比較復雜的?在現場監(jiān)控的確會發(fā)現很多問題,特別是剛開始的時候,不管是軟件、硬件還是濕件,作為qa的角度多少總能發(fā)現一點問題,但問題是你在不斷的發(fā)現問題中,是否能最終的解決問題。有些問題,說真的并不是都可以解決的,久而久之,就會成為見怪不怪的現象任其存在了。因此,作為現場監(jiān)控,對于存在一些問題,你發(fā)現的時候應該要清楚地知道對產品的質量的影響究竟有多大,我們所能做的應該是對關鍵的點進行監(jiān)控。而對于關鍵的點的確定,就需要通過產品的工藝等相關情況來確定了。
    由于我在我們公司作qa時間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運的,在日常工作中經常性得到部門領導給予的工作支持,讓我認識自己的缺點,讓我有了進步的空間,最重要的感謝領導的信任,給予我這樣一個平臺,讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領導及同事一路上的支持,謝謝你們!
    此致
    敬禮
    品質部
    年 月 日
    qa工作總結與心得篇五
    20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!
    一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整,和不懈努力的學習,使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
    由于以前有食品行業(yè)現場品質管理的相關經驗,進入xxxxx擔任現場qa,是我結合以往經驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
    消毒,就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發(fā)掉進產品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節(jié)產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產品的質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xxxxx產品形象的損壞;生產結束清場不徹底,很有可能對下一批產品造成污染??現場工作的親身經歷告訴我,現場qa要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風險降到最低,將危害消滅于無形!
    在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉?!边@就是xxxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“westriveforperfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xxxxxx人對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命!
    qa工作總結與心得篇六
    oqc目前的工作分兩塊:1.跟蹤客人樣品、下發(fā)樣品制作單;2.成品出貨檢驗。在此兩項工作基礎上總結分析,找出問題,以最終的品質要求為基準,形成后推力推動前面的工作,促進提高產品質量。
    oqc崗位設置自6月份到現在,已經起到了明顯作用。在6、7月份,針對成品堆放、搬運、裝柜不合理現象進行拍照暴光并提出整改要求,目前這些問題點基本得到解決。針對經常出現的問題點進行控制,督促品管部、制造部提高產品質量。針對146-031拉手轉動現象,提出了引孔、打細釘的方法,解決了這一問題;針對175-02b包裝不緊湊,容易下陷的問題提出了箱內加木條框的建議,制止了紙箱下陷現象。產品內部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現象經常出現,造成客人投訴,針對這些問題,加緊檢驗力度,并且寫了《客訴報告總結分析》,從技術因素、作業(yè)規(guī)范、品質控制點、品質意識和責任心5個方面對我司品質問題進行了闡述,提出改善意見。多次發(fā)現重大品質事故,及時提報,避免了客人索賠。如39客人洗手臺系列洗手盆與大理石孔不配套;64客人329系列立水部分整體不統(tǒng)一,一部分是光滑面,一部分是貼水曲柳皮的余料加工的,制造過程中未過寬帶砂,下線后可以看到明顯的水曲柳紋;64客人356-035洗手臺背板未挖孔,以上問題都屬于嚴重缺陷,可以直接導致客人投訴索賠。
    10至11月份品質事故發(fā)生頻繁,多次出現返工、翻包現象,針對這一時期出現的問題,經和車間一線員工談話了解,調查研究,分析總結,寫出了《品質分析報告》,從建立責任人追究處罰制度、健全技術文件、完善品質控制點3方面論述我司當前該如何提升品質。11月底,經過學習培訓,結合我們公司實際情況,寫出了《如何實現高品質、低成本的質量管理》學習報告,從提升公司整體品質的角度出發(fā),提出了8項著手點,包括市場定價、倒推成本;開展品質意義講座;建立獎懲制度;人才儲備培養(yǎng);完善技術文件等。近期針對我們經常出貨的產品,提出了提升產品品質的建議,提高了品質要求。如柜子底板要光滑平整,茶幾系列立水截面要先刷pu漆后打磨再作底色,然后再背色,保證客人在收到貨組裝時整體顏色一致,手觸摸時光滑平整;以前檢驗洗手臺,主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等,現在這些問題基本得到改善,就要再提升一個檔次,看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴密,這些地方雖不是第一視覺范圍,但是客人早晚會接觸到這些容易被忽視的部位,這些地方處理不好往往給客人留下一個粗枝大葉的印象。
    目前我們給oqc的定位是站在客人的立場上進行出貨檢驗,理論上行得通,但實際操作行不通。目前客人驗貨分兩種,第1種是客人自己來驗貨,這種方式大都比較隨意,沒有檢驗標準,沒有抽樣計劃,沒有接收質量限,檢驗報告由我們根據客人的意圖自己編寫,檢驗成本較低,判定結果不是很明確,投訴概率高。第2種是客人委托驗貨公司驗貨,這種方式比較正規(guī),有檢驗標準、抽樣計劃、接收質量限,驗貨報告由他們編寫,驗貨成本較高,結果判定明確,投訴概率低。目前oqc驗貨不可能象第2種客人驗貨那樣,制定完整的檢驗標準、抽樣計劃、接受質量限,依據其標準驗貨。原因有:1.檢驗成本過高,甚至會打亂現場生產秩序。2.時間、人力有限。3.標準無法和品管部標準統(tǒng)一,容易產生沖突。4.行政職務不高,其判定結果容易遭到各個部門的異議。換個角度考慮,即便是再厲害的oqc,再嚴格的檢驗標準和接收質量限,其結果只是減少不良品外流,不能形成產品品質,不能降低品質成本,因為這個時候品質已經形成了,后面的檢驗只是進行品質驗證,公司要承擔不合格品的翻修成本。這種品質管控方法把人界定為厭惡工作,逃避責任,要施加壓力或強制監(jiān)督才能達到目的,他們只有一個命令一個動作的被動行為,無法發(fā)揮個人才能,反而容易反感,在激烈競爭的今天,這種品質管理方法無法面面俱到,已漸感乏力。一個現實的例子,針對現今客人投訴較多的產品碰劃傷現象,經周例會討論決定由oqc監(jiān)督裝柜過程,防止員工將摔壞的產品裝進去,客人投訴時以此來界定是誰的責任。猛一聽覺得有道理,我們仔細分析一下,有多少可行性,利弊如何。1.監(jiān)督裝柜是件很普通、容易的事情,一名普通工人完全能夠勝任。即便可行,有意義,依現在oqc的待遇和自身綜合水平來講,如果讓oqc來落實監(jiān)督裝柜,無論從哪個方面看都是人力資源浪費,且不說有沒有成就感;另一方面,有些環(huán)節(jié)又面臨著人力資源瓶頸,有些時候客人技術資料、圖紙沒有經過翻譯轉化就直接轉給開發(fā)部,造成兩個部門之間溝通不順暢,而這些工作oqc完全能夠勝任。2.裝柜時間不固定,且時間較長,不易跟蹤監(jiān)督。3.跟蹤監(jiān)督無法面面俱到,反而會讓操作員工思想松懈,沒有滿足感和成就感,甚至反感,效果適得其反。只有依靠大家的努力,共同發(fā)揮才智,本著人性向善的觀點,尊重人性,樹立人人都想做好事情的理念,讓員工有熱心參與的力量,在工作中獲得滿足感和成就感,以往大家有個錯誤,認為員工都是為了生活和薪水,不得以才出賣勞力,所以必須靠命令、監(jiān)督來促使其被動地工作,其實,除了少數者以外,大部分人都希望在現場有發(fā)揮構想,表現才能的機會,尤其是得到重視和贊許?;谶@種觀點,我們的品管圈就應運而生了。
    品管圈活動是自主性的活動,也是現場員工自發(fā)參與改進作業(yè)現場的最佳途徑,不用命令的方式,而是將這些意念用教育、激勵、領導的方法讓員工自發(fā)地參與改善提高品質的活動,這種活動也是企業(yè)文化的重要組成部分。目前品管圈活動在全球制造業(yè)被廣泛推廣,但是我們不能生搬硬套,必須結合我們自身的具體情況,本著實事求是,一切從實際出發(fā)地觀點,推行我們自己的品管圈活動。我們強調人性化、自發(fā)性,并不排除要完善各種技術文件,建立規(guī)章制度。
    以下是我對20xx年我們公司品質活動開展的計劃和建議:
    一.增加品質工程師。目前品管部在品質標準方面不齊全,有些地方根本上是空白。標準空白,那么要做到什么樣,依據什么檢驗都成了主觀臆測。我們強調品質保證,無非是做三件事,1.要知道什么是好,什么是不好。2.要知道為什么好,為什么不好。3.要知道怎樣預防不好,怎樣才能做好。設置品質工程師就是要從定單下發(fā)前將品質問題點抓起來,盡可能地把問題扼殺在萌芽狀態(tài)。依我們目前的情況,品質工程師最好由技術部調派,這樣上手比較快。品質工程師在前期對樣品制作中存在工藝難點、易發(fā)生品質問題進行跟蹤整理,對不合理的地方提出改善意見,在產品生產前編寫《品質標準》,對加工難點進行說明,提出預防措施這是品管工作的重點。
    二.取消業(yè)務部oqc崗位編制,品管部增加oqc崗位(或者不設),便于品質工作全面開展。從進料到成品出貨,牽涉到很多檢驗標準、抽樣計劃、aql值,由一個部門統(tǒng)籌規(guī)劃容易掌控,能夠增加前面品質工作的壓力,降低品質成本,無論是fqc,還是oqc他們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證,再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。20xx年我們的目標翻番,場地和人員不可能翻番,如果仍然是后面驗貨返工,前面產品又要下線,中間勢必一團糟,翻番的目標難以實現,所以要在前期下功夫。客人驗貨由業(yè)務員和品管部人員陪同。
    三.業(yè)務部增加業(yè)務工程師。依據80/20原則,一個制造業(yè)工廠,業(yè)務
    和技術及后勤部門的人員占總人數20%,但是他們在實現贏利全過程中卻做了80%的工作;制造部和品質部人員占總人數的80%,但是只做了20%的工作。針對目前業(yè)務部和技術部溝通中存在的障礙,設立業(yè)務工程師很有必要,10月份我們曾因為jha產品底板用錯遭到投訴,并索賠$13,235。
    四.總辦室增加品質專員開展推行品管圈活動。
    1.進行全員品質意識宣傳,定期開展關于品質意義的講座,收集貼近我們實際的材料作為講座內容??梢栽诂F場、辦公室張貼品質標語、警示牌等提醒全員參與品質活動。
    2.建立品質獎懲制度,對典型正反事例進行大會表揚與批評。任何人都有榮辱感,在公共場合都希望被表揚,不希望被批評。
    3.各車間及辦公現場設置品質宣傳專用看板、不良品展示板,開展品質不良聯報,活用qc手法,會同各部門提出矯正預防措施,改善工作現場。
    4.不定期開展提升品質建議的活動,尤其是對制程中經常發(fā)生的品質問題,且一直沒有得到有效控制的問題,組織討論,集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的性情、接納的肚量、豐富的知識和責任感,要多聽取他人的意見,樹立員工的主人翁責任感。
    5.定期舉行成果發(fā)表會,相互交換意見,相互啟發(fā),提高現場人員的水準。
    20xx質管二部二期qa團隊年終總結
    ------回顧20xx,展望20xx
    回顧20xx
    回顧20xx年,是我們學習和完善的一年,是讓我們整個團隊成長的一年。雖然上半年由于各方面的.原因,導致客戶投訴過多,但是我們努力并采取一切必要的措施,以確保產品質量,減少客戶投訴,從中也得到了很多寶貴的經驗。
    以下我從幾個方面回顧一下我們20xx年的工作及取得的成績。qa團隊建設
    1,人員組成:副組長1人,原料驗收與粗選2人,洗潤切制干燥1人,細選2人,包裝9人(其中試用期員工2人,實習生2人)。
    2,后工序就是前工序的客戶。前后工序緊密配合,發(fā)現錯檢漏檢;分析原因;不斷進步。
    3,初步建立內部培訓體系,編輯內部培訓教材。自學+師帶徒+講座的方式,前工序與后工序交換實習的機制。
    4,灌輸團隊合作意識。主要是為了20xx年開展“共好”團隊管理理念做基礎性的工作。
    5,完善團隊內部信息通道:通過實施“偏差與事故統(tǒng)計表”,理順內部與外部的各類信息。
    質管部與生產部
    1,與工序組長。積極引導干燥與細選組長;持續(xù)督促粗選與包裝組長。在日常工作中,要求其管理好生產現場;要求其對員工進行培訓教育,主動與qa合作。
    2,與工藝組。本年度上半年工藝組力量薄弱,其內部建設混亂,工藝員個人技能不過關;我們無奈采取“忽視”戰(zhàn)術,直接跳過工藝,自己履行工藝核查工作;下半年工藝重組,我們及時調整戰(zhàn)術,為工藝提供我們力所能及的幫助,鼓勵工藝主管進行隊伍建設,在日常工作中,與工藝員合作,對工藝員進行引導,使工藝自身能履行職責工作。
    1,及時處理退貨:接到成品退貨通知后,及時安排qa進行質量檢查;并根據退貨處理周期要求進行跟蹤。
    2,及時的確認養(yǎng)護品種質量:成品在養(yǎng)護過程中發(fā)現的問題品種,當天對其進行質量確認,并發(fā)布確認信息。
    3,共同把關質量:通過主動通知成品有關特殊質量狀態(tài)的信息,確保成品庫能按照客戶質量要求發(fā)貨,不錯發(fā)。
    4,與客戶溝通:積極通過成品庫與客戶,業(yè)務員進行溝通。明確客戶質量標準,減少非質量問題退貨。
    本年度,我們取得了一定的成績,但同時也可以看出,我們還需要繼續(xù)努力提高,做的更好。
    展望20xx
    回顧20xx,展望20xx。我們深知:只有良好的qa團隊,良好部門間溝通合作,才能有良好的質量,才能保證xxxx的品牌;可控的穩(wěn)定的質量是公司創(chuàng)造良好效益與利潤的基礎。
    以下我從幾個方面展望20xx年里我們工作的規(guī)劃與要求:加強qa內部管理
    1.確立團隊口號:發(fā)掘自我,實現價值;保證質量,服務xxxx。2.完善團隊培訓體系:
    2.1結合qa分級管理制度和績效考核制度。從培訓目標,培訓對象,培訓內容,培訓考核全方位分析確立團隊內部培訓體系。帶動團隊成員學習興趣,向學習型團隊這一目標靠近。
    2.2重點引導帶領1-2名骨干,協助團隊管理工作,處理日常問題。3.落實完善績效考核:
    3.1使績效考核與工作實際良好結合。一則突出績效與工資的緊密掛鉤。
    3.2用績效考核,發(fā)現團隊或團隊成員不足之處,再通過培訓,使團隊或團隊成員彌補不足,不斷得到進步。3.3結合qa分級管理制度。
    1.質量標準的適用性。在符合國家法規(guī)規(guī)定標準的前提下,根據客戶要求,確立各醫(yī)院客戶的飲片質量檢驗標準。防止標準過高,造成公司成本提高,效益利潤下降。2.嚴格控制質量等級:根據目前在試生產的等級標準品種;嚴格控制等級。關注并參與等級標準工作的全面開展。日常工作中,加強對三等品、等外品、次品的控制。防止浪費,造成公司損失。
    3.積極協助工藝公關小組工作。提高生產工藝,提高生產效率。
    4.強化質量效益意識:日常處理車間問題時,在注重質量的前提下,同時注重公司效益的思考。一切活動出發(fā)點都是為了增加公司效益利潤。
    做好qa與生產,qa與職工的溝通
    1.質量不是檢驗出來的,而是生產出來的。思考如何提高員工質量意識,改變員工觀念,如何使生產部管理員主動帶頭做好質量。
    2.用誠心換真心。(工作方式、態(tài)度)。用團隊的敬業(yè)精神,專業(yè)水平,良好的服務態(tài)度,同化生產部管理員與生產員工。公正的處理爭端。
    3.注重過程控制,增加檢查頻率。
    完善并推行質量保證體系
    1.推進團隊制度化文件化管理。不管gmp執(zhí)行程度怎么樣,我們團隊內部將推行制度化管理。集中學習公司gmp文件。
    2.在團隊內部實施制度化管理后,積極尋求上面支持,通過對各相關部門的gmp檢查,規(guī)范督促其他部門推行質量化管理。
    qa工作總結與心得篇七
    熱心回答同事詢問的問題。由于自己以前接觸計算機應用多一點兒,積累了一些經驗,在工作中,經常會有同事詢問,我總是會把自己明白的分享給大家。我認為大家的潛力都提高了,我們的公司才會整體的提高。關于我們目前的狀況,我提一點看法,就是關于月末結賬的問題,應收、應付、采購、制單、庫務等相關人員口徑要一致,統(tǒng)一時間結賬,便于賬賬之間進行核對。要強化月末盤點的概念,盤點就是要進行賬實核對,目的是要到達賬實相符。
    賬面數和實數之間差了未達單據,所以盤點時必須要處理好未達單據,不僅僅是送貨單,入庫單、庫與庫之間的送貨單等與庫存相關的單據都存在著未達狀況,都要列全,而且要注明單據的性質(是送貨單還是入庫單還是庫與庫之間的送貨單,只列單據號不易區(qū)分),單據的狀況(做廢或改單)此刻這些方面做的還不夠,未達單據帶給不是很全,有些入庫單未帶給,未達單據如果不準確,庫存核對就無法有效的進行,更談不上賬實相符了。還有盤點日的單據必須要和庫務確定好是盤點前還是盤點后,不能再出現同一天的單據,有的是盤點前,有的是盤后的狀況,這樣我們在處理單據是會出現混亂。
    總之,經過三個月的試用期,我認為我能夠用心、主動、熟練的完成自己的工作,在工作中能夠發(fā)現問題,并用心全面的配合公司的要求來展開工作,與同事能夠很好的配合和協調。在以后的工作中我會一如繼往,對人:與人為善,對工作:力求完美,不斷的提升自己的業(yè)務水平及綜合素質,以期為公司的發(fā)展盡自己的一份力量。員工轉正申請書尊敬的領導:我于20xx年7月9日成為公司的試用員工,到這天6個月試用期已滿,根據公司的規(guī)章制度,現申請轉為公司正式員工。
    作為一個應屆畢業(yè)生,初來公司,以前很擔心不知該怎樣與人共處,該如何做好工作;但是公司寬松融洽的工作氛圍、團結向上的企業(yè)文化,讓我很快完成了從學生到職員的轉變。在輪崗實習期間,我先后在工程部、成本部、企發(fā)部和辦公室等各個部門的學習工作了一段時間。
    這些部門的業(yè)務是我以前從未接觸過的',和我的專業(yè)知識相差也較大;但是各部門領導和同事的耐心指導,使我在較短的時間內適應了公司的工作環(huán)境,也熟悉了公司的整個操作流程。在本部門的工作中,我一向嚴格要求自己,認真及時做好領導布置的每一項任務,同時主動為領導分憂;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學習請教,不斷提高充實自己,期望能盡早獨當一面,為公司做出更大的貢獻。
    qa工作總結與心得篇八
    20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了xxx有限公司。她將在xxx的領域被承認是做得最好的!正如xxxxx的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!
    一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整,和不懈努力的學習,使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xx這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
    由于以前有食品行業(yè)現場品質管理的相關經驗,進入xxx擔任現場qa,是我結合以往經驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
    現場qa主要負責生產過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發(fā)掉進產品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節(jié)產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產品的質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xx產品形象的損壞;生產結束清場不徹底,很有可能對下一批產品造成污染現場工作的親身經歷告訴我,現場qa要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風險降到最低,將危害消滅于無形!
    在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉?!边@就是xxx人做事的態(tài)度,既為xxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“westriveforperfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xx人對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxx賦予我的偉大使命!
    qa:xx年x月x日
    qa工作總結與心得篇九
    回顧過去的一年,qc在公司領導的正確指導下,各部門的配合下,在全體駐廠qc人員的努力下,實現了qc:抓好工廠現場在線質量關、把好工廠實物放行關、跟好工廠質量改進關、提升自身能力關的目標.
    1.建立了質量監(jiān)控機制。
    由人員的'減少,qc工作量及壓力加大,為了充分發(fā)揮現場檢查監(jiān)控職能,qc進行了工作重心調整,完善內部制度,以客戶關注項和目前產品可能存在的質量問題風險為控制重點,以日檢日報周報月報制度,對工廠質量標準執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查,及時指出管理中存在的問題,提出糾正要求并進行復驗,較為有效地控制了質量關。
    2.優(yōu)化了質量管理體系。
    通過客戶反饋及現場監(jiān)控發(fā)現的問題,對質量控制相關文件、流程及表單進行了完善與修正,對于工作中的盲點進行了補充,對不健全的體系文件進行了完善;同時,制作了相關培訓視頻,對各工廠相關人員進行了培訓.總體來說,共修改了4個個文件,提出了1類標準的修改意見,制作了2個培訓視頻,促進了質量管理體系更具適宜性、可操性及實效性.
    3.促進了工廠技術改造。
    針對工廠硬件gmp存在的問題及質量安全風險評估結果,對各工廠提出了進行除霉/除銹/設備設施安全改造/水處理設備檢修等8大技術改進項目,督促各工廠在停產期間改造全部完成.
    4.幫助了工廠體系審核。
    幫助工廠完善工廠質量管理體系文件,提出現場存在的問題,指導各部門的整改與完善,協助工廠取得審核的88分高分;幫助完成了桔子生產質量體系的建立,順利通過客戶開工生產確認.
    工作中的不足及改進想法。
    qc做了大量具體工作,取得了小小的成績,但深知距離工作要求還存在差距,具體如下:
    1、質量控制機制雖然得以建立,但仍需進一步完善。今后我們將加強對qc人員溝通能力與系統(tǒng)管理能力的提升,從而全方位地提升團隊能力。
    2、作為公司駐工廠質量把關人員,對于公司工廠存在的問題有些沒有及時匯報。在我們充分認識到這一點的時候,就進行過深刻的反思,并已經開始行動做好此項工作。
    時光飛逝,轉眼將進入新年。時值公司蘊釀突破發(fā)展和走向規(guī)范化、制度化管理發(fā)展之際,面對新產品的不斷出現、市場的變化,qc工作任重而道遠。我們將繼續(xù)努力工作,成為責任心強,充滿活力,具有高效執(zhí)行力和良好團隊合作精神的團隊.
    qa工作總結與心得篇十
    1.1.1.在個人的20xx年總結中我對自己提出了需在qc儀器分析、有機化工合成及現場監(jiān)控數據統(tǒng)計化管理。
    1.1.2.在整個20xx年,我按照自己事先的計劃目標,在學習化工工藝這一塊下了功夫,通過閱讀了很多書籍結合實際工藝情況,和生產部及工藝管理室的相關中層干部的溝通和交流,使得自己對公司幾個主要品種(鹽酸拓撲替康、鹽酸依匹斯汀、維庫溴胺、枸櫞酸坦度螺酮、丙戊酸鈉、替莫唑胺、白消安)的工藝合成方法、及反應機理有了較大的認識。
    1.1.3.在20xx年中,自己接受了省局舉辦的《藥品生產質量管理規(guī)范》20xx年修訂版的培訓,經過培訓使得自己在對法律法規(guī)的認識上有了很大的提高。特別是對風險管理的認識有了進一步的認識,通過對風險管理知識的一些初步認識,自己去嘗試進行了幾次fmea正式或非正式的進行幾次風險分析,使自己收獲很大,但是通過這幾次風險分析,讓自己明白一個道理,進行fmea分析不是一個部門一個人就能做好的,他涉及范圍廣進行此類分析時必須結合多部門多領域參與其中,且需要的數據量極大,且均是真實可靠的數據,這是進行fmea的前提,如果沒有這些風險分析只是一個幌子。
    1.1.4.自己在1-10月的現場監(jiān)控中,充分利用了自己學到知識,對發(fā)現問題的深度,分析問題的理解程度上有了進一步提高。
    1.1.5.自己在儀器分析方面進步相對要小一些,同時這也是我在明年的工作中重點提升的。
    1.1.6.自己在20xx年10月底通過競聘有幸成為qa室的副主任。通過2個月工作的熟悉基本了解了qa室主任職務的工作流程和工作要求。
    1.2.部門回顧:
    1.2.1.現場監(jiān)控方面是qa室最近年來一個很大的亮點,為公司的cgmp的實施提供了較大的幫助,反映了企業(yè)今年來cgmp道路上存在的不足和需要提高的地方。并通過數據統(tǒng)計分析,將缺陷分級分類分部門進行了相關分析和闡述。(見秦紹武個工作總結分析)。
    1.2.2.質量管理:今年公司總共發(fā)生偏差5個,變更50個、oos2個。整個偏差、變更的處理符合gmp要求,但對偏差變更等的追蹤工作還應加大。
    1.2.3.內部審計和外部審計:本年度總共進行了兩次外部審計和一次內部審計。在鹽酸依匹斯汀和維庫溴銨兩個品種的客戶現場審計工作中,通過審計公司在現場管理暴露了很多問題,也均得到了解決。
    1.2.4.文件管理:今年qa的文件管理較往年有較大的進步,這與公司整個文件管理體系的完善是分不開的,qa的文件記錄基本均能做到按真實時間發(fā)放、回收。但發(fā)放記錄的填寫規(guī)范性、完整性這方面應加強,在2次自檢前或平時抽查均會發(fā)現記錄填寫有個別地方不完整、簽名不完整或空白處未劃去的毛病。文件發(fā)放記錄的填寫目前還不能做到受控。
    1.2.5.驗證管理:今年公司驗證共計68個(已完成59個,未完成9個)公司今年的驗證數量比去年比較少了一半,但是今年的驗證比往年更加真實,特別是二、三車間、qc、庫房的驗證均是真實在做,了解了很多設備、工藝的真實的驗證情況,同時也確保了設備工藝維持在驗證狀態(tài),但一車間幾個品種的工藝、設備的驗證數據還是在編寫所以qa無法獲得有效的數據對其進行確認。各部門交予的驗證方案及報告也存在一些問題:沒有創(chuàng)新和進步,每次交上來的均是想完成任務,思維老套。初審錯誤較多,給qa審核的增加。
    1.2.6.供應商審計:供應商審計工作一直是qa近年來一個比較棘手的問題,20xx年供應商審計沒有一家是真實去做,且整個資料收集工作困難,由于供應商的不配合導致此項工作開展起來難度較大,需符合新版gmp要求,供應商審計這一塊也需加大投入,我們現行的文件中也有需改進的地方,特別是審計員的資質方面,希望公司負責審計供應商的員工應接受相關除gmp要求外其他法律法規(guī)的培訓。
    1.2.7.產品質量回顧:該項工作的開展,去年基本是按期完成,除了國內品種的產品質量審核無法回顧真實數據外,國外幾個品種的質量信息基本可以反映產品的質量狀態(tài),在來年的工作中,我希望國內品種逐漸規(guī)范化使數據更加真實化,逐漸能反映公司產品真實的質量情況。
    2.20xx年展望:
    2.1.個人展望:
    2.1.1.在20xx年中針對qc驗證記錄的審核,發(fā)覺自己在檢驗知識上還比較欠缺,很多專業(yè)的檢驗知識自己還不具備,導致了審核中不能對關鍵的錯誤進行審核。
    2.1.2.對風險管理的進一步認識,風險管理是新版gmp的一個亮點,作為最新質量管理模式的基本單元,需要進一步提高企業(yè)gmp水平必須對風險管理有進一步的認識和理解,希望自己通過正式和非正式、外部培訓、自己下來鉆研的方法能夠比現在更加進步。
    2.1.3.20xx年2月自己報考本科文憑,希望自己的文化結構能夠得到進一步的提高通過2年半的學習拿到本科文憑。
    2.1.4.通過自己的努力管理好qa室。
    2.2.部門展望及要求:
    室在20xx年的工作中將繼承20xx年工作的優(yōu)點繼續(xù)發(fā)揚,堅持qa的原則。
    2.2.2.通過對公司各品種的規(guī)范化,保證qa各項統(tǒng)計數據的真實化。
    2.2.3.現場監(jiān)控:通過對現場監(jiān)控結果的真實記錄,經統(tǒng)計分析后得出公司整個gmp執(zhí)行過程中存在的情況,而上述數據可以用于以后的風險分析,希望現場監(jiān)控員一如既往的堅持此項工作,為風險分析提供有力的數據,從而提高公司整個質量管理水平。
    2.2.4.希望部門每位員工如其總結和展望中所述去提高自己,逐漸提高qa室整個管理水平,成為公司質量管理的先鋒軍。
    2.2.5.希望部門員工保持積極上進和活躍的工作狀態(tài),提高部門和部門之間的溝通能力,從而更好的完成跨部門的工作。
    2.2.6.希望部門增加員工、辦公工具(電腦)來保證20xx年工作的順利開展。
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    qa工作總結與心得篇十一
    2月10日進入公司,前三天進行了關于集團文化、制度、主要產品及業(yè)務介紹和商務禮儀方面的培訓,通過培訓對xx集團有了更深入的了解,同時我也認識到要適應一個正蓬勃發(fā)展的公司的節(jié)奏,就必須嚴格要求自己,提高自己的業(yè)務水平,使個人能力與公司發(fā)展相匹配。
    2月13日來到xxxx,學習qa相關工作事宜,由于自己對一個大型企業(yè)qa工作并沒有系統(tǒng)的認知,所以就沒有明確的學習計劃,只是盲目地學習文件體系,再加上以前每天的工作成果都是明明白白地擺在自己的面前,如一天做了多少個面樣、麥樣的粉質、吹泡,一個新產品的研發(fā)進入到了哪個階段等等,都非常的具體,而現在只是學習,覺得好像只有輸入,沒有輸出,心里很是一種著急、進展慢的感覺,王主任覺察到我的這種想法后就跟我談心,將我需要做的工作一條條指出,并講清楚工作的輕重緩急,后來經理也幾次打電話鼓勵我安心學習,詢問我工作之中有什么困難和問題,可以及時提出來。經過xx經理和王主任的悉心指導,我對自己的工作內容有了更加清晰的認識并制定了學習計劃,主要學習了aib國際統(tǒng)一檢查標準的條款和xx面粉體系文件;參加了sgs有害生物防治培訓和衛(wèi)生知識培訓,對蟲鼠害的防治和gmp操作有了更加深入的了解;在王主任的帶領下,參觀了成品庫房、面粉生產車間,王主任對每一臺設備和每一道工藝都進行了詳細的講解,但由于自己以前對車間設備、工藝方面的關注太少,基礎差,這方面依然是目前的薄弱環(huán)節(jié),在后續(xù)的工作中我會強化對車間設備、工藝的認知和學習;同xx去檢查食堂,對食堂的管理包括對肉、蔬菜等供應商的要求、對食堂工作人員健康的要求、對食堂衛(wèi)生的要求等有了初步的認識等等,學習之中遇到的問題也及時得到了xx主任、xx、xx主任、xx等同事的耐心講解和指導。
    2月27日來到周口工廠學習一周,主要是跟隨xx經理、周口xx經理和qa進行現場檢查,檢查的范圍主要是儲運部和生產部,從成品庫到輔料庫,從回粉間到下糧坑、筒倉,從打包間、制粉車間到配粉車間,只要人能勉強鉆過去和爬上去的地方以及蓋子可以打開的地方,xx經理都會拿著手電筒仔細查看并拍照,包括地面縫隙、墻面縫隙、輸送帶下方、電機死角處、設備內表面、粉倉、潤麥倉、配電室下方等等,并就發(fā)現的問題分別同生產部和儲運部進行了會議總結和解決方案的探討。
    3月5日來到xxxx學習,一到公司xx就給我制定了學習計劃,本周主要是iso9001、iso22000、手冊和二級文件的學習,不懂的地方包括工作中應該注意的問題xx都會耐心具體地講解。今天同xx去深圳市場監(jiān)督管理局遞交自查資料,xx不僅將材料梳理的清清楚楚并附上目錄,并且向其逐頁介紹說明,方便了管理局的后續(xù)查閱,同時也體現了企業(yè)對政府部門的極力配合。
    工作中需要學習的地方還有很多很多,而時間又很緊迫,工作中總感覺有好多沒有考慮到的地方,希望能得到提醒和指示,公司要在xxx取得iso認證,任務也很艱巨,但我相信別人能做好的事情,經過自己的加倍努力同樣也能做好。
    qa工作總結與心得篇十二
    在車間領導的大力關懷和指導下,原料藥車間qa部門的全體人員,齊心協力,以全面推行cgmp管理為工作重點,建立了車間gmp巡查制度等質量管理體系。與倉儲處和qc等部門一起把好進廠物料的質量關,為生產服好務;與生產和qc等部門一起把好成品質量關;為銷售處和外貿部門做好產品的銷售服務工作,并處理好用戶投訴,提高我們廠的信譽。下面是對我的工作進行總結寫了一篇工作總結范文供大家參考。
    回顧這一年來的工作歷程,qa的工作情況可以分為以下幾點:
    人員素質的高低是任何工作效率高低和成敗的關鍵。為此,我們采用集中上課、以老帶新和請人來培訓等方式,先后對車間qa人員、學員、新員工以及全體崗位人員按照培訓計劃進行了大量的gmp培訓學習和考核。根據主任的要求和車間實際情況,對近兩年參加工作的新員工和學員集中組織了多次高密度的強化培訓,并健全了培訓檔案。在這期間,不僅對新職工進行嚴格的崗前培訓,而且還對在崗人員進行gmp強化培訓,以保證所有在崗人員都能進一步熟練掌握相關的操作規(guī)程和gmp相關知識。
    gmp培訓學習提高了人員素質,也使gmp管理工作得到改善,各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。
    sop的重要性已經在生產管理和質量管理當中充分體現了出來。為此,
    qa與各相關部門一起先后修訂或新建各類sop,并將這些管理措施有效地貫徹到生產車間的日常工作當中。
    同時,按gmp要求健全并規(guī)范發(fā)放車間外圍記錄、各品種生產記錄、清場記錄,并由專人審核批生產記錄及原料庫卡,并將各種材料匯總、整理歸檔或上交qa存檔。這為質量追蹤提供了可靠的第一手資料。
    各種驗證工作的開展。
    8月,根據gmp規(guī)定,qa人員會同合成三車間生產等部門相關人員,對精烘包潔凈區(qū)、生產設備、水系統(tǒng)、空調系統(tǒng)及各種計量器具、分析方法、生產工藝等進行驗證,并整理了驗證方案和驗證報告,保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現性。
    為配合銷售部門和外貿部門的工作,除做好日常的質量管理工作以外,
    還由專人答復業(yè)務客戶提出的質量審計材料,并協同qa、qc、倉庫等部門為產品的銷售做好準備等服務工作。
    qa工作總結與心得篇十三
    時光荏苒,歲月如歌,一轉眼已經悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的,回首,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。
    從5月中旬到現在我已經在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念,但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結,使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。
    3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致。
    8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現場進行抽查。
    三、密切配合,與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產記錄審核工作,批生產記錄審核也是我的工作重點之一,截止月12日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產過程監(jiān)控記錄,復檢記錄中數據是否計算準確無誤,是否與批生產指令,包裝指令內容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證,設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。每個月月末根據銷售部門提供的銷售數據,完成銷售記錄的編寫,并上報至質量管理部。
    六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產品,待包裝產品,成品取樣237次。按照車間領導的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。以上六方面是我在2013年下半年這段時間的工作內容,在不斷的學習和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。
    2.管理能力有待加強,因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術。
    3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的,還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現干不完的現象。達不到自己所要的結果。
    1.提高業(yè)務水平及管理能力在20我要著重提高自己兩方面的能力,對各品種生產工藝進行深入學習,平時多下車間,多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學習上級領導的管理模式,要敢管,敢于做決定。
    2.加強生產過程監(jiān)控,認真完成領導交待的各項工作。
    3.及時跟進產品的檢驗結果查詢以上幾部分是我對這段時間的工作總結及下一年的工作規(guī)劃,而在新的歷史形勢下,工藝技術及質量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂,工藝服務于生產,質量控制產品品質。對于我來說來到一正即是機遇,又是挑戰(zhàn)。社會總是不斷的進步,經濟總是向前發(fā)展,曾有古人云:“以銅為鏡,可以正衣冠;以史以鏡,可以知興衰;以人為鏡,可以明得失。”在2014,我會以更積極的工作態(tài)度為公司做出應有的貢獻。
    qa工作總結與心得篇十四
    兩周的工作,總體上感覺是很充實的,雖然重復做著差不多的工作,但還是從中學習到了許多東西,明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味,每天都會遇到新的事物與問題,向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作,當然這也會讓自己思考問題,并且遵循理論與實踐相結合,查閱了相關資料和生產崗位上的相關文件及批記錄,努力掌握相關工作要點,盡快成為一個合格的qa人員。
    久了注意力也會放松,所以我想qa人員并不是我以前所見和現在所做的這么簡單,自己可以說還沒有完全進入狀態(tài),常言道知恥而后勇,今后我會跟緊老師們的步伐勇往直前,融入這個大環(huán)境中去。
    2.在固體制劑車間里,各個崗位上的同事都盡職盡責,盡量做到最好,不出任何差錯,對我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好,沒有利用好這么好的工作學習環(huán)境,沒有多問自己幾個為什么,老師這機器該怎么操作、出現問題怎么處理,對整個生產工藝沒有深入的了解,影響產品質量的關鍵點沒有拿捏準確,這是萬萬不能的,所以接下來就是要全身心投入到現在的的工作環(huán)境中去,深挖問題,豐富工作經驗。
    人員必須深入了解制藥生產各個方面的法律法規(guī),各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學習,全面提升自己的知識面。所以在有空余時間里閱讀了gmp及美國fda的相關內容。
    按規(guī)操作。質量保證的工作是不可或缺的,因此在工作中,從自己做起從小事做起,協同好操作老師們的工作,爭取批批合格支支達標。
    1.固體車間各個崗位學習。
    2.學習審核生產批記錄,整理歸檔文件。
    3.學習受訓相關內容。
    1.相關知識。
    片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合,通過制劑技術壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。
    昏迷病人不易吞服;生物利用度低。
    2.片劑的制備。
    (1)原輔料的處理。
    包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細度在。
    80~100目,毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細些,以便于混合,含量準確。
    原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或對光、熱不穩(wěn)定的藥物,應避光、避熱、以避免成分損失或失效。
    (2)制軟材。
    在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團塊,即為軟材。軟材的質量多憑經驗掌握,要求捏之成團,團而不粘;按之即裂,裂而不散。
    (3)制濕顆粒。
    將軟材用手或機械擠壓通過篩網,即得濕顆粒。濕顆粒的質量也多憑經驗掌握,通常把濕粒置于手掌中顛動數炊,有沉重感,細粉少,顆粒應完整,無長條。
    (4)干燥。
    濕顆粒制好后,應立即干燥,以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質而定,一般為50~80℃。干燥時溫度應逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時還應勤翻動,厚度不宜超過2cm。
    顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制,應根據每一具體品種的不同而保留適當的水分,一般為3%左右。
    (5)整粒與總混。
    壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理,使彼此粘連結塊的顆粒分開。同時用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質;并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。
    (6)壓片。
    壓片的過程包括:飼料、壓片、出片。壓片機有單沖壓片機和旋轉式壓片機。
    3.片劑存在問題。
    (1)松片。
    片劑由于硬度不夠,受振動易松散成粉末的現象稱為松片。檢查方法:將片劑置中指和食指之間,用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。
    產生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。解決措施:調整壓力,增加適當的粘合劑等。
    (2)裂片。
    片劑受到振動或經放置后,從腰間開裂或頂部脫落一層的現象稱裂片。
    檢查方法:取數片置小瓶中振搖,應不產生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數次,檢查是否有裂片。產生原因:片劑彈性復原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當或用量不足,細粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。解決措施:換用彈性小、塑性大的輔料,選擇合適的粘合劑或增加用量,調整壓力,更換沖頭或模圈。
    (3)粘沖。
    片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現象稱粘沖??逃形淖只驒M線的沖頭更易發(fā)生粘沖現象。
    產生原因:含水量過多,潤滑劑作用不當,沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。
    解決措施:控制含水量,選擇合適潤滑劑或增加用量,更換沖頭,控制環(huán)境相對濕度等。
    (4)崩解遲緩。
    片劑崩解時限超過藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩。
    產生原因:崩解劑用量不當,疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等。解決措施:適當增加崩解劑用量,減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑,選擇合適的粘合劑及其用量,調整壓力等。
    (5)片重差異超限。
    片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。產生原因:顆粒大小不勻,流動性不好,下沖升降不靈活,加料斗裝量時多時少等。
    解決措施:控制顆粒大小均勻,更換下沖,保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。
    (6)變色或色斑。
    指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現色澤不一的斑點,導致外觀不符合要求。
    產生原因:顆粒過硬,混料不勻,接觸金屬離子,壓片機污染油污等。
    解決措施:控制顆粒硬度,原輔料混合均勻,避免接觸金屬容器,防止壓片機油污。
    4.片劑的包衣。
    在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。包衣的目的:(1)掩蓋藥物的不良嗅味;(2)增加藥物的穩(wěn)定性,因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣;(3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;(4)避免胃液對藥物的破壞和藥物對胃腸道的刺激性;(5)改善片劑的外觀和便于識別。
    1.在塑瓶包裝中發(fā)現一桶中間品有兩個批號,組織相關操作人員檢查發(fā)現,該批中間品包衣后有三桶批號寫錯,要求操作人員及時改正了。
    2.制料過程中,操作動作過大,導致物料浪費和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中后,料斗底閥處始終滴漏。
    3.塑瓶包裝間清場不徹底(十幾來粒上批藥片)。
    4.測脆碎度時,前后質量不合理,后者質量大于前者(可能是檢測前儀器上有殘留物或藥片吸潮)。
    5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度。
    qa工作總結與心得篇十五
    各位領導:
    大家好!
    很榮幸能有這個機會寫這份總結報告,時間過得飛快,轉眼我在***公司品質部從事qa工作已有半年有余,在過去的這半年多的時間內我學到了很多東西,也非常感謝各位領導的栽培,同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點,結合我進***公司前在其他公司工作的經驗,現做總結報告如下,請各位領導審核及指正:
    我認為做品質工作的經常強調品質保證,無非是做三件事:
    無論是產線的終檢,還是品管部的qa或oqc,我們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證,再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準,如果身為過程檢驗的oqc或qa對標準不熟煉或不執(zhí)行,完全依據主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會起到質量保證的意義,反而會誤事,嚴重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產品所產生的問題與客訴(出貨標簽錯誤),完全就是我們oqc在檢驗時候不認真、不仔細造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關鍵的還是在我們標準系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓、任職資格的上崗的持續(xù)確認、績效考核的推動等都應也員工形成有機的結合體方是治本的長期對策。
    作為品質ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產部管理人員的品質爭議了,經常標準無法和生產部標準統(tǒng)一,容易產生沖突。其實任何品質問題的產生,責任的歸屬與技術、品管、生產三個部門完全脫不了關系的。
    如何正確填寫表單不是一個簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關項目是否完全的填寫,并沒有錯誤說來簡單,但在實際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。如:不需要填寫的項目必須有刪除線,要求填寫多個項目/數據的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。特別是我們oqc的出貨檢驗報告,以及生產線的品質異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點,如何填寫,并完美的結案是關系到很多方面的東西。
    我之前公司在別的公司作品管都很強調出貨的問題,現在在工作之余,談論到品管工作,有的朋友強調做品管工作的,必須將品質、交期分開,只須單單對產品的品質負責,不要考慮其它的因素!我認為呢在這里是重點強調品質的單一特性,是產品的固有特性。那么脫離交期的產品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。如果只是將品質當作是品管部門的事情,將交期當作是計劃部、生產部門的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺做品管工作的.要懂得品質外還要兼顧交期才是應該有的想法。呵呵,大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過,實際情況是比較復雜的?在現場監(jiān)控的確會發(fā)現很多問題,特別是剛開始的時候,不管是軟件、硬件還是濕件,作為qa的角度多少總能發(fā)現一點問題,但問題是你在不斷的發(fā)現問題中,是否能最終的解決問題。有些問題,說真的并不是都可以解決的,久而久之,就會成為見怪不怪的現象任其存在了。因此,作為現場監(jiān)控,對于存在一些問題,你發(fā)現的時候應該要清楚地知道對產品的質量的影響究竟有多大,我們所能做的應該是對關鍵的點進行監(jiān)控。
    由于我在我們公司作qa時間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運的,在日常工作中經常性得到部門領導給予的工作支持,讓我認識自己的缺點,讓我有了進步的空間,最重要的感謝領導的信任,給予我這樣一個平臺,讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領導及同事一路上的支持,謝謝你們!
    此致
    敬禮
    品質部。
    20xx年元月1日。
    qa工作總結與心得篇十六
    20**年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了xx***有限公司。她將在xx*的領域被承認是做得最好的!正如xx*的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!
    一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整,和不懈努力的學習,使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xx這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
    由于以前有食品行業(yè)現場品質管理的相關經驗,進入xx擔任現場qa,是我結合以往經驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
    消毒,就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發(fā)掉進產品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節(jié)產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產品的質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xx產品形象的損壞;生產結束清場不徹底,很有可能對下一批產品造成污染??現場工作的親身經歷告訴我,現場qa要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風險降到最低,將危害消滅于無形!
    在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是****人做事的態(tài)度,既為xx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“westriveforperfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xx人對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和xx賦予我的偉大使命!
    qa工作總結與心得篇十七
    1.1.1.在個人的20xx年總結中我對自己提出了需在qc儀器分析、有機化工合成及現場監(jiān)控數據統(tǒng)計化管理。
    1.1.2.在整個20xx年,我按照自己事先的計劃目標,在學習化工工藝這一塊下了功夫,通過閱讀了很多書籍結合實際工藝情況,和生產部及工藝管理室的相關中層干部的溝通和交流,使得自己對公司幾個主要品種(鹽酸拓撲替康、鹽酸依匹斯汀、維庫溴胺、枸櫞酸坦度螺酮、丙戊酸鈉、替莫唑胺、白消安)的工藝合成方法、及反應機理有了較大的認識。
    1.1.3.在20xx年中,自己接受了省局舉辦的《藥品生產質量管理規(guī)范》20xx年修訂版的培訓,經過培訓使得自己在對法律法規(guī)的認識上有了很大的提高。特別是對風險管理的認識有了進一步的認識,通過對風險管理知識的一些初步認識,自己去嘗試進行了幾次fmea正式或非正式的進行幾次風險分析,使自己收獲很大,但是通過這幾次風險分析,讓自己明白一個道理,進行fmea分析不是一個部門一個人就能做好的,他涉及范圍廣進行此類分析時必須結合多部門多領域參與其中,且需要的數據量極大,且均是真實可靠的數據,這是進行fmea的前提,如果沒有這些風險分析只是一個幌子。
    1.1.4.自己在1-10月的現場監(jiān)控中,充分利用了自己學到知識,對發(fā)現問題的深度,分析問題的理解程度上有了進一步提高。
    1.1.5.自己在儀器分析方面進步相對要小一些,同時這也是我在明年的工作中重點提升的。
    1.1.6.自己在20xx年10月底通過競聘有幸成為qa室的副主任。通過2個月工作的熟悉基本了解了qa室主任職務的工作流程和工作要求。
    1.2.部門回顧:
    1.2.1.現場監(jiān)控方面是qa室最近年來一個很大的亮點,為公司的cgmp的實施提供了較大的幫助,反映了企業(yè)今年來cgmp道路上存在的不足和需要提高的地方。并通過數據統(tǒng)計分析,將缺陷分級分類分部門進行了相關分析和闡述。(見秦紹武個工作總結分析)。
    1.2.2.質量管理:今年公司總共發(fā)生偏差5個,變更50個、oos2個。整個偏差、變更的處理符合gmp要求,但對偏差變更等的追蹤工作還應加大。
    1.2.3.內部審計和外部審計:本年度總共進行了兩次外部審計和一次內部審計。在鹽酸依匹斯汀和維庫溴銨兩個品種的客戶現場審計工作中,通過審計公司在現場管理暴露了很多問題,也均得到了解決。
    1.2.4.文件管理:今年qa的文件管理較往年有較大的進步,這與公司整個文件管理體系的完善是分不開的,qa的文件記錄基本均能做到按真實時間發(fā)放、回收。但發(fā)放記錄的填寫規(guī)范性、完整性這方面應加強,在2次自檢前或平時抽查均會發(fā)現記錄填寫有個別地方不完整、簽名不完整或空白處未劃去的毛病。文件發(fā)放記錄的填寫目前還不能做到受控。
    1.2.5.驗證管理:今年公司驗證共計68個(已完成59個,未完成9個)公司今年的驗證數量比去年比較少了一半,但是今年的驗證比往年更加真實,特別是二、三車間、qc、庫房的驗證均是真實在做,了解了很多設備、工藝的真實的驗證情況,同時也確保了設備工藝維持在驗證狀態(tài),但一車間幾個品種的工藝、設備的驗證數據還是在編寫所以qa無法獲得有效的數據對其進行確認。各部門交予的驗證方案及報告也存在一些問題:沒有創(chuàng)新和進步,每次交上來的均是想完成任務,思維老套。初審錯誤較多,給qa審核的增加。
    1.2.6.供應商審計:供應商審計工作一直是qa近年來一個比較棘手的問題,20xx年供應商審計沒有一家是真實去做,且整個資料收集工作困難,由于供應商的不配合導致此項工作開展起來難度較大,需符合新版gmp要求,供應商審計這一塊也需加大投入,我們現行的文件中也有需改進的'地方,特別是審計員的資質方面,希望公司負責審計供應商的員工應接受相關除gmp要求外其他法律法規(guī)的培訓。
    1.2.7.產品質量回顧:該項工作的開展,去年基本是按期完成,除了國內品種的產品質量審核無法回顧真實數據外,國外幾個品種的質量信息基本可以反映產品的質量狀態(tài),在來年的工作中,我希望國內品種逐漸規(guī)范化使數據更加真實化,逐漸能反映公司產品真實的質量情況。
    2.20xx年展望:
    2.1.個人展望:
    2.1.1.在20xx年中針對qc驗證記錄的審核,發(fā)覺自己在檢驗知識上還比較欠缺,很多專業(yè)的檢驗知識自己還不具備,導致了審核中不能對關鍵的錯誤進行審核。
    2.1.2.對風險管理的進一步認識,風險管理是新版gmp的一個亮點,作為最新質量管理模式的基本單元,需要進一步提高企業(yè)gmp水平必須對風險管理有進一步的認識和理解,希望自己通過正式和非正式、外部培訓、自己下來鉆研的方法能夠比現在更加進步。
    2.1.3.20xx年2月自己報考本科文憑,希望自己的文化結構能夠得到進一步的提高通過2年半的學習拿到本科文憑。
    2.1.4.通過自己的努力管理好qa室。
    2.2.部門展望及要求:
    室在20xx年的工作中將繼承20xx年工作的優(yōu)點繼續(xù)發(fā)揚,堅持qa的原則。
    2.2.2.通過對公司各品種的規(guī)范化,保證qa各項統(tǒng)計數據的真實化。
    2.2.3.現場監(jiān)控:通過對現場監(jiān)控結果的真實記錄,經統(tǒng)計分析后得出公司整個gmp執(zhí)行過程中存在的情況,而上述數據可以用于以后的風險分析,希望現場監(jiān)控員一如既往的堅持此項工作,為風險分析提供有力的數據,從而提高公司整個質量管理水平。
    2.2.4.希望部門每位員工如其總結和展望中所述去提高自己,逐漸提高qa室整個管理水平,成為公司質量管理的先鋒軍。
    2.2.5.希望部門員工保持積極上進和活躍的工作狀態(tài),提高部門和部門之間的溝通能力,從而更好的完成跨部門的工作。
    2.2.6.希望部門增加員工、辦公工具(電腦)來保證20xx年工作的順利開展。
    qa工作總結與心得篇十八
    20xx年x月x日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了公司。她將在公司的領域被承認是做得最好的!正如公司的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!
    一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整,和不懈努力的學習,使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是公司這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
    由于以前有食品行業(yè)現場品質管理的相關經驗,進入公司擔任現場qa,是我結合以往經驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在公司職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
    現場qa主要負責生產過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發(fā)掉進產品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節(jié)產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產品的質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對公司產品形象的損壞;生產結束清場不徹底,很有可能對下一批產品造成污染?現場工作的親身經歷告訴我,現場qa要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風險降到最低,將危害消滅于無形!
    在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉?!边@就是做事的態(tài)度,既為公司的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“west rive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了我對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和我的偉大使命!