總結(jié)是一個反思的過程，讓我們更有意識地去優(yōu)化自己的行為和選擇。當面臨這個問題時，我們需要考慮到各種不同的角度和利益關(guān)系。范文中提出的建議和經(jīng)驗對我們撰寫總結(jié)有一定的指導意義。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇一
為維護廣大消費者的切身利益，確保我公司產(chǎn)品的質(zhì)量安全，特擬定本產(chǎn)品質(zhì)量保證書。
一、嚴格遵守《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《食品衛(wèi)生法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》以及相關(guān)的法律、法規(guī)的規(guī)定。在生產(chǎn)和加工食品時，確保在取得生產(chǎn)許可資質(zhì)的前提下組織生產(chǎn)和銷售。
二、保證具有與食品生產(chǎn)相適應的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和質(zhì)量工作人員。保證從事食品生產(chǎn)加工的人員身體健康，無傳染性疾病，保持良好的個人衛(wèi)生。
三、保證在生產(chǎn)全過程實行標準化管理，從原材料采購、產(chǎn)品出廠檢驗到售后服務實施有效的過程質(zhì)量管理。
四、保證按照合法有效的產(chǎn)品標準組織生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量符合相應的強制性標準，對無強制性標準規(guī)定的，明示企業(yè)所采用的標準，并按明示的標準組織生產(chǎn)。
五、保證具備持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)境條件，保證具備持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設備、工藝設備和相關(guān)輔助設備，具有與確保產(chǎn)品質(zhì)量合格相適應的原料處理、加工、貯存等設施。
六、保證食品加工工藝流程科學、合理，生產(chǎn)加工過程嚴格、規(guī)范，并采取有效的措施防止交叉感染，對生產(chǎn)關(guān)鍵點進行嚴格控制。
七、保證生產(chǎn)食品所用的原材料符合國家有關(guān)規(guī)定和標準，嚴格進貨驗貨制度，不使用非食用性原輔材料加工食品。
八、保證食品的包裝材料、貯存、運輸和裝卸食品的容器包裝、工具、設備無毒無害，符合有關(guān)的衛(wèi)生要求，對食品無污染。
九、保證具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的質(zhì)量檢驗和計量檢測手段，企業(yè)的計量器具、檢驗和檢測儀器定期通過計量檢定。
十、保證產(chǎn)品出廠前經(jīng)過嚴格檢驗、確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量合格。
十一、保證產(chǎn)品標識標注及食品市場準入標志的使用符合國家有關(guān)規(guī)定。
十二、保證當出廠銷售的食品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險時，能及時召回已經(jīng)出廠銷售的食品。對生產(chǎn)不合格食品和制售假冒偽劣食品的，應當依法承擔相應的`法律責任。
xxx企業(yè)集團有限公司。
20xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇二
甲方：乙方：
為了嚴格執(zhí)行《醫(yī)藥器械監(jiān)督管理條例》及有關(guān)國家的法律、法規(guī)的要求，保障人體健康和生命安全，明確雙方質(zhì)量責任，經(jīng)雙方協(xié)商，達成以下協(xié)議：
一、甲方責任
1.甲方遵守國家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照復印件加蓋甲方原印章）。甲方業(yè)務人員應出具法定代表人簽署的委托書原件及本人的身份證復印件，并嚴格按照委托授權(quán)的范圍開展業(yè)務活動。
2.甲方提供的醫(yī)療器械及其醫(yī)療器械附件產(chǎn)品是符合國家相關(guān)的質(zhì)量標準及相關(guān)質(zhì)量要求的合格產(chǎn)品。
3.甲方提供的醫(yī)療器械的包裝、標簽和說明書等應符合國家有關(guān)的管理規(guī)定，藥品包裝應符合儲運要求。
4.甲方提供醫(yī)療器械時，應同時提供加蓋甲方原印章的'產(chǎn)品注冊證和甲方質(zhì)檢部門原印章的當批次的檢驗報告單以及產(chǎn)品合格證。
5.確因甲方所供產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方蒙受經(jīng)濟損失的，其一切損失由甲方負責，需承擔法律責任的，概由甲方負責。
6.如因甲方夸大產(chǎn)品功能與療效，引起乙方與用戶的糾紛，或被藥品監(jiān)督管理部門查封，造成經(jīng)濟損失的，全部由甲方負責。
7.甲方必須強化知識產(chǎn)權(quán)維護，遵守《專利法》和有關(guān)的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切民事侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟賠償由甲方全部承擔。
二、乙方責任
1.乙方應向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證（證照復印件加蓋乙方原印章）。
2.乙方在經(jīng)營甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問，應及時與甲方聯(lián)系，雙方有分岐者，以主管部門依法作出的結(jié)論為準。
3.乙方在經(jīng)營甲方提供的產(chǎn)品中若發(fā)生質(zhì)量問題，應提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作的善后處理工作。
4.乙方承諾為按規(guī)定要求儲存、搬運、使用甲方所提供的產(chǎn)品；因乙方儲存、搬運、使用不當造成的損失由乙方自行負責。
三、雙方共同責任及約定條款
1.甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。
2.對于臨時通過口頭、電話、傳真等形式達成的購銷協(xié)議、其質(zhì)量保證條款可參照本協(xié)議執(zhí)行。
3.甲乙雙方應各自履行自己的責任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約的民事賠償責任。
4.未盡事宜，由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的，由乙方所在地的主管部門裁決為準。
四、本協(xié)議自雙方簽字、蓋章之日起生效，有效期至年月日止。本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方（蓋章）：
乙方（蓋章）：
______年____月____日
_______年____月____日
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇三
該協(xié)議有廣義和狹義之分。從廣義上講，協(xié)議指的是社會團體或個人在處理各種社會關(guān)系和事務時常用“合同”這些文書包括合同、議定書、條約、公約、聯(lián)合聲明、聯(lián)合聲明、條款等。以下是為大家整理的關(guān)于,歡迎品鑒！
甲方（供貨方）：
乙方（購貨方）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
為了加強質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務，為了提高社會效益和經(jīng)濟效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。
甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
年月日年月日。
供貨方(以下簡稱甲方)：__________________。
購貨方(以下簡稱乙方)：__________________。
為了加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護消費者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復印件，以便乙方備案。
二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標準(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當造成經(jīng)濟損失由乙方負責。
四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應及時驗收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。
五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題，應提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認蓋章后生效。
八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協(xié)議有效期：________年________月________日至________年________月________日止。
甲方（供貨方）：
乙方（購貨方）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
為了加強質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務，為了提高社會效益和經(jīng)濟效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。
一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫(yī)療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
三、乙方首次購入醫(yī)療器械時，甲方應向乙方提供完整的`證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方備案用。
四、甲方向乙方供貨時，應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他復印件。
五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標準進行驗收。
六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護不當而導致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負責。
七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準。
八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟損失的，由甲方負責。
九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
十、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。
十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。
甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
年月日年月日。
（供方）。
（需方）。
為了保證甲乙雙方經(jīng)營醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，維護消費者合法權(quán)益，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和服務水平，明確產(chǎn)品質(zhì)量責任，加強友好合作，依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商一致，甲乙雙方達成如下協(xié)議：
1、甲方應向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證登記表》、產(chǎn)品質(zhì)量標準、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品當批次檢驗報告單等相關(guān)材料復印件并加蓋企業(yè)公章。
2、甲方業(yè)務人員應出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權(quán)委托書原件及本人的身份證復印件，并嚴格按照授權(quán)委托書確定的起始期限、授權(quán)范圍開展業(yè)務活動。
3、甲方提供的醫(yī)療器械必須符合下列要求：
（1）、醫(yī)療器械質(zhì)量應同時符合國家質(zhì)量標準和生產(chǎn)企業(yè)出廠合格標準及國家職能部門確定的相關(guān)質(zhì)量要求。
（2）、醫(yī)療器械的說明書、標簽、包裝應當符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》的要求，并符合相關(guān)產(chǎn)品的運輸、貯藏要求。
4、甲方應對提供給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品負責產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓服務或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術(shù)支持。執(zhí)行國家對售后產(chǎn)品實行“三包”服務和承諾的有關(guān)規(guī)定：
（1）甲方負責產(chǎn)品的運送、安裝、調(diào)試及操作培訓等工作，直至該產(chǎn)品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。
（2）在產(chǎn)品安裝調(diào)試、保修期過程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，甲方應負責及時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理，具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。
（3）在產(chǎn)品的保修期內(nèi)甲方應提供必要的調(diào)試、保養(yǎng)及技術(shù)服務和產(chǎn)品“三包”服務內(nèi)的有關(guān)配件，由此產(chǎn)生的相應費用由雙方協(xié)商決定。
（4）在產(chǎn)品的`保修期滿后，甲方應繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務，產(chǎn)品配件的供應及維修費用由雙方協(xié)商決定。
5、甲方對提供產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾：
（1）甲方保證所提供的資料的合法性和真實性，如因提供虛假資料等問題而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負完全責任。
供貨單位：
(簡稱甲方)。
進貨單位：
(簡稱乙方)。
1、甲方應為具有《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同能力的法定企業(yè)，并應提供加蓋經(jīng)章的“一證一照”復印件給乙方。
2、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。
3、甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。
4、甲方所供藥品整件包裝應具有合格證。
5、進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件，并加蓋甲方質(zhì)管機構(gòu)原印章。
1、乙方提供加蓋經(jīng)章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以證明本身的法定資格。
2、到貨驗收合格后，乙方按規(guī)定期限付款。
1、甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定，乙方有權(quán)拒收，并暫時代管，甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi)：甲方對其所銷藥品質(zhì)量負責，如果質(zhì)量不合格，甲方應承擔全部經(jīng)濟損失，但由于因乙方儲藏不當而造成質(zhì)量問題，由乙方承擔損失。
2、本協(xié)議與合同具有同等法律效力，一方違約，協(xié)商解決，協(xié)商不成，由當?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。
3、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購貨。
4、本協(xié)議有效期3年。
甲方(簽章)。
乙方(簽章)。
________年________月_______日。
_______年________月_______日。
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;。
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準，全部為合格產(chǎn)品;。
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;。
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
xxxxxxxx醫(yī)用設備有限公司。
20xx年xx月xx日。
甲方（醫(yī)療機構(gòu)）：
乙方（供應商）：
加強質(zhì)量管理，為患者提供安全有效的醫(yī)療器械，是甲，乙雙方共同的責任和義務，根椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。
一、乙方向甲方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫(yī)療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
三、甲方首次購入的醫(yī)療器械，乙方應向甲方提供完整、有效的證照和授權(quán)手續(xù)，以供甲方備案使用。
四、乙方向甲方提供的衛(wèi)生材料應按批次向甲方提供檢驗報告或其它證明合格的證件，一次性使用無菌醫(yī)療用品還應提供衛(wèi)生許可證和達州市一次性使用無菌醫(yī)療用品備案書。
五、乙方貨到后，甲方根據(jù)有關(guān)標準進行驗收。如包裝破損、產(chǎn)品質(zhì)量問題甲方有權(quán)拒絕收貨。
六、甲方應具備貯存、保管醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因甲方保管、養(yǎng)護、使用不當而導致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由甲方負責。
七、乙方所供產(chǎn)品在有效期內(nèi)正常使用情況下，如因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起醫(yī)療糾紛、事故以及經(jīng)藥檢部門抽檢不合格，其責任和直接經(jīng)濟損失由乙方承擔。
八、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準。
九、因乙方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成甲方與患者產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的，甲方有權(quán)向乙方進行追償。
十、本協(xié)議作為合同的附件，隨合同簽字之日起生效。
甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：
簽約代表（簽字）：簽約代表（簽字）：
______年____月____日_______年____月____日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇四
甲方：乙方：
為了嚴格執(zhí)行《醫(yī)藥器械監(jiān)督管理條例》及有關(guān)國家的法律、法規(guī)的要求，保障人體健康和生命安全，明確雙方質(zhì)量責任，經(jīng)雙方協(xié)商，達成以下協(xié)議：
一、甲方責任。
1．甲方遵守國家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照復印件加蓋甲方原印章）。甲方業(yè)務人員應出具法定代表人簽署的委托書原件及本人的身份證復印件，并嚴格按照委托授權(quán)的范圍開展業(yè)務活動。
2．甲方提供的醫(yī)療器械及其醫(yī)療器械附件產(chǎn)品是符合國家相關(guān)的質(zhì)量標準及相關(guān)質(zhì)量要求的合格產(chǎn)品。
3．甲方提供的醫(yī)療器械的包裝、標簽和說明書等應符合國家有關(guān)的管理規(guī)定，藥品包裝應符合儲運要求。
4．甲方提供醫(yī)療器械時，應同時提供加蓋甲方原印章的產(chǎn)品注冊證和甲方質(zhì)檢部門原印章的當批次的檢驗報告單以及產(chǎn)品合格證。
5．確因甲方所供產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方蒙受經(jīng)濟損失的，其一切損失由甲方負責，需承擔法律責任的，概由甲方負責。
6．如因甲方夸大產(chǎn)品功能與療效，引起乙方與用戶的糾紛，或被藥品監(jiān)督管理部門查封，造成經(jīng)濟損失的，全部由甲方負責。
7．甲方必須強化知識產(chǎn)權(quán)維護，遵守《專利法》和有關(guān)的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切民事侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟賠償由甲方全部承擔。
二、乙方責任。
1．乙方應向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證（證照復印件加蓋乙方原印章）。
2．乙方在經(jīng)營甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問，應及時與甲方聯(lián)系，雙方有分岐者，以主管部門依法作出的結(jié)論為準。
3．乙方在經(jīng)營甲方提供的產(chǎn)品中若發(fā)生質(zhì)量問題，應提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作的善后處理工作。
4．乙方承諾為按規(guī)定要求儲存、搬運、使用甲方所提供的產(chǎn)品；因乙方儲存、搬運、使用不當造成的損失由乙方自行負責。
三、雙方共同責任及約定條款。
1．甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。
2．對于臨時通過口頭、電話、傳真等形式達成的購銷協(xié)議、其質(zhì)量保證條款可參照本協(xié)議執(zhí)行。
3．甲乙雙方應各自履行自己的責任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約的民事賠償責任。
4．未盡事宜，由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的，由乙方所在地的主管部門裁決為準。
四、本協(xié)議自雙方簽字、蓋章之日起生效，有效期至年月日止。本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方：乙方：
代表人：代表人：
年月日年月日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇五
甲方:乙方：
1．乙方應嚴格遵守國家及地方有關(guān)部門發(fā)布的法律法規(guī)，包括但不僅限于乙方應確保其注冊地址和倉庫地址及經(jīng)營產(chǎn)品均符合其《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的規(guī)定。乙方應建立質(zhì)量管理體系，其質(zhì)量管理人員應在崗且不得在其他單位兼職。
2.乙方應當建立及維護有效的追溯管理制度（包括但不限于產(chǎn)品型號、批號/序列號和產(chǎn)品有效期跟蹤系統(tǒng)），對經(jīng)銷的產(chǎn)品進行產(chǎn)品追溯，做好甲方各產(chǎn)品的批號購銷及出貨登記工作（應至少包括產(chǎn)品代碼/產(chǎn)品名稱，批號，接收日期，銷售日期，銷售的醫(yī)院），督促所負責的客戶同樣進行出貨登記工作，并在甲方要求時如實向甲方提供該等登記記錄。如甲方在特殊情況下提出請求，如政府部門審計，產(chǎn)品不就等，乙方應提供使用產(chǎn)品的最終用戶的名單。對于植入產(chǎn)品，乙方質(zhì)量管理人員應主動配合醫(yī)療機構(gòu)做好植入性體外診斷試劑可追溯登記工作，記錄最終客戶的信息，包括但不僅限于：手術(shù)地點（省、市、自治區(qū)）、醫(yī)院名稱、病人姓名、手術(shù)日期等，并將上述信息及時提交甲方銷售人員匯總保存。對于零庫存轉(zhuǎn)銷的，只要開具發(fā)票，乙方就應保存其追溯信息。為了保證產(chǎn)品的追溯性，如本合同終止，乙方應在終止生效后十（10）天內(nèi)將經(jīng)銷家紡產(chǎn)品的登記記錄提交給甲方。
3.乙方應當對需要特殊儲運條件（如溫度/濕度/防止傾斜等標識）的產(chǎn)品提供相應的儲運條件，并檢查和記錄產(chǎn)品所在環(huán)境的溫度/濕度。乙方應當建立蟲害防治程序，確保產(chǎn)品不受污染。
4.乙方發(fā)貨時，應按照有效期先后，近效期先出，如果沒有有效期則先進先出。
5.一旦遇到或從恰渠道獲知有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問題的咨詢、投訴、以及產(chǎn)品不良反應，例如涉及產(chǎn)品的標識、完整性、耐久性、可靠性、安全性、有效性等方面，乙方應在24小時內(nèi)以書面形式（包括電子郵件）反饋給甲方銷售人員，并填寫《客戶投訴/詢問表》。
6.一旦發(fā)生產(chǎn)品補救（包括召回、市場撤回盒現(xiàn)場糾正）或產(chǎn)品模擬補救，乙方應在收到甲方通知后，立即停止銷售并積極配合甲方提供庫存記錄、出貨記錄以及使用產(chǎn)品的終端客戶名單，并嚴格在規(guī)定時間內(nèi)執(zhí)行相關(guān)補救措施。對于產(chǎn)品召回，乙方在收到甲方召回通知后應在24小時內(nèi)正式通知其下屬經(jīng)銷商立即停止所有召回產(chǎn)品的銷售，同時有效執(zhí)行后續(xù)跟蹤，并保留所有相關(guān)記錄。
7.為對最終用戶和社會負責，乙方有責任將其運營過程中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品（包括但不僅限于到期產(chǎn)品、破損產(chǎn)品、非銷售包裝的產(chǎn)品等）在當?shù)厥乘幈O(jiān)局的監(jiān)督下實施銷毀或交由甲方清點封存并由甲方批準的有資質(zhì)的單位處理。甲方對不合格產(chǎn)品不予替換并不提供任何形式的補償，相應的損失由乙方自行承擔。
8.乙方應對其員工進行質(zhì)量管理培訓。培訓內(nèi)容應包括但不僅限于：日常操作，產(chǎn)品知識，儲運要求，產(chǎn)品咨詢/投訴/不良反應的報告流程，產(chǎn)品補救的執(zhí)行等。
9.乙方應妥善保管并保留其質(zhì)量記錄至產(chǎn)品有效期后兩年。質(zhì)量記錄包括但不僅限于：收發(fā)貨記錄、儲運溫濕度記錄、產(chǎn)品咨詢/投訴/不良反應的記錄、產(chǎn)品補救記錄、培訓記錄等。
10.甲方有權(quán)對乙方的質(zhì)量管理是否符合要求進行現(xiàn)場質(zhì)量審計，乙方對甲方提出的質(zhì)量整改意見應在30天內(nèi)書面回復并在90天內(nèi)整改，并提供相關(guān)記錄。如乙方拒絕審計或未能根據(jù)甲方的要求進行整改的，則甲方有權(quán)終止一切合作并根據(jù)相關(guān)條款尋求進一步的救濟。
本協(xié)議有效期自2017年1月1日起開始生效。甲方：乙方:。
簽字：（蓋章）。
簽字：（蓋章）。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇六
為了加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護消費者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的`合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復印件，以便乙方備案。
二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標準(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當造成經(jīng)濟損失由乙方負責。
四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應及時驗收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。
五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題，應提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認蓋章后生效。
八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協(xié)議有效期：________年________月________日至________年________月________日止。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇七
需方全稱：_________（以下簡稱甲方）
供方全稱：_________（以下簡稱乙方）
產(chǎn)品名稱：_________
產(chǎn)品型號：_________
本協(xié)議為《采購合同》的附件之一，適用于正常采購到貨產(chǎn)品及索賠到貨產(chǎn)品的質(zhì)量要求，與該合同有同樣的法律效力，甲乙雙方應嚴格遵守。
甲乙雙方以相互信任、相互合作的態(tài)度，對該協(xié)議的以下條款達成一致：
1 產(chǎn)品標準：
乙方應嚴格按照前期甲方測試確認可以接受的樣品性能、以及《技術(shù)協(xié)議》，進行本產(chǎn)品的生產(chǎn)和向甲方批量供貨。
2 檢驗方法：
2．1 樣品封樣：在第一批供貨之前，乙方提供兩個產(chǎn)品，由甲方研發(fā)部、質(zhì)量檢驗部和乙方共同簽字確認后，作為此產(chǎn)品的封樣樣品，以后的來料檢驗將以封樣樣品為檢驗的標準之一。
2．2 檢驗依據(jù)：《技術(shù)協(xié)議》規(guī)定的所有內(nèi)容和要求、封樣樣品、甲方的交驗標準、相關(guān)國家標準、甲乙雙方承認的測試報告為依據(jù)進行檢驗。
2．3 檢驗數(shù)量：按照國家標準gb2828-87《逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查）》中的抽樣方案進行抽樣。其中，甲方在來料檢驗中執(zhí)行一次抽樣方案，檢查水平為_________，重缺陷aql值為_________，輕缺陷aql值為_________。
3 技術(shù)支持：
3．1 乙方在第一批供貨前五個工作日需向甲方提供必要的出廠檢驗標準。
3．2 甲乙雙方開始合作后，乙方的技術(shù)工程師應對甲方的相關(guān)人員進行本產(chǎn)品的技術(shù)、檢驗、維護、服務等知識的培訓。培訓需求由甲方提出，經(jīng)雙方協(xié)商后實施。
4 信息溝通
4．1 甲方在來料檢驗中，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，需對乙方開具《供應商質(zhì)量問題通報》，乙方需在兩日內(nèi)對《供應商質(zhì)量問題通報》中質(zhì)量問題的形成原因、糾正預防措施、措施實施時間等內(nèi)容，以書面形式進行回復。對于甲方退貨批次，乙方還需向甲方提供退貨批次的處理方式和相關(guān)質(zhì)量記錄。
4．2 乙方每月需對甲方來料檢驗、生產(chǎn)制程和客服中心返還的.需要索賠的產(chǎn)品進行分析，并在每月30日前向甲方提供分析報告。
4．3 甲乙雙方定期召開品質(zhì)溝通會議，會議時間由雙方協(xié)商確定。
5 問題解決及違約責任
5．1 乙方對本協(xié)議第4條所列條款執(zhí)行不利，且在甲方提出改進要求后乙方仍無改進跡象，甲方有權(quán)取消乙方的合格供方資格。
5．2 乙方應保證到貨的型號規(guī)格與《采購合同》和《技術(shù)規(guī)格書》一致，并完全按照《技術(shù)協(xié)議書》中的標準供貨。對由于到料與《技術(shù)規(guī)格書》中的標準不一致的，甲方有權(quán)要求乙方退貨、換貨，并按采購合同的約定承擔相應的賠償責任。
5．3 乙方應承擔交貨至甲方運輸過程中出現(xiàn)的來料損壞、丟失、外包裝破損等損失。
5．4 甲方在來料檢驗時對來料批判定為不合格批時，應及時通知乙方，乙方應當在一個工作日內(nèi)派人進行確認。
5．5 當產(chǎn)品在檢驗、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方工程師應在接到甲方通知后，半個工作日內(nèi)做出反應。
5．7 批量供貨時， 在來料檢驗連續(xù)出現(xiàn)_________批不合格；制程淘汰率連續(xù)四個月超標（5000 ppm）；出現(xiàn)一級批量質(zhì)量事件（批次同種故障的故障率在10%以上）或重大質(zhì)量投訴。乙方產(chǎn)品出現(xiàn)以上任何一種情況，甲方有權(quán)采取庫存相關(guān)產(chǎn)品退貨、罰款、取消乙方合格供方資格等措施。
5．9 來料檢驗過程中出現(xiàn)的不合格批，甲方需要降級接收時，甲方將根據(jù)問題嚴重程度，酌情降低乙方產(chǎn)品本批采購價格。
5．10 因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題，導致用戶多次投訴，影響甲方產(chǎn)品聲譽的，甲方可要求乙方承擔相應的責任并按每次質(zhì)量事故的嚴重程度支付500-5000元的違約金。
5．11 由乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題導致的甲方產(chǎn)品售后批量質(zhì)量事故，經(jīng)甲乙雙方調(diào)查確認后，乙方應承擔甲方的全部實際損失。
5．12 在來料檢驗中及用戶使用中，由于乙方產(chǎn)品技術(shù)、質(zhì)量等原因造成人身傷害或財產(chǎn)損失時，事故責任由乙方全部承擔。
5．13 甲方采用乙方產(chǎn)品生產(chǎn)出的成品，可能會接受國家、各地方質(zhì)量監(jiān)督部門、特殊客戶等第三方不定期的抽檢，如抽檢中發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達到國家標準而引起的甲方成品的任何不合格（如ccc等），經(jīng)甲乙雙方確認后，乙方應承擔第三方的檢驗費用和其他相關(guān)費用，同時甲方保留因此而造成對甲方名譽損害和經(jīng)濟損失對乙方進行索賠的權(quán)利。
5．14 甲方為提高產(chǎn)品質(zhì)量，會不定期對甲方的產(chǎn)品按照國家相關(guān)標準進行抽檢（如ccc認證條件檢測等），如發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達到國家標準引起的甲方產(chǎn)品的任何不合格，甲方將有權(quán)對乙方采取相應的懲罰措施。
6 爭議的解決
雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應友好協(xié)商解決。若協(xié)商未成，任何一方均可向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。
7 其他
7．1 甲乙雙方如有對本協(xié)議的補充和說明，雙方應另行協(xié)商。
7．2 本協(xié)議為《采購合同》的附件之一，自甲乙雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋法人公章之日起生效，有效期至雙方協(xié)商簽訂新協(xié)議或停止合作時止。本協(xié)議壹式兩份，具有同等的法律效力，甲乙雙方各持壹份。
甲方（簽章）：_________
乙方（簽章）：_________
法定代表人（簽章）：_________
法定代表人（簽章）：_________
簽訂時間： _________年___月___日
協(xié)議簽訂地：_________
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇八
（供方）甲方:。
（需方）乙方:。
為了保證甲乙雙方經(jīng)營醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，維護消費者合法權(quán)益，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和服務水平，明確產(chǎn)品質(zhì)量責任,加強友好合作，依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商一致,甲乙雙方達成如下協(xié)議：
一、甲方責任。
1、甲方應向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證登記表》、產(chǎn)品質(zhì)量標準、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品當批次檢驗報告單等相關(guān)材料復印件并加蓋企業(yè)公章。
2、甲方業(yè)務人員應出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權(quán)委托書原件及本人的身份證復印件，并嚴格按照授權(quán)委托書確定的起始期限、授權(quán)范圍開展業(yè)務活動。
3、甲方提供的醫(yī)療器械必須符合下列要求：
（1）、醫(yī)療器械質(zhì)量應同時符合國家質(zhì)量標準和生產(chǎn)企業(yè)出廠合格標準及國家職能部門確定的相關(guān)質(zhì)量要求。
（2）、醫(yī)療器械的說明書、標簽、包裝應當符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》的要求，并符合相關(guān)產(chǎn)品的運輸、貯藏要求。
4、甲方應對提供給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品負責產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓服務或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術(shù)支持。執(zhí)行國家對售后產(chǎn)品實行“三包”服務和承諾的有關(guān)規(guī)定：
（1）甲方負責產(chǎn)品的運送、安裝、調(diào)試及操作培訓等工作，直至該產(chǎn)品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。
（2）在產(chǎn)品安裝調(diào)試、保修期過程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，甲方應負責及時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理,具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。
（3）在產(chǎn)品的保修期內(nèi)甲方應提供必要的調(diào)試、保養(yǎng)及技術(shù)服務和產(chǎn)品“三包”服務內(nèi)的有關(guān)配件，由此產(chǎn)生的相應費用由雙方協(xié)商決定。
（4）在產(chǎn)品的保修期滿后，甲方應繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務，產(chǎn)品配件的供應及維修費用由雙方協(xié)商決定。
5、甲方對提供產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾：
(1)甲方保證所提供的資料的合法性和真實性,如因提供虛假資料等問題而產(chǎn)。
生的一切不良后果由甲方負完全責任。
(2)如果因經(jīng)國家相關(guān)產(chǎn)品檢驗部門或監(jiān)督管理部門認定為質(zhì)量不合格，由此給乙方造成的損失（損失包括但不限于：該批產(chǎn)品的檢驗費、國家執(zhí)法部門行政罰沒、向乙方下游客戶賠償、乙方處理產(chǎn)品質(zhì)量問題的相關(guān)費用等）和承擔法律責任的，均由甲方負責。
(3)甲方接到乙方查詢時,以函(電)到達日起10天內(nèi)應向乙方作出明確答復,逾期造成的后果由甲方負責。
(4)甲方必須強化知識產(chǎn)權(quán)維護，遵守《專利法》和有關(guān)的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟賠償由甲方全部承擔。
二、乙方責任。
1.乙方應向甲方提供合法、有效的并加蓋了企業(yè)公章的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證復印件。
2.乙方承諾按規(guī)定要求儲存、運輸甲方所提供的產(chǎn)品。
3.乙方在經(jīng)營甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問,應及時與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者以主管部門依法作出的結(jié)論為準。
4.乙方有義務向甲方反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息,配合甲方對發(fā)生質(zhì)量問題的產(chǎn)品的處理工作。
三、雙方共同責任及約定條款。
1.甲乙雙方共同協(xié)作,搞好產(chǎn)品質(zhì)量管理工作。
2.甲乙雙方均應履行各自的義務,若履行本協(xié)議發(fā)生爭議，雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成時，則凡因與本協(xié)議約定的產(chǎn)品質(zhì)量問題有關(guān)而引發(fā)的爭議，雙方之任何一方均有義務將爭議提交本合同簽訂地人民法院即武漢市漢陽區(qū)人民法院，通過訴訟途徑解決爭端。
3.上述條款中未盡事宜,由雙方協(xié)商一致約定。
4.本協(xié)議已由甲、乙雙方充分協(xié)商,雙方對本協(xié)議項下的全部條文的含義均已明確。
5.本協(xié)議一式二份,甲乙雙方各執(zhí)一份。本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章之日起生效.6.本協(xié)議有效期自年月日起至年月日止。
甲方:乙方:。
代表人:代表人:。
年月日年月日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇九
甲方(供貨方):。
乙方(購貨方)：
為了貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（局令第15號）、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律、法規(guī)以及國家有關(guān)規(guī)定，以保證醫(yī)療器械質(zhì)量和確保人民群眾使用安全有效，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商在平等自愿、互惠互利、符合有關(guān)法律、法規(guī)的原則基礎上達成以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲乙雙方必須具備生產(chǎn)或經(jīng)營醫(yī)療器械的法定資格，提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件加蓋原單位印章，且不違反規(guī)定的經(jīng)營（生產(chǎn)）范圍和方式。
三、甲方保證所供應的進口醫(yī)療器械提供符合規(guī)定的加蓋了供貨單位公章或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的證書和文件。
四、甲方銷售人員必須向乙方提供有效的、其所在單位的法人委托書原件，身份證復印件等有關(guān)證件。
五、甲方負責所經(jīng)營醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)培訓和技術(shù)檢測等技術(shù)支持。
六、乙方在經(jīng)營中如產(chǎn)品質(zhì)量問題或其它原因而造成該產(chǎn)品停止銷售的，甲方應積極配合乙方進行召回，換貨、及協(xié)商其它解決方案，使問題得以妥善解決，不給消費者造成損失。
七、乙方在按照產(chǎn)品技術(shù)標準規(guī)定的儲存條件保管時，出現(xiàn)質(zhì)量問題，由甲方全權(quán)負責并包退包換。
八、甲方所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品的一切廣告應符合國家廣告管理規(guī)定，如因違規(guī)廣告帶來的經(jīng)濟責任和其它責任均由甲方全部負責。
九、若有未盡事宜，雙方協(xié)商解決。
****年**月**日至。
****年**月**日。
甲方單位：（蓋章）。
乙方單位：（蓋章）。
代表：
代表：
****年**月**日。
****年**月**日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十
甲方（供貨方）：
乙方（購貨方）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
為了加強質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務，為了提高社會效益和經(jīng)濟效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。
一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫(yī)療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
三、乙方首次購入醫(yī)療器械時，甲方應向乙方提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方備案用。
四、甲方向乙方供貨時，應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他復印件。
五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標準進行驗收。
六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護不當而導致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負責。
七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準。
八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟損失的，由甲方負責。
九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
十、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。
十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。
甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
年月日年月日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十一
供應企業(yè)：
購貨單位：
一、供應企業(yè)銷給醫(yī)院的醫(yī)療器械必須符合國家最新標準和地方標準生產(chǎn)的產(chǎn)品。
二、供應企業(yè)對所供應的商品質(zhì)量負全部責任，并提供：
1、合法證照：
2、批準文號；
3、每批的檢驗報告單；
4、注冊證；
5、產(chǎn)品合格證；
6、質(zhì)量標準等相關(guān)資料。
三、供應企業(yè)銷售的醫(yī)療器械及其他產(chǎn)品包裝、分裝及貼簽標識等必須符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》及有關(guān)的法律、法規(guī)的各項規(guī)定。
四、在臨床應用中，如發(fā)生由于供應企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、設計缺陷、指示缺陷等引起的.醫(yī)療損害，供應企業(yè)必須派代表迅速到達現(xiàn)場并承擔全部責任。
五、供應企業(yè)應提供合法票據(jù)，除特殊效期商品外，所供醫(yī)療器械的有效期應在一年以上。
六、需要技術(shù)服務和供貨廠家跟蹤服務的產(chǎn)品，供應企業(yè)應提供技術(shù)服務或有專人負責產(chǎn)品的售后服務。
七、產(chǎn)品發(fā)生故障需要維修時，供應企業(yè)要及時派人維修，一時不能維修時，應進行解釋說明，要提供替換產(chǎn)品，不能影響使用。
八、供應企業(yè)不簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，其產(chǎn)品一律不準進入醫(yī)院使用。
九、此協(xié)議一式兩份。簽字蓋章生效，未盡事宜，另行協(xié)商。
甲方（蓋章）：
乙方（蓋章）：
______年____月____日。
_______年____月____日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十二
為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：
一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。
二、保證嚴格按照標準組織生產(chǎn)和銷售。
三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠。
四、保證醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關(guān)規(guī)定。
五、保證嚴格按照批準的產(chǎn)品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。
六、保證對上市后的產(chǎn)品進行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。
七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位自行承擔。
承諾單位：(蓋章)。
承諾單位法定代表人：(簽字)。
注：本承諾書一式兩份，企業(yè)留存一份，主管部門留存一份。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十三
我xx醫(yī)療設備有限公司一經(jīng)中標，對所投標產(chǎn)品做如下承諾。
1、我方對合同設備的質(zhì)量保證期為驗收報告簽署之日起24個月。
2、多方承諾在合同設備的質(zhì)量保證期內(nèi)，由xx本地售后服務機構(gòu)（xxx醫(yī)療設備有限公司）免費為甲方提供合同設備的技術(shù)指導和維修服務。
3、我方保證在合同設備出故障和缺陷時，或接到甲方提供的技術(shù)服務要求后，1小時內(nèi)予以答復，如甲方有要求或必要時，乙方應在接到甲方通知后，派員到達現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。
4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務要求或維修通知后，1小時內(nèi)沒有響應或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術(shù)服務、修理或退換問題設備，貴方有權(quán)委托第三人對合同繼續(xù)進行維修或提供技術(shù)服務，由此產(chǎn)生的一切費用由我方承擔。
5、設備保修期屆滿后，我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設備的維修服務，貴方應按我方提供的優(yōu)惠價格向我方支付相關(guān)費用，我方保證在合同設備使用期內(nèi)以不高于本合同設備和相關(guān)配件的價格向貴方提供備品條件。
2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，我方將在1小時內(nèi)給予答復。
3、我方中標后，保證在10個工作日內(nèi)到貨。
投標人名稱：xxx醫(yī)療設備有限公司。
投標人授權(quán)代表簽字蓋章。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十四
2、我方所提供的'醫(yī)療器械（清洗類耗材）符合質(zhì)量標準，全部為合格產(chǎn)品；
3、我方所提供的醫(yī)療器械（清洗類耗材）均提供規(guī)范的售后服務；
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
xxxx公司。
2014年x月x日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十五
為加強醫(yī)院醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，本企業(yè)自愿與景寧縣人民醫(yī)院簽訂信守誠信、依法經(jīng)營、保證銷售產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書，承諾內(nèi)容如下：
1、認真學習國家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營銷售方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營銷售。
2、加強所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理，建立健全本企業(yè)的質(zhì)量保證體系，堅持“質(zhì)量第一”的企業(yè)方針。
3、堅持執(zhí)行醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫制度，杜絕銷售未經(jīng)入庫驗收的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
4、對醫(yī)療器械的采購嚴格執(zhí)行《首營企業(yè)（品種）審核制度》，對無證、證照不全的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品，不予采購。
5、對采購的`產(chǎn)品，保證做到入庫驗收率100%，對驗收不合格的產(chǎn)品不予入庫。
6、對在庫產(chǎn)品的保管，嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅持“先進先出”的原則。做好倉庫保管臺帳，做好倉庫的“五防”工作。
7、嚴格醫(yī)療器械的銷售，杜絕向無經(jīng)營資格、無使用資格的單位或者個人出售醫(yī)療器械產(chǎn)品。
8、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度。對高風險的醫(yī)療器械產(chǎn)品建立不良事件報告制度和召回制度。
9、嚴格把好醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，防止假冒偽劣的醫(yī)療器械產(chǎn)品流入市場。
10、質(zhì)量管理員和驗收員發(fā)生變動時，及時報當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案。
11、按照醫(yī)療器械說明書標注內(nèi)容進行介紹，不夸大宣傳，不超范圍宣傳。
以上是本企業(yè)的自我承諾，歡迎政府有關(guān)行政監(jiān)督管理部門及新聞媒體對我們進行行政監(jiān)督和輿論監(jiān)督，若發(fā)生違反以上承諾之處，本企業(yè)愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門的處理。
承諾單位：xx。
xxxx年x月x日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十六
為加強質(zhì)量管理，用戶提供安全有效的醫(yī)療器械、檢驗試劑、耗材等用于，樹立良好的企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，我公司做出以下保證：
一、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的質(zhì)量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫(yī)療器械、耗材等用具的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家標準和行業(yè)標準。
三、首次購入醫(yī)療器械、耗材等用具，應提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，已供銷備案用。并對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。并及時提供檢驗報告書、產(chǎn)品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。
四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問題，造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的，有供貨公司承擔。
五、對所經(jīng)營產(chǎn)品負責，對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換，在經(jīng)營中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔。
六、對所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導、市場維護推廣。
承諾單位：（蓋章）。
承諾單位法定代表人：（簽字）。
二〇**年*月*日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十七
為加強質(zhì)量管理，用戶提供安全有效的醫(yī)療器械、檢驗試劑、耗材等用于，樹立良好的`企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，我公司做出以下保證：
一、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的質(zhì)量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫(yī)療器械、耗材等用具的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家標準和行業(yè)標準。
三、首次購入醫(yī)療器械、耗材等用具，應提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，已供銷備案用。并對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。并及時提供檢驗報告書、產(chǎn)品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。
四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問題，造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的，有供貨公司承擔。
五、對所經(jīng)營產(chǎn)品負責，對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換，在經(jīng)營中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔。
六、對所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導、市場維護推廣。
承諾單位：（蓋章）。
承諾單位法定代表人：（簽字）。
二〇xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十八
我公司對出售產(chǎn)品在質(zhì)量、服務等方面的事宜，承諾如下：
一、保修維修：對于本公司出售的。
xxxx。
器械保修壹年(人為因素及耗材除外)，超過保修期的產(chǎn)品實行終身維修服務。
二、運輸安裝：運輸過程中可能出現(xiàn)的問題(包括保險、遺失、破損等)，由我公司負責，并由我公司承擔此過程中的一切費用。產(chǎn)品可安要求運送至指定地點，并派人安裝調(diào)試。
三、維修響應：在三保期內(nèi)出現(xiàn)的質(zhì)量問題，公司承諾在收到用戶通知的24小時之內(nèi)給予答復，并在7個工作日內(nèi)，對超過保修期的產(chǎn)品實行終身維修服務。
四、配件服務：保修期以外維修配件的'價格，我公司承諾按產(chǎn)品的成本價供貨。
五、對所。
提供。
的產(chǎn)品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質(zhì)保，如有質(zhì)量問題，可。
免費。
更換新品(質(zhì)保不延長)。
承諾單位蓋章：
日期：xx年1月22日
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十九
為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：
一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。
二、保證嚴格按照標準組織生產(chǎn)和銷售。
三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠。
四、保證醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關(guān)規(guī)定。
五、保證嚴格按照批準的產(chǎn)品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。
六、保證對上市后的產(chǎn)品進行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。
七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位自行承擔。
承諾單位：（蓋章）。
20xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇二十
尊敬的xx省食品藥品監(jiān)督管理局：
你們好！
提供。
安全、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品，作為醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)鄭重承諾如下：
一、本企業(yè)嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)。
二、本企業(yè)切實履行質(zhì)量安全“第一責任人”的責任；牢記誠信經(jīng)營、質(zhì)量第一的理念，承諾所經(jīng)營的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)要求的合格產(chǎn)品，堅持和恪守醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量安全為忠旨。
三、健全醫(yī)療器械經(jīng)營各項管理制度，健立完善醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯機制。
四、認真按照法定條件和要求，合法經(jīng)營，不得虛假和夸大宣傳產(chǎn)品效果。
五、認真對待消費者的.反饋意見，并及時向xxx藥品監(jiān)督管理局上報醫(yī)療器械不良事件。
六、認真接受xxx食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)的檢查，如實。
提供。
真實、完整的購銷記錄。
本企業(yè)將嚴格履行以上承諾，如有違反或故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，愿意承擔相應的法律責任和由此而產(chǎn)生的一切后果，并接受社會各界的監(jiān)督。
承諾書自簽訂之日起生效，一式二份。xxx藥品監(jiān)督管理局，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)各執(zhí)一份。
此致
敬禮
承諾人：xxx。
日期：xxxx年xx月xx日
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇二十一
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;。
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準，全部為合格產(chǎn)品;。
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;。
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
xxx。
20xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇二十二
尊敬的各位xx:。
你們好!
企業(yè)經(jīng)營管理，切實承擔起醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責任人的責任，營造一個守法規(guī)、重質(zhì)量、講誠信的發(fā)展環(huán)境，在此，本企業(yè)鄭重向全社會做出如下承諾：
一、認真執(zhí)行國家法律、法規(guī)、規(guī)章、自覺做到學法、用法、守法，嚴格依法開展經(jīng)營活動，堅決維護消費者合法權(quán)益。
二、牢固樹立誠敬興業(yè)理念，自覺接受社會各界監(jiān)督，絕不。
提供。
虛假信息，以經(jīng)營安全有效、符合標準要求的產(chǎn)品取信于民。
三、加強經(jīng)營質(zhì)量管理，堅持質(zhì)量第一，建立健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，確保經(jīng)營全過程始終處于質(zhì)量保證體系有效控制之下。
四、嚴格購進行為，認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審核制度，堅持從合法渠道進貨，加強質(zhì)量驗收，杜絕不合格醫(yī)療器械入庫。
五、保證有合格的'倉儲條件，加強在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護，發(fā)現(xiàn)不合格品時，立即按規(guī)定予以處理。
六、規(guī)范銷售行為，強化售后管理。建立質(zhì)量可追溯制度，認真對待并及時處理消費者反饋的信息。對上市后的高風險醫(yī)療器械進行跟蹤，一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件立即上報并采取召回措施。
七、加強職業(yè)道德教育和業(yè)務培訓工作，不斷提高員工的綜合素質(zhì)，努力為客戶。
提供。
優(yōu)質(zhì)的售前、售中和售后服務。
八、自覺接受監(jiān)管部門和市民群眾監(jiān)督。堅決支持監(jiān)管部門依法查處違法違規(guī)行為，主動參與誠敬做企業(yè)，共同促進我市醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。
以上承諾如有違反，自愿接受監(jiān)管部門的監(jiān)督和查處，并愿意承擔因此所帶來的民事乃至刑事法律責任。
此致
敬禮
承諾人：xxx。
日期：xxxx年xx月xx日
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇一
為維護廣大消費者的切身利益，確保我公司產(chǎn)品的質(zhì)量安全，特擬定本產(chǎn)品質(zhì)量保證書。
一、嚴格遵守《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《食品衛(wèi)生法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》以及相關(guān)的法律、法規(guī)的規(guī)定。在生產(chǎn)和加工食品時，確保在取得生產(chǎn)許可資質(zhì)的前提下組織生產(chǎn)和銷售。
二、保證具有與食品生產(chǎn)相適應的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和質(zhì)量工作人員。保證從事食品生產(chǎn)加工的人員身體健康，無傳染性疾病，保持良好的個人衛(wèi)生。
三、保證在生產(chǎn)全過程實行標準化管理，從原材料采購、產(chǎn)品出廠檢驗到售后服務實施有效的過程質(zhì)量管理。
四、保證按照合法有效的產(chǎn)品標準組織生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量符合相應的強制性標準，對無強制性標準規(guī)定的，明示企業(yè)所采用的標準，并按明示的標準組織生產(chǎn)。
五、保證具備持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)境條件，保證具備持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設備、工藝設備和相關(guān)輔助設備，具有與確保產(chǎn)品質(zhì)量合格相適應的原料處理、加工、貯存等設施。
六、保證食品加工工藝流程科學、合理，生產(chǎn)加工過程嚴格、規(guī)范，并采取有效的措施防止交叉感染，對生產(chǎn)關(guān)鍵點進行嚴格控制。
七、保證生產(chǎn)食品所用的原材料符合國家有關(guān)規(guī)定和標準，嚴格進貨驗貨制度，不使用非食用性原輔材料加工食品。
八、保證食品的包裝材料、貯存、運輸和裝卸食品的容器包裝、工具、設備無毒無害，符合有關(guān)的衛(wèi)生要求，對食品無污染。
九、保證具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的質(zhì)量檢驗和計量檢測手段，企業(yè)的計量器具、檢驗和檢測儀器定期通過計量檢定。
十、保證產(chǎn)品出廠前經(jīng)過嚴格檢驗、確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量合格。
十一、保證產(chǎn)品標識標注及食品市場準入標志的使用符合國家有關(guān)規(guī)定。
十二、保證當出廠銷售的食品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險時，能及時召回已經(jīng)出廠銷售的食品。對生產(chǎn)不合格食品和制售假冒偽劣食品的，應當依法承擔相應的`法律責任。
xxx企業(yè)集團有限公司。
20xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇二
甲方：乙方：
為了嚴格執(zhí)行《醫(yī)藥器械監(jiān)督管理條例》及有關(guān)國家的法律、法規(guī)的要求，保障人體健康和生命安全，明確雙方質(zhì)量責任，經(jīng)雙方協(xié)商，達成以下協(xié)議：
一、甲方責任
1.甲方遵守國家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照復印件加蓋甲方原印章）。甲方業(yè)務人員應出具法定代表人簽署的委托書原件及本人的身份證復印件，并嚴格按照委托授權(quán)的范圍開展業(yè)務活動。
2.甲方提供的醫(yī)療器械及其醫(yī)療器械附件產(chǎn)品是符合國家相關(guān)的質(zhì)量標準及相關(guān)質(zhì)量要求的合格產(chǎn)品。
3.甲方提供的醫(yī)療器械的包裝、標簽和說明書等應符合國家有關(guān)的管理規(guī)定，藥品包裝應符合儲運要求。
4.甲方提供醫(yī)療器械時，應同時提供加蓋甲方原印章的'產(chǎn)品注冊證和甲方質(zhì)檢部門原印章的當批次的檢驗報告單以及產(chǎn)品合格證。
5.確因甲方所供產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方蒙受經(jīng)濟損失的，其一切損失由甲方負責，需承擔法律責任的，概由甲方負責。
6.如因甲方夸大產(chǎn)品功能與療效，引起乙方與用戶的糾紛，或被藥品監(jiān)督管理部門查封，造成經(jīng)濟損失的，全部由甲方負責。
7.甲方必須強化知識產(chǎn)權(quán)維護，遵守《專利法》和有關(guān)的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切民事侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟賠償由甲方全部承擔。
二、乙方責任
1.乙方應向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證（證照復印件加蓋乙方原印章）。
2.乙方在經(jīng)營甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問，應及時與甲方聯(lián)系，雙方有分岐者，以主管部門依法作出的結(jié)論為準。
3.乙方在經(jīng)營甲方提供的產(chǎn)品中若發(fā)生質(zhì)量問題，應提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作的善后處理工作。
4.乙方承諾為按規(guī)定要求儲存、搬運、使用甲方所提供的產(chǎn)品；因乙方儲存、搬運、使用不當造成的損失由乙方自行負責。
三、雙方共同責任及約定條款
1.甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。
2.對于臨時通過口頭、電話、傳真等形式達成的購銷協(xié)議、其質(zhì)量保證條款可參照本協(xié)議執(zhí)行。
3.甲乙雙方應各自履行自己的責任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約的民事賠償責任。
4.未盡事宜，由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的，由乙方所在地的主管部門裁決為準。
四、本協(xié)議自雙方簽字、蓋章之日起生效，有效期至年月日止。本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方（蓋章）：
乙方（蓋章）：
______年____月____日
_______年____月____日
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇三
該協(xié)議有廣義和狹義之分。從廣義上講，協(xié)議指的是社會團體或個人在處理各種社會關(guān)系和事務時常用“合同”這些文書包括合同、議定書、條約、公約、聯(lián)合聲明、聯(lián)合聲明、條款等。以下是為大家整理的關(guān)于,歡迎品鑒！
甲方（供貨方）：
乙方（購貨方）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
為了加強質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務，為了提高社會效益和經(jīng)濟效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。
甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
年月日年月日。
供貨方(以下簡稱甲方)：__________________。
購貨方(以下簡稱乙方)：__________________。
為了加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護消費者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復印件，以便乙方備案。
二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標準(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當造成經(jīng)濟損失由乙方負責。
四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應及時驗收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。
五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題，應提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認蓋章后生效。
八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協(xié)議有效期：________年________月________日至________年________月________日止。
甲方（供貨方）：
乙方（購貨方）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
為了加強質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務，為了提高社會效益和經(jīng)濟效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。
一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫(yī)療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
三、乙方首次購入醫(yī)療器械時，甲方應向乙方提供完整的`證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方備案用。
四、甲方向乙方供貨時，應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他復印件。
五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標準進行驗收。
六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護不當而導致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負責。
七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準。
八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟損失的，由甲方負責。
九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
十、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。
十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。
甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
年月日年月日。
（供方）。
（需方）。
為了保證甲乙雙方經(jīng)營醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，維護消費者合法權(quán)益，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和服務水平，明確產(chǎn)品質(zhì)量責任，加強友好合作，依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商一致，甲乙雙方達成如下協(xié)議：
1、甲方應向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證登記表》、產(chǎn)品質(zhì)量標準、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品當批次檢驗報告單等相關(guān)材料復印件并加蓋企業(yè)公章。
2、甲方業(yè)務人員應出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權(quán)委托書原件及本人的身份證復印件，并嚴格按照授權(quán)委托書確定的起始期限、授權(quán)范圍開展業(yè)務活動。
3、甲方提供的醫(yī)療器械必須符合下列要求：
（1）、醫(yī)療器械質(zhì)量應同時符合國家質(zhì)量標準和生產(chǎn)企業(yè)出廠合格標準及國家職能部門確定的相關(guān)質(zhì)量要求。
（2）、醫(yī)療器械的說明書、標簽、包裝應當符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》的要求，并符合相關(guān)產(chǎn)品的運輸、貯藏要求。
4、甲方應對提供給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品負責產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓服務或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術(shù)支持。執(zhí)行國家對售后產(chǎn)品實行“三包”服務和承諾的有關(guān)規(guī)定：
（1）甲方負責產(chǎn)品的運送、安裝、調(diào)試及操作培訓等工作，直至該產(chǎn)品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。
（2）在產(chǎn)品安裝調(diào)試、保修期過程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，甲方應負責及時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理，具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。
（3）在產(chǎn)品的保修期內(nèi)甲方應提供必要的調(diào)試、保養(yǎng)及技術(shù)服務和產(chǎn)品“三包”服務內(nèi)的有關(guān)配件，由此產(chǎn)生的相應費用由雙方協(xié)商決定。
（4）在產(chǎn)品的`保修期滿后，甲方應繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務，產(chǎn)品配件的供應及維修費用由雙方協(xié)商決定。
5、甲方對提供產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾：
（1）甲方保證所提供的資料的合法性和真實性，如因提供虛假資料等問題而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負完全責任。
供貨單位：
(簡稱甲方)。
進貨單位：
(簡稱乙方)。
1、甲方應為具有《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同能力的法定企業(yè)，并應提供加蓋經(jīng)章的“一證一照”復印件給乙方。
2、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。
3、甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。
4、甲方所供藥品整件包裝應具有合格證。
5、進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件，并加蓋甲方質(zhì)管機構(gòu)原印章。
1、乙方提供加蓋經(jīng)章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以證明本身的法定資格。
2、到貨驗收合格后，乙方按規(guī)定期限付款。
1、甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定，乙方有權(quán)拒收，并暫時代管，甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi)：甲方對其所銷藥品質(zhì)量負責，如果質(zhì)量不合格，甲方應承擔全部經(jīng)濟損失，但由于因乙方儲藏不當而造成質(zhì)量問題，由乙方承擔損失。
2、本協(xié)議與合同具有同等法律效力，一方違約，協(xié)商解決，協(xié)商不成，由當?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。
3、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購貨。
4、本協(xié)議有效期3年。
甲方(簽章)。
乙方(簽章)。
________年________月_______日。
_______年________月_______日。
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;。
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準，全部為合格產(chǎn)品;。
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;。
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
xxxxxxxx醫(yī)用設備有限公司。
20xx年xx月xx日。
甲方（醫(yī)療機構(gòu)）：
乙方（供應商）：
加強質(zhì)量管理，為患者提供安全有效的醫(yī)療器械，是甲，乙雙方共同的責任和義務，根椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。
一、乙方向甲方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫(yī)療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
三、甲方首次購入的醫(yī)療器械，乙方應向甲方提供完整、有效的證照和授權(quán)手續(xù)，以供甲方備案使用。
四、乙方向甲方提供的衛(wèi)生材料應按批次向甲方提供檢驗報告或其它證明合格的證件，一次性使用無菌醫(yī)療用品還應提供衛(wèi)生許可證和達州市一次性使用無菌醫(yī)療用品備案書。
五、乙方貨到后，甲方根據(jù)有關(guān)標準進行驗收。如包裝破損、產(chǎn)品質(zhì)量問題甲方有權(quán)拒絕收貨。
六、甲方應具備貯存、保管醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因甲方保管、養(yǎng)護、使用不當而導致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由甲方負責。
七、乙方所供產(chǎn)品在有效期內(nèi)正常使用情況下，如因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起醫(yī)療糾紛、事故以及經(jīng)藥檢部門抽檢不合格，其責任和直接經(jīng)濟損失由乙方承擔。
八、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準。
九、因乙方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成甲方與患者產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的，甲方有權(quán)向乙方進行追償。
十、本協(xié)議作為合同的附件，隨合同簽字之日起生效。
甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：
簽約代表（簽字）：簽約代表（簽字）：
______年____月____日_______年____月____日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇四
甲方：乙方：
為了嚴格執(zhí)行《醫(yī)藥器械監(jiān)督管理條例》及有關(guān)國家的法律、法規(guī)的要求，保障人體健康和生命安全，明確雙方質(zhì)量責任，經(jīng)雙方協(xié)商，達成以下協(xié)議：
一、甲方責任。
1．甲方遵守國家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照復印件加蓋甲方原印章）。甲方業(yè)務人員應出具法定代表人簽署的委托書原件及本人的身份證復印件，并嚴格按照委托授權(quán)的范圍開展業(yè)務活動。
2．甲方提供的醫(yī)療器械及其醫(yī)療器械附件產(chǎn)品是符合國家相關(guān)的質(zhì)量標準及相關(guān)質(zhì)量要求的合格產(chǎn)品。
3．甲方提供的醫(yī)療器械的包裝、標簽和說明書等應符合國家有關(guān)的管理規(guī)定，藥品包裝應符合儲運要求。
4．甲方提供醫(yī)療器械時，應同時提供加蓋甲方原印章的產(chǎn)品注冊證和甲方質(zhì)檢部門原印章的當批次的檢驗報告單以及產(chǎn)品合格證。
5．確因甲方所供產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方蒙受經(jīng)濟損失的，其一切損失由甲方負責，需承擔法律責任的，概由甲方負責。
6．如因甲方夸大產(chǎn)品功能與療效，引起乙方與用戶的糾紛，或被藥品監(jiān)督管理部門查封，造成經(jīng)濟損失的，全部由甲方負責。
7．甲方必須強化知識產(chǎn)權(quán)維護，遵守《專利法》和有關(guān)的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切民事侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟賠償由甲方全部承擔。
二、乙方責任。
1．乙方應向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證（證照復印件加蓋乙方原印章）。
2．乙方在經(jīng)營甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問，應及時與甲方聯(lián)系，雙方有分岐者，以主管部門依法作出的結(jié)論為準。
3．乙方在經(jīng)營甲方提供的產(chǎn)品中若發(fā)生質(zhì)量問題，應提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作的善后處理工作。
4．乙方承諾為按規(guī)定要求儲存、搬運、使用甲方所提供的產(chǎn)品；因乙方儲存、搬運、使用不當造成的損失由乙方自行負責。
三、雙方共同責任及約定條款。
1．甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。
2．對于臨時通過口頭、電話、傳真等形式達成的購銷協(xié)議、其質(zhì)量保證條款可參照本協(xié)議執(zhí)行。
3．甲乙雙方應各自履行自己的責任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約的民事賠償責任。
4．未盡事宜，由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的，由乙方所在地的主管部門裁決為準。
四、本協(xié)議自雙方簽字、蓋章之日起生效，有效期至年月日止。本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方：乙方：
代表人：代表人：
年月日年月日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇五
甲方:乙方：
1．乙方應嚴格遵守國家及地方有關(guān)部門發(fā)布的法律法規(guī)，包括但不僅限于乙方應確保其注冊地址和倉庫地址及經(jīng)營產(chǎn)品均符合其《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的規(guī)定。乙方應建立質(zhì)量管理體系，其質(zhì)量管理人員應在崗且不得在其他單位兼職。
2.乙方應當建立及維護有效的追溯管理制度（包括但不限于產(chǎn)品型號、批號/序列號和產(chǎn)品有效期跟蹤系統(tǒng)），對經(jīng)銷的產(chǎn)品進行產(chǎn)品追溯，做好甲方各產(chǎn)品的批號購銷及出貨登記工作（應至少包括產(chǎn)品代碼/產(chǎn)品名稱，批號，接收日期，銷售日期，銷售的醫(yī)院），督促所負責的客戶同樣進行出貨登記工作，并在甲方要求時如實向甲方提供該等登記記錄。如甲方在特殊情況下提出請求，如政府部門審計，產(chǎn)品不就等，乙方應提供使用產(chǎn)品的最終用戶的名單。對于植入產(chǎn)品，乙方質(zhì)量管理人員應主動配合醫(yī)療機構(gòu)做好植入性體外診斷試劑可追溯登記工作，記錄最終客戶的信息，包括但不僅限于：手術(shù)地點（省、市、自治區(qū)）、醫(yī)院名稱、病人姓名、手術(shù)日期等，并將上述信息及時提交甲方銷售人員匯總保存。對于零庫存轉(zhuǎn)銷的，只要開具發(fā)票，乙方就應保存其追溯信息。為了保證產(chǎn)品的追溯性，如本合同終止，乙方應在終止生效后十（10）天內(nèi)將經(jīng)銷家紡產(chǎn)品的登記記錄提交給甲方。
3.乙方應當對需要特殊儲運條件（如溫度/濕度/防止傾斜等標識）的產(chǎn)品提供相應的儲運條件，并檢查和記錄產(chǎn)品所在環(huán)境的溫度/濕度。乙方應當建立蟲害防治程序，確保產(chǎn)品不受污染。
4.乙方發(fā)貨時，應按照有效期先后，近效期先出，如果沒有有效期則先進先出。
5.一旦遇到或從恰渠道獲知有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問題的咨詢、投訴、以及產(chǎn)品不良反應，例如涉及產(chǎn)品的標識、完整性、耐久性、可靠性、安全性、有效性等方面，乙方應在24小時內(nèi)以書面形式（包括電子郵件）反饋給甲方銷售人員，并填寫《客戶投訴/詢問表》。
6.一旦發(fā)生產(chǎn)品補救（包括召回、市場撤回盒現(xiàn)場糾正）或產(chǎn)品模擬補救，乙方應在收到甲方通知后，立即停止銷售并積極配合甲方提供庫存記錄、出貨記錄以及使用產(chǎn)品的終端客戶名單，并嚴格在規(guī)定時間內(nèi)執(zhí)行相關(guān)補救措施。對于產(chǎn)品召回，乙方在收到甲方召回通知后應在24小時內(nèi)正式通知其下屬經(jīng)銷商立即停止所有召回產(chǎn)品的銷售，同時有效執(zhí)行后續(xù)跟蹤，并保留所有相關(guān)記錄。
7.為對最終用戶和社會負責，乙方有責任將其運營過程中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品（包括但不僅限于到期產(chǎn)品、破損產(chǎn)品、非銷售包裝的產(chǎn)品等）在當?shù)厥乘幈O(jiān)局的監(jiān)督下實施銷毀或交由甲方清點封存并由甲方批準的有資質(zhì)的單位處理。甲方對不合格產(chǎn)品不予替換并不提供任何形式的補償，相應的損失由乙方自行承擔。
8.乙方應對其員工進行質(zhì)量管理培訓。培訓內(nèi)容應包括但不僅限于：日常操作，產(chǎn)品知識，儲運要求，產(chǎn)品咨詢/投訴/不良反應的報告流程，產(chǎn)品補救的執(zhí)行等。
9.乙方應妥善保管并保留其質(zhì)量記錄至產(chǎn)品有效期后兩年。質(zhì)量記錄包括但不僅限于：收發(fā)貨記錄、儲運溫濕度記錄、產(chǎn)品咨詢/投訴/不良反應的記錄、產(chǎn)品補救記錄、培訓記錄等。
10.甲方有權(quán)對乙方的質(zhì)量管理是否符合要求進行現(xiàn)場質(zhì)量審計，乙方對甲方提出的質(zhì)量整改意見應在30天內(nèi)書面回復并在90天內(nèi)整改，并提供相關(guān)記錄。如乙方拒絕審計或未能根據(jù)甲方的要求進行整改的，則甲方有權(quán)終止一切合作并根據(jù)相關(guān)條款尋求進一步的救濟。
本協(xié)議有效期自2017年1月1日起開始生效。甲方：乙方:。
簽字：（蓋章）。
簽字：（蓋章）。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇六
為了加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護消費者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的`合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復印件，以便乙方備案。
二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標準(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當造成經(jīng)濟損失由乙方負責。
四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應及時驗收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。
五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題，應提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認蓋章后生效。
八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協(xié)議有效期：________年________月________日至________年________月________日止。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇七
需方全稱：_________（以下簡稱甲方）
供方全稱：_________（以下簡稱乙方）
產(chǎn)品名稱：_________
產(chǎn)品型號：_________
本協(xié)議為《采購合同》的附件之一，適用于正常采購到貨產(chǎn)品及索賠到貨產(chǎn)品的質(zhì)量要求，與該合同有同樣的法律效力，甲乙雙方應嚴格遵守。
甲乙雙方以相互信任、相互合作的態(tài)度，對該協(xié)議的以下條款達成一致：
1 產(chǎn)品標準：
乙方應嚴格按照前期甲方測試確認可以接受的樣品性能、以及《技術(shù)協(xié)議》，進行本產(chǎn)品的生產(chǎn)和向甲方批量供貨。
2 檢驗方法：
2．1 樣品封樣：在第一批供貨之前，乙方提供兩個產(chǎn)品，由甲方研發(fā)部、質(zhì)量檢驗部和乙方共同簽字確認后，作為此產(chǎn)品的封樣樣品，以后的來料檢驗將以封樣樣品為檢驗的標準之一。
2．2 檢驗依據(jù)：《技術(shù)協(xié)議》規(guī)定的所有內(nèi)容和要求、封樣樣品、甲方的交驗標準、相關(guān)國家標準、甲乙雙方承認的測試報告為依據(jù)進行檢驗。
2．3 檢驗數(shù)量：按照國家標準gb2828-87《逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查）》中的抽樣方案進行抽樣。其中，甲方在來料檢驗中執(zhí)行一次抽樣方案，檢查水平為_________，重缺陷aql值為_________，輕缺陷aql值為_________。
3 技術(shù)支持：
3．1 乙方在第一批供貨前五個工作日需向甲方提供必要的出廠檢驗標準。
3．2 甲乙雙方開始合作后，乙方的技術(shù)工程師應對甲方的相關(guān)人員進行本產(chǎn)品的技術(shù)、檢驗、維護、服務等知識的培訓。培訓需求由甲方提出，經(jīng)雙方協(xié)商后實施。
4 信息溝通
4．1 甲方在來料檢驗中，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，需對乙方開具《供應商質(zhì)量問題通報》，乙方需在兩日內(nèi)對《供應商質(zhì)量問題通報》中質(zhì)量問題的形成原因、糾正預防措施、措施實施時間等內(nèi)容，以書面形式進行回復。對于甲方退貨批次，乙方還需向甲方提供退貨批次的處理方式和相關(guān)質(zhì)量記錄。
4．2 乙方每月需對甲方來料檢驗、生產(chǎn)制程和客服中心返還的.需要索賠的產(chǎn)品進行分析，并在每月30日前向甲方提供分析報告。
4．3 甲乙雙方定期召開品質(zhì)溝通會議，會議時間由雙方協(xié)商確定。
5 問題解決及違約責任
5．1 乙方對本協(xié)議第4條所列條款執(zhí)行不利，且在甲方提出改進要求后乙方仍無改進跡象，甲方有權(quán)取消乙方的合格供方資格。
5．2 乙方應保證到貨的型號規(guī)格與《采購合同》和《技術(shù)規(guī)格書》一致，并完全按照《技術(shù)協(xié)議書》中的標準供貨。對由于到料與《技術(shù)規(guī)格書》中的標準不一致的，甲方有權(quán)要求乙方退貨、換貨，并按采購合同的約定承擔相應的賠償責任。
5．3 乙方應承擔交貨至甲方運輸過程中出現(xiàn)的來料損壞、丟失、外包裝破損等損失。
5．4 甲方在來料檢驗時對來料批判定為不合格批時，應及時通知乙方，乙方應當在一個工作日內(nèi)派人進行確認。
5．5 當產(chǎn)品在檢驗、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方工程師應在接到甲方通知后，半個工作日內(nèi)做出反應。
5．7 批量供貨時， 在來料檢驗連續(xù)出現(xiàn)_________批不合格；制程淘汰率連續(xù)四個月超標（5000 ppm）；出現(xiàn)一級批量質(zhì)量事件（批次同種故障的故障率在10%以上）或重大質(zhì)量投訴。乙方產(chǎn)品出現(xiàn)以上任何一種情況，甲方有權(quán)采取庫存相關(guān)產(chǎn)品退貨、罰款、取消乙方合格供方資格等措施。
5．9 來料檢驗過程中出現(xiàn)的不合格批，甲方需要降級接收時，甲方將根據(jù)問題嚴重程度，酌情降低乙方產(chǎn)品本批采購價格。
5．10 因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題，導致用戶多次投訴，影響甲方產(chǎn)品聲譽的，甲方可要求乙方承擔相應的責任并按每次質(zhì)量事故的嚴重程度支付500-5000元的違約金。
5．11 由乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題導致的甲方產(chǎn)品售后批量質(zhì)量事故，經(jīng)甲乙雙方調(diào)查確認后，乙方應承擔甲方的全部實際損失。
5．12 在來料檢驗中及用戶使用中，由于乙方產(chǎn)品技術(shù)、質(zhì)量等原因造成人身傷害或財產(chǎn)損失時，事故責任由乙方全部承擔。
5．13 甲方采用乙方產(chǎn)品生產(chǎn)出的成品，可能會接受國家、各地方質(zhì)量監(jiān)督部門、特殊客戶等第三方不定期的抽檢，如抽檢中發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達到國家標準而引起的甲方成品的任何不合格（如ccc等），經(jīng)甲乙雙方確認后，乙方應承擔第三方的檢驗費用和其他相關(guān)費用，同時甲方保留因此而造成對甲方名譽損害和經(jīng)濟損失對乙方進行索賠的權(quán)利。
5．14 甲方為提高產(chǎn)品質(zhì)量，會不定期對甲方的產(chǎn)品按照國家相關(guān)標準進行抽檢（如ccc認證條件檢測等），如發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達到國家標準引起的甲方產(chǎn)品的任何不合格，甲方將有權(quán)對乙方采取相應的懲罰措施。
6 爭議的解決
雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應友好協(xié)商解決。若協(xié)商未成，任何一方均可向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。
7 其他
7．1 甲乙雙方如有對本協(xié)議的補充和說明，雙方應另行協(xié)商。
7．2 本協(xié)議為《采購合同》的附件之一，自甲乙雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋法人公章之日起生效，有效期至雙方協(xié)商簽訂新協(xié)議或停止合作時止。本協(xié)議壹式兩份，具有同等的法律效力，甲乙雙方各持壹份。
甲方（簽章）：_________
乙方（簽章）：_________
法定代表人（簽章）：_________
法定代表人（簽章）：_________
簽訂時間： _________年___月___日
協(xié)議簽訂地：_________
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇八
（供方）甲方:。
（需方）乙方:。
為了保證甲乙雙方經(jīng)營醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，維護消費者合法權(quán)益，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和服務水平，明確產(chǎn)品質(zhì)量責任,加強友好合作，依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商一致,甲乙雙方達成如下協(xié)議：
一、甲方責任。
1、甲方應向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證登記表》、產(chǎn)品質(zhì)量標準、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品當批次檢驗報告單等相關(guān)材料復印件并加蓋企業(yè)公章。
2、甲方業(yè)務人員應出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權(quán)委托書原件及本人的身份證復印件，并嚴格按照授權(quán)委托書確定的起始期限、授權(quán)范圍開展業(yè)務活動。
3、甲方提供的醫(yī)療器械必須符合下列要求：
（1）、醫(yī)療器械質(zhì)量應同時符合國家質(zhì)量標準和生產(chǎn)企業(yè)出廠合格標準及國家職能部門確定的相關(guān)質(zhì)量要求。
（2）、醫(yī)療器械的說明書、標簽、包裝應當符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》的要求，并符合相關(guān)產(chǎn)品的運輸、貯藏要求。
4、甲方應對提供給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品負責產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓服務或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術(shù)支持。執(zhí)行國家對售后產(chǎn)品實行“三包”服務和承諾的有關(guān)規(guī)定：
（1）甲方負責產(chǎn)品的運送、安裝、調(diào)試及操作培訓等工作，直至該產(chǎn)品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。
（2）在產(chǎn)品安裝調(diào)試、保修期過程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，甲方應負責及時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理,具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。
（3）在產(chǎn)品的保修期內(nèi)甲方應提供必要的調(diào)試、保養(yǎng)及技術(shù)服務和產(chǎn)品“三包”服務內(nèi)的有關(guān)配件，由此產(chǎn)生的相應費用由雙方協(xié)商決定。
（4）在產(chǎn)品的保修期滿后，甲方應繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務，產(chǎn)品配件的供應及維修費用由雙方協(xié)商決定。
5、甲方對提供產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾：
(1)甲方保證所提供的資料的合法性和真實性,如因提供虛假資料等問題而產(chǎn)。
生的一切不良后果由甲方負完全責任。
(2)如果因經(jīng)國家相關(guān)產(chǎn)品檢驗部門或監(jiān)督管理部門認定為質(zhì)量不合格，由此給乙方造成的損失（損失包括但不限于：該批產(chǎn)品的檢驗費、國家執(zhí)法部門行政罰沒、向乙方下游客戶賠償、乙方處理產(chǎn)品質(zhì)量問題的相關(guān)費用等）和承擔法律責任的，均由甲方負責。
(3)甲方接到乙方查詢時,以函(電)到達日起10天內(nèi)應向乙方作出明確答復,逾期造成的后果由甲方負責。
(4)甲方必須強化知識產(chǎn)權(quán)維護，遵守《專利法》和有關(guān)的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟賠償由甲方全部承擔。
二、乙方責任。
1.乙方應向甲方提供合法、有效的并加蓋了企業(yè)公章的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證復印件。
2.乙方承諾按規(guī)定要求儲存、運輸甲方所提供的產(chǎn)品。
3.乙方在經(jīng)營甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問,應及時與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者以主管部門依法作出的結(jié)論為準。
4.乙方有義務向甲方反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息,配合甲方對發(fā)生質(zhì)量問題的產(chǎn)品的處理工作。
三、雙方共同責任及約定條款。
1.甲乙雙方共同協(xié)作,搞好產(chǎn)品質(zhì)量管理工作。
2.甲乙雙方均應履行各自的義務,若履行本協(xié)議發(fā)生爭議，雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成時，則凡因與本協(xié)議約定的產(chǎn)品質(zhì)量問題有關(guān)而引發(fā)的爭議，雙方之任何一方均有義務將爭議提交本合同簽訂地人民法院即武漢市漢陽區(qū)人民法院，通過訴訟途徑解決爭端。
3.上述條款中未盡事宜,由雙方協(xié)商一致約定。
4.本協(xié)議已由甲、乙雙方充分協(xié)商,雙方對本協(xié)議項下的全部條文的含義均已明確。
5.本協(xié)議一式二份,甲乙雙方各執(zhí)一份。本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章之日起生效.6.本協(xié)議有效期自年月日起至年月日止。
甲方:乙方:。
代表人:代表人:。
年月日年月日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇九
甲方(供貨方):。
乙方(購貨方)：
為了貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（局令第15號）、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律、法規(guī)以及國家有關(guān)規(guī)定，以保證醫(yī)療器械質(zhì)量和確保人民群眾使用安全有效，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商在平等自愿、互惠互利、符合有關(guān)法律、法規(guī)的原則基礎上達成以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲乙雙方必須具備生產(chǎn)或經(jīng)營醫(yī)療器械的法定資格，提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件加蓋原單位印章，且不違反規(guī)定的經(jīng)營（生產(chǎn)）范圍和方式。
三、甲方保證所供應的進口醫(yī)療器械提供符合規(guī)定的加蓋了供貨單位公章或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的證書和文件。
四、甲方銷售人員必須向乙方提供有效的、其所在單位的法人委托書原件，身份證復印件等有關(guān)證件。
五、甲方負責所經(jīng)營醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)培訓和技術(shù)檢測等技術(shù)支持。
六、乙方在經(jīng)營中如產(chǎn)品質(zhì)量問題或其它原因而造成該產(chǎn)品停止銷售的，甲方應積極配合乙方進行召回，換貨、及協(xié)商其它解決方案，使問題得以妥善解決，不給消費者造成損失。
七、乙方在按照產(chǎn)品技術(shù)標準規(guī)定的儲存條件保管時，出現(xiàn)質(zhì)量問題，由甲方全權(quán)負責并包退包換。
八、甲方所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品的一切廣告應符合國家廣告管理規(guī)定，如因違規(guī)廣告帶來的經(jīng)濟責任和其它責任均由甲方全部負責。
九、若有未盡事宜，雙方協(xié)商解決。
****年**月**日至。
****年**月**日。
甲方單位：（蓋章）。
乙方單位：（蓋章）。
代表：
代表：
****年**月**日。
****年**月**日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十
甲方（供貨方）：
乙方（購貨方）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
為了加強質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務，為了提高社會效益和經(jīng)濟效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。
一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫(yī)療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
三、乙方首次購入醫(yī)療器械時，甲方應向乙方提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方備案用。
四、甲方向乙方供貨時，應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他復印件。
五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標準進行驗收。
六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護不當而導致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負責。
七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準。
八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟損失的，由甲方負責。
九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
十、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。
十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。
甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
年月日年月日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十一
供應企業(yè)：
購貨單位：
一、供應企業(yè)銷給醫(yī)院的醫(yī)療器械必須符合國家最新標準和地方標準生產(chǎn)的產(chǎn)品。
二、供應企業(yè)對所供應的商品質(zhì)量負全部責任，并提供：
1、合法證照：
2、批準文號；
3、每批的檢驗報告單；
4、注冊證；
5、產(chǎn)品合格證；
6、質(zhì)量標準等相關(guān)資料。
三、供應企業(yè)銷售的醫(yī)療器械及其他產(chǎn)品包裝、分裝及貼簽標識等必須符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》及有關(guān)的法律、法規(guī)的各項規(guī)定。
四、在臨床應用中，如發(fā)生由于供應企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、設計缺陷、指示缺陷等引起的.醫(yī)療損害，供應企業(yè)必須派代表迅速到達現(xiàn)場并承擔全部責任。
五、供應企業(yè)應提供合法票據(jù)，除特殊效期商品外，所供醫(yī)療器械的有效期應在一年以上。
六、需要技術(shù)服務和供貨廠家跟蹤服務的產(chǎn)品，供應企業(yè)應提供技術(shù)服務或有專人負責產(chǎn)品的售后服務。
七、產(chǎn)品發(fā)生故障需要維修時，供應企業(yè)要及時派人維修，一時不能維修時，應進行解釋說明，要提供替換產(chǎn)品，不能影響使用。
八、供應企業(yè)不簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，其產(chǎn)品一律不準進入醫(yī)院使用。
九、此協(xié)議一式兩份。簽字蓋章生效，未盡事宜，另行協(xié)商。
甲方（蓋章）：
乙方（蓋章）：
______年____月____日。
_______年____月____日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十二
為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：
一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。
二、保證嚴格按照標準組織生產(chǎn)和銷售。
三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠。
四、保證醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關(guān)規(guī)定。
五、保證嚴格按照批準的產(chǎn)品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。
六、保證對上市后的產(chǎn)品進行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。
七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位自行承擔。
承諾單位：(蓋章)。
承諾單位法定代表人：(簽字)。
注：本承諾書一式兩份，企業(yè)留存一份，主管部門留存一份。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十三
我xx醫(yī)療設備有限公司一經(jīng)中標，對所投標產(chǎn)品做如下承諾。
1、我方對合同設備的質(zhì)量保證期為驗收報告簽署之日起24個月。
2、多方承諾在合同設備的質(zhì)量保證期內(nèi)，由xx本地售后服務機構(gòu)（xxx醫(yī)療設備有限公司）免費為甲方提供合同設備的技術(shù)指導和維修服務。
3、我方保證在合同設備出故障和缺陷時，或接到甲方提供的技術(shù)服務要求后，1小時內(nèi)予以答復，如甲方有要求或必要時，乙方應在接到甲方通知后，派員到達現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。
4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務要求或維修通知后，1小時內(nèi)沒有響應或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術(shù)服務、修理或退換問題設備，貴方有權(quán)委托第三人對合同繼續(xù)進行維修或提供技術(shù)服務，由此產(chǎn)生的一切費用由我方承擔。
5、設備保修期屆滿后，我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設備的維修服務，貴方應按我方提供的優(yōu)惠價格向我方支付相關(guān)費用，我方保證在合同設備使用期內(nèi)以不高于本合同設備和相關(guān)配件的價格向貴方提供備品條件。
2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，我方將在1小時內(nèi)給予答復。
3、我方中標后，保證在10個工作日內(nèi)到貨。
投標人名稱：xxx醫(yī)療設備有限公司。
投標人授權(quán)代表簽字蓋章。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十四
2、我方所提供的'醫(yī)療器械（清洗類耗材）符合質(zhì)量標準，全部為合格產(chǎn)品；
3、我方所提供的醫(yī)療器械（清洗類耗材）均提供規(guī)范的售后服務；
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
xxxx公司。
2014年x月x日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十五
為加強醫(yī)院醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，本企業(yè)自愿與景寧縣人民醫(yī)院簽訂信守誠信、依法經(jīng)營、保證銷售產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書，承諾內(nèi)容如下：
1、認真學習國家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營銷售方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營銷售。
2、加強所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理，建立健全本企業(yè)的質(zhì)量保證體系，堅持“質(zhì)量第一”的企業(yè)方針。
3、堅持執(zhí)行醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫制度，杜絕銷售未經(jīng)入庫驗收的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
4、對醫(yī)療器械的采購嚴格執(zhí)行《首營企業(yè)（品種）審核制度》，對無證、證照不全的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品，不予采購。
5、對采購的`產(chǎn)品，保證做到入庫驗收率100%，對驗收不合格的產(chǎn)品不予入庫。
6、對在庫產(chǎn)品的保管，嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅持“先進先出”的原則。做好倉庫保管臺帳，做好倉庫的“五防”工作。
7、嚴格醫(yī)療器械的銷售，杜絕向無經(jīng)營資格、無使用資格的單位或者個人出售醫(yī)療器械產(chǎn)品。
8、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度。對高風險的醫(yī)療器械產(chǎn)品建立不良事件報告制度和召回制度。
9、嚴格把好醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，防止假冒偽劣的醫(yī)療器械產(chǎn)品流入市場。
10、質(zhì)量管理員和驗收員發(fā)生變動時，及時報當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案。
11、按照醫(yī)療器械說明書標注內(nèi)容進行介紹，不夸大宣傳，不超范圍宣傳。
以上是本企業(yè)的自我承諾，歡迎政府有關(guān)行政監(jiān)督管理部門及新聞媒體對我們進行行政監(jiān)督和輿論監(jiān)督，若發(fā)生違反以上承諾之處，本企業(yè)愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門的處理。
承諾單位：xx。
xxxx年x月x日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十六
為加強質(zhì)量管理，用戶提供安全有效的醫(yī)療器械、檢驗試劑、耗材等用于，樹立良好的企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，我公司做出以下保證：
一、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的質(zhì)量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫(yī)療器械、耗材等用具的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家標準和行業(yè)標準。
三、首次購入醫(yī)療器械、耗材等用具，應提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，已供銷備案用。并對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。并及時提供檢驗報告書、產(chǎn)品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。
四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問題，造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的，有供貨公司承擔。
五、對所經(jīng)營產(chǎn)品負責，對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換，在經(jīng)營中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔。
六、對所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導、市場維護推廣。
承諾單位：（蓋章）。
承諾單位法定代表人：（簽字）。
二〇**年*月*日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十七
為加強質(zhì)量管理，用戶提供安全有效的醫(yī)療器械、檢驗試劑、耗材等用于，樹立良好的`企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，我公司做出以下保證：
一、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的質(zhì)量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫(yī)療器械、耗材等用具的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家標準和行業(yè)標準。
三、首次購入醫(yī)療器械、耗材等用具，應提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，已供銷備案用。并對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。并及時提供檢驗報告書、產(chǎn)品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。
四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問題，造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的，有供貨公司承擔。
五、對所經(jīng)營產(chǎn)品負責，對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換，在經(jīng)營中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔。
六、對所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導、市場維護推廣。
承諾單位：（蓋章）。
承諾單位法定代表人：（簽字）。
二〇xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十八
我公司對出售產(chǎn)品在質(zhì)量、服務等方面的事宜，承諾如下：
一、保修維修：對于本公司出售的。
xxxx。
器械保修壹年(人為因素及耗材除外)，超過保修期的產(chǎn)品實行終身維修服務。
二、運輸安裝：運輸過程中可能出現(xiàn)的問題(包括保險、遺失、破損等)，由我公司負責，并由我公司承擔此過程中的一切費用。產(chǎn)品可安要求運送至指定地點，并派人安裝調(diào)試。
三、維修響應：在三保期內(nèi)出現(xiàn)的質(zhì)量問題，公司承諾在收到用戶通知的24小時之內(nèi)給予答復，并在7個工作日內(nèi)，對超過保修期的產(chǎn)品實行終身維修服務。
四、配件服務：保修期以外維修配件的'價格，我公司承諾按產(chǎn)品的成本價供貨。
五、對所。
提供。
的產(chǎn)品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質(zhì)保，如有質(zhì)量問題，可。
免費。
更換新品(質(zhì)保不延長)。
承諾單位蓋章：
日期：xx年1月22日
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十九
為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：
一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。
二、保證嚴格按照標準組織生產(chǎn)和銷售。
三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠。
四、保證醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關(guān)規(guī)定。
五、保證嚴格按照批準的產(chǎn)品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。
六、保證對上市后的產(chǎn)品進行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。
七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位自行承擔。
承諾單位：（蓋章）。
20xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇二十
尊敬的xx省食品藥品監(jiān)督管理局：
你們好！
提供。
安全、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品，作為醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)鄭重承諾如下：
一、本企業(yè)嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)。
二、本企業(yè)切實履行質(zhì)量安全“第一責任人”的責任；牢記誠信經(jīng)營、質(zhì)量第一的理念，承諾所經(jīng)營的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)要求的合格產(chǎn)品，堅持和恪守醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量安全為忠旨。
三、健全醫(yī)療器械經(jīng)營各項管理制度，健立完善醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯機制。
四、認真按照法定條件和要求，合法經(jīng)營，不得虛假和夸大宣傳產(chǎn)品效果。
五、認真對待消費者的.反饋意見，并及時向xxx藥品監(jiān)督管理局上報醫(yī)療器械不良事件。
六、認真接受xxx食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)的檢查，如實。
提供。
真實、完整的購銷記錄。
本企業(yè)將嚴格履行以上承諾，如有違反或故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，愿意承擔相應的法律責任和由此而產(chǎn)生的一切后果，并接受社會各界的監(jiān)督。
承諾書自簽訂之日起生效，一式二份。xxx藥品監(jiān)督管理局，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)各執(zhí)一份。
此致
敬禮
承諾人：xxx。
日期：xxxx年xx月xx日
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇二十一
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;。
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準，全部為合格產(chǎn)品;。
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;。
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
xxx。
20xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇二十二
尊敬的各位xx:。
你們好!
企業(yè)經(jīng)營管理，切實承擔起醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責任人的責任，營造一個守法規(guī)、重質(zhì)量、講誠信的發(fā)展環(huán)境，在此，本企業(yè)鄭重向全社會做出如下承諾：
一、認真執(zhí)行國家法律、法規(guī)、規(guī)章、自覺做到學法、用法、守法，嚴格依法開展經(jīng)營活動，堅決維護消費者合法權(quán)益。
二、牢固樹立誠敬興業(yè)理念，自覺接受社會各界監(jiān)督，絕不。
提供。
虛假信息，以經(jīng)營安全有效、符合標準要求的產(chǎn)品取信于民。
三、加強經(jīng)營質(zhì)量管理，堅持質(zhì)量第一，建立健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，確保經(jīng)營全過程始終處于質(zhì)量保證體系有效控制之下。
四、嚴格購進行為，認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審核制度，堅持從合法渠道進貨，加強質(zhì)量驗收，杜絕不合格醫(yī)療器械入庫。
五、保證有合格的'倉儲條件，加強在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護，發(fā)現(xiàn)不合格品時，立即按規(guī)定予以處理。
六、規(guī)范銷售行為，強化售后管理。建立質(zhì)量可追溯制度，認真對待并及時處理消費者反饋的信息。對上市后的高風險醫(yī)療器械進行跟蹤，一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件立即上報并采取召回措施。
七、加強職業(yè)道德教育和業(yè)務培訓工作，不斷提高員工的綜合素質(zhì)，努力為客戶。
提供。
優(yōu)質(zhì)的售前、售中和售后服務。
八、自覺接受監(jiān)管部門和市民群眾監(jiān)督。堅決支持監(jiān)管部門依法查處違法違規(guī)行為，主動參與誠敬做企業(yè)，共同促進我市醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。
以上承諾如有違反，自愿接受監(jiān)管部門的監(jiān)督和查處，并愿意承擔因此所帶來的民事乃至刑事法律責任。
此致
敬禮
承諾人：xxx。
日期：xxxx年xx月xx日