總結(jié)的寫作是對自己的成長和進步的一種記錄和見證。首先,要明確總結(jié)的目的和范圍,確定需要總結(jié)的重點和關(guān)鍵內(nèi)容。接下來我們將分享一些寫作總結(jié)的技巧和經(jīng)驗,希望能對大家有所幫助。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇一
食品安全,是中央政府決定對三局合并的題中之義和民眾的期望所在,我局將此項工作列為今年的重點工作來抓,全面加強對生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)的'食品安全監(jiān)管。
聯(lián)合各鎮(zhèn)市場監(jiān)管所對各鎮(zhèn)小微餐飲整治工作進展情況進行現(xiàn)場檢查指導,共現(xiàn)場檢查驗收小微餐飲店75家,符合整治標準的54家,目前,此項工作正全面實施中。
“五一、端午”期間,對孫村鎮(zhèn)馬仁景區(qū)附近飯店農(nóng)家樂、縣城區(qū)大型以上餐館、高速千軍服務區(qū)、節(jié)日糕點生產(chǎn)加工企業(yè)等進行了食品安全專項檢查,共檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位45家。在考試前期,積極主動與縣教育局聯(lián)系,摸清中高考考點、住宿及就餐安排情況。對高考點學校周邊餐飲單位,就是否超能力接待,是否規(guī)范留樣,是否制作涼拌菜等高風險菜品,餐飲具是否嚴格消毒,食品原料購進是否索證索票及臺賬登記等情況進行了重點檢查,共檢查學校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,責令其限期整改到位。
結(jié)合日常檢查和專項檢查,實施量化分級管理。目前,已對全縣所有持證學校食堂開展量化分級,現(xiàn)場檢查評定62家。在經(jīng)營場所醒目位置懸掛量化分級公示牌,張貼等級卡通臉譜圖案,引導廣大消費者“尋找笑臉就餐”。
對餐飲服務環(huán)節(jié)加工制作的涼拌菜、熟肉制品進行了隨機抽樣,檢測項目包括微生物檢測(菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細胞增生李斯特氏菌)、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個、熟肉制品5個。
轉(zhuǎn)發(fā)了《市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品標簽標識專項監(jiān)督檢查工作的通知》,開展了食品標簽標識專項檢查。結(jié)合行政許可和日常監(jiān)督檢查,我們還開展了餐飲服務環(huán)節(jié)地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標簽標識等等各類專項整治工作。
截止目前,共受理餐飲服務許可申請182份,現(xiàn)場審查餐飲服務單位共280余戶次,發(fā)放《餐飲服務許可證》90張,延續(xù)4家,變更11家。發(fā)放《保健食品經(jīng)營許可》9家,延續(xù)6家。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)一是開展了“元旦、春節(jié)”期間藥品安全監(jiān)督檢查,共檢查重點涉藥單位42家,對在檢查中存在的問題下達了監(jiān)督意見書。
二是對52家藥品經(jīng)營企業(yè)、15家縣鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)、65家村衛(wèi)生室、6家計生服務所開展了量化分級檢查。開展基本藥物及高風險產(chǎn)品的抽驗工作,共抽驗藥品50批次。監(jiān)督抽驗藥品2批。傳輸上報藥品不良反應153例,醫(yī)療器械不良事件26例。
三是調(diào)查處理了投訴舉報及市局轉(zhuǎn)辦的“關(guān)于電視臺違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品等虛假廣告信”一案。接受投訴舉報案件4起,立案二起,結(jié)案二起。取消了南河醫(yī)藥有限公司設(shè)置的10家零售連鎖藥柜。
四是對15家醫(yī)療機構(gòu)、14家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了醫(yī)療器械“五整治”專項檢查,對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,下達了監(jiān)督意見書。開展對藥品經(jīng)營、使用單位防治h7n9禽流感藥物重點監(jiān)督檢查,共檢查涉藥單位12家,并下達了監(jiān)督意見書。對涉藥單位開展了“特殊藥品、疫苗、終止妊娠藥品、中藥飲片、含麻黃堿復方制劑”大檢查,共檢查涉藥單位36家,并下達了監(jiān)督意見書。
五是開展對換發(fā)、變更藥品經(jīng)營許可證及gsp認證申報資料進行初審。其中對8家藥品經(jīng)營企業(yè)換證申報材料和5家申報gsp認證材料進行了初審,配合gsp認證檢查組對3家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了gsp認證。對1家新開辦藥品零售企業(yè)進行了現(xiàn)場核查和遴選公示。開展二期家庭過期失效藥品回收活動,共回收過期藥品1129批次,130余公斤。做好連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉試點、驗收、宣傳工作,并對連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉專項檢查。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇二
制定下發(fā)工作通知,對春節(jié)期間食品藥品監(jiān)管任務進行全面部署和周密安排,結(jié)合前期隱患排查、風險會商查找的29個風險點,有針對性地提出28項具體監(jiān)管措施,要求區(qū)、縣(市)食品藥品監(jiān)管部門切實加強組織領(lǐng)導,細化實化保障措施,層層落實監(jiān)管責任,進一步加強春節(jié)期間食品藥品安全監(jiān)管工作。
通過新聞發(fā)布會、xx日報民生連線、局政務網(wǎng)站等媒介和平臺,對餐飲服務提供者應注意事項、消費者如何購買食品、選擇安全衛(wèi)生的就餐場所、避免食用食品安全高風險菜肴等重點內(nèi)容進行了風險提示,幫助百姓提高食品藥品安全意識,預防和控制食品藥品安全事件發(fā)生。
強化對食品藥品生產(chǎn)、流通、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的飛行檢查和不間斷巡查,加強對節(jié)日期間各類食品展銷促銷活動,團圓飯、家宴、農(nóng)村宴席等重點活動,乳制品、肉類及肉制品、蛋制品、米面及其制品、糖果、炒貨及堅果制品、酒類、食用植物油、調(diào)味料、元宵(湯圓)等重點品種的監(jiān)督檢查,特別是進一步加大抽檢監(jiān)測范圍、頻次和查處力度,已抽樣637批次,嚴厲打擊各種違法違規(guī)行為,凈化節(jié)日期間食品藥品市場秩序。
由局領(lǐng)導帶隊,組成6個督導調(diào)研組,對各區(qū)、縣(市)“兩節(jié)會議”食品藥品安全監(jiān)管工作開展情況進行實地督查,并征詢各地區(qū)對明年食品藥品監(jiān)管工作及打造國際化營商環(huán)境的意見建議。召開局長辦公會(擴大)會議,通報各督導調(diào)研組實地督查情況,聽取業(yè)務處室的風險防控措施及下一步工作安排,特別是對基層反映的'42條意見建議進行逐一研究和任務分解,全力保障春節(jié)期間食品藥品安全。
發(fā)揮省民心網(wǎng)、96123市民服務熱線、12331投訴舉報電話在解決百姓訴求、解答問題咨詢等方面的作用,20xx年1月份以來共受理各類咨詢投訴舉報794件,認真核實,依法查處,高效快捷地解決了群眾反映的食品藥品安全問題同時,嚴格落實節(jié)日期間值班人員在崗值班和領(lǐng)導帶班制度,嚴肅執(zhí)行重要情況信息報告制度,做好安全事故和其他緊急突發(fā)事件的應急處置準備工作
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇三
此次檢查共出動執(zhí)法人員9人,對冷湖鎮(zhèn)區(qū)單位食堂12家、餐飲戶20戶、流通戶11戶、冷湖人民醫(yī)院1戶進行逐戶檢查。檢查中發(fā)現(xiàn),鎮(zhèn)區(qū)大多數(shù)餐館、食堂食品衛(wèi)生狀況良好,有個別還需加強改進,針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,執(zhí)法人員現(xiàn)場給予指正規(guī)范,責令立即整改,并積極向被檢查單位宣傳食品藥品安全知識和相關(guān)法律法規(guī)。同時,執(zhí)法人員就冷湖行委人民醫(yī)院有近效期藥品、藥品沒有按照說明書儲存、陰涼柜沒有正常運轉(zhuǎn)、進貨票據(jù)不規(guī)范、未能提供藥品供貨商資質(zhì)證明文件等問題現(xiàn)場提出整改意見。要求醫(yī)院立即下架過期及近效期藥品,進一步規(guī)范進貨票據(jù),索要供貨商資質(zhì)文件。
通過此次節(jié)前食品藥品安全檢查,進一步提高了經(jīng)營者對食品藥品安全的重要性和必要性的認識,確保廣大職工群眾的飲食安全。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇四
20__年,我區(qū)食品藥品安全工作在縣食品藥品安全委員會辦公室的領(lǐng)導下,認真貫徹落實國務院、省、市、縣人民政府關(guān)于進一步加強食品藥品安全工作的決定,積極配合縣食品藥品監(jiān)督管理部門,進一步鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果,保質(zhì)保量的完成了全年的食品藥品安全監(jiān)督管理任務,全年無重大食品藥品安全事故發(fā)生,保證了全區(qū)群眾飲食安全和身體健康。
一、加強領(lǐng)導,落實責任。
20__年初,開發(fā)區(qū)黨工委、管委會成立了由分管領(lǐng)導任組長,社會事業(yè)處主任任副組長,工商所、衛(wèi)生院、派出所、教管辦等單位負責人為成員的食品藥品安全辦公室,具體負責全區(qū)的食品安全工作,制定了20__年昌樂開發(fā)區(qū)食品藥品安全工作目標任務和工作計劃,并把此項工作納入年終的工作考核,獎懲兌現(xiàn)。與每個相關(guān)單位簽訂了食品藥品安全責任書。每個村(社區(qū))配一名食品藥品監(jiān)督協(xié)管信息員,對各信息員提出工作要求,要摸清底數(shù)、弄明情況,重大情況及時上報。并督促信息員積極開展本轄區(qū)日常監(jiān)督協(xié)管工作。
二、加大宣傳力度,提高全民食品藥品安全意識。
20__年年,開發(fā)區(qū)黨工委、管委會結(jié)合安全檢查,對轄區(qū)內(nèi)學校、敬老院、餐廳、副食店、食品攤點等進行食品衛(wèi)生安全專項整治行動12次,重點監(jiān)管了學校食堂食品衛(wèi)生和各轄區(qū)企事業(yè)單位及各村農(nóng)戶的飲水安全問題,并抽調(diào)專人對單位及各村組及公共場所進行消毒,確保群眾的安全。我區(qū)在社區(qū)中心設(shè)立食品藥品安全宣傳咨詢臺,發(fā)放《食品安全法》、合理用藥宣傳手冊、真假食品鑒別等宣傳資料,利用會議、廣播、板報等形式,張貼宣傳標語等形式大力宣傳食品藥品安全知識,發(fā)放宣傳資料120__余份,不斷提高人民群眾的食品藥品安全意識。
三、加強監(jiān)督檢查,確保食品藥品衛(wèi)生安全。
按照食品安全工作的要求,落實了食品藥品監(jiān)管制度,建立健全了食品藥品安全應急處理機制,做好了突發(fā)食品藥品安全事故的應急準備工作;重點抓群體性食品藥品中毒的預防工作,組織對轄區(qū)內(nèi)的學校、敬老院、餐飲場所等進行了監(jiān)督檢查,特別是對食物的儲存條件進行了檢查,對不合要求的場所責令其整改,落實措施預防和控制了各類食物中毒事件的發(fā)生;對農(nóng)村游廚進行了監(jiān)督管理,要求村委會主任為監(jiān)督責任人。同時開展了學校食品安全整治工作,以及《食品安全法》宣傳活動,通過宣傳和整治,大大提高了人民群眾講衛(wèi)生愛清潔的意識。
堅持節(jié)日期間24小時值班制度,“有事報事,無事報平安”,做到了在“元旦”、“春節(jié)”、“五一”、“端午”、“國慶”等節(jié)假日期間無一例食品藥品安全事故發(fā)生。
一年來,我區(qū)未發(fā)生群體聚餐食品藥品中毒和重大食物安全事故的發(fā)生。
1、進一步完善和健全食品藥品安全監(jiān)管機構(gòu),加大檢查力度;。
2、加大工作經(jīng)費及人員的投入,特別是監(jiān)督監(jiān)測經(jīng)費;。
3、加大宣傳教育力度,提高全民食品質(zhì)量和藥品安全衛(wèi)生意識;。
4、堅持開展食品質(zhì)量和藥品安全專項整治行動,防止重大食品藥品安全事故的發(fā)生。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇五
為切實做好春節(jié)前食品藥品安全監(jiān)管工作,提高公眾飲食用藥安全,xx縣市場監(jiān)管局城關(guān)市場監(jiān)管所結(jié)合縣局正在開展的“雙百行動”(百日攻堅、百日會戰(zhàn)),城關(guān)所“三舉措”打好前節(jié)攻堅戰(zhàn)。
強化隱患排查。針對節(jié)日期間的消費特點,以米面、食用油、肉及肉制品、白酒、水產(chǎn)品、煙花爆竹、保健食品等為重點產(chǎn)品,以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)貿(mào)市場、商場超市等為重點區(qū)域,整合力量加大巡查力度和頻次,全面排查和治理風險隱患,嚴歷打擊違法行為,進一步規(guī)范市場秩序。截止日前共出去執(zhí)法人員56人次,發(fā)責令改正書32份。
開展專項抽檢。中藥飲片是國家基本藥物目錄品種,質(zhì)量優(yōu)劣直接關(guān)系到患者的.醫(yī)療效果和健康安全。為進一步凈化中藥材中藥飲片市場,保障群眾用藥安全。執(zhí)法人員將監(jiān)督檢查與抽檢相結(jié)合,突出對流通環(huán)節(jié)和重點品種的監(jiān)管,對中藥飲片購進、貯存、銷售、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行檢查,督促藥品經(jīng)營企業(yè)負責人嚴把中藥飲片質(zhì)量關(guān):一抓好中藥飲片購進渠道工作,二抓好產(chǎn)品質(zhì)量驗收工作,三抓好中藥飲片日常養(yǎng)護工作。對部分零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等涉及中藥材中藥飲片的經(jīng)營使用單位進行了監(jiān)督性抽樣,包括黃芪、桑寄生等重點品種,15個批次。
加強應急值守。嚴格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度,明確值班人員交接班時間及值班職責,保持24小時通訊暢通,做好應急值守工作,確保節(jié)日期間人民群眾飲食用藥安全。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇六
20__年,圍繞年初制定的食品安全工作責任目標,我們以“省級食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)”為標準,充分發(fā)揮各職能部門的協(xié)同作戰(zhàn)功能,重點整治,教育引導,逐步規(guī)范,在種養(yǎng)殖、生產(chǎn)、流通、消費等環(huán)節(jié)上,狠抓了全鎮(zhèn)食品(藥品)安全工作,我們的做法是:
一、制度健全責任明確,工作常態(tài)化。
切實加強了對食品(藥品)安全監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導,鎮(zhèn)黨委政府以黨委副書記、常務副鎮(zhèn)長徐同志為組長,分管安全、農(nóng)業(yè)、經(jīng)貿(mào)等領(lǐng)導為副組長,工商、派出所、衛(wèi)生、防疫、教育等相關(guān)部門負責人為成員的食品藥品安全監(jiān)管小組,根據(jù)人事變化適時調(diào)整,把食品藥品安全監(jiān)管工作納入鎮(zhèn)黨委、政府的重要議事日程,把食品藥品安全監(jiān)管工作作為一項經(jīng)常性的工作來抓,與全鎮(zhèn)社會經(jīng)濟發(fā)展等中心工作同安排、同部署、同考核。同時,與各村、駐郝店各單位簽訂了目標管理責任書,將監(jiān)管內(nèi)容、任務分解細化到各村及各相關(guān)部門,一級抓一級,層層抓落實,形成了一把手負總責,分管領(lǐng)導親自抓,主管領(lǐng)導具體抓,相關(guān)部門協(xié)同抓的.良好工作局面。建立健全了食品藥品安全相關(guān)制度,配置了專門的辦公場地,完善了《郝店鎮(zhèn)食品藥品安全管理工作方案》,制定了協(xié)管員(信息員)管理制度、明確了協(xié)管員(信息員)工作職責,建立了食品藥品安全協(xié)管工作網(wǎng)絡(luò),安排村計生專干、企事業(yè)單位的安全員兼任食品藥品安全協(xié)管信息員。
二、形式多樣,宣傳多樣化。
我們采用會議、培訓、專欄、標語橫幅、知識講座等多種形式,對各學校(幼兒園)、企業(yè)、餐飲業(yè)主、食品藥品生產(chǎn)、銷售點等重點人群、重點對象,反復宣傳《食品藥品安全法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《消費者權(quán)益保護法》等法律法規(guī),宣講假冒偽劣商品鑒別知識及農(nóng)村家宴食品藥品衛(wèi)生安全知識。到目前為止,我們已經(jīng)開展食品藥品安全宣傳教育進校園、進機關(guān)、進社區(qū)、進農(nóng)莊活動5場次,發(fā)放宣傳資料3500余份,張貼標語100多條,懸掛橫幅10條,宣傳教育做到了貼近實際、貼近生活、貼近消費者,營造了良好的宣傳氛圍,較明顯地增強了消費者的自我保護意識和生產(chǎn)經(jīng)營者的誠信守法意識。
三、清理整頓,強化管理食品(藥品)。
市場規(guī)范化在食品藥品市場監(jiān)督管理上,我們集中行動,清理整頓,規(guī)范運作,源頭治理,重點打擊與引導規(guī)范并重,疏堵并舉努力營造安全的食品藥品市場。
二是集中整頓,強力規(guī)范食品藥品消費市場。在“五一”、“六一”、“十一”等重大節(jié)日,我們組織公安、工商、檢疫、衛(wèi)生等職能部門,會同市食品(藥品)安全檢查行動,對轄區(qū)的食品(藥品)進行排查,對糧油、肉類、蔬菜、飲品、保健品、水產(chǎn)品、酒類、奶制品、兒童食品藥品等重點行業(yè)進行集中清理整頓,共出動人員100多人次、車輛30臺次,檢查食品藥品經(jīng)營門店60多戶、餐館5戶、學校食堂3個、小食店20個,藥品經(jīng)營門店4家、村衛(wèi)生室醫(yī)療站17個,沒收無生產(chǎn)日期、無質(zhì)量安全標志、無檢驗報告書及過期食品(藥品)17種34公斤并全部銷毀,取締無證經(jīng)營攤點7處。
三是加強經(jīng)常性管理,有效地防止不安全因素的反彈。按照《食品(藥品)安全工作方案》,我們做到“四個一”的經(jīng)常性管理,即對食品(藥品)市場及流通環(huán)節(jié)一月一檢查,對各檢查情況一月一公布,對安全信息協(xié)管員一月一回訪,對食品(藥品)安全工作半年一評比,引導消費者健康消費,最大限度地壓縮了不法行為的生存空間。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇七
食品安全,是中央政府決定對三局合并的題中之義和民眾的期望所在,我局將此項工作列為今年的重點工作來抓,全面加強對生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管。
一是開展小微餐飲整治現(xiàn)場檢查驗收。
聯(lián)合各鎮(zhèn)市場監(jiān)管所對各鎮(zhèn)小微餐飲整治工作進展情況進行現(xiàn)場檢查指導,共現(xiàn)場檢查驗收小微餐飲店75家,符合整治標準的54家,目前,此項工作正全面實施中。
二是強化節(jié)假日期間及“中高考”餐飲服務食品安全保障。
“五一、端午”期間,對孫村鎮(zhèn)馬仁景區(qū)附近飯店農(nóng)家樂、縣城區(qū)大型以上餐館、高速千軍服務區(qū)、節(jié)日糕點生產(chǎn)加工企業(yè)等進行了食品安全專項檢查,共檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位45家。在考試前期,積極主動與縣教育局聯(lián)系,摸清中高考考點、住宿及就餐安排情況。對高考點學校周邊餐飲單位,就是否超能力接待,是否規(guī)范留樣,是否制作涼拌菜等高風險菜品,餐飲具是否嚴格消毒,食品原料購進是否索證索票及臺賬登記等情況進行了重點檢查,共檢查學校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,責令其限期整改到位。
三是推進餐飲服務單位量化分級管理工作。
結(jié)合日常檢查和專項檢查,實施量化分級管理。目前,已對全縣所有持證學校食堂開展量化分級,現(xiàn)場檢查評定62家。在經(jīng)營場所醒目位置懸掛量化分級公示牌,張貼等級卡通臉譜圖案,引導廣大消費者“尋找笑臉就餐”。
四是是開展餐飲環(huán)節(jié)食品抽樣送檢工作。
對餐飲服務環(huán)節(jié)加工制作的涼拌菜、熟肉制品進行了隨機抽樣,檢測項目包括微生物檢測(菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細胞增生李斯特氏菌)、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個、熟肉制品5個。
五是開展食品安全專項檢查。
轉(zhuǎn)發(fā)了《市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品標簽標識專項監(jiān)督檢查工作的通知》,開展了食品標簽標識專項檢查。結(jié)合行政許可和日常監(jiān)督檢查,我們還開展了餐飲服務環(huán)節(jié)地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標簽標識等等各類專項整治工作。
截止目前,共受理餐飲服務許可申請182份,現(xiàn)場審查餐飲服務單位共280余戶次,發(fā)放《餐飲服務許可證》90張,延續(xù)4家,變更11家。發(fā)放《保健食品經(jīng)營許可》9家,延續(xù)6家。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇八
20xx年,圍繞年初制定的食品安全工作責任目標,我們以“省級食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)”為標準,充分發(fā)揮各職能部門的協(xié)同作戰(zhàn)功能,重點整治,教育引導,逐步規(guī)范,在種養(yǎng)殖、生產(chǎn)、流通、消費等環(huán)節(jié)上,狠抓了全鎮(zhèn)食品(藥品)安全工作,我們的做法是:
切實加強了對食品(藥品)安全監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導,鎮(zhèn)黨委政府以黨委副書記、常務副鎮(zhèn)長徐同志為組長,分管安全、農(nóng)業(yè)、經(jīng)貿(mào)等領(lǐng)導為副組長,工商、派出所、衛(wèi)生、防疫、教育等相關(guān)部門負責人為成員的食品藥品安全監(jiān)管小組,根據(jù)人事變化適時調(diào)整,把食品藥品安全監(jiān)管工作納入鎮(zhèn)黨委、政府的重要議事日程,把食品藥品安全監(jiān)管工作作為一項經(jīng)常性的工作來抓,與全鎮(zhèn)社會經(jīng)濟發(fā)展等中心工作同安排、同部署、同考核。同時,與各村、駐郝店各單位簽訂了目標管理責任書,將監(jiān)管內(nèi)容、任務分解細化到各村及各相關(guān)部門,一級抓一級,層層抓落實,形成了一把手負總責,分管領(lǐng)導親自抓,主管領(lǐng)導具體抓,相關(guān)部門協(xié)同抓的良好工作局面。建立健全了食品藥品安全相關(guān)制度,配置了專門的辦公場地,完善了《郝店鎮(zhèn)食品藥品安全管理工作方案》,制定了協(xié)管員(信息員)管理制度、明確了協(xié)管員(信息員)工作職責,建立了食品藥品安全協(xié)管工作網(wǎng)絡(luò),安排村計生專干、企事業(yè)單位的安全員兼任食品藥品安全協(xié)管信息員。
我們采用會議、培訓、專欄、標語橫幅、知識講座等多種形式,對各學校(幼兒園)、企業(yè)、餐飲業(yè)主、食品藥品生產(chǎn)、銷售點等重點人群、重點對象,反復宣傳《食品藥品安全法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《消費者權(quán)益保護法》等法律法規(guī),宣講假冒偽劣商品鑒別知識及農(nóng)村家宴食品藥品衛(wèi)生安全知識。到目前為止,我們已經(jīng)開展食品藥品安全宣傳教育進校園、進機關(guān)、進社區(qū)、進農(nóng)莊活動5場次,發(fā)放宣傳資料3500余份,張貼標語100多條,懸掛橫幅10條,宣傳教育做到了貼近實際、貼近生活、貼近消費者,營造了良好的宣傳氛圍,較明顯地增強了消費者的自我保護意識和生產(chǎn)經(jīng)營者的誠信守法意識。
市場規(guī)范化在食品藥品市場監(jiān)督管理上,我們集中行動,清理整頓,規(guī)范運作,源頭治理,重點打擊與引導規(guī)范并重,疏堵并舉努力營造安全的食品藥品市場。
二是集中整頓,強力規(guī)范食品藥品消費市場。在“五一”、“六一”、“十一”等重大節(jié)日,我們組織公安、工商、檢疫、衛(wèi)生等職能部門,會同市食品(藥品)安全檢查行動,對轄區(qū)的食品(藥品)進行排查,對糧油、肉類、蔬菜、飲品、保健品、水產(chǎn)品、酒類、奶制品、兒童食品藥品等重點行業(yè)進行集中清理整頓,共出動人員100多人次、車輛30臺次,檢查食品藥品經(jīng)營門店60多戶、餐館5戶、學校食堂3個、小食店20個,藥品經(jīng)營門店4家、村衛(wèi)生室醫(yī)療站17個,沒收無生產(chǎn)日期、無質(zhì)量安全標志、無檢驗報告書及過期食品(藥品)17種34公斤并全部銷毀,取締無證經(jīng)營攤點7處。
三是加強經(jīng)常性管理,有效地防止不安全因素的反彈。按照《食品(藥品)安全工作方案》,我們做到“四個一”的經(jīng)常性管理,即對食品(藥品)市場及流通環(huán)節(jié)一月一檢查,對各檢查情況一月一公布,對安全信息協(xié)管員一月一回訪,對食品(藥品)安全工作半年一評比,引導消費者健康消費,最大限度地壓縮了不法行為的生存空間。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇九
藥品安全突發(fā)事件風險隱患排查監(jiān)管工作總結(jié)
根據(jù)省府辦公廳關(guān)于風險隱患排查第一階段開展情況的有關(guān)通知要求,我局領(lǐng)導高度重視,及時組織力量,認真開展風險隱患排查工作。經(jīng)排查,我們認為我局的突發(fā)事件應對工作取得了較好的成效,基本實現(xiàn)預期目標?,F(xiàn)將我局開展藥品安全突發(fā)事件風險隱患排查監(jiān)管工作總結(jié)如下:
一、領(lǐng)導高度重視,確保應急管理落到實處
一直以來,我局認真學習貫徹《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》,將應急管理工作納入藥品安全監(jiān)管工作的重要位置加以貫徹落實,圓滿完成了各種重大活動以及元旦、春節(jié)等重大節(jié)慶期間的藥品安全保障工作。注重加強組織建設(shè),成立了應急管理領(lǐng)導小組,主要領(lǐng)導親自抓,并配備了兼職的應急管理工作人員。為提高應急管理能力,加強對應急管理工作的領(lǐng)導,我局結(jié)合實際成立了應急管理辦公室,明確了應急管理辦公室組成人員工作職責,將應急管理各項工作具體落實到人,有力保證了全局應急管理工作的正常開展。同時,我局將應急管理工作納入全局年度目標管理考核內(nèi)容,與年度重點工作一同布置,一同檢查,一同考核。在第一階段期間,在監(jiān)管職責范圍內(nèi)全縣未發(fā)生重大藥品安全事件。
二、抓好基礎(chǔ)管理,建立健全各項規(guī)章制度
一是積極做好預案編制工作。一直以來,我局根據(jù)工作職責和實際需要,進一步建立健全應急組織體系,制定和完善了藥品突發(fā)事件應急預案體系。我局針對藥品醫(yī)療器械監(jiān)管過程中可能出現(xiàn)的突發(fā)安全事件,建立和完善了《**縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全突發(fā)事件應急預案》,預案明確了安全事故應急處置反應、安全事故應急處置程序和安全事故應急處置工作要求等內(nèi)容,具有較強的操作性。
二是認真制定和完善相關(guān)規(guī)章制度。制定了《**縣食品藥品監(jiān)督管理局值班工作制度》,編制了**縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應急啟動流程和規(guī)則。同時,在重大節(jié)慶活動期間,及時制定具體的實施方案,明確目標,責任到人,確保藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件得到穩(wěn)妥的處置。
三是建立和落實24小時值班制度。一直以來,我局根據(jù)應急管理工作實際,建立和落實24小時值班制度和領(lǐng)導帶班制度。在辦公場地和經(jīng)費十分緊張的情況下,為值班室配備了電話、電腦、傳真機、復印機等基本值班用品,由局領(lǐng)導帶班,機關(guān)在職人員24小時輪流值班。特別是重大節(jié)慶活動期間,領(lǐng)導班子成員不得同時離開轄區(qū),領(lǐng)導班子成員及有關(guān)人員的手機24小時保持暢通,確保指揮有效。值班工作人員能堅守崗位,盡職盡責,認真做好值班及相關(guān)情況的上報工作。
三、狠抓任務落實,扎實開展應急管理工作
(一)積極投入重大自然災害救援和疫情防控工作。以來,在先后發(fā)生的南方雨雪冰凍、四川**強烈地震、手足口病等疫情或災害中,我局反應迅速,組織有力,全面動員,行動積極,堅決執(zhí)行**縣委、縣政府的統(tǒng)一部署和安排,認真履行職責,積極做好抗災救災期間藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作,確??拐鹁葹乃幤贰⑨t(yī)療器械的供應及質(zhì)量安全。此外,根據(jù)上級的統(tǒng)一部署,我局加強組織和協(xié)調(diào),積極配合衛(wèi)生部門做好協(xié)助手足口病的防控工作,也取得了良好的成效。
(二)快速反應,有效處置藥品突發(fā)公共事件。在先后發(fā)生的廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的問題靜注人免疫球蛋白(ph4)、不合格“人血白蛋白”、上海醫(yī)藥有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤、“問題疫苗”、鉻含量超標膠囊劑藥品等藥害事件中,我局領(lǐng)導高度重視,積極應對,采取切實有效措施,針對突發(fā)事件的實際,及時啟動緊急預案,在最短的時間內(nèi)將暫停使用相關(guān)藥品的通知送達藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位,并對轄區(qū)范圍內(nèi)藥品經(jīng)營、使用單位全面核查,使“問題藥品”全部得到控制,有效預防、及時控制和處置藥害事件,消除了藥害事件可能帶來的危害。
(三)突出重點,扎實開展突發(fā)公共事件風險隱患排查工作。一是做好藥品、醫(yī)療器械風險隱患排查工作,重點排查藥品生產(chǎn)企業(yè)使用原輔料生產(chǎn)藥品、藥品生產(chǎn)企業(yè)使用易燃易爆和危險化學品的管理等方面。二是全面整頓藥品市場秩序。調(diào)整監(jiān)管思路,重在突出監(jiān)管的責任和檢查的效果。在對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行全面檢查的同時,重點實施在不事先告知企業(yè)的情況下對企業(yè)進行突擊檢查。嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械行為,凈化藥品、醫(yī)療器械市場秩序。
四、加強應急宣傳,努力提高應急意識和能力
一直以來,我局認真做好應急管理科普宣教工作。一是編制應急管理科普宣教手冊。我局根據(jù)省食品藥品監(jiān)管局的統(tǒng)一部署,編制了公眾藥品應急知識手冊,通過專題宣傳咨詢活動免費向廣大市民發(fā)放。二是結(jié)合年度干部職工培訓計劃,在本單位積極開展應急知識培訓,舉辦應急知識專題講座培訓班,內(nèi)容包括應急預案的適用范圍、事故應急救援的組織機構(gòu)及其組成單位、責任分工、事故報告的程序、接到事故報告后應當采取的行動和措施等,進一步提高監(jiān)管人員對應急管理工作的認識和應對、處置突發(fā)應急事件的能力。三是深入開展藥品安全應急知識“五進”(進社區(qū)、進鄉(xiāng)村、進企業(yè)、進學校、進農(nóng)戶)等科普宣傳活動。通過發(fā)放公眾應急知識手冊和掛圖、《藥品安全小常識》等宣傳資料和利用在網(wǎng)站上開辟的藥品安全專欄等形式,大力宣傳藥品安全應急知識,進一步增強了人民群眾的公共安全意識。四是抓好宣傳工作。以**縣食品藥品監(jiān)督管理局政務信息網(wǎng)站、新聞媒體、專題宣傳咨詢活動等平臺和手段,廣泛深入地宣傳藥品相關(guān)法律法規(guī)、安全用藥常識、防范和處理突發(fā)藥品事件等知識,不斷擴大藥品安全宣傳覆蓋面,使藥品安全知識深入人心。
五、存在問題
在第一階段期間,我局的應急管理工作及突發(fā)事件應對工作取得了較好的成效,基本實現(xiàn)預期目標。但與上級領(lǐng)導的要求仍有一定距離,藥品安全應急管理、機制體系建設(shè)等亟待加強。實行分級管理體制后,應急管理體制不健全、機制不順暢、應急預案不完善、應急能力建設(shè)不足等問題比較突出,與當前以及今后一個時期藥品安全形勢發(fā)展需要還有一定的差距,需要在今后的工作中完善、解決和加強。
六、今后的應急管理工作設(shè)想及建議
(一)加強應急管理體系建設(shè)。進一步健全應急組織體系和突發(fā)藥品安全事故報告體系,做好突發(fā)事件預防和應急準備工作,提高防范風險和化解風險能力;建設(shè)應急指揮平臺,做好突發(fā)事件應對、善后處理和恢復重建工作,提高政府的公信力;提高應急經(jīng)費保障能力,在本單位開展全員應急培訓教育,應急預案演練,完善事件處置制度,加快建立預防和善后等系列應急管理制度。
(二)加強藥品監(jiān)管機制建設(shè)。食品藥品監(jiān)管體制由省以下垂直管理改為市、縣分級管理后,由于各縣(區(qū))對藥品安全工作的認識、經(jīng)濟發(fā)展水平的差異,容易出現(xiàn)體制機制建設(shè)、依法履職、經(jīng)費保障等方面的發(fā)展不平衡問題。實施國家基本藥物制度、擴**鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險的.進一步發(fā)展,將使鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級成為藥品安全的重點地區(qū)。目前,鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)、人員的空缺,無疑將大大增加藥品安全的風險。應根據(jù)我縣實際,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府內(nèi)建立專門的食品藥品監(jiān)管工作機構(gòu),配備專門人員,負責(或配合)藥品監(jiān)管工作;應確定地方政府按財政收入安排一定比例的經(jīng)費用于藥品的監(jiān)管,特別是要保證開展專項整治的經(jīng)費;隨著國家基本藥物制度向村一級醫(yī)療衛(wèi)生站的延伸,還應盡快完善鄉(xiāng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)。
(三)加強藥械不良反應(事件)監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測工作。建立完善全縣藥械不良反應(事件)監(jiān)測與評價體系,加強能力建設(shè),進一步完善縣級不良反應監(jiān)測機制,推進縣級監(jiān)測機構(gòu)建設(shè);藥械不良反應(事件)年報告率逐年上升,力爭達到全市中上水平。
(四)加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。加強基本藥物流通、配送、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管,建立全縣基本藥物質(zhì)量信息共享平臺,逐步實現(xiàn)對基本藥物全品種電子監(jiān)管。建立健全基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管制度,實行對基層醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理的全覆蓋,實現(xiàn)基本藥物流通、使用的全程監(jiān)管,為醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的推進及國家基本藥物制度的實施提供有力、有效保障。
(五)建立藥品評價指標體系,推動藥品安全責任的全面落實。藥品安全不僅關(guān)系到相關(guān)行業(yè)、產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,同時也與公眾用藥、健康生命安全密切相關(guān),成為全社會普遍關(guān)注的社會問題和民生問題,成為維護改革發(fā)展穩(wěn)定大局的重要任務。黨中央、國務院對此十分重視。國務院辦公廳《關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》(國辦發(fā)〔)18號)明確要求,“要定期評估和分析本地區(qū)藥品安全狀況。”據(jù)此,制定相應的指標體系,全面觀察、檢測、預警藥品安全狀況和水平,不僅十分必要,也十分迫切??晌帐澜缧l(wèi)生組織和全國各省區(qū)市有關(guān)藥品安全指標體系的研究成果,即“藥品安全指數(shù)”指標體系?!八幤钒踩笖?shù)”由政策、執(zhí)行能力、監(jiān)管水平、企業(yè)質(zhì)量控制、安全水平、公眾滿意度6大指標構(gòu)成,涵蓋了結(jié)構(gòu)指標、過程指標、發(fā)展指標、結(jié)果指標四大類。通過量化的指標,系統(tǒng)、全面地反映藥品安全監(jiān)管水平和安全狀況。
建立這個指標體系,可為公眾社會衡量評價藥品安全提供公正統(tǒng)一的數(shù)值,為各級政府加強藥品安全工作提供全面、科學的決策參考,促進各級政府對藥品安全資源保障和制度保障工作的落實,為相關(guān)部門履職監(jiān)管、改進工作提供依據(jù),促進企業(yè)加強質(zhì)量控制、()保障“企業(yè)是第一責任人”的落實到位,全面提升藥品安全水平,確保人民群眾醫(yī)療保健的安全。
(六)強化企業(yè)質(zhì)量“第一責任人”意識,穩(wěn)步推進責任體系建設(shè)。加強行政相對人的宣傳教育培訓,明確企業(yè)作為獨立的市場主體,進一步增強企業(yè)“第一責任人”意識,強化管理,守法經(jīng)營,誠信自律,確保產(chǎn)品安全;完善藥品質(zhì)量受權(quán)人制度、召回制度,加大對各種違法行為的打擊力度,促進企業(yè)自律。
(七)加大應急宣傳教育力度,營造良好的藥品安全輿論氛圍。通過各種途徑,多種形式,加強對藥品安全法律法規(guī)、政策和安全知識的宣傳報道,大力開展藥品安全進鄉(xiāng)村、進社區(qū)、進校園、進機關(guān)、進企業(yè)活動,普及藥品安全知識,增強消費者自我保護、參與監(jiān)管的能力,提高人民群眾對藥品安全監(jiān)管的關(guān)注,增強全社會的藥品安全意識。構(gòu)建暢通的藥品安全信息收集、信息評價和信息公布渠道。加強藥品安全風險信息的溝通與交流,避免因藥品安全信息交流不暢,缺少對事件準確引導,造成不必要的社會恐慌。用正確的輿論占領(lǐng)宣傳陣地,推動藥品安全監(jiān)管工作的開展。
**縣食品藥品監(jiān)督管理局
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十
今年來,臨安市食品藥品監(jiān)管局以“藥品安全專項整治年”為抓手,著力在以下四方面取得新突破:
一是著力探索創(chuàng)新藥械風險管理機制。從健全藥品安全防控組織體系入手,探索構(gòu)建起以“政府負總責、部門各負其責、企業(yè)為第一責任人、人大政協(xié)監(jiān)督、社會共同參與”為主要內(nèi)容的藥品安全“五位一體”防控組織體系。和以“全面檢測、重點監(jiān)測、科學評估、有效控制、持續(xù)改進”為主要內(nèi)容的藥品安全風險技術(shù)管理體系。同時,著重完善了農(nóng)村基層藥品安全監(jiān)管體系,建立健全了鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)藥品安全目標責任體系,將藥品安全工作納入了市委市政府對鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)綜合業(yè)績考評體系;建立健全了農(nóng)村基層藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),進一步發(fā)揮協(xié)管員、公共安全員在農(nóng)村基層藥品安全監(jiān)管和宣傳等方面的主力軍作用;逐步推進全市藥品安全網(wǎng)格化分片監(jiān)管模式,整合監(jiān)管資源提高監(jiān)管效率。
二是著力統(tǒng)籌抓好藥械專項整治行動。按照國家、盛市藥品安全專項整治要求,進一步加強與衛(wèi)生、公安、工商、郵政等部門的合作與聯(lián)系,建立打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品聯(lián)席會議機制,統(tǒng)籌打擊制售假劣藥品工作。重點在整治非藥品冒充藥品行為,違法藥品廣告整治,基本本藥物生產(chǎn)質(zhì)量保障等方面協(xié)同作戰(zhàn)。半年以來,通過相關(guān)部門的共同努力,查處了一批威脅群眾用藥安全的產(chǎn)品,處罰了一些違法的單位;至5月底,共出動稽查執(zhí)法人員1286人次、檢查涉藥單位445家次、檢查藥械115000批次、查處違法案件14起、結(jié)案6起、移送杭州市局1起、當場行政處罰8起、查獲假劣藥械75批次、另有下發(fā)責令改正16起、受理投訴舉報23起、違法廣告移送工商5起;其中移送給杭州市局的“含麻磺堿復方制劑”案件,當事人已經(jīng)被逮捕,案件正在由杭州市公安局進一步偵辦中。
三是著力抓好藥械安全日常規(guī)范化監(jiān)管。著力做好“小藥店”整規(guī)收尾工作。今年是“小藥店”整規(guī)工作收官之年,在20xx年工作基礎(chǔ)上,對存在問題較多的`“小藥店”進行重點督促整改,對完成整規(guī)任務單位,做好回訪工作,進一步提高整規(guī)工作質(zhì)量;著力強化特殊管理藥品監(jiān)管。進一步強化含麻醉品、醫(yī)療毒性藥品、易制毒化學品、含麻醉品復方口服液、含麻黃堿復方制劑的監(jiān)管。通過必要的處罰進一步規(guī)范市場,上半年當場行政處罰該類藥品案件3起,責令改正5起;著力強化藥械企業(yè)誠信體系建設(shè)。今年年初共評出20xx年度aaa級企業(yè)2家,aa級企業(yè)37家,a級企業(yè)90家,b級企業(yè)3家。從近幾年情況來看,該項工作得到了企業(yè)的一致認可,并為我市醫(yī)保定點藥店的確定提供堅實的基礎(chǔ)保障。通過開展信用等級評定工作,進一步強化了企業(yè)誠實守信、文明守法的意識,為規(guī)范我市藥械市場秩序、保障群眾用藥用械安全起到了積極的促進作用。
四是著力改善藥品安全應急處置程序。為有效應對藥品安全事件,今年來,一方面是繼續(xù)完善藥械安全評價體系。在去年成立藥械不良反應監(jiān)測站,并建立56個監(jiān)測點的基礎(chǔ)上,今年,我局再接再厲,繼續(xù)加強藥械不良反應監(jiān)測工作,4月份,召開全市藥械不良反應監(jiān)測工作會議,編印藥械不良反應工作簡報,成立了藥械不良反應專家組,包括臨床藥學組、臨床醫(yī)學組、醫(yī)療器械組。定期每季度對上報的藥械不良反應情況進行通報。截止5月底,我市共上報藥品不良反應報告128例,新的、嚴重的藥品不良反應報告56例,醫(yī)療器械不良事件7例。另一方面,繼續(xù)發(fā)揮“臨安市藥品流通實時監(jiān)控平臺”、“臨安市食品藥品安全信息網(wǎng)”、“臨安市食品藥品安全短信平臺”、“臨安市食品藥品安全qq群”的快速反應作用。今年以來共發(fā)送各類藥品安全信息20余起、短信10000余條,通過這些信息化平臺的使用,對全國性藥品安全事件涉及的產(chǎn)品在臨安使用情況能盡快的掌握,對要求召回的產(chǎn)品能在最短的時間內(nèi)通知到每一個涉藥單位,對現(xiàn)場的狀況,能通過qq群及時的上傳和發(fā)送到其它相關(guān)單位去,對保障群眾安全用藥起到較好的作用。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十一
一是開展了“元旦、春節(jié)”期間藥品安全監(jiān)督檢查,共檢查重點涉藥單位42家,對在檢查中存在的問題下達了監(jiān)督意見書。
二是對52家藥品經(jīng)營企業(yè)、15家縣鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)、65家村衛(wèi)生室、6家計生服務所開展了量化分級檢查。開展基本藥物及高風險產(chǎn)品的抽驗工作,共抽驗藥品50批次。監(jiān)督抽驗藥品2批。傳輸上報藥品不良反應153例,醫(yī)療器械不良事件26例。
三是調(diào)查處理了投訴舉報及市局轉(zhuǎn)辦的“關(guān)于電視臺違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品等虛假廣告信”一案。接受投訴舉報案件4起,立案二起,結(jié)案二起。取消了南河醫(yī)藥有限公司設(shè)置的10家零售連鎖藥柜。
四是對15家醫(yī)療機構(gòu)、14家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了醫(yī)療器械“五整治”專項檢查,對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,下達了監(jiān)督意見書。開展對藥品經(jīng)營、使用單位防治h7n9禽流感藥物重點監(jiān)督檢查,共檢查涉藥單位12家,并下達了監(jiān)督意見書。對涉藥單位開展了“特殊藥品、疫苗、終止妊娠藥品、中藥飲片、含麻黃堿復方制劑”大檢查,共檢查涉藥單位36家,并下達了監(jiān)督意見書。
五是開展對換發(fā)、變更藥品經(jīng)營許可證及gsp認證申報資料進行初審。其中對8家藥品經(jīng)營企業(yè)換證申報材料和5家申報gsp認證材料進行了初審,配合gsp認證檢查組對3家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了gsp認證。對1家新開辦藥品零售企業(yè)進行了現(xiàn)場核查和遴選公示。開展二期家庭過期失效藥品回收活動,共回收過期藥品1129批次,130余公斤。做好連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉試點、驗收、宣傳工作,并對連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉專項檢查。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十二
根據(jù)國務院、省、市關(guān)于深入開展藥品安全專項整治的工作部署和要求,自2009年7月,我區(qū)開展藥品安全專項整治以來,堅持標本兼治,強化市場監(jiān)管,強化部門聯(lián)動,落實安全責任,建立健全藥品安全工作機制,進一步落實了“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系,進一步規(guī)范了藥品市場秩序,藥品質(zhì)量安全水平進一步提高,全區(qū)沒有發(fā)生一起重大藥品質(zhì)量安全事故,確保了人民群眾用藥安全。
1、成立領(lǐng)導機構(gòu),制定整治方案。為加強對全區(qū)藥品安全專項整治工作的組織領(lǐng)導,我區(qū)及時成立了區(qū)政府辦公室主任為組長、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局局長王克林為副組長,區(qū)衛(wèi)生、公安、工商、經(jīng)信等部門分管領(lǐng)導為成員的全區(qū)開展藥品安全專項整治工作領(lǐng)導小組,領(lǐng)導小組下設(shè)辦公室,由區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責領(lǐng)導小組辦公室日常工作。同時,制定下發(fā)了全區(qū)藥品安全專項整治實施方案,明確了整治工作的指導思想、總體目標、主要任務、整治措施、工作要求,對專項整治的工作步驟和時間安排進行了細化,堅持做到工作有目標、監(jiān)督有記錄、查處有案卷、舉報有回音。召開領(lǐng)導小組會議3次,研究解決專項整治推進中遇到的問題。
2、分解目標責任,建立健全責任體系。
一是增強企業(yè)責任,提高企業(yè)管理水平。通過召開監(jiān)管工作會、組織從業(yè)人員培訓、與190余家藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)簽訂了《藥品安全責任書》、建立企業(yè)聯(lián)系人制度、加強誠信體系建設(shè)、加大對違法違規(guī)行為的懲戒力度等多種形式,嚴格落實藥品安全責任落,增強企業(yè)責任意識、守法意識、自律意識,促進企業(yè)依法從事藥品經(jīng)營行為。
二是制定了全區(qū)藥品安全監(jiān)管目標考核辦法和考核細則,區(qū)政府與區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、經(jīng)信、公安、城管、各街道、格里坪鎮(zhèn)等相關(guān)單位和部門簽定了2011年藥品安全監(jiān)管目標責任書,把藥品安全監(jiān)管目標考核納全區(qū)績效目標考核,與評先、評優(yōu)、獎懲掛鉤,將藥品安全監(jiān)管責任分解落實到各個部門。
3、加強產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。制定了《關(guān)于攀枝花市西區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的意見》和《2011年產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄(醫(yī)藥篇)》,積極推動藥品流通領(lǐng)域現(xiàn)代物流和藥品經(jīng)營模式的發(fā)展,積極支持和鼓勵藥品零售企業(yè)做大做強,大力發(fā)展規(guī)?;?jīng)營和連鎖經(jīng)營,加強政策引導,加大支持力度,調(diào)動企業(yè)積極性,推動醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。兩來轄區(qū)新較大規(guī)模藥品經(jīng)營企業(yè)7家、藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)門店12家,企業(yè)的市場競爭力和綜合實力進一步增強。
1、認真開展藥品經(jīng)營企業(yè)gsp認證跟蹤檢查和日常監(jiān)督檢查。積極協(xié)助、配合市食品藥品監(jiān)督管理局派出的gsp認證檢查組工作,對我區(qū)需換證的30家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了認證檢查,除2家限期三個月整改外,其余的均順利通過了gsp認證檢查。同時,加強對轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)gsp日常執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查和藥品分類管理的指導,對存在的問題責令其限期改正。加大對gsp知識的宣傳培訓,指導各藥品經(jīng)營企業(yè)嚴格執(zhí)行g(shù)sp的相關(guān)規(guī)定。
2、加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。認真貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》,將基本藥物質(zhì)量監(jiān)管作為工作重點,在日常監(jiān)督檢查中,加大了對轄區(qū)涉藥單位基本藥物購進、進貨驗收、儲存養(yǎng)護、銷售使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,轄區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務中心、格里鎮(zhèn)衛(wèi)生院均實行了基本藥物制度,基本藥物的購進均從全省中標企業(yè)購進。在基本藥物經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)沒有發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。建立了基本藥物電子監(jiān)管制度,增強基本藥物的可追溯性。
3、大力推進藥品不良反應監(jiān)測工作。加強組織機構(gòu)建設(shè),全區(qū)成立了藥品不良反應監(jiān)測站,將轄區(qū)180家涉藥單位設(shè)立為監(jiān)測點,制定了《西區(qū)藥品不良反應報告和監(jiān)測制度》,逐步建立了相應的監(jiān)測系統(tǒng)。加強了adr知識的宣傳和監(jiān)測工作培訓,組織開展了5次以藥品不良反應、合理用藥等為主題的培訓宣傳活動,修訂和完善了我區(qū)藥械不良事件應急預案,組織學習了其他地方開展的藥品不良事件應急演練,制定了應急演練工作手冊,每年開展了1次應急知識培訓,不斷增強各部門應急處置能力。兩年來監(jiān)測上報藥品不良反應140余例,連續(xù)三年監(jiān)測報告比例數(shù)名列全市第一。
4、認真開展藥品抽驗工作。加強對基本藥物尤其是流通和使用環(huán)節(jié)違規(guī)廣告較多、購進渠道不規(guī)范、外觀質(zhì)量疑點多的藥品的抽檢,增強抽檢的針對性。完成藥品180批次,檢出不合格藥品3批次。
5、加強醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量日常監(jiān)管。制定了《西區(qū)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)指南》,對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理、藥品購進、儲存和養(yǎng)護、調(diào)配使用等環(huán)節(jié)進行規(guī)范。在日常監(jiān)管中,相關(guān)部門加強對各醫(yī)療衛(wèi)生單位藥品的購進驗收、藥品的貯存養(yǎng)護、拆零使用,特殊藥品的管理等進行指導,對醫(yī)療機構(gòu)存在的藥品購進、驗收制度不完善、養(yǎng)護不到位等問題責令其立即改正,不斷規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥房建設(shè)。
兩年來,在藥品專項整治中我區(qū)共出動執(zhí)法人員1000余人次,車輛300余臺次,監(jiān)督檢查藥品經(jīng)營企業(yè)700余家次,醫(yī)療機構(gòu)1000余家次。對違法行為立案28件,結(jié)案22件,罰沒款共計3萬余元;接受群眾舉報22件,辦結(jié)22件。
1、加強重大節(jié)假日和重大活動期間藥品安全監(jiān)管。為確保人民群眾節(jié)日期間的用藥用械安全,讓廣大群眾過一個放心、愉快的節(jié)日,組織開展了“元旦”、“春節(jié)”、“五一”期間藥械安全大檢查、迎春購物月商品展銷活動期間藥械安全的專項檢查和端午節(jié)雄黃等毒性藥材專項檢查。對部分涉藥單位存在藥械購進記錄不全、未按規(guī)定進行檢查驗收等問題,已要求其限期整改。
2、及時清查國家食品藥品監(jiān)管理局通報的問題藥品。根據(jù)國家局、省、市的安排部署,及時組織開展了國家局通報的力源補腎丸、益精補腎丸、鹿茸壯腎丸、益腎糖寧膠囊等200余種問題藥品的清查,對轄區(qū)內(nèi)2家涉藥單位經(jīng)營過通報的壯陽春膠囊進行了立案查處。
3、開展藥械購進渠道專項整治。以規(guī)范藥品購銷中的票據(jù)管理為突破口,有針對性地對基本藥物、疫苗、生物制品等重點品種的購進渠道進行了專項檢查,通過檢查藥械購進中“票”、“賬”、“物”是否相符等,查找各單位藥械購進中不規(guī)范的行為,對檢查發(fā)現(xiàn)的3家涉藥單位藥械購進中的違法行為進行了立案查處。
4、開展整治非藥品冒充藥品專項整治行動。區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商等部門開展了全區(qū)非藥品冒充藥品專項整治工作,主要針對包裝或說明書上標識有藥品的成份,明示或暗示藥品功能主治、適應癥的假冒批準文號的消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等可疑產(chǎn)品進行檢查,收集上報非藥品類產(chǎn)品信息44條,暫停銷售非藥品冒充藥品品種25個,其中標示為保健用品的13個,標示為保健食品的5個,標示為化妝品的7個,立案查處非藥品冒充藥品案件1起。
5、認真開展含麻黃堿復方制劑專項檢查。為進一步規(guī)范含麻黃堿類復方制劑經(jīng)營秩序,認真開展含麻黃堿類復方制劑專項整治工作。檢查藥品經(jīng)營企業(yè)60家,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)購進和銷售含麻黃堿類復方制劑的情況。
6、開展打擊通過互聯(lián)網(wǎng)和郵寄渠道銷售假藥行動。通過對本地網(wǎng)站進行搜索,搜索本地互聯(lián)網(wǎng)上是否存在無證銷售藥品和銷售假劣藥品的信息,區(qū)食品藥品監(jiān)管部門、郵政部門加強溝通聯(lián)系,嚴格藥品郵寄監(jiān)管。同時加大宣傳力度,在農(nóng)村、社區(qū)放發(fā)宣傳資料,宣傳郵寄藥品的危險,預防外地郵寄假藥的流入。在專項行動中未發(fā)現(xiàn)相關(guān)違法行為。
7、開展鹽酸克倫特羅等“瘦肉精”類藥品專項檢查。對轄區(qū)56家藥品零售企業(yè)和62家醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營、使用鹽酸克倫特羅、萊克多巴胺、沙丁胺醇的情況進行了專項監(jiān)督檢查。通過檢查,我區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)有經(jīng)營、使用沙丁胺醇氣霧劑、硫酸沙丁胺醇片的情況,但均按規(guī)定經(jīng)營、使用,沒有發(fā)現(xiàn)大處方銷售、使用的情況。
8、開展處方藥銷售情況專項整治行動。為加強我區(qū)藥品零售企業(yè)處方藥的規(guī)范銷售及駐店藥師的管理,保證駐店藥師在崗履行職責及規(guī)范服務,對50家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了處方藥銷售和藥師在崗履職情況專項檢查治理工作,對檢查發(fā)現(xiàn)的14家藥品經(jīng)營企業(yè)不憑處方銷售處方藥的情況給予了警告,并責令其改正,并對檢查發(fā)現(xiàn)的藥師不在崗未掛牌告知、專用標識不醒目、處方藥與非處方藥混放等情況給予了現(xiàn)場責令改正。
9、大力加強違法藥械廣告治理力度。針對我區(qū)無新聞媒體的情況,重點加強了集貿(mào)市場、社區(qū)、農(nóng)村分發(fā)藥品廣告?zhèn)鲉?、涉藥單位店堂?nèi)非法張貼藥品廣告等行為的監(jiān)管和查處,對8家藥品經(jīng)營企業(yè)在店堂內(nèi)非法張貼廣告的行為,當場責令改正。將違法違規(guī)廣告監(jiān)測與gsp追蹤檢查、誠信體系建設(shè)相結(jié)合、與藥品安全宣傳相結(jié)合,督促企業(yè)提高自律意識、誠信經(jīng)營,引導消費者理性、合理消費,保障人民用藥安全。
結(jié)合我區(qū)實際,發(fā)揚“部門協(xié)作、聯(lián)合執(zhí)法”的工作思路,強化轄區(qū)藥品安全監(jiān)管。
一是為進一步規(guī)范疫苗流通、使用秩序,確保轄區(qū)群眾使用疫苗的安全有效。2009年以來,區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局與區(qū)衛(wèi)生局聯(lián)合對全區(qū)20家疫苗接種點的疫苗購進、冷鏈運行、使用情況進行了聯(lián)合檢查,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和存在的隱患,執(zhí)法人員在批評教育的同時,提出改進方法和措施,督促相關(guān)單位立即整改。
二是部門聯(lián)動,聯(lián)合開展打擊非法行醫(yī)行動。為整頓我區(qū)醫(yī)療市場秩序,我區(qū)衛(wèi)生、工商、公安、食品藥品監(jiān)管、各街辦等單位和部門開展聯(lián)合打擊非法行醫(yī)行動5次,查處無證行醫(yī)攤點25個,沒收違法藥品80余公斤,沒收醫(yī)療器械18件,價值25000余元。
三是加強部門間投訴信息溝通和聯(lián)合執(zhí)法。針對轄區(qū)藥械監(jiān)管實際和太平礦、大寶鼎等因區(qū)域情況特殊,城區(qū)與農(nóng)村犬牙交錯的情況,涉及部門的多樣性,在處理藥品投訴舉報時,加強了與市藥監(jiān)局、仁和藥監(jiān)局的協(xié)調(diào)配合,區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生局、工商局等相關(guān)部門定期或不定期開展信息溝通和聯(lián)合執(zhí)法檢查,查處藥品、保健品、醫(yī)療器械投訴舉報7起,積極消除監(jiān)管盲區(qū)。
按照貼近生活、貼近實際、貼近群眾的要求,結(jié)合“3.15”國際消費者權(quán)益日、科普宣傳月、國際知識產(chǎn)權(quán)日、愛國衛(wèi)生宣傳月等活動,開展了8次藥品安全知識宣傳,通過現(xiàn)場展示、講解假劣藥品,發(fā)放宣傳資料、現(xiàn)場接受群眾咨詢等方式,向廣大群眾宣傳合理用藥、藥品不良反應、假劣藥品辨別、藥品廣告宣傳等方面的知識和相關(guān)法律法規(guī),把藥品安全宣傳向社區(qū)、農(nóng)村、企業(yè)、學校、機關(guān)延伸,發(fā)放宣傳材料30000余份,提供現(xiàn)場咨詢1000余人次,進一步提高人民群眾藥品安全意識,為監(jiān)管營造了良好的輿論環(huán)境。同時,加大藥品安全專項整治宣傳報道,編發(fā)藥品安全專項整治簡報28期,在區(qū)公眾信息網(wǎng)、黨政網(wǎng)上刊發(fā)24期,被市公眾信息網(wǎng)采用9期,市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站采用7期,省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站采用1期,有效宣傳了藥品安全整治成效。
(一)公眾對藥品只是和法律法規(guī)以及用藥安全常識了解不夠,有的不能正確辨識藥品、保健食品、保健用品,因受推銷人員的宣傳影響,將保健食品、保健用品當藥品購買、服用的情況時有發(fā)生。
(二)從非合法渠道購進藥品的情況時有發(fā)生。
(三)醫(yī)療機構(gòu)對藥品質(zhì)量管理不規(guī)范。醫(yī)療機構(gòu)存在重醫(yī)輕藥的現(xiàn)象,醫(yī)療條件和技術(shù)水平參差不齊,藥品的購進驗收、養(yǎng)護、保管等方面不到位。
(一)加大宣傳力度。采取多種行之有效的方式,加強藥品法律法規(guī)、假劣藥品產(chǎn)生途徑、危害及識別方法等的宣傳,增強人民群眾認知違法行為和自我防范意識,自覺拒絕假劣藥品,充分發(fā)揮社會監(jiān)督的用,減少假劣藥品和非法行為生存的空間。
(二)進一步健全部門協(xié)調(diào)機制,加大違法行為打擊力度。進一步加強區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、公安等相關(guān)執(zhí)法部門的協(xié)調(diào)配合,形成強有力的聯(lián)合執(zhí)法機制,做到有假必打,有案必破。
(三)進一步深化藥械市場日常監(jiān)管。加強藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查,加大藥品分類管理力度,進一步規(guī)范處方藥銷售行為,有針對性地開展藥品市場專項整治,不斷規(guī)范藥品市場秩序,切實提高人民群眾用藥安全水平。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十三
自市食品藥品安全工作會議召開以來,鎮(zhèn)政府按照市食品安全體制改革會議精神要求。加大對全鎮(zhèn)餐飲食品和藥品的監(jiān)管力度,并結(jié)合汶南實際,明確了20xx年全鎮(zhèn)食品藥品安全工作重點。
會后,鎮(zhèn)黨委政府高度重視,先后成立了xx鎮(zhèn)食品安全委員會和xx鎮(zhèn)食品藥品安全突發(fā)事件應急指揮部,并下發(fā)汶政發(fā)[20xx]23、24號兩個文件至全鎮(zhèn)85個行政村,同時與村簽訂20xx年度餐飲食品和藥品安全目標責任書85份。與各餐飲服務單位和藥品經(jīng)營使用單位簽訂質(zhì)量安全承諾書200余份,提高了他們對食品藥品質(zhì)量安全的自律意識,確保了全鎮(zhèn)人民飲食用藥安全。
按照鎮(zhèn)政府的統(tǒng)一安排,五一前后聯(lián)合公安、工商等部門,對全鎮(zhèn)100余家餐飲單位進行了食品安全專項檢查,重點檢查各單位使用不合格食品原料和經(jīng)營過期劣質(zhì)食品等問題,同時根據(jù)市局的安排部署,對有餐飲許可證的飯店進行登記調(diào)查,對無餐飲許可證的飲店由工商部門勒令整改,限期申請辦理餐飲服務許可證,到目前,新申請辦證的飯店10家,調(diào)查登記的有證飯店20余家。
5月28日全市食品生產(chǎn)安全監(jiān)管現(xiàn)場會議在我鎮(zhèn)召開,借這次會議和《食品安全法》頒布實施二周年之機,鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所采取多種形式,大力宣傳《中華人民共和國食品安全法》,懸掛過街聯(lián)6幅,印發(fā)食品安全知識明白紙3000余份,會同工商在鎮(zhèn)步行街及汶南集制作宣傳欄5幅,引導人民群眾安全消費、理性消費,提高自我保護能力。
下半年,我們將對全鎮(zhèn)64家定點衛(wèi)生室和13家藥店,于中秋、國慶前后,聯(lián)合公安、工商等職能部門對藥品質(zhì)量安全進行專項檢查,同時繼續(xù)加大對餐飲單位的監(jiān)管力度,有證的登記,無證的辦證,逐步把全鎮(zhèn)的餐飲服務行業(yè)規(guī)范好。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十四
(一)單位基本情況。**縣食品藥品監(jiān)督管理局承擔的主要職能概括為“四品一械一辦”(即:藥品、餐飲服務環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管以及“縣食安委辦”綜合協(xié)調(diào)職能),核定人員編制28人(其中食品藥品稽查大隊核定事業(yè)編制14人)、領(lǐng)導職數(shù)“一正三副”,設(shè)有內(nèi)設(shè)科室“一室六科”,有在職人員28人。
(二)監(jiān)管對象基本情況。截止目前,全縣食品藥品監(jiān)管對象有3800余戶,其中:藥品經(jīng)營和使用對象620家、餐飲服務環(huán)節(jié)食品監(jiān)管對象2196家、保健食品109家、化妝品259家、醫(yī)療器械經(jīng)營使用對象455家、藥品“兩網(wǎng)”供應點261家。監(jiān)管對象分布在全縣154個村(居)委會、1000余個自然村。
(一)加強行政許可工作,從源頭上把好食品藥品行業(yè)準入關(guān)。嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《餐飲服務許可管理辦法》和《餐飲服務許可審查規(guī)范》、《xx市保健食品經(jīng)營備案管理制度》等有關(guān)法規(guī)和規(guī)章,公平、公正嚴格把好申報資料關(guān)和現(xiàn)場審核關(guān),從源頭上把好食品藥品行業(yè)準入關(guān)。累計上報核準辦理《藥品經(jīng)營許可證》5戶、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證》(簡稱gsp認證)36家、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》21戶,受理申報《餐飲服務許可證》材料414家,核準發(fā)放《餐飲服務許可證》323家,不予許可45家、黑名單1家、限期整改和正辦理45家;核準《保健食品經(jīng)營備案登記》企業(yè)59戶。
(二)強化市場整治,規(guī)范經(jīng)營行為。按照“全覆蓋、零容忍、嚴執(zhí)法、重實效”的總要求,以專項整治為重點,全方位、拉網(wǎng)式開展藥品安全專項整治、餐飲環(huán)節(jié)食品安全整治、保健食品“打四非”專項整治、安全生產(chǎn)大檢查等8個專項整治工作,進一步規(guī)范食品藥品經(jīng)營環(huán)境,消除安全隱患,確保全縣未發(fā)生重大食品藥品安全事件,保障公眾飲食用藥安全。累計檢查食品藥品經(jīng)營單位2790戶(次),排查安全隱患1417個,整改1166個,整改率82.3%,限期整改251個,立案查處藥(械)案件31件、沒收涉案藥(械)143個品規(guī)、貨值金額12302元,立案查處食品違法案件53起、沒收涉案食品60個品種、400余公斤(其中學校食品安全立案查處33件),立案查處保健食品案件5件、沒收涉案物品17個品規(guī)、貨值金額1145元。開展食品安全重大活動保障23次,確保重大活動集體用餐安全;抽檢食品25批次,合格24批次,抽檢食品合格率96%。
(三)深入開展宣傳培訓工作,提高安全意識。
1、深入開展宣傳工作,提高公眾安全意識。切實采取“四進”(進學校、進企業(yè)、進農(nóng)村、進社區(qū))、“六有”(有現(xiàn)場宣傳活動、有宣傳標語、有電視媒體報道、宣傳資料發(fā)放、有專題講座、假劣食品展示)方式,組織開展油菜花旅游節(jié)、六月安全月、食品藥品安全宣傳月等六次宣傳活動,普及食品藥品安全科學知識,增強公眾對食品藥品安全的參與意識,引導公眾關(guān)注食品藥品安全。共發(fā)放各類宣傳資料10萬余份,在各級電視、電臺、網(wǎng)絡(luò)、報刊雜志等媒體報道(或信息)61次(篇),懸掛宣傳標語380條。
2、加強食品藥品安全培訓,提升監(jiān)管服務能力。圍繞“能干、能說、能寫”(三種能力)開展食品藥品安全培訓工作。相繼組織(參與)監(jiān)管人員培訓98人次,開展食品藥品安全從業(yè)人員培訓等30期,累計培訓人員達1.28萬人(次)。
加強應急處置能力建設(shè),妥善處置食品安全突發(fā)事件。
1、完善食品藥品安全事故應急預案修編,提高應急處置能力。進一步完善了《xx縣食品安全重大事故應急預案》、《xx縣藥品醫(yī)療器械重大事故應急預案》、《xx縣餐飲服務環(huán)節(jié)安全重大事故應急預案》,并制定相應的應急預案操作手冊,為有效預防、及時組織救援、控制和減少食品安全事故的危害,提高防范處置能力,保障公眾身體健康與生命安全。
2、妥善處置食品安全突發(fā)事件。及時有效妥善處置羅雄鎮(zhèn)智慧樹幼兒園兒童因食用大腸菌超標米線和長底大發(fā)達村一農(nóng)戶食用野生菌中毒及阿崗鎮(zhèn)一幼兒園兒童食用非食用物質(zhì)—蓖麻籽中毒事故,未造成人員傷亡,最大程度控制危害、減小損失。
3、強化“三項監(jiān)測”工作,增強合理用藥意識。以國家基本藥物目錄品種、中成藥注射劑、抗生素注射劑為重點,開展藥品不良反應和藥物濫用監(jiān)測工作,促進醫(yī)療機構(gòu)合理用藥,保證群眾用藥安全。開展藥品從業(yè)人員培訓、藥物安全性監(jiān)測培訓等4期,培訓人員達20xx余人(次);累計上報藥品不良反應報告260份,醫(yī)療器械不良事件報告180份。
(四)抓項目、建示范,提升監(jiān)管能力。
1、全面推進省級藥品電子監(jiān)管網(wǎng)試點建設(shè)。積極爭取將全縣168家藥品零售店納入全省藥品電子監(jiān)管網(wǎng)全覆蓋試點建設(shè)(每戶藥品零售店獲得價值8000元的設(shè)備補助),目前,該項工作于10月底投入運行,全縣藥品經(jīng)營企業(yè)實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)全覆蓋,將有效提升我縣藥品安全監(jiān)管能力。
2、全力推進餐飲服務食品安全量化分級管理工作。為全面提升餐飲服務食品安全監(jiān)管能力,規(guī)范餐飲服務食品安全經(jīng)營行為,開展餐飲服務食品安全監(jiān)督量化分級管理工作,截止目前,完成981家餐飲服務單位量化分級管理公示牌上墻和首次動態(tài)評定工作,優(yōu)秀86家、良好268家、一般560家、未定級63家。部分學校食堂、小吃店和飲品店的量化分級管理工作正在推進中。
3、扎實推進“藥品安全責任體系建設(shè)”。按照“四個”強化(組織領(lǐng)導、保障落實、監(jiān)督檢查、責任落實)的要求,切實抓好“三個職責落實”(政府責任、企業(yè)責任、監(jiān)管部門責任),加強與各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))黨委政府溝通協(xié)調(diào),全面開展藥品安全責任體系建設(shè),在全縣形成“政府統(tǒng)一領(lǐng)導、部門各司其職、上下溝通、左右協(xié)調(diào)、密切配合”的藥品安全監(jiān)管機制,為構(gòu)建“黨委統(tǒng)一領(lǐng)導、政府組織推動、部門齊抓共管、企業(yè)誠信自律、社會廣泛參與”的藥品安全綜合治理格局奠定良好基礎(chǔ)。同時,對照《云南省創(chuàng)建藥品安全示xx縣試點工作評價細則》58項細化條款進行自檢自查、評估及檔案整理工作,待上級部門驗收。
事業(yè)興衰,關(guān)鍵在人。局黨組結(jié)合單位實際,以“團結(jié)、務實、創(chuàng)新”的隊伍建設(shè)為目標,提高隊伍執(zhí)行力,促進食品藥品監(jiān)管工作有序推進。
1、實行目標責任制管理。按照領(lǐng)導干部“一崗雙責”制的要求,局主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導,分管領(lǐng)導和所分管的科室簽訂黨風廉政建設(shè)和糾風工作責任書,年底進行考核;將黨風廉政建設(shè)工作及食品藥品監(jiān)督管理工作責任制目標分解到科室及個人,實現(xiàn)把黨風廉政建設(shè)與食品藥品監(jiān)管工作同布置、同落實,同檢查,使每個科室及個人都充分認識黨風廉政建設(shè)工作的重要性,提高廉潔自律意識,增強拒腐防變能力,為確保工作開展提供組織保障。
2、實施廉政風險預警防控管理。為深入貫徹落實《建立健全懲治和預防腐敗體系建設(shè)》,結(jié)合單位實際,完善管理制度,制定《xx縣食品藥品監(jiān)督管理局廉政風險預警防控管理實施方案》,將單位行政許可、案件辦理、財務等崗位確定為重點環(huán)節(jié)和重點崗位,共篩選出重點崗位8個、風險環(huán)節(jié)16個、風險點21個,明確防控措施和監(jiān)督人員,具體崗位人員作出廉政承諾。
3、堅持民主集中制,接受監(jiān)督。堅持民主集中制的原則,對“三重一大”問題實行集體討論,做到集中有民主、民主有集中。
4、開展學習教育活動,增強廉政意識。結(jié)合工作實際,把黨風廉政建設(shè)宣傳教育工作列入年度工作計劃,組織干部職工學習黨內(nèi)監(jiān)督制度、廉潔自律有關(guān)規(guī)定,組織參加培訓和參觀警示教育等活動,讓黨員干部全面掌握黨的方針政策,了解我們黨發(fā)展的艱苦歷程和取得的輝煌成就,激發(fā)奮發(fā)向上的工作熱情、提高思想和政治覺悟,牢記“兩個務必”,保持清醒的頭腦,把學習與工作有機地結(jié)合在一起,促進黨風廉政建設(shè)有序開展。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十五
近幾年來,我們認真制訂與實施以創(chuàng)評“五星級”藥監(jiān)員為重點,以“五數(shù)”管理為主線的年度目標管理責任制,對加強機關(guān)政風行風建設(shè),調(diào)動藥監(jiān)隊伍的積極性和創(chuàng)造性、完成各項目標任務,收到了明顯的成效。經(jīng)市局考核,各項工作均已達標,名次排位靠前,先后受到省、市局的通報表彰。
如何搞好目標管理,順利實現(xiàn)預期目標?我們認為,這既是踐行科學發(fā)展觀的時代要求,也是衡量一個單位領(lǐng)導班子管理能力的尺度之一。我們的做法和體會是:走好“三步棋”,處理好“三個關(guān)系”。
走好“三步棋”是:
制定方略:科學監(jiān)管的行動綱領(lǐng)。
一年一度的目標管理實施方案,是每年的開篇之計,開局之舉。從開始,我們便按照省、市局的部署要求,但又不完全照搬照抄,而是發(fā)動全局員工聯(lián)系實際,開動腦筋,建言獻策,集思廣益,在充分調(diào)研、反復論證的基礎(chǔ)上,出臺了創(chuàng)評“五星級”藥監(jiān)員活動標準,即忠誠星(信念堅定、恪盡職守),廉潔星(清正廉潔、奉公守法),勤政星(愛崗敬業(yè)、勤奮扎實),能績星(熟練業(yè)務,成績顯著),愛民星(心系百姓、執(zhí)法為民),,我們又在此基礎(chǔ)上,將“五星”內(nèi)容具體到“五數(shù)”管理,即查處偽劣藥品數(shù)、完成現(xiàn)場快檢數(shù)、下鄉(xiāng)村工作天數(shù)、受理群眾投訴舉報數(shù),信息文稿上稿數(shù),使之更具可操作性,并將此“五數(shù)”要求具體分解到本局年度目標管理百分制實施方案之中。該方案包括工作目標、工作分工、制約措施、注意事項四個部分,工作目標共計100分,其中:行政監(jiān)督與管理30分,技術(shù)監(jiān)督20分,廉政與勤政20分,學習與宣傳20分,食品安全協(xié)調(diào)10份。每項目標中又劃為若干分項與子項,周到具體,環(huán)環(huán)相扣,使之項項有目標,人人有擔子,成為指導全年監(jiān)管工作的行動綱領(lǐng)。
過程監(jiān)督:不可或缺的中途加油。
方案制訂后,關(guān)鍵在實施。隨著時間的推移和某種思維慣性的紛撓,如果我們忽視檢查督促,有些工作難免會出現(xiàn)顧此失彼甚至脫節(jié)失衡之虞。為此,我們始終注意以制約措施來提醒全體員工,堅持每星期、每月末、每季初定期檢查、匯報、布置下步工作,發(fā)現(xiàn)哪根“弦”松了便擰緊哪根“弦”,或者對事情,或者對個人,做到從全局出發(fā),從局部入手,既肯定成績,又不回避問題,熱情幫促,嚴格要求。今年春節(jié)前后,由于年終總結(jié)和休長假,一季度的工作日相對減少了,節(jié)后如何盡快恢復“元氣”?我們采取了一些措施,啟發(fā)大家以“五數(shù)”指標測距離,增強緊迫感;以“五星”標準量自己,激勵責任心。經(jīng)過一番“加油”、“打氣”,使大家迅速恢復了正常的心態(tài),旺盛的斗志,為實現(xiàn)目標管理任務而同心協(xié)力,奮斗不息。
考核到位:顯此文來源于文秘家園示風采的全息畫圖。
考核評估是全年工作的回顧與總結(jié),是對本單位和每個員工一年辛勤勞作的檢閱和定格。能否全面、準確地給出恰當?shù)脑u價,關(guān)系到單位的整體形象和員工個人的精神風貌。所以,我局十分注重走好這步棋:一是堅持實事求是,不打“人情分”,避免主觀隨意性。對每個員工每項工作的`考核,盡最大可能做到有據(jù)有理,客觀公正;加分增色令人心悅誠服,扣分打折使人無可厚非。二是將考核評分的過程當作肯定成績、尋找差距的方式,首先由個人總結(jié)匯報、自評打分,再由大家民主評議、建議給分,最后由領(lǐng)導綜合權(quán)衡,確定分寸。三是考核的結(jié)果與創(chuàng)評“五星級”藥監(jiān)員活動掛鉤,每季末,將各人完成“五數(shù)”的主要數(shù)據(jù)公之以眾;到年終,再按全年考核得分名次排出不同星級位置,張榜公示,使本單位出色的藥監(jiān)形象得以升華,給廣大公眾留下良好的口碑。
處理好“三個關(guān)系”是:
第一、量化與細化,二者均應深化。沒有清晰具體的量化指標,目標管理方案便是無的放矢;各項指標不細分到多個子項和個人,也就成了“粗放經(jīng)營”,欲速不達。因此,我們以省、市局年度目標管理的總體要求和具體任務為蘭本,聯(lián)系基層局的具體情況,有的“對號入座”,有的“隨機應變”,寧可先難后易,“不厭其繁”,也要掌握要領(lǐng),簡繁相宜。經(jīng)過反復研究推敲,將各項任務都分解成若干量化指標,并根據(jù)不同分工落實到各人肩上。同時,在制約措施中逐項分切加分、扣分細目,使之一目了然,便于操作,以在考核評分時充分體現(xiàn)出公平合理和客觀公正。此舉乍看頗為繁瑣,實則反映了科學監(jiān)管的必然要求。
第二、數(shù)量與質(zhì)量,二者都要份量。在討論行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督和學習宣傳任務指標時,有的同志開頭認為指標高了(如一年要完成360份執(zhí)法案卷,600批次快檢記錄和150多篇宣傳文稿等),感到壓力較大,難以完成;要么只有降低質(zhì)量,敷衍湊數(shù)。局領(lǐng)導首先和大家解釋了確定這些任務指標的依據(jù),重要性和可行性,同時又和大家認真分析了數(shù)量和質(zhì)量的辯證關(guān)系:沒有數(shù)量便沒有質(zhì)量;降低質(zhì)量的數(shù)量等于“摻水使假”;特別是執(zhí)法監(jiān)督,無論如何不能忽視辦案質(zhì)量,否則,勢必留下隱患,貽害全局。因此兩者必須兼顧,不能厚此薄彼。最后還和大家算了概帳:去年我們能完成當年目標管理任務,說明我們已經(jīng)有了一個較好的起點,今年目標任務雖然比去年要高20%左右,但由于調(diào)整了力量,改進了方法,摸熟了門路,再加上有高昂的士氣,完全可以保質(zhì)保量實現(xiàn)預期目標。一分析一對比,大家心中便有了底細,從而把各項指標任務看作是跑道上的一個個跨欄,決心快馬加鞭超越此文來源于文秘家園過去。
第三、重點與特點,二者應求亮點。在一定意義上說,目標管理的內(nèi)容是“包羅萬象”,既有務實的任務,又有務虛的指標,如果平均用力,要求“五個指頭一般齊”,那就沒有側(cè)重,也無特點可言。基于這種認識,我們在制訂和實施年度目標管理方案中,抓住了一個重點:打造一支政治過硬、作風清正、紀律嚴明、業(yè)務精良、行動快捷的執(zhí)法隊伍。為此,我們將創(chuàng)評“五星級”藥監(jiān)員活動,實施“五數(shù)”管理作為提高隊伍素質(zhì)的一項重要內(nèi)容和有效方法,從抓思想政治和道德規(guī)范教育入手,建立與健全了各項規(guī)章制度,在反腐倡廉、執(zhí)法為民的實踐中抗得住各種誘惑,經(jīng)得起嚴峻考驗。同時加強了專業(yè)技術(shù)方面的教育培訓,使大家能勝任行政執(zhí)法和技術(shù)監(jiān)督工作。有了這樣一支精干的隊伍,便為做好各項工作、實施好目標管理打下了扎實的基礎(chǔ),種種難題便能迎刃而解。在把握重點的時候,我們注重發(fā)揮自己的優(yōu)勢,做到揚長避短,尋找并定位自己的“特點”,這就是切實搞好現(xiàn)場快檢,建立與完善技術(shù)支撐體系。在這一點上,經(jīng)過兩年多來的不斷學習和努力實踐,我們初步摸到了一點門道,也嘗到了運用技術(shù)監(jiān)督手段有效地打假治劣的甜頭。今年以來,我們繼續(xù)努力,做到“四個深入”:在思想認識上,深入提高自我;在工作安排上,深入廣大農(nóng)村;在具體措施上,深入流動快檢;在快檢方法上,深入檢查內(nèi)在理化指標。一季度的“五數(shù)”管理工作實踐,已收到預期的效果:依法行政進展順利,查獲24批次疑藥和2批可疑器械;現(xiàn)場快檢成效初見,共做快檢記錄125件,發(fā)現(xiàn)可疑品種22批次,市所已出報告書10批次;收到群眾投訴舉報5件,全部作了及時處理并轉(zhuǎn)告投訴人;下鄉(xiāng)村工作天數(shù)平均達到45天,比去年同期增加20%以上。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十六
一、創(chuàng)新思路,積極服務xxxx群島新區(qū)建設(shè)。
xxxx年全市食品藥品監(jiān)管工作的總體思路是:認真貫徹黨的十八大精神,以科學發(fā)展觀為指導,服務xxxx群島新區(qū)建設(shè)大局,以食品藥品安全保障為根本,深化食品藥品安全責任、風險控制、技術(shù)支撐、預警應急、產(chǎn)業(yè)促進和監(jiān)管組織六大監(jiān)管體系建設(shè),攻堅克難,在取得食品藥品安全保障成效方面有新進展;先行先試,在食品藥品監(jiān)管機制建設(shè)方面有新創(chuàng)新;強本固基,在監(jiān)管能力建設(shè)方面有新加強;服務大局,在助推食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級方面有新作為。
一、突出重點難點,在全面提高食品安全保障水平方面有新進展。
一是扎實推進三項重點工作。全面推行食品安全網(wǎng)格化監(jiān)管,召開現(xiàn)場推進會,探索建立完善配套的運行、協(xié)調(diào)和考核機制。深化拓展食品安全示范系列化創(chuàng)建工作,繼續(xù)深入開展省級食品安全示范區(qū)復評和市級示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作,帶動基層食品安全保障水平顯著提升,餐飲食品安全示范街、示范校園等系列創(chuàng)建工作不斷深化。建立健全鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全監(jiān)管員、社區(qū)食品安全協(xié)管員、群眾食品安全監(jiān)督員、網(wǎng)格食品安全聯(lián)絡(luò)員等隊伍,明確職責,加強培訓和管理,提高社會化監(jiān)督水平。
二是堅持食品安全工作四個結(jié)合。堅持加強協(xié)調(diào)與分工負責相結(jié)合,積極探索建立跨部門、跨地區(qū)的食品安全聯(lián)合執(zhí)法、信息通報、事故處置等協(xié)調(diào)聯(lián)動制度,強化責任制建設(shè)。堅持集中治理整頓與嚴格監(jiān)管相結(jié)合,在加強監(jiān)督抽檢、審批、執(zhí)法檢查和日常巡查的基礎(chǔ)上,適時開展濫用食品添加劑、制售假冒偽劣食品、非法收購處置餐廚廢棄物和食品“五小”行業(yè)等各環(huán)節(jié)食品安全專項整治。堅持加強政府監(jiān)管與落實企業(yè)主體責任相結(jié)合,推動誠信體系和溯源制度建設(shè),開展風險監(jiān)測與評估,主動發(fā)現(xiàn)問題,及時整改。堅持行政執(zhí)法與刑事司法相結(jié)合,加強行政執(zhí)法與刑事司法相互銜接,鼓勵群眾投訴舉報,深挖細究,一查到底,嚴厲打擊食品安全領(lǐng)域中的違法犯罪行為。
三是完善五項食品安全工作機制。完善嚴密規(guī)范的風險防范機制,建立風險評估和風險排查機制,全面推行重大活動、重點區(qū)域食品安全保障機制,建立食品抽檢質(zhì)量公布和風險提示制度,預防重大食品安全事故的發(fā)生。完善各司其職的行政監(jiān)管和技術(shù)監(jiān)督機制,認真貫徹以分段監(jiān)管為主的食品安全監(jiān)管體制,落實監(jiān)管執(zhí)法“首責制”,啟動市級食品安全檢驗檢測資源“三統(tǒng)籌”工作,強化全市食品安全技術(shù)支撐能力。完善確保質(zhì)量安全的自律機制,指導、引導食品企業(yè)切實加強食品安全管理,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用,督促企業(yè)履行好社會責任。完善暢通公開的信息溝通機制,依托電子政務網(wǎng)站、部門業(yè)務系統(tǒng)、媒體等平臺,統(tǒng)籌信息資源,推動信息公開。完善主動有為的社會監(jiān)督機制,運用網(wǎng)格化管理、人大執(zhí)法檢查、政協(xié)專題調(diào)研、媒體監(jiān)督等多種手段,及時發(fā)現(xiàn)食品安全隱患并予以整改,促進食品安全保障由單純依靠政府監(jiān)管向公共治理層面轉(zhuǎn)變。
二、堅持整規(guī)結(jié)合,在防范藥品安全風險,強化藥品監(jiān)管工作成效方面有新提高。
一是深化藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治成果。抓好對藥械市場秩序危害性大、影響廣泛、具有典型意義的案件查處,重點開展藥品生產(chǎn)企業(yè)處方和工藝規(guī)程、原輔材料、中藥材、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑經(jīng)營、高風險醫(yī)療器械等多項專項整治工作。建立大案要案督查督辦和聯(lián)動機制,完善區(qū)域藥品稽查打假合作機制。
二是扎實開展基本藥物質(zhì)量安全保障。落實基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標情況備案制度,對中標價格偏低的品種重點監(jiān)管;繼續(xù)推進基本藥物電子監(jiān)管,切實抓好電子監(jiān)管碼制度的落實;加強基本藥物全品種抽驗,完善基本藥物不良反應監(jiān)測報告體系,全力確保基本藥物的質(zhì)量安全。
三是深入推進藥品安全示范縣、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。及時總結(jié),積累經(jīng)驗,抓基層,抓基礎(chǔ),以示范創(chuàng)建帶動藥品安全工作水平的全面提高,力爭到年底90%以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)通過市級藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)的驗收考核,新增一個省級藥品安全示范縣。
四是多措并舉,提升藥品監(jiān)管的科學性。積極推行藥品監(jiān)管領(lǐng)域“網(wǎng)格化”管理,有效整合監(jiān)管資源,合理調(diào)配監(jiān)管力量,規(guī)范全程監(jiān)管,確保形成科學合理的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。加強信息化監(jiān)管能力建設(shè),逐步把信息化監(jiān)管擴展到實施基本藥物制度的醫(yī)療機構(gòu),加強對監(jiān)管數(shù)據(jù)的現(xiàn)場核實,切實提高信息化監(jiān)管的覆蓋率和實效性。強化技術(shù)支撐體系建設(shè),整合充實技術(shù)監(jiān)督資源,不斷擴展檢驗檢測業(yè)務,加強人才建設(shè),提升食品、藥品、保健食品和化妝品檢驗能力。強化風險監(jiān)測體系建設(shè),完善市、縣不良反應機構(gòu)和不良反應監(jiān)測點等監(jiān)測平臺建設(shè),加強高風險藥械品種、中藥注射劑的監(jiān)測和風險管理工作,提高風險信號分析評價能力,發(fā)揮其風險預警作用。
三、堅持監(jiān)管和服務兩手抓,在助推我市食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級方面有新作為。
一是服務技術(shù)創(chuàng)新,發(fā)揮審評認證、檢驗監(jiān)測機構(gòu)技術(shù)優(yōu)勢,在科技攻關(guān)和人才培養(yǎng)方面為企業(yè)提供服務,鼓勵發(fā)展新劑型,加快產(chǎn)業(yè)化進程。
二是服務業(yè)態(tài)升級,鼓勵食品藥品連鎖經(jīng)營,支持醫(yī)藥、食品連鎖企業(yè)因地制宜地發(fā)展農(nóng)村藥品供應網(wǎng)點,提高偏遠地區(qū)、海島居民的食品藥品可及性。
三是服務品牌建設(shè),為藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通過各項認證提供服務,引導企業(yè)加強誠信建設(shè),努力培育具有海洋特色和競爭力的優(yōu)勢醫(yī)藥產(chǎn)品和企業(yè)。
四、大力開展素質(zhì)提升工程,在監(jiān)管能力建設(shè)方面有新加強。
一是結(jié)合實際,深入學習貫徹黨的十八大精神。
二是從嚴管理,認真抓好干部隊伍建設(shè)。
三是突出規(guī)范,充分發(fā)揮依法行政工作的基礎(chǔ)保障作用。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十七
20xx年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作的總體思路是:“扶正祛邪、治未病”,即全力推進新修訂藥品gmp實施,服務全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)大局;牢固樹立問題導向意識,堅持風險防控理念,嚴厲打擊違法違規(guī)行為;全面推進藥品質(zhì)量風險預警工作,防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品質(zhì)量問題。
(一)日常監(jiān)督檢查全覆蓋。各地要制定20xx年藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查年度計劃,統(tǒng)籌力量、合理安排,確保對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%。對轄區(qū)內(nèi)所有取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的企業(yè)(單位)現(xiàn)場檢查不得少于1次,對生產(chǎn)高風險藥品、特殊藥品、以往有不良記錄的企業(yè)要加大檢查力度,對未通過新修訂藥品gmp認證的、取得《藥品生產(chǎn)許可證》但無藥品批準證明文件、停產(chǎn)等企業(yè),也要進行檢查,做到監(jiān)管無盲區(qū)。
(二)中藥生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:一是購進的中藥材、中藥飲片、中藥提取物供應商審計、購入購進以及供應商檔案管理情況。進口藥材供應商資質(zhì)及購入憑證和購入渠道合法性,口岸藥檢所檢驗報告書等。中藥材、中藥飲片購入合同和發(fā)票是否與企業(yè)實際購入量和使用量相符合。二是中藥材、中藥飲片、中藥制劑的檢驗情況。企業(yè)是否按照法定質(zhì)量標準及已公布的補充檢驗方法進行檢驗。三是處方、工藝的執(zhí)行情況,重點檢查是否按法定標準處方和制法投料生產(chǎn);是否使用增重染色、被污染、提取過的、非藥用部位、假劣中藥材、中藥飲片投料;是否偷工減料,非法添加;細貴中藥材投料是否嚴格執(zhí)行監(jiān)督投料要求;重點品種是否嚴格執(zhí)行《吉林省藥品生產(chǎn)全過程動態(tài)跟蹤管理辦法》。
(三)注射劑、疫苗生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:注射劑是否按批準的處方工藝進行生產(chǎn),是否擅自改變滅菌工藝;培養(yǎng)基模擬灌裝試驗和滅菌工藝驗證是否符合規(guī)定;疫苗生產(chǎn)菌毒種(株)來源是否符合規(guī)定,是否擅自改變菌毒種(株);菌毒種(株)保管和傳代是否符合規(guī)定;是否按規(guī)定使用抗生素、防腐劑、保護劑;是否按規(guī)定劃分批次及亞批次;是否按規(guī)定進行批簽發(fā);是否按藥典或批準的制造檢定規(guī)程進行相關(guān)檢定。
(四)特殊藥品、藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:是否有保證特殊藥品、藥品類易制毒化學品生產(chǎn)使用存儲的安全條件、措施;是否嚴格執(zhí)行監(jiān)投制度,含特殊藥品復方制劑(包括含麻黃堿類、磷酸可待因、地芬諾酯、阿,片粉等復方制劑)的銷售流向等。
(五)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:生產(chǎn)品種是否已進行工藝和處方核查;是否按法定標準處方和制法投料生產(chǎn),中標價格、成本等是否報備。
(六)醫(yī)療機構(gòu)制劑室現(xiàn)場檢查重點:是否存在無證配制或超范圍配制的情況;是否嚴格按照注冊的處方、工藝投料配制;是否按規(guī)定對物料、中間品和成品進行取樣、檢驗、留樣。
(七)膠囊類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:檢查明膠生產(chǎn)企業(yè)成品是否混入工業(yè)明膠,檢查空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)原料購進和產(chǎn)品產(chǎn)銷存情況,確保不混入工業(yè)明膠。檢查膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)空心膠囊購進渠道、執(zhí)行批批檢要求情況。
二、全力推進新修訂藥品gmp規(guī)范實施。
(八)嚴格執(zhí)行新修訂藥品gmp認證期限要求。根據(jù)國家總局要求,20xx年12月31日后所有藥品生產(chǎn)必須符合新修訂藥品gmp要求。各地對轄區(qū)內(nèi)未通過新修訂藥品gmp認證的企業(yè)(車間)要加大監(jiān)督檢查力度,定期巡查停產(chǎn)情況,定期核查應停產(chǎn)劑型(車間)原輔料情況,特別是按特殊藥品管理的物料;發(fā)現(xiàn)應停產(chǎn)而未停產(chǎn)的,一律依法查處;密切關(guān)注停產(chǎn)企業(yè)善后處理工作,對涉及經(jīng)濟和社會穩(wěn)定等重大情況,及時報告。
(九)開展通過新修訂藥品gmp認證企業(yè)“回頭看”。省局將結(jié)合專項整治工作,對部分通過新修訂藥品gmp認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)組織開展藥品gmp跟蹤檢查工作。各地要積極配合省局開展新修訂藥品gmp認證檢查工作,在檢查員選調(diào)等工作方面要服從省局安排。要深入企業(yè)現(xiàn)場指導,做好幫扶和培訓工作,積極推進新修訂藥品gmp實施,促進我省制藥工業(yè)健康快速發(fā)展。
(十)健全各級藥品不良反應監(jiān)測組織機構(gòu)。各地應當建立獨立設(shè)置的藥品不良反應監(jiān)測專職機構(gòu),配備專職監(jiān)測人員隊伍,全面加強轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測工作。鑒于縣級機構(gòu)改革實際情況,至少應當指定專門部門并配備專職人員從事轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測工作。
(十一)各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)要高度重視藥品不良反應監(jiān)測工作,對發(fā)生在本轄區(qū)的藥品不良反應、疑似藥品不良事件(預防接種異常反應),以及涉及本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品不良反應、疑似藥品不良事件(預防接種異常反應)要加強監(jiān)測、調(diào)查和分析、評價,做到反應迅速、措施得力、處置得當,對可能存在安全隱患的涉事藥品要采取切實有效的控制措施,最大限度地降低用藥(預防接種)風險。
(十二)各地要督促轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)切實履行藥品生產(chǎn)質(zhì)量第一責任人的責任,加強對本企業(yè)藥品的不良反應監(jiān)測和報告工作,涉及本企業(yè)藥品的疑似不良事件(預防接種異常反應)要高度重視,對可能存在安全性隱患的藥品要及時采取暫停使用、生產(chǎn)、銷售等措施,對涉事藥品要認真查找原因,對問題產(chǎn)品要堅決、徹底召回。
四、開展專項整治行動。
(十三)針對我省藥品生產(chǎn)監(jiān)管的實際,組織開展四項專項整治行動:一是開展中藥集中整頓行動;二是開展中藥注射液生產(chǎn)專項整治行動;三是開展疫苗生產(chǎn)專項整治行動;四是開展多組分生化注射液專項整治行動。
(十四)繼續(xù)開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗能力提升專項行動。各地要以專項行動為契機,督促企業(yè)查找在質(zhì)量控制方面的薄弱環(huán)節(jié),發(fā)現(xiàn)問題排除隱患,提升質(zhì)量控制水平,避免不合格的原輔料進入生產(chǎn)環(huán)節(jié),杜絕不合格的產(chǎn)品上市銷售。各地要督促企業(yè)對購入的原輔料除按法定標準檢驗外,必須按補充方法進行檢驗。
五、運用綜合監(jiān)管手段,提高監(jiān)管效能。
(十五)做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險預警工作。各地要嚴格執(zhí)行《吉林省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風險預警和評估工作制度(試行)》,對日常監(jiān)管、稽查辦案、不良反應監(jiān)測、藥品檢驗、藥品注冊、認證檢查中發(fā)現(xiàn)的風險信息進行收集,并進行綜合分析、評估,及時發(fā)現(xiàn)風險、認定風險、控制風險、排除(降低)風險,防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性風險,堅決杜絕重大藥品安全惡,性事件的發(fā)生。
(十六)完成藥品生產(chǎn)企業(yè)風險等級劃分工作,并實施分級監(jiān)管。年底前,各地要依據(jù)《吉林省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風險評估辦法》,將轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)劃分為不同風險等級,并對其實施分級監(jiān)管,對高風險等級的藥品生產(chǎn)企業(yè)加大監(jiān)督檢查和抽驗頻次。
(十七)扎實做好藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息化工作。一是做好使用“藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)”報送信息工作。為全面、及時、準確掌握藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關(guān)信息,提高監(jiān)管效能,省局決定今年在藥品生產(chǎn)企業(yè)、省、市、縣三級藥品監(jiān)管部門開展使用國家總局藥化司組織建設(shè)的“藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)”報送信息工作。二是配合相關(guān)部門做好藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品全部賦碼工作,各地要按照省局的統(tǒng)一部署在規(guī)定時限切實抓好落實。
(十八)各地要進一步完善轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案,收集轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗圖譜數(shù)據(jù),備份保存。
六、做好兩證換發(fā)及培訓工作。
(十九)做好換發(fā)兩證現(xiàn)場檢查工作。20xx年是《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》換證年份,我省藥品生產(chǎn)企業(yè)340戶、醫(yī)療機構(gòu)制劑室51戶,企業(yè)數(shù)量多,換證任務重。省局將根據(jù)國家總局相關(guān)工作安排,部署我省換證工作,各地要積極配合省局做好相應工作。
(二十)省局今年計劃舉辦兩期面向省、市、縣三級藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員的培訓班;邀請國家研修學院在吉林省舉辦至少一期面向藥品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員的培訓班。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十八
xx年以來,××縣食品藥品監(jiān)督管理局深入學習實踐科學發(fā)展觀,按照“保增長、保民生、保穩(wěn)定”的總體要求,大力實施食品藥品安全民生工程,開展餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管,著力規(guī)范藥品市場秩序,嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為,確保了廣大人民群眾飲食用藥安全?,F(xiàn)將xx年工作總結(jié)如下:
1—5月份,承擔食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。一是牽頭實施食品安全放心工程,下發(fā)《××縣xx年度食品放心工程實施方案》、《××縣xx年度食品安全工作目標》,召開全縣實施食品安全民生工程調(diào)度會,做到全縣食品安全工作有安排、有責任。二是牽頭開展食品添加劑專項整治活動,先后召開專項整治領(lǐng)導小組及其辦公室會議6次、開展聯(lián)合執(zhí)法活動3次、督查督辦4次、組織現(xiàn)場宣傳活動1次、編印《食品添加劑專項整治特刊》3期、散發(fā)專項整治通告和宣傳材料4000份。3月24日,通過了省政府的督查。三是做好重點時段的食品安全工作,對清明、五一期間的食品安全工作早介入早安排,加強重點部位的督察,召開全縣學校食品安全工作會議,下發(fā)《關(guān)于加強學校食品安全工作的意見》。四是牽頭開展《食品安全法》宣傳月活動,下發(fā)《關(guān)于認真學習宣傳貫徹食品安全法的通知》,組織開展《食品安全法》現(xiàn)場宣傳活動1次,向縣、鄉(xiāng)各部門各單位班子成員和食品企業(yè)贈送《食品安全法》讀本3600本。
從6月1日起,根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定,我局開始履行餐飲服務環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管職能。5個月來,我們著重做了五個方面的工作,確保政府機構(gòu)改革過渡期內(nèi)餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作不松、不斷、不亂。一是6月初及時在縣行政服務中心設(shè)置“食品藥品監(jiān)管局行政許可窗口”,已辦結(jié)《餐飲服務許可證》49件。二是對高考、中考期間考生集中就餐的飯店實行跟蹤監(jiān)督檢查,處理、轉(zhuǎn)辦舉報投訴4起,并針對夏季高溫期間的餐飲安全問題通過縣電視臺向公眾發(fā)布了餐飲安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整頓工作方案》精神,制定我縣餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全整頓方案,開展好為期2年的.餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全整頓工作;8月上旬在城區(qū)開展了集中執(zhí)法檢查活動,重點檢查大、中型餐飲單位和熟食鹵菜、涼菜餐飲服務點25家。四是加強學校食堂食品安全監(jiān)督檢查工作,聯(lián)合縣教育、衛(wèi)生部門于9月上旬開展了學校食堂食品安全專項監(jiān)督檢查活動,檢查中小學食堂17家。五是全力做好xx中國安徽·××石臼湖螃蟹節(jié)暨經(jīng)貿(mào)洽談會期間的餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全工作,派駐執(zhí)法人員實行駐點監(jiān)督、全程監(jiān)督,督促接待單位規(guī)范操作。
一是實行分片包保區(qū)域責任制,開展藥品市場春季大檢查活動,著重檢查醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》情況,檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp、gmp的情況,并依法處理?;顒悠陂g監(jiān)督檢查各級各類醫(yī)療機構(gòu)120家、藥品經(jīng)營企業(yè)65家。二是以品種為重點,開展非藥品冒充藥品、糖脂寧膠囊、降糖膠囊、香丹注射液、狂犬疫苗、雙黃蓮注射液、含麻黃堿復方制劑的專項監(jiān)督檢查,出動執(zhí)法人員240人次、檢查單位265家次。三是按照縣委縣政府的統(tǒng)一部署,積極應對甲型h1n1流感,對縣城42家藥品經(jīng)營企業(yè)、21家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了甲型h1n1流感防控藥械專項檢查。四是以實施藥品質(zhì)量管理規(guī)范為重點,嚴格藥品市場準入資格,提高零售藥店設(shè)置條件,初審設(shè)置零售藥店10家,換發(fā)到期《藥品經(jīng)營許可證》9家,辦結(jié)藥品經(jīng)營許可事項變更16家,實施gsp認證20家。五是強化藥品市場日常監(jiān)管,對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查覆蓋面達到90%,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%,加強gmp、gsp認證后的跟蹤管理,推進藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為的制度化、規(guī)范化建設(shè)。六是加大稽查工作力度,繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢,立案查處藥品和醫(yī)療器械違法案件46起,已結(jié)案34起。七是重視做好藥品不良反應、藥品違法廣告的監(jiān)測工作,上報藥品不良反應42例,向縣工商部門移送違法藥品廣告3例;與此同時,繼續(xù)開展家庭過期失效藥品回收活動,收回家庭過期失效藥品160個品種。八是繼續(xù)推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),召開了全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作總結(jié)表彰暨協(xié)管員培訓會議,擇優(yōu)確定了7家網(wǎng)內(nèi)供應商,表彰了5個先進鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦、15名先進協(xié)管員,對27名鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員進行了培訓。5月份,我縣被評為全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)先進單位。九是加大技術(shù)監(jiān)督力度,開展藥品監(jiān)督抽檢工作,按計劃完成抽檢藥品90批次。十是開展“企業(yè)幫扶年活動”,充分發(fā)揮政策引導、技術(shù)指導、人才服務的優(yōu)勢,積極主動抓好神鹿藥業(yè)二期擴產(chǎn)項目的服務、指導和監(jiān)管工作,免費培訓安徽科倫醫(yī)藥有限公司、桂龍(安徽)藥業(yè)有限公司藥品從業(yè)人員183人。
一是把開展學習實踐科學發(fā)展觀活動作為推動我縣食品藥品監(jiān)管事業(yè)科學發(fā)展的重要契機,認真開展學習調(diào)研活動,找準3個影響和制約科學發(fā)展的主要問題,提出19項整改措施并加以落實。二是抓好依法行政和廉潔從政建設(shè),改進作風,規(guī)范監(jiān)管行為,開展“加強黨性修養(yǎng)、弘揚優(yōu)良作風、促進科學發(fā)展”主題教育活動,制定《關(guān)于加強依法行政廉潔從政實現(xiàn)科學監(jiān)管提高服務能力的意見》,簽訂黨風廉政建設(shè)工作目標責任書,認真執(zhí)行民主集中制,推進政務公開,實行重大處罰案件集體討論,做到科學監(jiān)管、熱情服務、依法行政、廉潔執(zhí)法,群眾滿意度得到提升。三是以實施目標管理為核心加強機關(guān)效能建設(shè),制定《關(guān)于加強機關(guān)效能建設(shè)工作的若干規(guī)定》,認真執(zhí)行《××縣機關(guān)效能建設(shè)工作崗位禁令》和離崗告示制等制度,按年度任務確定量化工作目標,強化責任、落實措施,狠抓工作效能和階段性任務推進,促進食品藥品監(jiān)管工作高效有序運行。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十九
1、精心組織,穩(wěn)步實施食品放心工程。制定出臺了《金湖縣xx年度食品放心工程實施方案》,明確了食品種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)流通、餐飲消費等各個環(huán)節(jié)的總體目標和任務,縣各食品監(jiān)管部門認真細化目標、落實措施,加強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量全程管理,嚴把生產(chǎn)加工行為關(guān),清理規(guī)范食品流通秩序,確保餐飲消費安全。一是縣農(nóng)業(yè)部門建立健全了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測體系。農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場全部納入質(zhì)量監(jiān)測體系,通過對縣城市場、超市督查抽檢,全縣農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)銷售市場抽檢合格率達95%以上。二是質(zhì)監(jiān)部門加大食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)日常監(jiān)管力度。實行分類監(jiān)管,對全縣獲證的54家食品生產(chǎn)企業(yè)、4家食品相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)、10家小作坊實施動態(tài)管理,重建企業(yè)質(zhì)量檔案及實施質(zhì)量安全等級分類評價。三是工商部門切實加強流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。開展食品市場專項檢查15次,有效地凈化了食品市場,保護了消費者的合法權(quán)益,共接受消費者食品安全咨詢150多起;投訴、舉報32起;調(diào)節(jié)處理率100%。
一、中秋等重要節(jié)日和重點時段,縣食藥安委提前部署,各部門認真開展節(jié)日食品市場整治和巡查,確保無重大食品安全事故發(fā)生。
3、鞏固提高,不斷擴大農(nóng)村三網(wǎng)建設(shè)成果??h食藥安委明確今年為農(nóng)村“三網(wǎng)”建設(shè)提高年,著力強化“三網(wǎng)”的有序、有效運行。一是狠抓示范縣、示范鎮(zhèn)的鞏固提高。圍繞示范縣創(chuàng)建16條指標和示范鎮(zhèn)驗收細則,針對檢查驗收和年終綜合評價所提出的問題,加強創(chuàng)建項目的督促指導,確保整改到位。二是狠抓“三網(wǎng)”建設(shè)的鞏固提高,推進鎮(zhèn)村工作機構(gòu)規(guī)范化建設(shè),加強鎮(zhèn)村農(nóng)家店建設(shè),開展鎮(zhèn)村協(xié)管員、信息員業(yè)務培訓和工作巡查考核,強化農(nóng)村家宴備案管理工作。
(二)突出稽查重點,藥品市場秩序整治成效明顯。
今年以來,我局累計出動藥品執(zhí)法人員2400余人次,先后組織開展了中藥飲片、村衛(wèi)生室藥品、預防用生物制品、計劃生育藥品、非藥品冒充藥品和醫(yī)療器械等專項執(zhí)法檢查7項,檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位380余次,實施藥品抽檢120批次,已收到不合格藥品檢驗報告書23批,藥品抽樣不合格率20.35%,共實施現(xiàn)場處罰23起,立案查處違法案件31起,全縣涉藥單位檢查覆蓋率、舉報投訴查處率和違法案件查處率均達100%,較好地規(guī)范了藥品、維護了全縣的藥械市場秩序,保障了人民群眾的用藥安全。
1、開展“偽藥品”專項檢查。結(jié)合零售藥店專項整治行動,對全縣86家零售藥店進行了“偽藥品”集中整治,共查出標注藥品通用名的非藥品4個品種,產(chǎn)品包裝、標簽和說明書標示有涉嫌藥品適應癥內(nèi)容的非藥品29種次,違規(guī)藥店18家,均已立案查處。
3、推進藥品誠信體系建設(shè),大力提升科學監(jiān)管水平。
一是做好規(guī)范藥房創(chuàng)建工作。以開展農(nóng)村藥品基礎(chǔ)性大檢查為契機,重點檢查藥械的質(zhì)量、來源、貯存環(huán)境,積極宣傳創(chuàng)建規(guī)范藥房的意義及要求,目的是使他們認識到藥品監(jiān)管的重要性,加入到自覺執(zhí)行藥品法規(guī),規(guī)范藥品流通秩序上來,以確保農(nóng)村藥品質(zhì)量和群眾的用藥安全。二是開展藥師在崗專項檢查。5月份,根據(jù)日常動態(tài)監(jiān)管情況,我們組織召開了兩次40家未正常在崗的駐店藥師及其負責人集中戒免談話會議。會上所有藥店負責人簽署了駐店藥師在崗保證聲明書,鄭重承諾因藥師不正常在崗,違反有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的,藥店將自愿按有關(guān)規(guī)定接受相應的處罰。參加談話的駐店藥師與該局逐一簽署了在職在崗承諾書,保證其在職、在崗、在位、絕無掛職行為、不在其他單位兼職,保證其充分履行對顧客購藥咨詢、用藥指導、處方審核、質(zhì)量把關(guān)等工作職責。三是強化等級分類監(jiān)管工作。由專人負責藥品經(jīng)營、使用單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集整理工作,根據(jù)日常監(jiān)督檢查、專項整治、監(jiān)督抽樣等工作,對涉藥單位在藥品經(jīng)營、使用中違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)行為一一記錄在案,不斷更新監(jiān)管單位的藥品安全質(zhì)量信用檔案,并根據(jù)等級實行分類監(jiān)管。將d級單位列為今年重點監(jiān)督檢查對象,增加其日常監(jiān)管次數(shù)和針對性抽查抽驗頻次,督促其嚴格落實各項管理制度,有效增強了藥品經(jīng)營者誠實守信意識。
(四)強化效能建設(shè),著力提升食品藥品監(jiān)管隊伍形象。
1、強化學習培訓,不斷提高人員素質(zhì)。一是以學習促業(yè)務素質(zhì)的提升。要求人人結(jié)合自身崗位職責,走上講臺授課,緊密結(jié)合當前食品藥品監(jiān)管工作實際,重點學習食品藥品監(jiān)管法律法規(guī),研究探討監(jiān)管工作中存在的熱點和難點問題,提升業(yè)務素質(zhì)和執(zhí)法技能。二是以學習促機關(guān)作風的優(yōu)化。深入學習和實踐科學發(fā)展觀,學習中央紀委、省紀委等重要文件精神,使全體干部職工統(tǒng)一思想,端正作風,明確作風建設(shè)和廉潔從政的根本要求,增強為食品藥品監(jiān)管事業(yè)服務的大局意識和宗旨意識。三是以學習促工作思路的明晰。通過集中學習,逐步健全完善責任體系、制度體系、督查體系、考核獎懲體系,明確xx年工作目標和任務,找準工作切入點,找出工作的薄弱點,理清工作思路,及時分解工作任務,落實工作責任,推動全局各項工作有序和規(guī)范管理,確保高質(zhì)量地完成各項任務。
2、堅持三個到位,深入實踐科學發(fā)展觀。根據(jù)省市統(tǒng)一部署,結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實際,認真開展深入學習實踐科學發(fā)展觀活動,力求做到“三個到位”。一是匯總梳理到位。采取召開座談會、進行問卷調(diào)查、設(shè)置意見箱及郵寄等形式,廣泛征求人大、政協(xié)代表、機關(guān)單位、基層群眾、服務對象對領(lǐng)導班子及本單位科學發(fā)展的意見和建議,共發(fā)出征求意見表300余份,收回近200份,匯總梳理到的意見和建議共6條。二是批評剖析到位。圍繞“堅持科學發(fā)展,建好荷鄉(xiāng)金湖”主題,就如何深入貫徹落實科學發(fā)展觀、如何服務大局爭創(chuàng)一流、如何對食品藥品實行有效監(jiān)管等內(nèi)容,分別召開領(lǐng)導班子專題民主生活會及黨員組織生活會,深入查擺剖析班子和個人在深入貫徹落實科學發(fā)展觀方面存在的突出問題。三是分析檢查到位。在充分運用前段深入調(diào)研、大討論、征求各方面的意見建議和民主生活會成果的基礎(chǔ)上,組織本單位黨員干部和群眾代表,以及熟悉情況、有較強參政議政能力的黨代表、人大代表、服務對象代表等,召開了群眾評議會,對領(lǐng)導班子分析檢查報告進行評議。
3、深化行風政風,行政效能建設(shè)突出三個實。一是項目實。在縣行政效能中心指導下,圍繞全年目標任務,梳理出自由裁量權(quán)、信用體系建設(shè)、遠程監(jiān)控等七項重點工作作為立項項目,明確責任科室和責任人,層層組織落實;二制度實。年初,專門成立行政效能建設(shè)工作領(lǐng)導小組,實行主要領(lǐng)導親自抓,分管領(lǐng)導全程抓,建立環(huán)環(huán)緊扣、人人壓擔、層層落實的工作機制,先后制定《行政效能工作機制》、《行政效能督查制度》等,并層層簽訂行政效能(軟環(huán)境)建設(shè)責任書;三是服務實。壓縮辦事流程,建立零售藥店申辦綠色通道,幫促督促江蘇神華藥業(yè)、醫(yī)藥有限公司積極開展gmp、gsp換證工作,從方案的規(guī)劃到各方面材料的準備,逐項對照驗收標準,一一進行審核指導。
二、xx年工作計劃。
(一)工作目標。
樹立和落實科學發(fā)展觀,從確保實現(xiàn)全面建設(shè)小康社會宏偉目標的戰(zhàn)略高度,以期實現(xiàn)兩個根本目標:保障群眾飲食用藥安全和促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展。
(二)工作思路。
1、按要求積極部署開展食品安全各項目標任務。
2、繼續(xù)指導督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照gmp、gsp組織生產(chǎn)經(jīng)營。
3、加強對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查,確保檢查覆蓋率不低于100%。
4、加大對制售假劣藥品、醫(yī)療器械和無證經(jīng)營行為的查處力度,進一步規(guī)范轄內(nèi)醫(yī)藥市場秩序。
5、認真做好藥品的抽樣工作,確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。
6、切實加強農(nóng)村藥品的兩網(wǎng)建設(shè),努力提高運行質(zhì)量,繼續(xù)保持在全市的領(lǐng)先位置。
7、認真指導并做好藥品不良反應信息的收集、整理、上報工作。
9、全面完成上級局和縣委、縣政府下達的其他工作任務。
(三)具體措施。
在機構(gòu)改革到位之前,繼續(xù)履行好食安委辦公室工作職責,切實做好食品安全綜合監(jiān)管和組織協(xié)調(diào)工作,繼續(xù)深化食品安全三網(wǎng)建設(shè)成果,聯(lián)合各職能部門開展食品安全多環(huán)節(jié)綜合整治工作;在機構(gòu)改革到位之后,迅速調(diào)整思路,積極開展轄區(qū)內(nèi)餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作。
一是繼續(xù)指導督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照gmp、gsp組織生產(chǎn)經(jīng)營:對神華藥業(yè)按照gmp組織生產(chǎn)情況,進行每年至少兩次以上的全面的跟蹤檢查;對新申辦藥店進行g(shù)sp認證改造,對已認證企業(yè)進行g(shù)sp跟蹤監(jiān)督檢查。
二是加強對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率不低于100%。整合全局力量,對轄區(qū)內(nèi)所有管理相對人進行全覆蓋檢查,繼續(xù)推行和做好信用等級評定、遠程監(jiān)控管理等工作。
三是切實加強農(nóng)村藥品的兩網(wǎng)建設(shè),努力提高運行質(zhì)量,繼續(xù)保持在全市的領(lǐng)先位置。
四是切實加強特殊藥品的監(jiān)督管理,把麻醉藥品的使用調(diào)控到符合要求的合理的結(jié)構(gòu)。嚴格按有關(guān)管理規(guī)定,加強麻醉藥品、一類精神藥品監(jiān)督管理,要利劍高懸,確保萬無一失。做到既保證醫(yī)療使用又不發(fā)生流弊。
加大稽查力度,始終保持對制售假劣藥品等違法行為的高壓態(tài)勢,全力營造群眾關(guān)心、支持食品藥品監(jiān)管工作,涉藥行為人自我約束、自我規(guī)范的大監(jiān)督、大防控氛圍。
一是以專項執(zhí)法為載體,積極深化稽查執(zhí)法工作,全年不間斷開展村衛(wèi)生室藥品質(zhì)量、醫(yī)療器械、生物制品和血液制品、廣告熱播藥品等專項檢查。
二是嚴格遵守案件查處的程序和時限要求,繼續(xù)推行案審會集體討論制度,主辦負責制度,限時辦結(jié)制度,罰繳分離制度和錯案追究制度。
三是加強假劣藥品信息庫建設(shè),要及時地收集假劣藥品的信息,并適時地整理、分類,使其便于快捷、準確的查閱。
四是認真做好藥品的抽樣工作,確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。為打擊制售假劣藥品的行為提供有效的技術(shù)支撐。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇二十
為強化藥品市場監(jiān)管,努力提高藥品安全保障水平,批發(fā)企業(yè)已率先實施電子監(jiān)管系統(tǒng),并取得明顯成效,現(xiàn)將電子監(jiān)管實施情況匯報如下:
一、基本情況。
澠池縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家,即澠池縣醫(yī)藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監(jiān)管系統(tǒng),并在探索中使用,目前主要針對基本藥物品種進行核注核銷。
二、電子監(jiān)管開展情況。
(一)循序漸進,逐步深入??h醫(yī)藥公司有專人負責上傳藥品購銷存信息,并逐步對特殊藥品實施電子碼掃描上傳。
(二)核注核銷率有所下降。購進的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復方制劑。發(fā)生錯誤信息時,預警機制可及時預警,反饋出現(xiàn)的問題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷率有所下降。
三、存在的困難和問題。
(一)已安裝使用的藥品批發(fā)企業(yè)由于上傳工作量比較大,并且電子監(jiān)管運行機制還處于起步階段,難免出現(xiàn)上傳信息不及時、或者上傳信息不完全等問題。
(二)思想不重視,還存在著對電子監(jiān)管工作認識模糊,工作積極性不高,對基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過且過的狀態(tài)。
(三)在批發(fā)企業(yè)的上級購進單位中,許多企業(yè)錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導致縣級批發(fā)企業(yè)無法開展核注核銷工作。
藥品電子監(jiān)管推廣工作,其出發(fā)點是通過計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對食品藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程實施實時動態(tài)監(jiān)控,實現(xiàn)食品藥品管理的信息化和科學化,保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監(jiān)管部門為民辦好事、辦實事的具體體現(xiàn)。因此,要完成我縣藥品電子監(jiān)管工作任務,我們認為應進一步做好以下工作:
(一)加大宣傳力度,解決思想認識不到位的問題,采取靈活多樣的形式,通過電視、報紙、廣播等媒體加大電子監(jiān)管工作宣傳力度,使電子監(jiān)管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。
(二)加強技術(shù)支持。我縣電子監(jiān)管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術(shù)人員能夠深入基層,加強對企業(yè)的指導工作,促進我縣電子監(jiān)管系統(tǒng)的運行。
(二)加大培訓力度,普及藥品電子監(jiān)管工作知識。經(jīng)常性組織相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員進行培訓,提高其從業(yè)人員的業(yè)務能力和相關(guān)知識水平。
(三)強化跟蹤監(jiān)督,加快推進電子監(jiān)管工作。
五、下階段工作打算。
一是要進一步增強政治意識和責任意識,把電子監(jiān)管做為當前主要任務,堅決克服思想松懈、前緊后松的錯誤傾向,一定要自始自終把這項工作抓緊抓好,落到實處。
二是要進一步加大對企業(yè)的監(jiān)管碼核注核銷率的檢查督查力度,督促企業(yè)改造現(xiàn)有管理軟件,將其自身管理軟件的數(shù)據(jù)與電子監(jiān)管上報數(shù)據(jù)進行融合,減少企業(yè)工作量,確保數(shù)據(jù)上傳率達到100%,全面完成電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)上報工作。
三是加強調(diào)研,及時發(fā)現(xiàn)、幫助企業(yè)解決在實施過程中遇到的實際困難,如有技術(shù)問題及時向軟件開發(fā)公司反饋。
20xx年10月29日。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇二十一
為強化藥品市場監(jiān)管,努力提高藥品安全保障水平,批發(fā)企業(yè)已率先實施電子監(jiān)管系統(tǒng),并取得明顯成效,現(xiàn)將電子監(jiān)管實施情況匯報如下:
一、基本情況。
澠池縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家,即澠池縣醫(yī)藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監(jiān)管系統(tǒng),并在探索中使用,目前主要針對基本藥物品種進行核注核銷。
(一)循序漸進,逐步深入。縣醫(yī)藥公司有專人負責上傳藥品購銷存信息,并逐步對特殊藥品實施電子碼掃描上傳。
(二)核注核銷率有所下降。購進的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復方制劑。發(fā)生錯誤信息時,預警機制可及時預警,反饋出現(xiàn)的問題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷率有所下降。
三、存在的困難和問題。
(一)已安裝使用的藥品批發(fā)企業(yè)由于上傳工作量比較大,并且電子監(jiān)管運行機制還處于起步階段,難免出現(xiàn)上傳信息不及時、或者上傳信息不完全等問題。
(二)思想不重視,還存在著對電子監(jiān)管工作認識模糊,工作積極性不高,對基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過且過的狀態(tài)。
(三)在批發(fā)企業(yè)的上級購進單位中,許多企業(yè)錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導致縣級批發(fā)企業(yè)無法開展核注核銷工作。
藥品電子監(jiān)管推廣工作,其出發(fā)點是通過計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對食品藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程實施實時動態(tài)監(jiān)控,實現(xiàn)食品藥品管理的信息化和科學化,保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監(jiān)管部門為民辦好事、辦實事的具體體現(xiàn)。因此,要完成我縣藥品電子監(jiān)管工作任務,我們認為應進一步做好以下工作:
(一)加大宣傳力度,解決思想認識不到位的問題,采取靈活多樣的形式,通過電視、報紙、廣播等媒體加大電子監(jiān)管工作宣傳力度,使電子監(jiān)管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。
(二)加強技術(shù)支持。我縣電子監(jiān)管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術(shù)人員能夠深入基層,加強對企業(yè)的指導工作,促進我縣電子監(jiān)管系統(tǒng)的運行。
(二)加大培訓力度,普及藥品電子監(jiān)管工作知識。經(jīng)常性組織相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員進行培訓,提高其從業(yè)人員的業(yè)務能力和相關(guān)知識水平。
五、下階段工作打算。
一是要進一步增強政治意識和責任意識,把電子監(jiān)管做為當前主要任務,堅決克服思想松懈、前緊后松的錯誤傾向,一定要自始自終把這項工作抓緊抓好,落到實處。
二是要進一步加大對企業(yè)的監(jiān)管碼核注核銷率的檢查督查力度,督促企業(yè)改造現(xiàn)有管理軟件,將其自身管理軟件的數(shù)據(jù)與電子監(jiān)管上報數(shù)據(jù)進行融合,減少企業(yè)工作量,確保數(shù)據(jù)上傳率達到100%,全面完成電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)上報工作。
三是加強調(diào)研,及時發(fā)現(xiàn)、幫助企業(yè)解決在實施過程中遇到的實際困難,如有技術(shù)問題及時向軟件開發(fā)公司反饋。
20xx年10月29日。
大力推進藥品監(jiān)管信息化建設(shè)藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼技術(shù)和第三方技術(shù)平臺,建立對規(guī)定入網(wǎng)藥品的監(jiān)控、追溯系統(tǒng)。通過藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實時上傳電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù),實現(xiàn)對入網(wǎng)監(jiān)管藥品的流量、流向、庫存等信息的及時獲取,并通過藥品有關(guān)安全信息的預警和處理,實現(xiàn)藥品的全面跟蹤追溯。
積極推行藥品在線電子實時監(jiān)控系統(tǒng)管理,藥品經(jīng)營狀況從以前的手工填報迅速轉(zhuǎn)為電腦管理,藥品監(jiān)管得到有效提升。在此基礎(chǔ)上,依托華虹技術(shù)開發(fā)公司先后增添了“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”、“藥品醫(yī)療器械不良反應/事件上報系統(tǒng)”,實行與國家局“中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”有效的對接,促進電子監(jiān)管信息化不斷完善與豐富。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動了“西部零售藥店藥品電子監(jiān)管試點項目”,藥品零售藥店免費配備了電子監(jiān)管終端設(shè)備,藥品電子監(jiān)管工作進展良好,全市藥品質(zhì)量監(jiān)管水平顯著得到提高。一是設(shè)施設(shè)備安裝培訓到位。我局組織藥企統(tǒng)一配發(fā)了國家局發(fā)放的電腦、掃碼槍等設(shè)備,之后進行專題技術(shù)培訓。每店指派專人負責藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上報工作,做到組織機構(gòu)健全,網(wǎng)絡(luò)聯(lián)網(wǎng)到企。我局利用企業(yè)例會和華虹公司業(yè)務培訓之機組織全市藥品企業(yè)開展電子監(jiān)管碼業(yè)務培訓。
二是按照要求及時掃碼上傳數(shù)據(jù)。
針對標注“中國藥品電子監(jiān)管碼”的藥品“見碼就掃”,采集貨品資料,1及時將藥品出入庫信息錄入上傳,開展藥品購銷存網(wǎng)上核注核銷工作。三是及時處理預警信息。多數(shù)企業(yè)對系統(tǒng)中出現(xiàn)的預警信息能夠及時處理,對未勾兌或勾兌不符等預警能夠與上游企業(yè)溝通解決處理。
四是通過海協(xié)360系統(tǒng)軟件運行,提升新版gsp管理水平。電子監(jiān)管貴在操作實踐,我局先后多次邀請華虹公司技術(shù)人員來進行點對點的培訓與授課,并通過網(wǎng)絡(luò)平臺進行遠程教學,全市100家企業(yè)全部掌握軟件核心操作技能,90家藥店能夠及時上報“中國藥品電子監(jiān)管”信息數(shù)據(jù),積極推進藥品經(jīng)營企業(yè)安全管理、誠信經(jīng)營,藥品信息化建設(shè)水平有了新提升。
二、確立重心,敢于突破,迎難而上,堅定推進藥品電子監(jiān)管的信心與決心。
此次,國家局針對企業(yè)運行中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)工作開展情況進行調(diào)研指導督察,是對政府、局藥品監(jiān)管工作的無比信任和支持。在加強運行“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”等六大管理系統(tǒng)方面積累了一定經(jīng)驗。相繼建立了效能監(jiān)察平臺、政府“oa”信息服務平臺,先后將食品藥品監(jiān)管責任考核指標分解到每個月份。
食品藥品安全、專項整治、綜合治理納入社會管理、安全生產(chǎn)的各個方面,通過信息網(wǎng)絡(luò)層級匯報,累計工作負荷,突出藥械監(jiān)管、信息化建設(shè)實績。我局去年順利通過了藥品安全示范市創(chuàng)建的考核驗收,以此為機,局在繼續(xù)夯實街道(鄉(xiāng))、社區(qū)(村)基層監(jiān)管的基礎(chǔ),充分發(fā)揮藥械三級網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢,繼續(xù)延伸監(jiān)管的觸角,擴大監(jiān)管覆蓋面,積極調(diào)動協(xié)管員、信息員工作的積極性,發(fā)揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用,不折不扣貫2徹執(zhí)行國家總局的英明決策,虛心請教、身體力行,著力實施西部藥品電子監(jiān)管戰(zhàn)略,重心下移,服務基層,“嚴執(zhí)法、全覆蓋、強監(jiān)管、重服務”,積極推進藥品信息化建設(shè)方面再上新的臺階,堅決不辜負上級部門對的殷切期待與厚望。
(一)藥品電子監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)還不夠完善。目前,我市藥品批發(fā)企業(yè)全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng),個別零售藥店尚未加入監(jiān)管網(wǎng),入網(wǎng)率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對不履行或運用不熟練敷衍應對的企業(yè)沒有約束,缺少相應處罰的條款,藥品監(jiān)管部門提出責改要求多而企業(yè)履行責任少,對落實不力而無法進行相應處罰或強制措施,使監(jiān)管工作時常處于被動局面,影響了藥品電子監(jiān)管工作的成效。
(二)系統(tǒng)軟件電腦本身存在一定的缺陷,無法實現(xiàn)數(shù)據(jù)有效上傳。我局在對所有企業(yè)監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)個別藥店系統(tǒng)本身存在有缺陷,如電腦運行中經(jīng)常出現(xiàn)死機或密鑰不能用。
(三)藥品信息資源整合有限,運行成本較高。目前我局運行“六大”監(jiān)管系統(tǒng),每個系統(tǒng)自成一體,不能做到一個藥品信息幾個網(wǎng)絡(luò)同時共享,監(jiān)管部門或企業(yè)本身為此投入較多的人力物力,重復勞動量與經(jīng)營成本相對增加,不同企業(yè)納入的信息平臺不同造成電子監(jiān)管端口不對接,數(shù)據(jù)傳遞不順暢。如千方百計、藥一通等技術(shù)平臺需要企業(yè)二次上報數(shù)據(jù),造成監(jiān)管碼核注核銷上傳數(shù)據(jù)的滯后,而此類情形在實際監(jiān)管中確實存在,需要有一段時間的調(diào)整過程。
(四)網(wǎng)絡(luò)服務與監(jiān)管實踐相脫節(jié),企業(yè)解決困難問題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監(jiān)管群,納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),并加入華虹公司qq群網(wǎng),在解決系統(tǒng)故障、終端客服方面,毋庸置疑還存在一定不足。國家局《藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導意見》規(guī)定有:政策解釋、藥品注冊等問題首問國家局;體統(tǒng)操作、技術(shù)難點可咨詢中國藥品電子電子監(jiān)管技術(shù)部門,實踐操作中,企業(yè)對監(jiān)管網(wǎng)中出現(xiàn)的問題往往得不到及時解決,各縣市技術(shù)力量有限,面對企業(yè)出現(xiàn)層出不窮的新問題,應接不暇,只能解決個別易處理的問題。
技術(shù)支持與監(jiān)管應用脫節(jié),技術(shù)部門對企業(yè)反映的情況無權(quán)受理,監(jiān)管部門又缺乏一定的技術(shù)支持,使問題累計而無法消除,制約了電子監(jiān)管工作的順利展開。
20xx年1月13日。
根據(jù)省局《關(guān)于報送20xx年藥品電子監(jiān)管評測材料的通知》(皖食藥監(jiān)科秘r22;20xxr23;102號)要求,我局結(jié)合實際,對20xx年藥品電子監(jiān)管工作進行了全面總結(jié):
三、存在的問題及建議。
1、目前基本藥物包裝上既有物品條形碼又有電子監(jiān)管碼,兩者不能對接。采用電子監(jiān)管碼后,企業(yè)既要掃描條形碼又要采集監(jiān)管碼,在購入和銷出藥品時,需要掃描到最小包裝來追蹤每一盒藥品的流向。為保障賦碼藥品的核注核銷順利完成,企業(yè)的工作量明顯增加。建議加快“兩碼合一”工作,避免同一包裝掃描兩次情況,減輕企業(yè)員工工作量。
2、在實際工作中,操作人員經(jīng)常遇到無法顯示當天采集信息、核注核銷查詢速度慢甚至無法查詢、銷后退回產(chǎn)品信息無法處理等情況,不能及時有效地得到解決,從而影響了上傳數(shù)據(jù)的及時準確、制約了電子監(jiān)管工作有效開展。建議加大設(shè)備和軟件的升級,提供更便利有效的電子監(jiān)管方式及技術(shù)服務。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇一
食品安全,是中央政府決定對三局合并的題中之義和民眾的期望所在,我局將此項工作列為今年的重點工作來抓,全面加強對生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)的'食品安全監(jiān)管。
聯(lián)合各鎮(zhèn)市場監(jiān)管所對各鎮(zhèn)小微餐飲整治工作進展情況進行現(xiàn)場檢查指導,共現(xiàn)場檢查驗收小微餐飲店75家,符合整治標準的54家,目前,此項工作正全面實施中。
“五一、端午”期間,對孫村鎮(zhèn)馬仁景區(qū)附近飯店農(nóng)家樂、縣城區(qū)大型以上餐館、高速千軍服務區(qū)、節(jié)日糕點生產(chǎn)加工企業(yè)等進行了食品安全專項檢查,共檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位45家。在考試前期,積極主動與縣教育局聯(lián)系,摸清中高考考點、住宿及就餐安排情況。對高考點學校周邊餐飲單位,就是否超能力接待,是否規(guī)范留樣,是否制作涼拌菜等高風險菜品,餐飲具是否嚴格消毒,食品原料購進是否索證索票及臺賬登記等情況進行了重點檢查,共檢查學校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,責令其限期整改到位。
結(jié)合日常檢查和專項檢查,實施量化分級管理。目前,已對全縣所有持證學校食堂開展量化分級,現(xiàn)場檢查評定62家。在經(jīng)營場所醒目位置懸掛量化分級公示牌,張貼等級卡通臉譜圖案,引導廣大消費者“尋找笑臉就餐”。
對餐飲服務環(huán)節(jié)加工制作的涼拌菜、熟肉制品進行了隨機抽樣,檢測項目包括微生物檢測(菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細胞增生李斯特氏菌)、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個、熟肉制品5個。
轉(zhuǎn)發(fā)了《市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品標簽標識專項監(jiān)督檢查工作的通知》,開展了食品標簽標識專項檢查。結(jié)合行政許可和日常監(jiān)督檢查,我們還開展了餐飲服務環(huán)節(jié)地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標簽標識等等各類專項整治工作。
截止目前,共受理餐飲服務許可申請182份,現(xiàn)場審查餐飲服務單位共280余戶次,發(fā)放《餐飲服務許可證》90張,延續(xù)4家,變更11家。發(fā)放《保健食品經(jīng)營許可》9家,延續(xù)6家。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)一是開展了“元旦、春節(jié)”期間藥品安全監(jiān)督檢查,共檢查重點涉藥單位42家,對在檢查中存在的問題下達了監(jiān)督意見書。
二是對52家藥品經(jīng)營企業(yè)、15家縣鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)、65家村衛(wèi)生室、6家計生服務所開展了量化分級檢查。開展基本藥物及高風險產(chǎn)品的抽驗工作,共抽驗藥品50批次。監(jiān)督抽驗藥品2批。傳輸上報藥品不良反應153例,醫(yī)療器械不良事件26例。
三是調(diào)查處理了投訴舉報及市局轉(zhuǎn)辦的“關(guān)于電視臺違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品等虛假廣告信”一案。接受投訴舉報案件4起,立案二起,結(jié)案二起。取消了南河醫(yī)藥有限公司設(shè)置的10家零售連鎖藥柜。
四是對15家醫(yī)療機構(gòu)、14家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了醫(yī)療器械“五整治”專項檢查,對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,下達了監(jiān)督意見書。開展對藥品經(jīng)營、使用單位防治h7n9禽流感藥物重點監(jiān)督檢查,共檢查涉藥單位12家,并下達了監(jiān)督意見書。對涉藥單位開展了“特殊藥品、疫苗、終止妊娠藥品、中藥飲片、含麻黃堿復方制劑”大檢查,共檢查涉藥單位36家,并下達了監(jiān)督意見書。
五是開展對換發(fā)、變更藥品經(jīng)營許可證及gsp認證申報資料進行初審。其中對8家藥品經(jīng)營企業(yè)換證申報材料和5家申報gsp認證材料進行了初審,配合gsp認證檢查組對3家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了gsp認證。對1家新開辦藥品零售企業(yè)進行了現(xiàn)場核查和遴選公示。開展二期家庭過期失效藥品回收活動,共回收過期藥品1129批次,130余公斤。做好連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉試點、驗收、宣傳工作,并對連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉專項檢查。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇二
制定下發(fā)工作通知,對春節(jié)期間食品藥品監(jiān)管任務進行全面部署和周密安排,結(jié)合前期隱患排查、風險會商查找的29個風險點,有針對性地提出28項具體監(jiān)管措施,要求區(qū)、縣(市)食品藥品監(jiān)管部門切實加強組織領(lǐng)導,細化實化保障措施,層層落實監(jiān)管責任,進一步加強春節(jié)期間食品藥品安全監(jiān)管工作。
通過新聞發(fā)布會、xx日報民生連線、局政務網(wǎng)站等媒介和平臺,對餐飲服務提供者應注意事項、消費者如何購買食品、選擇安全衛(wèi)生的就餐場所、避免食用食品安全高風險菜肴等重點內(nèi)容進行了風險提示,幫助百姓提高食品藥品安全意識,預防和控制食品藥品安全事件發(fā)生。
強化對食品藥品生產(chǎn)、流通、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的飛行檢查和不間斷巡查,加強對節(jié)日期間各類食品展銷促銷活動,團圓飯、家宴、農(nóng)村宴席等重點活動,乳制品、肉類及肉制品、蛋制品、米面及其制品、糖果、炒貨及堅果制品、酒類、食用植物油、調(diào)味料、元宵(湯圓)等重點品種的監(jiān)督檢查,特別是進一步加大抽檢監(jiān)測范圍、頻次和查處力度,已抽樣637批次,嚴厲打擊各種違法違規(guī)行為,凈化節(jié)日期間食品藥品市場秩序。
由局領(lǐng)導帶隊,組成6個督導調(diào)研組,對各區(qū)、縣(市)“兩節(jié)會議”食品藥品安全監(jiān)管工作開展情況進行實地督查,并征詢各地區(qū)對明年食品藥品監(jiān)管工作及打造國際化營商環(huán)境的意見建議。召開局長辦公會(擴大)會議,通報各督導調(diào)研組實地督查情況,聽取業(yè)務處室的風險防控措施及下一步工作安排,特別是對基層反映的'42條意見建議進行逐一研究和任務分解,全力保障春節(jié)期間食品藥品安全。
發(fā)揮省民心網(wǎng)、96123市民服務熱線、12331投訴舉報電話在解決百姓訴求、解答問題咨詢等方面的作用,20xx年1月份以來共受理各類咨詢投訴舉報794件,認真核實,依法查處,高效快捷地解決了群眾反映的食品藥品安全問題同時,嚴格落實節(jié)日期間值班人員在崗值班和領(lǐng)導帶班制度,嚴肅執(zhí)行重要情況信息報告制度,做好安全事故和其他緊急突發(fā)事件的應急處置準備工作
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇三
此次檢查共出動執(zhí)法人員9人,對冷湖鎮(zhèn)區(qū)單位食堂12家、餐飲戶20戶、流通戶11戶、冷湖人民醫(yī)院1戶進行逐戶檢查。檢查中發(fā)現(xiàn),鎮(zhèn)區(qū)大多數(shù)餐館、食堂食品衛(wèi)生狀況良好,有個別還需加強改進,針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,執(zhí)法人員現(xiàn)場給予指正規(guī)范,責令立即整改,并積極向被檢查單位宣傳食品藥品安全知識和相關(guān)法律法規(guī)。同時,執(zhí)法人員就冷湖行委人民醫(yī)院有近效期藥品、藥品沒有按照說明書儲存、陰涼柜沒有正常運轉(zhuǎn)、進貨票據(jù)不規(guī)范、未能提供藥品供貨商資質(zhì)證明文件等問題現(xiàn)場提出整改意見。要求醫(yī)院立即下架過期及近效期藥品,進一步規(guī)范進貨票據(jù),索要供貨商資質(zhì)文件。
通過此次節(jié)前食品藥品安全檢查,進一步提高了經(jīng)營者對食品藥品安全的重要性和必要性的認識,確保廣大職工群眾的飲食安全。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇四
20__年,我區(qū)食品藥品安全工作在縣食品藥品安全委員會辦公室的領(lǐng)導下,認真貫徹落實國務院、省、市、縣人民政府關(guān)于進一步加強食品藥品安全工作的決定,積極配合縣食品藥品監(jiān)督管理部門,進一步鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果,保質(zhì)保量的完成了全年的食品藥品安全監(jiān)督管理任務,全年無重大食品藥品安全事故發(fā)生,保證了全區(qū)群眾飲食安全和身體健康。
一、加強領(lǐng)導,落實責任。
20__年初,開發(fā)區(qū)黨工委、管委會成立了由分管領(lǐng)導任組長,社會事業(yè)處主任任副組長,工商所、衛(wèi)生院、派出所、教管辦等單位負責人為成員的食品藥品安全辦公室,具體負責全區(qū)的食品安全工作,制定了20__年昌樂開發(fā)區(qū)食品藥品安全工作目標任務和工作計劃,并把此項工作納入年終的工作考核,獎懲兌現(xiàn)。與每個相關(guān)單位簽訂了食品藥品安全責任書。每個村(社區(qū))配一名食品藥品監(jiān)督協(xié)管信息員,對各信息員提出工作要求,要摸清底數(shù)、弄明情況,重大情況及時上報。并督促信息員積極開展本轄區(qū)日常監(jiān)督協(xié)管工作。
二、加大宣傳力度,提高全民食品藥品安全意識。
20__年年,開發(fā)區(qū)黨工委、管委會結(jié)合安全檢查,對轄區(qū)內(nèi)學校、敬老院、餐廳、副食店、食品攤點等進行食品衛(wèi)生安全專項整治行動12次,重點監(jiān)管了學校食堂食品衛(wèi)生和各轄區(qū)企事業(yè)單位及各村農(nóng)戶的飲水安全問題,并抽調(diào)專人對單位及各村組及公共場所進行消毒,確保群眾的安全。我區(qū)在社區(qū)中心設(shè)立食品藥品安全宣傳咨詢臺,發(fā)放《食品安全法》、合理用藥宣傳手冊、真假食品鑒別等宣傳資料,利用會議、廣播、板報等形式,張貼宣傳標語等形式大力宣傳食品藥品安全知識,發(fā)放宣傳資料120__余份,不斷提高人民群眾的食品藥品安全意識。
三、加強監(jiān)督檢查,確保食品藥品衛(wèi)生安全。
按照食品安全工作的要求,落實了食品藥品監(jiān)管制度,建立健全了食品藥品安全應急處理機制,做好了突發(fā)食品藥品安全事故的應急準備工作;重點抓群體性食品藥品中毒的預防工作,組織對轄區(qū)內(nèi)的學校、敬老院、餐飲場所等進行了監(jiān)督檢查,特別是對食物的儲存條件進行了檢查,對不合要求的場所責令其整改,落實措施預防和控制了各類食物中毒事件的發(fā)生;對農(nóng)村游廚進行了監(jiān)督管理,要求村委會主任為監(jiān)督責任人。同時開展了學校食品安全整治工作,以及《食品安全法》宣傳活動,通過宣傳和整治,大大提高了人民群眾講衛(wèi)生愛清潔的意識。
堅持節(jié)日期間24小時值班制度,“有事報事,無事報平安”,做到了在“元旦”、“春節(jié)”、“五一”、“端午”、“國慶”等節(jié)假日期間無一例食品藥品安全事故發(fā)生。
一年來,我區(qū)未發(fā)生群體聚餐食品藥品中毒和重大食物安全事故的發(fā)生。
1、進一步完善和健全食品藥品安全監(jiān)管機構(gòu),加大檢查力度;。
2、加大工作經(jīng)費及人員的投入,特別是監(jiān)督監(jiān)測經(jīng)費;。
3、加大宣傳教育力度,提高全民食品質(zhì)量和藥品安全衛(wèi)生意識;。
4、堅持開展食品質(zhì)量和藥品安全專項整治行動,防止重大食品藥品安全事故的發(fā)生。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇五
為切實做好春節(jié)前食品藥品安全監(jiān)管工作,提高公眾飲食用藥安全,xx縣市場監(jiān)管局城關(guān)市場監(jiān)管所結(jié)合縣局正在開展的“雙百行動”(百日攻堅、百日會戰(zhàn)),城關(guān)所“三舉措”打好前節(jié)攻堅戰(zhàn)。
強化隱患排查。針對節(jié)日期間的消費特點,以米面、食用油、肉及肉制品、白酒、水產(chǎn)品、煙花爆竹、保健食品等為重點產(chǎn)品,以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)貿(mào)市場、商場超市等為重點區(qū)域,整合力量加大巡查力度和頻次,全面排查和治理風險隱患,嚴歷打擊違法行為,進一步規(guī)范市場秩序。截止日前共出去執(zhí)法人員56人次,發(fā)責令改正書32份。
開展專項抽檢。中藥飲片是國家基本藥物目錄品種,質(zhì)量優(yōu)劣直接關(guān)系到患者的.醫(yī)療效果和健康安全。為進一步凈化中藥材中藥飲片市場,保障群眾用藥安全。執(zhí)法人員將監(jiān)督檢查與抽檢相結(jié)合,突出對流通環(huán)節(jié)和重點品種的監(jiān)管,對中藥飲片購進、貯存、銷售、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行檢查,督促藥品經(jīng)營企業(yè)負責人嚴把中藥飲片質(zhì)量關(guān):一抓好中藥飲片購進渠道工作,二抓好產(chǎn)品質(zhì)量驗收工作,三抓好中藥飲片日常養(yǎng)護工作。對部分零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等涉及中藥材中藥飲片的經(jīng)營使用單位進行了監(jiān)督性抽樣,包括黃芪、桑寄生等重點品種,15個批次。
加強應急值守。嚴格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度,明確值班人員交接班時間及值班職責,保持24小時通訊暢通,做好應急值守工作,確保節(jié)日期間人民群眾飲食用藥安全。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇六
20__年,圍繞年初制定的食品安全工作責任目標,我們以“省級食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)”為標準,充分發(fā)揮各職能部門的協(xié)同作戰(zhàn)功能,重點整治,教育引導,逐步規(guī)范,在種養(yǎng)殖、生產(chǎn)、流通、消費等環(huán)節(jié)上,狠抓了全鎮(zhèn)食品(藥品)安全工作,我們的做法是:
一、制度健全責任明確,工作常態(tài)化。
切實加強了對食品(藥品)安全監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導,鎮(zhèn)黨委政府以黨委副書記、常務副鎮(zhèn)長徐同志為組長,分管安全、農(nóng)業(yè)、經(jīng)貿(mào)等領(lǐng)導為副組長,工商、派出所、衛(wèi)生、防疫、教育等相關(guān)部門負責人為成員的食品藥品安全監(jiān)管小組,根據(jù)人事變化適時調(diào)整,把食品藥品安全監(jiān)管工作納入鎮(zhèn)黨委、政府的重要議事日程,把食品藥品安全監(jiān)管工作作為一項經(jīng)常性的工作來抓,與全鎮(zhèn)社會經(jīng)濟發(fā)展等中心工作同安排、同部署、同考核。同時,與各村、駐郝店各單位簽訂了目標管理責任書,將監(jiān)管內(nèi)容、任務分解細化到各村及各相關(guān)部門,一級抓一級,層層抓落實,形成了一把手負總責,分管領(lǐng)導親自抓,主管領(lǐng)導具體抓,相關(guān)部門協(xié)同抓的.良好工作局面。建立健全了食品藥品安全相關(guān)制度,配置了專門的辦公場地,完善了《郝店鎮(zhèn)食品藥品安全管理工作方案》,制定了協(xié)管員(信息員)管理制度、明確了協(xié)管員(信息員)工作職責,建立了食品藥品安全協(xié)管工作網(wǎng)絡(luò),安排村計生專干、企事業(yè)單位的安全員兼任食品藥品安全協(xié)管信息員。
二、形式多樣,宣傳多樣化。
我們采用會議、培訓、專欄、標語橫幅、知識講座等多種形式,對各學校(幼兒園)、企業(yè)、餐飲業(yè)主、食品藥品生產(chǎn)、銷售點等重點人群、重點對象,反復宣傳《食品藥品安全法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《消費者權(quán)益保護法》等法律法規(guī),宣講假冒偽劣商品鑒別知識及農(nóng)村家宴食品藥品衛(wèi)生安全知識。到目前為止,我們已經(jīng)開展食品藥品安全宣傳教育進校園、進機關(guān)、進社區(qū)、進農(nóng)莊活動5場次,發(fā)放宣傳資料3500余份,張貼標語100多條,懸掛橫幅10條,宣傳教育做到了貼近實際、貼近生活、貼近消費者,營造了良好的宣傳氛圍,較明顯地增強了消費者的自我保護意識和生產(chǎn)經(jīng)營者的誠信守法意識。
三、清理整頓,強化管理食品(藥品)。
市場規(guī)范化在食品藥品市場監(jiān)督管理上,我們集中行動,清理整頓,規(guī)范運作,源頭治理,重點打擊與引導規(guī)范并重,疏堵并舉努力營造安全的食品藥品市場。
二是集中整頓,強力規(guī)范食品藥品消費市場。在“五一”、“六一”、“十一”等重大節(jié)日,我們組織公安、工商、檢疫、衛(wèi)生等職能部門,會同市食品(藥品)安全檢查行動,對轄區(qū)的食品(藥品)進行排查,對糧油、肉類、蔬菜、飲品、保健品、水產(chǎn)品、酒類、奶制品、兒童食品藥品等重點行業(yè)進行集中清理整頓,共出動人員100多人次、車輛30臺次,檢查食品藥品經(jīng)營門店60多戶、餐館5戶、學校食堂3個、小食店20個,藥品經(jīng)營門店4家、村衛(wèi)生室醫(yī)療站17個,沒收無生產(chǎn)日期、無質(zhì)量安全標志、無檢驗報告書及過期食品(藥品)17種34公斤并全部銷毀,取締無證經(jīng)營攤點7處。
三是加強經(jīng)常性管理,有效地防止不安全因素的反彈。按照《食品(藥品)安全工作方案》,我們做到“四個一”的經(jīng)常性管理,即對食品(藥品)市場及流通環(huán)節(jié)一月一檢查,對各檢查情況一月一公布,對安全信息協(xié)管員一月一回訪,對食品(藥品)安全工作半年一評比,引導消費者健康消費,最大限度地壓縮了不法行為的生存空間。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇七
食品安全,是中央政府決定對三局合并的題中之義和民眾的期望所在,我局將此項工作列為今年的重點工作來抓,全面加強對生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管。
一是開展小微餐飲整治現(xiàn)場檢查驗收。
聯(lián)合各鎮(zhèn)市場監(jiān)管所對各鎮(zhèn)小微餐飲整治工作進展情況進行現(xiàn)場檢查指導,共現(xiàn)場檢查驗收小微餐飲店75家,符合整治標準的54家,目前,此項工作正全面實施中。
二是強化節(jié)假日期間及“中高考”餐飲服務食品安全保障。
“五一、端午”期間,對孫村鎮(zhèn)馬仁景區(qū)附近飯店農(nóng)家樂、縣城區(qū)大型以上餐館、高速千軍服務區(qū)、節(jié)日糕點生產(chǎn)加工企業(yè)等進行了食品安全專項檢查,共檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位45家。在考試前期,積極主動與縣教育局聯(lián)系,摸清中高考考點、住宿及就餐安排情況。對高考點學校周邊餐飲單位,就是否超能力接待,是否規(guī)范留樣,是否制作涼拌菜等高風險菜品,餐飲具是否嚴格消毒,食品原料購進是否索證索票及臺賬登記等情況進行了重點檢查,共檢查學校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,責令其限期整改到位。
三是推進餐飲服務單位量化分級管理工作。
結(jié)合日常檢查和專項檢查,實施量化分級管理。目前,已對全縣所有持證學校食堂開展量化分級,現(xiàn)場檢查評定62家。在經(jīng)營場所醒目位置懸掛量化分級公示牌,張貼等級卡通臉譜圖案,引導廣大消費者“尋找笑臉就餐”。
四是是開展餐飲環(huán)節(jié)食品抽樣送檢工作。
對餐飲服務環(huán)節(jié)加工制作的涼拌菜、熟肉制品進行了隨機抽樣,檢測項目包括微生物檢測(菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細胞增生李斯特氏菌)、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個、熟肉制品5個。
五是開展食品安全專項檢查。
轉(zhuǎn)發(fā)了《市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品標簽標識專項監(jiān)督檢查工作的通知》,開展了食品標簽標識專項檢查。結(jié)合行政許可和日常監(jiān)督檢查,我們還開展了餐飲服務環(huán)節(jié)地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標簽標識等等各類專項整治工作。
截止目前,共受理餐飲服務許可申請182份,現(xiàn)場審查餐飲服務單位共280余戶次,發(fā)放《餐飲服務許可證》90張,延續(xù)4家,變更11家。發(fā)放《保健食品經(jīng)營許可》9家,延續(xù)6家。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇八
20xx年,圍繞年初制定的食品安全工作責任目標,我們以“省級食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)”為標準,充分發(fā)揮各職能部門的協(xié)同作戰(zhàn)功能,重點整治,教育引導,逐步規(guī)范,在種養(yǎng)殖、生產(chǎn)、流通、消費等環(huán)節(jié)上,狠抓了全鎮(zhèn)食品(藥品)安全工作,我們的做法是:
切實加強了對食品(藥品)安全監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導,鎮(zhèn)黨委政府以黨委副書記、常務副鎮(zhèn)長徐同志為組長,分管安全、農(nóng)業(yè)、經(jīng)貿(mào)等領(lǐng)導為副組長,工商、派出所、衛(wèi)生、防疫、教育等相關(guān)部門負責人為成員的食品藥品安全監(jiān)管小組,根據(jù)人事變化適時調(diào)整,把食品藥品安全監(jiān)管工作納入鎮(zhèn)黨委、政府的重要議事日程,把食品藥品安全監(jiān)管工作作為一項經(jīng)常性的工作來抓,與全鎮(zhèn)社會經(jīng)濟發(fā)展等中心工作同安排、同部署、同考核。同時,與各村、駐郝店各單位簽訂了目標管理責任書,將監(jiān)管內(nèi)容、任務分解細化到各村及各相關(guān)部門,一級抓一級,層層抓落實,形成了一把手負總責,分管領(lǐng)導親自抓,主管領(lǐng)導具體抓,相關(guān)部門協(xié)同抓的良好工作局面。建立健全了食品藥品安全相關(guān)制度,配置了專門的辦公場地,完善了《郝店鎮(zhèn)食品藥品安全管理工作方案》,制定了協(xié)管員(信息員)管理制度、明確了協(xié)管員(信息員)工作職責,建立了食品藥品安全協(xié)管工作網(wǎng)絡(luò),安排村計生專干、企事業(yè)單位的安全員兼任食品藥品安全協(xié)管信息員。
我們采用會議、培訓、專欄、標語橫幅、知識講座等多種形式,對各學校(幼兒園)、企業(yè)、餐飲業(yè)主、食品藥品生產(chǎn)、銷售點等重點人群、重點對象,反復宣傳《食品藥品安全法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《消費者權(quán)益保護法》等法律法規(guī),宣講假冒偽劣商品鑒別知識及農(nóng)村家宴食品藥品衛(wèi)生安全知識。到目前為止,我們已經(jīng)開展食品藥品安全宣傳教育進校園、進機關(guān)、進社區(qū)、進農(nóng)莊活動5場次,發(fā)放宣傳資料3500余份,張貼標語100多條,懸掛橫幅10條,宣傳教育做到了貼近實際、貼近生活、貼近消費者,營造了良好的宣傳氛圍,較明顯地增強了消費者的自我保護意識和生產(chǎn)經(jīng)營者的誠信守法意識。
市場規(guī)范化在食品藥品市場監(jiān)督管理上,我們集中行動,清理整頓,規(guī)范運作,源頭治理,重點打擊與引導規(guī)范并重,疏堵并舉努力營造安全的食品藥品市場。
二是集中整頓,強力規(guī)范食品藥品消費市場。在“五一”、“六一”、“十一”等重大節(jié)日,我們組織公安、工商、檢疫、衛(wèi)生等職能部門,會同市食品(藥品)安全檢查行動,對轄區(qū)的食品(藥品)進行排查,對糧油、肉類、蔬菜、飲品、保健品、水產(chǎn)品、酒類、奶制品、兒童食品藥品等重點行業(yè)進行集中清理整頓,共出動人員100多人次、車輛30臺次,檢查食品藥品經(jīng)營門店60多戶、餐館5戶、學校食堂3個、小食店20個,藥品經(jīng)營門店4家、村衛(wèi)生室醫(yī)療站17個,沒收無生產(chǎn)日期、無質(zhì)量安全標志、無檢驗報告書及過期食品(藥品)17種34公斤并全部銷毀,取締無證經(jīng)營攤點7處。
三是加強經(jīng)常性管理,有效地防止不安全因素的反彈。按照《食品(藥品)安全工作方案》,我們做到“四個一”的經(jīng)常性管理,即對食品(藥品)市場及流通環(huán)節(jié)一月一檢查,對各檢查情況一月一公布,對安全信息協(xié)管員一月一回訪,對食品(藥品)安全工作半年一評比,引導消費者健康消費,最大限度地壓縮了不法行為的生存空間。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇九
藥品安全突發(fā)事件風險隱患排查監(jiān)管工作總結(jié)
根據(jù)省府辦公廳關(guān)于風險隱患排查第一階段開展情況的有關(guān)通知要求,我局領(lǐng)導高度重視,及時組織力量,認真開展風險隱患排查工作。經(jīng)排查,我們認為我局的突發(fā)事件應對工作取得了較好的成效,基本實現(xiàn)預期目標?,F(xiàn)將我局開展藥品安全突發(fā)事件風險隱患排查監(jiān)管工作總結(jié)如下:
一、領(lǐng)導高度重視,確保應急管理落到實處
一直以來,我局認真學習貫徹《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》,將應急管理工作納入藥品安全監(jiān)管工作的重要位置加以貫徹落實,圓滿完成了各種重大活動以及元旦、春節(jié)等重大節(jié)慶期間的藥品安全保障工作。注重加強組織建設(shè),成立了應急管理領(lǐng)導小組,主要領(lǐng)導親自抓,并配備了兼職的應急管理工作人員。為提高應急管理能力,加強對應急管理工作的領(lǐng)導,我局結(jié)合實際成立了應急管理辦公室,明確了應急管理辦公室組成人員工作職責,將應急管理各項工作具體落實到人,有力保證了全局應急管理工作的正常開展。同時,我局將應急管理工作納入全局年度目標管理考核內(nèi)容,與年度重點工作一同布置,一同檢查,一同考核。在第一階段期間,在監(jiān)管職責范圍內(nèi)全縣未發(fā)生重大藥品安全事件。
二、抓好基礎(chǔ)管理,建立健全各項規(guī)章制度
一是積極做好預案編制工作。一直以來,我局根據(jù)工作職責和實際需要,進一步建立健全應急組織體系,制定和完善了藥品突發(fā)事件應急預案體系。我局針對藥品醫(yī)療器械監(jiān)管過程中可能出現(xiàn)的突發(fā)安全事件,建立和完善了《**縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全突發(fā)事件應急預案》,預案明確了安全事故應急處置反應、安全事故應急處置程序和安全事故應急處置工作要求等內(nèi)容,具有較強的操作性。
二是認真制定和完善相關(guān)規(guī)章制度。制定了《**縣食品藥品監(jiān)督管理局值班工作制度》,編制了**縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應急啟動流程和規(guī)則。同時,在重大節(jié)慶活動期間,及時制定具體的實施方案,明確目標,責任到人,確保藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件得到穩(wěn)妥的處置。
三是建立和落實24小時值班制度。一直以來,我局根據(jù)應急管理工作實際,建立和落實24小時值班制度和領(lǐng)導帶班制度。在辦公場地和經(jīng)費十分緊張的情況下,為值班室配備了電話、電腦、傳真機、復印機等基本值班用品,由局領(lǐng)導帶班,機關(guān)在職人員24小時輪流值班。特別是重大節(jié)慶活動期間,領(lǐng)導班子成員不得同時離開轄區(qū),領(lǐng)導班子成員及有關(guān)人員的手機24小時保持暢通,確保指揮有效。值班工作人員能堅守崗位,盡職盡責,認真做好值班及相關(guān)情況的上報工作。
三、狠抓任務落實,扎實開展應急管理工作
(一)積極投入重大自然災害救援和疫情防控工作。以來,在先后發(fā)生的南方雨雪冰凍、四川**強烈地震、手足口病等疫情或災害中,我局反應迅速,組織有力,全面動員,行動積極,堅決執(zhí)行**縣委、縣政府的統(tǒng)一部署和安排,認真履行職責,積極做好抗災救災期間藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作,確??拐鹁葹乃幤贰⑨t(yī)療器械的供應及質(zhì)量安全。此外,根據(jù)上級的統(tǒng)一部署,我局加強組織和協(xié)調(diào),積極配合衛(wèi)生部門做好協(xié)助手足口病的防控工作,也取得了良好的成效。
(二)快速反應,有效處置藥品突發(fā)公共事件。在先后發(fā)生的廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的問題靜注人免疫球蛋白(ph4)、不合格“人血白蛋白”、上海醫(yī)藥有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤、“問題疫苗”、鉻含量超標膠囊劑藥品等藥害事件中,我局領(lǐng)導高度重視,積極應對,采取切實有效措施,針對突發(fā)事件的實際,及時啟動緊急預案,在最短的時間內(nèi)將暫停使用相關(guān)藥品的通知送達藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位,并對轄區(qū)范圍內(nèi)藥品經(jīng)營、使用單位全面核查,使“問題藥品”全部得到控制,有效預防、及時控制和處置藥害事件,消除了藥害事件可能帶來的危害。
(三)突出重點,扎實開展突發(fā)公共事件風險隱患排查工作。一是做好藥品、醫(yī)療器械風險隱患排查工作,重點排查藥品生產(chǎn)企業(yè)使用原輔料生產(chǎn)藥品、藥品生產(chǎn)企業(yè)使用易燃易爆和危險化學品的管理等方面。二是全面整頓藥品市場秩序。調(diào)整監(jiān)管思路,重在突出監(jiān)管的責任和檢查的效果。在對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行全面檢查的同時,重點實施在不事先告知企業(yè)的情況下對企業(yè)進行突擊檢查。嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械行為,凈化藥品、醫(yī)療器械市場秩序。
四、加強應急宣傳,努力提高應急意識和能力
一直以來,我局認真做好應急管理科普宣教工作。一是編制應急管理科普宣教手冊。我局根據(jù)省食品藥品監(jiān)管局的統(tǒng)一部署,編制了公眾藥品應急知識手冊,通過專題宣傳咨詢活動免費向廣大市民發(fā)放。二是結(jié)合年度干部職工培訓計劃,在本單位積極開展應急知識培訓,舉辦應急知識專題講座培訓班,內(nèi)容包括應急預案的適用范圍、事故應急救援的組織機構(gòu)及其組成單位、責任分工、事故報告的程序、接到事故報告后應當采取的行動和措施等,進一步提高監(jiān)管人員對應急管理工作的認識和應對、處置突發(fā)應急事件的能力。三是深入開展藥品安全應急知識“五進”(進社區(qū)、進鄉(xiāng)村、進企業(yè)、進學校、進農(nóng)戶)等科普宣傳活動。通過發(fā)放公眾應急知識手冊和掛圖、《藥品安全小常識》等宣傳資料和利用在網(wǎng)站上開辟的藥品安全專欄等形式,大力宣傳藥品安全應急知識,進一步增強了人民群眾的公共安全意識。四是抓好宣傳工作。以**縣食品藥品監(jiān)督管理局政務信息網(wǎng)站、新聞媒體、專題宣傳咨詢活動等平臺和手段,廣泛深入地宣傳藥品相關(guān)法律法規(guī)、安全用藥常識、防范和處理突發(fā)藥品事件等知識,不斷擴大藥品安全宣傳覆蓋面,使藥品安全知識深入人心。
五、存在問題
在第一階段期間,我局的應急管理工作及突發(fā)事件應對工作取得了較好的成效,基本實現(xiàn)預期目標。但與上級領(lǐng)導的要求仍有一定距離,藥品安全應急管理、機制體系建設(shè)等亟待加強。實行分級管理體制后,應急管理體制不健全、機制不順暢、應急預案不完善、應急能力建設(shè)不足等問題比較突出,與當前以及今后一個時期藥品安全形勢發(fā)展需要還有一定的差距,需要在今后的工作中完善、解決和加強。
六、今后的應急管理工作設(shè)想及建議
(一)加強應急管理體系建設(shè)。進一步健全應急組織體系和突發(fā)藥品安全事故報告體系,做好突發(fā)事件預防和應急準備工作,提高防范風險和化解風險能力;建設(shè)應急指揮平臺,做好突發(fā)事件應對、善后處理和恢復重建工作,提高政府的公信力;提高應急經(jīng)費保障能力,在本單位開展全員應急培訓教育,應急預案演練,完善事件處置制度,加快建立預防和善后等系列應急管理制度。
(二)加強藥品監(jiān)管機制建設(shè)。食品藥品監(jiān)管體制由省以下垂直管理改為市、縣分級管理后,由于各縣(區(qū))對藥品安全工作的認識、經(jīng)濟發(fā)展水平的差異,容易出現(xiàn)體制機制建設(shè)、依法履職、經(jīng)費保障等方面的發(fā)展不平衡問題。實施國家基本藥物制度、擴**鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險的.進一步發(fā)展,將使鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級成為藥品安全的重點地區(qū)。目前,鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)、人員的空缺,無疑將大大增加藥品安全的風險。應根據(jù)我縣實際,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府內(nèi)建立專門的食品藥品監(jiān)管工作機構(gòu),配備專門人員,負責(或配合)藥品監(jiān)管工作;應確定地方政府按財政收入安排一定比例的經(jīng)費用于藥品的監(jiān)管,特別是要保證開展專項整治的經(jīng)費;隨著國家基本藥物制度向村一級醫(yī)療衛(wèi)生站的延伸,還應盡快完善鄉(xiāng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)。
(三)加強藥械不良反應(事件)監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測工作。建立完善全縣藥械不良反應(事件)監(jiān)測與評價體系,加強能力建設(shè),進一步完善縣級不良反應監(jiān)測機制,推進縣級監(jiān)測機構(gòu)建設(shè);藥械不良反應(事件)年報告率逐年上升,力爭達到全市中上水平。
(四)加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。加強基本藥物流通、配送、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管,建立全縣基本藥物質(zhì)量信息共享平臺,逐步實現(xiàn)對基本藥物全品種電子監(jiān)管。建立健全基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管制度,實行對基層醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理的全覆蓋,實現(xiàn)基本藥物流通、使用的全程監(jiān)管,為醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的推進及國家基本藥物制度的實施提供有力、有效保障。
(五)建立藥品評價指標體系,推動藥品安全責任的全面落實。藥品安全不僅關(guān)系到相關(guān)行業(yè)、產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,同時也與公眾用藥、健康生命安全密切相關(guān),成為全社會普遍關(guān)注的社會問題和民生問題,成為維護改革發(fā)展穩(wěn)定大局的重要任務。黨中央、國務院對此十分重視。國務院辦公廳《關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》(國辦發(fā)〔)18號)明確要求,“要定期評估和分析本地區(qū)藥品安全狀況。”據(jù)此,制定相應的指標體系,全面觀察、檢測、預警藥品安全狀況和水平,不僅十分必要,也十分迫切??晌帐澜缧l(wèi)生組織和全國各省區(qū)市有關(guān)藥品安全指標體系的研究成果,即“藥品安全指數(shù)”指標體系?!八幤钒踩笖?shù)”由政策、執(zhí)行能力、監(jiān)管水平、企業(yè)質(zhì)量控制、安全水平、公眾滿意度6大指標構(gòu)成,涵蓋了結(jié)構(gòu)指標、過程指標、發(fā)展指標、結(jié)果指標四大類。通過量化的指標,系統(tǒng)、全面地反映藥品安全監(jiān)管水平和安全狀況。
建立這個指標體系,可為公眾社會衡量評價藥品安全提供公正統(tǒng)一的數(shù)值,為各級政府加強藥品安全工作提供全面、科學的決策參考,促進各級政府對藥品安全資源保障和制度保障工作的落實,為相關(guān)部門履職監(jiān)管、改進工作提供依據(jù),促進企業(yè)加強質(zhì)量控制、()保障“企業(yè)是第一責任人”的落實到位,全面提升藥品安全水平,確保人民群眾醫(yī)療保健的安全。
(六)強化企業(yè)質(zhì)量“第一責任人”意識,穩(wěn)步推進責任體系建設(shè)。加強行政相對人的宣傳教育培訓,明確企業(yè)作為獨立的市場主體,進一步增強企業(yè)“第一責任人”意識,強化管理,守法經(jīng)營,誠信自律,確保產(chǎn)品安全;完善藥品質(zhì)量受權(quán)人制度、召回制度,加大對各種違法行為的打擊力度,促進企業(yè)自律。
(七)加大應急宣傳教育力度,營造良好的藥品安全輿論氛圍。通過各種途徑,多種形式,加強對藥品安全法律法規(guī)、政策和安全知識的宣傳報道,大力開展藥品安全進鄉(xiāng)村、進社區(qū)、進校園、進機關(guān)、進企業(yè)活動,普及藥品安全知識,增強消費者自我保護、參與監(jiān)管的能力,提高人民群眾對藥品安全監(jiān)管的關(guān)注,增強全社會的藥品安全意識。構(gòu)建暢通的藥品安全信息收集、信息評價和信息公布渠道。加強藥品安全風險信息的溝通與交流,避免因藥品安全信息交流不暢,缺少對事件準確引導,造成不必要的社會恐慌。用正確的輿論占領(lǐng)宣傳陣地,推動藥品安全監(jiān)管工作的開展。
**縣食品藥品監(jiān)督管理局
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十
今年來,臨安市食品藥品監(jiān)管局以“藥品安全專項整治年”為抓手,著力在以下四方面取得新突破:
一是著力探索創(chuàng)新藥械風險管理機制。從健全藥品安全防控組織體系入手,探索構(gòu)建起以“政府負總責、部門各負其責、企業(yè)為第一責任人、人大政協(xié)監(jiān)督、社會共同參與”為主要內(nèi)容的藥品安全“五位一體”防控組織體系。和以“全面檢測、重點監(jiān)測、科學評估、有效控制、持續(xù)改進”為主要內(nèi)容的藥品安全風險技術(shù)管理體系。同時,著重完善了農(nóng)村基層藥品安全監(jiān)管體系,建立健全了鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)藥品安全目標責任體系,將藥品安全工作納入了市委市政府對鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)綜合業(yè)績考評體系;建立健全了農(nóng)村基層藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),進一步發(fā)揮協(xié)管員、公共安全員在農(nóng)村基層藥品安全監(jiān)管和宣傳等方面的主力軍作用;逐步推進全市藥品安全網(wǎng)格化分片監(jiān)管模式,整合監(jiān)管資源提高監(jiān)管效率。
二是著力統(tǒng)籌抓好藥械專項整治行動。按照國家、盛市藥品安全專項整治要求,進一步加強與衛(wèi)生、公安、工商、郵政等部門的合作與聯(lián)系,建立打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品聯(lián)席會議機制,統(tǒng)籌打擊制售假劣藥品工作。重點在整治非藥品冒充藥品行為,違法藥品廣告整治,基本本藥物生產(chǎn)質(zhì)量保障等方面協(xié)同作戰(zhàn)。半年以來,通過相關(guān)部門的共同努力,查處了一批威脅群眾用藥安全的產(chǎn)品,處罰了一些違法的單位;至5月底,共出動稽查執(zhí)法人員1286人次、檢查涉藥單位445家次、檢查藥械115000批次、查處違法案件14起、結(jié)案6起、移送杭州市局1起、當場行政處罰8起、查獲假劣藥械75批次、另有下發(fā)責令改正16起、受理投訴舉報23起、違法廣告移送工商5起;其中移送給杭州市局的“含麻磺堿復方制劑”案件,當事人已經(jīng)被逮捕,案件正在由杭州市公安局進一步偵辦中。
三是著力抓好藥械安全日常規(guī)范化監(jiān)管。著力做好“小藥店”整規(guī)收尾工作。今年是“小藥店”整規(guī)工作收官之年,在20xx年工作基礎(chǔ)上,對存在問題較多的`“小藥店”進行重點督促整改,對完成整規(guī)任務單位,做好回訪工作,進一步提高整規(guī)工作質(zhì)量;著力強化特殊管理藥品監(jiān)管。進一步強化含麻醉品、醫(yī)療毒性藥品、易制毒化學品、含麻醉品復方口服液、含麻黃堿復方制劑的監(jiān)管。通過必要的處罰進一步規(guī)范市場,上半年當場行政處罰該類藥品案件3起,責令改正5起;著力強化藥械企業(yè)誠信體系建設(shè)。今年年初共評出20xx年度aaa級企業(yè)2家,aa級企業(yè)37家,a級企業(yè)90家,b級企業(yè)3家。從近幾年情況來看,該項工作得到了企業(yè)的一致認可,并為我市醫(yī)保定點藥店的確定提供堅實的基礎(chǔ)保障。通過開展信用等級評定工作,進一步強化了企業(yè)誠實守信、文明守法的意識,為規(guī)范我市藥械市場秩序、保障群眾用藥用械安全起到了積極的促進作用。
四是著力改善藥品安全應急處置程序。為有效應對藥品安全事件,今年來,一方面是繼續(xù)完善藥械安全評價體系。在去年成立藥械不良反應監(jiān)測站,并建立56個監(jiān)測點的基礎(chǔ)上,今年,我局再接再厲,繼續(xù)加強藥械不良反應監(jiān)測工作,4月份,召開全市藥械不良反應監(jiān)測工作會議,編印藥械不良反應工作簡報,成立了藥械不良反應專家組,包括臨床藥學組、臨床醫(yī)學組、醫(yī)療器械組。定期每季度對上報的藥械不良反應情況進行通報。截止5月底,我市共上報藥品不良反應報告128例,新的、嚴重的藥品不良反應報告56例,醫(yī)療器械不良事件7例。另一方面,繼續(xù)發(fā)揮“臨安市藥品流通實時監(jiān)控平臺”、“臨安市食品藥品安全信息網(wǎng)”、“臨安市食品藥品安全短信平臺”、“臨安市食品藥品安全qq群”的快速反應作用。今年以來共發(fā)送各類藥品安全信息20余起、短信10000余條,通過這些信息化平臺的使用,對全國性藥品安全事件涉及的產(chǎn)品在臨安使用情況能盡快的掌握,對要求召回的產(chǎn)品能在最短的時間內(nèi)通知到每一個涉藥單位,對現(xiàn)場的狀況,能通過qq群及時的上傳和發(fā)送到其它相關(guān)單位去,對保障群眾安全用藥起到較好的作用。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十一
一是開展了“元旦、春節(jié)”期間藥品安全監(jiān)督檢查,共檢查重點涉藥單位42家,對在檢查中存在的問題下達了監(jiān)督意見書。
二是對52家藥品經(jīng)營企業(yè)、15家縣鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)、65家村衛(wèi)生室、6家計生服務所開展了量化分級檢查。開展基本藥物及高風險產(chǎn)品的抽驗工作,共抽驗藥品50批次。監(jiān)督抽驗藥品2批。傳輸上報藥品不良反應153例,醫(yī)療器械不良事件26例。
三是調(diào)查處理了投訴舉報及市局轉(zhuǎn)辦的“關(guān)于電視臺違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品等虛假廣告信”一案。接受投訴舉報案件4起,立案二起,結(jié)案二起。取消了南河醫(yī)藥有限公司設(shè)置的10家零售連鎖藥柜。
四是對15家醫(yī)療機構(gòu)、14家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了醫(yī)療器械“五整治”專項檢查,對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,下達了監(jiān)督意見書。開展對藥品經(jīng)營、使用單位防治h7n9禽流感藥物重點監(jiān)督檢查,共檢查涉藥單位12家,并下達了監(jiān)督意見書。對涉藥單位開展了“特殊藥品、疫苗、終止妊娠藥品、中藥飲片、含麻黃堿復方制劑”大檢查,共檢查涉藥單位36家,并下達了監(jiān)督意見書。
五是開展對換發(fā)、變更藥品經(jīng)營許可證及gsp認證申報資料進行初審。其中對8家藥品經(jīng)營企業(yè)換證申報材料和5家申報gsp認證材料進行了初審,配合gsp認證檢查組對3家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了gsp認證。對1家新開辦藥品零售企業(yè)進行了現(xiàn)場核查和遴選公示。開展二期家庭過期失效藥品回收活動,共回收過期藥品1129批次,130余公斤。做好連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉試點、驗收、宣傳工作,并對連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉專項檢查。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十二
根據(jù)國務院、省、市關(guān)于深入開展藥品安全專項整治的工作部署和要求,自2009年7月,我區(qū)開展藥品安全專項整治以來,堅持標本兼治,強化市場監(jiān)管,強化部門聯(lián)動,落實安全責任,建立健全藥品安全工作機制,進一步落實了“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系,進一步規(guī)范了藥品市場秩序,藥品質(zhì)量安全水平進一步提高,全區(qū)沒有發(fā)生一起重大藥品質(zhì)量安全事故,確保了人民群眾用藥安全。
1、成立領(lǐng)導機構(gòu),制定整治方案。為加強對全區(qū)藥品安全專項整治工作的組織領(lǐng)導,我區(qū)及時成立了區(qū)政府辦公室主任為組長、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局局長王克林為副組長,區(qū)衛(wèi)生、公安、工商、經(jīng)信等部門分管領(lǐng)導為成員的全區(qū)開展藥品安全專項整治工作領(lǐng)導小組,領(lǐng)導小組下設(shè)辦公室,由區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責領(lǐng)導小組辦公室日常工作。同時,制定下發(fā)了全區(qū)藥品安全專項整治實施方案,明確了整治工作的指導思想、總體目標、主要任務、整治措施、工作要求,對專項整治的工作步驟和時間安排進行了細化,堅持做到工作有目標、監(jiān)督有記錄、查處有案卷、舉報有回音。召開領(lǐng)導小組會議3次,研究解決專項整治推進中遇到的問題。
2、分解目標責任,建立健全責任體系。
一是增強企業(yè)責任,提高企業(yè)管理水平。通過召開監(jiān)管工作會、組織從業(yè)人員培訓、與190余家藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)簽訂了《藥品安全責任書》、建立企業(yè)聯(lián)系人制度、加強誠信體系建設(shè)、加大對違法違規(guī)行為的懲戒力度等多種形式,嚴格落實藥品安全責任落,增強企業(yè)責任意識、守法意識、自律意識,促進企業(yè)依法從事藥品經(jīng)營行為。
二是制定了全區(qū)藥品安全監(jiān)管目標考核辦法和考核細則,區(qū)政府與區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、經(jīng)信、公安、城管、各街道、格里坪鎮(zhèn)等相關(guān)單位和部門簽定了2011年藥品安全監(jiān)管目標責任書,把藥品安全監(jiān)管目標考核納全區(qū)績效目標考核,與評先、評優(yōu)、獎懲掛鉤,將藥品安全監(jiān)管責任分解落實到各個部門。
3、加強產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。制定了《關(guān)于攀枝花市西區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的意見》和《2011年產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄(醫(yī)藥篇)》,積極推動藥品流通領(lǐng)域現(xiàn)代物流和藥品經(jīng)營模式的發(fā)展,積極支持和鼓勵藥品零售企業(yè)做大做強,大力發(fā)展規(guī)?;?jīng)營和連鎖經(jīng)營,加強政策引導,加大支持力度,調(diào)動企業(yè)積極性,推動醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。兩來轄區(qū)新較大規(guī)模藥品經(jīng)營企業(yè)7家、藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)門店12家,企業(yè)的市場競爭力和綜合實力進一步增強。
1、認真開展藥品經(jīng)營企業(yè)gsp認證跟蹤檢查和日常監(jiān)督檢查。積極協(xié)助、配合市食品藥品監(jiān)督管理局派出的gsp認證檢查組工作,對我區(qū)需換證的30家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了認證檢查,除2家限期三個月整改外,其余的均順利通過了gsp認證檢查。同時,加強對轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)gsp日常執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查和藥品分類管理的指導,對存在的問題責令其限期改正。加大對gsp知識的宣傳培訓,指導各藥品經(jīng)營企業(yè)嚴格執(zhí)行g(shù)sp的相關(guān)規(guī)定。
2、加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。認真貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》,將基本藥物質(zhì)量監(jiān)管作為工作重點,在日常監(jiān)督檢查中,加大了對轄區(qū)涉藥單位基本藥物購進、進貨驗收、儲存養(yǎng)護、銷售使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,轄區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務中心、格里鎮(zhèn)衛(wèi)生院均實行了基本藥物制度,基本藥物的購進均從全省中標企業(yè)購進。在基本藥物經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)沒有發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。建立了基本藥物電子監(jiān)管制度,增強基本藥物的可追溯性。
3、大力推進藥品不良反應監(jiān)測工作。加強組織機構(gòu)建設(shè),全區(qū)成立了藥品不良反應監(jiān)測站,將轄區(qū)180家涉藥單位設(shè)立為監(jiān)測點,制定了《西區(qū)藥品不良反應報告和監(jiān)測制度》,逐步建立了相應的監(jiān)測系統(tǒng)。加強了adr知識的宣傳和監(jiān)測工作培訓,組織開展了5次以藥品不良反應、合理用藥等為主題的培訓宣傳活動,修訂和完善了我區(qū)藥械不良事件應急預案,組織學習了其他地方開展的藥品不良事件應急演練,制定了應急演練工作手冊,每年開展了1次應急知識培訓,不斷增強各部門應急處置能力。兩年來監(jiān)測上報藥品不良反應140余例,連續(xù)三年監(jiān)測報告比例數(shù)名列全市第一。
4、認真開展藥品抽驗工作。加強對基本藥物尤其是流通和使用環(huán)節(jié)違規(guī)廣告較多、購進渠道不規(guī)范、外觀質(zhì)量疑點多的藥品的抽檢,增強抽檢的針對性。完成藥品180批次,檢出不合格藥品3批次。
5、加強醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量日常監(jiān)管。制定了《西區(qū)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)指南》,對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理、藥品購進、儲存和養(yǎng)護、調(diào)配使用等環(huán)節(jié)進行規(guī)范。在日常監(jiān)管中,相關(guān)部門加強對各醫(yī)療衛(wèi)生單位藥品的購進驗收、藥品的貯存養(yǎng)護、拆零使用,特殊藥品的管理等進行指導,對醫(yī)療機構(gòu)存在的藥品購進、驗收制度不完善、養(yǎng)護不到位等問題責令其立即改正,不斷規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥房建設(shè)。
兩年來,在藥品專項整治中我區(qū)共出動執(zhí)法人員1000余人次,車輛300余臺次,監(jiān)督檢查藥品經(jīng)營企業(yè)700余家次,醫(yī)療機構(gòu)1000余家次。對違法行為立案28件,結(jié)案22件,罰沒款共計3萬余元;接受群眾舉報22件,辦結(jié)22件。
1、加強重大節(jié)假日和重大活動期間藥品安全監(jiān)管。為確保人民群眾節(jié)日期間的用藥用械安全,讓廣大群眾過一個放心、愉快的節(jié)日,組織開展了“元旦”、“春節(jié)”、“五一”期間藥械安全大檢查、迎春購物月商品展銷活動期間藥械安全的專項檢查和端午節(jié)雄黃等毒性藥材專項檢查。對部分涉藥單位存在藥械購進記錄不全、未按規(guī)定進行檢查驗收等問題,已要求其限期整改。
2、及時清查國家食品藥品監(jiān)管理局通報的問題藥品。根據(jù)國家局、省、市的安排部署,及時組織開展了國家局通報的力源補腎丸、益精補腎丸、鹿茸壯腎丸、益腎糖寧膠囊等200余種問題藥品的清查,對轄區(qū)內(nèi)2家涉藥單位經(jīng)營過通報的壯陽春膠囊進行了立案查處。
3、開展藥械購進渠道專項整治。以規(guī)范藥品購銷中的票據(jù)管理為突破口,有針對性地對基本藥物、疫苗、生物制品等重點品種的購進渠道進行了專項檢查,通過檢查藥械購進中“票”、“賬”、“物”是否相符等,查找各單位藥械購進中不規(guī)范的行為,對檢查發(fā)現(xiàn)的3家涉藥單位藥械購進中的違法行為進行了立案查處。
4、開展整治非藥品冒充藥品專項整治行動。區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商等部門開展了全區(qū)非藥品冒充藥品專項整治工作,主要針對包裝或說明書上標識有藥品的成份,明示或暗示藥品功能主治、適應癥的假冒批準文號的消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等可疑產(chǎn)品進行檢查,收集上報非藥品類產(chǎn)品信息44條,暫停銷售非藥品冒充藥品品種25個,其中標示為保健用品的13個,標示為保健食品的5個,標示為化妝品的7個,立案查處非藥品冒充藥品案件1起。
5、認真開展含麻黃堿復方制劑專項檢查。為進一步規(guī)范含麻黃堿類復方制劑經(jīng)營秩序,認真開展含麻黃堿類復方制劑專項整治工作。檢查藥品經(jīng)營企業(yè)60家,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)購進和銷售含麻黃堿類復方制劑的情況。
6、開展打擊通過互聯(lián)網(wǎng)和郵寄渠道銷售假藥行動。通過對本地網(wǎng)站進行搜索,搜索本地互聯(lián)網(wǎng)上是否存在無證銷售藥品和銷售假劣藥品的信息,區(qū)食品藥品監(jiān)管部門、郵政部門加強溝通聯(lián)系,嚴格藥品郵寄監(jiān)管。同時加大宣傳力度,在農(nóng)村、社區(qū)放發(fā)宣傳資料,宣傳郵寄藥品的危險,預防外地郵寄假藥的流入。在專項行動中未發(fā)現(xiàn)相關(guān)違法行為。
7、開展鹽酸克倫特羅等“瘦肉精”類藥品專項檢查。對轄區(qū)56家藥品零售企業(yè)和62家醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營、使用鹽酸克倫特羅、萊克多巴胺、沙丁胺醇的情況進行了專項監(jiān)督檢查。通過檢查,我區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)有經(jīng)營、使用沙丁胺醇氣霧劑、硫酸沙丁胺醇片的情況,但均按規(guī)定經(jīng)營、使用,沒有發(fā)現(xiàn)大處方銷售、使用的情況。
8、開展處方藥銷售情況專項整治行動。為加強我區(qū)藥品零售企業(yè)處方藥的規(guī)范銷售及駐店藥師的管理,保證駐店藥師在崗履行職責及規(guī)范服務,對50家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了處方藥銷售和藥師在崗履職情況專項檢查治理工作,對檢查發(fā)現(xiàn)的14家藥品經(jīng)營企業(yè)不憑處方銷售處方藥的情況給予了警告,并責令其改正,并對檢查發(fā)現(xiàn)的藥師不在崗未掛牌告知、專用標識不醒目、處方藥與非處方藥混放等情況給予了現(xiàn)場責令改正。
9、大力加強違法藥械廣告治理力度。針對我區(qū)無新聞媒體的情況,重點加強了集貿(mào)市場、社區(qū)、農(nóng)村分發(fā)藥品廣告?zhèn)鲉?、涉藥單位店堂?nèi)非法張貼藥品廣告等行為的監(jiān)管和查處,對8家藥品經(jīng)營企業(yè)在店堂內(nèi)非法張貼廣告的行為,當場責令改正。將違法違規(guī)廣告監(jiān)測與gsp追蹤檢查、誠信體系建設(shè)相結(jié)合、與藥品安全宣傳相結(jié)合,督促企業(yè)提高自律意識、誠信經(jīng)營,引導消費者理性、合理消費,保障人民用藥安全。
結(jié)合我區(qū)實際,發(fā)揚“部門協(xié)作、聯(lián)合執(zhí)法”的工作思路,強化轄區(qū)藥品安全監(jiān)管。
一是為進一步規(guī)范疫苗流通、使用秩序,確保轄區(qū)群眾使用疫苗的安全有效。2009年以來,區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局與區(qū)衛(wèi)生局聯(lián)合對全區(qū)20家疫苗接種點的疫苗購進、冷鏈運行、使用情況進行了聯(lián)合檢查,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和存在的隱患,執(zhí)法人員在批評教育的同時,提出改進方法和措施,督促相關(guān)單位立即整改。
二是部門聯(lián)動,聯(lián)合開展打擊非法行醫(yī)行動。為整頓我區(qū)醫(yī)療市場秩序,我區(qū)衛(wèi)生、工商、公安、食品藥品監(jiān)管、各街辦等單位和部門開展聯(lián)合打擊非法行醫(yī)行動5次,查處無證行醫(yī)攤點25個,沒收違法藥品80余公斤,沒收醫(yī)療器械18件,價值25000余元。
三是加強部門間投訴信息溝通和聯(lián)合執(zhí)法。針對轄區(qū)藥械監(jiān)管實際和太平礦、大寶鼎等因區(qū)域情況特殊,城區(qū)與農(nóng)村犬牙交錯的情況,涉及部門的多樣性,在處理藥品投訴舉報時,加強了與市藥監(jiān)局、仁和藥監(jiān)局的協(xié)調(diào)配合,區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生局、工商局等相關(guān)部門定期或不定期開展信息溝通和聯(lián)合執(zhí)法檢查,查處藥品、保健品、醫(yī)療器械投訴舉報7起,積極消除監(jiān)管盲區(qū)。
按照貼近生活、貼近實際、貼近群眾的要求,結(jié)合“3.15”國際消費者權(quán)益日、科普宣傳月、國際知識產(chǎn)權(quán)日、愛國衛(wèi)生宣傳月等活動,開展了8次藥品安全知識宣傳,通過現(xiàn)場展示、講解假劣藥品,發(fā)放宣傳資料、現(xiàn)場接受群眾咨詢等方式,向廣大群眾宣傳合理用藥、藥品不良反應、假劣藥品辨別、藥品廣告宣傳等方面的知識和相關(guān)法律法規(guī),把藥品安全宣傳向社區(qū)、農(nóng)村、企業(yè)、學校、機關(guān)延伸,發(fā)放宣傳材料30000余份,提供現(xiàn)場咨詢1000余人次,進一步提高人民群眾藥品安全意識,為監(jiān)管營造了良好的輿論環(huán)境。同時,加大藥品安全專項整治宣傳報道,編發(fā)藥品安全專項整治簡報28期,在區(qū)公眾信息網(wǎng)、黨政網(wǎng)上刊發(fā)24期,被市公眾信息網(wǎng)采用9期,市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站采用7期,省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站采用1期,有效宣傳了藥品安全整治成效。
(一)公眾對藥品只是和法律法規(guī)以及用藥安全常識了解不夠,有的不能正確辨識藥品、保健食品、保健用品,因受推銷人員的宣傳影響,將保健食品、保健用品當藥品購買、服用的情況時有發(fā)生。
(二)從非合法渠道購進藥品的情況時有發(fā)生。
(三)醫(yī)療機構(gòu)對藥品質(zhì)量管理不規(guī)范。醫(yī)療機構(gòu)存在重醫(yī)輕藥的現(xiàn)象,醫(yī)療條件和技術(shù)水平參差不齊,藥品的購進驗收、養(yǎng)護、保管等方面不到位。
(一)加大宣傳力度。采取多種行之有效的方式,加強藥品法律法規(guī)、假劣藥品產(chǎn)生途徑、危害及識別方法等的宣傳,增強人民群眾認知違法行為和自我防范意識,自覺拒絕假劣藥品,充分發(fā)揮社會監(jiān)督的用,減少假劣藥品和非法行為生存的空間。
(二)進一步健全部門協(xié)調(diào)機制,加大違法行為打擊力度。進一步加強區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、公安等相關(guān)執(zhí)法部門的協(xié)調(diào)配合,形成強有力的聯(lián)合執(zhí)法機制,做到有假必打,有案必破。
(三)進一步深化藥械市場日常監(jiān)管。加強藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查,加大藥品分類管理力度,進一步規(guī)范處方藥銷售行為,有針對性地開展藥品市場專項整治,不斷規(guī)范藥品市場秩序,切實提高人民群眾用藥安全水平。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十三
自市食品藥品安全工作會議召開以來,鎮(zhèn)政府按照市食品安全體制改革會議精神要求。加大對全鎮(zhèn)餐飲食品和藥品的監(jiān)管力度,并結(jié)合汶南實際,明確了20xx年全鎮(zhèn)食品藥品安全工作重點。
會后,鎮(zhèn)黨委政府高度重視,先后成立了xx鎮(zhèn)食品安全委員會和xx鎮(zhèn)食品藥品安全突發(fā)事件應急指揮部,并下發(fā)汶政發(fā)[20xx]23、24號兩個文件至全鎮(zhèn)85個行政村,同時與村簽訂20xx年度餐飲食品和藥品安全目標責任書85份。與各餐飲服務單位和藥品經(jīng)營使用單位簽訂質(zhì)量安全承諾書200余份,提高了他們對食品藥品質(zhì)量安全的自律意識,確保了全鎮(zhèn)人民飲食用藥安全。
按照鎮(zhèn)政府的統(tǒng)一安排,五一前后聯(lián)合公安、工商等部門,對全鎮(zhèn)100余家餐飲單位進行了食品安全專項檢查,重點檢查各單位使用不合格食品原料和經(jīng)營過期劣質(zhì)食品等問題,同時根據(jù)市局的安排部署,對有餐飲許可證的飯店進行登記調(diào)查,對無餐飲許可證的飲店由工商部門勒令整改,限期申請辦理餐飲服務許可證,到目前,新申請辦證的飯店10家,調(diào)查登記的有證飯店20余家。
5月28日全市食品生產(chǎn)安全監(jiān)管現(xiàn)場會議在我鎮(zhèn)召開,借這次會議和《食品安全法》頒布實施二周年之機,鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所采取多種形式,大力宣傳《中華人民共和國食品安全法》,懸掛過街聯(lián)6幅,印發(fā)食品安全知識明白紙3000余份,會同工商在鎮(zhèn)步行街及汶南集制作宣傳欄5幅,引導人民群眾安全消費、理性消費,提高自我保護能力。
下半年,我們將對全鎮(zhèn)64家定點衛(wèi)生室和13家藥店,于中秋、國慶前后,聯(lián)合公安、工商等職能部門對藥品質(zhì)量安全進行專項檢查,同時繼續(xù)加大對餐飲單位的監(jiān)管力度,有證的登記,無證的辦證,逐步把全鎮(zhèn)的餐飲服務行業(yè)規(guī)范好。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十四
(一)單位基本情況。**縣食品藥品監(jiān)督管理局承擔的主要職能概括為“四品一械一辦”(即:藥品、餐飲服務環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管以及“縣食安委辦”綜合協(xié)調(diào)職能),核定人員編制28人(其中食品藥品稽查大隊核定事業(yè)編制14人)、領(lǐng)導職數(shù)“一正三副”,設(shè)有內(nèi)設(shè)科室“一室六科”,有在職人員28人。
(二)監(jiān)管對象基本情況。截止目前,全縣食品藥品監(jiān)管對象有3800余戶,其中:藥品經(jīng)營和使用對象620家、餐飲服務環(huán)節(jié)食品監(jiān)管對象2196家、保健食品109家、化妝品259家、醫(yī)療器械經(jīng)營使用對象455家、藥品“兩網(wǎng)”供應點261家。監(jiān)管對象分布在全縣154個村(居)委會、1000余個自然村。
(一)加強行政許可工作,從源頭上把好食品藥品行業(yè)準入關(guān)。嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《餐飲服務許可管理辦法》和《餐飲服務許可審查規(guī)范》、《xx市保健食品經(jīng)營備案管理制度》等有關(guān)法規(guī)和規(guī)章,公平、公正嚴格把好申報資料關(guān)和現(xiàn)場審核關(guān),從源頭上把好食品藥品行業(yè)準入關(guān)。累計上報核準辦理《藥品經(jīng)營許可證》5戶、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證》(簡稱gsp認證)36家、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》21戶,受理申報《餐飲服務許可證》材料414家,核準發(fā)放《餐飲服務許可證》323家,不予許可45家、黑名單1家、限期整改和正辦理45家;核準《保健食品經(jīng)營備案登記》企業(yè)59戶。
(二)強化市場整治,規(guī)范經(jīng)營行為。按照“全覆蓋、零容忍、嚴執(zhí)法、重實效”的總要求,以專項整治為重點,全方位、拉網(wǎng)式開展藥品安全專項整治、餐飲環(huán)節(jié)食品安全整治、保健食品“打四非”專項整治、安全生產(chǎn)大檢查等8個專項整治工作,進一步規(guī)范食品藥品經(jīng)營環(huán)境,消除安全隱患,確保全縣未發(fā)生重大食品藥品安全事件,保障公眾飲食用藥安全。累計檢查食品藥品經(jīng)營單位2790戶(次),排查安全隱患1417個,整改1166個,整改率82.3%,限期整改251個,立案查處藥(械)案件31件、沒收涉案藥(械)143個品規(guī)、貨值金額12302元,立案查處食品違法案件53起、沒收涉案食品60個品種、400余公斤(其中學校食品安全立案查處33件),立案查處保健食品案件5件、沒收涉案物品17個品規(guī)、貨值金額1145元。開展食品安全重大活動保障23次,確保重大活動集體用餐安全;抽檢食品25批次,合格24批次,抽檢食品合格率96%。
(三)深入開展宣傳培訓工作,提高安全意識。
1、深入開展宣傳工作,提高公眾安全意識。切實采取“四進”(進學校、進企業(yè)、進農(nóng)村、進社區(qū))、“六有”(有現(xiàn)場宣傳活動、有宣傳標語、有電視媒體報道、宣傳資料發(fā)放、有專題講座、假劣食品展示)方式,組織開展油菜花旅游節(jié)、六月安全月、食品藥品安全宣傳月等六次宣傳活動,普及食品藥品安全科學知識,增強公眾對食品藥品安全的參與意識,引導公眾關(guān)注食品藥品安全。共發(fā)放各類宣傳資料10萬余份,在各級電視、電臺、網(wǎng)絡(luò)、報刊雜志等媒體報道(或信息)61次(篇),懸掛宣傳標語380條。
2、加強食品藥品安全培訓,提升監(jiān)管服務能力。圍繞“能干、能說、能寫”(三種能力)開展食品藥品安全培訓工作。相繼組織(參與)監(jiān)管人員培訓98人次,開展食品藥品安全從業(yè)人員培訓等30期,累計培訓人員達1.28萬人(次)。
加強應急處置能力建設(shè),妥善處置食品安全突發(fā)事件。
1、完善食品藥品安全事故應急預案修編,提高應急處置能力。進一步完善了《xx縣食品安全重大事故應急預案》、《xx縣藥品醫(yī)療器械重大事故應急預案》、《xx縣餐飲服務環(huán)節(jié)安全重大事故應急預案》,并制定相應的應急預案操作手冊,為有效預防、及時組織救援、控制和減少食品安全事故的危害,提高防范處置能力,保障公眾身體健康與生命安全。
2、妥善處置食品安全突發(fā)事件。及時有效妥善處置羅雄鎮(zhèn)智慧樹幼兒園兒童因食用大腸菌超標米線和長底大發(fā)達村一農(nóng)戶食用野生菌中毒及阿崗鎮(zhèn)一幼兒園兒童食用非食用物質(zhì)—蓖麻籽中毒事故,未造成人員傷亡,最大程度控制危害、減小損失。
3、強化“三項監(jiān)測”工作,增強合理用藥意識。以國家基本藥物目錄品種、中成藥注射劑、抗生素注射劑為重點,開展藥品不良反應和藥物濫用監(jiān)測工作,促進醫(yī)療機構(gòu)合理用藥,保證群眾用藥安全。開展藥品從業(yè)人員培訓、藥物安全性監(jiān)測培訓等4期,培訓人員達20xx余人(次);累計上報藥品不良反應報告260份,醫(yī)療器械不良事件報告180份。
(四)抓項目、建示范,提升監(jiān)管能力。
1、全面推進省級藥品電子監(jiān)管網(wǎng)試點建設(shè)。積極爭取將全縣168家藥品零售店納入全省藥品電子監(jiān)管網(wǎng)全覆蓋試點建設(shè)(每戶藥品零售店獲得價值8000元的設(shè)備補助),目前,該項工作于10月底投入運行,全縣藥品經(jīng)營企業(yè)實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)全覆蓋,將有效提升我縣藥品安全監(jiān)管能力。
2、全力推進餐飲服務食品安全量化分級管理工作。為全面提升餐飲服務食品安全監(jiān)管能力,規(guī)范餐飲服務食品安全經(jīng)營行為,開展餐飲服務食品安全監(jiān)督量化分級管理工作,截止目前,完成981家餐飲服務單位量化分級管理公示牌上墻和首次動態(tài)評定工作,優(yōu)秀86家、良好268家、一般560家、未定級63家。部分學校食堂、小吃店和飲品店的量化分級管理工作正在推進中。
3、扎實推進“藥品安全責任體系建設(shè)”。按照“四個”強化(組織領(lǐng)導、保障落實、監(jiān)督檢查、責任落實)的要求,切實抓好“三個職責落實”(政府責任、企業(yè)責任、監(jiān)管部門責任),加強與各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))黨委政府溝通協(xié)調(diào),全面開展藥品安全責任體系建設(shè),在全縣形成“政府統(tǒng)一領(lǐng)導、部門各司其職、上下溝通、左右協(xié)調(diào)、密切配合”的藥品安全監(jiān)管機制,為構(gòu)建“黨委統(tǒng)一領(lǐng)導、政府組織推動、部門齊抓共管、企業(yè)誠信自律、社會廣泛參與”的藥品安全綜合治理格局奠定良好基礎(chǔ)。同時,對照《云南省創(chuàng)建藥品安全示xx縣試點工作評價細則》58項細化條款進行自檢自查、評估及檔案整理工作,待上級部門驗收。
事業(yè)興衰,關(guān)鍵在人。局黨組結(jié)合單位實際,以“團結(jié)、務實、創(chuàng)新”的隊伍建設(shè)為目標,提高隊伍執(zhí)行力,促進食品藥品監(jiān)管工作有序推進。
1、實行目標責任制管理。按照領(lǐng)導干部“一崗雙責”制的要求,局主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導,分管領(lǐng)導和所分管的科室簽訂黨風廉政建設(shè)和糾風工作責任書,年底進行考核;將黨風廉政建設(shè)工作及食品藥品監(jiān)督管理工作責任制目標分解到科室及個人,實現(xiàn)把黨風廉政建設(shè)與食品藥品監(jiān)管工作同布置、同落實,同檢查,使每個科室及個人都充分認識黨風廉政建設(shè)工作的重要性,提高廉潔自律意識,增強拒腐防變能力,為確保工作開展提供組織保障。
2、實施廉政風險預警防控管理。為深入貫徹落實《建立健全懲治和預防腐敗體系建設(shè)》,結(jié)合單位實際,完善管理制度,制定《xx縣食品藥品監(jiān)督管理局廉政風險預警防控管理實施方案》,將單位行政許可、案件辦理、財務等崗位確定為重點環(huán)節(jié)和重點崗位,共篩選出重點崗位8個、風險環(huán)節(jié)16個、風險點21個,明確防控措施和監(jiān)督人員,具體崗位人員作出廉政承諾。
3、堅持民主集中制,接受監(jiān)督。堅持民主集中制的原則,對“三重一大”問題實行集體討論,做到集中有民主、民主有集中。
4、開展學習教育活動,增強廉政意識。結(jié)合工作實際,把黨風廉政建設(shè)宣傳教育工作列入年度工作計劃,組織干部職工學習黨內(nèi)監(jiān)督制度、廉潔自律有關(guān)規(guī)定,組織參加培訓和參觀警示教育等活動,讓黨員干部全面掌握黨的方針政策,了解我們黨發(fā)展的艱苦歷程和取得的輝煌成就,激發(fā)奮發(fā)向上的工作熱情、提高思想和政治覺悟,牢記“兩個務必”,保持清醒的頭腦,把學習與工作有機地結(jié)合在一起,促進黨風廉政建設(shè)有序開展。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十五
近幾年來,我們認真制訂與實施以創(chuàng)評“五星級”藥監(jiān)員為重點,以“五數(shù)”管理為主線的年度目標管理責任制,對加強機關(guān)政風行風建設(shè),調(diào)動藥監(jiān)隊伍的積極性和創(chuàng)造性、完成各項目標任務,收到了明顯的成效。經(jīng)市局考核,各項工作均已達標,名次排位靠前,先后受到省、市局的通報表彰。
如何搞好目標管理,順利實現(xiàn)預期目標?我們認為,這既是踐行科學發(fā)展觀的時代要求,也是衡量一個單位領(lǐng)導班子管理能力的尺度之一。我們的做法和體會是:走好“三步棋”,處理好“三個關(guān)系”。
走好“三步棋”是:
制定方略:科學監(jiān)管的行動綱領(lǐng)。
一年一度的目標管理實施方案,是每年的開篇之計,開局之舉。從開始,我們便按照省、市局的部署要求,但又不完全照搬照抄,而是發(fā)動全局員工聯(lián)系實際,開動腦筋,建言獻策,集思廣益,在充分調(diào)研、反復論證的基礎(chǔ)上,出臺了創(chuàng)評“五星級”藥監(jiān)員活動標準,即忠誠星(信念堅定、恪盡職守),廉潔星(清正廉潔、奉公守法),勤政星(愛崗敬業(yè)、勤奮扎實),能績星(熟練業(yè)務,成績顯著),愛民星(心系百姓、執(zhí)法為民),,我們又在此基礎(chǔ)上,將“五星”內(nèi)容具體到“五數(shù)”管理,即查處偽劣藥品數(shù)、完成現(xiàn)場快檢數(shù)、下鄉(xiāng)村工作天數(shù)、受理群眾投訴舉報數(shù),信息文稿上稿數(shù),使之更具可操作性,并將此“五數(shù)”要求具體分解到本局年度目標管理百分制實施方案之中。該方案包括工作目標、工作分工、制約措施、注意事項四個部分,工作目標共計100分,其中:行政監(jiān)督與管理30分,技術(shù)監(jiān)督20分,廉政與勤政20分,學習與宣傳20分,食品安全協(xié)調(diào)10份。每項目標中又劃為若干分項與子項,周到具體,環(huán)環(huán)相扣,使之項項有目標,人人有擔子,成為指導全年監(jiān)管工作的行動綱領(lǐng)。
過程監(jiān)督:不可或缺的中途加油。
方案制訂后,關(guān)鍵在實施。隨著時間的推移和某種思維慣性的紛撓,如果我們忽視檢查督促,有些工作難免會出現(xiàn)顧此失彼甚至脫節(jié)失衡之虞。為此,我們始終注意以制約措施來提醒全體員工,堅持每星期、每月末、每季初定期檢查、匯報、布置下步工作,發(fā)現(xiàn)哪根“弦”松了便擰緊哪根“弦”,或者對事情,或者對個人,做到從全局出發(fā),從局部入手,既肯定成績,又不回避問題,熱情幫促,嚴格要求。今年春節(jié)前后,由于年終總結(jié)和休長假,一季度的工作日相對減少了,節(jié)后如何盡快恢復“元氣”?我們采取了一些措施,啟發(fā)大家以“五數(shù)”指標測距離,增強緊迫感;以“五星”標準量自己,激勵責任心。經(jīng)過一番“加油”、“打氣”,使大家迅速恢復了正常的心態(tài),旺盛的斗志,為實現(xiàn)目標管理任務而同心協(xié)力,奮斗不息。
考核到位:顯此文來源于文秘家園示風采的全息畫圖。
考核評估是全年工作的回顧與總結(jié),是對本單位和每個員工一年辛勤勞作的檢閱和定格。能否全面、準確地給出恰當?shù)脑u價,關(guān)系到單位的整體形象和員工個人的精神風貌。所以,我局十分注重走好這步棋:一是堅持實事求是,不打“人情分”,避免主觀隨意性。對每個員工每項工作的`考核,盡最大可能做到有據(jù)有理,客觀公正;加分增色令人心悅誠服,扣分打折使人無可厚非。二是將考核評分的過程當作肯定成績、尋找差距的方式,首先由個人總結(jié)匯報、自評打分,再由大家民主評議、建議給分,最后由領(lǐng)導綜合權(quán)衡,確定分寸。三是考核的結(jié)果與創(chuàng)評“五星級”藥監(jiān)員活動掛鉤,每季末,將各人完成“五數(shù)”的主要數(shù)據(jù)公之以眾;到年終,再按全年考核得分名次排出不同星級位置,張榜公示,使本單位出色的藥監(jiān)形象得以升華,給廣大公眾留下良好的口碑。
處理好“三個關(guān)系”是:
第一、量化與細化,二者均應深化。沒有清晰具體的量化指標,目標管理方案便是無的放矢;各項指標不細分到多個子項和個人,也就成了“粗放經(jīng)營”,欲速不達。因此,我們以省、市局年度目標管理的總體要求和具體任務為蘭本,聯(lián)系基層局的具體情況,有的“對號入座”,有的“隨機應變”,寧可先難后易,“不厭其繁”,也要掌握要領(lǐng),簡繁相宜。經(jīng)過反復研究推敲,將各項任務都分解成若干量化指標,并根據(jù)不同分工落實到各人肩上。同時,在制約措施中逐項分切加分、扣分細目,使之一目了然,便于操作,以在考核評分時充分體現(xiàn)出公平合理和客觀公正。此舉乍看頗為繁瑣,實則反映了科學監(jiān)管的必然要求。
第二、數(shù)量與質(zhì)量,二者都要份量。在討論行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督和學習宣傳任務指標時,有的同志開頭認為指標高了(如一年要完成360份執(zhí)法案卷,600批次快檢記錄和150多篇宣傳文稿等),感到壓力較大,難以完成;要么只有降低質(zhì)量,敷衍湊數(shù)。局領(lǐng)導首先和大家解釋了確定這些任務指標的依據(jù),重要性和可行性,同時又和大家認真分析了數(shù)量和質(zhì)量的辯證關(guān)系:沒有數(shù)量便沒有質(zhì)量;降低質(zhì)量的數(shù)量等于“摻水使假”;特別是執(zhí)法監(jiān)督,無論如何不能忽視辦案質(zhì)量,否則,勢必留下隱患,貽害全局。因此兩者必須兼顧,不能厚此薄彼。最后還和大家算了概帳:去年我們能完成當年目標管理任務,說明我們已經(jīng)有了一個較好的起點,今年目標任務雖然比去年要高20%左右,但由于調(diào)整了力量,改進了方法,摸熟了門路,再加上有高昂的士氣,完全可以保質(zhì)保量實現(xiàn)預期目標。一分析一對比,大家心中便有了底細,從而把各項指標任務看作是跑道上的一個個跨欄,決心快馬加鞭超越此文來源于文秘家園過去。
第三、重點與特點,二者應求亮點。在一定意義上說,目標管理的內(nèi)容是“包羅萬象”,既有務實的任務,又有務虛的指標,如果平均用力,要求“五個指頭一般齊”,那就沒有側(cè)重,也無特點可言。基于這種認識,我們在制訂和實施年度目標管理方案中,抓住了一個重點:打造一支政治過硬、作風清正、紀律嚴明、業(yè)務精良、行動快捷的執(zhí)法隊伍。為此,我們將創(chuàng)評“五星級”藥監(jiān)員活動,實施“五數(shù)”管理作為提高隊伍素質(zhì)的一項重要內(nèi)容和有效方法,從抓思想政治和道德規(guī)范教育入手,建立與健全了各項規(guī)章制度,在反腐倡廉、執(zhí)法為民的實踐中抗得住各種誘惑,經(jīng)得起嚴峻考驗。同時加強了專業(yè)技術(shù)方面的教育培訓,使大家能勝任行政執(zhí)法和技術(shù)監(jiān)督工作。有了這樣一支精干的隊伍,便為做好各項工作、實施好目標管理打下了扎實的基礎(chǔ),種種難題便能迎刃而解。在把握重點的時候,我們注重發(fā)揮自己的優(yōu)勢,做到揚長避短,尋找并定位自己的“特點”,這就是切實搞好現(xiàn)場快檢,建立與完善技術(shù)支撐體系。在這一點上,經(jīng)過兩年多來的不斷學習和努力實踐,我們初步摸到了一點門道,也嘗到了運用技術(shù)監(jiān)督手段有效地打假治劣的甜頭。今年以來,我們繼續(xù)努力,做到“四個深入”:在思想認識上,深入提高自我;在工作安排上,深入廣大農(nóng)村;在具體措施上,深入流動快檢;在快檢方法上,深入檢查內(nèi)在理化指標。一季度的“五數(shù)”管理工作實踐,已收到預期的效果:依法行政進展順利,查獲24批次疑藥和2批可疑器械;現(xiàn)場快檢成效初見,共做快檢記錄125件,發(fā)現(xiàn)可疑品種22批次,市所已出報告書10批次;收到群眾投訴舉報5件,全部作了及時處理并轉(zhuǎn)告投訴人;下鄉(xiāng)村工作天數(shù)平均達到45天,比去年同期增加20%以上。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十六
一、創(chuàng)新思路,積極服務xxxx群島新區(qū)建設(shè)。
xxxx年全市食品藥品監(jiān)管工作的總體思路是:認真貫徹黨的十八大精神,以科學發(fā)展觀為指導,服務xxxx群島新區(qū)建設(shè)大局,以食品藥品安全保障為根本,深化食品藥品安全責任、風險控制、技術(shù)支撐、預警應急、產(chǎn)業(yè)促進和監(jiān)管組織六大監(jiān)管體系建設(shè),攻堅克難,在取得食品藥品安全保障成效方面有新進展;先行先試,在食品藥品監(jiān)管機制建設(shè)方面有新創(chuàng)新;強本固基,在監(jiān)管能力建設(shè)方面有新加強;服務大局,在助推食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級方面有新作為。
一、突出重點難點,在全面提高食品安全保障水平方面有新進展。
一是扎實推進三項重點工作。全面推行食品安全網(wǎng)格化監(jiān)管,召開現(xiàn)場推進會,探索建立完善配套的運行、協(xié)調(diào)和考核機制。深化拓展食品安全示范系列化創(chuàng)建工作,繼續(xù)深入開展省級食品安全示范區(qū)復評和市級示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作,帶動基層食品安全保障水平顯著提升,餐飲食品安全示范街、示范校園等系列創(chuàng)建工作不斷深化。建立健全鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全監(jiān)管員、社區(qū)食品安全協(xié)管員、群眾食品安全監(jiān)督員、網(wǎng)格食品安全聯(lián)絡(luò)員等隊伍,明確職責,加強培訓和管理,提高社會化監(jiān)督水平。
二是堅持食品安全工作四個結(jié)合。堅持加強協(xié)調(diào)與分工負責相結(jié)合,積極探索建立跨部門、跨地區(qū)的食品安全聯(lián)合執(zhí)法、信息通報、事故處置等協(xié)調(diào)聯(lián)動制度,強化責任制建設(shè)。堅持集中治理整頓與嚴格監(jiān)管相結(jié)合,在加強監(jiān)督抽檢、審批、執(zhí)法檢查和日常巡查的基礎(chǔ)上,適時開展濫用食品添加劑、制售假冒偽劣食品、非法收購處置餐廚廢棄物和食品“五小”行業(yè)等各環(huán)節(jié)食品安全專項整治。堅持加強政府監(jiān)管與落實企業(yè)主體責任相結(jié)合,推動誠信體系和溯源制度建設(shè),開展風險監(jiān)測與評估,主動發(fā)現(xiàn)問題,及時整改。堅持行政執(zhí)法與刑事司法相結(jié)合,加強行政執(zhí)法與刑事司法相互銜接,鼓勵群眾投訴舉報,深挖細究,一查到底,嚴厲打擊食品安全領(lǐng)域中的違法犯罪行為。
三是完善五項食品安全工作機制。完善嚴密規(guī)范的風險防范機制,建立風險評估和風險排查機制,全面推行重大活動、重點區(qū)域食品安全保障機制,建立食品抽檢質(zhì)量公布和風險提示制度,預防重大食品安全事故的發(fā)生。完善各司其職的行政監(jiān)管和技術(shù)監(jiān)督機制,認真貫徹以分段監(jiān)管為主的食品安全監(jiān)管體制,落實監(jiān)管執(zhí)法“首責制”,啟動市級食品安全檢驗檢測資源“三統(tǒng)籌”工作,強化全市食品安全技術(shù)支撐能力。完善確保質(zhì)量安全的自律機制,指導、引導食品企業(yè)切實加強食品安全管理,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用,督促企業(yè)履行好社會責任。完善暢通公開的信息溝通機制,依托電子政務網(wǎng)站、部門業(yè)務系統(tǒng)、媒體等平臺,統(tǒng)籌信息資源,推動信息公開。完善主動有為的社會監(jiān)督機制,運用網(wǎng)格化管理、人大執(zhí)法檢查、政協(xié)專題調(diào)研、媒體監(jiān)督等多種手段,及時發(fā)現(xiàn)食品安全隱患并予以整改,促進食品安全保障由單純依靠政府監(jiān)管向公共治理層面轉(zhuǎn)變。
二、堅持整規(guī)結(jié)合,在防范藥品安全風險,強化藥品監(jiān)管工作成效方面有新提高。
一是深化藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治成果。抓好對藥械市場秩序危害性大、影響廣泛、具有典型意義的案件查處,重點開展藥品生產(chǎn)企業(yè)處方和工藝規(guī)程、原輔材料、中藥材、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑經(jīng)營、高風險醫(yī)療器械等多項專項整治工作。建立大案要案督查督辦和聯(lián)動機制,完善區(qū)域藥品稽查打假合作機制。
二是扎實開展基本藥物質(zhì)量安全保障。落實基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標情況備案制度,對中標價格偏低的品種重點監(jiān)管;繼續(xù)推進基本藥物電子監(jiān)管,切實抓好電子監(jiān)管碼制度的落實;加強基本藥物全品種抽驗,完善基本藥物不良反應監(jiān)測報告體系,全力確保基本藥物的質(zhì)量安全。
三是深入推進藥品安全示范縣、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。及時總結(jié),積累經(jīng)驗,抓基層,抓基礎(chǔ),以示范創(chuàng)建帶動藥品安全工作水平的全面提高,力爭到年底90%以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)通過市級藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)的驗收考核,新增一個省級藥品安全示范縣。
四是多措并舉,提升藥品監(jiān)管的科學性。積極推行藥品監(jiān)管領(lǐng)域“網(wǎng)格化”管理,有效整合監(jiān)管資源,合理調(diào)配監(jiān)管力量,規(guī)范全程監(jiān)管,確保形成科學合理的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。加強信息化監(jiān)管能力建設(shè),逐步把信息化監(jiān)管擴展到實施基本藥物制度的醫(yī)療機構(gòu),加強對監(jiān)管數(shù)據(jù)的現(xiàn)場核實,切實提高信息化監(jiān)管的覆蓋率和實效性。強化技術(shù)支撐體系建設(shè),整合充實技術(shù)監(jiān)督資源,不斷擴展檢驗檢測業(yè)務,加強人才建設(shè),提升食品、藥品、保健食品和化妝品檢驗能力。強化風險監(jiān)測體系建設(shè),完善市、縣不良反應機構(gòu)和不良反應監(jiān)測點等監(jiān)測平臺建設(shè),加強高風險藥械品種、中藥注射劑的監(jiān)測和風險管理工作,提高風險信號分析評價能力,發(fā)揮其風險預警作用。
三、堅持監(jiān)管和服務兩手抓,在助推我市食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級方面有新作為。
一是服務技術(shù)創(chuàng)新,發(fā)揮審評認證、檢驗監(jiān)測機構(gòu)技術(shù)優(yōu)勢,在科技攻關(guān)和人才培養(yǎng)方面為企業(yè)提供服務,鼓勵發(fā)展新劑型,加快產(chǎn)業(yè)化進程。
二是服務業(yè)態(tài)升級,鼓勵食品藥品連鎖經(jīng)營,支持醫(yī)藥、食品連鎖企業(yè)因地制宜地發(fā)展農(nóng)村藥品供應網(wǎng)點,提高偏遠地區(qū)、海島居民的食品藥品可及性。
三是服務品牌建設(shè),為藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通過各項認證提供服務,引導企業(yè)加強誠信建設(shè),努力培育具有海洋特色和競爭力的優(yōu)勢醫(yī)藥產(chǎn)品和企業(yè)。
四、大力開展素質(zhì)提升工程,在監(jiān)管能力建設(shè)方面有新加強。
一是結(jié)合實際,深入學習貫徹黨的十八大精神。
二是從嚴管理,認真抓好干部隊伍建設(shè)。
三是突出規(guī)范,充分發(fā)揮依法行政工作的基礎(chǔ)保障作用。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十七
20xx年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作的總體思路是:“扶正祛邪、治未病”,即全力推進新修訂藥品gmp實施,服務全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)大局;牢固樹立問題導向意識,堅持風險防控理念,嚴厲打擊違法違規(guī)行為;全面推進藥品質(zhì)量風險預警工作,防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品質(zhì)量問題。
(一)日常監(jiān)督檢查全覆蓋。各地要制定20xx年藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查年度計劃,統(tǒng)籌力量、合理安排,確保對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%。對轄區(qū)內(nèi)所有取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的企業(yè)(單位)現(xiàn)場檢查不得少于1次,對生產(chǎn)高風險藥品、特殊藥品、以往有不良記錄的企業(yè)要加大檢查力度,對未通過新修訂藥品gmp認證的、取得《藥品生產(chǎn)許可證》但無藥品批準證明文件、停產(chǎn)等企業(yè),也要進行檢查,做到監(jiān)管無盲區(qū)。
(二)中藥生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:一是購進的中藥材、中藥飲片、中藥提取物供應商審計、購入購進以及供應商檔案管理情況。進口藥材供應商資質(zhì)及購入憑證和購入渠道合法性,口岸藥檢所檢驗報告書等。中藥材、中藥飲片購入合同和發(fā)票是否與企業(yè)實際購入量和使用量相符合。二是中藥材、中藥飲片、中藥制劑的檢驗情況。企業(yè)是否按照法定質(zhì)量標準及已公布的補充檢驗方法進行檢驗。三是處方、工藝的執(zhí)行情況,重點檢查是否按法定標準處方和制法投料生產(chǎn);是否使用增重染色、被污染、提取過的、非藥用部位、假劣中藥材、中藥飲片投料;是否偷工減料,非法添加;細貴中藥材投料是否嚴格執(zhí)行監(jiān)督投料要求;重點品種是否嚴格執(zhí)行《吉林省藥品生產(chǎn)全過程動態(tài)跟蹤管理辦法》。
(三)注射劑、疫苗生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:注射劑是否按批準的處方工藝進行生產(chǎn),是否擅自改變滅菌工藝;培養(yǎng)基模擬灌裝試驗和滅菌工藝驗證是否符合規(guī)定;疫苗生產(chǎn)菌毒種(株)來源是否符合規(guī)定,是否擅自改變菌毒種(株);菌毒種(株)保管和傳代是否符合規(guī)定;是否按規(guī)定使用抗生素、防腐劑、保護劑;是否按規(guī)定劃分批次及亞批次;是否按規(guī)定進行批簽發(fā);是否按藥典或批準的制造檢定規(guī)程進行相關(guān)檢定。
(四)特殊藥品、藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:是否有保證特殊藥品、藥品類易制毒化學品生產(chǎn)使用存儲的安全條件、措施;是否嚴格執(zhí)行監(jiān)投制度,含特殊藥品復方制劑(包括含麻黃堿類、磷酸可待因、地芬諾酯、阿,片粉等復方制劑)的銷售流向等。
(五)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:生產(chǎn)品種是否已進行工藝和處方核查;是否按法定標準處方和制法投料生產(chǎn),中標價格、成本等是否報備。
(六)醫(yī)療機構(gòu)制劑室現(xiàn)場檢查重點:是否存在無證配制或超范圍配制的情況;是否嚴格按照注冊的處方、工藝投料配制;是否按規(guī)定對物料、中間品和成品進行取樣、檢驗、留樣。
(七)膠囊類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:檢查明膠生產(chǎn)企業(yè)成品是否混入工業(yè)明膠,檢查空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)原料購進和產(chǎn)品產(chǎn)銷存情況,確保不混入工業(yè)明膠。檢查膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)空心膠囊購進渠道、執(zhí)行批批檢要求情況。
二、全力推進新修訂藥品gmp規(guī)范實施。
(八)嚴格執(zhí)行新修訂藥品gmp認證期限要求。根據(jù)國家總局要求,20xx年12月31日后所有藥品生產(chǎn)必須符合新修訂藥品gmp要求。各地對轄區(qū)內(nèi)未通過新修訂藥品gmp認證的企業(yè)(車間)要加大監(jiān)督檢查力度,定期巡查停產(chǎn)情況,定期核查應停產(chǎn)劑型(車間)原輔料情況,特別是按特殊藥品管理的物料;發(fā)現(xiàn)應停產(chǎn)而未停產(chǎn)的,一律依法查處;密切關(guān)注停產(chǎn)企業(yè)善后處理工作,對涉及經(jīng)濟和社會穩(wěn)定等重大情況,及時報告。
(九)開展通過新修訂藥品gmp認證企業(yè)“回頭看”。省局將結(jié)合專項整治工作,對部分通過新修訂藥品gmp認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)組織開展藥品gmp跟蹤檢查工作。各地要積極配合省局開展新修訂藥品gmp認證檢查工作,在檢查員選調(diào)等工作方面要服從省局安排。要深入企業(yè)現(xiàn)場指導,做好幫扶和培訓工作,積極推進新修訂藥品gmp實施,促進我省制藥工業(yè)健康快速發(fā)展。
(十)健全各級藥品不良反應監(jiān)測組織機構(gòu)。各地應當建立獨立設(shè)置的藥品不良反應監(jiān)測專職機構(gòu),配備專職監(jiān)測人員隊伍,全面加強轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測工作。鑒于縣級機構(gòu)改革實際情況,至少應當指定專門部門并配備專職人員從事轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測工作。
(十一)各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)要高度重視藥品不良反應監(jiān)測工作,對發(fā)生在本轄區(qū)的藥品不良反應、疑似藥品不良事件(預防接種異常反應),以及涉及本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品不良反應、疑似藥品不良事件(預防接種異常反應)要加強監(jiān)測、調(diào)查和分析、評價,做到反應迅速、措施得力、處置得當,對可能存在安全隱患的涉事藥品要采取切實有效的控制措施,最大限度地降低用藥(預防接種)風險。
(十二)各地要督促轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)切實履行藥品生產(chǎn)質(zhì)量第一責任人的責任,加強對本企業(yè)藥品的不良反應監(jiān)測和報告工作,涉及本企業(yè)藥品的疑似不良事件(預防接種異常反應)要高度重視,對可能存在安全性隱患的藥品要及時采取暫停使用、生產(chǎn)、銷售等措施,對涉事藥品要認真查找原因,對問題產(chǎn)品要堅決、徹底召回。
四、開展專項整治行動。
(十三)針對我省藥品生產(chǎn)監(jiān)管的實際,組織開展四項專項整治行動:一是開展中藥集中整頓行動;二是開展中藥注射液生產(chǎn)專項整治行動;三是開展疫苗生產(chǎn)專項整治行動;四是開展多組分生化注射液專項整治行動。
(十四)繼續(xù)開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗能力提升專項行動。各地要以專項行動為契機,督促企業(yè)查找在質(zhì)量控制方面的薄弱環(huán)節(jié),發(fā)現(xiàn)問題排除隱患,提升質(zhì)量控制水平,避免不合格的原輔料進入生產(chǎn)環(huán)節(jié),杜絕不合格的產(chǎn)品上市銷售。各地要督促企業(yè)對購入的原輔料除按法定標準檢驗外,必須按補充方法進行檢驗。
五、運用綜合監(jiān)管手段,提高監(jiān)管效能。
(十五)做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險預警工作。各地要嚴格執(zhí)行《吉林省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風險預警和評估工作制度(試行)》,對日常監(jiān)管、稽查辦案、不良反應監(jiān)測、藥品檢驗、藥品注冊、認證檢查中發(fā)現(xiàn)的風險信息進行收集,并進行綜合分析、評估,及時發(fā)現(xiàn)風險、認定風險、控制風險、排除(降低)風險,防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性風險,堅決杜絕重大藥品安全惡,性事件的發(fā)生。
(十六)完成藥品生產(chǎn)企業(yè)風險等級劃分工作,并實施分級監(jiān)管。年底前,各地要依據(jù)《吉林省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風險評估辦法》,將轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)劃分為不同風險等級,并對其實施分級監(jiān)管,對高風險等級的藥品生產(chǎn)企業(yè)加大監(jiān)督檢查和抽驗頻次。
(十七)扎實做好藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息化工作。一是做好使用“藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)”報送信息工作。為全面、及時、準確掌握藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關(guān)信息,提高監(jiān)管效能,省局決定今年在藥品生產(chǎn)企業(yè)、省、市、縣三級藥品監(jiān)管部門開展使用國家總局藥化司組織建設(shè)的“藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)”報送信息工作。二是配合相關(guān)部門做好藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品全部賦碼工作,各地要按照省局的統(tǒng)一部署在規(guī)定時限切實抓好落實。
(十八)各地要進一步完善轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案,收集轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗圖譜數(shù)據(jù),備份保存。
六、做好兩證換發(fā)及培訓工作。
(十九)做好換發(fā)兩證現(xiàn)場檢查工作。20xx年是《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》換證年份,我省藥品生產(chǎn)企業(yè)340戶、醫(yī)療機構(gòu)制劑室51戶,企業(yè)數(shù)量多,換證任務重。省局將根據(jù)國家總局相關(guān)工作安排,部署我省換證工作,各地要積極配合省局做好相應工作。
(二十)省局今年計劃舉辦兩期面向省、市、縣三級藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員的培訓班;邀請國家研修學院在吉林省舉辦至少一期面向藥品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員的培訓班。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十八
xx年以來,××縣食品藥品監(jiān)督管理局深入學習實踐科學發(fā)展觀,按照“保增長、保民生、保穩(wěn)定”的總體要求,大力實施食品藥品安全民生工程,開展餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管,著力規(guī)范藥品市場秩序,嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為,確保了廣大人民群眾飲食用藥安全?,F(xiàn)將xx年工作總結(jié)如下:
1—5月份,承擔食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。一是牽頭實施食品安全放心工程,下發(fā)《××縣xx年度食品放心工程實施方案》、《××縣xx年度食品安全工作目標》,召開全縣實施食品安全民生工程調(diào)度會,做到全縣食品安全工作有安排、有責任。二是牽頭開展食品添加劑專項整治活動,先后召開專項整治領(lǐng)導小組及其辦公室會議6次、開展聯(lián)合執(zhí)法活動3次、督查督辦4次、組織現(xiàn)場宣傳活動1次、編印《食品添加劑專項整治特刊》3期、散發(fā)專項整治通告和宣傳材料4000份。3月24日,通過了省政府的督查。三是做好重點時段的食品安全工作,對清明、五一期間的食品安全工作早介入早安排,加強重點部位的督察,召開全縣學校食品安全工作會議,下發(fā)《關(guān)于加強學校食品安全工作的意見》。四是牽頭開展《食品安全法》宣傳月活動,下發(fā)《關(guān)于認真學習宣傳貫徹食品安全法的通知》,組織開展《食品安全法》現(xiàn)場宣傳活動1次,向縣、鄉(xiāng)各部門各單位班子成員和食品企業(yè)贈送《食品安全法》讀本3600本。
從6月1日起,根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定,我局開始履行餐飲服務環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管職能。5個月來,我們著重做了五個方面的工作,確保政府機構(gòu)改革過渡期內(nèi)餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作不松、不斷、不亂。一是6月初及時在縣行政服務中心設(shè)置“食品藥品監(jiān)管局行政許可窗口”,已辦結(jié)《餐飲服務許可證》49件。二是對高考、中考期間考生集中就餐的飯店實行跟蹤監(jiān)督檢查,處理、轉(zhuǎn)辦舉報投訴4起,并針對夏季高溫期間的餐飲安全問題通過縣電視臺向公眾發(fā)布了餐飲安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整頓工作方案》精神,制定我縣餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全整頓方案,開展好為期2年的.餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全整頓工作;8月上旬在城區(qū)開展了集中執(zhí)法檢查活動,重點檢查大、中型餐飲單位和熟食鹵菜、涼菜餐飲服務點25家。四是加強學校食堂食品安全監(jiān)督檢查工作,聯(lián)合縣教育、衛(wèi)生部門于9月上旬開展了學校食堂食品安全專項監(jiān)督檢查活動,檢查中小學食堂17家。五是全力做好xx中國安徽·××石臼湖螃蟹節(jié)暨經(jīng)貿(mào)洽談會期間的餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全工作,派駐執(zhí)法人員實行駐點監(jiān)督、全程監(jiān)督,督促接待單位規(guī)范操作。
一是實行分片包保區(qū)域責任制,開展藥品市場春季大檢查活動,著重檢查醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》情況,檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp、gmp的情況,并依法處理?;顒悠陂g監(jiān)督檢查各級各類醫(yī)療機構(gòu)120家、藥品經(jīng)營企業(yè)65家。二是以品種為重點,開展非藥品冒充藥品、糖脂寧膠囊、降糖膠囊、香丹注射液、狂犬疫苗、雙黃蓮注射液、含麻黃堿復方制劑的專項監(jiān)督檢查,出動執(zhí)法人員240人次、檢查單位265家次。三是按照縣委縣政府的統(tǒng)一部署,積極應對甲型h1n1流感,對縣城42家藥品經(jīng)營企業(yè)、21家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了甲型h1n1流感防控藥械專項檢查。四是以實施藥品質(zhì)量管理規(guī)范為重點,嚴格藥品市場準入資格,提高零售藥店設(shè)置條件,初審設(shè)置零售藥店10家,換發(fā)到期《藥品經(jīng)營許可證》9家,辦結(jié)藥品經(jīng)營許可事項變更16家,實施gsp認證20家。五是強化藥品市場日常監(jiān)管,對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查覆蓋面達到90%,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%,加強gmp、gsp認證后的跟蹤管理,推進藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為的制度化、規(guī)范化建設(shè)。六是加大稽查工作力度,繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢,立案查處藥品和醫(yī)療器械違法案件46起,已結(jié)案34起。七是重視做好藥品不良反應、藥品違法廣告的監(jiān)測工作,上報藥品不良反應42例,向縣工商部門移送違法藥品廣告3例;與此同時,繼續(xù)開展家庭過期失效藥品回收活動,收回家庭過期失效藥品160個品種。八是繼續(xù)推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),召開了全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作總結(jié)表彰暨協(xié)管員培訓會議,擇優(yōu)確定了7家網(wǎng)內(nèi)供應商,表彰了5個先進鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦、15名先進協(xié)管員,對27名鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員進行了培訓。5月份,我縣被評為全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)先進單位。九是加大技術(shù)監(jiān)督力度,開展藥品監(jiān)督抽檢工作,按計劃完成抽檢藥品90批次。十是開展“企業(yè)幫扶年活動”,充分發(fā)揮政策引導、技術(shù)指導、人才服務的優(yōu)勢,積極主動抓好神鹿藥業(yè)二期擴產(chǎn)項目的服務、指導和監(jiān)管工作,免費培訓安徽科倫醫(yī)藥有限公司、桂龍(安徽)藥業(yè)有限公司藥品從業(yè)人員183人。
一是把開展學習實踐科學發(fā)展觀活動作為推動我縣食品藥品監(jiān)管事業(yè)科學發(fā)展的重要契機,認真開展學習調(diào)研活動,找準3個影響和制約科學發(fā)展的主要問題,提出19項整改措施并加以落實。二是抓好依法行政和廉潔從政建設(shè),改進作風,規(guī)范監(jiān)管行為,開展“加強黨性修養(yǎng)、弘揚優(yōu)良作風、促進科學發(fā)展”主題教育活動,制定《關(guān)于加強依法行政廉潔從政實現(xiàn)科學監(jiān)管提高服務能力的意見》,簽訂黨風廉政建設(shè)工作目標責任書,認真執(zhí)行民主集中制,推進政務公開,實行重大處罰案件集體討論,做到科學監(jiān)管、熱情服務、依法行政、廉潔執(zhí)法,群眾滿意度得到提升。三是以實施目標管理為核心加強機關(guān)效能建設(shè),制定《關(guān)于加強機關(guān)效能建設(shè)工作的若干規(guī)定》,認真執(zhí)行《××縣機關(guān)效能建設(shè)工作崗位禁令》和離崗告示制等制度,按年度任務確定量化工作目標,強化責任、落實措施,狠抓工作效能和階段性任務推進,促進食品藥品監(jiān)管工作高效有序運行。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十九
1、精心組織,穩(wěn)步實施食品放心工程。制定出臺了《金湖縣xx年度食品放心工程實施方案》,明確了食品種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)流通、餐飲消費等各個環(huán)節(jié)的總體目標和任務,縣各食品監(jiān)管部門認真細化目標、落實措施,加強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量全程管理,嚴把生產(chǎn)加工行為關(guān),清理規(guī)范食品流通秩序,確保餐飲消費安全。一是縣農(nóng)業(yè)部門建立健全了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測體系。農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場全部納入質(zhì)量監(jiān)測體系,通過對縣城市場、超市督查抽檢,全縣農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)銷售市場抽檢合格率達95%以上。二是質(zhì)監(jiān)部門加大食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)日常監(jiān)管力度。實行分類監(jiān)管,對全縣獲證的54家食品生產(chǎn)企業(yè)、4家食品相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)、10家小作坊實施動態(tài)管理,重建企業(yè)質(zhì)量檔案及實施質(zhì)量安全等級分類評價。三是工商部門切實加強流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。開展食品市場專項檢查15次,有效地凈化了食品市場,保護了消費者的合法權(quán)益,共接受消費者食品安全咨詢150多起;投訴、舉報32起;調(diào)節(jié)處理率100%。
一、中秋等重要節(jié)日和重點時段,縣食藥安委提前部署,各部門認真開展節(jié)日食品市場整治和巡查,確保無重大食品安全事故發(fā)生。
3、鞏固提高,不斷擴大農(nóng)村三網(wǎng)建設(shè)成果??h食藥安委明確今年為農(nóng)村“三網(wǎng)”建設(shè)提高年,著力強化“三網(wǎng)”的有序、有效運行。一是狠抓示范縣、示范鎮(zhèn)的鞏固提高。圍繞示范縣創(chuàng)建16條指標和示范鎮(zhèn)驗收細則,針對檢查驗收和年終綜合評價所提出的問題,加強創(chuàng)建項目的督促指導,確保整改到位。二是狠抓“三網(wǎng)”建設(shè)的鞏固提高,推進鎮(zhèn)村工作機構(gòu)規(guī)范化建設(shè),加強鎮(zhèn)村農(nóng)家店建設(shè),開展鎮(zhèn)村協(xié)管員、信息員業(yè)務培訓和工作巡查考核,強化農(nóng)村家宴備案管理工作。
(二)突出稽查重點,藥品市場秩序整治成效明顯。
今年以來,我局累計出動藥品執(zhí)法人員2400余人次,先后組織開展了中藥飲片、村衛(wèi)生室藥品、預防用生物制品、計劃生育藥品、非藥品冒充藥品和醫(yī)療器械等專項執(zhí)法檢查7項,檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位380余次,實施藥品抽檢120批次,已收到不合格藥品檢驗報告書23批,藥品抽樣不合格率20.35%,共實施現(xiàn)場處罰23起,立案查處違法案件31起,全縣涉藥單位檢查覆蓋率、舉報投訴查處率和違法案件查處率均達100%,較好地規(guī)范了藥品、維護了全縣的藥械市場秩序,保障了人民群眾的用藥安全。
1、開展“偽藥品”專項檢查。結(jié)合零售藥店專項整治行動,對全縣86家零售藥店進行了“偽藥品”集中整治,共查出標注藥品通用名的非藥品4個品種,產(chǎn)品包裝、標簽和說明書標示有涉嫌藥品適應癥內(nèi)容的非藥品29種次,違規(guī)藥店18家,均已立案查處。
3、推進藥品誠信體系建設(shè),大力提升科學監(jiān)管水平。
一是做好規(guī)范藥房創(chuàng)建工作。以開展農(nóng)村藥品基礎(chǔ)性大檢查為契機,重點檢查藥械的質(zhì)量、來源、貯存環(huán)境,積極宣傳創(chuàng)建規(guī)范藥房的意義及要求,目的是使他們認識到藥品監(jiān)管的重要性,加入到自覺執(zhí)行藥品法規(guī),規(guī)范藥品流通秩序上來,以確保農(nóng)村藥品質(zhì)量和群眾的用藥安全。二是開展藥師在崗專項檢查。5月份,根據(jù)日常動態(tài)監(jiān)管情況,我們組織召開了兩次40家未正常在崗的駐店藥師及其負責人集中戒免談話會議。會上所有藥店負責人簽署了駐店藥師在崗保證聲明書,鄭重承諾因藥師不正常在崗,違反有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的,藥店將自愿按有關(guān)規(guī)定接受相應的處罰。參加談話的駐店藥師與該局逐一簽署了在職在崗承諾書,保證其在職、在崗、在位、絕無掛職行為、不在其他單位兼職,保證其充分履行對顧客購藥咨詢、用藥指導、處方審核、質(zhì)量把關(guān)等工作職責。三是強化等級分類監(jiān)管工作。由專人負責藥品經(jīng)營、使用單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集整理工作,根據(jù)日常監(jiān)督檢查、專項整治、監(jiān)督抽樣等工作,對涉藥單位在藥品經(jīng)營、使用中違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)行為一一記錄在案,不斷更新監(jiān)管單位的藥品安全質(zhì)量信用檔案,并根據(jù)等級實行分類監(jiān)管。將d級單位列為今年重點監(jiān)督檢查對象,增加其日常監(jiān)管次數(shù)和針對性抽查抽驗頻次,督促其嚴格落實各項管理制度,有效增強了藥品經(jīng)營者誠實守信意識。
(四)強化效能建設(shè),著力提升食品藥品監(jiān)管隊伍形象。
1、強化學習培訓,不斷提高人員素質(zhì)。一是以學習促業(yè)務素質(zhì)的提升。要求人人結(jié)合自身崗位職責,走上講臺授課,緊密結(jié)合當前食品藥品監(jiān)管工作實際,重點學習食品藥品監(jiān)管法律法規(guī),研究探討監(jiān)管工作中存在的熱點和難點問題,提升業(yè)務素質(zhì)和執(zhí)法技能。二是以學習促機關(guān)作風的優(yōu)化。深入學習和實踐科學發(fā)展觀,學習中央紀委、省紀委等重要文件精神,使全體干部職工統(tǒng)一思想,端正作風,明確作風建設(shè)和廉潔從政的根本要求,增強為食品藥品監(jiān)管事業(yè)服務的大局意識和宗旨意識。三是以學習促工作思路的明晰。通過集中學習,逐步健全完善責任體系、制度體系、督查體系、考核獎懲體系,明確xx年工作目標和任務,找準工作切入點,找出工作的薄弱點,理清工作思路,及時分解工作任務,落實工作責任,推動全局各項工作有序和規(guī)范管理,確保高質(zhì)量地完成各項任務。
2、堅持三個到位,深入實踐科學發(fā)展觀。根據(jù)省市統(tǒng)一部署,結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實際,認真開展深入學習實踐科學發(fā)展觀活動,力求做到“三個到位”。一是匯總梳理到位。采取召開座談會、進行問卷調(diào)查、設(shè)置意見箱及郵寄等形式,廣泛征求人大、政協(xié)代表、機關(guān)單位、基層群眾、服務對象對領(lǐng)導班子及本單位科學發(fā)展的意見和建議,共發(fā)出征求意見表300余份,收回近200份,匯總梳理到的意見和建議共6條。二是批評剖析到位。圍繞“堅持科學發(fā)展,建好荷鄉(xiāng)金湖”主題,就如何深入貫徹落實科學發(fā)展觀、如何服務大局爭創(chuàng)一流、如何對食品藥品實行有效監(jiān)管等內(nèi)容,分別召開領(lǐng)導班子專題民主生活會及黨員組織生活會,深入查擺剖析班子和個人在深入貫徹落實科學發(fā)展觀方面存在的突出問題。三是分析檢查到位。在充分運用前段深入調(diào)研、大討論、征求各方面的意見建議和民主生活會成果的基礎(chǔ)上,組織本單位黨員干部和群眾代表,以及熟悉情況、有較強參政議政能力的黨代表、人大代表、服務對象代表等,召開了群眾評議會,對領(lǐng)導班子分析檢查報告進行評議。
3、深化行風政風,行政效能建設(shè)突出三個實。一是項目實。在縣行政效能中心指導下,圍繞全年目標任務,梳理出自由裁量權(quán)、信用體系建設(shè)、遠程監(jiān)控等七項重點工作作為立項項目,明確責任科室和責任人,層層組織落實;二制度實。年初,專門成立行政效能建設(shè)工作領(lǐng)導小組,實行主要領(lǐng)導親自抓,分管領(lǐng)導全程抓,建立環(huán)環(huán)緊扣、人人壓擔、層層落實的工作機制,先后制定《行政效能工作機制》、《行政效能督查制度》等,并層層簽訂行政效能(軟環(huán)境)建設(shè)責任書;三是服務實。壓縮辦事流程,建立零售藥店申辦綠色通道,幫促督促江蘇神華藥業(yè)、醫(yī)藥有限公司積極開展gmp、gsp換證工作,從方案的規(guī)劃到各方面材料的準備,逐項對照驗收標準,一一進行審核指導。
二、xx年工作計劃。
(一)工作目標。
樹立和落實科學發(fā)展觀,從確保實現(xiàn)全面建設(shè)小康社會宏偉目標的戰(zhàn)略高度,以期實現(xiàn)兩個根本目標:保障群眾飲食用藥安全和促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展。
(二)工作思路。
1、按要求積極部署開展食品安全各項目標任務。
2、繼續(xù)指導督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照gmp、gsp組織生產(chǎn)經(jīng)營。
3、加強對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查,確保檢查覆蓋率不低于100%。
4、加大對制售假劣藥品、醫(yī)療器械和無證經(jīng)營行為的查處力度,進一步規(guī)范轄內(nèi)醫(yī)藥市場秩序。
5、認真做好藥品的抽樣工作,確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。
6、切實加強農(nóng)村藥品的兩網(wǎng)建設(shè),努力提高運行質(zhì)量,繼續(xù)保持在全市的領(lǐng)先位置。
7、認真指導并做好藥品不良反應信息的收集、整理、上報工作。
9、全面完成上級局和縣委、縣政府下達的其他工作任務。
(三)具體措施。
在機構(gòu)改革到位之前,繼續(xù)履行好食安委辦公室工作職責,切實做好食品安全綜合監(jiān)管和組織協(xié)調(diào)工作,繼續(xù)深化食品安全三網(wǎng)建設(shè)成果,聯(lián)合各職能部門開展食品安全多環(huán)節(jié)綜合整治工作;在機構(gòu)改革到位之后,迅速調(diào)整思路,積極開展轄區(qū)內(nèi)餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作。
一是繼續(xù)指導督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照gmp、gsp組織生產(chǎn)經(jīng)營:對神華藥業(yè)按照gmp組織生產(chǎn)情況,進行每年至少兩次以上的全面的跟蹤檢查;對新申辦藥店進行g(shù)sp認證改造,對已認證企業(yè)進行g(shù)sp跟蹤監(jiān)督檢查。
二是加強對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率不低于100%。整合全局力量,對轄區(qū)內(nèi)所有管理相對人進行全覆蓋檢查,繼續(xù)推行和做好信用等級評定、遠程監(jiān)控管理等工作。
三是切實加強農(nóng)村藥品的兩網(wǎng)建設(shè),努力提高運行質(zhì)量,繼續(xù)保持在全市的領(lǐng)先位置。
四是切實加強特殊藥品的監(jiān)督管理,把麻醉藥品的使用調(diào)控到符合要求的合理的結(jié)構(gòu)。嚴格按有關(guān)管理規(guī)定,加強麻醉藥品、一類精神藥品監(jiān)督管理,要利劍高懸,確保萬無一失。做到既保證醫(yī)療使用又不發(fā)生流弊。
加大稽查力度,始終保持對制售假劣藥品等違法行為的高壓態(tài)勢,全力營造群眾關(guān)心、支持食品藥品監(jiān)管工作,涉藥行為人自我約束、自我規(guī)范的大監(jiān)督、大防控氛圍。
一是以專項執(zhí)法為載體,積極深化稽查執(zhí)法工作,全年不間斷開展村衛(wèi)生室藥品質(zhì)量、醫(yī)療器械、生物制品和血液制品、廣告熱播藥品等專項檢查。
二是嚴格遵守案件查處的程序和時限要求,繼續(xù)推行案審會集體討論制度,主辦負責制度,限時辦結(jié)制度,罰繳分離制度和錯案追究制度。
三是加強假劣藥品信息庫建設(shè),要及時地收集假劣藥品的信息,并適時地整理、分類,使其便于快捷、準確的查閱。
四是認真做好藥品的抽樣工作,確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。為打擊制售假劣藥品的行為提供有效的技術(shù)支撐。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇二十
為強化藥品市場監(jiān)管,努力提高藥品安全保障水平,批發(fā)企業(yè)已率先實施電子監(jiān)管系統(tǒng),并取得明顯成效,現(xiàn)將電子監(jiān)管實施情況匯報如下:
一、基本情況。
澠池縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家,即澠池縣醫(yī)藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監(jiān)管系統(tǒng),并在探索中使用,目前主要針對基本藥物品種進行核注核銷。
二、電子監(jiān)管開展情況。
(一)循序漸進,逐步深入??h醫(yī)藥公司有專人負責上傳藥品購銷存信息,并逐步對特殊藥品實施電子碼掃描上傳。
(二)核注核銷率有所下降。購進的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復方制劑。發(fā)生錯誤信息時,預警機制可及時預警,反饋出現(xiàn)的問題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷率有所下降。
三、存在的困難和問題。
(一)已安裝使用的藥品批發(fā)企業(yè)由于上傳工作量比較大,并且電子監(jiān)管運行機制還處于起步階段,難免出現(xiàn)上傳信息不及時、或者上傳信息不完全等問題。
(二)思想不重視,還存在著對電子監(jiān)管工作認識模糊,工作積極性不高,對基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過且過的狀態(tài)。
(三)在批發(fā)企業(yè)的上級購進單位中,許多企業(yè)錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導致縣級批發(fā)企業(yè)無法開展核注核銷工作。
藥品電子監(jiān)管推廣工作,其出發(fā)點是通過計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對食品藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程實施實時動態(tài)監(jiān)控,實現(xiàn)食品藥品管理的信息化和科學化,保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監(jiān)管部門為民辦好事、辦實事的具體體現(xiàn)。因此,要完成我縣藥品電子監(jiān)管工作任務,我們認為應進一步做好以下工作:
(一)加大宣傳力度,解決思想認識不到位的問題,采取靈活多樣的形式,通過電視、報紙、廣播等媒體加大電子監(jiān)管工作宣傳力度,使電子監(jiān)管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。
(二)加強技術(shù)支持。我縣電子監(jiān)管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術(shù)人員能夠深入基層,加強對企業(yè)的指導工作,促進我縣電子監(jiān)管系統(tǒng)的運行。
(二)加大培訓力度,普及藥品電子監(jiān)管工作知識。經(jīng)常性組織相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員進行培訓,提高其從業(yè)人員的業(yè)務能力和相關(guān)知識水平。
(三)強化跟蹤監(jiān)督,加快推進電子監(jiān)管工作。
五、下階段工作打算。
一是要進一步增強政治意識和責任意識,把電子監(jiān)管做為當前主要任務,堅決克服思想松懈、前緊后松的錯誤傾向,一定要自始自終把這項工作抓緊抓好,落到實處。
二是要進一步加大對企業(yè)的監(jiān)管碼核注核銷率的檢查督查力度,督促企業(yè)改造現(xiàn)有管理軟件,將其自身管理軟件的數(shù)據(jù)與電子監(jiān)管上報數(shù)據(jù)進行融合,減少企業(yè)工作量,確保數(shù)據(jù)上傳率達到100%,全面完成電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)上報工作。
三是加強調(diào)研,及時發(fā)現(xiàn)、幫助企業(yè)解決在實施過程中遇到的實際困難,如有技術(shù)問題及時向軟件開發(fā)公司反饋。
20xx年10月29日。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇二十一
為強化藥品市場監(jiān)管,努力提高藥品安全保障水平,批發(fā)企業(yè)已率先實施電子監(jiān)管系統(tǒng),并取得明顯成效,現(xiàn)將電子監(jiān)管實施情況匯報如下:
一、基本情況。
澠池縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家,即澠池縣醫(yī)藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監(jiān)管系統(tǒng),并在探索中使用,目前主要針對基本藥物品種進行核注核銷。
(一)循序漸進,逐步深入。縣醫(yī)藥公司有專人負責上傳藥品購銷存信息,并逐步對特殊藥品實施電子碼掃描上傳。
(二)核注核銷率有所下降。購進的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復方制劑。發(fā)生錯誤信息時,預警機制可及時預警,反饋出現(xiàn)的問題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷率有所下降。
三、存在的困難和問題。
(一)已安裝使用的藥品批發(fā)企業(yè)由于上傳工作量比較大,并且電子監(jiān)管運行機制還處于起步階段,難免出現(xiàn)上傳信息不及時、或者上傳信息不完全等問題。
(二)思想不重視,還存在著對電子監(jiān)管工作認識模糊,工作積極性不高,對基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過且過的狀態(tài)。
(三)在批發(fā)企業(yè)的上級購進單位中,許多企業(yè)錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導致縣級批發(fā)企業(yè)無法開展核注核銷工作。
藥品電子監(jiān)管推廣工作,其出發(fā)點是通過計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對食品藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程實施實時動態(tài)監(jiān)控,實現(xiàn)食品藥品管理的信息化和科學化,保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監(jiān)管部門為民辦好事、辦實事的具體體現(xiàn)。因此,要完成我縣藥品電子監(jiān)管工作任務,我們認為應進一步做好以下工作:
(一)加大宣傳力度,解決思想認識不到位的問題,采取靈活多樣的形式,通過電視、報紙、廣播等媒體加大電子監(jiān)管工作宣傳力度,使電子監(jiān)管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。
(二)加強技術(shù)支持。我縣電子監(jiān)管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術(shù)人員能夠深入基層,加強對企業(yè)的指導工作,促進我縣電子監(jiān)管系統(tǒng)的運行。
(二)加大培訓力度,普及藥品電子監(jiān)管工作知識。經(jīng)常性組織相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員進行培訓,提高其從業(yè)人員的業(yè)務能力和相關(guān)知識水平。
五、下階段工作打算。
一是要進一步增強政治意識和責任意識,把電子監(jiān)管做為當前主要任務,堅決克服思想松懈、前緊后松的錯誤傾向,一定要自始自終把這項工作抓緊抓好,落到實處。
二是要進一步加大對企業(yè)的監(jiān)管碼核注核銷率的檢查督查力度,督促企業(yè)改造現(xiàn)有管理軟件,將其自身管理軟件的數(shù)據(jù)與電子監(jiān)管上報數(shù)據(jù)進行融合,減少企業(yè)工作量,確保數(shù)據(jù)上傳率達到100%,全面完成電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)上報工作。
三是加強調(diào)研,及時發(fā)現(xiàn)、幫助企業(yè)解決在實施過程中遇到的實際困難,如有技術(shù)問題及時向軟件開發(fā)公司反饋。
20xx年10月29日。
大力推進藥品監(jiān)管信息化建設(shè)藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼技術(shù)和第三方技術(shù)平臺,建立對規(guī)定入網(wǎng)藥品的監(jiān)控、追溯系統(tǒng)。通過藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實時上傳電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù),實現(xiàn)對入網(wǎng)監(jiān)管藥品的流量、流向、庫存等信息的及時獲取,并通過藥品有關(guān)安全信息的預警和處理,實現(xiàn)藥品的全面跟蹤追溯。
積極推行藥品在線電子實時監(jiān)控系統(tǒng)管理,藥品經(jīng)營狀況從以前的手工填報迅速轉(zhuǎn)為電腦管理,藥品監(jiān)管得到有效提升。在此基礎(chǔ)上,依托華虹技術(shù)開發(fā)公司先后增添了“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”、“藥品醫(yī)療器械不良反應/事件上報系統(tǒng)”,實行與國家局“中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”有效的對接,促進電子監(jiān)管信息化不斷完善與豐富。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動了“西部零售藥店藥品電子監(jiān)管試點項目”,藥品零售藥店免費配備了電子監(jiān)管終端設(shè)備,藥品電子監(jiān)管工作進展良好,全市藥品質(zhì)量監(jiān)管水平顯著得到提高。一是設(shè)施設(shè)備安裝培訓到位。我局組織藥企統(tǒng)一配發(fā)了國家局發(fā)放的電腦、掃碼槍等設(shè)備,之后進行專題技術(shù)培訓。每店指派專人負責藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上報工作,做到組織機構(gòu)健全,網(wǎng)絡(luò)聯(lián)網(wǎng)到企。我局利用企業(yè)例會和華虹公司業(yè)務培訓之機組織全市藥品企業(yè)開展電子監(jiān)管碼業(yè)務培訓。
二是按照要求及時掃碼上傳數(shù)據(jù)。
針對標注“中國藥品電子監(jiān)管碼”的藥品“見碼就掃”,采集貨品資料,1及時將藥品出入庫信息錄入上傳,開展藥品購銷存網(wǎng)上核注核銷工作。三是及時處理預警信息。多數(shù)企業(yè)對系統(tǒng)中出現(xiàn)的預警信息能夠及時處理,對未勾兌或勾兌不符等預警能夠與上游企業(yè)溝通解決處理。
四是通過海協(xié)360系統(tǒng)軟件運行,提升新版gsp管理水平。電子監(jiān)管貴在操作實踐,我局先后多次邀請華虹公司技術(shù)人員來進行點對點的培訓與授課,并通過網(wǎng)絡(luò)平臺進行遠程教學,全市100家企業(yè)全部掌握軟件核心操作技能,90家藥店能夠及時上報“中國藥品電子監(jiān)管”信息數(shù)據(jù),積極推進藥品經(jīng)營企業(yè)安全管理、誠信經(jīng)營,藥品信息化建設(shè)水平有了新提升。
二、確立重心,敢于突破,迎難而上,堅定推進藥品電子監(jiān)管的信心與決心。
此次,國家局針對企業(yè)運行中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)工作開展情況進行調(diào)研指導督察,是對政府、局藥品監(jiān)管工作的無比信任和支持。在加強運行“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”等六大管理系統(tǒng)方面積累了一定經(jīng)驗。相繼建立了效能監(jiān)察平臺、政府“oa”信息服務平臺,先后將食品藥品監(jiān)管責任考核指標分解到每個月份。
食品藥品安全、專項整治、綜合治理納入社會管理、安全生產(chǎn)的各個方面,通過信息網(wǎng)絡(luò)層級匯報,累計工作負荷,突出藥械監(jiān)管、信息化建設(shè)實績。我局去年順利通過了藥品安全示范市創(chuàng)建的考核驗收,以此為機,局在繼續(xù)夯實街道(鄉(xiāng))、社區(qū)(村)基層監(jiān)管的基礎(chǔ),充分發(fā)揮藥械三級網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢,繼續(xù)延伸監(jiān)管的觸角,擴大監(jiān)管覆蓋面,積極調(diào)動協(xié)管員、信息員工作的積極性,發(fā)揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用,不折不扣貫2徹執(zhí)行國家總局的英明決策,虛心請教、身體力行,著力實施西部藥品電子監(jiān)管戰(zhàn)略,重心下移,服務基層,“嚴執(zhí)法、全覆蓋、強監(jiān)管、重服務”,積極推進藥品信息化建設(shè)方面再上新的臺階,堅決不辜負上級部門對的殷切期待與厚望。
(一)藥品電子監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)還不夠完善。目前,我市藥品批發(fā)企業(yè)全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng),個別零售藥店尚未加入監(jiān)管網(wǎng),入網(wǎng)率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對不履行或運用不熟練敷衍應對的企業(yè)沒有約束,缺少相應處罰的條款,藥品監(jiān)管部門提出責改要求多而企業(yè)履行責任少,對落實不力而無法進行相應處罰或強制措施,使監(jiān)管工作時常處于被動局面,影響了藥品電子監(jiān)管工作的成效。
(二)系統(tǒng)軟件電腦本身存在一定的缺陷,無法實現(xiàn)數(shù)據(jù)有效上傳。我局在對所有企業(yè)監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)個別藥店系統(tǒng)本身存在有缺陷,如電腦運行中經(jīng)常出現(xiàn)死機或密鑰不能用。
(三)藥品信息資源整合有限,運行成本較高。目前我局運行“六大”監(jiān)管系統(tǒng),每個系統(tǒng)自成一體,不能做到一個藥品信息幾個網(wǎng)絡(luò)同時共享,監(jiān)管部門或企業(yè)本身為此投入較多的人力物力,重復勞動量與經(jīng)營成本相對增加,不同企業(yè)納入的信息平臺不同造成電子監(jiān)管端口不對接,數(shù)據(jù)傳遞不順暢。如千方百計、藥一通等技術(shù)平臺需要企業(yè)二次上報數(shù)據(jù),造成監(jiān)管碼核注核銷上傳數(shù)據(jù)的滯后,而此類情形在實際監(jiān)管中確實存在,需要有一段時間的調(diào)整過程。
(四)網(wǎng)絡(luò)服務與監(jiān)管實踐相脫節(jié),企業(yè)解決困難問題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監(jiān)管群,納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),并加入華虹公司qq群網(wǎng),在解決系統(tǒng)故障、終端客服方面,毋庸置疑還存在一定不足。國家局《藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導意見》規(guī)定有:政策解釋、藥品注冊等問題首問國家局;體統(tǒng)操作、技術(shù)難點可咨詢中國藥品電子電子監(jiān)管技術(shù)部門,實踐操作中,企業(yè)對監(jiān)管網(wǎng)中出現(xiàn)的問題往往得不到及時解決,各縣市技術(shù)力量有限,面對企業(yè)出現(xiàn)層出不窮的新問題,應接不暇,只能解決個別易處理的問題。
技術(shù)支持與監(jiān)管應用脫節(jié),技術(shù)部門對企業(yè)反映的情況無權(quán)受理,監(jiān)管部門又缺乏一定的技術(shù)支持,使問題累計而無法消除,制約了電子監(jiān)管工作的順利展開。
20xx年1月13日。
根據(jù)省局《關(guān)于報送20xx年藥品電子監(jiān)管評測材料的通知》(皖食藥監(jiān)科秘r22;20xxr23;102號)要求,我局結(jié)合實際,對20xx年藥品電子監(jiān)管工作進行了全面總結(jié):
三、存在的問題及建議。
1、目前基本藥物包裝上既有物品條形碼又有電子監(jiān)管碼,兩者不能對接。采用電子監(jiān)管碼后,企業(yè)既要掃描條形碼又要采集監(jiān)管碼,在購入和銷出藥品時,需要掃描到最小包裝來追蹤每一盒藥品的流向。為保障賦碼藥品的核注核銷順利完成,企業(yè)的工作量明顯增加。建議加快“兩碼合一”工作,避免同一包裝掃描兩次情況,減輕企業(yè)員工工作量。
2、在實際工作中,操作人員經(jīng)常遇到無法顯示當天采集信息、核注核銷查詢速度慢甚至無法查詢、銷后退回產(chǎn)品信息無法處理等情況,不能及時有效地得到解決,從而影響了上傳數(shù)據(jù)的及時準確、制約了電子監(jiān)管工作有效開展。建議加大設(shè)備和軟件的升級,提供更便利有效的電子監(jiān)管方式及技術(shù)服務。

