壓力容器內(nèi)審報(bào)告(通用21篇)

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    報(bào)告的撰寫需要注意信息的準(zhǔn)確性和客觀性,盡可能避免主觀偏見和個(gè)人意見的夾雜。在寫報(bào)告時(shí),可以運(yùn)用一些邏輯推理和分析方法,以深入剖析問題并提出合理的結(jié)論。這是一份關(guān)于XX問題的報(bào)告,通過(guò)對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)和信息的收集和分析,我們得出了一些結(jié)論和建議。
    壓力容器內(nèi)審報(bào)告篇一
    1、20xx年10月17日在iso90001顧問老師的指導(dǎo)下,公司組織內(nèi)審員對(duì)各部門進(jìn)行了iso9001正式發(fā)布以來(lái)第五次內(nèi)部審核。在內(nèi)審過(guò)程中得到公司領(lǐng)導(dǎo)的高度重視,同時(shí)也得到了各部門的積極配合和支持,內(nèi)審工作人員在時(shí)間緊、任務(wù)重的情況下,認(rèn)真負(fù)責(zé)、客觀公正,通過(guò)交談、詢問、查閱有關(guān)文件記錄,現(xiàn)場(chǎng)觀察等方法,收集客觀證據(jù),并認(rèn)真做好檢查記錄,在審核過(guò)程中,對(duì)于做得不夠或不清楚的,與受審部門負(fù)責(zé)人一起進(jìn)行了探討。末次會(huì)議上通過(guò)審核結(jié)果,與此同時(shí),向各責(zé)任部門開出了壹份不合格項(xiàng),提出了整改和糾正的完成期限。
    2、此次內(nèi)審雖然按照內(nèi)部審核計(jì)劃,圓滿完成了內(nèi)審任務(wù),但存在一些問題,綜合反饋情況,分析原因主要有以下幾點(diǎn):
    (1)由于人員流動(dòng)大,各部門、各相關(guān)責(zé)任人對(duì)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、文件要求不熟悉,對(duì)體系要求了解不夠深入,思想上重視不夠。
    (2)各部門對(duì)is09001質(zhì)量管理體系理解還不夠深入,對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》學(xué)習(xí)不夠,在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中,沒有嚴(yán)格按照相關(guān)的文件執(zhí)行,還擺脫不了過(guò)去的老習(xí)慣。
    3、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況。
    通過(guò)對(duì)單位內(nèi)部審核和質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì),質(zhì)量目標(biāo)完成情況如下:
    20xx年第三季度質(zhì)量目標(biāo)考核完成記錄。
    通過(guò)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的分析,可以看出公司正按照質(zhì)量方針“按時(shí)按質(zhì)按量提供滿足客戶要求的產(chǎn)品和服務(wù),不斷進(jìn)步,成就精典”的方向運(yùn)行,產(chǎn)品質(zhì)量較以前有較大幅度的提高,公司的質(zhì)量方針是適宜的。
    4、糾正/預(yù)防措施的落實(shí)情況。
    (1)落實(shí)情況:
    本次內(nèi)審,共開具貳份《糾正措施報(bào)告表》,對(duì)不合格內(nèi)容、責(zé)任部門進(jìn)行了相應(yīng)的識(shí)別,進(jìn)行原因分析,提出糾正措施,并組織了實(shí)施,糾正結(jié)果全部得以驗(yàn)證(合格)。
    (2)分析評(píng)價(jià):
    通過(guò)內(nèi)審,認(rèn)為公司的質(zhì)量管理體系適用于“禮品電話機(jī)、陳列類藝術(shù)禮品、獎(jiǎng)品的開發(fā)、生產(chǎn)、銷售”過(guò)程,作業(yè)指導(dǎo)書基本涵蓋了公司的所有業(yè)務(wù),質(zhì)量管理體系是充分、適宜和有效的。
    1、提高了質(zhì)量管理過(guò)程的監(jiān)控能力。根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)的一般規(guī)律,我們從目的,范圍、職責(zé)、程序、責(zé)任等方面對(duì)每一崗位進(jìn)行了梳理。通過(guò)編制和實(shí)施iso9001質(zhì)量管理體系文件,使公司各項(xiàng)工作做到了事前有策劃,實(shí)施有防范、過(guò)程有記錄、責(zé)任有追溯。
    2、促進(jìn)目標(biāo)管理的落實(shí)。質(zhì)量管理體系通過(guò)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的量化與細(xì)化,以及具體的實(shí)施意見,并分解到部門、落實(shí)到人,人人按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)工作,目標(biāo)非常明確,從而使質(zhì)量管理工作轉(zhuǎn)向程序化。
    3、促進(jìn)了規(guī)范化管理水平的提高,通過(guò)對(duì)整體質(zhì)量工作的程序化、制度化管理,能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,隨時(shí)將問題解決在萌芽狀態(tài),從而確保了產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。
    4、提高了員工隊(duì)伍的整體素質(zhì)。質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行,對(duì)全體員工提出很高的素質(zhì)要求,強(qiáng)制性地要求全體員工要學(xué)知識(shí)、強(qiáng)技能,同時(shí)由于質(zhì)量管理體系自身不斷改進(jìn),提高標(biāo)準(zhǔn)、全體員工的管理水平和工作技能也能在體系的不斷改進(jìn)中得到迅速提高。
    1、加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系文件的培訓(xùn)與學(xué)習(xí),確保員工能準(zhǔn)確理解規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求。
    2、加強(qiáng)公司貫標(biāo)工作的組織和協(xié)調(diào),確保各項(xiàng)工作能嚴(yán)格按照規(guī)定程序運(yùn)作。
    壓力容器內(nèi)審報(bào)告篇二
    部門、領(lǐng)導(dǎo)層進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。審核組按照事前編制的檢查表,采用抽樣調(diào)查辦法,通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)提問、查閱文件及記錄、現(xiàn)場(chǎng)觀察等方式,取得大量第一手資料,并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄。
    通過(guò)審核,審核組全體成員一致認(rèn)為:自通過(guò)iso9001初審以來(lái),各分公司、各部門基本上能夠按照本公司質(zhì)量方針的精神,圍繞質(zhì)量來(lái)開展工作并形成相關(guān)質(zhì)量記錄,質(zhì)量管理體系運(yùn)行是符合的,也是有效的。
    通過(guò)審核,大家發(fā)現(xiàn):公司質(zhì)量目標(biāo)雖已大部分實(shí)現(xiàn),但重大交通事故的潛在發(fā)生可能會(huì)影響公司質(zhì)量目xxx的完全實(shí)現(xiàn)。這說(shuō)明本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行中還存在一定的薄弱環(huán)節(jié),應(yīng)在今后體系運(yùn)行過(guò)程中盡快加以克服。
    本次內(nèi)審中一共發(fā)現(xiàn)1個(gè)不合格項(xiàng),均為一般不合格項(xiàng),并呈離散性分布。針對(duì)各個(gè)不合格項(xiàng),各相關(guān)責(zé)任單位均已在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行糾正,同時(shí)針對(duì)發(fā)生原因制定了糾正措施并予以實(shí)施。經(jīng)內(nèi)審組驗(yàn)證,糾正措施的實(shí)施初步有效。這說(shuō)明本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的自我完善機(jī)制已經(jīng)發(fā)揮了作用,今后應(yīng)繼續(xù)努力加以保持,以期實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
    鑒于上述情況,本次內(nèi)審組提出如下改進(jìn)建議:一是要繼續(xù)組織員工加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系文件的學(xué)習(xí),提高執(zhí)行文件的自覺性,加大執(zhí)行力度,在細(xì)化上做文章,更好地為廣大旅客服務(wù),確保實(shí)現(xiàn)旅客滿意;二是要繼續(xù)把安全放在首位,時(shí)時(shí)刻刻不放松,采取各種措施,杜絕重大事故的再次發(fā)生,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)所有質(zhì)量目標(biāo),樹立xxxx品牌形象。
    壓力容器內(nèi)審報(bào)告篇三
    經(jīng)過(guò)2008年12月15日一天的緊張工作,在公司各部門的積極配合下,公司內(nèi)審組較為圓滿地完成了本年度的內(nèi)審任務(wù),本次內(nèi)審的主要目的是檢查公司質(zhì)量體系運(yùn)行實(shí)施情況,以驗(yàn)證其管理體系是否正常,運(yùn)行符合審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求,以及持續(xù)改進(jìn)的能力,并以之作為管理評(píng)審的輸入。本次內(nèi)審的范圍包括公司產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、服務(wù),公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的部門、場(chǎng)所和各類活動(dòng)。本次內(nèi)審的審核準(zhǔn)則為:iso9001-2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);公司質(zhì)量管理體系手冊(cè)及質(zhì)量管理體系文件;國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)。
    自試產(chǎn)樣機(jī)的兩個(gè)多月來(lái),質(zhì)量目標(biāo)完成情況較好。4.糾正預(yù)防措施。
    5.1本次內(nèi)審未發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)。5.2本次內(nèi)審查出的主要問題5.2.1數(shù)據(jù)分析不完善。
    6.1數(shù)據(jù)分析工作沒有很好地開展。
    6.2一些工作環(huán)節(jié)做得不夠細(xì)致、規(guī)范。7.改進(jìn)措施。
    針對(duì)出現(xiàn)的問題,已與相應(yīng)部門的主要負(fù)責(zé)同志進(jìn)行了溝通,要求各部門嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系進(jìn)行運(yùn)作,各部門也都已進(jìn)出了相應(yīng)的整改措施,公司擬制定相應(yīng)的數(shù)據(jù)分析文件。同時(shí),建議公司將年度質(zhì)量目標(biāo)細(xì)化到各相關(guān)部門。
    本次內(nèi)審,由于內(nèi)審組經(jīng)驗(yàn)有限,可能會(huì)存在一些未查出的問題,內(nèi)審組會(huì)根據(jù)公司領(lǐng)導(dǎo)層的安排,在以后的工作中進(jìn)行滾動(dòng)審核,望各部門一如既往,積極配合。
    審核組長(zhǎng):王建華。
    批準(zhǔn):
    日期:2008年12月16日
    壓力容器內(nèi)審報(bào)告篇四
    一基本概念
    1審核是指什么?
    2過(guò)程實(shí)是指什么?
    企業(yè)在實(shí)施94版iso9000標(biāo)準(zhǔn)時(shí),是按逐個(gè)要素編制程序文件,2000版則分為五大過(guò)程,所有的工作都分解成各種過(guò)程。審核的過(guò)程是指dd審核到現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)證據(jù)對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià),確定是否滿足審核準(zhǔn)則。
    3審核準(zhǔn)則是指什么?
    審核準(zhǔn)則原稱審核依據(jù)。(包括iso9001標(biāo)準(zhǔn),手冊(cè),程序文件,法律法規(guī)的有關(guān)要求或其它依據(jù))
    審核是按我們自己所承諾的一些文件結(jié)合我們現(xiàn)場(chǎng)做的過(guò)程是否符合這些文件的要求。
    4審核的目的是指什么?
    審核的目的:是確保企業(yè)質(zhì)量體系與iso9000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的符合性和有效性。
    符合性是指我們所做的過(guò)程和活動(dòng)是否符合標(biāo)準(zhǔn)中所要求的內(nèi)容,或是否符合對(duì)外承諾的標(biāo)準(zhǔn),或者是對(duì)外承諾的活動(dòng)。
    5審核員的工作是什么?
    內(nèi)審員的工作就是拿著編好的各種文件對(duì)照各個(gè)部門做的情況是否符合。
    二新版9001與9004的區(qū)別
    9001和9004是兩個(gè)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),所有的標(biāo)題號(hào)內(nèi)容全部是一一對(duì)應(yīng)的,只不過(guò)9001標(biāo)準(zhǔn)作為審核、作為企業(yè)、作為組織申請(qǐng)認(rèn)證必須按照9001標(biāo)準(zhǔn)的要求檢查我們的活動(dòng)。但是如果編制質(zhì)量手冊(cè)或準(zhǔn)備各種質(zhì)量文件、策劃各種活動(dòng)的時(shí)候,就要按9004標(biāo)準(zhǔn)。要求一個(gè)組織在編制質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的過(guò)程中,要把9001和9004兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照起來(lái)。
    9001標(biāo)準(zhǔn)就是提出一些要求,9004標(biāo)準(zhǔn)有一些解釋性,可以指導(dǎo)如何實(shí)現(xiàn)9001標(biāo)準(zhǔn)。
    9001標(biāo)準(zhǔn)和9004標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合起來(lái)以后,作為一個(gè)組織更能發(fā)揮質(zhì)量管理體系的作用。
    9004標(biāo)準(zhǔn)中提到有效性和效率。作為一個(gè)組織來(lái)講,首先要考慮效率,如果通過(guò)認(rèn)證后沒有任何效率,任何一個(gè)組織也不會(huì)去做這個(gè)工作。
    三.審核的特點(diǎn)
    審核的特點(diǎn):系統(tǒng)地、獨(dú)立地、正式地。審核是一個(gè)抽樣的過(guò)程,抽樣要有一定的代表性,也有一定的風(fēng)險(xiǎn)。
    審核是一種正正規(guī)規(guī)的,按照所形成的文件要求,按照事先策劃好的步驟,進(jìn)行審核,而且是獨(dú)立的進(jìn)行的,不受任何干擾。質(zhì)量體系審核的內(nèi)容包括組織的過(guò)程是否被確定;過(guò)程是否被充分的展開并貫徹實(shí)施;實(shí)施的證據(jù)是否證明符合要求。
    四.審核的類型
    審核的類型包括:質(zhì)量體系審核(內(nèi)部);產(chǎn)品質(zhì)量審核(圍繞某一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行審核);過(guò)程質(zhì)量審核(看過(guò)程是否受控),審核是提高、改進(jìn)體系運(yùn)行的途徑。
    審核還可以分成:
    內(nèi)審:按自己事先計(jì)劃好的間隔進(jìn)行審核(第1方審核)。
    外審:從外面找一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核(第3方審核)。
    第2方審核:用戶
    對(duì)某個(gè)企業(yè)不放心,但是某個(gè)工作還要交給它去做,所以用戶就派人來(lái)(可以是自己的人,也可以是對(duì)這個(gè)行業(yè)很了解的人)去審核一下這個(gè)企業(yè)做這項(xiàng)工作的能力。借助于第3方審核的模式。
    第1方內(nèi)審的目的:改進(jìn)、提高發(fā)現(xiàn)的問題;為在外審前的準(zhǔn)備。
    內(nèi)審的主要依據(jù):手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)的法律法規(guī)、作業(yè)指導(dǎo)書
    第2方審核的目的:評(píng)定、批準(zhǔn)。
    第3方審核的目的:認(rèn)證、注冊(cè)。通過(guò)認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)審核,取得9000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的證書,在國(guó)家指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行備案、注冊(cè)。
    以下我們主要結(jié)合第1方內(nèi)審來(lái)講解它的方法。
    第二講審核準(zhǔn)備和審核方法
    一.質(zhì)量體系審核的可以分為3個(gè)階段:
    1)進(jìn)行審核策劃、編制年度審核計(jì)劃、年度計(jì)劃、實(shí)施計(jì)劃(審核組成員、做審核準(zhǔn)備、編制檢查表、確定審核準(zhǔn)則、審核時(shí)間等)。
    策劃不光是質(zhì)量方面要進(jìn)行策劃,任何工作中首先都要進(jìn)行策劃。
    2)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核:到各個(gè)部門去,按準(zhǔn)備好的文件,實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核,也就是現(xiàn)場(chǎng)的評(píng)價(jià)。
    現(xiàn)場(chǎng)審核的目的:尋找符合與不符合標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。不管是符合的還是不符合的,都要把有關(guān)過(guò)程的證據(jù)記錄下來(lái),如果不符合要開具不符合報(bào)告。
    只有符合標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)多,才能證明這個(gè)體系運(yùn)行的好。
    3)要有正式的審核報(bào)告(包括總體情況、分?jǐn)?shù)情況、是否有效等)。證據(jù)要真實(shí)有效,對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合的問題,最后還要采取糾正,并跟蹤糾正措施的實(shí)施情況。
    二.現(xiàn)場(chǎng)審核步驟:
    2)現(xiàn)場(chǎng)檢查:檢閱各種文件,觀察操作等;
    3)小組交流:各小組現(xiàn)場(chǎng)檢查后一定要進(jìn)行交流;
    4)與受審方溝通(對(duì)外審來(lái)講)
    向有關(guān)主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)(對(duì)內(nèi)審來(lái)講):小組交流情況;
    6)開據(jù)正式的審核報(bào)告,下發(fā)各個(gè)受審核部門。
    一般內(nèi)審糾正措施的時(shí)間不超過(guò)1個(gè)月,外審不超過(guò)2個(gè)月。
    三.認(rèn)證的三個(gè)階段:
    1)初次評(píng)定:評(píng)定是否符合標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到認(rèn)證注冊(cè)的目的;
    2)監(jiān)督審核:保持注冊(cè)資格;
    目的是能一直達(dá)到初級(jí)評(píng)定的要求,還要提高
    3)復(fù)評(píng):3年證書到期要進(jìn)行復(fù)評(píng),審核的內(nèi)容可能比初次評(píng)定要少一些
    確定審核范圍首先要明確哪些服務(wù)可以做。
    四.審核組的組成:
    由資格的人員組成(通過(guò)培訓(xùn),取得內(nèi)審員的資格);
    要任命一個(gè)審核組長(zhǎng)(具有專業(yè)知識(shí))
    五.內(nèi)審員的職責(zé):
    1.按分布范圍按審核計(jì)劃、審核準(zhǔn)則編制檢查表(簡(jiǎn)單、實(shí)用、操作性強(qiáng));
    2.按要求到現(xiàn)場(chǎng)收集客觀證據(jù);
    3.報(bào)告審核結(jié)果;
    4.配合組長(zhǎng)的工作;
    5.驗(yàn)證糾正措施的有效性
    六.組長(zhǎng)的職責(zé):
    1.文件的審查(整個(gè))、外審:提審查意見;
    2.資源的策劃、編制審核計(jì)劃(
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    涉及的要素、涉及時(shí)間、人員、進(jìn)度等);
    3.分配任務(wù)(確定審核員的專業(yè),注意自己不能審自己區(qū)域的工作);
    4.審核控制:按規(guī)定的時(shí)間、進(jìn)度進(jìn)行審核(除特殊情況外);
    5.協(xié)調(diào)溝通:各個(gè)內(nèi)審員和受審部門;
    6.評(píng)價(jià):在審核報(bào)告中體現(xiàn)出體系的問題;
    7.報(bào)告結(jié)果;
    8.組織人員進(jìn)行跟蹤,
    七.如何編制審核計(jì)劃:
    審核計(jì)劃的內(nèi)容包括:
    1)明確審核的目的(內(nèi)審:符合性或有效性);
    2)明確本次的審核范圍(可按部門,也可按過(guò)程);
    3)明確審核依據(jù);
    4)明確審核組成員及分工;
    5)明確具體審核日期、時(shí)間;
    6)準(zhǔn)備好審核的依據(jù)
    審核的依據(jù)就是審核準(zhǔn)則,內(nèi)容包括:標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、適用的法律法規(guī)(顧客投訴)、作業(yè)指導(dǎo)文件、程序文件等。
    一般內(nèi)審后進(jìn)行一次正式的管理評(píng)審,然后第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)到現(xiàn)場(chǎng)審核。
    八.審核的公證文件:
    審核公證文件有檢查表、9000標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)的要求等等,其中檢查表是用來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量活動(dòng)的。
    九.檢查表的編制
    檢查表應(yīng)是留有記錄位置的表格,主要有備忘、提示性。能體現(xiàn)每個(gè)人的審核思路(是否了解這個(gè)過(guò)程的關(guān)鍵過(guò)程)或?qū)徍孙L(fēng)格。
    其作用是保持審核目標(biāo)的明確性;保持審核的完整性、連續(xù)性;減少隨意性。組長(zhǎng)應(yīng)驗(yàn)證其他組員編制的檢查表是否漏了過(guò)程。檢查表的編制一般有兩種方式,一是按過(guò)程編檢查表,它的好處是避免重復(fù),審核的深度較好,但用時(shí)間較長(zhǎng)。二是按部門編檢查表,它的好處是節(jié)省時(shí)間,但是審核的深度較差。在檢查表中審核的發(fā)現(xiàn)、抽樣、方法、審核的項(xiàng)目要在編檢查表中應(yīng)有所體現(xiàn)。編制好的檢查表不應(yīng)給受審方看。
    十.審核方法
    編好檢查表后按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行審核。發(fā)現(xiàn)有重大的偏離標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),可適當(dāng)延長(zhǎng)時(shí)間。
    審核通過(guò)交談、觀察、查閱各種文件和資料的方法取得客觀證據(jù)。
    現(xiàn)場(chǎng)審核的主要內(nèi)容:各種會(huì)議、收集客觀證據(jù)、開具不合格報(bào)告、提交審核報(bào)告,表格內(nèi)容包括對(duì)體系有效性的評(píng)價(jià)、有效的證據(jù)進(jìn)行概述、是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)物質(zhì)量能否達(dá)到顧客滿意。
    第三講審核的技巧與實(shí)施
    一.首次會(huì)議:
    1)首先要簽到(要有記錄);
    2)雙方人員介紹(外審);
    3)確定審核目的;
    4)確定審核范圍;
    5)確認(rèn)審核準(zhǔn)則;
    6)確認(rèn)日程安排(最高管理者、部門代表必在場(chǎng));
    7)介紹審核方法(抽樣、詢問、查閱各種文件等);
    8)介紹不合格的確定原則:
    嚴(yán)重不合格的屬于區(qū)域性的、系統(tǒng)性的、造成后果比較嚴(yán)重的;
    一般不合格的屬于孤立的、偶然出現(xiàn)的、造成后果是輕微的;觀察項(xiàng)屬于沒有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)中說(shuō)的情況,但已接近邊緣的。
    9)明確陪同人員,在內(nèi)審中起見證的作用;
    10)明確末次會(huì)議的時(shí)間和地點(diǎn)(需要有簽到記錄)
    11)說(shuō)明公證性和保密性的承諾
    12)澄清有關(guān)限制條件(如:危險(xiǎn)區(qū)域、與審核無(wú)關(guān)的保密區(qū)域等)
    審核最基本的方法是抽樣的方法來(lái)評(píng)價(jià)各種活動(dòng)
    二.審核的方式:
    順向?qū)徍耍喊催^(guò)程,如服務(wù)過(guò)程、產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程等;
    逆向?qū)徍耍簩?duì)某個(gè)問題查的較細(xì),但浪費(fèi)時(shí)間;
    如:售后服務(wù)發(fā)運(yùn)交貨包裝產(chǎn)品檢驗(yàn)(記錄)生產(chǎn)過(guò)程入庫(kù)檢驗(yàn)采購(gòu)品的審批設(shè)計(jì)
    三.在審核過(guò)程中提問的技巧:
    1)封閉式:用于獲取專門的信息,但信息量?。?BR>    2)開放式:一個(gè)問題從不同角度解釋,獲取的信息量大,但浪費(fèi)時(shí)間;
    3)澄清式:澄清在別的部門發(fā)現(xiàn)或是提到的一些問題;
    5)內(nèi)審員在審核過(guò)程中多聽陳述,避免講解標(biāo)準(zhǔn);
    6)查閱有關(guān)文件和記錄(人員培訓(xùn)和管理)
    7)關(guān)于審核控制:應(yīng)嚴(yán)格按照審核計(jì)劃;按照檢查表控制審核氣氛不受任何干擾,發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題時(shí),要及時(shí)溝通。
    8)抽樣:審核過(guò)程中要有一定的抽樣量,抽樣要充足(隨即抽樣)
    9)能識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程和特殊過(guò)程,關(guān)鍵過(guò)程是人為主觀定的,特殊過(guò)程是客觀存在的(如熱處理等)。
    10)要能判別影響過(guò)程的因素,影響過(guò)程的因素應(yīng)包括:人員、特長(zhǎng),硬件、環(huán)境、文件法規(guī)、從這些方面看是否都得到控制。
    注意:新標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)調(diào)了弱化文件,審核時(shí)不得把自己的觀點(diǎn)加上,審核中要有良好的氣氛。審核就是幫助檢查工作是否符合標(biāo)準(zhǔn),在審核過(guò)程中不當(dāng)裁判、不當(dāng)教練。要實(shí)事求是。尊重客觀、實(shí)際情況,正確把握審核的方向。
    四.不合格報(bào)告:
    1什么是不合格
    在2000版中不合格是未滿足要求;在94版中不合格是未滿足某個(gè)規(guī)定的要求。
    要求包括合同要求、標(biāo)準(zhǔn)中的要求(體系標(biāo)準(zhǔn)、9000標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))、法律法規(guī)的要求(首要要求),通過(guò)這些要求來(lái)判定某個(gè)活動(dòng)是否符合要求。
    不合格的就是沒有遵照9000標(biāo)準(zhǔn)中的要求、文件執(zhí)行中的要求、沒有達(dá)到預(yù)期的效果。
    2.不合格的嚴(yán)重性
    嚴(yán)重不符合與一般不符合
    在宣布不合格報(bào)告前要澄清出現(xiàn)不合格的部門不一定是責(zé)任部門。
    3.不合格報(bào)告中應(yīng)包括的內(nèi)容
    不合格項(xiàng)報(bào)告中要明確:受審核部門、審核員、陪同人員、審核項(xiàng)目、審核日期、不合格報(bào)告的發(fā)出日期、計(jì)劃驗(yàn)證日期、不合格項(xiàng)目的描述等等。
    不合格報(bào)告是針對(duì)某一個(gè)具體的事實(shí)來(lái)判定的。
    4.最終審核報(bào)告中要體現(xiàn)總體評(píng)價(jià)
    總體評(píng)價(jià):1)體系文件與9000標(biāo)準(zhǔn)的符合程度;
    2)實(shí)施情況(文件發(fā)放,文件管理等);
    3)有效性―各個(gè)
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    部門最終的產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量;
    4)自我完善和提高:通過(guò)內(nèi)審、過(guò)程審核,自己能發(fā)現(xiàn)問題,自己能改進(jìn)并提高
    5.末次會(huì)議:
    標(biāo)志著現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)束,會(huì)議內(nèi)容包括:
    1)要簽到;
    2)重新重申審核的目的、范圍和依據(jù)的準(zhǔn)則;
    3)報(bào)告審核經(jīng)過(guò)(查的部門、人員、項(xiàng)目);
    5)宣讀審核結(jié)論;
    6)重申保密性和承諾;
    7)糾正措施的驗(yàn)證要求;
    五.管理評(píng)審
    管理評(píng)審是在內(nèi)審后一個(gè)月左右進(jìn)行,管理評(píng)審是要管理者代表把內(nèi)審的總體情況、內(nèi)審的結(jié)果作匯報(bào),是為了確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。
    管理者代表在質(zhì)量方面有問題可直接向最高管理者匯報(bào)。
    管理評(píng)審由最高管理者主持,提出預(yù)防和糾正措施。
    管理評(píng)審后就可以請(qǐng)外審進(jìn)行審核。
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    壓力容器內(nèi)審報(bào)告篇五
    尊敬的總經(jīng)理/各部門負(fù)責(zé)人:
    自年06月28日導(dǎo)入iso9001:2008質(zhì)量管理體系以來(lái),并于2011年9月27日實(shí)施了第一次內(nèi)部審核,在整個(gè)審核過(guò)程中,得到了公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門的大力支持和配合,確保了本次審核工作的順利完成,在此表示感謝。下方將具體審核狀況報(bào)告如下:
    出不足,必要時(shí)提出糾正與預(yù)防措施推薦,以確保本公司iso9001:2008之質(zhì)量管理體系不斷完善和改善,順利透過(guò)認(rèn)證本公司的現(xiàn)場(chǎng)審核,順利獲取iso9001:2008證書。
    二。內(nèi)審范圍:本公司質(zhì)量手冊(cè)覆蓋的涉及質(zhì)量管理體系運(yùn)作之相關(guān)部門及要素(5。6條款除外)三。內(nèi)審依據(jù):iso9001:2008標(biāo)準(zhǔn);本公司質(zhì)量體系文件;客戶要求和法律法規(guī);客戶訂單四。內(nèi)審方式:以抽樣的方式,現(xiàn)場(chǎng)交談、詢問、觀察、審閱文件和質(zhì)量記錄等,獲取客觀證據(jù)。五。內(nèi)審日期:2011年10月7日。六。審核結(jié)果:
    營(yíng)業(yè)部
    七。審核綜合評(píng)價(jià):1、對(duì)體系文件的評(píng)價(jià):
    1)體系文件基本上貼合iso9001:2008標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家法律法規(guī)的要求;
    2)整套體系文件基本適應(yīng)本公司產(chǎn)品、過(guò)程特點(diǎn)和本公司實(shí)際,但是一些控制,如具體操作的指導(dǎo)文件還需完善,推薦專門進(jìn)行研究,以有較強(qiáng)的可操作性。2、對(duì)體系運(yùn)作的評(píng)價(jià):
    施iso9001:2008標(biāo)準(zhǔn)有正確的認(rèn)識(shí)態(tài)度,但基層員工對(duì)體系文件的熟悉程度還有待提高。2)質(zhì)量方針得到大力宣傳和貫徹,質(zhì)量觀念已深入人心,本公司各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)基本達(dá)成。3)體系自2011年6月28日正式實(shí)施以來(lái),各部門均進(jìn)行了文件培訓(xùn),對(duì)體系推行起到用心作用。2011年10月5日由管理者代表組織,各部門配合,完成了對(duì)各部門的審核,找出了不足,提出了糾正改善措施,為體系有效實(shí)施打下了良好的基礎(chǔ)。4)體系貼合性評(píng)價(jià):從各部門的查核狀況來(lái)看,還有這些存在著這些問題:
    a)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)方面應(yīng)加強(qiáng);b)對(duì)相關(guān)記錄填寫的及時(shí)性應(yīng)加強(qiáng)。
    5)體系有效性評(píng)價(jià):從10月份起,生產(chǎn)的不良品及客戶投訴有明顯的減少。員工的精神面貌和按要求辦事的自覺性有較大的提高。這些方面都反映出體系的實(shí)施較為有效,但尚存在以下問題和需進(jìn)一步改善的資料:
    c)文件執(zhí)行的力度方面應(yīng)加強(qiáng)落實(shí)(各部門要加強(qiáng)文件的培訓(xùn)工作與貫徹)。八。審核結(jié)論:質(zhì)量管理體系基本有效。
    九。糾正措施:對(duì)于審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng),由管理者代表要求職責(zé)部門限期整改,其它各部門應(yīng)“舉一反三”地實(shí)施系統(tǒng)性的糾正措施,以消除不合格;并且應(yīng)識(shí)別潛在的不合格,采取必要的預(yù)防措施。完成日期為一周,一周后由管理者安排審核員進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,對(duì)于確有困難的,應(yīng)至少完成糾正措施計(jì)劃的編制,報(bào)管理者代表審批。
    十。記錄整理及報(bào)告:由文控負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表對(duì)內(nèi)審相關(guān)資料的整理、歸檔并上報(bào)總經(jīng)理,并由管理者代表上報(bào)管理評(píng)審。
    附件:審核計(jì)劃、首末次會(huì)議記錄、內(nèi)審檢查表、內(nèi)審總結(jié)報(bào)告、糾正措施單等。
    壓力容器內(nèi)審報(bào)告篇六
    系及過(guò)程改善o迎接第三方審核。
    小組成員:黃俊。
    5。工作分配:見內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃。6。不貼合項(xiàng)分布:。
    6。1發(fā)生地點(diǎn):1)紙箱營(yíng)業(yè)部(附件)已發(fā)出《糾正與預(yù)防措施單》no。qcar01。
    2)人事部(附件)已發(fā)出《糾正與預(yù)防措施單》no。qcar200902。
    7。1不貼合項(xiàng)趨勢(shì)。
    年度內(nèi)審不貼合項(xiàng)外審不貼合項(xiàng)輕微嚴(yán)重輕微嚴(yán)重。
    箱部1無(wú)人事部1。
    無(wú)
    7。2質(zhì)量管理體系方面:本公司按iso9001:《質(zhì)量管理體系要求》。
    和持續(xù)所做的承諾。為全體員工參與質(zhì)量工作創(chuàng)造了良好的氛圍與條件,全體員工能夠根據(jù)質(zhì)量管理工作的需要構(gòu)成自覺的意識(shí),認(rèn)識(shí)到所從事工作對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的重要性和相關(guān)性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。
    深圳天包b材料有限公司。
    gd-f-008-0。0。
    7。4資源管理方面:本公司具備紙板、分紙、印刷、模切、開槽、釘盒、
    組裝等產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所需要的各種設(shè)備,并持續(xù)適當(dāng)?shù)木S護(hù),能滿足目前產(chǎn)品加工制造的基本要求,各類人員也能滿足相關(guān)工作的潛力要求。
    7。5產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)方面:本公司較好地控制了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的關(guān)鍵活動(dòng),對(duì)顧客要求進(jìn)行了識(shí)別與控制,在采購(gòu)方面能夠較好地按質(zhì)量要求實(shí)施分級(jí)控制。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)整潔,管理有序,員工操作基本能遵守各項(xiàng)管理程序與管理制度的要求。產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量能夠到達(dá)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,滿足了顧客要求。
    7。6測(cè)量、分析和改善方面:本公司對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量工作比較重視,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階段監(jiān)視和測(cè)量管理控制工作認(rèn)真,貼合有關(guān)技術(shù)規(guī)程要求,產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客和法律法規(guī)要求。本公司還應(yīng)加強(qiáng)自我完善機(jī)制,加強(qiáng)糾正、預(yù)防措施的實(shí)施力度和數(shù)據(jù)分析的使用,加強(qiáng)對(duì)顧客滿意信息的監(jiān)視和測(cè)量,以及持續(xù)改善的實(shí)施。
    7。7透過(guò)對(duì)本公司質(zhì)量體系要素、場(chǎng)所和活動(dòng)為期三天的內(nèi)審,公司qms在審核范圍內(nèi)基本貼合審核準(zhǔn)則并得到實(shí)施o已初步具有防止不合格滿足顧客要求與法律法規(guī)潛力o已初步具有持續(xù)改善的機(jī)制。但由于內(nèi)審是一種抽樣性的檢查,可能仍有許多不貼合項(xiàng)未能發(fā)現(xiàn),因此要求各部門主管要認(rèn)真學(xué)習(xí)文件,領(lǐng)會(huì)文件的精神,培圳本部門員工,使人人都能以質(zhì)量體系文件規(guī)定作為工作的準(zhǔn)繩,從而使質(zhì)量體系有效的運(yùn)行,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正和預(yù)防措施,使體系不斷完善,不斷改善。
    8。結(jié)論:質(zhì)量管理體系運(yùn)行基本有效,滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求,產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量基本滿足顧客和法律法規(guī)的要求。
    9。內(nèi)部審核總結(jié)報(bào)告分發(fā)各部門主管,副本呈陳董事總經(jīng)理。
    壓力容器內(nèi)審報(bào)告篇七
    2過(guò)程實(shí)是指什么?
    企業(yè)在實(shí)施94版iso9000標(biāo)準(zhǔn)時(shí),是按逐個(gè)要素編制程序文件,2000版則分為五大過(guò)程,所有的工作都分解成各種過(guò)程。審核的過(guò)程是指dd審核到現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)證據(jù)對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià),確定是否滿足審核準(zhǔn)則。
    審核準(zhǔn)則原稱審核依據(jù)。(包括iso9001標(biāo)準(zhǔn),手冊(cè),程序文件,法律法規(guī)的有關(guān)要求或其它依據(jù))。
    審核是按我們自己所承諾的一些文件結(jié)合我們現(xiàn)場(chǎng)做的過(guò)程是否符合這些文件的要求。
    4審核的目的是指什么?
    審核的目的:是確保企業(yè)質(zhì)量體系與iso9000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的符合性和有效性。
    符合性是指我們所做的過(guò)程和活動(dòng)是否符合標(biāo)準(zhǔn)中所要求的內(nèi)容,或是否符合對(duì)外承諾的標(biāo)準(zhǔn),或者是對(duì)外承諾的活動(dòng)。
    內(nèi)審員的工作就是拿著編好的各種文件對(duì)照各個(gè)部門做的情況是否符合。
    二新版9001與9004的區(qū)別。
    9001和9004是兩個(gè)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),所有的標(biāo)題號(hào)內(nèi)容全部是一一對(duì)應(yīng)的,只不過(guò)9001標(biāo)準(zhǔn)作為審核、作為企業(yè)、作為組織申請(qǐng)認(rèn)證必須按照9001標(biāo)準(zhǔn)的要求檢查我們的活動(dòng)。但是如果編制質(zhì)量手冊(cè)或準(zhǔn)備各種質(zhì)量文件、策劃各種活動(dòng)的時(shí)候,就要按9004標(biāo)準(zhǔn)。要求一個(gè)組織在編制質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的過(guò)程中,要把9001和9004兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照起來(lái)。
    9001標(biāo)準(zhǔn)就是提出一些要求,9004標(biāo)準(zhǔn)有一些解釋性,可以指導(dǎo)如何實(shí)現(xiàn)9001標(biāo)準(zhǔn)。
    9001標(biāo)準(zhǔn)和9004標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合起來(lái)以后,作為一個(gè)組織更能發(fā)揮質(zhì)量管理體系的作用。
    9004標(biāo)準(zhǔn)中提到有效性和效率。作為一個(gè)組織來(lái)講,首先要考慮效率,如果通過(guò)認(rèn)證后沒有任何效率,任何一個(gè)組織也不會(huì)去做這個(gè)工作。
    三.審核的特點(diǎn)。
    審核的特點(diǎn):系統(tǒng)地、獨(dú)立地、正式地。審核是一個(gè)抽樣的過(guò)程,抽樣要有一定的代表性,也有一定的風(fēng)險(xiǎn)。
    審核是一種正正規(guī)規(guī)的,按照所形成的文件要求,按照事先策劃好的步驟,進(jìn)行審核,而且是獨(dú)立的進(jìn)行的,不受任何干擾。質(zhì)量體系審核的內(nèi)容包括組織的過(guò)程是否被確定;過(guò)程是否被充分的展開并貫徹實(shí)施;實(shí)施的證據(jù)是否證明符合要求。
    四.審核的類型。
    審核的類型包括:質(zhì)量體系審核(內(nèi)部);產(chǎn)品質(zhì)量審核(圍繞某一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行審核);過(guò)程質(zhì)量審核(看過(guò)程是否受控),審核是提高、改進(jìn)體系運(yùn)行的途徑。
    審核還可以分成:
    內(nèi)審:按自己事先計(jì)劃好的間隔進(jìn)行審核(第1方審核)。
    外審:從外面找一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核(第3方審核)。
    第2方審核:用戶。
    對(duì)某個(gè)企業(yè)不放心,但是某個(gè)工作還要交給它去做,所以用戶就派人來(lái)(可以是自己的人,也可以是對(duì)這個(gè)行業(yè)很了解的人)去審核一下這個(gè)企業(yè)做這項(xiàng)工作的能力。借助于第3方審核的模式。
    第1方內(nèi)審的目的:改進(jìn)、提高發(fā)現(xiàn)的問題;為在外審前的準(zhǔn)備。
    內(nèi)審的主要依據(jù):手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)的法律法規(guī)、作業(yè)指導(dǎo)書。
    第2方審核的目的:評(píng)定、批準(zhǔn)。
    第3方審核的目的:認(rèn)證、注冊(cè)。通過(guò)認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)審核,取得9000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的證書,在國(guó)家指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行備案、注冊(cè)。
    以下我們主要結(jié)合第1方內(nèi)審來(lái)講解它的方法。
    第二講審核準(zhǔn)備和審核方法。
    一.質(zhì)量體系審核的可以分為3個(gè)階段:
    1)進(jìn)行審核策劃、編制年度審核計(jì)劃、年度計(jì)劃、實(shí)施計(jì)劃(審核組成員、做審核準(zhǔn)備、編制檢查表、確定審核準(zhǔn)則、審核時(shí)間等)。
    策劃不光是質(zhì)量方面要進(jìn)行策劃,任何工作中首先都要進(jìn)行策劃。
    2)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核:到各個(gè)部門去,按準(zhǔn)備好的文件,實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核,也就是現(xiàn)場(chǎng)的評(píng)價(jià)。
    現(xiàn)場(chǎng)審核的目的:尋找符合與不符合標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。不管是符合的還是不符合的,都要把有關(guān)過(guò)程的證據(jù)記錄下來(lái),如果不符合要開具不符合報(bào)告。
    只有符合標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)多,才能證明這個(gè)體系運(yùn)行的好。
    3)要有正式的審核報(bào)告(包括總體情況、分?jǐn)?shù)情況、是否有效等)。證據(jù)要真實(shí)有效,對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合的問題,最后還要采取糾正,并跟蹤糾正措施的實(shí)施情況。
    二.現(xiàn)場(chǎng)審核步驟:
    2)現(xiàn)場(chǎng)檢查:檢閱各種文件,觀察操作等;
    3)小組交流:各小組現(xiàn)場(chǎng)檢查后一定要進(jìn)行交流;
    4)與受審方溝通(對(duì)外審來(lái)講)。
    向有關(guān)主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)(對(duì)內(nèi)審來(lái)講):小組交流情況;
    6)開據(jù)正式的審核報(bào)告,下發(fā)各個(gè)受審核部門。
    一般內(nèi)審糾正措施的時(shí)間不超過(guò)1個(gè)月,外審不超過(guò)2個(gè)月。
    三.認(rèn)證的三個(gè)階段:
    1)初次評(píng)定:評(píng)定是否符合標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到認(rèn)證注冊(cè)的目的;
    2)監(jiān)督審核:保持注冊(cè)資格;
    目的是能一直達(dá)到初級(jí)評(píng)定的要求,還要提高。
    3)復(fù)評(píng):3年證書到期要進(jìn)行復(fù)評(píng),審核的內(nèi)容可能比初次評(píng)定要少一些。
    確定審核范圍首先要明確哪些服務(wù)可以做。
    四.審核組的組成:
    由資格的人員組成(通過(guò)培訓(xùn),取得內(nèi)審員的資格);
    要任命一個(gè)審核組長(zhǎng)(具有專業(yè)知識(shí))。
    五.內(nèi)審員的職責(zé):
    1.按分布范圍按審核計(jì)劃、審核準(zhǔn)則編制檢查表(簡(jiǎn)單、實(shí)用、操作性強(qiáng));
    2.按要求到現(xiàn)場(chǎng)收集客觀證據(jù);
    3.報(bào)告審核結(jié)果;
    4.配合組長(zhǎng)的工作;
    5.驗(yàn)證糾正措施的有效性。
    六.組長(zhǎng)的職責(zé):
    1.文件的審查(整個(gè))、外審:提審查意見;
    2.資源的策劃、編制審核計(jì)劃(。
    [1][2][3]下一頁(yè)。
    涉及的要素、涉及時(shí)間、人員、進(jìn)度等);
    3.分配任務(wù)(確定審核員的專業(yè),注意自己不能審自己區(qū)域的工作);
    4.審核控制:按規(guī)定的時(shí)間、進(jìn)度進(jìn)行審核(除特殊情況外);
    5.協(xié)調(diào)溝通:各個(gè)內(nèi)審員和受審部門;
    6.評(píng)價(jià):在審核報(bào)告中體現(xiàn)出體系的問題;
    7.報(bào)告結(jié)果;
    8.組織人員進(jìn)行跟蹤,
    七.如何編制審核計(jì)劃:
    審核計(jì)劃的內(nèi)容包括:
    1)明確審核的目的(內(nèi)審:符合性或有效性);
    2)明確本次的審核范圍(可按部門,也可按過(guò)程);
    3)明確審核依據(jù);
    4)明確審核組成員及分工;
    5)明確具體審核日期、時(shí)間;
    6)準(zhǔn)備好審核的依據(jù)。
    審核的依據(jù)就是審核準(zhǔn)則,內(nèi)容包括:標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、適用的法律法規(guī)(顧客投訴)、作業(yè)指導(dǎo)文件、程序文件等。
    一般內(nèi)審后進(jìn)行一次正式的管理評(píng)審,然后第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)到現(xiàn)場(chǎng)審核。
    八.審核的公證文件:
    審核公證文件有檢查表、9000標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)的要求等等,其中檢查表是用來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量活動(dòng)的。
    九.檢查表的編制。
    檢查表應(yīng)是留有記錄位置的表格,主要有備忘、提示性。能體現(xiàn)每個(gè)人的審核思路(是否了解這個(gè)過(guò)程的關(guān)鍵過(guò)程)或?qū)徍孙L(fēng)格。
    其作用是保持審核目標(biāo)的明確性;保持審核的完整性、連續(xù)性;減少隨意性。組長(zhǎng)應(yīng)驗(yàn)證其他組員編制的檢查表是否漏了過(guò)程。檢查表的編制一般有兩種方式,一是按過(guò)程編檢查表,它的好處是避免重復(fù),審核的深度較好,但用時(shí)間較長(zhǎng)。二是按部門編檢查表,它的好處是節(jié)省時(shí)間,但是審核的深度較差。在檢查表中審核的發(fā)現(xiàn)、抽樣、方法、審核的項(xiàng)目要在編檢查表中應(yīng)有所體現(xiàn)。編制好的檢查表不應(yīng)給受審方看。
    十.審核方法。
    編好檢查表后按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行審核。發(fā)現(xiàn)有重大的偏離標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),可適當(dāng)延長(zhǎng)時(shí)間。
    審核通過(guò)交談、觀察、查閱各種文件和資料的方法取得客觀證據(jù)。
    現(xiàn)場(chǎng)審核的主要內(nèi)容:各種會(huì)議、收集客觀證據(jù)、開具不合格報(bào)告、提交審核報(bào)告,表格內(nèi)容包括對(duì)體系有效性的評(píng)價(jià)、有效的證據(jù)進(jìn)行概述、是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)物質(zhì)量能否達(dá)到顧客滿意。
    第三講審核的技巧與實(shí)施。
    一.首次會(huì)議:
    1)首先要簽到(要有記錄);
    2)雙方人員介紹(外審);
    3)確定審核目的;
    4)確定審核范圍;
    5)確認(rèn)審核準(zhǔn)則;
    6)確認(rèn)日程安排(最高管理者、部門代表必在場(chǎng));
    7)介紹審核方法(抽樣、詢問、查閱各種文件等);
    8)介紹不合格的確定原則:
    嚴(yán)重不合格的屬于區(qū)域性的、系統(tǒng)性的、造成后果比較嚴(yán)重的;
    一般不合格的屬于孤立的、偶然出現(xiàn)的、造成后果是輕微的;觀察項(xiàng)屬于沒有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)中說(shuō)的情況,但已接近邊緣的。
    9)明確陪同人員,在內(nèi)審中起見證的作用;
    10)明確末次會(huì)議的時(shí)間和地點(diǎn)(需要有簽到記錄)。
    11)說(shuō)明公證性和保密性的承諾。
    12)澄清有關(guān)限制條件(如:危險(xiǎn)區(qū)域、與審核無(wú)關(guān)的保密區(qū)域等)。
    審核最基本的方法是抽樣的方法來(lái)評(píng)價(jià)各種活動(dòng)。
    二.審核的方式:
    順向?qū)徍耍喊催^(guò)程,如服務(wù)過(guò)程、產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程等;
    逆向?qū)徍耍簩?duì)某個(gè)問題查的較細(xì),但浪費(fèi)時(shí)間;
    如:售后服務(wù)發(fā)運(yùn)交貨包裝產(chǎn)品檢驗(yàn)(記錄)生產(chǎn)過(guò)程入庫(kù)檢驗(yàn)采購(gòu)品的審批設(shè)計(jì)。
    三.在審核過(guò)程中提問的技巧:
    1)封閉式:用于獲取專門的信息,但信息量??;
    2)開放式:一個(gè)問題從不同角度解釋,獲取的信息量大,但浪費(fèi)時(shí)間;
    3)澄清式:澄清在別的部門發(fā)現(xiàn)或是提到的一些問題;
    5)內(nèi)審員在審核過(guò)程中多聽陳述,避免講解標(biāo)準(zhǔn);
    6)查閱有關(guān)文件和記錄(人員培訓(xùn)和管理)。
    7)關(guān)于審核控制:應(yīng)嚴(yán)格按照審核計(jì)劃;按照檢查表控制審核氣氛不受任何干擾,發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題時(shí),要及時(shí)溝通。
    8)抽樣:審核過(guò)程中要有一定的抽樣量,抽樣要充足(隨即抽樣)。
    9)能識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程和特殊過(guò)程,關(guān)鍵過(guò)程是人為主觀定的,特殊過(guò)程是客觀存在的(如熱處理等)。
    10)要能判別影響過(guò)程的因素,影響過(guò)程的因素應(yīng)包括:人員、特長(zhǎng),硬件、環(huán)境、文件法規(guī)、從這些方面看是否都得到控制。
    注意:新標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)調(diào)了弱化文件,審核時(shí)不得把自己的觀點(diǎn)加上,審核中要有良好的氣氛。審核就是幫助檢查工作是否符合標(biāo)準(zhǔn),在審核過(guò)程中不當(dāng)裁判、不當(dāng)教練。要實(shí)事求是。尊重客觀、實(shí)際情況,正確把握審核的方向。
    四.不合格報(bào)告:
    1什么是不合格。
    在2000版中不合格是未滿足要求;在94版中不合格是未滿足某個(gè)規(guī)定的要求。
    要求包括合同要求、標(biāo)準(zhǔn)中的要求(體系標(biāo)準(zhǔn)、9000標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))、法律法規(guī)的要求(首要要求),通過(guò)這些要求來(lái)判定某個(gè)活動(dòng)是否符合要求。
    不合格的就是沒有遵照9000標(biāo)準(zhǔn)中的要求、文件執(zhí)行中的要求、沒有達(dá)到預(yù)期的效果。
    2.不合格的嚴(yán)重性。
    嚴(yán)重不符合與一般不符合。
    在宣布不合格報(bào)告前要澄清出現(xiàn)不合格的部門不一定是責(zé)任部門。
    3.不合格報(bào)告中應(yīng)包括的內(nèi)容。
    不合格項(xiàng)報(bào)告中要明確:受審核部門、審核員、陪同人員、審核項(xiàng)目、審核日期、不合格報(bào)告的發(fā)出日期、計(jì)劃驗(yàn)證日期、不合格項(xiàng)目的描述等等。
    不合格報(bào)告是針對(duì)某一個(gè)具體的事實(shí)來(lái)判定的。
    4.最終審核報(bào)告中要體現(xiàn)總體評(píng)價(jià)。
    總體評(píng)價(jià):1)體系文件與9000標(biāo)準(zhǔn)的符合程度;
    2)實(shí)施情況(文件發(fā)放,文件管理等);
    3)有效性―各個(gè)。
    上一頁(yè)[1][2][3]下一頁(yè)。
    部門最終的產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量;
    4)自我完善和提高:通過(guò)內(nèi)審、過(guò)程審核,自己能發(fā)現(xiàn)問題,自己能改進(jìn)并提高。
    5.末次會(huì)議:
    標(biāo)志著現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)束,會(huì)議內(nèi)容包括:
    1)要簽到;
    2)重新重申審核的目的、范圍和依據(jù)的準(zhǔn)則;
    3)報(bào)告審核經(jīng)過(guò)(查的部門、人員、項(xiàng)目);
    5)宣讀審核結(jié)論;
    6)重申保密性和承諾;
    7)糾正措施的驗(yàn)證要求;
    五.管理評(píng)審。
    管理評(píng)審是在內(nèi)審后一個(gè)月左右進(jìn)行,管理評(píng)審是要管理者代表把內(nèi)審的總體情況、內(nèi)審的結(jié)果作匯報(bào),是為了確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。
    管理者代表在質(zhì)量方面有問題可直接向最高管理者匯報(bào)。
    管理評(píng)審由最高管理者主持,提出預(yù)防和糾正措施。
    管理評(píng)審后就可以請(qǐng)外審進(jìn)行審核。
    上一頁(yè)[1][2][3]。
    壓力容器內(nèi)審報(bào)告篇八
    2011年7月1日至7月3日,本單位進(jìn)行了健康管理體系的內(nèi)審,歷時(shí)3天,對(duì)健康管理手冊(cè)所覆蓋的3個(gè)班組進(jìn)行了全過(guò)程的審核,審核組由ohs管理小組成員組成。通過(guò)審核,審核組一致認(rèn)為:本單位自貫徹gb/t28001-2001標(biāo)準(zhǔn),特別是體系投入運(yùn)行以來(lái),服務(wù)質(zhì)量、衛(wèi)生質(zhì)量和管理水平明顯有所提高,各項(xiàng)工作更加條理、規(guī)范;衛(wèi)生質(zhì)量得到了進(jìn)一步提高,各班組對(duì)貫徹新標(biāo)準(zhǔn)、新目標(biāo)呈現(xiàn)了較高的熱情。當(dāng)然也存在著一些明顯的不足,具體情況簡(jiǎn)述如下:
    1、審核目的:發(fā)現(xiàn)文件及體系運(yùn)行中存在的問題,采取措施,實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。
    2、審核范圍:健康管理手冊(cè)覆蓋的3個(gè)班組。
    4、審核綜述。
    4.1、健康管理體系方面。
    二、三層程序文件,整體文件基本反映單位的衛(wèi)生質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的要求,并能對(duì)其進(jìn)行有效的管理和控制。設(shè)臵了必要的記錄文件并投入使用,所記內(nèi)容基本真實(shí),能體現(xiàn)體系運(yùn)行和衛(wèi)生質(zhì)量質(zhì)量情況。但部分內(nèi)容仍需進(jìn)一步完善,如對(duì)支持性文件的系統(tǒng)性、嚴(yán)謹(jǐn)性,還需繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)服務(wù)質(zhì)量的管理和使用的法律法規(guī)的宣傳貫徹工作。
    4.2管理職責(zé)方面。
    5、審核結(jié)論:
    審核組以抽樣的方式完成現(xiàn)場(chǎng)審核,未發(fā)現(xiàn)不合格。
    健康管理體系的運(yùn)行基本有效性,但需進(jìn)一步加強(qiáng)。
    6、建議。
    審核組認(rèn)為:鑒于質(zhì)量管理體系運(yùn)行良好的現(xiàn)狀,以后更加完善質(zhì)量管理體系。
    審核組成員簽名:日期:2011年7月3日
    管理評(píng)審。
    2011年7月4日,由書記張國(guó)祥主持召開了質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審會(huì)議,時(shí)間一天,參加評(píng)審的主要領(lǐng)導(dǎo)有夏廣善(隊(duì)長(zhǎng))、時(shí)玉祥、張躍勤、路天保及各班組組長(zhǎng)。
    為了提高管理評(píng)審,6月28日,對(duì)各班組發(fā)出了管理評(píng)審?fù)ㄖ?,要求各班組對(duì)健康管理體系在本部門的運(yùn)行情況進(jìn)行認(rèn)真細(xì)致的。
    總結(jié)。
    找出運(yùn)行好的方面和薄弱環(huán)節(jié)積極準(zhǔn)備相應(yīng)的整改措施。
    評(píng)審在積極、熱烈的氣氛中進(jìn)行,大家通過(guò)擺事實(shí)、講道理、前后對(duì)比,認(rèn)真的評(píng)議了體系建立以來(lái)的巨大變化,大家一致認(rèn)為:健康管理體系的建立、運(yùn)行規(guī)范及各項(xiàng)工作的程序,提高了員工素質(zhì)、衛(wèi)生質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。雖還有諸多不足之處,但仍可以肯定本單位所建立的文件化的質(zhì)量管理體系是基本適宜充分和有效的。
    a、ohs方針的持續(xù)適宜性;
    b、ohs目標(biāo)的適宜性、先進(jìn)性及可實(shí)現(xiàn)性;c、內(nèi)審的結(jié)果;
    d、產(chǎn)品質(zhì)量狀況及不合格品率分析;e、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況;f、改進(jìn)的建議等.對(duì)上述內(nèi)容的評(píng)審簡(jiǎn)述如下:
    一、對(duì)質(zhì)量方針的評(píng)審。
    本公司的質(zhì)量方針是“科技領(lǐng)先、優(yōu)質(zhì)高效、用戶至上、遵信守約”,方針包括了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容,符合標(biāo)準(zhǔn)要求,也體現(xiàn)了本公司的特點(diǎn),“以顧客為中心”。
    二、對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審。
    根據(jù)公司生產(chǎn)的實(shí)際情況,制定了三項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo):(1)一次檢驗(yàn)合格率達(dá)到97%以上;(2)檢測(cè)設(shè)備按期檢定率100%;(3)顧客滿意度99.9%以上,三項(xiàng)目標(biāo)內(nèi)容符合實(shí)際,通過(guò)認(rèn)真努力以落實(shí)可以達(dá)到,尤其是通過(guò)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的分析、考核、落實(shí)到各部門之后,進(jìn)一步證明公司所制定的目標(biāo)是基本適宜的,具有一定先進(jìn)性,是完全可以實(shí)現(xiàn)的。
    三、對(duì)內(nèi)審結(jié)果的評(píng)審。
    自質(zhì)量管理體系運(yùn)行以來(lái),制定了年度內(nèi)審計(jì)劃,12月份的內(nèi)審則比較成功,內(nèi)審由兩名有資格的內(nèi)審員進(jìn)行,歷時(shí)兩天,編制了檢查表,作了內(nèi)審記錄。
    四、對(duì)顧客意見的評(píng)審。
    以三個(gè)月來(lái)顧客反饋的主要意見看,本公司的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù),質(zhì)量是得到認(rèn)可的,顧客滿意度達(dá)到99.9%,不滿意的主要內(nèi)容反映在價(jià)格方面,今后應(yīng)注意適當(dāng)、協(xié)商,保持適當(dāng)?shù)膬r(jià)格水準(zhǔn),以便更好的占領(lǐng)市場(chǎng)。
    五、對(duì)過(guò)程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)審。
    對(duì)于各項(xiàng)活動(dòng)和過(guò)程的業(yè)績(jī)是有目共睹的,質(zhì)量管理體系建立、運(yùn)行以來(lái),各項(xiàng)過(guò)程得到控制,業(yè)績(jī)優(yōu)其突出,產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)一步提高,不合格品率不斷下降。
    六、對(duì)糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況的評(píng)審。
    體系運(yùn)行以來(lái),大家針對(duì)在各項(xiàng)活動(dòng)中出現(xiàn)的不合格,采取了3項(xiàng)糾正措施,雖然這些措施水平不高,原因分析也不太到位,但說(shuō)明大家在致力于改進(jìn),成果可喜,并且根據(jù)可能出現(xiàn)的不合格采取了3項(xiàng)預(yù)防措施。對(duì)于這些措施大家認(rèn)真的進(jìn)行了原因分析,進(jìn)行了整改,收到了較好的效果。
    七、薄弱環(huán)節(jié)。
    通過(guò)評(píng)審,大家還提出了許多不足和改進(jìn)建議,概括起來(lái)有以下幾點(diǎn):
    1、人力資源不足,缺乏人力是公司的當(dāng)務(wù)之急,另外對(duì)現(xiàn)有人員的專業(yè)技能培訓(xùn)也是必須抓緊的。
    2、檢驗(yàn)力量是關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量的頭等大事,目前人員仍不足,需再增補(bǔ)人員。
    對(duì)這些薄弱環(huán)節(jié),綜合辦會(huì)同有關(guān)部門在一至兩個(gè)月內(nèi)采取有效措施予以整改,要在全公司范圍內(nèi),掀起學(xué)文件、用文件的熱潮,進(jìn)一步提高質(zhì)量管理體系的有效性。
    壓力容器內(nèi)審報(bào)告篇九
    是貼合iso9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和維持的;本次內(nèi)審是成功、有效的;9001:2008質(zhì)量管理體系是朝一個(gè)良好的方向發(fā)展,產(chǎn)品的質(zhì)量和環(huán)境績(jī)效也得到提高和改善。
    在本次質(zhì)量體系內(nèi)部審核中,質(zhì)量管理體系各部門出現(xiàn)的問題主要集成中在iso9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4。2。4、6。2。2、8。2。4、8。5。2、7。4。2、7。5。1要素中;這些問題體現(xiàn)出了本公司部針對(duì)性iso9001:2008質(zhì)量管理體系日常執(zhí)行工作仍存在很多不到位、不徹底、個(gè)別人員意識(shí)薄弱的實(shí)際狀況。因此,,在以后的質(zhì)量管理活動(dòng)中,我們?nèi)砸槍?duì)本次審中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析總結(jié)糾正、預(yù)防,如:深化檢驗(yàn)及記錄意識(shí)、對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行控制監(jiān)督等;各部門要加強(qiáng)質(zhì)量/環(huán)境意識(shí)培訓(xùn)、法律/法規(guī)的培訓(xùn),持續(xù)改善,全員參與,逐步完善本公司的iso9001:2008質(zhì)量管理體系,提高質(zhì)量管理水平,使本公司的iso9001:2008質(zhì)量管理體系得以更加完善及有效實(shí)施!
    壓力容器內(nèi)審報(bào)告篇十
    評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的貼合性、有效性,在11月初第三方審核前糾正不合格項(xiàng),到達(dá)順利透過(guò)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的目的。
    2、審核范圍。
    公司從接收客戶訂單到交貨給客戶所涉及的部門、過(guò)程和場(chǎng)所。
    3、審核依據(jù)。
    4、審核人員。
    審核組長(zhǎng):
    審核員:
    5、受審部門。
    總經(jīng)理/管理者代表、采購(gòu)部、生產(chǎn)部、行政部、品管部(含文控)、業(yè)務(wù)部。
    6、審核時(shí)間:8月9日。
    7、審核綜述。
    7。1文件審核。
    公司指派品管部xxx,于內(nèi)部審核前對(duì)公司《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》以及相關(guān)輔助性文件,根據(jù)公司實(shí)際運(yùn)行狀況進(jìn)行了文件審核,公司之體系文件基本貼合實(shí)際運(yùn)行。
    7。2現(xiàn)場(chǎng)審核。
    208月9日,以xxx為審核組長(zhǎng)的8人審核組,對(duì)公司進(jìn)行了一次全面的審核,本次審。
    核得到上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的高度重視,也得到各相關(guān)部門主管和全體員工的全力配合,審核過(guò)程是采取抽樣方式方式進(jìn)行。此次審核共發(fā)現(xiàn)5項(xiàng)不貼合項(xiàng),均為一般不貼合項(xiàng),其中品管部2項(xiàng),生產(chǎn)部2項(xiàng),行政部(倉(cāng)庫(kù))1項(xiàng),此5項(xiàng)不貼合項(xiàng)均得到相關(guān)部門負(fù)責(zé)人的認(rèn)可。
    7。3糾正措施驗(yàn)證。
    經(jīng)驗(yàn)證各相關(guān)職責(zé)部門已于2015年8月11日前對(duì)所有不合格項(xiàng)采取了糾正措施施,糾正措施總體有效,各糾正措施的實(shí)施證據(jù)詳見內(nèi)審不合格報(bào)告表,報(bào)告編碼為no:20150801-05。
    7。4下次審核推薦。
    經(jīng)過(guò)本次審核,發(fā)現(xiàn)總經(jīng)理/管理者代表、業(yè)務(wù)部、采購(gòu)部對(duì)質(zhì)量管理體系執(zhí)行狀況較好,品管部、生產(chǎn)部問題較多,下次審核時(shí)需對(duì)這兩個(gè)部門作重點(diǎn)(suibi8。)。因?yàn)閷徍耸遣扇〕闃臃绞竭M(jìn)行,畢竟有必須的風(fēng)險(xiǎn)性,有些問題可能沒有被審核到,望各單位能嚴(yán)格按質(zhì)量管理體系要求執(zhí)行,完善管理體系,爭(zhēng)取在下次審核時(shí)取得更好的成績(jī)。
    8.質(zhì)量管理體系有效性評(píng)價(jià)。
    質(zhì)量管理體系文件基本貼合iso9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程實(shí)施和控制起到必須的指導(dǎo)和規(guī)范作用,建立了自我發(fā)現(xiàn)問題和持續(xù)改善管理體系的有效性的機(jī)制,內(nèi)部審核和糾正、預(yù)防措施等過(guò)程的實(shí)施基本有效。
    壓力容器內(nèi)審報(bào)告篇十一
    編制:李娜審批:吳松日期:20121225
    浙江中宙照明科技有限公司發(fā)布。
    目錄。
    議記核檢符合符合次會(huì)部質(zhì)。
    錄表查表項(xiàng)報(bào)告項(xiàng)分布議簽到量體系表。
    關(guān)于下發(fā)2012年度內(nèi)審計(jì)劃的通知。
    公司各部門:
    根據(jù)節(jié)能認(rèn)證f002-2009《資源節(jié)約產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)本公司質(zhì)量體系在試運(yùn)行中安排一次全面的內(nèi)部質(zhì)量審核,內(nèi)審時(shí)間確定在2012年12月25日。請(qǐng)各部門安排好工作,并做好審核前準(zhǔn)備工作。
    特此通知。
    附:內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃。
    2012年12月20日。
    2012年度內(nèi)審計(jì)劃表。
    編號(hào):q/zzzm-8.2.2-01。
    編制:計(jì)小芳審核:吳松批準(zhǔn):吳岱元時(shí)間:2012年12月20日。
    審核實(shí)施計(jì)劃表。
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    壓力容器內(nèi)審報(bào)告篇十二
    為了發(fā)現(xiàn)問題,組織改進(jìn),不斷提高。根據(jù)公司質(zhì)量管理制度的要求,由質(zhì)量管理員制定了gsp自查評(píng)審表,經(jīng)質(zhì)量管理部提出,總經(jīng)理批準(zhǔn),于20xx年4月23日4月24日對(duì)各部gsp執(zhí)行情況進(jìn)行自查,檢查內(nèi)容按《藥品批發(fā)企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》132條的要求,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人帶隊(duì),各部經(jīng)理參加對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施情況進(jìn)行逐條、逐項(xiàng)對(duì)照檢查?,F(xiàn)場(chǎng)采用詢問、提問、查資料、查證件、查記錄、看現(xiàn)場(chǎng)的方式進(jìn)行,檢查過(guò)程有計(jì)劃、有總結(jié)、有整改、有跟蹤。
    將各項(xiàng)工作做得更好,為客戶提供質(zhì)量可靠的藥品,借以增加公司的質(zhì)量信譽(yù),增強(qiáng)公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
    評(píng)審小組。
    20xx年4月27日。
    壓力容器內(nèi)審報(bào)告篇十三
    部門、領(lǐng)導(dǎo)層進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。審核組按照事前編制的檢查表,采用抽樣調(diào)查辦法,通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)提問、查閱文件及記錄、現(xiàn)場(chǎng)觀察等方式,取得大量第一手資料,并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄。
    通過(guò)審核,審核組全體成員一致認(rèn)為:自通過(guò)iso9001初審以來(lái),各分公司、各部門基本上能夠按照本公司質(zhì)量方針的精神,圍繞質(zhì)量來(lái)開展工作并形成相關(guān)質(zhì)量記錄,質(zhì)量管理體系運(yùn)行是符合的,也是有效的。
    通過(guò)審核,大家發(fā)現(xiàn):公司質(zhì)量目標(biāo)雖已大部分實(shí)現(xiàn),但重大交通事故的潛在發(fā)生可能會(huì)影響公司質(zhì)量目標(biāo)完全實(shí)現(xiàn)。這說(shuō)明本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行中還存在一定的薄弱環(huán)節(jié),應(yīng)在今后體系運(yùn)行過(guò)程中盡快加以克服。
    本次內(nèi)審中一共發(fā)現(xiàn)1個(gè)不合格項(xiàng),均為一般不合格項(xiàng),并呈離散性分布。針對(duì)各個(gè)不合格項(xiàng),各相關(guān)責(zé)任單位均已在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行糾正,同時(shí)針對(duì)發(fā)生原因制定了糾正措施并予以實(shí)施。經(jīng)內(nèi)審組驗(yàn)證,糾正措施的實(shí)施初步有效。這說(shuō)明本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的自我完善機(jī)制已經(jīng)發(fā)揮了作用,今后應(yīng)繼續(xù)努力加以保持,以期實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
    鑒于上述情況,本次內(nèi)審組提出如下改進(jìn)建議:一是要繼續(xù)組織員工加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系文件的學(xué)習(xí),提高執(zhí)行文件的自覺性,加大執(zhí)行力度,在細(xì)化上做文章,更好地為廣大旅客服務(wù),確保實(shí)現(xiàn)旅客滿意;二是要繼續(xù)把安全放在首位,時(shí)時(shí)刻刻不放松,采取各種措施,杜絕重大事故的再次發(fā)生,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)所有質(zhì)量目標(biāo),樹立×品牌形象。
    壓力容器內(nèi)審報(bào)告篇十四
    附件:
    認(rèn)證產(chǎn)品內(nèi)部質(zhì)量體系有效性總體評(píng)價(jià)
    對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響較大的關(guān)鍵過(guò)程(安規(guī)檢測(cè)),基本能按要求實(shí)施對(duì)關(guān)鍵過(guò)程的控制,關(guān)鍵崗位的員工均經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格后上崗,其能力符合規(guī)定的要求。
    投影機(jī)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量基本穩(wěn)定,沒有重大的顧客投訴,也沒有認(rèn)證產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴。
    2、認(rèn)證產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)
    公司的認(rèn)證產(chǎn)品數(shù)字投影機(jī)在設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)和所使用的關(guān)鍵元器件、材料等方面與型式試驗(yàn)合格的樣品一致,符合認(rèn)證產(chǎn)品一致性的控制要求,沒有發(fā)生認(rèn)證產(chǎn)品的變更。
    針對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),公司應(yīng)加強(qiáng)對(duì)iso9001標(biāo)準(zhǔn)及3c/節(jié)能認(rèn)證質(zhì)量文件的培訓(xùn);并在產(chǎn)品關(guān)鍵件供應(yīng)商的管理及檢驗(yàn)/驗(yàn)證工作方面加強(qiáng)控制。
    壓力容器內(nèi)審報(bào)告篇十五
    內(nèi)審查找不符合項(xiàng)主要從以下幾方面查找:
    1、原始記錄修改是否復(fù)核規(guī)定。
    2、樣品是否粘貼唯一性標(biāo)識(shí)。
    3、檢測(cè)員是否持證上崗。
    4、人員培訓(xùn)計(jì)劃是否完善。
    5、檢測(cè)報(bào)告副本是否及時(shí)整檔。
    6、有無(wú)日常質(zhì)量監(jiān)督記錄。
    7、有無(wú)比對(duì)和能力驗(yàn)證計(jì)劃和記錄。
    8、有無(wú)任命負(fù)責(zé)人等任命書。
    9、樣品室已檢區(qū)和待檢區(qū)是否有標(biāo)識(shí)。
    10、檢測(cè)區(qū)是否有外來(lái)人員禁止入內(nèi)標(biāo)識(shí)。
    11、儀器設(shè)備是否能滿足檢測(cè)要求。
    12、儀器設(shè)備是否粘貼了唯一性標(biāo)識(shí)。
    13、是否制定了儀器檢測(cè)/校準(zhǔn)計(jì)劃、是否有儀器設(shè)備一覽表。
    14、是否制定了期間核查計(jì)劃,設(shè)備是否進(jìn)行了期間核查。
    15、是否對(duì)外部供應(yīng)和服務(wù)商能力進(jìn)行了調(diào)查,供應(yīng)商目錄和資質(zhì)證明材料。
    16、干濕溫度計(jì)是否注水。
    17、是否有環(huán)境溫濕度記錄。
    18、是否有儀器設(shè)備使用記錄。
    19、是否有儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃記錄,及設(shè)備驗(yàn)收記錄。
    20、是否有儀器設(shè)備檔案和人員檔案。
    21、新購(gòu)置的儀器設(shè)備是否有購(gòu)置申請(qǐng)。
    22、受控文件是否蓋有受控章、受控文件是否有受控文件一覽表、文件發(fā)放是否有發(fā)放記錄。
    23、有無(wú)消防設(shè)施。
    24、使用的標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效。
    25、是否有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表。
    壓力容器內(nèi)審報(bào)告篇十六
    我市內(nèi)審協(xié)會(huì)在市審計(jì)局、市民間組織管理局的領(lǐng)導(dǎo)下,在省內(nèi)審協(xié)會(huì)的具體指導(dǎo)下,在全體會(huì)員單位的大力支持下,較好地履行了宣傳、服務(wù)、交流、管理的職能。全市的內(nèi)部審計(jì)工作取得了新的成績(jī)。
    一、xx年全市內(nèi)部審計(jì)概況。
    xx年底有專職內(nèi)審機(jī)構(gòu)158個(gè),專職內(nèi)審人員503人。據(jù)送達(dá)年報(bào)單位的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示:全年完成審計(jì)項(xiàng)目6534個(gè)(其中財(cái)務(wù)收支審計(jì)1393個(gè)、效益審計(jì)293個(gè)、經(jīng)濟(jì)職責(zé)審計(jì)546個(gè)、基建審計(jì)139個(gè)、專項(xiàng)審計(jì)283個(gè),內(nèi)控審計(jì)360個(gè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估4個(gè)、其他審計(jì)1516個(gè)),查出損失浪費(fèi)8028萬(wàn)元,發(fā)現(xiàn)大案要案8件,增加效益15389萬(wàn)元,提出審計(jì)推薦意見2347條,向司法機(jī)關(guān)移送案件7件,推薦給與行政處分22人,移送司法機(jī)關(guān)處理5人,財(cái)務(wù)決算審簽134個(gè)。報(bào)送優(yōu)秀審計(jì)項(xiàng)目14個(gè)(其中送省參評(píng)7個(gè),獲獎(jiǎng)6個(gè)),調(diào)研論文送省參評(píng)11篇并全部獲獎(jiǎng)。
    二、協(xié)會(huì)主要工作。
    xx年我市內(nèi)審協(xié)會(huì)在會(huì)員管理、教育培訓(xùn)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、宣傳交流和考核激勵(lì)等方面具體做了以下幾項(xiàng)工作:
    1、采取多種途徑增強(qiáng)協(xié)會(huì)活力,提高協(xié)會(huì)的凝聚力。
    一是組織召開會(huì)長(zhǎng)、秘書長(zhǎng)、常務(wù)理事會(huì)和二屆三次理事大會(huì)。2月6日,召開了會(huì)長(zhǎng)、秘書長(zhǎng)會(huì)議,商討“脫鉤”后的新形勢(shì)下,我市內(nèi)審工作的發(fā)展方向,研究二屆三次理事會(huì)事宜。3月6日,又召開各區(qū)、縣(市)審計(jì)局常務(wù)理事會(huì),通報(bào)二屆三次理事會(huì)的籌備工作,對(duì)各區(qū)、縣(市)的內(nèi)審工作提出指導(dǎo)性的推薦。3月25日在市煙草公司召開二屆三次理事會(huì)。傳達(dá)省內(nèi)協(xié)三屆四次理事會(huì)議精神;布置我市xx年度內(nèi)審工作;審議修改后的《常德市內(nèi)部審計(jì)師協(xié)會(huì)章程》;增加調(diào)整團(tuán)體會(huì)員和理事、常務(wù)理事;表彰xx-xx年度常德市人民政府授予的先進(jìn)單位和先進(jìn)個(gè)人;通報(bào)表彰省、市評(píng)選的優(yōu)秀項(xiàng)目;通報(bào)表彰全省理論研討獲獎(jiǎng)?wù)撐摹?月9日,在市審計(jì)局召開各區(qū)、縣(市)審計(jì)局常務(wù)理事會(huì)。會(huì)上簡(jiǎn)要回顧上半年內(nèi)審工作狀況和下半年工作的設(shè)想;布置《關(guān)于收集整理我市內(nèi)部審計(jì)工作25周年有關(guān)資料》的相關(guān)調(diào)查事宜;布置xx年cia考試報(bào)名工作;布置舉辦內(nèi)審人員后續(xù)教育培訓(xùn)班的安排;布置xx年《中國(guó)內(nèi)部審計(jì)》雜志的征訂工作。各區(qū)、縣(市)審計(jì)局相繼召開了內(nèi)審工作會(huì)議。
    二是拜訪各區(qū)、縣(市)審計(jì)局的領(lǐng)導(dǎo)和走訪會(huì)員單位。從元月5日到2月20日拜訪了9個(gè)區(qū)、縣(市)審計(jì)局的領(lǐng)導(dǎo),向他們匯報(bào)工作、征求意見、溝通思想、聯(lián)絡(luò)感情;從元月4日起,相繼走訪了市財(cái)政局、桃源縣財(cái)政局、地稅局、市電業(yè)局、市煙草專賣局、常德卷煙廠、常德紡機(jī)、常德煙機(jī)、華南光電等絕大多數(shù)會(huì)員單位,加強(qiáng)與會(huì)員單位的領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審機(jī)構(gòu)的聯(lián)系。透過(guò)加強(qiáng)內(nèi)審協(xié)會(huì)與會(huì)員單位的互動(dòng)和協(xié)作,增強(qiáng)協(xié)會(huì)活力,提高協(xié)會(huì)的凝聚力。
    2、大力開展內(nèi)部審計(jì)調(diào)研工作,收集、整理全市內(nèi)部審計(jì)工作25周年有關(guān)資料。
    6月9日召開了各區(qū)、縣(市)審計(jì)局常務(wù)理事會(huì)議,傳達(dá)貫徹省內(nèi)審協(xié)會(huì)關(guān)于做好收集、整理我省內(nèi)部審計(jì)工作25周年有關(guān)資料的通知精神。與會(huì)者認(rèn)為:收集整理內(nèi)審工作25周年有關(guān)資料是一件大好事。對(duì)內(nèi)審工作進(jìn)行全面總結(jié),并載入史冊(cè),有利于提高內(nèi)審工作的地位和內(nèi)審人員的榮譽(yù)感,對(duì)貫徹落實(shí)內(nèi)部審計(jì)新理念,推動(dòng)內(nèi)部審計(jì)轉(zhuǎn)型,促進(jìn)內(nèi)部審計(jì)發(fā)展,肯定內(nèi)部審計(jì)工作人員成績(jī)具有重大的歷史好處。與會(huì)者表示將以對(duì)內(nèi)審單位、內(nèi)審人員高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,扎扎實(shí)實(shí)地抓好此項(xiàng)工作。透過(guò)一個(gè)月的扎實(shí)工作,從主要成績(jī)、具體工作兩個(gè)方面系統(tǒng)地總結(jié)了我市內(nèi)審協(xié)會(huì)成立以來(lái)取得的成績(jī)、先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和行之有效的方式方法。
    壓力容器內(nèi)審報(bào)告篇十七
    (二)加強(qiáng)自身建設(shè),內(nèi)審人員素質(zhì)不斷提高。一年來(lái),全區(qū)所有內(nèi)審計(jì)人員,不斷加強(qiáng)政治理論和業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí),為保證內(nèi)審任務(wù)完成打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
    1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)建設(shè),內(nèi)審人員的工作潛力不斷提高。建立業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度,堅(jiān)持每季組織1次內(nèi)審人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),使內(nèi)審工作不斷規(guī)范。
    2、加強(qiáng)廉政建設(shè),內(nèi)審人員廉潔意識(shí)不斷增強(qiáng)。全區(qū)所有內(nèi)審人員不但用心參加本單位的政治學(xué)習(xí)和廉政教育,區(qū)審計(jì)局還定期組織內(nèi)審人員觀看反腐教育警示片、腐敗分子犯罪事例教育展、審計(jì)案例剖析等,使內(nèi)審人員的思想覺悟有了新的提高。在工作中敢于堅(jiān)持原則,秉公辦事,恪守審計(jì)人員的職業(yè)道德,做到依法審計(jì),廉政審計(jì)。
    3、組織內(nèi)審交流,內(nèi)審人員整體素質(zhì)不斷提升。我們及時(shí)了解和掌握內(nèi)審工作的新動(dòng)向及新狀況,從提高內(nèi)審人員的潛力素質(zhì)出發(fā),堅(jiān)持每季組織內(nèi)審業(yè)務(wù)交流,用心推廣審計(jì)工作的新經(jīng)驗(yàn)、新方法。區(qū)審計(jì)局及時(shí)加強(qiáng)對(duì)全區(qū)各內(nèi)審機(jī)構(gòu)的管理,主動(dòng)幫忙指導(dǎo)工作,使全區(qū)的內(nèi)審工作水平有了很大的提高。
    (三)落實(shí)制度規(guī)定,內(nèi)審工作程序不斷規(guī)范。一年來(lái),我們不斷強(qiáng)化《內(nèi)部審計(jì)規(guī)定》和《內(nèi)部審計(jì)準(zhǔn)則》的落實(shí),內(nèi)審工作程序不斷規(guī)范,保證了審計(jì)質(zhì)量,提高了審計(jì)效率。
    1、內(nèi)審工作程序不斷規(guī)范。全區(qū)各內(nèi)審機(jī)構(gòu)能不斷規(guī)范內(nèi)審工作程序,重點(diǎn)抓好審計(jì)準(zhǔn)備、審計(jì)實(shí)施、審計(jì)報(bào)告、審計(jì)終結(jié)等重點(diǎn)關(guān)口才。在具體實(shí)施過(guò)程中,認(rèn)真落實(shí)好五項(xiàng)制度,即審計(jì)組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制,審計(jì)業(yè)務(wù)復(fù)核制,重大事項(xiàng)請(qǐng)示匯報(bào)制,審計(jì)資料歸檔制和審計(jì)文書章簽制。有一系列制度作保證,較好地規(guī)范了內(nèi)審程序。
    2、內(nèi)審工作質(zhì)量不斷提高。由于內(nèi)審項(xiàng)目多,任務(wù)重,工作量大。今年,我們?cè)谧徲?jì)質(zhì)量方面,繼續(xù)在內(nèi)審中推廣審計(jì)工作由“粗加工”變?yōu)椤吧罴庸ぁ焙汀熬庸ぁ?,做到科學(xué)計(jì)劃,目標(biāo)明確;準(zhǔn)備充分,調(diào)查深入;實(shí)施徹底,資料真實(shí);取證嚴(yán)格,定性準(zhǔn)確。較好地保證了內(nèi)審質(zhì)量,規(guī)避了審計(jì)風(fēng)險(xiǎn),也保證了審計(jì)工作效果。
    3、內(nèi)審工作方法不斷優(yōu)化。內(nèi)審的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)是提高效益和促進(jìn)管理。今年,我們緊扣這一主題,不斷調(diào)整審計(jì)思路,充實(shí)審計(jì)資料,創(chuàng)新審計(jì)方法和手段。用心推廣運(yùn)用ao20xx版審計(jì)軟件開展審計(jì),審計(jì)效率有了較大提高。
    (四)注重工作實(shí)效,內(nèi)審監(jiān)督潛力不斷增強(qiáng)。一年來(lái),全區(qū)各內(nèi)審機(jī)構(gòu)緊緊圍繞本部門、本單位的中心工作,努力為單位實(shí)現(xiàn)工作目標(biāo)服務(wù)。同時(shí),能抓住領(lǐng)導(dǎo)關(guān)心的重點(diǎn)、難點(diǎn)問題和群眾關(guān)注的熱點(diǎn)問題,依法履行審計(jì)職責(zé),認(rèn)真組織開展審計(jì)工作。
    1、注重審計(jì)服務(wù)。各內(nèi)審機(jī)構(gòu)注重立足微觀審計(jì),著眼宏觀服務(wù),將審計(jì)和審計(jì)調(diào)查相結(jié)合,及時(shí)為領(lǐng)導(dǎo)決策帶給意見和推薦。各內(nèi)審辦還能結(jié)合各單位的特點(diǎn),選取各自工作的重點(diǎn),堅(jiān)持在提高審計(jì)服務(wù)水平上下功夫,維護(hù)了單位的財(cái)經(jīng)秩序,促進(jìn)了單位的內(nèi)部管理。
    2、加強(qiáng)審計(jì)監(jiān)督。各內(nèi)審抓住棘手問題不放松,在工程建設(shè)項(xiàng)目上,嚴(yán)格執(zhí)行工程招投標(biāo)制度,用心參與單位工程招投標(biāo)工作,提出合理化的建設(shè)和意見。
    二、存在問題及今后打算。
    在總結(jié)成績(jī)的同時(shí),我們也認(rèn)識(shí)到我區(qū)內(nèi)審工作還存在一些不足,一是由于內(nèi)審人員多數(shù)為兼職,專業(yè)水平還沒有完全到達(dá)審計(jì)發(fā)展的要求。二是內(nèi)審的檔案管理還不夠規(guī)范,內(nèi)審信息較少。
    一要繼續(xù)堅(jiān)持“突出重點(diǎn)、量力而行、確保質(zhì)量、注重實(shí)效”的工作思路,重點(diǎn)加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)職責(zé)審計(jì)、固定資產(chǎn)投資審計(jì)。
    二要不斷加強(qiáng)內(nèi)審工作的創(chuàng)新提高,大力推進(jìn)績(jī)效審計(jì),用心研究和探索內(nèi)審工作新方法、新途徑,不斷推進(jìn)內(nèi)審轉(zhuǎn)型。
    三要加強(qiáng)內(nèi)審信息和內(nèi)審理論研討工作,不斷規(guī)范審計(jì)檔案管理。
    四要加強(qiáng)內(nèi)審人員的培訓(xùn),不斷提高全區(qū)內(nèi)審人員的整體素質(zhì)。
    壓力容器內(nèi)審報(bào)告篇十八
    根據(jù)《隴西縣教育體育局教育經(jīng)費(fèi)內(nèi)部審計(jì)整改通知書》文件精神,結(jié)合我校審計(jì)檢查實(shí)際情況,現(xiàn)就我校本次整改情況報(bào)告如下:
    為確保此次整改工作順利進(jìn)行,我校成立了以校長(zhǎng)為組長(zhǎng)的資金收支情況及票據(jù)規(guī)范整理裝訂的自查整改小組,積極開展自查整改工作。
    成立整改小組后,我校按要求認(rèn)真落實(shí)文件精神,對(duì)照文件內(nèi)容進(jìn)行自查,制定了相應(yīng)工作的方案,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題,以期達(dá)到“及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)溝通、及時(shí)處理、不留死角”的目標(biāo),使學(xué)校保持良性運(yùn)行的軌道。
    我校對(duì)內(nèi)部財(cái)務(wù)管理制度的建立健全和執(zhí)行情況進(jìn)行了自查整改。
    1、規(guī)范財(cái)務(wù)收支結(jié)轉(zhuǎn),規(guī)范記賬科目。
    2、對(duì)不準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)進(jìn)行核算,找出了原因并進(jìn)行了重新整理記賬。
    3、對(duì)所有票據(jù)進(jìn)行自查,沒有附清單的票據(jù)已全部補(bǔ)辦齊全。
    4、會(huì)計(jì)營(yíng)養(yǎng)餐賬務(wù)已與營(yíng)養(yǎng)餐管理人員的賬務(wù)進(jìn)行了核對(duì),并分開記賬。
    5、重新整理和規(guī)范了記賬憑證的裝訂。
    壓力容器內(nèi)審報(bào)告篇十九
    一、內(nèi)審時(shí)間:
    審核開始日期:20xx年x月x日
    審核結(jié)束時(shí)間:20xx年x月x日。
    二、受審部門:
    綜合辦公室、采購(gòu)部、銷售部、儲(chǔ)運(yùn)部、質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部。
    三、內(nèi)審小組成員名單:
    組長(zhǎng):
    副組長(zhǎng):
    組員:
    1、檢查和評(píng)價(jià)公司整體搬遷到新的庫(kù)房、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所后公司的質(zhì)量管理體系對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))及其附錄的符合程度,驗(yàn)證對(duì)體系實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)的有效性和充分性。
    2、檢查和評(píng)價(jià)公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)升級(jí)后,在質(zhì)量體系運(yùn)行是否正常有效,是否具有可持續(xù)性。有效性,考核新版gsp質(zhì)量條款實(shí)現(xiàn)程度,找出新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的薄弱環(huán)節(jié)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
    3、檢查和評(píng)價(jià)公司新修訂的新版質(zhì)量管理體系文件的適應(yīng)性、可操作性,驗(yàn)證對(duì)體系實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)的有效性和充分性。
    4、檢查公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí)情況,質(zhì)量目標(biāo)是否在各部門有效開展并得到實(shí)施。
    五、審核范圍:
    公司與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))及其附錄內(nèi)容相關(guān)的工作。
    六、審核依據(jù):
    1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例;
    2、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))及其附錄;
    3、《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》(xx年3月)。
    七、內(nèi)審方案:
    1、依據(jù)內(nèi)審日程安排,由內(nèi)審組到各職能部門對(duì)其應(yīng)實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)條款收集實(shí)施的內(nèi)審證據(jù)。內(nèi)審按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))中藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理的十四個(gè)部分,依照《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行檢查的方法。
    2、匯總內(nèi)審結(jié)論、分析缺陷原因、提出改進(jìn)措施、采取預(yù)防或追蹤管理等方法,防止類似缺陷在其他方面、其他環(huán)節(jié)重復(fù)出現(xiàn)。
    達(dá)到《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》(xx年3月)的要求。
    九、內(nèi)審首、末次會(huì)議參加人員:
    包括總經(jīng)理和評(píng)審小組成員共9人(楊德柱肖碩付前霞代小紅李厚霞羅軍趙軍宏李莉謝宏林楊麗)。
    1。公司設(shè)立了綜合辦公室、質(zhì)管部、倉(cāng)儲(chǔ)部、采購(gòu)部、銷售部、財(cái)務(wù)部,建立了一系列與藥品質(zhì)量相關(guān)的組織機(jī)構(gòu),配備了符合《gsp》(衛(wèi)生部令第90號(hào))要求的崗位人員,修訂了符合《gsp》(衛(wèi)生部令第90號(hào))及其附錄要求的質(zhì)量管理體系文件,建立和逐步完善了公司的質(zhì)量管理體系。
    2。公司于xx年1月制訂出培訓(xùn)計(jì)劃。按計(jì)劃積極進(jìn)行了相關(guān)培訓(xùn),目的為加強(qiáng)員工gsp質(zhì)量意識(shí),規(guī)范操作,從而使員工質(zhì)量管理意識(shí)及責(zé)任心大為加強(qiáng)。
    3。在藥品購(gòu)進(jìn)方面做到嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān),按《gsp》(衛(wèi)生部令第90號(hào))及其附錄的要求,對(duì)供貨單位執(zhí)行質(zhì)量信譽(yù)、資質(zhì)及藥品合法性的驗(yàn)證審核,特別是對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。對(duì)藥品入庫(kù)按gsp規(guī)定的條款,逐批進(jìn)行驗(yàn)收。在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存設(shè)有養(yǎng)護(hù)員,每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)質(zhì)量檢查。嚴(yán)把出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核關(guān)。藥品銷售有質(zhì)量跟蹤、售后服務(wù)等,做到藥品購(gòu)、存、銷各環(huán)節(jié)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
    4。內(nèi)審檢查中發(fā)現(xiàn)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號(hào)令)及其附錄的要求,我公司尚存在一些問題,問題如下:
    1)儲(chǔ)運(yùn)部個(gè)別員工對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)、操作流程和其崗位職責(zé)掌握不到位。
    2)沒有質(zhì)量管理部及其人員履行職責(zé)的考核記錄。
    3)冷鏈專管員現(xiàn)場(chǎng)冷鏈裝箱操作未嚴(yán)格按規(guī)范操作。
    4)庫(kù)房未配置冷庫(kù)作業(yè)的防寒服。
    5)庫(kù)房設(shè)施設(shè)備的檔案還在完善中。
    6)抽查發(fā)現(xiàn)11月以前的冷鏈品種的收貨未能嚴(yán)格按規(guī)范操作。
    7)驗(yàn)證文件未歸入藥品質(zhì)量管理檔案管理。
    8)常溫庫(kù)整貨架上有灰塵。
    9)信息管理員未按日進(jìn)行數(shù)據(jù)備份。
    10)抽查供貨企業(yè)的資質(zhì)發(fā)現(xiàn)少數(shù)供貨企業(yè)法人委托書和隨貨同行單不符合新版要求。希望相關(guān)部門人員積極配合公司將《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號(hào)令)及其附錄標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施到位,抓緊時(shí)間將存在的問題整改到位,使公司順利通過(guò)xx年的gsp認(rèn)證。
    十一、下達(dá)整改通知書(見附件)。
    十二、審核報(bào)告發(fā)放范圍:總經(jīng)理、各部門經(jīng)理。質(zhì)管部存檔一份。
    十三、附件:
    1。紅頭文件——關(guān)于成立xx年度質(zhì)量管理體系內(nèi)審小組的通知一份;
    2。質(zhì)量管理體系內(nèi)審會(huì)議通知一份;
    3。質(zhì)量管理體系內(nèi)審計(jì)劃一份;
    4。首次會(huì)議簽到表一張;
    5。質(zhì)量管理體系內(nèi)審日程安排表一份;
    6。質(zhì)量管理體系內(nèi)審記錄表共36頁(yè);
    7。末次會(huì)議簽到表一張;
    8。整改通知書4張;
    內(nèi)審組長(zhǎng):
    20xx年x月x日。
    壓力容器內(nèi)審報(bào)告篇二十
    一、內(nèi)審的目的:驗(yàn)證質(zhì)量管理體系在我公司的適宜性、有效性及充分性,透過(guò)
    此次審核迎接本年度的外審。
    二、審核日期:20xx年x月11號(hào)至20xx年x月25號(hào)。
    三、審核的范圍:與質(zhì)量管理體系相關(guān)的所有部門及個(gè)人。(共3個(gè)過(guò)程:管理過(guò)程、
    支持過(guò)程、顧客導(dǎo)向過(guò)程;24個(gè)程序文件及各部門手冊(cè)。)
    四、審核依據(jù):iso9001:20xx國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《部門手冊(cè)》。
    五、審核方法:透過(guò)對(duì)部門負(fù)責(zé)人與關(guān)鍵崗位及新進(jìn)員工的提問,文件記錄的查
    閱,現(xiàn)場(chǎng)查看三種方法進(jìn)行審核。
    六、審核安排:完全按照《審核實(shí)施計(jì)劃》執(zhí)行,見附頁(yè)。
    七、審核成員:審核組長(zhǎng):鄧漢威組員:徐岸飛、趙偉東
    八、審核發(fā)現(xiàn)各部門所存在問題的分析。
    1、本次審核共發(fā)現(xiàn)不貼合項(xiàng)92項(xiàng),其中推薦項(xiàng)22項(xiàng),輕微不貼合項(xiàng)55項(xiàng)、嚴(yán)
    重不貼合項(xiàng)16項(xiàng),主要分布如下:
    a、按部門分
    智能化
    6h525h821匯一城25辦公室9品質(zhì)部5總經(jīng)辦1
    量分析改善)
    文件管理管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
    3562328測(cè)量分析改善2
    由上方的分析能夠看出,這次審核的不貼合項(xiàng)主要體此刻,文件與記錄的管理、人
    力資源管理與服務(wù)過(guò)程這三個(gè)方面。不貼合項(xiàng)較多的部門主要是:匯一城項(xiàng)目、財(cái)富中心項(xiàng)目、百安中心項(xiàng)目。
    2、針對(duì)上訴不貼合項(xiàng)現(xiàn)逐部門進(jìn)行分析。
    a、h5項(xiàng)目:h5項(xiàng)目一共開出不貼合項(xiàng)25條,其中嚴(yán)重不貼合2項(xiàng),主要體現(xiàn)
    在水泵房無(wú)運(yùn)行記錄與部門培訓(xùn)不到位,員工對(duì)公司質(zhì)量目標(biāo)、政策與部門目標(biāo)不清楚。輕微不貼合15項(xiàng),推薦項(xiàng)8項(xiàng),具體見考核檢查表。其不貼合項(xiàng)主要集中在文件管理與培訓(xùn)管理兩個(gè)方面,主要為文件有策劃規(guī)定,但實(shí)際工作執(zhí)行不到位。工程部的問題主要體此刻電梯房的現(xiàn)場(chǎng)管理。推薦對(duì)開出的不貼合項(xiàng)在外審前及時(shí)關(guān)掉。
    較好的地方主要體此刻安管部的文件存檔較整齊、完整,監(jiān)控室現(xiàn)場(chǎng)、發(fā)電機(jī)房、配電房、中央空調(diào)房整齊干凈。
    b、h8項(xiàng)目:h8項(xiàng)目開出不貼合項(xiàng)21項(xiàng),其中嚴(yán)重不貼合項(xiàng)1項(xiàng)體現(xiàn)為工程部
    的設(shè)備保養(yǎng),工程部的設(shè)備保養(yǎng)有做年度保養(yǎng)計(jì)劃,但實(shí)際工作沒有按計(jì)劃實(shí)施。輕微不貼合項(xiàng)17項(xiàng)推薦項(xiàng)3項(xiàng)具體見考核檢查表。其不貼合項(xiàng)主要集中在現(xiàn)場(chǎng)管理不到位,主要是因?yàn)榄h(huán)境管理、現(xiàn)場(chǎng)照明設(shè)施巡查不到位與培訓(xùn)管理三個(gè)方面。工程部的問題主要體此刻沒有部門主管,培訓(xùn)制度與《年度保養(yǎng)計(jì)劃》沒有得到有效的執(zhí)行,辦公環(huán)境5s狀況差,推薦對(duì)不貼合項(xiàng)在外審之前及時(shí)關(guān)掉。
    較好的地方主要體此刻服務(wù)中心的文件管理及歸檔整齊方便查閱,物業(yè)助理與文員對(duì)問題的回答清楚準(zhǔn)確。
    c、匯一城:匯一城共開出不貼合項(xiàng)25項(xiàng)其中嚴(yán)重不貼合有10項(xiàng),輕微不貼合
    項(xiàng)11項(xiàng),推薦項(xiàng)4項(xiàng)。嚴(yán)重不貼合項(xiàng)主要體此刻管理策劃和制度執(zhí)行兩大方
    面,管理策劃主要是:服務(wù)中心與工程部沒有《年度培訓(xùn)計(jì)劃》,工程部沒有《年度保養(yǎng)計(jì)劃》,服務(wù)中心無(wú)《客戶滿意度調(diào)查年度計(jì)劃》,找不到經(jīng)理應(yīng)有崗位職責(zé);制度執(zhí)行主要是:物業(yè)助理沒有按照公司統(tǒng)一要求對(duì)工程部維修狀況的回訪驗(yàn)證做記錄,只做電子檔,服務(wù)中心6月后沒有進(jìn)行培訓(xùn),物業(yè)助理的職責(zé)中有規(guī)定對(duì)客戶投訴的處理,但是實(shí)際此項(xiàng)工作由營(yíng)運(yùn)部進(jìn)行實(shí)施。物業(yè)助理沒有對(duì)工程部抄表進(jìn)行驗(yàn)證簽名,保安領(lǐng)班梁鵬擅自復(fù)印受控文件,文件名稱為《一級(jí)目標(biāo)考核方案》,整個(gè)部門的文件歸檔零亂,不方便查找。
    較好的地方在于陪審人員態(tài)度較好,用心記錄問題。
    d、智能化中心:智能化中心共開出6項(xiàng)不貼合項(xiàng),其中嚴(yán)重不貼合項(xiàng)沒有,輕
    微不貼合3項(xiàng),推薦項(xiàng)3項(xiàng)。不貼合主要體此刻文件管理和制度執(zhí)行,主要是:20xx年培訓(xùn)記錄無(wú)培訓(xùn)紀(jì)要,記錄保存凌亂限;查到20xx年1--9月份《保養(yǎng)記錄》與《年度保養(yǎng)計(jì)劃》時(shí)發(fā)現(xiàn),計(jì)劃中規(guī)定有45項(xiàng)保養(yǎng)需要去執(zhí)行的,但實(shí)際記錄只有14項(xiàng)記錄,說(shuō)明實(shí)際工作與計(jì)劃相差太遠(yuǎn)。
    較好的地方在于現(xiàn)場(chǎng)管理較正規(guī),文件基本有存檔并得到執(zhí)行。
    e、辦公室:辦公室一共四個(gè)部門:采購(gòu)、人力資源、行政、后勤。內(nèi)審共開出
    核整理,沒有下發(fā)至部門。人力資源只策劃了《崗位職責(zé)》沒有按程序文件的要求策劃《崗位職責(zé)說(shuō)明書》,沒有做一年一次的員工內(nèi)部滿意度調(diào)查。以上人力資源的問題均屬于嚴(yán)重不貼合項(xiàng)。
    較好的方面,后勤部新進(jìn)人員培訓(xùn)比較到位,對(duì)手上的工作流程熟悉,回答問題準(zhǔn)確。采購(gòu)部對(duì)供應(yīng)商的管理資料整理的齊全。人力資源的檔案整理的較為完善。
    f、總經(jīng)辦:由于鄧少菁上月月底被總經(jīng)理臨時(shí)任命為公司的管理代表,對(duì)iso
    體系文件不是十分熟悉,推薦加強(qiáng)對(duì)文件的熟悉程度。好的方面:管理意識(shí)十分好,對(duì)質(zhì)量管理體系的工作很重視,強(qiáng)調(diào)各部門有計(jì)劃性的工作。
    g、品質(zhì)部:共開出不貼合項(xiàng)5項(xiàng):推薦項(xiàng)2項(xiàng),輕微不貼合項(xiàng)3項(xiàng),沒有嚴(yán)重不
    貼合項(xiàng),主要體此刻管理策劃和文件管理兩大方面,文件管理主要是過(guò)期的文件記錄沒有得到清理文件夾中夾有與文件夾名稱不貼合的記錄,部門的文件與工作的實(shí)際狀況不相符但是文件沒有得到修改。管理策劃主要是部門的組織架構(gòu)與人員的工作職責(zé)沒有因?yàn)椴块T人員實(shí)際狀況的變化而產(chǎn)生新的架構(gòu)圖和管理職責(zé)。
    九、體系運(yùn)行的適宜性、有效性與充分性的結(jié)論。
    透過(guò)本次審核確認(rèn)公司的管理體系貼合iso9001:20xx的要求,文件的策劃在公司的日常工作中得到有效執(zhí)行,各部門的工作目標(biāo)透過(guò)績(jī)效考核得到了有效的統(tǒng)計(jì)分析與持續(xù)改善,對(duì)內(nèi)審的不貼合項(xiàng),品質(zhì)部透過(guò)考核檢查表的形式,有效的對(duì)問題進(jìn)行了糾正預(yù)防與效果跟蹤,直至問題的關(guān)掉公司的整體工作運(yùn)轉(zhuǎn)有序。
    公司的管理水平及員工的整體素質(zhì):由于員工的流動(dòng)性大,需要進(jìn)一步
    的提升。全公司人員的質(zhì)量觀念意識(shí)有待進(jìn)一步提高,內(nèi)部審核是幫忙各部門發(fā)現(xiàn)問題、完善管理,并不是找各部門的茬,完成扣分的任務(wù)。從此次內(nèi)審發(fā)此刻我們具體實(shí)施質(zhì)量管理體系中還是存在較多問題的,如:程序文件與部門手冊(cè)在實(shí)際的運(yùn)行中存在很大差距,因此審核小組推薦各部門根據(jù)工作的實(shí)際狀況對(duì)部門現(xiàn)有的文件進(jìn)行相應(yīng)的修改,以進(jìn)一步做到文件與工作的合理性相結(jié)合,對(duì)工作流程的策劃盡量少用條款式、機(jī)械式的文字描述,盡量采用圖文并茂的方式來(lái)描述以提高文件的實(shí)用性,使一線的員工有興趣去學(xué)習(xí)工作文件且容易記住并得到應(yīng)用。
    針對(duì)此次內(nèi)審出現(xiàn)的有運(yùn)行過(guò)程沒記錄,程序文件不熟悉,過(guò)程策劃潛力不足文件管理不清晰等不貼合項(xiàng)的改善,審核組已在考核檢查表中將相應(yīng)的不貼合項(xiàng)以報(bào)告的形式透過(guò)考核檢查表發(fā)放至各部門,要求相關(guān)部門及時(shí)分析原因,采取就糾正預(yù)防措施,各部門務(wù)必在20xx年x月x日前整改完成。同時(shí)也要求各部門負(fù)責(zé)人嚴(yán)格認(rèn)真的貫徹和執(zhí)行公司已建立的管理體系,不斷的完善管理,不斷的持續(xù)改善,不斷的加強(qiáng)溝通,使每一位公司成員參與到提升公司管理水平的意識(shí)高度上來(lái),以適合公司的高速發(fā)展,達(dá)成公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。
    審核小組將對(duì)不貼合項(xiàng)進(jìn)行跟蹤確認(rèn),最終確認(rèn)改善效果貼合后進(jìn)行結(jié)案,以提高質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,促進(jìn)公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善和公司管理水平的提升。
    恒生公司質(zhì)量體系審核小組20xx年x月x日
    壓力容器內(nèi)審報(bào)告篇二十一
    廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局:
    廊坊市達(dá)仁堂大藥房連鎖有限公司是廊坊市一家大型藥品零售連鎖企業(yè),擁有十多家零售門店,現(xiàn)我公司《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證號(hào):冀ba0500002,注冊(cè)地址:廊坊市和平路城市旺點(diǎn)小區(qū)2號(hào)樓底商,法定代表人:李如起,企業(yè)負(fù)責(zé)人:楊經(jīng)媛,質(zhì)量負(fù)責(zé)人:張凌燕,經(jīng)營(yíng)方式:零售連鎖,經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(除疫苗)*;經(jīng)營(yíng)面積820。45m2,倉(cāng)庫(kù)面積510m2,員工92人,其中執(zhí)業(yè)藥師(中藥學(xué))2人,屬市級(jí)藥品零售企業(yè)。經(jīng)營(yíng)品種大約20xx余種,上半年銷售額近2千萬(wàn)余元,基本能夠滿足周邊居民用藥需求。我公司成立于20xx年9月,20xx年3月2日取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》(證書編號(hào):b-heb050-6)。
    xx年9月,經(jīng)市局同意,我公司做以下事項(xiàng)變更:
    注冊(cè)地址:由廊坊市新開路190號(hào)變更為廊坊市和平路城市旺點(diǎn)小區(qū)2號(hào)樓底商;
    質(zhì)量負(fù)責(zé)人:由候淑軍變更為張凌燕。
    自新版gsp《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實(shí)施以來(lái),我公司高度重視,組織員工多次參開展新版gsp《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等知識(shí)培訓(xùn),提高全員參與質(zhì)量控制的意識(shí)。同時(shí)按照新版gsp《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,在質(zhì)量負(fù)責(zé)人張凌燕的領(lǐng)導(dǎo)下,組織有關(guān)人員重新修訂了公司的各項(xiàng)崗位職責(zé)、管理制度和操作規(guī)程,完善了的質(zhì)量管理體系,能夠?qū)λ幤凡少?gòu)、收貨、驗(yàn)收、陳列檢查、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制,可以保證藥品質(zhì)量。依據(jù)要求,對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí),完善了公司采購(gòu)計(jì)劃,近效期藥品預(yù)警及過(guò)期藥品自動(dòng)鎖定,完善了含特殊藥品復(fù)方制劑銷售的提示及超數(shù)量鎖定等計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能。我公司認(rèn)真、細(xì)致地對(duì)質(zhì)量管理與職責(zé)、人員管理、文件、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu)與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、銷售管理、售后管理等八部分內(nèi)容開展了內(nèi)部審核。經(jīng)過(guò)審核、整改、完善,提高了整體經(jīng)營(yíng)管理水平和質(zhì)量控制、保證能力,促進(jìn)了公司質(zhì)量管理工作的進(jìn)一步改進(jìn)?,F(xiàn)將內(nèi)部審核情況報(bào)告如下:
    第一部分質(zhì)量管理與職責(zé)。
    1。我公司自20xx年開辦以來(lái),認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定了包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等內(nèi)容的質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動(dòng),確保藥品質(zhì)量。
    2。我公司建立了與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等;設(shè)立了與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和崗位。包括企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理員,驗(yàn)收,養(yǎng)護(hù),銷售等6個(gè)崗位,并且明確規(guī)定了職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系,各崗位人員能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)開展相應(yīng)的工作。
    3。企業(yè)負(fù)責(zé)人是我公司藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,負(fù)責(zé)提供必要的條件,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品。
    (10)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告;(11)開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn);(12)負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù);(13)負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作;(14)指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作;(15)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。
    第二部分人員管理。
    1。我公司從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員,全部符合《藥品管理法》等法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的資格要求,沒有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
    2。企業(yè)負(fù)責(zé)人李如起,大專學(xué)歷,企業(yè)管理專業(yè),從事藥品經(jīng)營(yíng)管理20年,經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和藥品法律法規(guī)培訓(xùn),熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和gsp。
    3。質(zhì)量負(fù)責(zé)人張凌燕,執(zhí)業(yè)藥師,河北醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)專業(yè),從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作十年;質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人楊經(jīng)媛,執(zhí)業(yè)藥師,河北醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)專業(yè),從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作20年,熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力,可以進(jìn)行處方審核,指導(dǎo)合理用藥。
    4。驗(yàn)收員田明,大專學(xué)歷,工商管理專業(yè),能夠勝任藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作,符合任職要求。
    5。養(yǎng)護(hù)員段敏,大專學(xué)歷,物流管理專業(yè),負(fù)責(zé)日常藥品陳列養(yǎng)護(hù)工作,符合任職要求。養(yǎng)護(hù)員曹茜,中專學(xué)歷,機(jī)械數(shù)控專業(yè),負(fù)責(zé)日常藥品陳列養(yǎng)護(hù)工作,符合任職要求。
    6。中藥飲片高級(jí)調(diào)劑師馬玉萍,中專學(xué)歷,中西醫(yī)結(jié)合專業(yè),負(fù)責(zé)日常中藥飲片調(diào)劑工作,符合任職要求。
    7。公司現(xiàn)有營(yíng)業(yè)崗位人員67名,均具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。
    8。公司制訂有年度培訓(xùn)計(jì)劃,并按照培訓(xùn)計(jì)劃開展《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),建立了檔案。
    9。公司對(duì)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑、冷藏藥品的人員進(jìn)行了相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)。
    10。公司制定了衛(wèi)生管理制度、人員健康管理制度,并有效執(zhí)行。
    11。公司對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案。規(guī)定凡是患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員,不得從事直接接觸藥品的工作,身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的,不得從事相關(guān)工作。
    12。公司嚴(yán)禁在藥品陳列等區(qū)域內(nèi)存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品,嚴(yán)禁在工作區(qū)域內(nèi)有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
    第三部分文件。
    1。公司按照新版gsp《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理體系文件,文件包括:質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等,并對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核、及時(shí)修訂。
    2。公司定期對(duì)各崗位人員執(zhí)行質(zhì)量管理文件的情況進(jìn)行考核,使其能夠正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。
    3。公司制定有藥品采購(gòu)管理制度、藥品收貨管理制度、藥品驗(yàn)收管理制度等39項(xiàng)管理制度,制定有藥房負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)、采購(gòu)員崗位職責(zé)等6項(xiàng)崗位職責(zé),制定有藥品采購(gòu)操作規(guī)程、藥品收貨操作規(guī)程、藥品驗(yàn)收操作規(guī)程等7項(xiàng)操作規(guī)程;并要求質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。
    4。公司建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等14項(xiàng)相關(guān)記錄;各項(xiàng)書面記錄、憑證填寫及時(shí),字跡清晰,不得隨意涂改,不得撕毀,保證記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。所有記錄至少保存5年。
    5。公司所有人員,通過(guò)授權(quán)及密碼,方可登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核;數(shù)據(jù)的更改經(jīng)質(zhì)量管理員的審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行,更改過(guò)程留有記錄;采用安全、可靠的方式存儲(chǔ)備,按日備份數(shù)據(jù)。
    第四部分設(shè)施與設(shè)備。
    1。公司現(xiàn)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積820。45㎡,與我藥房的經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),并與辦公、生活輔助及其他區(qū)域有效分開。
    2。我公司營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外環(huán)境整潔,無(wú)污染源,墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。
    3。公司現(xiàn)配備的營(yíng)業(yè)設(shè)備有:貨架38節(jié)、柜臺(tái)2節(jié)、5匹空調(diào)4臺(tái)、格出臺(tái)后,我藥房嚴(yán)格執(zhí)行在售出時(shí),進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求。
    1。根據(jù)法規(guī)要求,我公司下屬各門店已售出的藥品,除藥品質(zhì)量原因外,一經(jīng)售出,不得退換;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所張貼有相關(guān)標(biāo)識(shí)。
    2。我公司在各門店均公布有藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話(電話號(hào)碼:12331),設(shè)臵顧客意見簿,及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。
    3。我公司嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度》的規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,積極收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。
    4、按照我公司的《藥品銷售管理制度》開展藥品追回、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回工作。
    通過(guò)內(nèi)審,對(duì)存在問題進(jìn)行了進(jìn)一步整改完善,對(duì)照國(guó)家局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》,我公司已達(dá)到了gsp質(zhì)量體系要求。
    特此報(bào)告,請(qǐng)廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局核查。
    廊坊市達(dá)仁堂大藥房連鎖有限公司。
    20xx年x月x日。