藥品名稱 氫溴酸烯丙嗎啡
拼音名 Qingxiusuan Xibingmafei
英文名 NALORPHINE HYDROBROMIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為17-(2-丙烯基)-3-羥基-4，5 α- 環(huán)氧-7，8-二脫氫嗎啡喃-6α- 醇氫溴酸 鹽。按干燥品計算，含C19H21NO3.HBr 不得少于98.0％。
性狀 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭；在空氣中色漸變暗。
本品在水中溶解，在乙醇中略溶，在氯仿或乙醚中幾乎不溶；在稀堿溶液中溶解。
熔點
本品的熔點（附錄Ⅵ C）為257 ～261 ℃，熔融時同時分解。
比旋度
取本品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含10mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為-100°至-105°。
檢查 酸度
取本品0.20g ，加水10ml溶解后，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值 應(yīng)為4.0 ～5.5 。
溶液的澄清度與顏色
取本品0.20g ，加新沸并放冷至室溫的水10ml溶解后，溶液 應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1 號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與 黃色2 號標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。
有關(guān)物質(zhì)
取本品，加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作為供試品溶液。另取無 水嗎啡對照品，加甲醇制成每1ml 中含0.2mg 的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法 （附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述供試品溶液與對照品溶液各10μl,分別點于同一硅膠Ｇ薄 層板上，以醋酸乙酯：甲醇：濃氨水(8.6:1:0.4) 為展開劑，展開后，晾干，噴以濃碘 鉑酸鉀試液顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，與對照品溶液的主斑點比較，不得更深。
干燥失重
取本品0.5g，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0 ％（附錄Ⅷ L ）。
熾灼殘渣
不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
鑒別 (1) 取本品約0.1g，加水5ml 溶解后，加氨試液1 滴，即生成白色沉淀；能在氫氧化鈉試液中溶解。
(2) 取本品約0.1g，加水5ml 溶解后，加三氯化鐵試液1 滴，即顯藍色。
(3) 取本品約50mg，加四氯化碳2ml 溶解后，加溴試液約1ml,四氯化碳層不顯色，水層顯紅棕色。
(4) 本品的水溶液顯溴化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測定 取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸30ml與醋酸汞試液10ml溶解后 ，加結(jié)晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯純藍色，并將滴定的 結(jié)果用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于39.23mg 的C19H21NO3. HBr 。
類別 嗎啡拮抗藥。
貯藏 遮光，密封保存。
制劑 氫溴酸烯丙嗎啡注射液
拼音名 Qingxiusuan Xibingmafei
英文名 NALORPHINE HYDROBROMIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為17-(2-丙烯基)-3-羥基-4，5 α- 環(huán)氧-7，8-二脫氫嗎啡喃-6α- 醇氫溴酸 鹽。按干燥品計算，含C19H21NO3.HBr 不得少于98.0％。
性狀 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭；在空氣中色漸變暗。
本品在水中溶解，在乙醇中略溶，在氯仿或乙醚中幾乎不溶；在稀堿溶液中溶解。
熔點
本品的熔點（附錄Ⅵ C）為257 ～261 ℃，熔融時同時分解。
比旋度
取本品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含10mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為-100°至-105°。
檢查 酸度
取本品0.20g ，加水10ml溶解后，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值 應(yīng)為4.0 ～5.5 。
溶液的澄清度與顏色
取本品0.20g ，加新沸并放冷至室溫的水10ml溶解后，溶液 應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1 號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與 黃色2 號標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。
有關(guān)物質(zhì)
取本品，加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作為供試品溶液。另取無 水嗎啡對照品，加甲醇制成每1ml 中含0.2mg 的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法 （附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述供試品溶液與對照品溶液各10μl,分別點于同一硅膠Ｇ薄 層板上，以醋酸乙酯：甲醇：濃氨水(8.6:1:0.4) 為展開劑，展開后，晾干，噴以濃碘 鉑酸鉀試液顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，與對照品溶液的主斑點比較，不得更深。
干燥失重
取本品0.5g，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0 ％（附錄Ⅷ L ）。
熾灼殘渣
不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
鑒別 (1) 取本品約0.1g，加水5ml 溶解后，加氨試液1 滴，即生成白色沉淀；能在氫氧化鈉試液中溶解。
(2) 取本品約0.1g，加水5ml 溶解后，加三氯化鐵試液1 滴，即顯藍色。
(3) 取本品約50mg，加四氯化碳2ml 溶解后，加溴試液約1ml,四氯化碳層不顯色，水層顯紅棕色。
(4) 本品的水溶液顯溴化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測定 取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸30ml與醋酸汞試液10ml溶解后 ，加結(jié)晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯純藍色，并將滴定的 結(jié)果用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于39.23mg 的C19H21NO3. HBr 。
類別 嗎啡拮抗藥。
貯藏 遮光，密封保存。
制劑 氫溴酸烯丙嗎啡注射液