通過寫心得體會，我們能夠從中提取出有價值的經(jīng)驗和教訓。寫心得體會時，可以借鑒一些名人名言或者有趣的故事，增加文章的趣味性和吸引力。以下是一些精選的心得體會范文，希望可以給大家提供一些寫作方面的參考和指導。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇一
導語：藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動是什么?這是關于2017年執(zhí)業(yè)藥師考試中《藥師管理與法規(guī)》的相關備考試題，需要的小伙伴一起看看題吧。
1.醫(yī)療機構制劑室對各工作間的要求是按
a.制劑要求的溫、濕度布局
b.制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局
c.工作間照度的要求布局
d.空氣潔凈級別要求布局
e.制劑工序的要求布局
顯示答案 正確答案:b
2.藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動是
a.可以單品種指導
b.可以兼職
c.不得兼職
d.可以過問
e.當顧問
顯示答案 正確答案:c
3.對重大、復雜的違法藥品經(jīng)營案件組織查處的單位是
a.國家技術監(jiān)督局
b.中華人民共和國衛(wèi)生部
c.勞動和社會保障部
d.國家藥品監(jiān)督管理局
e.國家發(fā)展計劃委員會
顯示答案 正確答案:d
4.醫(yī)院設立的藥事管理委員會的組成是
a.主管院長、內、外科主任
b.藥劑科、檢驗科和內、外科主任
c.主管院長和藥劑科主任
d.主管院長、藥劑部門及有關科、室負責人
e.藥劑科和有關科室負責人
顯示答案 正確答案:d
5.醫(yī)療機構制劑使用過程中，發(fā)現(xiàn)不良反應后處理的依據(jù)是
a.《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報
b.《藥品生產質量管理規(guī)范》的規(guī)定予以記錄
c.《藥品監(jiān)督行政處罰程序》的規(guī)定予以記錄
d.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定予以記錄
e.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定予以記錄，填表上報
顯示答案 正確答案:a
6.藥品生產企業(yè)只能銷售
a.轉銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品
b.任何藥品生產企業(yè)生產的藥品
c.個人承包的藥品生產企業(yè)生產的藥品
d.合資企業(yè)生產的藥品
e.本企業(yè)生產的藥品
顯示答案 正確答案:e
7.已獲《進口藥品注冊證》的進口藥品在國內市場銷售，國外制藥廠商須選定
a.藥品生產企業(yè)
b.藥品零售藥店
c.中國合法的進口藥品國內銷售代理商
d.藥品批發(fā)商店
e.醫(yī)院的藥房
顯示答案 正確答案:c
8.醫(yī)療機構制劑是指
a.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的處方制劑
b.醫(yī)療機構配制的自用的固定處方制劑衛(wèi)生
c.醫(yī)療機構按常規(guī)配制自用的固定處方制劑
d.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
e.單位配制的自用的固定處方制劑
顯示答案 正確答案:d
9.藥品采購必有購進記錄，沒有藥品購進記錄的將處以
a.處以一萬元以下罰款
b.處以一萬元以上罰款
c.處以二萬元以內罰款
d.警告或者并處一萬j己以下的罰款
e.警告
顯示答案 正確答案:d
10.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用于
a.所有從事藥品購銷的單位和個人
b.從事藥品批發(fā)的單位
c.藥品零售藥店
d.醫(yī)院門診藥房
e.醫(yī)院急診藥房
顯示答案 正確答案:a
11.藥品生產企業(yè)可以從事以下哪項活動
a.在藥品集貿市場銷售本企業(yè)生產的藥品
b.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位
c.銷售更改生產批號但質量合格的藥品
d.銷售說明書、標簽、藥品批準文號不符合規(guī)定的藥品
e.在外地設立辦事機構銷售本企業(yè)生產的藥品
顯示答案 正確答案:e
12.進口藥品國內銷售代理商未進行備案從事進口藥品國內經(jīng)銷的處以
a.警告或者并處一萬元至三萬元罰款
b.三萬元至九萬元罰款
c.警告
d.一萬元至三萬元罰款
e.二萬元至六萬元罰款
顯示答案 正確答案:a
13.醫(yī)院藥劑科自配制劑必須堅持
a.為醫(yī)療和科研服務的方向，自用的原則
b.為醫(yī)療和科研服務的方向，不得進入市場
d.制定操作規(guī)程
e.制訂質量標準，檢驗合格后方可使用
顯示答案 正確答案:c
14.藥品零售連鎖店及其各連鎖店關鍵應
a.各連鎖店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
b.分別取得營業(yè)執(zhí)照即可
c.藥品gmp證書
d.分別取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
e.總店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》即可
顯示答案 正確答案:d
a.1年
b.2年
c.3年
d.4年
e.5年
顯示答案 正確答案:a
16.醫(yī)療機構制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應后處理的原則是
a.按"藥品生產質量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄
b.按"藥品不良反應監(jiān)測管理辦法"的規(guī)定予以記錄，填表上報
c.按"藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄
d.按"藥品監(jiān)督行政處罰程序"的規(guī)定予以記錄
e.按"藥品流通監(jiān)督管理辦法"的規(guī)定予以記錄
顯示答案 正確答案:b
17.醫(yī)療機構制劑室中藥材的前處理、提取、濃縮工序必須
a.與其后工序分開，裝排風設施
b.與其后工序連接，裝有除塵、排風設施
c.裝有有效的除塵、排風設施
d.與后續(xù)工序嚴格分開
e.與其后工序嚴格分開，裝有有效的除塵、排風設施
顯示答案 正確答案:e
18.醫(yī)療機構制劑配制和檢驗用的儀器、儀表、量具、衡器等的校驗記錄應
a.保存一年
b.保存二年
c.保存三年
d.至少保存一年
e.保存五年
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19.定點零售藥店對外配處方要
a.分類分別歸檔
b.分別管理
c.單獨記帳
d.分別管理，單獨建帳
e.分類管理，單獨記帳
顯示答案 正確答案:d
20.對易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品要
a.另設倉庫、單獨存放
b.注意安全
c.注意安全、另設倉庫、單獨存放
d.另設倉庫、注意安全
e.單獨存放、注意安全
顯示答案 正確答案:c
21.醫(yī)療機構制劑室的潔凈室(區(qū))的.主要工作間的足夠照明度是
a.200勒克斯
b.100勒克斯
c.400勒克斯
d.300勒克斯
e.500勒克斯
顯示答案 正確答案:d
22.藥品采購必須有購進記錄，沒有藥品購進記錄的將處以
a.警告
b.處以一萬元以下罰款
c.處以一萬元以上罰款
d.處以二萬元以內罰款
e.警告或者并處一萬元以下的罰款
顯示答案 正確答案:e
23.中藥材專業(yè)市場只能銷售
a.中成藥
b.中藥材
c.化學藥品
d.中藥飲片
e.生物制品
顯示答案 正確答案:b
24.對有偽造藥品購銷或購進記錄行為的藥品經(jīng)營的將處以
a.五千元至一萬元罰款
b.警告
c.警告或者并處兩千元至三萬元的罰款
d.五千元至三萬元罰款
e.五千元至二萬元罰款
顯示答案 正確答案:c
25.藥品生產企業(yè)只能銷售
a.個人承包的藥品生產企業(yè)生產的藥品
b.合資企業(yè)生產的藥品
c.本企業(yè)生產的藥品
d.轉銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品
e.任何藥品生產企業(yè)生產的藥品
顯示答案 正確答案:c
26.對出租、出借、轉讓《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的違規(guī)經(jīng)營行為，處以
a.一萬元至三萬元罰款
b.警告或者并處以一萬元至三萬元罰款
c.三萬元至六萬元罰款
d.二萬元至四萬元罰款
e.警告
顯示答案 正確答案:b
a.相應的提示標示
b.相應的提醒用語
c.相應的警示語
d.相應的忠告語
e.相應的警示語和忠告語
顯示答案 正確答案:e
28.醫(yī)療機構制劑是指
a.醫(yī)療機構配制的自用的固定處方制劑
b.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的處方制劑
c.醫(yī)療機構按常規(guī)配制自用的固定處方制劑
d.衛(wèi)生單位配制的自用的固定處方制劑
e.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制，自用的固定處方制劑
顯示答案 正確答案:e
29.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是
a.《中華人民共和國標準化法》
b.《中華人民共和國憲法》
c.《中華人民共和國藥品管理法》
d.《中華人民共和國反不正當競爭法》
e.《中華人民共和國行政訴訟法》
顯示答案 正確答案:c
30.對有偽造藥品購銷或購進記錄行》的藥品經(jīng)營的將處以
a.五千元至三萬元罰款
b.五千元至二萬元罰款
c.五千元至一萬元罰款
d.警告
e.警告或者并處兩千元至三萬元的罰款
顯示答案 正確答案:e
31.醫(yī)療機構制劑室對各工作間的要求是按
a.空氣潔凈級別要求布局
b.制劑要求的溫、濕度布局
c.工作間照度的要求布局
d.制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局
e.制劑工序的要求布局
顯示答案 正確答案:d
32.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)規(guī)定，藥品生產企業(yè)設立的辦事機構不得
a.向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨
b.向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨
c.向零售藥店銷售現(xiàn)貨
d.向醫(yī)療機構銷售現(xiàn)貨
e.進行藥品現(xiàn)貨銷售活動
顯示答案 正確答案:e
33.不得設置藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是
a.康復中心
b.城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所
c.一般診所
d.社區(qū)衛(wèi)生院
e.醫(yī)院
顯示答案 正確答案:b
34.基本醫(yī)療保險用藥范圍是
a.制定納入藥品的分類進行管理
b.制定納入藥品的條件進行管理
c.制定納入藥品的原則進行管理
d.制定藥品目錄分類進行管理
e.通過制定"基本醫(yī)療保險藥品目錄"進行管理
顯示答案 正確答案:e
35.醫(yī)療機構制劑室配制的制劑的標簽、使用說明書必須
a.與衛(wèi)生部門批準的內容一致，不得更改
b.與藥品監(jiān)督管理部門批準的文字相-致，不得隨意更改
c.與藥品監(jiān)督管理部門批準的一致
d.與藥品監(jiān)督管理部門批準的式樣相-致，不得隨意更改
e.與藥品監(jiān)督管理部門批準的內容、式樣、文字相一致，不得隨意更改
顯示答案 正確答案:e
36.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是
a.《中華人民共和國反不正當競爭法》
b.《中華人民共和國行政訴訟法》
c.《中華人民共和國標準化法》
d.《中華人民共和國憲法》
e.《中華人民共和國藥品管理法》
顯示答案 正確答案:e
37.醫(yī)療機構制劑室的配制人員的身體體檢應
a.兩年一次
b.每年至少一次
c.半年一次
d.每年一次
e.每年二次
顯示答案 正確答案:b
38.國家、省、自治區(qū)、直轄市各個藥品監(jiān)督管理局負責對醫(yī)療機構制劑進行
a.質量監(jiān)督、并發(fā)布質量公告
b.指導
c.質量監(jiān)督
d.發(fā)布質量公告
e.研制開發(fā)
顯示答案 正確答案:a
39.定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具的外配處方應
a.有醫(yī)師簽字和定點醫(yī)療機構蓋章，處方要有藥師審核簽字，并保存兩年以上備查
b.有醫(yī)師簽字，并存檔二年
c.有醫(yī)師簽字和定點醫(yī)療機構蓋章
d.有醫(yī)師簽字和藥師審核簽字
e.外配處方保存兩年以上備查
顯示答案 正確答案:a
40.經(jīng)銷進口藥品的國內銷售代理商必須向
a.國家發(fā)展計劃委員會備案
b.社會勞動和保障部備案
c.國家技術監(jiān)督局備案
d.衛(wèi)生部備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù)
e.國家藥品監(jiān)督管理局備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù)
顯示答案 正確答案:e
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇二
《藥事管理與法規(guī)》是執(zhí)業(yè)藥師資格考試內容，其試卷滿分100分，合格標準為60分。下面是應屆畢業(yè)生小編提供的執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)備考試題，希望對大家有用。
1.下列醫(yī)藥經(jīng)營活動中，將被作為無"藥品經(jīng)營企業(yè)許可證"處理的是
a.非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥或其他超經(jīng)營范圍經(jīng)營
b.非法收購藥品
c.獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品
d.城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動
e.有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》但從事異地經(jīng)營
顯示答案 正確答案:abcde
2.質量管理組織的主要職責是
a.制定質量管理組織任務、職責
b.決定物料和中間品能否使用
c.研究處理制劑重大質量問題
e.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施
顯示答案 正確答案:abcde
3.質量管理組織的主要職責是
a.研究處理制劑重大質量問題
c.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施
d.制定質量管理組織的任務、職責
e.決定物料和中間品能否使用
顯示答案 正確答案:abcde
4.國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)，主要是對
a.藥品生產企業(yè)的監(jiān)督管理
b.藥品生產企業(yè)的銷售的監(jiān)督管理
c.藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理
d.藥品采購的監(jiān)督管理
e.藥品銷售人員的監(jiān)督管理
顯示答案 正確答案:bcde
5.藥槍室的主要職責是
a.制定和修訂物料、中間品和成品的內控標準和檢驗操作規(guī)程
b.制定取樣和留樣制度
c.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)
e.制定藥檢室人員的職責
顯示答案 正確答案:abcde
6.藥檢室的主要職責是
a.制定藥檢室人員的職責
b.制定修訂物料，中間體和成品的內控標準和檢驗操作規(guī)程
c.制定取樣和留樣制度
d.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)
顯示答案 正確答案:abcde
7.為防止制劑被污染和混淆，配制操作應采取的措施是
a.每次配制后應清場，并填寫清場記錄。每次配制前應確認無上次遺留物
b.不同制劑的配制操作不得在同一操作間同時進行
c.在配制過程中應防止稱量、過篩、粉碎等可能造成粉末飛散而引起的交義污染
d.配制過程中使用的容器須有標明物料名稱、批號、狀態(tài)及數(shù)量等的標志
e.同一制劑的不同規(guī)格的配制操作不得在同一操作間同時進行
顯示答案 正確答案:abcde
8.在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質量可疑藥品必須
a.向法院起訴
b.不得自行作銷售或退、換貨處理
c.必須就地銷毀
d.及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
e.不得自行銷售，但可以退、換貨
顯示答案 正確答案:bd
9.醫(yī)療機構制劑室對人員的培訓應
a.每年至少考核一次
b.有考核記錄
c.制定年度人員培訓計劃
d.對各類人員進行"藥品管理法"培訓
e.對各類人員進行技術培訓
顯示答案 正確答案:abcde
10.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員不得
a.從非法藥品市場采購藥品
b.向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品
c.有法律、法規(guī)禁止的其他情況
d.從中藥材專業(yè)市場采購(中藥材除外)藥品
e.向無《藥品生產(經(jīng)營)企業(yè)許可證》的單位和個人采購藥品
顯示答案 正確答案:abcde
11.醫(yī)療機構制劑室貯藏所用各種物料應
a.按規(guī)定的期限貯存，貯存期內如有特殊情況應及時復驗
b.各種物料要嚴格管理，合格物料、待驗物料及不合格物料應分別存放
c.按其性能與用途合理存放
d.有特殊要求的應按規(guī)定條件貯存
e.按發(fā)性物料或易燃劑應存放在安全處，避免污染其他物料或引起燃燒
顯示答案 正確答案:abcde
12.在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質量可疑藥品必須
a.及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
b.不得自行銷售，但可以退、換貨
c.向法院起訴
d.必須就地銷毀
e.不得自行作銷售或退、換貨處理
顯示答案 正確答案:ae
13.從事藥品經(jīng)營的銷售人員必須符合
a.接受過醫(yī)藥專業(yè)大專知識教育
b.具有高中以上文化水平
c.接受相應的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓
d.在法律上無不良品行記錄
e.具有醫(yī)藥專業(yè)本科的畢業(yè)證書
顯示答案 正確答案:bcd
14.醫(yī)療機構制劑各工作間，必須分開的是
a.一般區(qū)和潔凈區(qū)
b.配制包裝和貼簽包裝
c.內服制劑與外用制劑
d.無菌制劑和其它制劑
e.成品發(fā)放量與原料貯藏量
顯示答案 正確答案:abcde
15.藥品生產企業(yè)不得
a.在非法藥品市場或其他集貿市場銷售本企業(yè)生產的藥品
b.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位
c.銷售更改生產批號的藥品
d.銷售說明書、標簽不符合規(guī)定的藥品
e.銷售違反藥品批準文號管理規(guī)定的藥品
顯示答案 正確答案:abcde
16.與《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)的規(guī)定相符的.是
a.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)適用于所有從事藥品購銷的單位和個人
b.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)適用于所有流通的藥品
c.處方藥與非處方藥的零售也必須遵守《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)
d.國家藥品監(jiān)督管理局負責對重大、復雜的違法經(jīng)營案件組織查處
e.本辦法所稱的藥品購銷不包括個人購買消費藥品的行為
顯示答案 正確答案:ade
17.藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具的證件是
a.加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件
b.委托授權書應明確規(guī)定授權范圍
c.藥品企業(yè)的gmp認證證書
d.藥品銷售人員的身份證
e.加蓋本企業(yè)公章的藥品生產、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復印件
顯示答案 正確答案:abde
18.下列說法正確的是
b.藥檢室負責檢驗
c.醫(yī)療機構負責人對規(guī)范的實施和制劑質量負責
顯示答案 正確答案:abcde
19.納入"藥品目錄"的藥品應具備的條件是
a.正在試生產期的新藥
b."中華人民共和國藥典"(現(xiàn)行版)收載的藥品
c.國家藥品監(jiān)督管理部門批準正式進口的藥品
d.符合國家藥品監(jiān)督管理部門緝發(fā)標準的藥品
e.一般的血液制品
顯示答案 正確答案:bcd
20.申請城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點服務的零售藥店應提供的材料是
a.藥品經(jīng)營品種清單及上一年度業(yè)務收支情況
b.藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照的副本
c.藥品監(jiān)督管理，物價部門監(jiān)督檢查合格的證明材料
d.藥師以上藥學技術人員的專業(yè)技術職務證明材料
e.勞動保障行政部門規(guī)定的其他材料
顯示答案 正確答案:abcde
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇三
執(zhí)業(yè)藥師資格考試實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一考試、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一管理、分類執(zhí)業(yè)。下面是應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)備考題，希望對大家有所幫助。
a.中藥材
b.血液制品
c.中成藥
d.中藥飲片
e.西藥
答案：d
第2題(a型題)：《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的"甲類目錄
a.由國家統(tǒng)一制定，各地可以部分調整
b.由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定
c.由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準
d.由國家統(tǒng)一制定，各地不得調整
e.各地參照國家制定的參考目錄，增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15%
答案：d
第3題(a型題)：負責對醫(yī)療機構(零售藥店)的定點資格進行審查的是
a.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門
b.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
c.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
d.省級藥品監(jiān)督管理部門
e.統(tǒng)籌地區(qū)藥品價格管理部門
答案：a
a.參保人員
b.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門
c.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構
d.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
e.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
答案：c
第5題(b型題)：
a.參保人員
b.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門
c.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構
d.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
e.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
1.負責對零售藥店定點資格進行審查的是
2.負責在取得定點資格的零售藥店中確定定點藥店的是
3.負責結算參保人員醫(yī)療費用的是
4.負責對醫(yī)療機構的定點資格進行審查的是
5.負責在取得定點資格的醫(yī)療機構中確定定點醫(yī)療機構的是
答案：bccbc
第6題(b型題)：
a.使用"甲類目錄"藥品所發(fā)生的費用
b.使用"乙類目錄"藥品所發(fā)生的費用
c.使用中藥飲片所發(fā)生的費用
d.急救、搶救期間所需藥品
e.使用主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品所發(fā)生的費用
2.適當放寬范圍
3.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費
4.不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍
5.按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付
答案：cdbea
第7題(b型題)：
a.參保人員持定點醫(yī)療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為
c.定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構蓋章
d.分別管理，單獨建帳
e.勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查
1.定點零售藥店是指
2.外配處方必須由
3.處方外配是指
4.定點零售藥店的處方外配服務和管理必須接受
5.定點零售藥店外配處方管理工作要實行
答案：bcaed
第8題(x型題)：建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的原則是
a.低水平
b.廣覆蓋
c.屬地管理
d.單位和職工雙方共同負擔
e.社會統(tǒng)籌和個人帳戶相結合
答案：abcde
第9題(x型題)：《國務院關于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的.決定》要求
b.京、津、滬3個直轄市原則上在全市范圍內實行統(tǒng)籌
c.所有用人單位及其職工都要按照屬地管理原則參加所在統(tǒng)籌地區(qū)的基本醫(yī)療保險
d.執(zhí)行統(tǒng)一政策，實行基本醫(yī)療保險基金的統(tǒng)一籌集、使用和管理
答案：abcde
第10題(x型題)：基本醫(yī)療保險基金的組成是
a.統(tǒng)籌基金
b.個人帳戶
c.商業(yè)保險費用
d.合作保險費用
e.慈善捐款
答案：ab
第11題(x型題)：定點醫(yī)療機構應具備的條件有
a.符合區(qū)域醫(yī)療機構設置規(guī)劃
b.符合醫(yī)療機構評審標準
c.有健全完善的醫(yī)療服務管理制度
d.嚴格遵守有關醫(yī)療服務和藥品價格政策
e.建立與基本醫(yī)療保險相適應的內部管理制度
答案：abcde
第12題(x型題)：下列說法正確的是
答案：abcde
a.臨床治療的基本需要
b.地區(qū)間的經(jīng)濟差異
c.用藥習慣
d.中西藥并重
e.價格最低
答案：abcd
第14題(x型題)：列入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品必須
a.臨床必需
b.安全有效
c.價格合理
d.使用方便
e.保證供應
答案：abcde
第15題(x型題)：不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的品種有
a.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品
b.部分可以人藥的動物及動物臟器，干(水)果類
c.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑
d.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑
e.血液制品、蛋白類制品(特殊適應癥與急救、搶救的除外)
答案：abcde
第16題(x型題)：不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的品種有
a.十全大補膏
b.蝎子、海馬、沙棘
c.杜仲酒、蛤蚧酒
d.果味維生素c、阿司匹林泡騰片
e.人工白蛋白、凍干血漿
答案：abcde
第17題(x型題)：定點零售藥店審查和確定的原則是
a.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質量
b.引入競爭機制
c.合理控制藥學服務成本
d.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理
e.符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃
答案：abcd
第18題(x型題)：定點零售藥店必須具備的條件有
a.證照齊全，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門年檢合格
c.嚴格執(zhí)行有關藥品價格政策，經(jīng)物價部門監(jiān)督檢查合格
d.具備及時供應基本醫(yī)療保險用藥和24小時提供服務的能力
答案：abcde
第19題(a型題)：下列關于藥品檢驗機構的設置的說法，錯誤的是
a.國務院藥品監(jiān)督管理部門設置國家藥品檢驗機構
b.省級藥品監(jiān)督管理部門可在本行政區(qū)域內設置藥品檢驗機構
c.地方藥品檢驗機構的設置規(guī)劃由省級藥品監(jiān)督管理部門提出，報省政府批準
答案：e
第20題(a型題)："三證"的有效期是
a.3年
b.4年
c.5年
d.6年
e.8年
答案：c
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇四
2016年全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試于2016年10月15日、10月16日如期舉行。有考生反映，2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試卷難度加大。以下是應屆畢業(yè)生小編為大家整理的詳細資料，希望對大家有幫助!
2016年10月16日上午，執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試結束，部分考生反映考試比較難，主要原因是命題靈活，反死記硬背，需要對考點有深入的理解，還要能夠對考點進行關聯(lián)比較，另外還要求對考點進行全面掌握，才可能應付自如?，F(xiàn)將其命題趨勢總結如下：
和2015年一年相比，2016年仍然延續(xù)了出冷門考點的趨勢。比如新增內容熱門的新藥概念考了，更考了相對冷門的《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》中的部分規(guī)定，還有基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構合理用藥管理等內容。這提示在2017年復習中全面復習是非常必要的。
核心考點60余個，每年會動態(tài)考查其中的20個左右。2016年gsp色標管理進行了回避，但是2015年回避的說明書、處方保存期限今年重點進行了考查。這說明重點仍然是那些重點，但是考查越來越細節(jié)，要求能夠對相似點找出不同點，對不同點能夠找出相同點。
重點考點即使看了，甚至記住了，不會靈活運用，一樣無法將題目作對。但是，對考點的理解用時長的考生，反映考試不難，原因在于他們會進行靈活運用。這預示著2017年的.復習需要通過習題訓練，學會用考點，而不是背過考點，背過考點是沒有用的。
比如考查了仿制藥質量和療效一致性評價的管理機構、疫苗案。尤其綜合分析選擇題考查的疫苗案以國務院最新頒布的《國務院關于修改(疫苗流通和預防接種管理條例)的決定》(國務院令第668號)為背景，其中有一題并不是用考點解題，是要求對情景理解后，來判斷答案。這就對考試的理解能力提出了更高的要求，考查考生能夠讀懂最新文件的能力。
比如綜合分析分析選擇題更改批號不足以構成“對人體健康造成嚴重危害”的量刑涉及到劣藥的界定、“生產、銷售偽劣產品罪”的量刑，要求思維非常靈活，才有可能應付此類題。
比如最佳選擇題“甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復方甘草片的行為”這道題，要求能夠理解考點批發(fā)企業(yè)的上游是藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)時購銷渠道的不同特點，前者可以向批發(fā)銷售，后者只能在本省向零售藥店、醫(yī)療機構銷售。還要能夠將選項的話能夠與這個意思匹配。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇五
《藥事管理與法規(guī)》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試內容，其試卷滿分100分，合格標準為60分。下面是小編為大家搜索整理的執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復習歸納，更多精彩內容請關注應屆畢業(yè)生考試網(wǎng)。
(1)基本藥物的遴選：安全性、有效性、經(jīng)濟性的最優(yōu)化結合。
(2)藥品的安全性和有效性是藥品上市的最基本條件。
(3)國家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。
(4)藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記，并確認處方的合法性。
(5)藥師應當對處方用藥適宜性進行審核。
(6)處方用藥適宜性應該審核處方用藥與臨床診斷的相符性。
(7)處方用藥適宜性應該審核劑量、用法的正確性。
(8)處方用藥適宜性應該審核選用劑型與給藥途徑的合理性。
(11)gsp實施細則規(guī)定，進化質量管理程序中需審核購入藥品的合法性和質量可靠性。
(12)gsp規(guī)定：企業(yè)對首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應進行合法性和質量基本情況的審核。
(13)《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》規(guī)定配制制劑的質量管理文件要有制劑質量穩(wěn)定性的考察記錄。
(15)藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據(jù)、結論和信息
(16)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須嚴格審核生產、經(jīng)營、醫(yī)療機構從事藥品交易的資格、其交易藥品的合法性。
(17)藥品廣告審查機關(省級fda)對申請人提交的證明文件的真實性、合法性、有效性進行審查，并依法對廣告內容進行審查。
規(guī)律：一般在研發(fā)上市環(huán)節(jié)(包括藥品說明書)側重藥品的安全性、有效性(glp、gcp)，藥物遴選環(huán)節(jié)有時還要考慮經(jīng)濟性(國家基本藥物、醫(yī)療保險用藥)，而在藥品生產(制劑)環(huán)節(jié)，更重穩(wěn)定性，藥品使用(藥店、醫(yī)院)環(huán)節(jié)，更注重認清藥品來源的合法性、質量可靠性，以及使用的`適宜性(相符性、正確性、合理性)。
1、藥品經(jīng)營企業(yè)的購銷記錄：通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷從格、購(銷)貨日期及sfda規(guī)定其他內容。
2、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的藥品購進記錄：品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等。(和醫(yī)療機構相比缺少批號、購進價格)
3、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的藥品驗收記錄：供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等。
4、藥品批發(fā)企業(yè)出庫復核記錄：購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、數(shù)量、銷售日期、質量狀況和復核人員等。
5、藥品零售連鎖企業(yè)配送出庫復核記錄：品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、數(shù)量、出庫日期、藥品送至門店的名稱和復核人員等。
7、藥品批發(fā)企業(yè)的銷售記錄：品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等。
8、醫(yī)療機構的購進紀錄
(1)藥品管理法實施條例：通用名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進價格、購貨日期及sfda規(guī)定其他內容。
(2)藥品流通監(jiān)督管理辦法：藥品通用名稱、生產廠商(中藥材標明產地)、劑型、規(guī)格、批號、生產日期、有效期、批準文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期。
(3)醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)：醫(yī)療機構購進藥品，應當查驗供貨單位的《藥品生產許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準證明文件等相關證明文件，并核實銷售人員持有的授權書原件和身份證原件。
(4)醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)：醫(yī)療機構應當妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件，保存期不得少于5年。
(5)醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)：醫(yī)療機構購進藥品應當索取、留存供貨單位的合法票據(jù)(包括稅票及詳細清單)，清單上必須載明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數(shù)量、價格等，票據(jù)保存期不得少于3年。
(6)醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)：藥品驗收記錄應當包括藥品通用名稱、生產廠商、規(guī)格、劑型、批號、生產日期、有效期、批準文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論。與《藥品監(jiān)督管理辦法》中的規(guī)定相比，僅多后面兩項。
9、醫(yī)療機構制劑配發(fā)記錄或憑據(jù)：領用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等。
10、醫(yī)療機構制劑收回記錄：制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見及日期等。
11、藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員授權書原件應當載明：銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或簽名)。
13、藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售憑證：供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數(shù)量、價格等。
14、藥品零售企業(yè)銷售憑證：藥品名稱、生產廠商、數(shù)量、價格、批號等。(零售和生產、批發(fā)相比缺少“供貨單位名稱”這一項)
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇六
導讀：執(zhí)業(yè)醫(yī)師不僅要熟讀書本上的內容，還要有能力用于生活之中。下面是應屆畢業(yè)生小編為大家搜集整理出來的有關于2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試試題(4)，想了解更多相關信息請持續(xù)關注我們應屆畢業(yè)生考試網(wǎng)!
1.下列屬于執(zhí)業(yè)藥師責任的是
a.決定購進藥品的品種及渠道，管理藥品儲存過程的質量
b.決定購進藥品的品種及渠道，管理好藥品，保證其質量
c.決定購進藥品的品種及渠道，管理藥品儲存過程，保證購進，儲藏藥品的質量
d.決定購進藥品的品種及渠道，并保證其質量
e.管理好藥品，保證購進，儲藏藥品的質量
正確答案:c
2.藥學人員的道德義務是
a.對病人的高度責任性
b.對病人的高度責任性和對藥學事業(yè)的獻身精神
c.對藥學事業(yè)的獻身精神
d.對藥品知識的廣泛深入了解
e.對疾病治療用藥的合理使用
正確答案:b
3.美國藥劑師職業(yè)道德規(guī)范是指導藥劑師與
a.病人和公眾關系的準則
b.同行其他衛(wèi)生人員和公眾關系的準則
c.病人、同行、其他衛(wèi)生人員和公眾關系的準則
d.其他衛(wèi)生人員和公眾的準則
e.病人和公眾關系的準則
正確答案:c
4.以下屬于執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范的是
a.參與慢性病的治療及用藥
b.有權依法簽署有關藥學業(yè)務文件
c.拒絕違法的指令、抵制違法行為
d.不斷提高自身的藥學專業(yè)素質
e.遵守社會公德，執(zhí)業(yè)中不得有不道德的行為
正確答案:e
5.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為決定其
a.符合公眾健康利益
b.執(zhí)業(yè)的一言一行
c.為公眾提供藥品質量
d.為公眾提供藥學服務的質量
e.為公眾提供藥品和藥學服務的質量
正確答案:e
6.在藥品流通領域中，正確的經(jīng)營道德觀是
a.為人民健康服務
b.按《藥品管理法》和有關藥政法規(guī)辦事
c.正確處理社會效益和經(jīng)濟效益的關系
e.實事求是講究信譽
正確答案:d
7.藥學人員與病人之間最基本的道德要求是
a.相互尊重、平等相待
b.主動熱情、態(tài)度和藹
c.尊重科學、精益求精
d.敬業(yè)愛崗、盡職盡責
e.實事求是、講究信譽
正確答案:d
8.在日本藥劑師綱領中強調的社會責任是
a.作為管理廣泛藥學事務和衛(wèi)生保健方面的專家進行工作
b.為提高全民的健康狀況做貢獻
c.為提高自身的專業(yè)技術、法律意識而努力工作
d.作為全面管理的專家進行工作
正確答案:e
9.藥品采購供應工作中的靈魂與核心是
a.藥學服務質量
b.藥學采購員的職業(yè)道德
c.確保藥品質量
d.藥品的數(shù)量
e.藥品的來源
正確答案:c
10.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為決定其
a.為公眾提供藥品質量
b.為公眾提供藥學服務的質量
c.為公眾提供藥品和藥學服務的質量
d.執(zhí)業(yè)的一言一行
e.符合公眾健康利益
正確答案:c
11.日本藥劑師綱領中強調的社會責任是
a.作為管理廣泛藥學事務和衛(wèi)生保健方面的專家進行工作
c.為提高全民的健康狀況做貢獻
d.為提高自身的`技術專長而努力
e.作為管理方方面面的專家努力工作
正確答案:b
12.藥品調劑配發(fā)中，藥學人員的職業(yè)道德責任是
a.保證病人在用藥過程中的安全
b.保證病人在用藥過程中有效
c.保證病人在用藥過程中的經(jīng)濟
d.保證病人在用藥過程中的合理
e.保證病人在用藥過程中的安全、有效、經(jīng)濟
正確答案:e
13.藥學人員藥學職業(yè)道德準則的重要內容是
a.關心病人、熱忱服務、尊重科學、精益求精
b.關心病人、熱忱服務
c.不為名利、廉潔奉公
d.一視同仁、平等對待
e.尊重科學、精益求精
正確答案:a
14.藥品流通領域中正確的經(jīng)營道德觀是
a.注重經(jīng)濟效益和社會效益并重
b.為人民健康服務的理念
c.以"藥品管理法"和有關藥政法規(guī)辦事
d.公正、公平和誠信
正確答案:e
15.藥品采購、供應工作中的靈魂與核心是
a.藥品的栽培和種植
b.藥品的售后服務
c.藥品采購員的職業(yè)道德
d.確保藥品質量
e.藥品市場需求量
正確答案:d
16.藥學人員的藥學職業(yè)道德準則的重要內容是
a.尊重科學、精益求精
b.關心病人、熱忱服務、尊重科學、精益求精
c.關心病人、熱忱服務
d.不為名利、廉潔奉公
e.一視同仁、平等對待
正確答案:b
17.國際上公認的藥學職業(yè)道德是
a.藥品安全性、有效性的臨床應用原則
b.藥品安全性、經(jīng)濟性的臨床應用原則
c.藥品安全性、有效性、經(jīng)濟性的臨床用藥三原則
d.藥品的合理性的臨床應用原則
e.藥品的安全性、合理性的臨床應用泵則
正確答案:c
18.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)活動只有在
a.法律、法規(guī)和社會輿論允許他這樣做的情況下才能進行
b.法律和法規(guī)、道德良心允許他這樣做的情況下才能進行
c.法律、法規(guī)、社會輿論和道德良心允許他這樣做的情況下才能進行
d.社會輿論和道德良心允許他這樣做的情況下才能進行
e.法規(guī)和道德良心允許他這樣做的情況下才能進行
正確答案:c
19.藥品調劑配發(fā)中藥學人員的職業(yè)道德和責任是
a.保證病人在用藥過程中的安全、有效、經(jīng)濟、合理
b.保證病人在用藥過程中的安全
c.保證病人在用藥過程中的有效
d.保證病人在用藥過程中的經(jīng)濟、合理
e.保證病人在用藥過程中的合理和安全
正確答案:a
20.以下屬于執(zhí)業(yè)藥師的責任是
a.指導、監(jiān)督其技術助理的藥學技術工作，保證藥學技術業(yè)務工作質量
b.對于不正確的處方藥調配、銷售或供應有權予以糾正
c.指導其技術助理和藥學實習生的藥學技術業(yè)務工作
d.對于技術精湛、行為高尚的執(zhí)業(yè)藥師應受到有關方面的表彰和獎勵
e.遵守法律、職業(yè)道德和相應的技術和管理規(guī)范
正確答案:a
21.希波克拉底誓言中對病人遵守的是
a.不得將危害藥品給予他人，雖有人請求亦必不與之
b.檢束一切墮落及害人行為，為公眾的健康服務
c.遵守為病家謀利之信條，并檢束一切墮落及害人行為
d.不得將危害藥品給予他人，并不作該項指導，雖有人請求亦必不與之
正確答案:e
22.美國藥師職業(yè)道德規(guī)范是指導藥劑師與
a.病人、同行、其他衛(wèi)生人員和公眾定系的準則
b.病人、同行關系的準則
c.同行、其他衛(wèi)生人員關系的準則
d.病人、其他衛(wèi)生人員關系的準則
e.其他衛(wèi)生人員和公眾的關系的準則
正確答案:a
23.做一個良好藥學職業(yè)道德的人最終要求是
a.語言親切，態(tài)度和藹
b.敬業(yè)愛商，盡事盡責
c.尊重科學，精益求精
d.實事求是，講究信譽
e.不為名利，廉潔奉公
正確答案:e
24.希波克拉底誓言中對病人遵守的是
b.不得將危害藥品給予他人，并不作該項指導，雖有人請求亦必不與之
c.不得將危害藥品給予他人，檢束一切墮落及害人行為
d.為病家謀利之信條，使公眾生活幸福
e.不得將危害藥品給予他人雖有人請求亦必不與之
正確答案:a
25.藥學人員的道德義務是
a.對疾病治療用藥的正確適當?shù)氖褂?BR> b.對病人的高度責任性
c.對病人的高度責任性和對藥學事業(yè)的獻身精神
d.對藥學事業(yè)的獻身精神
e.對藥品知識的廣泛深入的了解
正確答案:c
26.下列屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范的是
a.除非有正當合法的理由，不得拒絕為購藥者調配處方或提供藥學服務
b.參與慢性病的治療及用藥
c.有權爭取并獲得正當、合理的執(zhí)業(yè)報酬
d.不斷增強全面履行職責和正確行使權利的能力
e.指導藥學實習生實習
正確答案:a
27.藥學人員最基本的道德要求是
a.敬業(yè)愛崗，盡職盡責
b.主動熱情，服務周到
c.尊重人格，保護隱私
d.語言親切，態(tài)度和藹
e.相互尊重，平等相待
正確答案:a
28.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)活動只能在
a.法律和道德良心允許他這樣做的情況下才能進行
b.法律和法規(guī)允許他這樣做的情況下才能進行
c.社會輿論和道德良心允許他這樣做的情況下才能進行
d.法律、法規(guī)、社會輿論和道德良心允許他這樣做的情況下才能進行
e.法律和社會輿論允許他這樣做的情況下才能進行
正確答案:d
(1～4題共用備選答案)
a.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范
b.執(zhí)業(yè)藥師的道德準則
c.執(zhí)業(yè)藥師的責任
d.執(zhí)業(yè)藥師的權力
e.執(zhí)業(yè)藥師的義務
1.開展社區(qū)藥學保健服務是 答案abcde
2.愛護病人，尊重病人的人格，保守有關病人的秘密是 答案abcde
3.應以維護病患者和公眾的健康利益為最高行為準則的是 答案abcde
正確答案:1.c;2.b;3.a;4.a
(5～7題共用備選答案)
a.執(zhí)業(yè)藥師與公眾關系
b.執(zhí)業(yè)藥師與其他健康專業(yè)人員關系
c.執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)藥師關系
d.希波克拉底誓言
e.日本藥劑師綱領
正確答案:5.a;6.b;7.c
(8～10題共用備選答案)
a.藥學道德
b.藥學職業(yè)道德
c.藥學職業(yè)道德基本原則
d.藥學職業(yè)道德規(guī)范
e.藥學職業(yè)道德準則
8.判斷藥學人員行為是非，善惡標準的是 答案abcde
9.包括執(zhí)業(yè)藥師在內的所有藥學人員的行為準則和標準是 答案abcde
正確答案:8.d;9.e;10.c
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇七
近日，我參加了一場關于執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的講座，通過這次講座，我對執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)有了更深入的了解，并從中獲得了一些心得體會。以下是我對這次講座的五段式文章。
第一段：引言。
執(zhí)業(yè)藥師是醫(yī)藥行業(yè)中非常重要的一環(huán)，而執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)則是保障執(zhí)業(yè)藥師權益和合法權益的重要法律依據(jù)。因此，了解和掌握執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)對于我們每一位執(zhí)業(yè)藥師來說都是至關重要的。在這次講座中，專家詳細講解了執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的相關內容，令我受益匪淺。
在講座中，專家首先介紹了執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的背景和相關法律依據(jù)。他提到，執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)是為了規(guī)范藥師行為、提高藥師專業(yè)水平和保護公眾利益而制定的。該法規(guī)主要包含了執(zhí)業(yè)藥師的資格要求、執(zhí)業(yè)藥師的權利和義務、執(zhí)業(yè)審核制度和監(jiān)管措施等內容。了解這些內容將幫助我們更好地履行職責，確保自己的執(zhí)業(yè)行為合法合規(guī)。
第三段：規(guī)范藥師行為的重要性。
在講座中，專家強調了執(zhí)業(yè)藥師規(guī)范行為的重要性。他指出，不規(guī)范的藥師行為可能會對患者的健康和生命安全造成威脅，同時也會損害整個行業(yè)的形象和信譽。因此，作為執(zhí)業(yè)藥師，我們要始終堅守職業(yè)道德和法規(guī)要求，遵循醫(yī)藥行業(yè)的標準和規(guī)范，提供質量過硬、安全可靠的藥學服務。
第四段：了解自己的權利和義務。
在講座中，專家詳細講解了執(zhí)業(yè)藥師的權利和義務。他指出，執(zhí)業(yè)藥師擁有保護患者隱私、合法合規(guī)執(zhí)業(yè)、拒絕違法行為等權利；同時，我們也需要遵守法規(guī)、維護行業(yè)聲譽、提高自身專業(yè)水平等義務。通過了解自己的權利和義務，我們可以更好地履行職責，規(guī)避風險，保護自己和患者的利益。
第五段：持續(xù)學習與提高。
在講座最后，專家強調了持續(xù)學習和提高的重要性。他指出，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速，新的法規(guī)和政策層出不窮，作為執(zhí)業(yè)藥師，我們要不斷學習新知識、掌握新技術，保持專業(yè)的前沿性。只有不斷提升自身的專業(yè)水平和素質，我們才能更好地服務患者，為他們提供更優(yōu)質的藥學服務。
結尾段：
通過這次執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座，我對執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)有了更深入的了解，也清楚了自己作為一名執(zhí)業(yè)藥師應該如何行事。我將始終堅守職業(yè)道德和法規(guī)要求，提供安全可靠的藥學服務。同時，我也會不斷學習和提高自己的專業(yè)水平，跟上醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展步伐，為患者提供更好的服務。
總的來說，這次講座讓我認識到執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)對我們每一位執(zhí)業(yè)藥師來說都是至關重要的，我們要時刻保持專業(yè)的態(tài)度和行為，遵守法規(guī)要求，并不斷學習和提高自己的專業(yè)水平。只有這樣，我們才能更好地發(fā)揮自己的作用，為患者提供更好的藥學服務。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇八
近日，我參加了一次關于執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的講座。通過聽取專家的講解和分享，我對執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)有了更加深入的了解，并收獲了許多寶貴的心得體會。下面我將結合自己的實踐經(jīng)驗，以五段式的文章形式，探討我在這次講座中所獲得的啟示和感悟。
第一段：開場引言。
法規(guī)講座一開始，講師以案例的方式讓我們了解了執(zhí)業(yè)藥師的重要性和責任。他提到了一個醫(yī)療事故的例子，由于執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管不當，導致了一位病人誤服錯誤藥品，嚴重傷害了患者的生命。這個案例深深觸動了我，讓我認識到執(zhí)業(yè)藥師的崗位不能有任何疏漏，每一個處方都關乎著一個患者的安危。這次講座的目的不僅是為了學習法規(guī)，更在于喚醒我們對執(zhí)業(yè)藥師責任的重視，并提醒我們時時刻刻都要以患者的安全和利益為出發(fā)點。
在講座中，我了解到執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的制定是為了保障患者的用藥安全和提高醫(yī)療質量。執(zhí)業(yè)藥師不僅要具備一定的醫(yī)藥知識，還需要了解相關法律法規(guī)，嚴格遵守執(zhí)業(yè)規(guī)范、道德和職業(yè)操守。他們是醫(yī)患之間的橋梁，要秉持著公平、公正、公道的原則，確?；颊叩玫胶侠碛盟幒驮\療。這讓我深刻認識到執(zhí)業(yè)藥師不僅僅是一個職業(yè)，更是一項神圣使命，是為了使患者得到更好的醫(yī)療服務，為社會的和諧穩(wěn)定貢獻力量。
本次講座還介紹了執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的一些關鍵內容。執(zhí)業(yè)藥師應當具備相關的資格證書，并在日常工作中與醫(yī)師、醫(yī)院管理部門等各方進行有效的溝通與合作。在處方審核和發(fā)藥環(huán)節(jié)，執(zhí)業(yè)藥師要嚴格遵循法規(guī)要求，尤其是對危險藥品和處方藥的限制和規(guī)范。此外，講座還強調了藥品庫存管理和藥品質量控制的重要性，提醒我們要不斷學習與更新藥品知識，提高自身專業(yè)素養(yǎng)。通過這些內容的學習，我深切體會到執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的完備性和有針對性。
講座中，講師結合一些案例和個人經(jīng)驗，重點強調了執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的實踐應用。他告訴我們要注重與醫(yī)生和患者之間的溝通，及時解答患者關于用藥方面的疑問。同時，要建立和完善用藥過程中的檔案和記錄，確保用藥的安全性和可追溯性。此外，執(zhí)業(yè)藥師在藥品配送和庫存管理上也要嚴格遵守法規(guī)要求，確保藥品的合理存儲和配送渠道的安全可靠。這些實踐應用的要點對我們進行了有力的指導，使我對將來的執(zhí)業(yè)工作更加有信心。
通過參加這次執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座，我深深認識到執(zhí)業(yè)藥師的責任和使命，更明確了執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的重要性和實踐應用。憑借著對法規(guī)的深入理解和正確的操作實踐，我相信我能夠成為一名優(yōu)秀的執(zhí)業(yè)藥師，為患者的健康保駕護航。我將銘記講座中的各項建議和要點，不斷提升自己的專業(yè)能力，為藥品管理與使用的合理化作出自己的貢獻。
通過這次講座，我對執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)有了更加全面深入的認識，也對執(zhí)業(yè)藥師的工作和使命有了更加清晰的認識。我將始終堅守執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)操守，嚴守法律法規(guī)，不斷提升自身的知識水平和專業(yè)素養(yǎng)，力爭在未來的工作中以嚴謹?shù)膽B(tài)度和高質量的服務來回報社會，讓更多的患者從我的專業(yè)知識和付出中受益。如此，我相信我定能成為一位稱職的、合格的執(zhí)業(yè)藥師。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇九
所以針對大綱一定要引起大家的重視，大綱！大綱！大綱！重要的事情就要重復說三遍！以下是通知全文：
為做好2017年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作，受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心根據(jù)《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱（第七版）》（以下簡稱《大綱》）相關規(guī)定，確定2017年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)科目大綱部分內容調整事宜。經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局審核同意，現(xiàn)通告如下：
（一）全國人民代表大會常務委員會審議通過的法律
《中華人民共和國中醫(yī)藥法》（2016年12月25日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第二十五次會議通過）。
（二）國務院發(fā)布的行政法規(guī)及相關規(guī)定
3.《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》（國發(fā)〔2017〕12號）；
4.《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）。
3.《人力資源社會保障部關于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）的通知》（人社部發(fā)〔2017〕15號）。
《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《國務院關于修改疫苗流通和預防接種管理條例的決定》《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》等法律法規(guī)的部分考核內容，在原《大綱》中未做要求，需要進行相應調整。
調整內容為：
（一）在第一大單元第三小單元中，增加第四細目“國家改革完善藥品生產流通使用政策”及要點“《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》的主要內容”。
（二）在第二大單元第二小單元第三細目中，將第三要點“藥品電子監(jiān)管的作用和基本要求”變更為 “藥品追溯體系的規(guī)定”。
（三）在第四大單元第一小單元中，將第二細目“藥品注冊管理”變更為“藥品注冊管理與審評審批制度改革”，增加要點“藥品醫(yī)療器械審評審批改革內容”。
（四）在第六大單元第一小單元中，增加細目“中醫(yī)藥立法”及要點“符合中醫(yī)藥特點的管理制度和發(fā)展方針”“《中醫(yī)藥法》對中藥保護、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定”；將第六大單元第四小單元“中成藥管理”變更為“中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理”，增加要點“中藥制劑配制和使用要求”“醫(yī)療機構中藥制劑委托生產要求”。
（五）在第七大單元第六小單元第一細目中，將“疫苗經(jīng)營資質管理”“疫苗供應與銷售范圍和限制”“疫苗購銷證明文件”“疫苗冷鏈管理要求”等四個要點，變更為“疫苗流通方式改革和采購、供應、配送要求”和“疫苗全程追溯制度和全程冷鏈儲運管理制度”兩個要點。
（六）在第十大單元中，增加第五小單元“違反中醫(yī)藥法相關規(guī)定的法律責任”，增加“違反舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責任”和“中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥的法律責任”兩個細目，增加“應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料的法律責任”“應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案或未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的處罰”和“違法使用劇毒、高毒農藥的法律責任”等三個要點（見附件）。
特此通告。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心
2017年3月28日
第五章 藥品經(jīng)營與使用管理;
一、藥品經(jīng)營管理
1.藥品經(jīng)營許可
a.藥品經(jīng)營〔批發(fā)、零售)許可的申請和審批
b.藥品經(jīng)營許可證的管理
2.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范
a.藥品批發(fā)的質量管理
b.藥品零售的質量管理
認證與檢查的基本內容和要求
3.藥品購銷管理
a.禁止無證經(jīng)營、禁止銷售假劣藥和其他不得從事的經(jīng)營活動
b.購銷藥品應遵守的規(guī)定和要求
c.購銷人員的管理
d.購銷記錄、銷售憑證的管理
4.互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營管理
a.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格、申請與審批、監(jiān)督管理
b.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的類型
c.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的主體資格、申請與審批、監(jiān)督管理
二、藥品使用管理
1.醫(yī)療機構藥事管理
a.醫(yī)療機構藥事管理主要內容
b.藥事管理組織和藥學部門
2.藥品購與庫存管理
a.藥品購規(guī)定
b.藥品進貨檢查驗收制度和購進(驗收)記錄管理
c.藥品庫存管理和保管、養(yǎng)護規(guī)定
3.處方與調配管理 醫(yī).學全在線,搜集.整理
a.處方和處方管理
b.處方開具、調劑和審核
c.處方點評制度
d.不得從事處方調劑工作的規(guī)定
e.處方保存期限及銷毀程序
f.麻醉藥品、精神藥品專冊登記的規(guī)定
g.違反處方管理和調劑要求的法律責任
4.醫(yī)療機構制劑管理
a.醫(yī)療機構制劑與許可證管理
b.醫(yī)療機構自配制劑注冊和品種范圍
c.醫(yī)療機構制劑注冊批件及批準文號格式
d.醫(yī)療機構制劑的調劑使用
5.藥物臨床應用管理
a.合理用藥的原則
b.藥物臨床應用管理的具體規(guī)定
c.抗菌藥物分級管理
d.抗菌藥物的購進、使用及定期評估
e.抗菌藥物處方權、調劑資格授予和監(jiān)督管理
f.抗菌藥物臨床應用監(jiān)測、細菌耐藥監(jiān)測和合理使用
g.抗菌藥物臨床應用異常情況及處理
三、藥品分類管理
1.藥品分類管理制度的建立
a.藥品分類管理的目的
b.執(zhí)業(yè)藥師、監(jiān)管部門在分類管理中的職責
2.非處方藥和處方藥分類管理的實施
a.非處方藥、處方藥、“雙跨”藥品的界定和依據(jù)
b.非處方藥的分類和專有標識的管理
c.非處方藥的管理要求
d.處方藥的管理要求
e.“雙跨”藥品的管理要求
3.非處方藥目錄遴選和轉換評價
a.非處方藥目錄及目錄的遴選、審批和發(fā)布
b.處方藥與非處方藥的轉換評價
4.處方藥與非處方藥的流通管理
a.生產、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求
b.零售藥店銷售處方藥與非處方藥的要求
c.零售藥店不得經(jīng)營的藥品種類
d.零售藥店必須憑處方銷售的藥品種類
四、醫(yī)療保障用藥管理
1.基本醫(yī)療保險體系
a.我國基本醫(yī)療保險體系的構成
c.城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險的參保范圍、籌資水平、繳費和補助、費用支付、定點管理
d.新型農村合作醫(yī)療的覆蓋范圍和統(tǒng)籌層次、籌資標準
2.基本醫(yī)療保險藥品目錄
a.醫(yī)保藥品目錄的確定原則和條件
b.不得納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品
c.醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調整
d.醫(yī)保藥品使用的費用支付原則
e.對定點醫(yī)療機構和零售藥店使用醫(yī)保藥品目錄的管理要求
3.基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理
醫(yī)藥機構協(xié)議管理的具體政策和要求
五、藥品不良反應報告與監(jiān)測管理
1.藥品不良反應的界定和分類
a.藥品不良反應及相關術語的界定和區(qū)分
b.藥品不良反應的分類
2.藥品不良反應報告和處置
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十
a.制劑要求的溫、濕度布局
b.制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局
c.工作間照度的要求布局
d.空氣潔凈級別要求布局
e.制劑工序的要求布局
顯示答案 正確答案:b
2.藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動是
a.可以單品種指導
b.可以兼職
c.不得兼職
d.可以過問
e.當顧問
顯示答案 正確答案:c
3.對重大、復雜的違法藥品經(jīng)營案件組織查處的單位是
a.國家技術監(jiān)督局
b.中華人民共和國衛(wèi)生部
c.勞動和社會保障部
d.國家藥品監(jiān)督管理局
e.國家發(fā)展計劃委員會
顯示答案 正確答案:d
4.醫(yī)院設立的藥事管理委員會的組成是
a.主管院長、內、外科主任
b.藥劑科、檢驗科和內、外科主任
c.主管院長和藥劑科主任
d.主管院長、藥劑部門及有關科、室負責人
e.藥劑科和有關科室負責人
顯示答案 正確答案:d
5.醫(yī)療機構制劑使用過程中，發(fā)現(xiàn)不良反應后處理的依據(jù)是
a.《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報
b.《藥品生產質量管理規(guī)范》的規(guī)定予以記錄
c.《藥品監(jiān)督行政處罰程序》的規(guī)定予以記錄
d.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定予以記錄
e.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定予以記錄，填表上報
顯示答案 正確答案:a
6.藥品生產企業(yè)只能銷售
a.轉銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品
b.任何藥品生產企業(yè)生產的藥品
c.個人承包的藥品生產企業(yè)生產的藥品
d.合資企業(yè)生產的藥品
e.本企業(yè)生產的藥品
顯示答案 正確答案:e
7.已獲《進口藥品注冊證》的進口藥品在國內市場銷售，國外制藥廠商須選定
a.藥品生產企業(yè)
b.藥品零售藥店
c.中國合法的進口藥品國內銷售代理商
d.藥品批發(fā)商店
e.醫(yī)院的藥房
顯示答案 正確答案:c
8.醫(yī)療機構制劑是指
a.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的處方制劑
b.醫(yī)療機構配制的自用的固定處方制劑衛(wèi)生
c.醫(yī)療機構按常規(guī)配制自用的固定處方制劑
d.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
e.單位配制的自用的固定處方制劑
顯示答案 正確答案:d
9.藥品采購必有購進記錄，沒有藥品購進記錄的將處以
a.處以一萬元以下罰款
b.處以一萬元以上罰款
c.處以二萬元以內罰款
d.警告或者并處一萬j己以下的罰款
e.警告
顯示答案 正確答案:d
10.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用于
a.所有從事藥品購銷的單位和個人
b.從事藥品批發(fā)的單位
c.藥品零售藥店
d.醫(yī)院門診藥房
e.醫(yī)院急診藥房
顯示答案 正確答案:a
11.藥品生產企業(yè)可以從事以下哪項活動
a.在藥品集貿市場銷售本企業(yè)生產的藥品
b.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位
c.銷售更改生產批號但質量合格的藥品
d.銷售說明書、標簽、藥品批準文號不符合規(guī)定的藥品
e.在外地設立辦事機構銷售本企業(yè)生產的藥品
顯示答案 正確答案:e
12.進口藥品國內銷售代理商未進行備案從事進口藥品國內經(jīng)銷的處以
a.警告或者并處一萬元至三萬元罰款
b.三萬元至九萬元罰款
c.警告
d.一萬元至三萬元罰款
e.二萬元至六萬元罰款
顯示答案 正確答案:a
13.醫(yī)院藥劑科自配制劑必須堅持
a.為醫(yī)療和科研服務的方向，自用的原則
b.為醫(yī)療和科研服務的方向，不得進入市場
d.制定操作規(guī)程
e.制訂質量標準，檢驗合格后方可使用
顯示答案 正確答案:c
14.藥品零售連鎖店及其各連鎖店關鍵應
a.各連鎖店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
b.分別取得營業(yè)執(zhí)照即可
c.藥品gmp證書
d.分別取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
e.總店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》即可
顯示答案 正確答案:d
a.1年
b.2年
c.3年
d.4年
e.5年
顯示答案 正確答案:a
16.醫(yī)療機構制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應后處理的原則是
a.按"藥品生產質量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄
b.按"藥品不良反應監(jiān)測管理辦法"的規(guī)定予以記錄，填表上報
c.按"藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄
d.按"藥品監(jiān)督行政處罰程序"的規(guī)定予以記錄
e.按"藥品流通監(jiān)督管理辦法"的規(guī)定予以記錄
顯示答案 正確答案:b
17.醫(yī)療機構制劑室中藥材的前處理、提取、濃縮工序必須
a.與其后工序分開，裝排風設施
b.與其后工序連接，裝有除塵、排風設施
c.裝有有效的除塵、排風設施
d.與后續(xù)工序嚴格分開
e.與其后工序嚴格分開，裝有有效的除塵、排風設施
顯示答案 正確答案:e
18.醫(yī)療機構制劑配制和檢驗用的儀器、儀表、量具、衡器等的校驗記錄應
a.保存一年
b.保存二年
c.保存三年
d.至少保存一年
e.保存五年
顯示答案 正確答案:d
19.定點零售藥店對外配處方要
a.分類分別歸檔
b.分別管理
c.單獨記帳
d.分別管理，單獨建帳
e.分類管理，單獨記帳
顯示答案 正確答案:d
20.對易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品要
a.另設倉庫、單獨存放
b.注意安全
c.注意安全、另設倉庫、單獨存放
d.另設倉庫、注意安全
e.單獨存放、注意安全
顯示答案 正確答案:c
21.醫(yī)療機構制劑室的潔凈室(區(qū))的主要工作間的足夠照明度是
a.200勒克斯
b.100勒克斯
c.400勒克斯
d.300勒克斯
e.500勒克斯
顯示答案 正確答案:d
22.藥品采購必須有購進記錄，沒有藥品購進記錄的將處以
a.警告
b.處以一萬元以下罰款
c.處以一萬元以上罰款
d.處以二萬元以內罰款
e.警告或者并處一萬元以下的罰款
顯示答案 正確答案:e
23.中藥材專業(yè)市場只能銷售
a.中成藥
b.中藥材
c.化學藥品
d.中藥飲片
e.生物制品
顯示答案 正確答案:b
24.對有偽造藥品購銷或購進記錄行為的藥品經(jīng)營的將處以
a.五千元至一萬元罰款
b.警告
c.警告或者并處兩千元至三萬元的罰款
d.五千元至三萬元罰款
e.五千元至二萬元罰款
顯示答案 正確答案:c
25.藥品生產企業(yè)只能銷售
a.個人承包的藥品生產企業(yè)生產的藥品
b.合資企業(yè)生產的藥品
c.本企業(yè)生產的藥品
d.轉銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品
e.任何藥品生產企業(yè)生產的藥品
顯示答案 正確答案:c
26.對出租、出借、轉讓《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的違規(guī)經(jīng)營行為，處以
a.一萬元至三萬元罰款
b.警告或者并處以一萬元至三萬元罰款
c.三萬元至六萬元罰款
d.二萬元至四萬元罰款
e.警告
顯示答案 正確答案:b
a.相應的提示標示
b.相應的提醒用語
c.相應的警示語
d.相應的忠告語
e.相應的警示語和忠告語
顯示答案 正確答案:e
28.醫(yī)療機構制劑是指
a.醫(yī)療機構配制的自用的固定處方制劑
b.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的處方制劑
c.醫(yī)療機構按常規(guī)配制自用的固定處方制劑
d.衛(wèi)生單位配制的自用的固定處方制劑
e.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制，自用的固定處方制劑
顯示答案 正確答案:e
29.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是
a.《中華人民共和國標準化法》
b.《中華人民共和國憲法》
c.《中華人民共和國藥品管理法》
d.《中華人民共和國反不正當競爭法》
e.《中華人民共和國行政訴訟法》
顯示答案 正確答案:c
30.對有偽造藥品購銷或購進記錄行》的藥品經(jīng)營的將處以
a.五千元至三萬元罰款
b.五千元至二萬元罰款
c.五千元至一萬元罰款
d.警告
e.警告或者并處兩千元至三萬元的罰款
顯示答案 正確答案:e
31.醫(yī)療機構制劑室對各工作間的要求是按
a.空氣潔凈級別要求布局
b.制劑要求的溫、濕度布局
c.工作間照度的要求布局
d.制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局
e.制劑工序的要求布局
顯示答案 正確答案:d
32.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)規(guī)定，藥品生產企業(yè)設立的辦事機構不得
a.向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨
b.向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨
c.向零售藥店銷售現(xiàn)貨
d.向醫(yī)療機構銷售現(xiàn)貨
e.進行藥品現(xiàn)貨銷售活動
顯示答案 正確答案:e
33.不得設置藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是
a.康復中心
b.城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所
c.一般診所
d.社區(qū)衛(wèi)生院
e.醫(yī)院
顯示答案 正確答案:b
34.基本醫(yī)療保險用藥范圍是
a.制定納入藥品的分類進行管理
b.制定納入藥品的條件進行管理
c.制定納入藥品的原則進行管理
d.制定藥品目錄分類進行管理
e.通過制定"基本醫(yī)療保險藥品目錄"進行管理
顯示答案 正確答案:e
35.醫(yī)療機構制劑室配制的制劑的標簽、使用說明書必須
a.與衛(wèi)生部門批準的內容一致，不得更改
b.與藥品監(jiān)督管理部門批準的文字相-致，不得隨意更改
c.與藥品監(jiān)督管理部門批準的一致
d.與藥品監(jiān)督管理部門批準的式樣相-致，不得隨意更改
e.與藥品監(jiān)督管理部門批準的內容、式樣、文字相一致，不得隨意更改
顯示答案 正確答案:e
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十一
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時間2017年10月14、15日，大家在復習的同時不要忘了做題，應屆畢業(yè)生考試網(wǎng)為大家編輯整理了執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)精選習題，希望對大家有所幫助。
1.按“臨床必需、安全有效、價格合理使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是( e )。
a.現(xiàn)代藥
b.傳統(tǒng)藥
c.處方藥
d.國家基本藥物
e.基本醫(yī)療保險用藥
2.藥品的特殊性之一體現(xiàn)在( d )。
a.藥品生產、銷售、使用消費遵循市場規(guī)律
b.屬于經(jīng)濟性商品
c.屬于競爭性商品
d.消費者低選擇性
e.需求平衡性
3.藥品的三致作用( d )。
a.藥品物理指標
b.藥品化學指標
c.生物藥劑學指標
d.安全性指標
e.穩(wěn)定性指標
4.藥品特殊性體現(xiàn)在( abcde )。
a.質量標準嚴格
b.消費者低選擇性
c.需要迫切性
d.缺乏需求價格彈性
e.與人的生命健康相關
5.藥品質量的含義是( bd )。
a.僅指藥品的含量
b.藥品質量的各項指標均合格
c.一片藥或一粒藥合格，則該批藥品合格
e.化學、物理指標合格
6.藥品標準的涵義是( ab )。
a.國家對藥品質量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術規(guī)定
b.是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理機構共同遵循的法定依據(jù)
c.分為國家標準和地方標準
d.是藥品質量的.規(guī)范
e.是藥典
7.核發(fā)《藥品生產許可證》的機構是(b)
a.國家藥品監(jiān)督管理局
b.省級藥品監(jiān)督管理局
c.省級藥品檢驗所
d.國家藥典委員會
e.中國藥品生物制品檢定所
8.以下不得設定行政處罰的是( e )。
a.法律
b.行政法規(guī)
c.地方性法規(guī)
d.部門規(guī)章和地方政府規(guī)章
e.其他規(guī)范性文件
9.最高人民法院和最高人民檢察院頒布( d )。
a.法律
b.行政法規(guī)
c.部門規(guī)章
d.司法解釋
e.現(xiàn)行憲法
10.于1982年12月4日由全國人大公告發(fā)布施行( e )。
a.法律
b.行政法規(guī)
c.部門規(guī)章
d.司法解釋
e.現(xiàn)行憲法
11.主要負責國家藥品標準的制定和修訂( d )。
a.國家藥品監(jiān)督管理局
b.省級藥品監(jiān)督管理局
c.省級藥品檢驗所
d.國家藥典委員會
e.中國藥品生物制品檢定所
12.《藥品管理法實施條例》屬于( b )。
a.法律
b.行政法規(guī)
c.部門規(guī)章
d.司法解釋
e.現(xiàn)行憲法
13.主要負責全國藥品、生物制品的質量檢驗的機構是(e)
a.國家藥品監(jiān)督管理局
b.省級藥品監(jiān)督管理局
c.省級藥品檢驗所
d.國家藥典委員會
e.中國藥品生物制品檢定所
14.藥品管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布的( a )。
a.法律
b.行政法規(guī)
c.部門規(guī)章
d.司法解釋
e.現(xiàn)行憲法
15.主要負責轄區(qū)內藥品生產、經(jīng)營、使用單位藥品檢驗的機構(b)
a.國家藥品監(jiān)督管理局
b.省級藥品監(jiān)督管理局
c.省級藥品檢驗所
d.國家藥典委員會
e.中國藥品生物制品檢定所
16.頒布藥品法定標準，制定國家基本藥物目錄的是(a)
a.國家藥品監(jiān)督管理局
b.省級藥品監(jiān)督管理局
c.省級藥品檢驗所
d.國家藥典委員會
e.中國藥品生物制品檢定所
17.《藥品包裝標簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的( c )。
a.法律
b.行政法規(guī)
c.部門規(guī)章
d.司法解釋
e.現(xiàn)行憲法
18.以下關于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是( abcde )。
a.法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章
b.特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定
c.新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定
d.法不溯及既往，但有例外
19藥品監(jiān)督管理的意義在于( abce )。
a.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時
b.建立并維護健康的藥品市場秩序
c.保護合法醫(yī)藥企業(yè)的正當利益
d.維護公民的身體健康
e.是藥事管理的重要組成部分
20國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有( abd )。
a.擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實施
b.擬訂修訂藥品法定標準，制定國家基本藥物目錄
c.核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》
d.監(jiān)管食品、化妝品、藥品
e.審批藥品廣告
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十二
在我國的醫(yī)藥行業(yè)中，藥師是非常重要的一環(huán)。執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座是藥師們提高自己專業(yè)水平的重要途徑之一。近日，我參加了一場執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座，給我的專業(yè)知識充電帶來了很多收獲，以下是我的心得體會。
執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座讓我深切認識到了了解和遵守藥師法規(guī)的重要性。藥師不僅僅是發(fā)藥員，更是醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)人員，直接關系到患者的健康和生命安全。了解并遵守藥師法規(guī)，能夠保證我們的職業(yè)道德和專業(yè)水平的提升，更好地服務于患者。
第二段：深入學習法規(guī)和規(guī)章制度。
在執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座中，我們系統(tǒng)地學習了藥師的法規(guī)和規(guī)章制度。我們了解了《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關法律法規(guī)，同時也了解了關于藥師執(zhí)業(yè)管理的規(guī)章制度和操作指南。深入學習這些法規(guī)和制度，不僅讓我對藥師的身份和職責有了更清晰的認識，還讓我知曉了藥品管理的標準和要求，從而更好地履行自己的職責。
第三段：提高法律意識和職業(yè)道德。
執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座中，我們學習了藥師的法律責任和職業(yè)道德。藥品的合理使用、患者的隱私保護、處方藥品的準確發(fā)藥等都是我們要嚴格遵守的規(guī)定。這讓我深刻認識到，作為一名藥師，我們需要提高自己的法律意識和職業(yè)道德，時刻保持醫(yī)務人員的敬業(yè)精神和責任感。
第四段：規(guī)范藥師行為，提高服務質量。
執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座中，我們還學習了藥師行為規(guī)范和提高藥學服務質量的方法。我們要遵循規(guī)范行為要求，不得利用職務之便謀取私利，不得參與藥品流通等違法活動。同時，我們還學習了如何選擇合理的藥品，如何提供安全有效的藥學服務，從而提高患者的用藥安全和服務質量。
第五段：要持續(xù)學習與提升。
通過參加執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座，我感受到了學習的重要性。只有不斷學習和提升，才能適應醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展和變化。在以后的工作中，我將繼續(xù)關注藥師法規(guī)的更新和變化，不斷積累專業(yè)知識，提高自己的專業(yè)素養(yǎng)和服務能力。同時，我也會鼓勵身邊的同事們參加類似的培訓和講座，共同提升整個藥學行業(yè)的素質水平。
綜上所述，參加執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座是一次非常有收獲的學習經(jīng)歷。通過深入學習法規(guī)和規(guī)章制度，提高法律意識和職業(yè)道德，規(guī)范藥師行為并提高服務質量，我們可以更好地履行自己的職責，為患者提供更好的藥學服務。同時，我們也要持續(xù)學習與提升，不斷適應行業(yè)的變化和發(fā)展。相信通過這樣的不斷努力，我們能夠不斷提高自己的專業(yè)能力，為患者的健康盡一份力量。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十三
b.遵紀守法,遵守藥師職業(yè)道德。
c.身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。
d.有2年以上的藥學實踐經(jīng)驗。
2.執(zhí)業(yè)藥師的職責包括。
a.負責處方的審核及監(jiān)督調配。
b.負責提供用藥咨詢與信息。
c.負責本單位的質量管理。
d.開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價。
3.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內容以藥學服務為核心,以提升執(zhí)業(yè)能力為目標,包括。
a.藥事管理相關法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件。
b.藥物合理使用的技術規(guī)范。
c.常見病癥的診療指南。
d.藥物治療管理與公眾健康管理。
4.執(zhí)業(yè)藥師應當。
a.按規(guī)定進行注冊,參加繼續(xù)教育。
b.依法獨立執(zhí)業(yè),認真履行職責,科學指導用藥。
c.堅持效益原則,維護公眾健康。
d.拒絕調配、銷售超劑量的處方。
5.關于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法,正確的有。
a.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為5年。
b.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的,應辦理注銷注冊手續(xù)。
c.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍,應辦理變更注冊手續(xù)。
d.執(zhí)業(yè)藥師應按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動。
6.有關執(zhí)業(yè)藥師管理的說法,正確的有。
a.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內有效。
b.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)應辦理變更注冊手續(xù)。
c.執(zhí)業(yè)藥師被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的,應辦理注銷注冊手續(xù)。
d.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行復核制度。
7.執(zhí)業(yè)藥師不得。
a.同時在兩個或兩個以上執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)。
b.在藥品零售企業(yè)只掛名而不現(xiàn)場執(zhí)業(yè)。
c.無故拒絕為患者調配處方、提供藥品。
d.在執(zhí)業(yè)場所以外從事經(jīng)營性藥品零售業(yè)務。
8.執(zhí)業(yè)藥師應當。
a.服從領導,不折不扣按藥品經(jīng)營企業(yè)負責人的要求做好工作。
b.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦。
c.注意收集藥品不良反應信息。
d.理解同行收受藥品回扣的行為。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十四
執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)習題集執(zhí)業(yè)藥師考試習題——藥事管理與法規(guī)（藥品管理）執(zhí)業(yè)藥師考試習題——藥事管理與法規(guī)（藥品價格管理）執(zhí)業(yè)藥師考試習題——藥事管理與法規(guī)（藥事與藥事管理）執(zhí)業(yè)藥師考試習題——藥事管理與法規(guī)（中華人民共和國藥品刑法）執(zhí)業(yè)藥師考試習題——藥事管理與法規(guī)（藥品不良反應監(jiān)測管理辦法）執(zhí)業(yè)藥師考試習題——藥事管理與法規(guī)（城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險、衛(wèi)生體制改革)執(zhí)業(yè)藥師考試習題——藥事管理與法規(guī)（藥品生產監(jiān)督管理辦法和質量管理規(guī)范)。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十五
全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試由國家人事部、 國家食品藥品監(jiān)督管理局共同負責 執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作。接下來應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理了執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)知識點，希望對大家考試有所幫助。
1.行政許可的設定、實施行政許可的原則： a.法定原則(設定和實施行政許可，應當依照法定的權限、范圍、條件和程序) b.公開、公平、公正原則(設定和實施行政許可，應當公開、公平、公正，維護行政相對人的合法權益) c.便民和效率原則 d.信賴保護原則。
2.行政處罰的原則：處罰法定原則;處罰公正、公開原則;處罰與違法行為相適應的原則;處罰與教育相結合的原則;不免除民事責任，不取代刑事責任原則。
3.行政處罰的種類：警告;罰款;沒收違法所得、沒收非法財物;責令停產停業(yè);暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照;行政拘留;法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。
4.行政處罰的管轄和適用：
a.行政處罰屬違法行為由違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府，具有行政處罰權的行政機關管轄;同一行政機關管轄對同一案件發(fā)生爭議，可報請上一級行政機關管轄;違法行為構成犯罪的，必須將案件移送司法機關。
b.適用條件，必須已經(jīng)實施了違法行為，且該違法行為違反廠行政法規(guī)范;行政相對人具有責任能力;行政相對人的行為依法應當受到處罰;違法行為未超過追究時效。
5.行政復議的范圍：
e.認為行政機關侵犯合法的經(jīng)營自主權的;
f.認為行政機關變更或者廢止農業(yè)承包合同，侵犯其合法權益的;
g.認為行政機關違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務的;
k.認為行政機關的其他具體行政行為侵犯其合法權益的。
6.行政復議的申請：
行政復議程序以相對人申請為前提，申請人申請行政復議必須滿足一定條件，
a.申請人符合資格;
b.有明確的被申請人;
c.有具體的復議請求和事實根據(jù);
d.屬于復議范圍和受理復議機關管轄;
e.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件;
f.申請人必須在申請時效內提起復議申請。(申請的一般時效為60日)
7.行政復議的期限：行政復議機關應當自受理申請之日起60日內作出行政復議決定;情況復雜，不能在規(guī)定期限內作出復議決定的，可適當延長，但延長期限最多不超過30日。
1、野生藥材支援保護管理的原則：國家對野生藥材資源實行保護、采獵相結合的原則，要求創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)。
2、國家重點保護的野生藥材物種分級：
一級保護野生藥材物種：系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種;
三級保護野生藥材物種：系指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。
3、國家重點保護的野生藥材的采獵管理規(guī)定：(1)國家禁止采獵一級保護野生藥材物種;(2)采獵、收購二、三級保護野生藥材物種的，必須按照批準的計劃執(zhí)行。
4、國家重點保護的野生藥材的出口管理規(guī)定：一級保護野生藥材物種不得出口，二級三級限量出口。
5、中藥品種保護的目的、意義：對質量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護制度，其目的是為了提高中藥品種的質量，保護中藥生產企業(yè)的合法權益，促進中藥事業(yè)的'發(fā)展。中藥品種保護法規(guī)的頒布實施，對保護中藥名優(yōu)產品，保護中藥研制生產的知識產權，提高中藥質量和信譽，推動中藥制藥企業(yè)的科技進步，開發(fā)臨床安全有效的新藥和促進中藥走向國際醫(yī)藥市場均具有重要意義。
6、中藥品種保護條例的適用范圍：適用于中國境內生產制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。
7、中藥品種保護的范圍：依照《中藥品種保護條例》，受保護的中藥品種，必須列入國家藥品標準的品種。
8、中藥品種保護的等級劃分：《中藥品種保護條例》對受保護的中藥品種劃分為一級和二級進行管理。中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年，中藥二級保護品種的保護期限為7年。
9、指定gap的目的：規(guī)范中藥材生產，保護中藥材質量，促進中藥標準化、現(xiàn)代化。
10：gap的適用范圍：中藥材生產企業(yè)生產中藥材(含植物、動物藥)的全過程。
11、包裝運輸與儲藏規(guī)定：
第三十四條包裝前應檢查并清除劣質品及異物。包裝應按標準操作規(guī)程操作，并有批包裝記錄，其內容應包括品名、規(guī)格、產地、批號、重量、包裝工號、包裝日期等。
第三十五條所使用的包裝材料應是清潔、干燥、無污染、無破損，并符合藥材質量要求。
第三十六條在每件藥材包裝上，應注明品名、規(guī)格、產地、批號、包裝日期、生產單位，并附有質量合格的標志。
第三十七條易破碎的藥材應使用堅固的箱盒包裝;毒性、麻醉性、貴細藥材應使用特殊包裝，并應貼上相應的標記。
第三十八條藥材批量運輸時，不應與其它有毒、有害、易串味物質混裝。運載容器應具有較好的通氣性，以保持干燥，并應有防潮措施。
第三十九條藥材倉庫應通風、干燥、避光，必要時安裝空調及除濕設備，并具有防鼠、蟲、禽畜的措施。地面應整潔、無縫隙、易清潔。
藥材應存放在貨架上，與墻壁保持足夠距離，防止蟲蛀、霉變、腐爛、泛油等現(xiàn)象發(fā)生，并定期檢查。
在應用傳統(tǒng)貯藏方法的同時，應注意選用現(xiàn)代貯藏保管新技術、新設備。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十六
a.3年,6個。
b.3年,3個月。
c.5年,6個月。
d.5年,3個月。
2.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行。
a.備案制度。
b.考試制度。
c.注冊制度。
d.登記制度。
3.執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。
a.在頒發(fā)地省內有效。
b.在全國范圍內有效。
c.在取得者的居住地有效。
d.在取得者的工作所在地有效。
4.執(zhí)業(yè)藥師注冊機構為。
a.國家藥品監(jiān)督管理部門。
b.國家人力資源和社會保障部門。
c.省級藥品監(jiān)督管理部門。
d.省級人力資源和社會保障部門。
5.張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后,張某可以。
a.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
b.直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
c.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
d.經(jīng)注冊后,在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
6.執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū),應當。
a.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè),不需辦理注冊手續(xù)。
b.辦理變更注冊手續(xù)。
c.辦理注銷注冊手續(xù)。
d.辦理再注冊手續(xù)。
7.有關執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的說法,錯誤的是。
a.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制,學分在全國范圍內有效。
b.執(zhí)業(yè)藥師每年應當參加中國藥師協(xié)會組織的不少于15學分的繼續(xù)教育學習。
c.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式包括業(yè)余學習。
d.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學分登記制,實行電子化管理。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十七
全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試是由國家人事部、國家食品藥品監(jiān)督管理局共同負責執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作。應屆畢業(yè)生考試網(wǎng)小編為大家搜索整理了2017執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》重要考點，希望對大家有所幫助。
1.經(jīng)營第一類易制毒化學品條件及批準部門:申請經(jīng)營第一類易制毒化學品，應當具備下列條件，并經(jīng)本條例第十條規(guī)定(申請經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學品的，由國務院食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請經(jīng)營第一類中的非藥品類易制毒化學品的，由省、自治區(qū)、直轄市安全生產監(jiān)督管理部門審批。)的行政主管部門審批，取得經(jīng)營許可證后，方可進行經(jīng)營。
(一)屬依法登記的化工產品經(jīng)營企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè);
(三)有易制毒化學品的經(jīng)營管理制度和健全的銷售網(wǎng)絡;
(四)企業(yè)法定代表人和銷售、管理人員具有易制毒化學品的有關知識，無犯罪記錄;
(五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。
2.企業(yè)銷售第一類易制毒化學品銷售要求：第一類中的藥品類易制毒化學品藥品單方制劑，由品定點經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷，且不得零售。
取得第一類易制毒化學品生產、經(jīng)營許可的企業(yè)，應當憑生產、經(jīng)營許可證到工商行政管理部門辦理經(jīng)營范圍變更登記。未經(jīng)變更登記，不得進行第一類易制毒化學品的生產、經(jīng)營。
3.銷售第二、三類易制毒化學品備案要求：生產第二類、第三類易制毒化學品的，應當自生產之日起30日內，將生產的品種、數(shù)量等情況，向所在地的設區(qū)的市級安全生產監(jiān)督管理部門備案。
經(jīng)營第二類易制毒化學品的，應當自經(jīng)營之日起30日內，將經(jīng)營的品種、數(shù)量、主要流向等情況，向所在地的設區(qū)的市級安全生產監(jiān)督管理部門備案;經(jīng)營第三類易制毒化學品的，應當自經(jīng)營之日起30日內，將經(jīng)營的品種、數(shù)量、主要流向等情況，向所在地的縣級安全生產監(jiān)督管理部門備案。
前兩款規(guī)定的行政主管部門應當于收到備案材料的當日發(fā)給備案證明。
1.管理范圍和模式：
a.范圍：為了加強易制毒化學品管理，規(guī)范易制毒化學品的生產、經(jīng)營、購買、運輸和進口、出口行為，防止易制毒化學品被用于制造，維護經(jīng)濟和社會秩序，制定本條例。
b.模式:國家對易制毒化學品的生產、經(jīng)營、購買、運輸和進口、出口實行分類管理和許可制度。
2.易制毒化學品分類：易制毒化學品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料，第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑。
3.包裝和說明書要求：易制毒化學品的產品包裝和使用說明書，應當標明產品的名稱(含學名和通用名)、化學分子式和成分。
4.生產、銷售、進出口和運輸原則規(guī)定：易制毒化學品的生產、經(jīng)營、購買、運輸和進口、出口，除應當遵守本條例的規(guī)定外，屬于藥品和危險化學品的，還應當遵守法律、其他行政法規(guī)對藥品和危險化學品的有關規(guī)定。
1.品和生產企業(yè)信息報告要求：省級以上藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡，對定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的品和生產、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向實行實時監(jiān)控，并與同級公安機關做到信息共享。
尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡的品和定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位，應當每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位品和生產、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關;醫(yī)療機構還應當報所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門。
設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應當每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)品和的相關情況。
品和定點批發(fā)企業(yè)除應當具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應當具備下列條件：
1.有符合本條例規(guī)定的品和儲存條件;
2.有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力;
3.單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;
4.符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。
品和第一類的定點批發(fā)企業(yè)，還應當具有保證供應責任區(qū)域內醫(yī)療機構所需品和第一類的能力，并具有保證品和第一類安全經(jīng)營的管理制度。
1.管理原則：國家對品和實行定點經(jīng)營制度。
國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)品和第一類的需求總量，確定品和第一類的定點批發(fā)企業(yè)布局，并應當根據(jù)年度需求總量對布局進行調整、公布。
2.管理方式：藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營品原料藥和第一類原料藥。但是，供醫(yī)療、科學研究、教學使用的小包裝的上述藥品可以由國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。
1.適用范圍：品藥用原植物的.種植，品和的實驗研究、生產、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理，適用本條例。
2.品和的定義：本條例所稱品和，是指列入品目錄、目錄的藥品和其他物質。分為第一類和第二類。
1.批發(fā)和零售企業(yè)開辦規(guī)定：
第十一條 開辦藥品批發(fā)企業(yè)，申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內，依據(jù)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的設置標準作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應當向原審批部門申請驗收。原審批部門應當自收到申請之日起30個工作日內，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收;符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
第十二條 開辦藥品零售企業(yè)，申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內，依據(jù)國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起15個工作日內，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收;符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
2.處方藥和非處方藥銷售要求：
國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度。國家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。
經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員。經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應當配備經(jīng)設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構組織考核合格的業(yè)務人員。
3.城鄉(xiāng)集市貿易市場銷售非處方藥的規(guī)定：
交通不便的邊遠地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿易市場沒有藥品零售企業(yè)的，當?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機構批準并到工商行政管理部門辦理登記注冊后，可以在該城鄉(xiāng)集市貿易市場內設點并在批準經(jīng)營的藥品范圍內銷售非處方藥品。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十八
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試報名預計于7月份開始，大家開始復習備考了嗎?下面是應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復習資料，希望對大家有所幫助。
1.制定國家基本藥物政策的目標:基本藥物的可供性、可得性、費用可承受性，以及與之相對應的藥物的安全、有效、經(jīng)濟并合理使用。要點包括1/基本藥物的可獲得性;2/向公眾提供安全、有效、質量合格的藥品;3/合理用藥。
2、國家藥物政策的內容：主要由基本藥物、價格合理、財政支持、供應系統(tǒng)、質量保證、合理用藥研究、人力資源開發(fā)、監(jiān)測與評估等內容組成。
3、制定基本藥物目錄的目的：是為了加強國家對藥品研制、生產、經(jīng)營、使用、監(jiān)管環(huán)節(jié)的科學管理和宏觀調控,合理配置資源,保證滿足社會公眾的健康要求。政府各部門以及社會各界要共同努力，使其發(fā)揮應有作用：a、保障全體人民的身體健康;b、規(guī)范合理用藥;c、促進醫(yī)療保險體制的改革;d、正確引導藥物的研究與開發(fā)。
4.國家基本藥物的遴選原則：應該按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備的原則，參照國際經(jīng)驗，合理確定我國基本藥物品種(劑型)和數(shù)量。
5.城鎮(zhèn)職工的醫(yī)療保障制度：從1998年起在全國范圍內進行城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險制度改革。讓群眾享有價格合理、質量優(yōu)良的醫(yī)療服務，提高人民的健康水平。(不知道這要考什么)
6.農村藥品監(jiān)督：建立新型農村合作醫(yī)療制度、加強農村藥品監(jiān)管工作、嚴格農村藥品經(jīng)營的準入條件、規(guī)范農村藥品銷售行為、依法打擊農村中非法藥品經(jīng)營活動，確保農村藥品的購銷行為和渠道規(guī)范，確保藥品質量，嚴格控制藥品價格。
a.進一步建立健全縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡
b.進一步加強對農村藥品流通領域的整頓和規(guī)范
c.加大農村地區(qū)藥品管理法制和安全用藥的宣傳
d.大力推進農村藥品流通領域誠信體系建設
7.農村偏遠地區(qū)藥柜設置的規(guī)定：
藥柜是指由有配送能力的藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)及設在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥品零售企業(yè)，在村設置藥品銷售點;藥品零售企業(yè)限于所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)行政區(qū)域內的村申請設置藥柜;藥柜經(jīng)營的品種原則上限于非處方藥。
設置藥柜的條件：具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度;藥柜經(jīng)營人員必須具有初中以上(含初中)文化程度，經(jīng)上崗培訓考核合格，健康狀況符合經(jīng)營藥品的有關要求;藥柜放置及拆零銷售設備應清潔衛(wèi)生;具有保證所陳列藥品質量的相應條件和措施。
此規(guī)定適用于沒有衛(wèi)生醫(yī)療機構及零售藥店的'農村偏遠地區(qū)村級藥柜的申辦及監(jiān)督管理。
申請設置藥柜的程序：提出籌辦申請、提出驗收申請
藥柜所經(jīng)營的藥品必須由設置藥柜的藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一配送，藥柜經(jīng)營人員不得自主進貨。
2.藥品監(jiān)督管理組織體系：a.藥品監(jiān)督管理組織的發(fā)展沿革; b.法律對藥品監(jiān)督管理組織的規(guī)定;c.藥品監(jiān)督管理部門的機構設置：藥品監(jiān)督管理行政機構(各級藥監(jiān)部門)、藥品監(jiān)督管理技術機構(藥品檢驗機構、國家食品藥品監(jiān)督管理局直屬技術機構)
國家食品藥品監(jiān)督管理局設10個內設機構：辦公室(規(guī)劃財務司)、政策法規(guī)司、食品許可司、食品安全監(jiān)管司、藥品注冊司(中藥民族藥監(jiān)管司)、醫(yī)療器械監(jiān)管司、藥品安全監(jiān)管司、稽查局、人事司、國際合作司(港澳臺辦公室)。
3.國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能：
(一)制訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施，參與起草相關法律法規(guī)和部門規(guī)章制度。
(二)負責消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理。
(三)制訂消費環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實施，開展消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調查和監(jiān)測工作，發(fā)布與消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關的信息。
(四)負責化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關化妝品審批工作。
(五)負責藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術監(jiān)督，負責制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產、流通、使用方面的質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。
(六)負責藥品、醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理，擬定國家藥品、醫(yī)療器械標準并監(jiān)督實施，組織開展藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，負責藥品、醫(yī)療器械再評價和淘汰，參與制訂國家基本藥物目錄，配合有關部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。
(七)負責制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實施，擬定中藥、民族藥質量標準，組織制訂中藥材生產質量管理規(guī)范，中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施，組織實施中藥品種保護制度。
(八)監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質量安全，監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質量安全信息。
(九)組織查處消費環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的研制、生產、流通、使用方面的違法行為。
(十)指導地方食品藥品有關方面的監(jiān)督管理、應急、稽查和信息化建設工作。
(十一)擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
(十二)開展與食品藥品監(jiān)督管理有關的國際交流與合作。
(十三)承辦國務院及衛(wèi)生部交辦的其他事項。
1.藥品質量的特性:包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性等方面。
2.藥品作為特殊商品的特征：藥品作為特殊商品，其特殊性表現(xiàn)在以下四個方面，藥品的專屬性、藥品的兩重性、藥品質量的重要性、藥品的限時性。
3.我國藥品質量管理規(guī)范的名稱：《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》-glp;《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》-gcp;《藥品生產質量管理規(guī)范》-gmp;《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》-gsp;《中藥材生產質量管理規(guī)范(試行)》-gap。
4.我國藥品質量管理規(guī)范的制定目的和適用范圍：
的制定目的：提高藥物非臨床研究的質量，確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性，保障人民用藥安全。適用范圍：藥品注冊(應為新藥注冊，它是為申請藥品注冊而進行的非臨床研究質量遵守的規(guī)定。)
的制定目的：保證藥物臨床試驗過程的規(guī)范，結果科學可靠、保護受試者的權益并保障其安全，(應加確定藥物的有效性和安全性)。適用范圍：它是進行各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗時必須遵守的規(guī)定。
的制定目的：保證生產出優(yōu)質藥品。是指導藥品生產企業(yè)規(guī)范生產，保證生產合格藥品;是質量控制和質量保證。適用范圍：藥品制劑生產的全過程、原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。
的制定目的：是藥品經(jīng)營的質量管理準則。適用范圍：批發(fā)、零售企業(yè)---是中國境內經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)。
的制定目的：藥材生產質量管理全過程規(guī)范化。適用范圍：種植、養(yǎng)殖、采集、加工、包裝。
5.藥品質量監(jiān)督檢查的性質和類型：藥品監(jiān)督檢驗屬第三方檢驗，具有公正性、更高的權威性、更強的仲裁性;藥品質量檢驗分為抽查性檢驗、注冊檢驗、國家檢驗、委托檢驗、進口檢驗和復驗6種類型。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十九
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為2017年10月14、15日，為了方便大家復習備考，下面是應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復習輔導，希望對大家有所幫助。
第一類易制毒化學品品種：
1.1-苯基-2-丙酮
2.3，4-亞甲基二氧苯基-2-丙酮
3.胡椒醛
4.黃樟素
5.黃樟油
6.異黃樟素
7. n-乙酰鄰氨基苯酸
8.鄰氨基苯甲酸
9.麥角酸*
10.麥角胺*
11.麥角新堿*
說明：
一、第一類、第二類所列物質可能存在的鹽類，也納入管制。
二、帶有*標記的品種為第一類中的藥品類易制毒化學品，第一類中的藥品類易制毒化學品包括原料藥及其單方制劑。
違反第四十條的處罰：
第四十條：違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由負有監(jiān)督管理職責的行政主管部門給予警告，責令限期改正，處1萬元以上5萬元以下的`罰款;對違反規(guī)定生產、經(jīng)營、購買的易制毒化學品可以予以沒收;逾期不改正的，責令限期停產停業(yè)整頓;逾期整頓不合格的，吊銷相應的許可證：
2.將許可證或者備案證明轉借他人使用的;
3.超出許可的品種、數(shù)量生產、經(jīng)營、購買易制毒化學品的;
5.易制毒化學品丟失、被盜、被搶后未及時報告，造成嚴重后果的;
7.易制毒化學品的產品包裝和使用說明書不符合本條例規(guī)定要求的;
8.生產、經(jīng)營易制毒化學品的單位不如實或者不按時向有關行政主管部門和公安機關報告年度生產、經(jīng)銷和庫存等情況的。
企業(yè)的易制毒化學品生產經(jīng)營許可被依法吊銷后，未及時到工商行政管理部門辦理經(jīng)營范圍變更或者企業(yè)注銷登記的，依照前款規(guī)定，對易制毒化學品予以沒收，并處罰款。
1.申請進出口須提交的文件：申請進口或者出口易制毒化學品，應當提交下列材料，經(jīng)國務院商務主管部門或者其委托的省、自治區(qū)、直轄市相關部門商務主管部門審批，取得進口或者出口許可證后，方可從事進口、出口的活動。
a.對外貿易經(jīng)營者備案登記證明(外商投資企業(yè)聯(lián)合年檢合格證書)復印件;
b.營業(yè)執(zhí)照副本;
c.易制毒化學品生產、經(jīng)營、購買許可證或者備案證明;
d.進口或者出口合同(協(xié)議)副本;
e.經(jīng)辦人的身份證明。
申請易制毒化學品出口許可的，還應當提交進口方相關部門主管部門出具的合法使用易制毒化學品的證明或者進口方合法使用的保證文件。
2.麻黃素進出口規(guī)定:麻黃素等屬于重點監(jiān)控物品范圍的易制毒化學品，由國務院商務主管部門會同國務院有關部門核定的企業(yè)進口、出口。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇二十
執(zhí)業(yè)藥師資格考試采用多選題為代表的客觀性試題有更多。下面是應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)基礎試題，希望對大家有所幫助。
a.藥品內包裝
b.藥品外包裝
c.內包裝標簽
d.外包裝標簽
e.藥品最小銷售單元包裝
1.直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等)
2.應能保證藥品在生產、運輸、貯藏及使用過程中的質量，并便于醫(yī)療使用
3.應根據(jù)所選用藥包材的材質，做穩(wěn)定性試驗，考察藥包材與藥品的相容性
5.必須按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書
答案：aaabe
a.我國實施藥品分類管理的指導思想
b.我國實施藥品分類管理的目標
c.我國實施藥品分類管理的基本原則
d.我國遴選非處方藥的指導思想
e.我國遴選非處方藥的原則
6.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、應用方便
7.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重
答案：edacb
a.參保人員
b.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門
c.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構
d.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
e.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
11.負責對零售藥店定點資格進行審查的是
12.負責在取得定點資格的零售藥店中確定定點藥店的是
13.負責結算參保人員醫(yī)療費用的是
14.負責對醫(yī)療機構的定點資格進行審查的是
15.負責在取得定點資格的醫(yī)療機構中確定定點醫(yī)療機構的是
答案：bccbc
a.使用"甲類目錄"藥品所發(fā)生的費用
b.使用"乙類目錄"藥品所發(fā)生的費用
c.使用中藥飲片所發(fā)生的費用
d.急救、搶救期間所需藥品
e.使用主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品所發(fā)生的費用
17.適當放寬范圍
19.不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍
20.按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付
答案：cdbea
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇二十一
對藥品價格進行行政管理的是（c）。
a.藥品監(jiān)督管理部門。
b.公安部。
c.社會發(fā)展與改革委員會。
d.勞動與社會保障部。
e.工商行政管理部門。
以轉售為目的的藥品零售、使用組織銷售藥品的單位（c）。
a.關心公眾健康利益。
b.藥品生產組織。
c.藥品批發(fā)組織。
d.藥品銷售代理組織。
e.藥品物流組織。
對藥品廣告進行監(jiān)督管理的是（e）。
a.藥品監(jiān)督管理部門。
b.公安部。
c.社會發(fā)展與改革委員會。
d.勞動與社會保障部。
e.工商行政管理部門。
藥事是指（c）。
a.藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理。
b.國家依法來立法，政府依法施行相關法律，藥事組織依法施行相關管理措施。
c.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時使用相關的活動。
d.包括職業(yè)道德范疇的自律性管理。
e.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方法、及時。
藥事管理的宗旨是（b）。
a.提高藥事組織的經(jīng)濟、社會效益水平。
b.保證公民的用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時。
c.提高國民的健康水平。
e.關心公眾健康利益。
依法參與特殊管理藥品管理的是（b）。
a.藥品監(jiān)督管理部門。
b.公安部。
c.社會發(fā)展與改革委員會。
d.勞動與社會保障部。
e.工商行政管理部門。
專門從事藥品儲藏、配送等物流業(yè)務的組織（d）。
a.關心公眾健康利益。
b.藥品生產組織。
c.藥品批發(fā)組織。
d.藥品銷售代理組織。
e.藥品物流組織。
藥品生產企業(yè)（e）。
a.關心公眾健康利益。
b.藥品生產組織。
c.藥品批發(fā)組織。
d.藥品銷售代理組織。
e.藥品物流組織。
確定國家基本藥物品種目錄的是（a）。：
a.藥品監(jiān)督管理部門。
b.公安部。
c.社會發(fā)展與改革委員會。
d.勞動與社會保障部。
e.工商行政管理部門。
對代理銷售的藥品沒有所有權，只能按與委托方達成的協(xié)議銷售藥品和獲取利益（c）。
a.關心公眾健康利益。
b.藥品生產組織。
c.藥品批發(fā)組織。
d.藥品銷售代理組織。
e.藥品物流組織。
對醫(yī)療保險用藥和定點藥店進行必要管理的是（a）。
a.藥品監(jiān)督管理部門。
b.公安部。
c.社會發(fā)展與改革委員會。
d.勞動與社會保障部。
e.工商行政管理部門。
藥事管理的目的有（acd）。
a.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時。
b.對藥事活動施行必要的管理。
c.不斷提高國民的健康水平。
d.不斷提高藥事組織的經(jīng)濟、社會效益水平。
屬于微觀藥事管理的有（abcde）。
a.藥品研究與開發(fā)管理。
b.藥品生產質量管理。
c.藥品經(jīng)營質量管理。
d.藥品儲備管理。
e.藥品價格管理。
屬于宏觀藥事管理的內容有（abcd）。
a.藥品監(jiān)督管理。
b.藥品儲備管理。
c.藥品價格管理。
d.基本藥物管理。
e.藥品生產質量管理。
藥事包括（abcde）。
a.藥品的研究開發(fā)、制造。
b.藥品的采購、儲藏、營銷、運輸。
c.藥品的使用。
d.藥品的價格。
e.藥品的儲備、醫(yī)療保險。
對藥事管理要領理解正確的是（acd）。
a.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時。
b.不包括職業(yè)道德范疇的自律性管理。
d.藥事管理的依據(jù)是憲法和法律，手段是依法管理。
e.限制性條件是對藥事活動施行全面的管理。
藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄指標（c）。
a.藥品物理指標。
b.藥品化學指標。
c.生物藥劑學指標。
d.安全性指標。
e.穩(wěn)定性指標。
以下不屬于藥品的是（e）。
a.中藥材。
b.中藥飲片。
c.抗生素。
d.疫苗。
e.加入維生素c的食品。
who于1975年建議發(fā)展中國家制定目錄的是（d）。
a.現(xiàn)代藥。
b.傳統(tǒng)藥。
c.處方藥。
d.國家基本藥物。
e.基本醫(yī)療保險用藥。
按“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、保證供應”原則確定目錄的是（d）。
a.現(xiàn)代藥。
b.傳統(tǒng)藥。
c.處方藥。
d.國家基本藥物。
e.基本醫(yī)療保險用藥。
（a）是指西藥，通常包括化學藥、抗生素、生化藥品、生物制劑等。
a.現(xiàn)代藥。
b.傳統(tǒng)藥。
c.處方藥。
d.國家基本藥物。
e.基本醫(yī)療保險用藥。
藥品活性成分、輔料的含量、制劑的重量、外觀等指標（a）。
a.藥品物理指標。
b.藥品化學指標。
c.生物藥劑學指標。
d.安全性指標。
e.穩(wěn)定性指標。
藥品活性成分化學、生物化學特征變化指標是指（b）。
a.藥品物理指標。
b.藥品化學指標。
c.生物藥劑學指標。
d.安全性指標。
e.穩(wěn)定性指標。
藥品在規(guī)定的儲藏條件下保持其物理、化學指標穩(wěn)定的指標（e）。
a.藥品物理指標。
b.藥品化學指標。
c.生物藥劑學指標。
d.安全性指標。
e.穩(wěn)定性指標。
（b）是指民族藥，如中藥、蒙藥、藏藥等。
a.現(xiàn)代藥。
b.傳統(tǒng)藥。
c.處方藥。
d.國家基本藥物。
e.基本醫(yī)療保險用藥。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇二十二
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為10月14、15日，為了幫助大家更加系統(tǒng)地復習知識點，下面應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理了2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)重點，希望對大家有所幫助。
審查和發(fā)布管理
下列藥品不得發(fā)布廣告：
1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;
2.醫(yī)療機構配制的制劑;
3.軍隊特需藥品;
4.國家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產、銷售和使用的藥品;
5.批準試生產的藥品。
藥品廣告中必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號、藥品生產批準文號;以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱。
藥品廣告必須標明藥品生產企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)名稱，不得單獨出現(xiàn)“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內容。
非處方藥廣告必須同時標明非處方藥專用標識(otc)。
藥品廣告中不得以產品注冊商標代替藥品名稱進行宣傳，但經(jīng)批準作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標除外。
已經(jīng)審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準文號。
處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”。
非處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”。
非處方藥廣告不得利用公眾對于醫(yī)藥學知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學術語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解。
一 《總則》 適用范圍：在中華人民共和國境內從事藥品購銷及監(jiān)督管理的單位或者個人，應當遵守本辦法。
二 藥品生產、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理
1. 藥品生產、經(jīng)營企業(yè)對銷售人員的.管理要求及其責任：
藥品生產、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負責，對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。
藥品生產、經(jīng)營企業(yè)應當加強對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規(guī)定。
2.藥品生產、批發(fā)企業(yè)銷售藥品應當提供的資料：
b.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件;
c.銷售進口藥品的，按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件。
藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，除本條前款規(guī)定的資料外，還應當提供加蓋本企業(yè)原印章的授權書復印件。授權書原件應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)。銷售人員應當出示授權書原件及本人身份證原件，供藥品采購方核實。
3.藥品生產、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時開具的銷售憑證的內容：藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數(shù)量、價格等內容的銷售憑證。
4.藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具的銷售憑證的內容：藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產廠商、數(shù)量、價格、批號等內容的銷售憑證。
5.藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得從事的經(jīng)營活動：
藥品生產、經(jīng)營企業(yè)知道或者應當知道他人從事無證生產、經(jīng)營藥品行為的，不得為其提供藥品。
藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質證明文件，或者票據(jù)等便利條件。
藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑。
藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。
藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。禁止非法收購藥品。
6.銷售處方藥、甲類非處方藥的人員要求：經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。
7.藥品儲存要求：藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產、經(jīng)營企業(yè)應當按照有關規(guī)定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。
三 附則
藥品現(xiàn)貨銷售的實質：本辦法所稱藥品現(xiàn)貨銷售，是指藥品生產、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的其他場所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對象現(xiàn)場銷售藥品的行為。
對藥品、醫(yī)療器械廣告內容審查的規(guī)定：
第三十四條：利用廣播、電影、電視、報紙、期刊以及其他媒介發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、農藥、獸藥等商品的廣告和法律、行政法規(guī)規(guī)定應當進行審查的其他廣告，必須在發(fā)布前依照有關法律、行政法規(guī)由有關行政主管部門(以下簡稱廣告審查機關)對廣告內容進行審查;未經(jīng)審查，不得發(fā)布。
當依照法律、行政法規(guī)作出審查決定。
違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的法律責任：
違反本法第三十四條的規(guī)定，未經(jīng)廣告審查機關審查批準，發(fā)布廣告的，由廣告監(jiān)督機關令負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布，沒收廣告費用，并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款。
第一類易制毒化學品品種：
1.1-苯基-2-丙酮
2.3，4-亞甲基二氧苯基-2-丙酮
3.胡椒醛
4.黃樟素
5.黃樟油
6.異黃樟素
7. n-乙酰鄰氨基苯酸
8.鄰氨基苯甲酸
9.麥角酸*
10.麥角胺*
11.麥角新堿*
一、第一類、第二類所列物質可能存在的鹽類，也納入管制。
二、帶有*標記的品種為第一類中的藥品類易制毒化學品，第一類中的藥品類易制毒化學品包括原料藥及其單方制劑。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇一
導語：藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動是什么?這是關于2017年執(zhí)業(yè)藥師考試中《藥師管理與法規(guī)》的相關備考試題，需要的小伙伴一起看看題吧。
1.醫(yī)療機構制劑室對各工作間的要求是按
a.制劑要求的溫、濕度布局
b.制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局
c.工作間照度的要求布局
d.空氣潔凈級別要求布局
e.制劑工序的要求布局
顯示答案 正確答案:b
2.藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動是
a.可以單品種指導
b.可以兼職
c.不得兼職
d.可以過問
e.當顧問
顯示答案 正確答案:c
3.對重大、復雜的違法藥品經(jīng)營案件組織查處的單位是
a.國家技術監(jiān)督局
b.中華人民共和國衛(wèi)生部
c.勞動和社會保障部
d.國家藥品監(jiān)督管理局
e.國家發(fā)展計劃委員會
顯示答案 正確答案:d
4.醫(yī)院設立的藥事管理委員會的組成是
a.主管院長、內、外科主任
b.藥劑科、檢驗科和內、外科主任
c.主管院長和藥劑科主任
d.主管院長、藥劑部門及有關科、室負責人
e.藥劑科和有關科室負責人
顯示答案 正確答案:d
5.醫(yī)療機構制劑使用過程中，發(fā)現(xiàn)不良反應后處理的依據(jù)是
a.《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報
b.《藥品生產質量管理規(guī)范》的規(guī)定予以記錄
c.《藥品監(jiān)督行政處罰程序》的規(guī)定予以記錄
d.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定予以記錄
e.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定予以記錄，填表上報
顯示答案 正確答案:a
6.藥品生產企業(yè)只能銷售
a.轉銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品
b.任何藥品生產企業(yè)生產的藥品
c.個人承包的藥品生產企業(yè)生產的藥品
d.合資企業(yè)生產的藥品
e.本企業(yè)生產的藥品
顯示答案 正確答案:e
7.已獲《進口藥品注冊證》的進口藥品在國內市場銷售，國外制藥廠商須選定
a.藥品生產企業(yè)
b.藥品零售藥店
c.中國合法的進口藥品國內銷售代理商
d.藥品批發(fā)商店
e.醫(yī)院的藥房
顯示答案 正確答案:c
8.醫(yī)療機構制劑是指
a.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的處方制劑
b.醫(yī)療機構配制的自用的固定處方制劑衛(wèi)生
c.醫(yī)療機構按常規(guī)配制自用的固定處方制劑
d.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
e.單位配制的自用的固定處方制劑
顯示答案 正確答案:d
9.藥品采購必有購進記錄，沒有藥品購進記錄的將處以
a.處以一萬元以下罰款
b.處以一萬元以上罰款
c.處以二萬元以內罰款
d.警告或者并處一萬j己以下的罰款
e.警告
顯示答案 正確答案:d
10.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用于
a.所有從事藥品購銷的單位和個人
b.從事藥品批發(fā)的單位
c.藥品零售藥店
d.醫(yī)院門診藥房
e.醫(yī)院急診藥房
顯示答案 正確答案:a
11.藥品生產企業(yè)可以從事以下哪項活動
a.在藥品集貿市場銷售本企業(yè)生產的藥品
b.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位
c.銷售更改生產批號但質量合格的藥品
d.銷售說明書、標簽、藥品批準文號不符合規(guī)定的藥品
e.在外地設立辦事機構銷售本企業(yè)生產的藥品
顯示答案 正確答案:e
12.進口藥品國內銷售代理商未進行備案從事進口藥品國內經(jīng)銷的處以
a.警告或者并處一萬元至三萬元罰款
b.三萬元至九萬元罰款
c.警告
d.一萬元至三萬元罰款
e.二萬元至六萬元罰款
顯示答案 正確答案:a
13.醫(yī)院藥劑科自配制劑必須堅持
a.為醫(yī)療和科研服務的方向，自用的原則
b.為醫(yī)療和科研服務的方向，不得進入市場
d.制定操作規(guī)程
e.制訂質量標準，檢驗合格后方可使用
顯示答案 正確答案:c
14.藥品零售連鎖店及其各連鎖店關鍵應
a.各連鎖店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
b.分別取得營業(yè)執(zhí)照即可
c.藥品gmp證書
d.分別取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
e.總店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》即可
顯示答案 正確答案:d
a.1年
b.2年
c.3年
d.4年
e.5年
顯示答案 正確答案:a
16.醫(yī)療機構制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應后處理的原則是
a.按"藥品生產質量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄
b.按"藥品不良反應監(jiān)測管理辦法"的規(guī)定予以記錄，填表上報
c.按"藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄
d.按"藥品監(jiān)督行政處罰程序"的規(guī)定予以記錄
e.按"藥品流通監(jiān)督管理辦法"的規(guī)定予以記錄
顯示答案 正確答案:b
17.醫(yī)療機構制劑室中藥材的前處理、提取、濃縮工序必須
a.與其后工序分開，裝排風設施
b.與其后工序連接，裝有除塵、排風設施
c.裝有有效的除塵、排風設施
d.與后續(xù)工序嚴格分開
e.與其后工序嚴格分開，裝有有效的除塵、排風設施
顯示答案 正確答案:e
18.醫(yī)療機構制劑配制和檢驗用的儀器、儀表、量具、衡器等的校驗記錄應
a.保存一年
b.保存二年
c.保存三年
d.至少保存一年
e.保存五年
顯示答案 正確答案:d
19.定點零售藥店對外配處方要
a.分類分別歸檔
b.分別管理
c.單獨記帳
d.分別管理，單獨建帳
e.分類管理，單獨記帳
顯示答案 正確答案:d
20.對易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品要
a.另設倉庫、單獨存放
b.注意安全
c.注意安全、另設倉庫、單獨存放
d.另設倉庫、注意安全
e.單獨存放、注意安全
顯示答案 正確答案:c
21.醫(yī)療機構制劑室的潔凈室(區(qū))的.主要工作間的足夠照明度是
a.200勒克斯
b.100勒克斯
c.400勒克斯
d.300勒克斯
e.500勒克斯
顯示答案 正確答案:d
22.藥品采購必須有購進記錄，沒有藥品購進記錄的將處以
a.警告
b.處以一萬元以下罰款
c.處以一萬元以上罰款
d.處以二萬元以內罰款
e.警告或者并處一萬元以下的罰款
顯示答案 正確答案:e
23.中藥材專業(yè)市場只能銷售
a.中成藥
b.中藥材
c.化學藥品
d.中藥飲片
e.生物制品
顯示答案 正確答案:b
24.對有偽造藥品購銷或購進記錄行為的藥品經(jīng)營的將處以
a.五千元至一萬元罰款
b.警告
c.警告或者并處兩千元至三萬元的罰款
d.五千元至三萬元罰款
e.五千元至二萬元罰款
顯示答案 正確答案:c
25.藥品生產企業(yè)只能銷售
a.個人承包的藥品生產企業(yè)生產的藥品
b.合資企業(yè)生產的藥品
c.本企業(yè)生產的藥品
d.轉銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品
e.任何藥品生產企業(yè)生產的藥品
顯示答案 正確答案:c
26.對出租、出借、轉讓《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的違規(guī)經(jīng)營行為，處以
a.一萬元至三萬元罰款
b.警告或者并處以一萬元至三萬元罰款
c.三萬元至六萬元罰款
d.二萬元至四萬元罰款
e.警告
顯示答案 正確答案:b
a.相應的提示標示
b.相應的提醒用語
c.相應的警示語
d.相應的忠告語
e.相應的警示語和忠告語
顯示答案 正確答案:e
28.醫(yī)療機構制劑是指
a.醫(yī)療機構配制的自用的固定處方制劑
b.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的處方制劑
c.醫(yī)療機構按常規(guī)配制自用的固定處方制劑
d.衛(wèi)生單位配制的自用的固定處方制劑
e.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制，自用的固定處方制劑
顯示答案 正確答案:e
29.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是
a.《中華人民共和國標準化法》
b.《中華人民共和國憲法》
c.《中華人民共和國藥品管理法》
d.《中華人民共和國反不正當競爭法》
e.《中華人民共和國行政訴訟法》
顯示答案 正確答案:c
30.對有偽造藥品購銷或購進記錄行》的藥品經(jīng)營的將處以
a.五千元至三萬元罰款
b.五千元至二萬元罰款
c.五千元至一萬元罰款
d.警告
e.警告或者并處兩千元至三萬元的罰款
顯示答案 正確答案:e
31.醫(yī)療機構制劑室對各工作間的要求是按
a.空氣潔凈級別要求布局
b.制劑要求的溫、濕度布局
c.工作間照度的要求布局
d.制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局
e.制劑工序的要求布局
顯示答案 正確答案:d
32.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)規(guī)定，藥品生產企業(yè)設立的辦事機構不得
a.向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨
b.向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨
c.向零售藥店銷售現(xiàn)貨
d.向醫(yī)療機構銷售現(xiàn)貨
e.進行藥品現(xiàn)貨銷售活動
顯示答案 正確答案:e
33.不得設置藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是
a.康復中心
b.城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所
c.一般診所
d.社區(qū)衛(wèi)生院
e.醫(yī)院
顯示答案 正確答案:b
34.基本醫(yī)療保險用藥范圍是
a.制定納入藥品的分類進行管理
b.制定納入藥品的條件進行管理
c.制定納入藥品的原則進行管理
d.制定藥品目錄分類進行管理
e.通過制定"基本醫(yī)療保險藥品目錄"進行管理
顯示答案 正確答案:e
35.醫(yī)療機構制劑室配制的制劑的標簽、使用說明書必須
a.與衛(wèi)生部門批準的內容一致，不得更改
b.與藥品監(jiān)督管理部門批準的文字相-致，不得隨意更改
c.與藥品監(jiān)督管理部門批準的一致
d.與藥品監(jiān)督管理部門批準的式樣相-致，不得隨意更改
e.與藥品監(jiān)督管理部門批準的內容、式樣、文字相一致，不得隨意更改
顯示答案 正確答案:e
36.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是
a.《中華人民共和國反不正當競爭法》
b.《中華人民共和國行政訴訟法》
c.《中華人民共和國標準化法》
d.《中華人民共和國憲法》
e.《中華人民共和國藥品管理法》
顯示答案 正確答案:e
37.醫(yī)療機構制劑室的配制人員的身體體檢應
a.兩年一次
b.每年至少一次
c.半年一次
d.每年一次
e.每年二次
顯示答案 正確答案:b
38.國家、省、自治區(qū)、直轄市各個藥品監(jiān)督管理局負責對醫(yī)療機構制劑進行
a.質量監(jiān)督、并發(fā)布質量公告
b.指導
c.質量監(jiān)督
d.發(fā)布質量公告
e.研制開發(fā)
顯示答案 正確答案:a
39.定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具的外配處方應
a.有醫(yī)師簽字和定點醫(yī)療機構蓋章，處方要有藥師審核簽字，并保存兩年以上備查
b.有醫(yī)師簽字，并存檔二年
c.有醫(yī)師簽字和定點醫(yī)療機構蓋章
d.有醫(yī)師簽字和藥師審核簽字
e.外配處方保存兩年以上備查
顯示答案 正確答案:a
40.經(jīng)銷進口藥品的國內銷售代理商必須向
a.國家發(fā)展計劃委員會備案
b.社會勞動和保障部備案
c.國家技術監(jiān)督局備案
d.衛(wèi)生部備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù)
e.國家藥品監(jiān)督管理局備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù)
顯示答案 正確答案:e
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇二
《藥事管理與法規(guī)》是執(zhí)業(yè)藥師資格考試內容，其試卷滿分100分，合格標準為60分。下面是應屆畢業(yè)生小編提供的執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)備考試題，希望對大家有用。
1.下列醫(yī)藥經(jīng)營活動中，將被作為無"藥品經(jīng)營企業(yè)許可證"處理的是
a.非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥或其他超經(jīng)營范圍經(jīng)營
b.非法收購藥品
c.獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品
d.城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動
e.有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》但從事異地經(jīng)營
顯示答案 正確答案:abcde
2.質量管理組織的主要職責是
a.制定質量管理組織任務、職責
b.決定物料和中間品能否使用
c.研究處理制劑重大質量問題
e.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施
顯示答案 正確答案:abcde
3.質量管理組織的主要職責是
a.研究處理制劑重大質量問題
c.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施
d.制定質量管理組織的任務、職責
e.決定物料和中間品能否使用
顯示答案 正確答案:abcde
4.國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)，主要是對
a.藥品生產企業(yè)的監(jiān)督管理
b.藥品生產企業(yè)的銷售的監(jiān)督管理
c.藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理
d.藥品采購的監(jiān)督管理
e.藥品銷售人員的監(jiān)督管理
顯示答案 正確答案:bcde
5.藥槍室的主要職責是
a.制定和修訂物料、中間品和成品的內控標準和檢驗操作規(guī)程
b.制定取樣和留樣制度
c.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)
e.制定藥檢室人員的職責
顯示答案 正確答案:abcde
6.藥檢室的主要職責是
a.制定藥檢室人員的職責
b.制定修訂物料，中間體和成品的內控標準和檢驗操作規(guī)程
c.制定取樣和留樣制度
d.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)
顯示答案 正確答案:abcde
7.為防止制劑被污染和混淆，配制操作應采取的措施是
a.每次配制后應清場，并填寫清場記錄。每次配制前應確認無上次遺留物
b.不同制劑的配制操作不得在同一操作間同時進行
c.在配制過程中應防止稱量、過篩、粉碎等可能造成粉末飛散而引起的交義污染
d.配制過程中使用的容器須有標明物料名稱、批號、狀態(tài)及數(shù)量等的標志
e.同一制劑的不同規(guī)格的配制操作不得在同一操作間同時進行
顯示答案 正確答案:abcde
8.在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質量可疑藥品必須
a.向法院起訴
b.不得自行作銷售或退、換貨處理
c.必須就地銷毀
d.及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
e.不得自行銷售，但可以退、換貨
顯示答案 正確答案:bd
9.醫(yī)療機構制劑室對人員的培訓應
a.每年至少考核一次
b.有考核記錄
c.制定年度人員培訓計劃
d.對各類人員進行"藥品管理法"培訓
e.對各類人員進行技術培訓
顯示答案 正確答案:abcde
10.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員不得
a.從非法藥品市場采購藥品
b.向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品
c.有法律、法規(guī)禁止的其他情況
d.從中藥材專業(yè)市場采購(中藥材除外)藥品
e.向無《藥品生產(經(jīng)營)企業(yè)許可證》的單位和個人采購藥品
顯示答案 正確答案:abcde
11.醫(yī)療機構制劑室貯藏所用各種物料應
a.按規(guī)定的期限貯存，貯存期內如有特殊情況應及時復驗
b.各種物料要嚴格管理，合格物料、待驗物料及不合格物料應分別存放
c.按其性能與用途合理存放
d.有特殊要求的應按規(guī)定條件貯存
e.按發(fā)性物料或易燃劑應存放在安全處，避免污染其他物料或引起燃燒
顯示答案 正確答案:abcde
12.在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質量可疑藥品必須
a.及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
b.不得自行銷售，但可以退、換貨
c.向法院起訴
d.必須就地銷毀
e.不得自行作銷售或退、換貨處理
顯示答案 正確答案:ae
13.從事藥品經(jīng)營的銷售人員必須符合
a.接受過醫(yī)藥專業(yè)大專知識教育
b.具有高中以上文化水平
c.接受相應的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓
d.在法律上無不良品行記錄
e.具有醫(yī)藥專業(yè)本科的畢業(yè)證書
顯示答案 正確答案:bcd
14.醫(yī)療機構制劑各工作間，必須分開的是
a.一般區(qū)和潔凈區(qū)
b.配制包裝和貼簽包裝
c.內服制劑與外用制劑
d.無菌制劑和其它制劑
e.成品發(fā)放量與原料貯藏量
顯示答案 正確答案:abcde
15.藥品生產企業(yè)不得
a.在非法藥品市場或其他集貿市場銷售本企業(yè)生產的藥品
b.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位
c.銷售更改生產批號的藥品
d.銷售說明書、標簽不符合規(guī)定的藥品
e.銷售違反藥品批準文號管理規(guī)定的藥品
顯示答案 正確答案:abcde
16.與《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)的規(guī)定相符的.是
a.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)適用于所有從事藥品購銷的單位和個人
b.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)適用于所有流通的藥品
c.處方藥與非處方藥的零售也必須遵守《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)
d.國家藥品監(jiān)督管理局負責對重大、復雜的違法經(jīng)營案件組織查處
e.本辦法所稱的藥品購銷不包括個人購買消費藥品的行為
顯示答案 正確答案:ade
17.藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具的證件是
a.加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件
b.委托授權書應明確規(guī)定授權范圍
c.藥品企業(yè)的gmp認證證書
d.藥品銷售人員的身份證
e.加蓋本企業(yè)公章的藥品生產、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復印件
顯示答案 正確答案:abde
18.下列說法正確的是
b.藥檢室負責檢驗
c.醫(yī)療機構負責人對規(guī)范的實施和制劑質量負責
顯示答案 正確答案:abcde
19.納入"藥品目錄"的藥品應具備的條件是
a.正在試生產期的新藥
b."中華人民共和國藥典"(現(xiàn)行版)收載的藥品
c.國家藥品監(jiān)督管理部門批準正式進口的藥品
d.符合國家藥品監(jiān)督管理部門緝發(fā)標準的藥品
e.一般的血液制品
顯示答案 正確答案:bcd
20.申請城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點服務的零售藥店應提供的材料是
a.藥品經(jīng)營品種清單及上一年度業(yè)務收支情況
b.藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照的副本
c.藥品監(jiān)督管理，物價部門監(jiān)督檢查合格的證明材料
d.藥師以上藥學技術人員的專業(yè)技術職務證明材料
e.勞動保障行政部門規(guī)定的其他材料
顯示答案 正確答案:abcde
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇三
執(zhí)業(yè)藥師資格考試實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一考試、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一管理、分類執(zhí)業(yè)。下面是應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)備考題，希望對大家有所幫助。
a.中藥材
b.血液制品
c.中成藥
d.中藥飲片
e.西藥
答案：d
第2題(a型題)：《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的"甲類目錄
a.由國家統(tǒng)一制定，各地可以部分調整
b.由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定
c.由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準
d.由國家統(tǒng)一制定，各地不得調整
e.各地參照國家制定的參考目錄，增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15%
答案：d
第3題(a型題)：負責對醫(yī)療機構(零售藥店)的定點資格進行審查的是
a.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門
b.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
c.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
d.省級藥品監(jiān)督管理部門
e.統(tǒng)籌地區(qū)藥品價格管理部門
答案：a
a.參保人員
b.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門
c.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構
d.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
e.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
答案：c
第5題(b型題)：
a.參保人員
b.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門
c.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構
d.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
e.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
1.負責對零售藥店定點資格進行審查的是
2.負責在取得定點資格的零售藥店中確定定點藥店的是
3.負責結算參保人員醫(yī)療費用的是
4.負責對醫(yī)療機構的定點資格進行審查的是
5.負責在取得定點資格的醫(yī)療機構中確定定點醫(yī)療機構的是
答案：bccbc
第6題(b型題)：
a.使用"甲類目錄"藥品所發(fā)生的費用
b.使用"乙類目錄"藥品所發(fā)生的費用
c.使用中藥飲片所發(fā)生的費用
d.急救、搶救期間所需藥品
e.使用主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品所發(fā)生的費用
2.適當放寬范圍
3.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費
4.不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍
5.按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付
答案：cdbea
第7題(b型題)：
a.參保人員持定點醫(yī)療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為
c.定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構蓋章
d.分別管理，單獨建帳
e.勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查
1.定點零售藥店是指
2.外配處方必須由
3.處方外配是指
4.定點零售藥店的處方外配服務和管理必須接受
5.定點零售藥店外配處方管理工作要實行
答案：bcaed
第8題(x型題)：建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的原則是
a.低水平
b.廣覆蓋
c.屬地管理
d.單位和職工雙方共同負擔
e.社會統(tǒng)籌和個人帳戶相結合
答案：abcde
第9題(x型題)：《國務院關于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的.決定》要求
b.京、津、滬3個直轄市原則上在全市范圍內實行統(tǒng)籌
c.所有用人單位及其職工都要按照屬地管理原則參加所在統(tǒng)籌地區(qū)的基本醫(yī)療保險
d.執(zhí)行統(tǒng)一政策，實行基本醫(yī)療保險基金的統(tǒng)一籌集、使用和管理
答案：abcde
第10題(x型題)：基本醫(yī)療保險基金的組成是
a.統(tǒng)籌基金
b.個人帳戶
c.商業(yè)保險費用
d.合作保險費用
e.慈善捐款
答案：ab
第11題(x型題)：定點醫(yī)療機構應具備的條件有
a.符合區(qū)域醫(yī)療機構設置規(guī)劃
b.符合醫(yī)療機構評審標準
c.有健全完善的醫(yī)療服務管理制度
d.嚴格遵守有關醫(yī)療服務和藥品價格政策
e.建立與基本醫(yī)療保險相適應的內部管理制度
答案：abcde
第12題(x型題)：下列說法正確的是
答案：abcde
a.臨床治療的基本需要
b.地區(qū)間的經(jīng)濟差異
c.用藥習慣
d.中西藥并重
e.價格最低
答案：abcd
第14題(x型題)：列入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品必須
a.臨床必需
b.安全有效
c.價格合理
d.使用方便
e.保證供應
答案：abcde
第15題(x型題)：不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的品種有
a.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品
b.部分可以人藥的動物及動物臟器，干(水)果類
c.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑
d.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑
e.血液制品、蛋白類制品(特殊適應癥與急救、搶救的除外)
答案：abcde
第16題(x型題)：不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的品種有
a.十全大補膏
b.蝎子、海馬、沙棘
c.杜仲酒、蛤蚧酒
d.果味維生素c、阿司匹林泡騰片
e.人工白蛋白、凍干血漿
答案：abcde
第17題(x型題)：定點零售藥店審查和確定的原則是
a.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質量
b.引入競爭機制
c.合理控制藥學服務成本
d.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理
e.符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃
答案：abcd
第18題(x型題)：定點零售藥店必須具備的條件有
a.證照齊全，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門年檢合格
c.嚴格執(zhí)行有關藥品價格政策，經(jīng)物價部門監(jiān)督檢查合格
d.具備及時供應基本醫(yī)療保險用藥和24小時提供服務的能力
答案：abcde
第19題(a型題)：下列關于藥品檢驗機構的設置的說法，錯誤的是
a.國務院藥品監(jiān)督管理部門設置國家藥品檢驗機構
b.省級藥品監(jiān)督管理部門可在本行政區(qū)域內設置藥品檢驗機構
c.地方藥品檢驗機構的設置規(guī)劃由省級藥品監(jiān)督管理部門提出，報省政府批準
答案：e
第20題(a型題)："三證"的有效期是
a.3年
b.4年
c.5年
d.6年
e.8年
答案：c
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇四
2016年全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試于2016年10月15日、10月16日如期舉行。有考生反映，2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試卷難度加大。以下是應屆畢業(yè)生小編為大家整理的詳細資料，希望對大家有幫助!
2016年10月16日上午，執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試結束，部分考生反映考試比較難，主要原因是命題靈活，反死記硬背，需要對考點有深入的理解，還要能夠對考點進行關聯(lián)比較，另外還要求對考點進行全面掌握，才可能應付自如?，F(xiàn)將其命題趨勢總結如下：
和2015年一年相比，2016年仍然延續(xù)了出冷門考點的趨勢。比如新增內容熱門的新藥概念考了，更考了相對冷門的《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》中的部分規(guī)定，還有基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構合理用藥管理等內容。這提示在2017年復習中全面復習是非常必要的。
核心考點60余個，每年會動態(tài)考查其中的20個左右。2016年gsp色標管理進行了回避，但是2015年回避的說明書、處方保存期限今年重點進行了考查。這說明重點仍然是那些重點，但是考查越來越細節(jié)，要求能夠對相似點找出不同點，對不同點能夠找出相同點。
重點考點即使看了，甚至記住了，不會靈活運用，一樣無法將題目作對。但是，對考點的理解用時長的考生，反映考試不難，原因在于他們會進行靈活運用。這預示著2017年的.復習需要通過習題訓練，學會用考點，而不是背過考點，背過考點是沒有用的。
比如考查了仿制藥質量和療效一致性評價的管理機構、疫苗案。尤其綜合分析選擇題考查的疫苗案以國務院最新頒布的《國務院關于修改(疫苗流通和預防接種管理條例)的決定》(國務院令第668號)為背景，其中有一題并不是用考點解題，是要求對情景理解后，來判斷答案。這就對考試的理解能力提出了更高的要求，考查考生能夠讀懂最新文件的能力。
比如綜合分析分析選擇題更改批號不足以構成“對人體健康造成嚴重危害”的量刑涉及到劣藥的界定、“生產、銷售偽劣產品罪”的量刑，要求思維非常靈活，才有可能應付此類題。
比如最佳選擇題“甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復方甘草片的行為”這道題，要求能夠理解考點批發(fā)企業(yè)的上游是藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)時購銷渠道的不同特點，前者可以向批發(fā)銷售，后者只能在本省向零售藥店、醫(yī)療機構銷售。還要能夠將選項的話能夠與這個意思匹配。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇五
《藥事管理與法規(guī)》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試內容，其試卷滿分100分，合格標準為60分。下面是小編為大家搜索整理的執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復習歸納，更多精彩內容請關注應屆畢業(yè)生考試網(wǎng)。
(1)基本藥物的遴選：安全性、有效性、經(jīng)濟性的最優(yōu)化結合。
(2)藥品的安全性和有效性是藥品上市的最基本條件。
(3)國家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。
(4)藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記，并確認處方的合法性。
(5)藥師應當對處方用藥適宜性進行審核。
(6)處方用藥適宜性應該審核處方用藥與臨床診斷的相符性。
(7)處方用藥適宜性應該審核劑量、用法的正確性。
(8)處方用藥適宜性應該審核選用劑型與給藥途徑的合理性。
(11)gsp實施細則規(guī)定，進化質量管理程序中需審核購入藥品的合法性和質量可靠性。
(12)gsp規(guī)定：企業(yè)對首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應進行合法性和質量基本情況的審核。
(13)《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》規(guī)定配制制劑的質量管理文件要有制劑質量穩(wěn)定性的考察記錄。
(15)藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據(jù)、結論和信息
(16)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須嚴格審核生產、經(jīng)營、醫(yī)療機構從事藥品交易的資格、其交易藥品的合法性。
(17)藥品廣告審查機關(省級fda)對申請人提交的證明文件的真實性、合法性、有效性進行審查，并依法對廣告內容進行審查。
規(guī)律：一般在研發(fā)上市環(huán)節(jié)(包括藥品說明書)側重藥品的安全性、有效性(glp、gcp)，藥物遴選環(huán)節(jié)有時還要考慮經(jīng)濟性(國家基本藥物、醫(yī)療保險用藥)，而在藥品生產(制劑)環(huán)節(jié)，更重穩(wěn)定性，藥品使用(藥店、醫(yī)院)環(huán)節(jié)，更注重認清藥品來源的合法性、質量可靠性，以及使用的`適宜性(相符性、正確性、合理性)。
1、藥品經(jīng)營企業(yè)的購銷記錄：通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷從格、購(銷)貨日期及sfda規(guī)定其他內容。
2、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的藥品購進記錄：品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等。(和醫(yī)療機構相比缺少批號、購進價格)
3、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的藥品驗收記錄：供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等。
4、藥品批發(fā)企業(yè)出庫復核記錄：購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、數(shù)量、銷售日期、質量狀況和復核人員等。
5、藥品零售連鎖企業(yè)配送出庫復核記錄：品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、數(shù)量、出庫日期、藥品送至門店的名稱和復核人員等。
7、藥品批發(fā)企業(yè)的銷售記錄：品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等。
8、醫(yī)療機構的購進紀錄
(1)藥品管理法實施條例：通用名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進價格、購貨日期及sfda規(guī)定其他內容。
(2)藥品流通監(jiān)督管理辦法：藥品通用名稱、生產廠商(中藥材標明產地)、劑型、規(guī)格、批號、生產日期、有效期、批準文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期。
(3)醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)：醫(yī)療機構購進藥品，應當查驗供貨單位的《藥品生產許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準證明文件等相關證明文件，并核實銷售人員持有的授權書原件和身份證原件。
(4)醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)：醫(yī)療機構應當妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件，保存期不得少于5年。
(5)醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)：醫(yī)療機構購進藥品應當索取、留存供貨單位的合法票據(jù)(包括稅票及詳細清單)，清單上必須載明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數(shù)量、價格等，票據(jù)保存期不得少于3年。
(6)醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)：藥品驗收記錄應當包括藥品通用名稱、生產廠商、規(guī)格、劑型、批號、生產日期、有效期、批準文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論。與《藥品監(jiān)督管理辦法》中的規(guī)定相比，僅多后面兩項。
9、醫(yī)療機構制劑配發(fā)記錄或憑據(jù)：領用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等。
10、醫(yī)療機構制劑收回記錄：制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見及日期等。
11、藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員授權書原件應當載明：銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或簽名)。
13、藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售憑證：供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數(shù)量、價格等。
14、藥品零售企業(yè)銷售憑證：藥品名稱、生產廠商、數(shù)量、價格、批號等。(零售和生產、批發(fā)相比缺少“供貨單位名稱”這一項)
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇六
導讀：執(zhí)業(yè)醫(yī)師不僅要熟讀書本上的內容，還要有能力用于生活之中。下面是應屆畢業(yè)生小編為大家搜集整理出來的有關于2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試試題(4)，想了解更多相關信息請持續(xù)關注我們應屆畢業(yè)生考試網(wǎng)!
1.下列屬于執(zhí)業(yè)藥師責任的是
a.決定購進藥品的品種及渠道，管理藥品儲存過程的質量
b.決定購進藥品的品種及渠道，管理好藥品，保證其質量
c.決定購進藥品的品種及渠道，管理藥品儲存過程，保證購進，儲藏藥品的質量
d.決定購進藥品的品種及渠道，并保證其質量
e.管理好藥品，保證購進，儲藏藥品的質量
正確答案:c
2.藥學人員的道德義務是
a.對病人的高度責任性
b.對病人的高度責任性和對藥學事業(yè)的獻身精神
c.對藥學事業(yè)的獻身精神
d.對藥品知識的廣泛深入了解
e.對疾病治療用藥的合理使用
正確答案:b
3.美國藥劑師職業(yè)道德規(guī)范是指導藥劑師與
a.病人和公眾關系的準則
b.同行其他衛(wèi)生人員和公眾關系的準則
c.病人、同行、其他衛(wèi)生人員和公眾關系的準則
d.其他衛(wèi)生人員和公眾的準則
e.病人和公眾關系的準則
正確答案:c
4.以下屬于執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范的是
a.參與慢性病的治療及用藥
b.有權依法簽署有關藥學業(yè)務文件
c.拒絕違法的指令、抵制違法行為
d.不斷提高自身的藥學專業(yè)素質
e.遵守社會公德，執(zhí)業(yè)中不得有不道德的行為
正確答案:e
5.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為決定其
a.符合公眾健康利益
b.執(zhí)業(yè)的一言一行
c.為公眾提供藥品質量
d.為公眾提供藥學服務的質量
e.為公眾提供藥品和藥學服務的質量
正確答案:e
6.在藥品流通領域中，正確的經(jīng)營道德觀是
a.為人民健康服務
b.按《藥品管理法》和有關藥政法規(guī)辦事
c.正確處理社會效益和經(jīng)濟效益的關系
e.實事求是講究信譽
正確答案:d
7.藥學人員與病人之間最基本的道德要求是
a.相互尊重、平等相待
b.主動熱情、態(tài)度和藹
c.尊重科學、精益求精
d.敬業(yè)愛崗、盡職盡責
e.實事求是、講究信譽
正確答案:d
8.在日本藥劑師綱領中強調的社會責任是
a.作為管理廣泛藥學事務和衛(wèi)生保健方面的專家進行工作
b.為提高全民的健康狀況做貢獻
c.為提高自身的專業(yè)技術、法律意識而努力工作
d.作為全面管理的專家進行工作
正確答案:e
9.藥品采購供應工作中的靈魂與核心是
a.藥學服務質量
b.藥學采購員的職業(yè)道德
c.確保藥品質量
d.藥品的數(shù)量
e.藥品的來源
正確答案:c
10.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為決定其
a.為公眾提供藥品質量
b.為公眾提供藥學服務的質量
c.為公眾提供藥品和藥學服務的質量
d.執(zhí)業(yè)的一言一行
e.符合公眾健康利益
正確答案:c
11.日本藥劑師綱領中強調的社會責任是
a.作為管理廣泛藥學事務和衛(wèi)生保健方面的專家進行工作
c.為提高全民的健康狀況做貢獻
d.為提高自身的`技術專長而努力
e.作為管理方方面面的專家努力工作
正確答案:b
12.藥品調劑配發(fā)中，藥學人員的職業(yè)道德責任是
a.保證病人在用藥過程中的安全
b.保證病人在用藥過程中有效
c.保證病人在用藥過程中的經(jīng)濟
d.保證病人在用藥過程中的合理
e.保證病人在用藥過程中的安全、有效、經(jīng)濟
正確答案:e
13.藥學人員藥學職業(yè)道德準則的重要內容是
a.關心病人、熱忱服務、尊重科學、精益求精
b.關心病人、熱忱服務
c.不為名利、廉潔奉公
d.一視同仁、平等對待
e.尊重科學、精益求精
正確答案:a
14.藥品流通領域中正確的經(jīng)營道德觀是
a.注重經(jīng)濟效益和社會效益并重
b.為人民健康服務的理念
c.以"藥品管理法"和有關藥政法規(guī)辦事
d.公正、公平和誠信
正確答案:e
15.藥品采購、供應工作中的靈魂與核心是
a.藥品的栽培和種植
b.藥品的售后服務
c.藥品采購員的職業(yè)道德
d.確保藥品質量
e.藥品市場需求量
正確答案:d
16.藥學人員的藥學職業(yè)道德準則的重要內容是
a.尊重科學、精益求精
b.關心病人、熱忱服務、尊重科學、精益求精
c.關心病人、熱忱服務
d.不為名利、廉潔奉公
e.一視同仁、平等對待
正確答案:b
17.國際上公認的藥學職業(yè)道德是
a.藥品安全性、有效性的臨床應用原則
b.藥品安全性、經(jīng)濟性的臨床應用原則
c.藥品安全性、有效性、經(jīng)濟性的臨床用藥三原則
d.藥品的合理性的臨床應用原則
e.藥品的安全性、合理性的臨床應用泵則
正確答案:c
18.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)活動只有在
a.法律、法規(guī)和社會輿論允許他這樣做的情況下才能進行
b.法律和法規(guī)、道德良心允許他這樣做的情況下才能進行
c.法律、法規(guī)、社會輿論和道德良心允許他這樣做的情況下才能進行
d.社會輿論和道德良心允許他這樣做的情況下才能進行
e.法規(guī)和道德良心允許他這樣做的情況下才能進行
正確答案:c
19.藥品調劑配發(fā)中藥學人員的職業(yè)道德和責任是
a.保證病人在用藥過程中的安全、有效、經(jīng)濟、合理
b.保證病人在用藥過程中的安全
c.保證病人在用藥過程中的有效
d.保證病人在用藥過程中的經(jīng)濟、合理
e.保證病人在用藥過程中的合理和安全
正確答案:a
20.以下屬于執(zhí)業(yè)藥師的責任是
a.指導、監(jiān)督其技術助理的藥學技術工作，保證藥學技術業(yè)務工作質量
b.對于不正確的處方藥調配、銷售或供應有權予以糾正
c.指導其技術助理和藥學實習生的藥學技術業(yè)務工作
d.對于技術精湛、行為高尚的執(zhí)業(yè)藥師應受到有關方面的表彰和獎勵
e.遵守法律、職業(yè)道德和相應的技術和管理規(guī)范
正確答案:a
21.希波克拉底誓言中對病人遵守的是
a.不得將危害藥品給予他人，雖有人請求亦必不與之
b.檢束一切墮落及害人行為，為公眾的健康服務
c.遵守為病家謀利之信條，并檢束一切墮落及害人行為
d.不得將危害藥品給予他人，并不作該項指導，雖有人請求亦必不與之
正確答案:e
22.美國藥師職業(yè)道德規(guī)范是指導藥劑師與
a.病人、同行、其他衛(wèi)生人員和公眾定系的準則
b.病人、同行關系的準則
c.同行、其他衛(wèi)生人員關系的準則
d.病人、其他衛(wèi)生人員關系的準則
e.其他衛(wèi)生人員和公眾的關系的準則
正確答案:a
23.做一個良好藥學職業(yè)道德的人最終要求是
a.語言親切，態(tài)度和藹
b.敬業(yè)愛商，盡事盡責
c.尊重科學，精益求精
d.實事求是，講究信譽
e.不為名利，廉潔奉公
正確答案:e
24.希波克拉底誓言中對病人遵守的是
b.不得將危害藥品給予他人，并不作該項指導，雖有人請求亦必不與之
c.不得將危害藥品給予他人，檢束一切墮落及害人行為
d.為病家謀利之信條，使公眾生活幸福
e.不得將危害藥品給予他人雖有人請求亦必不與之
正確答案:a
25.藥學人員的道德義務是
a.對疾病治療用藥的正確適當?shù)氖褂?BR> b.對病人的高度責任性
c.對病人的高度責任性和對藥學事業(yè)的獻身精神
d.對藥學事業(yè)的獻身精神
e.對藥品知識的廣泛深入的了解
正確答案:c
26.下列屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范的是
a.除非有正當合法的理由，不得拒絕為購藥者調配處方或提供藥學服務
b.參與慢性病的治療及用藥
c.有權爭取并獲得正當、合理的執(zhí)業(yè)報酬
d.不斷增強全面履行職責和正確行使權利的能力
e.指導藥學實習生實習
正確答案:a
27.藥學人員最基本的道德要求是
a.敬業(yè)愛崗，盡職盡責
b.主動熱情，服務周到
c.尊重人格，保護隱私
d.語言親切，態(tài)度和藹
e.相互尊重，平等相待
正確答案:a
28.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)活動只能在
a.法律和道德良心允許他這樣做的情況下才能進行
b.法律和法規(guī)允許他這樣做的情況下才能進行
c.社會輿論和道德良心允許他這樣做的情況下才能進行
d.法律、法規(guī)、社會輿論和道德良心允許他這樣做的情況下才能進行
e.法律和社會輿論允許他這樣做的情況下才能進行
正確答案:d
(1～4題共用備選答案)
a.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范
b.執(zhí)業(yè)藥師的道德準則
c.執(zhí)業(yè)藥師的責任
d.執(zhí)業(yè)藥師的權力
e.執(zhí)業(yè)藥師的義務
1.開展社區(qū)藥學保健服務是 答案abcde
2.愛護病人，尊重病人的人格，保守有關病人的秘密是 答案abcde
3.應以維護病患者和公眾的健康利益為最高行為準則的是 答案abcde
正確答案:1.c;2.b;3.a;4.a
(5～7題共用備選答案)
a.執(zhí)業(yè)藥師與公眾關系
b.執(zhí)業(yè)藥師與其他健康專業(yè)人員關系
c.執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)藥師關系
d.希波克拉底誓言
e.日本藥劑師綱領
正確答案:5.a;6.b;7.c
(8～10題共用備選答案)
a.藥學道德
b.藥學職業(yè)道德
c.藥學職業(yè)道德基本原則
d.藥學職業(yè)道德規(guī)范
e.藥學職業(yè)道德準則
8.判斷藥學人員行為是非，善惡標準的是 答案abcde
9.包括執(zhí)業(yè)藥師在內的所有藥學人員的行為準則和標準是 答案abcde
正確答案:8.d;9.e;10.c
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇七
近日，我參加了一場關于執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的講座，通過這次講座，我對執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)有了更深入的了解，并從中獲得了一些心得體會。以下是我對這次講座的五段式文章。
第一段：引言。
執(zhí)業(yè)藥師是醫(yī)藥行業(yè)中非常重要的一環(huán)，而執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)則是保障執(zhí)業(yè)藥師權益和合法權益的重要法律依據(jù)。因此，了解和掌握執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)對于我們每一位執(zhí)業(yè)藥師來說都是至關重要的。在這次講座中，專家詳細講解了執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的相關內容，令我受益匪淺。
在講座中，專家首先介紹了執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的背景和相關法律依據(jù)。他提到，執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)是為了規(guī)范藥師行為、提高藥師專業(yè)水平和保護公眾利益而制定的。該法規(guī)主要包含了執(zhí)業(yè)藥師的資格要求、執(zhí)業(yè)藥師的權利和義務、執(zhí)業(yè)審核制度和監(jiān)管措施等內容。了解這些內容將幫助我們更好地履行職責，確保自己的執(zhí)業(yè)行為合法合規(guī)。
第三段：規(guī)范藥師行為的重要性。
在講座中，專家強調了執(zhí)業(yè)藥師規(guī)范行為的重要性。他指出，不規(guī)范的藥師行為可能會對患者的健康和生命安全造成威脅，同時也會損害整個行業(yè)的形象和信譽。因此，作為執(zhí)業(yè)藥師，我們要始終堅守職業(yè)道德和法規(guī)要求，遵循醫(yī)藥行業(yè)的標準和規(guī)范，提供質量過硬、安全可靠的藥學服務。
第四段：了解自己的權利和義務。
在講座中，專家詳細講解了執(zhí)業(yè)藥師的權利和義務。他指出，執(zhí)業(yè)藥師擁有保護患者隱私、合法合規(guī)執(zhí)業(yè)、拒絕違法行為等權利；同時，我們也需要遵守法規(guī)、維護行業(yè)聲譽、提高自身專業(yè)水平等義務。通過了解自己的權利和義務，我們可以更好地履行職責，規(guī)避風險，保護自己和患者的利益。
第五段：持續(xù)學習與提高。
在講座最后，專家強調了持續(xù)學習和提高的重要性。他指出，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速，新的法規(guī)和政策層出不窮，作為執(zhí)業(yè)藥師，我們要不斷學習新知識、掌握新技術，保持專業(yè)的前沿性。只有不斷提升自身的專業(yè)水平和素質，我們才能更好地服務患者，為他們提供更優(yōu)質的藥學服務。
結尾段：
通過這次執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座，我對執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)有了更深入的了解，也清楚了自己作為一名執(zhí)業(yè)藥師應該如何行事。我將始終堅守職業(yè)道德和法規(guī)要求，提供安全可靠的藥學服務。同時，我也會不斷學習和提高自己的專業(yè)水平，跟上醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展步伐，為患者提供更好的服務。
總的來說，這次講座讓我認識到執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)對我們每一位執(zhí)業(yè)藥師來說都是至關重要的，我們要時刻保持專業(yè)的態(tài)度和行為，遵守法規(guī)要求，并不斷學習和提高自己的專業(yè)水平。只有這樣，我們才能更好地發(fā)揮自己的作用，為患者提供更好的藥學服務。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇八
近日，我參加了一次關于執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的講座。通過聽取專家的講解和分享，我對執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)有了更加深入的了解，并收獲了許多寶貴的心得體會。下面我將結合自己的實踐經(jīng)驗，以五段式的文章形式，探討我在這次講座中所獲得的啟示和感悟。
第一段：開場引言。
法規(guī)講座一開始，講師以案例的方式讓我們了解了執(zhí)業(yè)藥師的重要性和責任。他提到了一個醫(yī)療事故的例子，由于執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管不當，導致了一位病人誤服錯誤藥品，嚴重傷害了患者的生命。這個案例深深觸動了我，讓我認識到執(zhí)業(yè)藥師的崗位不能有任何疏漏，每一個處方都關乎著一個患者的安危。這次講座的目的不僅是為了學習法規(guī)，更在于喚醒我們對執(zhí)業(yè)藥師責任的重視，并提醒我們時時刻刻都要以患者的安全和利益為出發(fā)點。
在講座中，我了解到執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的制定是為了保障患者的用藥安全和提高醫(yī)療質量。執(zhí)業(yè)藥師不僅要具備一定的醫(yī)藥知識，還需要了解相關法律法規(guī)，嚴格遵守執(zhí)業(yè)規(guī)范、道德和職業(yè)操守。他們是醫(yī)患之間的橋梁，要秉持著公平、公正、公道的原則，確?；颊叩玫胶侠碛盟幒驮\療。這讓我深刻認識到執(zhí)業(yè)藥師不僅僅是一個職業(yè)，更是一項神圣使命，是為了使患者得到更好的醫(yī)療服務，為社會的和諧穩(wěn)定貢獻力量。
本次講座還介紹了執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的一些關鍵內容。執(zhí)業(yè)藥師應當具備相關的資格證書，并在日常工作中與醫(yī)師、醫(yī)院管理部門等各方進行有效的溝通與合作。在處方審核和發(fā)藥環(huán)節(jié)，執(zhí)業(yè)藥師要嚴格遵循法規(guī)要求，尤其是對危險藥品和處方藥的限制和規(guī)范。此外，講座還強調了藥品庫存管理和藥品質量控制的重要性，提醒我們要不斷學習與更新藥品知識，提高自身專業(yè)素養(yǎng)。通過這些內容的學習，我深切體會到執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的完備性和有針對性。
講座中，講師結合一些案例和個人經(jīng)驗，重點強調了執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的實踐應用。他告訴我們要注重與醫(yī)生和患者之間的溝通，及時解答患者關于用藥方面的疑問。同時，要建立和完善用藥過程中的檔案和記錄，確保用藥的安全性和可追溯性。此外，執(zhí)業(yè)藥師在藥品配送和庫存管理上也要嚴格遵守法規(guī)要求，確保藥品的合理存儲和配送渠道的安全可靠。這些實踐應用的要點對我們進行了有力的指導，使我對將來的執(zhí)業(yè)工作更加有信心。
通過參加這次執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座，我深深認識到執(zhí)業(yè)藥師的責任和使命，更明確了執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的重要性和實踐應用。憑借著對法規(guī)的深入理解和正確的操作實踐，我相信我能夠成為一名優(yōu)秀的執(zhí)業(yè)藥師，為患者的健康保駕護航。我將銘記講座中的各項建議和要點，不斷提升自己的專業(yè)能力，為藥品管理與使用的合理化作出自己的貢獻。
通過這次講座，我對執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)有了更加全面深入的認識，也對執(zhí)業(yè)藥師的工作和使命有了更加清晰的認識。我將始終堅守執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)操守，嚴守法律法規(guī)，不斷提升自身的知識水平和專業(yè)素養(yǎng)，力爭在未來的工作中以嚴謹?shù)膽B(tài)度和高質量的服務來回報社會，讓更多的患者從我的專業(yè)知識和付出中受益。如此，我相信我定能成為一位稱職的、合格的執(zhí)業(yè)藥師。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇九
所以針對大綱一定要引起大家的重視，大綱！大綱！大綱！重要的事情就要重復說三遍！以下是通知全文：
為做好2017年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作，受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心根據(jù)《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱（第七版）》（以下簡稱《大綱》）相關規(guī)定，確定2017年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)科目大綱部分內容調整事宜。經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局審核同意，現(xiàn)通告如下：
（一）全國人民代表大會常務委員會審議通過的法律
《中華人民共和國中醫(yī)藥法》（2016年12月25日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第二十五次會議通過）。
（二）國務院發(fā)布的行政法規(guī)及相關規(guī)定
3.《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》（國發(fā)〔2017〕12號）；
4.《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）。
3.《人力資源社會保障部關于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）的通知》（人社部發(fā)〔2017〕15號）。
《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《國務院關于修改疫苗流通和預防接種管理條例的決定》《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》等法律法規(guī)的部分考核內容，在原《大綱》中未做要求，需要進行相應調整。
調整內容為：
（一）在第一大單元第三小單元中，增加第四細目“國家改革完善藥品生產流通使用政策”及要點“《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》的主要內容”。
（二）在第二大單元第二小單元第三細目中，將第三要點“藥品電子監(jiān)管的作用和基本要求”變更為 “藥品追溯體系的規(guī)定”。
（三）在第四大單元第一小單元中，將第二細目“藥品注冊管理”變更為“藥品注冊管理與審評審批制度改革”，增加要點“藥品醫(yī)療器械審評審批改革內容”。
（四）在第六大單元第一小單元中，增加細目“中醫(yī)藥立法”及要點“符合中醫(yī)藥特點的管理制度和發(fā)展方針”“《中醫(yī)藥法》對中藥保護、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定”；將第六大單元第四小單元“中成藥管理”變更為“中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理”，增加要點“中藥制劑配制和使用要求”“醫(yī)療機構中藥制劑委托生產要求”。
（五）在第七大單元第六小單元第一細目中，將“疫苗經(jīng)營資質管理”“疫苗供應與銷售范圍和限制”“疫苗購銷證明文件”“疫苗冷鏈管理要求”等四個要點，變更為“疫苗流通方式改革和采購、供應、配送要求”和“疫苗全程追溯制度和全程冷鏈儲運管理制度”兩個要點。
（六）在第十大單元中，增加第五小單元“違反中醫(yī)藥法相關規(guī)定的法律責任”，增加“違反舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責任”和“中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥的法律責任”兩個細目，增加“應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料的法律責任”“應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案或未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的處罰”和“違法使用劇毒、高毒農藥的法律責任”等三個要點（見附件）。
特此通告。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心
2017年3月28日
第五章 藥品經(jīng)營與使用管理;
一、藥品經(jīng)營管理
1.藥品經(jīng)營許可
a.藥品經(jīng)營〔批發(fā)、零售)許可的申請和審批
b.藥品經(jīng)營許可證的管理
2.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范
a.藥品批發(fā)的質量管理
b.藥品零售的質量管理
認證與檢查的基本內容和要求
3.藥品購銷管理
a.禁止無證經(jīng)營、禁止銷售假劣藥和其他不得從事的經(jīng)營活動
b.購銷藥品應遵守的規(guī)定和要求
c.購銷人員的管理
d.購銷記錄、銷售憑證的管理
4.互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營管理
a.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格、申請與審批、監(jiān)督管理
b.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的類型
c.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的主體資格、申請與審批、監(jiān)督管理
二、藥品使用管理
1.醫(yī)療機構藥事管理
a.醫(yī)療機構藥事管理主要內容
b.藥事管理組織和藥學部門
2.藥品購與庫存管理
a.藥品購規(guī)定
b.藥品進貨檢查驗收制度和購進(驗收)記錄管理
c.藥品庫存管理和保管、養(yǎng)護規(guī)定
3.處方與調配管理 醫(yī).學全在線,搜集.整理
a.處方和處方管理
b.處方開具、調劑和審核
c.處方點評制度
d.不得從事處方調劑工作的規(guī)定
e.處方保存期限及銷毀程序
f.麻醉藥品、精神藥品專冊登記的規(guī)定
g.違反處方管理和調劑要求的法律責任
4.醫(yī)療機構制劑管理
a.醫(yī)療機構制劑與許可證管理
b.醫(yī)療機構自配制劑注冊和品種范圍
c.醫(yī)療機構制劑注冊批件及批準文號格式
d.醫(yī)療機構制劑的調劑使用
5.藥物臨床應用管理
a.合理用藥的原則
b.藥物臨床應用管理的具體規(guī)定
c.抗菌藥物分級管理
d.抗菌藥物的購進、使用及定期評估
e.抗菌藥物處方權、調劑資格授予和監(jiān)督管理
f.抗菌藥物臨床應用監(jiān)測、細菌耐藥監(jiān)測和合理使用
g.抗菌藥物臨床應用異常情況及處理
三、藥品分類管理
1.藥品分類管理制度的建立
a.藥品分類管理的目的
b.執(zhí)業(yè)藥師、監(jiān)管部門在分類管理中的職責
2.非處方藥和處方藥分類管理的實施
a.非處方藥、處方藥、“雙跨”藥品的界定和依據(jù)
b.非處方藥的分類和專有標識的管理
c.非處方藥的管理要求
d.處方藥的管理要求
e.“雙跨”藥品的管理要求
3.非處方藥目錄遴選和轉換評價
a.非處方藥目錄及目錄的遴選、審批和發(fā)布
b.處方藥與非處方藥的轉換評價
4.處方藥與非處方藥的流通管理
a.生產、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求
b.零售藥店銷售處方藥與非處方藥的要求
c.零售藥店不得經(jīng)營的藥品種類
d.零售藥店必須憑處方銷售的藥品種類
四、醫(yī)療保障用藥管理
1.基本醫(yī)療保險體系
a.我國基本醫(yī)療保險體系的構成
c.城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險的參保范圍、籌資水平、繳費和補助、費用支付、定點管理
d.新型農村合作醫(yī)療的覆蓋范圍和統(tǒng)籌層次、籌資標準
2.基本醫(yī)療保險藥品目錄
a.醫(yī)保藥品目錄的確定原則和條件
b.不得納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品
c.醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調整
d.醫(yī)保藥品使用的費用支付原則
e.對定點醫(yī)療機構和零售藥店使用醫(yī)保藥品目錄的管理要求
3.基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理
醫(yī)藥機構協(xié)議管理的具體政策和要求
五、藥品不良反應報告與監(jiān)測管理
1.藥品不良反應的界定和分類
a.藥品不良反應及相關術語的界定和區(qū)分
b.藥品不良反應的分類
2.藥品不良反應報告和處置
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十
a.制劑要求的溫、濕度布局
b.制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局
c.工作間照度的要求布局
d.空氣潔凈級別要求布局
e.制劑工序的要求布局
顯示答案 正確答案:b
2.藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動是
a.可以單品種指導
b.可以兼職
c.不得兼職
d.可以過問
e.當顧問
顯示答案 正確答案:c
3.對重大、復雜的違法藥品經(jīng)營案件組織查處的單位是
a.國家技術監(jiān)督局
b.中華人民共和國衛(wèi)生部
c.勞動和社會保障部
d.國家藥品監(jiān)督管理局
e.國家發(fā)展計劃委員會
顯示答案 正確答案:d
4.醫(yī)院設立的藥事管理委員會的組成是
a.主管院長、內、外科主任
b.藥劑科、檢驗科和內、外科主任
c.主管院長和藥劑科主任
d.主管院長、藥劑部門及有關科、室負責人
e.藥劑科和有關科室負責人
顯示答案 正確答案:d
5.醫(yī)療機構制劑使用過程中，發(fā)現(xiàn)不良反應后處理的依據(jù)是
a.《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報
b.《藥品生產質量管理規(guī)范》的規(guī)定予以記錄
c.《藥品監(jiān)督行政處罰程序》的規(guī)定予以記錄
d.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定予以記錄
e.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定予以記錄，填表上報
顯示答案 正確答案:a
6.藥品生產企業(yè)只能銷售
a.轉銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品
b.任何藥品生產企業(yè)生產的藥品
c.個人承包的藥品生產企業(yè)生產的藥品
d.合資企業(yè)生產的藥品
e.本企業(yè)生產的藥品
顯示答案 正確答案:e
7.已獲《進口藥品注冊證》的進口藥品在國內市場銷售，國外制藥廠商須選定
a.藥品生產企業(yè)
b.藥品零售藥店
c.中國合法的進口藥品國內銷售代理商
d.藥品批發(fā)商店
e.醫(yī)院的藥房
顯示答案 正確答案:c
8.醫(yī)療機構制劑是指
a.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的處方制劑
b.醫(yī)療機構配制的自用的固定處方制劑衛(wèi)生
c.醫(yī)療機構按常規(guī)配制自用的固定處方制劑
d.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
e.單位配制的自用的固定處方制劑
顯示答案 正確答案:d
9.藥品采購必有購進記錄，沒有藥品購進記錄的將處以
a.處以一萬元以下罰款
b.處以一萬元以上罰款
c.處以二萬元以內罰款
d.警告或者并處一萬j己以下的罰款
e.警告
顯示答案 正確答案:d
10.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用于
a.所有從事藥品購銷的單位和個人
b.從事藥品批發(fā)的單位
c.藥品零售藥店
d.醫(yī)院門診藥房
e.醫(yī)院急診藥房
顯示答案 正確答案:a
11.藥品生產企業(yè)可以從事以下哪項活動
a.在藥品集貿市場銷售本企業(yè)生產的藥品
b.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位
c.銷售更改生產批號但質量合格的藥品
d.銷售說明書、標簽、藥品批準文號不符合規(guī)定的藥品
e.在外地設立辦事機構銷售本企業(yè)生產的藥品
顯示答案 正確答案:e
12.進口藥品國內銷售代理商未進行備案從事進口藥品國內經(jīng)銷的處以
a.警告或者并處一萬元至三萬元罰款
b.三萬元至九萬元罰款
c.警告
d.一萬元至三萬元罰款
e.二萬元至六萬元罰款
顯示答案 正確答案:a
13.醫(yī)院藥劑科自配制劑必須堅持
a.為醫(yī)療和科研服務的方向，自用的原則
b.為醫(yī)療和科研服務的方向，不得進入市場
d.制定操作規(guī)程
e.制訂質量標準，檢驗合格后方可使用
顯示答案 正確答案:c
14.藥品零售連鎖店及其各連鎖店關鍵應
a.各連鎖店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
b.分別取得營業(yè)執(zhí)照即可
c.藥品gmp證書
d.分別取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
e.總店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》即可
顯示答案 正確答案:d
a.1年
b.2年
c.3年
d.4年
e.5年
顯示答案 正確答案:a
16.醫(yī)療機構制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應后處理的原則是
a.按"藥品生產質量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄
b.按"藥品不良反應監(jiān)測管理辦法"的規(guī)定予以記錄，填表上報
c.按"藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄
d.按"藥品監(jiān)督行政處罰程序"的規(guī)定予以記錄
e.按"藥品流通監(jiān)督管理辦法"的規(guī)定予以記錄
顯示答案 正確答案:b
17.醫(yī)療機構制劑室中藥材的前處理、提取、濃縮工序必須
a.與其后工序分開，裝排風設施
b.與其后工序連接，裝有除塵、排風設施
c.裝有有效的除塵、排風設施
d.與后續(xù)工序嚴格分開
e.與其后工序嚴格分開，裝有有效的除塵、排風設施
顯示答案 正確答案:e
18.醫(yī)療機構制劑配制和檢驗用的儀器、儀表、量具、衡器等的校驗記錄應
a.保存一年
b.保存二年
c.保存三年
d.至少保存一年
e.保存五年
顯示答案 正確答案:d
19.定點零售藥店對外配處方要
a.分類分別歸檔
b.分別管理
c.單獨記帳
d.分別管理，單獨建帳
e.分類管理，單獨記帳
顯示答案 正確答案:d
20.對易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品要
a.另設倉庫、單獨存放
b.注意安全
c.注意安全、另設倉庫、單獨存放
d.另設倉庫、注意安全
e.單獨存放、注意安全
顯示答案 正確答案:c
21.醫(yī)療機構制劑室的潔凈室(區(qū))的主要工作間的足夠照明度是
a.200勒克斯
b.100勒克斯
c.400勒克斯
d.300勒克斯
e.500勒克斯
顯示答案 正確答案:d
22.藥品采購必須有購進記錄，沒有藥品購進記錄的將處以
a.警告
b.處以一萬元以下罰款
c.處以一萬元以上罰款
d.處以二萬元以內罰款
e.警告或者并處一萬元以下的罰款
顯示答案 正確答案:e
23.中藥材專業(yè)市場只能銷售
a.中成藥
b.中藥材
c.化學藥品
d.中藥飲片
e.生物制品
顯示答案 正確答案:b
24.對有偽造藥品購銷或購進記錄行為的藥品經(jīng)營的將處以
a.五千元至一萬元罰款
b.警告
c.警告或者并處兩千元至三萬元的罰款
d.五千元至三萬元罰款
e.五千元至二萬元罰款
顯示答案 正確答案:c
25.藥品生產企業(yè)只能銷售
a.個人承包的藥品生產企業(yè)生產的藥品
b.合資企業(yè)生產的藥品
c.本企業(yè)生產的藥品
d.轉銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品
e.任何藥品生產企業(yè)生產的藥品
顯示答案 正確答案:c
26.對出租、出借、轉讓《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的違規(guī)經(jīng)營行為，處以
a.一萬元至三萬元罰款
b.警告或者并處以一萬元至三萬元罰款
c.三萬元至六萬元罰款
d.二萬元至四萬元罰款
e.警告
顯示答案 正確答案:b
a.相應的提示標示
b.相應的提醒用語
c.相應的警示語
d.相應的忠告語
e.相應的警示語和忠告語
顯示答案 正確答案:e
28.醫(yī)療機構制劑是指
a.醫(yī)療機構配制的自用的固定處方制劑
b.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的處方制劑
c.醫(yī)療機構按常規(guī)配制自用的固定處方制劑
d.衛(wèi)生單位配制的自用的固定處方制劑
e.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制，自用的固定處方制劑
顯示答案 正確答案:e
29.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是
a.《中華人民共和國標準化法》
b.《中華人民共和國憲法》
c.《中華人民共和國藥品管理法》
d.《中華人民共和國反不正當競爭法》
e.《中華人民共和國行政訴訟法》
顯示答案 正確答案:c
30.對有偽造藥品購銷或購進記錄行》的藥品經(jīng)營的將處以
a.五千元至三萬元罰款
b.五千元至二萬元罰款
c.五千元至一萬元罰款
d.警告
e.警告或者并處兩千元至三萬元的罰款
顯示答案 正確答案:e
31.醫(yī)療機構制劑室對各工作間的要求是按
a.空氣潔凈級別要求布局
b.制劑要求的溫、濕度布局
c.工作間照度的要求布局
d.制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局
e.制劑工序的要求布局
顯示答案 正確答案:d
32.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)規(guī)定，藥品生產企業(yè)設立的辦事機構不得
a.向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨
b.向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨
c.向零售藥店銷售現(xiàn)貨
d.向醫(yī)療機構銷售現(xiàn)貨
e.進行藥品現(xiàn)貨銷售活動
顯示答案 正確答案:e
33.不得設置藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是
a.康復中心
b.城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所
c.一般診所
d.社區(qū)衛(wèi)生院
e.醫(yī)院
顯示答案 正確答案:b
34.基本醫(yī)療保險用藥范圍是
a.制定納入藥品的分類進行管理
b.制定納入藥品的條件進行管理
c.制定納入藥品的原則進行管理
d.制定藥品目錄分類進行管理
e.通過制定"基本醫(yī)療保險藥品目錄"進行管理
顯示答案 正確答案:e
35.醫(yī)療機構制劑室配制的制劑的標簽、使用說明書必須
a.與衛(wèi)生部門批準的內容一致，不得更改
b.與藥品監(jiān)督管理部門批準的文字相-致，不得隨意更改
c.與藥品監(jiān)督管理部門批準的一致
d.與藥品監(jiān)督管理部門批準的式樣相-致，不得隨意更改
e.與藥品監(jiān)督管理部門批準的內容、式樣、文字相一致，不得隨意更改
顯示答案 正確答案:e
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十一
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時間2017年10月14、15日，大家在復習的同時不要忘了做題，應屆畢業(yè)生考試網(wǎng)為大家編輯整理了執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)精選習題，希望對大家有所幫助。
1.按“臨床必需、安全有效、價格合理使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是( e )。
a.現(xiàn)代藥
b.傳統(tǒng)藥
c.處方藥
d.國家基本藥物
e.基本醫(yī)療保險用藥
2.藥品的特殊性之一體現(xiàn)在( d )。
a.藥品生產、銷售、使用消費遵循市場規(guī)律
b.屬于經(jīng)濟性商品
c.屬于競爭性商品
d.消費者低選擇性
e.需求平衡性
3.藥品的三致作用( d )。
a.藥品物理指標
b.藥品化學指標
c.生物藥劑學指標
d.安全性指標
e.穩(wěn)定性指標
4.藥品特殊性體現(xiàn)在( abcde )。
a.質量標準嚴格
b.消費者低選擇性
c.需要迫切性
d.缺乏需求價格彈性
e.與人的生命健康相關
5.藥品質量的含義是( bd )。
a.僅指藥品的含量
b.藥品質量的各項指標均合格
c.一片藥或一粒藥合格，則該批藥品合格
e.化學、物理指標合格
6.藥品標準的涵義是( ab )。
a.國家對藥品質量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術規(guī)定
b.是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理機構共同遵循的法定依據(jù)
c.分為國家標準和地方標準
d.是藥品質量的.規(guī)范
e.是藥典
7.核發(fā)《藥品生產許可證》的機構是(b)
a.國家藥品監(jiān)督管理局
b.省級藥品監(jiān)督管理局
c.省級藥品檢驗所
d.國家藥典委員會
e.中國藥品生物制品檢定所
8.以下不得設定行政處罰的是( e )。
a.法律
b.行政法規(guī)
c.地方性法規(guī)
d.部門規(guī)章和地方政府規(guī)章
e.其他規(guī)范性文件
9.最高人民法院和最高人民檢察院頒布( d )。
a.法律
b.行政法規(guī)
c.部門規(guī)章
d.司法解釋
e.現(xiàn)行憲法
10.于1982年12月4日由全國人大公告發(fā)布施行( e )。
a.法律
b.行政法規(guī)
c.部門規(guī)章
d.司法解釋
e.現(xiàn)行憲法
11.主要負責國家藥品標準的制定和修訂( d )。
a.國家藥品監(jiān)督管理局
b.省級藥品監(jiān)督管理局
c.省級藥品檢驗所
d.國家藥典委員會
e.中國藥品生物制品檢定所
12.《藥品管理法實施條例》屬于( b )。
a.法律
b.行政法規(guī)
c.部門規(guī)章
d.司法解釋
e.現(xiàn)行憲法
13.主要負責全國藥品、生物制品的質量檢驗的機構是(e)
a.國家藥品監(jiān)督管理局
b.省級藥品監(jiān)督管理局
c.省級藥品檢驗所
d.國家藥典委員會
e.中國藥品生物制品檢定所
14.藥品管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布的( a )。
a.法律
b.行政法規(guī)
c.部門規(guī)章
d.司法解釋
e.現(xiàn)行憲法
15.主要負責轄區(qū)內藥品生產、經(jīng)營、使用單位藥品檢驗的機構(b)
a.國家藥品監(jiān)督管理局
b.省級藥品監(jiān)督管理局
c.省級藥品檢驗所
d.國家藥典委員會
e.中國藥品生物制品檢定所
16.頒布藥品法定標準，制定國家基本藥物目錄的是(a)
a.國家藥品監(jiān)督管理局
b.省級藥品監(jiān)督管理局
c.省級藥品檢驗所
d.國家藥典委員會
e.中國藥品生物制品檢定所
17.《藥品包裝標簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的( c )。
a.法律
b.行政法規(guī)
c.部門規(guī)章
d.司法解釋
e.現(xiàn)行憲法
18.以下關于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是( abcde )。
a.法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章
b.特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定
c.新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定
d.法不溯及既往，但有例外
19藥品監(jiān)督管理的意義在于( abce )。
a.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時
b.建立并維護健康的藥品市場秩序
c.保護合法醫(yī)藥企業(yè)的正當利益
d.維護公民的身體健康
e.是藥事管理的重要組成部分
20國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有( abd )。
a.擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實施
b.擬訂修訂藥品法定標準，制定國家基本藥物目錄
c.核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》
d.監(jiān)管食品、化妝品、藥品
e.審批藥品廣告
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十二
在我國的醫(yī)藥行業(yè)中，藥師是非常重要的一環(huán)。執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座是藥師們提高自己專業(yè)水平的重要途徑之一。近日，我參加了一場執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座，給我的專業(yè)知識充電帶來了很多收獲，以下是我的心得體會。
執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座讓我深切認識到了了解和遵守藥師法規(guī)的重要性。藥師不僅僅是發(fā)藥員，更是醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)人員，直接關系到患者的健康和生命安全。了解并遵守藥師法規(guī)，能夠保證我們的職業(yè)道德和專業(yè)水平的提升，更好地服務于患者。
第二段：深入學習法規(guī)和規(guī)章制度。
在執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座中，我們系統(tǒng)地學習了藥師的法規(guī)和規(guī)章制度。我們了解了《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關法律法規(guī)，同時也了解了關于藥師執(zhí)業(yè)管理的規(guī)章制度和操作指南。深入學習這些法規(guī)和制度，不僅讓我對藥師的身份和職責有了更清晰的認識，還讓我知曉了藥品管理的標準和要求，從而更好地履行自己的職責。
第三段：提高法律意識和職業(yè)道德。
執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座中，我們學習了藥師的法律責任和職業(yè)道德。藥品的合理使用、患者的隱私保護、處方藥品的準確發(fā)藥等都是我們要嚴格遵守的規(guī)定。這讓我深刻認識到，作為一名藥師，我們需要提高自己的法律意識和職業(yè)道德，時刻保持醫(yī)務人員的敬業(yè)精神和責任感。
第四段：規(guī)范藥師行為，提高服務質量。
執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座中，我們還學習了藥師行為規(guī)范和提高藥學服務質量的方法。我們要遵循規(guī)范行為要求，不得利用職務之便謀取私利，不得參與藥品流通等違法活動。同時，我們還學習了如何選擇合理的藥品，如何提供安全有效的藥學服務，從而提高患者的用藥安全和服務質量。
第五段：要持續(xù)學習與提升。
通過參加執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座，我感受到了學習的重要性。只有不斷學習和提升，才能適應醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展和變化。在以后的工作中，我將繼續(xù)關注藥師法規(guī)的更新和變化，不斷積累專業(yè)知識，提高自己的專業(yè)素養(yǎng)和服務能力。同時，我也會鼓勵身邊的同事們參加類似的培訓和講座，共同提升整個藥學行業(yè)的素質水平。
綜上所述，參加執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座是一次非常有收獲的學習經(jīng)歷。通過深入學習法規(guī)和規(guī)章制度，提高法律意識和職業(yè)道德，規(guī)范藥師行為并提高服務質量，我們可以更好地履行自己的職責，為患者提供更好的藥學服務。同時，我們也要持續(xù)學習與提升，不斷適應行業(yè)的變化和發(fā)展。相信通過這樣的不斷努力，我們能夠不斷提高自己的專業(yè)能力，為患者的健康盡一份力量。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十三
b.遵紀守法,遵守藥師職業(yè)道德。
c.身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。
d.有2年以上的藥學實踐經(jīng)驗。
2.執(zhí)業(yè)藥師的職責包括。
a.負責處方的審核及監(jiān)督調配。
b.負責提供用藥咨詢與信息。
c.負責本單位的質量管理。
d.開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價。
3.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內容以藥學服務為核心,以提升執(zhí)業(yè)能力為目標,包括。
a.藥事管理相關法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件。
b.藥物合理使用的技術規(guī)范。
c.常見病癥的診療指南。
d.藥物治療管理與公眾健康管理。
4.執(zhí)業(yè)藥師應當。
a.按規(guī)定進行注冊,參加繼續(xù)教育。
b.依法獨立執(zhí)業(yè),認真履行職責,科學指導用藥。
c.堅持效益原則,維護公眾健康。
d.拒絕調配、銷售超劑量的處方。
5.關于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法,正確的有。
a.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為5年。
b.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的,應辦理注銷注冊手續(xù)。
c.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍,應辦理變更注冊手續(xù)。
d.執(zhí)業(yè)藥師應按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動。
6.有關執(zhí)業(yè)藥師管理的說法,正確的有。
a.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內有效。
b.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)應辦理變更注冊手續(xù)。
c.執(zhí)業(yè)藥師被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的,應辦理注銷注冊手續(xù)。
d.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行復核制度。
7.執(zhí)業(yè)藥師不得。
a.同時在兩個或兩個以上執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)。
b.在藥品零售企業(yè)只掛名而不現(xiàn)場執(zhí)業(yè)。
c.無故拒絕為患者調配處方、提供藥品。
d.在執(zhí)業(yè)場所以外從事經(jīng)營性藥品零售業(yè)務。
8.執(zhí)業(yè)藥師應當。
a.服從領導,不折不扣按藥品經(jīng)營企業(yè)負責人的要求做好工作。
b.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦。
c.注意收集藥品不良反應信息。
d.理解同行收受藥品回扣的行為。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十四
執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)習題集執(zhí)業(yè)藥師考試習題——藥事管理與法規(guī)（藥品管理）執(zhí)業(yè)藥師考試習題——藥事管理與法規(guī)（藥品價格管理）執(zhí)業(yè)藥師考試習題——藥事管理與法規(guī)（藥事與藥事管理）執(zhí)業(yè)藥師考試習題——藥事管理與法規(guī)（中華人民共和國藥品刑法）執(zhí)業(yè)藥師考試習題——藥事管理與法規(guī)（藥品不良反應監(jiān)測管理辦法）執(zhí)業(yè)藥師考試習題——藥事管理與法規(guī)（城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險、衛(wèi)生體制改革)執(zhí)業(yè)藥師考試習題——藥事管理與法規(guī)（藥品生產監(jiān)督管理辦法和質量管理規(guī)范)。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十五
全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試由國家人事部、 國家食品藥品監(jiān)督管理局共同負責 執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作。接下來應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理了執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)知識點，希望對大家考試有所幫助。
1.行政許可的設定、實施行政許可的原則： a.法定原則(設定和實施行政許可，應當依照法定的權限、范圍、條件和程序) b.公開、公平、公正原則(設定和實施行政許可，應當公開、公平、公正，維護行政相對人的合法權益) c.便民和效率原則 d.信賴保護原則。
2.行政處罰的原則：處罰法定原則;處罰公正、公開原則;處罰與違法行為相適應的原則;處罰與教育相結合的原則;不免除民事責任，不取代刑事責任原則。
3.行政處罰的種類：警告;罰款;沒收違法所得、沒收非法財物;責令停產停業(yè);暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照;行政拘留;法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。
4.行政處罰的管轄和適用：
a.行政處罰屬違法行為由違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府，具有行政處罰權的行政機關管轄;同一行政機關管轄對同一案件發(fā)生爭議，可報請上一級行政機關管轄;違法行為構成犯罪的，必須將案件移送司法機關。
b.適用條件，必須已經(jīng)實施了違法行為，且該違法行為違反廠行政法規(guī)范;行政相對人具有責任能力;行政相對人的行為依法應當受到處罰;違法行為未超過追究時效。
5.行政復議的范圍：
e.認為行政機關侵犯合法的經(jīng)營自主權的;
f.認為行政機關變更或者廢止農業(yè)承包合同，侵犯其合法權益的;
g.認為行政機關違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務的;
k.認為行政機關的其他具體行政行為侵犯其合法權益的。
6.行政復議的申請：
行政復議程序以相對人申請為前提，申請人申請行政復議必須滿足一定條件，
a.申請人符合資格;
b.有明確的被申請人;
c.有具體的復議請求和事實根據(jù);
d.屬于復議范圍和受理復議機關管轄;
e.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件;
f.申請人必須在申請時效內提起復議申請。(申請的一般時效為60日)
7.行政復議的期限：行政復議機關應當自受理申請之日起60日內作出行政復議決定;情況復雜，不能在規(guī)定期限內作出復議決定的，可適當延長，但延長期限最多不超過30日。
1、野生藥材支援保護管理的原則：國家對野生藥材資源實行保護、采獵相結合的原則，要求創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)。
2、國家重點保護的野生藥材物種分級：
一級保護野生藥材物種：系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種;
三級保護野生藥材物種：系指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。
3、國家重點保護的野生藥材的采獵管理規(guī)定：(1)國家禁止采獵一級保護野生藥材物種;(2)采獵、收購二、三級保護野生藥材物種的，必須按照批準的計劃執(zhí)行。
4、國家重點保護的野生藥材的出口管理規(guī)定：一級保護野生藥材物種不得出口，二級三級限量出口。
5、中藥品種保護的目的、意義：對質量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護制度，其目的是為了提高中藥品種的質量，保護中藥生產企業(yè)的合法權益，促進中藥事業(yè)的'發(fā)展。中藥品種保護法規(guī)的頒布實施，對保護中藥名優(yōu)產品，保護中藥研制生產的知識產權，提高中藥質量和信譽，推動中藥制藥企業(yè)的科技進步，開發(fā)臨床安全有效的新藥和促進中藥走向國際醫(yī)藥市場均具有重要意義。
6、中藥品種保護條例的適用范圍：適用于中國境內生產制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。
7、中藥品種保護的范圍：依照《中藥品種保護條例》，受保護的中藥品種，必須列入國家藥品標準的品種。
8、中藥品種保護的等級劃分：《中藥品種保護條例》對受保護的中藥品種劃分為一級和二級進行管理。中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年，中藥二級保護品種的保護期限為7年。
9、指定gap的目的：規(guī)范中藥材生產，保護中藥材質量，促進中藥標準化、現(xiàn)代化。
10：gap的適用范圍：中藥材生產企業(yè)生產中藥材(含植物、動物藥)的全過程。
11、包裝運輸與儲藏規(guī)定：
第三十四條包裝前應檢查并清除劣質品及異物。包裝應按標準操作規(guī)程操作，并有批包裝記錄，其內容應包括品名、規(guī)格、產地、批號、重量、包裝工號、包裝日期等。
第三十五條所使用的包裝材料應是清潔、干燥、無污染、無破損，并符合藥材質量要求。
第三十六條在每件藥材包裝上，應注明品名、規(guī)格、產地、批號、包裝日期、生產單位，并附有質量合格的標志。
第三十七條易破碎的藥材應使用堅固的箱盒包裝;毒性、麻醉性、貴細藥材應使用特殊包裝，并應貼上相應的標記。
第三十八條藥材批量運輸時，不應與其它有毒、有害、易串味物質混裝。運載容器應具有較好的通氣性，以保持干燥，并應有防潮措施。
第三十九條藥材倉庫應通風、干燥、避光，必要時安裝空調及除濕設備，并具有防鼠、蟲、禽畜的措施。地面應整潔、無縫隙、易清潔。
藥材應存放在貨架上，與墻壁保持足夠距離，防止蟲蛀、霉變、腐爛、泛油等現(xiàn)象發(fā)生，并定期檢查。
在應用傳統(tǒng)貯藏方法的同時，應注意選用現(xiàn)代貯藏保管新技術、新設備。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十六
a.3年,6個。
b.3年,3個月。
c.5年,6個月。
d.5年,3個月。
2.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行。
a.備案制度。
b.考試制度。
c.注冊制度。
d.登記制度。
3.執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。
a.在頒發(fā)地省內有效。
b.在全國范圍內有效。
c.在取得者的居住地有效。
d.在取得者的工作所在地有效。
4.執(zhí)業(yè)藥師注冊機構為。
a.國家藥品監(jiān)督管理部門。
b.國家人力資源和社會保障部門。
c.省級藥品監(jiān)督管理部門。
d.省級人力資源和社會保障部門。
5.張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后,張某可以。
a.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
b.直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
c.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
d.經(jīng)注冊后,在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
6.執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū),應當。
a.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè),不需辦理注冊手續(xù)。
b.辦理變更注冊手續(xù)。
c.辦理注銷注冊手續(xù)。
d.辦理再注冊手續(xù)。
7.有關執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的說法,錯誤的是。
a.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制,學分在全國范圍內有效。
b.執(zhí)業(yè)藥師每年應當參加中國藥師協(xié)會組織的不少于15學分的繼續(xù)教育學習。
c.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式包括業(yè)余學習。
d.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學分登記制,實行電子化管理。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十七
全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試是由國家人事部、國家食品藥品監(jiān)督管理局共同負責執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作。應屆畢業(yè)生考試網(wǎng)小編為大家搜索整理了2017執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》重要考點，希望對大家有所幫助。
1.經(jīng)營第一類易制毒化學品條件及批準部門:申請經(jīng)營第一類易制毒化學品，應當具備下列條件，并經(jīng)本條例第十條規(guī)定(申請經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學品的，由國務院食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請經(jīng)營第一類中的非藥品類易制毒化學品的，由省、自治區(qū)、直轄市安全生產監(jiān)督管理部門審批。)的行政主管部門審批，取得經(jīng)營許可證后，方可進行經(jīng)營。
(一)屬依法登記的化工產品經(jīng)營企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè);
(三)有易制毒化學品的經(jīng)營管理制度和健全的銷售網(wǎng)絡;
(四)企業(yè)法定代表人和銷售、管理人員具有易制毒化學品的有關知識，無犯罪記錄;
(五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。
2.企業(yè)銷售第一類易制毒化學品銷售要求：第一類中的藥品類易制毒化學品藥品單方制劑，由品定點經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷，且不得零售。
取得第一類易制毒化學品生產、經(jīng)營許可的企業(yè)，應當憑生產、經(jīng)營許可證到工商行政管理部門辦理經(jīng)營范圍變更登記。未經(jīng)變更登記，不得進行第一類易制毒化學品的生產、經(jīng)營。
3.銷售第二、三類易制毒化學品備案要求：生產第二類、第三類易制毒化學品的，應當自生產之日起30日內，將生產的品種、數(shù)量等情況，向所在地的設區(qū)的市級安全生產監(jiān)督管理部門備案。
經(jīng)營第二類易制毒化學品的，應當自經(jīng)營之日起30日內，將經(jīng)營的品種、數(shù)量、主要流向等情況，向所在地的設區(qū)的市級安全生產監(jiān)督管理部門備案;經(jīng)營第三類易制毒化學品的，應當自經(jīng)營之日起30日內，將經(jīng)營的品種、數(shù)量、主要流向等情況，向所在地的縣級安全生產監(jiān)督管理部門備案。
前兩款規(guī)定的行政主管部門應當于收到備案材料的當日發(fā)給備案證明。
1.管理范圍和模式：
a.范圍：為了加強易制毒化學品管理，規(guī)范易制毒化學品的生產、經(jīng)營、購買、運輸和進口、出口行為，防止易制毒化學品被用于制造，維護經(jīng)濟和社會秩序，制定本條例。
b.模式:國家對易制毒化學品的生產、經(jīng)營、購買、運輸和進口、出口實行分類管理和許可制度。
2.易制毒化學品分類：易制毒化學品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料，第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑。
3.包裝和說明書要求：易制毒化學品的產品包裝和使用說明書，應當標明產品的名稱(含學名和通用名)、化學分子式和成分。
4.生產、銷售、進出口和運輸原則規(guī)定：易制毒化學品的生產、經(jīng)營、購買、運輸和進口、出口，除應當遵守本條例的規(guī)定外，屬于藥品和危險化學品的，還應當遵守法律、其他行政法規(guī)對藥品和危險化學品的有關規(guī)定。
1.品和生產企業(yè)信息報告要求：省級以上藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡，對定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的品和生產、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向實行實時監(jiān)控，并與同級公安機關做到信息共享。
尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡的品和定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位，應當每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位品和生產、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關;醫(yī)療機構還應當報所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門。
設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應當每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)品和的相關情況。
品和定點批發(fā)企業(yè)除應當具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應當具備下列條件：
1.有符合本條例規(guī)定的品和儲存條件;
2.有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力;
3.單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;
4.符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。
品和第一類的定點批發(fā)企業(yè)，還應當具有保證供應責任區(qū)域內醫(yī)療機構所需品和第一類的能力，并具有保證品和第一類安全經(jīng)營的管理制度。
1.管理原則：國家對品和實行定點經(jīng)營制度。
國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)品和第一類的需求總量，確定品和第一類的定點批發(fā)企業(yè)布局，并應當根據(jù)年度需求總量對布局進行調整、公布。
2.管理方式：藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營品原料藥和第一類原料藥。但是，供醫(yī)療、科學研究、教學使用的小包裝的上述藥品可以由國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。
1.適用范圍：品藥用原植物的.種植，品和的實驗研究、生產、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理，適用本條例。
2.品和的定義：本條例所稱品和，是指列入品目錄、目錄的藥品和其他物質。分為第一類和第二類。
1.批發(fā)和零售企業(yè)開辦規(guī)定：
第十一條 開辦藥品批發(fā)企業(yè)，申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內，依據(jù)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的設置標準作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應當向原審批部門申請驗收。原審批部門應當自收到申請之日起30個工作日內，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收;符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
第十二條 開辦藥品零售企業(yè)，申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內，依據(jù)國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起15個工作日內，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收;符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
2.處方藥和非處方藥銷售要求：
國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度。國家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。
經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員。經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應當配備經(jīng)設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構組織考核合格的業(yè)務人員。
3.城鄉(xiāng)集市貿易市場銷售非處方藥的規(guī)定：
交通不便的邊遠地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿易市場沒有藥品零售企業(yè)的，當?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機構批準并到工商行政管理部門辦理登記注冊后，可以在該城鄉(xiāng)集市貿易市場內設點并在批準經(jīng)營的藥品范圍內銷售非處方藥品。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十八
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試報名預計于7月份開始，大家開始復習備考了嗎?下面是應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復習資料，希望對大家有所幫助。
1.制定國家基本藥物政策的目標:基本藥物的可供性、可得性、費用可承受性，以及與之相對應的藥物的安全、有效、經(jīng)濟并合理使用。要點包括1/基本藥物的可獲得性;2/向公眾提供安全、有效、質量合格的藥品;3/合理用藥。
2、國家藥物政策的內容：主要由基本藥物、價格合理、財政支持、供應系統(tǒng)、質量保證、合理用藥研究、人力資源開發(fā)、監(jiān)測與評估等內容組成。
3、制定基本藥物目錄的目的：是為了加強國家對藥品研制、生產、經(jīng)營、使用、監(jiān)管環(huán)節(jié)的科學管理和宏觀調控,合理配置資源,保證滿足社會公眾的健康要求。政府各部門以及社會各界要共同努力，使其發(fā)揮應有作用：a、保障全體人民的身體健康;b、規(guī)范合理用藥;c、促進醫(yī)療保險體制的改革;d、正確引導藥物的研究與開發(fā)。
4.國家基本藥物的遴選原則：應該按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備的原則，參照國際經(jīng)驗，合理確定我國基本藥物品種(劑型)和數(shù)量。
5.城鎮(zhèn)職工的醫(yī)療保障制度：從1998年起在全國范圍內進行城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險制度改革。讓群眾享有價格合理、質量優(yōu)良的醫(yī)療服務，提高人民的健康水平。(不知道這要考什么)
6.農村藥品監(jiān)督：建立新型農村合作醫(yī)療制度、加強農村藥品監(jiān)管工作、嚴格農村藥品經(jīng)營的準入條件、規(guī)范農村藥品銷售行為、依法打擊農村中非法藥品經(jīng)營活動，確保農村藥品的購銷行為和渠道規(guī)范，確保藥品質量，嚴格控制藥品價格。
a.進一步建立健全縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡
b.進一步加強對農村藥品流通領域的整頓和規(guī)范
c.加大農村地區(qū)藥品管理法制和安全用藥的宣傳
d.大力推進農村藥品流通領域誠信體系建設
7.農村偏遠地區(qū)藥柜設置的規(guī)定：
藥柜是指由有配送能力的藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)及設在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥品零售企業(yè)，在村設置藥品銷售點;藥品零售企業(yè)限于所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)行政區(qū)域內的村申請設置藥柜;藥柜經(jīng)營的品種原則上限于非處方藥。
設置藥柜的條件：具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度;藥柜經(jīng)營人員必須具有初中以上(含初中)文化程度，經(jīng)上崗培訓考核合格，健康狀況符合經(jīng)營藥品的有關要求;藥柜放置及拆零銷售設備應清潔衛(wèi)生;具有保證所陳列藥品質量的相應條件和措施。
此規(guī)定適用于沒有衛(wèi)生醫(yī)療機構及零售藥店的'農村偏遠地區(qū)村級藥柜的申辦及監(jiān)督管理。
申請設置藥柜的程序：提出籌辦申請、提出驗收申請
藥柜所經(jīng)營的藥品必須由設置藥柜的藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一配送，藥柜經(jīng)營人員不得自主進貨。
2.藥品監(jiān)督管理組織體系：a.藥品監(jiān)督管理組織的發(fā)展沿革; b.法律對藥品監(jiān)督管理組織的規(guī)定;c.藥品監(jiān)督管理部門的機構設置：藥品監(jiān)督管理行政機構(各級藥監(jiān)部門)、藥品監(jiān)督管理技術機構(藥品檢驗機構、國家食品藥品監(jiān)督管理局直屬技術機構)
國家食品藥品監(jiān)督管理局設10個內設機構：辦公室(規(guī)劃財務司)、政策法規(guī)司、食品許可司、食品安全監(jiān)管司、藥品注冊司(中藥民族藥監(jiān)管司)、醫(yī)療器械監(jiān)管司、藥品安全監(jiān)管司、稽查局、人事司、國際合作司(港澳臺辦公室)。
3.國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能：
(一)制訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施，參與起草相關法律法規(guī)和部門規(guī)章制度。
(二)負責消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理。
(三)制訂消費環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實施，開展消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調查和監(jiān)測工作，發(fā)布與消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關的信息。
(四)負責化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關化妝品審批工作。
(五)負責藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術監(jiān)督，負責制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產、流通、使用方面的質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。
(六)負責藥品、醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理，擬定國家藥品、醫(yī)療器械標準并監(jiān)督實施，組織開展藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，負責藥品、醫(yī)療器械再評價和淘汰，參與制訂國家基本藥物目錄，配合有關部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。
(七)負責制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實施，擬定中藥、民族藥質量標準，組織制訂中藥材生產質量管理規(guī)范，中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施，組織實施中藥品種保護制度。
(八)監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質量安全，監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質量安全信息。
(九)組織查處消費環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的研制、生產、流通、使用方面的違法行為。
(十)指導地方食品藥品有關方面的監(jiān)督管理、應急、稽查和信息化建設工作。
(十一)擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
(十二)開展與食品藥品監(jiān)督管理有關的國際交流與合作。
(十三)承辦國務院及衛(wèi)生部交辦的其他事項。
1.藥品質量的特性:包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性等方面。
2.藥品作為特殊商品的特征：藥品作為特殊商品，其特殊性表現(xiàn)在以下四個方面，藥品的專屬性、藥品的兩重性、藥品質量的重要性、藥品的限時性。
3.我國藥品質量管理規(guī)范的名稱：《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》-glp;《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》-gcp;《藥品生產質量管理規(guī)范》-gmp;《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》-gsp;《中藥材生產質量管理規(guī)范(試行)》-gap。
4.我國藥品質量管理規(guī)范的制定目的和適用范圍：
的制定目的：提高藥物非臨床研究的質量，確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性，保障人民用藥安全。適用范圍：藥品注冊(應為新藥注冊，它是為申請藥品注冊而進行的非臨床研究質量遵守的規(guī)定。)
的制定目的：保證藥物臨床試驗過程的規(guī)范，結果科學可靠、保護受試者的權益并保障其安全，(應加確定藥物的有效性和安全性)。適用范圍：它是進行各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗時必須遵守的規(guī)定。
的制定目的：保證生產出優(yōu)質藥品。是指導藥品生產企業(yè)規(guī)范生產，保證生產合格藥品;是質量控制和質量保證。適用范圍：藥品制劑生產的全過程、原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。
的制定目的：是藥品經(jīng)營的質量管理準則。適用范圍：批發(fā)、零售企業(yè)---是中國境內經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)。
的制定目的：藥材生產質量管理全過程規(guī)范化。適用范圍：種植、養(yǎng)殖、采集、加工、包裝。
5.藥品質量監(jiān)督檢查的性質和類型：藥品監(jiān)督檢驗屬第三方檢驗，具有公正性、更高的權威性、更強的仲裁性;藥品質量檢驗分為抽查性檢驗、注冊檢驗、國家檢驗、委托檢驗、進口檢驗和復驗6種類型。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十九
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為2017年10月14、15日，為了方便大家復習備考，下面是應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復習輔導，希望對大家有所幫助。
第一類易制毒化學品品種：
1.1-苯基-2-丙酮
2.3，4-亞甲基二氧苯基-2-丙酮
3.胡椒醛
4.黃樟素
5.黃樟油
6.異黃樟素
7. n-乙酰鄰氨基苯酸
8.鄰氨基苯甲酸
9.麥角酸*
10.麥角胺*
11.麥角新堿*
說明：
一、第一類、第二類所列物質可能存在的鹽類，也納入管制。
二、帶有*標記的品種為第一類中的藥品類易制毒化學品，第一類中的藥品類易制毒化學品包括原料藥及其單方制劑。
違反第四十條的處罰：
第四十條：違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由負有監(jiān)督管理職責的行政主管部門給予警告，責令限期改正，處1萬元以上5萬元以下的`罰款;對違反規(guī)定生產、經(jīng)營、購買的易制毒化學品可以予以沒收;逾期不改正的，責令限期停產停業(yè)整頓;逾期整頓不合格的，吊銷相應的許可證：
2.將許可證或者備案證明轉借他人使用的;
3.超出許可的品種、數(shù)量生產、經(jīng)營、購買易制毒化學品的;
5.易制毒化學品丟失、被盜、被搶后未及時報告，造成嚴重后果的;
7.易制毒化學品的產品包裝和使用說明書不符合本條例規(guī)定要求的;
8.生產、經(jīng)營易制毒化學品的單位不如實或者不按時向有關行政主管部門和公安機關報告年度生產、經(jīng)銷和庫存等情況的。
企業(yè)的易制毒化學品生產經(jīng)營許可被依法吊銷后，未及時到工商行政管理部門辦理經(jīng)營范圍變更或者企業(yè)注銷登記的，依照前款規(guī)定，對易制毒化學品予以沒收，并處罰款。
1.申請進出口須提交的文件：申請進口或者出口易制毒化學品，應當提交下列材料，經(jīng)國務院商務主管部門或者其委托的省、自治區(qū)、直轄市相關部門商務主管部門審批，取得進口或者出口許可證后，方可從事進口、出口的活動。
a.對外貿易經(jīng)營者備案登記證明(外商投資企業(yè)聯(lián)合年檢合格證書)復印件;
b.營業(yè)執(zhí)照副本;
c.易制毒化學品生產、經(jīng)營、購買許可證或者備案證明;
d.進口或者出口合同(協(xié)議)副本;
e.經(jīng)辦人的身份證明。
申請易制毒化學品出口許可的，還應當提交進口方相關部門主管部門出具的合法使用易制毒化學品的證明或者進口方合法使用的保證文件。
2.麻黃素進出口規(guī)定:麻黃素等屬于重點監(jiān)控物品范圍的易制毒化學品，由國務院商務主管部門會同國務院有關部門核定的企業(yè)進口、出口。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇二十
執(zhí)業(yè)藥師資格考試采用多選題為代表的客觀性試題有更多。下面是應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)基礎試題，希望對大家有所幫助。
a.藥品內包裝
b.藥品外包裝
c.內包裝標簽
d.外包裝標簽
e.藥品最小銷售單元包裝
1.直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等)
2.應能保證藥品在生產、運輸、貯藏及使用過程中的質量，并便于醫(yī)療使用
3.應根據(jù)所選用藥包材的材質，做穩(wěn)定性試驗，考察藥包材與藥品的相容性
5.必須按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書
答案：aaabe
a.我國實施藥品分類管理的指導思想
b.我國實施藥品分類管理的目標
c.我國實施藥品分類管理的基本原則
d.我國遴選非處方藥的指導思想
e.我國遴選非處方藥的原則
6.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、應用方便
7.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重
答案：edacb
a.參保人員
b.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門
c.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構
d.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
e.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
11.負責對零售藥店定點資格進行審查的是
12.負責在取得定點資格的零售藥店中確定定點藥店的是
13.負責結算參保人員醫(yī)療費用的是
14.負責對醫(yī)療機構的定點資格進行審查的是
15.負責在取得定點資格的醫(yī)療機構中確定定點醫(yī)療機構的是
答案：bccbc
a.使用"甲類目錄"藥品所發(fā)生的費用
b.使用"乙類目錄"藥品所發(fā)生的費用
c.使用中藥飲片所發(fā)生的費用
d.急救、搶救期間所需藥品
e.使用主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品所發(fā)生的費用
17.適當放寬范圍
19.不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍
20.按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付
答案：cdbea
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇二十一
對藥品價格進行行政管理的是（c）。
a.藥品監(jiān)督管理部門。
b.公安部。
c.社會發(fā)展與改革委員會。
d.勞動與社會保障部。
e.工商行政管理部門。
以轉售為目的的藥品零售、使用組織銷售藥品的單位（c）。
a.關心公眾健康利益。
b.藥品生產組織。
c.藥品批發(fā)組織。
d.藥品銷售代理組織。
e.藥品物流組織。
對藥品廣告進行監(jiān)督管理的是（e）。
a.藥品監(jiān)督管理部門。
b.公安部。
c.社會發(fā)展與改革委員會。
d.勞動與社會保障部。
e.工商行政管理部門。
藥事是指（c）。
a.藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理。
b.國家依法來立法，政府依法施行相關法律，藥事組織依法施行相關管理措施。
c.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時使用相關的活動。
d.包括職業(yè)道德范疇的自律性管理。
e.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方法、及時。
藥事管理的宗旨是（b）。
a.提高藥事組織的經(jīng)濟、社會效益水平。
b.保證公民的用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時。
c.提高國民的健康水平。
e.關心公眾健康利益。
依法參與特殊管理藥品管理的是（b）。
a.藥品監(jiān)督管理部門。
b.公安部。
c.社會發(fā)展與改革委員會。
d.勞動與社會保障部。
e.工商行政管理部門。
專門從事藥品儲藏、配送等物流業(yè)務的組織（d）。
a.關心公眾健康利益。
b.藥品生產組織。
c.藥品批發(fā)組織。
d.藥品銷售代理組織。
e.藥品物流組織。
藥品生產企業(yè)（e）。
a.關心公眾健康利益。
b.藥品生產組織。
c.藥品批發(fā)組織。
d.藥品銷售代理組織。
e.藥品物流組織。
確定國家基本藥物品種目錄的是（a）。：
a.藥品監(jiān)督管理部門。
b.公安部。
c.社會發(fā)展與改革委員會。
d.勞動與社會保障部。
e.工商行政管理部門。
對代理銷售的藥品沒有所有權，只能按與委托方達成的協(xié)議銷售藥品和獲取利益（c）。
a.關心公眾健康利益。
b.藥品生產組織。
c.藥品批發(fā)組織。
d.藥品銷售代理組織。
e.藥品物流組織。
對醫(yī)療保險用藥和定點藥店進行必要管理的是（a）。
a.藥品監(jiān)督管理部門。
b.公安部。
c.社會發(fā)展與改革委員會。
d.勞動與社會保障部。
e.工商行政管理部門。
藥事管理的目的有（acd）。
a.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時。
b.對藥事活動施行必要的管理。
c.不斷提高國民的健康水平。
d.不斷提高藥事組織的經(jīng)濟、社會效益水平。
屬于微觀藥事管理的有（abcde）。
a.藥品研究與開發(fā)管理。
b.藥品生產質量管理。
c.藥品經(jīng)營質量管理。
d.藥品儲備管理。
e.藥品價格管理。
屬于宏觀藥事管理的內容有（abcd）。
a.藥品監(jiān)督管理。
b.藥品儲備管理。
c.藥品價格管理。
d.基本藥物管理。
e.藥品生產質量管理。
藥事包括（abcde）。
a.藥品的研究開發(fā)、制造。
b.藥品的采購、儲藏、營銷、運輸。
c.藥品的使用。
d.藥品的價格。
e.藥品的儲備、醫(yī)療保險。
對藥事管理要領理解正確的是（acd）。
a.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時。
b.不包括職業(yè)道德范疇的自律性管理。
d.藥事管理的依據(jù)是憲法和法律，手段是依法管理。
e.限制性條件是對藥事活動施行全面的管理。
藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄指標（c）。
a.藥品物理指標。
b.藥品化學指標。
c.生物藥劑學指標。
d.安全性指標。
e.穩(wěn)定性指標。
以下不屬于藥品的是（e）。
a.中藥材。
b.中藥飲片。
c.抗生素。
d.疫苗。
e.加入維生素c的食品。
who于1975年建議發(fā)展中國家制定目錄的是（d）。
a.現(xiàn)代藥。
b.傳統(tǒng)藥。
c.處方藥。
d.國家基本藥物。
e.基本醫(yī)療保險用藥。
按“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、保證供應”原則確定目錄的是（d）。
a.現(xiàn)代藥。
b.傳統(tǒng)藥。
c.處方藥。
d.國家基本藥物。
e.基本醫(yī)療保險用藥。
（a）是指西藥，通常包括化學藥、抗生素、生化藥品、生物制劑等。
a.現(xiàn)代藥。
b.傳統(tǒng)藥。
c.處方藥。
d.國家基本藥物。
e.基本醫(yī)療保險用藥。
藥品活性成分、輔料的含量、制劑的重量、外觀等指標（a）。
a.藥品物理指標。
b.藥品化學指標。
c.生物藥劑學指標。
d.安全性指標。
e.穩(wěn)定性指標。
藥品活性成分化學、生物化學特征變化指標是指（b）。
a.藥品物理指標。
b.藥品化學指標。
c.生物藥劑學指標。
d.安全性指標。
e.穩(wěn)定性指標。
藥品在規(guī)定的儲藏條件下保持其物理、化學指標穩(wěn)定的指標（e）。
a.藥品物理指標。
b.藥品化學指標。
c.生物藥劑學指標。
d.安全性指標。
e.穩(wěn)定性指標。
（b）是指民族藥，如中藥、蒙藥、藏藥等。
a.現(xiàn)代藥。
b.傳統(tǒng)藥。
c.處方藥。
d.國家基本藥物。
e.基本醫(yī)療保險用藥。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇二十二
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為10月14、15日，為了幫助大家更加系統(tǒng)地復習知識點，下面應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理了2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)重點，希望對大家有所幫助。
審查和發(fā)布管理
下列藥品不得發(fā)布廣告：
1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;
2.醫(yī)療機構配制的制劑;
3.軍隊特需藥品;
4.國家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產、銷售和使用的藥品;
5.批準試生產的藥品。
藥品廣告中必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號、藥品生產批準文號;以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱。
藥品廣告必須標明藥品生產企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)名稱，不得單獨出現(xiàn)“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內容。
非處方藥廣告必須同時標明非處方藥專用標識(otc)。
藥品廣告中不得以產品注冊商標代替藥品名稱進行宣傳，但經(jīng)批準作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標除外。
已經(jīng)審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準文號。
處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”。
非處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”。
非處方藥廣告不得利用公眾對于醫(yī)藥學知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學術語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解。
一 《總則》 適用范圍：在中華人民共和國境內從事藥品購銷及監(jiān)督管理的單位或者個人，應當遵守本辦法。
二 藥品生產、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理
1. 藥品生產、經(jīng)營企業(yè)對銷售人員的.管理要求及其責任：
藥品生產、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負責，對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。
藥品生產、經(jīng)營企業(yè)應當加強對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規(guī)定。
2.藥品生產、批發(fā)企業(yè)銷售藥品應當提供的資料：
b.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件;
c.銷售進口藥品的，按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件。
藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，除本條前款規(guī)定的資料外，還應當提供加蓋本企業(yè)原印章的授權書復印件。授權書原件應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)。銷售人員應當出示授權書原件及本人身份證原件，供藥品采購方核實。
3.藥品生產、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時開具的銷售憑證的內容：藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數(shù)量、價格等內容的銷售憑證。
4.藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具的銷售憑證的內容：藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產廠商、數(shù)量、價格、批號等內容的銷售憑證。
5.藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得從事的經(jīng)營活動：
藥品生產、經(jīng)營企業(yè)知道或者應當知道他人從事無證生產、經(jīng)營藥品行為的，不得為其提供藥品。
藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質證明文件，或者票據(jù)等便利條件。
藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑。
藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。
藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。禁止非法收購藥品。
6.銷售處方藥、甲類非處方藥的人員要求：經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。
7.藥品儲存要求：藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產、經(jīng)營企業(yè)應當按照有關規(guī)定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。
三 附則
藥品現(xiàn)貨銷售的實質：本辦法所稱藥品現(xiàn)貨銷售，是指藥品生產、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的其他場所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對象現(xiàn)場銷售藥品的行為。
對藥品、醫(yī)療器械廣告內容審查的規(guī)定：
第三十四條：利用廣播、電影、電視、報紙、期刊以及其他媒介發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、農藥、獸藥等商品的廣告和法律、行政法規(guī)規(guī)定應當進行審查的其他廣告，必須在發(fā)布前依照有關法律、行政法規(guī)由有關行政主管部門(以下簡稱廣告審查機關)對廣告內容進行審查;未經(jīng)審查，不得發(fā)布。
當依照法律、行政法規(guī)作出審查決定。
違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的法律責任：
違反本法第三十四條的規(guī)定，未經(jīng)廣告審查機關審查批準，發(fā)布廣告的，由廣告監(jiān)督機關令負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布，沒收廣告費用，并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款。
第一類易制毒化學品品種：
1.1-苯基-2-丙酮
2.3，4-亞甲基二氧苯基-2-丙酮
3.胡椒醛
4.黃樟素
5.黃樟油
6.異黃樟素
7. n-乙酰鄰氨基苯酸
8.鄰氨基苯甲酸
9.麥角酸*
10.麥角胺*
11.麥角新堿*
一、第一類、第二類所列物質可能存在的鹽類，也納入管制。
二、帶有*標記的品種為第一類中的藥品類易制毒化學品，第一類中的藥品類易制毒化學品包括原料藥及其單方制劑。