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藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇一
大力推進(jìn)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼技術(shù)和第三方技術(shù)平臺(tái),建立對(duì)規(guī)定入網(wǎng)藥品的監(jiān)控、追溯系統(tǒng)。通過藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)時(shí)上傳電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)對(duì)入網(wǎng)監(jiān)管藥品的流量、流向、庫(kù)存等信息的及時(shí)獲取,并通過藥品有關(guān)安全信息的預(yù)警和處理,實(shí)現(xiàn)藥品的全面跟蹤追溯。
積極推行藥品在線電子實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)管理,藥品經(jīng)營(yíng)狀況從以前的手工填報(bào)迅速轉(zhuǎn)為電腦管理,藥品監(jiān)管得到有效提升。在此基礎(chǔ)上,依托華虹技術(shù)開發(fā)公司先后增添了“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠(chéng)信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”、“藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件上報(bào)系統(tǒng)”,實(shí)行與國(guó)家局“中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”有效的對(duì)接,促進(jìn)電子監(jiān)管信息化不斷完善與豐富。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動(dòng)了“西部零售藥店藥品電子監(jiān)管試點(diǎn)項(xiàng)目”,藥品零售藥店免費(fèi)配備了電子監(jiān)管終端設(shè)備,藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)展良好,全市藥品質(zhì)量監(jiān)管水平顯著得到提高。一是設(shè)施設(shè)備安裝培訓(xùn)到位。我局組織藥企統(tǒng)一配發(fā)了國(guó)家局發(fā)放的電腦、掃碼槍等設(shè)備,之后進(jìn)行專題技術(shù)培訓(xùn)。每店指派專人負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上報(bào)工作,做到組織機(jī)構(gòu)健全,網(wǎng)絡(luò)聯(lián)網(wǎng)到企。我局利用企業(yè)例會(huì)和華虹公司業(yè)務(wù)培訓(xùn)之機(jī)組織全市藥品企業(yè)開展電子監(jiān)管碼業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
二是按照要求及時(shí)掃碼上傳數(shù)據(jù)。
針對(duì)標(biāo)注“中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼”的藥品“見碼就掃”,采集貨品資料,1及時(shí)將藥品出入庫(kù)信息錄入上傳,開展藥品購(gòu)銷存網(wǎng)上核注核銷工作。三是及時(shí)處理預(yù)警信息。多數(shù)企業(yè)對(duì)系統(tǒng)中出現(xiàn)的預(yù)警信息能夠及時(shí)處理,對(duì)未勾兌或勾兌不符等預(yù)警能夠與上游企業(yè)溝通解決處理。
四是通過海協(xié)360系統(tǒng)軟件運(yùn)行,提升新版gsp管理水平。電子監(jiān)管貴在操作實(shí)踐,我局先后多次邀請(qǐng)華虹公司技術(shù)人員來進(jìn)行點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的培訓(xùn)與授課,并通過網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行遠(yuǎn)程教學(xué),全市100家企業(yè)全部掌握軟件核心操作技能,90家藥店能夠及時(shí)上報(bào)“中國(guó)藥品電子監(jiān)管”信息數(shù)據(jù),積極推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全管理、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),藥品信息化建設(shè)水平有了新提升。
二、確立重心,敢于突破,迎難而上,堅(jiān)定推進(jìn)藥品電子監(jiān)管的信心與決心。
此次,國(guó)家局針對(duì)企業(yè)運(yùn)行中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)工作開展情況進(jìn)行調(diào)研指導(dǎo)督察,是對(duì)政府、局藥品監(jiān)管工作的無(wú)比信任和支持。在加強(qiáng)運(yùn)行“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠(chéng)信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”等六大管理系統(tǒng)方面積累了一定經(jīng)驗(yàn)。相繼建立了效能監(jiān)察平臺(tái)、政府“oa”信息服務(wù)平臺(tái),先后將食品藥品監(jiān)管責(zé)任考核指標(biāo)分解到每個(gè)月份。
食品藥品安全、專項(xiàng)整治、綜合治理納入社會(huì)管理、安全生產(chǎn)的各個(gè)方面,通過信息網(wǎng)絡(luò)層級(jí)匯報(bào),累計(jì)工作負(fù)荷,突出藥械監(jiān)管、信息化建設(shè)實(shí)績(jī)。我局去年順利通過了藥品安全示范市創(chuàng)建的考核驗(yàn)收,以此為機(jī),局在繼續(xù)夯實(shí)街道(鄉(xiāng))、社區(qū)(村)基層監(jiān)管的基礎(chǔ),充分發(fā)揮藥械三級(jí)網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢(shì),繼續(xù)延伸監(jiān)管的觸角,擴(kuò)大監(jiān)管覆蓋面,積極調(diào)動(dòng)協(xié)管員、信息員工作的積極性,發(fā)揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用,不折不扣貫2徹執(zhí)行國(guó)家總局的英明決策,虛心請(qǐng)教、身體力行,著力實(shí)施西部藥品電子監(jiān)管戰(zhàn)略,重心下移,服務(wù)基層,“嚴(yán)執(zhí)法、全覆蓋、強(qiáng)監(jiān)管、重服務(wù)”,積極推進(jìn)藥品信息化建設(shè)方面再上新的臺(tái)階,堅(jiān)決不辜負(fù)上級(jí)部門對(duì)的殷切期待與厚望。
(一)藥品電子監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)還不夠完善。目前,我市藥品批發(fā)企業(yè)全部納入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng),個(gè)別零售藥店尚未加入監(jiān)管網(wǎng),入網(wǎng)率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對(duì)不履行或運(yùn)用不熟練敷衍應(yīng)對(duì)的企業(yè)沒有約束,缺少相應(yīng)處罰的條款,藥品監(jiān)管部門提出責(zé)改要求多而企業(yè)履行責(zé)任少,對(duì)落實(shí)不力而無(wú)法進(jìn)行相應(yīng)處罰或強(qiáng)制措施,使監(jiān)管工作時(shí)常處于被動(dòng)局面,影響了藥品電子監(jiān)管工作的成效。
(二)系統(tǒng)軟件電腦本身存在一定的缺陷,無(wú)法實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)有效上傳。我局在對(duì)所有企業(yè)監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)個(gè)別藥店系統(tǒng)本身存在有缺陷,如電腦運(yùn)行中經(jīng)常出現(xiàn)死機(jī)或密鑰不能用。
(三)藥品信息資源整合有限,運(yùn)行成本較高。目前我局運(yùn)行“六大”監(jiān)管系統(tǒng),每個(gè)系統(tǒng)自成一體,不能做到一個(gè)藥品信息幾個(gè)網(wǎng)絡(luò)同時(shí)共享,監(jiān)管部門或企業(yè)本身為此投入較多的人力物力,重復(fù)勞動(dòng)量與經(jīng)營(yíng)成本相對(duì)增加,不同企業(yè)納入的信息平臺(tái)不同造成電子監(jiān)管端口不對(duì)接,數(shù)據(jù)傳遞不順暢。如千方百計(jì)、藥一通等技術(shù)平臺(tái)需要企業(yè)二次上報(bào)數(shù)據(jù),造成監(jiān)管碼核注核銷上傳數(shù)據(jù)的滯后,而此類情形在實(shí)際監(jiān)管中確實(shí)存在,需要有一段時(shí)間的調(diào)整過程。
(四)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)與監(jiān)管實(shí)踐相脫節(jié),企業(yè)解決困難問題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監(jiān)管群,納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),并加入華虹公司qq群網(wǎng),在解決系統(tǒng)故障、終端客服方面,毋庸置疑還存在一定不足。國(guó)家局《藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導(dǎo)意見》規(guī)定有:政策解釋、藥品注冊(cè)等問題首問國(guó)家局;體統(tǒng)操作、技術(shù)難點(diǎn)可咨詢中國(guó)藥品電子電子監(jiān)管技術(shù)部門,實(shí)踐操作中,企業(yè)對(duì)監(jiān)管網(wǎng)中出現(xiàn)的問題往往得不到及時(shí)解決,各縣市技術(shù)力量有限,面對(duì)企業(yè)出現(xiàn)層出不窮的新問題,應(yīng)接不暇,只能解決個(gè)別易處理的問題。
技術(shù)支持與監(jiān)管應(yīng)用脫節(jié),技術(shù)部門對(duì)企業(yè)反映的情況無(wú)權(quán)受理,監(jiān)管部門又缺乏一定的技術(shù)支持,使問題累計(jì)而無(wú)法消除,制約了電子監(jiān)管工作的順利展開。
20xx年1月13日。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇二
20__年,圍繞年初制定的食品安全工作責(zé)任目標(biāo),我們以“省級(jí)食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)”為標(biāo)準(zhǔn),充分發(fā)揮各職能部門的協(xié)同作戰(zhàn)功能,重點(diǎn)整治,教育引導(dǎo),逐步規(guī)范,在種養(yǎng)殖、生產(chǎn)、流通、消費(fèi)等環(huán)節(jié)上,狠抓了全鎮(zhèn)食品(藥品)安全工作,我們的做法是:
一、制度健全責(zé)任明確,工作常態(tài)化。
切實(shí)加強(qiáng)了對(duì)食品(藥品)安全監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導(dǎo),鎮(zhèn)黨委政府以黨委副書記、常務(wù)副鎮(zhèn)長(zhǎng)徐同志為組長(zhǎng),分管安全、農(nóng)業(yè)、經(jīng)貿(mào)等領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng),工商、派出所、衛(wèi)生、防疫、教育等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員的食品藥品安全監(jiān)管小組,根據(jù)人事變化適時(shí)調(diào)整,把食品藥品安全監(jiān)管工作納入鎮(zhèn)黨委、政府的重要議事日程,把食品藥品安全監(jiān)管工作作為一項(xiàng)經(jīng)常性的工作來抓,與全鎮(zhèn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展等中心工作同安排、同部署、同考核。同時(shí),與各村、駐郝店各單位簽訂了目標(biāo)管理責(zé)任書,將監(jiān)管內(nèi)容、任務(wù)分解細(xì)化到各村及各相關(guān)部門,一級(jí)抓一級(jí),層層抓落實(shí),形成了一把手負(fù)總責(zé),分管領(lǐng)導(dǎo)親自抓,主管領(lǐng)導(dǎo)具體抓,相關(guān)部門協(xié)同抓的.良好工作局面。建立健全了食品藥品安全相關(guān)制度,配置了專門的辦公場(chǎng)地,完善了《郝店鎮(zhèn)食品藥品安全管理工作方案》,制定了協(xié)管員(信息員)管理制度、明確了協(xié)管員(信息員)工作職責(zé),建立了食品藥品安全協(xié)管工作網(wǎng)絡(luò),安排村計(jì)生專干、企事業(yè)單位的安全員兼任食品藥品安全協(xié)管信息員。
二、形式多樣,宣傳多樣化。
我們采用會(huì)議、培訓(xùn)、專欄、標(biāo)語(yǔ)橫幅、知識(shí)講座等多種形式,對(duì)各學(xué)校(幼兒園)、企業(yè)、餐飲業(yè)主、食品藥品生產(chǎn)、銷售點(diǎn)等重點(diǎn)人群、重點(diǎn)對(duì)象,反復(fù)宣傳《食品藥品安全法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等法律法規(guī),宣講假冒偽劣商品鑒別知識(shí)及農(nóng)村家宴食品藥品衛(wèi)生安全知識(shí)。到目前為止,我們已經(jīng)開展食品藥品安全宣傳教育進(jìn)校園、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)莊活動(dòng)5場(chǎng)次,發(fā)放宣傳資料3500余份,張貼標(biāo)語(yǔ)100多條,懸掛橫幅10條,宣傳教育做到了貼近實(shí)際、貼近生活、貼近消費(fèi)者,營(yíng)造了良好的宣傳氛圍,較明顯地增強(qiáng)了消費(fèi)者的自我保護(hù)意識(shí)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的誠(chéng)信守法意識(shí)。
三、清理整頓,強(qiáng)化管理食品(藥品)。
市場(chǎng)規(guī)范化在食品藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理上,我們集中行動(dòng),清理整頓,規(guī)范運(yùn)作,源頭治理,重點(diǎn)打擊與引導(dǎo)規(guī)范并重,疏堵并舉努力營(yíng)造安全的食品藥品市場(chǎng)。
二是集中整頓,強(qiáng)力規(guī)范食品藥品消費(fèi)市場(chǎng)。在“五一”、“六一”、“十一”等重大節(jié)日,我們組織公安、工商、檢疫、衛(wèi)生等職能部門,會(huì)同市食品(藥品)安全檢查行動(dòng),對(duì)轄區(qū)的食品(藥品)進(jìn)行排查,對(duì)糧油、肉類、蔬菜、飲品、保健品、水產(chǎn)品、酒類、奶制品、兒童食品藥品等重點(diǎn)行業(yè)進(jìn)行集中清理整頓,共出動(dòng)人員100多人次、車輛30臺(tái)次,檢查食品藥品經(jīng)營(yíng)門店60多戶、餐館5戶、學(xué)校食堂3個(gè)、小食店20個(gè),藥品經(jīng)營(yíng)門店4家、村衛(wèi)生室醫(yī)療站17個(gè),沒收無(wú)生產(chǎn)日期、無(wú)質(zhì)量安全標(biāo)志、無(wú)檢驗(yàn)報(bào)告書及過期食品(藥品)17種34公斤并全部銷毀,取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)攤點(diǎn)7處。
三是加強(qiáng)經(jīng)常性管理,有效地防止不安全因素的反彈。按照《食品(藥品)安全工作方案》,我們做到“四個(gè)一”的經(jīng)常性管理,即對(duì)食品(藥品)市場(chǎng)及流通環(huán)節(jié)一月一檢查,對(duì)各檢查情況一月一公布,對(duì)安全信息協(xié)管員一月一回訪,對(duì)食品(藥品)安全工作半年一評(píng)比,引導(dǎo)消費(fèi)者健康消費(fèi),最大限度地壓縮了不法行為的生存空間。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇三
20xx年1月,于順利完成組成工作,面對(duì)人手少,經(jīng)費(fèi)缺、監(jiān)管對(duì)象點(diǎn)多、面廣、線長(zhǎng),情況復(fù)雜諸多不利因素,沒有太多抱怨,不等不靠,敢于擔(dān)當(dāng),主動(dòng)作為,積極開展食品藥品監(jiān)管工作,努力探索食品藥品監(jiān)管新思路?,F(xiàn)將全年來的工作匯報(bào)如下:
入駐所里后,克服人手少,、監(jiān)管面大諸多不利因素,積極主動(dòng)向街道政府匯報(bào),加強(qiáng)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)管員、村信息員及社區(qū)的溝通與聯(lián)系,爭(zhēng)取他們的支持與配合,做好與工商、質(zhì)監(jiān)等監(jiān)管部門的工作對(duì)接,深入一線,摸清轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對(duì)象基本情況,分類建檔造冊(cè),做到底子清,情況明,任務(wù)清,責(zé)任明。目前,我所轄區(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)管對(duì)象274家,其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)10家,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)13家,食品生產(chǎn)企業(yè)2家,餐飲服務(wù)單位120家。食品小作坊8家,食品流通企業(yè)179家,化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位5家。同時(shí),根據(jù)市區(qū)局要求,聯(lián)合社區(qū)開展食品藥品安全隱患排查,并做好相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急方案,簽訂食品生產(chǎn)安全承諾書,明確監(jiān)管責(zé)任,為全面履職夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。
全年檢查食品生產(chǎn)單位23余戶次,流通環(huán)節(jié)食品200戶次,下達(dá)責(zé)令整改通知書30份,轄區(qū)內(nèi)食品市場(chǎng)質(zhì)量安全水平進(jìn)一步提升。
(二)嚴(yán)把食品許可受理關(guān)口。嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》、《行政許可法》等有關(guān)規(guī)定,熱情服務(wù)監(jiān)管對(duì)象,凸顯服務(wù)理念,大力幫促產(chǎn)業(yè)發(fā)展,截止目前,已換發(fā)《食品流xx可證》80,餐飲服務(wù)許可證31家。
和食品安全事故防控措施切實(shí)落到實(shí)處,轄區(qū)內(nèi)各學(xué)校食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)和保障水平較以往有了明顯改觀。
(五)農(nóng)村家庭聚餐登記備案管理穩(wěn)步推進(jìn)。加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村聚餐食品安全監(jiān)督管理,摸清轄區(qū)內(nèi)流動(dòng)宴席經(jīng)營(yíng)者基本情況,督促轄區(qū)內(nèi)各社區(qū)內(nèi)流動(dòng)宴席經(jīng)營(yíng)者簽訂流動(dòng)宴席責(zé)任書3份,發(fā)放食品安全宣傳讀本20余本,農(nóng)村集體聚餐食品安全宣傳單100余份,截止目前,農(nóng)村集體聚餐已登記備案3起,轄區(qū)內(nèi)未發(fā)生一起食品安全事故。
(六)加大整治力度,確保藥械質(zhì)量安全。采取“監(jiān)管全面查、整改回訪查、違規(guī)認(rèn)真查、屢犯重點(diǎn)查”方式,加強(qiáng)日常監(jiān)管,通過開加大醫(yī)療器械“五整治”、無(wú)菌一次性輸液器及植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查、含特殊藥品復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查等專項(xiàng)整治力度。一年來,共檢查藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位2家次,糾正各類違規(guī)問題,轄區(qū)內(nèi)藥械質(zhì)量安全得到了有效保障;加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),,積極幫扶指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)做好新版gsp認(rèn)證準(zhǔn)備工作,提升轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理水平,進(jìn)一步規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序。
明年,將認(rèn)真貫徹落實(shí)好市、縣的決策部署,進(jìn)一步強(qiáng)化措施,夯實(shí)責(zé)任,加強(qiáng)監(jiān)督,確保全縣食品藥品安全。
(一)深入推進(jìn)市場(chǎng)整治,確保轄區(qū)食品藥品安全。嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)口,加大排查防控,突出景區(qū)、學(xué)校食堂、農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)重點(diǎn)區(qū)域,農(nóng)家樂、食品店、餐館飯店和食品加工作坊等重點(diǎn)對(duì)象,豬肉、糧油、水果、蔬菜、肉制品、乳制品、水產(chǎn)品、飲料、酒類等重點(diǎn)品種監(jiān)管力度,及時(shí)排查安全隱患,確保年內(nèi)全縣重大食品藥品安全事故零發(fā)案。
(二)解放思想,創(chuàng)新求實(shí),確保工作取得新突破。全力履行食品藥品安全新職能,抓好各環(huán)節(jié)食品藥品安全,建立健全食品藥品綜合監(jiān)管制度,創(chuàng)新監(jiān)管模式,確保食品藥品安全。繼續(xù)加大爭(zhēng)取工作力度,積極調(diào)動(dòng)各種有利因素,主動(dòng)加強(qiáng)與屬地政府及上級(jí)部門的溝通聯(lián)系,確保各項(xiàng)工作取得新突破。
(三)強(qiáng)化考核,保質(zhì)保量完成其他各項(xiàng)任務(wù)。對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)任務(wù)進(jìn)行時(shí)時(shí)跟蹤考核,及時(shí)解決存在的問題和不足,確保黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)工作、黨建廉政建設(shè)、綜治維穩(wěn)等各項(xiàng)任務(wù)圓滿達(dá)標(biāo)。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇四
20xx年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作的總體思路是:“扶正祛邪、治未病”,即全力推進(jìn)新修訂藥品gmp實(shí)施,服務(wù)全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)大局;牢固樹立問題導(dǎo)向意識(shí),堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)防控理念,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為;全面推進(jìn)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警工作,防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品質(zhì)量問題。
(一)日常監(jiān)督檢查全覆蓋。各地要制定20xx年藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查年度計(jì)劃,統(tǒng)籌力量、合理安排,確保對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%。對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的企業(yè)(單位)現(xiàn)場(chǎng)檢查不得少于1次,對(duì)生產(chǎn)高風(fēng)險(xiǎn)藥品、特殊藥品、以往有不良記錄的企業(yè)要加大檢查力度,對(duì)未通過新修訂藥品gmp認(rèn)證的、取得《藥品生產(chǎn)許可證》但無(wú)藥品批準(zhǔn)證明文件、停產(chǎn)等企業(yè),也要進(jìn)行檢查,做到監(jiān)管無(wú)盲區(qū)。
(二)中藥生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn):一是購(gòu)進(jìn)的中藥材、中藥飲片、中藥提取物供應(yīng)商審計(jì)、購(gòu)入購(gòu)進(jìn)以及供應(yīng)商檔案管理情況。進(jìn)口藥材供應(yīng)商資質(zhì)及購(gòu)入憑證和購(gòu)入渠道合法性,口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書等。中藥材、中藥飲片購(gòu)入合同和發(fā)票是否與企業(yè)實(shí)際購(gòu)入量和使用量相符合。二是中藥材、中藥飲片、中藥制劑的檢驗(yàn)情況。企業(yè)是否按照法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及已公布的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)。三是處方、工藝的執(zhí)行情況,重點(diǎn)檢查是否按法定標(biāo)準(zhǔn)處方和制法投料生產(chǎn);是否使用增重染色、被污染、提取過的、非藥用部位、假劣中藥材、中藥飲片投料;是否偷工減料,非法添加;細(xì)貴中藥材投料是否嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)督投料要求;重點(diǎn)品種是否嚴(yán)格執(zhí)行《吉林省藥品生產(chǎn)全過程動(dòng)態(tài)跟蹤管理辦法》。
(三)注射劑、疫苗生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn):注射劑是否按批準(zhǔn)的處方工藝進(jìn)行生產(chǎn),是否擅自改變滅菌工藝;培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)和滅菌工藝驗(yàn)證是否符合規(guī)定;疫苗生產(chǎn)菌毒種(株)來源是否符合規(guī)定,是否擅自改變菌毒種(株);菌毒種(株)保管和傳代是否符合規(guī)定;是否按規(guī)定使用抗生素、防腐劑、保護(hù)劑;是否按規(guī)定劃分批次及亞批次;是否按規(guī)定進(jìn)行批簽發(fā);是否按藥典或批準(zhǔn)的制造檢定規(guī)程進(jìn)行相關(guān)檢定。
(四)特殊藥品、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn):是否有保證特殊藥品、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)使用存儲(chǔ)的安全條件、措施;是否嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)投制度,含特殊藥品復(fù)方制劑(包括含麻黃堿類、磷酸可待因、地芬諾酯、阿,片粉等復(fù)方制劑)的銷售流向等。
(五)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn):生產(chǎn)品種是否已進(jìn)行工藝和處方核查;是否按法定標(biāo)準(zhǔn)處方和制法投料生產(chǎn),中標(biāo)價(jià)格、成本等是否報(bào)備。
(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn):是否存在無(wú)證配制或超范圍配制的情況;是否嚴(yán)格按照注冊(cè)的處方、工藝投料配制;是否按規(guī)定對(duì)物料、中間品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣。
(七)膠囊類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn):檢查明膠生產(chǎn)企業(yè)成品是否混入工業(yè)明膠,檢查空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)原料購(gòu)進(jìn)和產(chǎn)品產(chǎn)銷存情況,確保不混入工業(yè)明膠。檢查膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)空心膠囊購(gòu)進(jìn)渠道、執(zhí)行批批檢要求情況。
二、全力推進(jìn)新修訂藥品gmp規(guī)范實(shí)施。
(八)嚴(yán)格執(zhí)行新修訂藥品gmp認(rèn)證期限要求。根據(jù)國(guó)家總局要求,20xx年12月31日后所有藥品生產(chǎn)必須符合新修訂藥品gmp要求。各地對(duì)轄區(qū)內(nèi)未通過新修訂藥品gmp認(rèn)證的企業(yè)(車間)要加大監(jiān)督檢查力度,定期巡查停產(chǎn)情況,定期核查應(yīng)停產(chǎn)劑型(車間)原輔料情況,特別是按特殊藥品管理的物料;發(fā)現(xiàn)應(yīng)停產(chǎn)而未停產(chǎn)的,一律依法查處;密切關(guān)注停產(chǎn)企業(yè)善后處理工作,對(duì)涉及經(jīng)濟(jì)和社會(huì)穩(wěn)定等重大情況,及時(shí)報(bào)告。
(九)開展通過新修訂藥品gmp認(rèn)證企業(yè)“回頭看”。省局將結(jié)合專項(xiàng)整治工作,對(duì)部分通過新修訂藥品gmp認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)組織開展藥品gmp跟蹤檢查工作。各地要積極配合省局開展新修訂藥品gmp認(rèn)證檢查工作,在檢查員選調(diào)等工作方面要服從省局安排。要深入企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),做好幫扶和培訓(xùn)工作,積極推進(jìn)新修訂藥品gmp實(shí)施,促進(jìn)我省制藥工業(yè)健康快速發(fā)展。
(十)健全各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織機(jī)構(gòu)。各地應(yīng)當(dāng)建立獨(dú)立設(shè)置的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專職機(jī)構(gòu),配備專職監(jiān)測(cè)人員隊(duì)伍,全面加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥物濫用監(jiān)測(cè)工作。鑒于縣級(jí)機(jī)構(gòu)改革實(shí)際情況,至少應(yīng)當(dāng)指定專門部門并配備專職人員從事轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測(cè)工作。
(十一)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)要高度重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,對(duì)發(fā)生在本轄區(qū)的藥品不良反應(yīng)、疑似藥品不良事件(預(yù)防接種異常反應(yīng)),以及涉及本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)、疑似藥品不良事件(預(yù)防接種異常反應(yīng))要加強(qiáng)監(jiān)測(cè)、調(diào)查和分析、評(píng)價(jià),做到反應(yīng)迅速、措施得力、處置得當(dāng),對(duì)可能存在安全隱患的涉事藥品要采取切實(shí)有效的控制措施,最大限度地降低用藥(預(yù)防接種)風(fēng)險(xiǎn)。
(十二)各地要督促轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)履行藥品生產(chǎn)質(zhì)量第一責(zé)任人的責(zé)任,加強(qiáng)對(duì)本企業(yè)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作,涉及本企業(yè)藥品的疑似不良事件(預(yù)防接種異常反應(yīng))要高度重視,對(duì)可能存在安全性隱患的藥品要及時(shí)采取暫停使用、生產(chǎn)、銷售等措施,對(duì)涉事藥品要認(rèn)真查找原因,對(duì)問題產(chǎn)品要堅(jiān)決、徹底召回。
四、開展專項(xiàng)整治行動(dòng)。
(十三)針對(duì)我省藥品生產(chǎn)監(jiān)管的實(shí)際,組織開展四項(xiàng)專項(xiàng)整治行動(dòng):一是開展中藥集中整頓行動(dòng);二是開展中藥注射液生產(chǎn)專項(xiàng)整治行動(dòng);三是開展疫苗生產(chǎn)專項(xiàng)整治行動(dòng);四是開展多組分生化注射液專項(xiàng)整治行動(dòng)。
(十四)繼續(xù)開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰μ嵘龑m?xiàng)行動(dòng)。各地要以專項(xiàng)行動(dòng)為契機(jī),督促企業(yè)查找在質(zhì)量控制方面的薄弱環(huán)節(jié),發(fā)現(xiàn)問題排除隱患,提升質(zhì)量控制水平,避免不合格的原輔料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié),杜絕不合格的產(chǎn)品上市銷售。各地要督促企業(yè)對(duì)購(gòu)入的原輔料除按法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)外,必須按補(bǔ)充方法進(jìn)行檢驗(yàn)。
五、運(yùn)用綜合監(jiān)管手段,提高監(jiān)管效能。
(十五)做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警工作。各地要嚴(yán)格執(zhí)行《吉林省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和評(píng)估工作制度(試行)》,對(duì)日常監(jiān)管、稽查辦案、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品檢驗(yàn)、藥品注冊(cè)、認(rèn)證檢查中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行收集,并進(jìn)行綜合分析、評(píng)估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)、認(rèn)定風(fēng)險(xiǎn)、控制風(fēng)險(xiǎn)、排除(降低)風(fēng)險(xiǎn),防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn),堅(jiān)決杜絕重大藥品安全惡,性事件的發(fā)生。
(十六)完成藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分工作,并實(shí)施分級(jí)監(jiān)管。年底前,各地要依據(jù)《吉林省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估辦法》,將轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)劃分為不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),并對(duì)其實(shí)施分級(jí)監(jiān)管,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的藥品生產(chǎn)企業(yè)加大監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)頻次。
(十七)扎實(shí)做好藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息化工作。一是做好使用“藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報(bào)系統(tǒng)”報(bào)送信息工作。為全面、及時(shí)、準(zhǔn)確掌握藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關(guān)信息,提高監(jiān)管效能,省局決定今年在藥品生產(chǎn)企業(yè)、省、市、縣三級(jí)藥品監(jiān)管部門開展使用國(guó)家總局藥化司組織建設(shè)的“藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報(bào)系統(tǒng)”報(bào)送信息工作。二是配合相關(guān)部門做好藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品全部賦碼工作,各地要按照省局的統(tǒng)一部署在規(guī)定時(shí)限切實(shí)抓好落實(shí)。
(十八)各地要進(jìn)一步完善轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案,收集轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)圖譜數(shù)據(jù),備份保存。
六、做好兩證換發(fā)及培訓(xùn)工作。
(十九)做好換發(fā)兩證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。20xx年是《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》換證年份,我省藥品生產(chǎn)企業(yè)340戶、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室51戶,企業(yè)數(shù)量多,換證任務(wù)重。省局將根據(jù)國(guó)家總局相關(guān)工作安排,部署我省換證工作,各地要積極配合省局做好相應(yīng)工作。
(二十)省局今年計(jì)劃舉辦兩期面向省、市、縣三級(jí)藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員的培訓(xùn)班;邀請(qǐng)國(guó)家研修學(xué)院在吉林省舉辦至少一期面向藥品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員的培訓(xùn)班。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇五
為強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)管,努力提高藥品安全保障水平,批發(fā)企業(yè)已率先實(shí)施電子監(jiān)管系統(tǒng),并取得明顯成效,現(xiàn)將電子監(jiān)管實(shí)施情況匯報(bào)如下:
一、基本情況。
澠池縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家,即澠池縣醫(yī)藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監(jiān)管系統(tǒng),并在探索中使用,目前主要針對(duì)基本藥物品種進(jìn)行核注核銷。
二、電子監(jiān)管開展情況。
(一)循序漸進(jìn),逐步深入。縣醫(yī)藥公司有專人負(fù)責(zé)上傳藥品購(gòu)銷存信息,并逐步對(duì)特殊藥品實(shí)施電子碼掃描上傳。
(二)核注核銷率有所下降。購(gòu)進(jìn)的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復(fù)方制劑。發(fā)生錯(cuò)誤信息時(shí),預(yù)警機(jī)制可及時(shí)預(yù)警,反饋出現(xiàn)的問題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷率有所下降。
三、存在的困難和問題。
(一)已安裝使用的藥品批發(fā)企業(yè)由于上傳工作量比較大,并且電子監(jiān)管運(yùn)行機(jī)制還處于起步階段,難免出現(xiàn)上傳信息不及時(shí)、或者上傳信息不完全等問題。
(二)思想不重視,還存在著對(duì)電子監(jiān)管工作認(rèn)識(shí)模糊,工作積極性不高,對(duì)基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過且過的狀態(tài)。
(三)在批發(fā)企業(yè)的上級(jí)購(gòu)進(jìn)單位中,許多企業(yè)錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導(dǎo)致縣級(jí)批發(fā)企業(yè)無(wú)法開展核注核銷工作。
藥品電子監(jiān)管推廣工作,其出發(fā)點(diǎn)是通過計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對(duì)食品藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程實(shí)施實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控,實(shí)現(xiàn)食品藥品管理的信息化和科學(xué)化,保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監(jiān)管部門為民辦好事、辦實(shí)事的具體體現(xiàn)。因此,要完成我縣藥品電子監(jiān)管工作任務(wù),我們認(rèn)為應(yīng)進(jìn)一步做好以下工作:
(一)加大宣傳力度,解決思想認(rèn)識(shí)不到位的問題,采取靈活多樣的形式,通過電視、報(bào)紙、廣播等媒體加大電子監(jiān)管工作宣傳力度,使電子監(jiān)管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。
(二)加強(qiáng)技術(shù)支持。我縣電子監(jiān)管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術(shù)人員能夠深入基層,加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的指導(dǎo)工作,促進(jìn)我縣電子監(jiān)管系統(tǒng)的運(yùn)行。
(二)加大培訓(xùn)力度,普及藥品電子監(jiān)管工作知識(shí)。經(jīng)常性組織相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn),提高其從業(yè)人員的業(yè)務(wù)能力和相關(guān)知識(shí)水平。
(三)強(qiáng)化跟蹤監(jiān)督,加快推進(jìn)電子監(jiān)管工作。
五、下階段工作打算。
一是要進(jìn)一步增強(qiáng)政治意識(shí)和責(zé)任意識(shí),把電子監(jiān)管做為當(dāng)前主要任務(wù),堅(jiān)決克服思想松懈、前緊后松的錯(cuò)誤傾向,一定要自始自終把這項(xiàng)工作抓緊抓好,落到實(shí)處。
二是要進(jìn)一步加大對(duì)企業(yè)的監(jiān)管碼核注核銷率的檢查督查力度,督促企業(yè)改造現(xiàn)有管理軟件,將其自身管理軟件的數(shù)據(jù)與電子監(jiān)管上報(bào)數(shù)據(jù)進(jìn)行融合,減少企業(yè)工作量,確保數(shù)據(jù)上傳率達(dá)到100%,全面完成電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)上報(bào)工作。
三是加強(qiáng)調(diào)研,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、幫助企業(yè)解決在實(shí)施過程中遇到的實(shí)際困難,如有技術(shù)問題及時(shí)向軟件開發(fā)公司反饋。
20xx年10月29日。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇六
近年來,xx縣以科學(xué)的發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng),緊緊圍繞保障人民群眾飲食用藥安全這一中心,大力實(shí)施食品藥品放心工程,堅(jiān)持一手抓監(jiān)管,一手抓服務(wù),建立完善了統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、權(quán)威、高效的監(jiān)管機(jī)制,有效保證了人民群眾的飲食用藥安全有效。
按照“地方政府負(fù)總責(zé)”的要求,xx縣把實(shí)施食品藥品放心工程作為整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的一項(xiàng)重點(diǎn)工作來抓,成立了以分管縣長(zhǎng)任組長(zhǎng)、有關(guān)部門負(fù)責(zé)同志為成員的整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作領(lǐng)導(dǎo)小組,切實(shí)加強(qiáng)了對(duì)藥品安全專項(xiàng)整治工作的'領(lǐng)導(dǎo)。為把食品藥品安全工作落到實(shí)處,該縣重點(diǎn)實(shí)施了“四個(gè)納入”,即把食品藥品放心工程納入政府工作報(bào)告,納入縣長(zhǎng)辦公會(huì)的重要議事日程,納入xx縣“xxx”規(guī)劃,納入政府為老百姓解決實(shí)事的民心工程。先后出臺(tái)了《整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》、《藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的意見》等文件,三次在縣長(zhǎng)辦公會(huì)上對(duì)藥品安全監(jiān)管工作進(jìn)行研究、部署;縣人大、縣政協(xié)主要領(lǐng)導(dǎo)多次視察指導(dǎo)藥品安全監(jiān)管工作;縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)也多次深入藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位察看藥品銷售和使用情況,并對(duì)藥品安全監(jiān)管工作提出了很多指導(dǎo)性意見。全縣藥品放心工程有序開展,取得明顯效果。
圍繞藥品安全監(jiān)管工作,該縣積極探索藥品監(jiān)管工作新模式,不斷加強(qiáng)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),進(jìn)一步建立藥品供應(yīng)和監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制,保證了藥品質(zhì)量,讓廣大群眾用藥更方便、更實(shí)惠。一方面,著力構(gòu)建覆蓋全縣的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。積極引導(dǎo)連鎖企業(yè)在農(nóng)村增設(shè)網(wǎng)點(diǎn),xx年新增藥店30余家,全縣單體藥店數(shù)量達(dá)到150多家,加上300多家農(nóng)村衛(wèi)生室,使藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)到100%。同時(shí),本著政府引導(dǎo)、各有關(guān)部門配合、社會(huì)各方參與的原則,實(shí)行由縣醫(yī)藥公司為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院集中配送藥品的模式。去年,縣醫(yī)藥公司為鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品金額累計(jì)達(dá)3000余萬(wàn)元。這一做法,從體制上、源頭上凈化了醫(yī)藥市場(chǎng),減少了藥品流通環(huán)節(jié),降低了經(jīng)營(yíng)成本,使農(nóng)民群眾用上了方便、質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉的藥品。另一方面,努力夯實(shí)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。以鄉(xiāng)鎮(zhèn)安全辦公室為依托,成立了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室,做到了“四個(gè)到位”,即人員配備到位、辦公場(chǎng)所到位,辦公設(shè)備到位,辦公經(jīng)費(fèi)到位。全縣共聘請(qǐng)了374名協(xié)管員和信息員,食品藥品監(jiān)管部門先后多次召開“兩員”培訓(xùn)會(huì),發(fā)放培訓(xùn)材料1200余份,培訓(xùn)人員700多人次,有力推動(dòng)了農(nóng)村藥品監(jiān)管工作的開展。
采取打擊和預(yù)防相結(jié)合、日常監(jiān)管與專項(xiàng)治理相結(jié)合、治標(biāo)與治本相結(jié)合的辦法,加大藥品市場(chǎng)整治力度,不斷規(guī)范了藥品市場(chǎng)秩序。一是以加大宣傳力度為重點(diǎn),營(yíng)造人人關(guān)心藥品安全的濃厚輿論氛圍。在《今日xx》及縣電視臺(tái)、廣播電臺(tái)等新聞媒體開設(shè)安全用藥專欄,宣講涉藥法律法規(guī),剖析典型案例,報(bào)道藥品專項(xiàng)整治開展情況。在3.15國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日、全國(guó)普法宣傳日等重大節(jié)日期間,縣政府都及時(shí)召開工作會(huì)、現(xiàn)場(chǎng)會(huì),組織食品藥品法律法規(guī)宣傳和安全用藥現(xiàn)場(chǎng)咨詢等活動(dòng)。xx年,全縣共印發(fā)《藥品管理法》《山東省藥品使用條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等普法宣傳資料3000余本,發(fā)放宣傳單1xx余份,使涉藥法律法規(guī)家喻戶曉,安全用藥意識(shí)深入人心。二是以暢通舉報(bào)渠道為重點(diǎn),調(diào)動(dòng)社會(huì)各界參與藥品監(jiān)管的積極性。利用縣行風(fēng)熱線、藥品質(zhì)量舉報(bào)電話等媒介,歡迎廣大群眾對(duì)藥品質(zhì)量問題進(jìn)行舉報(bào),使藥品案件能得到及時(shí)查處。三是以實(shí)施集中整治為重點(diǎn),確保人民群眾用藥安全。根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》等文件和法律法規(guī)要求,在日常監(jiān)管工作的基礎(chǔ)上,該縣組織開展了疫苗、中藥材中藥飲片、終止妊娠藥品、學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥械、口腔義齒、藥品包裝標(biāo)簽說明書、醫(yī)用氧、“人血白蛋白”等十幾次專項(xiàng)檢查,共查處假劣藥品案件188起,總貨值金額70余萬(wàn)元。其中在農(nóng)村藥品市場(chǎng)專項(xiàng)檢查中,取締藥品制假售假窩點(diǎn)2個(gè),查獲南古鎮(zhèn)王某、青云鎮(zhèn)朱某銷售的假藥“甲茸壯骨痛痹膠囊”共65千克,收繳用于制造假藥的設(shè)備2臺(tái),有效消除了假藥對(duì)廣大群眾的危害。
工作中,注意做好結(jié)合文章,強(qiáng)化部門配合聯(lián)動(dòng),促進(jìn)企業(yè)自律,完善監(jiān)督機(jī)制,在藥品安全監(jiān)管工作方面實(shí)現(xiàn)新突破。一是做到整頓和規(guī)范相結(jié)合。在開展專項(xiàng)整治工作的基礎(chǔ)上,藥品監(jiān)管部門對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展了拉網(wǎng)式檢查,對(duì)所有藥品零售企業(yè)進(jìn)行了gsp認(rèn)證跟蹤檢查,責(zé)令整改15家,提出整改意見32條,糾正了企業(yè)經(jīng)營(yíng)中的違法行為,增強(qiáng)了企業(yè)嚴(yán)格按照gsp規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為的意識(shí)。具體工作中,藥品監(jiān)管部門充分發(fā)揮藥品抽驗(yàn)工作對(duì)稽查辦案的技術(shù)支撐作用,建立藥檢、稽查工作聯(lián)動(dòng)機(jī)制,使藥品抽驗(yàn)、稽查辦案兩項(xiàng)工作統(tǒng)一研究,統(tǒng)一部署,統(tǒng)一調(diào)度,統(tǒng)一檢查,有效整合監(jiān)管資源,降低了執(zhí)法成本,加快了辦案速度,提高了工作效率。xx年該縣藥品檢驗(yàn)工作初步篩選藥品500余批,送驗(yàn)215批,經(jīng)市所檢驗(yàn)不合格藥品114批,占送驗(yàn)總數(shù)的53%,因抽驗(yàn)不合格而實(shí)施立案處罰的案件占一般程序案件的74.5%。二是綜合監(jiān)管與環(huán)節(jié)監(jiān)管相結(jié)合。在辦理藥品大案要案、違法藥品廣告整治、特殊藥品監(jiān)管中,縣藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商等部門在縣整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,建立了聯(lián)席會(huì)議和聯(lián)絡(luò)員制度,理順了打假治劣的聯(lián)動(dòng)協(xié)作機(jī)制,初步形成了“各司其職、配合聯(lián)動(dòng)”的工作格局。三是部門監(jiān)管與企業(yè)自律相結(jié)合。該縣在抓好藥品市場(chǎng)監(jiān)管的同時(shí),不斷加強(qiáng)藥品安全信用體系建設(shè),促進(jìn)企業(yè)自律。強(qiáng)化企業(yè)作為第一責(zé)任人的意識(shí),教育和引導(dǎo)企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)、嚴(yán)格自律,切實(shí)規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為,保證了藥品經(jīng)營(yíng)使用秩序。四是行政監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合。針對(duì)當(dāng)前農(nóng)村經(jīng)濟(jì)文化相對(duì)落后,農(nóng)民群眾飲食用藥的安全意識(shí)不夠強(qiáng),制售假冒偽劣食品藥品現(xiàn)象依然存在,并出現(xiàn)逐步向農(nóng)村蔓延的趨勢(shì)等實(shí)際,充分依靠鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村街的力量加強(qiáng)農(nóng)村食品藥品監(jiān)督,建立了專業(yè)隊(duì)伍和協(xié)管隊(duì)伍相結(jié)合、行政監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的監(jiān)管機(jī)制。鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)設(shè)立以來,運(yùn)行情況良好,共提供各類藥品案件信息40多件,根據(jù)這些信息,立案查處涉藥違法案件18起,有力打擊了農(nóng)村藥品市場(chǎng)中的制假售假行為,村級(jí)藥品供應(yīng)點(diǎn)藥品質(zhì)量明顯提高。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇七
本年度以來,在上級(jí)業(yè)務(wù)部分的指導(dǎo)下,依照縣局總體工作思路和食品藥品稽查查察查察,重點(diǎn)開展了以下幾方面工作:
在本年的稽查查察查察工作中,食品藥品稽查查察查察隊(duì)結(jié)合創(chuàng)衛(wèi)工作,依照全局網(wǎng)格化責(zé)任劃分制度,在食品監(jiān)管環(huán)節(jié)落實(shí)經(jīng)營(yíng)單位食品平安主體責(zé)任,將整治任務(wù)具體落實(shí)責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)、責(zé)任單位和責(zé)任人,觸類旁通,全面落實(shí)食品平安責(zé)任。嚴(yán)格依照食品生產(chǎn)、流通、餐飲辦事許可審核標(biāo)準(zhǔn),積極介入各類許可現(xiàn)場(chǎng)核查工作,全面落實(shí)經(jīng)營(yíng)單位食品平安責(zé)任,進(jìn)一步增強(qiáng)餐飲辦事食品平安治理,提高餐飲辦事食品平安監(jiān)管效能和水平,提高餐飲辦事許可審核門檻。以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)和規(guī)范操作為重點(diǎn),保持日常監(jiān)管與量化分級(jí)相結(jié)合,動(dòng)態(tài)考評(píng)與年度考評(píng)相結(jié)合,全面推進(jìn)餐飲辦事食品平安監(jiān)督量化分級(jí)治理,實(shí)時(shí)向社會(huì)公示餐飲辦事單位食品平安監(jiān)督量化分級(jí)情況,接收社會(huì)監(jiān)督,確保公開、公平和公平,努力提高餐飲辦事單位食品平安治理水平,規(guī)范餐飲辦事許可工作。
一年來,監(jiān)督稽查查察查察食品生產(chǎn)單位5戶次,食品流通單位846虎刺,餐飲單位726戶次,下發(fā)監(jiān)督意見書480份,責(zé)令整改通知書9份,查處食品經(jīng)營(yíng)單位違法違規(guī)行為4起,立案2起,查處餐飲辦事單位違法違規(guī)行為5起,立案1起,沒收過時(shí)食品價(jià)值1020元,罰款20000元。對(duì)110戶餐飲辦事單位進(jìn)行了量化評(píng)分。
本年稽查查察查察隊(duì)健全完善日常監(jiān)管束度,規(guī)范監(jiān)管行為,強(qiáng)化重年夜運(yùn)動(dòng)餐飲辦事食品平安保障,順利完成了縣人代會(huì)、政協(xié)會(huì)的食品平安保障,圓滿完成了我縣高考、中考期間食品平安保障工作,應(yīng)用快檢設(shè)備,推廣應(yīng)用快檢技巧,提升保障的規(guī)范化和科學(xué)化水平。
依照《忻州市食品藥品?;丰t(yī)療器械等“四品一械”綜合整治實(shí)施》,認(rèn)真開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)督稽查查察查察,對(duì)關(guān)系群眾切身好處的重點(diǎn)品種重點(diǎn)檢查,如:根本藥物、中藥飲片、含麻黃堿類復(fù)方制劑、醫(yī)用氧、體外診斷試劑、疫苗、有特殊儲(chǔ)存要求的藥品、告白藥品等。全隊(duì)共出動(dòng)執(zhí)法人員127人次,檢查藥品零售企業(yè)24家次,醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家次,下達(dá)各類稽查查察查察文書25份,立案3起,罰款共計(jì)10200元。
保持科學(xué)預(yù)防與有效處置懲罰并重的原則,提高對(duì)食品藥品平安風(fēng)險(xiǎn)掌握及突發(fā)事件應(yīng)急處置懲罰能力。本年稽查查察查察隊(duì)依照上級(jí)要求,設(shè)立了專用投訴舉報(bào)德律風(fēng),制定了各類應(yīng)急預(yù)案,積極開展食品藥品應(yīng)急演練,為增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控,提升應(yīng)急處置懲罰水平打好了基本。
下一年,我們將結(jié)合食品藥品監(jiān)管體系扶植,在培訓(xùn)新增食品藥品稽查查察查察人員的基本上,連續(xù)增強(qiáng)稽查查察查察軍隊(duì)與能力扶植,做好稽查查察查察執(zhí)法人員培訓(xùn)工作,努力打造“政治過硬、業(yè)務(wù)優(yōu)良、行動(dòng)快捷、高效廉正”的岢嵐食品藥品稽查查察查察軍隊(duì)品牌形象,用黨的群眾路線教導(dǎo)實(shí)踐運(yùn)動(dòng)推動(dòng)食品藥品科學(xué)稽查查察查察,以更年夜的責(zé)任感和使命感,切實(shí)抓好食品藥品監(jiān)督工作。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇八
自市食品藥品安全工作會(huì)議召開以來,鎮(zhèn)政府按照市食品安全體制改革會(huì)議精神要求。加大對(duì)全鎮(zhèn)餐飲食品和藥品的監(jiān)管力度,并結(jié)合汶南實(shí)際,明確了20xx年全鎮(zhèn)食品藥品安全工作重點(diǎn)。
會(huì)后,鎮(zhèn)黨委政府高度重視,先后成立了xx鎮(zhèn)食品安全委員會(huì)和xx鎮(zhèn)食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部,并下發(fā)汶政發(fā)[20xx]23、24號(hào)兩個(gè)文件至全鎮(zhèn)85個(gè)行政村,同時(shí)與村簽訂20xx年度餐飲食品和藥品安全目標(biāo)責(zé)任書85份。與各餐飲服務(wù)單位和藥品經(jīng)營(yíng)使用單位簽訂質(zhì)量安全承諾書200余份,提高了他們對(duì)食品藥品質(zhì)量安全的自律意識(shí),確保了全鎮(zhèn)人民飲食用藥安全。
按照鎮(zhèn)政府的統(tǒng)一安排,五一前后聯(lián)合公安、工商等部門,對(duì)全鎮(zhèn)100余家餐飲單位進(jìn)行了食品安全專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查各單位使用不合格食品原料和經(jīng)營(yíng)過期劣質(zhì)食品等問題,同時(shí)根據(jù)市局的安排部署,對(duì)有餐飲許可證的飯店進(jìn)行登記調(diào)查,對(duì)無(wú)餐飲許可證的飲店由工商部門勒令整改,限期申請(qǐng)辦理餐飲服務(wù)許可證,到目前,新申請(qǐng)辦證的飯店10家,調(diào)查登記的有證飯店20余家。
5月28日全市食品生產(chǎn)安全監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議在我鎮(zhèn)召開,借這次會(huì)議和《食品安全法》頒布實(shí)施二周年之機(jī),鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所采取多種形式,大力宣傳《中華人民共和國(guó)食品安全法》,懸掛過街聯(lián)6幅,印發(fā)食品安全知識(shí)明白紙3000余份,會(huì)同工商在鎮(zhèn)步行街及汶南集制作宣傳欄5幅,引導(dǎo)人民群眾安全消費(fèi)、理性消費(fèi),提高自我保護(hù)能力。
下半年,我們將對(duì)全鎮(zhèn)64家定點(diǎn)衛(wèi)生室和13家藥店,于中秋、國(guó)慶前后,聯(lián)合公安、工商等職能部門對(duì)藥品質(zhì)量安全進(jìn)行專項(xiàng)檢查,同時(shí)繼續(xù)加大對(duì)餐飲單位的監(jiān)管力度,有證的登記,無(wú)證的辦證,逐步把全鎮(zhèn)的餐飲服務(wù)行業(yè)規(guī)范好。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇九
今年,為貫徹落實(shí)市委、市政府加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理工作的要求,全面貫徹黨的xx屆四中全會(huì)、全區(qū)經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議和全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議精神,貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,踐行科學(xué)監(jiān)管理念,進(jìn)一步健全食品藥品安全責(zé)任體系,保障基本藥物質(zhì)量安全,提升監(jiān)管隊(duì)伍能力,扎實(shí)推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè),確保公眾飲食用藥安全。我局在市委、政府的領(lǐng)導(dǎo)下,結(jié)合本局實(shí)際,制定了切實(shí)可行的工作計(jì)劃,明確了工作的任務(wù)和重點(diǎn),領(lǐng)導(dǎo)班子注重和強(qiáng)調(diào)把工作做實(shí)做細(xì),不搞花架子,使各項(xiàng)工作得到扎實(shí)而有效的落實(shí)。今年來,我局共出動(dòng)了監(jiān)督檢查人次2317次,監(jiān)督檢查了餐飲服務(wù)單位、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)使用單位1486家次;查處餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械違法案件7起,涉及物品總值13.79萬(wàn)元,其中,立案6起,已結(jié)案4起,法定期限結(jié)案率為100%,完成藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)101例?,F(xiàn)將今年主要工作情況總結(jié)匯報(bào)如下:
一、加強(qiáng)機(jī)關(guān)作風(fēng)、黨風(fēng)廉政建設(shè)和隊(duì)伍建設(shè),為全面完成食品藥品監(jiān)管任務(wù)提供強(qiáng)有力保障。
(一)以開展“績(jī)效攻堅(jiān)年”活動(dòng)為契機(jī),加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),強(qiáng)化責(zé)任,加強(qiáng)監(jiān)督,強(qiáng)化干部作風(fēng)、機(jī)關(guān)效能建設(shè)。按照市委、政府的布置安排,扎實(shí)開展“績(jī)效攻堅(jiān)年”活動(dòng),推動(dòng)全局干部職工“三改三增”,即:改變觀念,增強(qiáng)信心;改進(jìn)作風(fēng),增強(qiáng)責(zé)任;改善方法,增強(qiáng)實(shí)效,為科學(xué)發(fā)展、和諧發(fā)展、跨越發(fā)展提供有力的思想和政治保障。我局結(jié)合工作實(shí)際,成立了“績(jī)效攻堅(jiān)年”活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組,制定了活動(dòng)實(shí)施方案,召開了動(dòng)員會(huì),按照市委、政府的要求,制定20xx年單位績(jī)效考評(píng)指標(biāo),并按照考評(píng)指標(biāo)要求將任務(wù)分解到各股室、個(gè)人。在食品藥品監(jiān)管機(jī)制改革后,注意調(diào)查新情況,研究新問題,形成新思路,努力解決由于在機(jī)構(gòu)改革過程中人、財(cái)、物沒有到位產(chǎn)生的各種困難。
(二)加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作,重在教育,強(qiáng)在監(jiān)督。黨風(fēng)廉政建設(shè)是依法監(jiān)管,公正執(zhí)法的堅(jiān)強(qiáng)保證。今年來,我局認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹落實(shí)黨的xx屆四中全會(huì)和全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議精神,全面落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任責(zé)任制,全力支持紀(jì)檢監(jiān)察工作,著力推進(jìn)監(jiān)管懲防體制建設(shè)。加強(qiáng)監(jiān)督,領(lǐng)導(dǎo)以身作則,在抓好自身廉潔的同時(shí),抓好干部廉潔自律監(jiān)督工作。
1.加強(qiáng)和完善制度建設(shè)。我局把廉政建設(shè)和反腐敗工作作為一項(xiàng)基礎(chǔ)性、長(zhǎng)期性、戰(zhàn)略性任務(wù)來抓,全面實(shí)行了“一崗雙責(zé)”責(zé)任制。今年初,把黨風(fēng)廉政建設(shè)工作任務(wù)落實(shí)到股室、到個(gè)人;健全黨風(fēng)廉政建設(shè)教育制度,把黨風(fēng)廉政建設(shè)教育列入了干部教育的一項(xiàng)重要內(nèi)容。
2.嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)廉政制度,杜絕腐敗現(xiàn)象的發(fā)生。今年來,我局嚴(yán)格執(zhí)行廉潔從政的各項(xiàng)規(guī)定,局長(zhǎng)與每個(gè)干部職工簽訂廉政責(zé)任書,完善了干部廉政檔案;紀(jì)檢組長(zhǎng)對(duì)立案案件辦結(jié)后的廉政問題開展回訪工作,發(fā)出及收回的回訪件5件,回訪率占應(yīng)回訪案件的100%,回訪結(jié)果是沒有任何干部職工在案件處理過程中存在不廉潔現(xiàn)象;嚴(yán)格執(zhí)行首問責(zé)任制和行政過錯(cuò)追究制度;在辦公場(chǎng)所顯眼位置設(shè)置了群眾監(jiān)督投訴箱,公開了投訴舉報(bào)電話,暢通了群眾監(jiān)督舉報(bào)渠道。
3.堅(jiān)持廉政談話制度,筑牢干部反腐倡廉的思想防線。始終繃緊反腐倡廉這根弦,有針對(duì)性地開展對(duì)干部進(jìn)行集體教育談話,局長(zhǎng)、紀(jì)檢組長(zhǎng)在每周一次的干部職工會(huì)議上,經(jīng)常結(jié)合工作中有可能出現(xiàn)的不良苗頭以及群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題,進(jìn)行廉政集體教育談話,有效地防止了不良傾向的發(fā)生。今年來,沒有向我局反映、投訴干部職工不廉潔的現(xiàn)象。
4.做好上級(jí)轉(zhuǎn)辦信件、信訪件、群眾舉報(bào)投訴件的查辦工作。今年來,群眾舉報(bào)投訴件7件,已全部辦結(jié),并按要求對(duì)辦理情況進(jìn)行反饋,投訴人對(duì)辦理情況非常滿意。
二、切實(shí)履行餐飲服務(wù)食品安全、藥品安全監(jiān)管職能,確保人民群眾飲食用藥安全。
(一)全面加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。
全市餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行整頓檢查。共監(jiān)督檢查餐飲服務(wù)業(yè)550家次,共出動(dòng)人員1540人次,責(zé)令整改1100多家次。對(duì)嚴(yán)重違法行為進(jìn)行了查處,立案1件,罰款1500元。七是開展進(jìn)行了餐飲服務(wù)單位食品抽檢送檢,對(duì)全市餐飲企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督抽檢,共抽檢單位9個(gè),抽驗(yàn)送檢食品原料、產(chǎn)品14個(gè)。八是積極開展對(duì)保健食品的廣告監(jiān)測(cè)工作,到6月止,已監(jiān)測(cè)的保健食品廣告9起。
2.探索餐飲服務(wù)食品安全科學(xué)監(jiān)管方式,全力防控餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全事故。
第一,為了摸清我市餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀,對(duì)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)進(jìn)行整頓,加強(qiáng)與政府及相關(guān)部門的溝通,組織下發(fā)了相關(guān)工作文件,組織各鎮(zhèn)政府、街道辦開展對(duì)餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行摸底調(diào)查,撐握了全市餐飲服務(wù)基本情況,建立了數(shù)據(jù)庫(kù),為下一步全面開展監(jiān)管奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
第二,開展餐飲示范店建設(shè)工作。為更好規(guī)范餐飲服務(wù)許可證申辦和為申辦人提供籌建樣板,在城區(qū)、新圩鎮(zhèn)、隆盛鎮(zhèn)、六靖鎮(zhèn)開展了餐飲服務(wù)示范店工作,在這四個(gè)區(qū)域選擇建立各類餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)示范店至少1個(gè)。
第三,布置開展創(chuàng)建一條餐飲服務(wù)食品安全示范街工作。在城區(qū)選擇二環(huán)南路建設(shè)餐飲服務(wù)示范一條街活動(dòng)。通過示范店、示范街的建設(shè),以點(diǎn)帶面帶動(dòng)全市餐飲服務(wù)食品安全保障水平的提高。
3.嚴(yán)格規(guī)范行政許可行為,按照國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定嚴(yán)格準(zhǔn)入,做好《餐飲服務(wù)業(yè)許可證》的發(fā)放工作。嚴(yán)格執(zhí)行《餐飲服務(wù)許可證》發(fā)放的有關(guān)規(guī)定,今年來指導(dǎo)辦證380家,符合條件發(fā)證13家,符合條件發(fā)證率100%。
(二)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管,著力抓好藥品安全專項(xiàng)整治工作。
1.加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。食品藥品監(jiān)督管理部門在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的職責(zé)是保障國(guó)家基本藥物質(zhì)量安全生產(chǎn)穩(wěn)定、供應(yīng)充足、使用合理、質(zhì)量安全?;舅幬镉盟幦巳簭V、用量大,一旦發(fā)生質(zhì)量安全問題,造成的影響及后果將十分嚴(yán)重。上半年,基本藥物質(zhì)量安全檢查結(jié)合在藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作中進(jìn)行,確保了基本藥物質(zhì)量安全,保障醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革順利進(jìn)行。
2.加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管。
(1)我市藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、國(guó)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)1367家,共檢查936家次。其中,生產(chǎn)企業(yè)6家,檢查了6家次;批發(fā)企業(yè)2家,檢查了2家次;零售企業(yè)410家,檢查423家次,每家監(jiān)督檢查達(dá)一次以上;醫(yī)院35家,檢查35家次;衛(wèi)生所室、診所916家,檢查470家次。
(2)強(qiáng)化藥品源頭監(jiān)督,對(duì)市恒科藥業(yè)、神通藥業(yè)、金達(dá)醫(yī)用氧氣廠實(shí)行了定人定廠掛點(diǎn)聯(lián)系制度,監(jiān)督企業(yè)按gmp規(guī)范生產(chǎn)。
(3)加強(qiáng)對(duì)藥品流通監(jiān)管。加大對(duì)gsp規(guī)范經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管,加大對(duì)處方藥的銷售監(jiān)管,積極開展了駐店藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)工作,今年來,對(duì)違反gsp規(guī)范經(jīng)營(yíng)、處方藥不憑處方銷售,發(fā)出警告31份。
(4)配合市局科學(xué)安排,做好藥品快速檢驗(yàn)車日常監(jiān)督抽查藥品工作,到6月,已抽檢藥品240個(gè)批次,抽檢單位240個(gè)。
(5)加大對(duì)違法經(jīng)營(yíng)使用假劣藥品的查處打擊力度,確保廣大人民群眾用藥的安全。今年來,已查處經(jīng)營(yíng)使用藥品、醫(yī)療器械違法案件6起,其中立案5起,已結(jié)案3起,結(jié)案率達(dá)100%,法定期限內(nèi)結(jié)案率達(dá)100%,涉案金額13.79萬(wàn)元。所查處的案件無(wú)上訴、無(wú)復(fù)議。
3.抓好藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作。
(1)開展了打擊工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧違法行為專項(xiàng)檢查工作。
開展打擊工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧違法行為專項(xiàng)檢查,對(duì)全市5家市直醫(yī)療機(jī)構(gòu)、23家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、4家民營(yíng)醫(yī)院進(jìn)行檢查,經(jīng)檢查,未發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過工業(yè)氧氣,對(duì)檢查單位發(fā)現(xiàn)購(gòu)進(jìn)醫(yī)用氧方面存在的問題提出了指正,并將檢查結(jié)果及時(shí)向市食品藥品監(jiān)督管理局匯報(bào)。
(2)開展了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用分子篩制氧設(shè)備進(jìn)行專項(xiàng)檢查。
對(duì)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用分子篩制氧設(shè)備進(jìn)行專項(xiàng)檢查,我局聯(lián)合市衛(wèi)生局對(duì)全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查,經(jīng)檢查,醫(yī)療機(jī)構(gòu)未使用過醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備生產(chǎn)的氧氣,所使用的氧氣為直接從合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。
(3)開展了藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全生產(chǎn)大檢查的專項(xiàng)檢查。
從20xx年xx月xx日開始至xx日,開展了對(duì)我市藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全生產(chǎn)大檢查行動(dòng),出動(dòng)了檢查車輛15車次,檢查人員40人次,共檢查了藥品生產(chǎn)企業(yè)3家次、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)278家次、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家次、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)7家次。并將檢查結(jié)果及時(shí)上報(bào)。
(4)開展了對(duì)市人用疫苗專項(xiàng)整治行動(dòng)的專項(xiàng)檢查。
根據(jù)《市人用疫苗專項(xiàng)整治行動(dòng)工作方案》文件精神,至20xx年xx月xx日止,我局共計(jì)檢查鎮(zhèn)衛(wèi)生院23個(gè),市直醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2個(gè),民營(yíng)醫(yī)院2個(gè),其他經(jīng)營(yíng)使用單位50個(gè),對(duì)所有資格使用疫苗的單位進(jìn)行了全部檢查,檢查率達(dá)100%,移交案件1件。檢查中,對(duì)發(fā)現(xiàn)存在有不按溫濕度儲(chǔ)存的、溫濕度記錄不真實(shí)不完整不規(guī)范的、不遵守疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的、未及時(shí)索證索票或手續(xù)不完整等行為的單位,提出了整改;對(duì)市鎮(zhèn)陵城衛(wèi)生院違反《藥品管理法》第三十四條規(guī)定,從已注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的廣西健一藥業(yè)有限責(zé)任公司城北分公司購(gòu)進(jìn)人用狂犬病疫苗等四個(gè)批次的疫苗。我局執(zhí)法人員對(duì)該單位的違法購(gòu)進(jìn)行為進(jìn)行了立案調(diào)查,根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第五十八條第一款第一項(xiàng)規(guī)定,移交市衛(wèi)生局處理。
(5)積極做好群眾舉報(bào)案件、上級(jí)交辦件以及外地協(xié)查案件的處理工作。今年來,已接受群眾舉報(bào)、投訴違法經(jīng)營(yíng)藥品案5件,均能在規(guī)定時(shí)限內(nèi)處理辦結(jié),并能及時(shí)做好處理情況的反饋答復(fù)。
4.繼續(xù)深入推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)機(jī)制,提高農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作成效。繼續(xù)健全和完善農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的表格和記錄臺(tái)帳,農(nóng)村藥品以市陽(yáng)光藥業(yè)和市、廣東信宜等各大批發(fā)企業(yè)藥品配送為主,已深入到全市各藥品經(jīng)營(yíng)使用單位。我市到目前掛牌成立了11個(gè)農(nóng)村藥品配送站,建立了配送站的工作制度和工作臺(tái)帳及藥品配送數(shù)據(jù)庫(kù),規(guī)范了配送業(yè)務(wù),藥品配送率達(dá)100%。藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)我市已建立縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)管理網(wǎng)絡(luò),全市22個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)成立了藥品監(jiān)督協(xié)管站,監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)100%。同時(shí),強(qiáng)化對(duì)協(xié)管員的管理,建立了各項(xiàng)工作制度,并統(tǒng)一制作上墻。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)協(xié)管員培訓(xùn)工作,以集中培訓(xùn)與現(xiàn)場(chǎng)帶教培訓(xùn)相結(jié)合,執(zhí)法人員到哪個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),就邀請(qǐng)當(dāng)?shù)貐f(xié)管員參加,并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)培訓(xùn),今年來,已帶教培訓(xùn)協(xié)管員29人次。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)在保障農(nóng)村藥品供應(yīng)和監(jiān)督中日益發(fā)揮重大作用。
5.完成了個(gè)體藥店連鎖化改造和換發(fā)證工作。去年,是我市大部分藥店的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期到期的一年,按照市食品藥品監(jiān)督管理局的工作要求,個(gè)體工商戶要進(jìn)行連鎖化改造或企業(yè)化改造或只能經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥,方可繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥店,從去年下半年到今年初,在局領(lǐng)導(dǎo)下和支持下,在其他股室配合下,市場(chǎng)股人員積極進(jìn)行動(dòng)員布置,做好安排,順利完成了這項(xiàng)工作,共換證藥店332家,其中連鎖門店305家,企業(yè)類性質(zhì)藥店26家,乙類非處方藥藥店1家。
6.受理零售藥店gsp認(rèn)證再認(rèn)證申請(qǐng)材料和對(duì)縣以下零售藥店進(jìn)行了gsp再認(rèn)證。完成了4家縣以上零售藥店gsp再認(rèn)證申請(qǐng)材料的初審工作,完成了2家縣以下零售藥店gsp再認(rèn)證申請(qǐng)材料的審查和再認(rèn)證工作。
7.繼續(xù)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)工作。到目前,已達(dá)標(biāo)通過驗(yàn)收的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房848家。其中,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上30家和5家民營(yíng)醫(yī)院,已全面完成規(guī)范藥房建設(shè)工作并通過驗(yàn)收,覆蓋率達(dá)100%;村衛(wèi)生所、個(gè)體診所已完成并通過達(dá)標(biāo)驗(yàn)收813家,覆蓋率達(dá)88.76%。在日常監(jiān)督檢查中,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行規(guī)范藥房管理制度的檢查,發(fā)出整改通知書401份。
(三)不斷加強(qiáng)新聞宣傳力度。
上半年,投稿到縣以上新聞宣傳媒體的報(bào)道有21篇(條),參加各類宣傳日活動(dòng)5次,印制發(fā)放宣傳資料15000多份,懸掛橫幅標(biāo)語(yǔ)21條,張貼宣傳標(biāo)語(yǔ)200多條。通過以會(huì)代訓(xùn)等形式,宣傳法律法規(guī),增強(qiáng)相對(duì)管理人依法經(jīng)營(yíng)的意識(shí)。上半年,針對(duì)主要工作職責(zé)召開了三個(gè)重要會(huì)議和舉辦一個(gè)培訓(xùn)班:全市餐飲服務(wù)專項(xiàng)整治行動(dòng)動(dòng)員大會(huì);藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報(bào)告監(jiān)測(cè)工作會(huì)議;藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議;由各鎮(zhèn)政府、街道辦、相關(guān)部門分管領(lǐng)導(dǎo)及工作人員參加的餐飲服務(wù)食品安全培訓(xùn)班。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇十
根據(jù)《平?jīng)鍪腥嗣裾k公室批轉(zhuǎn)平?jīng)鍪惺称匪幤繁O(jiān)督管理局等八部門關(guān)于平?jīng)鍪兴幤钒踩珜m?xiàng)整治工作方案的通知》精神,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)基本藥物的監(jiān)督管理工作,保障全區(qū)基本藥物的質(zhì)量安全,結(jié)合我區(qū)實(shí)際,提出以下工作計(jì)劃。
一、加強(qiáng)流通監(jiān)管。
1、加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)管。全面規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)主體行為,加強(qiáng)企業(yè)gsp認(rèn)證后跟蹤檢查。重點(diǎn)查處和取締各種形式的無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)等違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng),堅(jiān)決打擊出租、出借許可證和批準(zhǔn)證明文件以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺(tái)行為。規(guī)范中藥材、中藥飲片的購(gòu)銷渠道,加強(qiáng)對(duì)疫苗流通的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)疫苗行為。加大對(duì)藥品分類管理實(shí)施情況、藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況的監(jiān)管力度。加大藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)控力度,加大對(duì)違規(guī)廣告的移送和向公眾曝光力度。零售企業(yè)從業(yè)人員必須取得職業(yè)資格,方可上崗。加強(qiáng)藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證的監(jiān)管工作,特別是對(duì)五年期重新認(rèn)證企業(yè)的監(jiān)督,要搞好新開辦企業(yè)的認(rèn)證初審和一年期藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的監(jiān)督檢查,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。
2、完善藥品、醫(yī)療器械使用監(jiān)管。進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院藥房、農(nóng)村衛(wèi)生所、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站、個(gè)體診所和企事業(yè)單位醫(yī)務(wù)室的用藥監(jiān)管。實(shí)行“審計(jì)式”檢查,從藥品購(gòu)進(jìn)來源、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、票據(jù)管理、藥品儲(chǔ)存、過期失效藥品和藥品使用過程中的處方管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行一條線的全面檢查。同時(shí)要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)使用一次性醫(yī)療器械、外科植入物、冠狀動(dòng)脈支架、血管內(nèi)導(dǎo)管支架作為監(jiān)督檢查的重點(diǎn)。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告監(jiān)測(cè)制度,加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)管理。
二、深化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
1、深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。要深化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè),一是完善以地方政府負(fù)總責(zé),食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管為主,農(nóng)村協(xié)管員、信息員等社會(huì)監(jiān)督為輔的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系,進(jìn)一步明確監(jiān)管責(zé)任,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管與責(zé)權(quán)的有機(jī)結(jié)合。二是進(jìn)一步建立完善農(nóng)村“兩網(wǎng)”聯(lián)席會(huì)議制度、信息報(bào)送制度、巡回巡查制度、包干包區(qū)責(zé)任制度、快速反應(yīng)制度、績(jī)效考評(píng)制度等各項(xiàng)制度的執(zhí)行,確保各項(xiàng)制度的有效落實(shí)。三是鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)成果,依靠地方政府,探索農(nóng)村藥品監(jiān)管工作向基層延伸的工作形式,使農(nóng)村藥品監(jiān)督工作與新農(nóng)村建設(shè)有機(jī)結(jié)合。
要強(qiáng)化供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管。一是農(nóng)村藥品供應(yīng)體系建設(shè)要把保證農(nóng)村藥品供應(yīng)安全放在首位,依法加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管,突出對(duì)農(nóng)村藥品采購(gòu)、供應(yīng)渠道的監(jiān)督檢查,防止假劣藥品流向農(nóng)村;二是發(fā)展符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)際需要、形式合法、操作規(guī)范的藥品供應(yīng)模式,實(shí)現(xiàn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)到村的全覆蓋,使農(nóng)民群眾用上安全、方便、價(jià)廉的藥品;三是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品分發(fā)站要嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)制度。全縣分發(fā)站要統(tǒng)一實(shí)行招標(biāo)管理,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)招標(biāo),對(duì)被招標(biāo)單位進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。結(jié)合“新農(nóng)合”工作,促進(jìn)農(nóng)村診所規(guī)范化建設(shè)。在加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)代購(gòu)分發(fā)站規(guī)范管理的同時(shí),規(guī)范農(nóng)村藥品購(gòu)銷渠道,爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)正規(guī)渠道采購(gòu)藥品率達(dá)到100%。不斷完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè),充分發(fā)揮農(nóng)村藥品信息員作用,健全信息員反饋機(jī)制,形成群監(jiān)群管的良好局面。
2、穩(wěn)步推進(jìn)信用體系建設(shè)。一是進(jìn)一步明確和強(qiáng)化企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的職責(zé),規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,強(qiáng)化自律意識(shí),完善內(nèi)部管理制度,推進(jìn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中開展“誠(chéng)信藥店”爭(zhēng)創(chuàng)活動(dòng),對(duì)有不良經(jīng)營(yíng)行為,經(jīng)教育、警告仍不改的經(jīng)營(yíng)企業(yè),除加大查處、懲戒力度外,還要利用我縣媒體加以曝光,提高公眾的防范意識(shí)。二是推進(jìn)藥品使用單位誠(chéng)信體系建設(shè),建立誠(chéng)信檔案。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展“爭(zhēng)創(chuàng)優(yōu)秀藥房”活動(dòng),重點(diǎn)檢查設(shè)施配置、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)設(shè)備、溫濕度、冷藏設(shè)備和人員健康體檢等工作。
三、加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)。
深入開展“學(xué)習(xí)型”組織創(chuàng)建工作。強(qiáng)化全員政治理論學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)法律法規(guī)學(xué)習(xí)辦公技能操作公務(wù)員繼續(xù)教育等方面的學(xué)習(xí),努力提高全員的政治素質(zhì)業(yè)務(wù)素質(zhì)和文化素質(zhì),以人員素質(zhì)的提高促進(jìn)分局辦公效率行政執(zhí)法優(yōu)質(zhì)服務(wù)水平的提高,把開展“學(xué)習(xí)型”組織創(chuàng)建活動(dòng)推向一個(gè)新高潮。將按季度編制出集中學(xué)習(xí)時(shí)間表和中心組學(xué)習(xí)時(shí)間表,在先學(xué)一步的基礎(chǔ)上,組織好集中學(xué)習(xí)。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇十一
為強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)管,努力提高藥品安全保障水平,批發(fā)企業(yè)已率先實(shí)施電子監(jiān)管系統(tǒng),并取得明顯成效,現(xiàn)將電子監(jiān)管實(shí)施情況匯報(bào)如下:
一、基本情況。
澠池縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家,即澠池縣醫(yī)藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監(jiān)管系統(tǒng),并在探索中使用,目前主要針對(duì)基本藥物品種進(jìn)行核注核銷。
(一)循序漸進(jìn),逐步深入??h醫(yī)藥公司有專人負(fù)責(zé)上傳藥品購(gòu)銷存信息,并逐步對(duì)特殊藥品實(shí)施電子碼掃描上傳。
(二)核注核銷率有所下降。購(gòu)進(jìn)的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復(fù)方制劑。發(fā)生錯(cuò)誤信息時(shí),預(yù)警機(jī)制可及時(shí)預(yù)警,反饋出現(xiàn)的問題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷率有所下降。
三、存在的困難和問題。
(一)已安裝使用的藥品批發(fā)企業(yè)由于上傳工作量比較大,并且電子監(jiān)管運(yùn)行機(jī)制還處于起步階段,難免出現(xiàn)上傳信息不及時(shí)、或者上傳信息不完全等問題。
(二)思想不重視,還存在著對(duì)電子監(jiān)管工作認(rèn)識(shí)模糊,工作積極性不高,對(duì)基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過且過的狀態(tài)。
(三)在批發(fā)企業(yè)的上級(jí)購(gòu)進(jìn)單位中,許多企業(yè)錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導(dǎo)致縣級(jí)批發(fā)企業(yè)無(wú)法開展核注核銷工作。
藥品電子監(jiān)管推廣工作,其出發(fā)點(diǎn)是通過計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對(duì)食品藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程實(shí)施實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控,實(shí)現(xiàn)食品藥品管理的信息化和科學(xué)化,保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監(jiān)管部門為民辦好事、辦實(shí)事的具體體現(xiàn)。因此,要完成我縣藥品電子監(jiān)管工作任務(wù),我們認(rèn)為應(yīng)進(jìn)一步做好以下工作:
(一)加大宣傳力度,解決思想認(rèn)識(shí)不到位的問題,采取靈活多樣的形式,通過電視、報(bào)紙、廣播等媒體加大電子監(jiān)管工作宣傳力度,使電子監(jiān)管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。
(二)加強(qiáng)技術(shù)支持。我縣電子監(jiān)管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術(shù)人員能夠深入基層,加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的指導(dǎo)工作,促進(jìn)我縣電子監(jiān)管系統(tǒng)的運(yùn)行。
(二)加大培訓(xùn)力度,普及藥品電子監(jiān)管工作知識(shí)。經(jīng)常性組織相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn),提高其從業(yè)人員的業(yè)務(wù)能力和相關(guān)知識(shí)水平。
五、下階段工作打算。
一是要進(jìn)一步增強(qiáng)政治意識(shí)和責(zé)任意識(shí),把電子監(jiān)管做為當(dāng)前主要任務(wù),堅(jiān)決克服思想松懈、前緊后松的錯(cuò)誤傾向,一定要自始自終把這項(xiàng)工作抓緊抓好,落到實(shí)處。
二是要進(jìn)一步加大對(duì)企業(yè)的監(jiān)管碼核注核銷率的檢查督查力度,督促企業(yè)改造現(xiàn)有管理軟件,將其自身管理軟件的數(shù)據(jù)與電子監(jiān)管上報(bào)數(shù)據(jù)進(jìn)行融合,減少企業(yè)工作量,確保數(shù)據(jù)上傳率達(dá)到100%,全面完成電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)上報(bào)工作。
三是加強(qiáng)調(diào)研,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、幫助企業(yè)解決在實(shí)施過程中遇到的實(shí)際困難,如有技術(shù)問題及時(shí)向軟件開發(fā)公司反饋。
20xx年10月29日。
大力推進(jìn)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼技術(shù)和第三方技術(shù)平臺(tái),建立對(duì)規(guī)定入網(wǎng)藥品的監(jiān)控、追溯系統(tǒng)。通過藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)時(shí)上傳電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)對(duì)入網(wǎng)監(jiān)管藥品的流量、流向、庫(kù)存等信息的及時(shí)獲取,并通過藥品有關(guān)安全信息的預(yù)警和處理,實(shí)現(xiàn)藥品的全面跟蹤追溯。
積極推行藥品在線電子實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)管理,藥品經(jīng)營(yíng)狀況從以前的手工填報(bào)迅速轉(zhuǎn)為電腦管理,藥品監(jiān)管得到有效提升。在此基礎(chǔ)上,依托華虹技術(shù)開發(fā)公司先后增添了“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠(chéng)信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”、“藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件上報(bào)系統(tǒng)”,實(shí)行與國(guó)家局“中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”有效的對(duì)接,促進(jìn)電子監(jiān)管信息化不斷完善與豐富。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動(dòng)了“西部零售藥店藥品電子監(jiān)管試點(diǎn)項(xiàng)目”,藥品零售藥店免費(fèi)配備了電子監(jiān)管終端設(shè)備,藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)展良好,全市藥品質(zhì)量監(jiān)管水平顯著得到提高。一是設(shè)施設(shè)備安裝培訓(xùn)到位。我局組織藥企統(tǒng)一配發(fā)了國(guó)家局發(fā)放的電腦、掃碼槍等設(shè)備,之后進(jìn)行專題技術(shù)培訓(xùn)。每店指派專人負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上報(bào)工作,做到組織機(jī)構(gòu)健全,網(wǎng)絡(luò)聯(lián)網(wǎng)到企。我局利用企業(yè)例會(huì)和華虹公司業(yè)務(wù)培訓(xùn)之機(jī)組織全市藥品企業(yè)開展電子監(jiān)管碼業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
二是按照要求及時(shí)掃碼上傳數(shù)據(jù)。
針對(duì)標(biāo)注“中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼”的藥品“見碼就掃”,采集貨品資料,1及時(shí)將藥品出入庫(kù)信息錄入上傳,開展藥品購(gòu)銷存網(wǎng)上核注核銷工作。三是及時(shí)處理預(yù)警信息。多數(shù)企業(yè)對(duì)系統(tǒng)中出現(xiàn)的預(yù)警信息能夠及時(shí)處理,對(duì)未勾兌或勾兌不符等預(yù)警能夠與上游企業(yè)溝通解決處理。
四是通過海協(xié)360系統(tǒng)軟件運(yùn)行,提升新版gsp管理水平。電子監(jiān)管貴在操作實(shí)踐,我局先后多次邀請(qǐng)華虹公司技術(shù)人員來進(jìn)行點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的培訓(xùn)與授課,并通過網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行遠(yuǎn)程教學(xué),全市100家企業(yè)全部掌握軟件核心操作技能,90家藥店能夠及時(shí)上報(bào)“中國(guó)藥品電子監(jiān)管”信息數(shù)據(jù),積極推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全管理、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),藥品信息化建設(shè)水平有了新提升。
二、確立重心,敢于突破,迎難而上,堅(jiān)定推進(jìn)藥品電子監(jiān)管的信心與決心。
此次,國(guó)家局針對(duì)企業(yè)運(yùn)行中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)工作開展情況進(jìn)行調(diào)研指導(dǎo)督察,是對(duì)政府、局藥品監(jiān)管工作的無(wú)比信任和支持。在加強(qiáng)運(yùn)行“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠(chéng)信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”等六大管理系統(tǒng)方面積累了一定經(jīng)驗(yàn)。相繼建立了效能監(jiān)察平臺(tái)、政府“oa”信息服務(wù)平臺(tái),先后將食品藥品監(jiān)管責(zé)任考核指標(biāo)分解到每個(gè)月份。
食品藥品安全、專項(xiàng)整治、綜合治理納入社會(huì)管理、安全生產(chǎn)的各個(gè)方面,通過信息網(wǎng)絡(luò)層級(jí)匯報(bào),累計(jì)工作負(fù)荷,突出藥械監(jiān)管、信息化建設(shè)實(shí)績(jī)。我局去年順利通過了藥品安全示范市創(chuàng)建的考核驗(yàn)收,以此為機(jī),局在繼續(xù)夯實(shí)街道(鄉(xiāng))、社區(qū)(村)基層監(jiān)管的基礎(chǔ),充分發(fā)揮藥械三級(jí)網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢(shì),繼續(xù)延伸監(jiān)管的觸角,擴(kuò)大監(jiān)管覆蓋面,積極調(diào)動(dòng)協(xié)管員、信息員工作的積極性,發(fā)揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用,不折不扣貫2徹執(zhí)行國(guó)家總局的英明決策,虛心請(qǐng)教、身體力行,著力實(shí)施西部藥品電子監(jiān)管戰(zhàn)略,重心下移,服務(wù)基層,“嚴(yán)執(zhí)法、全覆蓋、強(qiáng)監(jiān)管、重服務(wù)”,積極推進(jìn)藥品信息化建設(shè)方面再上新的臺(tái)階,堅(jiān)決不辜負(fù)上級(jí)部門對(duì)的殷切期待與厚望。
(一)藥品電子監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)還不夠完善。目前,我市藥品批發(fā)企業(yè)全部納入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng),個(gè)別零售藥店尚未加入監(jiān)管網(wǎng),入網(wǎng)率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對(duì)不履行或運(yùn)用不熟練敷衍應(yīng)對(duì)的企業(yè)沒有約束,缺少相應(yīng)處罰的條款,藥品監(jiān)管部門提出責(zé)改要求多而企業(yè)履行責(zé)任少,對(duì)落實(shí)不力而無(wú)法進(jìn)行相應(yīng)處罰或強(qiáng)制措施,使監(jiān)管工作時(shí)常處于被動(dòng)局面,影響了藥品電子監(jiān)管工作的成效。
(二)系統(tǒng)軟件電腦本身存在一定的缺陷,無(wú)法實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)有效上傳。我局在對(duì)所有企業(yè)監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)個(gè)別藥店系統(tǒng)本身存在有缺陷,如電腦運(yùn)行中經(jīng)常出現(xiàn)死機(jī)或密鑰不能用。
(三)藥品信息資源整合有限,運(yùn)行成本較高。目前我局運(yùn)行“六大”監(jiān)管系統(tǒng),每個(gè)系統(tǒng)自成一體,不能做到一個(gè)藥品信息幾個(gè)網(wǎng)絡(luò)同時(shí)共享,監(jiān)管部門或企業(yè)本身為此投入較多的人力物力,重復(fù)勞動(dòng)量與經(jīng)營(yíng)成本相對(duì)增加,不同企業(yè)納入的信息平臺(tái)不同造成電子監(jiān)管端口不對(duì)接,數(shù)據(jù)傳遞不順暢。如千方百計(jì)、藥一通等技術(shù)平臺(tái)需要企業(yè)二次上報(bào)數(shù)據(jù),造成監(jiān)管碼核注核銷上傳數(shù)據(jù)的滯后,而此類情形在實(shí)際監(jiān)管中確實(shí)存在,需要有一段時(shí)間的調(diào)整過程。
(四)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)與監(jiān)管實(shí)踐相脫節(jié),企業(yè)解決困難問題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監(jiān)管群,納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),并加入華虹公司qq群網(wǎng),在解決系統(tǒng)故障、終端客服方面,毋庸置疑還存在一定不足。國(guó)家局《藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導(dǎo)意見》規(guī)定有:政策解釋、藥品注冊(cè)等問題首問國(guó)家局;體統(tǒng)操作、技術(shù)難點(diǎn)可咨詢中國(guó)藥品電子電子監(jiān)管技術(shù)部門,實(shí)踐操作中,企業(yè)對(duì)監(jiān)管網(wǎng)中出現(xiàn)的問題往往得不到及時(shí)解決,各縣市技術(shù)力量有限,面對(duì)企業(yè)出現(xiàn)層出不窮的新問題,應(yīng)接不暇,只能解決個(gè)別易處理的問題。
技術(shù)支持與監(jiān)管應(yīng)用脫節(jié),技術(shù)部門對(duì)企業(yè)反映的情況無(wú)權(quán)受理,監(jiān)管部門又缺乏一定的技術(shù)支持,使問題累計(jì)而無(wú)法消除,制約了電子監(jiān)管工作的順利展開。
20xx年1月13日。
根據(jù)省局《關(guān)于報(bào)送20xx年藥品電子監(jiān)管評(píng)測(cè)材料的通知》(皖食藥監(jiān)科秘r22;20xxr23;102號(hào))要求,我局結(jié)合實(shí)際,對(duì)20xx年藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)行了全面總結(jié):
三、存在的問題及建議。
1、目前基本藥物包裝上既有物品條形碼又有電子監(jiān)管碼,兩者不能對(duì)接。采用電子監(jiān)管碼后,企業(yè)既要掃描條形碼又要采集監(jiān)管碼,在購(gòu)入和銷出藥品時(shí),需要掃描到最小包裝來追蹤每一盒藥品的流向。為保障賦碼藥品的核注核銷順利完成,企業(yè)的工作量明顯增加。建議加快“兩碼合一”工作,避免同一包裝掃描兩次情況,減輕企業(yè)員工工作量。
2、在實(shí)際工作中,操作人員經(jīng)常遇到無(wú)法顯示當(dāng)天采集信息、核注核銷查詢速度慢甚至無(wú)法查詢、銷后退回產(chǎn)品信息無(wú)法處理等情況,不能及時(shí)有效地得到解決,從而影響了上傳數(shù)據(jù)的及時(shí)準(zhǔn)確、制約了電子監(jiān)管工作有效開展。建議加大設(shè)備和軟件的升級(jí),提供更便利有效的電子監(jiān)管方式及技術(shù)服務(wù)。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇十二
為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng),規(guī)范藥品流通秩序,按照省局《關(guān)于開展制售“三無(wú)”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項(xiàng)整治工作方案》文件精神,我局從20xx年3月上旬至5月下旬,在全縣范圍內(nèi)開展為期三個(gè)月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。就此次整治工作總結(jié)如下:
一、宣傳發(fā)動(dòng)和企業(yè)自查自糾。
按照市局部署要求,我局及時(shí)將整治內(nèi)容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè),要求企業(yè)認(rèn)真開展自查自糾,并上報(bào)自查報(bào)告。
二、集中整治總體情況。
1.藥品流通領(lǐng)域重點(diǎn)整治掛靠經(jīng)營(yíng)、超范圍或者超方式、超期限經(jīng)營(yíng)等無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品以及不按gsp經(jīng)營(yíng)藥品行為。
2.醫(yī)療器械領(lǐng)域重點(diǎn)整治無(wú)證或超范圍經(jīng)營(yíng)和經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫(yī)療器械、未按質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營(yíng)等行為。
同時(shí),要求各部門針對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、銷售,以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點(diǎn)、有步驟、有計(jì)劃地進(jìn)行了全面監(jiān)督檢查,解決藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問題。
飲片購(gòu)進(jìn)方面的改變最為明顯,無(wú)單位、無(wú)紅印章的手工票已基本絕跡,飲片包裝也較以前更加符合要求;檢查中也發(fā)現(xiàn)有個(gè)別供貨企業(yè)供貨時(shí)存在票據(jù)未及時(shí)到的情況,如壽陽(yáng)縣王守梅診所、張如平診所購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)票與貨不同步,貨到票不到,對(duì)此我們共立案三起,結(jié)案三起。從根本上制止了從非法渠道進(jìn)貨現(xiàn)象的再次發(fā)生。
在非藥品冒充藥品方面,檢查中發(fā)現(xiàn)通過近年來藥監(jiān)部門的查處和經(jīng)營(yíng)者的自律等措施,零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范,過度宣傳療效的產(chǎn)品大為減少,也有部分企業(yè)認(rèn)為,有的產(chǎn)品的確不好判斷。
在處方藥銷售方面,檢查中存在的問題較多,一方面處方收集困難,另一方面銷售登記時(shí)大部分顧客不愿意留電話或姓名,個(gè)別經(jīng)營(yíng)者認(rèn)為處方藥銷售登記意義不大,銷售記錄不全難避免。對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售管理,有個(gè)別的企業(yè)認(rèn)識(shí)不到位,存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對(duì)這方面問題,我們一方面及時(shí)與企業(yè)進(jìn)行了溝通,明確工作要求,經(jīng)營(yíng)者也認(rèn)識(shí)到不足,正在采取措施積極補(bǔ)救,。
在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)方面,檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個(gè)別二類醫(yī)療器械屬超范圍經(jīng)營(yíng),究其原因主要是對(duì)《醫(yī)療器械備案登記證》的經(jīng)營(yíng)范圍不明及不會(huì)辨認(rèn)是哪一類醫(yī)療器械等造成的,對(duì)此,我們現(xiàn)場(chǎng)對(duì)經(jīng)營(yíng)者不明確的方面加強(qiáng)了培訓(xùn)和指導(dǎo),防止再次發(fā)生超范圍經(jīng)營(yíng)情況。
三、狠抓落實(shí),確保藥品流通領(lǐng)域集中整治工作落實(shí)針對(duì)此次專項(xiàng)整治工作,在整治過程中我局認(rèn)真對(duì)照藥品經(jīng)營(yíng)法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范,認(rèn)真學(xué)習(xí),仔細(xì)研究,查找問題,排查隱患,重點(diǎn)對(duì)銷售假藥、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按gsp經(jīng)營(yíng)藥品行為等違法違規(guī)行為進(jìn)行專項(xiàng)整治活動(dòng)。同時(shí),切實(shí)加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)跟蹤核實(shí)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收情況和銷售流向,使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴(yán)防流失,切實(shí)規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)秩序,依法嚴(yán)厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為。
此次整治行動(dòng),全縣藥品經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)均按照省局《關(guān)于開展制售“三無(wú)”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項(xiàng)整治工作方案》的要求開展自查自糾,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風(fēng)險(xiǎn),針對(duì)各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,執(zhí)法人員對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行逐家指導(dǎo),要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫,切實(shí)排查隱患。同時(shí),明確藥品經(jīng)營(yíng)者為藥品安全第一責(zé)任人,鄭重承諾嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理,確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗,自覺營(yíng)造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營(yíng)秩序。
通過此次專項(xiàng)整治工作的開展,目前,全縣藥品經(jīng)營(yíng)企。
業(yè)得到了進(jìn)一步規(guī)范,藥品安全形勢(shì)進(jìn)一步好轉(zhuǎn),群眾消費(fèi)藥品信心明顯增強(qiáng)。但從自查自糾報(bào)告和專項(xiàng)檢查情況來看,全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依然存在著一些問題:
一是個(gè)別單體藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄填寫不全,藥品管理不規(guī)范等不良行為的存在;二是存在不憑處方銷售處方藥行為;三是部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷售過程中不能給消費(fèi)者出具相應(yīng)的銷售憑證;四是個(gè)別藥品零售企業(yè)對(duì)藥品分類管理制度執(zhí)行不到位,藥品擺放不規(guī)范,未完全將處方藥與非處方藥分開;五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
綜上所述,我縣的藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治工作雖然取得一定成績(jī),但與上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要求和先進(jìn)地區(qū)相比,還有較大差距,我們決心以此次專項(xiàng)整治活動(dòng)為契機(jī),在下步工作中,虛心學(xué)習(xí),借鑒各地的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),把專項(xiàng)整治和日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合起來,繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治成果進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營(yíng)單位的藥品安全責(zé)任意識(shí)和和誠(chéng)信自律意識(shí),為營(yíng)造更加放心安全的藥品消費(fèi)環(huán)境而努力奮斗。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇十三
為確保廣大群眾度過一個(gè)安全、祥和的春節(jié),嶧山鎮(zhèn)黨委、政府高度重視,積極采取四項(xiàng)措施狠抓春節(jié)期間食品安全監(jiān)管工作。
該鎮(zhèn)成立了食品安全監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組,建立食品安全網(wǎng)格管理制度,重點(diǎn)加強(qiáng)村級(jí)第一網(wǎng)格的監(jiān)管和反應(yīng)機(jī)制;建立食品安全工作例會(huì)制度。結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管工作實(shí)際,認(rèn)真查找食品藥品安全隱患,針對(duì)薄弱環(huán)節(jié)和突出問題,制定春節(jié)期間食品藥品安全保障工作方案,明確具體措施和責(zé)任人員,細(xì)化任務(wù)分工,確保措施到位、責(zé)任到位、落實(shí)到位。
加強(qiáng)食品專項(xiàng)檢查,結(jié)合春節(jié)食品消費(fèi)特點(diǎn),對(duì)轄區(qū)內(nèi)人員集中餐飲場(chǎng)所、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、超市、食品加工小作坊等重點(diǎn)場(chǎng)所開展全面檢查,加大對(duì)糧油、肉及肉制品重點(diǎn)品種的監(jiān)督檢查力度,依法嚴(yán)厲查處和打擊各類食品安全違法違規(guī)行為和制售假劣食品行為,確保群眾飲食安全。截至目前,共下發(fā)責(zé)令整改通知書2份,收繳過期變質(zhì)食品、飲品15余斤。
充分利用春節(jié)期間的有利時(shí)機(jī),通過出動(dòng)宣傳車、懸掛橫幅、發(fā)放宣傳資料等多種形式,加大對(duì)食品藥品相關(guān)法律法規(guī)的宣傳教育力度,提高食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的誠(chéng)信守法意識(shí)和責(zé)任意識(shí),提高公眾的`維權(quán)意識(shí)和防范意識(shí),努力營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)、規(guī)范有序的良好市場(chǎng)環(huán)境和人人參與食品藥品安全工作的良好社會(huì)氛圍。目前,全鎮(zhèn)出動(dòng)宣傳車30余次,張貼標(biāo)語(yǔ)500余幅,發(fā)放明白紙8000余份。
進(jìn)一步加強(qiáng)春節(jié)期間應(yīng)急值守工作,認(rèn)真執(zhí)行值班值守各項(xiàng)規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行食品藥品安全突發(fā)公共事件信息報(bào)告制度,一旦遇有重大突發(fā)事件和重要緊急情況,及時(shí)上報(bào)信息,果斷有效處置,確保應(yīng)急機(jī)制高效運(yùn)轉(zhuǎn)。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇十四
xx年以來,××縣食品藥品監(jiān)督管理局深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀,按照“保增長(zhǎng)、保民生、保穩(wěn)定”的總體要求,大力實(shí)施食品藥品安全民生工程,開展餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管,著力規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法行為,確保了廣大人民群眾飲食用藥安全?,F(xiàn)將xx年工作總結(jié)如下:
1—5月份,承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。一是牽頭實(shí)施食品安全放心工程,下發(fā)《××縣xx年度食品放心工程實(shí)施方案》、《××縣xx年度食品安全工作目標(biāo)》,召開全縣實(shí)施食品安全民生工程調(diào)度會(huì),做到全縣食品安全工作有安排、有責(zé)任。二是牽頭開展食品添加劑專項(xiàng)整治活動(dòng),先后召開專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室會(huì)議6次、開展聯(lián)合執(zhí)法活動(dòng)3次、督查督辦4次、組織現(xiàn)場(chǎng)宣傳活動(dòng)1次、編印《食品添加劑專項(xiàng)整治特刊》3期、散發(fā)專項(xiàng)整治通告和宣傳材料4000份。3月24日,通過了省政府的督查。三是做好重點(diǎn)時(shí)段的食品安全工作,對(duì)清明、五一期間的食品安全工作早介入早安排,加強(qiáng)重點(diǎn)部位的督察,召開全縣學(xué)校食品安全工作會(huì)議,下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)學(xué)校食品安全工作的意見》。四是牽頭開展《食品安全法》宣傳月活動(dòng),下發(fā)《關(guān)于認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳貫徹食品安全法的通知》,組織開展《食品安全法》現(xiàn)場(chǎng)宣傳活動(dòng)1次,向縣、鄉(xiāng)各部門各單位班子成員和食品企業(yè)贈(zèng)送《食品安全法》讀本3600本。
從6月1日起,根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定,我局開始履行餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管職能。5個(gè)月來,我們著重做了五個(gè)方面的工作,確保政府機(jī)構(gòu)改革過渡期內(nèi)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作不松、不斷、不亂。一是6月初及時(shí)在縣行政服務(wù)中心設(shè)置“食品藥品監(jiān)管局行政許可窗口”,已辦結(jié)《餐飲服務(wù)許可證》49件。二是對(duì)高考、中考期間考生集中就餐的飯店實(shí)行跟蹤監(jiān)督檢查,處理、轉(zhuǎn)辦舉報(bào)投訴4起,并針對(duì)夏季高溫期間的餐飲安全問題通過縣電視臺(tái)向公眾發(fā)布了餐飲安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整頓工作方案》精神,制定我縣餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓方案,開展好為期2年的.餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓工作;8月上旬在城區(qū)開展了集中執(zhí)法檢查活動(dòng),重點(diǎn)檢查大、中型餐飲單位和熟食鹵菜、涼菜餐飲服務(wù)點(diǎn)25家。四是加強(qiáng)學(xué)校食堂食品安全監(jiān)督檢查工作,聯(lián)合縣教育、衛(wèi)生部門于9月上旬開展了學(xué)校食堂食品安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查活動(dòng),檢查中小學(xué)食堂17家。五是全力做好xx中國(guó)安徽·××石臼湖螃蟹節(jié)暨經(jīng)貿(mào)洽談會(huì)期間的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全工作,派駐執(zhí)法人員實(shí)行駐點(diǎn)監(jiān)督、全程監(jiān)督,督促接待單位規(guī)范操作。
一是實(shí)行分片包保區(qū)域責(zé)任制,開展藥品市場(chǎng)春季大檢查活動(dòng),著重檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》情況,檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp、gmp的情況,并依法處理。活動(dòng)期間監(jiān)督檢查各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)120家、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)65家。二是以品種為重點(diǎn),開展非藥品冒充藥品、糖脂寧膠囊、降糖膠囊、香丹注射液、狂犬疫苗、雙黃蓮注射液、含麻黃堿復(fù)方制劑的專項(xiàng)監(jiān)督檢查,出動(dòng)執(zhí)法人員240人次、檢查單位265家次。三是按照縣委縣政府的統(tǒng)一部署,積極應(yīng)對(duì)甲型h1n1流感,對(duì)縣城42家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、21家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展了甲型h1n1流感防控藥械專項(xiàng)檢查。四是以實(shí)施藥品質(zhì)量管理規(guī)范為重點(diǎn),嚴(yán)格藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入資格,提高零售藥店設(shè)置條件,初審設(shè)置零售藥店10家,換發(fā)到期《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》9家,辦結(jié)藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)變更16家,實(shí)施gsp認(rèn)證20家。五是強(qiáng)化藥品市場(chǎng)日常監(jiān)管,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到90%,對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%,加強(qiáng)gmp、gsp認(rèn)證后的跟蹤管理,推進(jìn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為的制度化、規(guī)范化建設(shè)。六是加大稽查工作力度,繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢(shì),立案查處藥品和醫(yī)療器械違法案件46起,已結(jié)案34起。七是重視做好藥品不良反應(yīng)、藥品違法廣告的監(jiān)測(cè)工作,上報(bào)藥品不良反應(yīng)42例,向縣工商部門移送違法藥品廣告3例;與此同時(shí),繼續(xù)開展家庭過期失效藥品回收活動(dòng),收回家庭過期失效藥品160個(gè)品種。八是繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),召開了全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作總結(jié)表彰暨協(xié)管員培訓(xùn)會(huì)議,擇優(yōu)確定了7家網(wǎng)內(nèi)供應(yīng)商,表彰了5個(gè)先進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦、15名先進(jìn)協(xié)管員,對(duì)27名鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員進(jìn)行了培訓(xùn)。5月份,我縣被評(píng)為全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)先進(jìn)單位。九是加大技術(shù)監(jiān)督力度,開展藥品監(jiān)督抽檢工作,按計(jì)劃完成抽檢藥品90批次。十是開展“企業(yè)幫扶年活動(dòng)”,充分發(fā)揮政策引導(dǎo)、技術(shù)指導(dǎo)、人才服務(wù)的優(yōu)勢(shì),積極主動(dòng)抓好神鹿藥業(yè)二期擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目的服務(wù)、指導(dǎo)和監(jiān)管工作,免費(fèi)培訓(xùn)安徽科倫醫(yī)藥有限公司、桂龍(安徽)藥業(yè)有限公司藥品從業(yè)人員183人。
一是把開展學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)作為推動(dòng)我縣食品藥品監(jiān)管事業(yè)科學(xué)發(fā)展的重要契機(jī),認(rèn)真開展學(xué)習(xí)調(diào)研活動(dòng),找準(zhǔn)3個(gè)影響和制約科學(xué)發(fā)展的主要問題,提出19項(xiàng)整改措施并加以落實(shí)。二是抓好依法行政和廉潔從政建設(shè),改進(jìn)作風(fēng),規(guī)范監(jiān)管行為,開展“加強(qiáng)黨性修養(yǎng)、弘揚(yáng)優(yōu)良作風(fēng)、促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”主題教育活動(dòng),制定《關(guān)于加強(qiáng)依法行政廉潔從政實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管提高服務(wù)能力的意見》,簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)工作目標(biāo)責(zé)任書,認(rèn)真執(zhí)行民主集中制,推進(jìn)政務(wù)公開,實(shí)行重大處罰案件集體討論,做到科學(xué)監(jiān)管、熱情服務(wù)、依法行政、廉潔執(zhí)法,群眾滿意度得到提升。三是以實(shí)施目標(biāo)管理為核心加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè),制定《關(guān)于加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè)工作的若干規(guī)定》,認(rèn)真執(zhí)行《××縣機(jī)關(guān)效能建設(shè)工作崗位禁令》和離崗告示制等制度,按年度任務(wù)確定量化工作目標(biāo),強(qiáng)化責(zé)任、落實(shí)措施,狠抓工作效能和階段性任務(wù)推進(jìn),促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作高效有序運(yùn)行。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇十五
為切實(shí)做好春節(jié)前食品藥品安全監(jiān)管工作,提高公眾飲食用藥安全,xx縣市場(chǎng)監(jiān)管局城關(guān)市場(chǎng)監(jiān)管所結(jié)合縣局正在開展的“雙百行動(dòng)”(百日攻堅(jiān)、百日會(huì)戰(zhàn)),城關(guān)所“三舉措”打好前節(jié)攻堅(jiān)戰(zhàn)。
強(qiáng)化隱患排查。針對(duì)節(jié)日期間的消費(fèi)特點(diǎn),以米面、食用油、肉及肉制品、白酒、水產(chǎn)品、煙花爆竹、保健食品等為重點(diǎn)產(chǎn)品,以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、商場(chǎng)超市等為重點(diǎn)區(qū)域,整合力量加大巡查力度和頻次,全面排查和治理風(fēng)險(xiǎn)隱患,嚴(yán)歷打擊違法行為,進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)秩序。截止日前共出去執(zhí)法人員56人次,發(fā)責(zé)令改正書32份。
開展專項(xiàng)抽檢。中藥飲片是國(guó)家基本藥物目錄品種,質(zhì)量?jī)?yōu)劣直接關(guān)系到患者的.醫(yī)療效果和健康安全。為進(jìn)一步凈化中藥材中藥飲片市場(chǎng),保障群眾用藥安全。執(zhí)法人員將監(jiān)督檢查與抽檢相結(jié)合,突出對(duì)流通環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種的監(jiān)管,對(duì)中藥飲片購(gòu)進(jìn)、貯存、銷售、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量關(guān):一抓好中藥飲片購(gòu)進(jìn)渠道工作,二抓好產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收工作,三抓好中藥飲片日常養(yǎng)護(hù)工作。對(duì)部分零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等涉及中藥材中藥飲片的經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行了監(jiān)督性抽樣,包括黃芪、桑寄生等重點(diǎn)品種,15個(gè)批次。
加強(qiáng)應(yīng)急值守。嚴(yán)格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度,明確值班人員交接班時(shí)間及值班職責(zé),保持24小時(shí)通訊暢通,做好應(yīng)急值守工作,確保節(jié)日期間人民群眾飲食用藥安全。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇十六
2012年德尚街道辦事處在上級(jí)部門的領(lǐng)導(dǎo)下,在各部門的支持下,認(rèn)真貫徹落實(shí)上級(jí)部門的工作部署,積極實(shí)施科學(xué)監(jiān)管理念,以保證藥品安全為核心,較好的完成了年度任務(wù),現(xiàn)將工作情況匯報(bào)如下:
一、主要工作完成情況。
認(rèn)真學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀,深入貫徹上級(jí)精神,堅(jiān)持以“創(chuàng)建全國(guó)安全社區(qū)”為主線,以創(chuàng)建省級(jí)藥品安全示范區(qū)工程為契機(jī),以強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)督為中心,以確保廣大人民群眾用藥安全為目標(biāo),以促進(jìn)我轄區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展為第一要?jiǎng)?wù),努力推進(jìn)藥品監(jiān)管工作。
二、強(qiáng)化日常監(jiān)督,認(rèn)真履行職責(zé)。
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《食品衛(wèi)生法》、《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)。
2、嚴(yán)格遵守區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的工作紀(jì)律,不濫用職權(quán),不徇私舞弊,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。
3、以創(chuàng)建省級(jí)食品藥品安全區(qū)工作為契機(jī)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)食品、藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的食品、藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門,努力推行和完善藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),全面構(gòu)筑街道、村級(jí)監(jiān)督的藥品監(jiān)管模式。
4、協(xié)助藥監(jiān)執(zhí)法人員調(diào)查處理本街道范圍內(nèi)發(fā)生的藥品違法案件。
5、利用藥品安全周活動(dòng)積極做好市場(chǎng)監(jiān)管,加強(qiáng)巡查力度,確保人民群眾飲食用藥安全,同時(shí)向老百姓宣傳講解有關(guān)用藥、看病常識(shí)。
6、加大食品藥品責(zé)任人安全約談力度。共約談食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)戶30多人次,有效地增強(qiáng)了食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的安全主體責(zé)任意識(shí)。
三、強(qiáng)化節(jié)日監(jiān)管,凈化節(jié)日市場(chǎng)。
認(rèn)真開展元旦、春節(jié)、五。
一、國(guó)慶節(jié)日食品安全大檢查。組織藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員對(duì)本街道轄區(qū)內(nèi)的涉藥單位、中小學(xué)食堂、校內(nèi)商店及學(xué)校周邊的商店、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)及所有商店、食店進(jìn)行了全面檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)并責(zé)令業(yè)主限期整改。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇十七
xxxx年,在鎮(zhèn)黨委政府、縣食安委及縣食藥監(jiān)管局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,緊緊圍繞全年食品安全監(jiān)管工作重點(diǎn)和面臨的新情況、新問題,以強(qiáng)化“問題導(dǎo)向,風(fēng)險(xiǎn)防控,索證索票,痕跡監(jiān)管”為指導(dǎo)思想,以“鞏固、完善、強(qiáng)化、提升”為基本原則,不斷創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制和監(jiān)管方法,完成了年度目標(biāo)責(zé)任,全力保障了全鎮(zhèn)人民群眾的食飲安全?,F(xiàn)將xxxx年度食品安全監(jiān)督管理工作情況匯報(bào)如下,有不妥之處,請(qǐng)指正。
繼續(xù)深入開展了食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體資格清理整頓工作。對(duì)加工小作坊、流通環(huán)節(jié)、餐飲環(huán)節(jié)食品經(jīng)營(yíng)主體進(jìn)行重新調(diào)查摸底,并按照“一戶一檔”的要求,建立健全了食品經(jīng)營(yíng)主體檔案。調(diào)查摸底中對(duì)許可證過期、經(jīng)營(yíng)事項(xiàng)變更、延期、設(shè)備不符合經(jīng)營(yíng)規(guī)模、棄業(yè)等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)戶分別情況進(jìn)行了清理,并按照總局新的食品經(jīng)營(yíng)許可管理相關(guān)規(guī)定的要求,嚴(yán)把許可準(zhǔn)入,嚴(yán)格現(xiàn)場(chǎng)核查。啟用新的食品經(jīng)營(yíng)許可管理系統(tǒng),已100%錄入了被許可的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體。截至目前,xx鎮(zhèn)轄區(qū)共有食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位91戶,其中從事流通食品的63戶,從事餐飲服務(wù)的19戶,從事食品加工小作坊9戶;今年以來,新辦許可證5戶,變更登記1戶,注銷3戶。
強(qiáng)化對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體的培訓(xùn),提高從業(yè)人員的安全經(jīng)營(yíng)意識(shí)。適時(shí)分期對(duì)小作坊、流通環(huán)節(jié)、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員組織開展了學(xué)習(xí)培訓(xùn),取得培訓(xùn)合格證,使其持證上崗。今年以來共組織培訓(xùn)22次,參加培訓(xùn)人員268人次,發(fā)放各類學(xué)習(xí)資料126冊(cè);健全了負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員健康檔案和培訓(xùn)檔案,合格證和健康證持有率為100%。
通過對(duì)許可準(zhǔn)入的嚴(yán)格把關(guān)和對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)戶負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員的學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高了食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體素質(zhì),為促進(jìn)食品安全監(jiān)管工作奠定了基礎(chǔ)。
在工作部署方面,按照網(wǎng)格化監(jiān)管的模式,首先協(xié)調(diào)鎮(zhèn)政府先后下發(fā)了“xx鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知”、“一專三員食品安全監(jiān)管機(jī)制”、“xx鎮(zhèn)食品藥品安全事故應(yīng)急指揮部組成人員的通知”、“關(guān)于對(duì)各類學(xué)校食堂及校園周邊開展食品安全專項(xiàng)整治的實(shí)施方案”等文件;整體工作以食安委和鎮(zhèn)政府“一專三員”的管理模式和框架為基礎(chǔ),xx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所以xx街道為重點(diǎn)監(jiān)管區(qū)域,進(jìn)而帶動(dòng)和輻射各村社的管理工作。其次,xx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所對(duì)管理人員分段管理進(jìn)行了合理劃分,做到了分工明確,責(zé)任清晰;指定專人上報(bào)食品藥品各類信息、報(bào)表及工作總結(jié)。再次,落實(shí)食品質(zhì)量安全經(jīng)營(yíng)者第一責(zé)任人機(jī)制,與轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位簽訂了安全責(zé)任書,簽訂率為100%;食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者持證率達(dá)到100%,并亮證經(jīng)營(yíng),制度齊全;按照“誰(shuí)監(jiān)管、誰(shuí)核查、誰(shuí)簽字、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則,建立完善了食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者基本信息檔案和日常監(jiān)管檔案。
進(jìn)一步加強(qiáng)日常監(jiān)管,并把監(jiān)管與服務(wù)相結(jié)合,確保食品質(zhì)量安全,防止各類事故的發(fā)生。在嚴(yán)把食品許可準(zhǔn)入關(guān),提高經(jīng)營(yíng)者安全經(jīng)營(yíng)素質(zhì),落實(shí)各項(xiàng)責(zé)任制的基礎(chǔ)上,對(duì)加工小作坊、食品銷售、餐飲服務(wù)根據(jù)不同情況和運(yùn)用了適合與之相適應(yīng)的管理方式,收到了很好地監(jiān)管效果。
(一)抓日常巡查與監(jiān)管,規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)行為。無(wú)論是進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票還是清理不合格食品、過期食品,執(zhí)法人員都能夠把監(jiān)管與服務(wù)相結(jié)合,對(duì)較重的違法違章行為,按照規(guī)定進(jìn)行上報(bào)和移交,對(duì)較輕的違章行為,給予行政指導(dǎo),實(shí)行人性化監(jiān)管。對(duì)于輕微的違章行為當(dāng)即能夠整改的現(xiàn)場(chǎng)整改,當(dāng)即不能整改的當(dāng)場(chǎng)制作“責(zé)令整改通知書”限期整改,使生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者能夠守法經(jīng)營(yíng),并遵守職業(yè)道德,進(jìn)而規(guī)范了他們的經(jīng)營(yíng)行為。
(二)抓進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票,確保食品質(zhì)量。監(jiān)督食品經(jīng)營(yíng)者落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票和臺(tái)賬記錄制度,并督促食品經(jīng)營(yíng)者把好食品進(jìn)貨關(guān)、銷售關(guān)和退市關(guān),每個(gè)經(jīng)營(yíng)戶必須做到進(jìn)貨有臺(tái)賬,記錄全、信息準(zhǔn)、可追溯;轄區(qū)超市實(shí)現(xiàn)了嬰幼兒配方乳粉、轉(zhuǎn)基因食品、清真食品、臨期食品專柜銷售,并在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)置專門的柜臺(tái)或貨架擺放,在專柜或貨架處顯著位置設(shè)置了提示牌。
嚴(yán)格落實(shí)了《食品安全追溯管理法》。按照規(guī)定對(duì)轄區(qū)食品經(jīng)營(yíng)單位注冊(cè)83戶,應(yīng)用了食品安全電子追溯平臺(tái),其中包括4個(gè)學(xué)校食堂、8家餐飲店,62戶銷售店。9戶食品生產(chǎn)加工小作坊店。
(三)清理不合格食品和過期食品,確保食品安全。利用日常巡查和專項(xiàng)整治的監(jiān)管方式,重視被抽檢通報(bào)的不合格食品和過期食品的清理和清查工作,一旦發(fā)現(xiàn),立即封存上報(bào)或者就地銷毀處理。
(四)運(yùn)用社會(huì)監(jiān)督的方式,增強(qiáng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任意識(shí)。通過開展誠(chéng)信建設(shè)、負(fù)面清單、投訴舉報(bào)等工作,達(dá)到社會(huì)共治,以此增強(qiáng)了經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任感。
1、我們?cè)趚x街道從事食品銷售及餐飲經(jīng)營(yíng)的47戶門店內(nèi),張貼公布了禁止經(jīng)營(yíng)的“負(fù)面清單”,接受消費(fèi)者的監(jiān)督。
2、認(rèn)真開展誠(chéng)信體系建設(shè)。對(duì)食品流通戶分級(jí)分類監(jiān)管率達(dá)到了100%;對(duì)餐飲服務(wù)、學(xué)校食堂監(jiān)管率達(dá)100%;對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位食品安全狀況“外置化”實(shí)施率達(dá)到了100%。
3、深入開展12331投訴舉報(bào)宣傳活動(dòng),共發(fā)放傳單700份,對(duì)群眾舉報(bào)反應(yīng)的案件,及時(shí)進(jìn)行處置,并將處理情況及時(shí)反饋。調(diào)查處置反饋率100%。
(五)抓農(nóng)村集體聚餐安全監(jiān)管,防止中毒事件的發(fā)生。農(nóng)村集體聚餐是食物中毒的高發(fā)環(huán)節(jié),我們對(duì)集體聚餐堅(jiān)持嚴(yán)格的申報(bào)備案制度,截止目前已備案管理的有41家;其次對(duì)流動(dòng)廚師進(jìn)行嚴(yán)格管理,凡參與的廚師必須持《培訓(xùn)健康合格證》上崗,轄區(qū)共2人流動(dòng)廚師已全部納入備案登記。
(六)抓食品快速檢測(cè)工作,確保食品質(zhì)量安全。根據(jù)縣局快檢任務(wù),我們制定了每月快檢工作計(jì)劃,確定了快檢的重點(diǎn)項(xiàng)目及批次。今年以來共檢測(cè)了150個(gè)批次,完成了全年檢測(cè)任務(wù)。
(七)抓示范創(chuàng)建工作,鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者爭(zhēng)做遵紀(jì)守法的模范帶頭人。我們?cè)陟柟倘ツ陝?chuàng)建示范店的基礎(chǔ)上,極力做到以點(diǎn)帶面的輻射作用,使大部分經(jīng)營(yíng)者重視了榮譽(yù)和信譽(yù)。經(jīng)過嚴(yán)格考核將有1個(gè)學(xué)校食堂,1家餐飲服務(wù)戶共2個(gè)經(jīng)營(yíng)單位將要達(dá)到示范店的標(biāo)準(zhǔn)。1家超市創(chuàng)建為放心肉菜示范超市。
積極開展專項(xiàng)整治,規(guī)范食品市場(chǎng)秩序。按照誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)的原則和目標(biāo)責(zé)任要求,明確重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域,加強(qiáng)節(jié)日期間、重大活動(dòng)期間的食品安全市場(chǎng)整治和學(xué)校周邊及食堂環(huán)境治理工作。
以學(xué)校、街道為重點(diǎn)區(qū)域,重點(diǎn)抓好食品源頭污染治理、小作坊加工、流通以及消費(fèi)四個(gè)環(huán)節(jié),嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪行為;以重大節(jié)假日為主要時(shí)段。在元旦、中秋、十一等節(jié)日期間加大對(duì)食品安全工作的監(jiān)管,突出抓好節(jié)日性食品的專項(xiàng)整治。整治的食品主要是幼兒配方乳粉、白酒、肉及肉制品、調(diào)味品、食用植物油及兒童、老年食品。開展了各類食品標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)的監(jiān)督檢查,此項(xiàng)工作以日常檢查和專項(xiàng)整治相結(jié)合。在餐飲用具洗消保潔專項(xiàng)整治中,以學(xué)校食堂為重點(diǎn),共檢查整治了17家餐飲單位,被違紀(jì)計(jì)分13次。在今年的各類食品專項(xiàng)整治中,共出動(dòng)執(zhí)法人員187人次,檢查食品流通經(jīng)營(yíng)戶256戶次、餐飲戶75戶次、小作坊56戶次、被違紀(jì)計(jì)分總共47次。
轄區(qū)內(nèi)有藥械使用單位19家,其中衛(wèi)生院2家,村衛(wèi)生室12家,個(gè)體診所2家,藥店3家,化妝品經(jīng)營(yíng)戶4家(包括2家超市)。年初制定了藥械年度工作計(jì)劃,建立了藥械監(jiān)管檔案,和使用單位簽訂了責(zé)任書。督促完成了轄區(qū)內(nèi)規(guī)范化藥房驗(yàn)收工作。本年度開展了流通領(lǐng)域的專項(xiàng)整治、兩小的專項(xiàng)整治、藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的專項(xiàng)整治、化妝品四非等專項(xiàng)整治工作、52批次的不合格化妝品的整治。執(zhí)法人員12人次,檢查48戶次。
今年以來,我們雖然在食品安全監(jiān)督管理方面做了大量工作,但目前的現(xiàn)狀和實(shí)際與國(guó)家對(duì)食品藥品安全監(jiān)管的要求相比還存在很大的差距,產(chǎn)生問題的原因主要由以下幾點(diǎn):
(一)體制問題。食品屬于大區(qū)域、大范圍內(nèi)流通的商品,搞食品管理和其它農(nóng)村工作有著很大的區(qū)別,應(yīng)該做到按上級(jí)行政區(qū)域的統(tǒng)一管理、統(tǒng)一要求。
(二)人員問題。1、由于xx鎮(zhèn)多至14個(gè)行政村,近年來工作千頭萬(wàn)緒,鎮(zhèn)干部人數(shù)和精力有限,很難真正發(fā)揮一專三員的管理機(jī)制,包村干部也不能安下心來學(xué)習(xí)食品藥品管理知識(shí)和技能;2、食品藥品管理人員管理技能和經(jīng)驗(yàn)有待提高,特別是在食品檢測(cè)工作方面。
(三)經(jīng)營(yíng)戶的問題。目前食品經(jīng)營(yíng)戶存在小、散、臟、亂、差等現(xiàn)象相當(dāng)突出,也存在安全意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)和責(zé)任意識(shí)很淡薄,因此存在較多的安全隱患。
(四)消費(fèi)者食品安全意識(shí)不高,安全防范和自我保護(hù)能力較弱。
以上存在的問題都期待在今后的工作中積極探索,有效解決。確保食品經(jīng)營(yíng)秩序良好,食品經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展,食品質(zhì)量和食品安全保障水平有較大提高。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇十八
第一章總則。
第一條為加強(qiáng)對(duì)以政府為主導(dǎo),以省、自治區(qū)、直轄市為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)工作的監(jiān)督管理,規(guī)范藥品集中采購(gòu)行為,依據(jù)有關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。
第二條藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理工作遵循實(shí)事求是、依法辦事、懲防結(jié)合、預(yù)防為主的原則,堅(jiān)持加強(qiáng)監(jiān)督與規(guī)范管理相結(jié)合。
第三條藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理工作實(shí)行分級(jí)負(fù)責(zé)、以省級(jí)為主,相關(guān)職能部門按照法定權(quán)限各負(fù)其責(zé)、密切配合的領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機(jī)制。
第四條藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公開監(jiān)督管理制度,明確辦事程序,自覺接受社會(huì)監(jiān)督。
第二章監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)。
第五條糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會(huì)議負(fù)責(zé)全國(guó)藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理的組織協(xié)調(diào),依法監(jiān)督藥品集中采購(gòu)工作聯(lián)席會(huì)議成員單位正確履行職責(zé),督促下級(jí)人民政府及相關(guān)部門認(rèn)真落實(shí)上級(jí)關(guān)于藥品集中采購(gòu)的決策部署,檢查藥品集中采購(gòu)政策和規(guī)章制度的貫徹落實(shí)情況,調(diào)查處理藥品集中采購(gòu)中的違法違規(guī)問題。各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)本地區(qū)實(shí)際,確定藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的組織形式和基本職責(zé)。
第六條監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)工作參與部門履行職責(zé)的情況進(jìn)行監(jiān)察,對(duì)藥品集中采購(gòu)工作中的行政機(jī)關(guān)公務(wù)員以及由國(guó)家行政機(jī)關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)違反行政紀(jì)律的行為進(jìn)行查處。
第七條衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行入圍結(jié)果、采購(gòu)用藥及履行合同等行為。
第八條價(jià)格管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品集中采購(gòu)過程中的價(jià)格、收費(fèi)行為。
第九條財(cái)政部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施相應(yīng)的財(cái)政監(jiān)督。
第十條工商行政管理部門負(fù)責(zé)查處藥品集中采購(gòu)中的商業(yè)賄賂、非法促銷、虛假宣傳等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。
第十一條食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審查參與藥品集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì),依法對(duì)集中采購(gòu)的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。
第三章監(jiān)督管理的對(duì)象、內(nèi)容和方式。
第十二條藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理的對(duì)象是:。
(一)組織藥品集中采購(gòu)的政府部門和公務(wù)員;。
(二)實(shí)施藥品集中采購(gòu)的單位及其工作人員和選聘人員;。
(三)參與藥品集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其工作人員。
第十三條藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是:。
(一)相關(guān)部門依法履行職責(zé)、執(zhí)行上級(jí)部署、相互協(xié)作配合的情況;。
(二)執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)有關(guān)規(guī)定的情況;。
(三)堅(jiān)持公開、公平、公正和“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”原則的情況;。
(四)相關(guān)單位和個(gè)人遵紀(jì)守法和廉潔從政從業(yè)的情況;。
(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與藥品集中采購(gòu)并按照合同約定使用入圍藥品的情況;。
(六)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法參與競(jìng)標(biāo)和履行采購(gòu)配送合同的情況。
第十四條藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理的主要方式是:。
(一)組織網(wǎng)上監(jiān)管、專項(xiàng)檢查和重點(diǎn)督查;。
(二)受理投訴、申訴和舉報(bào);。
(三)糾正、查處違法違規(guī)行為和問題,通報(bào)典型案件;。
(四)推動(dòng)有關(guān)部門建立健全監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)章制度;。
藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在履行監(jiān)督管理職責(zé)時(shí),可以依法查閱、復(fù)制相關(guān)文件、資料、賬目、電子信息數(shù)據(jù)等,要求有關(guān)單位或人員就相關(guān)問題作出解釋說明,商請(qǐng)有關(guān)職能部門或者專業(yè)機(jī)構(gòu)給予協(xié)助。
第四章違法違規(guī)問題的處理。
第十五條負(fù)責(zé)組織藥品集中采購(gòu)的政府部門、公務(wù)員及工作人員,有下列行為之一的,由監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦會(huì)同有關(guān)部門依法給予處理:。
(一)拒不執(zhí)行上級(jí)機(jī)關(guān)依法作出的決策部署的;。
(二)違反以政府為主導(dǎo),以省、自治區(qū)、直轄市為單位規(guī)定組織開展藥品集中采購(gòu)的;。
(三)違反決策程序和規(guī)定,決定藥品集中采購(gòu)重大事項(xiàng)的;。
(四)違法違規(guī)進(jìn)行行政委托,或者設(shè)置歧視性規(guī)定、條款的;。
(五)違反回避規(guī)定,或者操縱、干預(yù)藥品集中采購(gòu)的;。
(六)泄露藥品集中采購(gòu)工作秘密,或者誤導(dǎo)、欺騙領(lǐng)導(dǎo)和公眾的;。
(七)違規(guī)設(shè)定收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)或者攤派的;。
(八)索取或收受錢物,謀取單位或個(gè)人不正當(dāng)利益的;。
(九)其他違法違規(guī)行為。
第十六條負(fù)責(zé)實(shí)施藥品集中采購(gòu)的政府部門、單位及其工作人員和選聘人員,有下列行為之一的,由監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦督促有關(guān)部門依法給予處理:。
(二)在文件材料審核、藥品評(píng)審遴選等方面疏于監(jiān)管或設(shè)置歧視性條件的;。
(三)違反規(guī)定建設(shè)、管理和使用專家?guī)斓?。
(五)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違約情況調(diào)查處理不及時(shí)的;。
(七)其他違法違規(guī)行為。
第十七條參與藥品集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的,由衛(wèi)生行政、工商行政管理等部門依法給予處理:。
(一)規(guī)避藥品集中采購(gòu),擅自采購(gòu)非入圍藥品,或者不按規(guī)定程序組織選購(gòu)藥品的;。
(二)提供虛假藥品采購(gòu)信息的;。
(三)不按規(guī)定簽訂采購(gòu)合同,或者不按時(shí)回款的;。
(五)在藥品采購(gòu)、銷售、使用和回款等過程中收受回扣或者謀取不正當(dāng)利益的;。
(六)其他違法違規(guī)行為。
第十八條參與藥品集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其工作人員有下列行為之一的,由價(jià)格管理、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等部門依法給予處理:。
(一)提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的;。
(三)公布藥品采購(gòu)品種后,非因不可抗力撤標(biāo)或拒絕與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂采購(gòu)合同的;。
(四)不通過藥品集中采購(gòu)平臺(tái)交易的;。
(五)在采購(gòu)周期內(nèi),擅自漲價(jià)或者變相漲價(jià)的;。
(六)擅自配送非入圍藥品,不按合同約定配送藥品,或者違反有關(guān)規(guī)定配送的;。
(七)其他違法違規(guī)行為。
第十九條政府部門、單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其糾正錯(cuò)誤并通報(bào)批評(píng),情節(jié)嚴(yán)重的依紀(jì)依法對(duì)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人進(jìn)行責(zé)任追究。
行政機(jī)關(guān)公務(wù)員、由國(guó)家行政機(jī)關(guān)任命或選聘的相關(guān)人員、醫(yī)務(wù)人員違反本辦法的,依照有關(guān)規(guī)定給予批評(píng)教育、組織處理、黨紀(jì)政紀(jì)處分,涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)處理。
藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其工作人員違反本辦法的,依照有關(guān)規(guī)定給予行政處罰,涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)處理。
第五章附則。
第二十條各省、自治區(qū)、直轄市藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)可以依據(jù)本辦法,結(jié)合本地區(qū)實(shí)際,制定實(shí)施細(xì)則。
第二十一條本辦法由國(guó)務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室會(huì)同有關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。
第二十二條本辦法自發(fā)布之日起施行。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》(國(guó)糾辦發(fā)〔2001〕17號(hào))同時(shí)廢止。
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藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇十九
20__年,我區(qū)食品藥品安全工作在縣食品藥品安全委員會(huì)辦公室的領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院、省、市、縣人民政府關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全工作的決定,積極配合縣食品藥品監(jiān)督管理部門,進(jìn)一步鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果,保質(zhì)保量的完成了全年的食品藥品安全監(jiān)督管理任務(wù),全年無(wú)重大食品藥品安全事故發(fā)生,保證了全區(qū)群眾飲食安全和身體健康。
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任。
20__年初,開發(fā)區(qū)黨工委、管委會(huì)成立了由分管領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng),社會(huì)事業(yè)處主任任副組長(zhǎng),工商所、衛(wèi)生院、派出所、教管辦等單位負(fù)責(zé)人為成員的食品藥品安全辦公室,具體負(fù)責(zé)全區(qū)的食品安全工作,制定了20__年昌樂開發(fā)區(qū)食品藥品安全工作目標(biāo)任務(wù)和工作計(jì)劃,并把此項(xiàng)工作納入年終的工作考核,獎(jiǎng)懲兌現(xiàn)。與每個(gè)相關(guān)單位簽訂了食品藥品安全責(zé)任書。每個(gè)村(社區(qū))配一名食品藥品監(jiān)督協(xié)管信息員,對(duì)各信息員提出工作要求,要摸清底數(shù)、弄明情況,重大情況及時(shí)上報(bào)。并督促信息員積極開展本轄區(qū)日常監(jiān)督協(xié)管工作。
二、加大宣傳力度,提高全民食品藥品安全意識(shí)。
20__年年,開發(fā)區(qū)黨工委、管委會(huì)結(jié)合安全檢查,對(duì)轄區(qū)內(nèi)學(xué)校、敬老院、餐廳、副食店、食品攤點(diǎn)等進(jìn)行食品衛(wèi)生安全專項(xiàng)整治行動(dòng)12次,重點(diǎn)監(jiān)管了學(xué)校食堂食品衛(wèi)生和各轄區(qū)企事業(yè)單位及各村農(nóng)戶的飲水安全問題,并抽調(diào)專人對(duì)單位及各村組及公共場(chǎng)所進(jìn)行消毒,確保群眾的安全。我區(qū)在社區(qū)中心設(shè)立食品藥品安全宣傳咨詢臺(tái),發(fā)放《食品安全法》、合理用藥宣傳手冊(cè)、真假食品鑒別等宣傳資料,利用會(huì)議、廣播、板報(bào)等形式,張貼宣傳標(biāo)語(yǔ)等形式大力宣傳食品藥品安全知識(shí),發(fā)放宣傳資料120__余份,不斷提高人民群眾的食品藥品安全意識(shí)。
三、加強(qiáng)監(jiān)督檢查,確保食品藥品衛(wèi)生安全。
按照食品安全工作的要求,落實(shí)了食品藥品監(jiān)管制度,建立健全了食品藥品安全應(yīng)急處理機(jī)制,做好了突發(fā)食品藥品安全事故的應(yīng)急準(zhǔn)備工作;重點(diǎn)抓群體性食品藥品中毒的預(yù)防工作,組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)的學(xué)校、敬老院、餐飲場(chǎng)所等進(jìn)行了監(jiān)督檢查,特別是對(duì)食物的儲(chǔ)存條件進(jìn)行了檢查,對(duì)不合要求的場(chǎng)所責(zé)令其整改,落實(shí)措施預(yù)防和控制了各類食物中毒事件的發(fā)生;對(duì)農(nóng)村游廚進(jìn)行了監(jiān)督管理,要求村委會(huì)主任為監(jiān)督責(zé)任人。同時(shí)開展了學(xué)校食品安全整治工作,以及《食品安全法》宣傳活動(dòng),通過宣傳和整治,大大提高了人民群眾講衛(wèi)生愛清潔的意識(shí)。
堅(jiān)持節(jié)日期間24小時(shí)值班制度,“有事報(bào)事,無(wú)事報(bào)平安”,做到了在“元旦”、“春節(jié)”、“五一”、“端午”、“國(guó)慶”等節(jié)假日期間無(wú)一例食品藥品安全事故發(fā)生。
一年來,我區(qū)未發(fā)生群體聚餐食品藥品中毒和重大食物安全事故的發(fā)生。
1、進(jìn)一步完善和健全食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu),加大檢查力度;。
2、加大工作經(jīng)費(fèi)及人員的投入,特別是監(jiān)督監(jiān)測(cè)經(jīng)費(fèi);。
3、加大宣傳教育力度,提高全民食品質(zhì)量和藥品安全衛(wèi)生意識(shí);。
4、堅(jiān)持開展食品質(zhì)量和藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng),防止重大食品藥品安全事故的發(fā)生。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇二十
1—5月份,承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。一是牽頭實(shí)施食品安全放心工程,下發(fā)《××縣xx年度食品放心工程實(shí)施方案》、《××縣xx年度食品安全工作目標(biāo)》,召開全縣實(shí)施食品安全民生工程調(diào)度會(huì),做到全縣食品安全工作有安排、有責(zé)任。二是牽頭開展食品添加劑專項(xiàng)整治活動(dòng),先后召開專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室會(huì)議6次、開展聯(lián)合執(zhí)法活動(dòng)3次、督查督辦4次、組織現(xiàn)場(chǎng)宣傳活動(dòng)1次、編印《食品添加劑專項(xiàng)整治特刊》3期、散發(fā)專項(xiàng)整治通告和宣傳材料4000份。3月24日,通過了省政府的督查。三是做好重點(diǎn)時(shí)段的食品安全工作,對(duì)清明、五一期間的食品安全工作早介入早安排,加強(qiáng)重點(diǎn)部位的督察,召開全縣學(xué)校食品安全工作會(huì)議,下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)學(xué)校食品安全工作的意見》。四是牽頭開展《食品安全法》宣傳月活動(dòng),下發(fā)《關(guān)于認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳貫徹食品安全法的通知》,組織開展《食品安全法》現(xiàn)場(chǎng)宣傳活動(dòng)1次,向縣、鄉(xiāng)各部門各單位班子成員和食品企業(yè)贈(zèng)送《食品安全法》讀本3600本。
從6月1日起,根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定,我局開始履行餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管職能。5個(gè)月來,我們著重做了五個(gè)方面的工作,確保政府機(jī)構(gòu)改革過渡期內(nèi)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作不松、不斷、不亂。一是6月初及時(shí)在縣行政服務(wù)中心設(shè)置“食品藥品監(jiān)管局行政許可窗口”,已辦結(jié)《餐飲服務(wù)許可證》49件。二是對(duì)高考、中考期間考生集中就餐的飯店實(shí)行跟蹤監(jiān)督檢查,處理、轉(zhuǎn)辦舉報(bào)投訴4起,并針對(duì)夏季高溫期間的餐飲安全問題通過縣電視臺(tái)向公眾發(fā)布了餐飲安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整頓工作方案》精神,制定我縣餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓方案,開展好為期2年的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓工作;8月上旬在城區(qū)開展了集中執(zhí)法檢查活動(dòng),重點(diǎn)檢查大、中型餐飲單位和熟食鹵菜、涼菜餐飲服務(wù)點(diǎn)25家。四是加強(qiáng)學(xué)校食堂食品安全監(jiān)督檢查工作,聯(lián)合縣教育、衛(wèi)生部門于9月上旬開展了學(xué)校食堂食品安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查活動(dòng),檢查中小學(xué)食堂17家。五是全力做好中國(guó)安徽·××石臼湖螃蟹節(jié)暨經(jīng)貿(mào)洽談會(huì)期間的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全工作,派駐執(zhí)法人員實(shí)行駐點(diǎn)監(jiān)督、全程監(jiān)督,督促接待單位規(guī)范操作。
二、開展藥品市場(chǎng)整治,規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。
一是實(shí)行分片包保區(qū)域責(zé)任制,開展藥品市場(chǎng)春季大檢查活動(dòng),著重檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》情況,檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp、gmp的情況,并依法處理?;顒?dòng)期間監(jiān)督檢查各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)120家、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)65家。二是以品種為重點(diǎn),開展非藥品冒充藥品、糖脂寧膠囊、降糖膠囊、香丹注射液、狂犬疫苗、雙黃蓮注射液、含麻黃堿復(fù)方制劑的專項(xiàng)監(jiān)督檢查,出動(dòng)執(zhí)法人員240人次、檢查單位265家次。三是按照縣委縣政府的統(tǒng)一部署,積極應(yīng)對(duì)甲型h1n1流感,對(duì)縣城42家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、21家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展了甲型h1n1流感防控藥械專項(xiàng)檢查。四是以實(shí)施藥品質(zhì)量管理規(guī)范為重點(diǎn),嚴(yán)格藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入資格,提高零售藥店設(shè)置條件,初審設(shè)置零售藥店10家,換發(fā)到期《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》9家,辦結(jié)藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)變更16家,實(shí)施gsp認(rèn)證20家。五是強(qiáng)化藥品市場(chǎng)日常監(jiān)管,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到90%,對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%,加強(qiáng)gmp、gsp認(rèn)證后的跟蹤管理,推進(jìn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為的制度化、規(guī)范化建設(shè)。六是加大稽查工作力度,繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢(shì),立案查處藥品和醫(yī)療器械違法案件46起,已結(jié)案34起。七是重視做好藥品不良反應(yīng)、藥品違法廣告的監(jiān)測(cè)工作,上報(bào)藥品不良反應(yīng)42例,向縣工商部門移送違法藥品廣告3例;與此同時(shí),繼續(xù)開展家庭過期失效藥品回收活動(dòng),收回家庭過期失效藥品160個(gè)品種。八是繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),召開了全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作總結(jié)表彰暨協(xié)管員培訓(xùn)會(huì)議,擇優(yōu)確定了7家網(wǎng)內(nèi)供應(yīng)商,表彰了5個(gè)先進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦、15名先進(jìn)協(xié)管員,對(duì)27名鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員進(jìn)行了培訓(xùn)。5月份,我縣被評(píng)為全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)先進(jìn)單位。九是加大技術(shù)監(jiān)督力度,開展藥品監(jiān)督抽檢工作,按計(jì)劃完成抽檢藥品90批次。十是開展“企業(yè)幫扶年活動(dòng)”,充分發(fā)揮政策引導(dǎo)、技術(shù)指導(dǎo)、人才服務(wù)的優(yōu)勢(shì),積極主動(dòng)抓好神鹿藥業(yè)二期擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目的服務(wù)、指導(dǎo)和監(jiān)管工作,免費(fèi)培訓(xùn)安徽科倫醫(yī)藥有限公司、桂龍(安徽)藥業(yè)有限公司藥品從業(yè)人員183人。
三、深入開展學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng),提高科學(xué)監(jiān)管和依法行政能力。
一是把開展學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)作為推動(dòng)我縣食品藥品監(jiān)管事業(yè)科學(xué)發(fā)展的重要契機(jī),認(rèn)真開展學(xué)習(xí)調(diào)研活動(dòng),找準(zhǔn)3個(gè)影響和制約科學(xué)發(fā)展的主要問題,提出19項(xiàng)整改措施并加以落實(shí)。二是抓好依法行政和廉潔從政建設(shè),改進(jìn)作風(fēng),規(guī)范監(jiān)管行為,開展“加強(qiáng)黨性修養(yǎng)、弘揚(yáng)優(yōu)良作風(fēng)、促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”主題教育活動(dòng),制定《關(guān)于加強(qiáng)依法行政廉潔從政實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管提高服務(wù)能力的意見》,簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)工作目標(biāo)責(zé)任書,認(rèn)真執(zhí)行民主集中制,推進(jìn)政務(wù)公開,實(shí)行重大處罰案件集體討論,做到科學(xué)監(jiān)管、熱情服務(wù)、依法行政、廉潔執(zhí)法,群眾滿意度得到提升。三是以實(shí)施目標(biāo)管理為核心加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè),制定《關(guān)于加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè)工作的若干規(guī)定》,認(rèn)真執(zhí)行《××縣機(jī)關(guān)效能建設(shè)工作崗位禁令》和離崗告示制等制度,按年度任務(wù)確定量化工作目標(biāo),強(qiáng)化責(zé)任、落實(shí)措施,狠抓工作效能和階段性任務(wù)推進(jìn),促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作高效有序運(yùn)行。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇一
大力推進(jìn)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼技術(shù)和第三方技術(shù)平臺(tái),建立對(duì)規(guī)定入網(wǎng)藥品的監(jiān)控、追溯系統(tǒng)。通過藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)時(shí)上傳電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)對(duì)入網(wǎng)監(jiān)管藥品的流量、流向、庫(kù)存等信息的及時(shí)獲取,并通過藥品有關(guān)安全信息的預(yù)警和處理,實(shí)現(xiàn)藥品的全面跟蹤追溯。
積極推行藥品在線電子實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)管理,藥品經(jīng)營(yíng)狀況從以前的手工填報(bào)迅速轉(zhuǎn)為電腦管理,藥品監(jiān)管得到有效提升。在此基礎(chǔ)上,依托華虹技術(shù)開發(fā)公司先后增添了“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠(chéng)信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”、“藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件上報(bào)系統(tǒng)”,實(shí)行與國(guó)家局“中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”有效的對(duì)接,促進(jìn)電子監(jiān)管信息化不斷完善與豐富。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動(dòng)了“西部零售藥店藥品電子監(jiān)管試點(diǎn)項(xiàng)目”,藥品零售藥店免費(fèi)配備了電子監(jiān)管終端設(shè)備,藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)展良好,全市藥品質(zhì)量監(jiān)管水平顯著得到提高。一是設(shè)施設(shè)備安裝培訓(xùn)到位。我局組織藥企統(tǒng)一配發(fā)了國(guó)家局發(fā)放的電腦、掃碼槍等設(shè)備,之后進(jìn)行專題技術(shù)培訓(xùn)。每店指派專人負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上報(bào)工作,做到組織機(jī)構(gòu)健全,網(wǎng)絡(luò)聯(lián)網(wǎng)到企。我局利用企業(yè)例會(huì)和華虹公司業(yè)務(wù)培訓(xùn)之機(jī)組織全市藥品企業(yè)開展電子監(jiān)管碼業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
二是按照要求及時(shí)掃碼上傳數(shù)據(jù)。
針對(duì)標(biāo)注“中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼”的藥品“見碼就掃”,采集貨品資料,1及時(shí)將藥品出入庫(kù)信息錄入上傳,開展藥品購(gòu)銷存網(wǎng)上核注核銷工作。三是及時(shí)處理預(yù)警信息。多數(shù)企業(yè)對(duì)系統(tǒng)中出現(xiàn)的預(yù)警信息能夠及時(shí)處理,對(duì)未勾兌或勾兌不符等預(yù)警能夠與上游企業(yè)溝通解決處理。
四是通過海協(xié)360系統(tǒng)軟件運(yùn)行,提升新版gsp管理水平。電子監(jiān)管貴在操作實(shí)踐,我局先后多次邀請(qǐng)華虹公司技術(shù)人員來進(jìn)行點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的培訓(xùn)與授課,并通過網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行遠(yuǎn)程教學(xué),全市100家企業(yè)全部掌握軟件核心操作技能,90家藥店能夠及時(shí)上報(bào)“中國(guó)藥品電子監(jiān)管”信息數(shù)據(jù),積極推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全管理、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),藥品信息化建設(shè)水平有了新提升。
二、確立重心,敢于突破,迎難而上,堅(jiān)定推進(jìn)藥品電子監(jiān)管的信心與決心。
此次,國(guó)家局針對(duì)企業(yè)運(yùn)行中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)工作開展情況進(jìn)行調(diào)研指導(dǎo)督察,是對(duì)政府、局藥品監(jiān)管工作的無(wú)比信任和支持。在加強(qiáng)運(yùn)行“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠(chéng)信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”等六大管理系統(tǒng)方面積累了一定經(jīng)驗(yàn)。相繼建立了效能監(jiān)察平臺(tái)、政府“oa”信息服務(wù)平臺(tái),先后將食品藥品監(jiān)管責(zé)任考核指標(biāo)分解到每個(gè)月份。
食品藥品安全、專項(xiàng)整治、綜合治理納入社會(huì)管理、安全生產(chǎn)的各個(gè)方面,通過信息網(wǎng)絡(luò)層級(jí)匯報(bào),累計(jì)工作負(fù)荷,突出藥械監(jiān)管、信息化建設(shè)實(shí)績(jī)。我局去年順利通過了藥品安全示范市創(chuàng)建的考核驗(yàn)收,以此為機(jī),局在繼續(xù)夯實(shí)街道(鄉(xiāng))、社區(qū)(村)基層監(jiān)管的基礎(chǔ),充分發(fā)揮藥械三級(jí)網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢(shì),繼續(xù)延伸監(jiān)管的觸角,擴(kuò)大監(jiān)管覆蓋面,積極調(diào)動(dòng)協(xié)管員、信息員工作的積極性,發(fā)揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用,不折不扣貫2徹執(zhí)行國(guó)家總局的英明決策,虛心請(qǐng)教、身體力行,著力實(shí)施西部藥品電子監(jiān)管戰(zhàn)略,重心下移,服務(wù)基層,“嚴(yán)執(zhí)法、全覆蓋、強(qiáng)監(jiān)管、重服務(wù)”,積極推進(jìn)藥品信息化建設(shè)方面再上新的臺(tái)階,堅(jiān)決不辜負(fù)上級(jí)部門對(duì)的殷切期待與厚望。
(一)藥品電子監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)還不夠完善。目前,我市藥品批發(fā)企業(yè)全部納入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng),個(gè)別零售藥店尚未加入監(jiān)管網(wǎng),入網(wǎng)率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對(duì)不履行或運(yùn)用不熟練敷衍應(yīng)對(duì)的企業(yè)沒有約束,缺少相應(yīng)處罰的條款,藥品監(jiān)管部門提出責(zé)改要求多而企業(yè)履行責(zé)任少,對(duì)落實(shí)不力而無(wú)法進(jìn)行相應(yīng)處罰或強(qiáng)制措施,使監(jiān)管工作時(shí)常處于被動(dòng)局面,影響了藥品電子監(jiān)管工作的成效。
(二)系統(tǒng)軟件電腦本身存在一定的缺陷,無(wú)法實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)有效上傳。我局在對(duì)所有企業(yè)監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)個(gè)別藥店系統(tǒng)本身存在有缺陷,如電腦運(yùn)行中經(jīng)常出現(xiàn)死機(jī)或密鑰不能用。
(三)藥品信息資源整合有限,運(yùn)行成本較高。目前我局運(yùn)行“六大”監(jiān)管系統(tǒng),每個(gè)系統(tǒng)自成一體,不能做到一個(gè)藥品信息幾個(gè)網(wǎng)絡(luò)同時(shí)共享,監(jiān)管部門或企業(yè)本身為此投入較多的人力物力,重復(fù)勞動(dòng)量與經(jīng)營(yíng)成本相對(duì)增加,不同企業(yè)納入的信息平臺(tái)不同造成電子監(jiān)管端口不對(duì)接,數(shù)據(jù)傳遞不順暢。如千方百計(jì)、藥一通等技術(shù)平臺(tái)需要企業(yè)二次上報(bào)數(shù)據(jù),造成監(jiān)管碼核注核銷上傳數(shù)據(jù)的滯后,而此類情形在實(shí)際監(jiān)管中確實(shí)存在,需要有一段時(shí)間的調(diào)整過程。
(四)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)與監(jiān)管實(shí)踐相脫節(jié),企業(yè)解決困難問題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監(jiān)管群,納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),并加入華虹公司qq群網(wǎng),在解決系統(tǒng)故障、終端客服方面,毋庸置疑還存在一定不足。國(guó)家局《藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導(dǎo)意見》規(guī)定有:政策解釋、藥品注冊(cè)等問題首問國(guó)家局;體統(tǒng)操作、技術(shù)難點(diǎn)可咨詢中國(guó)藥品電子電子監(jiān)管技術(shù)部門,實(shí)踐操作中,企業(yè)對(duì)監(jiān)管網(wǎng)中出現(xiàn)的問題往往得不到及時(shí)解決,各縣市技術(shù)力量有限,面對(duì)企業(yè)出現(xiàn)層出不窮的新問題,應(yīng)接不暇,只能解決個(gè)別易處理的問題。
技術(shù)支持與監(jiān)管應(yīng)用脫節(jié),技術(shù)部門對(duì)企業(yè)反映的情況無(wú)權(quán)受理,監(jiān)管部門又缺乏一定的技術(shù)支持,使問題累計(jì)而無(wú)法消除,制約了電子監(jiān)管工作的順利展開。
20xx年1月13日。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇二
20__年,圍繞年初制定的食品安全工作責(zé)任目標(biāo),我們以“省級(jí)食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)”為標(biāo)準(zhǔn),充分發(fā)揮各職能部門的協(xié)同作戰(zhàn)功能,重點(diǎn)整治,教育引導(dǎo),逐步規(guī)范,在種養(yǎng)殖、生產(chǎn)、流通、消費(fèi)等環(huán)節(jié)上,狠抓了全鎮(zhèn)食品(藥品)安全工作,我們的做法是:
一、制度健全責(zé)任明確,工作常態(tài)化。
切實(shí)加強(qiáng)了對(duì)食品(藥品)安全監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導(dǎo),鎮(zhèn)黨委政府以黨委副書記、常務(wù)副鎮(zhèn)長(zhǎng)徐同志為組長(zhǎng),分管安全、農(nóng)業(yè)、經(jīng)貿(mào)等領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng),工商、派出所、衛(wèi)生、防疫、教育等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員的食品藥品安全監(jiān)管小組,根據(jù)人事變化適時(shí)調(diào)整,把食品藥品安全監(jiān)管工作納入鎮(zhèn)黨委、政府的重要議事日程,把食品藥品安全監(jiān)管工作作為一項(xiàng)經(jīng)常性的工作來抓,與全鎮(zhèn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展等中心工作同安排、同部署、同考核。同時(shí),與各村、駐郝店各單位簽訂了目標(biāo)管理責(zé)任書,將監(jiān)管內(nèi)容、任務(wù)分解細(xì)化到各村及各相關(guān)部門,一級(jí)抓一級(jí),層層抓落實(shí),形成了一把手負(fù)總責(zé),分管領(lǐng)導(dǎo)親自抓,主管領(lǐng)導(dǎo)具體抓,相關(guān)部門協(xié)同抓的.良好工作局面。建立健全了食品藥品安全相關(guān)制度,配置了專門的辦公場(chǎng)地,完善了《郝店鎮(zhèn)食品藥品安全管理工作方案》,制定了協(xié)管員(信息員)管理制度、明確了協(xié)管員(信息員)工作職責(zé),建立了食品藥品安全協(xié)管工作網(wǎng)絡(luò),安排村計(jì)生專干、企事業(yè)單位的安全員兼任食品藥品安全協(xié)管信息員。
二、形式多樣,宣傳多樣化。
我們采用會(huì)議、培訓(xùn)、專欄、標(biāo)語(yǔ)橫幅、知識(shí)講座等多種形式,對(duì)各學(xué)校(幼兒園)、企業(yè)、餐飲業(yè)主、食品藥品生產(chǎn)、銷售點(diǎn)等重點(diǎn)人群、重點(diǎn)對(duì)象,反復(fù)宣傳《食品藥品安全法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等法律法規(guī),宣講假冒偽劣商品鑒別知識(shí)及農(nóng)村家宴食品藥品衛(wèi)生安全知識(shí)。到目前為止,我們已經(jīng)開展食品藥品安全宣傳教育進(jìn)校園、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)莊活動(dòng)5場(chǎng)次,發(fā)放宣傳資料3500余份,張貼標(biāo)語(yǔ)100多條,懸掛橫幅10條,宣傳教育做到了貼近實(shí)際、貼近生活、貼近消費(fèi)者,營(yíng)造了良好的宣傳氛圍,較明顯地增強(qiáng)了消費(fèi)者的自我保護(hù)意識(shí)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的誠(chéng)信守法意識(shí)。
三、清理整頓,強(qiáng)化管理食品(藥品)。
市場(chǎng)規(guī)范化在食品藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理上,我們集中行動(dòng),清理整頓,規(guī)范運(yùn)作,源頭治理,重點(diǎn)打擊與引導(dǎo)規(guī)范并重,疏堵并舉努力營(yíng)造安全的食品藥品市場(chǎng)。
二是集中整頓,強(qiáng)力規(guī)范食品藥品消費(fèi)市場(chǎng)。在“五一”、“六一”、“十一”等重大節(jié)日,我們組織公安、工商、檢疫、衛(wèi)生等職能部門,會(huì)同市食品(藥品)安全檢查行動(dòng),對(duì)轄區(qū)的食品(藥品)進(jìn)行排查,對(duì)糧油、肉類、蔬菜、飲品、保健品、水產(chǎn)品、酒類、奶制品、兒童食品藥品等重點(diǎn)行業(yè)進(jìn)行集中清理整頓,共出動(dòng)人員100多人次、車輛30臺(tái)次,檢查食品藥品經(jīng)營(yíng)門店60多戶、餐館5戶、學(xué)校食堂3個(gè)、小食店20個(gè),藥品經(jīng)營(yíng)門店4家、村衛(wèi)生室醫(yī)療站17個(gè),沒收無(wú)生產(chǎn)日期、無(wú)質(zhì)量安全標(biāo)志、無(wú)檢驗(yàn)報(bào)告書及過期食品(藥品)17種34公斤并全部銷毀,取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)攤點(diǎn)7處。
三是加強(qiáng)經(jīng)常性管理,有效地防止不安全因素的反彈。按照《食品(藥品)安全工作方案》,我們做到“四個(gè)一”的經(jīng)常性管理,即對(duì)食品(藥品)市場(chǎng)及流通環(huán)節(jié)一月一檢查,對(duì)各檢查情況一月一公布,對(duì)安全信息協(xié)管員一月一回訪,對(duì)食品(藥品)安全工作半年一評(píng)比,引導(dǎo)消費(fèi)者健康消費(fèi),最大限度地壓縮了不法行為的生存空間。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇三
20xx年1月,于順利完成組成工作,面對(duì)人手少,經(jīng)費(fèi)缺、監(jiān)管對(duì)象點(diǎn)多、面廣、線長(zhǎng),情況復(fù)雜諸多不利因素,沒有太多抱怨,不等不靠,敢于擔(dān)當(dāng),主動(dòng)作為,積極開展食品藥品監(jiān)管工作,努力探索食品藥品監(jiān)管新思路?,F(xiàn)將全年來的工作匯報(bào)如下:
入駐所里后,克服人手少,、監(jiān)管面大諸多不利因素,積極主動(dòng)向街道政府匯報(bào),加強(qiáng)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)管員、村信息員及社區(qū)的溝通與聯(lián)系,爭(zhēng)取他們的支持與配合,做好與工商、質(zhì)監(jiān)等監(jiān)管部門的工作對(duì)接,深入一線,摸清轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對(duì)象基本情況,分類建檔造冊(cè),做到底子清,情況明,任務(wù)清,責(zé)任明。目前,我所轄區(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)管對(duì)象274家,其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)10家,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)13家,食品生產(chǎn)企業(yè)2家,餐飲服務(wù)單位120家。食品小作坊8家,食品流通企業(yè)179家,化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位5家。同時(shí),根據(jù)市區(qū)局要求,聯(lián)合社區(qū)開展食品藥品安全隱患排查,并做好相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急方案,簽訂食品生產(chǎn)安全承諾書,明確監(jiān)管責(zé)任,為全面履職夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。
全年檢查食品生產(chǎn)單位23余戶次,流通環(huán)節(jié)食品200戶次,下達(dá)責(zé)令整改通知書30份,轄區(qū)內(nèi)食品市場(chǎng)質(zhì)量安全水平進(jìn)一步提升。
(二)嚴(yán)把食品許可受理關(guān)口。嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》、《行政許可法》等有關(guān)規(guī)定,熱情服務(wù)監(jiān)管對(duì)象,凸顯服務(wù)理念,大力幫促產(chǎn)業(yè)發(fā)展,截止目前,已換發(fā)《食品流xx可證》80,餐飲服務(wù)許可證31家。
和食品安全事故防控措施切實(shí)落到實(shí)處,轄區(qū)內(nèi)各學(xué)校食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)和保障水平較以往有了明顯改觀。
(五)農(nóng)村家庭聚餐登記備案管理穩(wěn)步推進(jìn)。加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村聚餐食品安全監(jiān)督管理,摸清轄區(qū)內(nèi)流動(dòng)宴席經(jīng)營(yíng)者基本情況,督促轄區(qū)內(nèi)各社區(qū)內(nèi)流動(dòng)宴席經(jīng)營(yíng)者簽訂流動(dòng)宴席責(zé)任書3份,發(fā)放食品安全宣傳讀本20余本,農(nóng)村集體聚餐食品安全宣傳單100余份,截止目前,農(nóng)村集體聚餐已登記備案3起,轄區(qū)內(nèi)未發(fā)生一起食品安全事故。
(六)加大整治力度,確保藥械質(zhì)量安全。采取“監(jiān)管全面查、整改回訪查、違規(guī)認(rèn)真查、屢犯重點(diǎn)查”方式,加強(qiáng)日常監(jiān)管,通過開加大醫(yī)療器械“五整治”、無(wú)菌一次性輸液器及植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查、含特殊藥品復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查等專項(xiàng)整治力度。一年來,共檢查藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位2家次,糾正各類違規(guī)問題,轄區(qū)內(nèi)藥械質(zhì)量安全得到了有效保障;加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),,積極幫扶指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)做好新版gsp認(rèn)證準(zhǔn)備工作,提升轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理水平,進(jìn)一步規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序。
明年,將認(rèn)真貫徹落實(shí)好市、縣的決策部署,進(jìn)一步強(qiáng)化措施,夯實(shí)責(zé)任,加強(qiáng)監(jiān)督,確保全縣食品藥品安全。
(一)深入推進(jìn)市場(chǎng)整治,確保轄區(qū)食品藥品安全。嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)口,加大排查防控,突出景區(qū)、學(xué)校食堂、農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)重點(diǎn)區(qū)域,農(nóng)家樂、食品店、餐館飯店和食品加工作坊等重點(diǎn)對(duì)象,豬肉、糧油、水果、蔬菜、肉制品、乳制品、水產(chǎn)品、飲料、酒類等重點(diǎn)品種監(jiān)管力度,及時(shí)排查安全隱患,確保年內(nèi)全縣重大食品藥品安全事故零發(fā)案。
(二)解放思想,創(chuàng)新求實(shí),確保工作取得新突破。全力履行食品藥品安全新職能,抓好各環(huán)節(jié)食品藥品安全,建立健全食品藥品綜合監(jiān)管制度,創(chuàng)新監(jiān)管模式,確保食品藥品安全。繼續(xù)加大爭(zhēng)取工作力度,積極調(diào)動(dòng)各種有利因素,主動(dòng)加強(qiáng)與屬地政府及上級(jí)部門的溝通聯(lián)系,確保各項(xiàng)工作取得新突破。
(三)強(qiáng)化考核,保質(zhì)保量完成其他各項(xiàng)任務(wù)。對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)任務(wù)進(jìn)行時(shí)時(shí)跟蹤考核,及時(shí)解決存在的問題和不足,確保黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)工作、黨建廉政建設(shè)、綜治維穩(wěn)等各項(xiàng)任務(wù)圓滿達(dá)標(biāo)。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇四
20xx年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作的總體思路是:“扶正祛邪、治未病”,即全力推進(jìn)新修訂藥品gmp實(shí)施,服務(wù)全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)大局;牢固樹立問題導(dǎo)向意識(shí),堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)防控理念,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為;全面推進(jìn)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警工作,防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品質(zhì)量問題。
(一)日常監(jiān)督檢查全覆蓋。各地要制定20xx年藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查年度計(jì)劃,統(tǒng)籌力量、合理安排,確保對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%。對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的企業(yè)(單位)現(xiàn)場(chǎng)檢查不得少于1次,對(duì)生產(chǎn)高風(fēng)險(xiǎn)藥品、特殊藥品、以往有不良記錄的企業(yè)要加大檢查力度,對(duì)未通過新修訂藥品gmp認(rèn)證的、取得《藥品生產(chǎn)許可證》但無(wú)藥品批準(zhǔn)證明文件、停產(chǎn)等企業(yè),也要進(jìn)行檢查,做到監(jiān)管無(wú)盲區(qū)。
(二)中藥生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn):一是購(gòu)進(jìn)的中藥材、中藥飲片、中藥提取物供應(yīng)商審計(jì)、購(gòu)入購(gòu)進(jìn)以及供應(yīng)商檔案管理情況。進(jìn)口藥材供應(yīng)商資質(zhì)及購(gòu)入憑證和購(gòu)入渠道合法性,口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書等。中藥材、中藥飲片購(gòu)入合同和發(fā)票是否與企業(yè)實(shí)際購(gòu)入量和使用量相符合。二是中藥材、中藥飲片、中藥制劑的檢驗(yàn)情況。企業(yè)是否按照法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及已公布的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)。三是處方、工藝的執(zhí)行情況,重點(diǎn)檢查是否按法定標(biāo)準(zhǔn)處方和制法投料生產(chǎn);是否使用增重染色、被污染、提取過的、非藥用部位、假劣中藥材、中藥飲片投料;是否偷工減料,非法添加;細(xì)貴中藥材投料是否嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)督投料要求;重點(diǎn)品種是否嚴(yán)格執(zhí)行《吉林省藥品生產(chǎn)全過程動(dòng)態(tài)跟蹤管理辦法》。
(三)注射劑、疫苗生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn):注射劑是否按批準(zhǔn)的處方工藝進(jìn)行生產(chǎn),是否擅自改變滅菌工藝;培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)和滅菌工藝驗(yàn)證是否符合規(guī)定;疫苗生產(chǎn)菌毒種(株)來源是否符合規(guī)定,是否擅自改變菌毒種(株);菌毒種(株)保管和傳代是否符合規(guī)定;是否按規(guī)定使用抗生素、防腐劑、保護(hù)劑;是否按規(guī)定劃分批次及亞批次;是否按規(guī)定進(jìn)行批簽發(fā);是否按藥典或批準(zhǔn)的制造檢定規(guī)程進(jìn)行相關(guān)檢定。
(四)特殊藥品、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn):是否有保證特殊藥品、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)使用存儲(chǔ)的安全條件、措施;是否嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)投制度,含特殊藥品復(fù)方制劑(包括含麻黃堿類、磷酸可待因、地芬諾酯、阿,片粉等復(fù)方制劑)的銷售流向等。
(五)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn):生產(chǎn)品種是否已進(jìn)行工藝和處方核查;是否按法定標(biāo)準(zhǔn)處方和制法投料生產(chǎn),中標(biāo)價(jià)格、成本等是否報(bào)備。
(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn):是否存在無(wú)證配制或超范圍配制的情況;是否嚴(yán)格按照注冊(cè)的處方、工藝投料配制;是否按規(guī)定對(duì)物料、中間品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣。
(七)膠囊類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn):檢查明膠生產(chǎn)企業(yè)成品是否混入工業(yè)明膠,檢查空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)原料購(gòu)進(jìn)和產(chǎn)品產(chǎn)銷存情況,確保不混入工業(yè)明膠。檢查膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)空心膠囊購(gòu)進(jìn)渠道、執(zhí)行批批檢要求情況。
二、全力推進(jìn)新修訂藥品gmp規(guī)范實(shí)施。
(八)嚴(yán)格執(zhí)行新修訂藥品gmp認(rèn)證期限要求。根據(jù)國(guó)家總局要求,20xx年12月31日后所有藥品生產(chǎn)必須符合新修訂藥品gmp要求。各地對(duì)轄區(qū)內(nèi)未通過新修訂藥品gmp認(rèn)證的企業(yè)(車間)要加大監(jiān)督檢查力度,定期巡查停產(chǎn)情況,定期核查應(yīng)停產(chǎn)劑型(車間)原輔料情況,特別是按特殊藥品管理的物料;發(fā)現(xiàn)應(yīng)停產(chǎn)而未停產(chǎn)的,一律依法查處;密切關(guān)注停產(chǎn)企業(yè)善后處理工作,對(duì)涉及經(jīng)濟(jì)和社會(huì)穩(wěn)定等重大情況,及時(shí)報(bào)告。
(九)開展通過新修訂藥品gmp認(rèn)證企業(yè)“回頭看”。省局將結(jié)合專項(xiàng)整治工作,對(duì)部分通過新修訂藥品gmp認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)組織開展藥品gmp跟蹤檢查工作。各地要積極配合省局開展新修訂藥品gmp認(rèn)證檢查工作,在檢查員選調(diào)等工作方面要服從省局安排。要深入企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),做好幫扶和培訓(xùn)工作,積極推進(jìn)新修訂藥品gmp實(shí)施,促進(jìn)我省制藥工業(yè)健康快速發(fā)展。
(十)健全各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織機(jī)構(gòu)。各地應(yīng)當(dāng)建立獨(dú)立設(shè)置的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專職機(jī)構(gòu),配備專職監(jiān)測(cè)人員隊(duì)伍,全面加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥物濫用監(jiān)測(cè)工作。鑒于縣級(jí)機(jī)構(gòu)改革實(shí)際情況,至少應(yīng)當(dāng)指定專門部門并配備專職人員從事轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測(cè)工作。
(十一)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)要高度重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,對(duì)發(fā)生在本轄區(qū)的藥品不良反應(yīng)、疑似藥品不良事件(預(yù)防接種異常反應(yīng)),以及涉及本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)、疑似藥品不良事件(預(yù)防接種異常反應(yīng))要加強(qiáng)監(jiān)測(cè)、調(diào)查和分析、評(píng)價(jià),做到反應(yīng)迅速、措施得力、處置得當(dāng),對(duì)可能存在安全隱患的涉事藥品要采取切實(shí)有效的控制措施,最大限度地降低用藥(預(yù)防接種)風(fēng)險(xiǎn)。
(十二)各地要督促轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)履行藥品生產(chǎn)質(zhì)量第一責(zé)任人的責(zé)任,加強(qiáng)對(duì)本企業(yè)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作,涉及本企業(yè)藥品的疑似不良事件(預(yù)防接種異常反應(yīng))要高度重視,對(duì)可能存在安全性隱患的藥品要及時(shí)采取暫停使用、生產(chǎn)、銷售等措施,對(duì)涉事藥品要認(rèn)真查找原因,對(duì)問題產(chǎn)品要堅(jiān)決、徹底召回。
四、開展專項(xiàng)整治行動(dòng)。
(十三)針對(duì)我省藥品生產(chǎn)監(jiān)管的實(shí)際,組織開展四項(xiàng)專項(xiàng)整治行動(dòng):一是開展中藥集中整頓行動(dòng);二是開展中藥注射液生產(chǎn)專項(xiàng)整治行動(dòng);三是開展疫苗生產(chǎn)專項(xiàng)整治行動(dòng);四是開展多組分生化注射液專項(xiàng)整治行動(dòng)。
(十四)繼續(xù)開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰μ嵘龑m?xiàng)行動(dòng)。各地要以專項(xiàng)行動(dòng)為契機(jī),督促企業(yè)查找在質(zhì)量控制方面的薄弱環(huán)節(jié),發(fā)現(xiàn)問題排除隱患,提升質(zhì)量控制水平,避免不合格的原輔料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié),杜絕不合格的產(chǎn)品上市銷售。各地要督促企業(yè)對(duì)購(gòu)入的原輔料除按法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)外,必須按補(bǔ)充方法進(jìn)行檢驗(yàn)。
五、運(yùn)用綜合監(jiān)管手段,提高監(jiān)管效能。
(十五)做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警工作。各地要嚴(yán)格執(zhí)行《吉林省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和評(píng)估工作制度(試行)》,對(duì)日常監(jiān)管、稽查辦案、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品檢驗(yàn)、藥品注冊(cè)、認(rèn)證檢查中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行收集,并進(jìn)行綜合分析、評(píng)估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)、認(rèn)定風(fēng)險(xiǎn)、控制風(fēng)險(xiǎn)、排除(降低)風(fēng)險(xiǎn),防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn),堅(jiān)決杜絕重大藥品安全惡,性事件的發(fā)生。
(十六)完成藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分工作,并實(shí)施分級(jí)監(jiān)管。年底前,各地要依據(jù)《吉林省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估辦法》,將轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)劃分為不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),并對(duì)其實(shí)施分級(jí)監(jiān)管,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的藥品生產(chǎn)企業(yè)加大監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)頻次。
(十七)扎實(shí)做好藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息化工作。一是做好使用“藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報(bào)系統(tǒng)”報(bào)送信息工作。為全面、及時(shí)、準(zhǔn)確掌握藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關(guān)信息,提高監(jiān)管效能,省局決定今年在藥品生產(chǎn)企業(yè)、省、市、縣三級(jí)藥品監(jiān)管部門開展使用國(guó)家總局藥化司組織建設(shè)的“藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報(bào)系統(tǒng)”報(bào)送信息工作。二是配合相關(guān)部門做好藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品全部賦碼工作,各地要按照省局的統(tǒng)一部署在規(guī)定時(shí)限切實(shí)抓好落實(shí)。
(十八)各地要進(jìn)一步完善轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案,收集轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)圖譜數(shù)據(jù),備份保存。
六、做好兩證換發(fā)及培訓(xùn)工作。
(十九)做好換發(fā)兩證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。20xx年是《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》換證年份,我省藥品生產(chǎn)企業(yè)340戶、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室51戶,企業(yè)數(shù)量多,換證任務(wù)重。省局將根據(jù)國(guó)家總局相關(guān)工作安排,部署我省換證工作,各地要積極配合省局做好相應(yīng)工作。
(二十)省局今年計(jì)劃舉辦兩期面向省、市、縣三級(jí)藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員的培訓(xùn)班;邀請(qǐng)國(guó)家研修學(xué)院在吉林省舉辦至少一期面向藥品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員的培訓(xùn)班。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇五
為強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)管,努力提高藥品安全保障水平,批發(fā)企業(yè)已率先實(shí)施電子監(jiān)管系統(tǒng),并取得明顯成效,現(xiàn)將電子監(jiān)管實(shí)施情況匯報(bào)如下:
一、基本情況。
澠池縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家,即澠池縣醫(yī)藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監(jiān)管系統(tǒng),并在探索中使用,目前主要針對(duì)基本藥物品種進(jìn)行核注核銷。
二、電子監(jiān)管開展情況。
(一)循序漸進(jìn),逐步深入。縣醫(yī)藥公司有專人負(fù)責(zé)上傳藥品購(gòu)銷存信息,并逐步對(duì)特殊藥品實(shí)施電子碼掃描上傳。
(二)核注核銷率有所下降。購(gòu)進(jìn)的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復(fù)方制劑。發(fā)生錯(cuò)誤信息時(shí),預(yù)警機(jī)制可及時(shí)預(yù)警,反饋出現(xiàn)的問題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷率有所下降。
三、存在的困難和問題。
(一)已安裝使用的藥品批發(fā)企業(yè)由于上傳工作量比較大,并且電子監(jiān)管運(yùn)行機(jī)制還處于起步階段,難免出現(xiàn)上傳信息不及時(shí)、或者上傳信息不完全等問題。
(二)思想不重視,還存在著對(duì)電子監(jiān)管工作認(rèn)識(shí)模糊,工作積極性不高,對(duì)基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過且過的狀態(tài)。
(三)在批發(fā)企業(yè)的上級(jí)購(gòu)進(jìn)單位中,許多企業(yè)錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導(dǎo)致縣級(jí)批發(fā)企業(yè)無(wú)法開展核注核銷工作。
藥品電子監(jiān)管推廣工作,其出發(fā)點(diǎn)是通過計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對(duì)食品藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程實(shí)施實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控,實(shí)現(xiàn)食品藥品管理的信息化和科學(xué)化,保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監(jiān)管部門為民辦好事、辦實(shí)事的具體體現(xiàn)。因此,要完成我縣藥品電子監(jiān)管工作任務(wù),我們認(rèn)為應(yīng)進(jìn)一步做好以下工作:
(一)加大宣傳力度,解決思想認(rèn)識(shí)不到位的問題,采取靈活多樣的形式,通過電視、報(bào)紙、廣播等媒體加大電子監(jiān)管工作宣傳力度,使電子監(jiān)管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。
(二)加強(qiáng)技術(shù)支持。我縣電子監(jiān)管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術(shù)人員能夠深入基層,加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的指導(dǎo)工作,促進(jìn)我縣電子監(jiān)管系統(tǒng)的運(yùn)行。
(二)加大培訓(xùn)力度,普及藥品電子監(jiān)管工作知識(shí)。經(jīng)常性組織相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn),提高其從業(yè)人員的業(yè)務(wù)能力和相關(guān)知識(shí)水平。
(三)強(qiáng)化跟蹤監(jiān)督,加快推進(jìn)電子監(jiān)管工作。
五、下階段工作打算。
一是要進(jìn)一步增強(qiáng)政治意識(shí)和責(zé)任意識(shí),把電子監(jiān)管做為當(dāng)前主要任務(wù),堅(jiān)決克服思想松懈、前緊后松的錯(cuò)誤傾向,一定要自始自終把這項(xiàng)工作抓緊抓好,落到實(shí)處。
二是要進(jìn)一步加大對(duì)企業(yè)的監(jiān)管碼核注核銷率的檢查督查力度,督促企業(yè)改造現(xiàn)有管理軟件,將其自身管理軟件的數(shù)據(jù)與電子監(jiān)管上報(bào)數(shù)據(jù)進(jìn)行融合,減少企業(yè)工作量,確保數(shù)據(jù)上傳率達(dá)到100%,全面完成電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)上報(bào)工作。
三是加強(qiáng)調(diào)研,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、幫助企業(yè)解決在實(shí)施過程中遇到的實(shí)際困難,如有技術(shù)問題及時(shí)向軟件開發(fā)公司反饋。
20xx年10月29日。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇六
近年來,xx縣以科學(xué)的發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng),緊緊圍繞保障人民群眾飲食用藥安全這一中心,大力實(shí)施食品藥品放心工程,堅(jiān)持一手抓監(jiān)管,一手抓服務(wù),建立完善了統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、權(quán)威、高效的監(jiān)管機(jī)制,有效保證了人民群眾的飲食用藥安全有效。
按照“地方政府負(fù)總責(zé)”的要求,xx縣把實(shí)施食品藥品放心工程作為整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的一項(xiàng)重點(diǎn)工作來抓,成立了以分管縣長(zhǎng)任組長(zhǎng)、有關(guān)部門負(fù)責(zé)同志為成員的整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作領(lǐng)導(dǎo)小組,切實(shí)加強(qiáng)了對(duì)藥品安全專項(xiàng)整治工作的'領(lǐng)導(dǎo)。為把食品藥品安全工作落到實(shí)處,該縣重點(diǎn)實(shí)施了“四個(gè)納入”,即把食品藥品放心工程納入政府工作報(bào)告,納入縣長(zhǎng)辦公會(huì)的重要議事日程,納入xx縣“xxx”規(guī)劃,納入政府為老百姓解決實(shí)事的民心工程。先后出臺(tái)了《整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》、《藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的意見》等文件,三次在縣長(zhǎng)辦公會(huì)上對(duì)藥品安全監(jiān)管工作進(jìn)行研究、部署;縣人大、縣政協(xié)主要領(lǐng)導(dǎo)多次視察指導(dǎo)藥品安全監(jiān)管工作;縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)也多次深入藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位察看藥品銷售和使用情況,并對(duì)藥品安全監(jiān)管工作提出了很多指導(dǎo)性意見。全縣藥品放心工程有序開展,取得明顯效果。
圍繞藥品安全監(jiān)管工作,該縣積極探索藥品監(jiān)管工作新模式,不斷加強(qiáng)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),進(jìn)一步建立藥品供應(yīng)和監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制,保證了藥品質(zhì)量,讓廣大群眾用藥更方便、更實(shí)惠。一方面,著力構(gòu)建覆蓋全縣的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。積極引導(dǎo)連鎖企業(yè)在農(nóng)村增設(shè)網(wǎng)點(diǎn),xx年新增藥店30余家,全縣單體藥店數(shù)量達(dá)到150多家,加上300多家農(nóng)村衛(wèi)生室,使藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)到100%。同時(shí),本著政府引導(dǎo)、各有關(guān)部門配合、社會(huì)各方參與的原則,實(shí)行由縣醫(yī)藥公司為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院集中配送藥品的模式。去年,縣醫(yī)藥公司為鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品金額累計(jì)達(dá)3000余萬(wàn)元。這一做法,從體制上、源頭上凈化了醫(yī)藥市場(chǎng),減少了藥品流通環(huán)節(jié),降低了經(jīng)營(yíng)成本,使農(nóng)民群眾用上了方便、質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉的藥品。另一方面,努力夯實(shí)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。以鄉(xiāng)鎮(zhèn)安全辦公室為依托,成立了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室,做到了“四個(gè)到位”,即人員配備到位、辦公場(chǎng)所到位,辦公設(shè)備到位,辦公經(jīng)費(fèi)到位。全縣共聘請(qǐng)了374名協(xié)管員和信息員,食品藥品監(jiān)管部門先后多次召開“兩員”培訓(xùn)會(huì),發(fā)放培訓(xùn)材料1200余份,培訓(xùn)人員700多人次,有力推動(dòng)了農(nóng)村藥品監(jiān)管工作的開展。
采取打擊和預(yù)防相結(jié)合、日常監(jiān)管與專項(xiàng)治理相結(jié)合、治標(biāo)與治本相結(jié)合的辦法,加大藥品市場(chǎng)整治力度,不斷規(guī)范了藥品市場(chǎng)秩序。一是以加大宣傳力度為重點(diǎn),營(yíng)造人人關(guān)心藥品安全的濃厚輿論氛圍。在《今日xx》及縣電視臺(tái)、廣播電臺(tái)等新聞媒體開設(shè)安全用藥專欄,宣講涉藥法律法規(guī),剖析典型案例,報(bào)道藥品專項(xiàng)整治開展情況。在3.15國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日、全國(guó)普法宣傳日等重大節(jié)日期間,縣政府都及時(shí)召開工作會(huì)、現(xiàn)場(chǎng)會(huì),組織食品藥品法律法規(guī)宣傳和安全用藥現(xiàn)場(chǎng)咨詢等活動(dòng)。xx年,全縣共印發(fā)《藥品管理法》《山東省藥品使用條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等普法宣傳資料3000余本,發(fā)放宣傳單1xx余份,使涉藥法律法規(guī)家喻戶曉,安全用藥意識(shí)深入人心。二是以暢通舉報(bào)渠道為重點(diǎn),調(diào)動(dòng)社會(huì)各界參與藥品監(jiān)管的積極性。利用縣行風(fēng)熱線、藥品質(zhì)量舉報(bào)電話等媒介,歡迎廣大群眾對(duì)藥品質(zhì)量問題進(jìn)行舉報(bào),使藥品案件能得到及時(shí)查處。三是以實(shí)施集中整治為重點(diǎn),確保人民群眾用藥安全。根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》等文件和法律法規(guī)要求,在日常監(jiān)管工作的基礎(chǔ)上,該縣組織開展了疫苗、中藥材中藥飲片、終止妊娠藥品、學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥械、口腔義齒、藥品包裝標(biāo)簽說明書、醫(yī)用氧、“人血白蛋白”等十幾次專項(xiàng)檢查,共查處假劣藥品案件188起,總貨值金額70余萬(wàn)元。其中在農(nóng)村藥品市場(chǎng)專項(xiàng)檢查中,取締藥品制假售假窩點(diǎn)2個(gè),查獲南古鎮(zhèn)王某、青云鎮(zhèn)朱某銷售的假藥“甲茸壯骨痛痹膠囊”共65千克,收繳用于制造假藥的設(shè)備2臺(tái),有效消除了假藥對(duì)廣大群眾的危害。
工作中,注意做好結(jié)合文章,強(qiáng)化部門配合聯(lián)動(dòng),促進(jìn)企業(yè)自律,完善監(jiān)督機(jī)制,在藥品安全監(jiān)管工作方面實(shí)現(xiàn)新突破。一是做到整頓和規(guī)范相結(jié)合。在開展專項(xiàng)整治工作的基礎(chǔ)上,藥品監(jiān)管部門對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展了拉網(wǎng)式檢查,對(duì)所有藥品零售企業(yè)進(jìn)行了gsp認(rèn)證跟蹤檢查,責(zé)令整改15家,提出整改意見32條,糾正了企業(yè)經(jīng)營(yíng)中的違法行為,增強(qiáng)了企業(yè)嚴(yán)格按照gsp規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為的意識(shí)。具體工作中,藥品監(jiān)管部門充分發(fā)揮藥品抽驗(yàn)工作對(duì)稽查辦案的技術(shù)支撐作用,建立藥檢、稽查工作聯(lián)動(dòng)機(jī)制,使藥品抽驗(yàn)、稽查辦案兩項(xiàng)工作統(tǒng)一研究,統(tǒng)一部署,統(tǒng)一調(diào)度,統(tǒng)一檢查,有效整合監(jiān)管資源,降低了執(zhí)法成本,加快了辦案速度,提高了工作效率。xx年該縣藥品檢驗(yàn)工作初步篩選藥品500余批,送驗(yàn)215批,經(jīng)市所檢驗(yàn)不合格藥品114批,占送驗(yàn)總數(shù)的53%,因抽驗(yàn)不合格而實(shí)施立案處罰的案件占一般程序案件的74.5%。二是綜合監(jiān)管與環(huán)節(jié)監(jiān)管相結(jié)合。在辦理藥品大案要案、違法藥品廣告整治、特殊藥品監(jiān)管中,縣藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商等部門在縣整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,建立了聯(lián)席會(huì)議和聯(lián)絡(luò)員制度,理順了打假治劣的聯(lián)動(dòng)協(xié)作機(jī)制,初步形成了“各司其職、配合聯(lián)動(dòng)”的工作格局。三是部門監(jiān)管與企業(yè)自律相結(jié)合。該縣在抓好藥品市場(chǎng)監(jiān)管的同時(shí),不斷加強(qiáng)藥品安全信用體系建設(shè),促進(jìn)企業(yè)自律。強(qiáng)化企業(yè)作為第一責(zé)任人的意識(shí),教育和引導(dǎo)企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)、嚴(yán)格自律,切實(shí)規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為,保證了藥品經(jīng)營(yíng)使用秩序。四是行政監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合。針對(duì)當(dāng)前農(nóng)村經(jīng)濟(jì)文化相對(duì)落后,農(nóng)民群眾飲食用藥的安全意識(shí)不夠強(qiáng),制售假冒偽劣食品藥品現(xiàn)象依然存在,并出現(xiàn)逐步向農(nóng)村蔓延的趨勢(shì)等實(shí)際,充分依靠鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村街的力量加強(qiáng)農(nóng)村食品藥品監(jiān)督,建立了專業(yè)隊(duì)伍和協(xié)管隊(duì)伍相結(jié)合、行政監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的監(jiān)管機(jī)制。鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)設(shè)立以來,運(yùn)行情況良好,共提供各類藥品案件信息40多件,根據(jù)這些信息,立案查處涉藥違法案件18起,有力打擊了農(nóng)村藥品市場(chǎng)中的制假售假行為,村級(jí)藥品供應(yīng)點(diǎn)藥品質(zhì)量明顯提高。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇七
本年度以來,在上級(jí)業(yè)務(wù)部分的指導(dǎo)下,依照縣局總體工作思路和食品藥品稽查查察查察,重點(diǎn)開展了以下幾方面工作:
在本年的稽查查察查察工作中,食品藥品稽查查察查察隊(duì)結(jié)合創(chuàng)衛(wèi)工作,依照全局網(wǎng)格化責(zé)任劃分制度,在食品監(jiān)管環(huán)節(jié)落實(shí)經(jīng)營(yíng)單位食品平安主體責(zé)任,將整治任務(wù)具體落實(shí)責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)、責(zé)任單位和責(zé)任人,觸類旁通,全面落實(shí)食品平安責(zé)任。嚴(yán)格依照食品生產(chǎn)、流通、餐飲辦事許可審核標(biāo)準(zhǔn),積極介入各類許可現(xiàn)場(chǎng)核查工作,全面落實(shí)經(jīng)營(yíng)單位食品平安責(zé)任,進(jìn)一步增強(qiáng)餐飲辦事食品平安治理,提高餐飲辦事食品平安監(jiān)管效能和水平,提高餐飲辦事許可審核門檻。以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)和規(guī)范操作為重點(diǎn),保持日常監(jiān)管與量化分級(jí)相結(jié)合,動(dòng)態(tài)考評(píng)與年度考評(píng)相結(jié)合,全面推進(jìn)餐飲辦事食品平安監(jiān)督量化分級(jí)治理,實(shí)時(shí)向社會(huì)公示餐飲辦事單位食品平安監(jiān)督量化分級(jí)情況,接收社會(huì)監(jiān)督,確保公開、公平和公平,努力提高餐飲辦事單位食品平安治理水平,規(guī)范餐飲辦事許可工作。
一年來,監(jiān)督稽查查察查察食品生產(chǎn)單位5戶次,食品流通單位846虎刺,餐飲單位726戶次,下發(fā)監(jiān)督意見書480份,責(zé)令整改通知書9份,查處食品經(jīng)營(yíng)單位違法違規(guī)行為4起,立案2起,查處餐飲辦事單位違法違規(guī)行為5起,立案1起,沒收過時(shí)食品價(jià)值1020元,罰款20000元。對(duì)110戶餐飲辦事單位進(jìn)行了量化評(píng)分。
本年稽查查察查察隊(duì)健全完善日常監(jiān)管束度,規(guī)范監(jiān)管行為,強(qiáng)化重年夜運(yùn)動(dòng)餐飲辦事食品平安保障,順利完成了縣人代會(huì)、政協(xié)會(huì)的食品平安保障,圓滿完成了我縣高考、中考期間食品平安保障工作,應(yīng)用快檢設(shè)備,推廣應(yīng)用快檢技巧,提升保障的規(guī)范化和科學(xué)化水平。
依照《忻州市食品藥品?;丰t(yī)療器械等“四品一械”綜合整治實(shí)施》,認(rèn)真開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)督稽查查察查察,對(duì)關(guān)系群眾切身好處的重點(diǎn)品種重點(diǎn)檢查,如:根本藥物、中藥飲片、含麻黃堿類復(fù)方制劑、醫(yī)用氧、體外診斷試劑、疫苗、有特殊儲(chǔ)存要求的藥品、告白藥品等。全隊(duì)共出動(dòng)執(zhí)法人員127人次,檢查藥品零售企業(yè)24家次,醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家次,下達(dá)各類稽查查察查察文書25份,立案3起,罰款共計(jì)10200元。
保持科學(xué)預(yù)防與有效處置懲罰并重的原則,提高對(duì)食品藥品平安風(fēng)險(xiǎn)掌握及突發(fā)事件應(yīng)急處置懲罰能力。本年稽查查察查察隊(duì)依照上級(jí)要求,設(shè)立了專用投訴舉報(bào)德律風(fēng),制定了各類應(yīng)急預(yù)案,積極開展食品藥品應(yīng)急演練,為增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控,提升應(yīng)急處置懲罰水平打好了基本。
下一年,我們將結(jié)合食品藥品監(jiān)管體系扶植,在培訓(xùn)新增食品藥品稽查查察查察人員的基本上,連續(xù)增強(qiáng)稽查查察查察軍隊(duì)與能力扶植,做好稽查查察查察執(zhí)法人員培訓(xùn)工作,努力打造“政治過硬、業(yè)務(wù)優(yōu)良、行動(dòng)快捷、高效廉正”的岢嵐食品藥品稽查查察查察軍隊(duì)品牌形象,用黨的群眾路線教導(dǎo)實(shí)踐運(yùn)動(dòng)推動(dòng)食品藥品科學(xué)稽查查察查察,以更年夜的責(zé)任感和使命感,切實(shí)抓好食品藥品監(jiān)督工作。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇八
自市食品藥品安全工作會(huì)議召開以來,鎮(zhèn)政府按照市食品安全體制改革會(huì)議精神要求。加大對(duì)全鎮(zhèn)餐飲食品和藥品的監(jiān)管力度,并結(jié)合汶南實(shí)際,明確了20xx年全鎮(zhèn)食品藥品安全工作重點(diǎn)。
會(huì)后,鎮(zhèn)黨委政府高度重視,先后成立了xx鎮(zhèn)食品安全委員會(huì)和xx鎮(zhèn)食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部,并下發(fā)汶政發(fā)[20xx]23、24號(hào)兩個(gè)文件至全鎮(zhèn)85個(gè)行政村,同時(shí)與村簽訂20xx年度餐飲食品和藥品安全目標(biāo)責(zé)任書85份。與各餐飲服務(wù)單位和藥品經(jīng)營(yíng)使用單位簽訂質(zhì)量安全承諾書200余份,提高了他們對(duì)食品藥品質(zhì)量安全的自律意識(shí),確保了全鎮(zhèn)人民飲食用藥安全。
按照鎮(zhèn)政府的統(tǒng)一安排,五一前后聯(lián)合公安、工商等部門,對(duì)全鎮(zhèn)100余家餐飲單位進(jìn)行了食品安全專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查各單位使用不合格食品原料和經(jīng)營(yíng)過期劣質(zhì)食品等問題,同時(shí)根據(jù)市局的安排部署,對(duì)有餐飲許可證的飯店進(jìn)行登記調(diào)查,對(duì)無(wú)餐飲許可證的飲店由工商部門勒令整改,限期申請(qǐng)辦理餐飲服務(wù)許可證,到目前,新申請(qǐng)辦證的飯店10家,調(diào)查登記的有證飯店20余家。
5月28日全市食品生產(chǎn)安全監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議在我鎮(zhèn)召開,借這次會(huì)議和《食品安全法》頒布實(shí)施二周年之機(jī),鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所采取多種形式,大力宣傳《中華人民共和國(guó)食品安全法》,懸掛過街聯(lián)6幅,印發(fā)食品安全知識(shí)明白紙3000余份,會(huì)同工商在鎮(zhèn)步行街及汶南集制作宣傳欄5幅,引導(dǎo)人民群眾安全消費(fèi)、理性消費(fèi),提高自我保護(hù)能力。
下半年,我們將對(duì)全鎮(zhèn)64家定點(diǎn)衛(wèi)生室和13家藥店,于中秋、國(guó)慶前后,聯(lián)合公安、工商等職能部門對(duì)藥品質(zhì)量安全進(jìn)行專項(xiàng)檢查,同時(shí)繼續(xù)加大對(duì)餐飲單位的監(jiān)管力度,有證的登記,無(wú)證的辦證,逐步把全鎮(zhèn)的餐飲服務(wù)行業(yè)規(guī)范好。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇九
今年,為貫徹落實(shí)市委、市政府加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理工作的要求,全面貫徹黨的xx屆四中全會(huì)、全區(qū)經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議和全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議精神,貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,踐行科學(xué)監(jiān)管理念,進(jìn)一步健全食品藥品安全責(zé)任體系,保障基本藥物質(zhì)量安全,提升監(jiān)管隊(duì)伍能力,扎實(shí)推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè),確保公眾飲食用藥安全。我局在市委、政府的領(lǐng)導(dǎo)下,結(jié)合本局實(shí)際,制定了切實(shí)可行的工作計(jì)劃,明確了工作的任務(wù)和重點(diǎn),領(lǐng)導(dǎo)班子注重和強(qiáng)調(diào)把工作做實(shí)做細(xì),不搞花架子,使各項(xiàng)工作得到扎實(shí)而有效的落實(shí)。今年來,我局共出動(dòng)了監(jiān)督檢查人次2317次,監(jiān)督檢查了餐飲服務(wù)單位、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)使用單位1486家次;查處餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械違法案件7起,涉及物品總值13.79萬(wàn)元,其中,立案6起,已結(jié)案4起,法定期限結(jié)案率為100%,完成藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)101例?,F(xiàn)將今年主要工作情況總結(jié)匯報(bào)如下:
一、加強(qiáng)機(jī)關(guān)作風(fēng)、黨風(fēng)廉政建設(shè)和隊(duì)伍建設(shè),為全面完成食品藥品監(jiān)管任務(wù)提供強(qiáng)有力保障。
(一)以開展“績(jī)效攻堅(jiān)年”活動(dòng)為契機(jī),加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),強(qiáng)化責(zé)任,加強(qiáng)監(jiān)督,強(qiáng)化干部作風(fēng)、機(jī)關(guān)效能建設(shè)。按照市委、政府的布置安排,扎實(shí)開展“績(jī)效攻堅(jiān)年”活動(dòng),推動(dòng)全局干部職工“三改三增”,即:改變觀念,增強(qiáng)信心;改進(jìn)作風(fēng),增強(qiáng)責(zé)任;改善方法,增強(qiáng)實(shí)效,為科學(xué)發(fā)展、和諧發(fā)展、跨越發(fā)展提供有力的思想和政治保障。我局結(jié)合工作實(shí)際,成立了“績(jī)效攻堅(jiān)年”活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組,制定了活動(dòng)實(shí)施方案,召開了動(dòng)員會(huì),按照市委、政府的要求,制定20xx年單位績(jī)效考評(píng)指標(biāo),并按照考評(píng)指標(biāo)要求將任務(wù)分解到各股室、個(gè)人。在食品藥品監(jiān)管機(jī)制改革后,注意調(diào)查新情況,研究新問題,形成新思路,努力解決由于在機(jī)構(gòu)改革過程中人、財(cái)、物沒有到位產(chǎn)生的各種困難。
(二)加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作,重在教育,強(qiáng)在監(jiān)督。黨風(fēng)廉政建設(shè)是依法監(jiān)管,公正執(zhí)法的堅(jiān)強(qiáng)保證。今年來,我局認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹落實(shí)黨的xx屆四中全會(huì)和全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議精神,全面落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任責(zé)任制,全力支持紀(jì)檢監(jiān)察工作,著力推進(jìn)監(jiān)管懲防體制建設(shè)。加強(qiáng)監(jiān)督,領(lǐng)導(dǎo)以身作則,在抓好自身廉潔的同時(shí),抓好干部廉潔自律監(jiān)督工作。
1.加強(qiáng)和完善制度建設(shè)。我局把廉政建設(shè)和反腐敗工作作為一項(xiàng)基礎(chǔ)性、長(zhǎng)期性、戰(zhàn)略性任務(wù)來抓,全面實(shí)行了“一崗雙責(zé)”責(zé)任制。今年初,把黨風(fēng)廉政建設(shè)工作任務(wù)落實(shí)到股室、到個(gè)人;健全黨風(fēng)廉政建設(shè)教育制度,把黨風(fēng)廉政建設(shè)教育列入了干部教育的一項(xiàng)重要內(nèi)容。
2.嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)廉政制度,杜絕腐敗現(xiàn)象的發(fā)生。今年來,我局嚴(yán)格執(zhí)行廉潔從政的各項(xiàng)規(guī)定,局長(zhǎng)與每個(gè)干部職工簽訂廉政責(zé)任書,完善了干部廉政檔案;紀(jì)檢組長(zhǎng)對(duì)立案案件辦結(jié)后的廉政問題開展回訪工作,發(fā)出及收回的回訪件5件,回訪率占應(yīng)回訪案件的100%,回訪結(jié)果是沒有任何干部職工在案件處理過程中存在不廉潔現(xiàn)象;嚴(yán)格執(zhí)行首問責(zé)任制和行政過錯(cuò)追究制度;在辦公場(chǎng)所顯眼位置設(shè)置了群眾監(jiān)督投訴箱,公開了投訴舉報(bào)電話,暢通了群眾監(jiān)督舉報(bào)渠道。
3.堅(jiān)持廉政談話制度,筑牢干部反腐倡廉的思想防線。始終繃緊反腐倡廉這根弦,有針對(duì)性地開展對(duì)干部進(jìn)行集體教育談話,局長(zhǎng)、紀(jì)檢組長(zhǎng)在每周一次的干部職工會(huì)議上,經(jīng)常結(jié)合工作中有可能出現(xiàn)的不良苗頭以及群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題,進(jìn)行廉政集體教育談話,有效地防止了不良傾向的發(fā)生。今年來,沒有向我局反映、投訴干部職工不廉潔的現(xiàn)象。
4.做好上級(jí)轉(zhuǎn)辦信件、信訪件、群眾舉報(bào)投訴件的查辦工作。今年來,群眾舉報(bào)投訴件7件,已全部辦結(jié),并按要求對(duì)辦理情況進(jìn)行反饋,投訴人對(duì)辦理情況非常滿意。
二、切實(shí)履行餐飲服務(wù)食品安全、藥品安全監(jiān)管職能,確保人民群眾飲食用藥安全。
(一)全面加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。
全市餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行整頓檢查。共監(jiān)督檢查餐飲服務(wù)業(yè)550家次,共出動(dòng)人員1540人次,責(zé)令整改1100多家次。對(duì)嚴(yán)重違法行為進(jìn)行了查處,立案1件,罰款1500元。七是開展進(jìn)行了餐飲服務(wù)單位食品抽檢送檢,對(duì)全市餐飲企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督抽檢,共抽檢單位9個(gè),抽驗(yàn)送檢食品原料、產(chǎn)品14個(gè)。八是積極開展對(duì)保健食品的廣告監(jiān)測(cè)工作,到6月止,已監(jiān)測(cè)的保健食品廣告9起。
2.探索餐飲服務(wù)食品安全科學(xué)監(jiān)管方式,全力防控餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全事故。
第一,為了摸清我市餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀,對(duì)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)進(jìn)行整頓,加強(qiáng)與政府及相關(guān)部門的溝通,組織下發(fā)了相關(guān)工作文件,組織各鎮(zhèn)政府、街道辦開展對(duì)餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行摸底調(diào)查,撐握了全市餐飲服務(wù)基本情況,建立了數(shù)據(jù)庫(kù),為下一步全面開展監(jiān)管奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
第二,開展餐飲示范店建設(shè)工作。為更好規(guī)范餐飲服務(wù)許可證申辦和為申辦人提供籌建樣板,在城區(qū)、新圩鎮(zhèn)、隆盛鎮(zhèn)、六靖鎮(zhèn)開展了餐飲服務(wù)示范店工作,在這四個(gè)區(qū)域選擇建立各類餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)示范店至少1個(gè)。
第三,布置開展創(chuàng)建一條餐飲服務(wù)食品安全示范街工作。在城區(qū)選擇二環(huán)南路建設(shè)餐飲服務(wù)示范一條街活動(dòng)。通過示范店、示范街的建設(shè),以點(diǎn)帶面帶動(dòng)全市餐飲服務(wù)食品安全保障水平的提高。
3.嚴(yán)格規(guī)范行政許可行為,按照國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定嚴(yán)格準(zhǔn)入,做好《餐飲服務(wù)業(yè)許可證》的發(fā)放工作。嚴(yán)格執(zhí)行《餐飲服務(wù)許可證》發(fā)放的有關(guān)規(guī)定,今年來指導(dǎo)辦證380家,符合條件發(fā)證13家,符合條件發(fā)證率100%。
(二)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管,著力抓好藥品安全專項(xiàng)整治工作。
1.加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。食品藥品監(jiān)督管理部門在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的職責(zé)是保障國(guó)家基本藥物質(zhì)量安全生產(chǎn)穩(wěn)定、供應(yīng)充足、使用合理、質(zhì)量安全?;舅幬镉盟幦巳簭V、用量大,一旦發(fā)生質(zhì)量安全問題,造成的影響及后果將十分嚴(yán)重。上半年,基本藥物質(zhì)量安全檢查結(jié)合在藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作中進(jìn)行,確保了基本藥物質(zhì)量安全,保障醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革順利進(jìn)行。
2.加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管。
(1)我市藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、國(guó)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)1367家,共檢查936家次。其中,生產(chǎn)企業(yè)6家,檢查了6家次;批發(fā)企業(yè)2家,檢查了2家次;零售企業(yè)410家,檢查423家次,每家監(jiān)督檢查達(dá)一次以上;醫(yī)院35家,檢查35家次;衛(wèi)生所室、診所916家,檢查470家次。
(2)強(qiáng)化藥品源頭監(jiān)督,對(duì)市恒科藥業(yè)、神通藥業(yè)、金達(dá)醫(yī)用氧氣廠實(shí)行了定人定廠掛點(diǎn)聯(lián)系制度,監(jiān)督企業(yè)按gmp規(guī)范生產(chǎn)。
(3)加強(qiáng)對(duì)藥品流通監(jiān)管。加大對(duì)gsp規(guī)范經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管,加大對(duì)處方藥的銷售監(jiān)管,積極開展了駐店藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)工作,今年來,對(duì)違反gsp規(guī)范經(jīng)營(yíng)、處方藥不憑處方銷售,發(fā)出警告31份。
(4)配合市局科學(xué)安排,做好藥品快速檢驗(yàn)車日常監(jiān)督抽查藥品工作,到6月,已抽檢藥品240個(gè)批次,抽檢單位240個(gè)。
(5)加大對(duì)違法經(jīng)營(yíng)使用假劣藥品的查處打擊力度,確保廣大人民群眾用藥的安全。今年來,已查處經(jīng)營(yíng)使用藥品、醫(yī)療器械違法案件6起,其中立案5起,已結(jié)案3起,結(jié)案率達(dá)100%,法定期限內(nèi)結(jié)案率達(dá)100%,涉案金額13.79萬(wàn)元。所查處的案件無(wú)上訴、無(wú)復(fù)議。
3.抓好藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作。
(1)開展了打擊工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧違法行為專項(xiàng)檢查工作。
開展打擊工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧違法行為專項(xiàng)檢查,對(duì)全市5家市直醫(yī)療機(jī)構(gòu)、23家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、4家民營(yíng)醫(yī)院進(jìn)行檢查,經(jīng)檢查,未發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過工業(yè)氧氣,對(duì)檢查單位發(fā)現(xiàn)購(gòu)進(jìn)醫(yī)用氧方面存在的問題提出了指正,并將檢查結(jié)果及時(shí)向市食品藥品監(jiān)督管理局匯報(bào)。
(2)開展了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用分子篩制氧設(shè)備進(jìn)行專項(xiàng)檢查。
對(duì)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用分子篩制氧設(shè)備進(jìn)行專項(xiàng)檢查,我局聯(lián)合市衛(wèi)生局對(duì)全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查,經(jīng)檢查,醫(yī)療機(jī)構(gòu)未使用過醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備生產(chǎn)的氧氣,所使用的氧氣為直接從合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。
(3)開展了藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全生產(chǎn)大檢查的專項(xiàng)檢查。
從20xx年xx月xx日開始至xx日,開展了對(duì)我市藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全生產(chǎn)大檢查行動(dòng),出動(dòng)了檢查車輛15車次,檢查人員40人次,共檢查了藥品生產(chǎn)企業(yè)3家次、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)278家次、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家次、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)7家次。并將檢查結(jié)果及時(shí)上報(bào)。
(4)開展了對(duì)市人用疫苗專項(xiàng)整治行動(dòng)的專項(xiàng)檢查。
根據(jù)《市人用疫苗專項(xiàng)整治行動(dòng)工作方案》文件精神,至20xx年xx月xx日止,我局共計(jì)檢查鎮(zhèn)衛(wèi)生院23個(gè),市直醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2個(gè),民營(yíng)醫(yī)院2個(gè),其他經(jīng)營(yíng)使用單位50個(gè),對(duì)所有資格使用疫苗的單位進(jìn)行了全部檢查,檢查率達(dá)100%,移交案件1件。檢查中,對(duì)發(fā)現(xiàn)存在有不按溫濕度儲(chǔ)存的、溫濕度記錄不真實(shí)不完整不規(guī)范的、不遵守疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的、未及時(shí)索證索票或手續(xù)不完整等行為的單位,提出了整改;對(duì)市鎮(zhèn)陵城衛(wèi)生院違反《藥品管理法》第三十四條規(guī)定,從已注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的廣西健一藥業(yè)有限責(zé)任公司城北分公司購(gòu)進(jìn)人用狂犬病疫苗等四個(gè)批次的疫苗。我局執(zhí)法人員對(duì)該單位的違法購(gòu)進(jìn)行為進(jìn)行了立案調(diào)查,根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第五十八條第一款第一項(xiàng)規(guī)定,移交市衛(wèi)生局處理。
(5)積極做好群眾舉報(bào)案件、上級(jí)交辦件以及外地協(xié)查案件的處理工作。今年來,已接受群眾舉報(bào)、投訴違法經(jīng)營(yíng)藥品案5件,均能在規(guī)定時(shí)限內(nèi)處理辦結(jié),并能及時(shí)做好處理情況的反饋答復(fù)。
4.繼續(xù)深入推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)機(jī)制,提高農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作成效。繼續(xù)健全和完善農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的表格和記錄臺(tái)帳,農(nóng)村藥品以市陽(yáng)光藥業(yè)和市、廣東信宜等各大批發(fā)企業(yè)藥品配送為主,已深入到全市各藥品經(jīng)營(yíng)使用單位。我市到目前掛牌成立了11個(gè)農(nóng)村藥品配送站,建立了配送站的工作制度和工作臺(tái)帳及藥品配送數(shù)據(jù)庫(kù),規(guī)范了配送業(yè)務(wù),藥品配送率達(dá)100%。藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)我市已建立縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)管理網(wǎng)絡(luò),全市22個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)成立了藥品監(jiān)督協(xié)管站,監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)100%。同時(shí),強(qiáng)化對(duì)協(xié)管員的管理,建立了各項(xiàng)工作制度,并統(tǒng)一制作上墻。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)協(xié)管員培訓(xùn)工作,以集中培訓(xùn)與現(xiàn)場(chǎng)帶教培訓(xùn)相結(jié)合,執(zhí)法人員到哪個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),就邀請(qǐng)當(dāng)?shù)貐f(xié)管員參加,并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)培訓(xùn),今年來,已帶教培訓(xùn)協(xié)管員29人次。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)在保障農(nóng)村藥品供應(yīng)和監(jiān)督中日益發(fā)揮重大作用。
5.完成了個(gè)體藥店連鎖化改造和換發(fā)證工作。去年,是我市大部分藥店的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期到期的一年,按照市食品藥品監(jiān)督管理局的工作要求,個(gè)體工商戶要進(jìn)行連鎖化改造或企業(yè)化改造或只能經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥,方可繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥店,從去年下半年到今年初,在局領(lǐng)導(dǎo)下和支持下,在其他股室配合下,市場(chǎng)股人員積極進(jìn)行動(dòng)員布置,做好安排,順利完成了這項(xiàng)工作,共換證藥店332家,其中連鎖門店305家,企業(yè)類性質(zhì)藥店26家,乙類非處方藥藥店1家。
6.受理零售藥店gsp認(rèn)證再認(rèn)證申請(qǐng)材料和對(duì)縣以下零售藥店進(jìn)行了gsp再認(rèn)證。完成了4家縣以上零售藥店gsp再認(rèn)證申請(qǐng)材料的初審工作,完成了2家縣以下零售藥店gsp再認(rèn)證申請(qǐng)材料的審查和再認(rèn)證工作。
7.繼續(xù)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)工作。到目前,已達(dá)標(biāo)通過驗(yàn)收的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房848家。其中,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上30家和5家民營(yíng)醫(yī)院,已全面完成規(guī)范藥房建設(shè)工作并通過驗(yàn)收,覆蓋率達(dá)100%;村衛(wèi)生所、個(gè)體診所已完成并通過達(dá)標(biāo)驗(yàn)收813家,覆蓋率達(dá)88.76%。在日常監(jiān)督檢查中,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行規(guī)范藥房管理制度的檢查,發(fā)出整改通知書401份。
(三)不斷加強(qiáng)新聞宣傳力度。
上半年,投稿到縣以上新聞宣傳媒體的報(bào)道有21篇(條),參加各類宣傳日活動(dòng)5次,印制發(fā)放宣傳資料15000多份,懸掛橫幅標(biāo)語(yǔ)21條,張貼宣傳標(biāo)語(yǔ)200多條。通過以會(huì)代訓(xùn)等形式,宣傳法律法規(guī),增強(qiáng)相對(duì)管理人依法經(jīng)營(yíng)的意識(shí)。上半年,針對(duì)主要工作職責(zé)召開了三個(gè)重要會(huì)議和舉辦一個(gè)培訓(xùn)班:全市餐飲服務(wù)專項(xiàng)整治行動(dòng)動(dòng)員大會(huì);藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報(bào)告監(jiān)測(cè)工作會(huì)議;藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議;由各鎮(zhèn)政府、街道辦、相關(guān)部門分管領(lǐng)導(dǎo)及工作人員參加的餐飲服務(wù)食品安全培訓(xùn)班。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇十
根據(jù)《平?jīng)鍪腥嗣裾k公室批轉(zhuǎn)平?jīng)鍪惺称匪幤繁O(jiān)督管理局等八部門關(guān)于平?jīng)鍪兴幤钒踩珜m?xiàng)整治工作方案的通知》精神,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)基本藥物的監(jiān)督管理工作,保障全區(qū)基本藥物的質(zhì)量安全,結(jié)合我區(qū)實(shí)際,提出以下工作計(jì)劃。
一、加強(qiáng)流通監(jiān)管。
1、加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)管。全面規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)主體行為,加強(qiáng)企業(yè)gsp認(rèn)證后跟蹤檢查。重點(diǎn)查處和取締各種形式的無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)等違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng),堅(jiān)決打擊出租、出借許可證和批準(zhǔn)證明文件以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺(tái)行為。規(guī)范中藥材、中藥飲片的購(gòu)銷渠道,加強(qiáng)對(duì)疫苗流通的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)疫苗行為。加大對(duì)藥品分類管理實(shí)施情況、藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況的監(jiān)管力度。加大藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)控力度,加大對(duì)違規(guī)廣告的移送和向公眾曝光力度。零售企業(yè)從業(yè)人員必須取得職業(yè)資格,方可上崗。加強(qiáng)藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證的監(jiān)管工作,特別是對(duì)五年期重新認(rèn)證企業(yè)的監(jiān)督,要搞好新開辦企業(yè)的認(rèn)證初審和一年期藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的監(jiān)督檢查,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。
2、完善藥品、醫(yī)療器械使用監(jiān)管。進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院藥房、農(nóng)村衛(wèi)生所、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站、個(gè)體診所和企事業(yè)單位醫(yī)務(wù)室的用藥監(jiān)管。實(shí)行“審計(jì)式”檢查,從藥品購(gòu)進(jìn)來源、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、票據(jù)管理、藥品儲(chǔ)存、過期失效藥品和藥品使用過程中的處方管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行一條線的全面檢查。同時(shí)要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)使用一次性醫(yī)療器械、外科植入物、冠狀動(dòng)脈支架、血管內(nèi)導(dǎo)管支架作為監(jiān)督檢查的重點(diǎn)。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告監(jiān)測(cè)制度,加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)管理。
二、深化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
1、深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。要深化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè),一是完善以地方政府負(fù)總責(zé),食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管為主,農(nóng)村協(xié)管員、信息員等社會(huì)監(jiān)督為輔的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系,進(jìn)一步明確監(jiān)管責(zé)任,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管與責(zé)權(quán)的有機(jī)結(jié)合。二是進(jìn)一步建立完善農(nóng)村“兩網(wǎng)”聯(lián)席會(huì)議制度、信息報(bào)送制度、巡回巡查制度、包干包區(qū)責(zé)任制度、快速反應(yīng)制度、績(jī)效考評(píng)制度等各項(xiàng)制度的執(zhí)行,確保各項(xiàng)制度的有效落實(shí)。三是鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)成果,依靠地方政府,探索農(nóng)村藥品監(jiān)管工作向基層延伸的工作形式,使農(nóng)村藥品監(jiān)督工作與新農(nóng)村建設(shè)有機(jī)結(jié)合。
要強(qiáng)化供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管。一是農(nóng)村藥品供應(yīng)體系建設(shè)要把保證農(nóng)村藥品供應(yīng)安全放在首位,依法加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管,突出對(duì)農(nóng)村藥品采購(gòu)、供應(yīng)渠道的監(jiān)督檢查,防止假劣藥品流向農(nóng)村;二是發(fā)展符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)際需要、形式合法、操作規(guī)范的藥品供應(yīng)模式,實(shí)現(xiàn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)到村的全覆蓋,使農(nóng)民群眾用上安全、方便、價(jià)廉的藥品;三是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品分發(fā)站要嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)制度。全縣分發(fā)站要統(tǒng)一實(shí)行招標(biāo)管理,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)招標(biāo),對(duì)被招標(biāo)單位進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。結(jié)合“新農(nóng)合”工作,促進(jìn)農(nóng)村診所規(guī)范化建設(shè)。在加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)代購(gòu)分發(fā)站規(guī)范管理的同時(shí),規(guī)范農(nóng)村藥品購(gòu)銷渠道,爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)正規(guī)渠道采購(gòu)藥品率達(dá)到100%。不斷完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè),充分發(fā)揮農(nóng)村藥品信息員作用,健全信息員反饋機(jī)制,形成群監(jiān)群管的良好局面。
2、穩(wěn)步推進(jìn)信用體系建設(shè)。一是進(jìn)一步明確和強(qiáng)化企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的職責(zé),規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,強(qiáng)化自律意識(shí),完善內(nèi)部管理制度,推進(jìn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中開展“誠(chéng)信藥店”爭(zhēng)創(chuàng)活動(dòng),對(duì)有不良經(jīng)營(yíng)行為,經(jīng)教育、警告仍不改的經(jīng)營(yíng)企業(yè),除加大查處、懲戒力度外,還要利用我縣媒體加以曝光,提高公眾的防范意識(shí)。二是推進(jìn)藥品使用單位誠(chéng)信體系建設(shè),建立誠(chéng)信檔案。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展“爭(zhēng)創(chuàng)優(yōu)秀藥房”活動(dòng),重點(diǎn)檢查設(shè)施配置、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)設(shè)備、溫濕度、冷藏設(shè)備和人員健康體檢等工作。
三、加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)。
深入開展“學(xué)習(xí)型”組織創(chuàng)建工作。強(qiáng)化全員政治理論學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)法律法規(guī)學(xué)習(xí)辦公技能操作公務(wù)員繼續(xù)教育等方面的學(xué)習(xí),努力提高全員的政治素質(zhì)業(yè)務(wù)素質(zhì)和文化素質(zhì),以人員素質(zhì)的提高促進(jìn)分局辦公效率行政執(zhí)法優(yōu)質(zhì)服務(wù)水平的提高,把開展“學(xué)習(xí)型”組織創(chuàng)建活動(dòng)推向一個(gè)新高潮。將按季度編制出集中學(xué)習(xí)時(shí)間表和中心組學(xué)習(xí)時(shí)間表,在先學(xué)一步的基礎(chǔ)上,組織好集中學(xué)習(xí)。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇十一
為強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)管,努力提高藥品安全保障水平,批發(fā)企業(yè)已率先實(shí)施電子監(jiān)管系統(tǒng),并取得明顯成效,現(xiàn)將電子監(jiān)管實(shí)施情況匯報(bào)如下:
一、基本情況。
澠池縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家,即澠池縣醫(yī)藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監(jiān)管系統(tǒng),并在探索中使用,目前主要針對(duì)基本藥物品種進(jìn)行核注核銷。
(一)循序漸進(jìn),逐步深入??h醫(yī)藥公司有專人負(fù)責(zé)上傳藥品購(gòu)銷存信息,并逐步對(duì)特殊藥品實(shí)施電子碼掃描上傳。
(二)核注核銷率有所下降。購(gòu)進(jìn)的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復(fù)方制劑。發(fā)生錯(cuò)誤信息時(shí),預(yù)警機(jī)制可及時(shí)預(yù)警,反饋出現(xiàn)的問題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷率有所下降。
三、存在的困難和問題。
(一)已安裝使用的藥品批發(fā)企業(yè)由于上傳工作量比較大,并且電子監(jiān)管運(yùn)行機(jī)制還處于起步階段,難免出現(xiàn)上傳信息不及時(shí)、或者上傳信息不完全等問題。
(二)思想不重視,還存在著對(duì)電子監(jiān)管工作認(rèn)識(shí)模糊,工作積極性不高,對(duì)基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過且過的狀態(tài)。
(三)在批發(fā)企業(yè)的上級(jí)購(gòu)進(jìn)單位中,許多企業(yè)錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導(dǎo)致縣級(jí)批發(fā)企業(yè)無(wú)法開展核注核銷工作。
藥品電子監(jiān)管推廣工作,其出發(fā)點(diǎn)是通過計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對(duì)食品藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程實(shí)施實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控,實(shí)現(xiàn)食品藥品管理的信息化和科學(xué)化,保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監(jiān)管部門為民辦好事、辦實(shí)事的具體體現(xiàn)。因此,要完成我縣藥品電子監(jiān)管工作任務(wù),我們認(rèn)為應(yīng)進(jìn)一步做好以下工作:
(一)加大宣傳力度,解決思想認(rèn)識(shí)不到位的問題,采取靈活多樣的形式,通過電視、報(bào)紙、廣播等媒體加大電子監(jiān)管工作宣傳力度,使電子監(jiān)管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。
(二)加強(qiáng)技術(shù)支持。我縣電子監(jiān)管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術(shù)人員能夠深入基層,加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的指導(dǎo)工作,促進(jìn)我縣電子監(jiān)管系統(tǒng)的運(yùn)行。
(二)加大培訓(xùn)力度,普及藥品電子監(jiān)管工作知識(shí)。經(jīng)常性組織相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn),提高其從業(yè)人員的業(yè)務(wù)能力和相關(guān)知識(shí)水平。
五、下階段工作打算。
一是要進(jìn)一步增強(qiáng)政治意識(shí)和責(zé)任意識(shí),把電子監(jiān)管做為當(dāng)前主要任務(wù),堅(jiān)決克服思想松懈、前緊后松的錯(cuò)誤傾向,一定要自始自終把這項(xiàng)工作抓緊抓好,落到實(shí)處。
二是要進(jìn)一步加大對(duì)企業(yè)的監(jiān)管碼核注核銷率的檢查督查力度,督促企業(yè)改造現(xiàn)有管理軟件,將其自身管理軟件的數(shù)據(jù)與電子監(jiān)管上報(bào)數(shù)據(jù)進(jìn)行融合,減少企業(yè)工作量,確保數(shù)據(jù)上傳率達(dá)到100%,全面完成電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)上報(bào)工作。
三是加強(qiáng)調(diào)研,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、幫助企業(yè)解決在實(shí)施過程中遇到的實(shí)際困難,如有技術(shù)問題及時(shí)向軟件開發(fā)公司反饋。
20xx年10月29日。
大力推進(jìn)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼技術(shù)和第三方技術(shù)平臺(tái),建立對(duì)規(guī)定入網(wǎng)藥品的監(jiān)控、追溯系統(tǒng)。通過藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)時(shí)上傳電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)對(duì)入網(wǎng)監(jiān)管藥品的流量、流向、庫(kù)存等信息的及時(shí)獲取,并通過藥品有關(guān)安全信息的預(yù)警和處理,實(shí)現(xiàn)藥品的全面跟蹤追溯。
積極推行藥品在線電子實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)管理,藥品經(jīng)營(yíng)狀況從以前的手工填報(bào)迅速轉(zhuǎn)為電腦管理,藥品監(jiān)管得到有效提升。在此基礎(chǔ)上,依托華虹技術(shù)開發(fā)公司先后增添了“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠(chéng)信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”、“藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件上報(bào)系統(tǒng)”,實(shí)行與國(guó)家局“中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”有效的對(duì)接,促進(jìn)電子監(jiān)管信息化不斷完善與豐富。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動(dòng)了“西部零售藥店藥品電子監(jiān)管試點(diǎn)項(xiàng)目”,藥品零售藥店免費(fèi)配備了電子監(jiān)管終端設(shè)備,藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)展良好,全市藥品質(zhì)量監(jiān)管水平顯著得到提高。一是設(shè)施設(shè)備安裝培訓(xùn)到位。我局組織藥企統(tǒng)一配發(fā)了國(guó)家局發(fā)放的電腦、掃碼槍等設(shè)備,之后進(jìn)行專題技術(shù)培訓(xùn)。每店指派專人負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上報(bào)工作,做到組織機(jī)構(gòu)健全,網(wǎng)絡(luò)聯(lián)網(wǎng)到企。我局利用企業(yè)例會(huì)和華虹公司業(yè)務(wù)培訓(xùn)之機(jī)組織全市藥品企業(yè)開展電子監(jiān)管碼業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
二是按照要求及時(shí)掃碼上傳數(shù)據(jù)。
針對(duì)標(biāo)注“中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼”的藥品“見碼就掃”,采集貨品資料,1及時(shí)將藥品出入庫(kù)信息錄入上傳,開展藥品購(gòu)銷存網(wǎng)上核注核銷工作。三是及時(shí)處理預(yù)警信息。多數(shù)企業(yè)對(duì)系統(tǒng)中出現(xiàn)的預(yù)警信息能夠及時(shí)處理,對(duì)未勾兌或勾兌不符等預(yù)警能夠與上游企業(yè)溝通解決處理。
四是通過海協(xié)360系統(tǒng)軟件運(yùn)行,提升新版gsp管理水平。電子監(jiān)管貴在操作實(shí)踐,我局先后多次邀請(qǐng)華虹公司技術(shù)人員來進(jìn)行點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的培訓(xùn)與授課,并通過網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行遠(yuǎn)程教學(xué),全市100家企業(yè)全部掌握軟件核心操作技能,90家藥店能夠及時(shí)上報(bào)“中國(guó)藥品電子監(jiān)管”信息數(shù)據(jù),積極推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全管理、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),藥品信息化建設(shè)水平有了新提升。
二、確立重心,敢于突破,迎難而上,堅(jiān)定推進(jìn)藥品電子監(jiān)管的信心與決心。
此次,國(guó)家局針對(duì)企業(yè)運(yùn)行中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)工作開展情況進(jìn)行調(diào)研指導(dǎo)督察,是對(duì)政府、局藥品監(jiān)管工作的無(wú)比信任和支持。在加強(qiáng)運(yùn)行“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠(chéng)信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”等六大管理系統(tǒng)方面積累了一定經(jīng)驗(yàn)。相繼建立了效能監(jiān)察平臺(tái)、政府“oa”信息服務(wù)平臺(tái),先后將食品藥品監(jiān)管責(zé)任考核指標(biāo)分解到每個(gè)月份。
食品藥品安全、專項(xiàng)整治、綜合治理納入社會(huì)管理、安全生產(chǎn)的各個(gè)方面,通過信息網(wǎng)絡(luò)層級(jí)匯報(bào),累計(jì)工作負(fù)荷,突出藥械監(jiān)管、信息化建設(shè)實(shí)績(jī)。我局去年順利通過了藥品安全示范市創(chuàng)建的考核驗(yàn)收,以此為機(jī),局在繼續(xù)夯實(shí)街道(鄉(xiāng))、社區(qū)(村)基層監(jiān)管的基礎(chǔ),充分發(fā)揮藥械三級(jí)網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢(shì),繼續(xù)延伸監(jiān)管的觸角,擴(kuò)大監(jiān)管覆蓋面,積極調(diào)動(dòng)協(xié)管員、信息員工作的積極性,發(fā)揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用,不折不扣貫2徹執(zhí)行國(guó)家總局的英明決策,虛心請(qǐng)教、身體力行,著力實(shí)施西部藥品電子監(jiān)管戰(zhàn)略,重心下移,服務(wù)基層,“嚴(yán)執(zhí)法、全覆蓋、強(qiáng)監(jiān)管、重服務(wù)”,積極推進(jìn)藥品信息化建設(shè)方面再上新的臺(tái)階,堅(jiān)決不辜負(fù)上級(jí)部門對(duì)的殷切期待與厚望。
(一)藥品電子監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)還不夠完善。目前,我市藥品批發(fā)企業(yè)全部納入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng),個(gè)別零售藥店尚未加入監(jiān)管網(wǎng),入網(wǎng)率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對(duì)不履行或運(yùn)用不熟練敷衍應(yīng)對(duì)的企業(yè)沒有約束,缺少相應(yīng)處罰的條款,藥品監(jiān)管部門提出責(zé)改要求多而企業(yè)履行責(zé)任少,對(duì)落實(shí)不力而無(wú)法進(jìn)行相應(yīng)處罰或強(qiáng)制措施,使監(jiān)管工作時(shí)常處于被動(dòng)局面,影響了藥品電子監(jiān)管工作的成效。
(二)系統(tǒng)軟件電腦本身存在一定的缺陷,無(wú)法實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)有效上傳。我局在對(duì)所有企業(yè)監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)個(gè)別藥店系統(tǒng)本身存在有缺陷,如電腦運(yùn)行中經(jīng)常出現(xiàn)死機(jī)或密鑰不能用。
(三)藥品信息資源整合有限,運(yùn)行成本較高。目前我局運(yùn)行“六大”監(jiān)管系統(tǒng),每個(gè)系統(tǒng)自成一體,不能做到一個(gè)藥品信息幾個(gè)網(wǎng)絡(luò)同時(shí)共享,監(jiān)管部門或企業(yè)本身為此投入較多的人力物力,重復(fù)勞動(dòng)量與經(jīng)營(yíng)成本相對(duì)增加,不同企業(yè)納入的信息平臺(tái)不同造成電子監(jiān)管端口不對(duì)接,數(shù)據(jù)傳遞不順暢。如千方百計(jì)、藥一通等技術(shù)平臺(tái)需要企業(yè)二次上報(bào)數(shù)據(jù),造成監(jiān)管碼核注核銷上傳數(shù)據(jù)的滯后,而此類情形在實(shí)際監(jiān)管中確實(shí)存在,需要有一段時(shí)間的調(diào)整過程。
(四)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)與監(jiān)管實(shí)踐相脫節(jié),企業(yè)解決困難問題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監(jiān)管群,納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),并加入華虹公司qq群網(wǎng),在解決系統(tǒng)故障、終端客服方面,毋庸置疑還存在一定不足。國(guó)家局《藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導(dǎo)意見》規(guī)定有:政策解釋、藥品注冊(cè)等問題首問國(guó)家局;體統(tǒng)操作、技術(shù)難點(diǎn)可咨詢中國(guó)藥品電子電子監(jiān)管技術(shù)部門,實(shí)踐操作中,企業(yè)對(duì)監(jiān)管網(wǎng)中出現(xiàn)的問題往往得不到及時(shí)解決,各縣市技術(shù)力量有限,面對(duì)企業(yè)出現(xiàn)層出不窮的新問題,應(yīng)接不暇,只能解決個(gè)別易處理的問題。
技術(shù)支持與監(jiān)管應(yīng)用脫節(jié),技術(shù)部門對(duì)企業(yè)反映的情況無(wú)權(quán)受理,監(jiān)管部門又缺乏一定的技術(shù)支持,使問題累計(jì)而無(wú)法消除,制約了電子監(jiān)管工作的順利展開。
20xx年1月13日。
根據(jù)省局《關(guān)于報(bào)送20xx年藥品電子監(jiān)管評(píng)測(cè)材料的通知》(皖食藥監(jiān)科秘r22;20xxr23;102號(hào))要求,我局結(jié)合實(shí)際,對(duì)20xx年藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)行了全面總結(jié):
三、存在的問題及建議。
1、目前基本藥物包裝上既有物品條形碼又有電子監(jiān)管碼,兩者不能對(duì)接。采用電子監(jiān)管碼后,企業(yè)既要掃描條形碼又要采集監(jiān)管碼,在購(gòu)入和銷出藥品時(shí),需要掃描到最小包裝來追蹤每一盒藥品的流向。為保障賦碼藥品的核注核銷順利完成,企業(yè)的工作量明顯增加。建議加快“兩碼合一”工作,避免同一包裝掃描兩次情況,減輕企業(yè)員工工作量。
2、在實(shí)際工作中,操作人員經(jīng)常遇到無(wú)法顯示當(dāng)天采集信息、核注核銷查詢速度慢甚至無(wú)法查詢、銷后退回產(chǎn)品信息無(wú)法處理等情況,不能及時(shí)有效地得到解決,從而影響了上傳數(shù)據(jù)的及時(shí)準(zhǔn)確、制約了電子監(jiān)管工作有效開展。建議加大設(shè)備和軟件的升級(jí),提供更便利有效的電子監(jiān)管方式及技術(shù)服務(wù)。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇十二
為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng),規(guī)范藥品流通秩序,按照省局《關(guān)于開展制售“三無(wú)”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項(xiàng)整治工作方案》文件精神,我局從20xx年3月上旬至5月下旬,在全縣范圍內(nèi)開展為期三個(gè)月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。就此次整治工作總結(jié)如下:
一、宣傳發(fā)動(dòng)和企業(yè)自查自糾。
按照市局部署要求,我局及時(shí)將整治內(nèi)容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè),要求企業(yè)認(rèn)真開展自查自糾,并上報(bào)自查報(bào)告。
二、集中整治總體情況。
1.藥品流通領(lǐng)域重點(diǎn)整治掛靠經(jīng)營(yíng)、超范圍或者超方式、超期限經(jīng)營(yíng)等無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品以及不按gsp經(jīng)營(yíng)藥品行為。
2.醫(yī)療器械領(lǐng)域重點(diǎn)整治無(wú)證或超范圍經(jīng)營(yíng)和經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫(yī)療器械、未按質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營(yíng)等行為。
同時(shí),要求各部門針對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、銷售,以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點(diǎn)、有步驟、有計(jì)劃地進(jìn)行了全面監(jiān)督檢查,解決藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問題。
飲片購(gòu)進(jìn)方面的改變最為明顯,無(wú)單位、無(wú)紅印章的手工票已基本絕跡,飲片包裝也較以前更加符合要求;檢查中也發(fā)現(xiàn)有個(gè)別供貨企業(yè)供貨時(shí)存在票據(jù)未及時(shí)到的情況,如壽陽(yáng)縣王守梅診所、張如平診所購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)票與貨不同步,貨到票不到,對(duì)此我們共立案三起,結(jié)案三起。從根本上制止了從非法渠道進(jìn)貨現(xiàn)象的再次發(fā)生。
在非藥品冒充藥品方面,檢查中發(fā)現(xiàn)通過近年來藥監(jiān)部門的查處和經(jīng)營(yíng)者的自律等措施,零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范,過度宣傳療效的產(chǎn)品大為減少,也有部分企業(yè)認(rèn)為,有的產(chǎn)品的確不好判斷。
在處方藥銷售方面,檢查中存在的問題較多,一方面處方收集困難,另一方面銷售登記時(shí)大部分顧客不愿意留電話或姓名,個(gè)別經(jīng)營(yíng)者認(rèn)為處方藥銷售登記意義不大,銷售記錄不全難避免。對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售管理,有個(gè)別的企業(yè)認(rèn)識(shí)不到位,存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對(duì)這方面問題,我們一方面及時(shí)與企業(yè)進(jìn)行了溝通,明確工作要求,經(jīng)營(yíng)者也認(rèn)識(shí)到不足,正在采取措施積極補(bǔ)救,。
在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)方面,檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個(gè)別二類醫(yī)療器械屬超范圍經(jīng)營(yíng),究其原因主要是對(duì)《醫(yī)療器械備案登記證》的經(jīng)營(yíng)范圍不明及不會(huì)辨認(rèn)是哪一類醫(yī)療器械等造成的,對(duì)此,我們現(xiàn)場(chǎng)對(duì)經(jīng)營(yíng)者不明確的方面加強(qiáng)了培訓(xùn)和指導(dǎo),防止再次發(fā)生超范圍經(jīng)營(yíng)情況。
三、狠抓落實(shí),確保藥品流通領(lǐng)域集中整治工作落實(shí)針對(duì)此次專項(xiàng)整治工作,在整治過程中我局認(rèn)真對(duì)照藥品經(jīng)營(yíng)法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范,認(rèn)真學(xué)習(xí),仔細(xì)研究,查找問題,排查隱患,重點(diǎn)對(duì)銷售假藥、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按gsp經(jīng)營(yíng)藥品行為等違法違規(guī)行為進(jìn)行專項(xiàng)整治活動(dòng)。同時(shí),切實(shí)加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)跟蹤核實(shí)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收情況和銷售流向,使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴(yán)防流失,切實(shí)規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)秩序,依法嚴(yán)厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為。
此次整治行動(dòng),全縣藥品經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)均按照省局《關(guān)于開展制售“三無(wú)”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項(xiàng)整治工作方案》的要求開展自查自糾,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風(fēng)險(xiǎn),針對(duì)各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,執(zhí)法人員對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行逐家指導(dǎo),要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫,切實(shí)排查隱患。同時(shí),明確藥品經(jīng)營(yíng)者為藥品安全第一責(zé)任人,鄭重承諾嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理,確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗,自覺營(yíng)造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營(yíng)秩序。
通過此次專項(xiàng)整治工作的開展,目前,全縣藥品經(jīng)營(yíng)企。
業(yè)得到了進(jìn)一步規(guī)范,藥品安全形勢(shì)進(jìn)一步好轉(zhuǎn),群眾消費(fèi)藥品信心明顯增強(qiáng)。但從自查自糾報(bào)告和專項(xiàng)檢查情況來看,全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依然存在著一些問題:
一是個(gè)別單體藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄填寫不全,藥品管理不規(guī)范等不良行為的存在;二是存在不憑處方銷售處方藥行為;三是部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷售過程中不能給消費(fèi)者出具相應(yīng)的銷售憑證;四是個(gè)別藥品零售企業(yè)對(duì)藥品分類管理制度執(zhí)行不到位,藥品擺放不規(guī)范,未完全將處方藥與非處方藥分開;五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
綜上所述,我縣的藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治工作雖然取得一定成績(jī),但與上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要求和先進(jìn)地區(qū)相比,還有較大差距,我們決心以此次專項(xiàng)整治活動(dòng)為契機(jī),在下步工作中,虛心學(xué)習(xí),借鑒各地的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),把專項(xiàng)整治和日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合起來,繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治成果進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營(yíng)單位的藥品安全責(zé)任意識(shí)和和誠(chéng)信自律意識(shí),為營(yíng)造更加放心安全的藥品消費(fèi)環(huán)境而努力奮斗。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇十三
為確保廣大群眾度過一個(gè)安全、祥和的春節(jié),嶧山鎮(zhèn)黨委、政府高度重視,積極采取四項(xiàng)措施狠抓春節(jié)期間食品安全監(jiān)管工作。
該鎮(zhèn)成立了食品安全監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組,建立食品安全網(wǎng)格管理制度,重點(diǎn)加強(qiáng)村級(jí)第一網(wǎng)格的監(jiān)管和反應(yīng)機(jī)制;建立食品安全工作例會(huì)制度。結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管工作實(shí)際,認(rèn)真查找食品藥品安全隱患,針對(duì)薄弱環(huán)節(jié)和突出問題,制定春節(jié)期間食品藥品安全保障工作方案,明確具體措施和責(zé)任人員,細(xì)化任務(wù)分工,確保措施到位、責(zé)任到位、落實(shí)到位。
加強(qiáng)食品專項(xiàng)檢查,結(jié)合春節(jié)食品消費(fèi)特點(diǎn),對(duì)轄區(qū)內(nèi)人員集中餐飲場(chǎng)所、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、超市、食品加工小作坊等重點(diǎn)場(chǎng)所開展全面檢查,加大對(duì)糧油、肉及肉制品重點(diǎn)品種的監(jiān)督檢查力度,依法嚴(yán)厲查處和打擊各類食品安全違法違規(guī)行為和制售假劣食品行為,確保群眾飲食安全。截至目前,共下發(fā)責(zé)令整改通知書2份,收繳過期變質(zhì)食品、飲品15余斤。
充分利用春節(jié)期間的有利時(shí)機(jī),通過出動(dòng)宣傳車、懸掛橫幅、發(fā)放宣傳資料等多種形式,加大對(duì)食品藥品相關(guān)法律法規(guī)的宣傳教育力度,提高食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的誠(chéng)信守法意識(shí)和責(zé)任意識(shí),提高公眾的`維權(quán)意識(shí)和防范意識(shí),努力營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)、規(guī)范有序的良好市場(chǎng)環(huán)境和人人參與食品藥品安全工作的良好社會(huì)氛圍。目前,全鎮(zhèn)出動(dòng)宣傳車30余次,張貼標(biāo)語(yǔ)500余幅,發(fā)放明白紙8000余份。
進(jìn)一步加強(qiáng)春節(jié)期間應(yīng)急值守工作,認(rèn)真執(zhí)行值班值守各項(xiàng)規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行食品藥品安全突發(fā)公共事件信息報(bào)告制度,一旦遇有重大突發(fā)事件和重要緊急情況,及時(shí)上報(bào)信息,果斷有效處置,確保應(yīng)急機(jī)制高效運(yùn)轉(zhuǎn)。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇十四
xx年以來,××縣食品藥品監(jiān)督管理局深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀,按照“保增長(zhǎng)、保民生、保穩(wěn)定”的總體要求,大力實(shí)施食品藥品安全民生工程,開展餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管,著力規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法行為,確保了廣大人民群眾飲食用藥安全?,F(xiàn)將xx年工作總結(jié)如下:
1—5月份,承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。一是牽頭實(shí)施食品安全放心工程,下發(fā)《××縣xx年度食品放心工程實(shí)施方案》、《××縣xx年度食品安全工作目標(biāo)》,召開全縣實(shí)施食品安全民生工程調(diào)度會(huì),做到全縣食品安全工作有安排、有責(zé)任。二是牽頭開展食品添加劑專項(xiàng)整治活動(dòng),先后召開專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室會(huì)議6次、開展聯(lián)合執(zhí)法活動(dòng)3次、督查督辦4次、組織現(xiàn)場(chǎng)宣傳活動(dòng)1次、編印《食品添加劑專項(xiàng)整治特刊》3期、散發(fā)專項(xiàng)整治通告和宣傳材料4000份。3月24日,通過了省政府的督查。三是做好重點(diǎn)時(shí)段的食品安全工作,對(duì)清明、五一期間的食品安全工作早介入早安排,加強(qiáng)重點(diǎn)部位的督察,召開全縣學(xué)校食品安全工作會(huì)議,下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)學(xué)校食品安全工作的意見》。四是牽頭開展《食品安全法》宣傳月活動(dòng),下發(fā)《關(guān)于認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳貫徹食品安全法的通知》,組織開展《食品安全法》現(xiàn)場(chǎng)宣傳活動(dòng)1次,向縣、鄉(xiāng)各部門各單位班子成員和食品企業(yè)贈(zèng)送《食品安全法》讀本3600本。
從6月1日起,根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定,我局開始履行餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管職能。5個(gè)月來,我們著重做了五個(gè)方面的工作,確保政府機(jī)構(gòu)改革過渡期內(nèi)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作不松、不斷、不亂。一是6月初及時(shí)在縣行政服務(wù)中心設(shè)置“食品藥品監(jiān)管局行政許可窗口”,已辦結(jié)《餐飲服務(wù)許可證》49件。二是對(duì)高考、中考期間考生集中就餐的飯店實(shí)行跟蹤監(jiān)督檢查,處理、轉(zhuǎn)辦舉報(bào)投訴4起,并針對(duì)夏季高溫期間的餐飲安全問題通過縣電視臺(tái)向公眾發(fā)布了餐飲安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整頓工作方案》精神,制定我縣餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓方案,開展好為期2年的.餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓工作;8月上旬在城區(qū)開展了集中執(zhí)法檢查活動(dòng),重點(diǎn)檢查大、中型餐飲單位和熟食鹵菜、涼菜餐飲服務(wù)點(diǎn)25家。四是加強(qiáng)學(xué)校食堂食品安全監(jiān)督檢查工作,聯(lián)合縣教育、衛(wèi)生部門于9月上旬開展了學(xué)校食堂食品安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查活動(dòng),檢查中小學(xué)食堂17家。五是全力做好xx中國(guó)安徽·××石臼湖螃蟹節(jié)暨經(jīng)貿(mào)洽談會(huì)期間的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全工作,派駐執(zhí)法人員實(shí)行駐點(diǎn)監(jiān)督、全程監(jiān)督,督促接待單位規(guī)范操作。
一是實(shí)行分片包保區(qū)域責(zé)任制,開展藥品市場(chǎng)春季大檢查活動(dòng),著重檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》情況,檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp、gmp的情況,并依法處理。活動(dòng)期間監(jiān)督檢查各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)120家、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)65家。二是以品種為重點(diǎn),開展非藥品冒充藥品、糖脂寧膠囊、降糖膠囊、香丹注射液、狂犬疫苗、雙黃蓮注射液、含麻黃堿復(fù)方制劑的專項(xiàng)監(jiān)督檢查,出動(dòng)執(zhí)法人員240人次、檢查單位265家次。三是按照縣委縣政府的統(tǒng)一部署,積極應(yīng)對(duì)甲型h1n1流感,對(duì)縣城42家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、21家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展了甲型h1n1流感防控藥械專項(xiàng)檢查。四是以實(shí)施藥品質(zhì)量管理規(guī)范為重點(diǎn),嚴(yán)格藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入資格,提高零售藥店設(shè)置條件,初審設(shè)置零售藥店10家,換發(fā)到期《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》9家,辦結(jié)藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)變更16家,實(shí)施gsp認(rèn)證20家。五是強(qiáng)化藥品市場(chǎng)日常監(jiān)管,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到90%,對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%,加強(qiáng)gmp、gsp認(rèn)證后的跟蹤管理,推進(jìn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為的制度化、規(guī)范化建設(shè)。六是加大稽查工作力度,繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢(shì),立案查處藥品和醫(yī)療器械違法案件46起,已結(jié)案34起。七是重視做好藥品不良反應(yīng)、藥品違法廣告的監(jiān)測(cè)工作,上報(bào)藥品不良反應(yīng)42例,向縣工商部門移送違法藥品廣告3例;與此同時(shí),繼續(xù)開展家庭過期失效藥品回收活動(dòng),收回家庭過期失效藥品160個(gè)品種。八是繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),召開了全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作總結(jié)表彰暨協(xié)管員培訓(xùn)會(huì)議,擇優(yōu)確定了7家網(wǎng)內(nèi)供應(yīng)商,表彰了5個(gè)先進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦、15名先進(jìn)協(xié)管員,對(duì)27名鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員進(jìn)行了培訓(xùn)。5月份,我縣被評(píng)為全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)先進(jìn)單位。九是加大技術(shù)監(jiān)督力度,開展藥品監(jiān)督抽檢工作,按計(jì)劃完成抽檢藥品90批次。十是開展“企業(yè)幫扶年活動(dòng)”,充分發(fā)揮政策引導(dǎo)、技術(shù)指導(dǎo)、人才服務(wù)的優(yōu)勢(shì),積極主動(dòng)抓好神鹿藥業(yè)二期擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目的服務(wù)、指導(dǎo)和監(jiān)管工作,免費(fèi)培訓(xùn)安徽科倫醫(yī)藥有限公司、桂龍(安徽)藥業(yè)有限公司藥品從業(yè)人員183人。
一是把開展學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)作為推動(dòng)我縣食品藥品監(jiān)管事業(yè)科學(xué)發(fā)展的重要契機(jī),認(rèn)真開展學(xué)習(xí)調(diào)研活動(dòng),找準(zhǔn)3個(gè)影響和制約科學(xué)發(fā)展的主要問題,提出19項(xiàng)整改措施并加以落實(shí)。二是抓好依法行政和廉潔從政建設(shè),改進(jìn)作風(fēng),規(guī)范監(jiān)管行為,開展“加強(qiáng)黨性修養(yǎng)、弘揚(yáng)優(yōu)良作風(fēng)、促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”主題教育活動(dòng),制定《關(guān)于加強(qiáng)依法行政廉潔從政實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管提高服務(wù)能力的意見》,簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)工作目標(biāo)責(zé)任書,認(rèn)真執(zhí)行民主集中制,推進(jìn)政務(wù)公開,實(shí)行重大處罰案件集體討論,做到科學(xué)監(jiān)管、熱情服務(wù)、依法行政、廉潔執(zhí)法,群眾滿意度得到提升。三是以實(shí)施目標(biāo)管理為核心加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè),制定《關(guān)于加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè)工作的若干規(guī)定》,認(rèn)真執(zhí)行《××縣機(jī)關(guān)效能建設(shè)工作崗位禁令》和離崗告示制等制度,按年度任務(wù)確定量化工作目標(biāo),強(qiáng)化責(zé)任、落實(shí)措施,狠抓工作效能和階段性任務(wù)推進(jìn),促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作高效有序運(yùn)行。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇十五
為切實(shí)做好春節(jié)前食品藥品安全監(jiān)管工作,提高公眾飲食用藥安全,xx縣市場(chǎng)監(jiān)管局城關(guān)市場(chǎng)監(jiān)管所結(jié)合縣局正在開展的“雙百行動(dòng)”(百日攻堅(jiān)、百日會(huì)戰(zhàn)),城關(guān)所“三舉措”打好前節(jié)攻堅(jiān)戰(zhàn)。
強(qiáng)化隱患排查。針對(duì)節(jié)日期間的消費(fèi)特點(diǎn),以米面、食用油、肉及肉制品、白酒、水產(chǎn)品、煙花爆竹、保健食品等為重點(diǎn)產(chǎn)品,以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、商場(chǎng)超市等為重點(diǎn)區(qū)域,整合力量加大巡查力度和頻次,全面排查和治理風(fēng)險(xiǎn)隱患,嚴(yán)歷打擊違法行為,進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)秩序。截止日前共出去執(zhí)法人員56人次,發(fā)責(zé)令改正書32份。
開展專項(xiàng)抽檢。中藥飲片是國(guó)家基本藥物目錄品種,質(zhì)量?jī)?yōu)劣直接關(guān)系到患者的.醫(yī)療效果和健康安全。為進(jìn)一步凈化中藥材中藥飲片市場(chǎng),保障群眾用藥安全。執(zhí)法人員將監(jiān)督檢查與抽檢相結(jié)合,突出對(duì)流通環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種的監(jiān)管,對(duì)中藥飲片購(gòu)進(jìn)、貯存、銷售、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量關(guān):一抓好中藥飲片購(gòu)進(jìn)渠道工作,二抓好產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收工作,三抓好中藥飲片日常養(yǎng)護(hù)工作。對(duì)部分零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等涉及中藥材中藥飲片的經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行了監(jiān)督性抽樣,包括黃芪、桑寄生等重點(diǎn)品種,15個(gè)批次。
加強(qiáng)應(yīng)急值守。嚴(yán)格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度,明確值班人員交接班時(shí)間及值班職責(zé),保持24小時(shí)通訊暢通,做好應(yīng)急值守工作,確保節(jié)日期間人民群眾飲食用藥安全。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇十六
2012年德尚街道辦事處在上級(jí)部門的領(lǐng)導(dǎo)下,在各部門的支持下,認(rèn)真貫徹落實(shí)上級(jí)部門的工作部署,積極實(shí)施科學(xué)監(jiān)管理念,以保證藥品安全為核心,較好的完成了年度任務(wù),現(xiàn)將工作情況匯報(bào)如下:
一、主要工作完成情況。
認(rèn)真學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀,深入貫徹上級(jí)精神,堅(jiān)持以“創(chuàng)建全國(guó)安全社區(qū)”為主線,以創(chuàng)建省級(jí)藥品安全示范區(qū)工程為契機(jī),以強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)督為中心,以確保廣大人民群眾用藥安全為目標(biāo),以促進(jìn)我轄區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展為第一要?jiǎng)?wù),努力推進(jìn)藥品監(jiān)管工作。
二、強(qiáng)化日常監(jiān)督,認(rèn)真履行職責(zé)。
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《食品衛(wèi)生法》、《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)。
2、嚴(yán)格遵守區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的工作紀(jì)律,不濫用職權(quán),不徇私舞弊,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。
3、以創(chuàng)建省級(jí)食品藥品安全區(qū)工作為契機(jī)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)食品、藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的食品、藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門,努力推行和完善藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),全面構(gòu)筑街道、村級(jí)監(jiān)督的藥品監(jiān)管模式。
4、協(xié)助藥監(jiān)執(zhí)法人員調(diào)查處理本街道范圍內(nèi)發(fā)生的藥品違法案件。
5、利用藥品安全周活動(dòng)積極做好市場(chǎng)監(jiān)管,加強(qiáng)巡查力度,確保人民群眾飲食用藥安全,同時(shí)向老百姓宣傳講解有關(guān)用藥、看病常識(shí)。
6、加大食品藥品責(zé)任人安全約談力度。共約談食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)戶30多人次,有效地增強(qiáng)了食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的安全主體責(zé)任意識(shí)。
三、強(qiáng)化節(jié)日監(jiān)管,凈化節(jié)日市場(chǎng)。
認(rèn)真開展元旦、春節(jié)、五。
一、國(guó)慶節(jié)日食品安全大檢查。組織藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員對(duì)本街道轄區(qū)內(nèi)的涉藥單位、中小學(xué)食堂、校內(nèi)商店及學(xué)校周邊的商店、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)及所有商店、食店進(jìn)行了全面檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)并責(zé)令業(yè)主限期整改。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇十七
xxxx年,在鎮(zhèn)黨委政府、縣食安委及縣食藥監(jiān)管局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,緊緊圍繞全年食品安全監(jiān)管工作重點(diǎn)和面臨的新情況、新問題,以強(qiáng)化“問題導(dǎo)向,風(fēng)險(xiǎn)防控,索證索票,痕跡監(jiān)管”為指導(dǎo)思想,以“鞏固、完善、強(qiáng)化、提升”為基本原則,不斷創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制和監(jiān)管方法,完成了年度目標(biāo)責(zé)任,全力保障了全鎮(zhèn)人民群眾的食飲安全?,F(xiàn)將xxxx年度食品安全監(jiān)督管理工作情況匯報(bào)如下,有不妥之處,請(qǐng)指正。
繼續(xù)深入開展了食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體資格清理整頓工作。對(duì)加工小作坊、流通環(huán)節(jié)、餐飲環(huán)節(jié)食品經(jīng)營(yíng)主體進(jìn)行重新調(diào)查摸底,并按照“一戶一檔”的要求,建立健全了食品經(jīng)營(yíng)主體檔案。調(diào)查摸底中對(duì)許可證過期、經(jīng)營(yíng)事項(xiàng)變更、延期、設(shè)備不符合經(jīng)營(yíng)規(guī)模、棄業(yè)等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)戶分別情況進(jìn)行了清理,并按照總局新的食品經(jīng)營(yíng)許可管理相關(guān)規(guī)定的要求,嚴(yán)把許可準(zhǔn)入,嚴(yán)格現(xiàn)場(chǎng)核查。啟用新的食品經(jīng)營(yíng)許可管理系統(tǒng),已100%錄入了被許可的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體。截至目前,xx鎮(zhèn)轄區(qū)共有食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位91戶,其中從事流通食品的63戶,從事餐飲服務(wù)的19戶,從事食品加工小作坊9戶;今年以來,新辦許可證5戶,變更登記1戶,注銷3戶。
強(qiáng)化對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體的培訓(xùn),提高從業(yè)人員的安全經(jīng)營(yíng)意識(shí)。適時(shí)分期對(duì)小作坊、流通環(huán)節(jié)、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員組織開展了學(xué)習(xí)培訓(xùn),取得培訓(xùn)合格證,使其持證上崗。今年以來共組織培訓(xùn)22次,參加培訓(xùn)人員268人次,發(fā)放各類學(xué)習(xí)資料126冊(cè);健全了負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員健康檔案和培訓(xùn)檔案,合格證和健康證持有率為100%。
通過對(duì)許可準(zhǔn)入的嚴(yán)格把關(guān)和對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)戶負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員的學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高了食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體素質(zhì),為促進(jìn)食品安全監(jiān)管工作奠定了基礎(chǔ)。
在工作部署方面,按照網(wǎng)格化監(jiān)管的模式,首先協(xié)調(diào)鎮(zhèn)政府先后下發(fā)了“xx鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知”、“一專三員食品安全監(jiān)管機(jī)制”、“xx鎮(zhèn)食品藥品安全事故應(yīng)急指揮部組成人員的通知”、“關(guān)于對(duì)各類學(xué)校食堂及校園周邊開展食品安全專項(xiàng)整治的實(shí)施方案”等文件;整體工作以食安委和鎮(zhèn)政府“一專三員”的管理模式和框架為基礎(chǔ),xx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所以xx街道為重點(diǎn)監(jiān)管區(qū)域,進(jìn)而帶動(dòng)和輻射各村社的管理工作。其次,xx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所對(duì)管理人員分段管理進(jìn)行了合理劃分,做到了分工明確,責(zé)任清晰;指定專人上報(bào)食品藥品各類信息、報(bào)表及工作總結(jié)。再次,落實(shí)食品質(zhì)量安全經(jīng)營(yíng)者第一責(zé)任人機(jī)制,與轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位簽訂了安全責(zé)任書,簽訂率為100%;食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者持證率達(dá)到100%,并亮證經(jīng)營(yíng),制度齊全;按照“誰(shuí)監(jiān)管、誰(shuí)核查、誰(shuí)簽字、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則,建立完善了食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者基本信息檔案和日常監(jiān)管檔案。
進(jìn)一步加強(qiáng)日常監(jiān)管,并把監(jiān)管與服務(wù)相結(jié)合,確保食品質(zhì)量安全,防止各類事故的發(fā)生。在嚴(yán)把食品許可準(zhǔn)入關(guān),提高經(jīng)營(yíng)者安全經(jīng)營(yíng)素質(zhì),落實(shí)各項(xiàng)責(zé)任制的基礎(chǔ)上,對(duì)加工小作坊、食品銷售、餐飲服務(wù)根據(jù)不同情況和運(yùn)用了適合與之相適應(yīng)的管理方式,收到了很好地監(jiān)管效果。
(一)抓日常巡查與監(jiān)管,規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)行為。無(wú)論是進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票還是清理不合格食品、過期食品,執(zhí)法人員都能夠把監(jiān)管與服務(wù)相結(jié)合,對(duì)較重的違法違章行為,按照規(guī)定進(jìn)行上報(bào)和移交,對(duì)較輕的違章行為,給予行政指導(dǎo),實(shí)行人性化監(jiān)管。對(duì)于輕微的違章行為當(dāng)即能夠整改的現(xiàn)場(chǎng)整改,當(dāng)即不能整改的當(dāng)場(chǎng)制作“責(zé)令整改通知書”限期整改,使生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者能夠守法經(jīng)營(yíng),并遵守職業(yè)道德,進(jìn)而規(guī)范了他們的經(jīng)營(yíng)行為。
(二)抓進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票,確保食品質(zhì)量。監(jiān)督食品經(jīng)營(yíng)者落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票和臺(tái)賬記錄制度,并督促食品經(jīng)營(yíng)者把好食品進(jìn)貨關(guān)、銷售關(guān)和退市關(guān),每個(gè)經(jīng)營(yíng)戶必須做到進(jìn)貨有臺(tái)賬,記錄全、信息準(zhǔn)、可追溯;轄區(qū)超市實(shí)現(xiàn)了嬰幼兒配方乳粉、轉(zhuǎn)基因食品、清真食品、臨期食品專柜銷售,并在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)置專門的柜臺(tái)或貨架擺放,在專柜或貨架處顯著位置設(shè)置了提示牌。
嚴(yán)格落實(shí)了《食品安全追溯管理法》。按照規(guī)定對(duì)轄區(qū)食品經(jīng)營(yíng)單位注冊(cè)83戶,應(yīng)用了食品安全電子追溯平臺(tái),其中包括4個(gè)學(xué)校食堂、8家餐飲店,62戶銷售店。9戶食品生產(chǎn)加工小作坊店。
(三)清理不合格食品和過期食品,確保食品安全。利用日常巡查和專項(xiàng)整治的監(jiān)管方式,重視被抽檢通報(bào)的不合格食品和過期食品的清理和清查工作,一旦發(fā)現(xiàn),立即封存上報(bào)或者就地銷毀處理。
(四)運(yùn)用社會(huì)監(jiān)督的方式,增強(qiáng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任意識(shí)。通過開展誠(chéng)信建設(shè)、負(fù)面清單、投訴舉報(bào)等工作,達(dá)到社會(huì)共治,以此增強(qiáng)了經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任感。
1、我們?cè)趚x街道從事食品銷售及餐飲經(jīng)營(yíng)的47戶門店內(nèi),張貼公布了禁止經(jīng)營(yíng)的“負(fù)面清單”,接受消費(fèi)者的監(jiān)督。
2、認(rèn)真開展誠(chéng)信體系建設(shè)。對(duì)食品流通戶分級(jí)分類監(jiān)管率達(dá)到了100%;對(duì)餐飲服務(wù)、學(xué)校食堂監(jiān)管率達(dá)100%;對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位食品安全狀況“外置化”實(shí)施率達(dá)到了100%。
3、深入開展12331投訴舉報(bào)宣傳活動(dòng),共發(fā)放傳單700份,對(duì)群眾舉報(bào)反應(yīng)的案件,及時(shí)進(jìn)行處置,并將處理情況及時(shí)反饋。調(diào)查處置反饋率100%。
(五)抓農(nóng)村集體聚餐安全監(jiān)管,防止中毒事件的發(fā)生。農(nóng)村集體聚餐是食物中毒的高發(fā)環(huán)節(jié),我們對(duì)集體聚餐堅(jiān)持嚴(yán)格的申報(bào)備案制度,截止目前已備案管理的有41家;其次對(duì)流動(dòng)廚師進(jìn)行嚴(yán)格管理,凡參與的廚師必須持《培訓(xùn)健康合格證》上崗,轄區(qū)共2人流動(dòng)廚師已全部納入備案登記。
(六)抓食品快速檢測(cè)工作,確保食品質(zhì)量安全。根據(jù)縣局快檢任務(wù),我們制定了每月快檢工作計(jì)劃,確定了快檢的重點(diǎn)項(xiàng)目及批次。今年以來共檢測(cè)了150個(gè)批次,完成了全年檢測(cè)任務(wù)。
(七)抓示范創(chuàng)建工作,鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者爭(zhēng)做遵紀(jì)守法的模范帶頭人。我們?cè)陟柟倘ツ陝?chuàng)建示范店的基礎(chǔ)上,極力做到以點(diǎn)帶面的輻射作用,使大部分經(jīng)營(yíng)者重視了榮譽(yù)和信譽(yù)。經(jīng)過嚴(yán)格考核將有1個(gè)學(xué)校食堂,1家餐飲服務(wù)戶共2個(gè)經(jīng)營(yíng)單位將要達(dá)到示范店的標(biāo)準(zhǔn)。1家超市創(chuàng)建為放心肉菜示范超市。
積極開展專項(xiàng)整治,規(guī)范食品市場(chǎng)秩序。按照誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)的原則和目標(biāo)責(zé)任要求,明確重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域,加強(qiáng)節(jié)日期間、重大活動(dòng)期間的食品安全市場(chǎng)整治和學(xué)校周邊及食堂環(huán)境治理工作。
以學(xué)校、街道為重點(diǎn)區(qū)域,重點(diǎn)抓好食品源頭污染治理、小作坊加工、流通以及消費(fèi)四個(gè)環(huán)節(jié),嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪行為;以重大節(jié)假日為主要時(shí)段。在元旦、中秋、十一等節(jié)日期間加大對(duì)食品安全工作的監(jiān)管,突出抓好節(jié)日性食品的專項(xiàng)整治。整治的食品主要是幼兒配方乳粉、白酒、肉及肉制品、調(diào)味品、食用植物油及兒童、老年食品。開展了各類食品標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)的監(jiān)督檢查,此項(xiàng)工作以日常檢查和專項(xiàng)整治相結(jié)合。在餐飲用具洗消保潔專項(xiàng)整治中,以學(xué)校食堂為重點(diǎn),共檢查整治了17家餐飲單位,被違紀(jì)計(jì)分13次。在今年的各類食品專項(xiàng)整治中,共出動(dòng)執(zhí)法人員187人次,檢查食品流通經(jīng)營(yíng)戶256戶次、餐飲戶75戶次、小作坊56戶次、被違紀(jì)計(jì)分總共47次。
轄區(qū)內(nèi)有藥械使用單位19家,其中衛(wèi)生院2家,村衛(wèi)生室12家,個(gè)體診所2家,藥店3家,化妝品經(jīng)營(yíng)戶4家(包括2家超市)。年初制定了藥械年度工作計(jì)劃,建立了藥械監(jiān)管檔案,和使用單位簽訂了責(zé)任書。督促完成了轄區(qū)內(nèi)規(guī)范化藥房驗(yàn)收工作。本年度開展了流通領(lǐng)域的專項(xiàng)整治、兩小的專項(xiàng)整治、藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的專項(xiàng)整治、化妝品四非等專項(xiàng)整治工作、52批次的不合格化妝品的整治。執(zhí)法人員12人次,檢查48戶次。
今年以來,我們雖然在食品安全監(jiān)督管理方面做了大量工作,但目前的現(xiàn)狀和實(shí)際與國(guó)家對(duì)食品藥品安全監(jiān)管的要求相比還存在很大的差距,產(chǎn)生問題的原因主要由以下幾點(diǎn):
(一)體制問題。食品屬于大區(qū)域、大范圍內(nèi)流通的商品,搞食品管理和其它農(nóng)村工作有著很大的區(qū)別,應(yīng)該做到按上級(jí)行政區(qū)域的統(tǒng)一管理、統(tǒng)一要求。
(二)人員問題。1、由于xx鎮(zhèn)多至14個(gè)行政村,近年來工作千頭萬(wàn)緒,鎮(zhèn)干部人數(shù)和精力有限,很難真正發(fā)揮一專三員的管理機(jī)制,包村干部也不能安下心來學(xué)習(xí)食品藥品管理知識(shí)和技能;2、食品藥品管理人員管理技能和經(jīng)驗(yàn)有待提高,特別是在食品檢測(cè)工作方面。
(三)經(jīng)營(yíng)戶的問題。目前食品經(jīng)營(yíng)戶存在小、散、臟、亂、差等現(xiàn)象相當(dāng)突出,也存在安全意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)和責(zé)任意識(shí)很淡薄,因此存在較多的安全隱患。
(四)消費(fèi)者食品安全意識(shí)不高,安全防范和自我保護(hù)能力較弱。
以上存在的問題都期待在今后的工作中積極探索,有效解決。確保食品經(jīng)營(yíng)秩序良好,食品經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展,食品質(zhì)量和食品安全保障水平有較大提高。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇十八
第一章總則。
第一條為加強(qiáng)對(duì)以政府為主導(dǎo),以省、自治區(qū)、直轄市為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)工作的監(jiān)督管理,規(guī)范藥品集中采購(gòu)行為,依據(jù)有關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。
第二條藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理工作遵循實(shí)事求是、依法辦事、懲防結(jié)合、預(yù)防為主的原則,堅(jiān)持加強(qiáng)監(jiān)督與規(guī)范管理相結(jié)合。
第三條藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理工作實(shí)行分級(jí)負(fù)責(zé)、以省級(jí)為主,相關(guān)職能部門按照法定權(quán)限各負(fù)其責(zé)、密切配合的領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機(jī)制。
第四條藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公開監(jiān)督管理制度,明確辦事程序,自覺接受社會(huì)監(jiān)督。
第二章監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)。
第五條糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會(huì)議負(fù)責(zé)全國(guó)藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理的組織協(xié)調(diào),依法監(jiān)督藥品集中采購(gòu)工作聯(lián)席會(huì)議成員單位正確履行職責(zé),督促下級(jí)人民政府及相關(guān)部門認(rèn)真落實(shí)上級(jí)關(guān)于藥品集中采購(gòu)的決策部署,檢查藥品集中采購(gòu)政策和規(guī)章制度的貫徹落實(shí)情況,調(diào)查處理藥品集中采購(gòu)中的違法違規(guī)問題。各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)本地區(qū)實(shí)際,確定藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的組織形式和基本職責(zé)。
第六條監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)工作參與部門履行職責(zé)的情況進(jìn)行監(jiān)察,對(duì)藥品集中采購(gòu)工作中的行政機(jī)關(guān)公務(wù)員以及由國(guó)家行政機(jī)關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)違反行政紀(jì)律的行為進(jìn)行查處。
第七條衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行入圍結(jié)果、采購(gòu)用藥及履行合同等行為。
第八條價(jià)格管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品集中采購(gòu)過程中的價(jià)格、收費(fèi)行為。
第九條財(cái)政部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施相應(yīng)的財(cái)政監(jiān)督。
第十條工商行政管理部門負(fù)責(zé)查處藥品集中采購(gòu)中的商業(yè)賄賂、非法促銷、虛假宣傳等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。
第十一條食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審查參與藥品集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì),依法對(duì)集中采購(gòu)的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。
第三章監(jiān)督管理的對(duì)象、內(nèi)容和方式。
第十二條藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理的對(duì)象是:。
(一)組織藥品集中采購(gòu)的政府部門和公務(wù)員;。
(二)實(shí)施藥品集中采購(gòu)的單位及其工作人員和選聘人員;。
(三)參與藥品集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其工作人員。
第十三條藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是:。
(一)相關(guān)部門依法履行職責(zé)、執(zhí)行上級(jí)部署、相互協(xié)作配合的情況;。
(二)執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)有關(guān)規(guī)定的情況;。
(三)堅(jiān)持公開、公平、公正和“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”原則的情況;。
(四)相關(guān)單位和個(gè)人遵紀(jì)守法和廉潔從政從業(yè)的情況;。
(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與藥品集中采購(gòu)并按照合同約定使用入圍藥品的情況;。
(六)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法參與競(jìng)標(biāo)和履行采購(gòu)配送合同的情況。
第十四條藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理的主要方式是:。
(一)組織網(wǎng)上監(jiān)管、專項(xiàng)檢查和重點(diǎn)督查;。
(二)受理投訴、申訴和舉報(bào);。
(三)糾正、查處違法違規(guī)行為和問題,通報(bào)典型案件;。
(四)推動(dòng)有關(guān)部門建立健全監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)章制度;。
藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在履行監(jiān)督管理職責(zé)時(shí),可以依法查閱、復(fù)制相關(guān)文件、資料、賬目、電子信息數(shù)據(jù)等,要求有關(guān)單位或人員就相關(guān)問題作出解釋說明,商請(qǐng)有關(guān)職能部門或者專業(yè)機(jī)構(gòu)給予協(xié)助。
第四章違法違規(guī)問題的處理。
第十五條負(fù)責(zé)組織藥品集中采購(gòu)的政府部門、公務(wù)員及工作人員,有下列行為之一的,由監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦會(huì)同有關(guān)部門依法給予處理:。
(一)拒不執(zhí)行上級(jí)機(jī)關(guān)依法作出的決策部署的;。
(二)違反以政府為主導(dǎo),以省、自治區(qū)、直轄市為單位規(guī)定組織開展藥品集中采購(gòu)的;。
(三)違反決策程序和規(guī)定,決定藥品集中采購(gòu)重大事項(xiàng)的;。
(四)違法違規(guī)進(jìn)行行政委托,或者設(shè)置歧視性規(guī)定、條款的;。
(五)違反回避規(guī)定,或者操縱、干預(yù)藥品集中采購(gòu)的;。
(六)泄露藥品集中采購(gòu)工作秘密,或者誤導(dǎo)、欺騙領(lǐng)導(dǎo)和公眾的;。
(七)違規(guī)設(shè)定收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)或者攤派的;。
(八)索取或收受錢物,謀取單位或個(gè)人不正當(dāng)利益的;。
(九)其他違法違規(guī)行為。
第十六條負(fù)責(zé)實(shí)施藥品集中采購(gòu)的政府部門、單位及其工作人員和選聘人員,有下列行為之一的,由監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦督促有關(guān)部門依法給予處理:。
(二)在文件材料審核、藥品評(píng)審遴選等方面疏于監(jiān)管或設(shè)置歧視性條件的;。
(三)違反規(guī)定建設(shè)、管理和使用專家?guī)斓?。
(五)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違約情況調(diào)查處理不及時(shí)的;。
(七)其他違法違規(guī)行為。
第十七條參與藥品集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的,由衛(wèi)生行政、工商行政管理等部門依法給予處理:。
(一)規(guī)避藥品集中采購(gòu),擅自采購(gòu)非入圍藥品,或者不按規(guī)定程序組織選購(gòu)藥品的;。
(二)提供虛假藥品采購(gòu)信息的;。
(三)不按規(guī)定簽訂采購(gòu)合同,或者不按時(shí)回款的;。
(五)在藥品采購(gòu)、銷售、使用和回款等過程中收受回扣或者謀取不正當(dāng)利益的;。
(六)其他違法違規(guī)行為。
第十八條參與藥品集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其工作人員有下列行為之一的,由價(jià)格管理、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等部門依法給予處理:。
(一)提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的;。
(三)公布藥品采購(gòu)品種后,非因不可抗力撤標(biāo)或拒絕與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂采購(gòu)合同的;。
(四)不通過藥品集中采購(gòu)平臺(tái)交易的;。
(五)在采購(gòu)周期內(nèi),擅自漲價(jià)或者變相漲價(jià)的;。
(六)擅自配送非入圍藥品,不按合同約定配送藥品,或者違反有關(guān)規(guī)定配送的;。
(七)其他違法違規(guī)行為。
第十九條政府部門、單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其糾正錯(cuò)誤并通報(bào)批評(píng),情節(jié)嚴(yán)重的依紀(jì)依法對(duì)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人進(jìn)行責(zé)任追究。
行政機(jī)關(guān)公務(wù)員、由國(guó)家行政機(jī)關(guān)任命或選聘的相關(guān)人員、醫(yī)務(wù)人員違反本辦法的,依照有關(guān)規(guī)定給予批評(píng)教育、組織處理、黨紀(jì)政紀(jì)處分,涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)處理。
藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其工作人員違反本辦法的,依照有關(guān)規(guī)定給予行政處罰,涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)處理。
第五章附則。
第二十條各省、自治區(qū)、直轄市藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)可以依據(jù)本辦法,結(jié)合本地區(qū)實(shí)際,制定實(shí)施細(xì)則。
第二十一條本辦法由國(guó)務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室會(huì)同有關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。
第二十二條本辦法自發(fā)布之日起施行。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》(國(guó)糾辦發(fā)〔2001〕17號(hào))同時(shí)廢止。
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藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇十九
20__年,我區(qū)食品藥品安全工作在縣食品藥品安全委員會(huì)辦公室的領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院、省、市、縣人民政府關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全工作的決定,積極配合縣食品藥品監(jiān)督管理部門,進(jìn)一步鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果,保質(zhì)保量的完成了全年的食品藥品安全監(jiān)督管理任務(wù),全年無(wú)重大食品藥品安全事故發(fā)生,保證了全區(qū)群眾飲食安全和身體健康。
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任。
20__年初,開發(fā)區(qū)黨工委、管委會(huì)成立了由分管領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng),社會(huì)事業(yè)處主任任副組長(zhǎng),工商所、衛(wèi)生院、派出所、教管辦等單位負(fù)責(zé)人為成員的食品藥品安全辦公室,具體負(fù)責(zé)全區(qū)的食品安全工作,制定了20__年昌樂開發(fā)區(qū)食品藥品安全工作目標(biāo)任務(wù)和工作計(jì)劃,并把此項(xiàng)工作納入年終的工作考核,獎(jiǎng)懲兌現(xiàn)。與每個(gè)相關(guān)單位簽訂了食品藥品安全責(zé)任書。每個(gè)村(社區(qū))配一名食品藥品監(jiān)督協(xié)管信息員,對(duì)各信息員提出工作要求,要摸清底數(shù)、弄明情況,重大情況及時(shí)上報(bào)。并督促信息員積極開展本轄區(qū)日常監(jiān)督協(xié)管工作。
二、加大宣傳力度,提高全民食品藥品安全意識(shí)。
20__年年,開發(fā)區(qū)黨工委、管委會(huì)結(jié)合安全檢查,對(duì)轄區(qū)內(nèi)學(xué)校、敬老院、餐廳、副食店、食品攤點(diǎn)等進(jìn)行食品衛(wèi)生安全專項(xiàng)整治行動(dòng)12次,重點(diǎn)監(jiān)管了學(xué)校食堂食品衛(wèi)生和各轄區(qū)企事業(yè)單位及各村農(nóng)戶的飲水安全問題,并抽調(diào)專人對(duì)單位及各村組及公共場(chǎng)所進(jìn)行消毒,確保群眾的安全。我區(qū)在社區(qū)中心設(shè)立食品藥品安全宣傳咨詢臺(tái),發(fā)放《食品安全法》、合理用藥宣傳手冊(cè)、真假食品鑒別等宣傳資料,利用會(huì)議、廣播、板報(bào)等形式,張貼宣傳標(biāo)語(yǔ)等形式大力宣傳食品藥品安全知識(shí),發(fā)放宣傳資料120__余份,不斷提高人民群眾的食品藥品安全意識(shí)。
三、加強(qiáng)監(jiān)督檢查,確保食品藥品衛(wèi)生安全。
按照食品安全工作的要求,落實(shí)了食品藥品監(jiān)管制度,建立健全了食品藥品安全應(yīng)急處理機(jī)制,做好了突發(fā)食品藥品安全事故的應(yīng)急準(zhǔn)備工作;重點(diǎn)抓群體性食品藥品中毒的預(yù)防工作,組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)的學(xué)校、敬老院、餐飲場(chǎng)所等進(jìn)行了監(jiān)督檢查,特別是對(duì)食物的儲(chǔ)存條件進(jìn)行了檢查,對(duì)不合要求的場(chǎng)所責(zé)令其整改,落實(shí)措施預(yù)防和控制了各類食物中毒事件的發(fā)生;對(duì)農(nóng)村游廚進(jìn)行了監(jiān)督管理,要求村委會(huì)主任為監(jiān)督責(zé)任人。同時(shí)開展了學(xué)校食品安全整治工作,以及《食品安全法》宣傳活動(dòng),通過宣傳和整治,大大提高了人民群眾講衛(wèi)生愛清潔的意識(shí)。
堅(jiān)持節(jié)日期間24小時(shí)值班制度,“有事報(bào)事,無(wú)事報(bào)平安”,做到了在“元旦”、“春節(jié)”、“五一”、“端午”、“國(guó)慶”等節(jié)假日期間無(wú)一例食品藥品安全事故發(fā)生。
一年來,我區(qū)未發(fā)生群體聚餐食品藥品中毒和重大食物安全事故的發(fā)生。
1、進(jìn)一步完善和健全食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu),加大檢查力度;。
2、加大工作經(jīng)費(fèi)及人員的投入,特別是監(jiān)督監(jiān)測(cè)經(jīng)費(fèi);。
3、加大宣傳教育力度,提高全民食品質(zhì)量和藥品安全衛(wèi)生意識(shí);。
4、堅(jiān)持開展食品質(zhì)量和藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng),防止重大食品藥品安全事故的發(fā)生。
藥品監(jiān)管科工作總結(jié)篇二十
1—5月份,承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。一是牽頭實(shí)施食品安全放心工程,下發(fā)《××縣xx年度食品放心工程實(shí)施方案》、《××縣xx年度食品安全工作目標(biāo)》,召開全縣實(shí)施食品安全民生工程調(diào)度會(huì),做到全縣食品安全工作有安排、有責(zé)任。二是牽頭開展食品添加劑專項(xiàng)整治活動(dòng),先后召開專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室會(huì)議6次、開展聯(lián)合執(zhí)法活動(dòng)3次、督查督辦4次、組織現(xiàn)場(chǎng)宣傳活動(dòng)1次、編印《食品添加劑專項(xiàng)整治特刊》3期、散發(fā)專項(xiàng)整治通告和宣傳材料4000份。3月24日,通過了省政府的督查。三是做好重點(diǎn)時(shí)段的食品安全工作,對(duì)清明、五一期間的食品安全工作早介入早安排,加強(qiáng)重點(diǎn)部位的督察,召開全縣學(xué)校食品安全工作會(huì)議,下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)學(xué)校食品安全工作的意見》。四是牽頭開展《食品安全法》宣傳月活動(dòng),下發(fā)《關(guān)于認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳貫徹食品安全法的通知》,組織開展《食品安全法》現(xiàn)場(chǎng)宣傳活動(dòng)1次,向縣、鄉(xiāng)各部門各單位班子成員和食品企業(yè)贈(zèng)送《食品安全法》讀本3600本。
從6月1日起,根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定,我局開始履行餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管職能。5個(gè)月來,我們著重做了五個(gè)方面的工作,確保政府機(jī)構(gòu)改革過渡期內(nèi)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作不松、不斷、不亂。一是6月初及時(shí)在縣行政服務(wù)中心設(shè)置“食品藥品監(jiān)管局行政許可窗口”,已辦結(jié)《餐飲服務(wù)許可證》49件。二是對(duì)高考、中考期間考生集中就餐的飯店實(shí)行跟蹤監(jiān)督檢查,處理、轉(zhuǎn)辦舉報(bào)投訴4起,并針對(duì)夏季高溫期間的餐飲安全問題通過縣電視臺(tái)向公眾發(fā)布了餐飲安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整頓工作方案》精神,制定我縣餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓方案,開展好為期2年的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓工作;8月上旬在城區(qū)開展了集中執(zhí)法檢查活動(dòng),重點(diǎn)檢查大、中型餐飲單位和熟食鹵菜、涼菜餐飲服務(wù)點(diǎn)25家。四是加強(qiáng)學(xué)校食堂食品安全監(jiān)督檢查工作,聯(lián)合縣教育、衛(wèi)生部門于9月上旬開展了學(xué)校食堂食品安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查活動(dòng),檢查中小學(xué)食堂17家。五是全力做好中國(guó)安徽·××石臼湖螃蟹節(jié)暨經(jīng)貿(mào)洽談會(huì)期間的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全工作,派駐執(zhí)法人員實(shí)行駐點(diǎn)監(jiān)督、全程監(jiān)督,督促接待單位規(guī)范操作。
二、開展藥品市場(chǎng)整治,規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。
一是實(shí)行分片包保區(qū)域責(zé)任制,開展藥品市場(chǎng)春季大檢查活動(dòng),著重檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》情況,檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp、gmp的情況,并依法處理?;顒?dòng)期間監(jiān)督檢查各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)120家、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)65家。二是以品種為重點(diǎn),開展非藥品冒充藥品、糖脂寧膠囊、降糖膠囊、香丹注射液、狂犬疫苗、雙黃蓮注射液、含麻黃堿復(fù)方制劑的專項(xiàng)監(jiān)督檢查,出動(dòng)執(zhí)法人員240人次、檢查單位265家次。三是按照縣委縣政府的統(tǒng)一部署,積極應(yīng)對(duì)甲型h1n1流感,對(duì)縣城42家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、21家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展了甲型h1n1流感防控藥械專項(xiàng)檢查。四是以實(shí)施藥品質(zhì)量管理規(guī)范為重點(diǎn),嚴(yán)格藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入資格,提高零售藥店設(shè)置條件,初審設(shè)置零售藥店10家,換發(fā)到期《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》9家,辦結(jié)藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)變更16家,實(shí)施gsp認(rèn)證20家。五是強(qiáng)化藥品市場(chǎng)日常監(jiān)管,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到90%,對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%,加強(qiáng)gmp、gsp認(rèn)證后的跟蹤管理,推進(jìn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為的制度化、規(guī)范化建設(shè)。六是加大稽查工作力度,繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢(shì),立案查處藥品和醫(yī)療器械違法案件46起,已結(jié)案34起。七是重視做好藥品不良反應(yīng)、藥品違法廣告的監(jiān)測(cè)工作,上報(bào)藥品不良反應(yīng)42例,向縣工商部門移送違法藥品廣告3例;與此同時(shí),繼續(xù)開展家庭過期失效藥品回收活動(dòng),收回家庭過期失效藥品160個(gè)品種。八是繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),召開了全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作總結(jié)表彰暨協(xié)管員培訓(xùn)會(huì)議,擇優(yōu)確定了7家網(wǎng)內(nèi)供應(yīng)商,表彰了5個(gè)先進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦、15名先進(jìn)協(xié)管員,對(duì)27名鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員進(jìn)行了培訓(xùn)。5月份,我縣被評(píng)為全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)先進(jìn)單位。九是加大技術(shù)監(jiān)督力度,開展藥品監(jiān)督抽檢工作,按計(jì)劃完成抽檢藥品90批次。十是開展“企業(yè)幫扶年活動(dòng)”,充分發(fā)揮政策引導(dǎo)、技術(shù)指導(dǎo)、人才服務(wù)的優(yōu)勢(shì),積極主動(dòng)抓好神鹿藥業(yè)二期擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目的服務(wù)、指導(dǎo)和監(jiān)管工作,免費(fèi)培訓(xùn)安徽科倫醫(yī)藥有限公司、桂龍(安徽)藥業(yè)有限公司藥品從業(yè)人員183人。
三、深入開展學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng),提高科學(xué)監(jiān)管和依法行政能力。
一是把開展學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)作為推動(dòng)我縣食品藥品監(jiān)管事業(yè)科學(xué)發(fā)展的重要契機(jī),認(rèn)真開展學(xué)習(xí)調(diào)研活動(dòng),找準(zhǔn)3個(gè)影響和制約科學(xué)發(fā)展的主要問題,提出19項(xiàng)整改措施并加以落實(shí)。二是抓好依法行政和廉潔從政建設(shè),改進(jìn)作風(fēng),規(guī)范監(jiān)管行為,開展“加強(qiáng)黨性修養(yǎng)、弘揚(yáng)優(yōu)良作風(fēng)、促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”主題教育活動(dòng),制定《關(guān)于加強(qiáng)依法行政廉潔從政實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管提高服務(wù)能力的意見》,簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)工作目標(biāo)責(zé)任書,認(rèn)真執(zhí)行民主集中制,推進(jìn)政務(wù)公開,實(shí)行重大處罰案件集體討論,做到科學(xué)監(jiān)管、熱情服務(wù)、依法行政、廉潔執(zhí)法,群眾滿意度得到提升。三是以實(shí)施目標(biāo)管理為核心加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè),制定《關(guān)于加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè)工作的若干規(guī)定》,認(rèn)真執(zhí)行《××縣機(jī)關(guān)效能建設(shè)工作崗位禁令》和離崗告示制等制度,按年度任務(wù)確定量化工作目標(biāo),強(qiáng)化責(zé)任、落實(shí)措施,狠抓工作效能和階段性任務(wù)推進(jìn),促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作高效有序運(yùn)行。

