2023年考核獎(jiǎng)申請(qǐng)書(shū)(優(yōu)秀17篇)

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    總結(jié)是一種思考、反思和總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的重要方式,對(duì)人生有著積極的影響。在總結(jié)中可以適當(dāng)運(yùn)用圖表、數(shù)據(jù)等形式,提高內(nèi)容的直觀性和可讀性。以下是小編為大家收集的總結(jié)范文,僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。
    考核獎(jiǎng)申請(qǐng)書(shū)篇一
    尊敬的校考核委員會(huì):。
    我叫xx,男,現(xiàn)年30歲,20xx畢業(yè)于寶雞文理學(xué)院,同年被分配至我校工作,先后承擔(dān)本校初高中教學(xué)任務(wù),工作勤奮,成績(jī)突出,連年被評(píng)為“優(yōu)秀教師”、“優(yōu)秀班主任”。20xx年度我在擔(dān)任高中語(yǔ)文教學(xué)工作的同時(shí),又先后承擔(dān)?!肮_(kāi)課”、“優(yōu)質(zhì)課”、“示范課”任務(wù),成績(jī)卓著,深受廣大師生贊譽(yù)。個(gè)人作品《擬行路難》榮獲省教學(xué)設(shè)計(jì)三等獎(jiǎng)。年末,作為教師代表在省教育廳組織的“高中骨干教師省級(jí)研修班”學(xué)習(xí)中以優(yōu)異成績(jī)畢業(yè)。鑒于20xx年度各項(xiàng)工作成績(jī)突出,特申請(qǐng)年終考核優(yōu)秀,望考核委員會(huì)予以考核。
    此致
    敬禮
    20xx-1-8。
    考核獎(jiǎng)申請(qǐng)書(shū)篇二
    尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
    你們好!
    我是徐艷琴,擔(dān)任的是五年級(jí)語(yǔ)文兼班主任的工作。一年來(lái),在校領(lǐng)導(dǎo)的親切關(guān)懷幫助下,我不但圓滿地完成了教學(xué)任務(wù),還在工作中取得了一點(diǎn)成績(jī)。
    利用課余時(shí)間學(xué)習(xí),充實(shí)自己,積極參加遠(yuǎn)程教育培訓(xùn),充實(shí)自己并將學(xué)到的新理念在教學(xué)中,學(xué)以致用。認(rèn)真撰寫(xiě)論文,并積極參與論文評(píng)選。在教學(xué)中所講授的隨堂課《海倫凱勒》,達(dá)標(biāo)課《音樂(lè)之都維也納》,示范課《少年王冕》均受到好評(píng),達(dá)標(biāo)課順利通過(guò)達(dá)標(biāo)。所上的心理健康教育課《體會(huì)親情學(xué)會(huì)感恩》代表金水區(qū)去參加市級(jí)優(yōu)質(zhì)課的評(píng)選;組織學(xué)生編寫(xiě)的作文集,鍛煉了學(xué)生的寫(xiě)作能力,效果較好。所帶領(lǐng)的班級(jí)紀(jì)律穩(wěn)定,班風(fēng)正派,多次榮獲紅旗,受到任課老師一致好評(píng)。所帶班級(jí)在校園組織的春季運(yùn)動(dòng)會(huì)中,榮獲團(tuán)體總分第一名,冬季長(zhǎng)跑比賽中獲第二名;在校園春蕾杯詩(shī)歌朗誦上,我們班的詩(shī)朗誦獲年級(jí)第一名;創(chuàng)設(shè)了優(yōu)美的.班級(jí)文化,“小小書(shū)法家”“作文賞析”“才藝展示”“好書(shū)推薦”“我是最棒的”“每日一詩(shī),五詞”等板塊的設(shè)計(jì),充分調(diào)動(dòng)了學(xué)生的積極性,激發(fā)了學(xué)生學(xué)習(xí)的勁頭,鼓起了學(xué)生對(duì)班級(jí)的熱愛(ài),增強(qiáng)了班級(jí)的凝聚力,學(xué)生在潛移默化中受到了熏陶,感染,綜合素質(zhì)得以提升。
    認(rèn)真傾聽(tīng)了校園領(lǐng)導(dǎo)所宣讀的評(píng)優(yōu)條件,再結(jié)合我在一年中所取得的成績(jī),我準(zhǔn)備申報(bào)優(yōu)秀老師這一榮譽(yù)稱號(hào)。我認(rèn)為,貴在參與,不管評(píng)上與否,我將一如既往地面對(duì)我的工作,努力提高業(yè)務(wù)水平,認(rèn)真學(xué)習(xí)新的課程標(biāo)準(zhǔn),積極進(jìn)行教學(xué)改革,大膽創(chuàng)新,勇于探索。
    考核獎(jiǎng)申請(qǐng)書(shū)篇三
    尊敬的學(xué)校年度考核小組領(lǐng)導(dǎo):
    20xx年度,我一如既往地?zé)釔?ài)黨,忠誠(chéng)于黨的教育事業(yè),思想端正,作風(fēng)正派,積極參加學(xué)校的各種活動(dòng),辦事認(rèn)真負(fù)責(zé),把自己的精力用于學(xué)校的教學(xué)過(guò)程中,并能自學(xué)遵守職業(yè)道德。
    作為一名教學(xué)副校長(zhǎng),我明確自己的職責(zé),當(dāng)好助手,認(rèn)真作好上情下達(dá)及學(xué)校的教學(xué)管理工作,工作中積極與同事交流,探討教學(xué)中出現(xiàn)的問(wèn)題。一年來(lái),我從未無(wú)故缺曠、請(qǐng)假,每天上班都力求最早。
    本年度以來(lái),由教務(wù)處牽頭,抓好各類(lèi)計(jì)劃的落實(shí),保證教育教學(xué)工作具有科學(xué)性、連續(xù)性;督促教學(xué)中的各環(huán)節(jié),保證教學(xué)教學(xué)質(zhì)量的逐步提高;組織校類(lèi)各類(lèi)考試并作好總結(jié);組織教師搞好教研活動(dòng)并參加校內(nèi)外各類(lèi)比賽;組織教師參加了各級(jí)各類(lèi)繼續(xù)教育培訓(xùn);整理了學(xué)校教學(xué)管理的一系列檔案資料;應(yīng)對(duì)了上級(jí)各類(lèi)檢查并在檢查中未出重大問(wèn)題;圓滿完成了20xx年中考體育考試海子街考點(diǎn)和中考文化考試海子街二中考點(diǎn)的一系列考務(wù)工作,完成了20xx春期末考試海子街二中考點(diǎn)一系列考試工作。
    20xx年春季學(xué)期組織了海子街二中與畢節(jié)八中語(yǔ)文、數(shù)學(xué)、英語(yǔ)三個(gè)教研組之間的校際交流活動(dòng),還支持了數(shù)學(xué)教研組與畢節(jié)七中數(shù)學(xué)教研組之間的校際交流活動(dòng),接待了梨樹(shù)中學(xué)、織金縣納雍鄉(xiāng)中學(xué)兩個(gè)學(xué)校的來(lái)訪,梨樹(shù)中學(xué)聽(tīng)了李融老師英語(yǔ)課和楊連永老師的數(shù)學(xué)課,織金縣納雍中學(xué)聽(tīng)了糜龍老師《中考應(yīng)考心理輔導(dǎo)》和趙靜老師《怎樣過(guò)生日》兩節(jié)班會(huì)課,每次活動(dòng)均收到很好的效果。
    緊緊抓好教學(xué)工作這個(gè)中心,督促教學(xué)中的各環(huán)節(jié),常規(guī)工作有序開(kāi)展,保證教學(xué)教學(xué)質(zhì)量的逐步提高,在20xx春期末考試海子街片區(qū)聯(lián)考中,有七年級(jí)數(shù)學(xué)、八年級(jí)數(shù)學(xué)、英語(yǔ)、物理、政治、地理等6個(gè)學(xué)科獲片區(qū)第一名,尤其是七年級(jí)數(shù)學(xué)在加了180個(gè)零分的不利情況下,仍然得了全鎮(zhèn)第一,后又爭(zhēng)取上報(bào)了七年級(jí)語(yǔ)文、英語(yǔ)科片區(qū)第一名。
    20xx屆中考,再創(chuàng)佳績(jī),500分以上79人,530分以上47人。在畢節(jié)二中的體育特長(zhǎng)生選拔考試中,我校學(xué)生吳陶靜獲男生組全區(qū)第二名,沈偉獲男生組全區(qū)第三名,張亮男生組全區(qū)第七名,李琳梅獲女生組全區(qū)第一名,王玲玲獲女生組全區(qū)第二名,孫艷蓉獲女生組全區(qū)第四名,呂蘭林獲女生組全區(qū)第六名。在之后的畢節(jié)市(七縣一區(qū)一管委會(huì))田徑錦標(biāo)賽中,我校學(xué)生李琳梅獲全市第三名,沈偉獲全市第七名。特長(zhǎng)生將有5人被畢節(jié)二中錄取。由于及時(shí)了解各校招生信息,有49人(525分以上)被畢節(jié)一、二中正式錄取。本屆中考加上配額生、體育特長(zhǎng)生預(yù)計(jì)有近60人正式進(jìn)入畢節(jié)一、二中。20xx年中考,進(jìn)入畢節(jié)一、二中人數(shù)達(dá)57人,再創(chuàng)新高。
    組織參加校內(nèi)外各類(lèi)活動(dòng),在20xx年第22屆全國(guó)初中應(yīng)用物理競(jìng)賽活動(dòng)中,由章濤老師輔導(dǎo)的九年級(jí)(3)班顧毓舉同學(xué)榮獲三等獎(jiǎng);20xx春,組織了第三屆校園文化藝術(shù)節(jié),做了相關(guān)的籌備工作,并協(xié)助吳郅卓老師完成了本次活動(dòng)中書(shū)畫(huà)比賽的一系列工作,收到很好的效果;另外還組織了第三屆籃球比賽,豐富了學(xué)生課外活動(dòng),鍛煉了學(xué)生身體,增強(qiáng)了各班凝聚力。
    組織教師參加了各級(jí)各類(lèi)繼續(xù)教育培訓(xùn),收集整理了相應(yīng)的檔案資料。建立了中繼教的相關(guān)檔案,盡最大可能地讓全校教師積累培訓(xùn)學(xué)時(shí),以便在結(jié)束時(shí)達(dá)標(biāo)。
    整理完善了學(xué)校教學(xué)管理的一系列檔案資料,20xx年秋完成了學(xué)生花名冊(cè)資料、留守兒童資料、學(xué)籍資料的整理完善工作。
    經(jīng)常性的深入課堂聽(tīng)課,不但提高自身的工作能力與業(yè)務(wù)水平,同時(shí)也及時(shí)對(duì)教師在教研中存在的問(wèn)題給予幫助、提出建議,使學(xué)校的教研工作有序開(kāi)展。
    參與學(xué)校行政值班、晚自習(xí)值班、寄宿制管理、學(xué)生食堂物資夜班采購(gòu)監(jiān)督等工作。
    本年度中,我自己深入教學(xué)第一線,所教學(xué)科成績(jī)?nèi)缦拢?0xx春所任八年級(jí)(1)班的政治科在海子街鎮(zhèn)片區(qū)聯(lián)考中獲全鎮(zhèn)第一名,20xx秋所任的七年級(jí)(6)班政治,學(xué)生評(píng)價(jià)良好。
    鑒于此,我鄭重地向?qū)W校年度考核小組申請(qǐng),希望在本年度考核中能予以評(píng)優(yōu)考慮,請(qǐng)審查。
    申請(qǐng)人:
    考核獎(jiǎng)申請(qǐng)書(shū)篇四
    尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
    首先,感謝領(lǐng)導(dǎo)給我這次評(píng)選優(yōu)秀員工的機(jī)會(huì),也感謝您能在百忙中看我這份自薦書(shū)。自從來(lái)到誠(chéng)維以來(lái),在這個(gè)平凡的工作崗位上,我踏踏實(shí)實(shí)、勤勤肯肯的做好本職工作,以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度來(lái)對(duì)待每一件事。單位對(duì)于我這名員工來(lái)說(shuō),不僅僅是一個(gè)工作企業(yè),更是一所社會(huì)大學(xué),跨入它的職場(chǎng)平臺(tái),便開(kāi)始新學(xué)習(xí)生涯,在這里我學(xué)到的不僅僅是專業(yè)上的技能,更多的是我學(xué)到了很多為人處世的道理,與員工、領(lǐng)導(dǎo)的溝通與協(xié)作當(dāng)中,深感自已日益成熟與進(jìn)步。
    自20xx年進(jìn)公司至今,我并沒(méi)有為公司做出了不起的貢獻(xiàn),也沒(méi)有取得特別值得炫耀可喜的業(yè)績(jī),我只是盡量做好屬于自己崗位上的工作,盡自己最大的努力盡力盡快地完成每一次任務(wù),總結(jié)自己的經(jīng)驗(yàn),從經(jīng)驗(yàn)中學(xué)習(xí),向他人學(xué)習(xí),盡量將自己的工作爭(zhēng)取一次比一次做的更好,盡可能的提高工作效率,與同事相處和睦。
    在工作中我認(rèn)為讓我學(xué)會(huì)最重要的一點(diǎn)就是,讓我知道如何安排時(shí)間及溝通的能力。溝通創(chuàng)造價(jià)值,所以溝通也是很重要的,少點(diǎn)摩擦,多點(diǎn)寬容,這樣同事、部門(mén)之間的工作才能協(xié)調(diào)配合的更好。在工作當(dāng)中我們一定要要全心投入工作中去,以健康快樂(lè)的心態(tài)來(lái)辦公,有效率的辦公,當(dāng)然辦公的同時(shí)更多的是要有耐心、細(xì)心、信心、恒心、責(zé)任心,為員工自己所做的每一件事負(fù)責(zé)。同樣,公司給我們每一員工展現(xiàn)自我的平臺(tái),每一個(gè)人都有自己的價(jià)值觀,我能干什么,我會(huì)干什么,我干的怎么樣,今天我給公司帶來(lái)的是什么,我會(huì)說(shuō)我給公司帶的的是正資產(chǎn)而不是負(fù)資產(chǎn)。必須擁有勇于挑戰(zhàn)自我,創(chuàng)新自我的人生價(jià)值觀。只要你是千里馬有一天會(huì)遇到伯樂(lè)的。更重要的一點(diǎn)是我們要與團(tuán)隊(duì)共成長(zhǎng),成功20%是靠自己,80%是靠別人。沒(méi)有完美的個(gè)人,只有完美的團(tuán)隊(duì),團(tuán)隊(duì)的輝煌依靠我們第一個(gè)人的努力。我們的成功離不開(kāi)團(tuán)隊(duì)的力量。無(wú)論是之前還是以后未來(lái)我將會(huì)更加努力、更加勤奮的工作、更高的目標(biāo)、更高的起點(diǎn)要求自己與各同事一起為誠(chéng)維竭盡全力為我們公司明天的宏偉藍(lán)圖添份一色。為我們今年的目標(biāo)等待著我們大家齊心協(xié)力去完成,為公司的全面發(fā)展和攀升目標(biāo)奮斗。
    最后,希望在今后工作中,能一如既往地得到各同事領(lǐng)導(dǎo)的支持各肯定。
    我深信,一份耕耘,一份收獲,從點(diǎn)點(diǎn)滴滴的工作中,我細(xì)心積累經(jīng)驗(yàn),使工作技能不斷提高,為以后的工作奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。在此很感謝我部門(mén)的主管在工作中給了我諸多的指導(dǎo)與幫助,還有我的員工同事們,感謝他們?cè)诠ぷ髦薪o我的鼓勵(lì)和協(xié)作,假如沒(méi)有你們就沒(méi)有我今天的成長(zhǎng)。最后再次感謝領(lǐng)導(dǎo)在諸多工作之際觀看我的優(yōu)秀員工自薦書(shū)。您們辛苦了。
    此致
    敬禮
    xxx
    20xx年x月xx日
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    考核獎(jiǎng)申請(qǐng)書(shū)篇五
    尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo):
    您們好!
    我是輸氣運(yùn)行部的員工xxx,本人現(xiàn)在從事的是加氣員的崗位工作,由于文化水平不高,所以學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)得通過(guò)實(shí)際操作來(lái)學(xué)結(jié),而我始終保持一顆孜孜不倦的學(xué)習(xí)上進(jìn)的心。來(lái)貴公司到現(xiàn)在已有一年多了,自己也從一名什么都不懂變成一名能熟練操作的員工,在此向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)遞交的同時(shí),也為了能讓上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)知道我的工作情況和個(gè)人學(xué)習(xí)情況,以下是我本人對(duì)自己的一個(gè)小結(jié):
    富自己的業(yè)務(wù)知識(shí)。最后我成為了一名加氣員,從事加氣員崗位要求專業(yè)技能化和操作規(guī)范化,同時(shí)每天還得宣傳天然氣的知識(shí),必要時(shí)還得解決出租車(chē)司機(jī)各種刁難的問(wèn)題,所以要求加氣員綜合素質(zhì)強(qiáng),而我從事加氣員到現(xiàn)在也漸漸地能獨(dú)立操作,完全能勝任此工作了。
    以上是本人一年來(lái)的個(gè)人工作情況,其中也有做得不足之處,這也是我日后工作中得努力的地方,希望領(lǐng)導(dǎo)批閱的同時(shí),給予必要的指正。
    申請(qǐng)人:xxx。
    20xx年x月xx日。
    考核獎(jiǎng)申請(qǐng)書(shū)篇六
    尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo):
    你好!我是___,在__公司工作已有六年多的時(shí)間了。在器材部現(xiàn)擔(dān)任尤尼克斯品牌產(chǎn)品代表職務(wù),我在這個(gè)位置上工作也有一年半的時(shí)間了。自從我第一天來(lái)到這個(gè)崗位上工作我就深知自己責(zé)任的重大。我必須傾注所有的熱情和汗水以此來(lái)報(bào)答公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我的信任。這么久以來(lái),我一直無(wú)愧于心,方方面面我不敢說(shuō)盡職盡責(zé),但至少我盡了自己全部的努力來(lái)做好我的每一項(xiàng)工作。
    中國(guó)有句俗話:“人往高處走,水往低處流”。就像大部份人一樣,我希望我所付出的努力可以被領(lǐng)導(dǎo)看到,我的能力可以得到領(lǐng)導(dǎo)的賞識(shí)。只要有一個(gè)機(jī)會(huì)出現(xiàn)在面前,我想無(wú)論是誰(shuí),只要他有自信和信心,他就一定不會(huì)放過(guò)這個(gè)機(jī)會(huì)。
    今天,我鄭重的向公司提出“晉升器材部產(chǎn)品主管”一職申請(qǐng)。我明白在新的崗位上工作壓力會(huì)更大,困難會(huì)更多。但我已經(jīng)作好了準(zhǔn)備,隨時(shí)準(zhǔn)備迎接新的挑戰(zhàn)。不管遇到什么麻煩,我都將和我的團(tuán)隊(duì)并肩戰(zhàn)斗。我相信自己的能力,因?yàn)檫@一切都來(lái)源于我對(duì)這個(gè)工作多年來(lái)的熱愛(ài),以及全體器材部同事們不懈的支持。
    在此懇請(qǐng)公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)鍛煉的機(jī)會(huì),我會(huì)用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的每一項(xiàng)工作。為公司創(chuàng)造價(jià)值,同公司一起展望美好的未來(lái)!
    申請(qǐng)人:___。
    ____年__月__日。
    考核獎(jiǎng)申請(qǐng)書(shū)篇七
    :
    自新《綱要》頒布以來(lái),我采取自學(xué)——與同事交流探討學(xué)習(xí)
    心得
    ——自行實(shí)踐的方法,切實(shí)領(lǐng)悟新《綱要》
    精神
    ,從而更新自我的教育理念。緊跟教改的新潮流,并以此來(lái)指導(dǎo)自我的工作實(shí)踐,從注重傳授知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)為主到注重培養(yǎng)幼兒良好的態(tài)度情感,及探索發(fā)現(xiàn)新事物的興趣潛力為主,從“以教師為中心”到“以幼兒為中心”,始終以“以人為本”的教育理念來(lái)實(shí)施自我的教育教學(xué)工作。
    教學(xué)筆記和十多
    篇
    論文。其中由我撰寫(xiě)的教科研論文獲三等獎(jiǎng)。
    在一日生活中及時(shí)了解孩子的現(xiàn)狀,在觀察孩子的'需要的基礎(chǔ)上生成了下一個(gè)教育活動(dòng)目標(biāo),使自我對(duì)一日活動(dòng)各個(gè)環(huán)節(jié)的目標(biāo)十分明確,做到開(kāi)展活動(dòng)能與長(zhǎng)短期目標(biāo)相結(jié)合,游刃有余,提高了教學(xué)的質(zhì)量。(成績(jī)優(yōu)秀班級(jí)、班主任等)
    在日常生活中我本著“一切為了孩子”的宗旨,盡心盡力為幼兒服務(wù),從每個(gè)細(xì)節(jié)上去切實(shí)照顧好他們的生活。培養(yǎng)幼兒良好的生活和衛(wèi)生習(xí)慣,個(gè)性是去上廁所時(shí)跟隨其后,提醒入廁的注意點(diǎn),天氣熱,提醒孩子多喝水,及時(shí)補(bǔ)充水分。天氣冷,提醒孩子多穿衣服,以防感冒。利用戶外活動(dòng)的時(shí)間組織幼兒進(jìn)行多種形式的體育鍛煉,增強(qiáng)了幼兒的體質(zhì),所以我所帶的班級(jí)總是患病人數(shù)少,出勤率高。與此同時(shí)我會(huì)結(jié)合教育活動(dòng)教給幼兒簡(jiǎn)單的自我保護(hù)方面的知識(shí)和技能,如:燙傷、碰傷、流鼻血的簡(jiǎn)單處理方法;出汗過(guò)多的時(shí)候要注意休息等,從而提高了幼兒的安全意識(shí)和自我保護(hù)潛力,使幼兒在園能健康安全的生活。
    ,完善教學(xué)套路。為了讓孩子們能在英語(yǔ)教學(xué)中娛樂(lè)身心、陶冶情操,我在特長(zhǎng)教學(xué)活動(dòng)的整個(gè)學(xué)期里,我也會(huì)和教師互相交流
    心得
    、反饋一些教學(xué)信息;和家長(zhǎng)交談、了解他們的想法等。在每月一次的實(shí)驗(yàn)班教學(xué)匯報(bào)活動(dòng)中,邀請(qǐng)家長(zhǎng)來(lái)觀摩自我孩子的特長(zhǎng)活動(dòng),讓孩子在家長(zhǎng)面前展示自我的本領(lǐng),給予每位孩子表現(xiàn)的機(jī)會(huì)。
    組織每一次教研活動(dòng)時(shí),大家都能根據(jù)自我的特點(diǎn),互相幫忙著設(shè)計(jì)教學(xué)形式,分析教材特點(diǎn)等。正是這樣的齊心協(xié)力,使得我們的教研活動(dòng)頻繁而精彩。我們的師徒結(jié)對(duì)是在教研活動(dòng)中評(píng)選產(chǎn)生的;我們的推普標(biāo)兵也是在教研活動(dòng)中評(píng)選產(chǎn)生的;還有我們年級(jí)的體育項(xiàng)目、家訪信息反饋、保教配合注意事項(xiàng)及安排、區(qū)域環(huán)境的布置等都是透過(guò)教研活動(dòng)來(lái)完成的。個(gè)性是我組家教園地設(shè)計(jì)版面清楚明快、資料精彩新穎、形式賦予變換,獲得
    領(lǐng)導(dǎo)
    和教師的一致好評(píng)。
    家園配合是幼兒園教育工作的重要組成部分,如何做好家園聯(lián)系工作是我一向在思考、探討的問(wèn)題。應(yīng)對(duì)形形色色的家長(zhǎng),我總是給予真誠(chéng)的微笑、真摯的言語(yǔ),我堅(jiān)信沒(méi)有一個(gè)不能溝通的家長(zhǎng),沒(méi)有一個(gè)不支持教師工作的父母,因?yàn)槲覀兌加幸粋€(gè)共同點(diǎn),那就是愛(ài)孩子。
    多年來(lái),我一向堅(jiān)持從以下五個(gè)方面做好家長(zhǎng)工作:
    一是開(kāi)辟家園專欄集中指導(dǎo)。家園專欄從資料上講究實(shí)際化,與本班教學(xué)活動(dòng),幼兒發(fā)展現(xiàn)狀相聯(lián)系,增強(qiáng)指導(dǎo)性。
    二是建立家園聯(lián)系手冊(cè),因人而異,個(gè)別交流。這樣不斷能與家長(zhǎng)之間增強(qiáng)了溝通性,交流了感情,并且能增強(qiáng)了指導(dǎo)性,解答了家長(zhǎng)的疑慮,提高了家長(zhǎng)的正確認(rèn)識(shí)與教育潛力,真正做到家園共育。
    三是每學(xué)期至少召開(kāi)一次家長(zhǎng)會(huì),統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。
    四是開(kāi)展家長(zhǎng)開(kāi)放日活動(dòng),使家長(zhǎng)能更好地了解幼兒在園的活動(dòng)狀況,感悟到教師與孩子之間的歡樂(lè)與真誠(chéng)。
    五是不定期出“小通知”,對(duì)家長(zhǎng)宣傳一些教育觀念、教育方法、教育技能,以此提高家長(zhǎng)認(rèn)識(shí)與潛力,從而有效地配合教育。
    在平時(shí)的工作中,我總是努力鉆研業(yè)務(wù),及時(shí)訂閱各種幼教雜志,在加強(qiáng)學(xué)習(xí)的同時(shí),多次到武漢,孝感等地參觀學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)姐妹園先進(jìn)的教育教學(xué)經(jīng)驗(yàn),并把這些先進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)帶回來(lái),融入到自我的工作當(dāng)中去。每年都參加“六一”兒童節(jié)文藝節(jié)目的編排和演出;在注重特長(zhǎng)的同時(shí),我在數(shù)學(xué),繪畫(huà),手工等方面也有著廣泛的愛(ài)好,并取得必須的成績(jī)。我還能廣泛團(tuán)結(jié)同志,關(guān)心他人,多次被單位評(píng)為先進(jìn)個(gè)人,十一年的幼教工作,我深深懂得孩子已成為我生活中不可缺少的一部分,我和孩子之間沒(méi)有距離,我和孩子們成為了的朋友。我為自我所從事的職業(yè)感到光榮,同時(shí)也為自我從事的事業(yè)而感到驕傲!過(guò)去已然過(guò)去,新的挑戰(zhàn)已經(jīng)開(kāi)始。我也深知“書(shū)癡者文必工,藝癡者技必良。”終身學(xué)習(xí)應(yīng)成為我們教育工作者的基本要求。所以,在以往的知識(shí)不能滿足未來(lái)發(fā)展需求的時(shí)候。我要與時(shí)懼進(jìn)、勤奮讀書(shū)、充實(shí)自我,要努力使自我成為一條源遠(yuǎn)流長(zhǎng)的大河,常流常新!
    此致
    敬禮!
    申請(qǐng)人:
    xx年xx月xx日
    考核獎(jiǎng)申請(qǐng)書(shū)篇八
    尊敬的??己宋瘑T會(huì):
    我叫xx,男,現(xiàn)年30歲,20xx畢業(yè)于寶雞文理學(xué)院,同年被分配至我校工作,先后承擔(dān)本校初高中教學(xué)任務(wù),工作勤奮,成績(jī)突出,連年被評(píng)為“優(yōu)秀教師”、“優(yōu)秀班主任”。20xx年度我在擔(dān)任高中語(yǔ)文教學(xué)工作的同時(shí),又先后承擔(dān)?!肮_(kāi)課”、“優(yōu)質(zhì)課”、“示范課”任務(wù),成績(jī)卓著,深受廣大師生贊譽(yù)。個(gè)人作品《擬行路難》榮獲省教學(xué)設(shè)計(jì)三等獎(jiǎng)。
    年末,作為教師代表在省教育廳組織的“高中骨干教師省級(jí)研修班”學(xué)習(xí)中以優(yōu)異成績(jī)畢業(yè)。鑒于20xx年度各項(xiàng)工作成績(jī)突出,特申請(qǐng)年終考核優(yōu)秀,望考核委員會(huì)予以考核。
    申請(qǐng)人:
    xx年xx月xx日
    考核獎(jiǎng)申請(qǐng)書(shū)篇九
    匆匆地,時(shí)間老人在我們身邊一晃而過(guò);忙忙地,我已在自我熱愛(ài)的幼教工作崗位上奮斗了十一個(gè)春秋。當(dāng)我懷著一顆強(qiáng)烈的職責(zé)心畢業(yè)來(lái)到工作崗位上后,我便開(kāi)始用一顆愛(ài)心來(lái)教育著每一位我教過(guò)的孩子。這十一年的潛心幼教,十一年的愛(ài)心奉獻(xiàn),使我贏得了孩子們的笑臉,家長(zhǎng)們的信任和感激,讓我覺(jué)得工作著是幸福的、歡樂(lè)的?;厥资荒甑挠捉坦ぷ?,心中不免有一些感慨,特作以下具體總結(jié):
    一、關(guān)心時(shí)事,不斷學(xué)習(xí)提高
    在當(dāng)今這個(gè)教學(xué)改革步伐越來(lái)越快、科研興教越來(lái)越響的年代,教師的理論水平當(dāng)然會(huì)越來(lái)越很重要。所以,幼兒園開(kāi)展的每一次政治學(xué)習(xí)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)我都用心地參加,并認(rèn)真地做好學(xué)習(xí)筆記、體會(huì)心得。自新《綱要》頒布以來(lái),我采取自學(xué)——與同事交流探討學(xué)習(xí)心得——自行實(shí)踐的方法,切實(shí)領(lǐng)悟新《綱要》精神,從而更新自我的教育理念。緊跟教改的新潮流,并以此來(lái)指導(dǎo)自我的工作實(shí)踐,從注重傳授知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)為主到注重培養(yǎng)幼兒良好的態(tài)度情感,及探索發(fā)現(xiàn)新事物的興趣潛力為主,從“以教師為中心”到“以幼兒為中心”,始終以“以人為本”的教育理念來(lái)實(shí)施自我的教育教學(xué)工作。
    在平時(shí)的教學(xué)中,我總是做個(gè)有心人,仔細(xì)觀察、認(rèn)真思考,廣泛搜集資料,博覽群書(shū),加強(qiáng)理論知識(shí)的學(xué)習(xí)與積累。我還自訂了《幼教理論基礎(chǔ)與研究》、《上海托幼》、《學(xué)前教育》等對(duì)工作有幫忙的幼教雜志,并寫(xiě)下了二百多篇教學(xué)筆記和十多篇論文。其中由我撰寫(xiě)的教科研論文獲三等獎(jiǎng)。
    二、全心投入,熱愛(ài)尊重幼兒
    在常規(guī)教學(xué)方面,我秉著“一日活動(dòng)都是課程”的理念,對(duì)每日、每周、每月的生活活動(dòng)、教學(xué)活動(dòng)、游戲活動(dòng)、體育活動(dòng)、晨間活動(dòng)等都制訂了相應(yīng)的計(jì)劃和實(shí)施方案。在一日生活中及時(shí)了解孩子的現(xiàn)狀,在觀察孩子的需要的基礎(chǔ)上生成了下一個(gè)教育活動(dòng)目標(biāo),使自我對(duì)一日活動(dòng)各個(gè)環(huán)節(jié)的目標(biāo)十分明確,做到開(kāi)展活動(dòng)能與長(zhǎng)短期目標(biāo)相結(jié)合,游刃有余,提高了教學(xué)的質(zhì)量。(成績(jī)優(yōu)秀班級(jí)、班主任等)
    在日常生活中我本著“一切為了孩子”的宗旨,盡心盡力為幼兒服務(wù),從每個(gè)細(xì)節(jié)上去切實(shí)照顧好他們的生活。培養(yǎng)幼兒良好的生活和衛(wèi)生習(xí)慣,個(gè)性是去上廁所時(shí)跟隨其后,提醒入廁的注意點(diǎn),天氣熱,提醒孩子多喝水,及時(shí)補(bǔ)充水分。天氣冷,提醒孩子多穿衣服,以防感冒。利用戶外活動(dòng)的時(shí)間組織幼兒進(jìn)行多種形式的體育鍛煉,增強(qiáng)了幼兒的體質(zhì),所以我所帶的班級(jí)總是患病人數(shù)少,出勤率高。與此同時(shí)我會(huì)結(jié)合教育活動(dòng)教給幼兒簡(jiǎn)單的自我保護(hù)方面的知識(shí)和技能,如:燙傷、碰傷、流鼻血的簡(jiǎn)單處理方法;出汗過(guò)多的時(shí)候要注意休息等,從而提高了幼兒的安全意識(shí)和自我保護(hù)潛力,使幼兒在園能健康安全的生活。
    在特色教學(xué)方面,根據(jù)幼兒園的需要,我及時(shí)承擔(dān)了本園英語(yǔ)、蒙氏數(shù)學(xué)教學(xué)的任務(wù)。為了提高自我對(duì)全英式教育教學(xué)技巧的有效把握,我總是利用在家的休息時(shí)間苦練英語(yǔ)日??谡Z(yǔ),并請(qǐng)有經(jīng)驗(yàn)的同事、同行觀摩教學(xué),交流心得,完善教學(xué)套路。為了讓孩子們能在英語(yǔ)教學(xué)中娛樂(lè)身心、陶冶情操,我在特長(zhǎng)教學(xué)活動(dòng)的整個(gè)學(xué)期里,我也會(huì)和教師互相交流心得、反饋一些教學(xué)信息;和家長(zhǎng)交談、了解他們的想法等。在每月一次的實(shí)驗(yàn)班教學(xué)匯報(bào)活動(dòng)中,邀請(qǐng)家長(zhǎng)來(lái)觀摩自我孩子的特長(zhǎng)活動(dòng),讓孩子在家長(zhǎng)面前展示自我的本領(lǐng),給予每位孩子表現(xiàn)的機(jī)會(huì)。
    三、同伴互助,教研工作有聲有色
    作為一名教育工作者兼教研組長(zhǎng),想要在專業(yè)發(fā)展上有新的收獲,就務(wù)必不斷地學(xué)習(xí)。所以,在自身發(fā)展學(xué)習(xí)的同時(shí),我也努力做好教研組的工作,帶領(lǐng)全體教研組教師一齊學(xué)習(xí)新《綱要》、新課程的要求和精神。組織每一次教研活動(dòng)時(shí),大家都能根據(jù)自我的特點(diǎn),互相幫忙著設(shè)計(jì)教學(xué)形式,分析教材特點(diǎn)等。正是這樣的齊心協(xié)力,使得我們的教研活動(dòng)頻繁而精彩。我們的師徒結(jié)對(duì)是在教研活動(dòng)中評(píng)選產(chǎn)生的;我們的推普標(biāo)兵也是在教研活動(dòng)中評(píng)選產(chǎn)生的;還有我們年級(jí)的體育項(xiàng)目、家訪信息反饋、保教配合注意事項(xiàng)及安排、區(qū)域環(huán)境的布置等都是透過(guò)教研活動(dòng)來(lái)完成的。個(gè)性是我組家教園地設(shè)計(jì)版面清楚明快、資料精彩新穎、形式賦予變換,獲得領(lǐng)導(dǎo)和教師的一致好評(píng)。
    四、熱情接待,及時(shí)家園溝通
    家園配合是幼兒園教育工作的重要組成部分,如何做好家園聯(lián)系工作是我一向在思考、探討的問(wèn)題。應(yīng)對(duì)形形色色的家長(zhǎng),我總是給予真誠(chéng)的微笑、真摯的言語(yǔ),我堅(jiān)信沒(méi)有一個(gè)不能溝通的家長(zhǎng),沒(méi)有一個(gè)不支持教師工作的父母,因?yàn)槲覀兌加幸粋€(gè)共同點(diǎn),那就是愛(ài)孩子。
    多年來(lái),我一向堅(jiān)持從以下五個(gè)方面做好家長(zhǎng)工作:一是開(kāi)辟家園專欄集中指導(dǎo)。家園專欄從資料上講究實(shí)際化,與本班教學(xué)活動(dòng),幼兒發(fā)展現(xiàn)狀相聯(lián)系,增強(qiáng)指導(dǎo)性。二是建立家園聯(lián)系手冊(cè),因人而異,個(gè)別交流。這樣不斷能與家長(zhǎng)之間增強(qiáng)了溝通性,交流了感情,并且能增強(qiáng)了指導(dǎo)性,解答了家長(zhǎng)的疑慮,提高了家長(zhǎng)的正確認(rèn)識(shí)與教育潛力,真正做到家園共育。三是每學(xué)期至少召開(kāi)一次家長(zhǎng)會(huì),統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。四是開(kāi)展家長(zhǎng)開(kāi)放日活動(dòng),使家長(zhǎng)能更好地了解幼兒在園的活動(dòng)狀況,感悟到教師與孩子之間的歡樂(lè)與真誠(chéng)。五是不定期出“小通知”,對(duì)家長(zhǎng)宣傳一些教育觀念、教育方法、教育技能,以此提高家長(zhǎng)認(rèn)識(shí)與潛力,從而有效地配合教育。
    五、努力鉆研,真心擁有歡樂(lè)
    在平時(shí)的工作中,我總是努力鉆研業(yè)務(wù),及時(shí)訂閱各種幼教雜志,在加強(qiáng)學(xué)習(xí)的同時(shí),多次到武漢,孝感等地參觀學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)姐妹園先進(jìn)的教育教學(xué)經(jīng)驗(yàn),并把這些先進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)帶回來(lái),融入到自我的工作當(dāng)中去。每年都參加“六一”兒童節(jié)文藝節(jié)目的編排和演出;在注重特長(zhǎng)的同時(shí),我在數(shù)學(xué),繪畫(huà),手工等方面也有著廣泛的愛(ài)好,并取得必須的成績(jī)。我還能廣泛團(tuán)結(jié)同志,關(guān)心他人,多次被單位評(píng)為先進(jìn)個(gè)人,20_年曾被評(píng)為_(kāi)_市優(yōu)秀教師。
    十一年的幼教工作,我深深懂得孩子已成為我生活中不可缺少的一部分,我和孩子之間沒(méi)有距離,我和孩子們成為了的朋友。我為自我所從事的職業(yè)感到光榮,同時(shí)也為自我從事的事業(yè)而感到驕傲!過(guò)去已然過(guò)去,新的挑戰(zhàn)已經(jīng)開(kāi)始。我也深知“書(shū)癡者文必工,藝癡者技必良?!苯K身學(xué)習(xí)應(yīng)成為我們教育工作者的基本要求。所以,在以往的知識(shí)不能滿足未來(lái)發(fā)展需求的時(shí)候。我要與時(shí)懼進(jìn)、勤奮讀書(shū)、充實(shí)自我,要努力使自我成為一條源遠(yuǎn)流長(zhǎng)的大河,常流常新!
    此致
    敬禮!
    申請(qǐng)人:
    __年__月__日
    考核獎(jiǎng)申請(qǐng)書(shū)篇十
    我于20__年11月17日成為公司的試用員工,擔(dān)任物流部倉(cāng)儲(chǔ)主管一職。到今天三個(gè)多月試用期已滿,根據(jù)公司的規(guī)章制度,現(xiàn)申請(qǐng)轉(zhuǎn)為公司正式員工。
    作為一個(gè)剛到公司的新員工,初來(lái)公司,曾經(jīng)很擔(dān)心該如何做好工作;但是公司寬松融洽的工作氛圍、團(tuán)結(jié)向上的企業(yè)文化,讓我很快完成了從新人到職員的轉(zhuǎn)變。
    擔(dān)任倉(cāng)庫(kù)主管期間,主要負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)、物料的管理。對(duì)庫(kù)存進(jìn)行管控,合理規(guī)劃倉(cāng)庫(kù),節(jié)約倉(cāng)儲(chǔ)空間。參加公司內(nèi)部和外部的審核,組建團(tuán)隊(duì)等工作。使我深刻的認(rèn)識(shí)到了團(tuán)隊(duì)建設(shè)的重要作用,團(tuán)隊(duì)精神在企業(yè)中的意義,從中提升了個(gè)人管理能力,并接觸了許多新的工作領(lǐng)域,增加個(gè)人的工作經(jīng)驗(yàn)。
    置的每一項(xiàng)工作,專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問(wèn)題虛心向同事學(xué)習(xí)請(qǐng)教,不斷提高充實(shí)自己,希望能盡早獨(dú)當(dāng)一面,為公司做出更大的貢獻(xiàn)。當(dāng)然,新加入公司,難免出現(xiàn)一些差錯(cuò)需領(lǐng)導(dǎo)指正;這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟,在處理各種問(wèn)題時(shí)考慮得更全面,杜絕類(lèi)似失誤的發(fā)生。在此,我要特地感謝部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)和同事對(duì)我的入職指引和幫助,感謝他們對(duì)我工作中出現(xiàn)的失誤的提醒和指正。
    在這三個(gè)多月中看到公司的迅速發(fā)展,也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作,實(shí)現(xiàn)自己的奮斗目標(biāo),體現(xiàn)自己的人生價(jià)值,和公司一起成長(zhǎng)。在此我提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng),懇請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)給我繼續(xù)鍛煉自己、實(shí)現(xiàn)理想的機(jī)會(huì)。我會(huì)用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作,為公司創(chuàng)造價(jià)值,同公司一起展望美好的未來(lái)!
    申請(qǐng)人:
    申請(qǐng)日期:
    考核獎(jiǎng)申請(qǐng)書(shū)篇十一
    尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
    一學(xué)期來(lái),本人認(rèn)真?zhèn)湔n、上課、聽(tīng)課、評(píng)課,及時(shí)批改作業(yè)、講評(píng)作業(yè),做好課后輔導(dǎo)工作,廣泛涉獵各種知識(shí),形成比較完整的知識(shí)結(jié)構(gòu),嚴(yán)格要求學(xué)生,尊重學(xué)生,發(fā)揚(yáng)教學(xué)民主,使學(xué)生學(xué)有所得,不斷提高,從而不斷提高自己的教學(xué)水平和思想覺(jué)悟。
    下面是本人的教學(xué)經(jīng)驗(yàn)及教訓(xùn)。
    1、 要提高教學(xué)質(zhì)量,關(guān)鍵是上好課。備好課認(rèn)真鉆研教材,對(duì)教材的基本思想、基本概念,了解教材的結(jié)構(gòu),重點(diǎn)與難點(diǎn),掌握知識(shí)的邏輯,了解學(xué)生原有的知識(shí)技能的質(zhì)量,他們的興趣、需要、方法、習(xí)慣采取相應(yīng)的預(yù)防措施,考慮教法,解決如何把已掌握的教材傳授給學(xué)生。同時(shí),激發(fā)學(xué)生的情感,使他們產(chǎn)生愉悅的心境,創(chuàng)造良好的課堂氣氛,布置好家庭作業(yè),作業(yè)少而精,減輕學(xué)生的負(fù)擔(dān)。
    2、在課堂上我做到"四抓好"
    (1)、抓好"三基"教學(xué)。就是抓好基礎(chǔ)知識(shí)教學(xué)、基本技能和基本思維方法的培養(yǎng)。(2)、抓好"兩個(gè)過(guò)程"教學(xué)。即通過(guò)看書(shū)、思考、討論、操作、答問(wèn)、質(zhì)疑、總結(jié)等講清知識(shí)的發(fā)生過(guò)程;通過(guò)多形式的題目練習(xí),組織好知識(shí)的運(yùn)用過(guò)程,把集中思維、發(fā)散思維與創(chuàng)新思維綜合起來(lái)。(3)抓好練習(xí)題的設(shè)計(jì)。所有練習(xí)應(yīng)體現(xiàn)因材施教、分層施教的分類(lèi)教學(xué)原則,選題訓(xùn)練要多形式,既有學(xué)生人人都要完成的必做題,又有供部分基礎(chǔ)較好的學(xué)生選做的參考題。(4)、抓好思維方法的培養(yǎng)。善于引導(dǎo)學(xué)生觀察、對(duì)比、操作主動(dòng)探求,要把單一思維訓(xùn)練與綜合思維訓(xùn)練相結(jié)合,要激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣,增加學(xué)習(xí)的信心,培養(yǎng)積極提問(wèn),認(rèn)真答問(wèn)的良好習(xí)慣。
    3、要提高教學(xué)質(zhì)量,還要做好課后輔導(dǎo)工作,小學(xué)的學(xué)生愛(ài)動(dòng)、好玩,缺乏自控能力,常在學(xué)習(xí)上不能按時(shí)完成作業(yè),有的學(xué)生抄襲作業(yè),針對(duì)這種問(wèn)題,就要抓好學(xué)生的思想教育,并使這一工作慣徹到對(duì)學(xué)生的學(xué)習(xí)指導(dǎo)中去,還要做好對(duì)學(xué)生學(xué)習(xí)的輔導(dǎo)和幫助工作,尤其在后進(jìn)生的轉(zhuǎn)化上,對(duì)后進(jìn)生努力做到從友善開(kāi)始。
    4、 積極參與聽(tīng)課、評(píng)課,虛心向同行學(xué)習(xí)教學(xué)方法,博采眾長(zhǎng),提高教學(xué)水平。
    5、積極參加學(xué)校開(kāi)展的結(jié)對(duì)學(xué)習(xí)活動(dòng),學(xué)習(xí)名師的教學(xué)管理方法,不斷的改善自己,收到良好的效果。
    走進(jìn)21世紀(jì),社會(huì)對(duì)教師的素質(zhì)要求更高,在今后的教育教學(xué)工作中,我將更嚴(yán)格要求自己,努力工作,發(fā)揚(yáng)優(yōu)點(diǎn),改正缺點(diǎn),開(kāi)拓前進(jìn),為美好的明天奉獻(xiàn)自己的力量。
    20xx年x月xx日
    考核獎(jiǎng)申請(qǐng)書(shū)篇十二
    尊敬的??己宋瘑T會(huì):
    我叫,男,現(xiàn)年30歲,20xx畢業(yè)于寶雞文理學(xué)院,同年被分配至我校工作,先后承擔(dān)本校初高中教學(xué)任務(wù),工作勤奮,成績(jī)突出,連年被評(píng)為“優(yōu)秀教師”、“優(yōu)秀班主任”。20xx年度我在擔(dān)任高中語(yǔ)文教學(xué)工作的同時(shí),又先后承擔(dān)?!肮_(kāi)課”、“優(yōu)質(zhì)課”、“示范課”任務(wù),成績(jī)卓著,深受廣大師生贊譽(yù)。個(gè)人作品《擬行路難》榮獲省教學(xué)設(shè)計(jì)三等獎(jiǎng)。年末,作為教師代表在省教育廳組織的“高中骨干教師省級(jí)研修班”學(xué)習(xí)中以優(yōu)異成績(jī)畢業(yè)。鑒于20xx年度各項(xiàng)工作成績(jī)突出,特申請(qǐng)年終考核優(yōu)秀,望考核委員會(huì)予以考核。
    此致
    敬禮
    申請(qǐng)人:
    20xx-1-8
    考核獎(jiǎng)申請(qǐng)書(shū)篇十三
    教師一種很愉快的職業(yè),越教就會(huì)越愛(ài)上自己的事業(yè)。當(dāng)了近五年的“孩子王”,這種感受也越來(lái)越深刻。20**年,我就帶著對(duì)教育的熱衷,信心十足地登上了這三尺講臺(tái),當(dāng)我面對(duì)那一雙雙純真、渴望、信任的眼睛,一種責(zé)任感又油然而生。當(dāng)我用十二分的耐心與愛(ài)心幫助孩子們解決各種問(wèn)題,使他們得到進(jìn)步,能茁壯成長(zhǎng),我總有一種農(nóng)民面對(duì)五谷豐登好年景,工人交出合格產(chǎn)品時(shí)那種樂(lè)滋滋、甜絲絲的感覺(jué)。我愛(ài)教師這一崇高的職業(yè)。
    參加工作以來(lái),我能認(rèn)真學(xué)習(xí),積極參加學(xué)校組織的政治學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。熱愛(ài)教育事業(yè),關(guān)心愛(ài)護(hù)學(xué)生,遵紀(jì)守法,團(tuán)結(jié)同志,顧全大局,自覺(jué)維護(hù)教育形象。要給學(xué)生一杯水,自己要有一桶水,更要成為長(zhǎng)流水。為了提高自己的業(yè)務(wù)水平,我利用休息時(shí)間,學(xué)習(xí)積累,不斷充實(shí)新知識(shí),總結(jié)新經(jīng)驗(yàn),改進(jìn)教育方法,不斷提高教學(xué)水平和能力。平時(shí),我刻苦鉆研業(yè)務(wù),掌握并努力做到精通所教學(xué)科的專業(yè)知識(shí),認(rèn)真學(xué)習(xí)教育理論,按教育教學(xué)規(guī)律辦事;積極參加集體備課和教學(xué)研究活動(dòng),備好每節(jié)課,經(jīng)常互相聽(tīng)課,虛心學(xué)習(xí),注重提高課堂教學(xué)效率,還能按時(shí)上課下課,及時(shí)批改學(xué)生的作業(yè),督促學(xué)生訂正作業(yè)中的錯(cuò)誤。
    20xx年至今,我一直擔(dān)任班主任工作,同時(shí)擔(dān)任語(yǔ)文、思品、等學(xué)科的教學(xué)工作。我對(duì)任何事都認(rèn)真負(fù)責(zé),勤勤懇懇,踏踏實(shí)實(shí),刻苦鉆研,精益求精,全面關(guān)心學(xué)生健康成長(zhǎng)。作為一名班主任,我所任教的班級(jí)都具有良好的班風(fēng)和學(xué)風(fēng),工作得到學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)和學(xué)生家長(zhǎng)的滿意。
    在教學(xué)上,我一直擔(dān)任四(2)班的語(yǔ)文教學(xué)工作。我刻苦鉆研,虛心求教,不斷改進(jìn)自己的教學(xué)方式,培養(yǎng)學(xué)生良好的學(xué)風(fēng)和學(xué)習(xí)習(xí)慣。幫助學(xué)生提高學(xué)習(xí)質(zhì)量,培養(yǎng)學(xué)生自學(xué)和獨(dú)立思考的能力,在語(yǔ)文教學(xué)中滲透思想品德教育。為了讓學(xué)生掌握最好的學(xué)習(xí)方法,我在備課中,根據(jù)新課標(biāo)要求,從班級(jí)的特點(diǎn)出發(fā),使學(xué)生成為學(xué)習(xí)的主體,務(wù)必讓每一位學(xué)生在一堂課中都能有所收獲。因此,在教學(xué)中,我總鼓勵(lì)學(xué)生多講,多練,大面積鋪開(kāi),鼓勵(lì)學(xué)習(xí)有困難的學(xué)生發(fā)言,激發(fā)他們的學(xué)習(xí)熱情,學(xué)習(xí)興趣和求知欲,培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)造力,提高學(xué)生的語(yǔ)文素養(yǎng)。任教以來(lái),教學(xué)工作成績(jī)每次都在本單位名列前茅。
    當(dāng)今世界,知識(shí)的更新日新月異,隨著創(chuàng)業(yè)社會(huì)的到來(lái),網(wǎng)絡(luò)通訊技術(shù)的發(fā)展,這一切對(duì)傳統(tǒng)的教育教學(xué)模式提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。作為教師的我深深地意識(shí)到:在當(dāng)今社會(huì),要做一名合格的教師,不但要對(duì)所教的課程有精深的認(rèn)識(shí),還應(yīng)有廣博的知識(shí)。因此,我從各方面,不斷提高自身的修養(yǎng)。
    1、我利用業(yè)余時(shí)間完成了大學(xué)本科的學(xué)習(xí)。
    2、我認(rèn)真上好每堂課,并積極參加學(xué)校的公開(kāi)課教學(xué)實(shí)踐。
    3、我聯(lián)系自己的工作實(shí)踐,寫(xiě)好教育心得,在學(xué)校的教研活動(dòng)中進(jìn)行交流。
    任教以來(lái),我的獲獎(jiǎng)情況如下:
    ——20xx年1月,榮獲五一小學(xué)“精細(xì)化常規(guī)管理”一等獎(jiǎng)
    ——20xx年5月,被評(píng)為五一小學(xué)“三比三看”活動(dòng)積極分子
    ——20xx年7月,榮獲五一小學(xué)“精細(xì)化常規(guī)管理”一等獎(jiǎng)
    ——20xx年9月,榮獲雨花區(qū)“星級(jí)教師”稱號(hào)!
    申請(qǐng)人:
    年 月?日
    考核獎(jiǎng)申請(qǐng)書(shū)篇十四
    尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
    首先,感謝領(lǐng)導(dǎo)給我這次評(píng)選優(yōu)秀員工的機(jī)會(huì),也感謝您能在百忙中看我這份自薦書(shū)。自從來(lái)到誠(chéng)維以來(lái),在這個(gè)平凡的工作崗位上,我踏踏實(shí)實(shí)、勤勤肯肯的做好本職工作,以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度來(lái)對(duì)待每一件事。單位對(duì)于我這名員工來(lái)說(shuō),不僅僅是一個(gè)工作企業(yè),更是一所社會(huì)大學(xué),跨入它的職場(chǎng)平臺(tái),便開(kāi)始新學(xué)習(xí)生涯,在這里我學(xué)到的不僅僅是專業(yè)上的技能,更多的是我學(xué)到了很多為人處世的道理,與員工、領(lǐng)導(dǎo)的溝通與協(xié)作當(dāng)中,深感自已日益成熟與進(jìn)步。
    自20xx年進(jìn)公司至今,我并沒(méi)有為公司做出了不起的貢獻(xiàn),也沒(méi)有取得特別值得炫耀可喜的業(yè)績(jī),我只是盡量做好屬于自己崗位上的工作,盡自己最大的努力盡力盡快地完成每一次任務(wù),總結(jié)自己的經(jīng)驗(yàn),從經(jīng)驗(yàn)中學(xué)習(xí),向他人學(xué)習(xí),盡量將自己的工作爭(zhēng)取一次比一次做的更好,盡可能的提高工作效率,與同事相處和睦。
    在工作中我認(rèn)為讓我學(xué)會(huì)最重要的一點(diǎn)就是,讓我知道如何安排時(shí)間及溝通的能力。溝通創(chuàng)造價(jià)值,所以溝通也是很重要的,少點(diǎn)摩擦,多點(diǎn)寬容,這樣同事、部門(mén)之間的工作才能協(xié)調(diào)配合的更好。在工作當(dāng)中我們一定要要全心投入工作中去,以健康快樂(lè)的心態(tài)來(lái)辦公,有效率的辦公,當(dāng)然辦公的同時(shí)更多的是要有耐心、細(xì)心、信心、恒心、責(zé)任心,為員工自己所做的每一件事負(fù)責(zé)。同樣,公司給我們每一員工展現(xiàn)自我的平臺(tái),每一個(gè)人都有自己的價(jià)值觀,我能干什么,我會(huì)干什么,我干的怎么樣,今天我給公司帶來(lái)的是什么,我會(huì)說(shuō)我給公司帶的的是正資產(chǎn)而不是負(fù)資產(chǎn)。必須擁有勇于挑戰(zhàn)自我,創(chuàng)新自我的人生價(jià)值觀。只要你是千里馬有一天會(huì)遇到伯樂(lè)的。更重要的一點(diǎn)是我們要與團(tuán)隊(duì)共成長(zhǎng),成功20%是靠自己,80%是靠別人。沒(méi)有完美的個(gè)人,只有完美的團(tuán)隊(duì),團(tuán)隊(duì)的輝煌依靠我們第一個(gè)人的努力。我們的成功離不開(kāi)團(tuán)隊(duì)的力量。無(wú)論是之前還是以后未來(lái)我將會(huì)更加努力、更加勤奮的工作、更高的目標(biāo)、更高的起點(diǎn)要求自己與各同事一起為誠(chéng)維竭盡全力為我們公司明天的宏偉藍(lán)圖添份一色。為我們今年的目標(biāo)等待著我們大家齊心協(xié)力去完成,為公司的全面發(fā)展和攀升目標(biāo)奮斗。
    最后,希望在今后工作中,能一如既往地得到各同事領(lǐng)導(dǎo)的支持各肯定。
    我深信,一份耕耘,一份收獲,從點(diǎn)點(diǎn)滴滴的工作中,我細(xì)心積累經(jīng)驗(yàn),使工作技能不斷提高,為以后的工作奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。在此很感謝我部門(mén)的主管在工作中給了我諸多的指導(dǎo)與幫助, 還有我的員工同事們,感謝他們?cè)诠ぷ髦薪o我的鼓勵(lì)和協(xié)作,假如沒(méi)有你們就沒(méi)有我今天的成長(zhǎng)。 最后再次感謝領(lǐng)導(dǎo)在諸多工作之際觀看我的優(yōu)秀員工自薦書(shū)。您們辛苦了。
    此致
    敬禮
    20xx年x月xx日
    考核獎(jiǎng)申請(qǐng)書(shū)篇十五
    尊敬的校領(lǐng)導(dǎo)、老師:
    我洪靜靜在20xx年以來(lái),平時(shí)對(duì)待工作勤勤懇懇,任勞任怨服從并認(rèn)真完成校園安排的各項(xiàng)工作。
    在思想道德方面:
    熱愛(ài)教育事業(yè),遵紀(jì)守法,愛(ài)崗敬業(yè),遵守校園的各項(xiàng)規(guī)章制度,教書(shū)育人,愛(ài)護(hù)學(xué)生,為人師表,在擔(dān)任的數(shù)學(xué)教育教學(xué)方面:積極備課,查閱教材資料,深入教材,每節(jié)課前都積極準(zhǔn)備好。我始終確立“以學(xué)生為主體”的教學(xué)理念,通過(guò)提問(wèn)、討論、活動(dòng)等教學(xué)方式貫穿每節(jié)課堂,從而激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。并用輕松,活躍的氣氛帶動(dòng)全班去學(xué)習(xí)。
    在日常工作能力方面:
    20xx年一直擔(dān)任班主任工作。做到教書(shū)育人,為人師表,關(guān)注學(xué)生的個(gè)性發(fā)展,重視培養(yǎng)學(xué)生的養(yǎng)成教育,重視加強(qiáng)班級(jí)的凝聚力,培養(yǎng)學(xué)生德、智、體、美、勞全面發(fā)展。在20xx年鎮(zhèn)級(jí)統(tǒng)考中,取得相當(dāng)不錯(cuò)的成績(jī)。而且充分發(fā)揮學(xué)生各部門(mén)職能,利用學(xué)生自我監(jiān)督、檢查、量化等方式約束全班學(xué)生的行為習(xí)慣,培養(yǎng)全班學(xué)生的養(yǎng)成教育?,F(xiàn)今,班級(jí)衛(wèi)生做到“每日二小掃,每周一大掃”,兩操做到“快、靜、齊”。,得到了校園領(lǐng)導(dǎo)的好評(píng)。
    在出勤方面:
    堅(jiān)持到全勤,從不無(wú)故曠課,不早退,不遲到。只要在校園,就積極的投入到自己的工作中去。領(lǐng)導(dǎo)安排的事情做到盡善盡美。
    認(rèn)真傾聽(tīng)了校園領(lǐng)導(dǎo)所宣讀的評(píng)優(yōu)條件后,再結(jié)合我在一年中所取得的成績(jī),我準(zhǔn)備申報(bào)優(yōu)秀老師這一榮譽(yù)稱號(hào)。貴在參與,不管評(píng)上與否,我將一如既往地面對(duì)我的工作,努力提高業(yè)務(wù)水平,認(rèn)真學(xué)習(xí)新的課程標(biāo)準(zhǔn),積極進(jìn)行教學(xué)改革,大膽創(chuàng)新,勇于探索。
    申請(qǐng)人:洪靜靜。
    20xx年1月22日。
    考核獎(jiǎng)申請(qǐng)書(shū)篇十六
    尊敬的酒店領(lǐng)導(dǎo):
    您好!
    我于-年x月x日成為酒店餐飲主管,到今天試用期有兩個(gè)多月,根據(jù)酒店的規(guī)章制度,現(xiàn)申請(qǐng)轉(zhuǎn)為酒店正式員工。
    近幾個(gè)月來(lái),餐飲部在酒店的正確領(lǐng)導(dǎo)下,全面落實(shí)酒店經(jīng)營(yíng)承包,以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心,強(qiáng)化管理,上下一致,使餐飲部在餐飲業(yè)不景氣,且承包任務(wù)重的情況下,穩(wěn)步前進(jìn),取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,現(xiàn)將主要工作總結(jié)如下:
    一、各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況:
    二、完成的主要工作:
    (一)落實(shí)酒店經(jīng)營(yíng)承包方案,完善激勵(lì)分配制度,調(diào)動(dòng)員工的積極性。餐飲部領(lǐng)導(dǎo)制定了內(nèi)部經(jīng)營(yíng)方案和效益工資分配方案,按照部門(mén)、崗位、技術(shù)、技能、勞動(dòng)強(qiáng)度等方面的不同,把經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分解到各個(gè)分部門(mén),核定了各分部門(mén)的營(yíng)業(yè)額、出品額、費(fèi)用額、毛利率,逐月核算,超額提成,節(jié)能加獎(jiǎng),充分體現(xiàn)了任務(wù)與效益工資掛鉤的原則,使他們發(fā)揮各自的優(yōu)勢(shì),能想方設(shè)法,搞好經(jīng)營(yíng),調(diào)動(dòng)了員工的積極主動(dòng)性。今年人均月收入作文作文作文作文元,比去年同期的作文作文作文作文元,增加了作文作文作文元,增長(zhǎng)率為作文作文%。
    (二)抓好規(guī)范管理。強(qiáng)化協(xié)調(diào)關(guān)系,提高綜合接待能力。
    1.健全管理機(jī)構(gòu),由餐飲部領(lǐng)導(dǎo)、分部門(mén)經(jīng)理組成的質(zhì)量管理小組,全年充分發(fā)揮了作用,小組既分工,又協(xié)作,由上而下,層層落實(shí)管理制度,一級(jí)對(duì)一級(jí)負(fù)責(zé),實(shí)行對(duì)管理效益有獎(jiǎng)有罰,提高了領(lǐng)導(dǎo)的整體素質(zhì),使管理工作較順利進(jìn)行。
    2.完善餐飲部的會(huì)議制度。會(huì)議包括年終總結(jié)會(huì)、季度總結(jié)會(huì)、每月經(jīng)營(yíng)分析會(huì)、每周例會(huì)、每日檢討會(huì)、班前班后會(huì)、財(cái)務(wù)監(jiān)督稽查會(huì)、衛(wèi)生安全檢查匯報(bào)會(huì)等,由于制度的完善,會(huì)議質(zhì)量提高了,上級(jí)指令得到及時(shí)落實(shí)執(zhí)行。
    3.建立出品估清供應(yīng)監(jiān)督制度。為了最大限度降底估清品種,協(xié)調(diào)各分部門(mén)做好出品供應(yīng)工作,每天早、午、晚市檢查出品供應(yīng)估清情況,對(duì)當(dāng)市估清的品種設(shè)專薄記錄,同時(shí)到有關(guān)分部門(mén)核實(shí)查證,并要求管理人員簽名,以分清責(zé)任。制度建立后,原耒每市估清五、六個(gè)菜式的現(xiàn)象已成為歷史,現(xiàn)在出品供應(yīng)情況已處于正?;?。
    4.加強(qiáng)協(xié)調(diào)關(guān)系。酒店分工細(xì),環(huán)節(jié)多,一項(xiàng)工作的完成,有賴于各部門(mén)之間的協(xié)調(diào)合作,每周例會(huì)上反復(fù)強(qiáng)調(diào),出現(xiàn)問(wèn)題,部門(mén)之間不得相互責(zé)怪、推搪,要敢于承認(rèn)錯(cuò)誤,多發(fā)現(xiàn)對(duì)方的優(yōu)點(diǎn),搞好協(xié)調(diào),今年大大減少了過(guò)去存在的一些脫節(jié)不協(xié)調(diào)的現(xiàn)象。
    考核獎(jiǎng)申請(qǐng)書(shū)篇十七
    尊敬的xx省藥品監(jiān)督管理局:
    我司內(nèi)審小組(組長(zhǎng):xxx,組員:xxx)認(rèn)真對(duì)照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》條款,從以下方面開(kāi)展自查:
    1.機(jī)構(gòu)與人員
    2.廠房與設(shè)施
    3.設(shè)備
    4.文件管理
    5.產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)
    6.物料采購(gòu)
    7.產(chǎn)品生產(chǎn)管理
    8.產(chǎn)品質(zhì)量控制
    9.產(chǎn)品銷(xiāo)售及售后服務(wù)
    10.不合格品控制
    11.不良事件監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)
    于20xx年xx月xx日完成體系自查,自查結(jié)果及不適用條款詳見(jiàn)附件1。
    經(jīng)自查,我司已達(dá)到適用條款要求,質(zhì)量管理體系符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。
    ××××××有限公司
    20xx年xx月xx日
    (蓋章)
    附件1
    醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自查表
    章節(jié)
    條款
    內(nèi)容
    自查結(jié)果
    機(jī)構(gòu)和人員
    1.1.1
    應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu),具備組織機(jī)構(gòu)圖。
    查看提供的質(zhì)量手冊(cè),是否包括企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖,是否明確各部門(mén)的相互關(guān)系。
    《質(zhì)量手冊(cè)》(編號(hào):xxx)包括組織機(jī)構(gòu)圖,明確了各部門(mén)關(guān)系。
    1.1.2
    應(yīng)當(dāng)明確各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。
    查看企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè),程序文件或相關(guān)文件,是否對(duì)各部門(mén)的職責(zé)權(quán)限作出規(guī)定;質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)能獨(dú)立行使職能,查看質(zhì)量管理部門(mén)的文件,是否明確規(guī)定對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)事宜負(fù)有決策的權(quán)利。
    《質(zhì)量手冊(cè)》(編號(hào):xxx)已對(duì)各部門(mén)職責(zé)權(quán)限作出規(guī)定;品管部能獨(dú)立行使對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的決策權(quán)力。
    1.1.3
    生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
    查看公司的任職文件或授權(quán)文件并對(duì)照相關(guān)生產(chǎn)、檢驗(yàn)等履行職責(zé)的記錄,核實(shí)是否與授權(quán)一致。
    生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人和品管部負(fù)責(zé)人分別履行各自授權(quán)職責(zé)。
    生產(chǎn)負(fù)責(zé)人是:xxx
    質(zhì)量負(fù)責(zé)人是:xxx
    1.2.1
    企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人。
    xxx是我司產(chǎn)品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人。
    1.2.2
    企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
    查看質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定程序、批準(zhǔn)人員。
    制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),制定程序詳見(jiàn)《質(zhì)量手冊(cè)》(編號(hào):xxx)。質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)人為總經(jīng)理。
    1.2.3
    企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。
    目前公司配備人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境足以保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。
    1.2.4
    企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織實(shí)施管理評(píng)審,定期對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估,并持續(xù)改進(jìn)。
    查看管理評(píng)審文件和記錄,核實(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人是否組織實(shí)施管理評(píng)審。
    正常情況下,以每年一次的頻率組織開(kāi)展管理評(píng)審并保持記錄。
    最近一次:x月xx日進(jìn)行管理評(píng)審。
    1.2.5
    企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保企業(yè)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
    確保企業(yè)一切生產(chǎn)活動(dòng)按照法律法規(guī)規(guī)章要求執(zhí)行。
    1.3.1
    企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。
    查看管理者代表的任命文件。
    管理者代表:
    1.3.2
    管理者代表應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系,報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識(shí)。
    查看是否對(duì)上述職責(zé)作出明確規(guī)定。查看管理者代表報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和改進(jìn)的相關(guān)記錄。
    明確管理者代表職責(zé),每年管代匯報(bào)的《質(zhì)量管理體系運(yùn)行報(bào)告》(編號(hào):xxx)。
    1.4.1
    技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),應(yīng)當(dāng)有能力對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實(shí)際問(wèn)題作出正確判斷和處理。
    查看相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人的任職資格要求,是否對(duì)專業(yè)知識(shí)、工作技能、工作經(jīng)歷作出規(guī)定;查看考核評(píng)價(jià)記錄,現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn),確定是否符合要求。
    《崗位說(shuō)明書(shū)》(編號(hào):xxx)對(duì)各部門(mén)負(fù)責(zé)人任職要求進(jìn)行了規(guī)定。經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和考核評(píng)價(jià)公司人員均符合任職要求。
    1.5.1
    應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員。
    查看相關(guān)人員的資格要求。
    《崗位說(shuō)明書(shū)》(編號(hào):xxx)對(duì)各部門(mén)負(fù)責(zé)人任職要求進(jìn)行了規(guī)定。公司人員均符合任職要求。
    1.5.2
    應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)B殭z驗(yàn)人員。
    查看組織機(jī)構(gòu)圖、部門(mén)職責(zé)要求、崗位人員任命等文件確認(rèn)是否符合要求。
    設(shè)置了專門(mén)的檢驗(yàn)人員,檢驗(yàn)人員均有任命文件。目前檢驗(yàn)人員為:xxx、xxx。
    1.6.1
    從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn),具有相關(guān)的理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。
    應(yīng)當(dāng)確定影響醫(yī)療器械質(zhì)量的崗位,規(guī)定這些崗位人員所必須具備的專業(yè)知識(shí)水平(包括學(xué)歷要求)、工作技能、工作經(jīng)驗(yàn)。查看培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)記錄和考核記錄,是否符合要求。
    《崗位說(shuō)明書(shū)》(編號(hào):xxx)對(duì)生產(chǎn)人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員任職要求進(jìn)行了規(guī)定。同時(shí)每年對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn),保持記錄。
    1.7.1
    應(yīng)當(dāng)對(duì)從事與產(chǎn)品質(zhì)量有影響人員的健康進(jìn)行管理,建立健康檔案。
    相關(guān)人員均辦理了健康檢查,建立了健康檔案。
    廠房與設(shè)施
    2.1.1
    廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品的生產(chǎn)要求。
    我司為一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型),廠房及設(shè)施符合產(chǎn)品要求。
    2.1.2
    生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理,不得互相妨礙。
    生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)布局合理,互不妨礙。
    2.2.1
    廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級(jí)別要求進(jìn)行合理設(shè)計(jì)、布局和使用。
    我司醫(yī)療器械為一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品,廠房及設(shè)施符合產(chǎn)品生產(chǎn)特性要求。
    2.2.2
    生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
    生產(chǎn)環(huán)境符合質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。
    2.2.3
    產(chǎn)品有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
    不適用。
    產(chǎn)品無(wú)特殊要求,外部環(huán)境不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。
    2.3.1
    廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或間接地受到影響。
    確保了一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品的生產(chǎn)及存儲(chǔ)質(zhì)量,以及生產(chǎn)設(shè)備不會(huì)受到直接或間接影響。
    2.3.2
    廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰?、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。
    廠房擁有適宜的照明、溫濕度和通風(fēng)控制條件。
    2.4.1
    廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要措施,有效防止昆蟲(chóng)或其他動(dòng)物進(jìn)入。
    現(xiàn)場(chǎng)查看是否配備了相關(guān)設(shè)施。
    根據(jù)一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品特性做好日常清潔工作。廠區(qū)有滅蚊燈、捕鼠籠。
    2.4.2
    對(duì)廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不應(yīng)影響產(chǎn)品質(zhì)量。
    廠房與設(shè)施的維護(hù)維修不影響一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品質(zhì)量。
    2.5.1
    生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠空間,并與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
    生產(chǎn)區(qū)滿足一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品的生產(chǎn)。
    2.6.1
    倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等貯存條件和要求。
    庫(kù)房滿足一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品原材料、包裝材料、成品的存儲(chǔ)條件和要求。
    2.6.2
    倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或召回等進(jìn)行有序、分區(qū)存放各類(lèi)材料和產(chǎn)品,便于檢查和監(jiān)控。
    現(xiàn)場(chǎng)查看是否設(shè)置了相關(guān)區(qū)域并進(jìn)行了標(biāo)識(shí),對(duì)各類(lèi)物料是否按規(guī)定區(qū)域存放,應(yīng)當(dāng)有各類(lèi)物品的貯存記錄。
    對(duì)庫(kù)房進(jìn)行了三色五區(qū)劃分,各材料產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)分類(lèi)有序存放。待檢區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)。
    2.7.1
    應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施。
    對(duì)照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)要求以及檢驗(yàn)方法,核實(shí)企業(yè)是否具備相關(guān)檢測(cè)條件。
    已劃分專門(mén)用于一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品檢驗(yàn)的區(qū)域和檢驗(yàn)設(shè)備。
    設(shè)備
    3.1.1
    應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備,應(yīng)當(dāng)確保有效運(yùn)行。
    對(duì)照生產(chǎn)工藝流程圖,查看設(shè)備清單,所列設(shè)備是否滿足生產(chǎn)需要;核查現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備是否與設(shè)備清單相關(guān)內(nèi)容一致;應(yīng)當(dāng)制定設(shè)備管理制度。
    已配置適宜一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)生產(chǎn)設(shè)備。
    3.2.1
    生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合預(yù)定用途,便于操作、清潔和維護(hù)。
    查看生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證記錄,確認(rèn)是否滿足預(yù)定要求?,F(xiàn)場(chǎng)查看生產(chǎn)設(shè)備是否便于操作、清潔和維護(hù)。
    生產(chǎn)設(shè)備已配備,操作簡(jiǎn)便,易于維護(hù)清潔。
    3.2.2
    生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí),防止非預(yù)期使用。
    現(xiàn)場(chǎng)查看生產(chǎn)設(shè)備標(biāo)識(shí)。
    生產(chǎn)設(shè)備均有狀態(tài)標(biāo)識(shí),排除非預(yù)期使用的可能。
    3.2.3
    應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程,并保存相應(yīng)的設(shè)備操作記錄。
    建立了生產(chǎn)設(shè)備管理規(guī)程,并保存相關(guān)維護(hù)、維修記錄。
    3.3.1
    應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備,主要檢驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。
    對(duì)照產(chǎn)品檢驗(yàn)要求和檢驗(yàn)方法,核實(shí)企業(yè)是否具備相關(guān)檢測(cè)設(shè)備。主要檢測(cè)設(shè)備是否制定了操作規(guī)程。
    已配置用于一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)檢驗(yàn)的設(shè)備工具。
    3.4.1
    應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄,記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。
    已建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄。
    3.5.1
    應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具,計(jì)量器具的量程和精度應(yīng)當(dāng)滿足使用要求,計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期,保存相應(yīng)記錄。
    查看計(jì)量器具的校準(zhǔn)記錄,確定是否在有效期內(nèi)使用。
    生產(chǎn)與檢測(cè)過(guò)程的計(jì)量器具已配備齊全,且標(biāo)明校準(zhǔn)有效期,保留了相關(guān)記錄。
    文件管理
    4.1.1
    應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。
    質(zhì)量方針應(yīng)當(dāng)在企業(yè)內(nèi)部得到溝通和理解;應(yīng)當(dāng)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)與質(zhì)量方針保持一致;應(yīng)當(dāng)根據(jù)總的質(zhì)量目標(biāo),在相關(guān)職能和層次上進(jìn)行分解,建立各職能和層次的質(zhì)量目標(biāo);應(yīng)當(dāng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容;應(yīng)當(dāng)可測(cè)量、可評(píng)估;應(yīng)當(dāng)有具體的方法和程序來(lái)保障。
    建立并逐步健全質(zhì)量管理體系,每年評(píng)審質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并分解細(xì)化到各部門(mén),實(shí)現(xiàn)可測(cè)量,可評(píng)估。
    4.1.2
    質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
    查看企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè),應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、質(zhì)量體系的適用范圍和要求。
    質(zhì)量手冊(cè)包括質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、質(zhì)量體系的適用范圍和要求。
    4.1.3
    程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項(xiàng)程序文件。
    根據(jù)一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品特性和質(zhì)量管理過(guò)程制定了??個(gè)程序文件,包含了本規(guī)范所規(guī)定的所有程序。
    4.1.4
    技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
    技術(shù)文件包含但不限于產(chǎn)品技術(shù)要求、生產(chǎn)工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)程、安裝手冊(cè)等相關(guān)文件,詳見(jiàn)產(chǎn)品主文檔。
    4.2.1
    應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序,系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件。
    已建立《文件控制程序》(編號(hào):xxx)
    4.2.2
    文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或撤銷(xiāo)、復(fù)制、保管和銷(xiāo)毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理,并有相應(yīng)的文件分發(fā)、撤銷(xiāo)、復(fù)制和銷(xiāo)毀記錄。
    文件按控制程序進(jìn)行管理,并保持記錄。
    4.2.3
    文件更新或修訂時(shí)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評(píng)審和批準(zhǔn),能夠識(shí)別文件的更改和修訂狀態(tài)。
    查看相關(guān)記錄確認(rèn)文件的更新或修訂是否經(jīng)過(guò)評(píng)審和批準(zhǔn);其更改和修訂狀態(tài)是否能夠得到識(shí)別。
    文件按控制程序進(jìn)行管理,并保持相關(guān)記錄——由新法規(guī)頒布引起的文件修改保持了更改記錄。
    4.2.4
    分發(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本,已撤銷(xiāo)或作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí),防止誤用。
    到工作現(xiàn)場(chǎng)抽查現(xiàn)場(chǎng)使用的文件,確認(rèn)是否是有效版本。作廢文件是否明確標(biāo)識(shí)。
    對(duì)已撤銷(xiāo)和作廢的文件,加蓋作廢章識(shí)別。
    4.3.1
    應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限,滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
    保存期限應(yīng)當(dāng)不少于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期。
    作廢的技術(shù)文件保存期限為2年。
    4.4.1
    應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序,包括記錄的標(biāo)識(shí)、保管、檢索、保存期限和處置要求等。
    已建立《記錄控制程序》(編號(hào):xxx)
    4.4.2
    記錄應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)可追溯性。
    記錄可保證產(chǎn)品質(zhì)量控制活動(dòng)的可追溯性。
    4.4.3
    記錄應(yīng)當(dāng)清晰、完整,易于識(shí)別和檢索,防止破損和丟失。
    記錄按控制程序進(jìn)行管理。
    4.4.4
    記錄不得隨意涂改或銷(xiāo)毀,更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時(shí),應(yīng)當(dāng)說(shuō)明更改的理由。
    記錄按照要求進(jìn)行更改。
    4.4.5
    記錄的保存期限至少相當(dāng)于生產(chǎn)企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或符合相關(guān)法規(guī)要求,并可追溯。
    記錄從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年。
    設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)
    5.1.1
    應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)控制程序并形成文件,對(duì)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程實(shí)施策劃和控制。
    查看設(shè)計(jì)控制程序文件,應(yīng)當(dāng)清晰、可操作,能控制設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程,至少包括以下內(nèi)容:
    1.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段的劃分;
    2.適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換活動(dòng);
    3.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各階段人員和部門(mén)的職責(zé)、權(quán)限和溝通;
    4.風(fēng)險(xiǎn)管理要求。
    建立了《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序》(編號(hào):xxx),內(nèi)容包括:
    1.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段的劃分;
    3.對(duì)開(kāi)發(fā)人員和部門(mén)的職責(zé)要求、權(quán)限設(shè)置等;
    4.風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程。
    5.2.1
    在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí),應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的.階段及對(duì)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動(dòng),應(yīng)當(dāng)識(shí)別和確定各個(gè)部門(mén)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的活動(dòng)和接口,明確職責(zé)和分工。
    查看設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃資料,應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)進(jìn)行策劃,并將策劃結(jié)果形成文件。至少包括以下內(nèi)容:
    1.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)和意義的描述,技術(shù)指標(biāo)分析;
    4.主要任務(wù)和階段性任務(wù)的策劃安排與整個(gè)項(xiàng)目的一致;
    5.確定產(chǎn)品技術(shù)要求的制定、驗(yàn)證、確認(rèn)和生產(chǎn)活動(dòng)所需的測(cè)量裝置;
    6.風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)。
    應(yīng)當(dāng)按照策劃實(shí)施設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。當(dāng)偏離計(jì)劃而需要修改計(jì)劃時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)計(jì)劃重新評(píng)審和批準(zhǔn)。
    1.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)指標(biāo)分析;
    3.明確各階段的人員或組織的職責(zé)、評(píng)審人員的組成;
    4.主要任務(wù)和階段性任務(wù)的策劃安排與整個(gè)項(xiàng)目的一致;
    5.確定產(chǎn)品技術(shù)要求的制定、驗(yàn)證、確認(rèn)和生產(chǎn)活動(dòng)所需的測(cè)量裝置;
    6.風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)。
    5.3.1
    設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施和其他要求。
    設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入體現(xiàn)了預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施要求的內(nèi)容。
    5.3.2
    應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審并得到批準(zhǔn),保持相關(guān)記錄。
    已對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審獲批準(zhǔn)。
    5.4.1
    設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求,包括采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。
    查看設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出資料,至少符合以下要求:
    1.采購(gòu)信息,如原材料、包裝材料、組件和部件技術(shù)要求;
    3.產(chǎn)品技術(shù)要求;
    4.產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程或指導(dǎo)書(shū);
    6.標(biāo)識(shí)和可追溯性要求;
    8.樣機(jī)或樣品;
    9.生物學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果和記錄,包括材料的主要性能要求。
    根據(jù)產(chǎn)品特性明確設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出信息:
    1.原輔材料及包裝物的采購(gòu)要求;
    2.產(chǎn)品工藝流程圖
    3.一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
    4.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求
    5.產(chǎn)品檢驗(yàn)內(nèi)容及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
    6.產(chǎn)品包裝形式,標(biāo)簽內(nèi)容
    7.樣品
    8.生物學(xué)評(píng)價(jià)
    9.注冊(cè)申報(bào)文件
    5.4.2
    設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn),保持相關(guān)記錄。
    設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出內(nèi)容均得到總經(jīng)理批準(zhǔn),并保持相關(guān)記錄。
    5.5.1
    應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中開(kāi)展設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動(dòng),以使設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證,確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
    查看相關(guān)文件,至少符合以下要求:
    4.應(yīng)當(dāng)對(duì)特殊過(guò)程的轉(zhuǎn)換進(jìn)行確認(rèn),確保其結(jié)果適用于生產(chǎn),并保留確認(rèn)記錄。
    產(chǎn)品轉(zhuǎn)化活動(dòng)完成,并取得注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告。
    5.6.1
    應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的適宜階段安排評(píng)審,保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
    查看相關(guān)文件和記錄,至少符合以下要求:
    1.應(yīng)當(dāng)按設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃的結(jié)果,在適宜的階段進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審;
    2.應(yīng)當(dāng)保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審記錄,包括評(píng)審結(jié)果和評(píng)審所采取必要措施的記錄。
    一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)各階段有評(píng)審結(jié)果和內(nèi)容。
    5.7.1
    應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證,以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
    查看相關(guān)文件和記錄,至少符合以下要求:
    2.應(yīng)當(dāng)保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證記錄、驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄;
    3.若設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證采用的是可供選擇的計(jì)算方法或經(jīng)證實(shí)的設(shè)計(jì)進(jìn)行比較的方法,應(yīng)當(dāng)評(píng)審所用的方法的適宜性,確認(rèn)方法是否科學(xué)和有效。
    一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中,進(jìn)行了驗(yàn)證,并保留了驗(yàn)證報(bào)告。
    5.8.1
    應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn),以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求,并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
    查看相關(guān)文件和記錄,至少符合以下要求:
    2.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品交付和實(shí)施之前進(jìn)行;
    3.應(yīng)當(dāng)保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)記錄,包括臨床評(píng)價(jià)或臨床試驗(yàn)的記錄,保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
    產(chǎn)品通過(guò)與已上市同類(lèi)型產(chǎn)品進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)對(duì)比進(jìn)行確認(rèn)。
    5.9.1
    確認(rèn)可采用臨床評(píng)價(jià)或者性能評(píng)價(jià)。進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求。
    查看臨床評(píng)價(jià)報(bào)告及其支持材料。若開(kāi)展臨床試驗(yàn)的,其臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)符合法規(guī)要求并提供相應(yīng)的證明材料。對(duì)于需要進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)或性能評(píng)價(jià)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)能夠提供評(píng)價(jià)報(bào)告和(或)材料。
    產(chǎn)品通過(guò)與已上市同類(lèi)型產(chǎn)品進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)對(duì)比進(jìn)行確認(rèn)。
    5.10.1
    應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行識(shí)別并保持記錄。
    暫無(wú)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)變更
    5.10.2
    必要時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。
    查看設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審記錄,至少符合以下要求:
    1.應(yīng)當(dāng)包括更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響;
    2.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的實(shí)施應(yīng)符合醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的有關(guān)規(guī)定;
    3.設(shè)計(jì)更改的內(nèi)容和結(jié)果涉及到改變醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證(備案憑證)所載明的內(nèi)容時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,并按照相關(guān)法規(guī)的規(guī)定,申請(qǐng)變更注冊(cè)(備案),以滿足法規(guī)的要求。
    暫無(wú)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)變更
    5.10.3
    當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí),應(yīng)當(dāng)評(píng)價(jià)因改動(dòng)可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn),必要時(shí)采取措施將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平,同時(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
    進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析,形成《風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告》(編號(hào):xxx)
    5.11.1
    應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中,制定風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并形成文件,保持相關(guān)記錄。
    查看風(fēng)險(xiǎn)管理文件和記錄,至少符合以下要求:
    1.風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)當(dāng)覆蓋企業(yè)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程;
    2.應(yīng)當(dāng)建立對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理的文件,保持相關(guān)記錄,以確定實(shí)施的證據(jù);
    3.應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平。
    在產(chǎn)品整個(gè)生命周期內(nèi)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng),形成相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理文件,并保持相關(guān)記錄,將所有風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平。
    采購(gòu)
    6.1.1
    應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)控制程序。
    采購(gòu)程序內(nèi)容至少包括:采購(gòu)流程、合格供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)規(guī)定、采購(gòu)物品檢驗(yàn)或驗(yàn)證的要求、采購(gòu)記錄的要求。
    《采購(gòu)控制程序》(編號(hào):xxx),程序內(nèi)容包括:采購(gòu)流程、供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)與管理、采購(gòu)物品檢驗(yàn)、對(duì)采購(gòu)記錄的要求。
    6.1.2
    應(yīng)當(dāng)確保采購(gòu)物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
    采購(gòu)物品符合我公司采購(gòu)要求
    6.2.1
    應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購(gòu)物品對(duì)產(chǎn)品的影響,確定對(duì)采購(gòu)物品實(shí)行控制的方式和程度。
    查看對(duì)采購(gòu)物品實(shí)施控制方式和程度的規(guī)定,核實(shí)控制方式和程度能夠滿足產(chǎn)品要求。
    采購(gòu)物品會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量我們會(huì)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估,并根據(jù)《采購(gòu)控制程序》(編號(hào):xxx)對(duì)采購(gòu)物品實(shí)施控制。
    6.3.1
    應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度,對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核評(píng)價(jià)。必要時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
    是否符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》的要求。
    建立了《采購(gòu)控制程序》(編號(hào):xxx)
    6.3.2
    應(yīng)當(dāng)保留供方評(píng)價(jià)的結(jié)果和評(píng)價(jià)過(guò)程的記錄。
    已保留供方評(píng)價(jià)結(jié)果及記錄
    6.4.1
    應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
    已與主要供應(yīng)商簽署質(zhì)量協(xié)議。
    6.5.1
    采購(gòu)時(shí)應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)信息,清晰表述采購(gòu)要求,包括采購(gòu)物品類(lèi)別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號(hào)、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。
    從采購(gòu)清單中抽查相關(guān)采購(gòu)物品的采購(gòu)要求,確認(rèn)是否符合本條要求。
    對(duì)采購(gòu)物品均有明確的采購(gòu)要求信息及驗(yàn)收準(zhǔn)則。
    6.5.2
    應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄,包括采購(gòu)合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。
    建立了包括采購(gòu)合同、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收?qǐng)?bào)告的采購(gòu)記錄。
    6.5.3
    采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。
    記錄可追溯。
    6.6.1
    應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)物品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證,確保滿足生產(chǎn)要求。
    查看采購(gòu)物品的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。
    對(duì)采購(gòu)的原材料有檢驗(yàn)記錄。
    生產(chǎn)管理
    7.1.1
    應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
    產(chǎn)品生產(chǎn)依照質(zhì)量管理體系要求執(zhí)行。
    7.2.1
    應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等,明確關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程。
    查看相關(guān)文件;是否明確關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程,對(duì)關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程的重要參數(shù)是否做驗(yàn)證或確認(rèn)的規(guī)定。
    特殊工序:熱壓復(fù)合(焊接),內(nèi)包裝封口。編制了生產(chǎn)工藝流程圖,及對(duì)應(yīng)生產(chǎn)工藝的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。
    7.3.1
    在生產(chǎn)過(guò)程中需要對(duì)原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的,應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求,并對(duì)清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證。
    一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程無(wú)清潔處理要求。
    7.4.1
    應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè),并保存記錄。
    一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境為清潔環(huán)境。
    7.5.1
    應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)的特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn),并保存記錄,包括確認(rèn)方案,確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評(píng)價(jià)、再確認(rèn)等內(nèi)容。
    已確認(rèn)。
    7.5.2
    生產(chǎn)過(guò)程中采用的計(jì)算機(jī)軟件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)。
    不適用
    7.6.1
    每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,并滿足可追溯的要求。
    通過(guò)生產(chǎn)批號(hào)實(shí)現(xiàn)可追溯。
    7.6.2
    生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)包括:產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、原材料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或產(chǎn)品編號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
    產(chǎn)品生產(chǎn)及檢驗(yàn)記錄均體現(xiàn)在生產(chǎn)流程記錄單中。
    7.7.1
    應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序,用適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí),以便識(shí)別,防止混用和錯(cuò)用。
    建立了《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序》(編號(hào):xxx)
    7.8.1
    應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過(guò)程中標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
    查看是否對(duì)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)方法作出規(guī)定,現(xiàn)場(chǎng)查看生產(chǎn)過(guò)程中的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),是否符合文件規(guī)定。
    用膠框顏色區(qū)分,檢驗(yàn)合格,進(jìn)入下一道工序。
    最終合格成品送至庫(kù)房合格品區(qū)。不合格品送至庫(kù)房不合格品區(qū)。
    7.9.1
    應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識(shí)和必要的記錄。
    用生產(chǎn)流程記錄單實(shí)現(xiàn)可追溯。
    7.10.1
    產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
    產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽的擬定與編制均按照《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定(局令第6號(hào))》執(zhí)行。
    7.11.1
    應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序,規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求,包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運(yùn)輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。
    現(xiàn)場(chǎng)查看產(chǎn)品防護(hù)程序是否符合規(guī)范要求;現(xiàn)場(chǎng)查看并抽查相關(guān)記錄,確認(rèn)產(chǎn)品防護(hù)符合要求。
    建立了《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》(編號(hào):xxx),產(chǎn)品防護(hù)由存儲(chǔ)防護(hù)和運(yùn)輸防護(hù)組成。
    質(zhì)量控制
    8.1.1
    應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序,規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)部門(mén)、人員、操作等要求。
    查看質(zhì)量控制程序,是否對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)部門(mén)職責(zé)、人員資質(zhì)、檢驗(yàn)操作規(guī)程等作出規(guī)定。
    建立了《質(zhì)量控制程序》(編號(hào):xxx),規(guī)定了所有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的部門(mén)、人員、方法等的要求。
    8.1.2
    應(yīng)當(dāng)規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。
    查看質(zhì)量控制程序,是否對(duì)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的使用和校準(zhǔn)作出規(guī)定。
    建立了《質(zhì)量控制程序》(編號(hào):xxx)、《產(chǎn)品放行控制程序》(編號(hào):xxx)。
    8.2.1
    應(yīng)當(dāng)定期對(duì)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,并予以標(biāo)識(shí)。
    查看檢驗(yàn)儀器和設(shè)備是否按規(guī)定實(shí)施了校準(zhǔn)或檢定,是否進(jìn)行了標(biāo)識(shí)。
    校準(zhǔn)或檢定由第三方公司完成。
    8.2.2
    應(yīng)當(dāng)規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求,防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn)。
    已做好規(guī)定,校準(zhǔn)或檢定由第三方公司完成。
    8.2.3
    當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備不符合要求時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)以往檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存驗(yàn)證記錄。
    查看設(shè)備使用、維護(hù)記錄,當(dāng)檢驗(yàn)儀器設(shè)備不符合要求的情況,是否對(duì)以往檢測(cè)的結(jié)果進(jìn)行了評(píng)價(jià),并保存相關(guān)記錄。
    查看相關(guān)記錄,暫無(wú)相關(guān)情況。
    8.2.4
    對(duì)用于檢驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)。
    不適用
    8.3.1
    應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程,并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或證書(shū)。
    查看產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程是否涵蓋強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的性能指標(biāo);確認(rèn)檢驗(yàn)記錄是否能夠證實(shí)產(chǎn)品符合要求;查看是否根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程及檢驗(yàn)結(jié)果出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或證書(shū)。
    產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定了對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)方法,根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求來(lái)檢驗(yàn),產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果為檢驗(yàn)報(bào)告。
    8.3.2
    需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目原則上不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。對(duì)于檢驗(yàn)條件和設(shè)備要求較高,確需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目,可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
    進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目自檢;
    8.4.1
    每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有批檢驗(yàn)記錄,并滿足可追溯要求。
    通過(guò)生產(chǎn)流程記錄單,滿足可追溯的要求。
    8.4.2
    檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或證書(shū)等。
    檢驗(yàn)記錄包括進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄、過(guò)程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)記錄/報(bào)告
    8.5.1
    應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。
    查看產(chǎn)品放行程序,是否明確了放行的條件和放行批準(zhǔn)的要求。應(yīng)當(dāng)規(guī)定有權(quán)放行產(chǎn)品人員及其職責(zé)權(quán)限,并應(yīng)當(dāng)保持批準(zhǔn)的記錄。
    建立了《產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)規(guī)程》(編號(hào):xxx),對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)和放行要求作出了規(guī)定。管代批準(zhǔn)測(cè)試報(bào)告批準(zhǔn)放行。
    8.5.2
    放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
    合格證明為出廠檢測(cè)報(bào)告。
    8.6.1
    應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進(jìn)行留樣,并保持留樣觀察記錄。
    產(chǎn)品已留樣。
    銷(xiāo)售和售后服務(wù)
    9.1.1
    應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄,并滿足可追溯要求。
    已建立了《產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄表》(編號(hào):xxx),能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯。
    9.1.2
    銷(xiāo)售記錄至少應(yīng)當(dāng)包括:醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷(xiāo)售日期、購(gòu)貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
    建立了記錄表格《產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄表》(編號(hào):xxx),包括以上所有內(nèi)容。
    9.2.1
    直接銷(xiāo)售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。
    嚴(yán)格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及各法規(guī)要求直接銷(xiāo)售或選擇經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
    9.2.2
    發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
    嚴(yán)格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及各法規(guī)要求直接銷(xiāo)售或選擇經(jīng)營(yíng)企業(yè)。一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為直接上報(bào)藥監(jiān)局。
    9.3.1
    應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力,建立健全售后服務(wù)制度。
    已建立售后服務(wù)管理制度。
    9.3.2
    應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)要求并建立售后服務(wù)記錄,并滿足可追溯的要求。
    售后服務(wù)相關(guān)規(guī)定,滿足可追溯要求。
    9.4.1
    需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗(yàn)證的接收標(biāo)準(zhǔn),建立安裝和驗(yàn)收記錄。
    不適用
    9.4.2
    由使用單位或其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的,應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等,并進(jìn)行指導(dǎo)。
    不適用
    9.5.1
    應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序,對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
    查看程序文件是否對(duì)上述活動(dòng)的實(shí)施作出了規(guī)定,并對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行了跟蹤和分析。
    建立了相關(guān)顧客反饋處理程序,明確對(duì)顧客反饋信息的處理和管理。
    不合格品控制
    10.1.1
    應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門(mén)和人員的職責(zé)與權(quán)限。
    建立了《不合格品控制程序》(編號(hào):xxx)
    10.2.1
    應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審,根據(jù)評(píng)審結(jié)果,應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
    現(xiàn)場(chǎng)查看不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離是否符合程序文件的規(guī)定,抽查不合格品處理記錄,是否按文件的規(guī)定進(jìn)行評(píng)審。
    已在庫(kù)房設(shè)置不合格分區(qū),若發(fā)現(xiàn)不合格品則按照《不合格品控制程序》(編號(hào):xxx)執(zhí)行。
    10.3.1
    在產(chǎn)品銷(xiāo)售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施,如召回、銷(xiāo)毀等措施。現(xiàn)場(chǎng)查看在產(chǎn)品銷(xiāo)售后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)的處置措施,是否召回和銷(xiāo)毀等。
    已有相關(guān)規(guī)定。
    10.4.1
    不合格品可以返工的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件應(yīng)當(dāng)包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、重新檢驗(yàn)和重新驗(yàn)證等內(nèi)容。
    查看返工控制文件,是否對(duì)可以返工的不合格品作出規(guī)定;抽查返工活動(dòng)記錄,確認(rèn)是否符合返工控制文件的要求。
    見(jiàn)《返工控制程序》(編號(hào):xxx)
    10.4.2
    不能返工的,應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
    建立了《不合格品控制程序》(編號(hào):xxx)
    不良事件監(jiān)測(cè)
    分析和改進(jìn)
    11.1.1
    應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理顧客投訴,并保持相關(guān)記錄。
    查看有關(guān)職責(zé)權(quán)限的文件,確定是否對(duì)上述活動(dòng)作出規(guī)定。
    銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)與顧客的所有聯(lián)系,建立了《顧客反饋處理控制程序》(編號(hào):xxx),明確對(duì)顧客反饋信息的處理和管理。
    11.2.1
    應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度,開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作,保持相關(guān)記錄。
    查看企業(yè)建立的不良事件的監(jiān)測(cè)制度,是否規(guī)定了可疑不良事件管理人員的職責(zé)、報(bào)告原則、上報(bào)程序、上報(bào)時(shí)限,制定了啟動(dòng)實(shí)施醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)的程序和文件等,并符合法規(guī)要求。查看相關(guān)記錄,確認(rèn)是否存在不良事件,并按規(guī)定要求實(shí)施。
    建立了《不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)控制程序》(編號(hào):xxx)及相關(guān)質(zhì)量事故和不良事件各階段報(bào)告的記錄表。
    11.3.1
    應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序,收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù),驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關(guān)記錄。
    查看數(shù)據(jù)分析的實(shí)施記錄,是否按程序規(guī)定進(jìn)行,是否應(yīng)用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)并保留了數(shù)據(jù)分析結(jié)果的記錄。
    建立了《數(shù)據(jù)分析控制程序》(編號(hào):xxx),時(shí)刻關(guān)注并搜集與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)。
    11.4.1
    應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問(wèn)題的原因,采取有效措施,防止相關(guān)問(wèn)題再次發(fā)生。
    建立了《糾正和預(yù)防措施控制程序》(編號(hào):xxx)
    11.4.2
    應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序,確定潛在問(wèn)題的原因,采取有效措施,防止問(wèn)題發(fā)生。
    建立了《糾正和預(yù)防措施控制程序》(編號(hào):xxx)
    11.5.1
    對(duì)存在安全隱患的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關(guān)部門(mén)報(bào)告。
    建立了《忠告性通知、產(chǎn)品召回控制程序》(編號(hào):xxx)
    11.6.1
    應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序,及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或消費(fèi)者。
    建立了信息告知流程。
    11.7.1
    應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序,規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評(píng)定等內(nèi)容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
    查看內(nèi)部審核程序是否包括了上述內(nèi)容。查看內(nèi)審資料,實(shí)施內(nèi)審的人員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn),內(nèi)審的記錄是否符合要求,針對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否采取了糾正措施,是否有效。
    建立了《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》(編號(hào):xxx),并保持了每年的內(nèi)審記錄。
    11.8.1
    應(yīng)當(dāng)定期開(kāi)展管理評(píng)審,對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
    查看管理評(píng)審文件和記錄,應(yīng)包括管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審報(bào)告以及相關(guān)改進(jìn)措施,管理評(píng)審報(bào)告中是否包括了對(duì)法規(guī)符合性的評(píng)價(jià)。是否在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行了管理評(píng)審,是否提出了改進(jìn)措施并落實(shí)具體職責(zé)和要求,是否按計(jì)劃實(shí)施。
    建立了《管理評(píng)審控制程序》(編號(hào):xxx),并保持了每次的管理評(píng)審記錄。