報告是對項目或工作階段的總結和評價，旨在提高效率和工作質量。遵循“三段式”原則，即引言部分引出主題，正文部分展開論述，結論部分做總結或提出建議。報告中的數(shù)據(jù)和圖表直觀地展示了研究成果和分析結果。
藥品的不良反應報告制度篇一
1、目的：為加強藥品的安全管理，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測，及時有效控制藥品風險，保障公眾用藥安全，特制定本制度。
2、依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》及附錄、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》等法律法規(guī)。
5、內容：5.1定義：
5.1.3嚴重藥品不良反應，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：
導致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導致住院或者住院時間延長；導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上訴所列情況的。5.2藥品不良反應的報告范圍：
5.2.1上市五年以內的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應。
5.2.2上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良的反應。
5.3質量技術部負責收集、分析、整理、上報企業(yè)藥品的不良反應信息，及時填報《藥品不良反應/事件報告表》。
5.4各部門應注意收集所經營的藥品不良反應的信息，由質量技術部收集、匯總、分析各部門填報的藥品不良反應報告，按規(guī)定上報國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)。
5.5配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構對藥品不良反應或群體不良事件的調查，并提供調查所需要的資料。
5.6發(fā)現(xiàn)或獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15個工作日內報告，死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應應當在30個工作日內報告。有隨訪信息的，應當及時報告。
5.7如發(fā)生藥品群體不良事件，應當立即通過電話或傳真等方式報所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構。
5.8發(fā)現(xiàn)藥品群體事件應當立即告知生產企業(yè)，同時迅速開展自查，必要時應當暫停藥品的銷售，并協(xié)助藥品生產企業(yè)采取相關控制措施。
藥品的不良反應報告制度篇二
發(fā)生醫(yī)療糾紛后，院內醫(yī)療糾紛處理組織或專（兼）職人員必須快速反應，做好以下工作：
（一）有以下情況之一的，必須填寫《醫(yī)療糾紛登記表》（附件），表中所列項目不得缺項。
2、醫(yī)療糾紛的解決進入醫(yī)患雙方協(xié)商、申請衛(wèi)生行政部門處理和上訴至法院程序的；
3、衛(wèi)生院就醫(yī)療糾紛對患者發(fā)生補、賠償行為的'；
4、有關醫(yī)療糾紛越級信訪或領導要求督辦的；
5、有關醫(yī)療糾紛新聞媒體介入調查的。
（二）按照《醫(yī)療糾紛登記表》的內容，組織調查和處理醫(yī)療糾紛，同步記錄處理情況，并注意將處理材料整理歸檔，處理結果及時總結上報。具體要求是：
1、立即向當事人和相關人員調查糾紛發(fā)生經過，作好筆錄。
2、根據(jù)當事人陳述及調查筆錄，及時發(fā)現(xiàn)存在問題并提出整改要求，經院班子討論，形成院內處理意見。
3、及時向患者（或家屬）作好情況通報和解釋工作。通過電話方式的，應做好電話記錄；通過書面方式的，應將文字材料復印件存檔。
4、如發(fā)生嚴重影響醫(yī)療秩序的醫(yī)鬧—事件，應及時向當?shù)厝嗣裾?、公安機關、縣衛(wèi)生局報告，爭取政府和公安機關的支持，盡量維護醫(yī)療秩序，注意保護當事醫(yī)務人員的人身安全。
5、醫(yī)療糾紛通過雙方協(xié)商、衛(wèi)生行政部門調解和人民法院調解或判決程序解決后，衛(wèi)生院要及時將醫(yī)療糾紛處理材料整理歸檔，并由專人保管。已歸檔材料不得篡改、偽造，不得隨意外借。
6、衛(wèi)生院就醫(yī)療糾紛對患者（或家屬）發(fā)生補、賠償行為的，醫(yī)療糾紛處理完結后，應根據(jù)當事醫(yī)務人員、主管人員、機構負責人的責任程度落實責任追究，并將醫(yī)療糾紛處理結果在10個工作日內書面上報縣衛(wèi)生局醫(yī)政科。
二、責任科室和當事醫(yī)務人員的工作職責和要求。
（一）接當事人報告或患方投訴后，院內醫(yī)療糾紛處理組織或專（兼）職人員應高度重視，及時調查、核實糾紛發(fā)生經過。
（二）及時組織科室內討論，對糾紛中反映的問題，或投訴人反映的情況進行認真分析，明確糾紛性質和相關責任，提出整改意見和措施。
（三）院部應及時對科室討論中發(fā)現(xiàn)的問題及提出的整改意見進行梳理，并對整改措施的落實進行督查。
（四）醫(yī)療糾紛發(fā)生后，當事醫(yī)務人員應如實陳述事件經過，必要時提交書面陳述報告，配合有關部門的調查，認真做好醫(yī)療糾紛的處理工作。
藥品的不良反應報告制度篇三
加強經營藥品不良反應信息的管理、確保人民用藥安全。
本規(guī)定適用于及時了解并報告與所經營藥品有關的藥品不良反應發(fā)生情況，采取積極措施，確保用藥者安全。
4.2.藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程；
4.4.藥品嚴重不良反應是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：
4.4.1.引起死亡的；
4.4.2.致癌、致畸、致出生缺陷；
4.4.3.對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘；
4.4.4.對器官功能產生永久損傷；
4.4.5.導致住院或住院時間延長。
5.1.1.注意從有關醫(yī)藥報刊、雜志、網站搜集有關藥品不良反應信息。
5.1.2.由用藥咨詢的藥師負責收集售出藥品的不良反應，并詳細登記藥品不良反應/事件報告表（見附表），詳細記錄藥品名稱、生產企業(yè)、生產批號、用法用量、用藥起止時間、用藥原因，患者性名、住址、聯(lián)系電話、不良反應發(fā)生時間、表現(xiàn)、是否同服其它藥品、既往藥品不良反應等，對客戶投訴的藥品不良反應應立即通知質管部人員。
5.1.3.質管部根據(jù)詢問調查情況進行分析、評價，填寫《藥品不良反應/事件報告表》，內容應真實、完整、準確，每季度集中向所要地省級藥品不良反應監(jiān)測中心報告，其中新的或嚴重的藥品不良反應天發(fā)現(xiàn)之日起15日內報告，死亡病例必須及時報告。
藥品的不良反應報告制度篇四
一、目的：為確保人民群眾用藥的安全、有效，特制訂本制度。
二、依據(jù)：
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。
2、《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則。
三、職責：
2、藥房各員工負責收集和科內匯報藥品不良反應的情況。
四、主要內容：
1、藥房配合醫(yī)院成立不良反應監(jiān)測小組，由藥房主任兼職負責藥品不良反應的監(jiān)測和報告工作。
2、藥房各員工負責收集和科內匯報。發(fā)現(xiàn)用藥過程中出現(xiàn)的不良反應，即時向藥房主任匯報，同時做好記錄，并逐級上報。
4、積極配合協(xié)助上級主管部門和藥品監(jiān)督管理人員對藥品不良反應/事件的調查、核實、處理。
5、對于典型、嚴重、特別是死亡的藥品不良反應/事件，組織醫(yī)院包括醫(yī)護有關人員在內，進行討論，制定措施防止不良反應再次發(fā)生。
6、對于使用醫(yī)療器械造成的不良反應/事件，也應遵守以上措施，及時上報，采取有效措施，防止不良反應再次發(fā)生。
7、逐步開展電子報表，對于用藥和醫(yī)療器械的不良反應信息及時向醫(yī)師藥師轉達，以提高安全用藥。
8、對于藥品不良反應/事件隱情不報者，根據(jù)情節(jié)輕重和事件后果給予一定處罰。
藥品的不良反應報告制度篇五
為認真執(zhí)行中華人民共和國《傳染病防治法》，依照《傳染病防治法》疫情報告規(guī)定，特制定我校傳染病疫情登記報告制度如下：
1、我校體衛(wèi)藝處具體負責傳染病疫情登記和報告。
2.學校發(fā)現(xiàn)傳染病病人或者疑似病人時，及時向鎮(zhèn)防疫站報告，不得瞞報、緩報、謊報，或者授意他人隱瞞、緩報、謊報。
3.定期對學生的出勤、健康情況進行巡查，每天進行晨檢，對缺勤的同學通知家長了解情況，并進行登記。班主任發(fā)現(xiàn)學生有傳染病早期癥狀（如發(fā)熱、皮疹、腹瀉等）以及疑似傳染病病人時，及時告知學校疫情報告責任人，并通知家長,疫情報告責任人進行進一步排查。對于因病缺勤的學生，了解學生的患病情況和可能的`病因，如有懷疑，及時報告給學校疫情報告責任人，疫情報告責任人接到報告后，及時追查學生的患病情況和可能的病因，以做到對傳染病病人的早發(fā)現(xiàn)。
4.1天有3例相似癥狀當天向鎮(zhèn)防疫站報告。
5.各年級組、班主任加強責任心，對玩忽職守、瞞報或謊報，不按時報等造成傳染病傳播或流行的，要給予行政處分，情節(jié)嚴重構成犯罪的，依照依照《傳染病防治法》有關規(guī)定追究其法律責任。
6.一旦發(fā)現(xiàn)傳染病疫情等突發(fā)公共衛(wèi)生事件，學校疫情報告人以最快捷方式向屬地疾控中心報告，同時向屬地教育部門報告，做到不漏報，不瞞報。
7.同一班級，1天內有3例或者連續(xù)3天內有多個學生（5例以上）患病，并有相似癥狀或共同飲水史時，學校疫情報告人在24小時內向鎮(zhèn)防疫站報告；當發(fā)現(xiàn)傳染病或疑似傳染病病人時，疫情報告人立即向鎮(zhèn)防疫站報告；個別學生出現(xiàn)不明原因的高熱、呼吸急促或劇烈嘔吐、腹瀉傳染病疫情登記報告登記制度等癥狀時，學校疫情報告人在24小時內報告；發(fā)生群體性不明原因疾病或其他突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，學校疫情報告人在24小時內報告。
宿羊山高級中學。
藥品的不良反應報告制度篇六
（一）藥品不良反應與藥品損害事件監(jiān)測管理小組組長為科主任，聯(lián)絡員科室副主任及醫(yī)療小組組長，組員為科室的其他醫(yī)療人員，負責全科藥品不良反應與藥品損害事件工作的有關事宜。
（二）主要職責：
1、認真學習國家食品藥品監(jiān)督管理局及衛(wèi)生部相關法規(guī)及管理辦法，貫徹實施《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》。
2、組織落實省食品藥品監(jiān)督管理局有關藥品不良反應監(jiān)測工作任務。
3、組織藥品不良反應的宣傳、教育與培訓工作，督促我科臨床醫(yī)師、護師填寫藥品不良反應報告表，指導合理用藥。
5、協(xié)調全院其他科室同種藥品不良反應與藥害事故工作的其他重要事宜。
（一）藥品不良反應報告和監(jiān)測，是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。
2、科室聯(lián)絡員負責本科室的藥品不良反應的搜集、匯總、上報，監(jiān)督協(xié)調醫(yī)護人員不良反應的報告。
3、科室醫(yī)生、護士應重視藥品不良反應與藥品損害事件報告和監(jiān)測工作，應密切關注和發(fā)生隨時收集本科室的可疑藥品不良反應，一經發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應須及時進行詳細記錄、調查，真實、完整、準確、及時填寫《醫(yī)院可疑藥品不良反應/事件報告表》，并按規(guī)定將填好表格上交科室聯(lián)絡員。
4、發(fā)現(xiàn)可疑嚴重的不良反應病例和在外單位使用的可疑藥品發(fā)生不良反應后來我科就診的病例，應在上級醫(yī)師指導下診治和處理，并做好藥品的留樣、保存和記錄工作。
5、藥品不良反應實行逐級、按規(guī)定報告。發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在24小時報告給本科不良反應聯(lián)絡員，嚴重的藥品不良反應立即報告藥劑科、醫(yī)務科。
8、科室醫(yī)療人員從事醫(yī)療活動時應嚴格參照藥劑科提供的藥品不良反應的調查、分析、評價、處理等情況。以免產生不良醫(yī)療事件。
（一）藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。
（二）同一藥品：指同一生產企業(yè)生產的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。
（三）發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應當積極救治患者，必要時上報給醫(yī)務科，積極配合醫(yī)務科、藥劑科開展的臨床調查，分析事件發(fā)生的原因，必要時暫停藥品的使用等緊急措施。
（一）藥品損害，是指由于藥品質量不符合國家藥品標準造成的對患者的損害。
（二）科室發(fā)現(xiàn)藥品藥品損害事件后，應當積極救治患者，立即向本科聯(lián)絡員藥劑科、醫(yī)務科報告，并做好觀察與記錄。
（三）藥品損害事件的報告和監(jiān)測按照藥品不良反應報告和監(jiān)測的處理，醫(yī)院聯(lián)絡員應當立即藥劑科、醫(yī)務科報告。
五、藥品不良反應與藥品損害事件預防再發(fā)生信息反饋的途徑與時間。
（一）一般的藥品不良反應科室聯(lián)絡員每月一次以不同的形式反饋給科室醫(yī)務人員，藥品損害事件、嚴重的不良反應、死亡病例及時（24h-48h）反饋。科室聯(lián)絡員、主管醫(yī)師應向科主任匯報。
2、我科室收到反饋信息后，應制定整改措施，預防藥品不良反應與藥品損害事事件再次發(fā)生。
六、持續(xù)改進。
（一）藥學部每季度將各科室的藥品不良反應和藥害事件報告、考核情況及不良反應的因果分析在《藥訊》上公布。對不良反應報告多或引起嚴重不良反應的藥品，上報藥事管理與藥物治療學委員會。
（二）科室應對醫(yī)院發(fā)布的的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析，并根據(jù)具體情況針對性采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生。
藥品的不良反應報告制度篇七
1、凡接到臨床科室反映有輸血反應時，輸血科醫(yī)師應及時深入臨床科室，妥善處理并報告科領導，科領導及時上報院醫(yī)務科和市血液中心。
2、及時記錄和核對發(fā)生輸血反應患者的姓名、血型、住院號、科室、所輸血液制品的名稱、獻血員姓名、血液編碼、輸入量、反應癥狀、處理方法、結果等。
3、及時回收因輸血反應未輸完的血液，用保存的標本和重新采集的標本重復交叉配血和血型的正反定型，必要時進行抗體檢則以及其它相關檢測，血袋保存至少24小時，標本至少保存7天。
4、將輸血不良反應調查和檢測結果做好登記并及時反饋給臨床科室以利臨床醫(yī)師對癥治療。
5、輸血科醫(yī)師應和臨床醫(yī)師經常溝通，及時發(fā)現(xiàn)輸血反應，提高臨床診斷輸血反應的能力。
6、輸血科對臨床返回的輸血不良反應回報單及時登記和妥善保管，每月進行臨床輸血不良反應統(tǒng)計并上報醫(yī)務科。
1.執(zhí)行國家有關規(guī)定，不自采自供血液，不組織他人出賣血液，臨床用血必須按照當?shù)匦l(wèi)生行政部門指定的'采供血機構購進血液，不得使用無血站名稱和許可證號標記的血液。
2.經治醫(yī)師給在決定輸血治療前，應向患者或家屬告知輸血目的，可能發(fā)生的輸血反應和經輸血傳播疾病的可能性，由醫(yī)患雙方共同簽署《輸血同意書》。應常規(guī)檢查受血者的abo血型（正反定型）、rh（d）血型（急診搶救緊急輸血時rh（d）檢查可除外）、血紅蛋白和hct。同時對受血者輸血前檢驗hbsag、anti-hcv、anti-hiv1/2、梅毒、act等項目，如患者不同意檢驗的，應由醫(yī)患雙方注明并簽字。
3.若患者在接受輸血治療后出現(xiàn)嚴重輸血不良反應癥狀，如短時間內出現(xiàn)體溫急劇升高、過敏反應、尋麻疹。輸血后紫癜、休克、全身出血、血紅蛋白尿、少尿或無尿等，應立即停止輸血和（或）給予藥物對癥治療，并重新校對用血申請單、血袋的標簽等，經治醫(yī)師或實施輸血護士填寫《輸血不良反應記錄回報單》，并抽取患者5ml血樣（ lml用 edta抗凝， 4ml不抗凝），連同血袋一起送回輸血科。醫(yī)護人員對無輸血反應的也應注明無輸血反應，簽字后返還輸血科保存?zhèn)浒?。輸血科根?jù)回報情況每月統(tǒng)計上報醫(yī)務科或醫(yī)院輸血委員會。
(6)盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白；(7)必要時，溶血反應發(fā)生后5-7
小時測血清膽紅素含量。
5.對于必須繼續(xù)輸血的患者，應在排除引起輸血不良反應的原因后選用相配合的血液輸注，如經不規(guī)則抗體篩選、白細胞抗體的交叉配合試驗等的血液，或選用特殊制備的血液成分，如去白細胞血液成分、洗滌紅細胞、輻照血液等。如果在開展此項工作上有困難，應將患者輸血前、后血樣及血袋一起送交當?shù)氐牟晒┭獧C構作進一步檢測。
7.對于嚴重的輸血不良反應和輸血感染疾病應由醫(yī)院輸血管理委員會組織召開輸血評估會，輸血科負責人和有關臨床科室醫(yī)生參加，并將評估意見轉報采供血機構。醫(yī)院和采供血機構應進行內部質量評估，排除一切可能引發(fā)嚴重輸血不良反應和意外的人為因素。
藥品的不良反應報告制度篇八
1、藥品不良反應實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。
2、各科室科主任負責使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應/事件報告表》，每月向院報告一次，院集中向上級藥品不良反應監(jiān)測中心報告，其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內報告，死亡病例須及時報告。
3、《藥品不良反應/事件報告表》的填報內容應真實、完整、準確。
4、新藥（投入使用5年內）監(jiān)測期內的藥品應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。
5、進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應；滿5年的，報告該進口藥品發(fā)生的'新的和嚴重的不良反應。
6、如發(fā)現(xiàn)群體不良反應，應立即報告院辦，由院向上級（食品）藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告。
7、個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴重的不良反應，可直接向醫(yī)院或所在地藥品不良反應監(jiān)測中心或（食品）藥品監(jiān)督管理局報告。
8、科室有下列情況之一者，將按照有關的法律法規(guī)、學校有關文件精神以及醫(yī)院的有關規(guī)章制度給予相應的處罰：
（一）無專職或兼職人員負責本科室藥品不良反應監(jiān)測工作的；
（二）未按要求報告藥品不良反應的；
（三）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報的；
（四）因為工作不規(guī)范，由藥品不良反應引起醫(yī)療糾紛的；
（五）隱瞞藥品不良反應資料。
藥品的不良反應報告制度篇九
管理是學校工作正常運行的保證。為加強管理，提高教育教學質量，全面貫徹黨的教育方針，實施素質教育，建設良好的校風，使管理工作不斷走上新層次，特制定本制度。
一、管理事故的范圍：
管理事故由于管理者的原因，使學校某一工作或某一環(huán)節(jié)失誤，給學校工作造成損失或影響學校正常運轉。具體范圍：
（1）未經學校研究私自改變學校工作計劃的部署或沒有按照學校計劃安排，沒有按照校務會議決策或行政辦公會的部署，而改變或拖延工作進程。
（2）對上級通知或指示沒有按時傳達、部署，造成重大失誤。
（3）對自己主管的工作準備不充分，工作進程把握不住，造成不良影響。
（4）由于本人所主管的工作某一環(huán)節(jié)的失誤而造成不良影響或造成連鎖反應。
（5）其它管理方面的失誤。
二、管理事故登記辦法：
校務處同各處室組成調查組，對群眾反映的意見進行核實，對查出來或發(fā)生的管理事故登記入冊，按管理程序進行處理。
三、管理事故處理辦法：
記入管理事故登記本，主管領導同有關處室研究處理辦法，由校長主持的校務會議研究處理或處罰。
藥品的不良反應報告制度篇十
一、藥品不良反應（adr），主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外的有害反應。為促進合理用藥，提高藥品質量和藥物治療水平，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥、品不良反應報告與監(jiān)測管理辦法》等有關法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。
1．上市5年以內的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點監(jiān)測的藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應（事件）。
2．上市5年以內的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴重、罕見的或新的不良反應。
三、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。嚴重的藥品不良反應主要有下列情形之一者：引起死亡；致畸、致癌或缺陷；對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘；對器官功能產生永久損傷；導致住院或住院時間延長。
四、一經發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應需詳細記錄、調查，按規(guī)定要求對典型病例詳細填寫《藥品不良反應/事件報告表》，并按規(guī)定報告,嚴重、罕見的或新的藥品、醫(yī)療器械（事件）不良反應病例，最遲不超過15個工作日，其他的不良反應于30天內上報。
五、各科室、藥房工作人員應注意收集、分析、整理、上報本科室臨床用藥過程中出現(xiàn)的不良反應情況。藥房工作人員發(fā)藥時，應注意詢問患者有無藥品不良反應史，講清必須嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。
六、防疫藥品、普查普治用藥、預防用生物制品出現(xiàn)的不良反應群體和個體病例，須隨時向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應監(jiān)測中心報告。
藥品的不良反應報告制度篇十一
1、可能導致病人殘疾或死亡的事件。
2、各類可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的醫(yī)療事件。
3、不符合臨床診療規(guī)范的'操作。
4、有助于預防嚴重醫(yī)療差錯的發(fā)生的事件。
5、其他可能導致不良后果的隱患。
（三）感染相關不良事件上報感染管理科。
（二）緊急電話報告，僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的緊急情況使用。
不良事件報告人員須認真填寫《興安盟人民醫(yī)院不良事件報告表》，應詳實說明如下內容：
（一）不良事件受累及患者身份資料；
（四）患者目前狀態(tài)；
職能科室在接到報告后應及時組織對不良事件的調查和核實工作，并將核實結果上報分管院領導。根據(jù)分管領導的指示，積極制定整改措施，督促相關科室限期整改，消除隱患。
（一）定期對收集到的不良報告進行分析，對阻止重大安全事故發(fā)生的優(yōu)秀報告者予以200元現(xiàn)金獎勵。
（二）對提供不良報告較多的科室給予200元現(xiàn)金獎勵。
（三）對個人報告者予以口頭表揚并在評優(yōu)晉升時同等條件下予以優(yōu)先考慮。
藥品的不良反應報告制度篇十二
1、在護理活動中必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，遵守護理服務職業(yè)道德。
2、各護理單元要防范處理護理不良事件的發(fā)生。
3、各護理單元應建立護理不良事件登記本，及時據(jù)實登記病區(qū)的護理不良事件。
4、發(fā)生護理不良事件后，要立即上報值班醫(yī)師、護士長，積極采取挽救或搶救措施，盡量減少或消除其造成的不良后果。
5、發(fā)生護理不良事件后，有關的記錄、標本、化驗結果及造成缺陷、事故的藥品、器械均應妥善保管，不得擅自涂改、銷毀。
6、發(fā)生護理不良事件后的'報告時間：凡發(fā)生不良事件，當事人應立即報告護士長和科領導。由病區(qū)護士長當日報科護士長，科護士長報護理部，并交書面報告。不能排除事故的應立即向醫(yī)務科報告。
7、各科室應認真填寫護理不良事件上報表，由本人登記發(fā)生不良事件原因、后果及本人的認識。護士長應對不良事件及時調查研究，組織科內討論，護士長將討論結果呈交科護士長，科護士長要將處理意見連報表送護理部。
8、對發(fā)生的護理不良事件，組織護理質量管理委員會進行討論，提交處理意見，造成不良影響時，應做好有關善后工作。
9、發(fā)生護理不良事件后，護士長對發(fā)生不良事件的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)應作認真分析，及時制定改進措施，并且跟蹤改進措施落實情況，定期對病區(qū)的護理安全情況分析研討，對工作中的薄弱環(huán)節(jié)制定相關的防范措施。
10、發(fā)生護理不良事件的科室或個人，如不按規(guī)定報告，有意隱瞞，事后經領導或他人發(fā)現(xiàn)，須按情節(jié)嚴重程度給予處理。
11、護理事故的管理按《醫(yī)療事故處理條例》參照執(zhí)行。
1、各科室建立護理不良事件、患者安全登記本。
2、發(fā)生不良事件、患者安全事件后，要積極采取補救措施，以減少或消除由于事件造成的不良后果。
3、當事人按規(guī)定時間向護士長及護理部上報事件發(fā)生的時間、地點、經過、原因及影響因素、對患者造成的后果以及采取的措施，并認真登記。
4、發(fā)生嚴重不良事件的各種有關記錄，檢驗報告及造成事故的藥品、器械等均應妥善保管，不得擅自涂改、銷毀，以備鑒定。
5、護理不良事件、病人安全事件發(fā)生后，按其性質與情節(jié)，分別組織本科室護理人員進行討論、分析原因，以提高認識，吸取教訓，改進工作，并確定事故性質，提出處理意見。
6、發(fā)生不良事件的科室或個人，堅持非處罰性、主動報告的原則，如不按規(guī)定主動報告，有意隱瞞，事后經領導或他人發(fā)現(xiàn)，須按情節(jié)輕重給予處理。
7、護理部每月組織有關人員分析差錯、事故發(fā)生的原因，并提出防范和改進措施。
8、為了實現(xiàn)最大限度的收集、分析、交流、共享安全信息，需要建立“安全文化”的新理念，創(chuàng)造條件逐步建立不以懲罰為手段的護理不良事件自愿報告機制促進管理系統(tǒng)的持續(xù)改進。
9、對屬于“重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告”規(guī)范內的事件應按醫(yī)院規(guī)定及時報告。
藥品的不良反應報告制度篇十三
我市是從xx年開始啟動藥品不良反應監(jiān)測工作的，在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構、6家藥品生產企業(yè)、9家藥品經營企業(yè)，這些adr監(jiān)測機構都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應上報工作，同時建立了藥品不良反應監(jiān)測管理機構。
各監(jiān)測單位在明確職責和加強組織建設的同時，逐步確定并完善了藥品不良反應的報告程序，建立健全了adr報告制度，初步形成了我市藥品不良反應報告與監(jiān)測工作的組織構架，為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅實的基礎。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機構在藥品不良反應監(jiān)測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應監(jiān)測網絡的良性運行，使我市的藥品不良反應報告在完成計劃指標的同時，數(shù)量逐年提高。其中：xx年上報藥品不良反應10例，xx年36例，xx年87例，xx年204例。
1、醫(yī)療機構報告adr數(shù)量和質量有待于提高。
目前，我市大多患者處方用藥是經醫(yī)師處方得到的，adr報告也都來源于醫(yī)療機構。由此可見，醫(yī)療機構不僅是診斷、治療疾病的主要場所，同時也是adr產生和防治的主要場所，還是adr監(jiān)測與報告的主要場所。醫(yī)療機構報告的adr病例顯然與實際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠。一方面醫(yī)療機構考慮自身利益，擔心報告adr帶來負面影響，讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把adr混同于醫(yī)療事故，以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重，怕惹火上身，或者錯誤地認為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差，因此，發(fā)生了adr也不愿報告。我市只有xx市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機構通過電子報表報告adr，其它醫(yī)療機構不是沒有微機，就是沒有連接網絡，目前各醫(yī)療機構的不良反應報告都是由各縣（市）局、分局、xx區(qū)由市局安監(jiān)科負責將醫(yī)療機構紙報adr用電子報表上報。在醫(yī)療機構adr紙報表中，不使用規(guī)范性語言，填寫不全、字跡不清等問題，給電子報表和adr關聯(lián)性評價帶來難度。
2、認識不到位。
許多醫(yī)療機構、藥品生產、經營企業(yè)雖然開展了adr報告和監(jiān)測工作，但對于大多數(shù)醫(yī)療機構、藥品生產、經營企業(yè)來說，adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物，單位負責人、醫(yī)護人員、質量負責人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認識，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。有的認為，adr是用藥過程中出現(xiàn)的正?，F(xiàn)象，不必大驚小怪，沒必要投入人力、物力去開展這項工作，對上級的要求也是敷衍了事，得過且過；還有的認為，adr是臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽和經濟效益，以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發(fā)生的adr。
3、配備的專職或兼職人員責任心不強。
《藥品不良反應報告的監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定，開展adr監(jiān)測的單位應配備專職或兼職人員。adr報告和監(jiān)測是一項專業(yè)性很強的工作，需要專業(yè)基礎扎實的人員來承擔。一些醫(yī)療機構、藥品生產、經營企業(yè)領導對此不夠重視，將adr報告和監(jiān)測工作當作一般的事務性工作，讓一些非專業(yè)人員或對相關知識一知半解的人員從事專（兼）職adr工作。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。
4、把adr混同于藥品質量問題。
藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，也必然存在adr。有的醫(yī)務人員、質量負責人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質量問題引起的不能肯定，怕鬧笑話而不敢報告。因此，被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時，adr報告人員一定要及時上報，把adr與藥品質量問題正確區(qū)分開來，提高大家對adr的敏感度和上報意識。
5、藥品生產企業(yè)報告adr的積極性不高。
藥品生產企業(yè)不愿報告adr報告是由于醫(yī)藥代表在醫(yī)院做臨床時，只注重藥品的銷售情況，而不去了解藥品的adr發(fā)生情況，這是醫(yī)藥代表不懂藥品的相關知識，追求效益最大化的原因，沒有醫(yī)藥代表對藥品發(fā)生adr的了解反饋給企業(yè)，企業(yè)也就不知道在臨床上發(fā)生了adr，有的藥品生產企業(yè)即使知道藥品發(fā)生了adr，也不愿報告，一是怕影響此種藥品的銷售，二是怕引起患者的索賠和糾纏。
6、藥品經營企業(yè)對報告adr認識不足。
藥品批發(fā)和零售企業(yè)不愿報告adr的原因，一是藥品批發(fā)企業(yè)adr報告專（兼）職人員業(yè)務素質不高，有多一事不如少一事的思想；二是藥品批發(fā)企業(yè)的領導只重視經濟效益，而忽視adr報告這類小事；三是藥品零售企業(yè)的駐店藥師沒有發(fā)揮他們的作用，藥品零售企業(yè)對非處方藥的銷售量很大，駐店藥師應多詢問患者服用藥品的感受，及時將患者服用藥品出現(xiàn)的adr及時報告上去。
7、adr報告的范圍小。
從xx年至xx年所上報的.報告中，基本全部是化學藥品發(fā)生的adr，只有6例疫苗發(fā)生的adr，沒有一例是中藥或中成藥發(fā)生的adr，不是中藥或中成藥沒有adr發(fā)生，而是發(fā)生了adr沒有上報，這也是我們的中成藥在藥品說明書上幾乎沒有標注adr的緣故。
1、加強宣傳，提高認識。
針對現(xiàn)實存在的問題，有的放矢采取多種方式，組織相關人員認真學習《藥品不良反應報告的監(jiān)測管理辦法》，大力宣傳adr的危害性及監(jiān)測報告的重要性，提高他們的認識，引起他們的重視，讓他們認識到adr報告和監(jiān)測是一項體現(xiàn)社會效益的工作，明確開展adr報告和監(jiān)測是自身義不容辭的責任，為開展adr報告和監(jiān)測工作打下良好的基礎。
2、強化監(jiān)管，健全機構。
我們應經常對醫(yī)療機構、藥品生產、經營企業(yè)adr報告和監(jiān)測工作進行監(jiān)督檢查，強化醫(yī)療機構、藥品生產、經營企業(yè)adr報告和監(jiān)測意識，增強其責任感，并著重在培養(yǎng)專業(yè)人才方面提供支持。由于adr報告和監(jiān)測工作是一項技術性、政策性很強的工作，科學客觀地分析和評價收到的adr信息是做好這項工作的根本，而adr的確認又是一個復雜的過程，需要進行全面客觀科學的分析與評價，這就更需要既擁有豐富知識又有強烈責任心的人才來擔當重任。因此大力培養(yǎng)相關人才，我們責無旁貸?？梢酝ㄟ^印發(fā)adr相關知識資料、舉辦專題講座和培訓班以及鼓勵自學等形式培養(yǎng)人才。我們要經常深入基層，掌握adr報告和監(jiān)測網絡設置、人員配備、制度落實等細節(jié)，并著力分析和解決adr報告和監(jiān)測工作中存在的問題，定期通報轄區(qū)內adr報告和監(jiān)測情況，并對adr報告和監(jiān)測工作開展不力或弄虛作假的單位及個人按照相關規(guī)定嚴肅處理，決不姑息遷就。
3、加強督導，完善報告adr制度和程序。
督促藥品生產、經營企業(yè)、醫(yī)療機構組建專業(yè)人員組成的adr監(jiān)測小組，負責adr監(jiān)測的相關事宜，建立adr監(jiān)測報告制度，制定adr報告程序。
4、強化“可疑就報”的原則。
藥品生產、經營企業(yè)、醫(yī)療機構實施adr監(jiān)測與報告的根本目的是為了及時發(fā)現(xiàn)adr信號，以便正確應對。因此，盡管報告的adr可能沒有詳盡的因果關系可供判斷，但只要認定某種藥物確實會產生adr，做到“可疑就報”，相信隨著信息的日積月累，必定會從中發(fā)現(xiàn)許多規(guī)律性的東西。監(jiān)測adr、評價藥品與adr的因果關系是研究adr發(fā)生規(guī)律、減少adr的重要環(huán)節(jié)。但是，這需要大量adr原始報告的積累，這些報告是發(fā)現(xiàn)adr信號、尋找adr規(guī)律的基礎。adr因果關系固然重要，但過分強調因果關系，尤其在報告之前就強調因果關系，勢必會限制報告的數(shù)量和速度，很可能導致原始報告的積累不足，反而使得adr因果關系難以確定。
5、擴大藥品不良反應監(jiān)測范圍。
在現(xiàn)有的專（兼）職監(jiān)測網絡的基礎上，擴大監(jiān)測網絡的范圍，現(xiàn)有的監(jiān)測網絡只局限于市、縣級醫(yī)療機構、生產企業(yè)、一部分藥品批發(fā)企業(yè)建立了adr報告專（兼）人員，在此基礎上把藥品零售企業(yè)、林業(yè)局、鎮(zhèn)醫(yī)療機構、診所也建立adr報告專（兼）職人員，對人員進行相關的培訓，以提高報告adr的范圍。
6、加強藥師與患者的溝通。
藥品生產、經營企業(yè)、醫(yī)療機構的藥師與患者之間良好的溝通都是非常重要的。通過面對面的交談和電話訪問等方式，藥師可以了解患者的用藥情況和真實感受，發(fā)現(xiàn)可能被忽視的adr。通過溝通，藥師還能使患者正確認識藥物的不良反應，促進患者進行自我監(jiān)測和報告。需要強調的是，藥師應注意交流的技巧和方法，在獲得有關細節(jié)和減少報告偏差的同時，尊重患者，為患者保密。
7、確定重點的監(jiān)測控制對象。
我市每天所經營、使用的藥品很多，無論其種類、規(guī)格、批號各不相同，而adr監(jiān)測與報告的人力、物力等資源卻非常有限，因此，如何確定重點的監(jiān)控對象也就成為能否提高adr監(jiān)測與報告水平和效率的關鍵因素之一。除了國家有關法規(guī)規(guī)定的如臨床試驗藥品、上市5年以內的新藥和列為國家重點監(jiān)測的藥品之外，國內、外有關文獻報道的藥品，其它生產、經營企業(yè)、醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)的有adr疑似的藥品，相鄰批號的藥品等也應作為adr重點的監(jiān)控對象。如果這項工作做好了，就能有的放矢進行adr監(jiān)測與報告工作，從而事半功倍。
adr上報工作是一項長期的、全員參加的、常抓不懈的日常工作，因此，我們必須采取不同的形式進行宣傳和培訓，充分調動工作積極性，減少漏報或不報現(xiàn)象，為保護患者用藥的安全有效作出努力。
藥品的不良反應報告制度篇十四
1)在護理活動中必需嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律，行政規(guī)矩，部門規(guī)則和診療護理規(guī)范、常規(guī)，遵守護理服務職業(yè)道德。
2)各護理單元有防范處理護理不良大事的預案，預防其發(fā)生。
3)各護理單元應建立護理不良大事記下本，準時據(jù)實記下。
4)發(fā)生護理不良大事后，要準時評估大事發(fā)生后的影響，照實上報，并樂觀實行拯救或救護措施，盡量削減或消退不良后果。
5)發(fā)生護理不良大事后，有關的記錄、標本、化驗結果及相關藥品、器械均應妥當保管，不得擅自涂改、銷毀。
6)發(fā)生護理不良大事后的報告時光:當事人應立刻報告值班醫(yī)師、科護士長、區(qū)護士長和科領導。由病區(qū)護士長當日報科護士長，科護士長報護理部，并交書面報表。
7)各科室應仔細填寫“護理不良大事報告單”，由本人記下發(fā)生不良大事的經過、分析緣由、后果，及本人對不良大事的熟悉和建議。護士長應負責組織對缺陷、大事發(fā)生的過程準時調查討論，組織科內研究，對發(fā)生缺陷舉行調查，分析囫圇管理制度、工作流程及層級管理方面存在的'問題，確定大事的真切緣由并提出改進看法或計劃。護土長將研究結果和改進看法或計劃呈交科護士長，科護士長要將處理看法或計劃提出建設性看法，并在1周內連報表報送護理部。
不論是院外帶入壓瘡或院內發(fā)生壓瘡，一旦發(fā)覺，均需填寫《壓瘡報告單》。
8)對發(fā)生的護理不良大事，組織護理質量管理委員會對大事舉行研究，提交處理看法；缺陷造成不良影響時，應做好有關善后工作。
9)發(fā)生不良大事后，護士長對發(fā)生的緣由、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)應作仔細的分析，確定根本緣由，準時制訂改進措施，并且跟蹤改進措施落實狀況，定期對病區(qū)的護理平安狀況分析研討，對工作中的薄弱環(huán)節(jié)制定相關的防范措施。
10)發(fā)生護理不良大事的科室或個人，如不按規(guī)定報告，故意隱瞞，事后經領導或他人發(fā)覺，須按情節(jié)嚴峻程度賦予處理。
11)護理事故的管理參照《醫(yī)療事故處理條例》執(zhí)行。
藥品的不良反應報告制度篇十五
一年來，我局在藥品不良反應監(jiān)測工作中，根據(jù)上級的部署和要求，不斷加大措施、強化督導、完善制度，并與區(qū)衛(wèi)生部門密切配合，使監(jiān)測工作得以順利開展，現(xiàn)將情況總結如下：
一、基本情況：
全年共收到各醫(yī)療機構上報藥品不良反應監(jiān)測報告111份，其中：輝民醫(yī)院上報92份，占下達任務數(shù)的102%；人民醫(yī)院上報15份，占下達任務數(shù)的25%；西臚中心衛(wèi)生院上報4份，占下達任務數(shù)的13.3%；其它醫(yī)療機構均無上報監(jiān)測報告。在今年的藥品不良反應監(jiān)測工作中，做得比較好的有輝民醫(yī)院，不但超額完成了監(jiān)測任務，而且上報的報告質量水平也較佳。
二、存在的一些問題：
（1）部分醫(yī)療機構對開展藥品不良反應監(jiān)測工作的認識不到位，重視程度不夠，致使監(jiān)測工作一直比較緩慢，未能完成當年下達的監(jiān)測任務，一些衛(wèi)生院甚至從未提交監(jiān)測報告。
（2）少數(shù)醫(yī)療機構對開展藥品不良反應監(jiān)測工作存有偏見，怕影響本單位聲譽，人員、制度落實不到位，導致不良反應工作未能順利開展。
（3）醫(yī)療機構對本單位員工藥品不良反應報告和監(jiān)測知識宣傳教育和培訓力度不夠。
（4）部分上報的監(jiān)測表填寫不夠詳細、工整，影響了網上上傳。國土局草地監(jiān)測工作總結地震監(jiān)測中心黨支部工作總結價格監(jiān)測工作總結。
藥品的不良反應報告制度篇十六
藥物濫用(drug abuse)是指違背了公認的醫(yī)療用途和社會規(guī)范而使用任何一種藥物。從而對社會和用藥者的健康造成一定的影響。為了保證安全合理用藥，減少藥害事件的發(fā)生，特制定本翻度。
一、門診中西藥房、住院部藥房以及靜脈藥物配制中心對臨床用藥情況，特別是麻-醉-藥品、精神藥品、抗生素、激素等藥品進行重點監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)有超常規(guī)使用情況進行登記。
二、藥劑科每季度將藥品濫用情況作為質控檢查內容進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題按質控標準進行扣分處理。
三、對于發(fā)現(xiàn)藥品濫用現(xiàn)象應分析原因，并定期在《藥訊》和《處方及臨床用藥通報》等內部刊物上進行公示。
四、每年對藥品濫用情況進行總結，并在藥事管理與藥物治療學委員會上進行公布。
為了更好地促進我院合理用藥，盡量減少不良反應的發(fā)生，避免不當用藥導致醫(yī)療糾紛及事故，藥學專業(yè)技術人員要擔負起醫(yī)院合理用藥的'監(jiān)督、指導、評審，開展藥物安全性監(jiān)測，特別是對用藥失誤，濫用藥物的監(jiān)測工作，特制定本制度。
一、藥品濫用的界定
藥品濫用屬于不合理用藥、用藥過失的范疇。藥品濫用主要包括以下幾個方面：無指征用藥及超劑量用藥；長時間用藥；不合理的靜脈藥物的配伍和給藥速度；藥物品種、劑量、給藥途徑、給藥次數(shù)的錯誤選擇；違反聯(lián)合用藥原則的不合理合并用藥；中藥的不合理使用；抗菌藥物不合理分級使用。
二、 藥品濫用的監(jiān)測
1、監(jiān)測內容：無指征用藥及超劑量用藥；長時間用藥；不合理的靜脈藥物的配伍和給藥速度；藥物品種、劑量、給藥途徑、給藥次數(shù)的錯誤選擇；違反聯(lián)合用藥原則的不合理合并用藥；中藥的不合理使用；抗菌藥物不合理分級使用。
2、監(jiān)測主體：藥劑科臨床藥學室與不良反應監(jiān)測的臨床藥師和adr監(jiān)測員。
三、 藥品濫用的登記
1、臨床藥師在臨床實踐過程中發(fā)現(xiàn)藥品濫用，應及時建議醫(yī)師予以糾正，并及時登記。
2、藥房藥師在發(fā)藥過程中發(fā)現(xiàn)藥品濫用，應及時建議醫(yī)師予以
糾正，并及時登記。
3、在醫(yī)務科牽頭組織的每月定期對門診處方和住院病歷定期抽查中，檢查人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用，及時登記。
四、藥品濫用的報告
凡登記的藥品濫用，要定期報醫(yī)院藥事委員會和業(yè)務部。
藥品的不良反應報告制度篇十七
1.各科室均應建立差錯事故記下報告本，準時查清大事發(fā)生的緣由、經過及后果，具體記錄并準時上報護理部。
2.發(fā)生不良大事應樂觀實行補救措施，以削減或消退因為大事造成的不良后果。指定認識全面狀況的.專人負責與家屬做好思想工作。
3.發(fā)生不良大事時，責任者應立刻向護士長報告，并且照實寫出書面檢查材料，待后處理。護士長應在24小時內口頭或電話報護理部，重事件故要立刻報告科主任、護理部、醫(yī)教科。
4.發(fā)生不良大事時，護士長應負責將各種有關記錄、檢驗報告及造成事故的藥品、器械等妥當保管，不得擅自涂改、銷毀，并保留患者的標本，以備鑒定討論之用。
5.發(fā)生不良大事時，護士長應按性質、情節(jié)輕重，準時組織全科有關人員舉行研究、總結，提出防范措施，以提升熟悉。吸取教訓，改進工作，并將研究結果和初步處理看法報護理部、醫(yī)務科。
6.發(fā)生不良大事的科室或個人，如不按規(guī)定報告，故意隱瞞事實，一經發(fā)覺，按請節(jié)輕重予以處分。
7.為了弄清事實真相，應注重聆聽當事人的看法，研究時汲取當事人參與，允許個人發(fā)表看法，打算處分時，領導應舉行思想教導工作，以達到教導目的。
8.護理部質控小組應定期對所發(fā)生的不良大事舉行性質評定，并提出防范措施。每年向全院護理人員舉行總結，分析報告一次。如有重大不良護理大事，應準時向全院護理人員舉行總結、分析。
藥品的不良反應報告制度篇十八
*年我局的藥品不良反應工作再上臺階，取得了可喜的成績，adr報告數(shù)量405份，位居全省第一，得到省局和省藥品不良反應監(jiān)測中心的肯定，為人民群眾用藥安全有效做出了貢獻。同時，根據(jù)*年省局安全監(jiān)管工作會議精神，針對省局的責任目標和工作安排，我們要百尺竿頭，更進一步，提高報告質量，開展藥品再評價工作，特制定此工作方案。
一、制定依據(jù)。
二、工作內容。
（一）保證數(shù)量，及時按時完成責任目標。
根據(jù)省局下達的*年450份adr報告責任目標，我們參照*年的adr報告完成情況，將目標進行分解見附表，要求及時按時上報，上半年要達到責任目標半數(shù)以上，此項工作列入年終考核。
（二）轉變思路，創(chuàng)新監(jiān)測，開展藥品再評價工作。
對重點品種的adr監(jiān)測(如對疫苗、中藥、新藥等的adr監(jiān)測)重點展開，各縣（市）選擇適合本地區(qū)的2個以上品種進行重點監(jiān)測，并匯總報告數(shù)據(jù)，形成評價報告，使統(tǒng)計數(shù)據(jù)集中化、目標化，提高報告質量，于9月份前上報評價報告。
2、adr報告表格及郵箱和聯(lián)系方式，建立在線報告模式，鼓勵個人上報adr報告。并根據(jù)實際情況設置相應專欄或論壇等，切實加強adr監(jiān)測的宣傳、交流和咨詢工作，使adr工作公開化、大眾化、電子化、便捷化。
（四）強化培訓，提高基層報告人員專業(yè)素質。
有計劃地開展藥品不良反應監(jiān)測和報告培訓，在政策宣傳已基本到位的情況下，改變以往針對報告單位負責人員的策略，專門對基層報告人員（如醫(yī)療機構醫(yī)師、護士，藥品經營企業(yè)營業(yè)員，藥品生產企業(yè)銷售員、質保人員）開展培訓，邀請省不良反應監(jiān)測中心或省內專家，或組織局內相關人員進行專題培訓，做好adr報告人員專業(yè)知識基礎建設，形成自然上報態(tài)勢。
（六）側重拓展,增加藥品生產及經營企業(yè)adr報告數(shù)。
結合我局安全信用管理工作，切實加強藥品生產企業(yè)的adr工作，以安全信用管理制約其加大adr工作重視程度，以adr工作補充完善安全信用管理體系，并通過計劃培訓、宣傳指導，協(xié)調市場、稽查等相關部門，穩(wěn)步提升經營企業(yè)adr報告數(shù)量。
三、工作分工。
雞西市食品藥品監(jiān)督管理局負責雞西地區(qū)（含六區(qū)）adr工作。三縣（市）局負責本轄區(qū)adr工作，并將工作情況形成書面材料按季度上報市局。
藥品的不良反應報告制度篇十九
齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的“亮菌甲素注射液”在臨床上出現(xiàn)嚴重不良反應(導致腎功能衰竭)，已致4人死亡，6名重癥病人在搶救中，廣東省部分患者嚴重不良反應的身體代價告知我們開展藥品不良反應監(jiān)測的重要性。隨著一系列新的與藥物相關的安全隱患不斷出現(xiàn)，不合理的和不安全用藥現(xiàn)象日益嚴重，藥品不良反應監(jiān)測已成為全世界共同關注的熱點，其最終目標是幫助患者合理安全地用藥，最大限度地減少藥品不良反應的發(fā)生，確保用藥安全有效。本文將藥品不良反應與監(jiān)測的相關知識作一介紹，就我國開展藥品不良反應工作的現(xiàn)狀，面臨的挑戰(zhàn)及對策進行探討。
藥品的不良反應報告制度篇一
1、目的：為加強藥品的安全管理，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測，及時有效控制藥品風險，保障公眾用藥安全，特制定本制度。
2、依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》及附錄、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》等法律法規(guī)。
5、內容：5.1定義：
5.1.3嚴重藥品不良反應，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：
導致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導致住院或者住院時間延長；導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上訴所列情況的。5.2藥品不良反應的報告范圍：
5.2.1上市五年以內的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應。
5.2.2上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良的反應。
5.3質量技術部負責收集、分析、整理、上報企業(yè)藥品的不良反應信息，及時填報《藥品不良反應/事件報告表》。
5.4各部門應注意收集所經營的藥品不良反應的信息，由質量技術部收集、匯總、分析各部門填報的藥品不良反應報告，按規(guī)定上報國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)。
5.5配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構對藥品不良反應或群體不良事件的調查，并提供調查所需要的資料。
5.6發(fā)現(xiàn)或獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15個工作日內報告，死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應應當在30個工作日內報告。有隨訪信息的，應當及時報告。
5.7如發(fā)生藥品群體不良事件，應當立即通過電話或傳真等方式報所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構。
5.8發(fā)現(xiàn)藥品群體事件應當立即告知生產企業(yè)，同時迅速開展自查，必要時應當暫停藥品的銷售，并協(xié)助藥品生產企業(yè)采取相關控制措施。
藥品的不良反應報告制度篇二
發(fā)生醫(yī)療糾紛后，院內醫(yī)療糾紛處理組織或專（兼）職人員必須快速反應，做好以下工作：
（一）有以下情況之一的，必須填寫《醫(yī)療糾紛登記表》（附件），表中所列項目不得缺項。
2、醫(yī)療糾紛的解決進入醫(yī)患雙方協(xié)商、申請衛(wèi)生行政部門處理和上訴至法院程序的；
3、衛(wèi)生院就醫(yī)療糾紛對患者發(fā)生補、賠償行為的'；
4、有關醫(yī)療糾紛越級信訪或領導要求督辦的；
5、有關醫(yī)療糾紛新聞媒體介入調查的。
（二）按照《醫(yī)療糾紛登記表》的內容，組織調查和處理醫(yī)療糾紛，同步記錄處理情況，并注意將處理材料整理歸檔，處理結果及時總結上報。具體要求是：
1、立即向當事人和相關人員調查糾紛發(fā)生經過，作好筆錄。
2、根據(jù)當事人陳述及調查筆錄，及時發(fā)現(xiàn)存在問題并提出整改要求，經院班子討論，形成院內處理意見。
3、及時向患者（或家屬）作好情況通報和解釋工作。通過電話方式的，應做好電話記錄；通過書面方式的，應將文字材料復印件存檔。
4、如發(fā)生嚴重影響醫(yī)療秩序的醫(yī)鬧—事件，應及時向當?shù)厝嗣裾?、公安機關、縣衛(wèi)生局報告，爭取政府和公安機關的支持，盡量維護醫(yī)療秩序，注意保護當事醫(yī)務人員的人身安全。
5、醫(yī)療糾紛通過雙方協(xié)商、衛(wèi)生行政部門調解和人民法院調解或判決程序解決后，衛(wèi)生院要及時將醫(yī)療糾紛處理材料整理歸檔，并由專人保管。已歸檔材料不得篡改、偽造，不得隨意外借。
6、衛(wèi)生院就醫(yī)療糾紛對患者（或家屬）發(fā)生補、賠償行為的，醫(yī)療糾紛處理完結后，應根據(jù)當事醫(yī)務人員、主管人員、機構負責人的責任程度落實責任追究，并將醫(yī)療糾紛處理結果在10個工作日內書面上報縣衛(wèi)生局醫(yī)政科。
二、責任科室和當事醫(yī)務人員的工作職責和要求。
（一）接當事人報告或患方投訴后，院內醫(yī)療糾紛處理組織或專（兼）職人員應高度重視，及時調查、核實糾紛發(fā)生經過。
（二）及時組織科室內討論，對糾紛中反映的問題，或投訴人反映的情況進行認真分析，明確糾紛性質和相關責任，提出整改意見和措施。
（三）院部應及時對科室討論中發(fā)現(xiàn)的問題及提出的整改意見進行梳理，并對整改措施的落實進行督查。
（四）醫(yī)療糾紛發(fā)生后，當事醫(yī)務人員應如實陳述事件經過，必要時提交書面陳述報告，配合有關部門的調查，認真做好醫(yī)療糾紛的處理工作。
藥品的不良反應報告制度篇三
加強經營藥品不良反應信息的管理、確保人民用藥安全。
本規(guī)定適用于及時了解并報告與所經營藥品有關的藥品不良反應發(fā)生情況，采取積極措施，確保用藥者安全。
4.2.藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程；
4.4.藥品嚴重不良反應是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：
4.4.1.引起死亡的；
4.4.2.致癌、致畸、致出生缺陷；
4.4.3.對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘；
4.4.4.對器官功能產生永久損傷；
4.4.5.導致住院或住院時間延長。
5.1.1.注意從有關醫(yī)藥報刊、雜志、網站搜集有關藥品不良反應信息。
5.1.2.由用藥咨詢的藥師負責收集售出藥品的不良反應，并詳細登記藥品不良反應/事件報告表（見附表），詳細記錄藥品名稱、生產企業(yè)、生產批號、用法用量、用藥起止時間、用藥原因，患者性名、住址、聯(lián)系電話、不良反應發(fā)生時間、表現(xiàn)、是否同服其它藥品、既往藥品不良反應等，對客戶投訴的藥品不良反應應立即通知質管部人員。
5.1.3.質管部根據(jù)詢問調查情況進行分析、評價，填寫《藥品不良反應/事件報告表》，內容應真實、完整、準確，每季度集中向所要地省級藥品不良反應監(jiān)測中心報告，其中新的或嚴重的藥品不良反應天發(fā)現(xiàn)之日起15日內報告，死亡病例必須及時報告。
藥品的不良反應報告制度篇四
一、目的：為確保人民群眾用藥的安全、有效，特制訂本制度。
二、依據(jù)：
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。
2、《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則。
三、職責：
2、藥房各員工負責收集和科內匯報藥品不良反應的情況。
四、主要內容：
1、藥房配合醫(yī)院成立不良反應監(jiān)測小組，由藥房主任兼職負責藥品不良反應的監(jiān)測和報告工作。
2、藥房各員工負責收集和科內匯報。發(fā)現(xiàn)用藥過程中出現(xiàn)的不良反應，即時向藥房主任匯報，同時做好記錄，并逐級上報。
4、積極配合協(xié)助上級主管部門和藥品監(jiān)督管理人員對藥品不良反應/事件的調查、核實、處理。
5、對于典型、嚴重、特別是死亡的藥品不良反應/事件，組織醫(yī)院包括醫(yī)護有關人員在內，進行討論，制定措施防止不良反應再次發(fā)生。
6、對于使用醫(yī)療器械造成的不良反應/事件，也應遵守以上措施，及時上報，采取有效措施，防止不良反應再次發(fā)生。
7、逐步開展電子報表，對于用藥和醫(yī)療器械的不良反應信息及時向醫(yī)師藥師轉達，以提高安全用藥。
8、對于藥品不良反應/事件隱情不報者，根據(jù)情節(jié)輕重和事件后果給予一定處罰。
藥品的不良反應報告制度篇五
為認真執(zhí)行中華人民共和國《傳染病防治法》，依照《傳染病防治法》疫情報告規(guī)定，特制定我校傳染病疫情登記報告制度如下：
1、我校體衛(wèi)藝處具體負責傳染病疫情登記和報告。
2.學校發(fā)現(xiàn)傳染病病人或者疑似病人時，及時向鎮(zhèn)防疫站報告，不得瞞報、緩報、謊報，或者授意他人隱瞞、緩報、謊報。
3.定期對學生的出勤、健康情況進行巡查，每天進行晨檢，對缺勤的同學通知家長了解情況，并進行登記。班主任發(fā)現(xiàn)學生有傳染病早期癥狀（如發(fā)熱、皮疹、腹瀉等）以及疑似傳染病病人時，及時告知學校疫情報告責任人，并通知家長,疫情報告責任人進行進一步排查。對于因病缺勤的學生，了解學生的患病情況和可能的`病因，如有懷疑，及時報告給學校疫情報告責任人，疫情報告責任人接到報告后，及時追查學生的患病情況和可能的病因，以做到對傳染病病人的早發(fā)現(xiàn)。
4.1天有3例相似癥狀當天向鎮(zhèn)防疫站報告。
5.各年級組、班主任加強責任心，對玩忽職守、瞞報或謊報，不按時報等造成傳染病傳播或流行的，要給予行政處分，情節(jié)嚴重構成犯罪的，依照依照《傳染病防治法》有關規(guī)定追究其法律責任。
6.一旦發(fā)現(xiàn)傳染病疫情等突發(fā)公共衛(wèi)生事件，學校疫情報告人以最快捷方式向屬地疾控中心報告，同時向屬地教育部門報告，做到不漏報，不瞞報。
7.同一班級，1天內有3例或者連續(xù)3天內有多個學生（5例以上）患病，并有相似癥狀或共同飲水史時，學校疫情報告人在24小時內向鎮(zhèn)防疫站報告；當發(fā)現(xiàn)傳染病或疑似傳染病病人時，疫情報告人立即向鎮(zhèn)防疫站報告；個別學生出現(xiàn)不明原因的高熱、呼吸急促或劇烈嘔吐、腹瀉傳染病疫情登記報告登記制度等癥狀時，學校疫情報告人在24小時內報告；發(fā)生群體性不明原因疾病或其他突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，學校疫情報告人在24小時內報告。
宿羊山高級中學。
藥品的不良反應報告制度篇六
（一）藥品不良反應與藥品損害事件監(jiān)測管理小組組長為科主任，聯(lián)絡員科室副主任及醫(yī)療小組組長，組員為科室的其他醫(yī)療人員，負責全科藥品不良反應與藥品損害事件工作的有關事宜。
（二）主要職責：
1、認真學習國家食品藥品監(jiān)督管理局及衛(wèi)生部相關法規(guī)及管理辦法，貫徹實施《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》。
2、組織落實省食品藥品監(jiān)督管理局有關藥品不良反應監(jiān)測工作任務。
3、組織藥品不良反應的宣傳、教育與培訓工作，督促我科臨床醫(yī)師、護師填寫藥品不良反應報告表，指導合理用藥。
5、協(xié)調全院其他科室同種藥品不良反應與藥害事故工作的其他重要事宜。
（一）藥品不良反應報告和監(jiān)測，是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。
2、科室聯(lián)絡員負責本科室的藥品不良反應的搜集、匯總、上報，監(jiān)督協(xié)調醫(yī)護人員不良反應的報告。
3、科室醫(yī)生、護士應重視藥品不良反應與藥品損害事件報告和監(jiān)測工作，應密切關注和發(fā)生隨時收集本科室的可疑藥品不良反應，一經發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應須及時進行詳細記錄、調查，真實、完整、準確、及時填寫《醫(yī)院可疑藥品不良反應/事件報告表》，并按規(guī)定將填好表格上交科室聯(lián)絡員。
4、發(fā)現(xiàn)可疑嚴重的不良反應病例和在外單位使用的可疑藥品發(fā)生不良反應后來我科就診的病例，應在上級醫(yī)師指導下診治和處理，并做好藥品的留樣、保存和記錄工作。
5、藥品不良反應實行逐級、按規(guī)定報告。發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在24小時報告給本科不良反應聯(lián)絡員，嚴重的藥品不良反應立即報告藥劑科、醫(yī)務科。
8、科室醫(yī)療人員從事醫(yī)療活動時應嚴格參照藥劑科提供的藥品不良反應的調查、分析、評價、處理等情況。以免產生不良醫(yī)療事件。
（一）藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。
（二）同一藥品：指同一生產企業(yè)生產的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。
（三）發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應當積極救治患者，必要時上報給醫(yī)務科，積極配合醫(yī)務科、藥劑科開展的臨床調查，分析事件發(fā)生的原因，必要時暫停藥品的使用等緊急措施。
（一）藥品損害，是指由于藥品質量不符合國家藥品標準造成的對患者的損害。
（二）科室發(fā)現(xiàn)藥品藥品損害事件后，應當積極救治患者，立即向本科聯(lián)絡員藥劑科、醫(yī)務科報告，并做好觀察與記錄。
（三）藥品損害事件的報告和監(jiān)測按照藥品不良反應報告和監(jiān)測的處理，醫(yī)院聯(lián)絡員應當立即藥劑科、醫(yī)務科報告。
五、藥品不良反應與藥品損害事件預防再發(fā)生信息反饋的途徑與時間。
（一）一般的藥品不良反應科室聯(lián)絡員每月一次以不同的形式反饋給科室醫(yī)務人員，藥品損害事件、嚴重的不良反應、死亡病例及時（24h-48h）反饋。科室聯(lián)絡員、主管醫(yī)師應向科主任匯報。
2、我科室收到反饋信息后，應制定整改措施，預防藥品不良反應與藥品損害事事件再次發(fā)生。
六、持續(xù)改進。
（一）藥學部每季度將各科室的藥品不良反應和藥害事件報告、考核情況及不良反應的因果分析在《藥訊》上公布。對不良反應報告多或引起嚴重不良反應的藥品，上報藥事管理與藥物治療學委員會。
（二）科室應對醫(yī)院發(fā)布的的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析，并根據(jù)具體情況針對性采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生。
藥品的不良反應報告制度篇七
1、凡接到臨床科室反映有輸血反應時，輸血科醫(yī)師應及時深入臨床科室，妥善處理并報告科領導，科領導及時上報院醫(yī)務科和市血液中心。
2、及時記錄和核對發(fā)生輸血反應患者的姓名、血型、住院號、科室、所輸血液制品的名稱、獻血員姓名、血液編碼、輸入量、反應癥狀、處理方法、結果等。
3、及時回收因輸血反應未輸完的血液，用保存的標本和重新采集的標本重復交叉配血和血型的正反定型，必要時進行抗體檢則以及其它相關檢測，血袋保存至少24小時，標本至少保存7天。
4、將輸血不良反應調查和檢測結果做好登記并及時反饋給臨床科室以利臨床醫(yī)師對癥治療。
5、輸血科醫(yī)師應和臨床醫(yī)師經常溝通，及時發(fā)現(xiàn)輸血反應，提高臨床診斷輸血反應的能力。
6、輸血科對臨床返回的輸血不良反應回報單及時登記和妥善保管，每月進行臨床輸血不良反應統(tǒng)計并上報醫(yī)務科。
1.執(zhí)行國家有關規(guī)定，不自采自供血液，不組織他人出賣血液，臨床用血必須按照當?shù)匦l(wèi)生行政部門指定的'采供血機構購進血液，不得使用無血站名稱和許可證號標記的血液。
2.經治醫(yī)師給在決定輸血治療前，應向患者或家屬告知輸血目的，可能發(fā)生的輸血反應和經輸血傳播疾病的可能性，由醫(yī)患雙方共同簽署《輸血同意書》。應常規(guī)檢查受血者的abo血型（正反定型）、rh（d）血型（急診搶救緊急輸血時rh（d）檢查可除外）、血紅蛋白和hct。同時對受血者輸血前檢驗hbsag、anti-hcv、anti-hiv1/2、梅毒、act等項目，如患者不同意檢驗的，應由醫(yī)患雙方注明并簽字。
3.若患者在接受輸血治療后出現(xiàn)嚴重輸血不良反應癥狀，如短時間內出現(xiàn)體溫急劇升高、過敏反應、尋麻疹。輸血后紫癜、休克、全身出血、血紅蛋白尿、少尿或無尿等，應立即停止輸血和（或）給予藥物對癥治療，并重新校對用血申請單、血袋的標簽等，經治醫(yī)師或實施輸血護士填寫《輸血不良反應記錄回報單》，并抽取患者5ml血樣（ lml用 edta抗凝， 4ml不抗凝），連同血袋一起送回輸血科。醫(yī)護人員對無輸血反應的也應注明無輸血反應，簽字后返還輸血科保存?zhèn)浒?。輸血科根?jù)回報情況每月統(tǒng)計上報醫(yī)務科或醫(yī)院輸血委員會。
(6)盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白；(7)必要時，溶血反應發(fā)生后5-7
小時測血清膽紅素含量。
5.對于必須繼續(xù)輸血的患者，應在排除引起輸血不良反應的原因后選用相配合的血液輸注，如經不規(guī)則抗體篩選、白細胞抗體的交叉配合試驗等的血液，或選用特殊制備的血液成分，如去白細胞血液成分、洗滌紅細胞、輻照血液等。如果在開展此項工作上有困難，應將患者輸血前、后血樣及血袋一起送交當?shù)氐牟晒┭獧C構作進一步檢測。
7.對于嚴重的輸血不良反應和輸血感染疾病應由醫(yī)院輸血管理委員會組織召開輸血評估會，輸血科負責人和有關臨床科室醫(yī)生參加，并將評估意見轉報采供血機構。醫(yī)院和采供血機構應進行內部質量評估，排除一切可能引發(fā)嚴重輸血不良反應和意外的人為因素。
藥品的不良反應報告制度篇八
1、藥品不良反應實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。
2、各科室科主任負責使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應/事件報告表》，每月向院報告一次，院集中向上級藥品不良反應監(jiān)測中心報告，其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內報告，死亡病例須及時報告。
3、《藥品不良反應/事件報告表》的填報內容應真實、完整、準確。
4、新藥（投入使用5年內）監(jiān)測期內的藥品應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。
5、進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應；滿5年的，報告該進口藥品發(fā)生的'新的和嚴重的不良反應。
6、如發(fā)現(xiàn)群體不良反應，應立即報告院辦，由院向上級（食品）藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告。
7、個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴重的不良反應，可直接向醫(yī)院或所在地藥品不良反應監(jiān)測中心或（食品）藥品監(jiān)督管理局報告。
8、科室有下列情況之一者，將按照有關的法律法規(guī)、學校有關文件精神以及醫(yī)院的有關規(guī)章制度給予相應的處罰：
（一）無專職或兼職人員負責本科室藥品不良反應監(jiān)測工作的；
（二）未按要求報告藥品不良反應的；
（三）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報的；
（四）因為工作不規(guī)范，由藥品不良反應引起醫(yī)療糾紛的；
（五）隱瞞藥品不良反應資料。
藥品的不良反應報告制度篇九
管理是學校工作正常運行的保證。為加強管理，提高教育教學質量，全面貫徹黨的教育方針，實施素質教育，建設良好的校風，使管理工作不斷走上新層次，特制定本制度。
一、管理事故的范圍：
管理事故由于管理者的原因，使學校某一工作或某一環(huán)節(jié)失誤，給學校工作造成損失或影響學校正常運轉。具體范圍：
（1）未經學校研究私自改變學校工作計劃的部署或沒有按照學校計劃安排，沒有按照校務會議決策或行政辦公會的部署，而改變或拖延工作進程。
（2）對上級通知或指示沒有按時傳達、部署，造成重大失誤。
（3）對自己主管的工作準備不充分，工作進程把握不住，造成不良影響。
（4）由于本人所主管的工作某一環(huán)節(jié)的失誤而造成不良影響或造成連鎖反應。
（5）其它管理方面的失誤。
二、管理事故登記辦法：
校務處同各處室組成調查組，對群眾反映的意見進行核實，對查出來或發(fā)生的管理事故登記入冊，按管理程序進行處理。
三、管理事故處理辦法：
記入管理事故登記本，主管領導同有關處室研究處理辦法，由校長主持的校務會議研究處理或處罰。
藥品的不良反應報告制度篇十
一、藥品不良反應（adr），主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外的有害反應。為促進合理用藥，提高藥品質量和藥物治療水平，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥、品不良反應報告與監(jiān)測管理辦法》等有關法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。
1．上市5年以內的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點監(jiān)測的藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應（事件）。
2．上市5年以內的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴重、罕見的或新的不良反應。
三、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。嚴重的藥品不良反應主要有下列情形之一者：引起死亡；致畸、致癌或缺陷；對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘；對器官功能產生永久損傷；導致住院或住院時間延長。
四、一經發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應需詳細記錄、調查，按規(guī)定要求對典型病例詳細填寫《藥品不良反應/事件報告表》，并按規(guī)定報告,嚴重、罕見的或新的藥品、醫(yī)療器械（事件）不良反應病例，最遲不超過15個工作日，其他的不良反應于30天內上報。
五、各科室、藥房工作人員應注意收集、分析、整理、上報本科室臨床用藥過程中出現(xiàn)的不良反應情況。藥房工作人員發(fā)藥時，應注意詢問患者有無藥品不良反應史，講清必須嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。
六、防疫藥品、普查普治用藥、預防用生物制品出現(xiàn)的不良反應群體和個體病例，須隨時向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應監(jiān)測中心報告。
藥品的不良反應報告制度篇十一
1、可能導致病人殘疾或死亡的事件。
2、各類可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的醫(yī)療事件。
3、不符合臨床診療規(guī)范的'操作。
4、有助于預防嚴重醫(yī)療差錯的發(fā)生的事件。
5、其他可能導致不良后果的隱患。
（三）感染相關不良事件上報感染管理科。
（二）緊急電話報告，僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的緊急情況使用。
不良事件報告人員須認真填寫《興安盟人民醫(yī)院不良事件報告表》，應詳實說明如下內容：
（一）不良事件受累及患者身份資料；
（四）患者目前狀態(tài)；
職能科室在接到報告后應及時組織對不良事件的調查和核實工作，并將核實結果上報分管院領導。根據(jù)分管領導的指示，積極制定整改措施，督促相關科室限期整改，消除隱患。
（一）定期對收集到的不良報告進行分析，對阻止重大安全事故發(fā)生的優(yōu)秀報告者予以200元現(xiàn)金獎勵。
（二）對提供不良報告較多的科室給予200元現(xiàn)金獎勵。
（三）對個人報告者予以口頭表揚并在評優(yōu)晉升時同等條件下予以優(yōu)先考慮。
藥品的不良反應報告制度篇十二
1、在護理活動中必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，遵守護理服務職業(yè)道德。
2、各護理單元要防范處理護理不良事件的發(fā)生。
3、各護理單元應建立護理不良事件登記本，及時據(jù)實登記病區(qū)的護理不良事件。
4、發(fā)生護理不良事件后，要立即上報值班醫(yī)師、護士長，積極采取挽救或搶救措施，盡量減少或消除其造成的不良后果。
5、發(fā)生護理不良事件后，有關的記錄、標本、化驗結果及造成缺陷、事故的藥品、器械均應妥善保管，不得擅自涂改、銷毀。
6、發(fā)生護理不良事件后的'報告時間：凡發(fā)生不良事件，當事人應立即報告護士長和科領導。由病區(qū)護士長當日報科護士長，科護士長報護理部，并交書面報告。不能排除事故的應立即向醫(yī)務科報告。
7、各科室應認真填寫護理不良事件上報表，由本人登記發(fā)生不良事件原因、后果及本人的認識。護士長應對不良事件及時調查研究，組織科內討論，護士長將討論結果呈交科護士長，科護士長要將處理意見連報表送護理部。
8、對發(fā)生的護理不良事件，組織護理質量管理委員會進行討論，提交處理意見，造成不良影響時，應做好有關善后工作。
9、發(fā)生護理不良事件后，護士長對發(fā)生不良事件的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)應作認真分析，及時制定改進措施，并且跟蹤改進措施落實情況，定期對病區(qū)的護理安全情況分析研討，對工作中的薄弱環(huán)節(jié)制定相關的防范措施。
10、發(fā)生護理不良事件的科室或個人，如不按規(guī)定報告，有意隱瞞，事后經領導或他人發(fā)現(xiàn)，須按情節(jié)嚴重程度給予處理。
11、護理事故的管理按《醫(yī)療事故處理條例》參照執(zhí)行。
1、各科室建立護理不良事件、患者安全登記本。
2、發(fā)生不良事件、患者安全事件后，要積極采取補救措施，以減少或消除由于事件造成的不良后果。
3、當事人按規(guī)定時間向護士長及護理部上報事件發(fā)生的時間、地點、經過、原因及影響因素、對患者造成的后果以及采取的措施，并認真登記。
4、發(fā)生嚴重不良事件的各種有關記錄，檢驗報告及造成事故的藥品、器械等均應妥善保管，不得擅自涂改、銷毀，以備鑒定。
5、護理不良事件、病人安全事件發(fā)生后，按其性質與情節(jié)，分別組織本科室護理人員進行討論、分析原因，以提高認識，吸取教訓，改進工作，并確定事故性質，提出處理意見。
6、發(fā)生不良事件的科室或個人，堅持非處罰性、主動報告的原則，如不按規(guī)定主動報告，有意隱瞞，事后經領導或他人發(fā)現(xiàn)，須按情節(jié)輕重給予處理。
7、護理部每月組織有關人員分析差錯、事故發(fā)生的原因，并提出防范和改進措施。
8、為了實現(xiàn)最大限度的收集、分析、交流、共享安全信息，需要建立“安全文化”的新理念，創(chuàng)造條件逐步建立不以懲罰為手段的護理不良事件自愿報告機制促進管理系統(tǒng)的持續(xù)改進。
9、對屬于“重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告”規(guī)范內的事件應按醫(yī)院規(guī)定及時報告。
藥品的不良反應報告制度篇十三
我市是從xx年開始啟動藥品不良反應監(jiān)測工作的，在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構、6家藥品生產企業(yè)、9家藥品經營企業(yè)，這些adr監(jiān)測機構都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應上報工作，同時建立了藥品不良反應監(jiān)測管理機構。
各監(jiān)測單位在明確職責和加強組織建設的同時，逐步確定并完善了藥品不良反應的報告程序，建立健全了adr報告制度，初步形成了我市藥品不良反應報告與監(jiān)測工作的組織構架，為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅實的基礎。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機構在藥品不良反應監(jiān)測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應監(jiān)測網絡的良性運行，使我市的藥品不良反應報告在完成計劃指標的同時，數(shù)量逐年提高。其中：xx年上報藥品不良反應10例，xx年36例，xx年87例，xx年204例。
1、醫(yī)療機構報告adr數(shù)量和質量有待于提高。
目前，我市大多患者處方用藥是經醫(yī)師處方得到的，adr報告也都來源于醫(yī)療機構。由此可見，醫(yī)療機構不僅是診斷、治療疾病的主要場所，同時也是adr產生和防治的主要場所，還是adr監(jiān)測與報告的主要場所。醫(yī)療機構報告的adr病例顯然與實際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠。一方面醫(yī)療機構考慮自身利益，擔心報告adr帶來負面影響，讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把adr混同于醫(yī)療事故，以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重，怕惹火上身，或者錯誤地認為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差，因此，發(fā)生了adr也不愿報告。我市只有xx市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機構通過電子報表報告adr，其它醫(yī)療機構不是沒有微機，就是沒有連接網絡，目前各醫(yī)療機構的不良反應報告都是由各縣（市）局、分局、xx區(qū)由市局安監(jiān)科負責將醫(yī)療機構紙報adr用電子報表上報。在醫(yī)療機構adr紙報表中，不使用規(guī)范性語言，填寫不全、字跡不清等問題，給電子報表和adr關聯(lián)性評價帶來難度。
2、認識不到位。
許多醫(yī)療機構、藥品生產、經營企業(yè)雖然開展了adr報告和監(jiān)測工作，但對于大多數(shù)醫(yī)療機構、藥品生產、經營企業(yè)來說，adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物，單位負責人、醫(yī)護人員、質量負責人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認識，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。有的認為，adr是用藥過程中出現(xiàn)的正?，F(xiàn)象，不必大驚小怪，沒必要投入人力、物力去開展這項工作，對上級的要求也是敷衍了事，得過且過；還有的認為，adr是臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽和經濟效益，以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發(fā)生的adr。
3、配備的專職或兼職人員責任心不強。
《藥品不良反應報告的監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定，開展adr監(jiān)測的單位應配備專職或兼職人員。adr報告和監(jiān)測是一項專業(yè)性很強的工作，需要專業(yè)基礎扎實的人員來承擔。一些醫(yī)療機構、藥品生產、經營企業(yè)領導對此不夠重視，將adr報告和監(jiān)測工作當作一般的事務性工作，讓一些非專業(yè)人員或對相關知識一知半解的人員從事專（兼）職adr工作。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。
4、把adr混同于藥品質量問題。
藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，也必然存在adr。有的醫(yī)務人員、質量負責人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質量問題引起的不能肯定，怕鬧笑話而不敢報告。因此，被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時，adr報告人員一定要及時上報，把adr與藥品質量問題正確區(qū)分開來，提高大家對adr的敏感度和上報意識。
5、藥品生產企業(yè)報告adr的積極性不高。
藥品生產企業(yè)不愿報告adr報告是由于醫(yī)藥代表在醫(yī)院做臨床時，只注重藥品的銷售情況，而不去了解藥品的adr發(fā)生情況，這是醫(yī)藥代表不懂藥品的相關知識，追求效益最大化的原因，沒有醫(yī)藥代表對藥品發(fā)生adr的了解反饋給企業(yè)，企業(yè)也就不知道在臨床上發(fā)生了adr，有的藥品生產企業(yè)即使知道藥品發(fā)生了adr，也不愿報告，一是怕影響此種藥品的銷售，二是怕引起患者的索賠和糾纏。
6、藥品經營企業(yè)對報告adr認識不足。
藥品批發(fā)和零售企業(yè)不愿報告adr的原因，一是藥品批發(fā)企業(yè)adr報告專（兼）職人員業(yè)務素質不高，有多一事不如少一事的思想；二是藥品批發(fā)企業(yè)的領導只重視經濟效益，而忽視adr報告這類小事；三是藥品零售企業(yè)的駐店藥師沒有發(fā)揮他們的作用，藥品零售企業(yè)對非處方藥的銷售量很大，駐店藥師應多詢問患者服用藥品的感受，及時將患者服用藥品出現(xiàn)的adr及時報告上去。
7、adr報告的范圍小。
從xx年至xx年所上報的.報告中，基本全部是化學藥品發(fā)生的adr，只有6例疫苗發(fā)生的adr，沒有一例是中藥或中成藥發(fā)生的adr，不是中藥或中成藥沒有adr發(fā)生，而是發(fā)生了adr沒有上報，這也是我們的中成藥在藥品說明書上幾乎沒有標注adr的緣故。
1、加強宣傳，提高認識。
針對現(xiàn)實存在的問題，有的放矢采取多種方式，組織相關人員認真學習《藥品不良反應報告的監(jiān)測管理辦法》，大力宣傳adr的危害性及監(jiān)測報告的重要性，提高他們的認識，引起他們的重視，讓他們認識到adr報告和監(jiān)測是一項體現(xiàn)社會效益的工作，明確開展adr報告和監(jiān)測是自身義不容辭的責任，為開展adr報告和監(jiān)測工作打下良好的基礎。
2、強化監(jiān)管，健全機構。
我們應經常對醫(yī)療機構、藥品生產、經營企業(yè)adr報告和監(jiān)測工作進行監(jiān)督檢查，強化醫(yī)療機構、藥品生產、經營企業(yè)adr報告和監(jiān)測意識，增強其責任感，并著重在培養(yǎng)專業(yè)人才方面提供支持。由于adr報告和監(jiān)測工作是一項技術性、政策性很強的工作，科學客觀地分析和評價收到的adr信息是做好這項工作的根本，而adr的確認又是一個復雜的過程，需要進行全面客觀科學的分析與評價，這就更需要既擁有豐富知識又有強烈責任心的人才來擔當重任。因此大力培養(yǎng)相關人才，我們責無旁貸?？梢酝ㄟ^印發(fā)adr相關知識資料、舉辦專題講座和培訓班以及鼓勵自學等形式培養(yǎng)人才。我們要經常深入基層，掌握adr報告和監(jiān)測網絡設置、人員配備、制度落實等細節(jié)，并著力分析和解決adr報告和監(jiān)測工作中存在的問題，定期通報轄區(qū)內adr報告和監(jiān)測情況，并對adr報告和監(jiān)測工作開展不力或弄虛作假的單位及個人按照相關規(guī)定嚴肅處理，決不姑息遷就。
3、加強督導，完善報告adr制度和程序。
督促藥品生產、經營企業(yè)、醫(yī)療機構組建專業(yè)人員組成的adr監(jiān)測小組，負責adr監(jiān)測的相關事宜，建立adr監(jiān)測報告制度，制定adr報告程序。
4、強化“可疑就報”的原則。
藥品生產、經營企業(yè)、醫(yī)療機構實施adr監(jiān)測與報告的根本目的是為了及時發(fā)現(xiàn)adr信號，以便正確應對。因此，盡管報告的adr可能沒有詳盡的因果關系可供判斷，但只要認定某種藥物確實會產生adr，做到“可疑就報”，相信隨著信息的日積月累，必定會從中發(fā)現(xiàn)許多規(guī)律性的東西。監(jiān)測adr、評價藥品與adr的因果關系是研究adr發(fā)生規(guī)律、減少adr的重要環(huán)節(jié)。但是，這需要大量adr原始報告的積累，這些報告是發(fā)現(xiàn)adr信號、尋找adr規(guī)律的基礎。adr因果關系固然重要，但過分強調因果關系，尤其在報告之前就強調因果關系，勢必會限制報告的數(shù)量和速度，很可能導致原始報告的積累不足，反而使得adr因果關系難以確定。
5、擴大藥品不良反應監(jiān)測范圍。
在現(xiàn)有的專（兼）職監(jiān)測網絡的基礎上，擴大監(jiān)測網絡的范圍，現(xiàn)有的監(jiān)測網絡只局限于市、縣級醫(yī)療機構、生產企業(yè)、一部分藥品批發(fā)企業(yè)建立了adr報告專（兼）人員，在此基礎上把藥品零售企業(yè)、林業(yè)局、鎮(zhèn)醫(yī)療機構、診所也建立adr報告專（兼）職人員，對人員進行相關的培訓，以提高報告adr的范圍。
6、加強藥師與患者的溝通。
藥品生產、經營企業(yè)、醫(yī)療機構的藥師與患者之間良好的溝通都是非常重要的。通過面對面的交談和電話訪問等方式，藥師可以了解患者的用藥情況和真實感受，發(fā)現(xiàn)可能被忽視的adr。通過溝通，藥師還能使患者正確認識藥物的不良反應，促進患者進行自我監(jiān)測和報告。需要強調的是，藥師應注意交流的技巧和方法，在獲得有關細節(jié)和減少報告偏差的同時，尊重患者，為患者保密。
7、確定重點的監(jiān)測控制對象。
我市每天所經營、使用的藥品很多，無論其種類、規(guī)格、批號各不相同，而adr監(jiān)測與報告的人力、物力等資源卻非常有限，因此，如何確定重點的監(jiān)控對象也就成為能否提高adr監(jiān)測與報告水平和效率的關鍵因素之一。除了國家有關法規(guī)規(guī)定的如臨床試驗藥品、上市5年以內的新藥和列為國家重點監(jiān)測的藥品之外，國內、外有關文獻報道的藥品，其它生產、經營企業(yè)、醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)的有adr疑似的藥品，相鄰批號的藥品等也應作為adr重點的監(jiān)控對象。如果這項工作做好了，就能有的放矢進行adr監(jiān)測與報告工作，從而事半功倍。
adr上報工作是一項長期的、全員參加的、常抓不懈的日常工作，因此，我們必須采取不同的形式進行宣傳和培訓，充分調動工作積極性，減少漏報或不報現(xiàn)象，為保護患者用藥的安全有效作出努力。
藥品的不良反應報告制度篇十四
1)在護理活動中必需嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律，行政規(guī)矩，部門規(guī)則和診療護理規(guī)范、常規(guī)，遵守護理服務職業(yè)道德。
2)各護理單元有防范處理護理不良大事的預案，預防其發(fā)生。
3)各護理單元應建立護理不良大事記下本，準時據(jù)實記下。
4)發(fā)生護理不良大事后，要準時評估大事發(fā)生后的影響，照實上報，并樂觀實行拯救或救護措施，盡量削減或消退不良后果。
5)發(fā)生護理不良大事后，有關的記錄、標本、化驗結果及相關藥品、器械均應妥當保管，不得擅自涂改、銷毀。
6)發(fā)生護理不良大事后的報告時光:當事人應立刻報告值班醫(yī)師、科護士長、區(qū)護士長和科領導。由病區(qū)護士長當日報科護士長，科護士長報護理部，并交書面報表。
7)各科室應仔細填寫“護理不良大事報告單”，由本人記下發(fā)生不良大事的經過、分析緣由、后果，及本人對不良大事的熟悉和建議。護士長應負責組織對缺陷、大事發(fā)生的過程準時調查討論，組織科內研究，對發(fā)生缺陷舉行調查，分析囫圇管理制度、工作流程及層級管理方面存在的'問題，確定大事的真切緣由并提出改進看法或計劃。護土長將研究結果和改進看法或計劃呈交科護士長，科護士長要將處理看法或計劃提出建設性看法，并在1周內連報表報送護理部。
不論是院外帶入壓瘡或院內發(fā)生壓瘡，一旦發(fā)覺，均需填寫《壓瘡報告單》。
8)對發(fā)生的護理不良大事，組織護理質量管理委員會對大事舉行研究，提交處理看法；缺陷造成不良影響時，應做好有關善后工作。
9)發(fā)生不良大事后，護士長對發(fā)生的緣由、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)應作仔細的分析，確定根本緣由，準時制訂改進措施，并且跟蹤改進措施落實狀況，定期對病區(qū)的護理平安狀況分析研討，對工作中的薄弱環(huán)節(jié)制定相關的防范措施。
10)發(fā)生護理不良大事的科室或個人，如不按規(guī)定報告，故意隱瞞，事后經領導或他人發(fā)覺，須按情節(jié)嚴峻程度賦予處理。
11)護理事故的管理參照《醫(yī)療事故處理條例》執(zhí)行。
藥品的不良反應報告制度篇十五
一年來，我局在藥品不良反應監(jiān)測工作中，根據(jù)上級的部署和要求，不斷加大措施、強化督導、完善制度，并與區(qū)衛(wèi)生部門密切配合，使監(jiān)測工作得以順利開展，現(xiàn)將情況總結如下：
一、基本情況：
全年共收到各醫(yī)療機構上報藥品不良反應監(jiān)測報告111份，其中：輝民醫(yī)院上報92份，占下達任務數(shù)的102%；人民醫(yī)院上報15份，占下達任務數(shù)的25%；西臚中心衛(wèi)生院上報4份，占下達任務數(shù)的13.3%；其它醫(yī)療機構均無上報監(jiān)測報告。在今年的藥品不良反應監(jiān)測工作中，做得比較好的有輝民醫(yī)院，不但超額完成了監(jiān)測任務，而且上報的報告質量水平也較佳。
二、存在的一些問題：
（1）部分醫(yī)療機構對開展藥品不良反應監(jiān)測工作的認識不到位，重視程度不夠，致使監(jiān)測工作一直比較緩慢，未能完成當年下達的監(jiān)測任務，一些衛(wèi)生院甚至從未提交監(jiān)測報告。
（2）少數(shù)醫(yī)療機構對開展藥品不良反應監(jiān)測工作存有偏見，怕影響本單位聲譽，人員、制度落實不到位，導致不良反應工作未能順利開展。
（3）醫(yī)療機構對本單位員工藥品不良反應報告和監(jiān)測知識宣傳教育和培訓力度不夠。
（4）部分上報的監(jiān)測表填寫不夠詳細、工整，影響了網上上傳。國土局草地監(jiān)測工作總結地震監(jiān)測中心黨支部工作總結價格監(jiān)測工作總結。
藥品的不良反應報告制度篇十六
藥物濫用(drug abuse)是指違背了公認的醫(yī)療用途和社會規(guī)范而使用任何一種藥物。從而對社會和用藥者的健康造成一定的影響。為了保證安全合理用藥，減少藥害事件的發(fā)生，特制定本翻度。
一、門診中西藥房、住院部藥房以及靜脈藥物配制中心對臨床用藥情況，特別是麻-醉-藥品、精神藥品、抗生素、激素等藥品進行重點監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)有超常規(guī)使用情況進行登記。
二、藥劑科每季度將藥品濫用情況作為質控檢查內容進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題按質控標準進行扣分處理。
三、對于發(fā)現(xiàn)藥品濫用現(xiàn)象應分析原因，并定期在《藥訊》和《處方及臨床用藥通報》等內部刊物上進行公示。
四、每年對藥品濫用情況進行總結，并在藥事管理與藥物治療學委員會上進行公布。
為了更好地促進我院合理用藥，盡量減少不良反應的發(fā)生，避免不當用藥導致醫(yī)療糾紛及事故，藥學專業(yè)技術人員要擔負起醫(yī)院合理用藥的'監(jiān)督、指導、評審，開展藥物安全性監(jiān)測，特別是對用藥失誤，濫用藥物的監(jiān)測工作，特制定本制度。
一、藥品濫用的界定
藥品濫用屬于不合理用藥、用藥過失的范疇。藥品濫用主要包括以下幾個方面：無指征用藥及超劑量用藥；長時間用藥；不合理的靜脈藥物的配伍和給藥速度；藥物品種、劑量、給藥途徑、給藥次數(shù)的錯誤選擇；違反聯(lián)合用藥原則的不合理合并用藥；中藥的不合理使用；抗菌藥物不合理分級使用。
二、 藥品濫用的監(jiān)測
1、監(jiān)測內容：無指征用藥及超劑量用藥；長時間用藥；不合理的靜脈藥物的配伍和給藥速度；藥物品種、劑量、給藥途徑、給藥次數(shù)的錯誤選擇；違反聯(lián)合用藥原則的不合理合并用藥；中藥的不合理使用；抗菌藥物不合理分級使用。
2、監(jiān)測主體：藥劑科臨床藥學室與不良反應監(jiān)測的臨床藥師和adr監(jiān)測員。
三、 藥品濫用的登記
1、臨床藥師在臨床實踐過程中發(fā)現(xiàn)藥品濫用，應及時建議醫(yī)師予以糾正，并及時登記。
2、藥房藥師在發(fā)藥過程中發(fā)現(xiàn)藥品濫用，應及時建議醫(yī)師予以
糾正，并及時登記。
3、在醫(yī)務科牽頭組織的每月定期對門診處方和住院病歷定期抽查中，檢查人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用，及時登記。
四、藥品濫用的報告
凡登記的藥品濫用，要定期報醫(yī)院藥事委員會和業(yè)務部。
藥品的不良反應報告制度篇十七
1.各科室均應建立差錯事故記下報告本，準時查清大事發(fā)生的緣由、經過及后果，具體記錄并準時上報護理部。
2.發(fā)生不良大事應樂觀實行補救措施，以削減或消退因為大事造成的不良后果。指定認識全面狀況的.專人負責與家屬做好思想工作。
3.發(fā)生不良大事時，責任者應立刻向護士長報告，并且照實寫出書面檢查材料，待后處理。護士長應在24小時內口頭或電話報護理部，重事件故要立刻報告科主任、護理部、醫(yī)教科。
4.發(fā)生不良大事時，護士長應負責將各種有關記錄、檢驗報告及造成事故的藥品、器械等妥當保管，不得擅自涂改、銷毀，并保留患者的標本，以備鑒定討論之用。
5.發(fā)生不良大事時，護士長應按性質、情節(jié)輕重，準時組織全科有關人員舉行研究、總結，提出防范措施，以提升熟悉。吸取教訓，改進工作，并將研究結果和初步處理看法報護理部、醫(yī)務科。
6.發(fā)生不良大事的科室或個人，如不按規(guī)定報告，故意隱瞞事實，一經發(fā)覺，按請節(jié)輕重予以處分。
7.為了弄清事實真相，應注重聆聽當事人的看法，研究時汲取當事人參與，允許個人發(fā)表看法，打算處分時，領導應舉行思想教導工作，以達到教導目的。
8.護理部質控小組應定期對所發(fā)生的不良大事舉行性質評定，并提出防范措施。每年向全院護理人員舉行總結，分析報告一次。如有重大不良護理大事，應準時向全院護理人員舉行總結、分析。
藥品的不良反應報告制度篇十八
*年我局的藥品不良反應工作再上臺階，取得了可喜的成績，adr報告數(shù)量405份，位居全省第一，得到省局和省藥品不良反應監(jiān)測中心的肯定，為人民群眾用藥安全有效做出了貢獻。同時，根據(jù)*年省局安全監(jiān)管工作會議精神，針對省局的責任目標和工作安排，我們要百尺竿頭，更進一步，提高報告質量，開展藥品再評價工作，特制定此工作方案。
一、制定依據(jù)。
二、工作內容。
（一）保證數(shù)量，及時按時完成責任目標。
根據(jù)省局下達的*年450份adr報告責任目標，我們參照*年的adr報告完成情況，將目標進行分解見附表，要求及時按時上報，上半年要達到責任目標半數(shù)以上，此項工作列入年終考核。
（二）轉變思路，創(chuàng)新監(jiān)測，開展藥品再評價工作。
對重點品種的adr監(jiān)測(如對疫苗、中藥、新藥等的adr監(jiān)測)重點展開，各縣（市）選擇適合本地區(qū)的2個以上品種進行重點監(jiān)測，并匯總報告數(shù)據(jù)，形成評價報告，使統(tǒng)計數(shù)據(jù)集中化、目標化，提高報告質量，于9月份前上報評價報告。
2、adr報告表格及郵箱和聯(lián)系方式，建立在線報告模式，鼓勵個人上報adr報告。并根據(jù)實際情況設置相應專欄或論壇等，切實加強adr監(jiān)測的宣傳、交流和咨詢工作，使adr工作公開化、大眾化、電子化、便捷化。
（四）強化培訓，提高基層報告人員專業(yè)素質。
有計劃地開展藥品不良反應監(jiān)測和報告培訓，在政策宣傳已基本到位的情況下，改變以往針對報告單位負責人員的策略，專門對基層報告人員（如醫(yī)療機構醫(yī)師、護士，藥品經營企業(yè)營業(yè)員，藥品生產企業(yè)銷售員、質保人員）開展培訓，邀請省不良反應監(jiān)測中心或省內專家，或組織局內相關人員進行專題培訓，做好adr報告人員專業(yè)知識基礎建設，形成自然上報態(tài)勢。
（六）側重拓展,增加藥品生產及經營企業(yè)adr報告數(shù)。
結合我局安全信用管理工作，切實加強藥品生產企業(yè)的adr工作，以安全信用管理制約其加大adr工作重視程度，以adr工作補充完善安全信用管理體系，并通過計劃培訓、宣傳指導，協(xié)調市場、稽查等相關部門，穩(wěn)步提升經營企業(yè)adr報告數(shù)量。
三、工作分工。
雞西市食品藥品監(jiān)督管理局負責雞西地區(qū)（含六區(qū)）adr工作。三縣（市）局負責本轄區(qū)adr工作，并將工作情況形成書面材料按季度上報市局。
藥品的不良反應報告制度篇十九
齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的“亮菌甲素注射液”在臨床上出現(xiàn)嚴重不良反應(導致腎功能衰竭)，已致4人死亡，6名重癥病人在搶救中，廣東省部分患者嚴重不良反應的身體代價告知我們開展藥品不良反應監(jiān)測的重要性。隨著一系列新的與藥物相關的安全隱患不斷出現(xiàn)，不合理的和不安全用藥現(xiàn)象日益嚴重，藥品不良反應監(jiān)測已成為全世界共同關注的熱點，其最終目標是幫助患者合理安全地用藥，最大限度地減少藥品不良反應的發(fā)生，確保用藥安全有效。本文將藥品不良反應與監(jiān)測的相關知識作一介紹，就我國開展藥品不良反應工作的現(xiàn)狀，面臨的挑戰(zhàn)及對策進行探討。